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EMA: 一种新型糖尿病联合疗法获批？ II型糖尿病是由于机体胰岛β细胞分泌胰岛素不足或靶细胞对胰岛素不敏目前全球有超过4.15亿人患有糖尿病，预计还有1.93亿未被确诊。到2040年，预计全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人。　　近日，欧洲药品管理局（EMA）批准Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）用于成人II型糖尿病，这是继2015年该药获得FDA批准，进入美国市场后的又一次利好消息。这是一种单一片剂组合，包括了葡萄糖酸钠共转运体2（SGLT2）抑制剂Jardiance（empagliflozin）和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂Trajenta（linagliptin）。虽然Glyxambi在欧洲的获批晚于阿斯利康Qtern两个月左右，但是，不可否认的是Glyxambi的获批将会打破Qtern在欧洲DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法的市场独占地位。一．II型糖尿病严重威胁患者的健康　　II型糖尿病是由于机体胰岛β细胞分泌胰岛素不足或靶细胞对胰岛素不敏目前全球有超过4.15亿人患有糖尿病，预计还有1.93亿未被确诊。到2040年，预计全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人。II型糖尿病的常规治疗方法无外乎服用一些口服降糖药或者注射胰岛素或者其类似物。常规口服降糖药包括双胍类（如二甲双胍）、磺脲类（如格列美脲、格列齐特和格列喹酮）、噻唑烷二酮类（如罗格列酮）、苯甲酸衍生物类（如瑞格列奈）以及 Α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）。二．SGLT2抑制剂DPP-4抑制剂联合疗法是一种糖尿病治疗新方案　　Glyxambi是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来公司（Eli Lilly）在糖尿病领域联盟合作开发的产品，此次获批是基于一项3期临床试验的良好数据，在试验中Glyxambi对II型糖尿病患者中表现出良好的疗效和安全性。Glyxambi获批时，EMA下属的医药产品委员会（CHMP）建议其用于治疗年满18岁曾接受过二甲双胍、磺脲类药物、Jardiance或Trajenta治疗，但仍不能有效控制血糖水平成年II型糖尿病患者。　　Glyxambi和Qtern的活性成分都是葡萄糖酸钠共转运体2（SGLT2）抑制剂和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，其中SGLT2通过阻断血糖在肾脏中的重吸收来降低尿液中的血糖，DPP-4则是通过刺激胰岛素的生成以及降低肝糖原的降解来降低血糖，两者合用可以从几方面来降低血糖浓度，为血糖的控制提供更多样的途径。但是它们又有所不同，Glyxambi是SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin）和DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的组合物，而Qtern是SGLT2抑制剂Farxiga/Forixiga（saxagliptin）和DPP -4抑制剂Onglyza（saxagliptin）的组合物，两者活性成分类别相同，但具体成分不同。三．Glyxambi糖尿病新疗法需严格监控临床不良事件　　美国食品和药物监督管理局（FDA）曾于2015年2月批准Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗，Glyxambi率先批准上市；而Qtern却因被要求提供更多的临床数据来证明其有效性而被美国FDA 拒之门外。2016年，FDA修改恩格列净和其他SGLT2抑制剂药物标签并警告：无论单用或联合其他药物，SGLT2抑制剂可造成酮症酸中毒和严重的尿路感染同时警告称酮症酸中毒、胰腺炎、过敏和低血糖为其最严重的不良反应事件。　　目前，除了礼来勃林格殷格翰/、阿斯利康的DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法药物获批之外，其他在研发DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法的公司不在少数，比如强生/Mitsubishi Tanabey、默沙东以及辉瑞等，Glyxambi和Qtern在II型糖尿病市场的优胜地位有可能随时被打破。II型糖尿病是由于机体胰岛β细胞分泌胰岛素不足或靶细胞对胰岛素不敏目前全球有超过4.15亿人患有糖尿病，预计还有1.93亿未被确诊。到2040年，预计全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人。　　近日，欧洲药品管理局（EMA）批准Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）用于成人II型糖尿病，这是继2015年该药获得FDA批准，进入美国市场后的又一次利好消息。这是一种单一片剂组合，包括了葡萄糖酸钠共转运体2（SGLT2）抑制剂Jardiance（empagliflozin）和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂Trajenta（linagliptin）。虽然Glyxambi在欧洲的获批晚于阿斯利康Qtern两个月左右，但是，不可否认的是Glyxambi的获批将会打破Qtern在欧洲DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法的市场独占地位。一．II型糖尿病严重威胁患者的健康　　II型糖尿病是由于机体胰岛β细胞分泌胰岛素不足或靶细胞对胰岛素不敏目前全球有超过4.15亿人患有糖尿病，预计还有1.93亿未被确诊。到2040年，预计全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人。II型糖尿病的常规治疗方法无外乎服用一些口服降糖药或者注射胰岛素或者其类似物。常规口服降糖药包括双胍类（如二甲双胍）、磺脲类（如格列美脲、格列齐特和格列喹酮）、噻唑烷二酮类（如罗格列酮）、苯甲酸衍生物类（如瑞格列奈）以及α-葡萄糖苷酶抑制剂（如阿卡波糖）。二．SGLT2抑制剂DPP-4抑制剂联合疗法是一种糖尿病治疗新方案　　Glyxambi是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来公司（Eli Lilly）在糖尿病领域联盟合作开发的产品，此次获批是基于一项3期临床试验的良好数据，在试验中Glyxambi对II型糖尿病患者中表现出良好的疗效和安全性。Glyxambi获批时，EMA下属的医药产品委员会（CHMP）建议其用于治疗年满18岁曾接受过二甲双胍、磺脲类药物、Jardiance或Trajenta治疗，但仍不能有效控制血糖水平成年II型糖尿病患者。　　Glyxambi和Qtern的活性成分都是葡萄糖酸钠共转运体2（SGLT2）抑制剂和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，其中SGLT2通过阻断血糖在肾脏中的重吸收来降低尿液中的血糖，DPP-4则是通过刺激胰岛素的生成以及降低肝糖原的降解来降低血糖，两者合用可以从几方面来降低血糖浓度，为血糖的控制提供更多样的途径。但是它们又有所不同，Glyxambi是SGLT2抑制剂Jardiance（empagliflozin）和DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的组合物，而Qtern是SGLT2抑制剂Farxiga/Forixiga（saxagliptin）和DPP -4抑制剂Onglyza（saxagliptin）的组合物，两者活性成分类别相同，但具体成分不同。三．Glyxambi糖尿病新疗法需严格监控临床不良事件　　美国食品和药物监督管理局（FDA）曾于2015年2月批准Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗，Glyxambi率先批准上市；而Qtern却因被要求提供更多的临床数据来证明其有效性而被美国FDA 拒之门外。2016年，FDA修改恩格列净和其他SGLT2抑制剂药物标签并警告：无论单用或联合其他药物，SGLT2抑制剂可造成酮症酸中毒和严重的尿路感染同时警告称酮症酸中毒、胰腺炎、过敏和低血糖为其最严重的不良反应事件。　　目前，除了礼来勃林格殷格翰/、阿斯利康的DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法药物获批之外，其他在研发DPP-4/SGLT2抑制剂组合疗法的公司不在少数，比如强生/Mitsubishi Tanabey、默沙东以及辉瑞等，Glyxambi和Qtern在II型糖尿病市场的优胜地位有可能随时被打破。此文来源于制药在线查看更多 1个回答 . 12人已关注

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国内仿制药申报？ 各位大神，求助怎么查询一个药物（近几年国内专利将过期或已过期）在国内的仿制药申报情况呀？查看更多 2个回答 . 1人已关注

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求皮肤用1类化药临床申请法规？ 我们团队研发了一款皮肤用1类化学，准备上临床，但是不清楚皮肤用药在审批方面有什么政策法规，求专业大神指导！谢谢！！查看更多 5个回答 . 6人已关注

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求硫酸氢氯吡格雷EP9.0、USP39、BP2016、JP17原料及片质量标准？ 如题：求硫酸氢氯吡格雷 EP9.0、USP39、BP2016、JP17 原料及片质量标准查看更多 6个回答 . 3人已关注

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PE？ PE有两种，HDPE LDPE 试从结构上分析它们的结构特点以及为何不能用作橡胶类材料来使用查看更多 2个回答 . 7人已关注

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聚N？ 聚N- 异丙基丙烯酰胺和氯化钠，硫酸钠会发生反应吗查看更多 1个回答 . 19人已关注

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请各位大神指点一二，谢谢了？ 树形分子聚酰胺 ―胺（PAMAM）与乙醇胺怎么分离，跪求指导！查看更多 6个回答 . 20人已关注

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小规格注射剂最低装量检查相关问题请教？注射剂在最低装量检查时，小规格的的制剂（比如1.5ml），需用预经标化的干燥量入式注射器，不知各位同仁有没有接触过此类品种？想请教 1 小规格的的制剂（比如1.5ml），各位在做最低装量检查时用什么器皿进行试验，量筒or注射器？ 2 是否有专门的量入式注射器，还是就是普通的注射器？（自己认识中，注射器都是量入式的） 3 因量具的大小应使待测体检至少占其额定体积的40%，故各位同仁是否使用过小于5ml的量筒？查看更多 3个回答 . 15人已关注

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小牛胸腺DNA紫外峰出在了230，而且280左右的峰更高？ 这是怎么回事？应该怎么解决呢？求大神查看更多 1个回答 . 3人已关注

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求助远程硬手操？各位大拿，有没有使用在1.5公里左右的硬手操（现场距控制室1.5km）经验，直接驱动现场中间继电器。需要中甲加什么吗？另外这样的距离，汽包上的电接点水位计如何处理？查看更多 3个回答 . 11人已关注

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求解Fe3O4@SiO2(如图)是怎么做出来的？请问各路大神如图所示这种fe3o4@sio2微球是怎么做的啊？是水热法制备的fe3o4，然后stober上硅羟基吗？为什么感觉里面都是很多小核？有没有大神知道怎么做的啊？ Tv232.jpg查看更多 1个回答 . 2人已关注

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想开个洗衣液的小厂。？想和同学办个洗衣液，洗洁精的小厂。想请教一下各位大神，现在做洗化用品利润空间有多少？好做吗？有什么入门级的书籍可以推荐一下吗？纯小白。请大家不吝赐教，谢谢！查看更多 9个回答 . 12人已关注

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离型膜硅油转移？ 离型膜在使用的过程中出现硅油转移的现象。请问造成这一现象的原因是什么，有什么比较好的解决方法吗？查看更多 1个回答 . 6人已关注

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广大复试？ 请问各位研友哪里能找到广大复试中的物理化学要考试的大纲？同时请问各位关于广大化学工程的复试有资料透露吗？万分感谢！！！！查看更多 1个回答 . 11人已关注

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求交流？想使用胺类固化剂和环氧树脂交联固化，想问下含有多氨基的高分子能不能作为这种胺类固化剂，常用的胺类固化剂一般为脂肪族多胺或芳香多胺。查看更多 2个回答 . 16人已关注

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负压表防风丝堵是什么样的? 炉膛负压表负压室对大气，一有风表就波动，需要装防风丝堵，具体什么样，有图片更好，谢谢！查看更多 1个回答 . 1人已关注

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有谁能教我解析核磁氢谱的图吗，感激不尽？ 氢谱打出来不会看到底是不是我的东西，有没有杂质，哭。。。。。查看更多 8个回答 . 11人已关注

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型材问题请教？ 大家好，PVC 异型材的光泽度怎么提升啊，请各位大佬指点小弟一下。查看更多 4个回答 . 13人已关注

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苯甲醛与丙二酸环(亚)异丙酯（米氏酸）进行缩合的经验交流？本人在做苯甲醛与丙二酸环(亚)异丙酯（米氏酸）进行缩合的时候，尝试了一些条件比如说苯甲醛与米氏酸1：1在甲醇做溶剂下直接搅拌，得到的根本不是这个产物，文献还写的很高的收率。觉得比较靠谱的一个就是醋酸吡咯烷催化，苯做溶剂，可以得到产物。但是原料和产物极性一样，文献说的是用乙酸乙酯稀释，在用饱和碳酸氢钠洗涤，干燥，旋干溶过柱子，但是过不纯啊，很多文献都说可以用乙醇重结晶，但是原料有剩余的话在乙醇里面重结晶，就会生成另外的一个东西。再此求助有人做过该反应的介绍一下经验，不甚感激! 附件可见反应式 untitled.gif查看更多 5个回答 . 16人已关注

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XRD样品制备？ 请问塑料制品做XRD，怎么制备样品，除了制成粉末还有其他办法吗？查看更多 2个回答 . 9人已关注

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简介

职业：深圳雅居乐环保科技有限公司 - 设备工程师

学校：沙市职业大学 - 化学工程系

地区：辽宁省

个人简介：你可以从别人那里得来思想，你的思想方法，即熔铸思想的模子却必须是你自己的。查看更多

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