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工艺专业主任
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求曲妥珠单抗汤森临床和专利信息? 我求助版主了 查看更多
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API熔解后仍有失水,如何判断是结晶水还是自由水? 好难 查看更多
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手性氨基酸拆分问题? 我们做的时候,DL型原料直接乙酸酐乙酰化,然后酶水解拆分 哦,那你们样品中DL型的量是1:1吗,我们样品中DL比例不是1:1呢查看更多
蒸汽管道? 高温高压蒸汽才会用到15CrMo,因其性能优秀,用在0.2MPa蒸汽上当然没有问题,只是要主语配套的法兰、弯头的材质选择,否则焊接容易出问题 查看更多
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液相? 我是10% 30% 70% 100%这样冲的,也没见柱压下降,冲了一晚上了 查看更多
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请问药剂学硕士做研发岗位的工作年薪大约是多少呢? 上海的话应届生月薪税前八千到一万左右吧,年薪十几万吧不算年终奖,我周围一个师兄在药明干了一年现在跳槽月薪一万二 做制剂的嘛? 查看更多
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某教授负责重大新药创制项目,退休了1个临床批件都没有。? 呵呵,你懂什么是IND、NDA吗?... 我们公司在我手上申报的一类新药都好几个了,还没你懂吗?查看更多
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常见不良反应事件评价标准 (CTCAE)? 没有 百度的时候有,就是下载不了。查看更多
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研究发现 新型疫苗有望治疗小鼠模型的黑色素瘤? 大神,求这篇原文! 查看更多
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求助乳剂质量标准,国家标准? 性状,鉴别,检查(pH值、渗透压、乳粒粒径,有关物质,细菌内毒素,无菌),含量 想问一哈,有没有相应的执行标准,就是质量标准下各个检查项的明文规定,比如pH值范和相对密度值这些的相对应的数据规定 查看更多
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关于制剂成品的基因毒性杂质的控制策略? 有想关注这方面的可以了解下“2018基因毒性杂质的控制策略与分析方法研讨会 ”会议背景:对药物研发中基因毒性杂质的关注起源于欧洲,目前国内处于刚刚起步的阶段,到目前为止国家药品监管部门还尚未有针对药物研发中杂质基因毒性控制的详细法规指导,历史原因也导致国内的制药企业对这类杂质普遍关注较少。但如果在药品上市前对基因毒性杂质了解不充分,可能会对制药企业造成巨大的损失,例如2007年Roche的维拉赛特锭事件,由于原料药和残留乙醇产生了基因毒性杂质甲磺酸乙酯,上市药品被强行召回。近期的缬沙坦事件,也暴露了国内企业普遍对基因毒性杂质研究不充分、关注程度不足的弱点。随着中国正式加入ICH,国内药物研发相关法规政策逐渐向ICH靠拢,国内各医药研发和生产企业对于基因毒性杂质的关注程度和投入也在不断提升,各药企也从仅仅对已知的基因毒性杂质的控制研究,发展到在新药研发过程中主动发现、评估警示结构化合物的毒性以及控制潜在的基因毒性杂质。目前中国药品从研发,生产到监管也正在朝着国际化标准迈进,药品质量也是药企坚守的道德底线。中国制药的未来必将经历风雨,但这是中国药企要坚实走出来的国际化道路。随着国内药监系统一系列政策的出台,国产药品质量升级时代也将在中国药企的个体发展聚集中来临。 时间:2018年11月20-21日(11月19日星期二全天报到) 地点:杭州孔雀大酒店(四星级) 江干区杭海路199号 主要涉及讨论议题: 1、医药产品中的基因毒性杂质 2、小分子药物候选基因毒性杂质 3、欧盟(EMA)关于基因毒性杂质限度 4、原料药中基因毒性杂质EP通则 5、基因毒性杂质与工艺杂质 6、可能具有基因毒性杂质结构警示研究 7、制剂中杂质及基因毒性杂质的问题 8、基因毒性杂质的限定 9、基因毒性杂质介绍及检测方法 10、原料药中的杂质和基因毒性杂质 11、基因毒性杂质控制原则 12、API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准 13、基因毒性杂质的评估与全过程控制 14、运用计算机辅助药物毒性评估及毒理学方法研究 15、基因毒性杂质的主要来源为原料药合成过程中的起始物料 16、药物在合成、储存或者制剂过程中也可能因降解而产生基因毒性杂质 17、基因毒性杂质控制的方法学研究 18、对药物合成与工艺中常见的潜在基因毒性杂质 19、对基因毒性杂质的警示结构进行分析和归类 20、对基因毒性杂质如何釆用“避免-控制-清除”的策略 21、缬沙坦事件给制药行业带来的警醒和反思 22、基因毒性杂质的基本概念与控制原则 23、基因毒性杂质的“避免- 控制- 清除”策略在药物研发和原料药工艺控制上的应用 24、工艺优化变更后基因杂质的评估和处理 25、针对特殊的GTI,发展新颖有效的API纯化技术 24、从反应机理层次上洞察对药物研发中基因毒性物质的控制 25、有充分阈值相关机理证据(实验)的遗传毒性化合物 26、无充分阈值相关机理证据(实验)的遗传毒性化合物 27、具有充分证据证明其阈值相关机理的基因毒性化合物 参会注册及费用 参会者将报名表填好电邮或短信至组委会注册,同时汇款。于11月3日前汇款为2600元/人,11月17日前汇款为3000元/人,以后及现场交费为3400元/人(包括参会,资料,咨询,专场交流、会间餐饮、茶歇)。住宿可由会务安排(优惠价400元/天,标间含双早),费用自理。限于会场容量,本会限额报名(以收款先后为准)。 主办单位征集会议期间各项活动赞助,有意向者可与筹备组联系。 报名办法 填写 《报名表 》 于11 月 18 日前电邮或短信至组委会,并将会务费打入指定帐户。组委会将根据报名表安排会务、食宿及会议文件准备等重要依据。因参会人员较多,请务必认真填写,以避免出现食宿安排困难等情况。 组委会报名联系人: 吴老师 15811588947(微信同号) 邮箱:wulixia521 汇款银行: 开户银行:广发银行北京亚运村支行 户名:北京中联天鸿化工信息中心 帐号:137031516010023687查看更多
用丙酮清洗玻璃仪器后烘干,瓶内会有白色残留,是什么原因呢? 说明用丙酮也没能洗干净。查看更多
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小流量,高杨程? 高压柱塞泵/隔膜泵~~~ 查看更多
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请问北京哪里能买到阳极氧化装置的电解池? 可以用有机玻璃板自己做的吧,我看到实验室的师兄都是自己做的查看更多
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请教粉碎车间内粉尘排不出去的问题·····? 1.设备的功率与粉料点距离相关!可加大功率,延伸风管,制作破包斗与吸风罩!2.须有风袋除尘,环保才达标准3.应有对风口位置是过顶,侧,下方关注,查看更多
多冷剂液化,分离器6做什么的啊?》? 气液分离器,分离冷剂中的重组分和轻组分的,重组分是对天然气中的重烃进行冷却的;轻组分是深冷天然气的。 查看更多
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异种钢Q345R和20钢角焊缝采用SAMW和SAW采用什么坡口? 内侧可施焊的话,就开内坡口 查看更多
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管材? 看这里 谢谢,能给一下这个图出处么? 查看更多
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小流量,高杨程? 高速泵,旋喷泵(皮托管泵) 查看更多
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DCS给电气的信号问题? 建议你查查柜子的走线原理,要弄懂常开和常闭原理,是否有互锁,只说现场没办法判断是什么情况 查看更多
简介
职业:中国光大绿色环保有限公司 - 工艺专业主任
学校:潍坊职业学院 - 机电一体化技术
地区:江西省
个人简介:生活是无聊的,是需要季节的陪伴。查看更多
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