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沙美特罗工艺研究?
你是哪里,什么公司? 可以联系我 我需要
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不稳定药物方法学模索问题讨论?
含量测定的精密度是方法学的要求,你应该根据产品的具体特点设计实验,使能合理的验证方法测定含量时的精密程度。 可是很不稳定,连续两针平行进样,主峰面积降解个三四十,不影响主峰RSD。但降解杂质面积各增长了十几,RSD超标了。
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2015.4谢沐风—我国仿制药的“症结”何在?
thanks for share!
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原料药有关物质强制降解实验困惑?
由于各种资源所限,我们的杂质在小试完成后才能全部合成完毕... 尽力而为,巧妇也难为无米之炊。
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化药
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新手求教3类药临床相关?
3类药是做对比实验,一般一个适应症最要100对,对于孤儿药,可以申请减少病例数,置于需要多少时间,还得看药物的治疗周期和公司的力度
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗?
打一针心里安慰一下!
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化药
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异构体方法摸索?
大赛璐I系列柱子,大多正反相都能做。一般正相体系手性识别更好,你的产品极性强,溶解性不好,可以考虑乙醇或甲醇体系,你可以试试纯乙醇为流动相,看看出峰快慢,再调节流动相。如果化合物能成盐(带有氨基羧基),一般加二乙胺或三氟乙酸分离效果、峰型会更好。做好能看看你化合物结构。
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化药
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HPLC峰拖尾急求解决?
两种可能,一种是色谱柱确实柱效下降了,换根柱子就行了;另一种是样品不纯,有杂质未分开,再考察流动相或者换根柱子!
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化药
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求推荐临床试验CRO或药企?
恒瑞、泰格、赛德盛、博济等等都可以 国内小本一般3000
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化药
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过柱子时候用的加压球的学名是什么?
洗耳球~
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化药
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关于临床批件的补充申请的申报?
转让就是了,临床批件是可以卖卖的,具体的流程还要你咨询下药监局,费用不包括转让费的话寥寥无几了,不用担心费用,熟悉流程的话,一个月内应该可以搞定吧 临床批件能转让吗?呵呵,又不是新药证书和批文。技术所谓的临床批件转让也只是企业走技术转让合同,报产时候用新企业来报产罢了。
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化药
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BCS分类查询地址?
http://www.ddfint.org/bcs-database/
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原研溶出曲线紫外检测有辅料干扰?
采用阴性对照最对照实验
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化药
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工艺技术
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活性炭脱色,趁热过滤,总是被堵?
堵是因为抽滤的时候温度降下来了。产物析出。 把漏斗用烘箱加热后再过滤。
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化药
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药物研发还是还是注册,女生?
想也不用想:注册
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化药
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靶标GPR40的EC50测试?
辉源公司测的怎么样,可靠吗,因为急着毕业,我也需要测一批化合物活性,非常感谢 ... 一般,公司比较刁蛮,比较自以为是。第一遍测得不行,在我的强烈要求下测了第二遍,勉强能用。对结果我们提出异议时,辉源公司的态度很差,做事总感觉就是为了赚钱,做一点事就要加钱。如果能找到其他公司测,建议不要找辉源了。反正我以后不再跟他们合作了。如果找到好公司,记得与我分享下啊!
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化药
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1.1类药物新药研究的步骤咨询?
你这个脸基本概念还不清吧,建议先找书和法规看,别问
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化药
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标准?
就是你企业内容自己制定的控制标准啊
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化药
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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~?
就目前的风气,大家都在死扣杂质。要是杂质研究少了,都不好意思报。光靠LCMS是不够的,至少还得补一个氢谱碳谱吧。 有些杂质含量特别低,譬如有的要求不超过1.0%,有的不超过0.3% 甚至0.1%,要是做氢谱碳谱,我得分离出来,那么问题来了:1)含量这么低,咋分离啊~~~ 2)即使能分离,成品里4~5个甚至更多杂质,LCMS好说,总不能每个都氢谱碳谱吧~~ 3)另外且不说中间体质量控制的那些个杂质---假设申报5步,原料杂质几个,每一步再产生几个杂质,合计下来几十个杂质,这工作咋做啊~~
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化药
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3类新药,项目立项时间的确定,求大牛们指点,不胜感激?
立项不是只看时间,需要综合分析,三期临床也不保险,没准最后死掉,根据临床市场技术立项,要么自己研发要么买。最后,专业的人干专业的事,立项需要有人专门做,不是老板自己做。
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简介
职业:远东联石化(扬州)有限公司 - 设备维修
学校:潍坊职业学院 - 会计电算化
地区:贵州省
个人简介:
如果有一天,我老无所依,请把我丢到迪拜捡垃圾。
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