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【1000种小化工产品配方与制作】601?
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关于片剂包衣的问题?
最近在做一个片剂,由于素片容易吸潮,所以打算使用有防潮功能的包衣,但是包了几次,包出来片子表面粗糙,吸潮效果和素片差不多,没有防潮的效果,请教各位朋友,这是什么原因造成的呢?包衣液我是用水直接配制的
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植入类医疗器械的细菌内毒素验证问题?
如题,请问大神,类似于 聚乳酸 的骨内固定可吸收的材料的细菌 内毒素 方法学验证,现在小弟已查到限值要求,及淋洗体积的建议,这是在FDA发布的一个关于热原和细菌内毒素问答指南里提到的。而且在USP161章里也有公式。 但是我想找到更确切的相关的法规、药典或者企标,适用于FDA那个指南里提到了对于异常的小体积或者大体积器械的试样数量或者淋洗体积建议,因为这里面提到了上述的小体积或者大体积的器械接触患者的表面积应作为一个调节因素,怎么调节? 附件就是FDA2012年发的一个指南。希望各位大神不吝赐教!
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pvac人吃是不是有毒?
小孩子吃了一点手工白胶,看了下主要成分是pvac,这有没有啥问题
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基态氢原子之最可能半径及平均半径的比较(下)?
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离子层析?
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两性化合物结晶?
第一次做 氨基酸衍生物 的结晶,水溶性约25mg/ml,醇溶性稍大一点,调PH会形成油状物,与水分层。 这种物质做结晶有什么思路吗?请有经验的朋友出个主意,谢谢。 还有我看见盖德里面有说等电点,请问这个PH在两性化合物实际应用中有什么特殊之处,该如何应用呢?
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立项or药理?
有2个岗位,大家分析一下选择哪个前途大一些,一个是立项调研专利撰写申请,一个是药理研究。谢谢大家了在线等回复~~~
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盐酸阿考替胺的合成?
有做 盐酸 阿考替胺 的朋友吗,大家是按原研路线做的吗?
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国外麻醉品和精神药品目录?
请教站内达人国外有没有专门的麻醉品、精神药品目录?在哪里可以查?
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求助盐酸乐卡地平片原研处方?
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求助雷珠单抗(ranibizumab)最新汤森路透报告(有详细EXCEL专利表)?
如题,要求市场销售数据和详细EXCEL专利表
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求助注射剂辅料申报资料及模板?
如题,急需注射剂辅料申报模板,word版本。谢谢!
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伊马替尼和吉非替尼国内销售额?
求助 伊马替尼 和 吉非替尼 国内销售数据,最好是近两年的
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泊沙康唑注射液和片剂的报告?
现有 泊沙康唑 注射液和片剂的报告各一份,里面已经阐述处方及工艺、质量部分内容,如有需要请联系。 QQ:25551564 验证注明:泊沙康唑
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大家来聊聊聚合物胶束如何表征它的稳定性?
用于药物载体的 聚合物 胶束该如何表征它的稳定性?除了CMC以外有没有其他指标
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盐酸多奈哌齐?
求助USP39和EP16的 盐酸多奈哌齐 原料药 及制剂的药典标准
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求助啊,无水无氧避光反应处理?
小可最近做的一个 无水 无氧避光反应。反应完后处理纯化时,产品极易氧化,在旋蒸的时候眼睁睁看着产物被氧化有黑色东西出来。所以想问下大家在处理这种反应的时候都是怎样弄的?
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伏立康唑冻干?
求大神指点,我的冻干产品复溶稳定性很差,药物会析出,应该如何解决?之前冻干前,缩小体系都花了好多时间!
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NSF专家在“2016输液与包装发展论坛”发表主题演讲?
NSF中国公司 – 2016年9月7日-9日,NSF中国实验室和健康科学部的提取物和浸出物研究专家团队出席了由国家药典委员会支持,中国医药包装协会在青岛主办的“2016输液与包装发展论坛”。论坛吸引了近600位国内外行业人员参会,主要来自制药企业、医药包装企业、医院、检测机构、政府机构、投资公司等。 本次论坛结合《药品注册管理办法》(修订稿)的公开征集意见,以及药包材药用辅料与药品关联审评审批 (以下简称关联审评审批)即将启动等各方面的政策变革背景,针对医药行业,特别是具有高风险的注射剂,邀请了国内外行业专家帮助注射剂相关企业积极应对药品监管政策变动,解决技术难点和新政实施过程的问题,探索在新政下的发展契机。 国内外的案例证实,任何药品包装和容器密闭系统 – 从玻璃瓶和塑料瓶到锡箔袋以及标签和 包装材料 上的油墨 – 都有可能迁移出有毒有害的化学物质到药品中。因此,企业需要在药品研发过程中尽早开始药品包装和容器系统的相容性的研究和评估,从而避免代价高昂的成品上市的延误。如何做到有效地管理药包材料中的提取物和浸出物?在论坛的“信息技术交流”会议上,NSF中国医药方案经理柳冬静以“管理您的供应链以便有效控制成品中的提取物和浸出物”为主题发表了演讲,与现场的医药生产和药品企业人员、医药行业专家学者、法规监管和检测机构等参会人员分享并探讨了供应链中的变化对药包材料中提取物和浸出物的影响和药企应如何管理这些变化以规避风险。柳冬静女士从聚合物供应链的角度,通过具体案例研究( 润滑剂 ),分析了从 聚合树脂 材料到成品的过程中,供应链各阶段和环节可能出现的变化:如新的原材料供应商、制造过程中新的灭菌技术和新的催化剂系统等过程改变、或由于缺货或产品召回而使用替代物质等。这些会对最终产品的浸出物产生影响, 同时需要研究新的化学物质的合规性等方面。制药企业需要采取措施来解决变化带来的风险。 如需了解更多关于NSF提出物和浸取物项目的内容,请联系我们:chinalab@nsf.org或致电+86 21 24286300。 关于NSF健康科学部:NSF健康科学部为制药行业、医疗设备行业和生物技术行业提供专业的提取物和浸出物成分分析、咨询、检测和培训。健康科学部的科学、技术和项目管理人员愿意担任贵公司的关键行业合作伙伴,为公司提供服务,帮助贵公司解决当前面临的复杂分析挑战。我们的团队始终秉承着尽忠职守、诚实守信、办事高效的理念,希望与客户建立持久的合作关系。 关于NSF中国实验室:NSF中国实验室位于中国上海市闵行区,作为NSF International 卓越技术中心亚洲分部。是NSF International 在中国的全资子公司。中国实验室主要对各种药品包装、化学和生物制剂以及医疗设备提供提取物与浸出物的研究检测服务。NSF 中国实验室提取物与浸出物研究(E&L)项目旨在帮助国内制药企业申报CFDA,FDA,EMEA的相关法规要求以及客户的独特需求。客户不仅可以依靠我们解决复杂的问题,还能得到优良的方法开发和验证,确保药政申请获得成功。 Sample Text NSF药物专家出席2016输液与包装论坛并发表主题演讲.jpg
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职业:兄弟科技股份有限公司 - 给排水工程师
学校:山东药品食品职业学院 - 化学制药工艺
地区:黑龙江省
个人简介:
书籍是培植智慧的工具。
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