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化药
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工艺技术
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一锅法做两步反应,在申报时候算是两步反应吗?
算的,在B成C之前,需要对B进行中控检测
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化药
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求新药?
楼主的问题不太清楚,是问在申报中的新药吗? 都行啊,不太懂呢。上课的老师让找一个一类新药作下介绍,但是是中药中的一类。。。我不知道该找什么药,也不知道该怎么查文献,求指导
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化药
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工艺技术
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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成?
感觉这条路线是做化合物筛选或者初期临床用的,一般工业化生产不会用这条。
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化药
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精细化工
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求教各位大神乳化液制备以及乳化液稳定性的问题?
武威?
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化药
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请教各位大侠,我们实验室想买一台GC?
个人使用过瓦里安,岛津,安捷伦,经验之谈首选安捷,仪器和售后服务,耗材,应用等都不错
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化药
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决?
包衣角度的话,处方中成膜材料的粘度和比例都可以调整下,倾向于能达到包衣效果的情况下使衣膜更易溶解的方向。
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化药
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如何选择含量测定检测波长?
你所使用样品浓度是否为规定浓度?在如您所列出的图谱中210nm处的吸光度已经2.5了,明显不合理(A:0.3~0.7较好),个人觉得是在样品规定浓度下230nm处吸光度较低才选择的210nm处,至于样品浓度的大小应与制剂规格及稀释倍数有关,您可看一下是否是这方面原因。
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中药
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中药制剂稳定性试验相关问题 求助?
好好去学习下稳定性指导原则
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化药
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请问一下药品审评中心的相关人员(注册司司长是)?
王立丰,丁建华,董江萍
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化药
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细胞及分子
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求助:羟丙甲纤维素做骨架材料的缓释片初段释放偏快末段释放偏慢?
可以考虑调整一下加入比例,留一部分制粒后外加,不知道可行不可行?
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化药
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!?
工欲善其事必先利其器!我怕监管者自身也处于这漩涡当中吧,出来混迟早都会还的!
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化药
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请问FDA,EMEA和ICH是否有相关的手性杂质的指导原则?
FDA 有一个异构体的指南 如了楼所言 控不住 那多组分安全性 有效性 都得研究
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化药
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3类新药,项目立项时间的确定,求大牛们指点,不胜感激?
上市再去做,稍微好一点点的品种你都喝不到汤。据我多处走访的消息来看,大的药企基本都在国外临床2期就开始跟踪,3期就要开始赌博选择品种,而且别人定期有更新各种临床数据来判断这个是不是会被FDA枪毙。所以基本上FDA刚批准某个药,国内原料药就已经可以买到了。 中小药企如何做?1. 找孤儿药,冷门品种。2. 走高端仿制。筛出新的晶型,盐型,或能规避原研制剂的专利,抢在化合物专利过期与晶型专利(制剂专利)过期的空隙中上市,走在别的仿制原研药的前面。
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化药
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化学学科
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有机碱?
你的产品不纯,或者溶剂量没有控制好
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化药
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遗传毒性杂质限度确定?
剂量就是制剂的最大服用量,因为制剂说最大服用多少是指所含原料药,原料药计算就是你所谓制剂算法... 不知道按照制剂的日最大剂量,来控制原料药的遗传毒性杂质,CDE接不接受
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化药
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论专利在科研中的地位?
我研究火焰形态的,怎么申请专利,,,
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化药
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药品注册分类遐想?
根据《化学药品注册分类改革征求意见稿》: 改晶型药品划分为注册分类2.1类,具有3年市场监测期~ 确实较讨论稿完善了。
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化药
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案?
制度很好,重要的还是要落实。没有监督检查,草草的走过长,之后不了了之,希望这种局面不要出现。
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化药
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材料科学
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求助AZD9291甲磺酸盐的核磁图谱?
要严格控制甲磺酸的用量,AZD9291很容易生成两分子的甲磺酸盐的
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化药
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心衰模型?
国内权威的单位是天津药物研究所,做新药申报资料比较有经验。上海药物所以前也有实验室做,但最近几年因为心血管领域的申报新药几乎没有,近几年没有再做过。 十分感谢!
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职业:威迪斯(山东)管道系统有限公司 - 销售
学校:安阳师范学院 - 化学化工学院
地区:云南省
个人简介:
爱情不过是一种疯。
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