在药物制备过程中，确保药物的纯度和质量至关重要。舍雷肽酶作为一种常见的制药物质，如何去除其中的杂质呢？本文将探讨相关信息。

在药物制备过程中，去除舍雷肽酶中的杂质通常采取以下步骤和方法：

1. 筛选和筛除：首先，在舍雷肽酶的制备过程中，常通过筛选和筛除的方法去除杂质。这包括使用合适的筛网或过滤器，以去除固体杂质颗粒或悬浮物。筛选和筛除可以帮助提高舍雷肽酶的纯度，并减少后续步骤中的杂质负担。

2. 溶解和沉淀：舍雷肽酶溶液中可能存在着一些可溶性杂质。为了去除这些杂质，可以进行溶解和沉淀步骤。通过适当的溶剂选择和溶解条件，将舍雷肽酶溶液中的杂质沉淀下来，然后通过离心或过滤等方法分离。

3. 色谱分离：色谱技术在药物制备中常用于去除舍雷肽酶中的杂质。常见的色谱方法包括凝胶过滤色谱（Gel filtration chromatography）、离子交换色谱（Ion exchange chromatography）和亲和层析（Affinity chromatography）等。通过这些色谱分离技术，可以根据杂质的特性和相互作用进行选择性分离，提高舍雷肽酶的纯度。

4. 再结晶和结晶化：对于舍雷肽酶溶液中存在的某些溶解性杂质，再结晶和结晶化是一种有效的去除方法。通过控制溶剂的浓度和温度，使舍雷肽酶结晶并与杂质分离。然后，通过过滤或离心等步骤分离纯净的舍雷肽酶晶体。

需要注意的是，去除舍雷肽酶中的杂质是一个复杂的过程，需要综合考虑杂质的性质、药物特性和制备条件等因素。在制药过程中，严格控制每个步骤的条件，确保合适的杂质去除方法和技术的应用，能够获得高纯度的舍雷肽酶。

综上所述，在药物制备过程中，去除舍雷肽酶中的杂质通常通过筛选和筛除、溶解和沉淀、色谱分离以及再结晶和结晶化等方法实现。这些步骤和技术的应用有助于提高舍雷肽酶的纯度和质量，确保药物的安全性和疗效。

介绍

沙雷菌蛋白酶（又称舍雷肽酶）具有蛋白溶解能力，可抑制致炎物质，被广泛应用于化痰去脓药和创伤药领域。市场上的舍雷肽酶制剂多为片剂或肠溶片剂，但其生物利用度较低。外敷在伤口上能提高药效，但易受光线、紫外线等干扰影响疗效。

沙雷菌蛋白酶

粉剂制备

通过将纳米二氧化硅颗粒和纳米二氧化钛颗粒与舍雷肽酶混合制得沙雷菌蛋白酶粉剂，利用二氧化钛的避光作用和二氧化硅的吸附能力，实现舍雷肽酶体外避光应用，提高药效和稳定性。该外用粉剂相对于口服片剂和一般外用制剂具有更大优势。

参考文献

[1]朱颐申,刁永勤,杨杰等. 一种舍雷肽酶外用粉剂及其制备方法[P]. 江苏省：CN108309941B,2023-08-11.

蛋白水解酶通过改变蛋白质构建组分之间的键来分解蛋白质。不同的蛋白水解酶具有不同的分解能力，可以分解不同的氨基酸键。蛋白水解酶包括真菌蛋白酶、细菌蛋白酶、植物蛋白酶以及来自猪肚和胰腺的蛋白酶。

蛋白水解酶可以被完好吸收，尤其是在空腹口服时。如果随餐服用，蛋白水解酶主要用于消化膳食蛋白质。蛋白水解酶被吸收时，会有特殊的阻酶因子存在于血液和体液中，因此不会消化机体蛋白质。

蛋白水解酶是否具有防炎作用？

蛋白水解酶被广泛应用于天然防炎剂。大量研究表明，蛋白水解酶在缓解运动损伤、创伤、扭伤、劳损、外科手术以及骨关节引起的疼痛方面具有显著效果。蛋白水解酶的临床用途不仅限于布洛芬和阿司匹林等药物的替代品。

蛋白水解酶对改善某些不适症状似乎与帮助分解免疫复合物有关，这些复合物由白细胞生成的抗体和抗原组成。与循环免疫复合物含量较高相关的疾病包括关节不适症状、皮肤疾病、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病和艾滋病。

蛋白水解酶如何保持呼吸道畅通？

蛋白水解酶可以分解堵塞呼吸道的黏液，减少黏液的粘稠度和凝胶特性。这对于维持畅通的呼吸道非常有帮助，特别是对于呼吸不适症状的患者。舍雷肽酶在这方面可能特别有效。

蛋白水解酶对其他健康问题有何帮助？

蛋白水解酶的补充剂在不断扩大其应用范围。例如，蛋白水解酶可能改善与病毒相关的疾病，包括某些轻度感染。口服蛋白水解酶制剂在治疗某些皮肤疾病方面显示出改善作用。在治疗丙型肝炎患者的研究中，蛋白水解酶在改善化验值和症状方面略优于α-干扰素。蛋白水解酶似乎也对急性和慢性呼吸不适症状有帮助。

蛋白水解酶的安全性如何？

蛋白水解酶通常具有良好的耐受性，没有明显的副作用。即使是胰腺功能正常的人，服用蛋白水解酶也不会减少其自身产生胰酶的能力。

尽管服用蛋白水解酶没有明显的副作用，但可能会出现轻微的过敏反应（与大多数食物一样）。不建议在手术前或手术后两天内服用蛋白水解酶，以免增加出血风险。

来源：由iHerb首席科学顾问Michael Murray医生撰写