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麻烦帮我查一下莫西沙星2013年的销售数据,谢谢?
莫西沙星 2013年的销售数据
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弱问?
谁给我科普下,在FDA的注册中,NME和NDA是什么意思,有什么区别?
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关于制剂杂质的问题?
我们有个外委的制剂项目,对方做小试工艺研究(是一个老项目的转移厂家生产在注册,为已有国家标准的药品,但是买不到上市品)。现在情况是这样的。由于进行湿热灭菌(121℃,15分钟),造成一个在原料中带入的大小约0.005%的 杂质 ,增加到0.188%(由于灭菌前没有变化,初步判断是是高温造成降解),我们做了60℃的高温影响因素实验,杂质未见增加(现在未有稳定性考察数据,根据影响因素考察,个人认为常温下是稳定的,可以跟进实验)。 现在的问题就是,此杂质并非已知杂质,根据 化学药 物杂质研究技术指导原则说明,当日摄入量在10mg到2g之间时(本品为0.25-0.5g每日),当杂质限度小于0.2%时,无需做鉴定。 对方希望我们提供此杂质,再做鉴定,那么涉及我们还要做安全性实验。我觉得可以不做,毕竟做杂质也不容易,还要定性研究,事情太多,而且本身在鉴定限度以下可以不做。 补充说明,此药品有个已知杂质限度0.3%,未知杂质限度要求是0.5%,未知总杂0.7% 在这里求教各位大神怎么看,能给我足够的说明么
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有人认识正大天晴的恩替卡韦分散片的医药代表不?
各位大侠,有人认识正大天晴的 恩替卡韦 分散片的医药代表不?我们有一亲戚需要用这个,还请有资源的大侠不吝赐教!万分感谢! 恩替卡韦分散片.jpg
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求38版美国药典电子版?
我的QQ号是390845573,求跪求美国药典38版,谢了
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用chrial CD?
用的chrial CD-PH柱,水相是0.2mol/L 高氯酸钠 溶液,有机相是乙腈,等度条件:A:B=50:50,分离一个 对映异构体 ,用岛津一体机,可是基线噪音很大,一点也不平,甚至达到1,2左右,感觉都不是基线噪音了,就是一个一个的小包,我试着把盐的浓度调到0.05mol/L,但是基线还是不平,分离效果也不好。换了一台仪器,换到安捷伦上还是不平,这样做方法学定量限检测限就 做不了 ,做线性浓度低的时候就有干扰了,以前没用过这样的反相手性柱,也没遇到这样的问题,找了几天原因,基线还是不平,大家有什么好的方法吗?我真是很着急啊
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药品研发中的重金属检测方法的研究结构有知道的吗?战友们推荐几个吧?
药品研发中的 重金属 检测方法的研究结构有知道的吗?战友们推荐几个吧。 非常谢谢
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想问一下药企的研发助理一般会负责哪些工作呢?
想问一下药企的研发助理一般会负责哪些工作呢
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50金币紧急求助米力农近三年市场销售数据,米内网、PDB或其它数据库的数据均可。?
紧急求助 米力农 近三年市场销售数据,米内网、PDB或其它数据库的数据均可,顺便也注明一下来源,谢谢各位了!
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常压原油内浮顶储罐进出口阀门必须安装在储罐本体第一片法兰上吗?
可以连接短接过度吗,专家检查发现此问题,提出多一个短接过度会多一个泄露点,有没有标准规定,阀门必须连接在储罐的本体法兰上,求助!
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溶出介质中加入吐温80,进样液相中,基线跑不平怎么办?
最近在做 辛伐他汀片 的溶出曲线,溶出介质加入0.3% 吐温80 ,做 液相色谱 检测,进样后发现,空白吐温介质在25min到180min之间有先出几个峰,又出鼓包,180min之后,才基线接近平衡。想问这个问题怎么解决?由于是日本黄皮书用的是吐温80增溶剂,所以在用这个增溶剂的情况下,请教方法。 在进样之前,如果有方法可以萃取或者滤掉吐温80是最理想的,想知道如何处理?
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#吐温80
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求助布洛芬(ibuprofen)及其缓释胶囊usp39,ep8.8,bp2015及最新JP标准?
求助 布洛芬 (ibuprofen)及其缓释胶囊、胶囊、片剂usp39,ep8.8,bp2015及最新JP标准,进口注册标准,谢谢
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求 非布司他的质量标准?
求 非布司他 的质量标准 QQ511837116
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日本成功利用抗癫痫药治疗渐冻人症?
导读:日本东京大学的研究团队于2016年6月29日宣布,他们成功研发出从肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称渐冻人症)发病原因上着手进行治疗的新型疗法。 国际医疗福祉医学研究中心郭伸特别教授、东京大学大学院医学系赤松惠特别研究员等人组成了联合研究小组。具体成果已于6月28日刊载在英国知名科学杂志《Scientific Reports》上。 肌萎缩侧索硬化是在运动神经元损伤之后,导致四肢、躯干等部位肌肉逐渐无力和萎缩的疾病。健康人士在患病数年内,会渐渐进展为全身肌肉萎缩和吞咽困难,最后产生呼吸衰竭导致死亡。当下尚未研发出能有效减缓病程的治疗方法。 该团队在过往的研究中证实, 酵素 ADAR2的活性下降会导致过度的细胞内钙流入,这与散发性ALS患者的运动神经元死亡存在相关性。 研究小组特别开发出拥有散发性ALS病征的条件性ADAR2基因敲除小鼠(AR2小鼠),连续90天对其进行抗癫痫药物Fycompa的投药,Fycompa具有抑制过度细胞内钙流入的功能,本次研究证实该药能够抑制运动神经元的神经功能缺损,进而抑制运动机能的下降。此外,该药还能够使肌萎缩侧索硬化的特殊TDP-43 蛋白质 细胞内的局部变异得到恢复。该效果在病征加重期的小鼠身上也得到了确认。 Fycompa是在世界各地广泛使用的抗癫痫药,本次在小鼠身上进行小剂量用药已能观察到明确的有效性,专家预测其人体临床试验的困难性不高,并期待能够正式研发出肌萎缩侧索硬化的新型疗法。 此文来源于网络
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除去聚合物?
在水溶液中,有纳米颗粒也有其 聚合物 ,如何除去其中的聚合物,求助,
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D级洁净区生产的原料用于注射液能否申报?
我公司对某产品立项,制剂有片剂和 大输液 两种。起初立项时是打算做片剂,所用的 原料药 可在D级洁净区生产。原料药中试完成后,发现片剂市场不好,打算对大包装输液进行开发。原研为溶液经过滤后采用终端湿热灭菌。 求助:这种情况生产的非无菌原料药用于做注射液进行申报能行的通吗?如果可以,在进行配料时需要做什么处理? 谢谢了。
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高角环形暗场成像是什么原理,主要用途是什么?
高角环形暗场成像是什么原理,主要用途是什么?
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请问diamond如何在结构图上添加键长和键角?
请问diamond如何在结构图上添加键长和键角?就是想把键长和键角标注到结构图上。谢谢!
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#结构图
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聚乳酸加工脱模剂推荐~?
买那一种好~ 发自盖德Android客户端
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求助!Origin做的图损坏,无法打开如何解决?
使用Origin2016处理的数据,保存为 .opj文件,昨天还能正常打开,今天再打开进去出现如下提示,点击OK后发现数据和图都不见了。 这是什么情况,怎么搞定啊?!跪求大神指点! QQ截图20180614223948.png QQ截图20180614223936.png
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简介
职业:上海连泓工贸有限公司 - 设备工程师
学校:河南大学 - 化学化工学院
地区:辽宁省
个人简介:
人类的全部历史都告诫有智慧的人,不要笃信时运,而应坚信思想。
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