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他的提问 2392 他的回答 13882

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化药

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药品原料药生产委托加工产前，生产过程中，产后需要注意哪些问题???? 首先与对方签订质量协议，对委托方的质量体系审计并确认达到要求，制定技术转移的各项管理制度，工艺资料、质量标准分析方法的转移验证方案和报告等。我想有几个问题向您请教：1.这个质量体系的审计需要去他们生产车间进行现场审计吗？以为我们这个工艺是合作开发的，由开发方是不是也可以？ 2.现场审计的话需要作案些方面的审计能不能具体说下。如果您方便可以加下我qq吗1035964658查看更多

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化药

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日用化工

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用pvp做药丸粘合剂？ 加点微晶纤维素查看更多

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进出口农药管理名录（第八部分）？ 敌草净??楼主熟悉它的合成路线吗？期待交流！！！查看更多

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材料科学

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已知核磁碳谱氢谱，求该物质核磁解析？ 这连裂解信息都没有最好给个物质大概的样子查看更多

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化药

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请教问题与交流？ 1.稳定性考察好像都是用工艺验证批次做的，没见过用中试做的。中试批次进行了相关研究，如果数据不错，也可以写入CTD资料。至于中试之后何时进行工艺验证，你要首先明白中试是做什么，工艺验证是为什么药做？首先说 ... 多谢回复查看更多

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化药

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急求最新版美国以及欧洲药典！！！在线等！？ 同期查看更多

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化药

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20亿要打水漂？恒瑞医药的阿帕替尼被诉专利侵权有退市风险！？恒瑞医药的甲磺酸阿帕替尼片2014年12月获批上市，宣创生物2015年7月8日提交了名称为“烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐A晶型及其制备方法和应用”专利申请，优先权日期为2014年7月8日，并于2016年4月27日获得授权（专利号 ... 很同意你的说法，我认为小公司的目的应该是为抢仿做准备查看更多

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化药

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吡啶是否有基因毒性？ 记得之前就当普通残留溶剂测的，应该不是，有篇文章专门写警示结构的，可以查查查看更多

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化药

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求BP 2017标准一份？ 这个标准似乎过于简单。 1515930113(1).png 查看更多

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化药

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有大神知道北美白芸豆85085？ 你好，可以给我一下这个网页链接吗？查看更多

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化药

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液相化合物出峰的峰型？ 样品保留太弱。增加缓冲盐浓度或降低柱温。查看更多

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化药

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求助ICH最新最全的中英文指导原则，谢谢？ 貌似没有全部中文的版本查看更多

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化药

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仿制药研发工艺优化样品能否集中检测? 如果你不等着他的结论做下一步优化，也没关系啊！但是不要拖的太久，万一你不同条件的检测不同结果，不是工艺造成的而是因为没有及时检测放置影响的，你的优化条件就白做了。如果你首先进行温度筛选，做了不同温度的样品，下一步工艺优化要用这个筛选好的温度进行排查其它工艺，那你肯定需要等他检测结果，告诉你哪个温度好！否则你全是变量怎么去下结论。或者DOE了，一次做n个样品，到时n个样品检测结果，输入进去得出设计空间。再有比如你比如小试做出来一两个月都检测不了，个人感觉还是算了吧！还不如先排他哪天有时间，之后提取把样品做出来！查看更多

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化药

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请问甲醇跟含苯环羧酸，加浓硫酸酯化，温度多少，？ 浓硫酸是催化量吗查看更多

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化药

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非对映体混合物如何申报IND？ 得看首创还是原研？查看更多

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工艺技术

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材料科学

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GB/T 4000-2017焦炭反应性及反应后强度试验方法? GBT4000-2017焦炭反应性及反应后强度试验方法.pdf (11.15 MB, 下载次数: 12) 2018-8-3 16:14 上传点击文件名查看更多

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这是什么原因引起的。？ 加的剩余硫酸造成的腐蚀？查看更多

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工艺技术

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想请教一下加氢装置反应器的冷氢量到底该不该算到氢油比里? 那要分段而论，计算反应器入口的氢油比时，循环氢量的计算要扣除冷氢量；计算反应床层的氢油比时，循环氢量的计算要扣除该床层以下所有床层的冷氢量。查看更多

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化学学科

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请问SAPO-34属于微孔还是介孔？ SAPO-34属于微孔分子筛，典型的八元环CHA构型。你可能没看清楚，可能是现在比较流行的微介孔复合的SAPO-34，利用微介孔复合模板剂合成具有层状介孔的分子筛！这方面最早的工作是韩国刘金龙的一篇Nature，利用复合模板剂合成的具有层状微介孔复合ZSM-5分子筛！查看更多

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仪器设备

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求助197nm，234nm，274nm的紫外灯购买渠道？ 紫外灯波长:280～400nm所以一般是这几个型号： 313nm,340nm,365nm查看更多

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简介

职业：浙江浙大水业有限公司 - 设备维修

学校：云南师范大学 - 国际语言文化学院

地区：吉林省

个人简介：你的个性签名，就是我的签名查看更多

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