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化药
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工艺技术
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鲁索替尼(Ruxolitinib, Jakafi)的合成?
好复杂的合成。适合生产路线吗?
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化药
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求最新版药品注册管理办法?
目前执行的还是2007版的注册管理办法,最新版的出了征求意见稿之后就没下文了,等着吧,明年正式颁布就算不错了 看见有人写了,最新注册管理办法解析,对比了下,和07版确实不同,还以为真的已经出来了!
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化药
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雨生红球藻提取虾青素,最后浓缩的油状虾青素,比较浑浊,怎么才能解决这个问题?
对,要看程度,未达到很浑浊都是能救活的
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化药
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15版抑菌效力检查法?
请教,抑菌剂用量筛选是怎样的思路?能否举例说明
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化药
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微生物
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请教下下面这三个化合物有谁知道是什么药或哪一类的药物中间体?
可以看看《药物中间体化学 》·页码:474 页·出版日期:2008年这本书,应该有你想要的,还可以在scifinder上查
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生物医学工程
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左肋缘下疼痛?
做吧,感觉再查个血常规
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化药
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决?
片剂用沉降篮的测溶出度的请您举个例子,片剂久了会漂浮的举个例子,记住人家是粘壁,你不要没事找事,先投片后开溶出仪本来就是溶出仪的正确使用方法,感觉你就是过来挑刺来了,无知。不懂就别过来瞎叨叨。... 项目在研,不能提。缓释片,GSK的,辅料HMPC K100M 比例40-90%,你试试漂浮不?
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告?
我们现在就是在抢进度,本来计划是10月份报的,现在报不了了,妈的,再研究的充分些,怎么研究,小的药企,哪来的这么多钱去研究,公司不可能一个项目做很多年吧,哪有闲钱养这么多人。我日,可恶的SFDA,感觉我要 ... 靠,你安心研究,如果能成功挑战专利,比你做10个,甚至100个3类药都强。 车到山前必有路!
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化药
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关于起始物料内控问题?
和原料药分析方法一样验证。
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化药
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1类新药药代动力学试验剂量?
对于非临床药代动力学(用动物实验),一般是3个剂量,最高剂量是接近最大耐受剂量;中、小剂量为临床推荐有效剂量的上下限。实验动物给药前禁食12小时;给药后采样时,采样点应该覆盖药物的吸收相、平衡相和消除相,吸收相不少于3个点(最好5个点),要覆盖血药峰浓度;消除相4-6个点,采样时间至少持续到3-5个消除半衰期。给药前采集空白样品,正式试验前,最好先做预实验以确定合理的采样点。 临床药代动力学试验请参见:化学药物临床药代动力学指导原则
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化药
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Naloxegol终产品纯度问题?
氮氧化物或羟化物,不了解该化合物
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化药
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溶出太快,求高手指点?
增加mcc用量,减少乳糖。mcc对于难溶性药物在前面5分钟,10分钟,有延迟溶出趋势。
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生物医药
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗?
然而被咬死的都不能回帖了
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化药
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求助甲磺酸的液相测定方法?
我搜不带美国药典的方法,麻烦帮我发个电子版或者图片
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化药
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过柱子时候用的加压球的学名是什么?
双连球
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化药
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关于药物PK a?
我也遇到这样的问题,大牛能否帮小女子查一下水溶性苯氨兰和萘酚绿B这两种的PKa呢?感激! ... 您的两个都是盐类的,查不到pKa呢,只有HA类型的物质才能查到pKa。
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化药
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药丸缓释度梯度太小?
淀粉丸芯和微晶纤维素丸芯区别应该不大,但淀粉糖芯和微晶纤维素丸芯是有区别的,确定一下你用的是淀粉丸芯还是糖芯,与其他俩个相比,糖芯一定程度上会影响释放。... 为什么糖芯会影响释放度?含糖量高的丸芯会比较硬,不容易碎
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化药
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微丸不崩解?
你测溶出了吗?药物释放怎么样? 您好,我现在的溶出问题已经解决了。但是现在又陷在了包衣的问题中。我的FS30D包衣在PH6.8的溶出介质中,很快就脱落了,能帮我找找原因吗
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化药
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S2中申报资料和中试批记录不一致,行不行?
当然不行,考察的就是你现行的设备和工艺有没有能力制备设定批量的原料。批量不足是现在评审最关注也是最容易被枪毙的项目。
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化药
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请问大家在做制剂稳定性研究的时候,溶出度是要做6片还是12片?
我们做6片 溶出曲线和溶出度都是6片吗?
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#稳定性
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简介
职业:天津话梅糖网络科技有限公司 - 设备工程师
学校:四川广播电视大学 - 机械制造与自动化专业
地区:江西省
个人简介:
甘心做奴隶的人,不知道自由的力量。
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