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仿制药一致性评价怎么查找原研制剂信息?
仿制药一致性评价的原研制剂的信息哪里能查到?国外同一品种上市的厂家也不少,怎么判断哪家是原研厂家,是不是最先批准上市的产品?哪里能查到有关制剂上市的信息?希望大家指教!
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关于胶囊壳?
国内除了 明胶 胶囊壳,还有其他的吗
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用峰高和峰与峰之间的谷高比来描述分离情况?
我现在有一个仿制药,进口注册标准上面的色谱条件与系统适用性是这样描述峰与峰之间的分离要求: 杂质 A的峰高和杂质A与主峰之间的谷高比应不小于2。 问题:这个峰与峰之间的谷高在高相 液相色谱 图中能不能直观地看出数据,哪里可以设置,还是说只能有自己在图中大概的看出?如果只能自己大概地看,那误差不是会很大?本来就是体现分离情况的一个参数,如果存在人为误差,那如何能说明分离情况就是能达到要求呢?
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请问什么产品在合成过程中有副产的氢溴酸、溴化钠或溴化钾之类的水溶液或固体?
请问什么产品在合成过程中有副产的氢 溴酸 、 溴化钠 或 溴化钾 之类的水溶液或固体?本人长期收购,若有的话请联系本人QQ1225746391,谢谢
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对于保存条件不超过25℃的普通片剂稳定性研究方案怎么设计?
长期实验和加速实验条件分别多少合适
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甘露醇注射液结晶?
甘露醇 注射液在一定条件下会结晶析出,这时候会对包材有什么影响吗?会扎破塑料包材吗?或是在相容性研究方面有什么需要注意的事情?有什么可以参考的文献吗?求指导
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布瓦西坦?
群里有人做 布瓦西坦 和他的 中间体 不?有做的朋友出来秀秀呀
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硬脂酸镁和植物来源硬脂酸镁 有何区别?
各位盖德的大侠,最近再做一个项目,里面指出辅料 硬脂酸镁 是植物来源,不知其是何用意?硬脂酸镁和植物来源硬脂酸镁有何区别,百度没有特别好的解释,有知道的讨论下,谢谢!
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有关肿瘤动物模型xenograft和肿瘤免疫治疗鼠源模型?
本虫从事该行业十余年,有相当丰富的经验,有需要的虫虫可以先站内联系。
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原研制剂购买途径?
求ninlaro原研制剂(2015年11月FDA批准治疗骨髓癌)购买途径
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青岛企业研发抗肿瘤新药 有望明年年初上市?
从青岛市科技局获悉,近日《国家科技重大专项动态》发布消息称,由青岛市杰华生物技术公司研究开发的创新药乐复能(英文名:NOVAFERON)项目进入产业化试生产,该项目先后列入国家“‘十一五’、‘十二五’重大新药创制”科技重大专项,支持资金超过3000万元。该产品有望明年年初上市销售,预计年产针剂3000万支,可实现年销售收入超100亿元。 记者了解到,杰华生物技术公司(杰华生物)是中国留学生投资和管理的从事生物高新技术研发及产业化的国际化集团公司,针对严重威胁人类健康的恶性肿瘤、重大传染病以及免疫缺陷性疾病,进行创新药的研究开发及产业化。经过16年的研发,杰华生物建立了基因改造高活性 蛋白质 、蛋白质长效化两大专利技术平台,发明了3个具有完全自主知识产权的蛋白质化合物新药:乐复能(Novaferon)、第3代长效促红血球生成素(Nova-EPO)、第3代长效促白血球生成素(Nova-GMCSF), 先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明专利。 据介绍,乐复能药品为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液,属国家Ⅰ类生物新药,经国家药品 生物制品 检定研究院鉴定并与同类蛋白质药物比较,其抗肿瘤活性高出200倍以上,对于慢性乙肝的治疗疗效远超现有乙肝药物的疗效,实现了乙肝治疗的重大突破。该产品有望明年年初上市销售,预计年产针剂3000万支,可实现年销售收入超100亿元。工作人员介绍,该项目的正式投产,对于提升岛城生物医药领域技术水平,促进生物制药产业的规模化发展具有积极示范意义。 此文来源于网络
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体系中有亚胺和酯存在?
用硼氢化钠还原亚胺,对酯有影响吗,望指点
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请问有人合成过这种结构的化合物吗?
如图,由 2-氨基苯酚 和 亚硝酸 钠合成的产物,我做了一次,只得到了黑乎乎的油状物,感觉不太对,有大神路过还望指导一二 1.png 2.png
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端羟基聚丁二烯合成聚氨酯?
各位大神,想请问下用 端羟基聚丁二烯 作为多元醇,分子量在2700左右,合成 聚氨酯弹性体 ,但是合成出来的 预聚体 粘度特别大,请问有什么办法可以降低粘度呢?
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请问现在RAFT研究的怎么样了?
如题,现在RAFT反应研究的怎么样了?工业化了么? 我是做有机合成的,对高分子不懂。但我们合成的RAFT 试剂 CAS:1394136-26-5 以及 870196-80-8都做到kg级别。但感觉没有工业化的在做啊。还有,如果有需要特别的RAFT试剂的,可以沟通。现在有个项目,拟做20来个RAFT试剂,如果大家需要,我们的目标可以调整。谢谢
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为什么自己制得的g-C3N4没有光催化降解效果啊?
降解物就是一般的MB、RhB、MB,染料降解不是很简单的吗应该?
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乙二醇变黄,这是为什么?
乙二醇 在一百多度的情况下变黄了,这是为什么啊?碳原子被氧化了吗?可以用什么方法检测啊?
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#乙二醇
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微乳液的制备,求助?
制备微乳液,油相是坚果油, 表面活性剂 用的 吐温-80 ,助表面活性剂用了乙醇, 磁力搅拌器 搅拌,水滴,老是出现不了透明或者半透明的微乳,只是乳白色液体,这是什么情况,该怎么解决呢?
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【2016年诺贝尔化学奖特别报导】如何将分子变成机器?
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碳点都有什么表征手段?有用核磁、质谱、单晶表征的吗?
RT,是不是很难分析出具体结构?
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职业:烟台德邦科技有限公司 - 设备维修
学校:山东药品食品职业学院 - 化工设备维修技术(制药方向)
地区:浙江省
个人简介:
真诚才是人生最高的美德。
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