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不落世俗
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设备工程师
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请问抗体偶联药的偶联研发实验毒性大吗? 我之前在上海有名的CRO公司做过两年半的ADC 大公司的话,实验防护是很好的 因为ADC的毒性部分是来自于所偶联的化合物 你可以看看这个网站关于MMAE,DM1的介绍(https://www.albtechnology.com/antibody-drug-conjugates.html) 实话讲,这类化合物的毒性不小,但是只有吸入粉尘才有毒性,所以防护较好是可以避免的。我们以前有很多女同事都在做ADC ADC是生物大分子药方向非常火的方向,也比较有前景的。查看更多
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原辅料相容性试验条件设定问题? 我们是参照原料与制剂稳定性指导原则项下的高湿试验,25℃,90%±5%条件,如果不行,再降低到75%±5%查看更多
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确定方向求指路? 你是地理转过来的是不?查看更多
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辛伐他汀的IMS数据? 舒降之这个药物,我做过的,还是很了解市场的查看更多
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替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的工艺? 原研在FDA已经上市了好不,去年11月上市的单方,治疗乙肝。查看更多
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有关物质方法? 当然可以,完全没问题啊。查看更多
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板蓝根口服液灭菌浑浊原因? 您的处方中应该是加入了表面活性剂之类的吧,建议灌装前先煎煮,然后放置过夜,过滤后灌装。查看更多
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药品研制和审评审批的导向是什么? 不明白你要问的是什么,药品的目的不就是治病吗?我觉得是有效吧。查看更多
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缓控释制剂技术交流? 18811465887您好,我们这边可以委托实验 委托什么实验?查看更多
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新药? 你感觉自己现在接受的如何了。 ... 我负责的任务比较繁杂,每天感觉压力好大,需要学的太多,经常不知道如何下手,先把领导安排的做完呗查看更多
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阿法替尼 详细精制方法求助。? 若前面不好控制,可以在游离碱加一步精制(成盐萃取或成盐或重结晶等),后再游离成盐。 这个方法好!可行,我们试过其它项目。查看更多
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水含量测定? 第二种,快速水分测定仪要求被测物质溶于费休试剂吧!但是不溶,而且仪器干燥性方面也是问题 ... 不是用卡尔费休水分滴定仪,再者说卡尔费休溶液一般不都是甲醇么O(∩_∩)O,我说的是http://www.6186155.com/specialsu ... amp;audience=185731这种样子的,直接加热的,O(∩_∩)O哈哈~。查看更多
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医药专利代写、申请、专利咨询、审查意见答复、翻译(中翻英和英翻中)? 成都,来不?你做什么方向的。。 ... 太远 家在济南 这边待遇一般般 查看更多
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结构简单的化合物作为起始物料还是作为试剂? 指导原则Q11: ● 起始原料应当是一种具备明确化学特性和结构的物质。未分离的中间体通 常不被考虑作为合适的起始原料; ● 起始原料作为重要的结构片段并入原料药的结构中。此处所说的“重要结 构片段”用于区 ... 起始原料作为重要的结构片段并入原料药的结构中。此处所说的“重要结构片段”用于区分起始原料与试剂、溶剂及其他原材料。用来制备盐、酯或其他简单衍生物的常用化学物质应该被视为试剂。如果乙酰乙酸乙酯在你的原料药结构中,具备重要结构片段的性质,不要考虑该结构是否简单,ICH Q11没有关于结构简单复杂的规定。所以乙酰乙酸乙酯可以作为注册起始物料,但是因为当成了注册起始物料,所以相应的研究就要升级,不能按照试剂规格研究。 比如,四氢吡咯就可以作为注册起始物料,但研究必须做透查看更多
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高效液相色谱法测定红花? 可以更换其他品牌的色谱柱试试,如那些经过封端的色谱柱。查看更多
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一致性评价自制与原研有关物质比较? 不超过报告限度,不是基因杂质不用管。 可能领导的意思是该杂质是否为基因杂质需要通过结构鉴定证明,前期工艺如果能去除就省得麻烦了;或是前期原料做得尽量好一些,后期审评也好通过。查看更多
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API的其他形式? 晶型不一致,绕开专利,但一般晶型专利并不是核心专利。晶型不一致会导致很多性质的变化,仿制药很难一致吧? 查看更多
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气相,同一个样品三次进样结果不同? 氯化亚砜的稳定性非常差,特别是对水,你采取GC法直接测定显然是不合适。测的结果不重现很正常。 是,我们用二氯甲烷稀释一倍以后进的。我怀疑可能是氯化亚砜把什么东西腐蚀后造成的! 查看更多
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瑞舒伐他汀钙合成钙盐反应成膏状? 查相关文献,试试不同溶剂 查看更多
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新药或仿制药的市场价值评估? 我很无耻的坐等听课,最近因为参与了公司项目引进前的尽调,对这方面也很好奇啊 查看更多
简介
职业:深圳雅居乐环保科技有限公司 - 设备工程师
学校:沙市职业大学 - 化学工程系
地区:辽宁省
个人简介:你可以从别人那里得来思想,你的思想方法,即熔铸思想的模子却必须是你自己的。查看更多
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