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爱你不过三个

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他的提问 2313 他的回答 13595

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化药

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如果原研药厂家使用的原研药没有进行晶型分析，我可以就其中一个晶型申请专利吗？ 应该可以，这种发现应该算是有创新性和新颖性，因为原研并没有发现该产品存在多晶型现象。查看更多

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化药

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药用辅料需要进行有关物质检查吗？最近刚发个文，辅料以后不单独进行申报了，随药品一起申报。研究可能要更细致了。您好，请问哪里有发文啊？我们在做注射剂，想了解下，多谢！查看更多

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中药

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中药、天然药物1类与化药1.2类有何区别? 我指的不是化学合成单体，就是从植物中提取出来的，结构已经确定的化学单体。... 个人感觉应该是1.2类查看更多

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化药

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柠檬酸属不属于关键物料？我觉得应该不算，就是个成盐的而已。简单举例，如果我这个产品是含结晶水的，水也是参与到结构里面的，水能算是关键原料吗？肯定是不算的吧。但作为最后一步的一个原料，我觉得应该多控制一下质量是好的 ... 关键原辅料的评定：1、进入结构式的物料。2、最后一步精制的溶剂。如果API精烘包最后一步精制用到纯化水，那么纯化水就是关键原辅料。查看更多

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化药

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6类药16号资料？ 6类的比较简单，直接CNKI，维普等中文网站就很容易能找到，实在不行就pubmed搜索，总能找到，还有一旦找的哦啊一篇中文的就可以去这篇文章下面的参考文献中去找对应的英文文章啦，哈哈，多引用一些英文的文章，立马高大上啦，我们有专门的团队负责3类6类药品综述资料的撰写工作，保质保量，QQ：28070892995查看更多

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化药

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matlab图像处理？ 用Photoshop会不会不够精确啊？... 精确程度取决于你的图片的清晰程度和选区的细致程度查看更多

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化药

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柠檬酸属不属于关键物料？ 成盐剂可以不是关键物料。但是如果对你的产品质量有影响，肯定要做研究。查看更多

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化药

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求助临床药效试验、药代动力学试验、生物等效性试验、残留消除试验的区别？ 其实都是一个整体来的然后呢？查看更多

#动力学

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化药

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聚醚的端氨化，2？ 这个有点矛盾，你尝试一下温度是否能对他有改善查看更多

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化药

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HPLC峰高问题？ 通知版主即可,我每次都是这样做的,就是有劳版主了!查看更多

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中药

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中药保健品的研发？ 最好是能把抗氧化的范围细化，如抗脑内氧化应激~~查看更多

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化药

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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式？既然国内外仅有50mg，无25mg规格，请问报25mg有临床意义吗？立题依据要充分，否则很难获批的。即便理由充分，增加规格一般不改变申报类型，仍然是按照6类申报。但如果增加小规格是为了新的适应症、给药途径或新使用人群（如儿童或老年患者），则可以按照1.6申报。查看更多

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化药

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手工湿法制粒问题关于结块和细粉多的问题？ 你猜我知不知道@_@ 查看更多

#湿法制粒

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化药

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工艺研发感悟2？通过TLC监测，及时调整反应条件，使副反应最少，甚至没有副反应。同时简化操作，以利于工业化，这就是工艺研究。我做了二三十个产品，长的有三十来步，只有一两步反应用液相监测。 TLC监测时，可以取1滴反应，通过 ... 我有几个问题哈。首先做药的单杂在百分之0.1以下，您是怎么通过tlc看到含量低于百分之0.5的？第二个是如果出现基因毒性杂质，含量控制在几十ppm以下，您不通过每步监控来确定出现的原因和步骤，怎么能在最终控制住？第三个问题是工艺中最理想的就是在反应中控制杂质，减少纯化步骤提高收率，如果不对反应动态监测，怎么从反应源头控制杂质？我认为楼主的帖子非常有参考意义，不太能理解你这种现身说法的回复。查看更多

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化药

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工艺技术

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硬脂酸镁混合成团？ 如果不是水分的问题，肯定是静电作用查看更多

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化药

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HS编码？ 这样貌似不可以用吧，有其他集团的话就不是这个物质了... 只要看主要官能团就够了查看更多

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化药

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抗体药物偶联物？ 你说的是韩国LegoChem Biosciences公司的技术吧查看更多

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化药

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关于喷雾剂问题？ 加乙醇可能是为了调整雾化效果的。溶剂是水。查看更多

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化药

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药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则？ CDE很多的刊物和知道原则有讲查看更多

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化药

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冻干制剂奥美拉唑钠？ 时间别短，短了其他参数肯定需要跟着改变的没办法上头说要缩短时间。查看更多

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简介

职业：远东联石化（扬州）有限公司 - 设备维修

学校：潍坊职业学院 - 会计电算化

地区：贵州省

个人简介：如果有一天，我老无所依，请把我丢到迪拜捡垃圾。查看更多

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