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全球首个"免化疗":H药胃癌围手术适应症申报上市并被纳入优先审评
上市进程提速,有望成为全球首个获批用于胃癌围手术期治疗的抗 PD-1单抗 首个获 CDE突破性疗法认定及首个被纳入优先审评的胃癌围手术期治疗药物 全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,显著降低复发风险,提升治愈机会 上海 2025年12月12日 /美通社/ -- 12月12日,复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自研创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly ® )联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并被纳入优先审评审批程序。此次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩短至130个工作日,标志着H药胃癌围手术期治疗适应症的上市进程全面提速,H药有望成为全球首个获批用于该领域的抗PD-1单抗。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:"此次获受理并被纳入优先审评,标志着H药胃癌围手术期适应症正式进入上市‘快车道'。作为全球首个在胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的创新方案,该疗法将显著改善患者的生活质量与生存获益。期待这一创新治疗策略尽早惠及广大胃癌患者,为他们带来治愈希望。" 胃癌是全球范围内的高发恶性肿瘤,其发病率和死亡率均位居所有癌种的第五位 [1] 。2022年,中国胃癌新发病例约35.9万例,死亡病例约26万例,分别位居所有恶性肿瘤第五位和第三位 [2] ,成为重大公共卫生挑战。当前,根治性手术是治疗胃癌的主要手段,但仍面临切除率低、术后复发风险高等难题。因此,优化围手术期治疗策略成为改善预后的关键 [3-5] 。目前,化疗或放化疗是胃癌围手术期的主流治疗策略 [6-8] ,但由于其疗效有限,且常伴患者耐受性不佳等问题,导致患者的复发率仍处于较高水平。近年来,免疫治疗在晚期胃癌中取得突破,但其在围手术期的应用有限,且中国目前尚无在该治疗领域获批的免疫疗法,存在大量未被满足的临床需求。因此,探索能够有效降低复发、提升治愈率的新治疗方案尤为迫切。 H药是全球唯一胃癌围手术期III期注册研究取得阳性结果的抗PD-1单抗,本次上市申请主要基于该项关键性研究ASTRUM-006的积极结果。ASTRUM-006研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究,旨在评估汉斯状 ® 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的有效性和安全性。期中分析结果显示:该研究达到预设的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比,汉斯状 ® 联合化疗显著改善无事件生存期(EFS),病理完全缓解(pCR)率相较对照组大幅提升,患者复发风险明显降低,且整体安全性可控。该研究开创了术后"免化疗"辅助治疗新模式,不仅显著提升了疗效,更改善了患者生活质量,标志着胃癌治疗理念从"单一疗效追求"向"疗效与生活质量并重"的关键转变。此前,H药已被CDE纳入突破性治疗品种名单,是首个在胃癌围手术期治疗领域获此认定的药物。因符合优先审评范围,CDE同意将其纳入优先审评审批程序。根据相关规定,对正式纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,审评时限将由常规程序的200个工作日大幅缩短为130个工作日。 作为复宏汉霖的核心抗肿瘤药物,汉斯状 ® 凭借其差异化的机制,在多种实体瘤的治疗中展现出独特优势。该药物不仅具备更强的PD-1内吞作用,可减少T细胞表面PD-1受体 [9] ,实现快速、强效的免疫激活;还能减少PD-1对共刺激分子CD28的募集,从而更大程度保留CD28信号传导 [10-12] ,增强下游AKT蛋白活性 [13] ,促进T细胞持续活化。目前,H药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC) 适应症,并在包括中国、英国、德国、新加坡、印度等40多个国家获批上市,覆盖全球近半数人口。H药在胃癌围手术期治疗中取得突破的同时,斯鲁利单抗联合化疗一线治疗转移性结肠癌的III期临床研究也已完成患者入组,有望明年公布数据。 消化道肿瘤是公司重点深耕的核心战略领域,公司正积极围绕胃癌、食管癌、结直肠癌等关键癌种纵深布局,并以H药、HLX22(新表位抗HER2单抗)、HLX43(PD-L1 ADC)等创新产品为驱动,构建全面的消化道肿瘤治疗版图。未来,复宏汉霖将继续秉承"以患者为中心"的理念,持续推进该突破性治疗方案的上市进程,使其加速惠及胃癌患者,改善临床结局。 【参考文献】 [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. [2] Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. [3] 江良县,等. 新辅助化疗联合腹腔镜手术治疗进展期胃癌效果及患者生活质量情况观察[J].世界华人消化杂志,2018, 26(13):782-789. [4] Knight G, Earle CC, Cosby R, et al. Gastric Cancer ,2013, 16(1):28-40. [5] 高梓茗,等. 新辅助治疗与转化治疗——探索适合中国胃癌患者的围手术期治疗模式[J]. 中华医学信息导报,2021, 36(3): 17-17. [6] Lordick F, Carneiro F, Cascinu S, et al. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2022 Oct;33(10):1005-1020. [7] National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology (NCCN guidelines): gastric cancer (Version 3.2025). [8] Japanese Gastric Cancer Association. Japanese Gastric Cancer Treatment Guidelines 2021 (6th edition). Gastric Cancer. 2023 Jan;26(1):1-25. [9] Issafras H, et al. Structural basis of HLX10 PD-1 receptor recognition, a promising anti-PD-1 antibody clinical candidate for cancer immunotherapy. PLoS One. 2021;16(12):e0257972. [10] Hui E, et al. T cell costimulatory receptor CD28 is a primary target for PD-1-mediated inhibition. Science. 2017;355(6332):1428-1433. [11] Patsoukis N, et al. Interaction of SHP-2 SH2 domains with PD-1 ITSM induces PD-1 dimerization and SHP-2 activation. Commun Biol. 2020;3(1):128. [12] Fenwick C, et al. Tumor suppression of novel anti-PD-1 antibodies mediated through CD28 costimulatory pathway. J Exp Med. 2019;216(7):1525-1541. [13] Primavera E, et al. Computer-Aided Identification of Kinase-Targeted Small Molecules for Cancer: A Review on AKT Protein. Pharmaceuticals (Basel). 2023;16(7):993. 关于复宏汉霖 复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在全球获批上市10款产品,5个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖约50个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状 ® (斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly ® )、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® (曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI ? ,欧洲商品名:Zercepac ® )、国内首个生物类似药汉利康 ® (利妥昔单抗)、地舒单抗生物类似药Bildyos ® 和Bilprevda ® ,以及帕妥珠单抗POHERDY ® 。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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英矽智能与太景达成管线授权合作,助力AI驱动的PHD抑制剂开发和商业化,用于慢性肾病(CKD)贫血治疗
英矽智能已授予太景在大中华区开发、商业化和分许可ISM4808的独家权利。这是一款AI驱动的潜在"同类最佳"口服PHD抑制剂,于2023年获得临床试验批件。 此次合作将英矽智能的生成式AI发现平台能力与太景在临床和商业方面的专业知识有机结合,以加速ISM4808后续开发和商业化进程,用于慢性肾病(CKD)贫血治疗。 上海和台北 2025年12月12日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine),和以市场为导向的新药研发公司太景,及其全资北京子公司太景医药研发(以下均简称为"太景"),今日宣布达成独家管线对外授权合作。 根据协议条款,太景将获得PHD抑制剂ISM4808在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、商业化和分许可权利,英矽智能则有资格获得一次性首付款、基于开发和销售的里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费等,交易总额达数千万美元。 CKD每年导致超150万例死亡,超过七分之一的肾病患者受贫血困扰,原因在于促红细胞生成素(EPO)减少,以及红细胞寿命缩短。然而,贫血无法完全治愈,目前疗法主要关注对症治疗,旨在缓解疲劳、呼吸急促、身体疼痛、头晕/昏厥等症状,期待改善患者生活质量。 ISM4808于2022年被提名为PHD抑制剂候选药物,具有"同类最佳"潜力,靶向曾获诺奖认可的HIF?α通路,通过诱导EPO和改善铁利用来强化红细胞再生,用于慢性肾病相关贫血治疗。值得注意的是,ISM4808的新颖结构由英矽智能自有Chemistry42引擎赋能,在候选药物提名之前的12个月内完成了设计、合成和测试。2024年1月,ISM4808系列的发现和开发历程发表于 Journal of Medicinal Chemistry ,突出了英矽智能AI驱动药物研发工作流程的新颖性和高效性。 在临床前研究中,ISM4808在体内外实验中显示出强大的药效,其更低的起效剂量在慢性肾病大鼠模型中得到验证。此外,ISM4808表现出良好的口服成药性,特征包括优良的体外ADME性质、在动物模型中的优良药代动力学(PK)性质,以及更高的最大耐受剂量和更大的安全窗。该项目于2023年获得中国CDE临床试验许可。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士 表示,"我们很高兴能与太景医药达成合作。此前,在 AI 平台的赋能下英矽智能在 PHD 项目中高效提名了两款用于不同适应症的新型小分子抑制剂。其中,用于治疗炎症性肠病的候选分子ISM5411,已在英矽智能主导下完成了两项 I 期临床试验,结果显示出良好的安全性,进一步增强了我们对靶向PHD机制的信心。我们非常高兴该靶点的另一候选药物ISM4808将由研发经验丰富且商业化能力强大的合作伙伴太景继续推进。我相信,太景强大的药物研发能力和临床资源,将助力加速项目进程,使人工智能驱动的疗法早日惠及有临床需求的患者。" 太景生技董事长黄国龙 指出,"我们很高兴能与英矽智能建立此项策略合作伙伴关系,英矽智能以其生成式AI平台所带来的创新确实令人印象深刻。在中国大陆即有超过百万名透析患者,PHD抑制剂药物市场呈现爆发式成长,市场规模在短短五年间从5千万人民币增长至24.5亿元,且口服药物逐渐取代传统注射型药物,以符合用药便利性及依从性的临床需求。此项授权与我们在创新药物的使命完美契合,太景将致力于推进此项目的临床开发。"
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卫材在CTAD 2025上公布抗Tau抗体Etalanetug(E2814)新数据
东京 2025年12月12日 /美通社/ -- 卫材宣布,在第十八届阿尔茨海默病临床试验大会(Clinical Trials on Alzheimer's Disease Conference,CTAD)上公布了抗tau抗体Etalanetug(研发代号:E2814)的新数据。Etalanetug旨在与tau蛋白的微管结合区域(microtubule-binding region,MTBR)相结合,阻止tau病理的成核(种子形成)与扩散。 Etalanetug在Ib/II期研究中显示可降低eMTBR-tau243水平,该新型脑脊液和血浆生物标志物能特异性反映tau缠结病理变化。 目前,Etalanetug正在两项正在进行的临床研究中接受评估:其一是在显性遗传性阿尔茨海默病网络试验单元(Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit,DIAN-TU)框架下开展的、针对显性遗传性阿尔茨海默病(Dominantly Inherited Alzheimer's Disease,DIAD)的Tau NexGen II/III期试验(由圣路易斯华盛顿大学医学院牵头),该试验在标准治疗药物——抗Aβ原纤维抗体仑卡奈单抗的基础上加用Etalanetug;其二是II期202研究,这是一项针对早期散发性阿尔茨海默病(sporadic Alzheimer's Disease)患者的全球随机试验,同样评估在以仑卡奈单抗作为标准治疗的基础上加用Etalanetug的疗效。 备注:本新闻稿内容由卫材全球总部发布的新闻翻译并节选,详细报告请访问http://www.eisai.com/news/index.html。 免责声明 1、本新闻稿旨在传递科学前沿与医药领域相关信息,仅为对相关事件、动态及药品现状等进行客观呈现,不构成且在任何情形下均不应被视为对任何药物或治疗方案的推荐、诱导或推广。 2、本新闻稿中所含信息均截至发布日期,后续情况可能因各种因素发生变化。新闻稿中的所有行动和声明,均严格遵循并应遵守不时修订的适用法律法规。需明确的是,没有任何迹象表明与所述内容有关的所有信息均完整无遗地包含在本新闻稿中,可能存在信息不全面或未提及的情况。 3、本新闻稿包含部分前瞻性表述,这些表述基于管理层当前掌握的信息、设想及预测做出,涉及众多已知和未知的风险与不确定性。诸多因素可能导致实际结果与前瞻性表述中讨论的结果产生重大差异,这些因素包括但不限于经济形势变化、法律法规调整、产品研发进展、市场竞争态势、货币汇率波动等。卫材中国没有任何义务因新信息、未来事件或进展而对前瞻性声明进行更新。 4、对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失,无论是财产损失、利润损失还是其他类型的损失,卫材中国均不承担任何责任。若分发或使用其中的信息违反了适用的法律或法规,任何司法管辖区或国家的任何个人或实体均不得分发或使用这些信息。
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从"建筑垃圾"到"城市矿产":在TEDxShenzhen,一场关于循环建造的思想实验
深圳 2025年12月12日 /美通社/ -- 2025年12月7日,以"涌现?Emerging"为主题的TEDxShenzhen年度大会在深圳G&G创意社区启幕。作为全球最负盛名的跨界思想平台TED的本地化实践,TEDxShenzhen始终致力于在深圳这座"中国硅谷"寻找并放大那些具有前瞻性的"有价值的思想"。本届大会聚焦于各领域中正在萌芽、并将塑造未来的创新力量。正是在这一理念的感召下, 作为演讲 嘉宾之一,"循环建造"的推动者、香港中文大学建筑学院助理教授王帅中登台, 在其关于建筑全生命周期可持续的前瞻性演讲中,他引入了佩克集团( Peikko)等企业的可拆卸连接技术与全球实践,以此具象化循环建造理念 。王帅中以"废砼再生"为切入点,通过这一具体技术路径,与观众共同探讨了建筑行业如何通过设计思维与技术创新实现根本性的绿色转型,为这座创新之城注入了关于未来建造的深刻思考。 从 "废砼再生"到"城市代谢":一场关于建筑生命周期的思想实验 演讲从一块被拆除的混凝土开始。王帅中教授以"废砼再生"这一具体而微的挑战,揭示了传统建筑"建造-废弃"线性模式的不可持续性。他指出,在高速城市化的中国,建筑不仅是空间载体,更是一个巨大的物质存量库和未来潜在的资源库。"我们今天的拆除,不是终点,而应被视为下一次建造的起点。" 这正是以佩克为代表的先锋技术的用武之地。其所展示的创新型可拆卸连接技术,如同为建筑骨骼植入了"关节"。这种设计使得梁、柱等主体结构在建筑寿命终结时能够被非破坏性分离,从而让钢筋混凝土构件得以最大程度地保持完整、进行回收,或直接在新建筑中重复使用,真正实现从"拆毁"到"拆解"的理念飞跃。 这一理念在佩克的 "循环屋"项目中得到成功验证。实测数据显示,采用可拆卸连接技术的该建筑,不仅实现了成本节约35%、碳排放降低50%,更在长期维度上大幅提升了结构材料的回收再利用率,真正将"建筑垃圾"转化为高价值的"城市矿产"。 这一实践完美呼应了TEDxShenzhen所倡导的"以思想推动实际变革"的行动哲学。 与深圳的共鸣:当 "速度之城"在TEDx舞台寻求"质量永续" 在被誉为"奇迹"般的速度中成长的深圳,对"可持续发展"有着最为切肤的感知与最迫切的需求。这座年轻的城市,既承载着打造高质量发展高地的国家使命,也面临着土地资源紧约束与城市更新深水区的现实挑战。TEDxShenzhen作为本土思想策源地,一直致力于捕捉并催化这类与城市命运息息相关的关键对话。 此次将"循环建造"这一全球性议题置于深圳的聚光灯下,具有显著的象征与现实意义。它标志着深圳的创新议题,正从应用模式的颠覆,日益深入到基础材料、建造方式等产业底层逻辑的重塑。将建筑的"线性消耗"转变为"循环再生",不仅是对"双碳"目标的响应,更是深圳从"追求建设速度"向"经营城市质量"演进的关键一步。它为这座创新之城提供了一种新的想象:未来的深圳,不仅可以输出数字科技,也有望成为引领绿色建造思想与技术的策源地。 余音与展望:让可持续未来,从深圳 "涌现" TEDxShenzhen"涌现"的主题,在此次思想激荡中得到了具象化诠释。可持续的未来,并非遥不可及的宏大图景,它正"涌现"于一个可拆卸的螺栓连接处,一块再生骨料混凝土中,以及每一次将建筑视为动态生命系统的设计思考里。 这场由前沿技术与先锋理念共同促成的分享,如同一颗投入行业静水的思想石子。其激起的涟漪在于,它通过TEDx这个开放舞台向更广泛的公众揭示:通往绿色未来的路径,既需要佩克这类企业的"硬核"技术提供支撑,也需要王帅中教授所代表的系统思维与责任哲学作为"内核"。 这一 关于循环建造的探索远未结束,王帅中教授与佩克的合作将持续深化,并计划在2026年深港城市\建筑双城双年展(深圳)上呈现更新的研究成果与实践模型。这预示着,可持续的理念将在深圳这块创新的热土上持续回归、深化与实践。当建筑的每一个连接点都被赋予可循环的智慧,我们才真正开始为下一代,建造一座能够永续共生的城市。而这,正是思想跨界与持续行动所能带来的、最坚实的力量。
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菲仕兰荣获生物多样性保护领航者奖
上海 2025年12月12日 /美通社/ -- 12月11日,中国欧盟商会第九届可持续商业奖项在上海揭晓,荷兰皇家菲仕兰凭借 "保护地球免疫力" 项目的创新探索和卓越成果,荣获 "生物多样性保护领航者奖" 。 菲仕兰荣获 “生物多样性保护领航者奖” 中国欧盟商会可持续商业奖项(Sustainable Business Awards)旨在表彰在可持续发展和企业社会责任方面表现优异的企业,激发更多企业的环保意识和社会责任感,共同推动全球可持续发展目标的实现。今年共有约80家企业参与11大类奖项的评选。 "保护地球免疫力"项目是菲仕兰中国聚焦生物多样性保护,立足企业自身优势,整合多方资源打造的创新型公益项目。生物多样性可以比作地球的免疫系统,其功能在于维持生态系统的抵抗力和恢复力。因此,呵护生物多样性,就是保护地球免疫力。作为一家深耕母婴营养领域的乳企,菲仕兰从"守护母婴免疫力"升维至"保护地球免疫力",以概念延申引领价值共创,开展了湿地生态修复、珍稀物种保护、产业链联合公益、公众自然教育等一系列行动,形成多方联动的生态保护合力。 菲仕兰联合多方营建朱鹮栖息地 在湿地生物多样性保护方面,菲仕兰连续三年携手中国绿化基金会,在黄河三角洲国家级自然保护区开展了防护林带建设、朱鹮栖息地营建等务实行动。2025年,菲仕兰进一步推动公益模式升级,联合孩子王、爱婴室等核心渠道伙伴共同成立"保护地球免疫力联盟"。久久公益节期间,联盟号召36家母婴连锁和零售企业,共同发起 "一块走" 活动,带动消费者、员工参与捐步,助力朱鹮家园修复。 在自然教育方面,菲仕兰打造的"地球免疫力第一课"公益课堂,已在全国多个城市的幼儿园及社区试点开展。每年举办的生物多样性亲子探索营活动,则通过沉浸式自然研学,让更多家庭亲身感受自然之美,培养更具生态责任感的下一代。 菲仕兰在北京理工大学幼儿园开展“地球免疫力第一课” 菲仕兰中国高级副总裁杨国超表示:"菲仕兰以自然滋养为使命,生物多样性是菲仕兰全球可持续发展战略的重要关注领域之一。在中国,我们发起 "呵护生物多样性,保护地球免疫力" 的倡议和系列行动,希望帮助公众更好地认知和理解人与自然的共生关系,带动更多社会力量参与其中。这个奖项是对菲仕兰公司,以及‘保护地球免疫力联盟'的认可和鼓励,未来我们将继续与各方携手,迈向更可持续的未来。"
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融合国际经验与中国实践:TüV南德亮相"一带一路"国际产业合作论坛
共话可持续发展与产业出海 广州 2025年12月12日 /美通社/ -- 12 月 10 日,第四届"一带一路"国际产业合作论坛在广州成功举办。本次论坛由工业和信息化部国际经济技术合作中心主办,广州开发区管委会及广州工业投资控股集团有限公司承办,围绕"开放赋能产业发展,创新驱动合作共赢"主题,汇聚了来自中国与"一带一路"共建国家的政府代表、产业领袖、企业及机构嘉宾,共同探讨产业链协同、技术创新与可持续发展路径。 TÜV 南德意志集团(以下简称" TÜV 南德")应邀参与本届论坛,并发表专题演讲。 TÜV 南德北亚区可持续发展负责人 Prabhu Ramkumar 与 TÜV 南德新能源公司总经理欧阳强友分别围绕可持续发展与中国新能源产业链出海等议题,分享了国际实践经验与行业洞察,旨在支持中国企业高质量出海,拓展全球合作新路径。 生态文明理念引领,赋能全球绿色转型 在主论坛上,TÜV南德 Prabhu Ramkumar 以"中国在全球可持续发展中的关键作用"为主题发表演讲。他指出,在全球能源转型与产业升级背景下,中国不仅在绿色技术研发、可再生能源装备等方面处于领先地位,更通过"生态文明"理念的系统性实践,将可持续发展的技术标准、管理理念与合作模式推向国际舞台,成为全球绿色转型的重要推动力量。在这一进程中,建立国际通行的信任体系至关重要。TÜV南德将通过专业的技术能力与全球的专家网络,帮助企业在全球市场中建立可信赖的合规形象,推动可持续标准互认,助力构建更加韧性、低碳的国际供应链。 TÜV南德Prabhu Ramkumar发表演讲 破解出海课题:新能源产业链需系统构建合规体系 在论坛同期举办的"清洁未来:绿色低碳助力可持续发展"专题对接会议中,TÜV南德欧阳强友围绕中国新能源产业链出海发表见解。他指出,中国在光伏、风能、氢能等领域已形成具备全球竞争力的完整产业链,在"走出去"的过程中,企业不仅需发挥技术、成本与规模优势,更应系统性地构建符合国际要求的合规体系。欧阳强友强调,企业需做好战略规划、执行落地、长期融合的系统化准备,TÜV南德将继续助力中国企业实现从"产品输出"到"产业链协同出海"的升级,实现高质量出海。 TÜV南德欧阳强友发表演讲 展望未来前行:助力产业链协同与可持续发展 此次论坛为中外产业界搭建了高层次的对话与合作平台。TÜV南德通过分享其在可持续发展与数字化服务领域的全球经验,进一步展现了其支持中国企业高质量出海、促进"一带一路"共建国家产业互信与协同发展的专业角色。未来,TÜV南德将继续依托其国际网络与技术专长,助力更多产业伙伴在开放合作中实现共赢,共同推动全球产业向绿色、智能、可持续方向迈进。
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TüV南德参与福布斯中国圆桌论坛,共促可持续工业绿色转型
上海 2025年12月12日 /美通社/ -- 12 月 5 日, 由福布斯中国集团主办、全球化商业研究院( GBRC )联合主办的" 2025 福布斯中国最佳雇主暨可持续发展工业企业系列评选颁奖盛典"在上海外滩茂悦大酒店成功举行。作为本次盛典合作伙伴, TÜV 南德意志集团(以下简称" TÜV 南德")受邀深度参与活动并主持"可持续发展理念领航合规出海新时代"圆桌论坛,围绕人才、组织发展与可持续产业未来做出专业分享,共同推动可持续发展议题在中国工业领域的落地与实践。 可持续发展与人才战略交汇:行业变革下的新命题 在全球范围内,Z世代的崛起促使人才价值取向发生根本性转变 —— 以使命驱动、价值认同为导向的新一代人才正在推动雇主品牌重塑。福布斯中国2025年评选通过将"最佳雇主"与"中国可持续发展工业企业"两类榜单合并,不仅回应了时代命题,也促进了业界对于"商业成功、员工福祉与环境责任"三维平衡的共识。 TÜV南德作为国际领先的第三方检测机构及可持续发展解决方案提供商,连续多年担任福布斯中国可持续相关的顾问机构,凭借自身在ESG、绿色制造、碳管理和供应链尽责管理等领域的技术能力,提供专业支持。在本届评选盛典中,TÜV南德北亚区首席财务长李仲衡受邀登台为"2024-2025福布斯中国可持续发展工业系列评选入选企业"颁发年度奖项,见证绿色行业标杆的诞生。 TÜV南德李仲衡(左一)颁发"2024-2025福布斯中国可持续发展工业系列评选入选企业"奖项 TÜV 南德深度参与评选,共促可持续工业生态构建 随着全球监管与资本市场对ESG的要求持续提升,绿色转型已成为企业长期竞争力的重要组成部分。在本次颁奖盛典中,TÜV南德李仲衡发表开场演讲,从国际第三方视角分享全球ESG政策趋势、绿色制造体系升级路径、企业实现可持续增长的关键要素,以及第三方机构在推动工业企业绿色转型中的价值与责任。李仲衡强调,"近年来中国工业在智能制造、绿色供应链、能源结构转型等方面显著提速,形成多元化的新质生产力增长点。优秀的组织能力是可持续创新的基石,而人才战略与可持续战略的协同将决定企业能否在未来市场中长期领先。" TÜV南德李仲衡发表开场演讲 随后,由TÜV南德大中华区ESG负责人朱文珺主持圆桌论坛,邀请福耀玻璃工业集团副总裁、福耀北美公司董事长张星萍博士,天合光能副总裁、集团ESG管理及风控管理负责人吴肖,立讯精密ESG管理处负责人赵欣以及TÜV南德大中华区智慧能源副总裁许海亮等行业领袖共同登台,围绕主题"可持续发展理念领航合规出海新时代"展开,探讨ESG如何从根本上改变了企业出海战略的顶层设计、出海企业在ESG合规上最常见的"认知盲区"或"执行落差",分享ESG如何引领商业模式创新以及对未来的展望,以推动中国企业在"双碳"目标与新质生产力建设的背景下,加速实现绿色转型、供应链尽责管理与可持续价值创造。 TÜV南德"可持续发展理念领航合规出海新时代"论坛现场 提供 ESG 全面解决方案,赋能企业绿色转型 凭借近160年在安全、质量与可持续领域的专业积累,TÜV南德长期致力于推动行业绿色低碳转型,在碳管理、绿色制造、ESG评估、负责任供应链、能源效率等领域拥有丰富经验,持续为企业提供从战略到实施、从评估到验证的全面解决方案。本次与福布斯中国的合作,体现了TÜV南德坚定推动中国工业绿色转型的愿景:以专业验证方法推动行业可持续标准的普及;帮助企业结合学术与商业实践,将"绿色荣誉"转化为长期管理能力。 未来,TÜV南德将继续推动产业生态共创,为企业高质量发展赋能,以支持更多企业在"双碳"与数字化转型中取得实质进展,共同推动中国工业迈向更绿色、更高质量的发展道路。
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共促行业创新:立邦当选中国汽车工程学会防腐蚀老化分会副主任委员
上海 2025年12月12日 /美通社/ -- 12月10日至11日,2025第十届汽车防腐蚀老化和紧固连接年会在重庆举行。本届年会汇聚了来自汽车产业链上下游600多位技术专家与领军企业代表,围绕材料技术创新和行业标准制定展开交流。会议期间,立邦中国凭借在汽车涂装及表面处理领域的技术积淀与行业影响力,当选中国汽车工程学会防腐蚀老化分会第三届委员会的副主任委员单位。由立邦作为副主编单位参与编写的《汽车涂装实用电泳技术手册》亦正式出版发布,为行业高质量发展提供技术支撑。 立邦当选中国汽车工程学会防腐蚀老化分会第三届委员会副主任委员单位 汽车防腐蚀老化和紧固连接年会由中国汽车工程学会汽车防腐蚀老化分会主办,至今已连续举办10年,是业内公认的权威技术交流平台之一。当前,汽车产业正处于绿色化、轻量化转型关键期。轻量化不仅是提升新能源汽车续航、助力"双碳"目标的重要路径,更对材料的长效耐久性提出了系统性要求。随着铝、镁合金及复合材料等轻质材料在车身、电池包、底盘等部件的深入应用,如何在实现轻量的同时,确保这些材料在全生命周期内保持可靠的防腐与耐老化性能已成为行业面临的核心课题 [1] 。为应对这一趋势,本届年会聚焦新材料、新工艺、新方法,凝聚产学研多方力量,致力于推动完善汽车腐蚀防护研究和行业标准体系建设。 年会期间, 由立邦担任副主编参与编撰的工具书籍《汽车涂装实用电泳技术手册》正式出版发布。 该手册系统梳理了电泳涂料的工艺开发、性能技术及涂装生产等关键环节,旨在为业界提供权威、实用的工作指导。该手册进一步完善了汽车涂装行业技术标准框架,推动涂装工艺标准化和专业化提升。与此同时,由中国汽车工程学会汽车防腐蚀老化分会主导开展的"全球典型大气暴露VS试验室加速腐蚀方法专项研究"大型公益项目也在年会期间正式启动。 立邦将在其天津滨海工厂内,为该项目建设一个标准户外曝晒试验场,这也是目前唯一一个由涂料企业提供的同类场地。该场地将模拟渤海湾沿海典型气候环境,为项目提供真实、稳定的户外腐蚀暴露试验条件。 此外,立邦也将一并参与制定《汽车零部件全球典型大气暴露腐蚀试验与评价方法》,推动建立"中国标准、全球验证"的汽车防腐蚀性能开发、验证与评价体系,为中国车企"出海"提供技术和标准支撑。 立邦作为副主编单位参与编写的《汽车涂装实用电泳技术手册》正式出版发布 “全球典型大气暴露VS试验室加速腐蚀方法专项研究”项目启动 在推动标准建设的同时,本届年会进一步聚焦技术前沿,围绕汽车防腐蚀老化领域的创新工艺与检测方法展开深度交流。在主题演讲环节,立邦表面处理专家刘学忙结合新能源汽车轻量化趋势,系统分享了立邦在表面处理工艺方面的创新成果。随着汽车轻量化进程加速,车身及金属部件材料正从传统钢材扩展至铝材、镀锌板、镁合金等多种轻质基材。为此,立邦推出了 第三代薄膜技术 ,具备 更广泛的基材兼容性 。该技术应用于电泳涂装前,通过 有机树脂在金属表面形成致密均匀的转化膜 ,显著增 强电泳涂层的附着力与整体耐腐蚀性能 。相较传统工艺,第三代薄膜技术 将处理温度从 40-45℃降低至约30℃,在南方夏季甚至可实现室温作业 ,有效降低生产中的能耗与碳排放。而针对化学活性高、易腐蚀的镁合金材料,立邦配套开发了无铬钝化系统,通过稳定化预处理增强后续涂层均匀性与结合力,为镁合金在汽车行业的规模化应用提供技术保障。目前,该技术已在多家国内主流车企实现量产应用。 借助本次大会交流契机,立邦将持续深化与汽车产业链各方协同,共同探索新材料、新工艺的应用潜力。未来,立邦将继续发挥全球化技术与资源优势,积极助推行业朝着标准化、绿色化的方向迈进。 [1] 《腐蚀与防护》,汽车轻量化材料镁合金的腐蚀防护技术应用现状与发展趋势,https://img.sae-china.org/import/file/20150527/20150527111829_6915.pdf,2025/5/19
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自然向好 商业向善:WWF携手金典引领奶业全链条可持续发展
北京 2025年12月12日 /美通社/ -- 当呼伦贝尔草原的植被盖度稳步提升,当黑龙江流域的候鸟种群重现生机,当牛奶空瓶变身濒危鸟类的"生态家园",一场由世界自然基金会( WWF)与伊利旗下品牌金典携手谱写的生态保护与产业升级交响曲,已在近十年的深耕中奏响引领之声。 呼伦贝尔草原 ©?WWF 理念同频:锚定自然与产业关系,筑牢战略根基 在农食系统探索可持续发展的道路上,优秀品牌的破局之道往往离不开两大核心支撑:既要从根本上厘清自身与自然的关系,构建战略层面的长期发展蓝图;又要借助专业力量和科学支撑,将可持续理念转化为扎实的实践成果。 WWF在数十年的发展历程中,深刻洞悉自然生态与产业发展的共生关系——健康的生态系统是农食产业可持续的源头活水,脱离自然承载力的发展终将不可持续。为此,WWF积极推动农食系统与自然的协同发展,通过政策倡导、供应链转型和技术支持等多维度行动,推动农食系统的可持续转型。作为伊利旗下高端牛奶品牌,金典所秉持的"好水长好草,好牛吃好草,好牛产好奶"有机发展理念,恰好与之不谋而合。这种对"自然赋能产业,产业反哺自然"关系的深刻共识,为双方长期合作奠定了思想基础。 2016年,金典联合WWF,开启了对东北湿地保护的持续支持。借助WWF长期致力于环保事业所积淀的科学经验与专业方法论,以伊利集团可持续发展战略为指引,金典构建起覆盖"供应链上游—生产端—消费端"的全链条绿色转型框架,尤其在湿地保护、草原修复等关键领域实现了生态效益与产业价值的双向奔赴,形成"战略目标驱动—绿色发展落地—优质原料保障"的螺旋上升发展路径,为奶业可持续发展树立了行业典范。 实践落地:借专业之力,让科学转化为实效 松嫩平原是中国重要的玉米产区,也是东北沼泽湿地的主要分布区,湿地面积超过 100万公顷。然而,传统的玉米种植大量使用化肥和农药,给土壤和水源造成污染,威胁下游吉林向海国家级自然保护区和莫莫格国家级自然保护区的主要水源,进而影响其作为丹顶鹤、白鹤、东方白鹳等珍稀濒危水鸟繁殖地与迁徙停歇地的功能。金典认识到,不可持续农业方式的生态影响是持续且巨大的,也会降低农业本身的产出效益,应该探索破解保护与发展难题的新路径。 如何 "把事情做对、把对的事情做好",需要借助专业机构的力量。为此,金典与WWF及深圳市一个地球自然基金会(OPF)合作开展农牧业绿色发展项目。该项目聚焦东北湿地生态系统与呼伦贝尔地区草原的保护与修复,旨在以科学为基础,推动农牧业转型升级,实现"自然向好、商业向善"的双重目标,为此逐渐构建起"草原保护—绿色供应链—消费者意识"整体框架,并以可持续农牧业实践为抓手,力争从源头上减少粮食系统的生态足迹。 (一)蚯蚓堆肥:改善污染,提升土壤韧性 自 2016年起,金典联动WWF以"有机绿色万亩田"行动为核心,在黑龙江流域持续开展绿色农牧业实践。从2017年开始,金典陆续支持WWF在松嫩平原开展可持续农业项目,旨在保护吉林向海、莫莫格两大国际重要湿地。 绿色农牧业实践中的蚯蚓堆肥项目成为近年来破解生态与产业矛盾的典型方案之一。 2023年12月起,WWF和金典联合合作伙伴深入开展了基于蚯蚓堆肥的有机废弃物生态增效研究实验,在吉林省松原市乾安县建立和拓展了基于蚯蚓有机肥生产和利用的绿色农牧业试点。项目落地前,吉林乾安县面临双重困境:畜禽养殖粪污直排加剧松嫩平原水污染,威胁湿地生态;农民依赖传统化肥导致土壤肥力下降,作物收益低迷。对此,团队以蚯蚓堆肥技术为突破点,在乾安县规划100公顷试验田,构建"粪污收集—蚯蚓转化—有机肥还田"闭环,累计培训农户超2000人。该模式成效显著,据测算,蚯蚓处理有机肥还田模式可显著改善土壤结构与作物品质,并能助力农民每公顷年净收益提高18,790元。 2024—2025年,项目进一步探索木耳废弃菌料与牛粪混合发酵技术,使得 "两废变宝",并有效增强了榛子地、砂石地和退化土壤的肥力,保护和恢复了我国最重要的黑土地。项目期内对30亩的榛子地土壤施混合发酵有机肥30吨,使产量从200公斤增至360公斤;同时,活化退化砂石地,助力黑土地保护,形成了可推广的绿色农业方式。 (二)多物种灌—草复合:科学方法实现生态与民生双赢 在我国北方广阔的草原带上,作为重要生态屏障的呼伦贝尔草原,拥有保存最完整、原生性最强的生态系统之一。其辽阔的草甸草原与典型草原,不仅是东北地区关键的生态防线,也是重要的水源涵养区。然而,科尔沁等地的草原却普遍面临退化与沙化的严峻挑战。 退化草原修复并非简单的 "种草",而是需要根据草原生态系统的内在规律,制定科学的修复方案——这正是WWF的专业优势所在。WWF基于草原生态系统修复的科学方法论,指导金典在向海国家级自然保护区蒙古黄榆核心区建立60公顷退化草原修复试验区,通过种植5000株蒙古黄榆,构建多物种灌—草复合生态系统。这种修复模式并非盲目引入外来物种,而是充分考虑了当地的气候条件、土壤特性与生物多样性需求,旨在有效改善1500公顷范围内的草场退化问题,让草原生态恢复和保护有了科学保障。 在呼伦贝尔草原保护方面, WWF将"社区参与"的专业理念贯穿始终,避免了"重生态、轻民生"的片面保护。通过开展牧民培训交流、牧民参与式草地质量评估以及社区工作坊等,WWF将可持续放牧技术与草场管理模式精准传递给牧民——这些技术与模式均基于WWF在全球草原社区发展中的研究成果,进而实现"保护生态"与"改善民生"的双赢。与此同时,WWF支持科研单位根据呼伦贝尔草原近二十年草地质量研究,进一步形成《呼伦贝尔草原保护计划》。这一成果不仅守护了北方生态屏障,提升了牧民收入,更为金典有机奶提供了稳定的优质牧草来源,实现了"生态好、牧草优、牧民富、奶质高"的多重价值。 全链转型:双轮驱动下的绿色升级闭环 在战略指引与专业赋能双轮驱动下, WWF与金典共同推动奶业实现从供应链到消费端的全链条绿色升级,让可持续发展成为企业运营的内在动力。 在上游供应链,金典在 WWF的专业赋能下筑牢可持续基础。通过与WWF的合作,金典在其核心奶源地的牧草种植与奶牛饲养环节,引入并实践了国际领先的可持续农业与牧业原则,建立了多个成效显著的示范项目。在负责任采购方面,金典全线产品均已采用WWF持续推广的FSC森林认证包材;在奶牛饲养所用大豆的采购层面, WWF为其提供了专业指导及供应链透明度层面的优化建议,促进了无毁林目标不是口号,而是可落地、可追溯的实际行动。 在生产与消费端,通过闭环联动释放绿色价值。生产端,金典构建有机与减碳相结合的产品矩阵,持续推进绿色工厂绿色生产,将可持续发展理念融入奶制品生产全流程。消费端, WWF与金典通过环保公益宣传活动,发挥双方的公众影响力,带动消费者参与绿色消费。例如,2023年双方合作开展"伊利家园行动之金典空瓶回流公益计划"——在专业指导下,将回收的奶瓶加工再造,通过科学且严谨的设计,制作成环保的人工鸟巢,辅助濒危野生鸟类繁殖,推动中华秋沙鸭、东方白鹳,鹤类及其栖息地保护,形成了"消费—回收—再造—保护"的闭环模式。 从理念共鸣到战略落地,从专业赋能到实践转化, WWF与金典的合作,诠释了优秀农食品牌实现可持续发展的两大核心逻辑:以"厘清自然关系、构建长期战略"明确方向,以"依托专业力量、落地科学实践"夯实根基。这场绿色共生的实践,不仅守护了湿地、草原等关键生态系统,更构建了企业、环保组织、社区与公众多方参与的可持续发展生态,在守护地球家园的道路上书写了"自然向好、商业向善"的精彩篇章。
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2025 SABCS:妈妈泰谱?(MammaTyper?)基于中国人群预后数据公布
湖州 2025年12月12日 /美通社/ -- 近日,一项针对早期Luminal型乳腺癌预后的研究数据正式公布于2025年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS),该研究共入组402例中国乳腺癌患者,通过妈妈泰谱 ® (MammaTyper ® )检测,评估患者预后及化疗获益情况(摘要号 : #1363;壁报号 : PS3-10-06)。此项研究数据的公布,预示着中国人群也有属于自己的"原研21基因",代表着中国早期Luminal型乳腺癌的预后及化疗决策也能有据可依。 对于早期Luminal型乳腺癌化疗决策,常常通过多基因预后工具辅助,如国内外专家认可度较高的Oncotype DX ® (原研21基因),但该检测尚未在中国人群中得到验证;更加遗憾的是,21基因检测在国内均采用自制检测工具,其并未和原研21基因检测进行过对比,也未进行过预后数据验证, 目前 也尚未获得NMPA批准。因此,对于21基因检测在国内的使用,需要慎重选择。 值得欣慰的是,仍有一些基因检测工具通过多项研究尝试改变现状。早在2018年SABCS大会,妈妈泰谱 ® (MammaTyper ® )在与原研21基因(Oncotype DX ® )的直接对比研究中,证明其与原研21基因低危人群(RS≤25分)具有高度的一致性,这正是目前国内21基因检测所缺少的研究。但遗憾的是,该检测尚缺乏在中国人群中的预后数据,需要进一步验证。 此次SABCS大会,由北京大学第一医院徐玲教授等发表的关于妈妈泰谱 ® (MammaTyper ® )中国人群预后的研究,进一步弥补了多基因表达谱检测在中国乳腺癌患者预后数据的空白。该研究纳入2014-2018年真实世界诊疗的402例T1-2 N0-1 早期Luminal型中国乳腺癌患者样本,中位随访时间85个月,研究表明: 预后评估: 多因素分析,LRP评分是独立的预后因子(Adjusted HR=0.37); LRP评分低危人群占比55%,9年DDFS达到96.2%,与LRP高危人群(9年DDFS达到87.0%)具有显著的统计学差异(HR=0.28; p=0.0021); LRP评分与临床常用的预后评估工具(Adjuvant! Online)对比:当两者均评估为低危时,患者9年DDFS最好,达到97.3%;当两者均评估为高危时,患者9年DDFS最差,仅为81.3%。 化疗获益评估: LRP低危人群在接受化疗或不化疗的9年DDFS均较好,且基本保持一致,预示该类人群可考虑豁免化疗; 对于临床高危且LRP低危的人群,化疗依然没有显著获益(p=0.34)。 总之,作为首个NMPA获批的乳腺癌分子分型检测试剂盒,妈妈泰谱 ® (MammaTyper ® )不仅和原研21基因(Oncotype DX ® )检测的低危人群(RS≤25)具有高度一致性,而且能准确的在中国人群中指导临床进行精准预后和化疗决策制定,有望成为首个获批的基于中国人群数据的早期Luminal型乳腺癌预后多基因检测工具,让治疗更精准,让精准更可及。 参考文献: 1. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2025年版 精要本)(CACA-CBCS). 2. 2018 SABCS poster, P2-07-08. 3. 2025 SABCS Abstract #1363;Presentation #PS3-10-06. 注:本文章内容仅供医学专业人士阅读参考。
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玛仕度肽中国青少年肥胖人群Ib期研究达主要终点展现出显著减重疗效和代谢获益
12 周治疗,玛仕度肽4mg与6mg组BMI较基线降幅达8.78%与10.99% ,体重分别下降7.72kg与8.65kg ,显著优于安慰剂组(BMI下降1.73%,体重下降1.42kg;名义P值均<0.01),且多重代谢指标同步改善 。 玛仕度肽总体安全性和耐受性良好,所有受试者均完成方案规定访视,研究期间玛仕度肽组无SAE发生且无因AE导致的受试者脱落。 目前国内没有任何批准用于儿童、青少年的减重药物,玛仕度肽青少年肥胖的III期注册临床将于近期启动。 美国旧金山和中国苏州 2025年12月12日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂,研发代号:IBI362)在中国青少年肥胖人群中开展的一项Ib期临床研究达成主要终点。 全球青少年儿童肥胖问题正在持续升级。联合国儿童基金会报告自2000年以来,全球5至19岁儿童、青少年肥胖率从3%升至9.4%,肥胖已成为比体重不足更普遍的营养不良形式,影响着每十名学龄儿童和青少年中的一人(即1.88亿人),使其面临严重疾病风险 [1] 。中国儿童、青少年肥胖防控形势同样严峻,国内7~18岁儿童青少年的超重与肥胖检出率由1985年的1.2%增长至2019年的23.4%,增长了18.1倍;其中肥胖检出率由1985年的0.1%增长至1985年的9.6%,增长了75.6倍 [2] 。青少年肥胖可能会导致多种长期健康问题,如高血压、高脂血症、2型糖尿病、代谢综合征和心理行为问题等疾病风险。同时,目前国内没有任何批准用于儿童、青少年的减重药物 [3] ,临床存在巨大未满足需求。 本项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究,旨在评估玛仕度肽在中国青少年肥胖参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及减重效果。本研究共计入组经饮食运动控制至少12周体重指数下降小于5%的青少年(≥12岁且<18岁)肥胖参与者36例(BMI符合《WS/T586?2018学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》肥胖标准,中位年龄为14.0岁,基线BMI均值为34.12kg/m 2 ,基线体重均值为95.83kg),受试者按1:1:1的比例随机分组,分别接受4?mg玛仕度肽、6?mg 玛仕度肽或安慰剂治疗(均包含剂量递增阶段),总治疗时长为12周。 研究结果证明,在中国青少年肥胖参与者中,采用剂量递增方案、通过每周多次皮下注射玛仕度肽总体安全性和耐受性良好。所有受试者均完成方案规定访视,研究期间玛仕度肽组无SAE发生且无因AE导致的受试者脱落。最常发生的不良事件为胃肠道反应,且均为轻度或中度。玛仕度肽在青少年和成人中的药代动力学特征相似,经临床验证的安全有效的成人暴露范围可以覆盖青少年4mg和6mg药物暴露。 经过12周治疗,玛仕度肽治疗组在体重指数(BMI)和体重两项关键指标上均观察到显著降低,展示玛仕度肽对青少年有减重疗效。具体而言,与基线相比,4 mg与6 mg玛仕度肽治疗组的体重指数分别相对降低8.78%和10.99%,体重分别相对降低7.87%和9.93%;绝对体重降幅分别为7.72 kg与8.65 kg。这些结果在统计学上显著优于安慰剂组(BMI 降幅:1.73%;体重降幅:1.19%或1.42 kg),所有组间比较均达到统计学显著性(所有名义P值均<0.01)。此外,6 mg组在数值上表现出比4 mg组更高的疗效,提示存在剂量依赖性趋势。除减重以外,玛仕度肽组受试者的腰围、血压、血脂、血尿酸、转氨酶、糖代谢指标均观察到明显下降趋势,提示玛仕度肽可为青少年肥胖人群带来减重和多重代谢获益。 基于该Ib期积极的安全性和疗效结果,信达生物计划于近期启动一项在青少年肥胖或超重参与者中的注册临床III期研究,争取早日惠及中国广大的青少年肥胖或超重群体。 该研究的主要研究者、首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授 表示: "青少年肥胖问题日趋严峻,已成为国内外共同关注的重大健康挑战。此项研究结果令人倍感鼓舞,表明玛仕度肽为中国青少年肥胖人群提供了一种兼具强效减重疗效与良好安全性的全新治疗方案。在有效药物治疗的支持下,青少年将更有机会建立积极健康的生活方式。" 该研究的主要研究者、首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授 表示:"儿童肥胖的治疗困难,单纯依靠生活方式教育以后的肥胖体重降低的逆转率低,持续存在则易进展而发生并发症。值得关注的是,玛仕度肽带来的获益确实以循证数据证明了,效果显著超越单纯的体重管理。我们在受试者身上观察到腰围、血压、血脂、血尿酸及血糖等多重代谢指标的全面改善趋势,这对于阻断青少年肥胖向成年期临床肥胖和代谢综合征等发展的进程具有深远意义。这些数据揭示了玛仕度肽作为GCG/GLP-1双受体激动剂的优势:它不仅能够实现有效减重,还可能从根源上改善肥胖相关的多重代谢紊乱,从而为患者带来更全面的健康获益。" 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士 表示:"国内尚无任何儿童、青少年减重药物获批,玛仕度肽在青少年肥胖领域取得的突破,充分验证了其在不同年龄层患者中的治疗潜力。我们看到,玛仕度肽在青少年中重现了其在成人研究中表现出的强效减重与多重代谢改善特性,并且药代动力学特征与成人相似,这为其后续的临床开发提供了坚实的科学依据。我们将加速推进这一创新疗法的更多适应症开发,力争惠及不同层级和治疗需求的肥胖患者。" 关于玛仕度肽 玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。 玛仕度肽当前共开展或完成了七项III期临床研究,包括: 在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-1); 在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-2); 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1); 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究(DREAMS-2); 在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3); 在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)参与者中开展的玛仕度肽与司美格鲁肽2.4mg对比的III期临床研究(GLORY-3); 在中国阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖参与者中开展的III期临床研究(GLORY-OSA)。 其中,前五项III期临床研究均已达成终点,后两项III期临床研究还在进行中。 此外,玛仕度肽还有多项新临床研究进行中,其中包括:治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH),射血分数保留心力衰竭(HFpEF),及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究。 *玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症,第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为: BMI≥28 kg/m2(肥胖),或 BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。 第二项适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 单药治疗 单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者; 联合治疗 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有【17】个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® )和替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® ),玛仕度肽注射液(信尔美 ® )和匹康奇拜单抗注射液(信美悦 ® )。目前,同时还有【1】个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号。 声明: 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)、塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献 [1] https://news.un.org/zh/story/2025/09/1140658 [2] 1985—2019年中国7~18岁儿童青少年超重与肥胖的流行趋势及预测研究,中华预防医学杂志, 2023, 57(4) : 461-469. [3]肥胖症诊疗指南(2024年版).中华人民共和国国家卫生健康委员会
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ADSFF调动资本、政策和创新来推动下一个可持续发展时代
阿联酋阿布扎比 2025年12月12日 /美通社/ -- ADGM ,阿布扎比国际金融中心( IFC ) ,与全球气候金融中心( GCFC )、韩华和欧盟海湾合作委员会绿色转型合作项目合作,今天举办了 第8 届 阿布扎比可持续金融论坛( ADSFF ) 。 该论坛在ADFW的最后一天举行,汇集了气候金融领袖、创新者、政策制定者和机构投资者,巩固了阿布扎比作为推动净零和自然积极转型的全球力量的地位。 ADGM管理局首席执行官萨利姆?穆罕默德?达雷( Salem Mohammed Al Darei ) 在论坛开幕式上强调了阿布扎比如何迅速成为可持续金融的重心,推进雄心勃勃的政策,建立气候适应性强的生态系统,并推动资本向高影响力的全球解决方案迈进。 他的讲话为专门讨论投资途径、监管机制和跨境伙伴关系的一天奠定了基调,这些投资途径、监管机制和跨境伙伴关系将塑造与气候相适应的下一个金融时代。 Al Darei 在演讲中表示, “我们的承诺是明确的 – 阿布扎比将继续成为资本寻找目的和目标取得进展的目的地。 作为绿色资本之都,我们正在各地区之间建立桥梁,为新兴市场和发达市场的可再生基础设施、绿色技术和可持续创新动员资金。该论坛反映了阿布扎比作为可持续金融全球平台的地位不断提高,雄心壮志与执行力相结合 、 和合作伙伴关系推动了系统性转型” 在题为 “从抱负到行动:为向绿色经济转型提供资金”的会议上, 谢哈?沙马?宾特?苏丹?分级箱殿下 、 Frontier25总裁兼首席执行官 讨论了正在采取的措施,以及促进该地区向绿色经济转型和推进气候行动还需要做些什么。 在 为期一整天的主题演讲、小组讨论、炉边对话和设定愿景的对话 中,论坛探讨了可再生能源投资、生物多样性融资、人工智能支持的ESG风险分析、伊斯兰可持续金融、绿色基础设施和前沿气候创新,从工程生态系统到气候适应性强的数字基础设施。 在使资本与气候目标保持一致的统一主题下,与会者研究了金融市场如何加速对能源转型、绿色基础设施和基于自然的解决方案的大规模投资。 阵容包括几场杰出的会议,象征着阿布扎比在可持续发展驱动型金融领域的领导地位不断扩大。 此次头条会议探讨了面向未来的城市规划、前瞻性政策框架和重大气候适应项目如何巩固阿联酋作为可持续投资全球平台的地位。 演讲者评估了长期资本、气候适应战略和跨境合作如何重塑绿色金融格局。 可持续发展日突破活动 与主要活动同时举行的 金融界女性论坛 汇集了全球金融、投资、可持续发展和监管领域有影响力的女性领导者,讨论了提高行业包容性、领导力和创新的途径。 通过“ 运动中的领导者:女性推动金融创新 ”等会议,该活动强调了女性通过重塑全球市场的金融创新,在设定步伐和转移影响力中心方面发挥的关键作用。 除了当天的旗舰会议外,还有几个平行论坛增加了深度和行业视角,包括 第二届欧盟-海湾合作委员会绿色转型融资与投资论坛 、 Google金融与技术峰会( GtFT25 ) 、 伊斯兰金融峰会 、 阿布扎比气候投资高级别圆桌会议 和 货币流动:建立阿拉伯青年财富和信心 ,每个论坛都聚集了致力于推进气候融资、韧性战略和绿色经济合作的行业领袖和专业人士。 ADSFF还强调了 阿联酋可持续金融工作组( SFWG ) 的进展,该工作组最近在工作流程四下批准了新的 “气候转型规划原则” ,这是一个重要的里程碑,引导金融机构朝着符合阿联酋净零目标的可信、透明的过渡规划实践迈进。 论坛还欢迎 阿布扎比可持续金融宣言 的新签署方,使致力于支持阿布扎比和阿联酋长期净零目标的机构总数达到 180家 。 新人 和 合作 ADFW第四天见证了来自 摩根大通、 ERM 、 DLA Piper、阿拉伯银行(瑞士) 中东 和 iCapital 的公告, 宣布在ADGM设立办事处或扩大业务。摩根大通通过将其一流的全球国债能力引入阿联酋,加快了其摩根支付业务的增长。阿拉伯银行是瑞士私人银行阿拉伯银行(瑞士)新成立的区域实体,而全球最大的专业可持续发展咨询公司ERM和全球律师事务所DLA Piper正在ADGM设立新办事处,并扩大其在该地区的足迹。 在ADFW的最后一天,共宣布了 23 份谅解备忘录( MoU ) 。 本地和国际实体(如Tether、Crypto.com、Zodia、Presto、PCP、Warner bros. Discovery、全球世界黄金协会、贝恩资本等。 想了解ADFW的更多详情,请访问 www.adfw.com 。
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金沙中国与社区义工为洁世制作30,000个福袋
公司自 2014 年起与社区合作伙伴转化逾 345 吨酒店用品为再生资源 澳门 2025年12月11日 /美通社/ -- 金沙中国有限公司周四组织330名团队成员以及来自圣若瑟大学、澳门可持续发展协会、澳门乐施会及澳门义务青年会的志愿者,于澳门威尼斯人金光会展为社会企业洁世(Clean the World)制作30,000 个卫生用品福袋,连续12年与本地社服机构携手支持洁世推动社区卫生工作。 金沙中国有限公司周四组织330名团队成员以及来自圣若瑟大学、澳门可持续发展协会、澳门乐施会及澳门义务青年会的志愿者,于澳门威尼斯人金光会展为社会企业洁世(Clean the World)制作30,000 个卫生用品福袋。 本次活动所制作的福袋中,有26,000个送往菲律宾、4,000个分配予澳门11家社服机构及香港3家慈善和教育单位,为有需要的家庭提供卫生用品,并向年轻一代推广资源再生的理念。 在酒店客人退房后,金沙中国将肥皂交由洁世回收,并通过再制造流程进行消毒处理,从而延长了原本会被丢弃的酒店用品的使用寿命。除了肥皂外,每个福袋还包含洗发水、护发素、沐浴露、牙刷、牙膏,以及一张印有金沙中国和洁世送上的寄语卡片,并以可重复使用的不织布袋盛载。 金沙中国有限公司行政总裁兼执行董事郑君诺表示:"金沙中国是澳门首家与洁世携手制作卫生用品福袋的综合旅游休闲企业。我们自2014年起持续响应母公司的号召,连续十二年参与这项别具意义的活动,以自身资源回馈澳门,并向世界伸出援手。至今已与澳门社区伙伴合力制作了超过415,000个卫生用品福袋,为本地及邻近地区有需要的群体提供支援,防范疾病传播,同时通过资源回收再生实践环境保护的理念。十分感谢洁世过去多年来与我们通力合作,并衷心感谢我们的团队成员及社区伙伴的倾力支持与无私付出,共同为全球健康及环境可持续发展贡献力量。" 洁世创办人兼行政总裁Shawn Seipler表示:"十分高兴能够见证金沙中国与澳门社区多年来以实质行动展现对洁世的支持。是次制作的30,000个卫生用品福袋不仅是物资上的支援,更是向有需要家庭传递希望与尊严的媒介。每一个福袋都蕴含着义工、社区伙伴以至金沙中国的无私关怀与贡献,当中的凝聚力切实地为澳门以至其他地区的数以千计家庭带来改变。" 上述活动是母公司"金沙关怀"全球企业公民计划以及"金沙环保360"全球可持续发展策略的一部分。 关于金沙中国有限公司 金沙中国有限公司(香港联交所:1928,"金沙中国"或"公司")是一所于开曼群岛注册成立的有限公司及在香港联合交易所有限公司上市的公司。金沙中国是澳门最大的综合度假村经营商,于路氹金光大道上设有澳门威尼斯人 ® 、澳门百利宫 ® 、澳门巴黎人,以及澳门伦敦人 ® 等物业项目,同时拥有及经营位于澳门半岛的澳门金沙酒店。公司旗下的各综合度假村集合多样化的娱乐消闲、商务设施及客运业务,包括大型会议及展览场地、各式餐厅食肆、购物中心、于威尼斯人综艺馆、伦敦人综艺馆、威尼斯人剧场、巴黎人剧场、伦敦人剧场及金沙剧场举行 的娱乐表演 ,以及来往港澳的金光飞航高速渡轮服务。公司在路氹金光大道的各物业发展项目,坚定并持续地为建设澳门成为世界旅游休闲中心贡献力量。金沙中国是全球度假村发展商拉斯维加斯金沙集团股份有限公司(纽约证券交易所:LVS)的附属公司。 如欲索取更多相关信息,请浏览网页https://cn.sandschina.com/index.html。 "金沙关怀"计划 金沙中国有限公司不遗余力推动及履行企业社会责任,积极参与母公司拉斯维加斯金沙集团所设立的"金沙关怀"企业公民计划回馈澳门社区。"金沙关怀"计划引领集团在全球各地开展慈善工作,包括经济援助、社区援助及合作、物资捐赠及团队成员参与义工活动等。 "金沙关怀"企业公民计划在澳门的主要项目包括:在澳门社区开展义务工作的金沙中国关怀大使计划、向非牟利机构及社会企业捐款以及社区活动赞助等。 如欲索取更多相关资讯,请浏览网页www.sands.com/sands-cares/。 关 于 Clean the World 洁世 洁世是Clean the World Global 的附属公司,是永续环境和社会影响解决方案的全球领导者,致力于将酒店业原本会丢弃的废弃肥皂和塑胶用品转化为拯救生命的必需品,为全球有需要的社区提供协助。 通过回收所有肥皂和塑胶用品,Clean the World向 WASH 基金会等全球非政府组织捐赠新肥皂,帮助减少污染对地球的影响,改善全球妇女、儿童和社区的生活。自 2009 年启动以来, Clean the World已从垃圾堆填区转移了超过 3,150 万磅废弃物,并捐赠了超过 1.157亿块再生肥皂及送出逾590万个卫生用品福袋予各地有需要的人士。 要了解有关Clean the World的更多信息,请浏览https://cleantheworld.org。 传媒查询: 金沙中国有限公司 – 企业传讯部 胡美宝 电话:+853 8118 2268 电邮:mabel.wu@sands.com.mo 郑文轩 电话:+853 8118 2054 电邮:jesse.chiang@sands.com.mo 金沙中国连续12年与本地社服机构携手支持洁世推动社区卫生工作。 一众嘉宾周四出席在澳门威尼斯人金光会展举行的卫生用品福袋制作活动开幕仪式。
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25万㎡行业盛宴12月16-18日盛启:深圳国际酒店及商业空间博览会,赋能粤港澳产业升级
深圳 2025年12月11日 /美通社/ -- 粤港澳大湾区作为国家战略高地,正以绿色低碳为引领,加速构建现代化产业体系。在此背景下,一场备受瞩目的行业盛会即将震撼登场。2025年12月16日至18日,深圳国际会展中心(宝安新馆)6/8号馆将迎来一场规模宏大、影响深远的展会——博华深圳联展(Connexion ShenZhen)的重要组成部分,本届展会将以其25万平米的超大规模、丰富多元的展品以及精彩纷呈的活动,成为推动大湾区餐饮,咖啡茶饮,酒店,家具,加工包装,清洁,健康及生活方式创新发展的重要引擎。上海博华国际展览有限公司深耕行业三十年,依托对产业趋势的精准研判与持续创新,成功打造博华深圳联展这一华南地区旗舰级综合产业平台。联展旗下深圳国际酒店及商业空间博览会作为重磅旗舰展,将集中展示建筑装饰、酒店布草、智慧酒店、文创餐饮、连锁加盟等多元领域的精英展商;通过筹建采购、空间设计、智慧零售、物业清洁等专业论坛,深度剖析酒旅行业新质生产力的构建路径,吸引设计机构、酒店集团、商业地产、投资方等专业买家共襄盛举。立足粤港澳大湾区战略高地,致力于打造集投资筹建、运营采购于一体的全产业链平台,驱动酒店及商业空间生态圈的跨界融合与创新发展。 点击http://suo.im/gJzJs 免费报名领取门票 权威机构携手,共筑行业盛会 本次深圳国际酒店及商业空间博览会得到了众多权威机构的大力支持与联合主办。博华展览所携手的主办单位之一——中国旅游饭店业协会,作为行业的领军组织,一直致力于推动中国旅游饭店业的健康发展,在行业内拥有极高的权威性和影响力;联合主办单位中国百货商业协会、广东省石材行业协会、深圳市酒店业商会、ISSA国际清洁卫生行业协会、上海博华国际展览有限公司,以及支持单位深圳市饭店业协会,均是在各自领域具有丰富资源和专业经验的机构。它们的强强联合,为展会的成功举办提供了坚实的保障,确保了展会的高规格、高品质和专业性。 多元展品汇聚,引领绿色潮流 当下,绿色低碳已成为全球发展的主流趋势,粤港澳大湾区更是将打造"绿色发展高地"作为重要目标。本次博览会紧跟时代步伐,积极响应绿色发展号召,众多参展企业纷纷带来了绿色环保新材料、节能高效新设备、智能便捷新技术等前沿产品。 在酒店用品及布草展区,娇慕、两面针、千金宏帆、洁瑞雅等知名品牌将展示其最新研发的环保型酒店用品和舒适高品质的布草产品,从源头上减少对环境的影响,为酒店打造绿色客房提供有力支持。建筑材料&石材类展区,伦诗曼尼、帝富龙等企业带来的新型环保建材和石材,不仅具有美观耐用的特点,还在生产和使用过程中降低了能耗和污染,符合绿色建筑的发展要求。智慧酒店展区,领锁小度、住好等品牌展示的智能控制系统,能够实现酒店的智能化管理,提高能源利用效率,为客人提供更加便捷、舒适的入住体验。照明灯饰展区,爱默森、雷居等企业带来的节能照明产品,采用先进的照明技术,在保证照明效果的同时,大大降低了能源消耗。 这些展品不仅展示了大湾区企业在绿色发展方面的积极探索和创新成果,也为旅游饭店业提供了可借鉴、可推广的绿色发展范式,助力行业实现可持续发展。 点击http://suo.im/gJzJs 免费报名领取门票 【更多参展企业】 酒店用品及布草:娇慕、两面针、洁瑞雅、千金、中成、升山棉、草珊瑚、艾嘉、科瑞德、咖利、泊为、芙尼蒂、美爵信达、立诚、宾利、恩颐凯、嘉思诺、行甲吹风机…… 建筑材料&石材类:伦诗曼尼、帝富龙、麦莎、奥美嘉、伟而特、鹏达、九叠屏、祥一和、鸿图、威够、老瓦匠、绿禾、奥古、广创木业、朴墅、世焕、一品、亚克西、昱德、阿里斯、明士达、诺奥、爱瑞五金、觅石、盛泰乐、美格地板、艾登堡、时代坐标、朗声、美盛、塔杰 、阿育王、奥崎恒业…… 智慧酒店: 领锁小度、住好、智顽、阿尔法加、吉朗、大陂洋、佰适特、小余智能、MRM、申钰卉、罗盘、罗谱、天奥、成工、睿沃、托士、镭芯、五井元、云度管家…… 照明灯饰:爱默森、雷居、聚心照明、镭芯、正权、跃度、柯比亚、东业、久照、惠尔普、梵楷锐、创烁、守夜者、梓粤、立友、未来、创先、灯科、火元素、佳衡、桥成、六美…… 采购热潮涌动,搭建贸易新平台 2025深圳国际酒店及商业空间博览会以25万平方米展览规模,汇聚2500余家参展企业,完整覆盖建材、酒店用品、智慧系统、照明、石材、清洁设备等大产业板块,形成从原材料供应到终端解决方案的全链条展示平台。展会将吸引来自希尔顿、万豪等国际品牌及华为、美的等科技企业买家到场。现场集中展示装配式装修技术、AI客房控制系统等项创新成果。专业观众可通过展会,与供应商就产品性能、定制方案等细节进行深度对接,获取从空间设计到运营管理的全流程解决方案。对于采购方而言,展会整合的供应链资源可降低采购成本;对于参展企业,通过精准匹配的商贸配对区,促成意向订单。这种供需双端高效协同模式,将有效推动行业技术迭代与商业模式创新。 知名 专家云集,共探行业前沿 展会同期,将重磅呈现多场高端专业论坛与一系列精彩纷呈的活动。这些精心筹备的论坛与活动紧密聚焦酒店采购、筹建策略、运营管理、创意设计、商业零售以及物业管理等多个核心领域,展开全面且深入的探讨与交流。 中国旅游饭店业协会第九届五次理事扩大会暨2025中国饭店行业发展大会将于12月15日在深圳国际会展中心洲际酒店隆重召开。本次大会以"破立?韧性?鼎新"为主题,汇聚行业领袖,回顾光辉历程,共谋高质量发展未来。"数字酒旅智绘未来"论坛、产品创新沙龙等多场活动同步举行,前瞻行业趋势,为行业的发展指明方向。 RAFA亚洲建筑庆典由博华展览与英国皇家建筑师学会(RIBA)共同打造,将于12月16 - 18日在深圳国际会展中心?红树林厅盛大举行。全球 知名 建筑师、思想领袖、行业先锋将齐聚深圳,共同碰撞灵感,见证亚洲建筑界的巅峰盛事。为期三天的活力庆典将包括专题研讨会、主旨演讲、圆桌对话和建筑展览,围绕当前面临的挑战、未来的发展机遇以及将塑造我们建筑环境的创新突破展开深入探讨。首届RIBA亚太奖的获奖名单也将在RAFA上隆重揭晓,入围项目将通过"现场设计评审"进行展示,观众还有机会聆听建筑师的亲自讲解。 此外,还有萨维尔?破局而立--大湾区酒店资产重塑高峰论坛暨‘盟订酒店联盟'战略峰会、2025第四届广东省乡村酒店(民宿)产业合作大会暨第三届深圳民宿高质量发展大会、2025智鹏酒店圈年度公开课等众多酒店、设计、商业等同期活动,具体安排以现场为准。这些活动将邀请行业内资深专家与业界精英亲临现场,分享他们的真知灼见和宝贵经验,为行业的发展注入新的智慧和动力。 点击http://suo.im/gJzJs 免费报名领取门票 沉浸式特展探索,揭秘创新路径 本次博览会特别规划了多个特色鲜明的特展展区,全方位、多角度地展示行业风采与创新成果。古镇灯博会(深圳特展)以古镇深厚的灯饰文化底蕴为基础,结合现代科技元素,为观众带来一场光影交织的梦幻之旅。在这里,观众可以感受到传统灯饰文化与现代科技的完美融合,领略到灯饰艺术的独特魅力。 民宿文化节以粤港澳地区乡村民宿为主题灵感,打造出一个充满宁静与惬意的空间。观众可以在繁忙的都市生活中暂时逃离喧嚣,沉浸在乡村民宿的温馨氛围中,感受大自然的美好和乡村生活的宁静。 ESG酒店产业链展区则致力于推动绿色、可持续的酒店业发展,展现酒店行业的环保理念与社会责任。在这里,观众可以了解到酒店在节能减排、环境保护、社会责任等方面的实践和成果,为酒店行业的可持续发展提供借鉴和参考。 把握发展机遇,共创美好未来 2025深圳国际酒店及商业空间博览会不仅是一个展示酒店及商业空间产品和技术的平台,更是一个推动行业创新发展、加强国际合作的重要契机。它汇聚了全球 先进 的行业理念、先进卓越的产品技术以及众多行业精英,共同探索行业的未来发展之路。 随着粤港澳大湾区建设的不断推进,深圳作为大湾区建设的重要引擎,正迎来前所未有的发展机遇。本次博览会的举办,将为华南地区酒店及商业空间行业带来新的活力和机遇,推动行业不断攀登新的高峰。它将促进企业之间的交流与合作,加强产业链上下游的协同发展,提升整个行业的竞争力和影响力。 我们诚挚邀请广大行业同仁和观众积极参与本次博览会,共同见证这一辉煌时刻。展会报名通道现已开启,点击http://suo.im/gJzJs 免费报名领取门票。让我们携手共进,在粤港澳大湾区这片充满活力和创新的土地上,共同开创酒店及商业空间行业的美好未来! 更多 HOTEL&SHOP PLUS展会系列预告 Hotel&Shop Plus上海国际酒店及商业空间、办公及公共空间博览会将于2026年3月31日-4月3日在上海新国际博览中心?浦东 盛大开幕!展会是酒店、商业、办公、公共空间领域筹建与运营一站式采购的大平台。上海博华国际展览有限公司整合旗下有着30多年历史的酒店展、建材展以及清洁展三大展览项目,以酒店及商业空间等体验场景的需求为导向,全景展示酒店及商业空间建筑装饰材料、酒店用品、智能化酒店及商业设备、商业空间展陈设施、智慧商业、清洁设备与用品等产品,为业主方、酒店管理公司、商业与品牌方、建筑与设计单位、物业及保洁公司等产业链相关人士提供高效的采购选材平台!
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深耕中国40载,杰特贝林深化承诺,续写守护生命新篇章
上海 2025年12月11日 /美通社/ -- 全球生物技术先驱、血液制品领导者杰特贝林(CSL)即将迎来在华四十年的重要里程碑。作为一家源自澳大利亚的百年生物制药企业,杰特贝林始终秉承"以患者为中心"的核心价值观,切实践行"在高度未被满足的医疗需求领域创造持久患者影响"的愿景,为中国罕见病及重症患者提供创新治疗方案,并始终作为值得信赖的长期伙伴,与中国医疗卫生事业的发展同频共振。 深耕四十载:救人于危难之时,创造持久患者影响 人血白蛋白来源于人体的血浆,是从健康人血中提取、分离和制备而成的一种血液制品。临床应用于血容量不足的紧急治疗、显著的低蛋白血症,新生儿高胆红素血症、急性呼吸窘迫综合征、心肺分流术、特殊类型血液透析及血浆置换的辅助治疗等,是临床急救与重症治疗中的"生命线"。 1986年,杰特贝林首次将其人血白蛋白引入中国市场。作为人血白蛋白领域的领导者,杰特贝林不断开拓进取,以保证高效、高质量、稳定的供应,满足中国患者的治疗需求。身为首批进入中国的跨国生物制药公司之一,杰特贝林始终深度扎根中国,并在过去的近40年里见证了中国经济的高速发展和医疗健康产业的快速迭代,也完成了从落地、布局、持续成长到行业引航的征程,实现了在中国市场的多元化升级,迈向了高质量发展的新阶段。 目前,杰特贝林是中国市场白蛋白产品的主要供应商之一,在过去一年中 [1] 杰特贝林人血白蛋白累计惠及中国超过400万危重症患者。在允许范围内,杰特贝林积极支持医学机构和临床专家群体,促成多部诊疗指南及共识的发布,有效推动了中国人血白蛋白行业的规范化进程和合理用药水平提升,引领学术与生态建设。 与此同时,为推动临床急需且具有不可替代性药品的引入,杰特贝林积极响应中国政府"港澳药械通"等创新政策,成功推动抗D免疫球蛋白 [2] 落地大陆三家医疗机构,截至目前已帮助超过3000位Rh阴性血型孕妇从中获益。同时,支持蔻德罕见病中心开展疾病负担调研项目,促进发布《血液性罕见病患者需求调研报告2024》,为罕见病相关的医疗政策的落地提供有效参考。 坚定在华承诺: 3N战略驱动变革, 共绘中国健康未来 作为全球第二大医药市场,中国是杰特贝林全球版图中至关重要的增长引擎。展望广阔的市场前景与机遇,未来,杰特贝林将聚焦"新产品(New Product)、新合作(New Collaboration)、新效能(New Efficiency)"全面深化本土价值布局,以"3N战略"持续推动可持续、高质量发展。 依托于全球领先的产品管线和研发优势,杰特贝林将加速更多创新产品和疗法引入中国。目前,用于预防遗传性血管性水肿(HAE)创新药物,其新药注册申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,有望加速惠及中国广大HAE患者;同时,针对甲型血友病、乙型血友病、终末期肾病、高钾血症的四项关键临床研究正稳步推进。 除自研创新产品,杰特贝林更将积极探索多元化合作模式。从携手国内外顶尖药企共同打造重磅产品,到与本土合作伙伴深耕广阔的下沉市场,促进包括临床急需、不可替代药品在内优质医疗资源的广泛可及,并全面加速数字化创新转型,提升整体医疗服务效能。 杰特贝林中国总经理王玉 表示:"四十年砥砺前行,杰特贝林在中国市场的每一步,都与中国医疗健康事业的蓬勃发展紧密相连。在即将到来的四十周年里程碑之际,我们深感自豪,亦肩负重任。未来,杰特贝林将始终以拯救生命为己任,助力中国医疗体系的高质量与可持续发展,为中国罕见病与严重疾病患者带来更高质量的解决方案,为实现‘健康中国2030'的宏伟蓝图贡献力量。" 1. 数据期间为2024年7月1日至2025年6月30日。 2. 杰特贝林抗D免疫球蛋白为港澳药械通特许进口药品,仅限于在港大深圳医院、中山大学附属第一医院、深圳市宝安区妇幼保健院使用,尚未在内地其他地区获批上市。该产品为处方药,相关使用请咨询临床专业医务人员,本通讯内容不代表任何临床意见或建议。
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耐世特2025全球战略峰会于苏州举行,蓄力增长新程
苏州 2025年12月11日 /美通社/ -- 作为随心操控的引领者,耐世特汽车系统近日于中国苏州成功召开年度全球战略峰会。此次峰会系首次在中国举办,彰显了耐世特重要的战略聚焦 -- 依托其在中国高速发展的市场中所取得的成功,持续增强在创新、敏捷响应、供应链韧性和全球协同等方面的能力,从而更好地助力整车厂客户应对行业的加速变革。 "中国汽车产业正以全方位的创新活力引领全球出行变革," 耐世特汽车系统高级副总裁、首席战略官、亚太区总裁李军 表示。"让我们的全球管理团队得以亲身体验中国速度与不断发展的市场需求,这将进一步提升我们融合战略洞察、敏捷应变、运营韧性和共创价值的能力,从而更好地助力全球整车厂客户应对出行领域的宏观趋势变革。" 本届峰会以"运动控制技术先锋以中国速度逐鹿全球 -- 远见、迅驰与价值"为主题,体现了耐世特在推动技术进步和加强与全球客户协同方面的统一战略。三大支柱凸显了公司聚焦于前瞻未来需求、敏捷适应变革,并在持续演进的出行格局中把握增长机遇的核心方向。 围绕这一主题,耐世特正通过依托中国快速的出行创新步伐、其"全球本土化"工程网络以及智慧柔性制造布局,以"远见、迅驰、价值"三大支柱推进全球战略。这一整合路径使公司能够在智能运动控制领域持续突破,快速响应客户需求,并在全球市场中深化长期合作伙伴关系。 展望未来,耐世特将持续转化此次峰会成果,融入公司的增长战略,助力整车厂客户在其服务的全球各市场中,以充分信心和强大竞争力推出差异化车型。此次苏州峰会是耐世特强劲商业与创新势头的年度收官之作,这一势头来源于公司产品组合中的多项重要发布:包括MotionIQ?软件套件;扩展的线控运动控制Motion-by-Wire?底盘控制系统,包含用于线控转向系统的线控制动、后轮转向及直驱式转向手感模拟器;全系电动助力转向系统架构的高输出版本;以及多项驱动系统创新。这些进展共同提升了耐世特在全球范围内践行"远见、迅驰、价值"的能力,助力整车厂引领行业向软件定义、电动化及更加自动化的移动出行转型。 关于耐世特汽车系统 耐世特汽车系统(HK 1316)作为一家领先的运动控制技术公司,加速实现安全、绿色和振奋人心的移动出行。我们创新的产品和技术组合为底盘的"线控运动控制"(Motion-by-Wire?)提供助力,包括电动助力和液压助力转向系统、线控转向和后轮转向系统、转向管柱与中间轴、驱动系统、软件解决方案以及线控制动,为包括电气化、软件/网联、先进驾驶辅助系统(ADAS)/自动驾驶和共享出行在内的所有大趋势所面临的运动控制挑战提供解决方案,为全球60余家客户提供服务,包括宝马、福特、通用、雷诺日产三菱、斯泰兰蒂斯、丰田、大众,以及中国的比亚迪、小米、长安、理想、奇瑞、长城、吉利、小鹏等和印度的汽车制造商。www.nexteer.com 访问耐世特 媒体库 及 新闻包
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「光储+X」实践系列:晶澳储能赋能意大利海岛渔业,打造智慧绿色能源
意大利巴勒莫 2025年12月11日 /美通社/ -- 在地中海温暖的阳光下,意大利西西里岛的海风与阳光,迎来了一场智慧能源变革。 晶澳科技为当地一家现代化水产养殖基地打造的"光伏+储能"一体化项目成功并网,已成为该地区工商业储能领域备受关注的示范项目。该项目不仅是晶澳储能技术实力的集中展现,更是"光储+X"解决方案在全球市场成功落地的生动实践,标志着中国储能系统解决方案正以场景化创新,积极助力全球能源转型。 「光储 +渔业」项目全景:生于需求,成于智慧 无数海岛企业面临共同困境:电网扩容成本高企,传统能源价格持续攀升,而丰富的太阳能资源却因缺乏储能设施而无法高效利用。 晶澳的这一项目并非简单的设备出口,而是基于客户实际痛点的定制化能源解决方案。针对客户需求,晶澳构建了以"最大化光伏自消纳"为核心,兼具"应急备份"和"电费管理"功能的智慧微能源网。这不仅是一储能系统,更是一个能够自我调节、智能响应的微电网生态系统。 海岛能源新范式:智能协同,高效可靠 该项目集成了3.2MW已并网光伏与2MW新建光伏,搭配2.61MWh储能系统,形成了动态可扩展的能源架构。 作为典型的工商业储能应用,系统通过智能协调"光-储-荷"运行,最大化提升光伏自消纳能力,有效缓解海岛地区电网容量限制问题。即使在电网异常时,系统也能快速切换为应急备用电源,保障养殖基地关键负荷不间断运行。 此外,该储能项目采用了"主从控制"与"站级EMS"相结合的双重调控架构。本地控制器确保单元级的高效稳定运行,而能源管理系统(EMS)则统揽全局,实现策略优化和智能调度。 本项目还深度融合了意大利本土的能源管理系统(EMS),构建起一个集光伏、储能与负载于一体的站级智慧能源平台。通过这一合作,我们不仅确保了系统对本地电网和资源条件的高度适应性,更以精准的智能调度赋能客户,优化其数字化能源体验。 非凡 安全设计: JAPIanet系统构建全方位防护体系 面对海岛特有的高温、高湿、高盐腐蚀环境,晶澳JAPIanet 125kW/261kWh工商业储能产品展现出卓越的环境适应性,其多维安全防护体系包括: 电气安全: 实时绝缘监测与智能预警,能在潜在绝缘故障发生前的毫秒级时间内启动防护,从源头杜绝风险。 消防安全: 建立了"电芯-Pack-柜体"三级智能消防系统。特别是Pack级别的精准探测与气溶胶灭火装置的联动,能在热失控发生初期迅速抑制,其防爆设计确保了即使发生极端情况,也能将影响控制在最小范围。 环境适应性: 直面海岛高温、高湿、高盐雾的"三高"考验,我们通过定制化设计,为工商业储能产品打造了独特的"硬核体质"。卓越的环境耐受性,使其无惧气候挑战,确保持久稳定的全天候运行。 以客户为中心:从交付产品到创造价值 作为晶澳储能全球化战略的重要落子,西西里项目享受着晶澳完善的全球服务体系。 从中国内蒙古的60MW/120MWh戈壁电站,到扬州零碳园区项目,再到意大利的工商业项目,晶澳已形成了覆盖电源侧、电网侧、用户侧的全场景解决方案与全球售后服务能力。 西西里项目的成功实践,生动诠释了晶澳 "光储+X"模式的创新价值:客户获得的不再仅是储能设备本身,而是一套深度融合当地渔业场景、系统性解决能源安全、成本与稳定性挑战的定制化智慧能源服务。 随着全球能源转型深化,晶澳在本项目中展现的智能管理与灵活调度能力,为未来参与全球电力市场、构建光储新生态奠定了坚实基础。"光储+渔业"的实践印证了智慧能源的真谛 -- 不在于技术堆叠,而在于与产业生态的深度融合,切实解决用户在成本、安全与稳定性方面的核心诉求。未来,晶澳将继续以科技为基、以场景为径,推动"光储+X"模式在全球更多领域落地,让清洁能源智慧融入千行万业,共创可持续未来。 关于晶澳储能 晶澳成立于2005年,是全球领先的高性能光伏产品制造商及光储一体化解决方案提供商。凭借在光伏领域的技术创新与产业优势,晶澳科技深化"光储融合"战略,依托高效系统集成能力和全球服务网络,在储能领域全面布局,提供覆盖大型电站、工商业及户用场景的解决方案,凭借更高的安全性、更优的效率和智能设计,助力提升新能源消纳和电网灵活性,推动全球能源转型与可持续发展。 更多信息,请访问www.jasolar.com/ess/cn。
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菲亚特动力科技助力首批金龙客车交付塞尔维亚公共交通系统,巩固了其在天然气动力领域的领先地位
意大利都灵 2025年12月11日 /美通社/ -- 厦门金龙旅行车有限公司(简称"金旅客车")近日 向塞尔维亚克拉古耶瓦茨市公共交通局交付了首批搭载菲亚特动力科技 CURSOR 9 Euro VI 天然气发动机的公交车。 此次交付不仅彰显了菲亚特动力科技在欧洲天然气客车领域的领先地位,更依托其 在该技术领域深耕 20 年的经验积累 ,印证了该技术已成为细分市场的标杆标准。 此次交付标志着一项 为期四年的合作计划正式启动,总计 200 辆客车将逐步投入运营 ,提升当地公共交通服务能力,并助力当地 实现低碳交通 的目标。菲亚特动力科技与金旅客车的合作始于 2014 年 ,自合作以来, 菲亚特动力科技已向 金旅客车 提供了约 3000 台发动机 ,其中包括 600 台天然气发动机 ,这些发动机应用于全球各地的城间车、公交车和豪华大巴车。双方的长期合作关系充分体现了金旅客车 对菲亚特动力科技的技术实力、可靠性和长期服务支持的持续信任 。 作为市场上动力最强劲的天然气发动机, CURSOR 9 Euro VI 天然气发动机 拥有同级领先的性能表现,其扭矩输出与同级柴油机相当,因此具备同等作业能力。同时,凭借其多点喷射和当量燃烧技术,使其还能实现更低的噪音和更佳的燃油效率。该发动机兼容 压缩天然气( CNG )、液化天然气( LNG )和生物甲烷 ,能够 减少污染物排放和二氧化碳排放 ,从而支持更可持续的客运方式。凭借其高可靠性、长使用寿命和易于维护的特点( 城市公交车应用场景,换油周期最长可达 40,000 公里 ),这款发动机 成为了城市公交和长途运输的首选动力方案 ,不仅性能超越直接竞争对手,更能显著降低整体运营成本。 塞尔维亚地形复杂,是典型的温带大陆性气候,冬季寒冷,夏季炎热, 因此对公共交通的可靠性和稳定性有着极高的要求 。此次交付给克拉古耶瓦茨市的这批公交车 能够在极寒和极热的环境下稳定运行,并能轻松应对海拔高达 2,000 米地区的极端气候条件 。CURSOR 9 发动机在各种温度、复杂的山路路况和高海拔环境下,不仅展现出强大的适应性,更保持了 低排放和高可靠性 ,完美满足市场对道路发动机的高标准和严格要求,为车辆的持续运行提供强劲动力。 菲亚特动力科技亚洲及澳新地区副总裁 Eugenia Valente 表示: " 菲亚特动力科技 始终致力于推动脱碳进程,助力实现宏伟的环境目标。我们与金旅客车的紧密合作,将进一步支持天然气发动机的部署,提供高效而可持续的交通解决方案。这不仅彰显了我们对环境责任的坚定承诺,也体现了我们作为全球动力总成技术领导者的创新精神与务实行动。 " 菲亚特动力科技 与厦门金龙旅行车有限公司交付仪式现场
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翱路医药(OTR Therapeutics)与Zealand Pharma达成多项目研发战略合作及许可协议,共同开发代谢疾病新疗法
本次合作将结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的深厚积累,以及翱路医药坚实的新药研发能力和小分子药物开发专长,针对代谢疾病中的多个靶点共同开发创新疗法 翱路医药将获得一笔2000万美元的首付款,并在满足预定条件下获得一笔补充首付款,累计首付款达3000万美元,并有资格获得最高25亿美元的开发、注册和以商业销售里程碑为主的潜在里程碑付款,以及基于产品销售的分级特许权使用费 上海 2025年12月11日 /美通社/ -- 上海翱路生物医药科技有限公司(OTR Therapeutics)("翱路医药"),一家致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药的生物技术公司,与Zealand Pharma(纳斯达克代码: ZEAL),一家致力于重塑代谢健康未来的生物技术公司,今日宣布达成一项覆盖多个新药研发项目的战略合作与许可协议,以发现和开发治疗代谢疾病的创新疗法。 本次合作将充分结合Zealand Pharma在代谢健康和肥胖管理领域的深厚积累,与翱路医药建立的创新研发平台,以及其基于高度的科学严谨性和得益于其与本土研发生态深度协同所带来的速度、效率和高质量执行的独特优势,为数以千万计的代谢疾病患者开发变革性疗法。通过探索下一代治疗方案,双方致力于为该领域全球患者带来实质性临床获益的新选择。 "我们非常高兴与翱路医药建立合作伙伴关系,"Zealand Pharma首席科学官Utpal Singh博士表示,"这项涵盖多个研发项目的合作,针对我们拥有深厚洞见的靶点,战略性地将我们的代谢健康管线拓展至口服小分子疗法领域,有力补充了我们的肽类药物研发平台。此次合作标志着我们的新战略已迈出实质性的一步。以此为起点,我们将继续加强和升级平台,致力于为超重、肥胖及其他代谢疾病患者拓展治疗方案。我们相信,与翱路医药的合作将卓有成效,助力我们实现双方的共同目标 —— 为代谢疾病患者带来更多元的治疗选择。" "我们非常荣幸能与在代谢疾病领域拥有深厚积淀与洞见的Zealand Pharma公司合作,"翱路医药创始人兼首席执行官陈椎博士表示,"此次合作,是对我们的创新研发能力及战略愿景的充分认可,也是对我们高质量及高效的研发执行力的肯定。通过将我们在创新药物发现与开发方面的优势,与Zealand Pharma在疾病领域的专长相结合,我们有信心为全球患者开发具有变革潜力的多种疗法。" 协议条款 根据协议条款,翱路医药和Zealand Pharma将针对代谢疾病中的多个靶点,共同发现和开发创新疗法。翱路医药将利用其专有的创新药物发现平台,主导并开展研究及临床前开发。Zealand Pharma将负责全球范围内的临床开发、注册申报和商业化。 根据协议条款,翱路医药将获得一笔2000万美元的首付款,并在满足预定条件下获得一笔补充首付款,累计首付款达3000万美元。翱路医药还有资格获得后续开发、注册和以商业销售里程碑为主的潜在里程碑付款,总金额最高可达约25亿美元。此外,翱路医药还有资格从合作产生的商业化产品全球销售净额中获得个位数百分比分级特许权使用费。 关于 Zealand Pharma Zealand Pharma (纳斯达克代码: ZEAL) 是一家专注于肥胖症与代谢健康领域药物研发的生物技术公司。凭借超过25年的肽类药物研发积淀,并结合基于先进数据驱动和人工智能及机器学习的专有数据平台,公司致力于引领治疗肥胖症及管理代谢健康的新时代。公司目前已有十余款自主研发的候选药物进入临床开发,其中两款产品已成功上市,三款处于后期开发阶段。公司已与全球多家制药及生物技术伙伴在研发与商业化方面建立了广泛合作。Zealand Pharma成立于1998年,总部位于丹麦哥本哈根,并在美国马萨诸塞州波士顿设有分支机构。如需了解更多关于Zealand Pharma的信息,请访问www.zealandpharma.com. 关于翱路医药( OTR Therapeutics ) 翱路医药(OTR Therapeutics)致力于将早期创新转化为具有全球影响力的临床新药。我们通过"引进+自研"双轮驱动模式,甄选和开发具有差异化优势的早期项目,凭借严谨高效的研发体系与灵活多元的合作机制,加速推进全球临床开发,打造具有国际竞争力的治疗方案。我们通过与全球创新力量深度协同、持续推动早期创新成果的国际转化,为合作伙伴创造卓越价值、为全球患者带来切实福祉。www.otr-tx.com
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新桥生物公布Ragistomig 1期剂量拓展研究数据:疗效可比,安全性显著提升
Ragistomig是一种4-1BB X PD-L1双特异性抗体,旨在治疗使用检查点抑制剂后复发或难治的晚期或转移性实体瘤患者。作为癌症治疗的支柱,检查点抑制剂市场规模达数十亿美元,但广泛存在的耐药性限制了其疗效。 研究目标已达成:对于既往使用过抗PD-(L)1等免疫疗法后难治或复发的患者,新的每6周一次(Q6W) 延长给药间隔方案不仅展现出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效和免疫学数据,相较于此前每2周一次(Q2W)的方案,安全性也显著改善。 本次发布的海报展示了包含CD8+细胞增殖和记忆T细胞活化在内的积极免疫学数据。 美国马里兰州罗克维尔 2025年12月11日 /美通社/ -- 12月11日,全球生物科技平台公司新桥生物(NovaBridge Biosciences;纳斯达克股票代码:NBP,下称"新桥生物"或"公司")在2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO 2025)上,以海报形式公布了其与韩国公司ABL Bio共同开发的4-1BB × PD-L1双特异性抗体ragistomig,在3毫克/千克剂量下每6周一次(Q6W) 延长给药间隔方案的1期研究最新数据。 该海报摘要编号#688,由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所(SCRI)主任Gerald Falchook博士进行展示。数据显示,每6周一次(Q6W)的新方案在单药治疗中展示了稳定的抗肿瘤活性,以及更好的免疫学终点和耐受性。 新桥生物首席医学官Phillip Dennis博士表示:"今天在ESMO-IO大会上公布的ragistomig 1期剂量拓展数据令人振奋。之前的Q2W方案已展现出明确的临床活性,新的Q6W给药间隔在保证疗效相当的基础上,具有更佳的安全性特征。研究的目标已经达到,既拓展了该药物的治疗窗口,也为其未来进入联合用药研究阶段提供了有力支持。其中,大幅改善的安全性数据尤其令人感到鼓舞,仅有5%的患者肝功能检测指标升高3级及以上,免疫介导活性则保持一致。以上观察结果,结合新方案不逊于对照组的确认缓解率和持久的免疫激活,让我们有信心认为,ragistomig有潜力为复发或难治的实体瘤患者提供更有效的治疗。" 新桥生物首席执行官Sean Fu博士表示:"Ragistomig的设计初衷,是为了帮助接受检查点抑制剂治疗后复发的患者克服耐药性。我们在2024年ASCO大会上公布的数据,已充分展示了该药物的广阔前景。而此番在ESMO-IO大会上展示的数据,正是建立在此基础之上。新桥生物致力于与全球创新者携手,共同推动潜在的变革性、突破性疗法的发展,而ragistomig项目则与该战略高度契合。我们热切期盼着,与合作伙伴ABL Bio共同启动ragistomig联合疗法的研究。" 2025 年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会 Ragistomig 海报相关信息 海报主题: Ragistomig(ABL503/TJ-L14B:PD-L1×4-1BB双特异性抗体)每六周一次的给药方案的Ⅰ期临床试验,通过延长免疫记忆与重振CD8+ T细胞,实现安全性与持续疗效间的平衡 摘要编号:#688/海报编号:257P 发布时间: 格林威治时间2025年12月10日,星期三,下午 5点15分 Ragistomig 1 期单药治疗 Q6W 数据 *数据截止日期:2025年10月22日 与Q2W方案相比,Ragistomig在Q6W给药方案中表现出可比的抗肿瘤疗效。其中,Q6W的疾病控制率(DCR)为58.8%,Q2W则为 64.3%。 Ragistomig 在Q6W组中展现出了显著提升的良好安全性,20位患者中仅1人的肝功能检测值升高3级及以上,无人因治疗中出现不良事件(TEAEs)而停药,且未报告细胞因子释放综合征。 Q6W和Q2W给药组之间的总体免疫细胞活性一致。Q6W给药组的免疫细胞药效动力学数据表明,效应记忆T细胞和CD8+ T细胞有所扩增,同时Treg细胞的扩增减弱,表明存在持久的免疫激活。 当前数据为以下两项评估提供依据:1)正在进行以5毫克/千克为剂量的Q6W给药队列的评估;2)未来在联合疗法研究中对ragistomig的用药评估。 患者特征 研究纳入了20例经过多线治疗的受试者,接受3毫克/公斤、每六周一次的ragistomig治疗。该组患者中,100%接受过免疫肿瘤治疗,70%既往接受过3线及以上系统性治疗,且已用尽所有可用的标准治疗方案。 目前有10名患者正在接受5毫克/千克剂量、每六周一次的ragistomig治疗。 疗效结果 *基于17名可评估的Q6W给药组患者与14名可评估的Q2W给药组患者,剂量均为3毫克/千克 Q6W给药组 Q2W给药组 部分缓解率(PR) 11.8% (2/17) 28.6% (4/14) 疾病稳定率(SD) 47.1% (8/17) 35.7% (5/14) 疾病控制率(DCR) 58.8% (10/17) 64.3% (9/14) 安全性数据 *基于20名可评估的Q6W给药组患者和15名可评估的Q2W给药组患者,剂量均为3毫克/千克 Q6W给药组的安全性显著改善。 3毫克/千克剂量、每六周一次的给药方案被认定为联合治疗策略中的潜在最优方案。 肝功能检测指标升高达3级及以上的发生率,Q6W组为5%(1/20),Q2W组为33%(5/15)。 治疗中出现3级及以上不良事件比例:Q6W组为50% (10/20),Q2W组为 66.7% (10/15)。在Q6W组中,这些不良事件(包括肝功能检测指标升高、血小板计数减少、贫血和中性粒细胞计数减少)均在3至14天内恢复(无论是否进行医疗干预),且无停药事件。 两种给药方案均未报告细胞因子释放综合征病例。 免疫学数据 效应和记忆CD8+ T细胞亚群有所增加,各给药组间的倍数变化相当,表明免疫介导的药效动力学活性可能有助于疗效。 在Q6W组中,CTLA-4+调节性T细胞的比例维持在基线水平附近,表明其更有利于效应细胞与调节性细胞之间的平衡。 关于 Ragistomig Ragistomig(亦称ABL503)由新桥生物与ABL Bio联合开发,是一款差异化的新型双特异性抗体,其整合了作为肿瘤接合器的单链、Fc沉默的PD-L1片段和作为条件性T细胞激活剂的4-1BB片段。它采用ABL Bio的"Grabody-T"双特异性抗体平台技术开发,旨在克服PD-(L)1抑制剂的耐药性,并仅在PD-L1表达阳性的肿瘤细胞存在时才刺激4-1BB激活,以最大限度地降低脱靶毒性风险。临床前研究表明,该双特异性抗体显示出比其单一组分抗体更优的抗肿瘤活性。一项1期剂量扩展研究(NCT04762641)目前正在美国及韩国进行。该研究的主要终点是确定ragistomig的剂量限制性毒性和不良事件特征,并观察客观缓解率、药物代谢动力学和免疫原性特征以及其他次要终点。 关于新桥生物 新桥生物是一家全球生物科技平台公司,致力于加速创新药物的可及性。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合,以发现、加速并推进突破性资产。通过衔接科学、战略和执行,新桥生物使变革性疗法能够从发现阶段快速推进至有需求的患者。公司的差异化管线主要由givastomig和VIS-101领衔。其中,givastomig是一款潜在同类最佳的双特异性抗体(Claudin 18.2×4-1BB);VIS-101是一款同类第二且有望成为同类最佳的双功能生物制剂,靶向VEGF-A和ANG2。Givastomig通过4-1BB信号通路,在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中条件性激活T细胞。givastomig正开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤。新桥生物还与合作伙伴ABL Bio合作开发ragistomig,这是一款双特异性抗体,在实体瘤中将PD-L1作为肿瘤结合靶点、4-1BB作为条件性T细胞激活剂。此外,新桥生物拥有uliledlimab在中国以外地区的全球权益。Uliledlimab是一款抗CD73抗体,靶向肿瘤中由腺苷介导的免疫抑制。VIS-101靶向VEGF-A和ANG2,可为湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者提供更强有力且持久的疗效。目前,VIS-101正在开展一项针对湿性 AMD 的大型、随机、剂量范围的 II 期研究。新桥生物是 Visara 的控股股东,Visara拥有VIS-101在大中华区及亚洲某些国家以外全球权利的独家许可。欲了解更多信息,请访问:https://www.novabridge.com 前瞻性声明 本公告包含前瞻性声明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的"安全港"条款作出。可以通过术语例如"将"、"预计"、"相信"、"旨在"、"预期"、"未来"、"打算"、"计划"、"潜在"、"估计"、"有信心"等以及类似表述(或其反义表述)来识别这些前瞻性声明。新桥生物也可能在其提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中,以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性声明。凡不属于历史事实的陈述(包括关于公司的信念和预期的陈述)均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容:givastomig、VIS-101及公司其他候选药物(包括ragistomig)的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性;新桥生物候选药物(包括 givastomig 、ragistomig和 VIS-101)的战略与临床开发;预期的临床里程碑和结果及相关时间;以及新领导层任命的影响。 前瞻性声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:公司证明其候选药物安全性和有效性的能力;候选药物的临床结果(可能支持也可能不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请(NDA/BLA)的批准);相关监管机构就公司候选药物监管审批所作决定的内容和时间;公司在候选药物获批后的商业成功能力;公司获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力;公司对第三方开展药物开发、生产制造及其他服务的依赖;公司有限的运营历史,以及公司获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力;以及公司已于2025年4月3日向美国SEC提交的20-F年度报告中"风险因素"部分更全面讨论的风险,以及公司随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。所有前瞻性声明均基于公司当前可获得的信息。除法律要求外,公司不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。 新桥生物投资者及媒体联系人 PJ Kelleher LifeSci Advisors +1-617-430-7579 pkelleher@lifesciadvisors.com NovaBridge Biosciences +1-240-745-6330 IR@novabridge.com
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