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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 你的工艺和原研API的生产工艺不一样,怎么保持杂质谱一样呢?你的样品里面肯定有你特有的杂质,只要能控制在合适的范围内都是可以的。查看更多
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请教中药一类新药(单体)、五类新药(部位)哪里能查到?多谢指教? 新药可以去国家食品药品监督管理局http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 还有上面虫虫回复的药智网*_*查看更多
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免费获取期刊全文的方法? 鼓励分享\(^o^)/~ 另外楼主的签名中带有QQ号,这个是违规签名,请重新设置哈,另外也是保护好自己的个人信息\(^o^)/~查看更多
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求助制备液相经验? 保险的情况是使用跟你检测同样的方法,柱子,先得到些纯品。再换方法,柱子。查看更多
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液相色谱柱分离分析原理解析? 对 找厂家打电话问 他们很懂的查看更多
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中药配方三黄一白? 白芍我记得是柔肝止痛,白头翁是治疗阿米巴痢疾要药查看更多
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酸性条件下二价铁到三价铁的转化? 如果真到工业上,曝气法的成本未必比加氧化剂低,因为效率太低了。气液两相反应效率低,氧气溶解度小,且在空气中含量不高,更影响效率。用KMnO4效果就很好,工业上常用。 查看更多
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求助关于色谱柱的使用问题? 之前我也碰到过前沿峰的困扰。给你总结一下原因吧。1.样品问题,样品可能在某环境下不稳定存在分解。2.溶剂效应。3.出峰时间太久。4.色谱柱原因,如果觉得是污染,可以用点四氢呋喃冲洗一下。如果是超出PH范围使用,有可能已经损坏色谱柱了。看你说柱效从8000降到6000可能真的是不正当使用呢。查看更多
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??? 油浴加甲基硅油比较好,耐用查看更多
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把HPLC改装成GPC? 没有软件是不行的。不能给出分子量发布。 查看更多
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硫酸长春新碱怎么除盐? 你的硫酸长春新碱怎么买的?现在缺啊 查看更多
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关于聚氨酯的合成的一些问题。? 结晶性不够 查看更多
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药学研究CRO公司? 济南的可以吗,可以的话联系QQ67785182 您是哪个单位的?方便给个具体名称吗查看更多
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如何理解这句话,求解? 原料药项下的更多是工艺杂质,会因为原料药工艺路线不同而不同,因此,‘无需对各国药典原料药质量标准项下罗列的所有杂质逐一进行研究’ 而API的降解杂质不存在该问题,因此需要‘关注其中与制剂相同的降解杂质’。 一致性评价中的杂质谱研究,个人理解如下: 充分对比研究自制制剂与原研制剂的杂质谱,分三种情况:a)原研有,我没有,此类说明情况即可不必深究;b)原研有,我也有,此类需要明确控制限度;c)原研无,我有,此类必须详细分析杂质来源,并制定合适的控制限度。 至于最终的质量标准,还是需要按照要求‘与其他药典标准进行比较’查看更多
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【讨论帖五】补强圈是不是主要受压元件问题——错了好多人? 这个不应该的,09版的容规已不再将补强圈作为主要受压元件了。 查看更多
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求奥拉帕尼原料和制剂的质量标准? 恐怕不好找到吧!进口注册还没批准呢!查看更多
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澄清度 问题? 问题不清楚,阐述清楚一点,也好帮你 查看更多
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何为“对温度敏感的药物”? 你做仿制药的话,看看原研上市品是怎么保存的,如果低温保存,那就是对温度敏感的药物,不要纠结什么限度要求。创新药更简单,你自己说了算!查看更多
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酸化? 无非是防止酯键的水解: 1.酸性尽可能接近理论值(即无多余的酸); 2.尽量低的温度保存。查看更多
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氧还原反应(ORR)的过电势为什么是比1.23v小的部分? 二楼正解厉害附议 查看更多
简介
职业:中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 销售
学校:中国石油大学(华东)东营校区 - 化学化工学院
地区:四川省
个人简介:世界太小,到哪都能碰到无聊的人。查看更多
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