香港、上海和湖州长兴 2025年3月10日 /美通社/ -- 同源康医药-B（02410.HK）于 2025 年 3 月 9 日发布公告，宣布其自主研发的 TY-9591（商品名：卡达沙®）在对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗 EGFR 突变肺癌脑转移的关键 II 期临床试验中，根据研究者数据显示具有统计学显著意义和重大临床获益。 本次试验共入组 224 例受试者，其中 19 号外显子缺失和 21 号外显子 L858R 突变的比例分别为 53.1%和 46.9%，与真实世界患者基因突变水平分布一致。TY-9591 组的总体安全性良好，无新的安全性信号。试验结果显示，主要研究终点即颅内客观缓解率（iORR）达到预期目的，TY-9591 在对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善，无论在全人群还是在不同亚组人群（包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG 评分等）中均具有明显统计学差异。 因此，在针对 EGFR 突变肺癌脑转移的适应症中，同源康医药的 TY-9591 是全球首款且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。目前肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有新诊断肺癌病例的 85%左右，EGFR 突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的基因突变之一，全球范围内约 1/3 的 NSCLC 患者携带 EGFR 基因激活突变，而亚洲人群则约有 50%的 NSCLC 患者存在EGFR 突变，因此中国市场拥有庞大的患者群体。2017 年至 2024 年，中国肺癌脑转移的新患者人数从13.76 万增至17.14 万，预计肺癌脑转移的新患者人数于2033 年将接近22 万，展现国内该治疗市场的广阔前景。TY-9591 作为目前研发进展最快的适用于非小细胞肺癌脑转移的第三代 EGFR-TKI 候选药物，有助于解决中国非小细胞肺癌及肺癌脑转移治疗中亟待满足的医疗需求，彰显较高的市场前景和巨大的商业价值。 盘点本土药企头对头试验的关键进展，百济神州（06160.HK/688235.SH）在 2022 年美国血液学会（ASH）年会中，口头报告了其自主研发的 BTK 抑制剂泽布替尼是目前全球首个且唯一一款对比伊布替尼，取得 PFS 与总缓解率（ORR）双重优效性的 BTK 抑制剂。 2024 年 5 月，康方生物（09926.HK）公布了其双抗药物依沃西 HARMONi-2 研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照 III 期临床研究。此次同源康医药-B(02410.HK)公布的旗下 TY-9591 的关键 II 期临床试验研究者数据显示达到研究预期，将成为第三家在头对头试验中展现更优疗效的本土药企。公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心提交 NDA（新药申请）上市申请，将进一步推动产品的商业化进程。 在国内全链条式地支持创新药市场发展的背景下，中国创新药市场由"仿"转"创"的步伐不断加速，未来或将有更多如同源康医药等本土药企在头对头试验中展现中国自主研发的技术水平和实力，积极推动更多本土药企站在世界创新药的舞台。

北卡罗来纳州夏洛特 2025年3月6日 /美通社/ -- 霍尼韦尔 （纳斯达克代码： HON ） 宣布已同意以21.6亿美元现金从私募股权公司华平投资（Warburg Pincus）收购胜达因公司（Sundyne）。此次收购金额约为胜达因2024年税息折旧及摊销前利润（EBITDA）的14.5倍。胜达因在工业高速泵和压缩机的设计、制造和售后服务领域均处于行业领先地位。该公司的差异化设备将并入霍尼韦尔能源与可持续技术集团（ESS），增强其推动创新和效率的能力，同时支持全球对能源安全的关键需求。 胜达因公司坚实的客户关系、优质的产品和技术将解锁霍尼韦尔UOP在石油炼化、液化天然气（LNG）、清洁可再生燃料等领域的价值链的战略增长潜力。这一整合将提高霍尼韦尔的产品组合实力，通过霍尼韦尔互联平台赋能胜达因设备的数字化，增强其可靠性和预防性维护。借助霍尼韦尔的研发能力，合并后的公司将得以进一步加速在泵和压缩机领域的新产品开发。 "结合霍尼韦尔的先进技术与胜达因卓越的过程工业解决方案，此次收购将进一步增强充满活力的霍尼韦尔UOP业务，并在有潜力的垂直领域开辟战略增长新机遇。" 霍尼韦尔董事长兼首席执行官柯伟茂（ Vimal Kapur ） 表示，"胜达因拥有庞大的优质泵和压缩机的客户基础，这将进一步巩固霍尼韦尔在过程工业中的品牌地位，为售后服务业务的持续拓展带来重大契机。" 胜达因的总部位于美国科罗拉多州阿瓦达，在全球设有分支机构，拥有约1,000名员工，凭借庞大的客户基础实现持续稳定的售后市场收入。此次整合预计将与霍尼韦尔UOP工艺许可、模块化优势以及全球销售网络形成显著的收入协同效应。 "通过整合胜达因的差异化产品和设备套件，加之霍尼韦尔互联平台的过程自动化能力，我们将能够为客户提供更全面的解决方案组合，满足客户不断变化的需求，" 霍尼韦尔能源与可持续技术集团总裁兼首席执行官韦思成（ Ken West ） 表示。 "过去五年，我们非常荣幸能与胜达因杰出的领导团队并肩作战。胜达因专注于终端市场多元化，投资创新产品并优化运营，为保持超越市场平均水平的持续增长奠定了坚实基础，" 华平投资董事总经理丹•扎姆隆（ Dan Zamlong ） 表示。 "我们很荣幸成为霍尼韦尔大家庭的一员。此次合并将为我们的客户、渠道合作伙伴和员工创造巨大的价值。" 胜达因首席执行官玛丽•扎波内（ Mary Zappone ） 表示，"通过这次合作，双方都将获益良多，共同加速客户增长并提升效率。" 此次收购紧随霍尼韦尔近期宣布的航空航天业务分拆计划，以及此前已宣布的高性能材料业务分拆计划之后。该分拆计划旨在成立三家拥有不同战略和增长动力的独立上市企业。霍尼韦尔将在分拆过程中继续其业务组合的转型，以增强每项业务的价值主张。 自2023年12月以来，霍尼韦尔已宣布了多项推动内生式增长和简化业务组合的战略行动，其中包括约90亿美元的增值收购：开利全球安防业务、Civitanavi Systems、CAES Systems以及空气产品公司的液化天然气（LNG）业务。此外，公司还签署了一项协议，出售个人安全防护设备业务，预计于2025年上半年完成。霍尼韦尔在继续推进其战略实施进度并有望超越其承诺，到2025年计划投入至少250亿美元用于高回报资本支出、股息、机会性股票购买和增值收购。 霍尼韦尔对胜达因的收购预计将于2025年第二季度完成，但具体取决于惯例交割条件，包括相关监管机构的批准。

2025 年是公司发展的关键转折点 —— 预计 2026 年起公司业绩将有所提升 作物科学业务以全面的计划以提升盈利能力 战略重点领域取得进展 2024 年集团销售额达到 466.06 亿欧元（经汇率与资产组合调整后为正 0.7% ），汇率变动产生了 13.49 亿欧元的负面影响 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为 101.23 亿欧元（负 13.5% ） 每股核心收益为 5.05 欧元（负 21.0% ） 作物科学业务净收益为负 25.52 亿欧元，出现减值损失 自由现金流增至 31.07 亿欧元，净金融债务减至 326.26 亿欧元 每股拟派股息达到 0.11 欧元 2025 年展望：预计销售额与上一年大致持平，不计特殊项目的息税折旧摊销前利润和每股核心收益将下降 德国勒沃库森 2025年3月5日 /美通社/ -- 拜耳集团达成2024年调整后的财务预期。拜耳集团首席执行官比尔?安德森（Bill Anderson）在周三的财报新闻发布会上表示："我们拥有三大核心业务，这些业务均具有极具潜力的长期发展前景。然而，要抓住未来的机遇，我们首先需要渡过一段充满挑战的时期，目前还有许多工作亟待我们去完成。"安德森称，2025年是公司的"关键转折点"。他解释说，今年是拜耳扭转局面的第二年，也是财务业绩最困难的一年，预计净销售额与上一年基本持平，而收益和自由现金流较上一年有所下降。预计从2026年起公司业绩将会有所提升。除了现有的四个战略重点领域外，公司还将把作物科学业务的盈利能力视为第五个战略重点，并为此制定了一份全面的盈利提升五年计划。安德森表示："大家将看到我们火力全开，专注于采取正确的行动，为客户创造价值，为公司筑牢根基，为股东赢得未来。" 他还以处方药事业部为例指出：公司预计抗癌药物诺倍戈 ® 和治疗与2型糖尿病相关慢性肾病的可申达 ® 合计销售额，将从当前约20亿欧元提升至2025年25亿欧元以上。公司还计划在今年内推出心脏药物Beyonttra?（活性成分：acoramidis）和治疗更年期症状的非激素类药物elinzanetant。他补充道，处方药事业部销售额预计自2027年起恢复增长，自2028年开始扩大利润率。此外，公司在法庭内外持续积极应对美国诉讼事务，安德森认为今年有望在诉讼风险管控方面取得实质性进展。安德森表示，公司承诺在2026年底前大幅降低相关风险。同时，公司将继续推进去杠杆和"动态的责任共担"运营模式。新运营模式在2024年已实现约5亿欧元的既定降本目标，预计2025年将额外节省8亿欧元。 提升作物科学事业部盈利能力的计划聚焦产品组合、研发、生产、商务及赋能团队等关键领域，并包含一项深远的现金生产力计划，预计至2029年实现年盈利贡献超10亿欧元。拜耳公司的目标是未来几年作物科学事业部业务实现高于市场水平的增长，至2029年通过创新实现增量销售额超35亿欧元。同年，该事业部的目标是不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率达到20%区间中段。比尔?安德森表示："我们深知必须采取行动，团队已制定计划，并具备实现目标的能力。" 集团销售额与上年持平，自由现金流略超预期 拜耳集团2024财年的销售额增长0.7%（经汇率与资产组合调整），达到466.06亿欧元。汇率造成的负面影响为13.49亿欧元（2023年：19.64亿欧元）。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降13.5%，至101.23亿欧元。其中汇率负面影响为5.73亿欧元（2023年：3.75亿欧元）。息税前利润为负7100万欧元（2023年：正6.12亿欧元），净特殊费用为55.07亿欧元（2023年：69.77亿欧元），特殊费用主要来自减值损失，这主要涉及作物科学事业部。净收益为负25.52亿欧元（2023年：负29.41亿欧元），每股核心收益下降21.0%，至5.05欧元。 自由现金流达到31.07亿欧元，较上一财年同比增长超过一倍，略超公司预期。截至2024年12月31日，金融债务净额降至326.26亿欧元，较2023年底下降5.4%。为进一步减少债务并增强灵活性，公司拟按此前宣布的方案支付2024年法定最低股息。因此，公司提议在2025年4月25日的年度股东大会上，对于享有股息的股份，维持每股股息0.11欧元不变。 作物科学事业部受作物保护业务价格下调影响 作物科学事业部销售额下降2.0%（经汇率与资产组合调整），为222.59亿欧元。对业务的影响主要来自作物保护业务竞争性定价压力导致的价格下降。因种植面积减少，种子与性状产品的销售量下滑，但作物保护产品销售量的增长抵消了这一不利影响。在拉丁美洲，玉米种植面积减少，加之作物保护产品价格下调，致使该地区销售额有所下降。而在北美地区，作物保护产品销量上升，大豆种植面积增加，推动销售额实现小幅增长，部分抵消了因玉米种植面积减少的影响。 作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了14.2%，为43.25亿欧元，主要原因是作物保护业务价格大幅下跌。此外，集团短期激励计划（STI）准备金增加以及通胀成本上升，也对盈利产生了影响。不过，得益于效率提升，销售成本（尤其是作物保护产品的销售成本）有所改善。同时，汇率变动带来了3700万欧元的积极影响（2023年：1.03亿欧元）。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了2.3%，达到19.4%。 新产品推动处方药事业部的销售额增长 处方药（处方药事业部）销售额增长了3.3%（经汇率与资产组合调整），至181.31亿欧元。该事业部的新产品取得了显著增长，其中诺倍戈 ® 和可申达 ® 的增长率分别达到78.2%和73.9%（经汇率与资产组合调整）。处方药事业部的眼科药物艾力雅 ® 销售额也持续增长，增长率为5.1%（经汇率与资产组合调整）。影像诊断业务同样实现了增长，主要是因为CT高压注射系统产品线和优维显 ® 的销量及价格上涨。此外，肺动脉高压治疗药物安吉奥 ® 的销售额大幅增长10.5%（经汇率与资产组合调整），在美国市场的增长尤为显著。口服抗凝药物拜瑞妥 ® 的销售额则由于专利到期下降了13.0%（经汇率与资产组合调整），这在一定程度上抵消了上述积极影响。 处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了9.0%，至47.22亿欧元，主要原因是汇率的负面影响达4.91亿欧元（2023年：2.21亿欧元）。利润还受到了STI的准备金增加以及产品组合变动的影响，具体表现为拜瑞妥 ® 销售额的下降和诺倍戈 ® 及艾力雅 ® 销售额的增长，以及相关许可费用的增加。不过，处方药事业部通过减少后期临床开发项目支出以及降低成熟产品的销售费用，部分抵消了这些影响，同时加大了对早期研发、细胞及基因疗法以及化学蛋白质组学技术的投资。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了2.7%，达到26.0%。 健康消费品业务的销售额（经汇率与资产组合调整）几乎在所有品类均实现增长 自我保健产品（健康消费品业务）的销售额在上年同期强劲表现的基础上增长了1.9%（经汇率与资产组合调整），达到58.7亿欧元，并且几乎在所有品类均实现增长。皮肤健康品类的销售额增长最为强劲，达9.7%（经汇率与资产组合调整），这主要得益于市场对Bepanthen?（贝乐欣）的持续强劲需求。消化道健康品类的销售额也大幅增长了8.2%（经汇率与资产组合调整），部分归功于供应情况恢复正常。相比之下，由于季节性疲软以及美国客户优化了库存的原因，该事业部的过敏与感冒品类销售额与去年同期的强劲表现相比下降了11.5%（经汇率与资产组合调整）。 健康消费品业务不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了3.2%，至13.66亿欧元，主要原因是汇率的负面影响达4600万欧元（2023年：1.33亿欧元）。得益于持续的成本和价格管理，该事业部能够抵消销售成本的增加以及产品营销和开发投资增加带来的影响。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率为23.3%，同比下降0.1个百分点。 集团展望： 2025 年销售额预计与上年大致持平 经汇率调整（即基于2024年的月平均汇率）后，拜耳预计2025年的销售额将达到450亿至470亿欧元。经汇率与资产组合调整后，相当于变化了约负3%至正1%。经汇率调整后，拜耳预计不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为95亿至100亿欧元，每股核心收益为4.50至5.00欧元，自由现金流为15亿至25亿欧元。截至2025年年底，金融债务净额预计将达到310亿至320亿欧元（经汇率调整）。 拜耳还根据截至2024年12月31日的收盘汇率做出预测，与上述经汇率调整后的预测差异如下：从集团层面来看，截至2025年年底，预计不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为93亿至98亿欧元，每股核心收益为4.25至4.75欧元，自由现金流为13亿至23亿欧元，金融债务净额为312亿至322亿欧元。 可持续发展：气候与水资源管理获最高评级 2024年，拜耳在可持续发展领域再获突破。公司正稳步推进2030年三个"1亿"目标，即支持小农户、提供现代避孕产品及自我保健方案。作为《气候过渡与转型计划》的一部分，拜耳去年明确了到2050年实现全价值链净零排放的具体目标，并规划了一系列拟采取的措施。近期，公司温室气体减排目标获"科学碳目标倡议"认可，其净零排放实现途径也得到验证。作为在该领域的关键举措，拜耳将持续推动向可再生能源的转型，以满足自身的电力与能源需求。2024年，公司已签署相关协议，确保大部分电力来源于可再生能源。 拜耳的可持续发展目标，及其在支持人类发展、保护环境方面的相关承诺，仍将是未来集团战略的核心。去年年底，拜耳集团管理委员会重申了这一可持续发展战略。著名非营利组织CDP认可拜耳在该领域的努力，并授予其水资源与气候管理最高评级A。 如欲了解更多信息，敬请访问： www.bayer.com 。

上海 2025年3月4日 /美通社/ -- 目前，中国生物制品分段生产改革试点工作正由中国国家药品监督管理局牵头开展，旨在提高生产过程中的管理能力、效率和灵活性。作为少数具备参与试点工作条件的合同生产企业之一，勃林格殷格翰位于上海的生物制药基地将扩展服务组合，为生物制品生产的各个环节提供定制化服务，确保药物的全球可持续供应。 生物制品分段生产主要是指将生物制品生产的各个阶段进行划分，通过委托或协作的方式跨地区、跨省甚至是跨境进行生产，其目的是通过分工合作优化资源配置，提高生产效率。 凭借在生物制品生产和供应方面的专业知识和丰富经验，勃林格殷格翰BioXcellence?走在上海分段生产改革试点的前列。作为曾积极参与中国上市许可持有人制度试点工作的承载方，勃林格殷格翰上海生物制药生产基地自2016年以来，一直与地方政府保持紧密合作。该生产基地严格遵循国际监管机构的管理规范，拥有成熟的质量管理体系，其坐落于上海的生物医药生态圈中，过去七年来持续生产高质量的创新生物制品。同时，全面的生产以及包装能力，使得基地能够充分满足分段生产的需求，并为将来向中国逐段进行技术转移和产品商业上市做准备。 谈及分段生产试点工作对生物技术行业和供应链体系的影响时，勃林格殷格翰合同生产业务部门BioXcellence负责人Andrea Rothmaler 强调："凭借在欧美市场运营发展逾40年的成熟分段生产业务模式和经验积累，我们期待早日将这一创新实践引入中国。通过构建可靠、可持续的生物制品全球供应链体系，我们不仅能更高效地响应客户需求，更能持续为亟需治疗的患者提供改变生命的产品。" 此次监管改革进一步巩固勃林格殷格翰BioXcellence?的优势地位，使公司能为客户提供更精准的定制化方案，革新的灵活组织生产模式将强化公司在华商业模式——既满足"根植中国，服务中国"，又能实现"中国智造，服务全球"。秉承这一理念，勃林格殷格翰BioXcellence?将不懈努力，持续为全球合作伙伴构建稳定可靠、可持续的生物制药供应链体系。 勃林格殷格翰 勃林格殷格翰是全球领先的生物制药企业，布局人用药品、动物保健两大业务领域。公司研发投入位居行业前列，致力于研究突破性疗法，解决巨大未满足的医疗需求，从而帮助改善或延长生命。自1885年成立以来，勃林格殷格翰一直是独立的家族企业，始终着眼长远发展，将可持续发展理念贯穿全价值链。公司在全球有超过5.35万名员工，服务逾130个市场，致力于打造一个更健康、更可持续、更公平的未来。 更多详情，请访问：www.boehringer-ingelheim.cn， www.boehringer-ingelheim.com 勃林格殷格翰BioXcellence? 凭借优厚的基础，勃林格殷格翰BioXcellence?携手全球合作伙伴，持续稳定供应生物制药产品。公司在生物制药合同开发与生产领域深耕逾四十年，至今已将超过45款生物制药产品成功推向全球市场，造福全球患者。公司依托覆盖哺乳细胞培养与微生物表达等关键技术的全球生产网络，持续推动生物创新成果商业转化。 更多详情，请访问： www.bioxcellence.com

此次收购将凭借用于治疗高血压的经肾动脉去交感神经疗法，扩充心脏介入治疗产品组合 马萨诸塞州马尔伯勒 2025年3月4日 /美通社/ -- 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX） 近日宣 布，已签订对私营医疗器械公司SoniVie Ltd.的最终收购协议，这家公司开发了TIVUS血管内超声系统。TIVUS系统是一项处于试验阶段的技术，旨在通过对血管周围神经进行去神经支配，治疗多种高血压疾病，包括针对高血压的经肾动脉去交感神经术（RDN）。 高血压与交感神经系统过度活跃密切相关，是心血管疾病的主要危险因素。有研究显示，对高血压进行治疗，有助于降低心血管源性死亡，以及卒中、心脏病发作或心力衰竭等严重健康问题的发生风 险 [1] 。然 而，依靠生活方式改变和抗高血压药物，即部分通过调节肾神经活动来调控交感神经系统的方式，往往不足以控制高血压（BP）。TIVUS系统可通过实施RDN，以降低肾脏神经的活动，同时作为降高血压药物的替代或辅助疗法，帮助调节血压。与射频能量相比，超声能量有更深入地穿透组织的潜力，这可能会使得手术更快速，同时实现有效的神经消融。 "经肾动脉去交感神经术治疗高血压是一项激动人心的医学进步，有望造福数百万患者。这一疗法已在当前临床试验与持续开展的研究中收获了积极成果，" 波士顿科学全球副总裁及心脏介入事业部总裁Lance Bates表示，"我们相信，TIVUS系统能为我们丰富的介入产品组合增添针对高血压患者的微创疗法，为这一领域的未来发展提供更多可能。" 基于导管的 TIVUS 系统可产生精确的超声能量，该能量能穿过血液进入为肾脏供血的肾动脉，且无需附着在动脉壁上，从而保证血液持续流动，冷却治疗区域。这种能量旨在加热并消融动脉外的神经束，使其失去传递信号的能力，减少神经释放的交感激素。最终，血管得以舒张，血管内压力降低。去年，SoniVie公布了TIVUS 系统在美国和以色列进行的 IDE 试点试验的阳性疗效数据。该公司最近启动了TIVUS系统的THRIVE全球 IDE 关键试验。 作为 SoniVie 的战略投资者，波士顿科学目前持有约 10% 的股权。因此，此次交易包括为尚未持有的 90% 股权支付约 3.6 亿美元的首付款，以及在达到特定法规审批里程碑时最高可达 1.8 亿美元的款项 *。 一旦达成惯常的成交条件，波士顿科学预计将在2025年上半年完成本交易。在报表调整上，公司预计该交易在 2025 年对调整后每股收益（EPS）会有轻微稀释，并将通过内部成本效率提升和权衡来抵消。在公认会计原则（GAAP）基础上，由于摊销和收购相关费用，该交易预计会更具稀释性，但不包括在交易完成时公司先前持有的SoniVie股权相关的一次性收益。 *在不考虑波士顿科学目前在SoniVie公司的股权及其他成交调整的情况下，按 100% 股权计算，交易价格包括 4亿美元的首付款，以及在达到特定法规审批里程碑时最高可达 2亿美元的款项。 注：TIVUS血管内超声系统仍处于试验阶段，尚未在任何国家获批上市。 1. Cluett, Jennifer L., et al. Renal Denervation for the Treatment of Hypertension: A Scientific Statement from the American Heart Association. Hypertension, Vol. 81, No. 10. https://nam11.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1161%2FHYP.0000000000000240&data=05%7C02%7Ccnhubs%40N0151C.onmicrosoft.com%7C18e346a4f9e44802c26908dd5b174f07%7C887bf9ee3c824b88bcb280d5e169b99b%7C1%7C0%7C638766877861999914%7CUnknown%7CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%3D%3D%7C0%7C%7C%7C&sdata=LLuCWfEvRsCYeHc8%2FOg6AvKQO624XDPiqEEfNwz7I0o%3D&reserved=0 关于波士顿科学 波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。超过45年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。 关于波士顿科学大中华区 波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，开启在华业务，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统，通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn 关于前瞻性陈述的警示性声明 本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计，而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们的商业计划、产品性能和影响、临床试验以及新的和预期的产品审批与上市等。如果我们的基本假设被证明是错误的，或者如果某些风险或不确定性变成现实，那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来（结合其他因素）还可能会影响我们实施业务战略的能力，并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此，我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。 可能导致这种差异的因素包括：未来的经济、竞争、报销和监管条件；地缘政治事件；制造、分销和供应链中断及成本增加；由网络安全事件导致的中断；公共卫生紧急事件、极端天气或其他气候变化相关事件导致的中断；劳动力短缺及劳动力成本增加；正在进行的及未来的临床试验和市场研究结果的变化；新产品的引入；预期手术量；收购的完成和整合；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

上海 2025年3月4日 /美通社/ -- 铁姆肯公司（美国纽约证券交易所代码：TKR；www.timken.com）日前向20名学生颁发奖学金，帮助他们在天体物理学到护理学等各种不同领域追求未来职业发展理想。在近日举行的颁奖典礼上，公司向来自美国、印度和法国的铁姆肯公司员工子女颁发了大学奖学金。自1958年设立铁姆肯公司全球奖学金项目以来，铁姆肯公司慈善和教育基金会已经向855名学生颁发了超过2,700万美元的奖学金。 铁姆肯公司董事长John M. Timken, Jr.表示："在铁姆肯公司，我们相信，我们共同的未来取决于我们今天所投资的人才。铁姆肯公司全球奖学金项目体现了我们培养下一代思想家、领导者和创新者的承诺，他们将推动世界进步和卓越发展。 " Andrew Ziarko系员工和劳资关系、职业健康和安全服务部高级经理Michael Ziarko和妻子Andrea Ziarko之子。他获得了Henry Timken奖学金，每年25,000美元，可续期三年。Andrew目前就读于俄亥俄州北坎顿胡佛高中，计划前往俄亥俄州立大学攻读生物医学工程和牙医预科。 McGregor Brough系销售专员Benjamin Brough和妻子Nicki Brough之子。他获得了Jack Timken奖学金，每年20,000美元，可续期三年。McGregor目前就读于犹他州米尔维尔里奇林高中，计划前往犹他州立大学攻读商科。 与Andrew和McGregor一起获奖的还有6名学生，他们各获得每年10,000美元奖学金，可续期三年。这些学生包括： Hannah Harley，品类采购经理Anthony Harley和妻子Lora Harley之女，就读于俄亥俄州马西隆市杰克逊高中。她计划前往密歇根州立大学主修生物学。 Frederick Li，噪音、振动和声振粗糙度（NVH）科学家Desheng (Victor) Li和妻子Hongyang (Sophia) Liu之子，就读于俄亥俄州哈德逊市哈德逊高中。他计划前往密苏里州圣路易斯华盛顿大学攻读生物医学工程，侧重医学预科方向。 Carter Russell，美洲区业务经理Steven Russell和妻子Noelle Russell之子，就读于俄亥俄州北坎顿胡佛高中。他的志愿是前往麻省理工学院学习计算机科学和生物医学工程。 Vedant Saraswat，工厂运营总经理Rajeev Kumar和妻子Roopali Saraswat之子，就读于印度詹谢普尔的Narbheram Hansraj英语学校。他计划前往新加坡国立大学学习有机化学。 Aakar Sinha，操作技工Prasanta Sinha和妻子Anjali Sinha之子，就读于印度詹谢普尔的Gayatri Shiksha Niketan高中。他计划前往斯坦福大学主修计算机科学，辅修数学。 Navneet Vamanamoorthy，持续改进、战略项目和可持续发展部门负责人Vamanamoorthy Hariharan和妻子Sri Vidya之子，就读于印度班加罗尔Narayana教育学院。他计划前往全印度医学研究院（All India Institute of Medical Sciences）主修医学。 以下12名获奖者获得了10,000美元的一次性奖学金： Kendria Bynum，包装轴承制造助理Billy Joe Bynum和妻子Barbara Bynum之女，就读于北卡罗来纳州林肯顿的林肯顿高中。她计划前往北卡罗来纳大学攻读会计学士学位。 Layla De Vries，传讯专员Raymond De Vries和妻子Susanne De Vries之女，就读于德国弗莱堡大学，正在攻读医学学位。 Kristina Hess，供应商管理经理Michael Hess和妻子Emma Hess之女，就读于俄亥俄州肯特的肯特州立大学，目前正在攻读言语病理学和听力学学士学位。 Sylvia Hough，供应链规划经理Bryan Hough和妻子Shandra Hough之女，就读于俄亥俄州马西隆的佩里高中。她计划前往俄亥俄州立大学主修天体物理学。 Martina Klecka，高级客户关系管理代表Dana Kowalewski和丈夫Mike Kowalewski之女，就读于加利福尼亚州阿苏萨的阿苏萨太平洋大学，目前正在攻读运动机能学学位。 Brynn Otto，Rollon集团人力资源总监Lori Otto和丈夫Kristopher Otto之女，就读于新泽西州哈克特斯敦的哈克特斯敦高中，计划前往克莱门森大学学习生物科学。 Tanishq Pauskar，流程设计和开发经理Praveen Pauskar和妻子Privi Pauskar之子，就读于印第安纳州西拉斐特的普渡大学，正在攻读计算机科学和数学双学位。 Kendall Powell，区域经理Stephen Powell和妻子Terri Powell 之女，就读于南卡罗来纳州康威的卡罗来纳海岸大学，正在攻读运动科学学士学位。 Ellie Starnes，供应链专员Christine Starnes和丈夫Mark Starnes之女，就读于俄亥俄州东坎顿的东坎顿高中，计划前往俄亥俄州迈阿密大学主修护理学。 Rheanne Tullock，高级客户关系管理分析师Rebecca Tullock和丈夫Shane Tullock之女，就读于北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆的塞勒姆学院，正在攻读运动科学学士学位。 Anna Unke，设施总经理Keith Unke和妻子Lauren Unke之女，就读于俄亥俄州哈德逊市的哈德逊高中，计划前往科罗拉多学院主修全球研究与 心理学 。 Rachel Williams，销售专员Quinton Williams Jr.和妻子Kristi Williams之女，就读于亚利桑那州坦佩市的亚利桑那州立大学，正在攻读应用生物科学和兽医学预科双学位。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者，为各行业设计新一代产品组合，并不断扩展产品线。125年来，铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新，创造以客户为中心的解决方案，持续提升可靠性和效率。2024年，铁姆肯公司实现销售额达46亿美元，在全球45个国家和地区拥有超过19000名员工。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区，公司共有超过3100名员工，并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在14个主要城市设有各级办事机构，同时设立了1家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展，致力于为社会创造更多价值。 欲了解更多公司信息，请关注： 铁姆肯公司中国官网：www.timken.com.cn 官方微信："铁姆肯公司Timken"

- EffiX?旨在满足市场对高产、稳定、非溶源性的大肠杆菌（ E. coli ）表达系统的需求，为全球客户研发和生产非单抗类重组蛋白和质粒DNA提供全面解决方案 - EffiX?可在多种不同类型的分子中实现高产量，其中非单抗重组蛋白产量超过15克/升，质粒DNA产量超过1克/升 杭州 2025年3月4日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出创新技术平台EffiX?。该平台基于大肠杆菌表达系统建立，旨在生产和交付高产量、高稳定性重组蛋白与质粒DNA。 随着抗体片段、纳米抗体、酶、细胞因子、各种抗原、多肽及质粒DNA（pDNA）等分子量更小的复杂生物分子市场需求迅速增长，基于微生物表达系统的生物制品及其中间体的市场规模在全球范围内不断扩大，这也为新一代疗法的开发带来了新机遇。为了解决生产这些分子所面临的挑战，药明生物打造了EffiX?，赋能高产量、高质量、高稳定性和高拓展性的微生物衍生生物制品的研发和生产。在该平台的助力下，非单抗重组蛋白产量超过15克/升，质粒DNA产量超过1克/升。 EffiX?平台通过提供全面且具有成本效益的CMC策略，简化工艺开发流程，可以满足从研究到商业化生产的各种项目服务需求，助力全球合作伙伴加速研发创新生物疗法。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示："我们很高兴推出创新技术平台EffiX?，升级微生物解决方案。无论产品处于任何开发阶段，该平台都能够在保证产品质量的前提下，提供出色的产量、可扩展性及灵活性。药明生物长期以来不断推陈出新，持续建立先进技术平台，突破业界技术瓶颈，这一切都是为了更好地赋能全球合作伙伴，让全球患者更快地用得到、用得起更多高质量生物药。" 药明生物基于微生物表达系统，包括EffiX?在内，全面建立了一体化技术平台。该平台涵盖了早期研究、CMC开发和GMP生产，为新一代疗法提供更快、更高效和更具成本效益的解决方案。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。 如需更多信息，敬请联系 业务垂询 info@wuxibiologics.com 媒体关系 PR@wuxibiologics.com

上海和美国马萨诸塞州剑桥 2025年3月3日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，中国台湾地区药品审评机构已批准repotrectinib（注：台湾地区注册商品名：歐格樂®，中国大陆注册商品名：奥凯乐®）的新药上市申请，用于治疗： ROS1阳性之局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者 NTRK基因融合阳性之实体肿瘤的成人患者 Repotrectinib是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂。 关于再鼎医药 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。

上海 2025年2月24日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。此前，该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序，以加速其在中国获批上市的步伐。本次上市申请递交是基于nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER?-IPF的积极结果，这是十年来首个达到主要终点的IPF III期临床试验。IPF治疗领域有望迎来下一代突破性疗法。 IPF是一种严重的致死性肺部疾病，特征性的表现为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重，严重影响患者生活质量。IPF的自然病程多变且无法预测，预后不佳，患者在确诊后的中位生存期约为3年 [1] ，比大多数癌症的5年生存率都低，因此又被称为"不是癌症的癌症"。目前，IPF直接的致病途径尚不明确，治疗手段一直十分有限。 Nerandomilast是勃林格殷格翰在研的新型PDE4B抑制剂，其通过抑制PDE4B酶发挥作用，该酶在肺部高度表达，并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路，nerandomilast展现了抗纤维化和抗炎的双重效果，有望为IPF患者带来临床获益。2022年，美国食品药品监督管理局（FDA）曾授予nerandomilast突破性疗法认定，凸显了其在IPF治疗中的潜力 [2] 。 Nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER?-IPF结果显示：与安慰剂相比，接受在研化合物nerandomilast治疗的第52周，患者的用力肺活量（FVC，mL）较基线的绝对变化达到了主要终点 [3],[4] 。研究结果将在今年稍晚时候公布。 勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示："作为肺纤维化领域的领导者，勃林格殷格翰一直以患者需求为中心进行研发创新，特发性肺纤维化一直是临床上极具挑战性的疾病，存在巨大的未被满足的治疗需求。Nerandomilast是我们继维加特 ® 之后研发的又一重磅抗纤维化创新药物，它的到来标志着IPF研发领域的突破性进步。我们将与相关部门紧密合作，期待继续以‘中国速度'推动这款全球创新药在中国获批上市，为中国肺纤维化患者带来全新治疗选择。" 关于特发性肺纤维化（ IPF） 特发性肺纤维化（IPF）是一类最常见的进展性纤维化间质性肺疾病（ILD），其临床症状包括：活动诱发的呼吸急促、持续干咳、胸部不适、疲劳和乏力。尽管被视为"罕见"病，但IPF影响了全球约三百万人 [5],[6] 。该疾病主要影响50岁以上的人群，且男性患者多于女性 [6] 。 关于 nerandomilast Nerandomilast是一款在研的口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，正被开发作为特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）的潜在治疗药物 [3] 。Nerandomilast于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的特发性肺纤维化（IPF）突破性疗法认定 [3] 。 [1] Strongman H, Kausar I, Maher TM. Incidence, Prevalence, and Survival of Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis in the UK. Adv Ther. 2018 May;35(5):724-736. [2] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy. [3] Richeldi L, et al. (2023) Design of a phase III, double-blind, randomised, placebo-controlled trial of BI 1015550 in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (FIBRONEER-IPF). In: BMJ Open Respir Res. 2023; 10(1): e001563. [4] Boehringer Ingelheim (2024) A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases (PF-ILDs). Accessed August 2024. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05321082?tab=results. [5] European Lung Foundation (2023) IPF - Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://europeanlung.org/en/information-hub/factsheets/ipf-idiopathic-pulmonary-fibrosis/ [6] Koudstaal T, Wijsenbeek MS. Idiopathic pulmonary fibrosis. Presse Med 2023; 52(3):104166.

厦门 2025年2月24日 /美通社/ -- 2025年2月22日，由厦门大学和万泰生物联合研制生产的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒入选2024年中国医药生物技术十大进展评选。这一成果在厦门举行的评选活动中隆重揭晓，活动由中国医药生物技术协会指导，《中国医药生物技术》杂志主办，厦门大学附属第一医院、厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧产业招商服务有限公司单位承办。 由厦门大学和万泰生物联合研发与转化的EB病毒BNLF2b抗体（P85-Ab）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒应用了厦门大学全球首次发现的鼻咽癌血清学标志物，一种针对BNLF2b基因编码的假定蛋白的总抗体（P85-Ab）。经大规模前瞻性鼻咽癌筛查队列研究表明，其灵敏度高、特异性好，早期鼻咽癌检出率优于现有筛查方案。该诊断试剂盒的应用有助于鼻咽癌患者的早期发现早期治疗。 鼻咽癌是一种隐蔽性强、症状不明显的恶性肿瘤，发病率在耳鼻喉科恶性肿瘤中高达60%以上，尤其在东亚和东南亚地区高发，我国是全球鼻咽癌高发国家之一，全球近一半的新发鼻咽癌患者在中国。由于缺乏有效筛查手段，超60%的患者确诊时已处于中晚期，预后极差。而早期鼻咽癌患者5年生存率可超90%，凸显了早诊早治的重要性。 P85-Ab试剂盒的推出具有里程碑意义： - 中国人原创的早筛早诊肿瘤标志物 - 入选《2023年度重要医学进展》并排名首位 - 荣获2023年国家科技进步二等奖 - 纳入2024年CSCO鼻咽癌诊疗指南 - 相关研究数据发表于《新英格兰杂志》（IF=158.5），基于2.6万人群研究 - 作为唯一一款体外诊断产品入围"2024年中国医药生物技术十大进展" 作为中国在全球鼻咽癌防控领域的又一原创成果，P85-Ab试剂盒的获批上市，彰显了中国在产学研创新成果应用上的强大实力。此次入选中国医药生物技术十大进展，标志着我国在鼻咽癌早期筛查与精准诊断技术上取得重大突破，为全球鼻咽癌患者带来了福音。

旧金山和中国苏州 2025年2月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，伊匹木单抗注射液（CTLA-4单抗，研发代号：IBI310）联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序[1]。 伊匹木单抗是首个递交NDA的中国研发的CTLA-4单抗，同时，这也是信迪利单抗奠定其肿瘤免疫治疗领先品牌的又一里程碑。CTLA-4和PD-1是肿瘤免疫治疗领域的两大里程碑式靶点，信迪利单抗和伊匹木单抗双免结合，能够提高结肠癌完全切除率，实现病理完全缓解，使大部分患者免除术后辅助化疗负担，并有望降低复发率，改善长期预后 1 。此次新适应症申报上市，将有望尽早惠及MSI-H/dMMR的结肠癌患者。 此次NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的随机、对照、多中心、III期注册研究（NeoShot，NCT05890742）的结果。研究旨在评估伊匹木单抗联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的MSI-H/dMMR结肠癌对比直接根治性手术的有效性和安全性。研究的主要终点为病理完全缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS）。NeoShot研究期中分析显示，经独立数据监查委员会（iDMC）评估达到了预设的主要研究终点，相关研究结果计划在未来的学术大会或学术期刊上发表。 此前，伊匹木单抗联合信迪利单抗新辅助治疗MSI-H/dMMR结肠癌的随机、对照、开放的Ib期研究结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式公布 1 。基于其研究结果，本品已被CDE纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单。 截止2024年2月4日，101名患者随机入组，分别接受伊匹木单抗联合信迪利单抗新辅助治疗（n=52）或信迪利单抗新辅助治疗 (n=49)。 符合研究方案分析 (PP)集中，伊匹木单抗联合信迪利单抗组pCR率显著高于信迪利单抗单药组（80.0% vs 47.7%，p=0.0007）。 两个组别的受试者肿瘤完全切除（R0）率均为100%；中位随访时间5.65个月，两组均未发生疾病复发事件。 伊匹木单抗联合信迪利单抗组与信迪利单抗单药组术后病理淋巴结阳性率分别为3.9%与15.9%。根据指南，大部分受试者可免除术后辅助化疗。 安全性方面，伊匹木单抗联合信迪利单抗组相较信迪利单抗单药组未增加额外的安全性风险，也未增加手术延迟或取消的风险。 本项研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授 表示："目前局部晚期结肠癌的根治性手术难度大，创伤范围广，部分患者难以达到完全（R0）切除，预后较差。FOxTROT研究结果提示，新辅助化疗在MSI-H/dMMR结肠癌中的疗效欠佳，化疗新辅助术后pCR率约5% 2 。NeoShot研究是首个在可手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌中显示双免新辅助治疗疗效的随机、对照、III期研究。Ib期研究结果提示伊匹木单抗(IBI310) 联合信迪利单抗短疗程新辅助治疗能够提高完全切除率，实现病理完全缓解，使部分患者免除术后辅助化疗负担，并有望降低复发率，改善长期预后 1 。该双免新辅助方案有望改变临床实践，我们期待该药物递交上市申请并纳入优先审评后，能早日让更多MSI-H/dMMR结肠癌患者获益。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："目前国内可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗存在巨大未满足临床需求。III期NeoShot研究期中分析达到了预设的主要研究终点，对该治疗领域具有重要意义。我们很高兴在信达生物高质量高效的临床开发推动下，伊匹木单抗(IBI310) 作为中国首个国产CTLA-4抑制剂递交NDA获得受理并纳入优先审评。我们将积极配合监管机构，希望推动该适应症早日获批，为中国可手术切除MSI-H/dMMR结肠癌患者提供新的治疗选择。" 关于伊匹木单抗 伊匹木单抗注射液（研发代号：IBI310）是信达生物自主研发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体。IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果 3 。 伊匹木单抗联合信迪利单抗用于可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗的NDA在NMPA优先审评中。 关于信迪利单抗 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒 ® （信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的 4 。 信迪利单抗已在中国获批并纳入新版国家医保目录七项适应症，协议期内医保目录描述的限定支付范围包括： 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗； 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗； 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。 此外，信迪利单抗的第八项适应症，即与呋喹替尼的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者的NDA已于2024年12月取得NMPA附条件批准。信迪利单抗的第九项适应症，即联合伊匹木单抗用于可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗的NDA在NMPA优先审评中。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点，包括： 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究； 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）, 氟泽雷塞片（达伯特 ® ），匹妥布替尼片（捷帕力 ® ），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐 ® ）和利厄替尼片（奥壹新 ® ）。目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，2个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 1. http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_267235.html 2. Morton D, et al; FOxTROT Collaborative Group. Preoperative Chemotherapy for Operable Colon Cancer: Mature Results of an International Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2023 Mar 10;41(8):1541-1552. DOI: 10.1200/JCO.22.00046. 3. Wolchok JD, Saenger Y. The mechanism of anti-CTLA-4 activity and the negative regulation of T-cell activation. Oncologist. 2008;13 Suppl 4:2-9. DOI:10.1634/theoncologist.13-S4-2 4. Wang J, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. DOI: 10.1080/19420862.2019.1654303. [1] 根据NMPA 2020年7月1日施行的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和7月7日施行的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》（2020年第82号），通过设立优先审评审制度以加快具有重大临床价值和临床急需新药的开发。审批部门将优先审核和评估获得优先审评资格的药品，有利于加快市场准入。

上海 2025年2月21日 /美通社/ -- 近日，珂阑（上海）医药科技有限公司（Cholesgen ( Shanghai ) Co. Ltd.，简称"珂阑医药"）完成超亿元人民币A+轮融资，本轮融资由国投创业基金领投，老股东阿斯利康中金医疗产业基金继续追加投资。此次融资资金将主要用于加速推进多个核心管线进入临床申报和开发，以及研发平台和团队的拓展。 珂阑医药表示："感谢国投创业基金和各位老股东对珂阑医药的认可、信任与大力支持。公司聚焦原研创新的First-in-class靶点，与跨国药企建立研发合作，在研管线项目持续推进，也感谢公司全体员工的努力付出，感谢一路走来的合作伙伴。未来，我们将继续发挥竞争优势，深耕胆固醇代谢领域，聚焦代谢性疾病和心血管疾病，加速推进各管线的临床前研究和临床开发。" 国投创业基金表示："胆固醇是调控脂质代谢等生命活动的关键分子，靶向相关通路已成为治疗高脂血症等多种代谢疾病的重要路径。珂阑医药在胆固醇代谢等基础研究领域有着深厚积累，凭借专业的开发能力和卓越的执行效率，已在多个创新靶点上取得突破性进展。我们高度认可团队的专业能力和管线的创新潜力，希望支持相关科技成果的转化成有临床价值的创新治疗药物。" 阿斯利康中金医疗产业基金董事总经理、阿斯利康国际业务拓展合作与战略投资副总裁陈冰先生表示："我们很高兴看到珂阑医药在过去几年中的显著进展。代谢疾病是一项全球性挑战，珂阑医药在这一领域的杰出表现令人振奋。他们在创新靶点、生物学机理及新药开发上的进展使得其研发管线的全球临床转化潜力倍增。我们继续致力于支持珂阑医药的成长，并通过基金的助力推动其独特的创新成果走向国际市场，为代谢疾病治疗提供更全面的解决方案。" 中金资本董事长、阿斯利康中金医疗产业基金执行事务合伙人委派代表单俊葆先生表示："很荣幸能继续支持珂阑医药的最新融资。珂阑医药以其卓越的科学研究和创新能力，在代谢调控领域取得了显著成果。我们将进一步整合多方资源，全面支持公司加速研发管线的推进，确保更多创新疗法能快速转化为临床应用，以更快的速度造福全球患者，体现中国本土创新在国际舞台的竞争力。"

—— EARLY CD第二次中期分析：维得利珠单抗（VDZ）治疗早期克罗恩病（CD）患者实现高临床和内镜缓解率 [1] ，且观察到早期患者报告结局（PRO）应答和生活质量改善 上海 2025年2月21日 /美通社/ -- 第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年会期间，武田制药呈报了24项消化领域创新研究成果，包括维得利珠单抗（VDZ）的5项口头报告及17项海报展示，全面彰显了其在炎症性肠病（IBD）治疗领域的全球领导地位。其中，针对早期克罗恩病（CD）使用VDZ的研究（Early CD研究）的第二次中期分析数据尤为引人注目，VDZ治疗中国早期CD患者可达到长期高临床和内镜缓解率，且观察到早期患者报告结局（PRO）应答和生活质量改善 [1] 。 Early CD 研究：填补早期CD 一线生物制剂治疗循证空白 Early CD研究是由武田中国与中国研究者合作的一项临床研究，也是全球首个 [1] 针对早期疾病阶段的CD患者使用VDZ作为一线生物制剂的前瞻性、多中心、单臂干预性研究，旨在评估VDZ对中国早期CD患者的长期疗效及安全性。其主要入组标准包括诊断后病程小于18个月、未曾使用免疫抑制剂和先进疗法药物、无穿透或狭窄等疾病进展并发症的中重度成人CD患者。研究的主要终点是第52周的临床和内镜缓解，次要终点包括临床和内镜应答以及患者报告结局（PRO）和生活质量（QoL）的改善等 [1] 。 2024年美国胃肠病学院（ACG）年会首次发布的中期数据显示，VDZ可长期维持早期CD患者的临床缓解和黏膜愈合，且安全性良好[2]。此次公布的第二次中期分析在实现100%的患者入组（共纳入172例患者）时进行，在2025 ECCO年会上以口头报告的形式展示，进一步证实了VDZ作为一线生物制剂的明显优势 [1] ： 高临床和内镜缓解率 ：第二次中期分析结果显示，第14周的临床和内镜缓解率分别达到83.8% 和48.7%，在第52周进一步升至92.1%和71.1%。 早期症状改善 ：从第1周开始，患者的腹痛子评分（APS）和稀便频率子评分（LSFS）分别降低了50.6%（从44.9 到 22.2）和56.1% （从32.5 到 14.26）。 生活质量显著提升 ：从第1周到第52周，IBD问卷（IBDQ）评分从157.8提高到185.9，EuroQol-5维-5水平指数（EQ-5D-5L）从72.3提高到85.4，自我报告的疲劳评分（FACIT）从38.1提高到43.9。 这一研究不仅为VDZ在中国早期CD患者中的应用提供了新的循证依据，也为全球IBD治疗领域带来了新的希望。 VDZ 为早期CD 治疗提供"双重获益" 克罗恩病（Crohn's Disease，CD）是一种慢性、进展性、复发性的炎症性肠病，其早期治疗具有极为重要的意义。早期干预不仅能够有效控制炎症，还能在疾病尚未造成严重肠道损伤之前，阻止病情的进一步恶化，为患者带来更好的预后。多项研究表明，早期使用生物制剂治疗CD能提高临床应答和-缓解率，并降低肠道手术率、复发率及住院率，改善临床结局 [3] 。 VDZ是一种肠道选择性抗淋巴细胞迁移（GSALT）类药物，可特异性地与α4β7整合素结合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1相互作用，抑制记忆T淋巴细胞迁移至肠道的炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症 [4] 。研究证据表明在CD病程早期（尚未出现复杂肠道并发症）时使用VDZ治疗，患者获益更高 [5],[6],[7],[8] 。 针对本次研究结果， 浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科主任、 Early CD 研究牵头研究者曹倩教授表示 ： "Early CD研究为维得利珠单抗在中国早期克罗恩病患者中的应用提供了重要循证依据。第二次中期分析表明，VDZ不仅能快速缓解症状、实现高临床和内镜缓解率，还能显著改善患者生活质量，这是传统治疗难以企及的‘双重获益' [1] 。这一结果提示，早期启用精准靶向肠道免疫的生物制剂，可能成为改变CD疾病进程的关键策略。" 武田中国副总裁、医学事务部负责人曹娴博士表示 ："Early CD研究是武田深耕炎症性肠病领域的又一里程碑。未来，我们将继续携手全球专家，探索更优愈后的治疗方案，助力患者实现更多获益。" 审批日期：2025年2月 审批编号：C-ANPROM/CN/ENTY/0692 声明： 本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况，并不以宣传任何公司产品和/或服务为目的，更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。 如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。 关于维得利珠单抗（ VDZ） VDZ是一种肠道选择性抗淋巴细胞迁移（GSALT）类药物，可特异性地与α4β7整合素结合，阻断α4β7整合素与MAdCAM-1相互作用，抑制T淋巴细胞迁移至肠道，从而减少肠道黏膜炎症 [4] 。目前已在中国获批用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子 α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。 关于早期克罗恩病（ Early CD）研究 Early CD研究由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头，旨在评估维得利珠单抗作为一线生物制剂治疗中国早期CD患者的疗效及安全性。该研究已在全球多个重要学术会议上发布中期分析结果，为VDZ在中国早期CD患者中的应用提供了重要循证依据。关于Early CD研究的更多信息，请访问https://www.chictr.org.cn中国临床试验注册中心网站，研究编号为ChiCTR2200063233。 关于武田制药 武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。我们始终专注于高度创新药物的研发，通过开拓全新治疗方案、增强合作研发引擎实力，打造一条稳健且形式多样的产品管线，助力改善人们的生活。我们的员工遍布于大约80个国家和地区，与当地医疗健康合作伙伴携手，为全球患者带来健康福音。 武田于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州、香港特别行政区等城市和地区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有超过2000名员工。随着中国经济的发展和对医疗保健需求的不断增长，中国已经成为武田全球最重要的新兴市场之一。 更多信息，敬请访问https://www.takeda.com 前瞻性声明 本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如"目标"、"计划"、"认为"、"希望"、"继续"、"预计"、"旨在"、"打算"、"确保"、"将"、"可能"、"应"、"会"、"或许"、"预期"、"估计"、"预测"或类似表述或其否定形式。 本文中的前瞻性陈述仅基于武田截至发布日期的估计和假设。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括但不限于：武田全球业务所面临的经济形势，包括日本和美国的宏观经济环境；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变动；产品开发项目的成功或失败；监管当局的决策或做出决策的时机；利率和汇率波动；有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问；已收购公司的合并后整合努力的时机和影响；以及能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机，所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。 关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息，请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报"第3项. 关键信息—D. 风险因素"和其他报告，具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/或www.sec.gov。武田的未来结果、业绩成就或财务地位可能与前瞻性陈述所言传或意会的内容有实质性差距。收到这一新闻稿的个人不应对任何前瞻性陈述寄予不适切的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代。 [1] High clinical and endoscopic remission rate with Vedolizumab in early CD patients: the 2nd interim analysis from a prospective multicenter interventional Study (EARLY CD) . 2025 ECCO Abstract DOP008 [2] Cao Q, et al. Efficacy and Safety of Vedolizumab in Early CD Patients: Interim Results From a Prospective, Single-Arm, Multicenter, Interventional Study. 2024 ACG [3] 胡韫赟,许洁娜,田壹真,等. 早期克罗恩病的治疗是否有意义？[J]. 中华炎性肠病杂志（中英文）,2024,08(01)：98-100. [4] 高燕飞, 王新颖. 维得利珠单克隆抗体在炎症性肠病治疗中的应用进展 [J] . 中华炎性肠病杂志, 2021, 05(2) : 140-144. [5] Dulai PS, et al. Early Intervention With Vedolizumab on Longer Term Surgery Rates in Crohn's Disease: Post Hoc Analysis of the GEMINI Phase 3 and Long-term Safety Programs. J Crohns Colitis. 2020 Jul 21;15(2):195-202. [6] Patel H, et al. Patient Characteristics and Clinical Outcomes in Biologic-Naïve Patients With Crohn's Disease Initiating Vedolizumab Treatment Early Versus Later After Diagnosis. AIBD 2017. Poster P-029. [7] Faleck D, et al. Shorter disease duration is associated with higher response rates to vedolizumab in Crohn's disease but not ulcerative colitis: a multi-centre consortium analysis. 2018 ECCO. Abstract DOP051. [8] Li L, et al. Clinical effectiveness of vedolizumab in Chinese patients with Crohn's disease: interim results from the VALUE study. 2024 ACG Abstract P4258.

上海 2025年2月20日 /美通社/ -- 2025年2月20日，阿斯利康与珐博进有限公司（纳斯达克股票代码：FGEN，简称"珐博进"）达成协议，将以约1.6亿美元收购珐博进中国。 根据协议条款，珐博进将获得8500万美元的企业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金，总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割，具体取决于包括中国监管审查在内的惯常交割条件等。 完成交割后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。珐博进保留其在美国 及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利 。 "我们很高兴收购珐博进中国，并获得罗沙司他在中国的所有权利，进一步充实我们在中国的现有产品组合。"阿斯利康中国总经理林骁表示，"此次收购扩大了我们在中国医药市场的投资，强调了我们致力于为中国患者带来可能挽救生命的创新药，并助力本地创新企业走向全球发展的承诺。同时，我们期待2025年初关于罗沙司他用于治疗化疗引起的贫血的监管决定。" 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com并可在社交媒体上关注@AstraZeneca。 声明：本文中提及的罗沙司他治疗因化疗引起的贫血的适应症尚未在中国获批，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用

沙特阿拉伯吉达 2025年2月20日 /美通社/ -- 日前，天合光能旗下子公司、行业领先智能跟踪解决方案提供商天合跟踪宣布，将在中东建设一座跟踪支架制造工厂，计划于2025年第一季度投入运营。这是天合跟踪继中国、西班牙及巴西制造基地之后，全球本地化部署的第四站。这一全新站点的建立，既是天合跟踪深耕区域市场、满足多元需求、推进本地化进程的重要措施，也是应对气候变化、打造"零碳样本"可持续发展路径的重要举措。 此次，天合跟踪与沙特阿拉伯工业城市和技术园区管理局（MODON）签署土地租赁协议，天合跟踪将在沙特阿拉伯吉达第三工业城投资建设支架制造工厂。该工厂预计年产量3GW，主要生产开拓者系列跟踪支架及智能控制系统。天合跟踪将增强区域服务战略部署，在当地组建现场服务团队，提供售前和售后支持及培训项目，在进一步推进本地化战略的同时，加强客户黏性，进一步确保客户体验，更好地满足日益增长的市场需求。 对此，天合光能全球营销副总裁兼中东及非洲区域市场负责人吴冠军表示："我们在沙特阿拉伯新建的天合跟踪工厂，是推动本地化进程和提供可持续能源解决方案的重要举措。通过加强在当地的业务，我们正在提升服务能力、提高交付效率，并确保该地区客户能够获得创新、高质量的智能跟踪解决方案。这一举措支持了沙特‘2030愿景'，助力该国实现能源结构多样化、创造本地就业机会以及推动可再生能源行业的增长；并将有助于实现长期的能源可持续性，增强当地乃至区域的能源韧性。" 中东地区已成为光伏支架市场的关键驱动力，其广袤的土地与充沛的日照条件为太阳能光伏电站发展提供了得天独厚的优势。预计到2033年，沙特阿拉伯地区光伏市场规模将达到1,252亿美元，发展潜力巨大。天合跟踪提供的智能跟踪解决方案，包括开拓者系列高可靠跟踪支架、智能控制系统，以及专业的全生命周期服务。这一量身定制的解决方案能更好应对当地风沙肆虐、风力强劲、高温酷热的极端环境。此外，基于全球项目实证数据，采用天合跟踪智能控制系统的光伏电站项目，每年发电量提升最高可达8%，显著提升项目业主的内部收益率（IRR）。 天合光能既是绿色能源的生产者，也是绿色发展的践行者，天合跟踪沙特工厂在生产过程中将实现零污染物排放，从生产端到应用端，践行"用太阳能造福全人类"的使命，进一步支持该地区清洁能源转型。该工厂建成后，天合跟踪全球年产能将突破15GW。 截至 2024年第四季度，天合跟踪已在全球范围内交付了27GW的跟踪支架，并将继续扩大在中国、亚太、欧洲、拉丁美洲和北美洲等市场的运营中心，为全球客户提供更加出色的解决方案和服务。

沙特阿美计划在菲律宾境内的部分零售加油站推广品牌、零售产品和胜牌润滑油 交易标志着沙特阿美在高价值市场的全球零售网络战略扩张取得进一步进展 沙特阿拉伯达兰 2025年2月20日 /美通社/ -- 世界领先的能源化工公司沙特阿美今日与Unioil签署最终协议，计划收购Unioil 25%的股份。Unioil是菲律宾最大的石油公司之一。 收购事项将按照常规成交条件逐步推进，其中包括监管部门的必要审批。本次收购旨在充分利用菲律宾高价值燃料市场所呈现的广阔增长前景，同时也彰显了沙特阿美在深化下游战略布局和拓展全球零售网络方面取得可喜进展，从而进一步拓展其成品油市场。 沙特阿美产品与客户常务副总裁亚瑟?穆夫提表示 ："本轮投资标志着扩大沙特阿美零售网络的全球战略又向前迈进了一步。我们期待为菲律宾客户提供优质的产品与服务。我们的全球扩展战略侧重于与行业内的成熟伙伴携手，共同在蓬勃发展的经济体中挖掘深层价值并深化市场参与度。我们十分欣喜与Unioil推进下一阶段的合作。作为菲律宾燃油市场中的领军企业，Unioil在快速发展的菲律宾燃料市场环境中展现出非凡的活力。" Unioil成立于1966年，是一家多元化的下游燃油运营商，也是菲律宾国内发展最快的燃油零售、批发和仓储公司。目前该公司在菲律宾全国范围内设有16个加油站和四处仓储设施。 本次收购是沙特阿美继成功收购智利和巴基斯坦地区零售业务后的又一重要战略布局。 收购完成后，公司计划将其品牌形象、富有竞争力的零售业务以及胜牌润滑油产品逐步推广至部分菲律宾国内加油站。

——利用家庭医生在日常医疗护理中可收集的数据建立的机器学习模型—— 日本东京 2025年2月19日 /美通社/ -- 近日，大分大学和卫材宣布开发了一种机器学习模型，用于预测脑内β-淀粉样蛋白（Aβ*[1]）的积累。该模型结合了年龄、性别、吸烟史和病史等背景数据，以及常规血液检查和MMSE*[2]（简易精神状态检查）项目。该模型预计将使初级保健医生能够在常规体检中预测脑内Aβ的积累，这是阿尔茨海默病（AD*[3]）的重要病理因素，并有助于进行简单的早期筛查。 该模型的详细信息已于2025年1月21日发表在同行评审的医学期刊《Alzheimer's Research & Therapy》的在线版上。 目前，虽然脑Aβ积累可以通过正电子发射断层扫描（淀粉样蛋白PET*[4]）和脑脊液检测（CSF检测*[5]）来检测，但这些检测的高成本和侵入性仍是亟待解决的问题。因此，近年来，众多研究致力于开发多种与阿尔茨海默病（AD）相关的血液生物标志物，以期提供一种更为便捷的筛查方法。然而，以往很少有研究评估使用常规临床数据来预测脑部Aβ积累模型的性能。本研究首次开发了一种机器学习模型，该模型利用了34项临床数据，包括背景数据（年龄、性别、吸烟史和病史）、常规血液检查数据（如肾功能、肝功能、甲状腺功能）以及痴呆护理中常规收集的简易智能状态检查（MMSE）项目，来预测淀粉样蛋白PET阳性。评估结果显示，该预测模型的曲线下面积（AUC）分别为0.70（仅结合背景数据和常规血液检查数据）和0.73（结合背景数据、常规血液检查数据和MMSE数据），表明该模型具有一定的预测准确性。 Aβ 抗体已在AD早期阶段治疗中显示出可能提供更大益处的潜力 1 ，因此，早期检测脑内Aβ积累显得至关重要。此机器学习模型能够利用常规医疗护理中收集的临床数据来预测脑部Aβ积累，预计将被初级保健医生广泛应用于AD的早期筛查。 通过利用该模型来确定淀粉样蛋白PET和CSF检测的必要性，预计将有助于AD的早期诊断和治疗启动，并减少患者的经济和身体负担。 术语表 *[1] β-淀粉样蛋白：被视为阿尔茨海默病病因的蛋白质，在疾病发作前约20年在大脑中积累并形成老年斑。 *[2] MMSE（简易精神状态检查）：一种评估认知功能的方法。它包括定向力、记忆力、注意力/计算、延迟回忆、命名、重复、理解、阅读、写作和图形复制等评估项目，评分范围为30至0分（正常至严重）。 *[3] 阿尔茨海默病：最常见的痴呆病因，其病理特征包括老年斑、神经原纤维缠结和神经元细胞死亡。 *[4] 淀粉样蛋白PET：一种可视化大脑中Aβ积累的脑部成像检测。 *[5] 脑脊液检测：一种分析脑脊液中Aβ42、磷酸化tau和总tau作为阿尔茨海默病生物标志物的检测。 研究背景与概述 随着日本进入超老龄化社会，65岁以上痴呆患者数量增加，开发针对AD（最常见的痴呆病因）的新治疗药物成为紧迫问题。在AD中，脑部Aβ的积累是疾病发作前的病理事件。研究表明，抗Aβ抗体在AD早期阶段开始治疗时可能提供更大的益处 1 ，这凸显了早期检测脑部Aβ积累的重要性。虽然淀粉样蛋白PET等成像技术对AD诊断有用，液体生物标志物也用于检测，但这些方法存在侵入性和成本问题。 因此，许多基于机器学习的脑部Aβ预测模型被开发为更简单的筛查工具，但这些模型通常包含常规临床实践中未测量的标志物，如成像数据和ApoE基因型。本研究首次尝试开发一种机器学习模型，仅使用痴呆护理中常规收集的背景数据和常规血液检查结果来预测淀粉样蛋白PET阳性。 研究结果与意义 本研究利用了大分大学医院在2012年9月至2017年11月期间收集的门诊数据，以及2015年10月至2017年11月期间在大分县臼杵市进行的关于65岁及以上无痴呆老年人的前瞻性队列研究（USUKI STUDY）数据。预测模型使用了三种机器学习技术：支持向量机、弹性网络和L2正则化逻辑回归，结合了12项参与者背景数据（年龄、性别、吸烟史、病史-高血压、血脂异常、心脏病、中风、糖尿病、甲状腺疾病）、11项常规血液检查项目（肾功能、肝功能、甲状腺功能等）以及262名轻度认知障碍或正常认知功能个体（136名男性，126名女性，中位年龄73.8岁）的11项MMSE项目评分，并评估了模型的性能。 使用L2正则化逻辑回归的预测性能显示，结合参与者背景和MMSE项目的模型以及结合参与者背景和常规血液检查的模型的AUC均为0.70，表明性能相似。此外，结合所有这些元素（参与者背景、常规血液检查和MMSE项目）的模型显示出更高的性能，AUC为0.73。分析预测Aβ积累的关键因素，发现MMSE项目中的延迟回忆和地点定向、年龄、促甲状腺激素和平均红细胞体积是重要因素。 学术论文： 英文标题：Machine learning models for dementia screening to classify brain amyl oid positivity on positron emission tomography using blood markers and demographic characteristics: a retrospective observational study 日文标题：血液マーカーと人口統計学的特徴を用いてアミロイドPET における脳アミロイド陽性を分類する認知症スクリーニングのための機械学習モデル：後ろ向き観察研究 作者：Noriyuki Kimura（大分大学医学部神经内科）、Kotaro Sasaki（卫材株式会社）、Teruaki Masuda（大分大学医学部神经内科）、Takuaki Ataka（大分大学医学部神经内科）、Mariko Matsumoto（卫材株式会社）、Mika Kitamura（卫材株式会社）、Yosuke Nakamura（卫材株式会社）、Etsuro Matsubara（大分大学医学部神经内科） 出版杂志：《Alzheimer's Research & Therapy》 参考文献 1. Sperling, R., Selkoe, D., Reyderman, L., Youfang, C., Van Dyck , C. (2024, July 28 - August 1 ). Does t he Current Evidence Base Support Lecanemab Continued Dosing for Early Alzheimer's Disea se? [Perspectives Session] Alzheimer's Association International Conference, Philadelphia, PA , United States . 编号：ECN-2025-0017

汇聚专家领袖 引领医疗发展新路向 香港 2025年2月19日 /美通社/ -- 基因组医学在革新医疗服务方面潜力巨大，发展备受全球关注。 其中，就罕见病而言，约八成病患均与遗传有关，基因组医学因而更为重要 —— 透过基因组测序分析和临床应用，不仅有助精准诊断，更能为病人制订个人化治疗方案，助他们改变生命。 香港凭借本地医学研发的独特优势，透过与国际机构紧密合作，积极推动此新兴领域的发展。 香港基因组中心 首次联同 国际罕见病协会（ Rare Diseases International ） 及全球最具影响力医学期刊 《刺针》（又译《柳叶刀》）辖下罕见病专家委员会（ The Lancet Commission on Rare Diseases ） ，将于2025年11月17日（星期一）假香港科学园举办 “ 基因组医学国际会议 ” （国际会议）。 是次业界盛事，将吸引来自20多个国家和地区的杰出学者、医生和科学家云集香港，共同探讨基因组医学及罕见病领域的发展趋势，并展示各地业界翘楚携手并进，加快推动全球基因组医学发展的决心，以期为全球逾三亿罕见病患者带来更适时适切的疾病治理和支援。 是次国际会议将聚焦讨论基因组医学的最新发展、科研突破和临床应用，汇聚本地及海外重量级遗传学和基因组学专家，包括 《刺针》资深医学编辑 Dr Chloe Wilson 。 多位专家学者将就基因组医学的不同范畴分享真知灼见，包括 罕见病例、癌症检测、分子诊断、基因组数据共享及相关法律伦理议题、人工智能应用、医疗纪录管理和研究 等，内容丰富多样。 香港特别行政区政府医务卫生局局长卢宠茂教授 将为开幕典礼主礼并发表主题演讲，香港基因组中心行政总裁罗思伟医生，以及国际罕见病协会行政总裁Alexandra Heumber Perry女士亦会参与开幕典礼，共同为活动揭开序幕。 是次国际会议的演讲嘉宾阵容鼎盛，包括： 香港中文大学校长及香港基因组中心董事局成员卢煜明教授 ：被誉为 “ 无创产检之父 ” ，将探讨 “ 血浆DNA ” 分析的前沿应用，展示相关技术如何在临床诊断中发挥关键作用。 香港基因组中心首席医务及科学总监钟侃言医生 ：将分享推行香港首个大型全基因组测序项目 “ 香港基因组计划 ” 的经验，以及如何藉此推进本地精准医疗服务发展。 北京协和医院院长张抒扬教授 ：内地推行罕见病项目的先驱和权威，将分享该院在教研及临床服务的创新模式。 加拿大渥太华大学（ University of Ottawa ） Kym Boycott 教授 ：临床遗传科医生，将探讨罕见病的分子发病机制，以及如何改善病人护理及提升家庭生活质素。 巴西南大河州联邦大学（ Federal University of Rio Grande do Sul ） Roberto Giugliani 教授 ：拉丁美洲遗传学领域顶尖研究员，将分享代谢性疾病的前瞻见解。 加拿大麦吉尔大学（ McGill University ） Bartha Maria Knoppers 教授 ：基因组学和生物科技伦理专家，将讨论基因组数据共享所涉及的法律与伦理议题。 澳大利亚珀斯儿童医院（ Perth Children's Hospital ） Gareth Baynam 教授，以及美国宾夕法尼亚大学（ University of Pennsylvania ）陈勇教授 ：将分享如何运用人工智能等崭新科技于临床医疗记录管理，并启发创新。 香港基因组中心 罗思伟医生 表示： “ 我们非常荣幸与国际罕见病协会及《刺针》罕见病专家委员会这两个国际权威机构合作，共同为实践 ‘ 普及基因组医学，共享健康福乐 ’ 的愿景而努力。 是次国际会议内容丰富，兼具深度和广度，为国际协作，合力促进基因组医学发展写下重要里程碑。 我们亦透过举办此医学盛事，汇聚全球专家，展现香港在基因组医学研究和临床应用的卓越成就。 这体现了香港基因组中心不但锐意推动基因组医学与常规临床护理相互融合，启发科研突破，亦致力为发展香港成为国际医疗创新枢纽作出贡献。 ” 国际罕见病协会行政总裁 Alexandra Heumber Perry 女士 表示： “ 我们很高兴与香港基因组中心合作，推动罕见病研究，期望为全球罕见病患者带来更适切的治疗和护理方案。 这次国际会议将荟萃超过20个国家和地区的专家学者，与我们一起秉持以罕见病患者为先的理念，推动健康平等、人权和公平获取治疗的机会。 凭借国际罕见病协会、《刺针》罕见病专家委员会，以及香港基因组中心各专家们的热诚投入和专业知识，我们将致力确保罕见病患者无论身在何处，均会被看见和听见，得到关怀。 ” 是次国际会议为期一天，预计将吸引近300名参加者，议程和演讲嘉宾等资讯详载于附件。 《刺针》罕见病专家委员会将于国际会议举行后，即2025年11月18至19日举行年度大会，进一步深化基因组医学及罕见病研究的国际合作，推动相关领域的创新和发展。 基因组医学国际会议 2025 年 11 月 17 日 – 香港 香港科学园高锟会议中心 时间 议程 演讲嘉宾 09:00 主题演讲 卢宠茂教授 , BBS, JP 香港特别行政区政府 医务卫生局局长 09:15 开幕典礼 专题环节 1 09:30 中国罕见病模型的发展： 服务、教学与研究 张抒扬教授 北京协和医院院长 10:00 揭示罕见病的分子病理机制： 提升患者护理及家庭生活质素 Kym Boycott 教授 《刺针》罕见病专家委员会联席主席 加拿大渥太华大学教授 10:30 专题讨论 10:45 中场休息 专题环节 2 11:15 解构罕见病 ： 了解先天性代谢缺陷 Roberto Giugliani 教授 巴西南大河州联邦大学遗传学教授 11:45 香港基因组计划个案分享(1)： 终结寻找病因之旅 香港内科医学院 – 香港基因组中心获奖学者 12:00 香港基因组计划个案分享(2)： 全基因组测序对个性化治疗的启示 香港医学专科学院 – 香港基因组中心获奖学者 12:15 专题讨论 12:30 午膳 专题环节 3 14:00 共享基因组数据： 伦理与法律议题 Bartha Knoppers 教授 加拿大麦吉尔大学基因组学与 政策中心主任 14:30 香港基因组计划： 引领基因组医学发展 钟侃言医生 香港基因组中心首席医务及科学总监 15:00 粤港澳大湾区国际临床试验所： 推动药物研发 粤港澳大湾区国际临床试验所代表 15:30 专题讨论 专题环节 4 15:45 实践人工智能： 从临床纪录迈向个人化治疗 Gareth Baynam 教授 澳大利亚珀斯儿童医院 罕见病护理中心医学主任 16:15 善用电子医疗纪录： 推动基因组医学的科研与创新 陈勇教授 美国宾夕法尼亚大学生物统计学教授 16:45 专题讨论 专题环节 5 17:00 出版研究论文： 解读《刺针》 Dr Chloe Wilson 《刺针》资深医学编辑 17:30 革新血浆 DNA 分析技术： 开创无创检测与癌症诊断新方向 卢煜明教授 , SBS, JP 香港中文大学校长 香港基因组中心董事局成员 18:00 专题讨论 18:15 会议结束 媒体联系：如对国际会议有任何查询，欢迎联络香港基因组中心（ symposium@genomics.org.hk ）或国际罕见病协会/《刺针》罕见病专家委员会（ lcrd@rarediseasesint.org ）。

聚焦汽车行业可持续与轻量化创新的卓越奖项 上海 2025年2月19日 /美通社/ -- Altair（纳斯达克股票代码：ALTR）近日宣布 全球汽车轻量化大赛 2025 Altair Enlighten Award 作品征集正式启动。该奖项每年由 Altair 与 美国汽车研究中心 (CAR，Center For Automotive Research) 共同颁发，旨在表彰在汽车行业可持续发展及轻量化领域中实现重大突破的组织及企业，尤其是在减少二氧化碳排放、降低水资源和能源消耗、促进材料重复利用和回收等方面作出卓越贡献的组织及企业。 该奖项受到全球工业界、工程界、政府部门、教师、学生和公众的广泛关注，历届获奖者包括通用汽车、福特、Stellantis、蔚来、江淮集团、华人运通、哈雷戴维森、丰田、日产、马自达、法拉利、捷豹路虎、梅赛德斯、宝马、上汽通用五菱等。 2025 Altair Enlighten Award 共分以下几个类别： 可持续产品 - 表彰量产车辆（或主要系统模块）中减排、轻量化及安全性方面取得的进步。 可持续工艺 - 表彰工程设计和制造过程中减排、材料再利用和/或回收，以及节约用水方面取得的进步。 模块轻量化 - 表彰减轻车辆模块、子系统或组件的重量方面取得的进步。 轻量化使能技术 - 表彰能够实现汽车轻量化的技术进步，包括材料、生产工艺、设计方法或连接技术。 未来轻量化 - 表彰尚未投入量产但在推动汽车轻量化方面具有重大潜力的工艺、材料或技术。 负责任的 AI （ Responsible AI ） - 表彰在设计、工程、运营到生产与使用的整个汽车价值链中部署负责任的 AI 的企业与组织。 可持续计算 - 表彰侧重于能源效率、可再生能源使用、减少环境影响以及促进更可持续和环保计算的应用和技术。 CAR 董事会主席 Andrew Brown Jr. 表示："每年在 CAR Management Briefing Seminars 上颁发 Altair Enlighten Award 对我来说都是一种莫大的荣幸。该奖项的独特之处在于无论您的公司规模如何，公司历史是否悠久，或者从事哪些专业领域，它更看重您是如何推动汽车行业的可持续发展。欢迎前往底特律参加 CAR Management Briefing Seminars (MBS) 60 周年庆典，与我们一同见证今年精彩的参赛作品。" "Altair Enlighten Award 旨在表彰那些致力于打造更加美好、更加可持续行业的创新成果、技术和组织，"Altair 创始人兼首席执行官 James R. Scapa 表示，"Altair 非常荣幸能够表彰那些在电气化、可持续材料使用与轻量化领域的佼佼者，并且通过该奖项再次展示企业实现全球可持续发展目标所采取的各种令人惊叹的方式。" Altair Enlighten Award 参赛作品提交截止日期为 2025 年 6 月 16 日。获奖者名单将于 2025 年 9 月 16 日在年度 CAR MBS 的颁奖典礼上宣布。2025 年 Altair Enlighten Award 的媒体合作伙伴包括 SAE、Automotive Engineering、Tech Briefs、Automobil Industrie、Autocar Professional、KSAE、AutoBild Japan、Auto Messe Web 和 Auto Messe Web Worldwide。 若要了解有关 Altair Enlighten Award 的更多信息或提交参赛作品，请访问 https://altair.com/enlighten-award。 关于 Altair 澳汰尔 Altair（纳斯达克股票代码：ALTR）是计算智能领域的全球领导者之一，在仿真、高性能计算 (HPC) 和人工智能等领域提供软件和云解决方案。Altair 能使跨越广泛行业的企业们在连接的世界中更高效地竞争，并创造更可持续的未来。公司总部位于美国密歇根州，服务于16,000多家全球企业，应用行业包括汽车、消费电子、航空航天、能源、机车车辆、造船、金融、零售等。 欲了解更多信息，欢迎访问：www.altair.com.cn

公司在全球185个国家的逾15万家参评企业中排名前1% 坚守可持续发展承诺的举措深受全球客户信赖 引领绿色生物药发展，技术创新赋能健康未来 上海 2025年2月18日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的最高殊荣"铂金"评级。药明生物凭借在可持续发展领域的杰出成绩，连续两年获此认可。 EcoVadis是全球供应链领域领先的可持续发展评级机构，其评级从环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大主题进行评估，下设21项可持续发展标准与7项管理指标，全面衡量企业的可持续发展表现。EcoVadis通过系统评估企业的政策制定、实施举措及成果输出，并综合第三方专家及外部利益相关方的专业意见，形成权威评级结果。在最新发布的评级榜单中，药明生物从全球逾15万家参评企业中脱颖而出，位列前1%。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常荣幸再度荣膺EcoVadis‘铂金'评级，这不仅是对我们可持续发展能力的高度认可，更是对我们长期践行ESG理念的充分肯定。作为全球绿色生物药解决方案领域的引领者，我们始终致力于以卓越的ESG实践赋能全球合作伙伴，推动其迈向ESG发展新高度。未来，我们将持续携手各方，共同推动整个价值链的负责任发展，为全球生物制药行业的绿色转型贡献力量。" 作为联合国全球契约组织（UNGC）和制药供应链倡议组织（PSCI）成员，药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。凭借领先的绿色生物药解决方案（Green CRDMO），公司成功入选UNGC "‘二十年二十佳'企业可持续发展案例"报告；连续两年获得明晟（MSCI）最高AAA ESG评级、入选道琼斯可持续发展指数（DJSI）；连续五年获评晨星Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级"；跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-；入选富时社会责任指数系列；入选恒生ESG 50指数，充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个，其中包括21个商业化生产项目（不包括新冠项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com