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化药
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从事新药研发3年来的一点小想法?
看楼主名字,是女生?还是某小说作者的粉丝? 恩呢,大学时候喜欢的顾漫的《微微一笑很倾城》
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化药
,
脂溶性药物制备的脂微球包封率的测定问题?
不知道楼上有没有做过这方面的。 基本上有两种方法,方法一:过滤,先确定你药物没有析出的, 这样没被包再得就是水相中溶解的部分了,才有过滤的方法出去脂微球,检测药物的浓度,再折算(要求有空白对照,方法回收率等),紫外的检测限基本上是不够的,荧光的话说中溶解的脂质会对检测影响很大。方法二,离心,纳米级别的需要达到15000rpm的样子,方法三:超滤;方法四:有机溶剂提取,取脂微球,加入适量的有机溶剂,超声,检测,同样要设立空白对照以及方法回收率的。
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设备制造内有一条要求,内表面光滑,Ra=0.7,其中Ra什么意思?
表面粗糙度,机械加工表面质量,是指零件在机械加工后被加工面的微观不平度,也叫粗糙度。 加工表面轮廓算术平均偏差 Ra:在取样长度(lr)内轮廓偏距绝对值的算术平均值。在实际测量中,测量点的数目越多,Ra越准确。 Ra0.7一般标为Ra0.8, 为光滑表面,看不见加工痕迹,微辩加工方向,精车,精磨,精铰,研磨, 有粗糙度样块,可以进行对比,Ra0.8和机床导轨看起来差不多。
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生物医学工程
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霉菌DNA提取?
你提取DNA后就跑个电泳看一下,有没有条带,这样可以初步检测下dna提取效果好不好,如果有条带,那就是你的DNA提取没问题,只是后来的PCR没成功,那就可能是引物,或者条件不合适了
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化学学科
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等规PP改性?
直接买接枝的牌号,各大PP生产大厂都有。
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空分上塔?
设计允许条件所限,为什么要控制超标呢?所以就别提危害啦,严重的爆裂、轻者安全阀起跳、工况异常,,,,。 最好把这个话题不应作为讨论主题。这个题目往往是一些二把刀的技术人员出的考试题。学习应该更注重流程原理为好。
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仪器设备
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新版本 SH/T 3074-2018 电子版有了吗?
只知道出版了,目前还没看见新的。
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化药
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注射剂灌装量和规格申报规格问题?
标示装量没有4ml 和6ml装量吧?常规1、2、5.... 莫非你一定要把标示5ml、10ml的安瓿瓶装到标示量才算? 给你几个批准文号,你查一下: 4ml规格 国药准字H20053217 国药准字H20143021 国药准字H20045505 国药准字H20050341 国药准字H20066176 国药准字H20123223 国药准字H20053405 6ml规格 国药准字H20123095 国药准字H20066706 国药准字H37020742 国药准字H53021741
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化药
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请问一下前辈们,质量分析研究员主要是做什么得?发展好吗?
个人认为是为制剂和合成服务的,属于别人的配角,发展并不大,但是门技术,跟合成比毒性小的多。天天跟液相气相打交道。 纯属个人观点,仅供参考。
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化药
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工艺技术
,
结晶水的API的XRD谱图?
DSC/TGA 看一下,有无结晶水一目了然
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化药
,
日用化工
,
凝胶剂如何测pH值?
没有什么规定的,刚好加水把他全溶解就可以了。普通pH计测定
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#凝胶剂
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化药
,
药审分权模式将启?
引入第三方是必须的,关键是第三方如何保证审评质量,并且不产生新的权钱交易机会,必须制定严格的第三方审评流程、监督机制。
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化药
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有谁做过达格列净的工艺,欢迎交流,重金求经验?
有问题私下交流。商业机密。已成功放大 您好 请问达格列净终产物稳定吗 特别易吸潮吗
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化药
,
工艺技术
,
关于“神裔再生散”?
黑玉断续膏,九花玉露丸,含笑半步癫,龙凰本源果。。。楼主你要什么我这都有
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化药
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工艺技术
,
如何控制ppm级别的杂质。。?
用767针用活性炭热虑一下,再重结晶试一下。 找到活性炭试过了,效果确实不行。。
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化药
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新药注册中查新报告的疑问?
查新报告?没听说要提供
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化药
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做过加速稳定性的请进?
饱和氯化钠直接加固体至不溶为止,选一个干燥器,底部配制饱和氯化钠溶液,上面放置样品。 不过稳定性加速试验应该用稳定性箱。
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化药
,
含量测定给出的数据?
关于第二个问题分离度的问题,我们这边的做法是:分离度考察的是主峰与相邻杂质的分离度,不一定非得是记录主峰与主峰前杂质的分离度,也可以是主峰与主峰后杂质的分离度,关键是相邻最近的杂质。所以说正常积分就可以了,记录的分离度是主峰与主峰后相邻最近杂质的分离度就可以了。
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化药
,
富马酸二甲酯的国外标准?
别想了,国外的弄不到 呜呜
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化药
,
化学学科
,
工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成,请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。?
你们的注册专员完全是在外行指导内行。你们的注册专员根本不明白研发与生产的区别,不明白省局核查即形式审查的重要关注点在哪里。 我们的公司是药品注册数排前五的一家药企,我在这里工作两年多,没有任何一个领导要求我们这样搞过,到时 我们的生产车间有这样的要求。 我也经过了两个一类药,一个三类,一个六类药的现场核查,没有任何一个省药监局的老师去看我们的电子天平的使用,烘箱的使用等等,重点关注的是发票,生产现场,工艺等
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简介
职业:烟台分公司东营联合石化有限责任公司有限公司 - 设备工程师
学校:万杰科技学院 - 机电一体化
地区:安徽省
个人简介:
科学家的成果是全人类的财产,而科学是最无私的领域。
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