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化药
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遗传毒性杂质限度确定?
剂量就是制剂的最大服用量,因为制剂说最大服用多少是指所含原料药,原料药计算就是你所谓制剂算法... 不知道按照制剂的日最大剂量,来控制原料药的遗传毒性杂质,CDE接不接受
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化药
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论专利在科研中的地位?
我研究火焰形态的,怎么申请专利,,,
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化药
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药品注册分类遐想?
根据《化学药品注册分类改革征求意见稿》: 改晶型药品划分为注册分类2.1类,具有3年市场监测期~ 确实较讨论稿完善了。
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化药
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案?
制度很好,重要的还是要落实。没有监督检查,草草的走过长,之后不了了之,希望这种局面不要出现。
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化药
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材料科学
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求助AZD9291甲磺酸盐的核磁图谱?
要严格控制甲磺酸的用量,AZD9291很容易生成两分子的甲磺酸盐的
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化药
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心衰模型?
国内权威的单位是天津药物研究所,做新药申报资料比较有经验。上海药物所以前也有实验室做,但最近几年因为心血管领域的申报新药几乎没有,近几年没有再做过。 十分感谢!
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化药
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工艺技术
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达格列净合成?
文献不可全信的,-78℃很难操作的!
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化药
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关于标准品的购买?
我公司可以提供各类标准品, ,可以联系我 QQ:425768840
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化药
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为什么药物研究发展那么慢啊?
那些药企的研发部门呢?... 那些部门做的不是研究。研发行业里有句话就做,不要把研发当成研究。
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化药
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仿制药还是新药进行申报?
这个是中药,原研的文号已经注销了,所以找不到参比制剂... 目前的法规,中药即使是仿制药也需做临床,除了药理毒理,其他的研究要求与新药也没什么太大的不同。原研找不到的话是不是可以用同类的成药做临床的阳性对比?质量对比的话就不太好办了。建议你直接向CDE进行咨询。
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
我也说两句,对于之前注册标准规定定义的3类药,第七条改为:如果已在欧美获得上市申请批准的可以实行单独排队。这也谈不上崇洋媚外,自己不如人,就老老实实承认。这也没什么羞耻的。这类药品的仿制药早点上市,于国于民都是好事。
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化药
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如何根据非临床实验确定临床实验的剂量?
fda上的指导原则,参考一下。
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化药
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印度上市查询?急求~?
这样的话在印度药监局太麻烦了啊,我只是想的能找到一个比较权威点的关于罗红霉素盐酸氨溴索在印度是否上市的信息, 我找到的那个是Roxee-AX,你回复的时候是Roxee,这有可能是不是两个?... 是两个不同的,除非你提供的商品名本就是错的。 Roxee关键词的检索结果只有Roxee,不含-AX 另一方面,注意5楼,Cipla公司上市品种商品名,没有Roxee-AX。 此外还有一种方法论证,上Cipla公司官方网站。
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
楼主不错了,因为怀孕工资每个月只给500,没有奖金,没有假期,我现在除了500块钱什么都没有。住单身宿舍还要保证发生意外和公司无关。我们现在生活拮据,我不上班,500都没有
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化药
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一种正在临床研究的药物,只有代号,如何在FDA网站上查该药的相关信息?
国外临床的也能查到?
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化药
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微生物
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德国lipoid磷脂价格?
打了一天电话了,都没人接... 不好意思 ,仍然没有联系上,我给你QQ2381223524上海东尚生物陈女士
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化药
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免费代查最新USP、BP标准?
求助标准 Alanine EP8.6
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化药
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空白溶剂进液相出现倒峰了?
空白溶剂是流动相吗? 是的,现配的混合流动相
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化药
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关于确定四条溶出曲线的问题??急急急?
建议都做,多条溶出曲线对比,拟和相似因子
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仪器设备
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工艺技术
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请问化学反应中如何实现热注入?
5ml溶液需要控温,转移过程需要控温,可以用氮气压入
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职业:威迪斯(山东)管道系统有限公司 - 销售
学校:安阳师范学院 - 化学化工学院
地区:云南省
个人简介:
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