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化药

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如何改变胶囊剂的释放行为？ 增加硬脂酸镁的用量已经外加0.5%、1.0%硬脂酸镁，0.5%的结果已经出来了，跟没加时居然没区别，令人很是意外查看更多

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化药

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二次制备杂质是否需要结构确证？ 请问楼主，你们自制的杂质是破坏出来的，还是自己合成的？查看更多

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化药

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纯化人充电交流？大家好：有一大肠杆菌重组的蛋白，等电点5.0左右。用阴离子交换（DEAE、QFF）目的蛋白均流穿，PB或Tris缓冲液均如此，尝试过改变PH值及缓冲液浓度，效果不大，且流穿峰中杂蛋白也比较多。尝试疏水层析，20%硫酸铵目的蛋白大部分位于上清，30%硫酸铵目的蛋白几乎全部沉淀，但是沉淀蛋白为不可溶状态（缓冲液为PB，用Tris缓冲液溶出蛋白相对较多一些），在20%硫酸铵条件下，目的蛋白不挂柱，依旧流穿。等电点沉淀（PH5.0），蛋白沉淀后复溶不可溶。乙醇沉淀-20%乙醇沉淀蛋白复溶不溶。有没有经验丰富的大神指点迷津，跪谢！查看更多

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化药

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溶出方法验证问题？含量和溶出的溶剂肯定是不一样的，浓度有时也是不一样的，所以楼主之前说的直接配就和含量一样了，本人不认同；先说滤膜吸附，我一般都是取片粉配制成溶液，考察弃去不同体积与离心的峰面积，也考察不同厂家或不同型号的滤膜吸附，浓度一般包含溶出的最低浓度（比如说你5min只溶出来50%）和全溶出的浓度。还有准确度和精密度等，一般都是取片粉配制成溶液进行考察查看更多

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化药

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杂质问题求助？原料粗品有质量标准，照现在合成情况来看，肯定要修改。精制过程中，两个杂质母液里有的，而且现在我准备分离出这两个杂质的方法就是母液析晶再过滤，通过3次析晶后其中一个杂质含量已经达到10%，另外一个变化没这么大，只增加到0.6%查看更多

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仪器设备

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蠕动泵自带转数与给水量的关系式吗？ 一般情况下我们都是自己校正的像楼上说的，用量筒和秒表就够了查看更多

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离心泵出口管道不用软连接可以吗？ 这个得具体问题具体分析。不能一概而论吧，我见过的石化的泵出口就没有用用波纹补偿器。查看更多

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化药

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药物研发工艺路线？ 怎么联系你哪？您是什么地方人？认识一下好进一步联系查看更多

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化药

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eCTD培训课程;迎接eCTD电子递交时代？ 文件打不开啊楼主能不能重新做个链接啊查看更多

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化药

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求助利伐沙班药典标准？ 进口注册的和原研资料，我有，给我私信，我发给你查看更多

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化药

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利拉鲁肽注射液为什么在美国属于化药，在中国属于生物药呀? 多肽也有化学合成和细菌或酵母表达等不同途径，统统笼统的归为化药吗？在美国上市的就是用酵母表达得到的，怎么就归为化药了呢？而且国内均是仿制或进口国外的，为啥申报类型还能从化药变为生物制品，审评怎么通过的，真是奇怪！查看更多

#利拉鲁肽

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化药

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荧光标记？ FITC，FITC主要应用于标记蛋白，抗体。发出黄绿色的荧光，由于人眼对于黄色最为敏感，所以FITC是目前应用最广泛的荧光剂。易溶于水，在水中不能长久保存。激发波长：494，发射波长：518.查看更多

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化药

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缓控释制剂技术交流？ 上海宣泰，已有多个FDA批文查看更多

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化药

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制剂中不稳定的降解杂质研究？现在讲究杂质要讲杂质谱溯源和传递，做着做着就没了，跑哪儿了，变成啥了，总要有个交待吧！还是要好好想想，理好思路再进行方法学研究！否则白浪费力气，又耽误时间！是，好歹应该用数据说话，即使不研究，也应该有文献证明这个杂质和它的降解物的安全性查看更多

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化药

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如何查询已上市药物的生物利用度？ 楼主说的那是吸收率。。。生物利用度是口服AUC比静脉注射的AUC，至于怎么查，可以查说明书论文等查看更多

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化药

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药品注册申请咨询？同意楼上观点，3+6都是老的分类了，目前没有参考意义！按照新法规，原料药关联制剂审评，可以自己做也可以进口注册；制剂按照新法规是6类（国内已上市）一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂；（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。查看更多

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说・吧

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心烦，看感觉工作不可能完成，天天像有座大山堵在心头。？ 你好，药用干燥剂生产厂家，有需要可以联系我13256308233查看更多

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化药

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Cortellis报告_APG？ 已上传。、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、查看更多

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化药

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BD FACSAriaⅡ流式细胞仪共享服务？ 你好，微生物能检测吗？查看更多

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化药

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如何确定原研？ 没有专门数据库的话，就去drugfuture看FDA上市信息，能做参比的就是原研。查看更多

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简介

职业：上虞京新药业有限公司 - 销售

学校：荆州职业技术学院 - 化工学院

地区：河南省

个人简介：秩序，只有秩序才能产生自由。查看更多

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