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岛津液相色谱仪如何打印积分事件,谢谢? 岛津 液相色谱仪 如何打印积分事件,谢谢查看更多 3个回答 . 14人已关注
托吡司他? 各位药友大仙,请问大家关注过 托吡司他 (Topiroxostat)药物没?有相关文献或者专利吗?特别是文中介绍有关质量控制的文献或者专利。若有,可以共享吗?谢谢!金币至少200相送。查看更多 5个回答 . 5人已关注
埃索美拉唑钠水分? 求助 埃索美拉唑钠 放行分析水分为0.3%左右,在5摄氏度条件下考察稳定性一年后水分变成了1.5%,两年后水分变成了2.2%就不合格了(标准是不超过2.0%),请他参数结果都变化不大,请问各位,这化合物这么容易吸潮吗?有没有在做这个产品的同仁们遇到过这个问题啊?查看更多 11个回答 . 10人已关注
求泰地唑胺的化合物专利? 如题:求泰地唑 胺化合物 专利?求各位大神帮帮忙!查看更多 10个回答 . 19人已关注
缓释微丸释放不完全的问题? 最近在做一个缓释微丸, 空白丸芯 包HPMC隔离层后上药,最后包EC缓释层。其中缓释层中已加入了少量致孔剂,但是最终释放百分率只有85%,并且后期的释放显得“后劲不足”,相对有点慢。请教各位,能通过哪些途径提高缓释微丸后期的释放速度而不至于显著影响前期的释放,且能保证释放完全?查看更多 10个回答 . 2人已关注
西维来司钠目前是什么状况? 西维来司钠 (注射剂)国内仿制的现在有上市卖的吗?查看更多 1个回答 . 9人已关注
工艺研发感悟1? 从事工艺研发也有近两年的时间了,自己从中也得到些许感悟,今天花点时间把它记录下来. 首先从事工艺需要的三点意识: 1.平行反应.这点适合在工艺研发初期使用.因为最初阶段,主要是对反应条件的优化,其中包括 试剂 当量,温度,浓度,反应时间等等变量,基于每次只改变一次变量的原则,所需反应数将是庞大的,尤其是在所要考察的变量较多的情况下.此时平行反应的概念就显得尤为重要,它可以大大提高条件优化的效率,使你在短时间内得到最优条件. 2.stress test.也就是破坏性试验.这是在工艺初步完成优化之后,对工艺适用范围的一次检验.因为在实验室和在工厂中每一个单位操作所需时间都是有差异的,所以在去工厂放大之前,要在实验室中模拟工厂的放大条件.找到一个稳定工艺的范围而不是一个点.这样才能安全的去工厂生产. 3.spiking experiment.也就是强化实验.这是在上述两项都完成之后,对工艺性能的验证,例如spec设定是否合理, 杂质 是否能够除去等等. 在具备了这三点意识之后,就是微观的具体工艺如何优化的问题了.工艺研发的不同阶段,决定了工艺研发的目标不同.从研发早期到研发晚期,目标依次为: 1.提高反应效率 2.提高产品收率和质量 3.减少成本 4.提高规模化生产力 5.减少废物排放 在工艺研发之前,一定要明白自己研发工艺的目标,从而让自己的所有和工艺研发相关的活动紧紧围绕研发目标而设计,提高自己的工作效率.而为了明晰自己的研发目标,则需要对现有工艺有一个深刻的理解和判断,这些理解和判断由提问开始: 1.工艺开发的阶段是什么?早期以交货为主,晚期以工艺研发为主. 2.时间有多少?根据时间的长短,来安排工艺研发活动的优先级. 3.现有工艺有哪些缺陷?路线是否合适?收率怎样?是否涉及到毒性试剂或者毒性物质?后处理是否方便?成本怎样?等等.主要是找出工艺中主要存在的问题,根据优先级,逐条列出来. 在理解了上面这些问题之后,自己就有了一个清晰明确的目标,对原工艺也有了一个深刻的认识,接下来就是根据具体问题来设计具体的实验来解决这些问题. 这里需要重点强调一下实验设计的重要性. 很多人都强调高效的工作方式,但这种高效来自于做事的目的性.如果做事目的性强,每一个行动都能针对特定的问题,而没有 重复 和返工,这就是高效.所以在实验之前,一定要想清楚自己这个实验是要验证什么,从而在其中有针对性的设计操作来实现自己的假设.比如最近在做的一个反应,生成之前,需要转化率的spec,但平时在实验室反应都是100%转化,那能不能设100%呢?当然不能,所以自己这个实验的目的就是验证转化率在什么范围内,自己的工艺过程能够接受.反应结束后,PSC发现转化率100%,于是自己向反应体系中加入一定量的原料,HPLC监测显示是4%,也就是现在转化率是96%,然后按原工艺进行后续操作,拿到终产品后,发现纯度和之前一样,并通过对中间过程的监测发现,多于的原料在中间的后处理过程已经被除掉,所以这个实验可以定义为转化率为96%时,该工艺可以接受. 在有了理性的实验设计之后,就是对工艺的具体研发和优化.这里涉及到更多的是经验部分,需要的是耐心的观察和积累.多做,多看,多想,多积累.这部分因人而异,并且自己也只有两年的工艺经验,就不在这里卖弄了.在日后过些时日,再把自己的经验与大家分享.查看更多 19个回答 . 15人已关注
谁有正规研发公司原料药分析部分项目计划表啊? 求助!想找一份正规公司的项目计划表做参考。查看更多 9个回答 . 12人已关注
芳香C? 乌尔曼反应(Ullmann)是指卤代 芳香族化合物 与Cu共热生成联芳类化合物的反应。这个反应是德国化学家 Fritz Ullmann 在1901年发现的,因此叫乌尔曼反应(Ullmann)。该反应是形成芳-芳键的最重要的方法之一。 经过历代前贤研究发展,现在合成中最常用的是 碘化亚铜 催化下的芳基C-N偶联反应。 https://mp.weixin.qq.com/s/tC6W780XJ-UXi7HYSTqlyA 欢迎广大合成大神参与探讨和共享自己的经验总结! E-Mail: yujian_feixing@163.com 公众号二维码.jpg 有机合成及工艺经验交群聊二维码.png查看更多 2个回答 . 9人已关注
D201阴离子交换树脂? D201阴 离子交换树脂 上样后可以用什么做洗脱剂, 氢氧化 钠溶液可以吗?查看更多 3个回答 . 9人已关注
关于药典中药品的生产? 最近一直在看药品注册方面的资料,想请问下大家,如果企业想生产中国药典中的药品,也要注册吗?大致流程是怎么样的。或者就只是制备点样品去省局报批下就行了?因为兽药就是这样的查看更多 4个回答 . 18人已关注
起始原料合成中用到三氯氧磷,起始原料内控标准中是否需要研究,怎样研究? 补充资料要求关注起始原料中的 催化剂 ,其中一个起始原料中合成中用到了三 氯氧磷 作为催化剂,是否有必要研究三氯氧磷,怎样研究? 只研究起始原料中的 磷酸 盐可以吗?或者有更好的思路,求大神指教呀~~~查看更多 6个回答 . 4人已关注
求上市药处方? 我需要复方西瓜霜处方,有谁知道去那里查?查看更多 4个回答 . 19人已关注
Vaccine Development and Manufacturing? 坐等同仁分享下 一打开电脑就发现 同志分享了连接 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=8884574&pid=4#pid4" target="_blank" http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=8884574&pid=4#pid4,非常感谢啊!! http://www.wiley.com/WileyCDA/Wi ... tCd-0470261943.html Vaccine Development and Manufacturing Emily P. Wen (Editor), Ronald Ellis (Editor), Narahari S. Pujar (Editor) ISBN: 978-0-470-26194-1 464 pages November 2014 Description Vaccine Manufacturing and Production is an invaluable reference on how to produce a vaccine - from beginning to end - addressing all classes of vaccines from a processing, production, and regulatory viewpoint. It will provide comprehensive information on the various fields involved in the production of vaccines, from fermentation, purification, formulation, to regulatory filing and facility designs. In recent years, there have been tremendous advances in all aspects of vaccine manufacturing. Improved technology and growth media have been developed for the production of cell culture with high cell density or fermentation. Vaccine Manufacturing and Production will serve as a reference on all aspects of vaccine production by providing an in-depth description of the available technologies for making different types of vaccines and the current thinking in facility designs and supply issues. This book will provide insight to the issues scientists face when producing a vaccine, the steps that are involved, and will serve as a reference tool regarding state-of-the-art vaccine manufacturing technologies and facility set-up. Highlights include: Comprehensive coverage of vaccine production : from a process point of view- fermentation to purification to formulation developments; from a production point of view - from facility design to manufacturing; and from a regulatory point of view - requirements from government agencies Authors from different major pharmaceutical and biotechnology companies Describes the challenges and issues involved in vaccine production and manufacturing of the different classes of vaccines, an area not covered by other books currently on the market http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=8884574&pid=4#pid4 查看更多 3个回答 . 11人已关注
制剂的有关物质? 想请教大家一个问题。 如果现有制剂的质量标准里面,有关物质定的比较详细,但是,我使用的原料质量标准比较低,和制剂的质量标准不一致,比如制剂定了3个有关物质,而所用原料只定了单杂总杂,甚至检测方法都是薄层。 这样的情况下,由于无法得知原料的具体有关物质,如何进行制剂的有关物质的研究?需要自己破坏分离进行结构确证么?查看更多 23个回答 . 10人已关注
胶塞相容性? 西林瓶、胶塞与产品的相容性检查。应该怎么设计实验?检查哪些指标,注册3类新药用的 谢谢 查看更多 1个回答 . 1人已关注
老大再一次逃跑———恒瑞医药:关于撤回药品注册申请的公告? 5月18日,恒瑞医药发布公告称,已提交撤回 聚乙二醇 重组人 粒细胞集落刺激因子 注射液的上市申请,并获得CDFA批准。该品种位列CFDA在5月4日发布 了的《药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)》之中,而今天是公示期的最后一天。这也是恒瑞撤回的又一个重量级品种。 作为国内明星级的研发制药企业,恒瑞频频撤回自己的申报品种,一是顺势而行爱惜自己的羽毛,二是却有资本足够支撑,三是迫于现实的无奈吧 作为老大级别的企业都再次立了一个Flag, 我们这种小企业该何去何从呢???查看更多 2个回答 . 16人已关注
欧洲药典? 谁有欧洲药典6.0电子版,谢谢查看更多 1个回答 . 4人已关注
求 Homatropine Methylbromide USP38 标准? 求大神 甲溴后马托品 的USP38或39标准! 谢谢!查看更多 2个回答 . 15人已关注
生物等效性试验不一致?!!!? 国内做生物等效性临床试验的,为何即便用的同样的样品,做出来的结果都有可能不一致,问题来了,到底是产品的原因,还是生物等效性试验做的原因,差异太大?查看更多 1个回答 . 6人已关注
简介
职业:上海品沃化工有限公司 - 设备维修
学校:河南科技大学 - 自动化
地区:江苏省
个人简介:人在智慧上应当是明豁的,道德上应该是清白的,身体上应该是清洁的。查看更多
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