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他的提问 2233 他的回答 13857

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化药

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求助：有没有人做过这个化合物？ 直接买的，深圳某对照品公司，网上一搜依托考昔杂质就晓得查看更多

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化药

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压片所用的辅料？貌似你提供的处方信息并不完全，如果是片剂，那么通常乳糖主要是作为填充剂在使用，淀粉可以作为粘合剂（淀粉浆），也可以作为崩解剂（效果不是很好）。淀粉和预胶化淀粉是两种不同辅料，功能有重复的地方。如果要判断是否是直压工艺，通常可以分析API的稳定性（主要是湿热的稳定性）来进行初判。另外即便是直压工艺，一般来说也不会选择淀粉这种辅料，流动性较差不说，可压性也较差，直压乳糖一般也不会选择普通乳糖，而会选择喷雾干燥乳糖。在你没有提供处方其它辅料之前，不好判断淀粉究竟是作为什么用途的，个人认为填充剂的可能性较大。（淀粉便宜是最大的优势）查看更多

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化药

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关于新药和仿制药的区别和研发过程？新药重点在新，仿制药重点在仿，新药的难点在于找到新的化合物实体（NCE），并通过药理，毒理，临床等一系列的研究说明新药的安全，有效；仿制药难点在于仿制出与原研产品质量一致的产品，并通过临床试验。新药的难题不应该是临床实验吗。。因为时间比较久。。查看更多

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化药

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求助2015中国药典 word版，急需，谢谢？ 看我发的帖子里有一部中药材部分查看更多

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化药

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我有祖传秘方怎样才能推广? 没有什么特殊的政策，我是做药物研发的，现在国家新药审批很严格，而开发“一个新药基本的药学研究就要至少”百万，所以做我们这行的压力大，即便上市后复查时有问题，同样不允许生产。所以现在秘方到多的很但能成为 ... 坑人查看更多

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？其实没有楼主说的那么简单，我不知道楼主说涉及的三类药是原料还是制剂或者两者都有。我按照楼主的思路提出一些，我个人的看法: 1合成在小试的时候合成所需要的原料合同，请问如何获得，如果证明购买时间（在结构确认时，你们是否引入第三方，如果需要第三方，你们又如何解决） 2制剂在前期小试的时候制剂所需要的对照物，请问如何获得，如果证明购买时间 3第三才是楼主提到的分析数据的弥补。 4老三类、新三类的申报更改，长期稳定性实验这一块楼主如何解释查看更多

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化药

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原料药含量测定？ 其实还是方法研究的问题。查看更多

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化药

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片剂由原来的0.34g变到0.33g，需要提交哪些补充申请资料？我们的产品为中药，改变的是辅料用量，薄膜包衣，此类变更是否属于一类变更... 辅料用量改变，按照补充申请变更提交资料，具体属于1类还是2类需要根据辅料的功能做具体的判断，查看更多

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化药

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申报工艺过柱子？ 当然可以过柱子，恩替卡韦的资料是CDE公开的查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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请问合成福沙匹坦二甲葡胺过程中中间体跟终产品容易变质吗? 终产物吸潮很快，前面步骤还好，但是尽量成盐查看更多

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化药

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看不懂的系统适用性案例？ 分离度是在这个浓度级别的，供试品溶液峰型难道是正常的？供试品溶液峰形正常啊查看更多

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化药

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好奇想了解一下，做药物研发的虫子们，有做5年待遇翻番的吗？ 10年翻了不止10倍，第一份工作，3位数工资哈哈查看更多

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化药

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一致性评价都悄悄的开始了吗？ 还悄悄呢，早大张旗鼓了查看更多

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中药

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抗癌的中药？肿瘤患者试图寻求中医药治疗，多数已是晚期或者主流治疗无效的情况，这时候再使用中药大复方，一般效果不好，增加肝肾负担，搞不好还会损伤胃肠功能。使用小复方或者单味药物辅助，有时候还能显现较好的效果。中药复方抗肿瘤个别案例有效一点儿都不奇怪，但是否有普适性，就不一定了。最近我叔叔肺癌靶点药失效，已不适合化疗，我说服他试用我推荐的一组中药配合靶点药物治疗，半个多月，已可以不依赖吸氧，食欲增强，浮肿消退。但这个中药组合，就不具有普遍的推广性。只是选用了一个具有逆转肿瘤多药耐药性，兼具抗肿瘤和抗抑郁的药物，配合补气中药提高免疫力，药物组合本身的抗肿瘤性有限，仅仅是辅助而已。查看更多

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化药

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动植物

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复方制剂抗肝癌效果动物试验？ H22是小鼠源的肝癌，不需要在裸鼠上做，它的长速很快，可能不那么容易控制住，但好处是便宜。我们一般用昆明先用H22做一下，初步评价药物的作用和大致的给药方式和剂量，然后用裸鼠移植瘤做进一步的评价。查看更多

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化药

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求参比制剂从研发到临床前需求量计算？ 稳定性是不是太少了介质筛选也太少了查看更多

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化药

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诺贝尔奖获得者屠呦呦2016年8月4日在“德国应用化学”上发表青蒿素 (Nobel Lecture)？ 向屠教授致敬！中国最缺乏像屠教授这样默默滴从事研究事业的科学家查看更多

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化药

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阿哌沙班原研的资料，麻烦给一份，谢谢？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容可以联系我，提供杂质对照品，qq 2850803126查看更多

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？常用的就是FDA和EMEA的官网，原研说明书一般除了上述两个官网外，还可以到原研公司的网站查询，有个产品还会有自己专门的网站可以查询。具体看情况。... 怎么在FDA和欧盟官网上查原研说明书啊？查看更多

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化药

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查出来140/95 认定高血压？ 什么东东，难道是宇航员？95的舒张压的确有点高，得长期吃药了，收缩压140只是压线查看更多

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简介

职业：烟台分公司东营联合石化有限责任公司有限公司 - 设备工程师

学校：万杰科技学院 - 机电一体化

地区：安徽省

个人简介：科学家的成果是全人类的财产，而科学是最无私的领域。查看更多

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