2025上半财年实现营业收入3.719亿人民币，同比增长36.2% 2025上半财年毛利润为3.073亿人民币，同比增长39.1%；2025上半财年的毛利率由去年同期的80.9%增至82.6% 2025上半财年运营费用总额同比下降31.6%，至2.764亿人民币 2025上半财年录得净利润2,058万人民币、非通用会计准则下净利润3,045万人民币；而2024年同期录得（通用会计准则下和非通用会计准则下）净亏损1.745亿人民币 北京 2024年12月20日 /美通社/ -- 湖岸生物制药有限公司（纳斯达克股票代码：LSB）（"湖岸生物"或"公司"），一家致力于发现、开发、制造和提供新一代疫苗和治疗性生物制品以应对传染病和癌症的全球生物制药公司，今日宣布了截至2024年9月30日的2025财年上半年（"FY2025H1"）的财务业绩。 "我们对新管理团队领导下的湖岸生物在2025财年上半年取得的卓越业绩感到非常兴奋，"首席执行官王旭先生表示。"尽管面临中国宏观经济挑战、行业竞争加剧以及前董事长张译试图恶意扰乱公司的正常经营等困扰，我们不仅克服了这些困难，而且还取得了2,058万元净利润。这是公司自2013年以来首次实现盈利，是历史性的突破。此外，公司2025上半财年36.2%的营业收入增速也远超过了行业平均水平。" 王旭先生继续说道："我们的财务扭亏为盈证明了公司提升运营效率和盈利能力的成功战略，以及我们在降低成本、组织架构调整、内部控制加强、资源配置优化和现金流管理等方面的高效执行力。展望未来，我们仍将致力于我们的发展战略，旨最大程度发挥现有产品组合价值，并推动新业务发展，为2025财年及以后的稳健增长的财务业绩做好准备，从而为股东保护和提升价值。" 业务更新 YSJA狂犬病疫苗简易四针法方案III期临床试验获批 2024年10月25日，公司获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，进行一项三期临床试验评估其YSJA狂犬病疫苗简易四针法方案的免疫原性和安全性。该试验于2024年12月末启动，将招募2,380名受试者，计划将YSJA狂犬病疫苗在两种不同的四针法方案中的免疫原性和安全性与现有的Essen方案（1-1-1-1-1）进行比较。这项随机、双盲、对照研究预计将于2025年第三季度结束。 本次临床试验旨在加强YSJA狂犬病疫苗在快速增长的狂犬病疫苗市场中的竞争力，展示其临床优越性，并获得中国和全球范围的医院、学术机构和行业参与者更广泛的认可和支持。 2025上半财年财务业绩 营业收入 营业收入达到3.719亿元人民币，相比2024财年同期的2.731亿元人民币，同比增长36.2%。这一增长主要是由更高的销量推动的，归因于批签发量增加和可供销售的剂量增加，以及更有针对性和有效的营销举措。 毛利润 毛利润为3.073亿元人民币，毛利率为82.6%，而2024财年同期毛利润为2.209亿人民币，毛利率为80.9%；毛利率提升的主因为单位生产成本的降低。 销售和市场费用 销售和市场费用总计1.371亿元人民币，相比2024财年同期的1.577亿元人民币，下降了13.1%。这一减少归因于2025财年上半年的成本削减举措。 管理费用 管理费用为7,081万人民币，高于2024财年同期的6,761万人民币；这一增长的主因为裁员相关的成本增加。 研发费用 研发费用为6,849万人民币，相较于2024财年同期的1.789亿人民币，同比下滑61.7%；这一下降的主因为新冠疫苗临床研究结束后检测费、临床试验费和咨询服务费的下降。 息税折旧摊销前利润、营业利润、净利润和非通用会计准则下的净利润 息税折旧摊销前利润（"EBITDA"）为5,378万人民币，而2024财年同期为亏损1.386亿人民币；营业利润为3,086万人民币，而2024财年同期为亏损1.833亿人民币；净利润为2,058万人民币，非通用会计准则下的净利润为3,045万人民币，而2024财年同期，录得（通用会计准则下和非通用会计准则下的）净亏损1.745亿人民币。 资产负债表 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物1.125亿元人民币，截止2024年3月31日，公司现金和现金等价物有2.466亿人民币。 （ 备注 ：详细财务数据请参考https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1946399/000121390024110338/ea022531601ex99-1_lakeshore.htm） 2025财年财务指引更新 公司预计2025财年营业收入在6.65亿元人民币至7亿元人民币之间，年增长率为16%至22%。息税折旧摊销前利润预计在7,600~8,900万人民币之间。上述预测反映出公司对2025财年业务的积极展望，也将为2026财年奠定重要基础。

- Palleon 和复宏汉霖将在临床研究中评估 E-602 与汉利康 ® 联合用于自身免疫性疾病的治疗效果； - 复宏汉霖将获得 E-602 在中国的独家许可； Palleon 则保留其他全球区域的权利； - 此项合作标志着 Palleon 糖免疫平台将在临床中开启探索用于治疗自身免疫性疾病，基于临床前研究显示利妥昔单抗与 E-602 联合使用时的协同作用，以及 E-602 在 I 期临床研究中的安全性 上海和马萨诸塞州沃尔瑟姆 2024年12月19日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）与Palleon Pharmaceuticals Inc.（"Palleon"）宣布签署合作与许可协议，以开发和商业化Palleon的同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602与复宏汉霖自主开发的汉利康 ® （利妥昔单抗）的联合疗法，用于治疗包括狼疮肾炎（LN）在内的自身免疫疾病。Palleon是一家领先的专注开发糖免疫药物用于治疗癌症和炎症性疾病的公司。 以利妥昔单抗（抗CD20单抗）等靶向抗体为代表的B细胞清除疗法，已成为治疗多种自身免疫疾病的成熟方案。然而，许多患者对这类药物的治疗反应并不理想。记忆B细胞是一类与自身免疫疾病进展相关的致病性B细胞亚群，常与抗体介导的B细胞清除疗法的耐药相关。通过增强记忆B细胞的消耗，糖免疫提供了一种治疗自身免疫疾病的新方法。E-602能够酶解唾液酸糖苷，后者是一种表达于细胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保护致病性记忆B细胞免受B细胞靶向抗体的消耗。 临床前研究表明，与利妥昔单抗单药相比，E-602与利妥昔单抗联用的疗效显著提升，且不会引发CAR-T疗法或T细胞结合剂相关的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在此前的临床试验中，E-602展现出良好的安全性特征，无剂量限制性毒性，有望在门诊环境中应用。 "Palleon的糖编辑疗法有望显著改善包括狼疮性肾炎在内的自身免疫疾病患者的治疗效果，并通过社区门诊环境中实现便捷应用来满足患者可及性的需求，"Palleon首席执行官兼创始人Jim Broderick医学博士说。"我们期待与复宏汉霖持续深化成功的合作，将糖免疫药物研发拓展至新的患者群体，为亟需更优治疗方案的患者带来希望。" 根据协议条款，复宏汉霖获得E-602在中国的独家许可。Palleon有资格获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款，以及E-602实现中国商业化后的销售特许权使用费。复宏汉霖将负责E-602联合汉利康 ® 用于治疗LN在中国的临床开发并承担相应资金。此次合作进一步扩展了复宏汉霖与Palleon的合作。2022年6月，双方达成合作，共同探索双功能唾液酸酶融合蛋白在肿瘤治疗领域的应用。 复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示："我们很高兴能与糖免疫这一新兴领域的领导者——Palleon进一步扩大合作。汉利康 ® 是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗产品。针对狼疮性肾炎及其他现有治疗手段不足的自身免疫疾病，我们将持续探索，致力于为这些患者提供更优的治疗方案。" E-602是Palleon的 EAGLE 糖编辑平台开发的同类首创的人唾液酸酶融合蛋白。汉利康 ® （利妥昔单抗）是中国自主研发和获批上市的首个生物类似药。 关于 Palleon Pharmaceuticals Palleon Pharmaceuticals 是一家领先的生物技术公司，致力于开发利用糖介导的免疫调节以治疗癌症和炎症性疾病。该公司的专有平台支持新靶点发现，患者选择和以免疫系统功能障碍为特征的破坏性疾病的新型疗法的开发。Palleon联合创始人、诺贝尔奖获得者 Carolyn Bertozzi 的突破性发现促成了公司糖编辑平台的开发。 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，25项适应症获批，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）以及汉奈佳 ® （奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

上海 2024年12月19日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）于12月16日在香港港怡医院开出中国香港地区首张处方，开启了香港IgA肾病对因治疗的新时代。这也是今年以来继中国内地、新加坡之后，耐赋康 ® 第三个商业化上市的地区。 耐赋康 ® 在2024年5月份获得中国香港卫生署批准，用于治疗有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康 ® 是全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）完全批准的IgA肾病治疗药物。自去年在中国大陆获批后，耐赋康 ® 于今年5月份开出首张处方，并于近期成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（"国家医保药品目录"）。 香港大学临床医学学院肾内科、亚太肾脏病学会（APSN）前主任委员邓智伟教授表示："包括中国在内的亚洲IgA肾病患病率远高于世界其他地区，进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，存在巨大未被满足的临床需求。作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，耐赋康 ® 能较有效地稳定肾功能，降低蛋白尿、血尿。随着耐赋康 ® 在中国香港首张处方的开出，将填补该地区IgA肾病无对因治疗药物的空白，帮助患者尽早开启对因治疗，延缓肾病进展，提升生活质量和治疗预后。" 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："耐赋康 ® 在中国香港首张处方的落地，意味着这款IgA肾病治疗中的一线基石药物进一步扩大了其临床覆盖范围，为更多患者提供创新对因治疗方案。IgA肾病在亚洲高发，也是中国青壮年肾衰的主要病因之一。目前中国有约500万的IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万人，存在巨大未被满足的临床需求。未来，我们将继续扩大耐赋康 ® 的可及性，惠及更多中国乃至亚洲IgA肾病患者。" 耐赋康 ® 全球III期临床试验NefIgArd研究中国人群数据分析显示，耐赋康 ® 减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间预估可延缓12.8年。凭借创新的作用机制和临床优势，耐赋康 ® 已经得到了国内外多个权威治疗指南的推荐，包括近期被纳入由改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南（公开审查版）》，并被证实是迄今为止唯一被证明可以降低致病性IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。 耐赋康 ® 于2023年11月通过优先审评程序获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，成为中国唯一获得IgA肾病适应症的治疗药物。目前，在云顶新耀的授权区域内，耐赋康 ® 的可及性在得到持续扩大，已经相继在中国澳门、中国香港、新加坡、中国台湾与韩国获批。 此外，为了进一步提升耐赋康 ® 的可及性和可负担性，在耐赋康 ® 于香港开出首方的同时，云顶新耀还启动了"SAVE128"患者教育及援助项目，旨在提高公众对特定肾脏疾病如IgA肾病的认识，并通过创新的支付模式对患者使用耐赋康 ® 治疗展开援助，帮助患者可持续、规范地接受对因治疗，减轻患者家庭和社会的医疗负担。 关于耐赋康 ® （NEFECON ® ） 耐赋康 ® (NEFECON ® )是布地奈德肠溶胶囊，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，能减少50%肾功能下降 [1] ，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66% [2] ，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年 [3] 。同时布地奈德首过代谢程度达90% [4] ，具有良好的安全性。耐赋康 ® 专为IgA肾病患者研制，每颗胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。 2019年6月，云顶新耀与Calliditas Therapeutics 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康 ® 的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确定性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。 参考文献 [1]. Lafayette R,et al. Lancet. 2023 Sep 9 ;402(10405):859-870. [2]. 2023ASN. Oral presentation. [3]. Jonathan Barratt,et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886. [4]. Edsbäcker S,et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.

- 在一项饮食诱导肥胖（ DIO ）小鼠模型的头对头研究中， ASC47 低剂量 联合用药 1 （ ASC47 ， 3 mg/kg ，皮下注射，每四周一次，联合司美格鲁肽， 30 nmol/kg, 皮下注射 , 每日一次） 显示出优于司美格鲁肽单药（ 30 nmol/kg, 皮下注射 , 每日一次）的减重效果，联合用药使体重下降 36.2% ，司美格鲁肽单药使体重下降 23.1% ， 联合用药比单药多减重 56.7% 。 - 根据体表面积换算，小鼠体内 ASC47 低剂量 1 （ ASC47 ， 3 mg/kg ，皮下注射，每四周一次）的人体等效剂量预计 大约 为 20 mg 。 在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）偏高受试者 I 期单剂量递增（ SAD ）研究当前递增至 90 mg ，期中数据显示， ASC47 皮下注射具有良好的耐受性。更高剂量的研究仍在进行中。 - 低剂量 ASC47 与司美格鲁肽联用将肥胖小鼠的身体成分恢复至健康非肥胖小鼠的水平。治疗结束时，接受低剂量 ASC47 联合司美格鲁肽治疗的肥胖小鼠的肌肉总量占总体重比例（ 68.8% ）与健康非肥胖小鼠（ 66.0% ）相似 ，意味着实现了健康减重 。司美格鲁肽单药治疗无法恢复肥胖小鼠的身体成分至健康水平。 - 低剂量 ASC47 联合司美格鲁肽疗法在肥胖小鼠中耐受性良好，与肥胖小鼠安慰剂组相比，丙氨酸氨基转移酶（ ALT ）等肝酶水平呈现统计学显著性降低 。 香港 2024年12月18日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）宣布， 同类首创 治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。 ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。 在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高受试者I期单剂量递增（SAD）研究（NCT06427590）的期中数据显示，皮下注射ASC47的半衰期为21天。此外，ASC47显示出了良好的耐受性，当前剂量已递增至90 mg，无严重不良事件（SAE）发生，也未发生因不良事件（AE）而导致的停药。大多数AE为轻度（1级）。没有报告胃肠道和心脏AE，没有报告肝酶异常（链接）。更高剂量的研究仍在进行中。 在此前的临床前研究中，常规剂量ASC47（45 mg/kg, 皮下注射，每两周一次）单药显示出总体重下降24.6%的疗效，与司美格鲁肽单药（下降23.1%，30 nmol/kg，皮下注射，每 日 一次）疗效相似。常规剂量ASC47使肌肉总量增加5.8%，而司美格鲁肽使肌肉总量减少9.3%（链接）。 低剂量 ASC47 联合疗法的详细临床前数据 低剂量ASC47联合司美格鲁肽在DIO小鼠中的头对头研究旨在将低频注射（皮下注射，每四周一次）低剂量ASC47（3 mg/kg或9 mg/kg）联合司美格鲁肽（30 nmol/kg，皮下注射， 每日 一次）疗法与司美格鲁肽单药疗法（30 nmol/kg，皮下注射， 每日 一次）进行对比。低剂量ASC47 联合用药 1 （ASC47，3 mg/kg，皮下注射，每四周一次，联合司美格鲁肽，30 nmol/kg, 皮下注射, 每日一次）优于司美格鲁肽单药疗法，联合用药使体重下降36.2%，司美格鲁肽单药使体重下降23.1%， 联合用药比单药多减重56.7% （表 1）。 表1. 低剂量ASC47联合疗法显示优于司美格鲁肽单药疗法的减重效果 组别 给药 总体重相对基线的变化 肌肉总量/总体重 累计热量摄入量（kCal） 健康非肥胖小鼠 安慰剂 +8.53 % 66.0 % 308 肥胖小鼠 安慰剂 +8.53 % 46.6 % 378 ASC47低剂量 1 治疗的肥胖小鼠 ASC47, 3 mg/kg, SQ, Q4W +5.54 % 48.6 % 388 ASC47低剂量 2 治疗的肥胖小鼠 ASC47, 9 mg/kg, SQ, Q4W -1.55 % 52.1 % 348 司美格鲁肽 治疗的肥胖小鼠 司美格鲁肽 30 nmol/kg SQ, QD -23.1 % 57.2 % 211 低剂量ASC47 联合用药1治疗 的肥胖小鼠 ASC47, 3 mg/kg, SQ, Q4W +司美格鲁肽 30 nmol/kg, SQ, QD -36.2% (对比司美格鲁肽 单药， p <0.0001) 68.8% (对比司美格鲁肽 单药， p =0.0001) 251 (对比司美格鲁肽 单药， p =0.0385) 低剂量ASC47 联合用药2治疗 的肥胖小鼠 ASC47, 9 mg/kg, SQ, Q4W +司美格鲁肽 30 nmol/kg, SQ, QD -35.9% (对比司美格鲁肽 单药， p <0.0001) 68.8% (对比司美格鲁肽 单药， p =0.0001) 267 (对比司美格鲁肽 单药， p =0.001) 注： 治疗周期：28天；肥胖小鼠：饮食诱导肥胖的小鼠；SQ：皮下注射；QD：每日一次；Q4W：每四周一次 根据体表面积换算，小鼠体内 ASC47 低剂量 1 （ASC47，3 mg/kg，皮下注射，每四周一次）的人体等效剂量预计 大约 为 20 mg。在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高受试者 I 期单剂量递增（SAD）研究当前递增至90 mg，期中数据显示，ASC47 皮下注射具有良好的耐受性。更高剂量的研究仍在进行中。 低剂量ASC47与司美格鲁肽联用将肥胖小鼠的身体成分恢复至健康非肥胖小鼠的水平。治疗结束时，接受低剂量ASC47联合司美格鲁肽治疗的肥胖小鼠的肌肉总量占总体重比例（68.8%）与健康非肥胖小鼠（66.0%）相似 ，意味着实现了健康减重。 司美格鲁肽单药治疗无法恢复肥胖小鼠的身体成分 至健康水平 （表1）。 治疗结束时， 低剂量ASC47联合疗法组肥胖小鼠的累计热量摄入量显著高于司美格鲁肽单药疗法组肥胖小鼠（表 1），说明ASC47的作用机制有别于胰高血糖素类药物。 低剂量ASC47联合司美格鲁肽疗法在肥胖小鼠中耐受性良好，与肥胖小鼠安慰剂组相比，丙氨酸氨基转移酶（ALT）等肝酶水平呈现统计学显著性降低（表2）。 表2. 低剂量ASC47联合疗法组对比肥胖小鼠安慰剂治疗组ALT统计学显著性降低 组别 给药 ALT (U/L) 健康非肥胖小鼠 安慰剂 31.5 肥胖小鼠 安慰剂 234 ASC47低剂量 1 治疗的肥胖小鼠 ASC47, 3 mg/kg, SQ, Q4W 182 ASC47低剂量 2 治疗的肥胖小鼠 ASC47, 9 mg/kg, SQ, Q4W 159 司美格鲁肽 治疗的肥胖小鼠 司美格鲁肽 30 nmol/kg, SQ, QD 32.9 （对比安慰剂治疗的肥胖小鼠， p <0.0001；对比健康 非肥胖小鼠，无显著变化） 低剂量ASC47联合用 药1治疗的肥胖小鼠 ASC47, 3 mg/kg, SQ, Q4W +司美格鲁肽 30 nmol/kg, SQ, QD 54.1 (对比安慰剂治疗的肥胖小鼠， p <0.0001； 对比健康 非肥胖小鼠和司美格鲁肽单药治疗的肥胖小鼠，无显 著变化 ) 低剂量ASC47联合用 药2治疗的肥胖小鼠 ASC47, 9 mg/kg, SQ, Q4W +司美格鲁肽 30 nmol/kg, SQ, QD 70.0 ( 对比安慰剂治疗的肥胖小鼠， p <0.0001；对比健康 非肥胖小鼠和司美格鲁肽单药治疗的肥胖小鼠，无显 著变化 ) 注： 治疗周期：28天；肥胖小鼠：饮食诱导肥胖的小鼠；SQ：皮下注射；QD：每日一次；Q4W：每四周一次 与安慰剂治疗的肥胖小鼠相比，两种低剂量ASC47均使空腹血糖、胆固醇和LDL-C统计学显著性降低（表3）。 表3. 低剂量ASC47联合疗法组对比安慰剂组空腹血糖、胆固醇和LDL-C统计学显著性降低 组别 给药 空腹血糖 (mmoL/L) 胆固醇 (mmoL/L) LDL-C (mmoL/L) 健康非肥胖小鼠 安慰剂 7.5 3.53 0.50 肥胖小鼠 安慰剂 9.2 6.98 1.41 ASC47低剂量 1 治疗的肥胖小鼠 ASC47, 3 mg/kg, SQ, Q4W 6.9 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p =0.0017; 对比司美格鲁肽单 药治疗的肥胖小 鼠，无显著变化) 4.08 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p <0.0001; 对比司美格鲁肽单 药治疗的肥胖小 鼠，无显著变化) 0.58 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p< 0.0001 ; 对比司美格鲁肽单药 治疗的肥胖小鼠，无 显著变化) ASC47低剂量 2 治疗的肥胖小鼠 ASC47, 9 mg/kg, SQ, Q4W 5.7 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p< 0.0001; 对比司美格鲁肽单 药治疗的肥胖小 鼠，无显著变化) 3.32 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p< 0.0001; 对比司美格鲁肽单 药治疗的肥胖小 鼠，无显著变化) 0.44 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p< 0.0001; 对比司美格鲁肽单 药治疗的肥胖小 鼠，无显著变化) 司美格鲁肽 治疗的肥胖小鼠 司美格鲁肽 30 nmol/kg SQ, QD 6.4 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p= 0.0001) 3.90 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p< 0.0001) 0.61 (对比安慰剂治疗的 肥胖小鼠， p< 0.0001) 注： 治疗周期：28天；肥胖小鼠：饮食诱导肥胖的小鼠；SQ：皮下注射；QD：每日一次；Q4W：每四周一次 接受两种低剂量ASC47联合疗法的肥胖小鼠的空腹血糖、胆固醇和LDL-C均比接受司美格鲁肽单药治疗的肥胖小鼠有统计学显著性更多的下降（表4）。 表 4. 低剂量ASC47联合疗法对比司美格鲁肽单药显示出更优的降空腹血糖、胆固醇和LDL-C效果 组别 给药 空腹血糖 (mmoL/L) 胆固醇 (mmoL/L) LDL-C (mmoL/L) 低剂量ASC47联合 用药1治疗的肥胖 小鼠 ASC47, 3 mg/kg, SQ, Q4W +司美格鲁肽 30 nmol/kg, SQ, QD 5.3 (对比司美格鲁肽 单药， p= 0.0024) 2.65 (对比司美格鲁肽 单药， p= 0.0003) 0.35 (对比司美格鲁肽 单药， p= 0.0045) 低剂量ASC47联合 用药2治疗的肥胖 小鼠 ASC47, 9 mg/kg, SQ, Q4W +司美格鲁肽 30 nmol/kg, SQ, QD 4.7 (对比司美格鲁肽 单药， p <0.0001) 2.57 (对比司美格鲁肽 单药， p= 0.0002) 0.36 (对比司美格鲁肽 单药， p= 0.0055) 司美格鲁肽 治疗的肥胖小鼠 司美格鲁肽 30 nmol/kg SQ, QD 6.4 3.90 0.61 注： 治疗周期：28天；肥胖小鼠：饮食诱导肥胖的小鼠；SQ：皮下注射；QD：每日一次；Q4W：每四周一次 “脂肪靶向的ASC47低剂量联合疗法比司美格鲁肽单药多减重56.7%，这些数据令人振奋。重要的是，在临床前研究中，脂肪靶向的ASC47低剂量联合疗法实现了健康减重，这增强了我们的信心，ASC47联合疗法与单用肠促胰素类药物（incretin-based drugs）相比，可能会在临床上有更好的减重不减肌的效果。”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说，“与apelin受体（APJ）激动剂引起肝酶升高不同，低剂量ASC47与肠促胰素类药物联用后，肝酶有统计学显著性降低。我们正在同时推进ASC47常规剂量单药疗法和低剂量联合疗法的研发，用于治疗肥胖症和其他代谢性疾病。” 歌礼肥胖症 管线 ASC47是一款脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂。在澳大利亚进行的LDL-C偏高受试者I期单剂量递增（SAD）研究（NCT06427590）期中数据已公布。ASC47当前正在澳大利亚进行肥胖症患者临床试验，IIa期研究顶线数据预计将于2025年第二季度公布。除 ASC47 外，歌礼还在开发 ASC30，该药已进入治疗肥胖症的I期临床试验。 ASC30 是一种小分子 GLP-1R，可每日口服一次或每月皮下注射一次。ASC30每日一次口服片(NCT06680440) 和ASC30每月一次皮下注射剂 (NCT06679959)当前均在美国开展Ib期用于肥胖症治疗的临床试验。顶线数据预计将于2025年第一季度公布。 关于歌礼制药有限公司 歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至GMP生产的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼快速推进药物管线开发，聚焦两大临床需求尚未满足的医疗领域：代谢性疾病和病毒性疾病，并以全球化的视野进行布局。歌礼的研发管线拥有多款在研药物。 欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。 详情垂询： Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (美国) Peter.vozzo@westwicke.com 歌礼制药有限公司PR和IR团队 +86-181-0650-9129 (中国) pr@ascletis.com ir@ascletis.com

香港 2024年12月11日 /美通社/ -- 近日，维亚生物科技控股集团（以下简称"维亚生物"）位于美国波士顿的分公司正式成立。作为一家全球性的药物研发及生产服务企业，这标志着公司全球化布局迈入新的里程碑，同时也将进一步拓展和深化国际合作网络，为全球客户提供从新药研究、临床前开发到商业化生产的一站式CRO-CMC/CDMO综合服务。 波士顿，这座被誉为生命科学"圣地"的城市，其生物医药创新生态系统享誉全球。维亚生物波士顿分公司坐落于美国马萨诸塞州剑桥市，正处于全球生物医药创新的前沿阵地，这里不仅汇聚了哈佛大学、麻省理工学院等顶尖学府的尖端研究力量，更是众多生物技术巨头和创新型企业的策源地。随着业务的不断扩展和市场需求的升级，维亚生物决定正式成立分公司，进一步提升维亚生物在北美地区的市场覆盖能力和服务能力。 同时，这一分公司还将成为维亚生物全球业务网络的关键枢纽，联动中国、美国，英国及欧洲等地的分支机构，共同构建起一个敏捷、高效的全球运营网络，以更迅速、更精准地响应全球新药研发领域的持续演变以及客户日益增长的多元化需求。 维亚生物主席兼首席执行官毛晨博士表示："波士顿是全球生物医药创新的重要策源地，也一直是维亚生物全球化布局的重要一环。多年来，我们在该地区深耕药物研发服务，已经建立了显著的市场影响力。之后，我们还将重点布局CRO及CDMO业务，深化前端项目能力，为后续业务创造更多增长动能。这次设立分公司，是我们深耕国际市场、提升全球竞争力的重要举措。我们正在构建一个更加开放、具有协同性的全球服务网络，为合作伙伴提供灵活、高效的综合服务。未来，维亚生物将持续加强全球化战略，不断提升一站式药物研发及生产服务能力，为全球生物医药发展贡献更多力量。" 维亚生物上海首席执行官任德林博士："波士顿分公司不仅是维亚生物业务版图的战略性夯实，也是我们链接全球创新资源的关键枢纽，将有助于提升我们在国际市场的战略纵深。通过波士顿分公司，我们可以更直接地对接北美市场的创新项目资源，精准捕捉新兴生物技术企业的业务需求，进一步扩大我们在药物研发领域的业务规模。同时，我们也将持续强化创新技术能力，不断提升技术壁垒，敏捷响应行业发展与市场需求，为全球创新药研发企业提供更卓越、更高效的专业服务。" 关于维亚生物 维亚生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。

亚马逊云科技最新发布了一套灵活的数据中心组件，以 支持新一代生成式 AI 创新， 不仅 提供 12% 的额外算力， 还提高了可用性和运行效率。 北京 2024年12月11日 /美通社/ -- 亚马逊云科技在2024 re:Invent全球大会上，宣布推出一系列数据中心新组件，旨在支持新一代人工智能（AI）创新并满足客户不断变化的需求。亚马逊云科技通过对电源、冷却和硬件设计等进行的一系列创新，构建了一个更加节能的数据中心，为客户进一步创新奠定基础。亚马逊云科技在全球新推出的数据中心都将具备这些新组件，现有的数据中心已经部署了很多关键组件。 亚马逊云科技基础设施服务副总裁 Prasad Kalyanaraman 表示："亚马逊云科技通过持续推动基础设施创新，致力于为全球客户构建性能卓越、可靠、安全且可持续发展的云。我们数据中心的这些新能力，包括能源效率的提升以及对新兴工作负载的灵活支持，是我们在云计算领域的又一重要进展。更令人兴奋的是，这些功能均采用模块化设计，这让我们得以对现有基础设施进行升级改造，实现液体冷却并提高能源效率，这不仅为生成式AI应用提供强大的动力，同时还降低了我们的碳足迹。" 亚马逊云科技拥有18年构建大规模数据中心的深厚经验，以及13年为AI工作负载提供基于GPU的服务器的丰富经验。目前，亚马逊云科技的数据中心为全球数百万活跃客户提供服务，包括数十万使用亚马逊云科技AI和机器学习服务的客户，以及全球数万个使用Amazon Bedrock构建其生成式AI应用的客户。随着生成式AI的日益普及以及客户对GPU容量需求的不断增长，亚马逊云科技不断调整和优化数据中心，以支持更高的功率密度需求。主要的提升包括： 1. 简化电气和机械设计，提高可用性 亚马逊云科技始终致力于打造业界最可靠的基础设施。简化的电气和机械设计更可靠，并易于维护，能确保客户受益于高可用性，这是亚马逊云科技自创立之日起始终为客户提供的。 亚马逊云科技最新的数据中心设计优化中，就包括简化的电力分配和机械系统，实现基础设施的可用性达99.9999%。同时，简化的系统将可能受到电气问题影响的机架数量减少89%。 在亚马逊云科技的数据中心内，电力供应需经过一系列转换与分配过程，才能抵达IT设备。这一流程中的每一步骤都伴随着效率的损耗、能源的消耗，以及潜在的故障风险。例如，亚马逊云科技简化了电力分配系统，从而将潜在故障点的数量减少了20%。简化的另一个例子还包括将备用电源更紧密地集成至机架附近，并减少排热风扇的数量。亚马逊云科技使用自然压差来排出热空气，这提高了服务器的可用电力。这些改进措施不仅显著降低了整体能耗，还最大限度地减少了故障风险。 2. 在冷却、机架设计和控制系统进行创新 亚马逊云科技推出了一系列新功能及增强功能，致力于为客户提供具有高性能、高可用性和能效卓越的基础设施。亚马逊云科技数据中心的创新包括： 液体冷却： 新型的AI服务器将受益于液体冷却更有效地应对高密度计算芯片的冷却需求。亚马逊云科技开发了一项先进的机械冷却解决方案——在其新建及现有数据中心配置"液体到芯片"的冷却系统。一些亚马逊云科技的技术利用不需要液体冷却的网络和存储基础设施，因此更新后的冷却系统将无缝集成空气和液体冷却功能，用于支持包括如Amazon Trainium2的强大AI芯片系列，NVIDIA GB200 NVL72等机架级AI超级计算解决方案，以及亚马逊云科技网络交换机和存储服务器。无论客户运行传统工作负载还是AI模型，这种灵活的多模式冷却设计确保了亚马逊云科技都能以最低的成本为客户提供最佳性能和效率。这种独特的液体冷却机架设计是亚马逊云科技与领先的芯片制造商合作开发的，旨在加快AI工作负载的上市时间。 支持高密度 AI 工作负载： 亚马逊云科技通过优化数据中心的机架布局，最大化电力使用效率。亚马逊云科技通过软件实现了这一点，该软件由数据和生成式AI驱动，能够精确预测服务器的最佳部署方式。亚马逊云科技将减少浪费的电力，包括闲置以及未充分使用的能源，从而更有效地利用可用的能源。 这一设计旨在满足AI工作负载对新一代硬件和高密度机架配置的需求，同时又保持足够的灵活性，适配其他广泛的硬件需求。亚马逊云科技基础设施为客户提供了广泛而深入的计算实例选择，现已提供超过750种Amazon Elastic Cloud Compute (Amazon EC2)实例，让客户可为几乎所有的工作负载选择最合适的处理器、存储、网络、操作系统以及购买选项。除了灵活的多模式冷却解决方案外，亚马逊云科技在电力传输系统上也实现了工程突破，使得亚马逊云科技在未来两年内能够将机架功率密度提升6倍，并有望在未来进一步提升3倍。这部分得益于新的电源架的应用，新的电源架能够高效地在整个机架内分配电力，显著降低了电力转换过程中的损耗。 总体而言，这些创新措施让亚马逊云科技每个站点为客户工作负载提供增加12%的计算能力。这一进步意味着在提供同等计算能力的情况下，所需的数据中心数量将会减少。 升级的控制系统： 新推出的由亚马逊自主研发的控制系统已应用于亚马逊云科技的电气与机械设备中，实现了监控、报警和运营流程的标准化。例如，利用亚马逊云科技内部构建的遥测工具使用亚马逊云科技的技术，能够提供实时诊断和故障排除服务，这些服务确保客户保持最佳运行状态。此外，亚马逊云科技在提升控制系统冗余度的同时，也简化了系统复杂性。这些改进使得亚马逊云科技基础设施可用性设计达到99.9999%。 3. 实现能效与可持续的双提升：机械能耗降低 46% ，混凝土含碳量减少 35% 多年来，亚马逊云科技在推动基础设施能效与可持续性方面始终走在行业前列。据研究显示，亚马逊云科技的基础设施效率是企业自建基础设施的4.1倍，通过在亚马逊云科技上优化工作负载，相关的碳足迹能够最高减少99%。在2023年，亚马逊云科技已提前实现了运营所需电力100%来自可再生能源的目标，比原定的2030年提前了七年。 亚马逊云科技不断评估其数据中心的运行，通过不懈的创新提高基础设施的能源利用率。新组件在能效和可持续发展上的更新如下： 更高效的冷却系统，在高峰冷却需求期间，与前一代设计相比预计其机械能耗降低高达46%，同时每兆瓦的用水量不变。设计改变包括全新的单侧冷却系统、减少冷却设备数量以及引入液体冷却功能。 降低数据中心建筑外壳混凝土的固有碳排放量，较行业平均水平最高可降低35%。亚马逊云科技采用了规范的低碳钢和低碳混凝土，并通过优化结构设计来减少钢材的使用总量。 备用发电机将采用可再生柴油，这是一种可生物降解且无毒的燃料，与传统的化石柴油相比，其生命周期内的温室气体排放量可减少高达90%。亚马逊云科技已开始在欧洲和美国的数据中心推广使用可再生柴油作为备用发电机的燃料。 英伟达超大规模与高性能计算事业部副总裁 Ian Buck 表示："随着AI需求的不断发展，数据中心亦需同步加速演进。先进的液体冷却解决方案能够高效的冷却AI基础设施，同时显著降低能耗。我们与亚马逊云科技在液体冷却机架设计上的携手合作，将帮助客户以卓越的性能和效率运行高强度的AI工作负载。" "在Anthropic，我们致力于开发领先的基础模型，而安全、高性能且节能的基础设施是我们成功的关键，" Anthropic 计算部门杰出工程师 James Bradbury 表示："亚马逊云科技致力于构建先进的数据中心，这是我们选择其作为主要云服务提供商和模型训练合作伙伴的重要原因之一。亚马逊云科技的设计改进显著提升了基础设施的安全性、可扩展性和效率，为AI模型的运行和创新提供了强有力的支撑。" 亚马逊云科技的数据中心新组件将在亚马逊云科技全球基础设施进行部署，覆盖全球34个区域、108个可用区，以及如Amazon Local Zones等其他基础设施。预计在2025年初，包含完整组件的新型亚马逊云科技数据中心建设将在美国启动。 欲了解更多关于亚马逊云科技基础设施的信息，请访问https://aws.amazon.com/about-aws/global-infrastructure/。 关于亚马逊云科技 自2006年以来，亚马逊云科技（Amazon Web Services）一直以技术创新、服务丰富、应用广泛而享誉业界。亚马逊云科技一直不断扩展其服务组合以支持几乎云上任意工作负载，目前提供超过240项全功能的服务，涵盖计算、存储、数据库、网络、数据分析、机器学习与人工智能、物联网、移动、安全、混合云、媒体，以及应用开发、部署与管理等方面；基础设施遍及34个地理区域的108个可用区，并已公布计划在墨西哥、新西兰、沙特阿拉伯和泰国等新建6个区域、18个可用区。全球数百万客户，包括发展迅速的初创公司、大型企业和领先的政府机构，都信赖亚马逊云科技，通过亚马逊云科技的服务支撑其基础设施，提高敏捷性，降低成本。要了解更多关于亚马逊云科技的信息，请访问：www.amazonaws.cn。 免责声明： 本新闻稿中提及的生成式AI新发布服务暂时仅在亚马逊云科技境外区域可用，亚马逊云科技中国仅为帮助您了解行业前沿技术和发展海外业务选择推介该服务。

上海 2024年12月10日 /美通社/ -- 全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者铁姆肯公司（美国纽约证券交易所代码：TKR；www.timken.com）连续第五年被《新闻周刊》和Statista公司评为美国最负责任公司。这一荣誉体现了公司通过履行 企业社会责任（CSR）改善个人与社区生活、保护地球以及发展业务的持续努力。 "铁姆肯公司致力于承担企业社会责任，包括减少碳排放和支持社区发展，因为这是我们分内之事。" 铁姆肯公司总裁兼首席执行官Tarak Mehta表示，"与此同时，我们着力开发创新解决方案，帮助客户提高效率并实现可持续发展。这一荣誉属于我们的员工，他们每天都在各自岗位发挥着积极的影响。我们很荣幸能和众多优秀的企业公民一道入选今年的榜单，共同建设更高效、更具韧性的世界。" 《新闻周刊》和Statista公司按营业收入规模对美国排名前2000的上市公司进行了详细的关键绩效指标（KPI）分析，并对26000万名美国居民进行了调查，在此基础上评选出美国最负责任公司。调查受访者被要求选出他们熟悉的公司，然后从社会、环境和治理等角度评估这些公司的整体企业社会责任表现。 《新闻周刊》最终评选出来自14个行业的600家企业，铁姆肯公司荣登资本货物子类别的榜单。今年早些时候，铁姆肯公司第13次荣登道德村协会"全球最具商业道德企业"榜单。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者，为各行业设计新一代产品组合，并不断扩展产品线。125年来，铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新，创造以客户为中心的解决方案，持续提升可靠性和效率。2023年，铁姆肯公司实现销售额达 48 亿美元，在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一，并荣登《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及最佳多元化工作场所、《新闻周刊》和《美国新闻与世界报道》评选的最佳工作场所、道德村协会评选的全球最具商业道德企业和《财富》评选的美国最具创新力公司等多项榜单。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区，公司共有超过3200 名员工，并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构，同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展，致力于为社会创造更多价值。

深圳 2024年12月9日 /美通社/ -- 12月6日，康哲药业控股有限公司（以下简称"康哲药业"）欣然宣布，创新药莱芙兰 ® （亚甲蓝肠溶缓释片）（"产品"）于近日开出全国首批处方，标志着中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片正式进入临床应用。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。 莱芙兰 ® 为一种口服诊断药物，采用多基质（MMX TM ）的专利技术，将活性物质直接输送至结肠并局部控制释放。作为一种增强剂染料，产品可增加结直肠病变和健康粘膜之间的对比度。中国III期临床研究结果显示，产品可显著提高非息肉样结直肠病变检出率（主要研究终点），从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率（次要终点） [1] 。此外，本产品在肠道准备步骤中服用，确保在进行肠镜检查时已完成结直肠染色，在增加结直肠病变检出率的同时，潜在地简化结肠镜检查程序，使结肠镜检查更高效，筛查效益更高。 根据中华医学会消化内镜分会诊疗数据，2012年全国完成胃肠镜检查总计约2,800万例，其中肠镜检查583万次。2019年，全国完成胃肠镜检查约3,873万例，较2012年增长34.62% [2] 。《中国结直肠癌早诊早治专家共识（2023版）》推荐我国结直肠肿瘤筛查年龄段为40-74岁 [3] 。根据《中国统计年鉴（2023年）》数据，我国40岁-74岁总人口 64,336万人 [4] 。随着中国结直肠癌早筛的普及，预计中国肠镜检查台数在未来仍有较大增长空间。预防胜于治疗，及早诊断病灶并予以清除至关重要。面对日益增长的需求，莱芙兰 ® 的推出为中国结直肠病检查筛查和疾病管理提供了创新方案。 产品已于2020年8月被欧洲药品管理局（EMA）批准以Lumeblue ® 的商品名在欧盟商业化。康哲药业于2020年12月3日从Cosmo Pharmaceuticals NV的全资子公司Cosmo Technologies Ltd.处获得产品的独家许可权利。莱芙兰 ® 于今年6月在中国获批后，康哲药业各业务环节紧密协作，实现首批产品的快速进口，并积极协同现有消化科产品及资源，有序推进产品的商业化与学术推广工作，助推莱芙兰 ® 首批处方落地。 至此，康哲药业5款创新药已成功在中国获批，并全面进入临床应用。这一成果展现了康哲药业持续推动创新转化的能力，同时彰显了康哲药业坚持医学驱动、持续履行企业公民社会责任的承诺。未来，康哲药业将继续坚持以患者为中心，高效推动创新产品的临床开发和商业化进程，提升创新药物的可及性及可负担性，惠及更多患者。

北京、上海和波士顿 2024年12月9日 /美通社/ -- 加科思药业（1167.HK）在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年第66届美国血液学年会（ASH）上公布了BET抑制剂JAB-8263治疗骨髓纤维化临床一期的初步数据。 数据显示，JAB-8263具有良好的耐受性，二期推荐剂量为0.3毫克（每日给药）。JAB-8263单药治疗骨髓纤维化适应症的初步疗效数据令人鼓舞 ，大多数患者出现脾脏缩小（spleen volume reduction, SVR）以及总症状评分（total symptom score，TSS）的降低。 截至2024年10月17日，已有16名中/高风险骨髓纤维化患者被纳入研究 ，其中13名患者接受了至少一次疗效评估。 24周平均SVR缩小比例为19.95% (N=13)，最佳缓解为26.16%； 两位患者SVR大于等于35%，以及一位患者SVR缩小比例为34.9%； 60%的患者（N=10）在第24周时总症状评分下降≥50%； 8 名患者中有2 名（JAK抑制剂经治）的最佳 SVR 反应分别为 -41.2% 和 34.9%； 6名患者中有3名（50%）（JAK抑制剂经治）治疗第24周总体症状评分减少≥50%（TSS50）。 目前JAB-8263作为单药治疗骨髓纤维化（MF）和实体瘤的扩展研究正在进行中。 加科思首席医学官兼全球研发负责人王宜博士表示："JAB-8263的早期数据展现了BET抑制剂在骨髓纤维化适应症的治疗潜力，我们同事在探索JAB-8263在更多适应症的应用，希望能为更多癌症患者带来希望。" 关于加科思 加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。

CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。本次ASH公布了CS5001作为单药治疗晚期淋巴瘤的临床安全性和疗效数据。 CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤患者中表现出 良好的耐受性 ，截至目前在10个剂量组中未报告有剂量限制性毒性（DLT）。 无论ROR1表达水平如何，从起效剂量开始，CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）中的客观缓解率（ORR）达到60.0%，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中ORR为56.3%。 在初步选定的 II期推荐剂量（RP2D）水平 —— DL8（125 μg/kg）的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9%（其中3例可评估的HL均达到完全或部分缓解，NHL的ORR为70%） 。 CS5001全球多中心试验目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行，目前剂量递增已完成，近期我们将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。 苏州 2024年12月9日 /美通社/ -- 基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）针对淋巴瘤的最新临床数据。 受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）是一种胚胎期酪氨酸激酶样分子，涉及多种促进肿瘤信号传导的途径。ROR1在血液系统恶性肿瘤和多种实体瘤中高频过表达，而在正常组织中表达较低或缺失，使得ROR1成为一个有吸引力的肿瘤治疗靶点。CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。 基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示："非常高兴我们的ROR1 ADC在临床上持续显示良好的抗肿瘤活性及安全性，本次ASH公布了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的单药临床数据，这些患者绝大部分已经经历3线治疗失败。我们在霍奇金淋巴瘤与非霍奇金淋巴瘤中均能观察到CS5001令人鼓舞的抗肿瘤活性，特别在第8剂量水平（125 μg/kg） 13例可评估的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9% ，我们也会在即将开启的1b期研究中进一步评估和优化该剂量。由于CS5001在侵袭性和惰性淋巴瘤中均已展现初步疗效，我们更加坚信CS5001具有广阔的临床开发前景和极大的市场竞争力。我们将加快推进CS5001的开发进程，希望早日能为淋巴瘤患者带来全新的治疗选择。" 患者基线 33例晚期B细胞淋巴瘤患者，其中包括17例弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、11例HL、2例滤泡性淋巴瘤（FL），1例套细胞淋巴瘤（MCL），1例边缘区淋巴瘤（MZL）及1例高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。其中84.8%为亚裔患者，其余为非亚裔患者。81.8%的患者之前接受过至少3线的系统性抗肿瘤治疗，其中第8剂量组中接受过CART和干细胞移植治疗的患者占比各超过20%。 安全性数据 剂量递增已完成，截至目前在10个剂量水平上均未报告DLT。 有效性数据 CS5001在B细胞淋巴瘤中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，在所有剂量水平观察到的总体ORR为48.4%；在DL8（125 μg/kg）剂量组的13例可评估患者中，ORR更是达到了76.9%。 对于HL，从起效剂量DL5（50 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的10例可评估患者中，ORR达60.0%，其中包括3例完全缓解（CR）和3例部分缓解（PR）。DL8（125 μg/kg）的3例可评估患者均达到了客观缓解，即2例CR和1例PR。 对于NHL，从起效剂量DL7（100 μg/kg）起至DL9（156μg/kg）的16例可评估患者中，ORR达56.3%，其中包括3例CR（2例DLBCL和1例MCL）以及6例PR （3例DLBCL，1例MZL，1例HGBCL和1例FL） 。在DL8（125 μg/kg）的10例可评估患者中观察到明显更高的ORR，为70.0%。 CS5001全球多中心试验目前仍在美国、澳大利亚和中国同步进行，剂量递增已完成，针对DL8（125 μg/kg）和DL9（156 μg/kg）的持续评估还在进行中，近期我们将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。 电话会议和网络直播 基石药业将于2024年12月9日北京时间上午10点召开电话会议和网络直播，讨论这一公告。 电话会议可以通过该链接接入：https://s.comein.cn/sttbgkam 关于 CS5001 （ROR1 ADC） CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。CS5001具有独特的设计，使用肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（pyrrolobenzodiazepine, PBD）前毒素载荷（Payload）和连接子(linker)。CS5001只在到达肿瘤后，被肿瘤细胞内吞后，在溶酶体中其连接子被在肿瘤细胞中高表达的特异性酶切割释放PBD前毒素，继而PBD前毒素在肿瘤细胞内被激活，从而杀死肿瘤细胞。这种连接子加前毒素的"双控"机制有效地减少与传统PBD载荷有关的毒性问题，而获得更大的安全窗口。CS5001已在几种临床前癌症模型中证明具有完全的肿瘤抑制作用，并展示出良好的血清半衰期及药代动力学特征。这些都表明CS5001在多种实体瘤和血液瘤中拥有巨大的临床开发潜力和广泛的应用前景。此外，CS5001利用定向偶联技术获得精准的药物抗体比率（DAR），便于实现均质生产及大规模生产。 2020年10月，基石药业与LigaChem Biosciences, Inc.（LCB）就CS5001的开发和商业化达成授权协议。CS5001最初是由韩国领先的生物科技公司LCB和ABL bio共同合成。根据协议条款，基石药业获得CS5001在韩国以外的全球其他地区的独家开发和商业化权利。 基石药业已在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其首次人体研究的初步数据，CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 关于基石药业 基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请（NDA）以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的18款候选药物。同时，基石药业拥有一支资深管理团队，"全链条"覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。 如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。 声明：仅供医疗卫生专业人士交流使用。

美国旧金山和中国苏州 2024年12月9日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上口头报道了IBI343（TOPO1i 抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺导管腺癌临床I期数据更新。在扩大样本量的CLDN18.2表达阳性的既往经治的胰腺癌晚期患者中，IBI343进一步展示出了令人鼓舞的早期疗效数据和良好的安全性。 胰腺癌恶性程度较高，进展迅速，多数患者就诊时已属于中晚期，5年生存率不足10% [1] 。根据GLOBOCAN [2] 2022年的数据，2022年全球胰腺癌新发病例为51万，死亡病例为46.7万。在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。 本项研究为一项Ia/Ib期剂量递增和剂量扩展研究（NCT05458219）,初步数据已于 2024 年 ASCO上公布，本次大会公布了扩展队列的最新研究数据： 截至2024年9月6日，共43例CLDN18.2阳性（定义为≥60%肿瘤细胞中CLDN18.2染色强度≥1+）晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者接受IBI343 6mg/kg Q3W单药治疗。所有受试者既往均接受至少1线治疗，60.5%的受试者既往接受过2线及以上的抗肿瘤治疗。 43例受试者疗效均可评估， 总体客观缓解率（ ORR）为32.6% ， 确认的客观缓解率（ cORR）为 23.3%，确认的疾病控制率（cDCR）为 81.4%。 截至数据截止日期，在获得 cORR的10例受试者中，4例发生疾病进展，中位缓解持续时间（mDoR）7.0 (4.0-NC)月，6个月DoR率为63%；26例受试者发生PFS事件，中位PFS为5.3 (4.1-7.4)月； OS数据尚未成熟。 安全性方面， 总体耐受性良好，消化道毒性低，未出现新的安全信号。 97.7%受试者发生治疗期间不良事件 (TEAE)，常见的TEAE为贫血、中性粒细胞计数减少、食欲下降、恶心和白细胞计数减少。51.2%的受试者发生≥3 级TEAE，其中 ≥ 3级恶心、呕吐发生率均为0 。未发生TEAE导致的死亡。 复旦大学附属肿瘤医院医院虞先濬教授 表示 ： "胰腺癌是消化系统恶性程度最高的肿瘤之一，多数患者确诊时已晚期，5年生存率仅约10% [2] 。目前针对晚期胰腺癌的一二线治疗方案仍以化疗为主，其中二线治疗的临床选择尤为有限，化疗响应率仅为6-16%，中位无进展生存期约2~5个月，中位生存期大约6~9个月 [3] ，存在亟待满足的临床需求。本次IBI343的数据更新，在入组更多晚期胰腺癌受试者后，仍然展现出令人鼓舞的疗效性信号，同时安全性可控，有望在这一难治癌种中实现突破。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示： "很高兴在本次大会上更新IBI343的临床数据。基于Fc silent的独特抗体设计，稳定的连接子和强效的TOPO1i载荷，IBI343 是全球首个在晚期胰腺癌治疗中表现出良好疗效和安全性的 ADC药物，有望为胰腺癌治疗带来新的探索方向与希望。同时，FDA已批准IBI343治疗本适应症的IND申请并授予快速通道资格，我们将开展IBI343在美国的I期入组。希望IBI343的临床推动，能够为全球患者带来突破性的治疗。" 关于 IBI343（抗CLDN18.2 ADC） IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。作为创新型TOPO1i型ADC，IBI343在临床I期研究中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号，目前正在胃癌和胰腺癌等瘤种上探索IBI343的治疗潜力。 2024年5月， IBI343被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，用于至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。IBI343用于该适应症的III期临床（NCT06238843）正在开展中。 2024年6月，IBI343获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。IBI343用于该适应症的国际多中心临床I期（NCT05458219）正在进行中。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）和氟泽雷塞片（达伯特 ® ）。目前，同时还有5个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）和塞普替尼胶囊（睿妥®）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, et al. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022;72:7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Ettrich T J, Seufferlein T. Systemic therapy for metastatic pancreatic cancer[J]. Current treatment options in oncology, 2021, 22(11): 106.

成功完成多个16000升规模PPQ生产，再次证明一次性生物反应器媲美传统不锈钢生物反应器的生产效益 获得HPRA GMP认证，彰显公司新运营的全球基地已建立世界一流的质量体系 爱尔兰敦多克 2024年12月6日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其位于爱尔兰的先进绿色生产基地的多项重要业务进展。公司生物药原液生产七厂（MFG7）完成多批 16000升规模工 艺性能确认（PPQ）生产。 该 基地 目前已经以100%成功率完成 两个项目的 PPQ生产，并同时获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）对所有三个生物药原液生产厂的GMP认证。这些里程碑也凸显了爱尔兰基地在药明生物全球生产网络中提供世界一流的生物制药解决方案的关键作用。 通过组合4个4000升一次性生物反应器，药明生物爱尔兰基地PPQ生产达到单批次16000升的生产规模，这也是全球使用一次性生物反应器的最大规模补料分批细胞培养工艺之一。该里程碑不仅为整个生物制药行业树立了新标杆，贯彻了ESG理念，还证明了公司能够实现与大规模不锈钢生物反应器相媲美的成本控制能力。 在今年10月，药明生物爱尔兰多产品生产基地顺利通过HPRA的全面现场检查，检查范围覆盖数据管理、工艺控制、人员管理、生产、存储及分析等全流程的GMP合规性要求，并获得了GMP认证。此次GMP认证再次印证了其遵守法规监管标准的承诺，未来药明生物爱尔兰基地将进一步为全球客户提供临床和商业化生物药原液生产服务，惠及广大病患。截至目前，药明生物已成功通过全球主要药品监管机构近40次检查，并获得了67项许可证书。 药明生物首席执行官陈智胜博士表示："这些里程碑不仅体现了我们爱尔兰团队卓越的速度、敏捷性和执行力，更进一步彰显了公司对于高质量标准、创新实践以及可持续发展的不懈承诺与坚定决心。爱尔兰基地的成功也进一步夯实了我们全球生产网络，助力公司赋能全球客户开发和生产更多高质量、拯救生命的疗法，造福全球病患。" 自2022年3月投入运营以来，药明生物爱尔兰基地已迅速成为全球生物制药领域的佼佼者。该基地拥有超过760名专业人才，集前沿设计建造、可持续发展理念、可拓展性等优势于一身，拥有三个业界领先的生物药原液生产厂，分别配备 48000升流加 细胞培养生物反应器（MFG7）和6000升灌流工艺生物反应器（MFG6.1和MFG6.2）。 该GMP认证基地以世界一流的质量和效率提供临床和商业化生产服务，并已获得ISO 50001（ 能源管理体系 ）、ISO 14001（环境管理体系）和ISO 45001（职业健康与安全管理体系）认证，彰显了公司对可持续发展的坚定承诺。药明生物爱尔兰基地还获得了国际制药工程协会（ISPE）颁发的2023年度最佳设施奖。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达742个，其中包括16个商业化生产项目（不包括新冠项目和非活跃项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com。 媒体关系 PR@wuxibiologics.com 业务垂询 info@wuxibiologics.com

在2024年6月28日正式签署最终协议后，沙特阿美目前已经完成了对Horse动力总成有限公司（Horse动力总成）10%股份的收购。本次交易基于74亿欧元的公司估值。 雷诺集团和吉利（通过其旗下浙江吉利控股集团和吉利汽车控股有限公司）各自保留了Horse动力总成45%的股权。 此次投资进一步巩固了Horse动力总成与沙特阿美之间的关键战略合作伙伴关系。双方将集合各自的专长和资源，共同致力于推进动力总成技术、合成燃料以及润滑油业务的创新发展。 该合作伙伴关系建立在沙特阿美对低碳出行解决方案研发的基础之上，旨在减少交通运输领域的碳排放，同时助力Horse动力总成实现其愿景——成为整合的动力总成系统一级供应商，加速能源转型的进程。 沙特阿拉伯达兰 2024年12月5日 /美通社/ -- 世界领先的能源与化工公司沙特阿美，通过旗下全资子公司Aramco Asia Singapore Pte. Ltd.，成功完成了对Horse动力总成10%股权的收购。Horse动力总成在全球混合动力及内燃机动力总成解决方案领域处于领先地位。该交易进一步体现了沙特阿美致力于开发新型出行解决方案的承诺，这些方案具备显著减少交通运输行业碳排放的潜力。 本次收购是在2024年6月28日签署最终协议的基础上完成的，并已获得所有必要的监管批准。沙特阿美的投资是以74亿欧元的公司估值为基准，雷诺集团和吉利（通过其旗下浙江吉利控股集团和吉利汽车控股有限公司）各自持有该公司45%的股权。 沙特阿美技术与创新常务副总裁艾哈迈德?霍怀特表示： "解决交通排放问题需要综合采用多种策略，充分考虑全球车辆类型的多样性、交通基础设施的显著差异以及不同国家驾驶员的具体需求。沙特阿美正在探索多种潜在的创新解决方案，从低碳合成燃料到更加高效的内燃机，积极寻找能够产生实际影响的机会。我们对Horse动力总成的投资是基于我们在低排放出行领域内长期积累的研发成果。通过与两家全球领先的汽车制造商合作，我们旨在汇聚各方的专业知识和技术优势，共同推动低排放出行解决方案的发展。" Horse动力总成有限公司首席执行官 Matias Giannini 表示： "我们非常高兴地看到，沙特阿美已经顺利完成对Horse动力总成的投资。凭借其在替代燃料和合成燃料领域的深厚专业知识，沙特阿美成为我们在开发低排放动力总成解决方案方面的理想合作伙伴。通过这次合作，我们将进一步巩固我们在技术领域的主导地位。作为一位值得信赖的合作伙伴，Horse动力总成将充分利用深厚行业专长与全球化生产网络，为更多的汽车品牌创造卓越价值。" 胜牌全球运行首席执行官Jamal Muashsher表示 ："作为Horse动力总成的技术合作伙伴与供应商，我们期待胜牌全球业务将逾150年在汽车行业的专业知识和创新传统融入到内燃机技术、燃料及润滑油的未来就绪解决方案中。"我们与Horse动力总成和沙特阿美的最新合作植根于我们在设备制造商（OEM）合作伙伴关系领域悠久而坚实的历史基础。通过此次联手，我们正共同致力于塑造下一代的出行解决方案。" 沙特阿美的投资预计将显著加速Horse动力总成下一代内燃机和混合动力总成系统的开发，同时推动补充技术的进步，如替代燃料和氢解决方案。作为本次交易的一部分，沙特阿美及其子公司胜牌全球产品业务将与Horse动力总成在内燃机技术、燃料和润滑剂领域展开创新合作。凭借其技术领先地位、全球制造能力和规模经济优势，Horse动力总成将进一步巩固并增强其对全球汽车与交通运输行业客户的价值主张。Horse动力总成致力于成为无可比拟的合作伙伴，提供触手可及的尖端混合动力和内燃机动力总成解决方案，并显著减少全球车辆碳排放。 Horse动力总成的董事会由七名成员构成，其中包括： 吉利汽车副董事长兼吉利控股首席执行官李东辉将担任董事会主席，吉利汽车集团首席执行官淦家阅以及吉利控股总裁兼吉利汽车集团董事长安聪慧。 来自雷诺集团的三位董事：雷诺集团首席采购、合作伙伴关系及公共事务官François Provost，雷诺集团首席工业和质量官Thierry Charvet，以及达契亚CEO兼雷诺集团首席供应链官Denis Le Vot。 沙特阿美技术监管与协调高级副总裁阿里?梅沙里 HORSE动力总成概况 全球范围内设有17家工厂 10个主要工业客户，包括汽车制造商，遍布130个国家 5家研发中心 约19000名员工 战略足迹遍布中国、欧洲、拉丁美洲 年生产约500万套动力总成 涵盖所有类型的动力总成解决方案， 如全混合动力和长续航插电式混合动力，以及使用乙醇、甲醇、液化石油气、压缩天然气、氢等替代燃料的内燃机 Horse动力总成简介 Horse动力总成在全球混合动力及燃烧动力传动解决方案领域处于领先地位，由Aurobay和HORSE两大业务部门构成。公司总部位于英国伦敦，共有19000名员工， 分布在全球17个工厂和五个研发中心。 Horse动力总成于2024年5月31日正式成立。horse-powertrain.com 沙特阿美简介 沙特阿美是一家全球领先的能源与化学品一体化公司。从原油生产到新型能源技术开发，公司团队遍布世界各地，竭诚致力于为世界创造积极影响。公司专注资源的可靠、可持续发展和有效利用，促进世界经济的稳定与生产力的提高。请访问www.aramco.com获取更多信息 雷诺集团简介 雷诺集团处于移动出行领域的前沿，正在重塑自身。雷诺集团由 4 个互补品牌组成：雷诺、达契亚、Alpine 和 Mobilize，凭借其与日产和三菱汽车的联盟及其在电动汽车方面的独特专业能力，为客户提供创新并可持续的出行解决方案。该集团在 130 多个国家/地区设有子公司，2023 年售出 近223.5 万辆汽车。雷诺拥有逾10 万名员工，他们每天都在体现企业宗旨，出行拉近距离。 雷诺集团准备好迎接道路上和竞争中的挑战，致力于实现能够创造价值的雄心勃勃的转型。 这主要集中在新技术和服务的开发，以及一系列更具竞争力、更平衡的电动汽车。为应对环境挑战，集团的目标是到 2040 年在欧洲实现碳中和。请访问https://www.renaultgroup.com/en/ 获取更多信息 浙江吉利控股集团简介 浙江吉利控股集团（吉利控股）是一家全球性汽车集团，拥有多个国际知名汽车品牌，从研发设计到生产、销售和服务，业务遍及整个汽车价值链。 吉利控股于 1986 年由公司董事长李书福在中国浙江省台州市创立，于 1997 年推出汽车业务，目前总部位于中国杭州。如今，吉利控股旗下拥有吉利汽车、领克汽车、极氪、几何、沃尔沃汽车、Polestar、莲花、伦敦电动汽车、法拉盛汽车和曹操出行等多个品牌。吉利控股 2023 年销量超过 280 万辆，其中沃尔沃汽车全球销量达到 708,716辆，吉利汽车集团香港上市实体报告销量达到 1,686,516辆。 吉利控股在全球拥有超过 130,000 名员工，过去十年一直位列《财富》世界 500 强。 有关浙江吉利控股集团的更多信息，请参阅官方网站 www.zgh.com 吉利汽车控股有限公司简介 吉利汽车控股有限公司（"公司"及其附属公司，统称"集团"）（联交所股份代号：175）是一家专注于乘用车研发、制造及销售的汽车制造商。集团大部分产品于中国市场销售，并于过去数年通过出口至其他国家扩大销售。集团在中国大陆各地设有生产基地，员工人数超过40,000人。公司在香港联合交易所有限公司（"联交所"）主板上市，自 2017 年起成为恒生指数成份股。公司控股股东为浙江吉利控股集团。 免责声明 本新闻稿包含前瞻性表述。 除与历史的或当前的事实相关的表述外，新闻稿中包含的所有其它表述均属于前瞻性表述。 前瞻性表述给出了公司目前对其资本支出和投资、重大项目、上游和下游业绩的预期和预测，包括相对于同行的预期和预测。 这些陈述可能包括但不限于之前、之后或包括诸如"目标"、"相信"、"预期"、 "打算"、"可能"、" 预测"、"估计"、"计划"、 "应该"等词语的任何陈述，以及具有相似含义或其否定含义的其他词语和术语。 此类前瞻性表述涉及已知和未知的风险、不确定性以及公司无法控制的其他重要因素，这些因素可能导致公司的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性表述所表达或暗示的预期结果、业绩或成就存在实质性差异，包括以下因素：石油、天然气和石化产品的全球供需和价格波动；全球经济状况；沙特阿美运营所在行业的竞争；气候变化问题、天气条件及其对全球碳氢化合物和基于碳氢化合物的产品需求的相关影响；与沙特阿美公司成功实现其ESG目标的能力相关的风险(包括到2050年未能完全实现其温室气体减排目标)；影响产品运输的条件；石油和天然气、炼油和石化行业常见的运营风险和危害；石油和天然气、炼油和石化行业的周期性；政治和社会动荡以及中东和北非地区和其他地区的实际或潜在武装冲突；自然灾害和公共卫生流行病或流行病； 对沙特阿美增长的管理；对沙特阿美子公司、合资企业、联营企业及其持有少数股权的实体的管理； 沙特阿美面临的通货膨胀、利率风险和外汇风险；与受监管行业运营相关的风险以及影响沙特阿美所在行业的石油、天然气、环境或其他法规的变化；法律诉讼、国际贸易事务和其他争议或协议；以及可能导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性表述不同的其他风险和不确定性，如公司向沙特证券交易所提交的最新定期报告中所述。 有关可能导致实际结果与预测结果不同的潜在风险和不确定性的其他信息，请参阅公司向沙特证券交易所提交的最新定期报告。 此类前瞻性表述基于对公司当前和未来业务战略以及未来操作环境的众多假设。 新闻稿中包含的信息，包括但不限于前瞻性表述，仅适用于本新闻稿发布之日，并不旨在对未来的结果提供任何保证。 公司明确表示不承担因新信息、未来事件或其他原因而传播新闻稿的任何更新或修订（包括任何财务数据或前瞻性表述）的任何义务或承诺，除非适用法律或法规要求。 任何人都不应将新闻稿解释为财务、税务或投资建议。 不应过分依赖前瞻性表述。

北京 2024年12月5日 /美通社/ -- 12月4日，全联新能源商会在京成功举办"第十八届中国新能源国际论坛暨展示（NEX 2024）"。本次活动以"信心，稳健发展"为主题，吸引500余人现场参会。 开幕式上，国家能源局 原副局长张玉清，全联新能源商会会长、隆基绿能科技股份有限公司董事长钟宝申，国家发改委能源研究所可再生能源中心主任赵勇强，美国环保协会（EDF）副总裁、北京代表处首席代表秦虎等领导与嘉宾分别致辞。随后，特别举行"全联新能源商会新能源AI专委会筹备启动仪式"，新能源AI专委会旨在搭建产业创新平台，汇聚各方力量，推动新能源和人工智能技术融合发展。 主题论坛上，全联新能源商会常务会长、日出东方控股股份有限公司董事长徐新建致辞，中国科学院院士、清华大学教授欧阳明高，商会会长单位、隆基绿能科技股份有限公司分布式业务战略与市场部负责人兼拉美地区部总裁霍焱，落基山研究所电力系统与可再生能源部门主任刘雨菁，商会副会长单位、泰安晶优光伏有限公司总经理张鹏飞，国网能源研究院资深专家、新能源与统计研究所原所长李琼慧，商会常务副会长、昆山协鑫光电材料有限公司董事长范斌，中国银行股份有限公司北京市分行副行长王亚，全联新能源商会秘书长曾少军博士等院士专家、行业领袖、企业代表等汇聚一堂，聚焦"多能互补""应用场景""新型业态"等核心话题，进行思想的碰撞、技术的交流、经验的分享，为中国新能源产业高质量发展出谋划策。 本次论坛精心策划了多个专业论坛与研讨活动，涵盖光伏先进技术、新型储能多元化技术与应用、可持续替代燃料发展、新能源AI融合创新、氢能产业发展、新能源金融与投资以及绿色低碳供热发展等多个前沿领域。论坛同期举办"年报发布""高端对话""项目对接""参观考察""法律体检"等丰富多彩的活动，旨在搭建一个集学术交流、技术展示、项目合作、法律咨询于一体的综合性平台，全方位满足国内外新能源领域代表的需求，共同推动中国新能源产业持续健康发展。 与会代表普遍认为，在行业低迷调整的关键时刻，本次高层次论坛的召开，为业界同仁带来了极大鼓舞，对于中国新能源人坚定信心，向稳健发展方向坚韧迈进，将起到重要推动作用。 全联新能源商会秘书长曾少军博士表示，经过十八届的精心培育，"中国新能源国际论坛暨展示"已发展成为新能源全产业链资源整合的顶尖平台。本届活动的成功举办离不开行业同仁的鼎力相助与积极配合。NEX 2025筹备工作已经展开，将继续为行业发展贡献品牌力量，希望大家持续关注和支持，共创新能源产业的可持续未来！

Rgenta将获得现金预付款和行权前里程碑付款 同时有望获得里程碑付款、专利费和潜在的股权投资 上海 2024年12月5日 /美通社/ -- Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列用于治疗癌症和神经系统疾病的针对RNA靶点的口服小分子药物。公司今日宣布与葛兰素史克（GSK）签订一项多年期多靶点的战略研究合作协议，旨在推进新型靶向RNA小分子剪接调节剂在肿瘤等多个疾病领域的发现和开发。 GSK研究技术高级副总裁Christopher Austin博士表示："Rgenta在发现和开发高价值靶点的口服小分子剪接调节剂方面采用了差异化的方法，我们对此感到非常振奋。我们致力于携手行业领先的企业，进一步充实在靶向 RNA 药物领域现有的专业知识储备。同时，我们也期待这种极具潜力的创新疗法能够惠及更多患有难治性疾病的患者。" Rgenta联合创始人兼首席执行官奚华林博士表示："我们很高兴能与GSK这样一家全球领先的生物制药公司达成合作。此次合作进一步验证了Rgenta靶向RNA小分子药物发现平台的潜力。通过此次合作，我们有望共同加快这类新型药物的开发，为患者带来新的治疗选择。" 根据合作协议，Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑款项，并且还可能从每个靶点中获得近5亿美元的选择权行使费用、研究、开发、监管和商业化里程碑付款，以及分级专利费和潜在的股权投资。GSK则拥有将合作范围扩展到其他靶点的选择权。在合作期间，Rgenta将利用其专有的发现平台，开发GSK指定靶点的新型口服靶向RNA小分子剪接调节剂。GSK 在行使选择权后，将负责合作协议中候选药物的进一步开发和商业化。 Rgenta联合创始人、总裁兼首席科学官Travis Wager博士补充道："我们非常荣幸能与GSK合作，GSK以科学为驱动的理念以及利用科学创新造福患者的成功经验，与我们的使命不谋而合。此次合作进一步验证了我们发现平台的价值，该平台已成功开发出我们首个临床阶段候选药物RGT-61159，这是一种口服小分子，可应用于特异性调节转录因子MYB。"

美国旧金山和中国苏州 2024年12月4日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与和黄医药（中国）有限公司（"和黄医药"，纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13） 今日 联合宣布，达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）联合爱优特 ® （呋喹替尼）联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准。此前，该联合疗法获NMPA纳入优先评审及突破性治疗品种。此次获批标志着达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）新增第八项适应症，造福更广泛的癌症患者。 此次NMPA的附条件批准是基于FRUSICA-1研究注册阶段的数据支持。FRUSICA-1是一项多中心、开放标签的II期临床试验的子宫内膜癌注册队列，旨在评估信迪利单抗联合呋喹替尼治疗含铂双药化疗治疗后疾病复发、疾病进展或出现不可耐受的毒性的子宫内膜癌患者。FRUSICA-1 研究的数据已于2024年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。 [i] 研究结果显示：独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到35.6%，疾病控制率（DCR）为88.5%。该联合疗法起效迅速，中位至疾病缓解时间（TTR）仅为1.6个月，中位无进展生存期（PFS）为9.5个月，中位总生存期（OS）为21.3个月。不良事件与同类免疫联合抗血管生成治疗的报道一致。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT03903705查看。信迪利单抗与呋喹替尼联合疗法用于治疗此类患者的一项III期确证性研究已计划开展（NCT06584032）。 复旦大学附属 肿 瘤医院 妇 瘤科主任、 FRUSICA-1 研究的主要研究者吴小 华 教授 表示："信迪利单抗与呋喹替尼联合疗法此次获批为这一充满挑战的疾病的治疗翻开了新的篇章。这个创新的联合疗法不仅发挥了靶向疗法和免疫疗法的协同效应，也填补了对传统疗法应答不佳患者的治疗领域中的关键空白。该联合疗法在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性，我们期待为患者提供这种治疗选择，并朝着我们改善晚期子宫内膜癌患者生存率和生活质量的目标再进一步。" 信达生物制药集团高 级 副 总 裁周 辉 博士 表示："信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法获批标志着晚期子宫内膜癌治疗领域的一项重要进展。我们与和黄医药共同致力于通过创新治疗手段，为治疗选择有限、治疗需求显著的患者带来生存率和生存质量的改善。达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）作为免疫疗法的基石，持续在临床试验中探索与其他创新疗法联用带来的更多临床价值。我们坚定不移地致力于巩固达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）在免疫治疗领域的领导地位，并通过创新和合作推动创新治疗解决方案。" 和黄医 药 研 发负责 人及首席医学官石明博士 表示："对于长期以来一直期盼着更多有效疗法的晚期子宫内膜癌患者来说，此次呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法取得国家药监局批准是一项具有重要意义的进步。这不仅突显了呋喹替尼联合其他药物改善患者治疗结果的潜力，也反映了我们为将呋喹替尼的临床获益带向更广泛的患者群体所做的持续努力。我们期待将这种创新疗法尽快带向晚期子宫内膜癌患者，并将继续致力于探索更多的可能性，为更多癌症患者带来希望。" 关于子宫内膜癌 子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症，且仍然是一个重大的全球健康挑战。在全球范围内，2020年估计新增 417,000例子宫内膜癌新症，并造成约 97,000 人死亡。 [ii] 在中国，2020年估计新增 82,000例子宫内膜癌新症，并造成约 17,000 人死亡。 [iii] 尽管早期子宫内膜癌可以通过手术切除，但复发性和/或转移性子宫内膜癌领域仍然存在巨大未满足的需求，患者的治疗结果不佳且治疗选择有限。 [iv],[v],[vi] 关于信迪利单抗 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒 ® （信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的 。 [vii] 信迪利单抗已在中国获批并纳入新版国家医保目录七项适应症，协议期内医保目录描述的限定支付范围包括： 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗； 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗； 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。 此外，信迪利单抗的第八项适应症，即与呋喹替尼的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者的NDA已于2024年12月取得NMPA批准。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点，包括： 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究； 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。 关于呋喹替尼 呋喹替尼是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止，呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。 呋喹替尼已于中国获批上市，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者，并由和黄医药及礼来合作研发及以商品名爱优特 ® （ELUNATE ® ）上市销售。其于2020年1月获纳入中国国家医保药品目录。自呋喹替尼在中国上市以来已惠及超过10万名结直肠癌患者。 2024年12月，呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者的一项新药上市申请取得NMPA批准。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）, 氟泽雷塞片（达伯特 ® ）。目前，同时还有5个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ）和塞普替尼胶囊（睿妥 ® ）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [i] Wu X, et al. Fruquintinib plus sintilimab in treated advanced endometrial cancer (EMC) patients (pts) with PMMR status: Results from a multicenter, single-arm phase 2 study. J Clin Oncol 42, 2024 (suppl 16; abstr 5619). DOI: 10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5619. [ii] The Global Cancer Observatory, World Fact Sheet. Accessed June 12, 2023. [iii] The Global Cancer Observatory, China Fact Sheet. Accessed June 12, 2023. [iv] Yi A, et al. Real-world characteristics and treatment pattern of patients with newly diagnosed endometrial cancer in China. J Clin Oncol. 2023;41, no. 16_suppl (June 01, 2023) e17613-e17613. DOI: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e17613. [v] Koppikar S, et al. Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, treatment and follow-up of patients with endometrial cancer. ESMO Open . 2023;8(1):100774. DOI: 10.1016/j.esmoop.2022.100774. [vi] Siegel RL, et al. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin . 2023;73(1):17-48. DOI:10.3322/caac.21763. [vii] Wang J, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451. DOI: 10.1080/19420862.2019.1654303.

上海 2024年12月3日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。这是H药在中国获批的第五项适应症，也是继鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产品在肺癌领域获批的第三项适应症，有望为众多肺癌患者带来更多治疗选择。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："H药在肺癌治疗领域再获新适应症的批准，意味着该产品将进一步拓展其受益群体，惠及广大晚期非小细胞肺癌患者。公司始终坚持以患者为中心，以创新为驱动，围绕H药进行了差异化和多维度的适应症布局，未来我们将持续深化该产品在肺癌、消化道肿瘤等领域的多元研究和应用，让创新治疗方案造福更多患者。" H药非鳞NSCLC Ⅲ期临床试验主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示："肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。免疫治疗联合化疗是驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗方法。临床研究结果表明，对于驱动基因阴性的晚期非鳞NSCLC患者，H药联合化疗显著延长了其无进展生存期。此次H药联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC患者适应症的获批，为这类患者提供了新的有效的治疗选择。" 复宏汉霖董事长、执行董事张文杰表示："复宏汉霖持续在肺癌治疗领域深耕细作，致力为全球肺癌患者带去更多、更优的治疗选择。此次H药成功获批非鳞状非小细胞肺癌，不仅是该产品发展历程中的重要里程碑，也标志着公司在肺癌治疗领域取得了又一关键性进展。我们将充分发挥H药的优势，全力加速其市场布局和拓展，推动这一创新药物惠及更多患者，助力医疗领域向更高水平发展。" 聚焦临床需求，带来全新治疗选择 此次获批主要基于一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究（ASTRUM-002）。研究结果表明，汉斯状 ® 联合化疗（卡铂-培美曲塞）对比化疗（卡铂-培美曲塞）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），无进展生存期（PFS）显著延长，达到预设的优效标准，且具有良好的安全性，未观察到新的安全性信号。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心最新数据显示，2022年中国肺癌新发病例达106.06万、死亡例数达73.3万，发病人数与死亡人数均居各类癌症首位 [1] 。NSCLC在我国肺癌患者中大约占比80-85% [2,3] ，其中约70%为nsNSCLC。近年来，以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗兴起，为晚期NSCLC患者带来了更多的治疗选择及生存获益。抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗nsNSCLC的方案已获得美国国立综合癌症网络（NCCN）和中国临床肿瘤学会（CSCO）等国内外权威指南推荐 [4-5] 。H药的获批为中国晚期nsNSCLC患者提供了新的用药选择，有助于进一步改善肺癌治疗现状。 拓展覆盖人群，肺癌一线全面布局 H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批，惠及患者逾8万人。此前，H药已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等适应症。此外，H药已获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗ES-SCLC。 聚焦肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，复宏汉霖在全球同步开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究，于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组逾4400人。在肺癌领域，公司临床布局已全面覆盖肺癌一线治疗。除已获批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsNSCLC外，公司正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验；并在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持H药在美国的上市申报。 未来，复宏汉霖将继续秉持以患者为中心的理念，持续巩固创新研发实力，着眼于临床实际需求，让高质量、可负担的创新治疗方案惠及更广泛的人群。 【参考文献】 [1] Bingfeng Han, Rongshou Zheng, Hongmei Zeng, Shaoming Wang, Kexin Sun, Ru Chen, Li Li, Wenqiang Wei, Jie He, Cancer incidence and mortality in China, 2022, Journal of the National Cancer Center, 2024. [2] 中华医学会肿瘤学分会，中华医学会杂志社. 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2023版）. 中国综合临床，2023，39(06):401-423. [3] 中国抗癌协会肺癌专业委员会，中华医学会肿瘤学分会肺癌学组. Ⅲ期非小细胞肺癌多学科诊疗专家共识(2019版). 中华肿瘤杂志，2019，41(12):881-890. [4] 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2023 [5] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ® ) for Non-Small Cell Lung Cancer V.3.2023 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，25项适应症获批，3个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）以及汉奈佳 ® （奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

上海 2024年12月3日 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布，创新药注射用芦比替定（赞必佳 ® ，Zepzelca ® ）作为纳入优先审评审批程序的品种，获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 赞必佳 ® 是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，进一步发挥抗肿瘤作用。该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，是自1997年以来的近27年内、唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。 肺癌在我国的发病率和死亡率高居各大恶性肿瘤之首，于2022年的新发病例超过106万例 [1] 。SCLC占肺癌的13%-17% [2] ，是最具侵袭性的肺癌亚型之一，五年总生存率低于10% [3] 。大多数患者在初始治疗后出现耐药及复发，接受进一步的化疗后中位总生存期（mOS）仅为4-5个月 [2] 。 "耐药及复发是SCLC治疗中无法避免的棘手难题，复发后几乎没有可用的治疗选择使SCLC患者陷入生存困境。赞必佳 ® 打破了20多年来SCLC二线治疗的瓶颈，为患者带来新的治疗选择。"吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省癌症中心主任程颖教授表示："在抗肿瘤活性和安全性方面，该药物的海外Ⅱ期临床研究结果显著优于当前SCLC二线标准治疗方案的历史数据，并在针对中国人群的桥接试验中展现出更好的生存获益。我们期待这一创新药物尽快投入临床使用，造福患者。" 赞必佳 ® 获得国家药品监督管理局的上市批准，主要基于两项临床研究结果。其一，在海外开展的关键试验（Ⅱ期篮子试验）为一项赞必佳 ® 单药治疗（3.2mg/m 2 静脉输注、每3周1次）接受铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC成人患者（包括铂类敏感和耐药患者）的开放标签、多中心、单臂研究。该试验研究结果亦发表于 The Lancet Oncology （《柳叶刀-肿瘤学》）学术期刊，结果显示接受赞必佳 ® 治疗的总体人群的有效率（ORR）为35.2%、中位缓解持续时间（mDoR）为5.3个月、中位无进展生存期（mPFS）为3.5个月、mOS为9.3个月 [4] 。其二，赞必佳 ® 亦针对中国人群开展了一项单臂、包含剂量递增及扩展的桥接试验，旨在评估该药在包括复发SCLC在内的晚期实体瘤中国患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步疗效。试验结果显示接受赞必佳 ® 二线治疗（3.2 mg/m 2 静脉输注、每3周1次）SCLC患者的ORR为45.5%、mDoR为4.2个月、mPFS为5.6个月、mOS为11.0个月。 上述两项试验均提示赞必佳 ® 二线治疗SCLC具有显著的抗肿瘤效果，且安全可耐受；其中，在中国人群试验显示的患者获益更显著。 此外，赞必佳 ® 的多项国际临床研究亦在持续开展中。在赞必佳 ® 联合阿替利珠单抗二线治疗广泛期SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究中，患者的ORR为66.67%、mPFS为4.7个月、mOS为14.5个月；赞必佳 ® 联合帕博利珠单抗二线治疗复发SCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究中，ORR为46.4%、mPFS为5.3个月、mOS为11.1个月。赞必佳 ® 联合免疫检查点药物用于SCLC一线维持治疗、联合化疗药物用于治疗复发SCLC的临床研究、以及用于治疗平滑肌肉瘤的临床试验亦在顺利进行中，进一步探索和拓展该药物的临床应用和治疗潜力。 当前，赞必佳 ® 已获得《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》、《ESMO小细胞肺癌临床实践指南》和《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》的推荐，单药用于治疗复发SCLC。不仅如此，赞必佳 ® 联合免疫检查点药物亦首次被写入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》 [2] 。 截至目前，赞必佳 ® 共在全球17个国家和地区获得上市批准。绿叶制药获权在中国内地、香港地区、澳门地区开发和商业化该产品，并已成功推动其在上述三地获批上市。 "结合我国庞大的患者群体，相信赞必佳 ® 上市后能够更好地服务于国内患者迫切的治疗需求。今年3月，赞必佳 ® 已率先在香港和澳门上市并获得积极的临床反馈。接下来，我们也将协同公司肿瘤领域的团队和优势资源，迅速推进该产品在中国内地的商业化工作，提升患者的用药可及性。"绿叶制药集团管理层表示："同时，我们也看到赞必佳 ® 正在海外持续开展多项临床研究。我们将继续探索该药物的治疗潜力，期待其发挥出更大的临床价值，为更多患者带来福音。"

上海和法国科龙贝 2024年12月3日 /美通社/ -- 阿科玛于 2024 年 12 月 2 日正式完成对陶氏旗下软包装复合粘合剂业务的收购，陶氏是全球软包装市场上领先的粘合剂生产商之一。本次收购将显著扩大阿科玛在软包装领域的解决方案组合，并使其成为这一极具吸引力市场的主要参与者。 陶氏旗下软包装复合粘合剂业务年销售额约为 2.5 亿美元，为食品和医疗应用以及工业复合提供广泛的高质量解决方案。凭借尖端技术与高品牌知名度，陶氏复合粘合剂业务历来是包装行业的主要解决方案提供商之一，其业务遍及北美和欧洲，在意大利、美国和墨西哥拥有五个先进生产基地，员工 280 人。 此次收购将使Bostik波士胶在软包装领域的现有商业影响力、产品供应和技术广度得到理想的补充。除了受益于潜在增长和市场复苏外，阿科玛集团还希望迅速把握新的增长机遇，并实现高水平的成本和发展协同效应，预计5年后，息税折旧摊销前利润（EBITDA）可达到约3,000万美元。 此次收购基于1.5亿美元的企业评估价值，未来三年将产生约5,000万美元的实施成本或资本支出。 阿科玛集团董事长兼首席执行官雷埃纳夫表示： " 我们非常高兴陶氏软包装 复合粘合剂 团队加入阿科玛。本次收购标志着 Bostik 波士胶在软包装粘合剂领域的阶跃性突破，也为我们跻身包装行业客户主要合作伙伴行列提供了独特机遇。 "

北京 2024年12月2日 /美通社/ -- 以下内容由中国网(China.org.cn)报道。 第二届中国国际供应链促进博览会(CISCE)已正式开幕，Jason如约而至，再次带领大家探访 绿色农业链板块 。 去年的"绿色"展区给Jason留下了深刻印象，今年他迫不及待地想再次一睹风采。这片充满生机的绿色海洋如期而至，让人精神为之一振。 Jason惊讶地说："等等，这不是绿色农业链展区吗？为什么会有这么多不同的颜色？" "这正是这场博览会的迷人之处！我以为绿色农业链展区全是绿色，但看到的却是一道充满创新的绚丽彩虹……" 登录China.org.cn，探索绿色农业的多彩魅力