上海 2024年9月24日 /美通社/ -- 当地时间9月10日-12日，北美规模最大的清洁能源盛会——美国国际太阳能展览会（RE+ 2024）在阿纳海姆会展中心隆重举行，江苏润阳新能源科技股份有限公司（以下简称"润阳股份"）携全系列高效组件产品及定制化解决方案精彩亮相，凭借对产品性能和转换效率的不懈追求，持续荣获国际权威第三方机构的多项认证和最佳评级。 国际知名第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV（以下简称"TÜV莱茵"）为润阳股份的HJT系列产品授予了cTUVus美标认证证书。润阳股份全球组件营销中心技术支持总监Peter Peng先生，TÜV莱茵集团美洲区产品服务事业群副总裁Jonathan Kotrba先生，以及TÜV莱茵集团全球电力电子产品服务副总裁兼大中华区太阳能与商业产品服务总经理李卫春先生共同出席了颁证仪式。 颁证仪式上，润阳全球组件营销中心技术支持总监Peter Peng先生表示："我们非常荣幸润阳的HJT系列产品获得TÜV莱茵的cTUVus美标认证。我们的研发团队在HJT技术上采用了多重技术叠加，有效增强了抗紫外线诱导衰减和防水汽侵蚀能力，确保产品发电性能的长期稳定与高效。结合双玻组件的技术优势，这款产品具备更高功率输出、更高双面率、更低温度系数，从而带来更高的发电收益和更低的系统平衡成本（BOS）以及度电成本（LCOE）。TÜV莱茵作为全球领先的检测认证机构，其认证具有高度的国际认可和权威性。我们感谢TÜV莱茵专业团队的全力支持，帮助我们的产品顺利通过认证。" TÜV莱茵集团全球电力电子产品服务副总裁兼大中华区太阳能与商业产品服务总经理李卫春先生在发言中指出："光伏技术在持续创新，HJT作为一项新兴且极具潜力的技术，正在引领行业走向更高效的未来。TÜV莱茵依托全球一站式服务网络，致力于帮助企业提升产品质量并顺利进入国际市场。同时，我们也为企业‘出海'提供全方位支持，推动其海外工厂建设与全球业务扩展。未来，我们将继续与行业伙伴携手，迎接技术创新和全球化发展的新机遇。" 与此同时，润阳多款面向美国市场的组件产品以优异的测试结果，获得权威独立实验室Kiwa PV Evolution Labs评发的"最佳性能"（Top Performer）称号，以及美国权威检测机构可再生能源试验中心（RETC）授予的"2024年度最高成就奖"（Highest Achiever）。其中一款N型双面双玻高载荷抗冰雹组件通过了RETC 55mm冰雹冲击可靠性测试，能够从容应对冰雹、暴风雪等极端气候环境，满足美国大型地面光伏系统的市场需求。上述认证是行业融资者、开发商、运营商等可再生能源行业相关利益方评估和选择高品质组件产品的权威参考，润阳持续斩获高级别认证和最高评级，不仅彰显了润阳能够为全球客户提供稳定、可靠的光伏产品和解决方案，更有力证明了润阳在技术创新、质量控制、行业标准等方面保持全球领先的行业地位，以及市场对润阳产品和品牌的高度认可和长期信赖。 在全球布局和海外市场拓展方面，润阳股份始终走在行业前列。近年来，润阳的全球化布局持续提速，在国内外设立多个生产和研发基地，其位于阿拉巴马州的光伏组件工厂也于今年全面投产，这是润阳坚定发展海外业务、积极拓展美国市场的重要里程碑。凭借深厚的行业积累和产业链布局，"Runergy"现已成为美国光伏市场TOP5的主流品牌。 作为全球领先的光伏企业，润阳对组件开发始终秉承高标准严要求的原则，其产品、解决方案和可持续发展实践持续获得TÜV、PVEL、RETC以及Dun & Bradstreet、EcoVadis、CRIF Synesgy等权威认证和行业荣誉，并在美国等核心市场建立了稳固的品牌。立足未来，润阳将继续为北美及全球客户提供高效可靠的太阳能产品和解决方案，助力全球可持续发展进程。

上海 2024年9月24日 /美通社/ -- 9月12日，经权威认证机构TÜV莱茵测试认证，江苏润阳新能源科技股份有限公司（以下简称"润阳"）自主研发的182版型N型组件在2278*1134mm标准尺寸下，组件正面功率达到624.9W，较市场同版型尺寸组件功率提高约30W，转换效率突破至24.2%。刷新了同类产品该版型的组件功率纪录和效率纪录。润阳不断提高产品性能以满足客户需求，电池和组件效率、功率屡创新高，凸显润阳聚焦技术创新、推进产业进步的坚定决心和强劲的研发实力。 刷新记录！润阳N型组件功率624.9W 组件效率24.2% 在电池端，结合组件封装材料的光学性质，优化电池绒面结构和减反膜层，进一步提升光学吸收；经过高效电池实验室测试分析，制备出新型掺杂的背面超薄poly层，提升长波段光学响应。通过模拟、表征复合损失，设计出低表面掺杂浓度的硼扩散工艺、匹配金属化专属新型浆料和细线印刷等技术，实现电池电学损耗小，表面复合和金属复合低的技术方案，提升电池效率。在组件端，润阳通过改进正面及背面材料，优化光吸收，最大化利用每一寸阳光。同时在电学上，通过低电阻技术等创新技术方案，减少电学损失；通过边缘钝化技术修复电池边缘切割损失，有效提升组件功率。 这一重大突破离不开润阳研发和运营团队的攻坚克难。自成立以来，润阳始终坚持创新引领，集结太阳能领域高精尖技术人才，不断探索并实现更高效、可靠、安全的太阳能解决方案，凭借先进技术与卓越制造推动产业变革。在当今全球能源转型的大背景下，润阳将继续依托深厚的技术积淀，不断开拓创新，提升产品竞争力，为全球绿色能源贡献更多润阳力量。

马德里 2024年9月23日 /美通社/ -- 在最近在巴西贝伦举行的20国集团旅游部长会议上，联合国世界旅游组织秘书长祖拉布?波利卡什维利（ Zurab Pololikashvili ）呼吁采取紧急措施，以有利于环境和当地社区的方式重塑旅游业。 随着旅游业有望在年底前恢复到疫情前的水平， Pololikashvili强调了超越复苏并专注于使旅游业成为积极变革力量的重要性。 他的信息强调赋予当地社区权力，在气候问题上采取有意义的行动，并采取优先考虑自然和循环的可持续经济实践。 全球旅游业从新冠肺炎疫情中稳步复苏，数据显示， 2023年上半年国际游客抵达量已达到2019年水平的80%。 一些地区，特别是中东和欧洲，甚至超过了这些数字。 然而，由于持续的旅行限制，亚太地区的回报率正在逐步提高。 这种复苏加强了旅游业在推动全球经济增长、创造就业机会和促进严重依赖该行业的地区发展方面的关键作用。 Pololikashvili说： “旅游业在气候稳定、生物多样性和自然资源可持续利用的基础上蓬勃发展。” “如果不采取紧急气候行动，旅游业的未来以及依赖旅游业的社区和生态系统都将面临风险。” Pololikashvili还强调，旅游业的真正潜力在于它不仅能够创造就业机会，而且能够将多元文化融合在一起。 然而，为了使旅游业发展成为一个更具可持续性和包容性的部门，需要采取新的方法。 这包括以当地社区和环境保护为决策中心的创新的治理，以及加强政府与各种利益相关者之间的合作。 这一呼吁标志着全球旅游业的关键时刻。 信息很明确：为了确保其长期成功和韧性，该部门必须将气候行动和社区赋权作为其核心。

香港 2024年9月23日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其被纳入恒生ESG 50指数，成为今年唯一入选的制药公司。根据8月恒生指数公司公告，相关更新已于2024年9月9日起生效。 恒生ESG 50指数于2020年推出，旨在反映在香港上市的较大型公司中ESG表现最好的五十家公司的整体表现。恒生指数公司自2014年起，委托独立的专业评级机构香港品质保证局(HKQAA)为上市公司进行一年一度的可持续发展表现评审。该评级既可作为衡量公司ESG表现的有效指标，同时也是恒生指数公司编制ESG指数（如恒生可持续发展企业指数系列和恒生ESG 50指数）时采用的主要成份股筛选准则。上述这类ESG指数将为可持续投资提供基准。 在8月底最新公布的2024年HKQAA可持续发展评级结果中，药明生物凭借在企业管治、人权、劳动实务、环境、社区参与和发展等方面的出色表现，名列行业前10%，获得A级评级。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常高兴被纳入恒生ESG 50指数，这是对我们持续致力于提升ESG能力的高度认可。展望未来，我们将坚定不移地遵循ESG战略，积极推动公司的可持续发展进程，以卓越的表现为全球社会的福祉添砖加瓦。" 药明生物在联合国可持续发展目标的指导下，沿着可持续发展道路稳步向前。公司签署科学碳目标倡议（SBTi）承诺书，加入联合国全球契约组织（UNGC），以实际行动履行其对企业和社会可持续发展的承诺。 此外，公司的战略和举措得到了全球评级机构的广泛认可：在明晟MSCI ESG评级中获得AAA评级、获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的"铂金"奖牌；入选明晟MSCI ESG 领导者指数、获评晨星Sustainalytics"行业最高评级"和"区域（亚太）最高评级"企业、跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-、入选富时社会责任指数系列（FTSE4Good Index Series），充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达742个，其中包括16个商业化生产项目（不包括新冠项目和非活跃项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

优锐医药已在中国香港成功上市发售用于防护空气传播的病毒和过敏原的百畅悠鼻喷剂，并已在中国大陆提交上市许可申请。 独家协议将授权优锐医药在部分东亚及东南亚市场开发和经销百畅悠鼻喷剂，覆盖超过6.3亿人口。 上海 2024年9月23日 /美通社/ -- 优锐医药今日宣布与Altamira Therapeutics的子公司Altamira Medica Ltd.签署独家协议，授权优锐在部分东亚及东南亚市场开发和商业化百畅悠（Bentrio）鼻喷剂。 根据修订后的协议约定，优锐的授权范围将从大中华区（中国大陆、香港、澳门）和韩国拓展至新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南和台湾等地区，覆盖超过 6.3 亿人口。 自2022年起，优锐已在中国香港成功上市发售用于防护空气传播的病毒和过敏原的百畅悠鼻喷剂，并已在中国大陆提交上市许可申请。 "我们对于加深和拓展与Altamira公司就百畅悠（Bentrio）鼻喷剂的成功合作感到高兴，"优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter表示。"百畅悠具有一些独特的产品特点，可以即时、长效地防护空气传播的病毒和过敏原颗粒物，同时其不含药物成分、无防腐剂的配方具有良好的功效和耐受性。医护人员与消费者对使用百畅悠鼻喷剂的体验反响很好，我们期待着在更多的国家推出这款产品，并通过我们高效的销售团队与不断拓展的合作伙伴网络进行营销，满足更广泛的过敏与病毒防护的患者需求。" "我们非常满意与优锐医药的授权合作，欣喜地看到他们致力于在香港和其他地区上市发售百畅悠鼻喷剂，"Altamira Medica董事会主席兼首席执行官Thomas Meyer评论道。"我们期待与优锐一起，将Bentrio从现有的授权区域拓展至更多的国家，为日益增长的东亚与东南亚地区的过敏性鼻炎患者群体带来创新的药械产品。"

H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者 上海 2024年9月21日 /美通社/ -- 2024年9月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。2023年，复宏汉霖与Intas达成合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。此次获CHMP积极意见，标志着H药距离在欧洲实现更广泛的可及性更近一步。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，此次CHMP的积极意见标志着复宏汉霖在推动产品加速走向全球的努力取得了重大进展，进一步验证了公司‘以患者为中心'的研发理念和践行国际化战略的坚定决心。期待这一治疗方案在欧洲的正式获批，并为当地乃至全球更多患者带去更多治疗选择和希望。 Accord欧洲中东和北非地区执行副总裁Paul Tredwell先生表示，我们对于CHMP给出的积极意见感到非常振奋。这不仅进一步巩固了我们与复宏汉霖的合作伙伴关系，更意味着斯鲁利单抗有望成为更多广泛期小细胞肺癌患者的重要治疗选择。对于这些治疗选择有限且预后不佳的患者而言，这无疑是一个重大的突破。 守正创新，聚焦小肺临床需求 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，据GLOBOCAN最新数据显示，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% [1] 。小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%-20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。SCLC分为局限期和广泛期，其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期，其余处于广泛期。在欧盟，SCLC的患者比例约为人口总数万分之一至五 [2] ，符合欧盟对于孤儿药资格认定的范畴。2022年12月，H药治疗SCLC获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，并于2023年3月获EMA受理H药用于治疗SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）。 此次H药获欧盟上市积极意见主要基于ASTRUM-005研究，ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。该试验在中国、欧盟波兰、土耳其、格鲁吉亚等多个国家共开设128个试验中心，入组585例受试者，其中约31.5%为白人。ASTRUM-005临床试验结果于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告方式首次发布，并于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）发表，成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫治疗临床研究。基于ASTRUM-005研究，H药已在中国和东南亚多国获批用于一线治疗ES-SCLC，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 全球布局，创新驱动高质出海 作为复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，H药聚焦肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，已在中国已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC及食管鳞状细胞癌（ESCC），复宏汉霖同步在全球开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究。在肺癌领域，公司现已全面覆盖肺癌一线治疗，除已获批的sqNSCLC和ES-SCLC外，H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并在全球范围开展一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验。此外，公司正在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持H药在美国的上市申报。 H药的全球化步伐正不断加速，截至目前，该产品已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，对外授权覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月22日，复宏汉霖获得就H药生产线签发的欧盟GMP证书，标志着公司徐汇基地及松江基地（一）就H药相关生产区域顺利通过欧盟GMP检查，符合欧盟GMP标准。2024年第一季度，公司高效完成H药的首批海外发货，标志着H药成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗，为全球更多病患带来新的治疗选择。 未来，复宏汉霖将继续以患者为核心，聚焦未满足的临床需求，创新升级，加速推进中国优质药物惠及全球患者。 【参考文献】 [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. doi:10.3322/caac.21834 [2] Dingemans AC, Früh M, Ardizzoni A, et al. Small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up☆. Ann Oncol. 2021;32(7):839-853. doi:10.1016/j.annonc.2021.03.207 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，24项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）以及汉奈佳 ® （奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

上海 2024年9月20日 /美通社/ -- 全球工程轴承及工业传动领域的技术领导者铁姆肯公司（纽约证交所股票代码：TKR；www.timken.com）作为制造业入围企业成功入选《Fast Company》杂志的"创新者最佳工作场所"（Best Workplaces for Innovators）榜单。这一殊荣旨在表彰全球范围内秉承创新文化、鼓励员工开创 更好经营新方式的企业 。 "在公司的 125 年历史中，我们的员工始终与客户密切合作，共同打造技术解决方案，推动公司发展。"铁姆肯公司人力资源副总裁 Natasha Pollock 表示，"我们培养并投资于解决问题的全球团队，使他们能够帮助客户实现广泛的应用需求并推动可再生能源、电动汽车以及自动化等行业的发展。这项殊荣是对我们创新文化的认可。创新文化让我们的员工能够设计和提供具有持久影响力的产品。" 创新者最佳工作场所榜单旨在表彰那些赋予各级员工权力以改进流程、创造新产品或拓展经营新方式的企业文化。入选企业刊登在了《Fast Company》杂志 2024 年 9 月刊和 fastcompany.com 网站上。今年早些时候，铁姆肯公司已入选该杂志享有盛誉的"全球最具创新力公司"榜单。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者，为各行业设计新一代产品组合，并不断扩展产品线。125年来，铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新，创造以客户为中心的解决方案，持续提升可靠性和效率。2023年，铁姆肯公司实现销售额达 48 亿美元，在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一，并荣登《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及最佳多元化工作场所、《新闻周刊》和《美国新闻与世界报道》评选的最佳工作场所、道德村协会评选的全球最具商业道德企业和《财富》评选的美国最具创新力公司等多项榜单。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区，公司共有超过3200 名员工，并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构，同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展，致力于为社会创造更多价值。

柏林 2024年9月19日 /美通社/ -- 9月18日，原材料公司 AMG 在德国的Bitterfeld为欧洲首家锂精炼厂举行了落成典礼。该厂旨在帮助欧洲大陆提高电动汽车电池生产的独立性。 对于电动汽车来说需要锂等原材料，但迄今为止，欧洲一直依赖于世界其他地区。Bitterfeld的这家一家新工厂带来了希望。 据悉，新工厂是氢氧化锂精炼厂。它每年将生产 20,000 吨氢氧化锂。这些氢氧化锂将出售给匈牙利和波兰的正极和电池制造商，他们将用这些氢氧化锂为大约 500,000 辆电动汽车生产电池。 该工厂在两年后如期竣工，可提供 80 个工作岗位。这只是计划中的五个模块之一。如果五个模块全部建成，这里可生产 10 万吨氢氧化锂。根据 AMG 的预测，这将相当于2030 年欧洲需求量的 14%。 "鉴于欧洲和德国现有的生产能力有限，预计将大量增加活性材料加工能力。"德国联邦外贸与投资署的专家 Regueira Cortizo, Flérida说道， "在此背景下，涵盖整个电池生命周期的全面立法，如《欧盟关键原材料法案》和新的《欧盟电池法规》，也促进了德国氢氧化锂精炼厂的建立和循环经济的发展。像 AMG 这样的公司肯定能从德国电池市场的新机遇中获益。" 德国联邦外贸与投资署是德国联邦政府对外贸易和对内引资的机构。该机构为进入德国市场的外国公司提供咨询和支持，并协助在德成立的企业进入外国市场。

香港、马里兰州德国城和苏州 2024年9月19日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （ “ 本公司 ” ，股份代号：2257，连同其附属公司，统称 “ 本集团 ” 或 “ Sirnaomics 圣诺医药 ” ），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，今天宣布，公司研发团队与佛罗里达州迈阿密临床和美容研究中心的Mark Nestor博士团队合作，共同发表了其新型siRNA药物的突破性进展，揭示了该药物在临床前动物模型中获得脂肪组织显著减少的新型作用机制。这项开创性工作的标题为： “ 用于局部减脂靶向 TGF-β1 和 COX-2 的新型多肽核酸纳米注射剂研究 I ：临床前体外和动物模型数据分析 ” ，发表于《美容皮肤学》杂志（2024年00:1-11）上，为公司基于RNAi的局部溶脂药物拓展奠定了坚实的基础。 STP705是一种注射剂药物，含有封装在组氨酸-赖氨酸多肽（HKP）纳米颗粒中的siRNA抑制剂，可以靶向转化生长因子β1（TGF-β1）和环氧合酶-2（COX-2），抑制其在脂肪细胞（Adipocytes）分化和脂肪组织（Adipose Tissue）保存的关键作用。该研究通过使用小鼠前脂肪细胞（preadipocytes）的体外实验，以及使用饮食诱导肥胖（DIO）小鼠和尤卡坦小型猪的体内试验，评估了STP705的疗效。研究结果表明，STP705有效降低了TGF-β1和COX-2的表达，导致脂肪细胞体积和脂质含量显著降低，同时无明显的不良全身反应。在DIO小鼠中，这个HKP-siRNA复合物表现出对注射脂肪组织的精确定位，并在给药后长达14天内保持显著的基因沉默和 siRNA的可检测水平。小型猪的数据进一步显示，给药后56天内皮下脂肪组织厚度显著减少。结果表明，这些研究支持使用专门针对TGF-β1和COX-2的靶向siRNA药物进行局部溶脂治疗，为当前减脂方法提供了一种潜在的微创替代方案。 临床皮肤病学和美容医学临床研究领域的国际公认专家，Mark Nestor医学和哲学博士，是迈阿密大学米勒医学院皮肤病学和皮肤外科系以及外科/整形外科系的志愿教授；同时是美国佛罗里达州Aventura市的临床和化妆品研究中心和美容增强中心的主任；也是本项研究报告的首席作者，评论道： “ 所有临床前研究的结果清楚地表明，STP705作为一种安全有效的减少局部脂肪堆积的方法具有巨大潜力，并为该适应症的临床路径奠定了基础。 ” 圣诺医药创始人、董事长兼首席执行官陆阳博士 评论道： “ 最新发表的这篇研究报告表明，圣诺医药领先的候选药物STP705表现出一种新的作用机制，通过特异性沉默皮下脂肪组织中的TGF-β1和COX-2，导致局部脂肪减少。这项临床前研究不仅显示了该药物良好的安全性和耐受性，而且在诱导脂肪细胞凋亡和脂肪组织重塑方面也取得了初步疗效，表现出了针对现有减脂疗法更安全有效的替代方案或辅助手段。 ” 关于圣诺医药 Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，其候选产品处于临床前和临床阶段，专注于发现和开发创新药物，用于治疗有医疗需求和巨大市场机会的适应症。Sirnaomics是第一家在亚洲和美国都有强大影响力的临床阶段 RNA 治疗公司。基于其专有的递送技术：多肽纳米颗粒制剂和第二代GalNAc偶联，本集团建立了丰富的候选药物管线。Sirnaomics目前在推进肿瘤学 RNAi 疗法应用方面处于领先地位，其 STP705（IIa 期、IIb 期）和 STP707（I 期）的临床项目取得了多项成功。正在进行的 STP122G I 期研究代表了 GalAhead? 技术的第一个进入临床开发的候选药物，具有令人鼓舞的治疗效果和安全性数据。了解更多信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

伦敦 2024年9月19日 /美通社/ -- 2024年度渣打天气摄影师的公开投票现已开放。 从9月19日至10月17日，个人可以从展示世界上最引人注目的天气和气候摄影的入围名单中投票选出他们最喜欢的图片。 该比赛由英国皇家气象学会组织，现已进入第九个年头，是一个国际平台，旨在提高人们对环境问题的认识，使我们的星球处于危险之中，包括热浪、飓风和极端洪水，同时也描绘了令人敬畏的天气之美和力量。 随着2024年渣打气候奖的推出，该竞赛吸引了来自世界各地所有年龄和技能水平的摄影师的数千份参赛作品。 许多参与者渴望记录洪水、干旱和野火等极端天气事件对人类的影响。 公众投票的入围名单可在皇家气象学会网站上查阅，其中包括25张杰出的天气和气候照片。 亮点包括撒哈拉沙尘暴；冰晕，罕见的红色雪碧闪电；以及覆盖在白霜中的壮丽景观。 入围名单画廊还提供对天气现象背后的科学和图像背后的故事的见解，以及摄影师的冒险经历和捕捉它们的技巧。 查看入围名单并投票选出您最喜爱的。 比赛时间表 公开投票开放时间： 9月19日（英国夏令时07:00 ） – 10月17日（英国夏令时23:59 ） 获奖者公告： 2024年10月30日 皇家气象学会首席执行官Liz Bentley 教授评论道： “在评判这场比赛的九年里，我总能看到一些新的、令人惊讶的东西。 今年的参赛者强调了世界上那些面临气候变化最严重影响的地区，但他们也传达了一个信息，即气候变化正在影响更温和的气候和最舒适的社会的天气模式。 我们需要激励并立即采取行动，以实现变革。” 渣打银行首席可持续发展官 Marisa Drew评论道： “在我们赞助的第二年，我再次被入围名单中的摄影作品所震撼，它展示了我们不断变化的气候对社区和自然环境的影响。 随着下个月宣布获奖者，我期待看到哪张照片赢得我们今年推出的新气候奖，以提高人们对气候减缓和适应重要性的认识。 祝入围名单上的所有人好运。” 阅读编辑注意事项 在此处 下载高分辨率或低分辨率图片、说明和图片版权归属。

这是迄今为止该类针对晚期肝癌的免疫治疗 III期试验中报告的最长生存期随访结果 上海 2024年9月19日 /美通社/ -- HIMALAYA III期试验的更新结果表明，对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，阿斯利康的英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)联合曲美木单抗在5年内显示出持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益。 这些HIMALAYA研究结果于9月16日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024 年会上展示（报告 947MO）。 在5年随访的最新探索性分析中显示，与索拉非尼相比，在度伐利尤单抗加入曲美木单抗单次给药的STRIDE治疗方案（单次曲美木单抗，常规间隔度伐利尤单抗），死亡风险降低24%（基于风险比[HR]为0.76；95%置信区间[CI] 0.65-0.89）。接受STRIDE方案治疗的患者中有约有19.6%在5年内存活，而这一数字在接受索拉非尼治疗的患者中为9.4%。 在试验中达到疾病控制（定义为完全或部分缓解或疾病稳定）的患者亚组分析中，28.7%接受STRIDE方案治疗的患者在5年内存活，而这一数字在接受索拉非尼治疗的患者中为12.7%。此外，缓解深度(DpR)的探索性分析显示，与索拉非尼相比，接受STRIDE方案治疗的患者获得程度更深的缓解，使生存期更长。 医学博士、意大利米兰Humanitas大学和IRCC Humanitas研究医院医学肿瘤学副教授、HIMALAYA的主要研究者Lorenza Rimassa表示："度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗晚期肝癌患者使总生存在5年内翻倍，这是相较索拉非尼的显著生存优势，并且随着时间的推移，这种优势变得更加明显。这些研究数据强化了这种新型双免疫治疗方案的使用，对于患有这一令人绝望的疾病的患者来说，是一个重要里程碑。" 全球肝脏学会肝癌项目负责人Sarah Manes表示："达到五年生存期这一里程碑对晚期肝癌患者及其家人具有临床意义和情感意义。我们很高兴地看到，通过新疗法改善治疗结局取得了进展，这为我们患者社群的长期生存带来了新的希望。" 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示："近20%的晚期肝癌患者接受STRIDE方案治疗后仍能存活5年，这一结果不同凡响，历史上仅约7%的患者能够存活5年。这是向前迈出的重要一步，树立了新的生存基准。这充分表明了我们致力与患者长期跟进，以帮助我们更好地塑造这种创新促发疗法的持久临床获益，即在PD-L1阻断剂中添加抗CTLA-4抗体。" 更新生存结果概要： HIMALAYA 总生存期 I,ii STRIDE 方案 (n=393) 索拉非尼 (n=389) 随访时间中位数（95% CI）（月） 62.5 (59.5-64.8) 59.9 (58.3-61.5) OS风险比（95% CI） 0.76 (0.65-0.89) p值（双边） iii 0.0008 60个月的OS率 iv （95% CI）（%） 19.6 9.4 60个月疾病控制（DC） 患者数量 OS率，% 43 28.7 17 12.7 60个月 DpR v >75% 患者数量 OS率 iv ，% 27 72.7 3 33.3 60个月DpR v >50%–≤75% 患者数量 OS率 iv ，% 34 57.8 12 32.1 i.更新分析数据截止日期：2024年3月1日，OS数据成熟度为82% ii.采用校正治疗、病因、ECOG体力活动状态和大血管侵犯的Cox比例风险模型计算OS HR和95% CI iii.标称p值 iv.使用Kaplan-Meier方法估算60个月时的OS率。DpR表示最佳客观缓解评估时观察到 的肿瘤相对基线缩小的百分比 STRIDE治疗方案的安全性特征与每种药物的已知特征一致，在延长的随访时间中，未观察到新的安全性信号。17.5%接受STRIDE方案治疗的患者和9.9%接受索拉非尼治疗的患者发生了严重治疗相关不良事件（定义为3级或4级，包括死亡），在STRIDE主要分析后未发生新的事件。 度伐利尤单抗联合曲美木单抗用于治疗晚期或不可切除HCC成人患者已在美国、欧盟（一线治疗）、日本和其他几个国家地区获得批准。度伐利尤单抗单药治疗晚期或不可切除HCC成人患者已在日本获得批准。 关于肝癌 肝癌，其中HCC是最常见的类型，是第三大癌症致死病因，全世界每年有近900,000人确诊，在亚洲某些地区的发病率很高。 [1]-[2] 约80-90%的HCC患者患有肝硬化。如肝硬化的慢性肝病与炎症有关，随着时间的推移，炎症可导致HCC的发生。 [3] HCC晚期预后较差，5年生存率仅为7%。 [4] 超过一半的患者在疾病晚期确诊，这也通常是在症状首次出现时。 [5] 肝癌独特的免疫环境为利用免疫系统力量治疗HCC的药物研究提供了明确的依据。 [5] 关于 HIMALAYA 临床研究 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，该研究比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗，随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案（STRIDE方案），与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 该研究共纳入1,324名不可切除HCC的成人患者。这些患者之前未接受过全身治疗，且不适合局部治疗（限于肝脏和周围组织的治疗）。 该研究在16个国家地区的181个中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚洲。主要终点是联合治疗方案相比索拉非尼单药治疗的OS，关键次要终点包括度伐利尤单抗相比索拉非尼治疗的OS、联合治疗方案和度伐利尤单抗单独用药的客观缓解率和无进展生存期 (PFS)。 关于度伐利尤单抗 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。 度伐利尤单抗被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC)。在日本和欧盟，度伐利尤单抗也被批准单药治疗无法切除的HCC，以及用于与化疗（卡铂和紫杉醇）联用后再进行度伐利尤单抗单药维持治疗错配修复缺陷的一线晚期或复发性子宫内膜癌也在美国获得批准。 除了消化道肿瘤的适应症外，度伐利尤单抗是放化疗后未出现疾病进展的III 期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中以治愈为目的的全球标准治疗。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC），并与短疗程曲美木单抗和化疗联合用于治疗转移性NSCLC。 针对SCLC，在ADRIATIC III期试验中，与安慰剂相比，度伐利尤单抗在同步放化疗的标准治疗后未出现进展的患者中，在OS和PFS的双重主要终点方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 度伐利尤单抗已在美国和其他多个国家地区获得批准，在手术前联合含铂化疗新辅助治疗和手术后单药辅助治疗，用于治疗可切除的NSCLC成人患者，且没有已知的表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排。 度伐利尤单抗联合化疗后再进行度伐利尤单抗单药维持治疗一线晚期或复发性子宫内膜癌的错配修复缺陷患者的适应症最近在美国获批。此前欧盟不仅批准了该疗法，同时还批准了度伐利尤单抗联合化疗后再进行度伐利尤单抗联合奥拉帕维持治疗错配修复功能正常的一线晚期或复发性子宫内膜癌的适应症。 在NIAGARA III期试验中，在肌层浸润性膀胱癌中，度伐利尤单抗联合化疗在无事件生存期的主要终点（EFS）和OS与新辅助化疗相比，关键次要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。 自2017年5月首次获批至今，已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种消化道肿瘤和妇科癌症以及其它实体瘤的治疗。 关于曲美木单抗 曲美木单抗是一种人单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。曲美木单抗阻断CTLA-4的活性，促使T细胞活化，激发对癌症的免疫应答并促进癌细胞死亡。除了获批用于肝癌和肺癌的适应症外，曲美木单抗正在接受和度伐利尤单抗联合使用治疗多种肿瘤类型的评估，包括局部区域HCC(EMERALD-3)、SCLC(ADRIATIC)和膀胱癌（VOLGA和NILE）。 关于阿斯利康在消化道肿瘤领域的研究 阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2022年，消化道肿瘤共有约490万新发病例，导致约330万例病例死亡 [6] 。 在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。 除了用于胆道癌和肝细胞癌的适应症外，公司正通过涵盖从早期到晚期疾病的广泛开发计划，评估度伐利尤单抗的联合用药方案，其中包含曲美木单抗，用于治疗肝癌、食管癌和胃癌。 公司还在评估一种PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig(AZD2936)，将该抗体作为辅助疗法联合化疗用于治疗胆道癌，以及一线治疗HER2阴性局部晚期不可切除或转移性食管胃结合部癌。 德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，在美国、中国和其他几个国家获批用于治疗HER2阳性晚期胃癌，目前正在结直肠癌中接受评估。在DESTINY-PanTumor02 II期试验中，该药物已在包括胆道癌在内的多种消化道肿瘤中进行了评估，并且最近在美国获批用于治疗既往接受过全身治疗且无令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性实体瘤。德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共共同开发和商业化。 奥拉帕利是一种首创PARP抑制剂，在美国、欧盟和其他几个国家获批用于治疗BRCA突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化。阿斯利康正在推进多种疗法，为靶向Claudin 18.2，一个有前景的胃癌治疗靶点，提供互补机制。其中包括AZD0901，一种潜在的同类首个抗体偶联药物，获得KYM Biosciences Inc.授权，目前处于III期开发阶段；AZD5863，获得和铂医药授权的一种新型Claudin 18.2/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，目前处于I期开发阶段；以及AZD6422，一种装甲型自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，目前正与西比曼合作在中国的一项由研究者发起的临床研究(IIT)中进行评估。 在早期开发方面，阿斯利康正在开发两种针对HCC的Glypican 3(GPC3)装甲CAR-T疗法。AZD5851目前处于I期开发阶段，正在全球范围内进行开发，以及C-CAR031/AZD7003正与西比曼合作在中国联合开发，在IIT中进行评估。 关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗 (IO)的研究 阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。 阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与曲美木单抗或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞衔接器。 阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于免疫的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。 关于阿斯利康肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。 声明：本文涉及未在中国获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献 World Health Organization. Liver Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/11-liver-and-intrahepatic-bile-ducts-fact-sheet.pdf. Accessed September 2024 . Liu Y, et al. Changes in the Epidemiology of Hepatocellular Carcinoma in Asia. Cancers ( Basel ) . 2022;14(18):4473. Tarao K, et al. Real impact of liver cirrhosis on the development of hepatocellular carcinoma in various liver diseases—meta–analytic assessment. Cancer Med . 2019;8(3):1054-1065. Sayiner M, et al. Disease Burden of Hepatocellular Carcinoma: A Global Perspective. Digestive Diseases and Sciences. 2019;64: 910-917. Colagrande?S,?et al. Challenges of advanced hepatocellular carcinoma.? World J Gastroenterol .?2016;22(34):7645-7659. World Health Organization. Cancer factsheets: Digestive organs (oesophagus, anus, stomach, colon, rectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, gallbladder). Available at: https://gco.iarc.fr/today/en/fact-sheets-cancers. Accessed September 2024 .

更长随访时间的更新数据显示， CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1 CPS患者的确认客观缓解率(ORR)为68%，中位无进展生存期(PFS)为14.2个月(n=66)。 新泽西州普林斯顿和苏州 2024年9月19日 /美通社/ -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，今日公布Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的G队列更新研究数据。该队列的数据自ASCO 2024年会公布以来，持续显示出令人鼓舞的疗效。 研究结果显示，在已知CLDN18.2和PD-L1表达水平的患者中， CLDN18.2高/中表达患者的中位无进展生存期(mPFS)为14.2个月，确认客观缓解率为68%。其中绝大部分患者是PD-L1 CPS<5。 以CLDN18.2极低/无表达的患者群体作为替代对照组，三联疗法在CLDN18.2高/中表达（无论CPS表达水平如何）的患者群体中，降低了50%的疾病进展或死亡的风险(HR为0.505， 95%CI, 0.244-1.045)。该数据进一步证实了本公司在ESMO 2023年会上报告的CLDN18.2靶向药物与检查点抑制剂之间存在协同作用机制，即CLDN18.2靶向抗体甚至能够在PD-L1低或无表达的胃癌肿瘤细胞中诱导PD-L1表达和T细胞浸润。截至数据统计日期，由于事件数量有限，中位总生存期尚未达到，该队列中总体人群（82名患者）的12个月生存率为73.8%（95% CI：62.0-82.4%）。 先前研究发现，无论PD-L1表达水平如何， Zolbetuximab和CAPOX的联用可以将CLDN18.2阳性患者的无进展生存期从6.80个月提高至8.21个月（ HR=0.687（95% CI， 0.544-0.866）（来源：Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug 29 (8): 2133-2141）。更新的Cohort-G研究数据显示， Osemitamab (TST001)联合Nivolumab和CAPOX，在疗效上显著优于Nivolumab联合CAPOX或Zolbetuximab联合CAPOX的治疗方案。 更新数据以墙报形式（摘要#1419p）已于2024年9月16日在西班牙巴塞罗那举办的ESMO 2024年会公布。 "Cohort-G试验的更新数据表明，Osemitamab (TST001)联合Nivolumab和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效令人鼓舞。与CLDN18.2不表达的患者相比，CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1表达水平患者的确认客观缓解率和中位无进展生存期证实了Osemitamab (TST001)与检查点抑制剂之间的协同作用，展示了三联疗法的潜力，并且有可能惠及PD-L1低表达患者，"创胜集团全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示，"这些临床结果突显了Osemitamab (TST001)在改善晚期胃或胃食管结合部腺癌患者预后方面的前景。" "在2024年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布的Cohort-G队列研究数据，为三联疗法的临床获益提供了令人信服的证据。无进展生存期和客观缓解率显著提高，这在CLDN18.2表达水平高/中且PD-L1表达水平低的患者群体中尤其突出，这充分展示了该治疗方案的潜力。"北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，本次研究的主要研究者沈琳教授表示，"我们对这种疗法可能为患者带来的积极影响感到高兴。" 研究概要如下： 试验设计 TranStar102研究G队列(NCT04495296)包含安全导入阶段和剂量扩展阶段，旨在探索Osemitamab (TST001) 联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的安全性和有效性。在剂量扩展期交替给药3或6mg/kg。符合入组条件的对象为HER2阴性或未知，不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，无论其CLDN18.2或PD-L1的表达水平如何。在中心实验室，我们采用IHC 14G11 LDT方法和PD-L1 IHC 28-8 pharmDx回顾性分析患者的CLDN18.2和PD-L1表达水平。根据按Claudin18.2 IHC 14G11 LDT方法得出的CLDN18.2蛋白在肿瘤细胞膜染色， CLDN18.2表达水平分为三个亚组：H/M（高/中）， L（低）和R（其余：更低或阴性）。 令人鼓舞的客观缓解率与中位无进展生存期 截至统计日期， 82名患者已接受治疗，随访中位时间为15.2个月。对总体患者、总体具有/已知CLDN18.2/PD-L1表达水平患者以及具有PD-L1 CPS<5亚组患者的亚组疗效的探索性分析结果如下： 总体患者组： CLDN18.2高/中等表达(H/M)患者的中位无进展生存期为12.6个月，低表达(L)患者为7.1个月，其余患者(R)为8.5个月。确认客观缓解率分别为58.1%、 52.4%和55.6%。总体人群（n=82）的12个月生存率为73.8%。 总体具有/已知CLDN18.2/PD-L1表达水平患者组(n=66)： CLDN18.2高/中等表达(H/M)患者的中位无进展生存期为14.2个月，低表达(L)患者为8.5个月，其余患者(R)为6.7个月。确认客观缓解率分别为68.0%、 61.1%和50.0%。 PD-L1 CPS<5亚组患者(n=56)： CLDN18.2高/中等表达(H/M)患者的中位无进展生存期为16.6个月，低表达(L)患者为7.1个月，其余患者(R)为5.7个月。确认客观缓解率分别为71.4%、 60.0%和47.1%。 可控的安全性 所有患者均经历了与治疗相关的不良事件(TRAE)。最常见的TRAE是低白蛋白血症、恶心和呕吐，其中大多数为可控的CTC AE1级或2级。其安全性特征与此前展示的TST001联合CAPOX大体一致（《临床肿瘤学杂志》第41卷，第16期， 2023年，摘要#4046）。 关于Osemitamab (TST001) Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN 18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(TranStar101/NCT04396821, TranStar102/NCT04495296)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。 关于创胜集团 创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。 创胜集团总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了业务拓展中心。创胜集团的开发管线已有十四个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。 如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问公司网站：www.transcenta.com 或领英账号：Transcenta。 媒体联系： Bryan Cheng , bryan.cheng@transcenta.com, 15067129733

美国马萨诸塞州马尔伯勒 2024年9月18日 /美通社/ -- 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX） 今日 宣布完成对Silk Road Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：SILK）的收购。该公司是一家医疗器械公司，通过微创手术——经颈动脉血运重建术（TCAR），开创了卒中预防和颈动脉疾病治疗的新方法。 "此次收购完成后，波士顿科学将通过广泛的商业覆盖，为更多的医生及其患者提供创新的TCAR平台，从而加强我们的血管技术解决方案。"波士顿科学血管及外周介入事业部总裁Cat Jennings表示，"将TCAR平台引入我们的产品组合，意味着我们可以为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。" 本次收购价格为每股27.5美元，股权价值约为11.8亿美元。 [1] 预计该交易将不会对波士顿科学2024及2025年调整后每股收益（EPS）产生重要影响，在此之后则会有所增长。根据美国通用会计准则（GAAP），由于存在摊销费用和收购相关的净支出，预计该交易所产生的影响将更加摊薄。 关于波士顿科学 波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。超过45年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。 关于波士顿科学大中华区 波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，开启在华业务，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统，通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn [1] 企业价值约为11.8亿美元，基于约4,650万股的完全稀释股票（或约12.8亿美元的100%股权）以及约1.04亿美元的净现金头寸 关于前瞻性陈述的警示性声明 本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计，而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的，或者如果某些风险或不确定性变成现实，那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来（结合其他因素）还可能会影响我们实施业务战略的能力，并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此，我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。 可能导致这种差异的因素包括：未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件；新产品的引入；产品性能；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

昆明 2024年9月18日 /美通社/ -- 依托云南花卉产业发展优势，中国昆明国际花卉展暨IFEX昆明国际花卉园艺展（以下简称"昆明花展"）由励展博览集团承办，目前已成为全球规模最大的产地型专业花卉展览会，在促进花卉园艺行业交流合作的窗口平台作用日益突出，对提升云花产业知名度和竞争力发挥了重要作用。 第二十二届中国昆明国际花卉展暨IFEX昆明国际花卉园艺展将于2024年9月20日至22日在昆明滇池国际会展中心隆重举办。本届昆明花展将延续"‘象’往云南，世界花园"主题，彰显云南作为全球生物多样性宝库及全球主要花卉产地的独特地位，塑造绿色生态、品质优越、生态富民的"云花"公共品牌内涵，践行花卉产业蓬勃发展、美丽经济欣欣向荣的美好愿景，充分展示"世界花园"的非凡魅力。 本届花展在昆明滇池国际会展中心6、7、8、9号馆展出，共设置国际、国内、设施设备、新品种展示、花文旅及花卉应用场景六大区域，展出面积超5万平方米。展会举办得到了云南省委、省政府的高度重视，以及各级各部门、社会各界、新闻媒体的广泛关注和大力支持。花展期间，将举办专业研讨、新品发布、技术交流等一系列重要活动。同时，花展也将对社会公众开放，满足花卉爱好者及花卉从业者多元化交流的需求，实现发展成果展示、行业交流合作、项目投资洽谈以及观光体验、产业宣介等多种功能。本届昆明花展有以下特色亮点： 一、主题鲜明，打造国际知名展会品牌 近年来，云南花卉产业在政府部门以及市场主体的双轮驱动下，迸发出蓬勃活力，云花产业呈现出欣欣向荣的发展态势。2023年，全省鲜切花产量190亿枝，昆明斗南花卉市场持续保持亚洲最大、世界第二花卉交易集散中心地位。 与上届花展相比，本届展会规模进一步扩大、内容内涵不断丰富、合作交流持续深化，吸引了涵盖英国、荷兰、日本、以色列、德国、丹麦、法国等13个国家的430余个国内外企业及10余个国际花卉园艺组织参展，展示内容囊括了最新的花卉品种、先进的设施设备和前沿的花卉科技。庞大的展会规模和展品展商的多样性，不仅体现了昆明花展作为全球花卉产业的最新成果和创新趋势展示发布的重要平台，还标志着昆明花展正逐步发展成为一个具有全球影响力的国际知名展会。 花卉产业是我省高原特色农业重点产业，我们将主动融入和服务 国家发展 战略，借助建设面向南亚东南亚辐射中心的历史机遇，借助昆明花展这一绚丽桥梁，加速推动云花产业与全球花卉园艺行业的合作交流，让"云花"这张靓丽名片更加灿烂夺目，为云南打 造花卉 产业奠定坚实基础。 二、包容开放，凸显全球交流合作平台优势 2024年昆明花展吸引了来自全球的花卉从业者和行业专家，邀请了更多的国际知名企业、组织机构、行业协会参展，还特别设置了英国主宾国展区、福建主宾省展区 及 荷兰展区。英国作为本届花展主宾国，携手英国皇家园艺学会（RHS）带来一场园艺盛宴，展示闻名全球的园艺技术和花卉品种，进一步加强中英两国在花卉产业方面的交流合作。福建作为本届花展主宾省，组织了12家花卉园艺企业参展，展期内将举办漳州市花卉产业招商推介会，开展招商引资、贸易洽谈等活动，推动滇闽花卉产业共赢发展。荷兰展团在1000平方米的展区内展示本国花卉产业的最新成果和创新技术，并开展多种形式的交流互动活动。 此外，为提升昆明花展的专业化、国际化水平，昆明花展组委会开展线上线下多种形式的广泛宣传，在越南、泰国、新加坡、斯里兰卡等16个国家的主流媒体平台上进行推广，吸引了来自全球30多个国家的2000多名专业观众前来参观，其中新加坡、阿根廷、阿联酋、澳大利亚、巴西、俄罗斯、哈萨克斯坦、加拿大、卡塔尔、肯尼亚、蒙古、葡萄牙、沙特阿拉伯、斯里兰卡、斯洛文尼亚15个国家专业采购商为首次报名参加。这些专业观众不仅包括了花卉种植者和贸易商，还涵盖了花卉科技、设备制造和物流等多个相关领域的专家和从业者。 三、活动丰富，助推花卉园艺产业交流互鉴 本届昆明花展不仅在展示范围类型多样性方面进行了创新和突破，还将组织开展丰富多彩的专业活动，交流最新技术、发布行业动向、展示发展成就。 "云花之夜"产业白皮书及花卉流行趋势发布。 进行花卉产业"白皮书"发布、花卉新优品种推介、花艺走秀和花卉情景剧表演，现场颁发昆明花展主形象设计奖和花礼大赛奖，提供一个业内新锐花艺设计师展示才华的舞台，让前沿的花艺作品与新兴文化碰撞，引领花卉消费趋势，将"云花之夜"打造成为花卉行业时尚盛会及流行趋势发布平台。 中国植物新品种保护 （ 花卉 ） 国际研讨会。 为提升云南省花卉种业知识产权保护水平，促进植物新品种自主创新，展会邀请植物新品种保护联盟（UPOV）、国家林业和草原局植物新品种保护办公室、英国皇家园艺学会（RHS）等国内外行业嘉宾深入探讨植物新品种保护，为花卉育种及科技创新营造良好环境。 "数字云花"产业发展研讨会。 聚焦花卉产业的数字化转型与发展，邀请农业农村部规划设计研究院、北京市农林科学院信息技术研究中心、普瑞瓦（Priva）、西门子等国内外行业专家，探讨数字化技术在花卉全产业链中的应用，通过科技赋能，推动花卉产业实现高效、智能、绿色的发展，提升云花产业可持续发展能力。 花卉产业设施设备现代化发展国际研讨会。 聚焦云南省花卉产业现代化发展现状与挑战，汇集来自中国农业机械化协会设施农业分会、国家农业智能装备工程技术研究中心、骑士集团（Ridder Group）、泰和尼科集团（T&N Group）等国内外设施设备方面的行业专家，通过分享全球领先的技术与经验，探讨现代化设施设备在花卉生产中的应用与创新，推动云南花卉产业的高质量发展。 花卉新优品种流行趋势发布及" 10大名花"展示推介活动。 通过静态花艺装置与动态花艺表演相结合，多维度展示花卉品质特性及品种特点，集中展示国内外新优花卉品种、云南花卉产业育种成果及"10大名花"品牌。 英国主宾国系列活动。 举办中英园艺对话沙龙、花卉园艺可持续发展英式下午茶等活动，邀请英国皇家园艺学会（RHS）及相关企业，共同分享在家庭花卉园艺种植中的新技术及英国园艺产业的先进经验，探讨未来花卉市场消费新方向，为中国家庭园艺及花卉产业的发展提供更多启迪。 中国商业花礼创意大赛。 为了推动花卉产业的渗透力，我们把花卉美的传播使者?花店们请到现场，通过比赛竞技的方式，让来自四面八方的花店们，通过他们的创意，运用花卉品种，创造属于大家愿景的花礼产品。与来自全国各地的同行，产业人等一起汇聚一堂，探讨，见证时代背景下花店们的真正的商品实况。促进产业的创新与市场的变革。 花店中国。 把更大更广阔的的舞台留给来自于中国34个省市行政自治区中任何地方的花店主们，无论他们的定位花店人群是任何阶段，大家分别代表不同的人，不同的地区，不同的声音。目标是通过与行业的交流，让花卉产业端从不同维 度去 真实发声。所带来的"声量"，有效的促进行业产业的发展。 云南国际蓝莓产业发展大会。 邀请国内外专家、学者、种植者、企业家，共同探讨蓝莓产业的新品种研发、先进种植技术、品牌打造与营销等领域的发展趋势与创新实践，从而引领和推动云南乃至全中国的蓝莓产业向更高质量、更高效率、更加国际化的方向稳步迈进。 四、融合发展，拓展丰富展会业态 美好生活在云南，云南人以花为伴。"有一种叫云南的生活"，云南的美景、美食都与鲜花紧密相连。本届花展不拘泥于传统花卉产品展示，不断探索创新，展会现场特别设置了"花卉+"专区，以花卉与非遗、花卉与家居、花卉与文旅等多种跨界融合形式，体现"花卉+生活"的多彩与活力。同时，为进一步丰富昆明花展展会内容，借助展会平台扩大高原特色农业产品知名度，在花展同期，将以"啡尝云南?花漾咖香"为主题设置专门的云南咖啡展示推介区，重点推介云南省精品咖啡庄园及精品咖旅路线，通过咖啡历史展示、品鉴推介、文化讲座、互动体验、融媒体宣传等方式，多维度展示"云咖"魅力。 以花为媒、花样生活，云花产业为世界贡献了专属于云南的浪漫。诚挚邀请全球花卉行业的同仁和爱好者共赴这场花卉盛宴，共同感受云花魅力和人文之美。让我们携手合作、共谋发展，为推动全球花卉园艺产业的繁荣与进步贡献智慧和力量 。

在接受 ADG126 10 mg/kg 每 3 周一次联合帕博利珠单抗治疗的无肝和腹膜转移 MSS CRC 患者中， 4 例确认的临床缓解，总体缓解率 24% （ 4/17 ） 在 ADG126 10 mg/kg 每 3 周一次的 剂量 水平 下，无肝和腹膜转移患者的中位无进展生存期达 8.5 个月 在 10 mg/kg 剂量水平下，无肝转移患者的 12 个月总生存率为 74% ，无肝和腹膜转移患者为 82% 在 ADG126 10 mg/kg 每 3 周一次与帕博利珠单抗联用的患者群中， 3 级治疗相关不良事件发生率为 16% ，持续展示了联合治疗良好的耐受性 此联用疗法有望与标准治疗相结合并应用于更广泛患者群体，包括伴有肝转移的 MSS CRC 患者 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年9月18日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法的生物制药企业，今天，公司公布了其在2024 年9 月 13 日至 17 日于西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上报告的ADG126最新临床数据。 此次展示的海报标题为： 抗 CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体ADG126 (Muzastotug, Muza)与帕博利珠单抗 (Pembrolizumab) 联用显著提高了治疗指数，于转移性微卫星稳定型结直肠癌患者中观察到的临床获益支持进一步临床开发 。海报中公布了天演药业抗CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体ADG126联合默沙东（Merck & Co., Inc.，美国新泽西州罗威市）抗PD-1药物KEYTRUDA ® （帕博利珠单抗）的 1b/2 期研究相关数据（ADG126-P001；NCT05405595）。 希望之城（City of Hope Comprehensive Cancer Center）肿瘤内科与治疗研究系副教授、研究员Daneng Li医学博士表示："ESMO大会壁报展示数据显示，针对晚期/转移性MSS CRC患者，ADG126联合帕博利珠单抗的双药免疫治疗方案展现了良好的总体缓解率、无进展生存期和早期生存获益，作为研究者，这样的试验结果令人欣喜。针对常见型MSS CRC晚期/转移性患者目前治疗方案选择有限，而ADG126在比现有抗CTLA-4疗法更高剂量水平下的多次重复给药，目前观察到的安全性和有效性数据令人鼓舞。" Daneng Li医学博士补充道："鉴于ADG126目前展示的同类最佳潜力，其与帕博利珠单抗的联合疗法有可能适用于更广泛的患者群体（例如伴有肝转移的患者），特别是与标准治疗相结合，更好地控制疾病早期进展。此外，由于联合治疗安全耐受，可以通过多次重复给药维持药物体内暴露量，最大限度地提高长期生存获益的潜力。" ADG126是一种掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体，结合独特的CTLA-4表位，靶向肿瘤组织内调节性T细胞（Treg），与帕博利珠单抗联合疗法显示出潜在的同类最佳安全性和有效性。已知Fc段优化与显著增加的毒性相关，而ADG126未经过 Fc 端优化，其靶向独特表位表现出更强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。此外，ADG126拥有极低的免疫原性而仅产生极少的抗药物抗体，不影响其药代动力学（PK）特征。 海报展示的主要亮点（数据截止至2024年7月30日）如下： 在其剂量递增和剂量扩展队列研究中，随着患者入组人数增加，ADG126联合帕博利珠单抗对经多线治疗的晚期/转移性实体瘤患者（n=66）继续展现出高度差异化的安全性： 在剂量递增至20 mg/kg（n=6）每3周一次的任一剂量水平下，均未观察到剂量限制性毒性或4级或5级治疗相关不良事件，旨在为正在进行的负荷剂量队列研究提供支持。 未观察到3级结肠炎，需要使用英夫利昔单抗干预的免疫介导性腹泻/结肠炎患者不超过10%。 10 mg/kg剂量水平下重复给药，未观察到明显的迟发型毒性。海报中总结了接受治疗后每周发生的治疗相关不良事件。 10 mg/kg每6周一次剂量组的3级治疗相关不良事件发生率仅为6%（1/17），10 mg/kg 每3周一次剂量组为16%（6/37）。目前后线临床标准治疗方案则伴随更高比例的药物相关毒性。 7例患者发生与治疗相关的严重不良事件；但整体治疗中断率仍然比较低，仅为8%（5/66）。 ADG126在10 mg/kg 每6周一次或每3周一次剂量下联合帕博利珠单抗（200mg 每3周一次）在MSS CRC患者中观察到了令人鼓舞的疗效，包括持久的疾病控制和早期生存获益，同时在每3周一次给药方案下观察到剂量与疗效的相关性以及按RECIST实体瘤疗效评价标准的客观缓解率： 在接受ADG126 10 mg/kg每3周一次治疗且疗效可评估的无肝和腹膜转移患者亚组（n=17）中，总体缓解率达到24%，包括4例确认的部分缓解（PR）。此结果与早前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）上发布的客观缓解率（ORR）数据一致。目前标准治疗的缓解率为1%至6.3%*。 另有11例患者病情稳定（SD），总疾病控制率（DCR）达到88%（15/17）。 此外，ADG126 10 mg/kg每3周一次剂量组患者的中位无进展生存期（PFS）达到8.5个月，ADG126每6周一次剂量组患者的PFS为5.9个月。 无肝转移患者（n=36）的12个月总生存率为74%，无肝和腹膜转移患者（n=24，10 mg/kg每6周一次和每3周一次联合队列）的12个月总生存率为82%。 在10 mg/kg每3周一次的队列中观察到符合RECIST标准的肿瘤缓解，而每6周一次的队列中没有观察到，但目前观察到的两种剂量水平下的患者早期总生存率没有太大差异。这表明每6周一次的给药方案可作为未来其他联合试验的起始剂量，或药物安全管理的剂量调整策略。 此外，接受至少4个周期联合治疗的无肝转移患者(包含无肝转移但有腹膜侵占/转移）的总生存率与无肝和腹膜转移患者的总生存率相当，这凸显了早期疾病控制的重要性，以确保免疫双药方案能够发挥疗效进而带来长期生存获益。 在剂量递增队列中，20 mg/kg每3周一次剂量水平在初始周期是可耐受的（n=6）。基于初始周期的安全性，目前已入组12例患者扩展队列，评估将20 mg/kg作为负荷剂量的安全性。该队列患者接受初始ADG126 20mg /kg单剂量、随后以10 mg/kg每3周一次维持剂量与帕博利珠单抗联合，计划于今年晚些时候公布初步结果。 此外还进行了综合药代动力学和体内暴露量与疗效和安全性分析，以深入了解各种给药方案及其与联合用药相关的安全性和有效性。分析结果进一步展示了ADG126治疗指数的显著提高，凸显了SAFEbody ® 精准掩蔽技术的优势。更多数据的药代动力学分析给未来的临床开发和剂量选择提供了指导，以满足美国食品药品监督管理局（FDA）Project Optimus计划的剂量优化要求。 谈及这些令人振奋的成果，天演药业首席执行官兼研发总裁罗培志博士表示："今天发布更新的临床数据再次凸显了ADG126同类最佳的治疗潜力，在10 mg/kg剂量水平下与帕博利珠单抗联合治疗针对MSS CRC患者的临床获益令我们感到十分欣喜。基于这些研究数据以及目前正在进行的20mg /kg负荷剂量队列的预期结果，我们计划在高于伊匹单抗（ipilimumab）10-20倍的剂量下，推进ADG126联合治疗针对MSS-CRC患者以注册为目的的随机临床研究。同时，目前观察到的联合治疗的安全性与帕博利珠单抗单药安全性的历史数据相当，也为靶向CTLA-4和PD-1的双免方案进入早期以及与标准疗法结合拓展到更广泛患者群体的治疗潜力提供了坚实的基础，有望大大改善患者预后生存获益。" KEYTRUDA ® 为已注册商标，商标权利人为默沙东（Merck & Co., Inc.，美国新泽西州罗威市）的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 * Grothey等人. 《柳叶刀》，2013，381：303-312，FDA标签，12/10/2020. Mayer等人.《新英格兰医学杂志》，2015，372：1909-1919. Marcus等人. 《临床癌症研究》，23（12）2017年6月15日，2924-2927. Josep Tabernero等人. 2023 年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）. Gerald W. Prager等人. 《新英格兰医学杂志》2023年5月4日，388（18）. 秦叔逵等人. 2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会. 李瑾等人. 《美国医学会杂志》，2018，319（24）：2486-2496. Andrea J. Bullock等人. 2023年欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会（ESMO-GI）. Anthony B.等人. 2023年ASCO-GI研讨会. Elena等人. 2021年ASCO大会。E. Garralda等人. 2022年ESMO大会。

上海 2024年9月18日 /美通社/ -- 近日，伟创力发布了《2024可持续发展报告》，重点介绍了公司自2023年以来全球可持续发展方面的表现和进展。伟创力的2030年可持续发展战略、目标和举措侧重于最大限度地减少公司对环境的影响，创造一个安全、包容和尊重的工作环境，投资社区，推动具有透明度的道德实践，以及与客户和供应商合作加速建立更可持续的价值链。 查看伟创力根据全球报告倡议（GRI）标准编写的《2024可持续发展报告》： https://FLEX.com/download/2024-sustainability-report "通过我们才华横溢、充满激情的全球员工的贡献，以及与客户和供应商的宝贵合作伙伴关系，我们正在可持续发展征程上迈出有意义的一步，并朝着我们的目标迈进。"伟创力市场、传播和可持续发展高级副总裁 Kyra Whitten表示："作为一家先进的端到端全球制造商，我们将继续致力于在设计、采购、制造、交付和管理客户产品的过程中将可持续发展融入我们的实践。" 2023 年可持续发展成就 绝对范围1和范围2的温室气体排放量（GHG）比2019基准年 [1] 减少33% 25%的用电量由可再生能源驱动 [2] 100%的主要站点 [3] 继续与当地非政府组织建立合作伙伴关系 安全事故率同比下降20% 51%的首选供应商和80%的指定客户 [4] 分别实现了温室气体减排，并设立了基于科学的目标 伟创力凭借在可持续发展方面的领导力和表现而获得诸多认可，荣获制造业领导委员会和美国制造商协会颁发的"2023年度制造商奖"，以表彰其在推动先进、可持续制造新时代方面的瞩目成就和转型领导力，连续第二年获得道德村协会（Ethisphere）评选的"全球最具商业道德公司"称号，以及FT-Nikkei Statista亚太气候领袖称号等。此外，公司在气候变化方面保持了A- CDP评分，并获得了摩根士丹利资本国际（MSCI）的 AA评级，认可了公司在管理财务相关的可持续发展风险和机遇方面的全球行业领导地位。 [1] 目标边界包括生物能源原料的生物排放和清除。 [2] 可再生能源的百分比是考虑购买和现场发电除以用于跟踪站点的总电量。 [3] 拥有1,000名以上员工的厂区/办公室。 [4] 伟创力承诺，到2025年，其70%的客户，涵盖外购商品和服务、租赁资产以及售出产品的使用，将制定基于科学的目标。

上海 2024年9月18日 /美通社/ -- 保诺-桑迪亚宣布任命Armin Spura博士为公司首席执行官。Spura博士在生命科学和生物技术领域拥有二十多年的丰富经验，并在全球市场推动业务增长和创新方面取得了显著成就。 在加入保诺-桑迪亚之前，Spura 博士在冠科生物（Crown Bioscience）担任首席执行官，在近5年的时间里成功带领该公司实现了高速的业绩增长和拓展。Spura 博士还曾在赛默飞世尔科技公司、明码生物、CareDx 和 Ion Torrent 等多家全球知名企业担任高级管理职务。值得一提的是，Spura 博士深谙中国本土市场，他曾担任赛默飞与大安诊断合资公司的中国区生命科学部门总经理，同时也是基因组学业务的服务部门总经理。此外，他还担任多项顾问工作，包括 SeromYx Systems 董事会主席和 K2X Technology and Life Science的生命科学投资顾问。 在Spura博士早期的职业生涯中，他曾成功助力两家初创公司发展壮大：Ingenuity Systems（后被Qiagen收购）和ForteBio（现为丹纳赫的一部分）。Spura博士在德国获得生物化学的学位，并在美国布朗大学获得分子生物学博士学位。 Spura博士说："我非常荣幸能够加入保诺-桑迪亚，并带领团队进入发展的新阶段。凭借我们独特的一体化CRDMO平台，提供从早期靶点确证到商业化生产的端到端服务，涵盖化学、生物学、药代动力学、原料药和制剂等所有相关领域，我坚信我们能够赋能更多合作伙伴，更快地为全球患者带来更好的治疗方案。" 公司执行运营委员会主席 Gary Chu 补充说：" 很高兴Spura博士能够加入保诺-桑迪亚。Spura博士凭借其杰出领导力和丰富的全球以及中国市场管理经验，将对公司的快速发展起到至关重要的推动作用。我们相信在他的领导下，公司将持续创新，提供满足全球客户及生物医药行业广泛需求的一体化解决方案。"

新的模型显示，到2050年，由于气候变化，将有4000多万儿童遭受饥饿的最严重影响，但立即采取行动反而可以促进健康，刺激经济增长 西雅图 2024年9月17日 /美通社/ -- 比尔和梅琳达?盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)在今天发布的第八份年度目标守护者报告中，敦促世界各国领导人在最需要的地方增加全球卫生支出，以促进儿童的健康和营养，尤其是在全球气候危机面前。 《目标守卫者》报告《滋养变暖世界的竞赛》预测，如果不立即采取全球行动，气候变化将在2024年至2050年期间使另外4000万儿童发育迟缓， 2800万儿童消瘦。 现在扩大解决方案可以避免这种结果，同时还可以建立应对气候变化的能力，并刺激急需的经济增长。 2023年，世界卫生组织估计， 1.48亿儿童患有发育迟缓，这是一种儿童在精神或身体上无法充分发挥潜力的状况， 4500万儿童经历了消瘦，这是一种儿童变得虚弱和憔悴的状况，使他们面临更大的发育迟缓和死亡风险。 这些是最严重和不可逆转的慢性和急性营养不良形式。 与此同时，随着全球挑战的加剧，流向非洲的外国援助总份额有所下降。 2010年， 40%的外国援助流向了非洲国家。 但是，尽管撒哈拉以南非洲一半以上的儿童死亡，但这一数字现在仅为25 ％ ，是20年来的最低比例。 这一趋势使数亿儿童面临死亡或患上可预防疾病的严重风险，并威胁到2000年至2020年期间非洲在全球卫生方面取得的前所未有的进展。 “今天，世界正面临着比我成年生活任何时候都多的挑战：通货膨胀、债务、新战争。 不幸的是，援助没有跟上这些需求的步伐，特别是在最需要援助的地方。”报告作者、比尔和梅琳达?盖茨基金会（ Bill & Melinda Gates Foundation ）联合主席比尔?盖茨（ Bill Gates ）写道。 “我认为我们可以给予全球卫生第二次行动-即使在竞争激烈的挑战要求政府扩展预算的世界中也是如此。” 根据盖茨的说法，营养不良是“世界上最严重的儿童健康危机” ，气候变化只会使情况变得更糟。 在这场危机中，盖茨呼吁维持全球卫生资金；立即通过支持儿童营养基金来应对日益严重的儿童营养不良威胁，该基金是一个协调捐助者营养筹资的新平台；各国政府充分资助已建立的机构，这些机构已被证明每年有效保护数百万人的生命。 这些机构包括疫苗免疫联盟（ Gavi ） ，该联盟将于2025年进行下一次资金补充；以及全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（ Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria ） ，该基金预计明年也将进行资金补充。 盖茨写道： “如果我们做到这三件事，我们不仅会迎来新的全球卫生热潮并挽救数百万人的生命-我们还将证明人类仍然可以崛起以应对我们最大的挑战。” 该报告还揭示了营养不良的灾难性经济成本，并强调了可以帮助减轻这些成本的解决方案。 根据世界银行的数据，营养不良每年造成3万亿美元的生产力损失，因为营养不良阻碍了人们的身体和认知能力。 在低收入国家，这种损失占GDP的比例从3%到16% （或更高）不等，相当于每年持续的2008年全球经济衰退。 成熟的工具如今已经存在 “应对气候变化影响的最佳方式是投资于营养……营养不良使我们这个物种想要迈出的每一步都变得越来越重， ”盖茨写道。 “但反过来也是如此。 如果我们解决了营养不良问题，我们就能更轻松地解决其他所有问题。 我们解决极端贫困问题。 疫苗更有效。 疟疾和肺炎等致命疾病的致命性要低得多。” 该报告重点介绍了有助于解决营养不良、增强人们抵御气候变化最严重影响的能力以及进一步降低儿童死亡率的成熟工具。 其中包括： 新的农业技术正在生产高达两到三倍的牛奶和更安全的牛奶，到2050年可以防止数百万儿童发育迟缓。 模型显示，在印度、埃塞俄比亚、肯尼亚、尼日利亚和坦桑尼亚，到2050年，这些技术可以预防1.09亿例儿童发育迟缓。 努力扩大强化储藏室主食的新方法，如盐和肉汤立方体，可以减少数百万例贫血，并防止因神经管缺陷而死亡。 在埃塞俄比亚，用碘和叶酸强化盐的新工艺可以使贫血减少4% ，并可以消除高达75%的神经管缺陷导致的死亡和死产。 在尼日利亚，用铁、叶酸、锌和维生素B12强化肉汤立方体可以避免多达1660万例贫血和11000例神经管缺陷死亡。 到2040年，为孕妇提供高质量的产前维生素 的努力可以挽救近50万人的生命，并改善2500万婴儿的出生结果。 在所有低收入和中等收入国家，采用多种微量营养素补充剂（ MMS ）的整个妊娠成本仅为2.60美元。 该报告还强调了有前途的微生物组新研究如何改善人们的健康。 研究表明，更好的肠道健康可以帮助儿童吸收营养，发展强大的免疫系统，并以应有的方式茁壮成长。 盖茨写道，对肠道健康的更深入了解不仅有可能改变世界对待营养不良的方式，而且有可能改变影响富裕国家的过度营养。 今年的报告还介绍了来自营养不良危机前线的农民和专家的文章，他们解释了这些工具对他们社区的影响，包括印度阿斯塔兰加的奶农Sushama Das ；肯尼亚迈利内（ Maili Nne ）的奶农Coletta Kemboi ；尼日利亚卫生和社会福利部营养主任兼强化肉汤立方体大规模工作的领导人Ladidi Bako-Aiyegbusi ；卢旺达卫生部长兼确保所有卢旺达妇女获得彩信的领导人Sabin Nsanzimana博士；以及联合国儿童基金会儿童营养与发展主任Víctor Aguayo博士。 在此处阅读他们的评论和完整新闻稿： https://www.gatesfoundation.org/ideas/media-center/press-releases/2024/09/child-malnutrition-prevention-funding。

中国苏州 2024年9月16日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司在9月13日至17日期间于西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了HER2双抗偶联药物JSKN003的两项最新临床研究结果，均为在澳大利亚和中国进行的两项Ⅰ期临床研究中对于铂耐药卵巢癌、晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的汇总分析。 主题： JSKN003（一种HER2靶向抗体偶联药物）治疗铂耐药卵巢癌患者：两项研究的汇总分析 壁报编号 : 759P 现场壁报展示时间： 2024年9月14日（星期六） 报告人： 饶群仙教授 中山大学孙逸仙纪念医院 卵巢癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一，其临床确诊时多为晚期，且复发率高，严重威胁女性生命健康。手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的标准治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药，约20%的患者为原发性铂耐药，2024年NCCN指南推荐非铂类细胞毒性药物和靶向药物单药治疗作为铂耐药卵巢癌患者的首选治疗方案。既往研究表明，铂耐药性卵巢癌接受非铂类化疗的客观缓解率仅为4%至13%，迫切需要更多新的治疗选择。 研究方法 JSKN003-101（NCT05494918）是一项在澳大利亚晚期/转移性实体瘤患者中进行的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究，JSKN003-102（NCT05744427）是一项在中国晚期实体瘤患者中进行的Ⅰ期（剂量递增和剂量扩展）和Ⅱ期（队列扩展）临床研究。两项研究汇总分析了JSKN003治疗铂耐药卵巢癌患者的安全性和疗效。 研究结果 截至2024年7月15日，50例铂耐药卵巢癌患者接受了JSKN003治疗，给药剂量：2例患者为4.2mg/kg、2例患者为5.2mg/kg、44例患者为6.3mg/kg、1例患者为7.3mg/kg、1例患者为8.4mg/kg。50例患者中，基于中心实验室检测结果，有HER2表达（IHC 1+、2+和3+）的患者为17例（其中仅2例为HER2 IHC 3+），17例为HER2 IHC 0，另外16例患者截至7月15日尚未提供HER2免疫组化结果。28例（56.0%）患者接受过3线及以上治疗，37例（74.0%）患者接受过贝伐珠单抗治疗，28例（56.0%）患者接受过PARP抑制剂治疗。 中位治疗持续时间为12.4周（范围：0.7至51.0周），至数据截止日期，其中32名患者（64.0%）仍在接受治疗。 安全性： 50例患者中，3例患者发生间质性肺炎。5例患者（10.0%）发生3级治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的是腹泻（2.0%）和贫血（2.0%）；无TRAEs导致死亡。 疗效： 在44例有至少一次基线后肿评的患者中，客观缓解率（ORR）为56.8%（95%CI：41.0, 71.7），39例患者（88.6%）出现肿瘤缩小。经中心实验室确认的HER2 IHC 0和有HER2表达（IHC 1+、2+和3+）的患者中，ORR分别为52.9%（95% CI：27.8, 77.0）和68.8%（95% CI：41.3, 89.0）。33例接受过贝伐珠单抗治疗的患者，ORR为54.5%（95% CI：36.4, 71.9）；26例接受过PARP抑制剂治疗的患者，ORR为46.2%（95% CI：26.6, 66.6）。 研究结论 JSKN003显示出良好的耐受性和可控的安全性，胃肠道毒性和血液毒性的发生率较低；JSKN003在多线治疗后的HER2表达和不表达的铂耐药卵巢癌患者中均显示出良好的疗效。本次汇总分析的结果支持JSKN003在该人群中的进一步探索。 主题： JSKN003治疗晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤（乳腺癌除外）患者的安全性和有效性 壁报编号： 675P 现场壁报展示时间： 2024年9月14日（星期六） 报告人： 沈琳教授 北京大学肿瘤医院 研究方法 此次在ESMO大会上公布了澳大利亚Ⅰ期临床研究JSKN003-101（NCT05494918）和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究JSKN003-102（NCT05744427）中，治疗经组织学证实为HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的汇总分析结果。研究入组既往系统性治疗失败的患者，接受JSKN003单药治疗评估安全性和疗效。 研究结果 截至2024年7月15日，29例患者（结直肠癌：9例、胃癌：6例、胆道癌：4例、食管癌：3例、卵巢癌：2例、头颈癌：1例和其他癌症：4例）入组，接受JSKN003每3周1次静脉注射治疗。12例患者（41.4%）既往接受过3线及以上治疗，14例患者（48.3%）既往接受过抗HER2治疗，7例（24.1%）患者既往接受过抗HER2 ADC治疗。 中位治疗持续时间为23.6周（范围：4.7至52.0周），至数据截止日期，14例患者仍在治疗中。 疗效： 28例患者可进行疗效分析，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为75.0%和89.3%。在7例接受过抗HER2 ADC治疗的患者中，ORR为71.4%。胃癌和结直肠癌的ORR分别为83.3%（5/6）和66.7%（6/9）。 安全性： 29例患者中，6例患者（20.7%）发生3级或以上的治疗相关不良事件（TRAEs），包括中性粒细胞计数减少（6.9%）、呕吐（3.4%）、疲劳（3.4%）、白细胞减少（3.4%）和食欲下降（3.4%）。无TRAEs导致死亡。 研究结论 JSKN003具有良好的耐受性和安全性，血液学毒性发生率较低；在既往经多线系统性治疗的晚期HER2阳性实体瘤患者中疗效明显,尤其是在HER2高表达的胃肠道肿瘤患者中初步展示出令人惊喜的客观缓解率，这将支持其在这一领域的进一步临床探索。 壁报电子版可于公司网站www.alphamabonc.com查阅。 关于 JSKN003 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达®）已于2021年在中国获批上市，在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究，另外还有多个新药品种也在临床阶段。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞聚焦未满足的临床需求，不断开发安全有效、成本可控、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

印度古尔冈 2024年9月16日 /美通社/ -- Delectrik Systems Pvt. Ltd. 宣布推出基于钒液流电池的多兆瓦时级储能系统，专为大规模商业、工业（C&I）和公用事业应用而设计。 该系统的主要构建模块为2兆瓦、10兆瓦时的液流电池（可提供5小时储能），可以组合用于超过100兆瓦时容量的项目。 对于大型项目，每英亩安装容量约为200兆瓦时。 首个基于该产品架构的兆瓦时级项目将于2025年上半年在印度部署。 从小型10千瓦时到集装箱化的兆瓦时级系统，Delectrik已经建造并部署了各种规模的液流电池。 现有的集装箱化解决方案适用于容量低于10兆瓦时的商业和工业应用。 现在，公司的新产品旨在满足快速增长的大规模商业、工业和公用事业应用需求。 Delectrik创始人兼首席执行官Vishal Mittal博士表示：“Delectrik主要专注于开拓海外市场，目前已将产品出口到5大洲的9个国家。 随着销量增长，公司将考虑在重点地区建立制造/组装中心，以服务当地市场。 为此，我们已在澳大利亚设立了首个海外子公司。 我们希望像在印度实现‘印度制造’一样，也能在全球重点市场实现本地化生产。 除了继续拓展这些市场，公司还将更加重视扩大印度国内市场，特别是基于其大规模液流电池解决方案。” “除了直接销售电池，公司还计划通过其子公司Delectrik Esaas Pvt. Ltd.以运营费用（Opex）模式提供储能服务 。 目前，企业只能通过可再生电力满足其部分能源需求。 通过增加储能，企业几乎可以完全转向绿色能源，同时显著降低能源开支。 在许多地区，光伏+液流电池的平准化电力成本（LCOE）已经低于工商业用户支付的电费。” 根据《国家电力计划通知》（NEP 2023），到2031-32年，印度国内固定式电池储能系统(BESS)的需求将达到411吉瓦时。 这为部署成本低、持续时间长、使用寿命长的BESS（例如Delectrik的钒氧化还原液流电池）提供了巨大机遇。