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化药

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求解释，对于国外发明的新药，国内的注册情况怎么有点乱啊? 那个，这个药的专利没到期，就能申请仿制药了？... 先申请临床批件，新药上市先做临床。注意不是药品生产批件查看更多

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化药

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工艺技术

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药品质量控制？ 一般的百万分之一的天平称取10mg的时候就不怎么准，用万分之一的天平最少也是20mg.查看更多

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化药

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【求助】关于已知杂质的结构确证? 1、中检院、USP、EP提供的杂质不需要做结构确证 2、自制和没有权威机构购买的杂质需要确证结构，权威机构比如TRC、TLC等国外公司 3、谱图上没有做过定位并且不知结构的为未知杂质，做过相关定位并确证结构的为已知杂质查看更多

#结构确证

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化药

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工艺技术

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速效伟哥阿伐那非Avanafil的合成？ 牛人。这工作研究量很大啦查看更多

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化药

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仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么? 详见ICH指导原则Q3A Q3B 已知杂质，顾名思义就是已经知道杂质是具体什么物质，且已经命名的，如对映异构体，右旋体等未知杂质，就是除主药成分和已知杂质外，通过合成或工艺或放置过程的降解等产生的其他杂质其界定依据根每日摄入量有关，按杂质含量不同分为报告限度、鉴定限度和质控限度，未知杂质的表述一般为相对保留时间……，另外，楼主的这种表述是不正确的， ICH对有机杂质的分类是特定杂质和非特定杂质特定杂质的意思和楼主的“已知杂质”差不多，系指质量标准中分别规定了明确的限度，并单独进行控制的杂质非特定杂质，系指质量标准中未单独列出，仅采用一个通用限度进行控制的一系列杂质，建议楼主多看看ICH指导原则亲，觉得可以的话，多加点分呗查看更多

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化药

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吸光度不降反升，求解？ 酶的催化往往有很多过度态，但是具体的反应机理也不是很清楚，楼主可以查查看查看更多

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化药

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各位师兄师姐好请问蒙药前景如何？博士做蒙药方面的怎么样?? 蒙药种类繁多，资源丰富，且以植物药为主。据文献记载，内蒙古分布的种子植物和蕨类植物共计2351种，其中引种栽培的植物有184种，野生植物共2176种，分属于133科720属；野生药用植物1122种，分属117科1033种。此外药用藻类1科2种，菌类24科68种，地衣5科7种，苔藓11科12种。其中常用药为104种，最常用药78种，占全国最常用植物药的36%。　　蒙医常用药有450余种，蒙医专用260余种，本区自产药材占30%。以清热药、祛巴达干药、抑赫依药、祛黄水药物为主。还有驱虫药、促使热疾成型的药物、杀粘药、利尿逐水益肾药、破痞去滞药、止咳化痰药、泻下药、止泻药、滋补强壮药等17类。　　蒙药中有许多具开发利用价值的资源。如无患子科植物文冠果茎枝，是蒙医专用药。经过化学分析，邓丽嘉予试其含有黄酮类、皂甙、挥发油、油脂、香豆素、甾醇及糖类，顾维彰等对不同产地的文冠木的成分对比分析，并从文冠木中得到两种黄酮，即杨梅树皮素与双氢槲皮素。黄雅芳等从其乙醇提取物中分离到5种化合物，即双氢槲取素、双氢杨梅树皮素、表儿茶粉、表没食子儿茶精和一种结构未知的化合物。毛莨科植物北草乌的干燥叶，顾维彰等从其中分离得乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、去氧乌头碱及北草乌碱。漆树科植物南酸枣的干燥成熟果实中，邓丽嘉等从其中得到黄酮、有机酸、甾醇、挥发油、香豆素、糖和酚性成分。木犀科植物贺兰山丁香的根中。周长风等经予试得到挥发油。油脂、甾体、萜体、酚性成分、蒽醌、香豆素、氨基酸、蛋白质及糖类。菊科植物莴苣的种子，邓丽嘉等从其中得挥发油、黄酮类、氨基酸、肽蛋白质、酚性成分及糖类。漏芦的花，经顾维彰等分析，花中含有挥发油、黄酮类、植物甾醇、三萜类及糖类等。刘国声报道内蒙古紫草含b、b-二甲基丙烯酰紫草素为1.21%，含量高于紫草等等。又如：广枣(珠如很芍沙)，具有清心火，强心之功效；经其药理分析，具有治疗冠心病、心律失常之作用。蒙古山萝卜花(胡和乌达巴拉)，具清热之功效，经药理研究具有显著强心作用。山沉香(阿拉善阿嘎如)，具抑赫依、清热、止痛、利呼吸之功效；经现代药理研究具有一定的抗惊厥作用，对中枢神经有明显的抑制作用，并有显著的镇痛作用。荜茇(必必灵)有调理胃火、祛巴达干赫依、调节体素、滋补强壮、平喘、祛痰、止痛功效；经动物实验，其挥发油具有耐缺氧和保护实验性急性心肌缺血作用。白苣胜其挥发油有显著的利尿作用，其总黄酮对心血管方面有良好的作用。文冠木(僧登)具有清热消肿、止痛之功效。经研究其总黄酮具有显著的镇痛与抗炎作用。另外还有白龙菖菜、芯芭、小檗、紫花高乌头、金莲花等。这些资源具有一定的开发利用价值。其中部分资源已开发或正在开发利用。　　内蒙古蒙药最丰富的地区是东部山地，特别是大兴安岭燕北山地，而主要的内蒙古大宗药材主要分布于广大草原和荒漠地带。　　据调查和有关资料，内蒙古蕴藏量较大的主要植物药有：麻黄、甘草、苦豆子、茵陈、苦杏仁、柴胡、侧柏、油松、旋覆花、锁阳、仙鹤草。其次有赤芍、黄芩、苦参、黄精、玉竹、升麻、黄芪、桔梗、益母草、苍耳、漏芦花、远志、葶苈子、枸杞子、秦艽花、卷柏。还有灰蓉、郁李仁、马勃、硬紫草、香青兰、草乌、翟麦、铁线莲等。另外，还具有一定量的鹿茸、牛黄等动物药和余粮土、麦饭石等矿物药。　　蒙药用植物是内蒙古重要的生物资源，开发利用这项资源有两个主要目的。一是寻求防病治病，保障人民健康的新药；另一个是利用资源得到最佳经济效益。在这方面内蒙古多年来作了不少工作，积累了一些经验，在此基础上探索到一些循之有效的途径，更进一步开发利用这一生物资源，造福人类便是摆在全体医药工作者面前的首要任务。出　处：蒙医蒙药查看更多

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化药

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如何查询一个药品的所有专利? 这个问题太专业，一般一个研发机构都有自己负责专利检索的人查看更多

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化药

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关于氨基保护的? If next step is not under acidic condition, use PhCHO to protect primary amine site and derivatize b site (possibly one port reaction). If next step needs to be under acidic condition, then use trif ... 在哪可以查询相关反应?查看更多

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化药

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关于USP对应色谱柱编号的问题？ 我手上有一份，不算新，到了L78,需要可以给你 ... 现在还有吗？可否共享一份查看更多

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化药

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弱弱的请问怎么看是原研的路线呢? 把原研的专利下载下来，上面会有合成路线及实施例，仔细对比一下就知道了查看更多

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化药

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抗体药物偶联物？ “这两种方式所获得的抗体药物偶联物中单个抗体上偶联的药物个数为 0个到 8 个不等，具有较大的异质性，这对抗体偶联药物的批间一致性提出了巨大的挑战 ”，针对这个问题我有个幼稚的想法，能否通过非天然氨基酸参入的办法解决，及将小分子抗肿瘤药物与相应氨基酸或类似物通过linker做成非天然氨基酸后参入到抗体中。我不知道单抗的具体做法，但非天然氨基酸参入技术报道还是较多的，不知能否借鉴。以上纯属异想天开哦查看更多

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化药

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不稀释的注射液怎么做强制降解试验? 是进行强制降解实验浓度不改变的意思吗？无论酸碱氧化一般都需要加入溶液吧，不改变浓度是不是为了看与对照的差别？那把对照也稀释成进行强制降解实验的浓度不就行了？浓度降低会影响杂质的检出查看更多

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化药

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影响因素实验，求大神！？ 老大，好歹简单说下实验。。。是光照，高温，高湿封口，高湿敞口查看更多

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化药

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刚考上研究生,老板想让我做计算机辅助药物设计,不知道这个东西未来就业怎么样啊？ 发文章是相当的牛，看你自己的选择了查看更多

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化药

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求助依托考昔（Etoricoxib Tablets）原研厂家晶型V的有关事项？我们测过了，但是辅料干扰很大啊，... 我们也测了，辅料确实干扰，你可以把辅料空白扣除掉，然后和文献晶型数据对比下，个人感觉晶型V的可能性比较大。看你在做课题，这个晶型不是参照专利就能搞出来的，试错法做吧，我也在努力中！！查看更多

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化药

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3类原料药杂质精制去除不掉？一般重结晶/析晶/打浆都或多或少能降杂质。楼主可以试试用DMF或者DMSO溶解后反加到水中，产品离心水洗醇洗干燥。建议楼主做实验的时候多取样监控，看看杂质的变化趋势。另外，建议做做LCMS看看能否推测杂质的结构，考虑是否是降解杂质等。做做基本的杂质研究，好有针对性的采取措施。查看更多

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化药

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求盐酸美金刚（Memantine Hydrochloride）USP37标准？ 链接: 密码: ss2w查看更多

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化药

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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？ 杂质的限度和毒性有关，具体看毒性了查看更多

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化药

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主峰拖尾掩盖杂质峰？ 继续优化色谱条件，直到峰形合适、分离度合适。查看更多

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简介

职业：中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 销售

学校：中国石油大学(华东)东营校区 - 化学化工学院

地区：四川省

个人简介：世界太小，到哪都能碰到无聊的人。查看更多

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