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石杉碱甲的生产方法是什么?

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,设备工程师 2023-03-20回答

石杉碱甲是一种有着广阔发展前景的药物,可用于治疗老年性痴呆症、单纯记忆障碍和重症肌无力症。它具有显著的疗效,并且药效持续时间长,没有严重的不良反应。因此,石杉碱甲被认为是国内外治疗上述疾病最有效的药物之一,备受关注。目前,石杉碱甲已在国内获得批准上市,并被列入医保目录。在国际上,它已被列为第二代胆碱酯酶抑制剂之一。

石杉碱甲是我国首创的可逆性强效乙酰胆碱酯酶抑制剂,是从石杉属植物千层塔Huperzia serrata(Thunb.)Tre V.中分离出来的一种新的生物碱。

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生产方法

CN1781907A公开了一种高纯度石杉碱甲的生产方法,包括以下步骤:

(1) 前处理:采用常规方法将千层塔干粉用1.2%酒石酸液充分浸泡后,用氨水调整溶液的pH值至弱碱性,然后用氯仿进行反复萃取。将萃取液浓缩蒸干后,得到石杉碱甲的粗品。将粗品用适量固定相溶液溶解后即可用于进样。

(2) 制备型高速逆流色谱仪分离:选取适当的溶剂体系,并使用制备型高速逆流色谱系统进行分离。

(3) 后处理:将收集到的石杉碱甲溶液减压浓缩蒸干,得到类白色固体。然后用适量丙酮溶解,于0~10℃下结晶。将结晶干燥后得到的白色粉末状固体即为成品。

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