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工艺技术
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达格列净合成?
文献不可全信的,-78℃很难操作的!
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化药
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关于标准品的购买?
我公司可以提供各类标准品, ,可以联系我 QQ:425768840
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化药
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为什么药物研究发展那么慢啊?
那些药企的研发部门呢?... 那些部门做的不是研究。研发行业里有句话就做,不要把研发当成研究。
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化药
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仿制药还是新药进行申报?
这个是中药,原研的文号已经注销了,所以找不到参比制剂... 目前的法规,中药即使是仿制药也需做临床,除了药理毒理,其他的研究要求与新药也没什么太大的不同。原研找不到的话是不是可以用同类的成药做临床的阳性对比?质量对比的话就不太好办了。建议你直接向CDE进行咨询。
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
我也说两句,对于之前注册标准规定定义的3类药,第七条改为:如果已在欧美获得上市申请批准的可以实行单独排队。这也谈不上崇洋媚外,自己不如人,就老老实实承认。这也没什么羞耻的。这类药品的仿制药早点上市,于国于民都是好事。
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化药
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如何根据非临床实验确定临床实验的剂量?
fda上的指导原则,参考一下。
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化药
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印度上市查询?急求~?
这样的话在印度药监局太麻烦了啊,我只是想的能找到一个比较权威点的关于罗红霉素盐酸氨溴索在印度是否上市的信息, 我找到的那个是Roxee-AX,你回复的时候是Roxee,这有可能是不是两个?... 是两个不同的,除非你提供的商品名本就是错的。 Roxee关键词的检索结果只有Roxee,不含-AX 另一方面,注意5楼,Cipla公司上市品种商品名,没有Roxee-AX。 此外还有一种方法论证,上Cipla公司官方网站。
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
楼主不错了,因为怀孕工资每个月只给500,没有奖金,没有假期,我现在除了500块钱什么都没有。住单身宿舍还要保证发生意外和公司无关。我们现在生活拮据,我不上班,500都没有
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化药
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一种正在临床研究的药物,只有代号,如何在FDA网站上查该药的相关信息?
国外临床的也能查到?
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化药
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微生物
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德国lipoid磷脂价格?
打了一天电话了,都没人接... 不好意思 ,仍然没有联系上,我给你QQ2381223524上海东尚生物陈女士
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化药
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免费代查最新USP、BP标准?
求助标准 Alanine EP8.6
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化药
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空白溶剂进液相出现倒峰了?
空白溶剂是流动相吗? 是的,现配的混合流动相
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化药
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关于确定四条溶出曲线的问题??急急急?
建议都做,多条溶出曲线对比,拟和相似因子
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仪器设备
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工艺技术
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请问化学反应中如何实现热注入?
5ml溶液需要控温,转移过程需要控温,可以用氮气压入
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化药
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FDA最新批准了一项新药Adzenys XR?
没有使用数据库啊。就是google的。... goole不是不能用了吗?
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化药
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请教下1类、3类、6类药药物分析方面哪个能学到东西?
其实对于做分析的来说,做哪个注册分类的药物都差不多的,无非都是开发方法、验证方法、质量研究。越是新药,参考资料越是少,越有挑战,当然能进入到申报阶段的概率越低。总之,都能学到东西,只要用心。 确实,若只谈分析过程的研究,一类或三类基本都需要自己搞,少了参考却可以自由发挥,且对研究过程的需要多次对照,选取适当的指标。
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化药
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异甘草酸镁这么大的市场份额,为什么没有药厂去仿制呢?
是的,我们公司的甘草酸镁工艺的确很巧妙的,一般来说,工艺做不好,放大生产很难的,首先二胺的转型就很难,没技巧和设备,很难做好的,几十年的工艺优化积累呢。
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化药
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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题?
国外的网站比如有哪些呢,还有就是原研说明书从哪找呢... 常用的就是FDA和EMEA的官网, 原研说明书一般除了上述两个官网外,还可以到原研公司的网站查询,有个产品还会有自己专门的网站可以查询。具体看情况。
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化药
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对「日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业 8 级地震」一文有感?
有启发,有引导,有困惑。作为药物,最终结果应该看疗效。很多体外实验过于盲目
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化药
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求助盐酸伐昔洛韦的JP药典标准?
盐酸伐昔洛韦的日本药典,有英文版本吗
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职业:威迪斯(山东)管道系统有限公司 - 销售
学校:安阳师范学院 - 化学化工学院
地区:云南省
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爱情不过是一种疯。
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