宠溺--盖德问答-化工人互助问答社区

宠溺

影响力0.00

经验值0.00

粉丝8

设备维修

关注已关注 私信

他的提问 2399 他的回答 13891

来自话题：

化药

，

怎么查一个申请临床受理号申请的是什么适应症? 这种信息审评信息里有吗？有谁是药智网的VIP，帮我下一下申请意见啊？说错了，是审评结论。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

在新药研发的最后一步，可以用氯化氢乙醇脱BOC，一步得到盐酸盐吗？ 氯化氢乙醇饱和溶液，有固定的浓度。不过这个东西夏天用起来比较麻烦。查看更多

20 0条评论

发酵从中药中制得的API，药物呈湿湿的大晶体状，这样的原料药第一步我该怎么处理呢? 规格呢？原料高湿稳定么？规格小可否直接用原料的溶液对辅料湿法制粒？楼主可以考察尝试下。规格是100mg/片，老板定的，我之前采取的规格是30mg,采取的方法是研磨后，通过减压干燥。但是感觉干燥并不理想。原料药有很浓的醇味，应该是分离的时候采取的醇提取。小规格原料药，我采用直压的方法，片子硬度什么的都挺好的。因为原料药只有2、3g，所以没有探究过原料流动性的问题。换成大规格处方后，片子同比例放大后，可压性很差。我是不是需要好好探究下原料药的性质呢？查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

高温影响后溶出试验胶囊壳不溶解怎么解决？可能为胶囊壳交联现象。交联产生的原因可能是原料、辅料、明胶胶囊自身在该影响因素条件下发生的。需一一排除。如果是辅料原因可选其他辅料替代（如不易产生醛基的）；如是胶囊问题，可更换厂家（尽量更换知名厂家胶囊，如苏州胶囊的）或者更换胶囊材质（如将明胶材质更换植物纤维素类的）；如果是原料本身就容易引起胶囊交联反应可尝试更换胶囊材质，如不行，只能将API品种尽量不开发成胶囊类。望早日解决问题~查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

有没有卡格列净的所有文献资料，包括最初的原研? 关注的晚不是错错是错在啥都靠求助的立项工作态度... 呵呵说的好*^_^* 查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

注射剂仿制药处方辅料要求一样那处方辅料用量也一定与原研药一样吗？ 楼上正解！很难知晓人家的具体用量，最多也是个范围我还真见过写有具体用量的，就在进口药品英文说明书里面。查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

研发，真的是高大上吗? 如果你们公司实在是也不重视，公司整体研发做的也不怎么样就赶紧年后跳槽吧。因为如果你呆了几年也没怎么积累经验，再出来别人会觉得你个人有问题，学习能力差，其实是公司整体环境的事。别怕走出来，你会发现很多地 ... 我是这么打算的，现在正在找着呢，打算明年去山东。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

如何确定长效药物的给药频率？是PEG修饰的降糖类药物个人觉的需要通过临床前及临床药代动力学研究数据来确定，单次和多次给药后药代动力学特征，半衰期多长，多次给药后药代动力学特征，同时还要有药效学研究数据，单次给药作用效果持续的时间，多次给药后效应表现。查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

什么是颗粒的LOD呀? 干燥失重。LOSS ON DRYING查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

关于干法制粒？干法制粒主要就是先将粉末压成大片然后打碎。你可以先用直径较大的冲头用合适的压力把粉末压成片，然后轻轻捣碎过筛。注意捣碎时不能太用力。希望能有所帮助。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

鲁索替尼(Ruxolitinib, Jakafi)的合成？ mark 查看更多

8 0条评论

来自话题：

中药

，

中药一类原料药问题？需要。虽然常见一类都是原料加制剂一起申报，但原料药的研究是药物研究和开发的基础，是药物研发的起始阶段。其主要目的是为药物研发过程中药理毒理研究、制剂研究、临床实验提供合格的原料药。原料的质量控制是做在制剂前面的。药品注册管理办法第二十五条　单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

奥贝胆酸CN200980154713和CN200880006937 这不是化合物专利吗？额请你注意题目就行了其他管得着吗哼有人说这不是奥贝胆酸所以要问清楚啊专利可是大事... 你自己核对一下化学式不就行了，你既然不认识他，你何必纠结他查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

关于川芎嗪溶解度的问题？ 该药在冷水河热水中溶解度差异很大，不同pH值下的溶解度差异也很大，在PH值7左右的水里溶解度应该都没有5mg查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

如何测定自制杂质的含量? 没有对照品就滴定，或者用验纯归一化面积百分比。不能滴定，简单用面积归一化法就行吗？查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

临床样品生产必须在取得GMP证的车间进行吗？ 原料gmp是按品种算的，有药品生产批件后再申请认证，制剂听说是按照车间认证的，你们厂子停产了吗？查看更多

#GMP

7 0条评论

来自话题：

化药

，

me too类药物算一类新药吗? 问的问题也太简单了，既然改了结构，不分改结构大小，当然都是一类了，盐根除外哦查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

求助回收率实验关于加入处方量80%、100%、120%的问题？方法验证中应保持原辅料处方比，不然就是改处方了。方法验证只是验证方法准确度的，辅料干扰已经验证过的，不能混了亲的意思是，原辅料同时是原处方的80% 100% 120%吗？你们的回答让我更晕了查看更多

19 0条评论

来自话题：

化学学科

，

如何增加PMMA微球的流动性，关于微球，都进来讨论讨论？ 各位老师请来讨论一下啊查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃？另外即使你制成了复方制剂，如果还是用来治疗原来的相同的病的话，批的可能性几乎为零，基本就批不下来。... 已经很清楚了，没有什么处理，就是几种药一起吃，而且连市售剂量都不用改，直接买来一起吃就行没什么开发前景，就算疗效非常好，很难形成专利保护，因为创新点不是药物，相当于医疗技术查看更多

2 0条评论

上一页17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27下一页

简介

职业：上海品沃化工有限公司 - 设备维修

学校：河南科技大学 - 自动化

地区：江苏省

个人简介：人在智慧上应当是明豁的，道德上应该是清白的，身体上应该是清洁的。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天