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工艺专业主任

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化药

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是否需要做结构确证? 你这种情况的，做终产物的即可。查看更多

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化药

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关于中国新药的研发？楼主的见解很到位，有正本清源的重大意义，这种思路不但是对于中国的医药事业意义重大，对于人类的健康事业也关系重大。很明显现在斥巨资但西医解决不了的问题，需要我们把精力转移到中医药上来。查看更多

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化药

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大家来聊一聊制剂工艺的验证？ 这个问题也一直困扰着我查看更多

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化药

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关于RSD的保留位数？ 最多到0.01%，再多什么意义都没有查看更多

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化药

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原料药粒径分布测试？水溶性成分可以用环己烷或者是正己烷等，还可以在环己烷里面加入司盘80；脂溶性成分可以用水或者难溶性成分作为分散性介质，还可以加入少量吐温80，分散时要超声。查看更多

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化药

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小弟建立药大一家人小板块~？ 沈药or南药查看更多

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化药

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有做索非布韦的大神吗? 抱歉，不方便说。中间体S-8，S-9，S-10一次都是百来公斤级的。骗你不是人。... 报下公司名吧，我们做报批，需要购买中间体，看你们做这么大，价格怎么样？查看更多

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化药

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请教一下CALAA？文章主要是发亮点。你看看终止的很多药物发文章。很少提相比有更大副作用。就是虽然终止了但是还是拿实验结果来发文章是这个意思嘛。。版主知道什么时候终止的吗？查看更多

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化药

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关于6类制剂申报中原料的问题？ 不是必须条件,如果能做到,就完美无缺了!不太可能呀!查看更多

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化药

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价格昂贵片剂中试规模？保底做法，生产批量1/10或者制剂单位1W取大者。至于成本问题，可以和CDE老师沟通，可以召开专家会讨论缩小到你们可以接受的批量是否能充分满足药物安全有效性研究。但是，我想说，你们仅仅以原料药价格太贵为由，估计不太可能走得通。君不见当初索非布韦申报时，大多数公司购买原料药工艺及相关杂质就300-800W，杂质对照品一瓶几十万，还不是照样过来了，成本问题，除非该药品市场特别需求，CDE的专家们让步的几率不大，他们考虑的是安全有效，如果你因为节约现在成本导致药物研究不充分，上市后出问题谁能负责任？谁敢负责任？查看更多

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化学学科

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微乳液法制备纳米颗粒？ 你的转速是1200?我们都是12000，很小的几十纳米一般离心不太管用了查看更多

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工艺技术

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锂电循环测试过程中出现充放电容量与理论容量不符合是什么原因？ 这个体系不稳定呀。打不到理论值很正常呀？电流大小有影响，充放电过程中可能有副反应等等查看更多

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化药

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国家仿制药政策????？ 有两件事可以确定涨价已通过，只等发布一刀切必然，只是有个过程你这也太精辟了查看更多

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化药

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氢溴酸沃替西汀，如何分析终产品成盐个数，一个or两个? 测量溴离子含量？用元素分析？还是？... 紫外查看更多

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化药

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制剂用到丙酮作为溶剂，国内现在没有药用级别的丙酮，怎么办啊怎么办？没有知道原则说一定药用药用级别的吧，如果没有药用的，又是固体制剂，使用分析级别的应该也是能够接受的，做一下研究，建立完善的标准。比如使用分析级别和化工级别的做一下气质，说明当下国内分析级别的并没有其它的有害物质，能够使用。或者你购买分析级别的，加一步精制，比如蒸馏。研究一下，我认为能够被认可。查看更多

#药用级别

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化药

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制剂申报资料？ 文件模块的编号 P-product 制剂 S-substance 原料这个我知道，我还想问问制剂申报资料三里面要用那种编号呢？3.2.P？查看更多

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化药

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求助多晶型和单一晶型问题？我估计这里的结晶多晶型A 应该指的是这个东西有多种晶型，而专利中得到的是多种晶型中的晶型A 而非所中晶型的混合物吧避开晶型专利需要证明你得到的晶型和该专利晶型不一样，不是同一种晶型查看更多

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化学学科

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工艺技术

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震惊！将一个反应放大4倍后出现的问题？ 有可能是浓度过高了，当浓度高于某值后，逆反应速度将提升到影响结果的程度查看更多

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化药

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质谱无响应的基因毒杂质，该用什么方法检测? 液相或气相，紫外检测器检测（如果无共轭基团，采用末端吸收检测）不行吗？药物质量控制这块我不太懂，查看更多

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化药

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求助多晶型和单一晶型问题？ 图谱上峰多很正常啊看是否单晶不是看峰多少的粉末衍射差示扫描等综合分析... 单晶衍射最权威啊查看更多

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简介

职业：天津开发区国隆化工有限公司 - 工艺专业主任

学校：四川交通职业技术学院 - 自动化系

地区：湖北省

个人简介：谬误越大，真理取得的胜利就越大。查看更多

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