上海 2025年10月21日 /美通社/ -- "解码色素沉着——人酪氨酸酶在皮肤健康中的作用"高峰论坛、拜尔斯道夫集团科学美白峰会暨提安明多 ® 630 中文商标发布会相继举行。祛斑美白需求的核心解决路径，在于从根源解决色素沉着难题。在国家药品监督管理局《化妆品监督管理条例》和《支持化妆品原料创新若干规定》的政策东风的推动下，拜尔斯道夫集团以祛斑美白专利成分提安明多 ® 630（Thiamidol630）及系列产品在华"研发—审评—投产—中文商标发布"的全链路落地，成为跨国企业将前沿科研成果高效转化为本土化消费品的典范样本，更为行业高质量发展提供清晰参考路径。 拜尔斯道夫执行董事会董事卢柏珊（ Grita Loebsack ） 表示："拜尔斯道夫与中国渊源深厚，从1985年到2025年，整整四十年始终与中国市场共成长。我无比自豪地揭晓提安明多 ® 这一中文商标，这不仅彰显了我们保护创新成果的决心，也得以让中国消费者能获得安全高效的护肤体验。而这也正是我们‘关爱致胜（WIN WITH CARE）'集团战略的核心体现，和我们深耕中国市场的长期承诺。" 拜尔斯道夫执行董事会董事卢柏珊致辞 提安明多 ® 中文商标 重磅 揭幕 ：以创新保护锚定本土化承诺，打造产业 良性闭环 在拜尔斯道夫集团科学美白峰会上， 提安明多 ® 这一中文商标正式揭晓 ，标志着这一国际前沿美白成分正式以"本土化身份"服务中国消费者，不仅让创新成果落地于消费者可感知的产品，更筑牢了知识产权的长期保障。 拜尔斯道夫集团管理层与和睦家医疗上海地区皮肤医美中心主任周珺，上海交通大学医学院皮肤学专家、中国整形美容协会医美与艺术分会委员林佳音，美国皮肤科医生、副教授刘婧博士（ Dr. Jenny Liu ）与其他 6 位皮肤科医生， 70 余位化妆品功效成分科普专业人士 一同出席并见证这一高光时刻。 提安明多®中文商标揭幕仪式，左起优色林品牌大中华区总经理Bernd Wewer，拜尔斯道夫上海创新中心副总裁张萌萌，拜尔斯道夫集团东北亚董事总经理薛薇，拜尔斯道夫执行董事会董事卢柏珊，拜尔斯道夫首席光生物学科学家柯柏德博士，拜尔斯道夫中国企业事务总经理雷开霆 此次提安明多 ® 中文商标的正式揭幕，是拜尔斯道夫深耕中国市场、践行本土化承诺的重要象征。中文商标的启用，让前沿科技成分拥有了贴近中国消费者的"身份标识"，增强了品牌信任与认知度，也强化了知识产权保护体系。未来，提安明多 ® 将全面覆盖拜尔斯道夫集团全品牌矩阵，还将在中国推出更多含提安明多 ® 630 的产品，进一步拓展该成分的应用边界。 科研筑基：聚焦人酪氨酸酶，解码色素沉着机制 创新成分的发现和应用落地，离不开对消费者需求的洞察和科学研究的持续探索。作为全球领先的百年护肤公司，拜尔斯道夫始终将科学研究视为品牌发展的核心动力。同日，拜尔斯道夫携手施普林格?自然（Springer Nature）旗下的自然定制Nature Custom Media联袂呈现了 "解码色素沉着——人酪氨酸酶在皮肤健康中的作用"高峰论坛 。 浙江大学求是讲席教授、浙江大学医学院皮肤病研究所所长、南开大学药学院院长崔儒涛，空军特色医学中心教授、中国医师协会皮肤科医师分会顾问刘玮，拜尔斯道夫集团首席光生物学科学家柯柏德博士（ Dr. Ludger Kolbe ）， 中国科学院成都生物研究所研究员唐卓， 台南大学生物科技系教授张德生 等皮肤学专家围绕皮肤色素沉着领域的最新科学研究突破展开研讨。 拜尔斯道夫集团东北亚董事总经理薛薇 在开场致辞中表示："拜尔斯道夫自创立之初便将‘研究、创新、追求高品质'刻入企业基因。凝聚集团 20 余年科研积淀的提安明多 ® 630，是我们重要的突破性专利成分。这一创新成果在华持续落地也印证了拜尔斯道夫‘以中国需求驱动全球研发'的战略决心，也更离不开国家对开放创新的鼓励和支持，及科研工作者的矢志钻研。我们持续看好中国在皮肤科学领域的创新潜力，未来我们将在这样的创新环境下，推动更多精准护肤成果落地，守护皮肤健康。" 在皮肤色素沉着领域，行业以往长期依赖蘑菇酪氨酸酶作为研究模型，但其与人体皮肤机制存在显著差异，导致了 "科研与实际护肤需求脱节" 的问题。为此， 拜尔斯道夫集团首席光生物学科学家柯柏德博士（ Dr. Ludger Kolbe ） 分享了集团核心科研突破："拜尔斯道夫集团历时15年，攻克重组人酪氨酸酶表达难题，成功构建基于人体同源酶的筛选体系，并从五万多种分子中甄选出高效且温和的活性成分——提安明多 ® 630。"他进一步指出，这一突破实现了对人酪氨酸酶的精准靶向抑制，不仅能"治标"淡化色斑，更能"治本"调控黑色素生成源头，为科学美白提供了全新的技术路径。 值得关注的是，提安明多 ® 630是首个且目前唯一一个基于人酪氨酸酶筛选的抑制 剂。 在随后的圆桌讨论中，专家们指出：色素沉着研究已经进入一个多学科融合的新阶段，提安明多 ® 630的研发与落地，为功效性护肤品的科研创新提供了可借鉴的模式，推动化妆品产业向高质量发展迈进。 在科研论坛结尾， 拜尔斯道夫中国企业事务总经理雷开霆 从"安全性与行业规范"角度补充发言，为提安明多 ® 630的创新价值再添"可信背书"，他介绍道："在科研上，我们愿意做那个慢一点、笨一点、较真一点的企业，因为科学是严谨的，创新值得被尊重，而消费者也终将为真实的实验数据买单。提安明多 ® 630已经完成了全套毒理安全性评估，发表了多篇SCI论文并获得国家药监局批准，每一步我们都坚持用数据说话——科学就是要建立在可验证、可重复、可追溯的数据之上。今年市场上有不正当竞争者，以‘超越T630'‘中国版T630'等说法进行宣传，甚至公开声称‘比T630更有效'，却无备案、无论文、无测试、无结构数据。把新功效的发展，做成了一场比谁声响，谁创新的游戏。对此，我们将拿起法律武器严厉反击此类虚假宣传的成分乱象。" 政策赋能：提安明多 ® 630 借势东风正式本土落地，以"上海速度"打通产业化链路 当前正值国家加码支持化妆品产业创新、上海市全力推动化妆品产业向高端化、功能化方向升级的战略机遇期，上海市《关于进一步促进化妆品产业高质量发展的若干措施》明确提出"打响‘上海制造'化妆品领域品牌"，并聚焦功效原料，为区域产业发展划定清晰赛道。 而作为《化妆品监督管理条例》实施后首个获批的"001号"祛斑美白新原料，提安明多 ® 630搭乘政策东风，依托青浦区打造 "长三角化妆品产业创新高地" 的区位优势与专班服务——正是这些利好条件，助力企业专利化妆品新原料成功在华获批，又顺利获得国产及进口特殊化妆品注册批件，实现了从科研发现到法规准入的关键跨越和"首批含提安明多 ® 630的化妆品正式落地青浦"的关键突破。这一过程不仅彰显了"上海速度"，也为外资企业在中国实现新原料快速转化树立了标杆。 提安明多 ® 630的产业化进程也充分体现了"进博会溢出效应"与本土化战略的深度融合： 2024年11月，"国妆原注字20240001"诞生。它是我国历史上第2个、《化妆品监督管理条例》实施后国家药品监督管理局批准的第1个祛斑美白类新原料提安明多 ® 630，编号001。 2025 年 ，提安明多 ® 630 的产业化步伐持续加速：2月，拜尔斯道夫旗下皮肤科学品牌优色林全球首发以提安明多 ® 630 为核心成分的第二代光引精华及系列产品，将上海定为全球首发地，以跨境购商品身份首次触达中国消费者；于3月率先取得祛斑美白产品特证，5月已在主流电商平台以大贸形式全面上市，加速布局中国市场。同年9月，妮维雅630系列正式在大贸渠道逐步上市，完成了从跨境电商到一般贸易的转化，实现了规模化地、全面地触达中国大众消费市场。这一系列高效落地，得益于2025年2月发布的《支持化妆品原料创新若干规定》，该政策通过建立新原料和关联产品同步申报工作机制，大大缩短特殊类产品的备案期，加速推进使用新原料的产品上市。 左起：优色林光感净透淡斑美白精华-进口特殊用途化妆品产品注册证 国妆特进字20250206，化妆品新原料注册证国妆原注字20240001，NIVEA LUMINOUS 630专研多重淡斑透白精华 国妆特字20256943 从基础科研突破，到政策支持下的审评获批，再到规模化生产与中文商标落地，提安明多 ® 630的全链路闭环，不仅印证了拜尔斯道夫的科研实力与本土化决心，更完成了以上海为枢纽的"首发展品变本土商品"的快速转化，走出了一条清晰的"研发—审评—投产—市场"的全链路闭环，树立了"高质量发展"与"首发经济"的双标杆；截至目前，拜尔斯道夫已推出12款含提安明多 ® 630的产品，覆盖大众护肤、皮肤学护肤、高端护肤及专业医美多个场景，在多方联动下形成了"创新-转化-价值"的良性循环 。 这不仅是单一产品的成功落地，更是中国化妆品产业迈向高端化、科学化、本土化的缩影。它为全球美妆创新提供了可复制、可推广的"中国范式"， 也为化妆品产业的高质量发展提供了切实的合作框架，正在持续塑造行业高质量发展的新标杆，为全球美妆产业高质量发展提供 "中国方案"。 - 完

新加坡 2025年10月21日 /美通社/ -- 佳通轮胎(Giti)宣布，已成功发行总额1.5亿新元的可持续发展债券。此次发行由星展银行(DBS Bank Ltd.)、德意志银行(Deutsche Bank)及汇丰银行(HSBC)联合牵头安排。 该批五年期新加坡元债券按面值发行，票面利率5.750%，所募集的1.5亿新元资金将用于资助或再融资与佳通轮胎《可持续金融框架》(Sustainable Finance Framework)中列出的合格绿色及社会项目直接相关的支出。穆迪公司(Moody's)已对该框架出具了第二方意见(SPO)，详情可参阅：https://www.giti.com/social-responsibilities。 佳通的《可持续金融框架》围绕其 " 基业长青，恪尽己任，福祉社会 " (Continual Growth in Business, Stewardship and Uplifts)的使命展开。在其《2024年可持续发展报告》中，佳通将 "真实利润" 界定为综合考虑可持续发展因素后所获得的利润，旨在以现金流中性为目标实现净零排放，平衡好气候目标与稳健的财务纪律。" 佳通轮胎首席可持续发展官Pang Chong Hau博士解释道："在努力达成目标的同时，我们也会综合考虑实施成本。通过互惠协议和协同努力，我们与合作伙伴紧密合作，共同拓展价值的定义——达成一种平衡，让可持续发展实践带来的效益与节约能够覆盖其实施成本，确保可持续发展与盈利能力齐头并进。" 绿色创新进行时 佳通全年积极推进多项契合其可持续发展目标的项目。近期，佳通与一家头部电动汽车制造商合作，为全球最快量产车（时速达496.22公里）研发了GitiSport e.GTR2 Pro轮胎。这彰显了佳通为零排放车辆提供超高性能轮胎的技术实力。 当下，一辆正冲击零排放世界纪录的电动汽车—— "穿越国家数量最多的电动汽车" ，选用的是佳通GitiSynergy H2轮胎。此次行程已跨越70个国家，行驶里程超8万公里，生动证明了轮胎的长寿命与耐久性——这对减少浪费、提升电动汽车效率意义重大。 在制造环节，佳通安徽新工厂推行可持续生产。该工厂拥有先进的自动化设备和35000平方米的屋顶太阳能电池板，预计每年可减少20-30%的碳排放。厂内还设有佳通首条净零轮胎生产线，为全面实现净零运营铺平道路。 佳通在可持续发展方面的领导地位已获得CDP披露徽章和EcoVadis铂金奖的认可。公司还研发了一款概念轮胎，93%的材料来自可持续途径（包括可再生和回收材料），进一步证明了其对循环创新的投入。 佳通轮胎执行主席Enki Tan博士表示："在佳通，可持续发展并非是对法规的被动回应，而是在全球框架确立前，我们就已主动肩负的责任。此次发行的可持续发展债券，是我们使命与责任的宣言，将加速推进减排项目，支持我们业务所在社区的发展。" "倍受信赖，铸就成功"——佳通轮胎持续增强投资者信心，推动可持续转型，并巩固其作为可持续出行领域值得信赖的全球领导者的声誉。 更多信息 佳通轮胎私人有限公司?新加坡美芝路150号#22-01/08邮编：189720 网站：www.giti.com?电邮：inquiry-sg@giti.com?电话：+65 6249 5399

上海 2025年10月21日 /美通社/ -- 2025年10月19日至22日，美国感染性疾病周(IDWeek 2025)正在美国亚特兰大火热召开。作为美国感染病协会(IDSA)、美国卫生保健流行病学协会(SHEA)、HIV医学协会(HIVMA)、美国儿科感染性疾病学会(PIDS)和美国感染病药剂师协会(SIDP)等五大权威机构的联合年会，IDWeek是全球规模顶尖的感染病学术会议，堪称该领域的"奥斯卡盛典"，备受全球瞩目。来自全球众多领域的国际专家、同道学者，正通过主题演讲、座谈会、海报展示、教育研讨、专家交流以及展览会等多种形式，深入探讨耐药防控、新发传染病、精准诊疗等关键议题，共同为全球公共卫生挑战寻求科学有效的应对策略。 盟科药业自主研发的康替唑胺和MRX-5 共有7项研究/报告入选本届大会汇报与展示。这些研究涵盖了MRX-5新药研究报告；康替唑胺针对成人及儿童在不同感染部位、不同感染菌种的研究，如皮肤及软组织感染、血液病患者、重症感染、结核病、非结核分枝杆菌病等多个疾病领域，并从临床应用、药代动力学、耐药机制等多个维度展开了深入探讨。 01 MRX-5 ：苯并硼唑类 NTM 新药登 IDWeek ，临床前 + Ⅰ期数据优异，全球 Ⅱ 期即将启动 [ 1-3 ] 苯并硼唑类NTM专病新药MRX-5临床前及Ⅰ期研究成果喜人，即将在全球开展Ⅱ期研究，其体内转化物 MRX-6038是一类新型的亮氨酰tRNA合成酶（LeuRS）抑制剂，其作用机制是在LeuRS编辑位点形成螺环酯加合物，最终阻断蛋白质合成 [1] 。 体外实验表明，当将MRX-5与现有SOCs（Standard of Care：标准治疗方案）联合使用可降低对SOCs的耐药频率 [ 2] 。 MRX-5药代动力学/药效动力学研究显示：口服 MRX-5 在小鼠体内迅速转化为MRX – 6038；剂量分次给药显示，MRX - 6038的AUC 0-24h /MIC与疗效密切相关；MRX - 6038的MIC 90 为0.25mg/L，抗菌活性显著 [ 1] 。 MRX-5Ⅰ期研究显示：MRX-6038在较宽的剂量范围内暴露量随剂量呈线性增加，在单剂量以及多剂量给药后，显示出良好的安全性和耐受性 [ 3] 。 MRX-5作为口服药物，其临床前和Ⅰ期研究展现了良好的疗效和耐受性结果，有望显著改善患者依从性和生活质量，为全球脓肿分枝杆菌的治疗注入新的希望。 02 康替唑胺突破血脑屏障！华山医院团队研究中期分析数据显示其可穿透中枢，为成人中枢神经系统结核提供新选择 [ 4] 在本届大会上，复旦大学华山医院张文宏、王璇教授团队，展示了 康替唑胺片剂用于成人中枢神经系统结核病的药代动力学及血脑屏障穿透性研究 （ 点击查看相关摘要 ） ，研究中康替唑胺表现出中等的脑脊液穿透率（9.04%–14.08%），有望成为成人中枢神经系统结核病的一种治疗选择。 03 康替唑胺攻坚结核 / NTM 病：长期抗结核治疗更优选，移植后分枝杆菌感染桥接治疗均显效 [ 5-7] 结核病和NTM病仍然是康替唑胺片研究的焦点领域： 来自首都医科大学附属北京胸科医院文力、刘岩教授团队，报告了 利奈唑胺与康替唑胺在肺结核治疗过程中致血小板减少的对比研究：时序特征、危险因素及临床决策启示 （点击查看相关摘要），报告显示利奈唑胺暴露、高龄（≥65岁）和肾功能损害【eGFR ≤60 mL/（min?1.73m²）】是肺结核患者发生血小板减少症的独立风险因素。康替唑胺未显示独立风险，因此是长期抗结核治疗中更优的选择，尤其适用于老年和肾功能损害等高危因素患者 [ 5] 。 山东大学附属山东省公共卫生临床中心熊瑜、张玉霞教授团队，通过一项 含康替唑胺全口服短程方案治疗耐多药 / 利福平耐药肺结核疗效及不良反应的单中心描述性分析 （点击查看相关摘要）表明：与传统长程方案相比，康替唑胺短疗程方案在结核病治疗中具有可比的有效性和更佳的安全获益 [ 6] 。 此外，首都医科大学附属北京儿童医院朱光华教授、孙熙木教授团队报告了 康替唑胺治疗原发性免疫缺陷病儿童造血干细胞移植受者分枝杆菌感染回顾性研究 （点击查看相关摘要），提示了康替唑胺是移植后骨髓抑制期治疗分枝杆菌感染的一种可行的桥接治疗方案。它未表现出显著的骨髓抑制或血小板植入延迟，可有效阻断感染进展，并显示出良好的耐受性 [7] 。 04 南方医院重症感染治疗新启示：相较利奈唑胺，康替唑胺或与更低血小板减少率及更高有效率有关 [ 8] 。 在重症感染领域，南方医科大学南方医院曾振华、左宇鑫教授团队，发布了 利奈唑胺与康替唑胺暴露对重症监护病房患者血小板水平影响的比较：一项单中心回顾性队列研究 （点击查看相关摘要），通过对重症医学科197例患者进行分析，提示重症患者中使用利奈唑胺或康替唑胺进行治疗时，相较利奈唑胺，康替唑胺的暴露或与更低的血小板减少发生率和更高临床有效率有关。 05 儿童新方案！康替唑胺口服治疗儿童血液病患儿皮肤感染，耐受性与疗效双优 [ 9] 在儿童人群， 除了前文提到的 朱光华教授团队的回顾性研究，来自上海儿童医学中心王晓东教授、深圳市儿童医院张瑜教授、复旦大学传染病与生物安全研究所陈涛团队发布的康替唑胺在 血液科患儿皮肤与软组织感染的疗效与安全性 （点击查看相关摘要）研究显示，康替唑胺口服转换治疗表现出良好的疗效和耐受性，并具有潜在的血液学安全性获益，为进一步拓展药物在儿童患者临床应用提供了有益的临床依据和科学补充。 IDWeek 2025国际会议中，MRX-5和康替唑胺凭借大会报告、多项研究和临床应用成果，充分展现了其在抗感染领域的潜力与价值。期待其未来能为人类健康事业发挥更为积极的作用。 注：本文信息编译自大会公开日程，整理与呈现过程中我们力求精准，但鉴于信息量庞大且部分细节可能存在更新或补充，若有不准确之处，请广大读者不吝指正。目前会议信息仍在逐步披露中，部分细节或未完全覆盖，也可能根据实际情况有所调整。因此，最终内容请以大会最终公布为准。 参考文献： [1]. ESCMID Global 2025: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Evaluation of MRX-5 in Murine Models of Mycobacterium abscessus Pulmonary Disease（E0034） [2]. Regis A. Vilchez .MRX-5: Novel Oral Agent For Nontuberculous Mycobacteria (NTM) Pulmonary Disease.ID Week 2025 – Antimicrobial Pipeline Session [3]. ESCMID Global 2025: Safety, tolerability and pharmacokinetics of single and multiple ascending doses and food-effect of MRX-5 tablet in healthy adult subjects (P0559) [4]. IDWeek 2025:Contezolid Tablets for Central Nervous System Tuberculosis in Adult Patients:pharmacokinetic and blood-brain barrier penetration（P-1243） [5]. IDWeek 2025:Thrombocytopenia Risk of Linezolid Versus Contezolid in Pulmonary Tuberculosis Treatment:Temporal Characteristics, Risk Factors, and Clinical lmplications（P-1378） [6]. IDWeek 2025: The Single-Center Descriptive Analysis for the Efficacy and Adverse Reactions of the All-oral Short-term Regimen Containing Contezolid in the Treatment of Patients with Multidrug-resistant/Rifampicin-resistant Pulmonary Tuberculosis（P-1177） [7]. IDWeek 2025: Contezolid in the Management of Mycobacterial Infections among Pediatric HSCT Recipients with Primary Immunodeficiency: A Retrospective Study（P-1176） [8]. IDWeek 2025: Comparison of Linezolid and Contezolid Exposure on Platelet Levels in ICU Patients: A Single-Center Retrospective Cohort Study（P-914） [9]. IDWeek 2025: Contezolid in Pediatric Hematology Patients:Efficacy and Safety in Complicated Skin and Soft Tissue Infections（Abstract ID:2116834） 声明： 1. 本文仅作为盟科药业新闻发布，旨在促进医药信息的沟通与交流，非广告用途。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。 2. 本文所包含的任何医疗医药信息只作为科学信息以供参考，不能取代向医生或其他有资格的医疗卫生专业人士进行的咨询，不能替代医生或医疗卫生专业人士提供的医疗建议，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 3. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 4. 本公司对本文内容的准确性、时效性和完整性不做任何形式的保证或承担任何责任。 前瞻性声明： 本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，为公司基于当前所掌握的数据和信息对未来事件所做的预测或期望。"预期"、"相信"、"继续"、"可能"、"估计"、"期望"、"有望"、"打算"、"计划"、"潜在"、"预测"、"预计"、"应该"、"将"、"拟"、"会"和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的不确定性和其他重要因素，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不能完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

2025年10月21日 中国南京、上海和美国加州普莱森顿 /美通社/ -- 驯鹿生物，一家专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司，今日宣布 其自主研发的全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品的临床试验申请（Clinical Trial Notification ，CTN ）已在日本获得默示许可 。 此次获得CTN默示许可，表明日本监管机构认可其在中国已完成的临床研究数据。据此，驯鹿生物可在日本开展一项小样本量临床研究。研究完成后，其数据将与中国已有数据共同形成核心依据，直接递交新药上市申请（NDA）。这一高效的临床开发路径，将有望降低研发成本和缩短审评时间。 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士 表示："日本作为全球第三大医药市场，监管体系严谨、准入门槛高。此次我们的BCMA CAR-T产品的CTN在日本获默示许可，是我们全球化战略的一个关键里程碑。这不仅是对其临床价值的高度肯定，更为我们依托中国数据、高效推进全球开发提供了清晰路径。我们期待快速推进，使这款国产先进CAR-T细胞产品尽早惠及日本乃至更广阔的国际市场。"

西安 2025年10月21日 /美通社/ -- 2025 年 10 月 20 日， 全球领先的风机与电机制造商依必安派特，正式宣布其西安工厂投产。随着第三期扩建完成，公司向市场传递了在中国长期发展战略的坚定信号，同时凸显了中国市场对集团的重要性。 依必安派特自2019年起在西安开展运营，并持续推进工厂建设。工厂占地约6万平方米，现有员工约1,000人。最新一期扩建投资约3,000万欧元，将新增约500个就业岗位。此次正式投产，标志着集团"立足本土，服务本土"战略的又一重要里程碑。 依必安派特集团首席执行官 Klaus Geissdoerfer 博士表示："自2017年起，我们实施‘立足本土，服务本土'战略，在欧洲、美洲、亚太及中东和非洲地区实现本地化与独立运营。中国市场对依必安派特始终具有重要意义，我们在中国的本地化率已达到约90%。‘立足本土，服务本土'为我们带来三大优势：贴近客户、供应链独立、降低碳排放。" 西安工厂集生产、物流、研发、质量及采购等综合职能于一体，实现高效运营并紧密契合区域市场需求。工厂面向数据中心、洁净室等关键业务领域，为本地客户提供节能、高效的风机解决方案。 依必安派特集团首席销售官兼空气技术亚太、中东及非洲地区总裁兼首席执行官 Thomas Nuernberger 强调："上海与西安两地研发部门的紧密协作，使我们能够以更灵活、高效的方式满足中国客户的需求。西安工厂尤其增强了公司的创新能力，配备了全面的研发实验室，专注于产品的可靠性、耐用性及多场景适应性。在这里，我们推动节能EC风机、数字化通风解决方案的研发，以及改造概念的推进和落地。同时，与本地高校的合作也为前沿技术探索和青年人才培养奠定了坚实基础。" 新工厂树立了现代化、可持续工业建设的新标杆。 采用节能玻璃、LED照明、地源热泵和大规模光伏系统，有效降低二氧化碳排放；可循环利用的包装材料以及全电动班车服务进一步完善了工厂的可持续运营理念。凭借这些努力，依必安派特西安工厂于2025年1月获得中国工业和信息化部颁发的"国家级绿色工厂"认证。 在投产仪式上，依必安派特迎来了政界、商界及西安市政府领导，对工厂建设给予高度评价，认为这是推动地方经济发展的重要项目。依必安派特股东 Jan Philippiak 及集团高层管理团队出席活动。股东表示："自1996年以来，依必安派特持续扩大在中国的布局。西安工厂的正式投产标志着公司业务迈出关键一步，也为可持续发展与更多技术创新奠定了坚实基础。这项投资进一步彰显了我们对中国市场的坚定承诺——中国是依必安派特的重要战略区域。" 依必安派特自1996年进入中国市场以来，现已在上海、西安、青岛、北京、深圳及香港等地拥有约1,700名员工。2024/2025财年，公司在中国市场实现销售额约28亿元人民币。关键业务涵盖为洁净室、可再生能源及数据中心等领域提供风机解决方案。 图片来源：依必安派特 依必安派特于2019年在西安启动运营，此后持续扩建该工厂。工厂总占地面积约60,000平方米。 这家行业领导者在西安为数据中心和洁净室等重要业务领域生产节能型风机解决方案。 2025年10月20日盛大投产仪式上，依必安派特诚邀政商界代表出席（从左至右：Mary Yan,依必安派特亚太、中东及非洲战略采购副总裁；Thomas Nuernberger, 依必安派特集团首席销售官， 空气技术亚太、中东及非洲总裁兼首席执行官；贾强，西安经开区管委会主任；Jan Philippiak, 依必安派特股东；孟浩，西安市委常委、副市长、经开区党工委书记； Dr. Klaus Geissdoerfer, 依必安派特集团首席执行官；Arlene Xu, 依必安派特亚太、中东及非洲人力资源副总裁; Ramon Liu, 依必安派特亚太、中东及非洲运营及集成供应链副总裁）。 依必安派特召开新闻发布会，向媒体阐释其“立足本土，服务本土”战略及在华投资布局。

戈尔公司（ W. L. Gore & Associates ）近日宣布，其 GORE ® SCR 脱硝滤袋在浙江省某标杆垃圾焚烧企业中率先应用并实现运行首日即达标， 以一体化创新破题行业集约升级挑战，为该行业超净排放树立了新标杆。 上海 2025年10月21日 /美通社/ -- 在全球"双碳"目标持续推进的背景下，垃圾焚烧行业正面临日益严苛的氮氧化物（NOx）减排挑战。近日，戈尔公司（W. L. Gore & Associates）宣布，其GORE ® SCR脱硝滤袋在浙江省某标杆垃圾焚烧企业中率先应用，实现运行首日NOx排放浓度即稳定低于50mg/m³。该案例揭示着在全世界大量使用该技术的基础上，增加了中国垃圾焚烧市场的首个应用，为该行业超净排放树立了新标杆。 随着去年年底浙江省出台严于国标的地方排放标准，将NOx限值收紧至80mg/m³甚至50mg/m³，传统脱硝技术已难以满足"超净排放"要求，而预计更多地方政府也将跟进这一地标。作为创新性过滤技术的长期领导者，戈尔高效SCR技术凭借其"除尘-脱硝-控氨"三效合一的集成设计，在无需新增SCR反应塔的条件下，仅利用7-10天客户常规停炉检修期即可完成改造。戈尔过滤技术专家刘小峰表示，"GORE ® SCR脱硝滤袋最大的优势之一便在于改造效率，真正做到了‘零新增停机时间'的革命性改造，为现有焚烧厂升级提供了可复制的技术路径。 " 根据生态环境部自动监测数据公开平台，该项目（自上而下3个焚烧炉）的NOx排放日均值均低于50mg/m³ 垃圾焚烧行业正从规模扩张转向精细化运营，技术创新与成本控制成为竞争关键。在此背景下，戈尔GORE ® SCR脱硝滤袋以浙江省标杆项目为示范，展现出精准契合行业降本增效需求的能力。该技术通过定制化方案和全程技术支持，有效应对了烟气成分复杂、改造空间有限等挑战，依托戈尔全球超过25年的烟气治理经验，实现了超净排放与经济性协同的高效治理。 相比传统SCR工艺，戈尔高效SCR技术拥有6大优势 值得一提的是，该案例的成功经验已开始反哺全球。 近 期江苏省某垃圾焚烧企业基于戈尔催化滤袋的海外二噁英治理项目也已启动，标志着中国环保技术方案实现整装出海。戈尔技术经理冯长林表示："未来，戈尔将依托‘中国设备+戈尔膜材料'的创新模式，助力中国企业抢占全球环保制高点，同时推动新兴市场环保标准提升。" 这一从首例示范到模式输出的路径，不仅为国内千余座垃圾焚烧厂升级改造提供可行范本，也为中国环保技术走向全球市场开辟了新通道。 戈尔基于膜技术持续迭代，立足成为创新过滤技术的长期领导者 未来，面对持续收紧的排放标准，戈尔将通过"技术预埋"策略，为行业升级提供长效支持。现有的戈尔高效SCR技术具备弹性设计，仅通过参数优化即可适应更严标准，无需硬件改造或更换。同时，该技术能有效控制氨逃逸，并以低阻节能特性助力"双碳"目标。当下，戈尔正持续探索工作温度下探等新的技术升级，以真正的未来适应性设计赋能垃圾焚烧行业可持续发展。 更多详情，敬请访问 ：gore.com.cn/advanced-scr 关注"戈尔创新方案"公众号，回复"更先进的SCR"即可获取专属技术支持。

—中欧政产学研百余名代表共议"从承诺到落实"的COP海南行动 海南保亭 2025年10月21日 /美通社/ -- 在《联合国气候变化框架公约》第三十次缔约方大会（COP30）召开倒计时、海南自贸港即将封关运作的双重节点，由海南省保亭黎族苗族自治县人民政府、中国可持续发展研究会和海南宁远气候与可持续发展研究院联合主办的"从承诺到落实：COP进程中的海南行动"大会于10月20日在保亭举行。作为中国唯一叠加"自贸港+UNDP绿色数字创新+WHO 1.5℃主动健康"三重战略的县域，保亭在国家提交新一轮国家自主贡献（NDC）并倡议"人工智能+"国际合作后，率先向全球递交《保亭零碳县域》方案。来自国际组织及中外政府、科研院所、企业的百余位代表现场见证。 中国气候变化事务首任特使解振华出席并致辞 ，在中国新一轮国家自主贡献、中欧领导人《关于应对气候变化联合声明》背景下，保亭携手欧洲伙伴开展务实行动，不仅是推动保亭自身可持续发展以及助力海南自贸港、低碳岛建设目标的重要举措，更可通过系列项目落地为实现全球零碳发展愿景提供"保亭方案"。 欧洲气候基金会主席、 COP30 欧洲特使图比亚娜出席并致辞， 强调实现《巴黎协定》必须要依靠地方行动，保亭提供了一个振奋人心的案例，对项目在多类型机构协作方面展现的价值给予高度肯定，并表示海南经验也可以同样适用于其他岛屿经济。 中国气候变化事务首任特使解振华；COP30欧洲特使、欧洲气候基金会主席图比亚娜 多学科交叉，解码城市气候治理与发展方案 城市视角 ：海南省保亭黎族苗族自治县委书记穆克瑞从城市治理与可持续发展角度，分享了保亭海洋与海岛地区的城市气候韧性发展模式创新探索与试点实践情况； 健康视角 ：中国工程院院士、北京大学常务副校长乔杰分享了AI赋能气候变化应对与生育健康促进的前沿趋势，提出保亭合作区将为应对全球气候变化危机的全生命周期主动健康管理提供新范式。 设计视角 ：同济大学建筑与城市规划学院副院长袁烽从"减排与健康"关系出发，提出"设计思维+主动健康"建筑智能体理念，助力保亭构建主动健康气候疗愈全球示范。 创新视角 ：瑞中绿色科技联盟创始主席、中欧可持续发展创新中心（CEIC）联席主任乔纳斯宣布，中欧可持续发展创新中心将以"碳标准互通互认、数字孪生、绿色金融、蓝色经济、健康低碳"五大抓手，支持保亭合作区建设。 AI 视角 ：中科院自动化所所长徐波展示了"紫东太初"多模态大模型在县域治理的广阔场景应用，以"AI+治理"为零碳保亭提供引擎。 发展视角 ：亚洲联合基建董事会主席彭一庭强调要"规划先行、标准引领"，将保亭合作区建设打造为绿色技术"创新工厂"与"应用展厅"。 产业视角 ：海南国际经济发展局局长唐华指出，海南自贸港"4+5+3+2"现代化产业体系将为国际合作提供广阔空间。 金融视角： 亚洲基础设施投资银行首席经济学家埃里克?伯格洛夫倡导公私协同投资自然基础设施，通过"气候-自然-人类健康"联动应对气候变化，并对保亭基于自然资产的整体解决方案表示肯定。 海南省保亭黎族苗族自治县委书记穆克瑞；中国工程院院士、北京大学常务副校长乔杰；同济大学建筑与城市规划学院副院长、教授袁烽；瑞中绿色科技联盟创始主席、中欧可持续发展创新中心（CEIC）联席主任乔纳斯；中科院自动化研究所所长，中国科学院大学人工智能学院院长、复杂系统认知与决策重点实验室主任徐波；亚洲联合基建控股有限公司董事会主席彭一庭；海南国际经济发展局局长唐华；亚投行首席经济学家埃里克·伯格洛夫 五把密钥，拆解全球气候雄心 联合国开发计划署驻华代表白雅婷主持圆桌对话，保亭县长蔡曜泽、上海交通大学教授季卫东、瑞典北欧斯安银行北京首席代表Peter Ling-Vannerus、北京理工大学教授从荣刚、英国建筑研究院中国区总经理赵戈平、法国Withings亚洲区总经理余冠恒等嘉宾，围绕"指标、融资、技术、共治、场景"五把密钥，现场拆解出"3个核心指标+2个融资案例+1套可信数据协议+1张游客碳中和账单"，为全球未来城市与气候治理提供"保亭实验室"样本。 联合国开发计划署驻华代表白雅婷；海南省保亭黎族苗族自治县县长蔡曜泽；上海交通大学教授季卫东；瑞典北欧斯安银行北京首席代表凌万儒；北京理工大学教授从荣刚；英国建筑研究院中国区总经理赵戈平；法国withings亚洲区总经理余冠恒 系列合作签约，中欧绿色数字创新产业生态成型 会上，来自中国、欧盟、英国、法国、德国、泰国及中国香港的多方机构签署一批旗舰项目： 顶层机制端，共建覆盖政策、标准、评价、法律、金融、知识共享的"系统性工具箱"； 产业合作端，联合建设中欧数字疗法、绿色低碳建筑与社区标准、全龄绿色智慧健康社区、绿色综合能源、AI碳管理与智能建筑等全球领先标准与示范项目； 保亭实施端，率先落地跨境医疗、负碳健康、自然疗法、主动健康科技基础设施等旗舰项目，为本地经济低碳发展和全球提供创新基础设施。 标准 + 法律双轮驱动，夯实海洋岛屿韧性根基 两场闭门会同步举行— 1. "海洋海岛地区碳标准互通互认之AI城市治理中立包容新范式"会议启动"碳标准互通互认"亚洲区域工作组。 2. "具有海洋与海岛特征地区的可持续发展法律保障机制"会议启动"岛屿气候法律研究工作组"，为海岛地区气候韧性建设提供制度支撑。 四点共识、四项行动，国家承诺变 " 县域施工图 " 中国可持续发展研究会理事长、科技部原副部长李萌在会议总结中，重申"标准互通互认最优先、法律保障机制先行、金融工具创新突破、AI气候应用设置伦理护栏"四点共识，并发布合作区四项重点行动计划： 1. 完成"主动健康科技基础设施—临床科研转化平台"立项； 2. 上线"保亭碳管理数字平台2.0"； 3. 推出"中欧1.5℃健康社区认证标识"； 4. 递交《保亭绿色数字创新指数》。 中国可持续发展研究会理事长、科技部原副部长李萌 从国家自主贡献到县域落地，保亭用务实方案把9?24国家承诺转化为"施工图"。2025年海南自贸港封关，不再只是关税意义上的"一线放开"，更将在气候治理维度连接全球南方、连接人工智能、连接可持续未来。COP30进入冲刺阶段，这座常住人口不足16万的海岛小城，正以"AI+零碳+主动健康"驱动，向世界展示中国首个县域地方履约行动，也为全球南方国家和城市提供可复制、可推广的气候治理与发展模式。

深圳 2025年10月21日 /美通社/ -- 10月20日，江波龙基于 " Office is Factory" 灵活、高效制造的商业模式，推出集成封装 mSSD（全称"Micro SSD"） —— 通过重构常规SSD介质的定位与形态，打造出"高品质、高效率、低成本、更灵活"的 SSD新品类 ，进一步创新了SSD的商业应用灵活性，并提升了用户参与感与创造性体验。目前，这项创新产品已完成开发、测试，并申请了 国内外相关技术专利 ，处于 量产爬坡阶段 。 mSSD是通过特定的封装工艺，将 控制器芯片 /存储芯片（Die）、无源元件（电阻、电容等） 以及不同功能的集成电路集成在一个封装体内，实现它们之间的 电气连接、物理保护 与 热管理 。这一创新不仅 提升了生产效率、降低了生产管理成本 ，更推动了 存储介质的商品化 ，实现了一站式的灵活交 付。 集成封装：芯片级质量 mSSD采用 Wafer级系统级封装（SiP） ，一次性把 主控、 NAND、PMIC 等元件整合进单一封装体内，这一设计将原本PCBA SSD近 10 00个 的焊点减少至 0 个，规避了PCBA生产工艺中可能出现的 阻焊异物、撞件隐患、高温高湿、腐蚀性 等可靠性问题，尤其适用于M.2 2242、M.2 2230这类PCBA空间有限的形态。集成封装将SSD从PCBA质量等级提升至芯片封装质量等级，从而将 ≤ 1000 DPPM 降低至 ≤ 100 DPPM ，全面提升产品质量。 精简制造流程：实现降本增效 mSSD通过开创性设计，极大简化了PCBA分离式SSD的复杂生产流程。与传统方式需先将Wafer在不同工厂完成NAND、控制器、PMIC等元件的封装测试，再转运至SMT工厂进行排产贴片不同，mSSD 完全省去了PCB贴片、回流焊等多道SMT环节 及 各站点转运 ，实现了从Wafer到产品化的一次性封装完成，将交付效率提升了 1倍 以上，进而使整体Additional Cost（附加成本）下降超过 10% ，构筑更具竞争力的综合成本优势。 此外，面向对低碳环保有较高要求的客户，mSSD的生产流程 直接避免了 SMT环节中的高能耗工序 ，从而显著降低了 能源消耗 与 碳排放 ，使单位产品碳足迹得到有效控制，能够充分满足客户的绿色环保需求。 强效散热：满速长效运行 集成封装大幅压缩了mSSD的体积，使其实现 20×30×2.0 mm的尺寸 与 2.2 g的重量 ，实现轻薄化。在紧凑空间内，通过深度技术优化，其性能仍能满足 PCIe Gen4×4 接口的高标准。实测数据显示，该产品顺序读取速度最高可 7400MB/s ；顺序写入速度最高可达 6500MB/s ；4K随机读取速度最高可达 1000K IOPS ；4K随机写入速度最高可达 820K IOPS ，整体性能表现稳定，适用于 PC笔电、游戏掌机扩容、无人机、VR设备 等场景。 mSSD采用 高导热铝合金支架 、 石墨烯贴片 与 强导热硅胶 ，构建高效散热系统，同时保持轻薄体型，可广泛兼容超薄设备。凭借创新散热结构，mSSD 峰值性能维持时间 达到行业领先水平，满足各类高负载应用需求。此外，在功耗表现上，产品亦符合行业标准，满足NVMe协议 L1.2≤3.5mW 的低功耗要求，同时 峰值（ Peak）功耗 也符合协议规范。 未来，这套高效散热技术将持续提升，为 高性能 PCIe Gen5 mSSD 做好散热技术储备。 灵活扩展： SKU多合一 mSSD在形态创新的同时，充分保障客户端兼容性。产品搭载 TLC/QLC NAND Flash ，提供 512GB~4TB 多档容量选择，并创新性地配备 卡扣式散热拓展卡 ，无需工具即可灵活拓展为 M.2 2280、M.2 2242、M.2 2230 等主流规格，实现 SKU多合一 ，灵活适配不同类型的应用需求。 相较于部分SSD方案存在的 接口非标准、 SKU数量多、兼容性弱 ，或是 on board 类型产品 不易于维护 等情况，mSSD集成封装设计让客户扩展、替换SSD更便捷，维护成本也随之降低，在综合适配性与使用效益上，更能匹配当下多样化的存储应用需求。 此外，产品供应到客户端后，即可通过 彩喷 /UV打印机 等设备完成产品定制化信息喷绘，并 随时随地完成组装和零售包装 ，切实落地"Office is Factory"的高效、灵活制造商业理念，让客户端无需投入高昂的成本，便可快速实现SSD的生产与个性化定制。 共创价值 赋能品牌创新机遇 未来，mSSD将以其"集成封装、灵活制造"的通用优势，同时赋能行业类与消费类品牌客户，满足市场对快速定制、可靠质量、紧凑交付与成本控制的综合要求，并帮助品牌打造差异化产品，构建敏捷响应市场变化的核心竞争力。 随着产品技术制造的持续深化，江波龙将为客户提供更多存储创新，向更广泛的场景延伸。

在 HER2阳性早期乳腺癌的III期注册试验中观察到迄今最高*的病理完全缓解率，且与标准治疗相比安全性特征良好 DESTINY-Breast11研究与DESTINY-Breast05研究在ESMO主席研讨会上共同发布，进一步强化了阿斯利康和第一三共的德曲妥珠单抗在以治愈为目标的早期乳腺癌治疗中，有望成为基石疗法的潜力 上海 2025年10月20日 /美通社/ -- DESTINY-Breast11 III期研究积极结果显示，优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）序贯THP方案（紫杉醇、曲妥珠单抗及帕妥珠单抗）作为新辅助治疗（术前）方案，在病理完全缓解率（pCR）方面表现出显著统计学意义和临床意义的改善。该研究对比了德曲妥珠单抗序贯THP方案与剂量密集型多柔比星与环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的治疗结果。病理完全缓解定义为治疗后在切除的乳房组织和淋巴结中无浸润性癌细胞证据。 在DESTINY-Breast11研究中，德曲妥珠单抗序贯THP方案的病理完全缓解率达67.3%，而ddAC-THP方案的病理完全缓解率为56.3%，病理完全缓解率提升了11.2%。在激素受体（HR）阳性和HR阴性亚组中均观察到病理完全缓解率的提升（HR阳性组：61.4% 对比 52.3%；HR阴性组：83.1% 对比 67.1%）。此外，术后，德曲妥珠单抗序贯THP方案组中接受新辅助治疗的患者，有81.3%在切除的乳房或淋巴结组织中未检测到或仅检测到极少量浸润性残余癌（残余肿瘤负荷 [RCB] 0+I），而对照组患者的这一比例为69.1%。 在本次分析中，无事件生存期（EFS）作为次要终点数据尚未成熟（数据截?时成熟度为4.5%）；然而早期分析显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案相较于ddAC-THP方案呈现出获益的趋势（风险比 0.56；95%置信区间 0.26-1.17）。 德国慕尼黑大学附属医院妇产科与乳腺中心主任、慕尼黑综合癌症中心 (CCC Munich) 主任、医学与哲学博士，该临床试验的主要研究者Nadia Harbeck博士表示："对于存在高复发风险的早期乳腺癌患者，尽早采用最有效的治疗方案对于预防复发、优化安全性并提高治愈可能至关重要。在DESTINY-Breast11试验中，超过三分之二的患者在接受德曲妥珠单抗序贯THP方案治疗后获得了病理完全缓解，表明该方案有望成为高危HER2阳性早期乳腺癌患者新辅助治疗领域的新标准。" 阿斯利康全球执行副总裁，全球肿瘤研发负责人高书璨（Susan Galbraith）表示："早期乳腺癌治疗的目标是为患者提供最佳的治愈机会，同时优化治疗方案的耐受性。DESTINY-Breast11研究中，德曲妥珠单抗序贯THP方案展现出了令人瞩目的病理缓解率和良好的安全性，有望改变新辅助治疗的格局，并凸显了将德曲妥珠单抗应用于HER2阳性疾病早期治疗阶段的重要性。" 第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士表示："在HER2阳性早期乳腺癌中，实现病理完全缓解对于降低疾病复发和改善长期预后至关重要。但就目前可用的新辅助治疗方案而言，约一半的患者在术后显示仍有残余病灶。DESTINY-Breast11研究结果表明，术前采用德曲妥珠单抗序贯THP方案治疗后，三分之二的患者未检测到残余浸润性病灶，这也标志着十余年来首个能在HER2阳性乳腺癌最早期治疗阶段就能显著改善患者预后的治疗方案。 DESTINY-Breast11研究结果摘要 i,ii 疗效评估指标 德曲妥珠单抗 (5.4 mg/kg; 4个周 期) 序贯THP (4个周期) (n=321) ddAC (4个周期) 序贯THP (4个周期) (n=320) 病理完全缓解 (pCR) 病理完全缓解率 (%) iii 67.3 56.3 病理完全缓解率变 化(%) (95% CI) iii,iv 11.2 (4.0-18.3) p=0.003 HR阳性亚组病理 完全缓解率(%) iii 61.4 52.3 病理完全缓解率变 化(%) (95% CI) 9.1 (0.2-17.9) HR阴性亚组病理 完全缓解率(%) iii 83.1 67.1 病理完全缓解率变 化(%) (95% CI) 16.1 (3.0-28.8) 残余肿瘤负荷 RCB (0+I) v RCB (0+I) (%) 81.3 69.1 ΔRCB, % 残余肿瘤负荷变化 (%) 12.2 RCB-I(%) 68.8 57.5 RCB-0(%) 12.5 11.6 HR阳性亚组RCB (0+I)(%) 78.0 64.7 残余肿瘤负荷变化 (%) (95% CI) 13.3 HR阳性RCB-I(%) 63.1 52.8 HR阳性RCB-0(%) 14.8 11.9 HR阴性亚RCB (0+I)(%) v 90.4 81.2 病理完全缓解率变 化(%) (95% CI) 9.2 HR阴性RCB-I(%) 84.3 70.6 HR阴性RCB-0(%) 6.0 10.6 无事件生存期 (EFS) vi 2年无事件生存期 (%) 风险比 (95%CI) 96.8 93.1 0.56 (0.26, 1.17) THP，紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗；ddAC，剂量密集型多柔比星和环磷酰胺；pCR，病理完全缓解；HR，激素受体；CI，置信区间；RCB (0+I)，残余肿瘤负荷；EFS，无事件生存期。 i 数据截??期为2025年3?12?；德曲妥珠单抗序贯THP方案组的中位随访时间为24.2个?，ddAC-THP方案组为23.6个?。 ii 基于盲态中心评估。 iii 病理完全缓解者定义为仅接受随机研究治疗（至少一剂）并达到病理完全缓解的患者。 iv 采用分层Miettinen & Nurminen方法；p值已跨越预设的0.03界限。 v 残余癌负荷（RCB）基于原始数据，未对未开始治疗者或任何桥接/脱离研究的新辅助治疗进行校正；因此，病理完全缓解（pCR）与RCB-0之间可能存在差异。 vi 在中期分析时，无事件生存期（EFS）的成熟度为4.5%。 在DESTINY-Breast11研究中，德曲妥珠单抗序贯THP方案的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。 德曲妥珠单抗序贯THP方案相较于ddAC-THP方案展现出良好的安全性特征，3级及以上不良事件（AEs）发生率（37.5%对比55.8%）、严重不良事件发生率（10.6%对比20.2%）、治疗中断率（37.8%对比54.5%）以及左心室功能障碍发生率（1.3%对比6.1%）均有所降低。 间质性肺病（ILD）的发生率较低，且各治疗组之间发生率相似，德曲妥珠单抗序贯THP方案组患者的ILD事件发生率为4.4%，ddAC-THP方案组为5.1%。大多数ILD事件为低级别（1级和2级）。德曲妥珠单抗序贯THP方案组有1例3/4级事件，ddAC-THP方案组有5例3/4级事件。经独立裁定委员会判定，两个治疗组均有1例5级ILD事件。 DESTINY-Breast11研究结果（摘要#291O）于2025年10月18日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，于大会主席研讨会I环节公布，同时公布的还有DESTINY-Breast05 III期临床研究结果（摘要#LBA1）。DESTINY-Breast11研究结果也将在ESMO会议期间同步发表于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）上。 基于DESTINY-Breast11研究结果，德曲妥珠单抗序贯THP方案的补充生物制品的许可申请目前正由美国食品药品监督管理局（FDA）审评。 德曲妥珠单抗是?款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 关于 HER2阳性早期乳腺癌 乳腺癌是全球第二大高发癌症 1 ，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。2022年，全球乳腺癌新发病例超过200万，死亡人数超过66.5万 1 。 HER2是一种酪氨酸激酶受体，是一种促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种类型肿瘤细胞表面表达 2 。HER2蛋白过度表达可能是由于HER2基因扩增所致，通常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后相关 2 。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性 3 。 大约三分之一的HER2阳性早期乳腺癌患者被认为是高危患者，这意味着他们更有可能经历疾病复发、预后不良 4 。对于HER2阳性早期乳腺癌患者，新辅助治疗达到病理完全缓解（pCR）是改善长期生存的最早指标 5 。然而，大约一半接受新辅助治疗的患者未能达到病理完全缓解 6-10 。 在全球多个地区，当前HER2阳性新辅助治疗的标准方案包括联合化疗方案 11 。这些方案通常包含蒽环类药物，患者可能难以耐受，并可能导致长期心脏毒性，这进一步凸显了对新治疗方案的需求 11-13 。 关于 DESTINY-Breast11 DESTINY-Breast11研究是?项全球多中?、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估新辅助德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）单药治疗或德曲妥珠单抗序贯THP（紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）方案，与ddAC-THP方案在高危（淋巴结阳性[N1-3]或原发肿瘤T3-4期）、局部晚期或炎性HER2阳性早期乳腺癌患者中的有效性和安全性。 患者以1:1:1的?例被随机分配?以下三个治疗组：八个周期的德曲妥珠单抗单药治疗；四个周期的德曲妥珠单抗序贯四个周期的THP方案治疗；或四个周期的ddAC序贯四个周期的THP方案治疗。 德曲妥珠单抗单药治疗组在独立数据监察委员会（IDMC）的建议下提前关闭。该建议基于多项因素，包括：较低的病理完全缓解率、德曲妥珠单抗单药优于ddAC-THP的可能性较低以及手术时机因素。该建议与安全性无关。 DESTINY-Breast11研究的主要终点是病理完全缓解率（乳房和淋巴结中无浸润性疾病残存）。次要终点包括无事件生存期（EFS）、无浸润性疾病生存期、总生存期和安全性。 DESTINY-Breast11研究在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲多个地点共纳入了927例患者。欲了解有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov。 关于德曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗是?款靶向HER2的ADC。采?第?三共专有的 DXd ADC技术设计，是第?三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项?。德曲妥珠单抗由?源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接?与拓扑异构酶-I抑制剂（喜树碱类衍?物DXd）连接组成。 基于DESTINY-Breast03试验结果，德曲妥珠单抗 (5.4mg/kg) 已在全球超过85个国家/地区获批，?于治疗不可切除或转移性HER2阳性 (免疫组织化学[IHC 3+]或原位杂交[ISH]+) 乳腺癌成?患者，这些患者既往在转移阶段或新辅助或辅助疗法期间（在治疗期间或治疗后六个?内出现疾病复发）接受过?种（或?种以上）抗HER2的治疗?案。 基于DESTINY-Breast04试验结果，德曲妥珠单抗 (5.4mg/kg) 已在全球超过85个国家/地区获批，?于治疗不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌成?患者，这些患者既往在转移阶段接受过?种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成后六个?内出现疾病复发。 基于DESTINY-Breast06研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过45个国家/地区获得批准，?于不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或经当地批准的检测发现其肿瘤具有HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染?）的乳腺癌成?患者，这些患者在转移阶段接受过?种或?种以上内分泌治疗后疾病进展。 基于DESTINY-Lung02和/或DESTINY-Lung05研究获得的结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过60个国家/地区获得批准，?于治疗经当地或地区批准的检测证实存在HER2（ERBB2）激活突变，且既往接受过?少?种系统治疗的不可切除或转移性??细胞肺癌（NSCLC）成?患者。该适应症能否在中国和美国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。 基于 DESTINY-Gastric01、DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric06试验结果，德曲妥珠单抗（6.4 mg/kg）已在全球超过70个国家/地区获批，?于患有局部晚期或转移性HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）胃或胃?管交界处（GEJ）腺癌成?患者，这些患者既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗?案。该适应症能否在中国持续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。 基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY- CRC02 研究的疗效结果，德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）已在全球超过10个国家/地区获批，?于治疗既往接受过系统治疗且没有其他有效治疗?案的不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成?患者。该适应症能否继续获批可能取决于确证性试验中对其临床获益的验证和描述。 关于德曲妥珠单抗临床研发计划 评估德曲妥珠单抗单药、联合或序贯其他抗肿瘤治疗在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全?全球临床研发计划正在进行中。 关于与第一三共的合作 阿斯利康和第一三共于2019年3月就德曲妥珠单抗，以及于2020年7月就德达博妥单抗除日本以外市场（第一三共拥有日本独家代理权）的共同开发和商业化达成全球合作。第一三共负责德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan的生产和供应。 关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究 在对乳腺癌生物学认识不断深化的驱动下，阿斯利康开始挑战并重新定义当前的乳腺癌分型及临床治疗模式，为有需要的患者提供更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。 阿斯利康研发了?系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的?物多样性。 凭借靶向HER2的抗体偶联药物——德曲妥珠单抗，阿斯利康和第?三共致?于改善先前接受过治疗的HER2阳性、HER2低表达与HER2超低表达转移性乳腺癌患者的预后，并正在探索其在更前线治疗和新型乳腺癌方案的潜力。 在HR阳性乳腺癌中，阿斯利康继续通过基?药物氟维司群和?舍瑞林改善预后，并旨在通过first-in-class的AKT抑制剂卡匹?替、靶向Trop2的ADC药物德达博妥单抗以及新?代?服SERD camizestrant重塑HR阳性乳腺癌的治疗。 PARP抑制剂奥拉帕利是?种靶向治疗药物，已在遗传性BRCA突变的早期和转移性乳腺癌患者中进?了研究。阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽?州罗威市默克公司的公司商号）将继续合作开展该药物在这些领域的相关研究。阿斯利康还在探索Saruparib（?种强效的PARP1选择性抑制剂）与camizestrant联合治疗BRCA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性。 为了给三阴性乳腺癌（?种侵袭性乳腺癌）患者提供急需的治疗选择，阿斯利康正在评估德达博妥单抗单独使?或与免疫药物度伐利尤单抗联合使?的潜在效果。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力于提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是?家科学?上的全球?物制药企业，专注于研发、?产及营销处?类药品，重点关注肿瘤、罕?病以及包括??管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的?物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 关于阿斯利康中国 阿斯利康?1993年进?中国以来，专注中国患者需求最迫切的治疗领域，包括肿瘤、??管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕?病、疫苗抗体及?体免疫等，已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康将中国总部设于上海，并在上海和北京设?全球战略研发中?，在北京、?州、杭州、成都、?岛设?区域总部，在?锡、泰州、?岛建?全球?产供应基地，向全球70多个市场输送优质创新药品。 *截至2025年10月20日，以"HER2 positive, breast cancer, neoadjuvant treatment"为关键词，在Pubmed数据库检索 "Phase 3 clinical study" 声明：本?涉及尚未在中国?陆获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使?。 参考文献： 1. Bray F, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.? CA Cancer J Clin. ?2024;10. 2. Cheng X. A comprehensive review of HER2 in cancer biology and therapeutics. Genes . 2024;15(7):903. 3. Tarantino P, et al. ESMO expert consensus statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer. Annals of Oncology, 2020;34:8. 4. Mahtani R, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Early Breast Cancer Treatment and Outcomes by Risk of Recurrence: A Retrospective US Electronic Health Records Study.Cancers (Basel). 2025;17(9):1848. 5. Spring LM, et al. Pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy and impact on breast cancer recurrence and survival: a comprehensive meta-analysis. Clin Cancer Res. 2020;26(12):2838–2284 6. Schneeweiss A, et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase II cardiac safety study (TRYPHAENA). Annals of Oncol . 2013; 24:2278-2284 7. Swain S, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and standard anthracycline- and taxane-based chemotherapy for the neoadjuvant treatment of patients with HER2-positive localized breast cancer (BERENICE): a phase II, open-label, multicenter, multinational cardiac safety study. Annals of Oncology . 2018; 29:646-653. 8. Huober J, et al. Atezolizumab With Neoadjuvant Anti–Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Therapy and Chemotherapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Early Breast Cancer: Primary Results of the Randomized Phase III IMpassion050 Trial. J Clin Oncol. 2022; 40:2946-2956. 9. Masuda N, et al. A randomized, 3-arm, neoadjuvant, phase 2 study comparing docetaxel?+?carboplatin?+?trastuzumab?+?pertuzumab (TCbHP), TCbHP followed by trastuzumab emtansine and pertuzumab (T-DM1+P), and T-DM1+P in HER2-positive primary breast cancer. Breast Cancer Res Treat . 2020; 180:135-146. 10. Gao H, et al. De-escalated neoadjuvant taxane plus trastuzumab and pertuzumab with or without carboplatin in HER2-positive early breast cancer (neoCARHP): A multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Presented ASCO Annual Meeting 2025. 11. Ban M, et al. Early HER2-Positive Breast Cancer: Current Treatment and Novel Approaches. Breast Care. 2020; 15:560–569. 12. Vuger, et al. Anthracyclines in the treatment of early breast cancer friend or foe? Breast. 2022:65:67–76 13. Cai F, et al. Anthracycline?induced cardiotoxicity in the chemotherapy treatment of breast cancer: Preventive strategies

上海 2025年10月20日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司荣获弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）颁发的2025年生物药CRDMO行业 "全球客户价值领导力奖"。 该奖项表彰了药明生物通过技术创新、卓越运营及对客户需求的前瞻洞察，持续为客户创造卓越价值。药明生物一体化CRDMO平台能够无缝衔接从早期药物发现到后期生产及商业化的全流程，并通过其全流程服务，降低研发复杂度和成本，加速开发时间表，成为贯穿产品全生命周期的可信赖"一站式"合作伙伴。 截至2025年6月30日，药明生物平台上的综合项目达864个，包括326个单克隆抗体、168个双/多特异性抗体、225个抗体偶联药物、80个融合蛋白及25个疫苗项目，这也是业界规模最大、复杂度最高的生物药管线之一。公司将单克隆抗体从DNA到新药临床试验申请（IND）的开发时间缩短至9个月，一个自身免疫疾病项目仅在6个月内完成。公司在全球基地应用和推广一次性生产技术及横向拓展策略（scale-out），实现了单批次从4000升到16000升不同规模的生产，2022以来成功率达到98%，在同等规模条件下，成本与不锈钢系统相当。这些里程碑也得益于其世界一流质量体系的支撑，公司以100%的上市许可前检查（PLI）通过率，累计通过包括美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）等全球监管机构的44次检查，其中FDA和EMA检查达22次。 弗若斯特沙利文医疗与生命科学副总裁 Unmesh Lal 表示："在全球生物制药行业快速变革、医疗需求增长以及地缘格局复杂性加剧的背景下，药明生物持续引领CRDMO模式创新，通过拓展全球布局、强化供应链韧性，并依托一体化技术平台加速创新转化。公司赋能客户高效应对市场的不确定性，以更快的速度、更高的灵活性和更坚定的信心助力高质量生物药上市。" 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示："荣获弗若斯特沙利文2025年‘全球客户价值领导力奖'，是对药明生物与客户紧密合作，赋能全球生物药创新的高度认可。我们始终秉承‘以客户需求为中心'的理念，致力于打造可持续的长期价值。未来，我们将继续前瞻布局，精准把握行业发展趋势，巩固药明生物作为全球生物药企业首选合作伙伴的领先地位。" 关于弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ） 六十年来，弗若斯特沙利文以其卓越的行业洞察力享誉全球，始终致力于帮助投资者、企业领导者和政府机构应对经济变革、精准识别颠覆性技术、宏观趋势、创新商业模式及企业行动，从而为客户持续创造推动未来成功的增长机遇。更多信息，敬请联系：https://www.frost.com/contact-us/。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达864个，其中包括24个商业化生产项目。 药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术，为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案，同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念，公司携手利益相关方构建可持续发展生态，通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升，实现全价值链的协同赋能。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。 更多信息，敬请联系 业务垂询 info@wuxibiologics.com 媒体关系 PR@wuxibiologics.com

上海 2025年10月20日 /美通社/ -- 10月17日，全球大型商品浆生产商书赞桉诺成功在中国银行间债券市场发行第二期熊猫债，规模为14亿元人民币。熊猫债是指境外机构在中国境内发行的以人民币计价的债券。本次发行采用双期限结构，以实现均衡的到期配置： 规模13亿元人民币，期限3年，票面利率2.55%。 规模1亿元人民币，期限5年，票面利率2.90%。 书赞桉诺巴西里巴斯工厂 此次发行是书赞桉诺根据公司董事会于2024年8月批准的融资计划所采取的最新举措。该计划授权书赞桉诺在中国市场融资最高达200亿元人民币。继2024年11月作为美洲地区首家非金融企业成功发行12亿元首期熊猫债后，本次二期发行所募资金将用于一般公司用途。此举将进一步拓宽公司融资渠道，优化资本结构。 书赞桉诺中国业务与战略全球执行副总裁兼亚洲区业务管理总裁马欣荣 表示： " 我们很高兴成功完成第二期熊猫债的定价，这是公司融资计划中的重要里程碑。开拓并利用中国资本市场是我们长期金融战略的核心之一。这不仅为书赞桉诺提供了多元化且具有竞争力的融资来源，也进一步巩固了巴西与中国之间的经济纽带。此次发行既是书赞桉诺深化中国市场布局的再进一步，也彰显了我们对熊猫债市场及中国经济发展潜力的坚定信心。 " 本次发行由中国银行担任牵头主承销商和簿记管理人，中国工商银行、交通银行、中国建设银行、法国巴黎银行、汇丰银行担任联席主承销商。 关于书赞桉诺（金鱼纸浆） 书赞桉诺是全球大型商品浆生产商，也是美洲主要的纸张和包装制造商，同时位列巴西最大雇主之一。秉持对可持续发展和创新的坚定承诺，书赞桉诺以负责任的方式种植原材料，产品出口至全球 100 多个国家和地区，满足全球对生物基解决方案的需求。其产品广泛应用于日常用品，惠及 20 多亿人，涵盖卫生纸、纸巾、包装、印刷书写纸、个人卫生用品及纺织品等领域。书赞桉诺于 100 多年前成立于巴西，如今业务遍布拉丁美洲、北美、欧洲和亚洲，并在圣保罗 B3 （ SUZB3 ）和纽约证券交易所（ SUZ ）上市。了解更多信息，请访问： suzano.com.br/en 。 书赞桉诺在中国 书赞桉诺于上世纪 80 年代进入中国市场。过去数十年，随着中国造纸行业的蓬勃发展，中国已成为书赞桉诺最大的木浆出口目的地。如今，公司通过位于上海的全资子公司及亚洲研创中心（ Suzano Asia Innovability Hub ），深入开展销售、运营、创新、采购、金融及价值链合作等本地化业务，实现了与中国市场的深度融合。 公司向中国客户提供包括桉木浆（ Suzano Biopulp ）和优卡绒 ® （ Eucafluff ® ）绒毛浆在内的 100% 原生桉木浆产品，所有原料均来自获得可持续管理认证的人工林。我们为客户提供涵盖技术服务、定制化解决方案及供应链管理的全流程支持，并依托优化的物流体系，确保高质量原材料的稳定 、 准时交付。 书赞桉诺拥有经验丰富的研发与技术服务团队，专注于通过推广纤维替代解决方案及石油基材料替代品等创新应用，不断开拓可触达市场、帮助客户提升竞争力。 我们致力于与各级政府、客户、供应商、学术及金融机构等广泛利益相关方深化合作，积极借助中国在制造、科技和资本市场方面的优势，持续推进在供应链、人工智能、数字化和金融等领域的协作 —— 包括推进战略金融布局以及通过熊猫债等金融工具拓展融资渠道。公司还从中国采购大量设备、备件、原材料和其他物料，出口至其全球各地的运营单位。 我们致力于开发源自可再生资源的创新生物基产品，推动 " 创新力（ innovability ） " （即通过创新实现可持续发展），促进价值链协作，支持中国实现其环境与社会发展目标。了解更多信息，请访问： http://www.suzanoasia.com.cn 。

深圳 2025年10月20日 /美通社/ -- 近日， TÜV 南德在深圳成功举办"数智赋能新型电力系统国际论坛"。 本次论坛集结了能源行业精英、企业领袖，共同探讨数字与智能技术如何驱动电力系统转型，话题围绕虚拟电厂、分布式能源聚合、电力市场机制设计等前沿议题，旨在为构建更安全、高效、可持续的未来能源网络提供前瞻性思路。 论坛活动现场 TÜV南德智慧能源副总裁许海亮在致辞中表示： "在全球能源结构加快转型的背景下，数智技术与电力系统的深度融合正成为推动产业变革的重要力量。TÜV南德始终致力于通过标准制定、认证服务和国际合作，助力企业提升技术合规性与市场竞争力，共同构建更具韧性与绿色的能源生态。" TÜV 南德许海亮发表致辞 聚焦储能安全与国际合规，夯实系统核心环节 储能系统是构建新型电力系统的核心环节，其安全性、可靠性及国际市场准入要求备受关注。对此，TÜV南德多位技术专家从系统安全、电池长周期运行风险、防火防爆设计、信息安全等维度出发，结合欧洲多个市场的并网规范、构网型技术要求、PGS 37-1&2安全指南等，为企业提供从技术方案到认证落地的全流程建议。在技术前沿与合规实践方面，内容聚焦当前储能领域的热点与挑战。TÜV南德针对升压一体机，剖析其在认证过程中的关键技术要点与典型难点，助力企业优化产品设计与准入策略；围绕火灾与爆炸风险，系统阐述防护机制设计要点，并结合最新F-gas法规，解读其对储能系统安全合规带来的影响与应对建议。此外，TÜV南德分享的光储系统向2000V高压架构的发展趋势也将为行业提供新的技术视野与合规参考。 探索商业模式创新，迎接市场化新机遇 在电力市场化改革不断深化的背景下，论坛设置专题讨论，聚焦商业模式创新与市场机制构建。中鑫新能源有限公司创新研究中心主任林阳指出：随着电力市场的发展，电价每时每刻都在变化，这给综合能源项目带来了新的机遇。过去依赖固定电价的模式正在改变，现在更注重通过储能、柔性用电等方式，灵活调整用电策略，在电价波动中创造收益。同时，电力系统也在向"用户配合发电"的方向转型，以适应新能源比例不断提高的趋势。虚拟电厂等新模式，正通过协调用户和新能源资源，帮助电网更灵活、高效地运行。未来，随着机制不断成熟，电力市场将更好地支持绿色能源发展，推动能源结构持续优化。 上海绿肆数创新能源科技有限公司首席技术官龚昭宇分析认为，近期政策持续推动分布式能源参与市场交易，虚拟电厂等新型主体作用凸显。未来，随着交易品种日益丰富、自动化与量化交易需求增长，灵活资源聚合模式将成为新型电力系统建设的重要支撑。港华智慧能源高级副总裁伍宇铿侧重解读了EaaS为核心的用户侧光储售电新模式。该模式整合屋顶光伏、储能与电力市场交易，为用户提供轻资产一体化解决方案，在降低用能成本的同时，使用户得以参与现货与辅助服务市场增加收益。 构建合作桥梁，共塑能源未来 本次论坛不仅涵盖技术合规与安全议题，也深入探讨了企业如何通过创新商业模式与国际标准对接，实现高质量出海和本地化发展。未来，TÜV南德将继续发挥第三方机构的技术桥梁与信任基石作用，携手能源企业、电网公司、监管部门及国际组织，共同推进技术创新、标准协同与风险管控，助力中国能源产业在全球能源革命中赢得先机。

北京 2025年10月20日 /美通社/ -- 全球领先的多元化科技企业3M，于2025年10月20日亮相2025北京国际风能大会暨展览会（CWP 2025）。本届展会中，3M以"以风为翼，3M赋能绿色未来"为展台主题，集中展示覆盖风电全产业链的创新解决方案，凭借前沿技术创新与场景化应用，为风电行业的高质量发展注入科技动能。 3M北京国际风能展展台 "当前中国风电产业规模持续扩容，行业发展正从追求速度转向更加注重质量与全生命周期价值。深远海开发、机组大型化、运营智能化正成为风电行业发展的主要方向，这对输电可靠性、运维效率及人员安全提出了更高要求。"3M中国电力产品部总经理陈继军表示，"3M始终并将继续发挥在材料科学与电力技术领域的优势，不断迭代创新解决方案，携手本土产业链伙伴共同推进风电行业高质量发展，为中国能源转型与绿色未来提供坚实支撑。" 展会上，3M重点展示了覆盖风电全产业链的六大核心解决方案： 风电场电缆接续解决方案： 采用冷缩预扩张技术和优化应力控制设计，保障电缆连接的高效与稳定； 风电机组运维及检修解决方案： 通过适应复杂环境的运维支持，提升电气系统运行的稳定性并减少停机风险； 风电叶片保护解决方案： 依托耐磨、防护和增强技术，提升叶片粘接强度和耐久性，同时优化隔热性能，延长叶片使用寿命； 风光氢储设备组装及保护方案： 涵盖粘接、密封与表面保护全场景应用，实现从叶片、塔筒到部件装配的全方位防护； 风电主机及其他零部件生产解决方案： 提供齿轮、轴承等关键部件的精密磨削工艺，提升零部件的加工精度与性能表现； 风电行业生产及运维人员安全解决方案： 覆盖防尘防毒、噪声防护、高空作业及应急逃生装备，为一线人员筑牢安全防线。 值得一提的是，本次展会上全新亮相的72.5kV海上风电电缆终端连接解决方案成为3M展台的核心亮点。该系列产品专为海上风电复杂环境设计，可广泛应用于风机塔筒内部、海上升压站等关键场景，包含前插头、避雷器、敞开式终端以及气体绝缘开关设备（GIS）终端等完整配置。其优势显著：一方面具备卓越的耐候性，能够抵御盐雾、紫外线及大温差等极端环境；另一方面拥有高度可靠性，能够在长期运行中保持绝缘和机械连接的稳定性，从而有效降低故障风险，以3M材料科技为深远海风电规模化开发提供了有力支持。 展望未来，3M将继续以创新科技赋能风电产业升级，并携手更多合作伙伴推动绿色能源的高质量发展。通过不断深化本土研发与全球技术协作，3M将为风电行业注入长效发展动力，助力中国"双碳"目标的实现，共同构建更加清洁、安全与可持续的能源未来。 关于 3M 公司 3M（纽约证券交易所代码：MMM）始终致力于通过应用科学，打造创新且以客户为中心的解决方案，为全球各行业带来变革。我们的跨学科团队依托多元技术平台、差异化能力、全球布局及卓越运营，专注解决客户面临的挑战。如需了解3M如何塑造未来，欢迎访问 3M .com/news。 关于 3M 中国 3M中国有限公司于1984年11月在中国注册成立，是在经济特区之外成立的中国第一家外商独资企业。目前3M公司已在中国建立了7个生产基地、4个技术中心和1个研发中心，提供超过6,000个工作岗位。

伦敦 2025年10月20日 /美通社/ -- Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.今日宣布，已成功完成对Prothya Biosolutions Belgium BV及其子公司的收购。 这一战略性举措将推动Accord B.V.实现其为全球公众改善获得血浆衍生药物的承诺，并使其更有能力满足全球对可挽救生命的血浆疗法日益增长的需求。 Prothya Biosolutions是欧洲领先的血浆分馏企业之一，在阿姆斯特丹和布鲁塞尔设有主要生产基地，并在匈牙利多地设有血浆采集中心。 该公司拥有约1,200名专业技术人员。 强化全球血浆获取渠道 将Prothya与Accord B.V.整合，标志着Accord血浆疗法业务能力得到显著扩展。 通过将Prothya在欧洲经实践检验的专业知识与Intas在印度拥有的大规模分馏基础设施相结合，整合后的公司将加速为多个地区的患者开发并供应基础血浆衍生药物（PDMP）。 “我们的目标是确保依赖血浆衍生疗法的患者能得到可靠且高质量的治疗服务，” Accord Healthcare全球首席执行官Paul Tredwell表示， “通过与Prothya强强联合，我们能够更好地满足全球对血浆衍生药物日益增长的需求，使全球患者获得常被低估但至关重要的治疗服务。” 关于Accord Healthcare Accord Healthcare总部位于英国，是欧洲增长最快的制药公司之一。 它是市场覆盖规模最大的欧洲仿制药和生物仿制药公司，在全球超过85个国家和地区分销药品。 凭借如此规模的全球覆盖范围，Accord能为各国卫生系统提供基础且可负担的药物，帮助医疗保健专业人员改善全球患者的生活。 Accord致力于发挥灵活性和创造性，不断寻求提升产品性能，拓展患者获取医疗服务的渠道。 该公司致力于突破常规思维，为全球患者创造更大价值。

宾夕法尼亚州韦恩和上海 2025年10月20日 /美通社/ -- 泰利福公司（NYSE: TFX），全球领先的医疗技术公司，今日宣布泰利福中国正式获得中国海关高级认证企业资质，即 AEO 高级（Authorized Economic Operator / 经认证的经营者）认证。这一里程碑式成果，标志着泰利福在全球贸易领域的合规管理水平、供应链安全能力及综合企业信誉，获得中国海关权威认可，为其深化中国市场布局、提升全球贸易竞争力奠定关键基础。 中国海关 AEO（Authorized Economic Operator，经认证的经营者）认证，是中国海关依据国际通行规则（主要参考世界海关组织《全球贸易安全与便利标准框架》），对符合条件的企业开展的信用等级认定制度。其核心是通过对企业的信用状况、合规水平、供应链安全管理能力等维度进行综合评估，为高信用企业提供通关便利与政策红利。AEO认证企业根据信用等级，分为高级认证企业（AEO高级）和一般认证企业（AEO一般），此次泰利福中国获得高级认证企业，其审核标准 非常严格 ，其认证标准需满足 18 项基础条件 + 29 项细分指标（不同行业略有调整）。 泰利福在华布局多年，始终将中国市场视为全球战略的重要增长极。此次斩获 AEO 认证，是泰利福长期坚持合规经营、优化供应链管理的成果。对于一次性医疗器械耗材而言，通关时效与供应链稳定性直接关系到临床使用的及时性与安全性。认证通过后，企业将直接享受通关时效提升 "红利"—— 货物查验率显著降低，通关流程大幅简化，加速泰利福优质产品进入市场。这意味着企业能够更快速响应国内医疗机构的需求，更好地服务客户，尤其在应急医疗物资保障、新型耗材临床应用等场景中，将形成更强的供应链竞争力。 对企业而言，AEO 认证带来的价值远不止于通关便利。在成本控制方面，通过优化申报清关模式和提升进口物流环节的高效运转将每年为企业大大节省运营成本。更重要的是，作为国际认可的信用标识，AEO 认证将增强医疗机构、经销商等合作伙伴对企业的信任度，助力其在华拓展上下游合作网络，持续为中国医疗机构带来丰富可靠的产品和创新技术，助力医疗行业的未来发展。 关于泰利福公司（ Teleflex Incorporated ） 作为一家全球性医疗技术提供商，泰利福（Teleflex）始终以改善人类健康与生活质量为使命。我们致力于成为全球医疗领域最值得信赖的合作伙伴，为此提供多元化产品组合，解决方案覆盖麻醉、急诊医学、介入心血管与放射学、外科、血管通路以及泌尿等治疗领域。我们坚信，优秀人才的潜力、以使命为驱动的创新，以及世界级的产品，能够引领医疗健康领域的未来发展方向。 泰利福旗下拥有多个值得信赖的品牌，包括 Arrow?、Barrigel?、Deknatel?、LMA?、Pilling?、QuikClot?、Rüsch?、UroLift?和 Weck?，这些品牌因共同的使命而凝聚在一起。 在泰利福，我们正在推进医疗健康迈向未来。如需了解更多信息，敬请访问官网teleflex.com。 前瞻性陈述 本新闻稿中任何非描述历史事实的陈述，均可能构成前瞻性陈述。本文件中包含的所有前瞻性陈述，均基于管理层当前的判断与预期，但会受到多种风险、不确定性及环境变化的影响。这些因素可能导致实际结果或公司举措，与前瞻性陈述中所表达或暗示的内容存在重大差异。上述风险与不确定性已在我们提交给美国证券交易委员会（Securities and Exchange Commission）的文件中进行了更详细的确认与说明，其中包括我们的 10-K 表格年度报告。 Teleflex 和 Teleflex 徽标是泰利福有限公司及其附属公司在美国和 / 或其他国家和地区的商标或注册商标。 © 2025 泰利福有限公司。保留所有权利。 MCC-2025-01 69

苏州 2025年10月20日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌和HER2阳性转移性结直肠癌的两项最新临床研究数据，以及对比研究者选择化疗治疗铂耐药卵巢癌的确证性研究设计，以壁报形式在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。本届ESMO大会于当地时间2025年10月17日至21日在德国柏林召开。 主题： HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌 壁报编号： 1079P 现场壁报展示时间： 2025年10月18日（星期六） 第一作者： 吴小华教授，复旦大学附属肿瘤医院 报告人： 李佳佳博士，复旦大学附属肿瘤医院 研究方法 尽管ADC疗法在铂耐药卵巢癌（PROC）的治疗中取得了一定进展，但对原发性铂难治卵巢癌（定义为一线含铂治疗方案末次给药后3个月内出现疾病进展）仍疗效有限，且该患者群体多被临床试验拒绝纳入。相较于非原发性铂难治患者，该人群预后更差，亟需新的治疗选择。在中国进行的Ⅰ/Ⅱ期临床研究JSKN003-102（NCT05744427）纳入晚期实体瘤患者，接受不同剂量的JSKN003单药治疗。本次ESMO大会上展示了JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌的研究结果。 研究结果 截至2025年6月13日，共入组26例原发性铂难治卵巢癌患者，接受每3周一次6.3mg/kg剂量的JSKN003单药治疗。患者中位年龄为54岁，80.8%的患者ECOG PS评分1分。15例患者为HER2无表达（IHC 0），8例患者为HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）（其中仅1例为IHC 3+），3例患者无肿瘤样本进行评估。所有患者既往均接受过治疗，其中84.6%的患者既往接受过贝伐珠单抗治疗，26.9%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗，57.7%的患者既往接受过2线及以上的系统性抗肿瘤治疗。此外，38.5%的患者存在肝转移，26.9%的患者存在肺转移。 疗效： 截至2025年6月13日，25例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为32.0%，疾病控制率（DCR）达到72.0%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，9个月总生存（OS）率为65.4%。在不同HER2表达亚组中均观察到疗效。 安全性： 4例患者（15.4%）发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs），仅1例患者（3.8%）发生治疗相关严重不良事件（TRSAE），无TRAE导致死亡。2例患者发生间质性肺炎（ILD），均为1级。 研究结论 JSKN003在治疗选择有限的原发性铂难治卵巢癌患者中展现出显著的疗效和良好的耐受性，且不同HER2表达亚组均有获益，有望为这一患者群体带来新希望。 主题： HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003在HER2阳性转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效与安全性 壁报编号： 806P 现场壁报展示时间： 2025年10月19日（星期日） 第一作者 &报告人： 刘丹教授，北京肿瘤医院 研究方法 JSKN003在中国进行的一项Ⅰ期（剂量递增和剂量扩展）/Ⅱ期（队列扩展）研究（JSKN003-102，NCT05744427），入组晚期或转移性实体瘤患者。本次ESMO大会公布了该项研究中治疗HER2阳性(IHC 3+或2+/FISH+)转移性结直肠癌的疗效与安全性数据。 研究结果 截至2025年6月30日，共入组33例HER2阳性转移性结直肠癌患者，32例患者接受每3周一次6.3mg/kg剂量治疗，1例患者接受每3周一次8.4mg/kg剂量治疗。患者中69.7%为男性，中位年龄59岁（范围：30-69岁），所有患者均为Ⅳ期结直肠癌，其中54.5%存在肝转移。患者中有5例（15.2%）携带RAS/RAF突变，包括1例BRAF V600E突变。所有患者均为标准治疗失败，其中42.4%的患者既往接受过3线及以上治疗。 疗效： 32例疗效可评估患者ORR为68.8%，DCR为96.9%。其中31例BRAF V600E野生型患者中，ORR达71.0%，DCR为100%，中位缓解持续时间（DoR）为9.89个月（95% CI：5.78-NE），中位PFS达到11.04个月（95% CI：6.9-14.03），9个月PFS率为66.6%。 安全性： 中位随访时间为9.26个月（95% CI：5.82，12.35）。全部33例患者中7例发生3级及以上TRAEs（21.2%），无TRAE导致终止治疗或死亡。常见TRAEs为腹泻和恶心，多为1-2级。4例患者（12.1%）发生ILD，均为1-2级。 研究结论 JSKN003对接受过多线抗肿瘤治疗的HER2阳性结直肠癌患者疗效显著，且安全性可控、可预测。研究表明JSKN003的双表位HER2抗体设计能增强靶点结合能力，进而提升结直肠癌患者的临床获益。 主题： JSKN003-306：HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的Ⅲ期临床研究 壁报编号： 1219TiP 现场壁报展示时间： 2025年10月18日（星期六） 第一作者 &报告人： 吴令英教授，中国医学科学院肿瘤医院 研究背景 铂耐药复发性卵巢癌（PROC）预后较差，对当前标准治疗方案非铂类单药化疗联合或不联合贝伐珠单抗的响应率低，ORR仅15%，PFS约3个月，OS约12个月。铂耐药复发已经成为卵巢癌治疗的困境和挑战。 在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究JSKN003-101（NCT05494918）和在中国开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究JSKN003-102（NCT05744427）的汇总分析中，JSKN003单药治疗PROC显示出良好的疗效。以上临床研究的数据以壁报形式在2024年ESMO年会上首次亮相，并在2025年ASCO年会上更新：截至2025年2月28日，共46例PROC患者接受JSKN003每3周一次治疗，45.7%的患者为HER2无表达（IHC 0）；46例疗效可评估的患者中，91.3%出现肿瘤缩小，ORR达63.0%，中位PFS为7.7个月，9个月OS率为89.9%；在HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）的患者中，ORR和中位PFS分别达到72.2%和9.4个月。 基于以上两项临床研究的汇总分析结果，JSKN003已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。截止目前，JSKN003是唯一获得此认定的不限制HER2表达水平的HER2 ADC。 研究设计 JSKN003-306（NCT06751485）是一项随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究，入组铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者，不限HER2表达水平。主要入选标准包括：≥18周岁、既往接受过1~4线系统性抗肿瘤治疗、末次含铂化疗后6个月内发生疾病进展、ECOG PS评分0-1分、具备充足的器官功能、有符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。关键排除标准包括：既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂的ADC、活动性CNS转移、ILD和未控制的并发症。 纳入的患者按照1:1的比例随机，根据以下因素进行分层：无铂间期（≤3个月 vs 3-6个月）、既往抗肿瘤治疗线数（1/2线 vs 3/4线），以及中心实验室评估的HER2表达状态（表达 vs 不表达）。试验组接受JSKN003 6.3mg/kg每3周一次给药，对照组接受研究者选择的化疗（紫杉醇、脂质体多柔比星或托泊替康）。主要研究终点为BICR（盲态独立中心评估）根据RECIST v1.1评估的PFS和OS，次要终点为BICR评估的其他疗效终点（ORR、DoR、DCR）和研究者评估的疗效、安全性及其他指标。 JSKN003-306研究计划在中国80个中心入组556例患者，2025年2月已完成首例患者入组，目前正处于患者招募阶段。该研究的开展将进一步验证其相较于现有疗法的优效性，有望为铂耐药卵巢癌的治疗带来重大突破。 关于 JSKN003 JSKN003是康宁杰瑞基于HER2双抗KN026、利用自研的糖基定点偶联技术开发的第一款双抗ADC。JSKN003能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位，通过增强的细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。较同类ADC药物，JSKN003具有更好的血清稳定性、更低的血液学毒性、更强的肿瘤抑制和旁观者杀伤效应，显著扩大了治疗窗。 既往临床研究结果显示了JSKN003极高的安全性，在接受过多线抗肿瘤治疗的多种晚期实体瘤患者中，尤其在铂耐药卵巢癌、HER2高/低表达的乳腺癌、HER2阳性结直肠癌/胃癌以及HER2高表达的其他实体瘤患者中疗效明显。JSKN003已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予两项突破性疗法认定，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，及奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌；已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）。目前JSKN003治疗HER2低表达乳腺癌、铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌的三项Ⅲ期临床研究以及多个Ⅱ期临床研究正在顺利进行。 2024年9月，康宁杰瑞与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称"津曼特生物"）达成授权合作，津曼特生物获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达®，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理；4款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

北京 2025年10月20日 /美通社/ -- 在第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会上，由美国心脏病学会基金会（ACCF）发起、强生医疗科技支持的"高级电生理及新技术（PFA）培训认证项目"正式启动。聚焦房颤诊疗领域的临床需求，该项目将招募20家中国医院深度参与其中，通过开发线上课程和系统化的培训，提升中国电生理医生对复杂房颤疾病的规范化诊疗能力，并深化其对脉冲电场消融（PFA）这一新型消融技术的理解和运用，以推动中国房颤诊疗朝着更标准、更规范的方向迈进，让万千房颤患者享受到更优质的医疗服务。 "作为心律失常治疗领域的全球领导者之一，强生医疗科技始终致力于为守护国人健康心跳贡献力量。我们期待以该项目为纽带，将美国心脏病学会带来的全球智慧与中国本土的临床实践经验紧密结合，在治疗理念、手术技术、诊疗思维等方面为电生理医生提供多维度赋能，帮助他们实现综合能力的跨越式提升，进而推动我国房颤诊疗领域蓬勃发展，让创新技术与规范诊疗惠及更多患者。"强生医疗科技中国区心电生理事业部副总裁李淼表示。 在心血管亚专科中，电生理领域因技术操作复杂度高、临床病例类型多等特点，医生的学习曲线相对较长，其临床能力提升亟需系统化、专业化的培训体系支撑。此次启动的项目，正是精准聚焦这一行业需求，为电生理医生搭建起了一座专业的能力成长平台。 为保证培训质量与专业性，ACCF特别组建了由中美两国电生理专家共同构成的委员会。委员会将结合中国临床实际需求与国际前沿趋势，共同设计并开发出专项课程体系和相关培训材料，确保课程内容兼具科学性、实用性与前瞻性。为了进一步扩大培训覆盖面，这些课程最终将于2026年发布在美国心脏病学会微信公众号，全国范围内有志于提升电生理诊疗能力的医生均可学习。此外，基金会预计还将通过考核和评估，认证一批ACCF培训导师和ACCF合作伙伴培训中心，通过构建"中心辐射、导师带教"的培训网络，让不同地区的电生理医生能就近获取高质量的实践指导，实现规范诊疗经验和PFA技术的高效传递。 展望未来，面对中国患者日益增长的健康需求，强生医疗科技将继续以创新为引领，加速推动更多具有突破性意义的前沿技术和解决方案落地中国。同时，公司将深化与行业同道的交流合作，共同助力构建完善的房颤诊疗生态体系，持续为提升国民心血管健康水平、推动"健康中国2030"建设添砖加瓦。

上海 2025年10月20日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，宣布舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品）在中国开展的针对胰腺癌（PC）辅助治疗的Ib期注册临床试验（CT041-ST-05，NCT05911217）研究结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会进行壁报展示，标题为"靶向Claudin18.2 CAR T细胞产品（Satri-cel）用于高危胰腺癌的辅助治疗(CT041-ST-05)"（Adjuvant Therapy with Claudin18.2-specific CAR T Cells (Satri-cel) in High-Risk Pancreatic Cancer (CT041-ST-05)），壁报编号2220P。该试验为全球首个探索CAR-T细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证（POC）研究，主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授。 胰腺导管腺癌（PDAC）预后极差，即使是接受过手术切除的患者也不例外。局部复发和远处转移十分常见，往往导致治疗失败。术后糖类抗原19-9（CA19-9）水平升高通常提示肿瘤侵袭性强且复发风险高。从CA19-9升高到影像学确认复发的中位时间仅约3个月 [1][2] ，目前的标准辅助治疗方案对复发高危患者疗效有限，亟需新的治疗策略。 该试验入组了接受根治性切除、Claudin18.2阳性、完成至少3个月辅助化疗后CA19-9水平异常、无复发证据的PDAC受试者。在2023年9月15日至2025年4月11日（数据截止日期）期间，共6例受试者接受了舒瑞基奥仑赛注射液输注，并完成了至少4周的随访。 自细胞输注后，中位随访时间为6.05个月，仅1例患者出现疾病复发，其余患者仍处于无病状态。中位无病生存期（DFS）和中位总生存期（OS）均尚未达到（NR），术后9个月DFS率为83.3%。值得注意的是，1例受试者已完成输注后52周随访，目前仍在随访中，未出现疾病复发。5例（83.3%）受试者接受细胞输注后出现CA19-9水平显著下降，降幅范围为51.3%~96.1%。 所有受试者在首次细胞输注后均出现1-2级细胞因子释放综合征（CRS）。1例受试者进行第二次输注时出现3级CRS并伴有低血压，经托珠单抗治疗后3天内缓解。所有受试者均出现恶心、呕吐等消化系统不良反应，均为1-2级；另有1例3级胃炎。未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。 科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示 ："很高兴看到舒瑞基奥仑赛注射液在胰腺癌辅助治疗这一极具挑战性的领域展现出令人鼓舞的初步疗效和可控的安全性。对于胰腺癌术后高危复发患者而言，目前有效的干预手段非常有限。本试验中观察到的持续无病生存状态以及CA19-9水平的显著下降，提示舒瑞基奥仑赛注射液作为一种创新的细胞免疫疗法，有望清除微小残留病灶，从而改变这类患者的疾病进程。此外，我们也在积极开展舒瑞基奥仑赛用于胃癌辅助治疗以及胃癌一线治疗后序贯治疗的临床研究，以期为更广泛的患者群体提供更好的治愈机会。" 关于舒瑞基奥仑赛注射液 舒瑞基奥仑赛注射液是一款潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。已开展的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验（CT041-CG4006, NCT03874897），在中国开展的针对晚期胃/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473），在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的Ib期注册临床试验（CT041-ST-05, NCT05911217），在中国开展的用于胃/食管胃结合部腺癌患者术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验（CT041-CG4010, NCT06857786），在中国开展的用于晚期胃/食管胃结合部腺癌一线治疗后序贯治疗的研究者发起的临床试验（CT041-CG4011, NCT07179484），以及在北美开展的针对晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期临床试验（CT041-ST-02, NCT04404595）。 2025年6月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心（CDE）已受理舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。2025年5月，舒瑞基奥仑赛注射液被CDE纳入优先审评，2025年3月，舒瑞基奥仑赛注射液获得了CDE授予的突破性治疗药物品种认定。2022年1月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国FDA授予"再生医学先进疗法"（RMAT）认定用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2020年9月，舒瑞基奥仑赛注射液被美国FDA授予"孤儿药"认定用于治疗胃/食管胃结合部腺癌。 关于科济药业 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。 前瞻性声明 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。 参考文献 [1] Pancreatology. 2019 Mar;19(2):302-306. [2] Sci Rep. 2020 Jan 28;10(1):1332. 更多信息，请访问公司网站：https://www.carsgen.com/

- 美国 12 周 IIa 期研究评估小分子 GLP-1 受体（ GLP-1R ）激动剂 ASC30 每月一次皮下储库型（ depot ）制剂（治疗制剂）在 65 例肥胖或超重受试者中的疗效、安全性和耐受性。 - 在 Ib 期研究中，小分子 ASC30 超长效皮下储库型治疗制剂在肥胖受试者中显示出的表观半衰期（ observed half-life ）达 46 天，支持每月一次给药。 - 预计将于 2026 年第一季度获得 ASC30 每月一次皮下储库型治疗制剂的 12 周 IIa 期研究顶线数据。 - 公司将于中国标准时间今日上午 10:00 举行电话交流会（普通话）。 香港 2025年10月20日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布，其小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型（depot）制剂（治疗制剂）的美国IIa期研究（NCT06679959）已于近期完成受试者入组。65例受试者均为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。 ASC30每月一次皮下储库型治疗制剂的IIa期研究是一项在美国开展的、为期 12 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的临床研究，旨在评估其在肥胖受试者（体重指数（BMI）≥ 30 kg/m²）或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者（27 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²）中的安全性、耐受性和疗效。该研究分为不同剂量的三个队列，共计65名受试者。预计将于2026年第一季度获得顶线数据。 Ib期研究（NCT06679959）显示，小分子ASC30的超长效皮下储库型治疗制剂在肥胖受试者中的表观半衰期（observed half-life，以血药浓度降至C max 的50%所需时间计）达46天，支持每月一次给药。ASC30治疗制剂的终末半衰期（terminal half-life）为36天。 此外，美国Ib期单剂量递增（SAD）研究显示，与ASC30在第29天的谷浓度相比，该超长效皮下储库型治疗制剂的血药浓度峰谷比（peak-to-trough ratio）约为1.5比1。该种歌礼专有的皮下储库型ASC30缓释治疗制剂开发自歌礼超长效药物开发平台（ULAP）。歌礼的ULAP技术突破了依赖白蛋白（albumin-dependent）的半衰期延长技术的局限，后者目前应用于多种多肽药物及候选药物中，但其半衰期延长受限于白蛋白的半衰期（约 20 天）。 "IIa期研究受试者入组完成是一个重要的里程碑，标志着ASC30这一创新疗法的开发取得重大进展，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"歌礼专有的ASC30超长效皮下储库型治疗制剂，凭借其长达46天的表观半衰期和约为1.5比1的优越的血药浓度峰谷比，有望成为每月一次的肥胖症治疗选择。我们期待在2026年第一季度获得这项IIa期研究的顶线数据。" 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂，既可作为减重治疗疗法也可作为减重维持疗法，用于长期体重管理。 电话交流会 歌礼将于中国标准时间今日（2025年10月20日）上午10:00举行电话交流会（普通话）。可通过腾讯会议/VooV会议号：216-282-339，或如下的链接参与直播： 中国内地 [1] ：https://meeting.tencent.com/dm/8LbPT9Fs9HoW；或 国际：https://voovmeeting.com/dm/8LbPT9Fs9HoW。 [1] 中国内地：中华人民共和国，就本新闻发布而言，不包括中国香港、澳门特别行政区和台湾。 关 于 ASC30 ASC30是一款正在临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂，具有独特和差异化性质，使得同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药成为可能。ASC30是一种新化学实体（NCE），拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不含专利延期）。 关 于歌 礼 制 药 有限公司 歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）和超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术，歌礼已自主研发多款候选药物，包括其核心项目：ASC30，一款在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。 欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。 详情垂询： Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (美国) Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌礼制药有限公司PR和IR团队 +86-181-0650-9129 (中国) pr@ascletis.com ir@ascletis.com

上海 2025年10月20日 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司（以下简称"三叶草生物"；香港联交所股票代码：02197）今日宣布，任命Nicholas Jackson博士担任全球研发与战略联盟总裁。Nicholas Jackson博士将与公司首席执行官梁果先生紧密合作，加速推进三叶草生物联合疫苗候选产品RSV+hMPV±PIV3的开发，并协助与全球合作伙伴潜在的战略联盟。 "我们非常欢迎Nick重返三叶草生物领导团队。 目前，三叶草生物正依托已经全面验证的Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术平台，全力推进潜在‘同类最佳'及‘全球首款'联合疫苗候选产品RSV+hMPV±PIV3的研发。在此关键阶段，Nicholas Jackson博士在领导全球跨境疫苗研发与战略合作方面的丰富经验于我们而言具有无可估量的价值，尤其将为我们战略联盟后续合作提供关键助力。" 三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示。 "我很荣幸能够重新加入三叶草生物，并十分期待助力推动公司联合疫苗候选产品RSV + hMPV±PIV3的研发进展并最大化其全球发展机遇（近期公司刚公布了该联合疫苗候选产品在老年人群积极的I期临床数据）， " Nicholas Jackson博士表示 。"此外，三叶草生物用于疫苗开发的Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术平台，已积累超过40,000剂次的临床安全性数据库，并具备商业化规模生产可放大性的能力。这些核心优势对于推动候选疫苗后期临床研发与全球化机遇至关重要。我期待积极协助潜在的跨境战略联盟合作，最大化三叶草生物创新型疫苗与技术平台对全球公共卫生的积极影响。" Nicholas Jackson博士在疫苗与传染病研发领域拥有超过27年的丰富经验，其卓越的领导力体现在多项成功的全球研发项目中，覆盖了病毒与细菌性传染病领域。他的职业履历涵盖多家行业巨头，包括葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）及赛诺菲（Sanofi），并在其传染病研发团队中担任关键管理职务。在赛诺菲巴斯德任职全球研究负责人期间，他职责涵盖领导全球疫苗研究及早期开发活动。在重新加入三叶草生物之前，Nicholas Jackson博士在诺和诺德基金会疫苗与免疫计划（NIVI）担任执行董事兼首席执行官。 Nicholas Jackson博士持有牛津布鲁克斯大学理学学士学位、伦敦卫生与热带医学院理学硕士学位，并在华威大学获得病毒免疫学领域博士学位。 关于三叶草生物 三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。 凭借综合研发实力、生产和商业化能力，以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系，我们已经开发出多样化的候选疫苗管线，以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担。 ? 三叶草生物前瞻性声明 本新闻稿包含了与我们和我们的子公司有关的若干前瞻性陈述和信息，乃基于我们管理层的信念，所作假设以及基于目前其可获得的信息而做出。当使用"旨在"、"预计"、"相信"、"可能会"、"估计"、"预期"、"展望未来"、"拟"、"可能"、"也许"、"应当"、"计划"、"潜在"、"预估"、"预测"、"寻求"、"应该"、"将"、"会"等词语以及这些词语的否定形式和其他类似表达，若涉及我们或我们的管理层，旨在识别前瞻性陈述。 前瞻性声明是基于我们目前对我们业务、经济和其他未来状况的预期和假设。我们概不保证该等预期和假设将被证实。由于前瞻性陈述涉及未来情形，其受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变更。我们的业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果有重大不同。它们既不是对过往事实的陈述，也不是对未来表现的担保或保证。因此，我们提醒您不要过度依赖任何该等前瞻性陈述。我们在本文中所作的任何前瞻性陈述仅为截至其提出之日的意见。可能导致我们实际业绩有所出入的因素或事件可能不时出现，而我们不可能预测所有这些因素或事件。根据适用法律、规则和法规的要求，我们不承担任何由于新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。本警示声明适用于本文件所载的所有前瞻性陈述。