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设备工程师
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想报一仿制药,但是有多个晶型,假设上市制剂为A晶型,另外还存在无定形和B晶型,若是? 人家会留着好晶形不做做坏晶形吗? 可能性比较小。查看更多
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富马酸替诺福韦吡呋二酯成熟工艺求助? 这个工艺我有,单杂0.1%。。。。 我那个杂质好多,你怎么弄的?我的邮箱1017321245@qq.com查看更多
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关于国内比较知名的CRA公司(可跟帖介绍)? 1. Quintiles Transnational(昆泰) :是全球最大的CRO,业务遍及30多个国家,可提供从临床前到临床后期的广泛服务.该公司的QUINTERNET信息化方案是一个综合的电子网络,可进行数据采集和设计更精确的临床试验. 2. Covance(科文斯) :公司以其综合服务能力著称,包括:临床前毒理实验,中心实验室服务,以及完整的生物产品生产设施.其他服务有:I-IV期临床试验管理和健康经济学等. 3. PAREXEL International(精鼎):公司将服务集中在I-IV期临床开发和产品的市场化.该公司认为,通过使用新技术可以保证客户的最大利益.例如,用基于互联网的技术进行数据收集和管理,使客户能实时地访问数据.而且顾客们越来越要求能够在试验过程中对数据进行特殊分析. 4. PPD :公司是在药物发现,功能基因组,组合化学,体内药代动力学等方面提供集成服务的CRO之一,以提高客户在研究开发投入方面的回报.通过他们对先导化合物进行优化,客户可以尽早知道应该重点开发哪些化合物. 5. MDS Pharmceutical Services : 6. Phoenix International Life Sciences : 7. IBAH : 8. ClinTrials Research : 9. Kendle International : 10. AAI :查看更多
洗涤剂问题求解!? 1.水质问题。2.原料问题。3.防腐剂问题。4.生产工艺问题。5.以上两个或两个以上有问题 问题确实多啊 查看更多
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从事原料药中试放大的人多吗? 完了,我签了制药公司的中试合成生产查看更多
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求助:有关物质方法验证时波长选择? 有关物质波长选择一般要在保证主成分有较好吸收的前提下,有关物质有最大吸收。至于你说的主峰纯度跟波长选择无关。如果你能保证主成分和有关物质分离度都能打到要求可以进一针混合的,这样速度很快。 在系统适用性对照里有个杂质(比如杂质1)和主峰分离度不好,如果把这个对照和制剂混合的话,肯定也是达不到要求的,但是把制剂和别的杂质对照(比如2、3、4等)混合后可以分离很好,我的意思是,需不需要把制剂及所有杂质(1、2、3、4)都混合起来,那这样肯定会分离度不好的,不知道大家都是怎么做查看更多
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T? 您好,我也遇到了同样的 问题,但是是紫杉醇,请问楼主说的车间环境负压的考虑是根据什么法规得出的?查看更多
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甲醇芳构化问题? 根据m/z。每个出峰都会有m/z,通过你的反应和m/z推测每一个峰是什么物质。当然,最方便的方法是通过gc/ms,它自带谱库,能识别每个峰是什么物质。 查看更多
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细菌内毒素干扰试验,这个供试品怎么确定有无内毒素呢? 楼主理解是有误的,操作起来也是不容易。其实就是实验数据里面找寻数学关系,看看是否符合干扰查看更多
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下面这张图是怎么用origin做出来呢? 真心好简单 这个Y轴是X轴的频率,但是我选用不同的min,max以及增量时,画出来的图形不一样,像这种情况,一般如何处理呢? wen.png 查看更多
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国内哪些实验室或者公司可以做临床前相关实验的,求推荐? CRO公司睿智化学也是很不错的。楼主所说的睿智也全部可以做到。生物这一块睿智在CRO中开展算比较早的。查看更多
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求助原料药的CTD申报资料实例模板? 有密码的?打不开?... oh~shit!忘了公司电脑的加密软件给加密了,不好意思,马上再上存一次查看更多
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氘代药物确有其效还是浪得虚名? 成本很高啊哈 氘代的成本查看更多
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如何确定原料药的有关物质的检测方法? 一般的有关物质方法检查的建立 都是在的已有的文献资料的基础上进行对比考察,择其优者,并对方法进行适当的优化, 如果已有的文献资料不适合你的有关物质检查,你也可以自建分析方法。自建的话,是个比较有挑战性 ... 你说的就是我们平时建立方法的步骤,我们大多都是在原有文献资料基础上改进优化的。你们说的物料平衡好像没做过。各位都是高手,学习啦!查看更多
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急求5氟胞嘧啶大生产工艺,高价求? 由氟乙酸乙酯经缩合,环合水解而得。1.缩合,环合将甲醇钠甲醇溶液投入干燥的不锈钢反应锅内,搅拌下减压浓缩至甲醇钠成白色粉末,冷却至50℃,加入甲苯,再冷至10℃以下,滴加甲酸乙酯。加完后仍保持10℃以下滴加氟 ... 是5-氟胞嘧啶,不是5-氟尿嘧啶!查看更多
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氯吡格雷 晶型? 这个工艺很多公司都在开发。晶型II成本较低,可通过解离出游离碱,采用MIBK做成盐溶剂,加入适量的二氯甲烷,将其中的油状物溶解,再进行成盐。 大体是这样思路吧 请问阁下可否愿意赐教一点好的经验查看更多
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求布洛芬的杂质谱分析? 杂质的产生和工艺路线直接相关,每一步都会产生新杂质,所以从合成角度分析才能知道来源并试验数据求证,这是有机合成人员作的事,而且要超高水平的人----理论与实践都高水平---看看工艺路线就知道个十之八九。查看更多
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替卡格雷 精制? 不大可能吧,有两个杂质,一个是脱水杂质,一个是五元环掉侧链杂质,很难除的,常规溶剂基本无效。... 有脱水杂质和五元环掉侧链杂质 说明你的反应还不够好, 酸脱保护产生异构体是不可避免的,但异构体很好除掉。查看更多
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丁香园的医药数据库收费了,大家查cde受理和注册情况都在哪查啊? 盖德为何不做一下呢?强烈建议版主考虑此事,事关盖德的影响力。盖德,你值得拥有!查看更多
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锌粉还原后处理? 先过滤,滤液在酸性条件下用有机溶剂萃取。 我已经想到这个了。就是调节成酸性,然后萃取,还是不行,黑色还是很浓。水相,DCM相都很黑,查看更多
简介
职业:天津话梅糖网络科技有限公司 - 设备工程师
学校:四川广播电视大学 - 机械制造与自动化专业
地区:江西省
个人简介:甘心做奴隶的人,不知道自由的力量。查看更多
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