薄荷冰糖，呵--盖德问答-化工人互助问答社区

薄荷冰糖，呵

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他的提问 2338 他的回答 13758

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化药

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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR？ 没有使用数据库啊。就是google的。... goole不是不能用了吗？查看更多

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化药

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请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西？其实对于做分析的来说，做哪个注册分类的药物都差不多的，无非都是开发方法、验证方法、质量研究。越是新药，参考资料越是少，越有挑战，当然能进入到申报阶段的概率越低。总之，都能学到东西，只要用心。确实，若只谈分析过程的研究，一类或三类基本都需要自己搞，少了参考却可以自由发挥，且对研究过程的需要多次对照，选取适当的指标。查看更多

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化药

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异甘草酸镁这么大的市场份额，为什么没有药厂去仿制呢？是的，我们公司的甘草酸镁工艺的确很巧妙的，一般来说，工艺做不好，放大生产很难的，首先二胺的转型就很难，没技巧和设备，很难做好的，几十年的工艺优化积累呢。查看更多

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？国外的网站比如有哪些呢，还有就是原研说明书从哪找呢... 常用的就是FDA和EMEA的官网，原研说明书一般除了上述两个官网外，还可以到原研公司的网站查询，有个产品还会有自己专门的网站可以查询。具体看情况。查看更多

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化药

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对「日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业 8 级地震」一文有感？ 有启发，有引导，有困惑。作为药物，最终结果应该看疗效。很多体外实验过于盲目查看更多

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化药

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求助盐酸伐昔洛韦的JP药典标准？ 盐酸伐昔洛韦的日本药典，有英文版本吗查看更多

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说・吧

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食药总局召开临床试验核查工作座谈会中 “老实人”的用词让人感觉怪怪的，有没有? 老实人靠谱哇\(^o^)/~查看更多

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无碱速凝剂？ 在哪里做速凝剂查看更多

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化药

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细胞及分子

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针头交叉感染？ 有证据完全可以起诉他，这是违法的预充针的针管和针头分开包装是违法的吗？查看更多

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化药

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第三代药物猜想？ 同志，这个我建议您发到药学研究版块。你认为我这么想对吗？对于癌症治疗？查看更多

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？ 6类不完全都被ChP收载，比如说某品种国内厂家即将3类获批，你又要报这个品种，你肯定是报6类。 3类大多是从国外的网站，原研说明书等渠道~... 国外的网站比如有哪些呢，还有就是原研说明书从哪找呢查看更多

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化药

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印度格列卫与瑞士格列卫区别？ 没钱买印度的吧！印度的与瑞士的差别不是很大的！查看更多

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化药

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ICH指导原则（中文全套）转稿？ 下不了啊查看更多

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化药

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新法规下，原料药是否可以单独申报？ 至今没有出一个原料药申报的指南查看更多

#原料药

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化药

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关于制剂和原料药有关物质检查方法？ 要对方法进行对比研究，哪个方法好点，就选哪个查看更多

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中药

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抗癌的中药？我想知道他们是吃了多久才查出没有癌细胞的？我家公去年六月份就查出癌症，也说是晚期，所以就吃他堂姐（堂姐是中医）开的中药，已经吃了一年多了，每个月的中药费差不多要三千块我二姨夫是吃了三个月没有癌细胞了，又巩固了一年。你家老公到现在还有癌细胞吗？查看更多

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仪器设备

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刮膜机和棒式涂膜涂布器？ 我也正在关注自动刮膜机查看更多

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化药

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求EP8.6 Capecitabine质量标准？ 我找了一份从现行BP摘抄的相关专论，可以参考一下请问有没有PDF版本的？查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？ 个人观点，多数有机合成实验不适合正交试验，可能有些后处理涉及的指标单一，原理清晰，可以做正交试验查看更多

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化药

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新药申报是否需要在GMP实验室做分析方法验证? 一系列的主题，是讲国外在phase 1A之前，GMP的应用查看更多

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简介

职业：威迪斯（山东）管道系统有限公司 - 销售

学校：安阳师范学院 - 化学化工学院

地区：云南省

个人简介：爱情不过是一种疯。查看更多

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