香港、马里兰州德国城和苏州2024年8月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （「 本公司 」，股份代号：2257，连同其附属公司，统称「 本集团 」或「 Sirnaomics 圣诺医药 」），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，今日宣布与Gore Range Capital（美国得克萨斯州达拉斯）合作，成立合资企业Sagesse Bio，Inc.，将其新型RNAi治疗产品推向美容医学领域。 Sagesse Bio，一家注册于美国特拉华州的公司，通过优化组合圣诺医药基于RNAi科技和产品开发方面的领导地位以及Gore Range Capital在皮肤健康行业世界领先的专业知识和财务资源，得以加快本公司创新药产品的临床开发，来应对和布局快速增长的美容医学市场。 Sagesse Bio将迅速开发圣诺医药已经在临床阶段（通过IND）的先导化合物。该药物已经处于并完成其他适应症的II期临床试验。 最初关注的适应症包括塑身和减少脂肪。 Sagesse Bio公司创始人、董事会和新成立的执行管理团队由一群来自皮肤健康行业的优秀高管、世界知名的皮肤病学和美容医学临床医生以及RNAi医学领域的领先专家组成。 Sagesse Bio的战略目标是成为一家拥有创新技术和美容产品的世界领先的美容医学公司。 Frederick Beddingfield，医学博士，担任Sagesse Bio的董事会主席，是国际知名的皮肤科医生和生物制药和美容行业的专家，曾领导BOTOX®、JUVEDERM®、 LATISSE®和KYBELLA® 等全球领先品牌的开发。 他曾担任Allergan Medical和Kythera的首席医疗官，以及Sienna Bio和Kira Pharmaceuticals的首席执行官，现时在Cytrellis Biosystems的董事会任职。 Beddingfield博士表示："我非常高兴能够帮助领导和建立Sagesse Bio。我们拥有一支经验丰富的团队，在人体临床研究中发现脂肪细胞溶解具有良好耐受性的基础上，拥有一个独特的机会，可以迅速推进我们已经获得IND准予的主导产品的临床试验。" Humberto Antunes先生，Sagesse Bio联合创始人、Gore Range Capital合伙人、Galderma/雀巢皮肤健康前董事长兼首席执行官、国际知名的皮肤健康行业高级经理人，评论道："Sagesse Bio的战略目标是为患者提供创新和改变生活的疗法，最初将侧重于局部脂肪重塑。" "我们很高兴能够建立这一历史性的合作伙伴关系：RNAi治疗候选药物正在进入医学美容产品开发领域，用于身体塑形，" 圣诺医药创始人兼执行董事、董事长、总裁兼首席执行官 Patrick Lu 博士 评论道。 "圣诺医药和Gore Range Capital整合一体的专业知识和资源为Sagesse Bio的巨大增长潜力奠定了坚实的基础，从而能够加快其产品开发速度。" 圣诺医药董事会和公司管理团队，Sagesse Bio董事会和股东已经批准了一系列相关的合作协议。两家公司的管理团队已经签署了相关协议，并将在圣诺医药近期举行的股东大会上授权批准通过。根据合作协议，Sagesse Bio将在圣诺医药的科学和技术支持下，立即启动其主要候选产品SGY-101的临床研究，并获得与产品相关的知识产权的转让和授权。作为回报，圣诺医药将获得高达3300万美元的里程碑付款，以及在Sagesse Bio最低为6000万的融资前估值的股份或者债券的融资后，估值将达到3600万美元的Sagesse Bio的占据多数股份的权益。Gore Range Capital负责初始资金筹措，并已经组建了高级管理团队和顾问委员会。 此外，凭借其在皮肤健康行业建立的领域专业知识和广泛的联系，Gore Range Capital能够为Sagesse Bio的融资和业务发展提供实践方法。 关于 Gore Range Capital (GRC) Gore Range Capital（GRC）专注于皮肤健康业务的投资。 GRC的方法很简单：专门投资于所熟悉的领域和赛道。 在团队成员各自的职业生涯中，GRC团队在医疗保健的多个领域建立了专业知识和广泛的网络。 通过GRC可以专注于人类最大的且最能表现外貌和身份的器官——皮肤。 GRC可以通过运营为重点的私募股权投资的实践方法与风险投资所需的早期指导相结合。 GRC成立于2015年，旨在与行业先驱结成伙伴，与投资组合公司密切合作，将皮肤健康创新推向市场。 为了完成这一使命，GRC利用已有的经验丰富的医疗保健投资者、领导者和从业者团队，为投资者和创业者提供战略、财务和科学专业知识的咨询。 如需了解更多信息，请访问：www.gorerangecapital.com。 关于 Sirnaomics Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc偶联物递送平台，GalAhead?，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。STP122G 是利用集团 GalAhead? mxRNA 技术的首个候选药物，目前正处于第一阶段开发阶段。STP125G 是第二款基于 Sirnaomics 专利 GalAhead? mxRNA 技术的 siRNA 治疗药物，以载脂蛋白 C3 mRNA 为靶点，用于心血管疾病的治疗。STP237G 是首个基于 GalAhead? muRNA 技术的双靶向药物，目前处于临床前评估的后期阶段。通过 STP705 和 STP707 的临床项目，集团在肿瘤应用方面也取得了多项成功。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团专注实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

扬州 2024年7月31日 /美通社/ -- 美华国际医疗技术有限公司（"MHUA"或"公司"或"美华国际医疗"）（NASDAQ: MHUA），一家在中国拥有运营子公司的信誉良好的第一、第二和第三类一次性医疗器械的制造商和供应商，今日宣布其与高校联合研发的NT-2000手术机器人路径分析系统助力全球第二例*5G远程机器人肺叶切除手术成功实施。该手术于2024年7月15日在扬州大学附属医院顺利进行，由上海胸科医院团队操作，这也是长三角地区首例此类手术。 美华国际医疗董事长刘永君先生表示："我们很荣幸能为这一复杂手术提供先进的手术地图3D显影技术支持。尽管手术团队与患者相距200多公里，但得益于5G技术及手术机器人系统的高精准度，手术在一小时内顺利完成。机器人辅助手术因其临床效果显著、风险低、恢复快而受到认可。此类手术的成功不仅提高了医疗服务的质量，同时使患者能够"足不出院"在本地医院接受多样化、个性化、高质量的医疗服务。此外，手术机器人的创新应用还有助于减轻医务人员的负担，有效解决我国医疗资源配置不均衡的问题。展望未来，美华将继续致力于技术创新，以提高患者的治疗效果。 布局手术机器人系统是美华国际医疗战略转型的重要一步，旨在提升公司高端产品销量并服务更广泛的客户群体。公司引进了包括微创手术机器人配套产品在内的国际先进技术，并组建了专注于手术机器人系统的研发团队。NT-2000系统的实时监控和导航能力可实现手术位置的高精度定位，提高了手术的精准度和成功率。该项目预计将于2025年秋季完成，目前正在与公司位于海南省琼海市博鳌乐城的医疗综合产业园同步推进 。 * 根据扬州大学附属医院（https://mp.weixin.qq.com/s/HuApwLs3V8rRib1nSpUMXQ ）及《扬州日报》（http://news.yznews.com.cn/2024-07/27/content_7674119.htm ）报道，此次手术为全球第二例 5G 远程机器人肺叶切除手术。 关于美华国际医疗科技有限公司 美华国际医疗科技有限公司（Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.），是一家中国知名的I类、II类和III类一次性医疗器械的生产商和供应商，在中国设有运营子公司。公司生产销售眼药水瓶、药瓶、人造肛袋等I类一次性医疗耗材，及识别腕带、妇科检查包、外科检查包、手术包、医用刷、医用敷料、口罩、一次性使用输液泵、电子泵、穿刺包等II类、III类一次性使用医疗器械，并代理经销从其他制造商采购的一次性医疗器械。公司已通过国际"CE"认证和ISO 13485体系认证，并已在美国FDA注册（注册号:3006554788）产品超过20个。公司服务医院、药房、医疗机构和医疗设备公司超过30年，有1000多种产品在国内销售，120多种产品出口到30多个国家，遍布欧洲、北美、南美、亚洲、非洲和大洋洲。 欲了解更多信息，请访问: www.meihuamed.com。 请关注公司Webull社交媒体账号: https://www.webull.com/quote/nasdaq-mhua。 前瞻性声明 本新闻稿中有关公司的未来预期、计划和前景展望的陈述构成Private Securities Litigation Reform Act of 1995所界定的前瞻性声明。前瞻性声明包括关于计划， 目标，目的， 战略， 未来事件，预期业绩，假设以及其他任何非已经发生的事实性的表述。任何文字表述中涉及"可能"，"将要"，"想要"， "应该"， "相信"， "预期"， "期待"， "预估"， "估计"或类似的非事实性的文字，特别是关于公司在纳斯达克全球市场的挂牌及完成该发行，都应视为前瞻性声明。受各种因素的影响，实际结果可能与历史结果或这些前瞻性声明中表述的内容有重大出入。这些因素包括但不限于公司的战略目标，公司的未来规划， 公司产品或服务的市场需求和用户接受度， 技术更新， 经济走势， 企业的名声和品牌，行业竞争和竞价的影响，相关政策法规，中国宏观经济状况的起伏，公司服务的国际市场情况，以及招股说明书中披露的相关风险和有关假设。鉴于以上原因及其它相关原因，我们建议投资者切勿盲目信赖该等前瞻性表述，并且，我们敦促投资者登陆SEC网站查阅公司相关文件以获取其他可能影响公司未来运营结果的因素。公司没有义务在这些文件申报以后由于特定事件或原因所引起的这些前瞻性声明的改变做公开修正。 投资者和媒体请联系： 投资者关系部 邮件：secretary@meihuamed.com 电话：+86-0514-89800199 Christensen 宋阳 邮件：yang.song@christensencomms.com 电话：+86-010-59001548

德国埃尔朗根 2024年7月31日 /美通社/ -- 西门子医疗今天发布了截至2024年6月30日的2024财年第三季度业绩报告。 2024财年第三季度 设备订单出货比良好，达到 1.07，这使 原已高企 的订单量进一步增加 尽管中国订单继续延迟，公司整体业绩与去年同期优异表现相比（剔除新冠病毒抗原快速检测业务，可比营收增长 10.1%），可比营收增长为4.3% 与去年同期强劲业绩相比，影像诊断业务可比营收增长 3.8%，调整后息税前利润率为20.0% 体外诊断业务可比营收增长2.1%；调整后息税前利润率为7.4%，明显高于去年同期 瓦里安可比营收增长9.6%；调整后息税前利润率与去年同期相比显著提高至16.6% 与去年同期强劲业绩相比，临床治疗业务可比营收增长 0.4%；调整后息税前利润率为13.9% 总体调整后息税前利润率达15.2% 调整后每股基本收益 0.52欧元 2024 财年展望 我们确认西门子医疗2024 财年的可比营收预计增长 4.5% 至 6.5%。除去新冠病毒抗原快速检测业务营收，则可比营收增长率预计为 5.0% 到 7.0%。调整后的每股基本收益预计达到 2.10 欧元和 2.30 欧元之间。 西门子医疗首席执行官孟天齐（ Bernd Montag） ："尽管中国订单继续延迟，但是我们在第三季度再次取得了整体良好进展，特别是瓦里安和体外诊断业务表现强劲。基于此，我们确认本财年业绩预期。" 关于西门子医疗 创新境，为每一个生命。西门子医疗是全球领先的医疗设备、解决方案和服务供应商，业务遍及 180 多个国家和地区，并在 70 多个国家和地区直接开展业务。西门子医疗由西门子医疗股份公司（法兰克福证券交易所代码：SHL）及其子公司组成。作为一家领先的医疗科技公司，西门子医疗致力于提升优质医疗资源可及性，同时攻克威胁人类健康的致命疾病。西门子医疗的业务覆盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域，并通过数字技术和人工智能强化其各个业务的实力。截至2023 财年（2023 年 9 月 30 日），西门子医疗在全球拥有约 71,000 名员工，营收约为 217 亿欧元。欲了解更多信息，请访问 www.siemens-healthineers.com

深圳 2024年7月31日 /美通社/ -- 28日晚，科兴制药（688136.SH）发布公告称，已收到其引进产品-注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®）获得EUROPESE COMMISSIE批准上市的通知。 白蛋白紫杉醇具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值，也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药，治疗乳腺癌的二线用药，而乳腺癌是欧盟地区女性常见的癌症类型之一，乳腺癌治疗药物具有较大的市场空间。 近年，中国医药行业逐步掀起出海浪潮。但其实早于20年前科兴制药就已携核心产品走出国门，并在最近几年陆续引进了十多款中国高品质药物销往新兴市场，以提高当地患者的药品可及性。 此次白蛋白紫杉醇欧盟获批，有利于提高公司在国际医药市场上的竞争力，也意味着科兴制药除了深耕已久的新兴市场，其商业化进程正在向欧洲市场拓展。欧盟市场是公司海外商业化战略的重要里程碑，截至目前公司在欧盟外的多个国家和地区的注册工作也正在快速推进中。相信未来随着该产品在欧盟的成功上市，科兴制药将进一步扩大产品的全球销售范围，服务更多医患。

- 作为天演药业首个安全抗体技术候选药物， ADG126 （ muzastotug ）联合默沙东抗 PD-1 药物 KEYTRUDA* （帕博利珠单抗）实现了更高剂量、更高频率下的多次重复给药，展现出同类最佳潜力，同时安全性与帕博利珠单药疗法接近 - 计划于 9 月在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）年会上展示 ADG126 联合帕博利珠单抗治疗转移性微卫星稳定型（ MSS ）结直肠癌（ CRC ）的临床试验海报，凸显其在更多患者样本中的同类最佳潜质 - ADG126 展现出的高度差异化的安全性，使得双药联合免疫疗法可与标准治疗和 / 或其他治疗方式结合，应用到前线治疗和其他患者群体 - 现金结余约 9,570 万美元，可支持公司至 2026 年的运营 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年7月31日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日公布了截至2024年6月30日止六个月的财务业绩及最新业务进展。 天演首席执行官、董事长兼研发总裁罗培志博士表示："凭借ADG126联合帕博利珠单抗后出色的安全性，我们有望开发一款创新双联疗法，作为免疫治疗基石广泛联合其他药物，更好地满足现有肿瘤免疫疗法尚未满足的患者群体与适应症。我们始终致力于开发一款既安全又有效的抗CTLA-4疗法，如今这一坚定承诺即将取得成果。我们坚信，联合治疗中更高剂量、更高频率下抗CTLA-4疗法的多次重复给药，将会改善临床缓解和患者生存。" ADG126 产品亮点 ADG126是一款抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ® ，靶向肿瘤组织中调节性T细胞（Treg）上独特的CTLA-4表位，与帕博利珠单抗联用展现出同类最佳潜质。 9 月 ESMO 海报展示 针对MSS CRC的1b/2期临床试验的更长随访期的数据，包括ADG126（10 mg/kg）联合帕博利珠单抗的剂量扩展队列的新增患者数据，将于9月13日至17日在巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。临床试验的数据更新将包含以下内容： 更新了针对无肝转移可评估MSS CRC患者在ADG126 10 mg/kg、每3周给药（n=12；第一部分）和10 mg/kg、每6周给药（n=10）剂量下随访研究数据，包括部分缓解和病情稳定的持续时间，以及无进展生存期（PFS）和初步总生存期（OS）数据； 新增12名ADG126 10 mg/kg、每3周给药（第二部分）无肝转移患者的数据； 2024 年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症（ ASCO GI ）研讨会上公布的既往数据亮点 正在进行的评估ADG126和帕博利珠单抗联用的 1b /2期单臂临床试验的第一部分数据显示，ADG126在6 mg/kg至10 mg/kg的剂量范围内每3或6周给药，对经过多线治疗的晚期/转移性实体瘤患者（N=46）显示出高度差异化的安全性。 46名患者中，未出现3级结肠炎或者4级及5级治疗相关不良事件（TRAE）。 5名（10.8%）患者出现3级TRAE，试验药物停药率为6.5%（3/46）。 ADG126 10 mg/kg、每3周给药与帕博利珠单抗联用的患者中，13%出现3级TRAE。 ADG126与帕博利珠单抗联用的安全性与帕博利珠单抗单一疗法接近。 针对免疫介导性腹泻/结肠炎，不到10%的患者使用了如英夫利昔单抗等安全管理药物。 在针对MSS CRC的剂量扩展试验中接受ADG126 10 mg/kg、每3周给药与帕博利珠单抗（200 mg，每3周给药）联合治疗的无腹膜及肝转移患者（n=9）中，总缓解率达到22%[2例确认的部分缓解（PRs）]： 该组患者中7名病情稳定（SD），总疾病控制率100% （2例部分缓解，7例病情稳定）。 在一名既往接受过两线治疗，最初未检测到肝脏病变的肺和淋巴结转移患者中观察到确认的部分临床缓解。该患者治疗期间出现明显的肝脏新病灶的萎缩。 在对这些无肝和腹膜转移的MSS CRC患者的无进展生存期（PFS）初步分析中，接受ADG126 10 mg/kg剂量，每3周给药（n=9）和每6周给药一次（n=6）治疗的患者的PFS中位数为7个月。 MSS CRC 队列新增患者 联合帕博利珠单抗，ADG126 10 mg/kg、每3周给药一次（第三部分）剂量下新增5名无腹膜和肝转移患者。 天演同时还在美国和亚太地区评估20 mg/kg负荷剂量后10 mg/kg每3周一次维持剂量下联合帕博利珠单抗治疗的安全性及有效性。10名患者已被纳入该给药方案队列，计划于今年晚些时候公布初步结果。 大中华区队列扩展研究 天演近期在大中华区启动了ADG126联合帕博利珠单抗的研究。继安全性评估之后，公司通过该研究在选定的给药方案下扩大了针对MSS CRC的剂量扩展队列，同时考虑覆盖其他肿瘤类型。 此外，公司还在大中华区启动了一项小型的单药针对晚期/转移性癌症患者队列研究(约5例)，目前正在评估30 mg/kg、每3周给药的ADG126单一治疗，旨在探索确定ADG126单药的最大耐受剂量。 在经 PD-1 治疗失败后出现进展以及 PD-L1 低表达患者身上观察到临床疗效 在2024年美国ASCO-GI研讨会上展示的三种给药剂量下的递增（n=11）试验中，三名接受ADG126 10 mg/kg、每3周给药联合帕博利珠单抗治疗的患者身上观察到两例确认的部分缓解。两例已确认的部分肿瘤缓解已持续超过18个月，治疗方案同时展示了优异的安全性。其中一名为难治性宫颈癌PD-1耐药患者，该宫颈癌患者在既往两线治疗（包含9个周期的帕博利珠单抗单一疗法）后出现疾病进展。另一名为子宫内膜癌患者。 2024年美国ASCO-GI研讨会上公布的数据还显示，一位头颈部鳞状细胞癌患者在接受ADG126 10 mg/kg、每6周给药与帕博利珠单抗联用治疗（n=17）后观察到确认的部分缓解。患者既往未接受过免疫治疗，CPS评分较低，且观察到靶病灶完全萎缩。 在 MSS CRC 伴肝转移患者身上观察到的治疗效果 在一项评估ADG126联合抗PD-1药物特瑞普利单抗（240mg，每3周给药）的队列研究中， 从两例经过三线治疗MSS CRC伴肝转移癌患者身上观察到肿瘤显著缩小 ： 一名伴有肺、淋巴结和肝转移的患者靶病灶缩小了30%以上（ADG126 10 mg/kg，每3周给药）。由于存在新的病灶，根据RECIST实体瘤疗效评价标准，该响应不被视为客观缓解。 第二名患者（ADG126 6 mg/kg，每3周给药）的两个肝脏靶病灶缩小了21%（分别缩小55毫米和48毫米）。 此外，在一项评估ADG126的非掩蔽型亲本抗体ADG116（3 mg/kg，每3周给药）与帕博利珠单抗联用疗法的剂量递增队列（n=6）研究中，一名经过五线治疗失败后的肝转移患者的癌胚抗原（CEA）水平显著下降。 该试验数据已在2022年美国癌症免疫治疗学会（SITC）年会上以海报形式公布。 其他安全抗体研究管线 经过Fc端优化的抗 CD137 IgG1 掩蔽型POWERbody?强力抗体ADG206针对晚期/转移性肿瘤患者的1期临床试验正在进行中： 正在进行的1期临床试验已招募13名患者，以评估新一代抗CD137候选药物ADG206的安全性、有效性和耐受性。目前正在开展剂量水平为6 mg/kg且每3周给药一次的剂量递增试验。尚未达到最大耐受剂量（MTD）。 临床前数据表明，ADG206在多种肿瘤模型的单一疗法中具有良好的耐受性与抗肿瘤活性，激活的ADG206对CD137激动型活性相较于基准抗体（urelumab乌瑞芦单抗类似物）强4倍。后者在临床实验中，每3周给药一次的剂量水平下MTD为0.1 mg/kg，同时显示出剂量依赖性肝毒性。 新一代抗CD137候选抗体ADG206是首个进入临床开发阶段的经过Fc端优化的掩蔽型POWERbody?强力抗体候选药物，应用了公司精准掩蔽、Fc端优化与创新表位技术，以应对CD137靶点安全性与有效性的挑战，展示天演动态安全抗体研发和掩蔽平台的广泛适用性。 由安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术开发的候选药物在新药临床申报阶段（IND-enabling）研究中展现出多功能性和同类最佳安全潜质。目前候选药物包括两款处于新药临床申报阶段的掩蔽型CD3 T细胞接合器（TCE），具有较长的半衰期和优异的临床前安全性，在非人类灵长类动物研究中其细胞因子释放综合征（CRS）得到有效控制，此外其他应用SAFEbody ® 平台开发的药物如下： ADG138 是一种双掩蔽抗CD3×HER2抗体，在HER2高表达和低表达实体瘤中均具有较高的治疗指数，因此可作为单一药物进行开发或与其他免疫调节剂联合用于HER2表达的实体瘤的治疗。 ADG152 是一种双特异性抗CD3×CD20 T细胞接合器，结合安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术，可最大限度地抑制细胞因子释放综合症（CRS）以及降低结合非肿瘤组织里的靶标而产生的毒性，从而提升治疗指数。ADG152的抗CD20结合臂提升了与CD20的结合力，抗CD3结合臂则是运用安全抗体SAFEbody ® 技术量身打造，具有精准的掩蔽性。临床前数据显示，ADG152在不同剂量水平下可以诱导强烈且持续的B细胞耗竭。 ADG153 是高度差异化的IgG1亚型抗 CD47 掩蔽 抗体 ，具有强大的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）活性。ADG153采用SAFEbody ® 掩蔽技术设计，具有活性Fc片段，可充分发挥抗 CD47 药物 治疗血液瘤和实体肿瘤的潜力。 CD28 双特异性 T 细胞接合器 可与CD3双特异性T细胞接合器和/或检查点抑制剂相结合，创造安全持久的T细胞介导协同免疫治疗方案，拥有巨大的治疗潜力。临床前数据表明，通过打造靶向高度保守的独特表位，具备跨物种交叉反应的定制抗体，CD28激活时产生的严重安全问题有望得到缓解。 商务合作 Exelixis ：天演和Exelixis正根据双方达成的技术授权协议开展合作，使用天演的安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术开发新型掩蔽型安全抗体偶联药物。该协议于2021年2月签署，根据协议条款，Exelixis向天演药业支付两款安全抗体候选药物项目的预付款1,100万美元。天演将有权获得潜在里程碑付款以及针对各个靶点开发的产品分级特许权使用费。迄今为止，天演因成功筛选到目标安全抗体SAFEbody ® 候选药物已获得600万美元的里程碑付款。 赛诺菲 ：根据2022年3月公布的合作协议，天演与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody ® 候选抗体，利用天演的安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术研发临床前候选抗体，由赛诺菲进行开发和商业化。 罗氏 ：罗氏赞助并开展一项跨国1b/2期临床试验，评估ADG126联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗之三联免疫疗法在晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗中的效用。到目前为止，这一联合疗法表现出良好的耐受性。天演保留对ADG126的全球开发与商业化权利。 2024 年里程碑与可持续至 2026 年的现金储备 天演预计公司资金可支持公司到2026年的运营活动，并预期将在大型医学会议上公布目前正在进行的ADG126联合帕博利珠单抗针对MSS CRC治疗的多项研究数据。 财务 亮点 现金和现金等价物 现金和现金等价物2023年12月31日约1.10亿美元，2024年6月30日约 0.96亿美元。截至2024年6月30日，公司从中国境内各商业银行获得的人民币贷款由2023年12月31日的2,190万美元减少至2024年6月30日的2,050万美元。从贷款中所获得资金主要用来支付公司在中国境内产生的研发费用。 净收入 相较于2023年同期的930万美元，公司2024年上半年尚未确认收入。公司2024年上半年没有签订新的客户合同，且尚未达成现已签订的客户合同内包含的履约义务。 研发费用 相较于2023年同期的2,130万美元，公司2024年上半年的研发费用约为1,470万美元。研发费用同比下降了约31%。该下降源于公司重点优先发展针对抗CTLA-4的安全抗体疗法的ADG126临床项目。 管理费用 相较于2023年同期的450万美元，公司2024年上半年的管理费用约为360万美元。管理费用的下降主要是由于成本控制措施所带来的人工成本的减少。 其他净营业收入 相较于2023年同期的340万美元， 公司2024年上半年的其他净营业收入为0。该340万美元其他净营业收入包含了从一家合同制造商处获得的，与一份临床前项目外包协议相关的一次性补偿款。 净亏损 相较于2023年同期的410万美元，公司2024年上半年的净亏损约为1,700万美元。 流通在外普通股 截至2024年6月30日，公司流通在外的普通股为55,338,480股。每一股美国存托股票(ADS)可换算为1.25股普通股。 非美国通用会计准则（ Non-GAAP ）下的 亏损 非美国通用会计准则下的净亏损定义为该期间的美国通用会计准则下的净亏损剔除股权激励费用。相较于2023年同期的8万美元，公司2024年上半年非美国通用会计准则下的净亏损约为1,450万美元。请参阅本新闻稿中题为"美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表"部分了解详情。 天演药业使用Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，用于评估本公司的经营成果，以及财务和经营决策。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损有助于识别本公司业务的基本趋势，而这些趋势可能因本公司计入本期间亏损的某些费用的影响而扭曲。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损提供了有关其经营成果的有用信息，整体提升了对其过去业绩和未来前景的全面了解，并使管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更具可见性。 对于本期间的Non-GAAP财务指标的衡量，天演药业使用的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损不应单独被考虑，也不应被视为该期间的营业利润、净亏损或任何其他业绩衡量指标的替代品，或作为其经营业绩的衡量指标。公司鼓励投资者审阅该年度的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，并审阅最直接可比的美国通用会计准则下财务指标的调整过程。此处所列期间的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损可能无法与其他公司提供的类似名称的财务指标相比较。其他公司可能会以不同的方式计算类似的财务指标，从而限制了它们作为公司可比数据的有用性。天演药业鼓励投资者和其他人全面审阅本公司的财务信息，而不是仅仅关注于单一的财务指标。 本期间计算的净利润指标下Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，不包括股权激励费用。股权激励费用是向员工授予股票激励所产生的非现金费用。本公司认为美国通用会计准则和非美国通用会计准则的调整信息能对管理层和投资人在进行公司运营表现的同期比较以及同业比较时有所助益。其原因有：（i）在某特定期间内的股权激励费用与公司的运营表现未必直接相关；（ii）因公司授予新的股权激励计划的时间安排，股权激励费用在不同期间内可能会发生较大变化；以及，（iii）其他公司可能采取不同的股权激励形式或者使用不同的估值方法。 请参阅本公告结尾的 "美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表"，获取本期间Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损的完整的调整过程。 关于天演药业 天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody?，安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 。并关注天演药业 微信 、 领英 及 推特 官方帐号。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于临床数据对患者的潜在影响的陈述，以及天演药业的推进和预期的临床前活动、临床开发、监管里程碑以及其候选产品的商业化。由于各种重要因素，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外运营资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力，以及COVID-19 流行对天演药业临床开发、商业和其他运营的影响，以及在天演提交给美国证券交易委员会的20-F形式的2022年的年度报告中"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非依照法律之可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。 未经审计的合并资产负债表（美国通用会计准则） 截止至 2023 年 12 月 31 日 截止至 2024 年 6 月 30 日 US$ US$ 资产 流动资产 : 现金及现金等价物 109,934,257 95,673,787 应收关联方款项 222,027 31,419 其他流动资产和预付账款 3,287,445 3,099,362 流动资产总额 113,443,729 98,804,568 固定资产 1,835,121 1,439,102 使用权资产 365,103 254,048 其他非流动资产 84,885 281,881 资产总额 115,728,838 100,779,599 负债和股东权益 流动负债 : 应付账款 3,093,752 3,370,641 应付关联方款项 16,714,326 17,333,926 预提及其他流动负债 3,001,508 2,658,532 应付所得税 52,884 38,382 短期借款 4,235,673 4,209,463 一年内到期的长期借款 4,161,549 11,765,449 一年内到期的租赁负债 195,955 141,281 流动负债总额 31,455,647 39,517,674 长期借款 13,540,034 4,560,251 租赁负债 173,660 114,086 负债总额 45,169,341 44,192,011 股东权益 : 股本 5,547 5,554 库存股 (4) (4) 资本公积 350,105,518 352,645,033 其他综合亏损 (1,800,088) (1,299,803) 累计亏损 (277,751,476) (294,763,192) 股东权益总额 70,559,497 56,587,588 负债和股东权益总额 115,728,838 100,779,599 未经审计的合并利润表 （美国通用会计准则） 截至 6 月 30 日的 6 个月 2023 年 2024 年 US$ US$ 收入 技术许可合作收入 17,295,745 — 营业 费用 和收入 研发费用 (21,289,434) (14,724,553) 管理费用 (4,470,520) (3,597,278) 其他净营业收入 3,415,230 — 营业亏损 (5,048,979) (18,321,831) 利息及投资收入 1,918,971 1,976,559 利息费用 (573,507) (428,328) 其他净收入 287,430 47,040 汇兑损益 1,620,415 (283,768) 税前亏损 (1,795,670) (17,010,328) 所得税费用 (2,313,136) (1,388) 净亏损 (4,108,806) (17,011,716) 其他综合收入（亏损） 外币报表折算差异 (407,330) 500,285 综合亏损总额 (4,516,136) (16,511,431) 净亏损 (4,108,806) (17,011,716) 归属于普通股股东净亏损总额 (4,108,806) (17,011,716) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数 : —基本 54,604,787 55,213,051 —稀释后 54,604,787 55,213,051 每股普通股净亏损 —基本 (0.08) (0.31) —稀释后 (0.08) (0.31) 美国通用会计准则（ GAAP ）和非美国通用会计准则（ Non-GAAP ）下的业绩调节表 截至 6 月 30 日的 六个月 2023 年 2024 年 US$ US$ 美国通用会计准则下归属于普通股股东净亏损总额 (4,108,806) (17,011,716) 调整: 股权激励费用 4,030,214 2,477,108 非美国通用会计准则下的普通股股东净亏损总额 (78,592) (14,534,608) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数： —基本 54,604,787 55,213,051 —稀释后 54,604,787 55,213,051 非美国通用会计准则下的每股普通股净亏损 —基本 (0.00) (0.26) —稀释后 (0.00) (0.26)

东京 2024年7月31日 /美通社/ -- 7月24日，卫材与 EcoNaviSta 公司成功达成商业联盟协议，开启合作之旅。此次合作旨在构建痴呆症领域的生态系统，以化解日本日益紧迫的超老龄化社会难题。 卫材长期专注于痴呆症领域的发展，致力于药物研发和疾病认知推广活动。EcoNaviSta 公司是 SaaS 养老院护理监测系统的领军企业 ※ [ 1] 。两家公司将充分发挥专业知识和互联网技术优势，推动概念验证实验（POC，proof-of-concept experiment）的发展。通过运用卫材的大脑健康数字检查工具“NouKNOW®”、EcoNaviSta 的“Life Rhythm Navi®”（一款通过睡眠和生活方式数据观测健康状态转变的可视化工具），以及 EcoNaviSta 开发并获得专利（JP 专利 7017740）的“痴呆症预测模型”，鼓励养老院居民觉察自身认知功能的变化。 伴随日本社会老龄化进程的加速，众多老年人在健康状况尚佳时，便选择入住无需护理的养老院（非护理生活） ※ [ 2] 或老年公寓 ※ [ 3] ，但由于老龄化社会的快速发展，居住期限也随之延长。在这类住宿设施中，由于通常未提供护理服务，居住者与相关护理方面的工作人员互动的机会有限。因此，这些居住者很少有机会留意到自身认知功能的变化，而轻度认知障碍（MCI）或痴呆等疾病，往往要等到病情显著恶化时才会被发现。概念验证实验的目的便是解决上述问题，针对已引入 Life Rhythm Navi（最多200个）的设施，借助该产品在早期检测并提示居民认知功能的变化，从而筛查出潜在的轻度认知障碍和痴呆症。此外，卫材和 EcoNaviSta 将发挥双方优势，开展针对健康老年人轻度认知障碍和痴呆的早期检测联合研究，并考虑将痴呆预测模型应用于家庭护理领域。 卫材的企业理念是将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。根据这一企业理念( hhc ，human health care，关心人类健康人类)，卫材将致力于通过有效缓解患者对健康的焦虑，缩小健康差距，从而实现社会效益。卫材努力创造和提供创新产品，产品涉及“神经科学”领域——痴呆症，“肿瘤”和“全球健康”领域未被满足的医疗需求，并通过与其它行业合作建立生态系统。 以“凭借睡眠分析技术为未来社会提供健康与安心”为使命，EcoNaviSta 全力投入开发预测健康状况变化的人工智能模型。该模型借助 EcoNaviSta 独有的分析技术，通过服务获取并在云系统中积累的睡眠/生活习惯序列大数据而设计。此外，通过将这些人工智能技术应用于服务之中，EcoNaviSta 力图解决各个领域的社会挑战，包括推动护理领域的数字化转型。 基于此项商业联盟协议，卫材和 EcoNaviSta 将通过构建痴呆症生态系统，为解决社会问题贡献力量。 ※1引自《长者房屋报》2023年10月25日“养老院监察系统调查” ※2在统称的养老院和护理设施中，此指为尚未需要直接护理的老年人提供的一种老年护理设施，被称为没有护理的护理院住宿，与提供护理的护理设施形成对比。 ※3这是为能够自理的老年人提供的无障碍住宿，配备了丰富的娱乐设施，但不提供护理服务。

上海 2024年7月30日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布投资深圳市生葆生物科技有限公司（Synthetica，以下简称生葆生物），以加速推进生葆生物的溶瘤细菌管线进入临床试验阶段。该项投资凸显了勃林格殷格翰致力于推进新一代肿瘤疗法的承诺。 生葆生物是一家总部位于中国深圳的生物科技公司，公司旨在通过人工基因线路精确调控活菌基因，将治疗性蛋白质更精确地输送到肿瘤细胞。合成生物学使肿瘤治疗性细菌的设计成为可能，这些细菌仅在识别特定的肿瘤微环境后才释放其有效载荷，它们只会在肿瘤内生长，而不会在肿瘤外部生长。该项投资为首轮融资，由勃林格殷格翰风险基金（BIVF）和淡马锡领投，联想创投、复健资本和飞镖夏焱基金跟投。去年，勃林格殷格翰通过收购T3 Pharmaceuticals公司，为公司研发管线增加了一个细菌肿瘤治疗平台，该平台可以将免疫调节蛋白输送到肿瘤细胞和肿瘤微环境中。 尽管免疫疗法极大地改变了肿瘤治疗格局，但只有15%-20%的肿瘤患者能够获得长期缓解。勃林格殷格翰致力于改变这一现状，通过全面的管线产品让免疫肿瘤疗法的优势惠及更多患者，这些疗法可以增强免疫系统并直接针对肿瘤细胞。下一代抗肿瘤细菌疗法平台与其他免疫肿瘤疗法和肿瘤靶向疗法巧妙结合，有可能进一步增加肿瘤患者的获益。 勃林格殷格翰全球风险投资负责人Frank Kalkbrenner表示："溶瘤细菌疗法是勃林格殷格翰风险基金的战略重点，该疗法是一种基于具有多种治疗活性的各类细菌菌株的全新治疗方式。去年收购T3 Pharma公司已经成功为勃林格殷格翰产品管线增添了一个治疗平台。我们很高兴能够支持生葆生物推进基于合成生物学技术的下一代细菌疗法，从而最终改变更多肿瘤患者的生命。"

深圳 2024年7月30日 /美通社/ -- 深圳市生葆生物科技有限公司（Synthetica，生葆生物）是一家专门从事新型活菌药物研发的合成生物学初创公司，最近成功完成了首轮融资，由勃林格殷格翰风险基金（BIVF）和淡马锡领投，联想创投、复健资本和飞镖夏焱基金跟投。本轮融资将用于快速推进生葆生物的溶瘤细菌管线进入临床试验阶段。 生葆生物公司成立于2023年，总部位于中国深圳。公司致力于研发创新型活菌药物，利用基因线路及精确调控基因和有效载荷的表达，以满足多种类型疾病的治疗需求。生葆生物目前优先聚焦于实体瘤治疗领域的活菌药物研发，凭借特有的机理认识和先进的定量合成生物学技术，旨在开发出具有安全、高效、广谱、靶向、非介入等特点的抗肿瘤活菌药物。 生葆生物首席执行官何映珂表示："获得这笔资金对我们这样一个正在推进癌症治疗前沿研究的年轻公司而言非常关键。我们通过创新的合成生物学方法开发出的溶瘤细菌，为更有效和更具针对性的癌症治疗带来了新的希望。感谢研发团队的贡献与投资人的信任与支持，我们将携手推进现有成果加速转化，为实现挽救更多癌症患者的生命而努力。" 勃林格殷格翰风险基金投资总监胡晓斌博士表示："勃林格殷格翰风险基金坚定致力于投资突破性治疗方案，以解决未满足的医疗需求。溶瘤细菌疗法是我们重点关注的战略投资领域。生葆生物团队凭借多年在定量合成生物学方面的专业知识，有望引领开发新型细菌疗法以应对各种病症。我们很高兴能够支持生葆生物公司持续研发下一代抗实体瘤细菌疗法，以造福更多的癌症患者。"

第二季度营业收入 92.59 亿元，剔除新冠商业化项目同比 +0.3% 上半年营业收入 172.41 亿元，剔除新冠商业化项目同比 -0.7% 上半年归母净利润 42.40 亿元；稀释每股收益 1.45 元 上半年经调整 Non-IFRS 归母净利润 43.72 亿元；经调整 Non-IFRS 稀释每股收益 1.50 [1] 元 剔除新冠商业化项目，上半年经营现金流同比增长 48.3%/15.0 亿元 上海 2024年7月29日 /美通社/ -- 为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 —— 无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码： 603259.SH / 2359.HK ）发布 2024 年上半年业绩报告： 2024年上半年，公司整体营业收入172.41亿元；剔除新冠商业化项目，收入同比-0.7%。 公司经调整non-IFRS毛利68.65亿元，经调整non-IFRS毛利率39.8%。 归属于上市公司股东的净利润42.40亿元，稀释每股收益1.45元。经调整non-IFRS归母净利润43.72亿元，经调整non-IFRS稀释每股收益1.50元。 剔除新冠商业化项目，2024年上半年经营现金流同比增长48.3%/15.0亿元。 2024年上半年，在维持现有超过 6,000家庞大活跃客户基础上，公司新增客户超过500家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。 截至2024年6月底，公司在手订单431.0亿元，剔除新冠商业化项目同比增长33.2%。 报告期内，来自于全球前20大制药企业收入达到人民币65.9亿元，剔除新冠商业化项目同比增长11.9%。 持续稳健的业务增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务（WuXi Chemistry）小分子D&M管线保持快速增长，报告期内累计新增分子644个；截至2024年6月底，小分子D&M管线总计3,319个，其中商业化和临床III期项目在报告期内合计新增14个。 2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至 32,000L。2024年5月，新加坡研发及生产基地正式开工建设。 独特的CRDMO业务模式不断满足客户需求，公司持续加大投入D&M产能建设，预计2025年D&M资本开支同比增长超50%。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，公司积极推动环境可持续发展，进一步提升全球ESG领先者地位。公司于2024年加入联合国全球契约组织，并且2023-2024年连续2年入选富时罗素社会责任指数。公司出色的ESG表现也受到了MSCI（明晟）、CDP、EcoVadis、S&P和Sustainalytics（晨星）等全球ESG评级机构的高度认可。 管理层评论 药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示："在外部环境挑战下，公司2024年第二季度收入及利润均按计划环比稳步提升，同时在手订单实现人民币431.0亿，剔除新冠商业化项目，同比增长33.2%。" "公司2024年上半年的业绩表现再次证明药明康德独特的一体化CRDMO业务模式能够高效满足全球客户日益增长的需求，推动公司紧跟科技创新，产生行业洞见，及时捕捉新分子机遇，持续驱动公司长期发展。2024年，公司预计实现全年收入383-405亿，自由现金流40-50亿，以及经调整non-IFRS归母净利率保持与去年相当。虽然近期美国国会拟议法案可能会对公司、客户以及全球医药及生命科学行业产生短期的不确定性，药明康德会始终坚持 ‘做对的事，把事做好'的核心价值观，持续建能力、扩规模，不断为行业及客户创造价值，助力更多新药、好药问世，造福全球病患。" 分业务板块经营情况 化学业务（ WuXi Chemistry ）： CRDMO 商业模式驱动业务持续增长 - 在外部环境挑战下，上半年化学业务收入122.1亿元，剔除新冠商业化项目同比增长2.1%。上半年经调整non-IFRS毛利率为43.8%。随着下半年业务持续增长，预计全年毛利率与去年相比持平。 - 小分子药物发现（"R"，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物，同比增长7%。公司贯彻"跟随客户"和"跟随分子"战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。 - 小分子工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）业务依然强劲。 i. 上半年小分子D&M服务收入73.9亿元。剔除新冠商业化项目，在去年同期强劲增长超50%基础上同比减少2.7%，预计全年保持正增长。 ii. 小分子CDMO管线持续扩张。上半年，公司累计新增644个分子。截至2024年6月底，小分子D&M管线总数达到3,319个，包括67个商业化项目, 74个临床III期项目，353个临床II期项目, 2,825个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在报告期内合计新增14个。 iii. 2024年5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设。 - TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）保持高速增长。 i. 上半年TIDES业务收入达到20.8亿元，同比强劲增长57.2%。截至2024年6月底，TIDES在手订单同比增长147%。 ii. TIDES D&M服务客户数量达到151个，同比提升25%，服务分子数量达到288个，同比提升39%。 iii. 2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L。 测试业务（ WuXi Testing ）：药物安全性评价及 SMO 业务保持领先地位 - 上半年测试业务实现收入30.2亿元，经调整non-IFRS毛利率为35.9%。 - 上半年实验室分析及测试服务收入21.2亿元，同比-5.4%。其中，药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位，受市场影响，收入同比-6.3%。 - 报告期内，启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局（NMPA）和国际经济合作与发展组织（OECD） GLP资质认证；苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）项目现场审计。 - 新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。 - 上半年临床CRO及SMO业务收入8.9亿元，同比增长5.8%。其中，SMO业务同比增长20.4%，保持中国行业领先地位。报告期内，SMO赋能客户31个新药产品获批上市，临床CRO业务助力客户获得14项临床试验批件。 - SMO业务保持稳健增长，在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。 生物学业务（ WuXi Biology ）：新分子种类相关业务驱动增长；生物学平台持续引流 - 上半年生物学业务实现收入11.7亿元，经调整non-IFRS毛利率为37.2%。 - 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。报告期内，新分子种类相关业务收入同比增长8.1%，占比持续提升至生物学业务板块的29.0%。 - 核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过260家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过1,200个项目。 - 公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力，在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。 - 公司进一步整合体内药理学平台资源，持续提升平台交付能力和执行效率。同时，充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势，在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大，上半年服务客户数同比增长超30%。 - 作为公司下游业务的重要"流量入口"，在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。 高端治疗 CTDMO 业务（ WuXi ATU ）：商业化项目和已签约临床阶段项目仍持续推进中；受美国拟议法案影响，收入和利润不及预期 - 上半年高端治疗CTDMO业务实现收入5.7亿元，经调整non-IFRS毛利率为(27.5)%。主要由于：1) 高毛利项目于2023年度完成；商业化项目仍处于放量早期阶段。2) 部分项目延迟或因客户原因取消；以及受美国拟议法案影响，新签订单不足。 - 公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年上半年末，为总计64个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括2个商业化项目，5个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请准备阶段），8个临床II期项目，以及49个临床前和临床I期项目。其中，报告期内新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。 - 公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体（LVV）生产做BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始PPQ后的生产，预计将在2024年下半年申报FDA。另外，公司正在为一项重磅商业化 CAR-T产品的生产做BLA申报准备，预计将在2024年下半年完成工艺验证，并将在2025年上半年申报FDA。 本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的 药明康德 2024 年半年度业绩 和 2024 年半年度报告 ，以及公司在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2024年半年度报告及相关公告。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。 本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。 公司2024年半年度报告财务数据未经审计。 第二季度分业务板块经营数据 单位 : 百万人民币 板块 收入 同比变动 经调整 Non -IFRS 毛利 同比变动 经调整 Non-IFRS 毛利率 化学业务 （WuXi Chemistry） 6,647.24 (5.5) % 2,936.36 (8.7) % 44.2 % 测试业务 （WuXi Testing） 1,527.75 (6.7) % 551.98 (13.8) % 36.1 % 生物学业务 （WuXi Biology） 608.10 (7.3) % 218.53 (19.5) % 35.9 % 高端治疗CTDMO业务 （WuXi ATU） 294.69 (24.3) % (65.94) 注1 (22.4) % 国内新药研发服务部 （WuXi DDSU） 177.10 0.6 % 132.59 110.2 % 74.9 % 其他业务 （Others） 4.11 (71.1) % 1.91 (32.7) % 46.3 % 合计 9,258.98 (6.5) % 3,775.42 (9.6) % 40.8 % 注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2024年第二季度为人民币(65.94)百万元，相较2023年第二季度的人民币(16.34)百万元，下降49.59百万元。 2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 上半年度分业务板块经营数据 单位 : 百万人民币 板块 收入 同比变动 经调整 Non -IFRS 毛利 同比变动 经调整 Non-IFRS 毛利率 化学业务 （WuXi Chemistry） 12,209.87 (9.3) % 5,345.41 (12.4) % 43.8 % 测试业务 （WuXi Testing） 3,018.36 (2.4) % 1,083.08 (7.3) % 35.9 % 生物学业务 （WuXi Biology） 1,168.91 (5.2) % 434.37 (15.0) % 37.2 % 高端治疗CTDMO业务 （WuXi ATU） 574.95 (19.4) % (157.90) 注1 (27.5) % 国内新药研发服务部 （WuXi DDSU） 257.18 (24.8) % 154.15 49.7 % 59.9 % 其他业务 （Others） 11.66 (53.1) % 6.04 (35.7) % 51.9 % 合计 17,240.92 (8.6) % 6,865.16 (12.6) % 39.8 % 注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2024年上半年度为人民币(157.90)百万元，相较2023年上半年度的人民币(40.36)百万元，下降117.54百万元。 2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 综合收益表 [2] – 按照国际财务报告准则编制 第二季度 上半年度 人民币 百万元 2024 2023 2024 2023 收入 9,259.0 9,907.5 17,240.9 18,871.3 销售成本 (5,563.8) (5,877.5) (10,540.0) (11,315.6) 毛利 3,695.1 4,030.0 6,700.9 7,555.7 其他收入 269.0 243.8 511.0 439.8 其他收益及亏损 15.5 863.4 208.4 1,061.2 预期信用损失模式下的减值亏损，扣除拨回 (62.4) (95.4) (82.1) (101.7) 非金融资产减值亏损 - (42.9) - (42.9) 销售及营销开支 (178.4) (177.6) (357.5) (353.5) 行政开支 (667.0) (657.1) (1,277.5) (1,326.5) 研发开支 (329.9) (309.7) (636.3) (667.0) 经营溢利 2,741.9 3,854.5 5,066.8 6,565.1 应占联营公司之业绩 81.9 (30.7) 115.8 (76.5) 应占合营公司之业绩 (4.4) (0.6) (4.2) 7.7 财务成本 (67.3) (36.9) (128.9) (101.1) 税前溢利 2,752.2 3,786.3 5,049.6 6,395.2 所得税开支 (430.2) (615.2) (768.7) (1,038.3) 期内溢利 2,322.0 3,171.1 4,280.8 5,356.9 期内溢利归属于 母公司持有者 2,297.6 3,145.0 4,239.8 5,313.1 非控制性权益 24.4 26.1 41.0 43.8 2,322.0 3,171.1 4,280.8 5,356.9 综合收益表(续) [3] – 按照国际财务报告准则编制 第二季度 上半年度 2024 2023 2024 2023 加权平均普通股股份数 ( 股 ) – 基本 2,895,745,826 2,940,013,234 2,907,737,554 2,936,843,517 – 摊薄 2,899,828,193 2,948,738,581 2,913,355,532 2,949,311,622 每股盈利 ( 以每股人民币元列示 ) – 基本 0.79 1.07 1.46 1.81 – 摊薄 0.79 1.07 1.45 1.79 综合财务状况表 [4] – 按照国际财务报告准则编制 人民币百万元 2024年6月30日 2023年12月31日 非流动资产 物业、厂房及设备 26,033.9 25,844.4 使用权资产 2,358.1 2,348.3 商誉 1,841.2 1,820.9 其他无形资产 876.6 906.7 于联营公司之权益 2,356.4 2,180.4 于合营公司之权益 25.5 35.2 递延税项资产 489.5 366.7 以公允价值计量且其变动计入损益的金 融资产 8,939.3 8,626.0 其他非流动资产 117.7 105.8 生物资产 1,097.9 1,012.5 44,136.2 43,246.9 流动资产 存货 3,291.6 2,886.1 合同成本 878.3 695.6 生物资产 1,062.0 1,154.6 应收关联方款项 57.7 86.7 应收账款及其他应收款 9,093.7 9,372.7 合同资产 1,200.8 1,234.4 应收所得税 4.9 17.5 以公允价值计量且其变动 计入损益的金融资产 - 11.0 衍生金融工具 - 414.0 其他流动资产 - 785.8 银行抵押存款 1.6 1.6 原到期日为三个月以上的定期存款 4,971.0 3,761.4 银行结余及现金 9,699.5 10,001.0 30,261.1 30,422.5 总资产 74,397.3 73,669.3 综合财务状况表 ( 续 ) [5] – 按照国际财务报告准则编制 人民币百万元 2024 年 6 月 30 日 2023 年 12 月 31 日 流动负债 应付账款及其他应付款 6,777.4 7,333.5 应付关联方款项 14.3 11.5 衍生金融工具 659.7 501.9 合同负债 2,522.7 1,955.4 银行借贷 2,919.3 3,721.6 租赁负债 234.7 240.5 应付所得税 520.3 991.9 13,648.4 14,756.3 非流动负债 银行借贷 2,892.3 687.0 递延税项负债 596.9 530.1 递延收入 1,045.1 1,079.9 租赁负债 1,119.8 1,098.6 5,654.2 3,395.6 总负债 19,302.6 18,151.9 净资产 55,094.8 55,517.4 资本及储备 股本 2,911.9 2,968.8 储备 51,802.0 52,153.6 归属于母公司持有者之权益 54,713.9 55,122.5 非控制性权益 380.8 395.0 权益总额 55,094.8 55,517.4 经调整 non-IFRS 归属于上市公司股东的净利润 [6] 人民币百万元 第二季度 上半年度 2024 2023 2024 2023 IFRS 下归母净利润 2,297.6 3,145.0 4,239.8 5,313.1 加： 股权激励费用 77.2 158.1 165.0 324.4 可转换债券发行成本 - - - 0.3 可转换债券衍生工具部分的公允价值收益 - - - (40.2) 汇率波动相关亏损（收益） 14.6 (500.7) 29.0 (336.5) 并购所得无形资产摊销 13.4 14.4 27.0 28.5 非金融资产减值 - 42.9 - 42.9 Non -IFRS 归母净利润 2,402.7 2,859.7 4,460.7 5,332.5 加： 已实现及未实现权益类资本性投资亏损（收益） 51.9 (107.8) (92.7) (230.2) 已实现及未实现应占合营公司之亏损（收益） 4.4 0.6 4.2 (7.7) 经调整 Non-IFRS 归母净利润 2,459.1 2,752.6 4,372.2 5,094.7 关于药明康德 药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2023年，药明康德连续第三年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。更多信息，请访问公司网站：www.wuxiapptec.com 前瞻性陈述 本新闻稿有若干前瞻性陈述，该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够符合扩展服务的时程表、保障客户知识产权的能力、行业竞争、紧急情况及不可抗力的影响。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述更新。 Non-IFRS 财务指标 为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（不包括股权激励费用、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、非金融资产减值和股东现金捐赠用于人才激励和保留的费用等）、经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（进一步剔除已实现及未实现权益类资本性投资损益、已实现及未实现应占合营公司损益）、经调整non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。 本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。 [1] 2023年1-6月和2024年1-6月，公司稀释加权平均普通股股份数分别为2,949,311,622股和2,913,355,532股。 [2] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [3] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [4] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [5] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。 [6] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。

法国巴黎 2024年7月29日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于 近 日 公布了2024年上半年的财务业绩。 商业要闻 Onivyde ® （伊立替康）和Iqirvo ® （Elafibranor）在美国获得监管批准并上市，前者用于胰腺癌的一线治疗，后者用于原发性胆汁性胆管炎的二线治疗 Tovorafenib在美国以外地区获得授权许可：肿瘤研发管线中又一款有前景的药物 完成多项肿瘤学和神经科学领域的早期外部创新交易 财务要闻 以固定汇率计算 [1] ，总销售额增长率为9.5%（报告为8.0%），该增长主要归因于以下两方面：Cabometyx ® （Cabozantinib）和吉适 ® （A型肉毒毒素）的业绩增长以及Bylvay ® （Odevixibat）和Onivyde的贡献。 核心营业利润率为总销售额的32.4%，下降1.6个百分点，这主要归因于研发投资的加速。国际财务报告准则（IFRS）下的营业利润率不变，仍为19.2% 上调2024年财务指引：以固定汇率 [1] 计算的总销售额增长大于7.0%（前期指引：以固定汇率计算 [1] >6.0%）；核心营业利润率超过总销售额的30.0%（前期指引：约30%） 益普生首席执行官David Loew表示："我们在上半年实现了出色的业绩，证明我们的战略计划取得了进展，我们的销售额将在中期内继续保持强劲增长。在肿瘤学、罕见病和神经科学领域，我们现已拥有了全面的药物组合，今年还针对关键适应症推出了更多药物。Onivyde和Iqirvo目前正处于推广阶段，我们有信心能够发挥这两种药物的潜力。我们的研发管线得到了进一步扩张，包括近期获得授权许可的后期阶段资产——儿童肿瘤治疗药物Tovorafenib，对此我感到尤为高兴。 今年下半年，我们将继续专注于新产品的推出和商业执行，并抓住机会进一步扩张研发管线。我们拥有清晰明确、重点突出的战略蓝图和卓越的执行文化，确保我们能够为患者和社会带来真正的改变。" 2024年上半年和2023年上半年的合并业绩摘录 [2] ： 2024 年上 半年 2023 年上 半年 变化百分比 % 百万欧元 百万欧元 实际 CER [3] 总销售额 1,659.3 1,536.6 8.0 % 9.5 % 核心营业收入 538.0 523.2 2.8 % 核心营业利润率 32.4 % 34.0 % -1.6% pts 核心合并净利润 399.4 393.0 1.6 % 全面摊薄后的每股核心收益 €4.78 €4.73 1.2 % 国际财务报告准则营业收入 317.8 295.6 7.5 % 国际财务报告准则营业利润率 19.2 % 19.2 % - 国际财务报告准则合并净利润 232.3 195.1 19.1 % 全面摊薄后的国际财务报告准则每股收益 €2.78 €2.35 18.4 % 自由现金流 393.5 371.5 5.9 % 期末净债务 (6.8) (272.2) n/a 2024 年全年指引 公司已上调2024年的财务指引： 按固定汇率计算，总销售额增长超过7.0%（前期指引：按固定汇率计算的总销售额增长>6.0%）。基于2024年6月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约1%的不利影响 核心营业利润率超过总销售额的30.0%（前期指引：约30%） 2024 年第一季度以来的研发管线更新 2024年6月，Iqirvo 80 mg片剂获得了美国FDA的加速批准，用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA应答不足的成人患者的原发性胆汁性胆管炎，或在无法耐受UDCA的患者中用作单药治疗。相信不久后，Iqirvo即可供处方用药以及送货上门预计将于今年晚些时候获得欧盟审批意见。 2024年6月，我们宣布扩大与Exelixis, Inc.的合作并扩展许可协议，对Cabometyx ® （Cabozantinib）治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤进行开发。此次扩张基于CABINET Ⅲ期试验的积极结果。 2024年6月，我们宣布扩大与Marengo Therapeutics, Inc.正在进行的肿瘤学研究合作，并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器技术TriSTAR平台根据协议条款，我们将负责开发候选药物获提名后的所有活动。 2024年7月，我们宣布与Foreseen Biotechnology就FS001达成全球独家许可协议，FS001是一款具有同类首创潜力的抗体偶联药物。根据协议条款，我们将负责I期准备活动。 公司今日还宣布，与Day One Biopharmaceuticals在美国以外地区就Tovorafenib达成新的全球合作伙伴关系。Tovorafenib是一种每周一次口服给药的II型RAF抑制剂，可用于治疗儿童低级别胶质瘤；儿童低级别胶质瘤是最常见的儿童脑癌形式。根据协议条款，我们将负责Tovorafenib在美国以外所有地区的监管和商业活动。 说明 所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。本报告的业绩涵盖2024年6月30日之前的6个月（2024年上半年）和2024年6月30日之前的3个月（2024年第二季度），而进行数据对比的对象为2023年6月30日之前的6个月（2023年上半年）和2023年6月30日之前的3个月（2023年第二季度）。除非另有说明，否则评论基于2024年上半年的业绩。 [1] 以固定汇率（CER）计算，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，排除任何外汇影响。 [2] 合并业绩摘录。公司审计师对简明合并财务报表进行了有限审查。 [3] 以固定汇率计算，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，排除任何外汇影响。 关于益普生 益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。 我们的研发管线以外部创新为动力，有近百年的开发经验以及美国、法国、英国的全球中心作为有力的支持。分布于40多个国家的全球团队，共同与我们在世界各地的合作伙伴关系，使我们为100多个国家的患者提供药物。 益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。有关益普生的更多信息，请访问ipsen.com。 关于益普生中国 益普生集团于1992年进入中国，2019年在上海设立创新中心，是全球四个研发中心之一。益普生于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离多元健康业务，专注于特药领域，针对三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学）携手上海创新中心持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。 益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明 本文所含前瞻性声明、目的和目标基于集团的管理战略、当前观点和假设。此类声明涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与本文所预期的大不相同。上述所有风险均可能影响集团在未来实现其财务目标的能力，财务目标是基于现今可用信息在合理的宏观经济条件下设定的。"相信"、"期望"和"期待"等词语和类似表述的使用是为了明确前瞻性声明，包括集团对未来事件的期望，此类事件包括监管文件和决定。此外，本文所述目标的制定未考虑外部增长假设和潜在未来收购，而这两者可能会使指标发生变化。目的的依据是集团认为合理的数据和假设。目标取决于将来可能发生的条件或事实，而不仅取决于历史数据。考虑到某些风险和不确定性的发生，实际结果可能与这些指标有很大出入，明显表现为在早期研发阶段或临床试验中有前景的产品可能最终永远不会投放市场或达到其商业目标，尤其是由于注册或竞争原因。集团必须面对或可能面对来自仿制药的竞争，这可能会转化为市场份额的损失。此外，研发过程涉及多个阶段，每个阶段都涉及重大风险，即集团可能无法实现其目的并被迫放弃就自身已投入大量资金的产品所做的努力。因此，集团不能确定在临床前试验中获得的有利结果是否会在随后的临床试验中得到确认，也不能确定临床试验的结果是否足以证明相关产品的安全性和有效性。不能保证产品将获得必要的注册批准或该产品将被证明在商业上是成功的。如果基本假设证明不准确或确实出现风险或不确定性，则实际结果可能与前瞻性声明中的结果有很大不同。其他风险和不确定性包括但不限于一般行业条件和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动；制药行业法规和医疗保健立法的影响；全球医疗成本抑制趋势；竞争对手获得技术进步、新产品和专利；新产品研发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准；集团准确预测未来市场状况的能力；生产困难或延误；国际经济的金融不稳定和主权风险；对集团专利的有效性和创新产品的其他保护的依赖；以及可能面临的诉讼，包括专利诉讼和/或监管诉讼。此外，集团依赖第三方来研发和销售某些产品，这些产品可能会产生大额特许权使用费用；这些合作伙伴的行为可能会对集团的活动和财务结果造成损害。集团不能确定其合作伙伴将履行各自的义务。集团可能无法从这些协议中获得任何利益。集团任何合作伙伴违约均会产生低于预期的收益。此类情况可能会对集团的业务、财务状况或业绩产生负面影响。集团明确声明，除非适用法律有所要求，否则其不承担更新或修订本新闻稿中所包含的任何前瞻性声明、目标或假设的任何义务，以反映此类声明所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化，也不会就此作出任何承诺。集团的业务受制于其在法国金融市场监管机构备案的注册文件中概述的风险因素。该文件中所列风险和不确定性并非详尽无遗，建议读者参阅集团网站（www.ipsen.com）上集团的最新通用注册文件。

Wegovy ® （国内商品名诺和盈 ® ）获积极意见，被建议进行标签更新，以纳入可证实其降低心脏病发作、卒中或心血管死亡等主要不良心血管事件（MACE）的数据 [1] ，是全球首个且唯一获此建议的肥胖症治疗药物。 此次的积极意见基于SELECT试验的结果。SELECT是首个在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中展示出心血管结局改善的试验 [2] 。 丹麦哥本哈根 2024年7月29日 /美通社/ -- 诺和诺德近日宣布，针对在欧盟境内更新Wegovy ® 的产品标签，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）采纳了积极意见。此次标签更新将纳入司美格鲁肽2.4mg数据：证明司美格鲁肽2.4mg可在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中降低心血管死亡、非致死性心脏病发作（心肌梗死）或非致死性卒中等主要不良心血管事件（MACE）风险（初始身体质量指数（BMI）≥27kg/m 2 ）。 此次的积极意见基于SELECT心血管结局试验的结果，该试验在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的患者中开展。SELECT的数据表明：结合标准治疗，Wegovy ® 相较于安慰剂实现了20%的MACE风险降低，具有统计学意义 [2] 。心血管风险降低的确切机制目前尚未明确，但可能涉及多因素作用，并非仅仅依赖减重 [2] 。 此外，SELECT试验结果还表明：在长达5年的时间内，无论受试者基线年龄、性别、种族、民族、体质指数（BMI）和肾功能损害程度，均实现了MACE风险降低 [2] 。此次标签更新还纳入了更多来自SELECT研究的数据*：相较于安慰剂，心血管死亡风险降低15%，全因死亡风险降低19%，复合心衰（包括心血管死亡、因心衰紧急就诊和住院）风险降低18% [i] , [2] 。 此次纳入SELECT数据的建议是在美国食品药品监督管理局（FDA）批准心血管风险降低新适应症之后不久提出的，此项建议进一步确认了Wegovy ® 作为治疗手段在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的成人中降低MACE风险的潜力。 基于CHMP的积极意见，诺和诺德预计经过EMA语言审查过程，可在约一个月之内落实Wegovy ® 的欧盟产品标签更新。 关于肥胖症和心血管疾病 肥胖症是一种慢性疾病，可直接导致心脏病发作和卒中等心血管疾病风险升高，乃至高死亡率；其中，70%的死亡与心血管疾病相关 [3],[4] 。预计到2035年，全球肥胖症患者数量将达到接近20亿人，而与心血管疾病相关的死亡负担可能会更为严峻 [3],[4],[5] 。尽管肥胖症治疗已取得一些进展，但对于能够有效应对肥胖症相关疾病的有效治疗选择，仍然存在巨大的未满足需求 [6] 。 关于 SELECT 研究 SELECT是一项国际性随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，评估司美格鲁肽2.4mg和安慰剂结合标准治疗，在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中预防主要不良心血管事件（MACE）的有效性。被纳入试验的人群均≥45岁且BMI≥27kg/m 2 ，并接受了最多5年的随访 [7] 。 SELECT试验的主要目标是证实与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg在降低3P-MACE（包括心血管死亡、非致死性心脏病发作（心肌梗死）或非致死性卒中）发生率方面的优效性。关键的次要目标是比较司美格鲁肽2.4mg相较于安慰剂在死亡率、心力衰竭、心血管风险因素（包括糖代谢、体重和肾功能）方面的疗效 [2] 。 试验共招募了17,604名成人，在41个国家和地区的800多个研究中心开展了研究。SELECT研究于2018年启动。 关于 Wegovy ® 在欧盟境内，Wegovy ® 适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对BMI≥30kg/m 2 （肥胖）或BMI≥27kg/m 2 （超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人的体重管理；在欧盟境内，Wegovy ® 同样适用于年龄在12岁及以上且初始BMI在同年龄、同性别第95百分位及以上（肥胖）且体重在60千克以上的青少年患者。 * 因试验期内的心血管死亡结果不具有统计学意义，基于层级检验原则，其余确证性次要终点未进行优效性检验 [i] 心血管死亡优效性未证实（风险比0.85 CI（0.71；1.01）。根据预设的检验层级，全因死亡无统计学意义（风险比：0.81 CI（0.71；0.93））。根据预设的检验层级，复合心衰（包括心血管死亡、因心衰紧急就诊和住院）无统计学意义（风险比：0.82 CI（0.71；0.96））。 [1]. [Placeholder: EMA. Updated Wegovy® prescribing information]. [2]. Lincoff MA, Brown-Frandson K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232. [3]. Collaborators GBDO, Afshin A, Forouzanfar MH, et al. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017; 377:13-27. [4]. Martin-Timon I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, et al. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: Have all risk factors the same strength? World J Diabetes. 2014; 5:444-470. [5]. World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2024. Available at: https://s3-eu-west-1.amazonaws.com/wof-files/WOF_Obesity_Atlas_2024.pdf. Last accessed: July 2024 [6]. Rigopoulos AG, Bakogiannis C, de Vecchis R, et al. Acute heart failure: An unmet medical need. Herz. 2019; 44:53-55. [7]. Lingvay I, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide for cardiovascular event reduction in people with overweight or obesity: SELECT study baseline characteristics. Obesity (Silver Spring). 2023; 31:111-122.

上海 2024年7月29日 /美通社/ -- 当前，中国已稳固其在全球汽车市场的领先地位，电动化与智能化的蓬勃发展为供给与需求带来了前所未有的变革。步入2024年，汽车行业的竞争态势愈发白热化，降本增效成为了迈向高质量发展的核心战略。 在汽车生产制造过程中，电气柜&控制柜温度控制至关重要。空调作为生产工作中的"温控守护神"，能确保产线四季稳定运行。如今，空调已成为众多车厂产线的标配。 然而，部分汽车生产厂家在加装空调时仍心存诸多顾虑: 1. 所选空调是否满足低能耗、低发热量标准? 2. 品牌众多、信息不明确时如何做出选择? 3. 如何在有限预算内确保空调品质? 鉴于此，威图特此推出节能空调加装限时特惠活动 ， 以专业、高效、节能的解决方案专门针对汽车领域的温控需求，助力企业应对挑战，实现降本增效。 活动时间：2024.7.15-9.15 活动对象：汽车主机广 活动亮点： 1. 专属套餐：活动期间，购买威图任一系列空调满十台即可免费获赠一台及其配套过滤垫，助力客户实现降本增效。 2. 免费能源检测报告：安装完成后，威图将提供免费的能耗检测服务，确保空调的高效、节能、稳定运行。 能源性能分析：深入分析生产流程设备效率、能源消耗，识别改进点和瓶颈。 能源成本计算与节约：通过能源消耗量和相关成本对比分析，揭示潜在的能源节约空间。 减少非计划生产停机时间：分析如设备故障、维护不足等，并制定相应策略以减少停机时间，提高生产效率。 节能建议：根据分析提出节能措施如优化生产流程、采用更高效的设备、改进维护计划等，实现能源消耗的显著降低。 3. 免费提供后续维保的方案，方便客户更快速的决策。 威图在中国有超18万台的工业空调保有量，不仅能够提供专业的能源检测报告，同时也能提供专业、细致的巡检服务，防患于未然，以减少客户设备停机、火灾等安全隐患及能耗过高等问题，持续为汽车制造行业的安全运行保驾护航! 关注威图公众号：威图Rittal官方服务号, 即可参加"威"风送爽节能工业空调加装限时活动!

上海 2024年7月28日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布，其自主研发的ERZOFRI ® （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505（b）（2）条款获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗、以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。 ERZOFRI ® 的获批，代表中国新药持续打破海外技术壁垒，为全球患者提供更优效的创新治疗方案，并将进一步强化绿叶制药全球中枢神经系统（CNS）治疗领域产品组合的综合竞争力，为其全球增长路径擘画出清晰的蓝图。 突破海外技术壁垒，撬动 50 亿美元大市场 精神分裂症和分裂情感性障碍是两种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍 [1] ，为患者及其照护者带来沉重的治疗负担。包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在这两种疾病的治疗中发挥重要作用，但患者的用药依从性并不理想 [2] 。基于庞大的患者需求，数据显示：2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂在全球和在美国的销售额分别约为50亿美元 [3] 和29亿美元 [4] 。 ERZOFRI ® 基于绿叶制药的长效及缓释技术研发平台自主开发，是当前首个在美国获得正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂产品。该产品于2023年获得美国发明专利授权（美国专利编号：11,666,573），专利将于2039年到期。ERZOFRI ® 通过创新的临床应用方案，首度在美打破相关技术壁垒，为其全球竞争力、市场独占权打下坚实基础。 ERZOFRI ® 针对临床需求设计药物释放速度和周期，通过每月给药一次，保障药物在体内持续、稳定发挥作用，有助于改善患者因中断治疗或自行减药而导致的病情反复等治疗难点。ERZOFRI ® 在美国的关键临床试验显示：该产品通过简化的起始用药方案，有望使患者获得更好的依从性并减少用药管理上的挑战。 当前，绿叶制药正在积极推进ERZOFRI ® 在美国的商业化布局。在美国市场之外，该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段，并计划推广至全球更多地区，为全球患者带来优质新选择。 新药接连在美获批，形成产品组合优势 2023年1月，绿叶制药RYKINDO ® （利培酮缓释微球注射剂）在美国获批，实现了我国CNS治疗领域新药出海"零"的突破。此次ERZOFRI ® 的获批，是对公司全球化战略布局的又一次成功检验。基于"全球化研发体系"，保障公司在新药开发策略、技术平台建设标准、临床试验方案设计、临床数据质量管理等方面与国际标准全面接轨；基于"全球化生产体系"，保障其生产场地符合国际规范的质量管理体系，以零"483"通过美国FDA的上市批准前检查（PAI）。 ERZOFRI ® 是继RYKINDO ® 之后，我国第二款在美国正式获批的CNS治疗领域新药。这两款创新制剂皆由绿叶制药自主研发，再次证明公司的新药研发实力、全球化制造体系获得国际高标准认可。ERZOFRI ® 将与RYKINDO ® 形成具有竞争力的抗精神病药长效针剂组合，以独特临床价值服务美国患者。 创新产品矩阵初成，绿叶制药 CNS 全球价值跃升 CNS治疗领域患者需求庞大，但新药研发进展相对较缓，究其原因主要与相关疾病机制复杂、药物难以到达靶点部位、研发风险高等多种因素有关。绿叶制药长期布局该治疗领域，已拥有一系列具有国际竞争力的创新药和创新制剂，成为这一领域的国内领军企业。 绿叶制药的产品矩阵广泛覆盖CNS治疗领域的多种疾病，面向中国与海外市场同步开发，并已在部分市场率先获批上市。除了ERZOFRI ® 和RYKINDO ® ，另有在中国获批上市的、治疗抑郁症的1类创新药若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）；在中国获批上市的、全球首个治疗帕金森病的长效微球制剂金悠平 ® （注射用罗替高汀微球）；在中国和欧洲多国获批上市的、治疗阿尔茨海默病的独家产品利斯的明透皮贴剂（2次/W）等。 与此同时，绿叶制药全球化商业体系的日臻完善，多款已上市产品所积累的成熟的商业化网络，进一步强化其在CNS专科领域的商业化优势，并将与上述新产品形成协同效应，推动公司加速跻身"全球CNS领域第一梯队"。 关于绿叶制药集团 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。 [1]. Anne Rivelli, Veronica Fitzpatrick, Michael Nelson, et al. Real-world predictors of relapse in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder in a large health system. Schizophrenia (Heidelb) (2024). DOI: 10.1038/s41537-024-00448-2. [2]. Carmela Benson, Charmi Patel, Inyoung Lee, et al. Treatment patterns and hospitalizations following rejection, reversal, or payment of the initial once-monthly paliperidone palmitate long-acting injectable antipsychotic claim among patients with schizophrenia or schizoaffective disorder. J Manag Care Spec Pharm. 2024 Jun 3:1-13. doi: 10.18553/jmcp.2024.23252. [3]. IQVIA数据 [4]. Johnson & Johnson. 2023 Annual Report. Available at: https://s203.q4cdn.com/636242992/files/doc_downloads/Annual_meeting/2024/Johnson-Johnson-2023-Annual-Report.pdf. Accessed on July 15, 2024.

上海 2024年7月28日 /美通社/ -- 7月28日，由阿斯利康举办的2024呼吸健康与吸入治疗学术交流大会（以下简称"大会"）在陕西西安圆满举办。本次大会以"全球视野，共创呼吸未来"为主题，聚焦慢阻肺病、哮喘疾病的前沿进展、中外指南的临床实践，中青年医师培养，吸引超600位国内外呼吸领域的专家学者线下参会。大会开启了中外专家在呼吸慢病领域的全面合作。大会通过权威性、科学性和强互动性的中外专家对话，从慢性呼吸系统疾病早期发现、诊断、干预和治疗等多个维度着手，分享学术前沿，探讨领域新知，提升科学认知，推动指南落地，共同推进我国呼吸诊疗水平高质量发展，为保障公众肺部健康护航，加快实现健康中国2030慢病防治目标。 我国慢阻肺病和哮喘患者总数过亿，早期症状隐匿延误患者诊疗 慢性呼吸系统疾病与心脑血管疾病、癌症、糖尿病被共同列为全球四大类慢性病，严重威胁国民生命健康。《健康中国行动(2019—2030年)》开展的15个专项行动中涉及呼吸健康的行动便有8项，随着医疗水平的发展和医疗理念的进步，现代医学正在发生从注重单病到注重共病，从应对疾病到照护健康，从关注当下到关注长远，从注重个体到注重群体的重大转变。 作为与糖尿病、高血压等量齐观的重大慢性疾病，我国慢阻肺病具有"三高三低"的特点，高发病率、高死亡率、高社会经济负担与低知晓率、低诊断率、低规范治疗率产生鲜明对比。在我国近1亿的慢阻肺病患者中 [1] ，仅有不足3%的患者知道自己患病 [2] ；且患者大多为老年人，平均每4位老年人中就有一位是慢阻肺病患者 [3] 。但由于慢阻肺病早期症状不明显，大多数患者常误以为其咳嗽、咳痰等症状是由吸烟或其他合并症引起，主动到医院做专业检查和诊断的意愿不强，从而错过了最佳治疗时机。 而作为仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病 [4] ，哮喘的早期症状也不明显，一般只在急性发作时才会有明显的喘息症状。目前，我国20岁以上的哮喘患者约有4570万 [5] ，虽然其中75%为轻度患者 [6] ，但他们仍有急性发作的风险，从而加快疾病进展。一旦进展为重度哮喘，急性发作的频率会更高，超60%的重度哮喘患者一年急性发作超过两次 [7] 。哮喘频繁的急性发作不仅导致患者的生活质量下降，也会加重生理、心理及经济负担。 创新发展共创呼吸未来，全程管理助力人人享有呼吸健康 慢阻肺病和哮喘作为呼吸系统慢性疾病，既要重视早筛早诊，又需予以长期规范管理。随着数字化诊疗、药械、介入治疗等领域的呼吸创新方案的应用，我国呼吸系统疾病的诊疗水平有了显著提升，慢阻肺病和哮喘患者的全程管理理念也在不断优化落地。 北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任孙永昌教授 指出："40岁以上、有长期吸烟史、有咳嗽、咳痰、喘息等症状的慢阻肺病高危人群，建议在每年健康体检中加入肺功能检测。一旦确诊，患者要尽快进行规范治疗和随访，延缓慢阻肺病的进展和恶化。慢阻肺病的治疗包括药物治疗、非药物治疗、肺康复等，其中治疗药物包括支气管扩张剂、吸入性糖皮质激素（ICS）、联合吸入药物（双联、三联）、祛痰药及抗氧化剂、免疫调节剂等 [8] 。患者在治疗过程中需要谨遵医嘱，坚持长期规范治疗，从而避免慢阻肺病急性加重和死亡等不良结局的发生。" 上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任医师张旻 表示："咳嗽变异性哮喘是以咳嗽为唯一或主要症状的哮喘，我国约有三分之一的影像正常的慢性咳嗽患者属于咳嗽变异性哮喘，以干咳、夜咳为主的人群需要警惕，需去医院进行肺功能检查尤其是激发试验确诊。咳嗽变异性哮喘患者确诊后可采用吸入或口服抗炎药物等方式进行对症治疗 [9] ，但一定要谨遵医嘱，规范用药，即使症状好转，也不能自行停药。此外，我国有76.8%的重度哮喘患者为嗜酸性粒细胞哮喘 [10] ，即外周血液嗜酸性粒细胞≥150/μL，对于这部分患者而言，生物制剂的面世可谓是一个新的治疗里程碑，帮助患者达到真正的临床缓解，显著降低哮喘急性发作风险及住院率。" 对于整个医疗行业而言，创新是不变的趋势，也是对患者最好的承诺。 阿斯利康中国副总裁、医学事务部负责人杨海英 表示："阿斯利康始终以科技创新造福患者，无论从诊断、治疗还是全程管理等方面，我们一直在关注重度哮喘、慢阻肺病等呼吸系统疾病患者未被满足的需求。当前我们在全球范围内开展的呼吸领域临床研究达40多项，阿斯利康中国也正迈入生物靶向治疗领域。未来，我们希望通过不断创新和研究探索更便捷的科学诊断和检测方式，让患者能够更及时地得到医学照护。" 阿斯利康中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人林骁 表示："阿斯利康在呼吸领域已经深耕五十余年，立足患者所需，聚焦患者管理，从学科建设到联动基层、从院内到院外，全方位、多层次的呼吸健康创新生态圈是阿斯利康一直以来的努力方向。在进入中国市场三十多年来，阿斯利康一直在加大对中国呼吸领域的投入，并加速引进多款创新呼吸产品，守护中国过亿患者的呼吸健康。未来，我们将在呼吸慢病领域持续深耕，携手多方伙伴为中国呼吸疾病患者带来更多创新解决方案，助力实现‘健康中国'战略。" 审批编号： CN-140385 *声明：本材料由阿斯利康提供，仅用于疾病教育目的，若有任何疑问，请咨询医疗卫生专业人士 [1] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study[J]. The Lancet, 2018,391(10131):1706-1717.DOI:10.1016/S0140-6736(18)30841-9. [2] https://baijiahao.baidu.com/s?id=1726649239348715615&wfr=spider&for=pc，中国高新技术产业导报. [3] 中国老年学和老年医学学会.老年慢性阻塞性肺疾病管理指南[J].中西医结合研究,2023,15(3):154-164.DOI:10.3969/j.issn.1674-4616.2023.03.003. [4] 马金花,梁亚琴,余风莲.支气管哮喘病人的健康教育[J].大家健康（中旬版） 2014年9期, 306-306页, 2014.DOI:10.3969/j.issn.1009-6019.2014.09.394. [5] Huang K,et al.Lancet. 2019 Aug 3;394(10196)407-418. [6] 林江涛.中华结核和呼吸杂志. 2015, 38(3): 236-238. [7] 王文雅, 等. 中华医学杂志 2020;100:1106-11. [8] 中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等. 中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南（2024年）[J]. 中华全科医师杂志,2024,23(06)：578-602. DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20240326-00174 [9] 胡红.咳嗽变异性哮喘的诊断及治疗进展[J].解放军医学杂志,2014,39(05):361-364. [10] Zhang Q,et al. Clin Transl Med. 2022 Feb;12（2）:e710.aa

上海 2024年7月27日 /美通社/ -- 第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）迎来开幕倒计时100天。全球领先的生命科学企业拜耳将连续第七年携旗下处方药（及影像诊断）、健康消费品、作物科学三大事业部奔赴一年一度的"金秋之约"，以医疗健康和农业科技两大领域的创新实力，描绘健康美好的未来。 2024年初公布的政府工作报告将 "加快培育和发展新质生产力" 列为首要目标，激发了医疗健康和农业可持续发展的新动能。作为中国展现新发展格局的窗口、推动高水平开放的平台，第七届进博会也将成为展示新质生产力的重要舞台，拜耳将履行对中国市场的坚定承诺，汇集来自全球的新技术和新理念，助力加速全球最新创新成果进入中国市场。 回顾既往六届进博会，拜耳已累计展出超过100款创新产品，呈现30多个"首展首秀"并孵化8个"进博宝宝"。这些亮眼成绩见证了进博会强大的溢出效应，也不断加深着拜耳与中国共享的创新纽带。借力第七届进博会进一步开放共赢的契机，拜耳将持续发挥自身创新引领作用，与各行业伙伴携手，赋能大众美好新生活。 今年，拜耳将以企业使命"共享健康，消除饥饿"作为进博会参展主题，延续"双展齐发"，总展台面积在2023年的基础上继续扩大14%，达到历史新高800平方米。拜耳处方药事业部不仅将展示心血管、肿瘤及女性健康等领域的创新产品及适应症，还将分享拜耳开放创新与合作的最新实践；拜耳健康消费品事业部也将一如既往带来令人应接不暇的每日健康管理新产品，并携手众多生态圈伙伴开启合作新篇章；拜耳作物科学事业部则将"再生农业，生生不息"作为主题，呈现创新、高效、可持续的全球再生农业转型的"中国方案"，并也将以"全勤生"的身份第三次亮相位于食品与农产品展区的种业专区，展现全球领先的种业创新和本土研发成果，助力中国粮食安全。 以勤相迎，秋获硕果。拜耳将以充分的准备和昂扬的姿态迎接百日后的第七届进博会，期待与各界分享医疗健康和农业科技领域的最新突破，与伙伴一起探索合作"向新"的无限可能，共享中国机遇、共启更加健康美好的未来。 （完）

沈阳 2024年7月26日 /美通社/ -- 三生制药（01530.HK）今天宣布，重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳 ® ）治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究（项目编号：TPO106）已于近日完成，结果显示该研究达到预设主要终点。三生制药计划于近期向国家药品监督管理局递交新增适应症上市申请。 本Ⅲ期临床研究的主要疗效终点为验证重组人血小板生成素注射液（rhTPO）在拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中维持围手术期血小板计数≥50×10 9 /L的效果优于安慰剂。研究结果显示，试验组（rhTPO）维持围手术期血小板计数≥50×10 9 /L的受试者比例为85.00%（95%CI：75.26，92.00），对照组为12.50%（95%CI：4.19，26.80），两组之间（试验组-对照组）的应答率差值（试验组-对照组）为67.90%（95%CI：51.60，84.20；P <0.0001）。以上结果表明，与对照组相比，试验组的应答率显著增加，主要疗效终点达到优效性结论。试验组与对照组在不良事件的发生率及严重程度上无明显差异。 血小板减少是慢性肝病常见的并发症，其程度与肝病的严重程度相关。肝硬化患者中约78%发生不同程度的血小板减少。造成慢性肝病患者发生血小板减少的主要因素为血小板生成素（TPO）产生下降，其他因素包括脾功能亢进、血小板破坏增加以及病毒对骨髓的抑制等。对于需要手术治疗的慢性肝病患者，血小板减少可导致其发生手术相关出血事件的风险增加。目前输注血小板是降低手术出血风险的主要治疗措施，但其来源紧缺，疗效维持时间短，并且具有输血反应和潜在的输血感染等风险，限制了其应用。合并血小板减少症的慢性肝病患者亟需更加高效、安全的替代疗法。 特比澳 ® 是由三生制药自主研制的重组人血小板生成素注射液，已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）、成人原发免疫性血小板减少症（ITP）和儿童原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症。本次III期临床研究达到预设主要终点，标志着三生制药在慢性肝病领域取得了一座新的里程碑，将更好地满足广大慢性肝病患者的临床用药需求。 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示："特比澳 ® 在长期的临床实践中已经被证明是一款值得医生和患者信赖的药物，我们相信其在慢性肝病患者的治疗中也将继续发挥出色的疗效。血小板减少症与诸多疾病有关，并影响相关的治疗进程，公司将继续努力拓展特比澳 ® 的适应症，挖掘药物潜力，力争为更多患者造福。" 关于三生制药 三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业，致力于以高品质的药品提高患者生存质量，为人类健康造福。目前，公司拥有100余项国家发明专利授权，40余种上市产品，覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心，共有29种在研产品，其中25种为国家新药，并拥有符合GMP标准的5大生产基地。未来，三生制药将继续秉持"珍爱生命、关注生存、创造生活"的理念，全力打造全球领先的中国生物制药企业。请访问www.3sbio.com获取更多信息。 警示说明及前瞻性陈述 本新闻稿包含前瞻性陈述，例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料，并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提，其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的，或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时，请务必谨慎行事。

舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗，也是首个成功"出海"的国产PD-L1单抗。 此次欧盟委员会的批准是基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果，该研究证明舒格利单抗联合化疗可显著延长初治的转移性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。 基石药业已与Ewopharma达成舒格利单抗在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作。 在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地区的商业合作谈判也已取得实质性进展，预计不久将达成协议。 基石药业也在加紧筹备向欧洲药品管理局（EMA）递交舒格利单抗其他适应症，如III期非小细胞肺癌、一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的上市许可申请（MAA）。 苏州 2024年7月26日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly ® ）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，基石药业也是首家将国产PD-L1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。 此次获批主要是基于一项多中心、随机、双盲的III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。该研究数据已在《柳叶刀?肿瘤学》（ Lancet Oncology ）和《自然?癌症》（ Nature Cancer ）上发表，并曾在多个国际学术会议上进行口头汇报。此外，GEMSTONE-302研究的长期治疗和生存数据将会在2024年欧洲内科肿瘤学会（EMSO）年会上以壁报的形式公布（壁报编号1318P）。 基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示："欧盟的批准标志着基石药业迈向成为全球领先的抗肿瘤药物研发企业的重要里程碑，也令全体基石人无比振奋。舒格利单抗不仅成为基石药业首款在海外获批的自研产品，更是全球首个在欧洲获批的、联合化疗用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗。这既意味着我们的高质量研发和高标准生产获得了国际监管机构的充分认可，也为公司的国际化战略注入了新的动力。我们已收到来自全球各地数十家公司对于舒格利单抗潜在商业化合作的关注，这恰恰表明目前仍存在巨大的对于更新更好药物的临床需求。我们正积极与西欧、拉丁美洲、中东和非洲、东南亚、和加拿大的潜在合作伙伴进行接洽，预计不久将达成协议。" 杨博士回顾道："基石药业在2023年5月重获舒格利单抗在大中华区以外的开发与商业化权益。自那时起，全公司上下迅速响应，各部门协同作战，立即着手全面梳理法规和申报资料，评估资料的完整性和进行差距分析，筛选、接管或更换大量供应商，并完成申请人转换和注册申报材料更新等等。EMA不久之后即发来了关键的Day 120清单，包含194个待决问题。我们的团队在梳理海量数据后，在规定时限内向EMA提交了详尽的回复，并且在Day 180时，将近90%的问题答复被EMA审评员一次性接受，剩余部分也在进一步澄清后获得了审评员的认可。在审评期间，我们还顺利通过了EMA对于生产厂的定期GMP核查，以及对两家研究中心和CRO共为期三周的GCP核查。随后，我们在今年5月底收到了EMA人用药品委员会（CHMP）发布的推荐批准的积极意见。这一路的披荆斩棘，离不开基石团队迎难而上和勇于创新的精神。" 杨博士进一步强调："舒格利单抗在海外获批上市是基石药业管线1.0战略中的重要里程碑，印证了我们在开发同类最佳肿瘤免疫疗法方面的建树，也为联合疗法的开发打下了深厚基础。在管线2.0中，我们有一系列极具前景的潜在同类首创或同类最佳候选药物，目前正在进行国际多中心临床研究或即将进入临床阶段，并且我们拥有这候选药物的全球权益。我们也在积极探索舒格利单抗与其他治疗手段如抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体的联合应用，以进一步拓展其作为肿瘤免疫治疗骨架药物的临床价值。" 杨博士补充道："在舒格利单抗走出国门成为欧洲NSCLC的一线治疗以及在中国获批多项适应症的七年历程中，我们见证了众多中国肿瘤学专家在该领域的深厚积累、所有参与舒格利单抗研究的患者的伟大奉献、以及我们研发团队日以继夜的不懈努力。GEMSTONE-302优异的研究成果为舒格利单抗联合化疗作为IV期NSCLC一线标准疗法提供了坚实的科学依据。我们期待这一'中国创新方案'能够切实为全球肺癌患者带来更长的生存获益和更好的生命质量。" 同时，基石药业也在加紧筹备向EMA递交舒格利单抗其他适应症，如III期非小细胞肺癌、一线胃癌、一线食管鳞癌和复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的上市许可申请（MAA）。 关于肺癌 2020年，肺癌是欧洲第三大确诊癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因，占癌症死亡人数的五分之一 [1] 。在欧洲，约50%至70%的肺癌患者确诊时已发展为IV期阶段 [2] 。全球范围内，NSCLC约占所有肺癌的85% [3] 。 关于舒格利单抗 舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat ® 转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物，能降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的潜在风险，与同类药物相比舒格利单抗将具有独特优势。舒格利单抗独特分子设计使其具备双重作用机制，不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用，还能通过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），在诱导抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）的同时不损害效应性T细胞。这种差异化设计使舒格利单抗在不同类型的肿瘤中展现出了潜在同类最优的疗效和安全性。 目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准舒格利单抗（商品名：择捷美 ® ）五项适应症： 联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者； 治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者； 治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者； 联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物一线治疗不可切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌患者； 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly ® ）联合化疗用于转移性NSCLC患者的一线治疗。 此外，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已受理舒格利单抗联合化疗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，该申请正在审评过程中。 关于基石药业 基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批15项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的12款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，"全链条"覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。 如需了解有关基石药业的更多信息，请访问： www.cstonepharma.com 。 投资者关系: ir@cstonepharma.com 媒体关系: pr@cstonepharma.com 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。 声明：仅供医疗卫生专业人士交流使用。 [1] Dyba T, et al. The European cancer burden in 2020: Incidence and mortality estimates for 40 countries and 25 major cancers. Eur J Cancer. 2021;157:308-347. [2] van Meerbeeck, J. et al. Lung cancer screening in Europe: where are we in 2021? Transl Lung Cancer Res,2021;10(5) 2407-2417. [3] Zhang, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2016;7:78985-78993.

里约热内卢 2024年7月25日 /美通社/ -- 今日，在G20-COP28关于可持续金融的联合会议上，巴西宣布支持世界主要领导人在COP28上发布的《全球气候融资框架阿联酋领导人宣言》，为实现该框架的目标造势，即建立新的气候融资架构，并释放气候行动的投资机会。 巴西的这一支持，加之其将在2025年举办第三十次缔约方大会（COP30），为缔约方大会（COP）主席团和20国集团（G20）的议程之间建立了重要联系，旨在实现更易获取、更加便利、更加经济实惠的可持续融资。 今日，财政部长Fernando Haddad在里约热内卢宣布，在G20财长和央行行长会议期间，巴西成为继法国、德国、英国、美国和印度之后，第六个支持该框架的G20国家。 迄今为止，代表全球国内生产总值重要份额的15个国家已作为签署国加入该框架。 巴西的支持还将确保未来缔约方大会的更大连续性。 缔约方大会主席团三驾马车（阿联酋、阿塞拜疆和巴西）持续加强国际合作，旨在填补适应资金缺口，并在下一轮国家自主贡献（NDC）中提振雄心。 “为了实现《阿联酋共识》中所设定的气候目标，我们需要动员所有资金来源，包括公共部门、私营部门和慈善资金。”阿联酋财政国务部长Mohamed Al Hussaini阁下表示。 “必须认识到，气候投资是促进经济增长和共同繁荣的空前机遇，而COP28《全球气候融资框架》赋予财政部门将这一愿景转化为行动的领导角色。 阿联酋随时准备采取具体行动，以解决可持续金融缺口。 “今天，我们非常欢迎巴西对该框架的认可。 这一决定确保了巴西在担任G20主席国期间，不仅通过其雄心勃勃的可持续融资议程来维护COP28取得的进展，而且还将在2025年继续发挥其作为COP30主办国的作用。” “我们在G20的可持续金融议程，专注于推动全球金融架构改革，以支持全球范围内的公正转型，并与《全球气候融资框架》保持一致。 我们认为，加强G20与COP在可持续融资成果之间的连贯性非常重要。”财政部国际事务副部长兼G20财政事务协调员Tatiana Rosito大使表示。 “《全球气候融资框架》为应对气候变化和释放亟需的气候融资提供了整体且全面的努力，这是加强下一轮国家自主贡献、气候适应性和复原力的关键推动因素。”COP28总干事Majid Al Suwaidi表示。 “作为全球南方的倡导者，巴西对该框架的支持将确保与其雄心勃勃的G20主席国可持续金融议程更加一致，有助于推动可持续的社会经济增长，并为从巴库到贝伦及其他地区的气候融资提供连续性。” 《全球气候融资框架》借助Mia Mottley阁下所倡导的《布里奇顿议程》以及Ruto总统所推动的非洲气候峰会等倡议的势头，为评估私营和公共部门在气候融资领域内所有关键行动者的进展提供了一个坚实的平台，这包括多边开发银行和国际金融机构（IFI）。 该框架提供了10项界定原则，涵盖气候融资议程的所有行动领域，包括多边开发银行和国际金融机构改革，推动国家平台的建设，并兑现包括为发展中国家筹集资金和注资绿色气候基金的现有承诺。

上海 2024年7月25日 /美通社/ -- 数字孪生平台Akila与Deloitte德勤达成战略联盟，为双方共同的美国客户提供去碳化软件解决方案，帮助他们 减少碳排放，优化能源消耗并提高建筑的运行效率 。 Akila通过物联网（IoT）、应用程序接口（API）、软件开发工具包（SDK）和其它工具集中管理所有与建筑相关的数据，帮助企业更好地了解能源使用情况、固定资产健康情况、内部环境情况、碳排放等。通过专有技术和开放数据环境，Akila平台可以部署在任何建筑生态系统中，包括商业、工业、零售、教育或医疗设施。已有超过1000万平方米建筑环境利用Akila实现数字化。 随着美国企业在环境、社会和公司治理（ESG）相关信息披露和碳减排方面的监管压力日益增加，他们面临着既缺乏准确了解当前碳排量的工具，也缺乏帮助优化资产规划的数据。 通过 Akila 与德勤的联盟，客户可以访问Akila 的360 度数据平台，该平台拥有高度准确和可审计的数据，德勤的专业人员可以提供分析和战略计划，帮助建筑环境更具可持续性和公平合理性。 Akila首席可持续发展官 Mark BAWTREE表示："我们很高兴能与德勤携手，通过数据驱动的洞察力和战略指导来推动建筑环境的可持续发展，这是我们在这一使命上迈出的重要一步。通过将Akila先进的数字孪生技术与德勤的服务产品相结合，我们可以帮助美国各地的组织采取果断行动，减少碳足迹，优化能源消耗并提高运营效率。" 使用实时数据监控和基准测试等功能， 客户可获得指导、比较分析和预测工具，帮助使用者始终专注于可持续发展和ESG目标。通过在数字孪生系统支持的更高级仿真模拟中使用建筑数据， 客户可以在决定投资之前，通过仿真模拟资本项目对能源、碳排和价值的影响，进一步展望未来 。这些创新应用正在推动数字孪生市场的指数级增长，到2030年，数字孪生市场的总市值将超过1000亿美元。 "改进建筑管理可以帮助企业减少能源消耗，同时提高资产价值。我们希望通过数据驱动的洞察力和战略指导，帮助德勤和Akila的共同客户将其建筑环境转变为更具可持续性和更高效率的资产。" 德勤Advisory's Sustainability, Climate & Equity Real Estate 负责人、同时任Deloitte Transactions and Business Analytics LLP负责人之一 的Nathan FLORIO补充道。

米兰 2024年7月24日 /美通社/ -- 意大利最大的能源转型参与者之一A2A集团和可再生能源领导者Enfinity Global Inc宣布在意大利签署新的134兆瓦太阳能10年期电力购买协议(PPA)。 提供的电力--相当于意大利约86,000户家庭的年消耗量，每年可避免超过104,000吨的二氧化碳排放--将由Enfinity在拉齐奥和艾米利亚-罗马涅地区的六座太阳能发电厂生产。 A2A发电和贸易主管Lorenzo Spadoni 表示： “由于与Enfinity Global建立了新的合作伙伴关系，我们将继续通过扩大客户可用的绿色能源供应，为地区的可持续发展做出贡献。” “这进一步证明了该集团根据我们的战略促进该国脱碳进程的具体承诺。” “我们很荣幸能够扩大与A2A的关系。 该协议是市场的一个有意义的里程碑，标志着一条为意大利提供稳定、清洁和负担得起的能源的道路，同时为其2030年能源转型计划做出贡献，并满足其新兴需求。”Enfinity Global首席执行官卡洛斯?多梅内克（ Carlos Domenech ） 评论道。 2023年10月签署的首批PPA涉及A2A集团购买Enfinity在拉齐奥的三座太阳能发电厂生产的能源，总计97兆瓦。 这项新协议表明了两家公司之间日益增长的关系以及他们对加速能源转型的共同承诺。 关于Enfinity Global Enfinity Global Inc.及其子公司是一家总部位于美国的可再生能源和可持续发展服务领先的公司，成立于2019年。 该公司拥有25.1吉瓦的可再生能源和储能项目组合，包括运营资产、在建项目和不同开发阶段的项目。 该公司在美国、欧洲、日本和印度设有办事处，旨在成为能源转型的领导者，并为可持续的净零碳经济做出重大贡献。 Enfinity的领导团队是可再生能源领域最有经验的全球团队之一，在可再生能源领域拥有超过370亿美元的融资体验，拥有超过15吉瓦的开发和收购太阳能和风能资产。