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TüV莱茵大湾区(广东)运营中心落户广开云领科技城 助力黄埔区产业升级
广州 2026年3月25日 /美通社/ -- 3月23日 ,国际独立的第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(以下简称"TÜV莱茵")与广州开发区控股集团(以下简称"广开控股")举行签约仪式,宣布TÜV莱茵大湾区(广东)运营中心项目正式落户广开云领科技城。广州开发区党工委委员、管委会副主任顾晓斌,广开控股集团总经理王凯翔、首席园区运营官吴晓煌,TÜV莱茵集团首席执行官富笔博士(Dr. Michael Fübi)和大中华区总裁夏波等三方代表共同出席了活动,共同见证了这一重要时刻。 富笔博士表示:"TÜV莱茵大湾区(广东)运营中心项目落地,不仅是TÜV莱茵全球战略布局的关键举措,也是我们深耕大湾区市场的重要承诺。我们选择落户黄埔区广开云领科技城,正是基于这里显著的高科技属性,以及完善且极具活力的创新产业生态,与TÜV莱茵未来在新能源、人工智能、新型储能、智能装备等新兴领域的业务发展需求高度契合。依托黄埔区高科技产业集聚优势,我们能够更近距离对接行业客户需求,高效地为客户提供一站式的定制化技术解决方案,助力客户快速把握产业发展机遇,实现与客户、区域产业协同发展。 吴晓煌表示:广开控股深耕园区运营多年,以高标准筑强产业载体,以精准化做实招商实效。云领科技城,充分兑现了广开控股为区打造标杆园区的承诺,园区集总部办公、研发生产、展示交易、生活配套于一体,依托智慧运营,为湾区科创企业提供全周期、全方位的发展支撑,让企业能够安心扎根、聚力发展。TÜV莱茵大湾区(广东)运营中心项目的落地,是广开云领科技城完善产业服务、推动先进制造业与现代服务业深度融合的关键一环,也进一步夯实了云领科技城完整产业生态链的发展特色,将有效赋能本土创新走向国际竞争。 TÜV莱茵大湾区(广东)运营中心项目规划建设面积约20,000平方米,将打造"一站式"检测认证技术服务平台、研发中心与能力中心。项目建成后,TÜV莱茵大湾区(广东)运营中心将为粤港澳大湾区的战略新兴产业提供国际公认的检验、检测、认证、评估、咨询与培训全链条服务。TÜV莱茵将持续发挥全球网络及本地化服务的优势,为大湾区战略新兴产业发展提供与国际接轨的技术支撑和标准服务,帮助本土企业提升产品质量与国际竞争力,加速"走出去"的步伐,推动大湾区产业的高质量发展。
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杜拉维特Balcoon和Aurena系列分别荣获German Design Award与GOOD DESIGN Award
上海 2026年3月25日 /美通社/ -- 杜拉维特(Duravit)凭借与两位 全球知名设计 师的深度合作,一举斩获两项重量级大奖:由知名设计师Patricia Urquiola精心打造的Balcoon系列,荣获German Design Award"卓越产品设计——卫浴与健康"类别奖项;由Antonio Citterio设计的Aurena系列则获得2025年GOOD DESIGN Award"卫浴及配件"类别奖项。这两个系列的作品共同演绎了当代卫浴空间美学,充分彰显了杜拉维特以匠心设计"进享未来"的品牌核心理念。 Balcoon 系列:几何简约与自然纯粹的碰撞 精准的几何陶瓷造型、利落的线条以及温暖自然的色彩世界,构成了Patricia Urquiola为杜拉维特设计的 Balcoon系列卫浴的鲜明特征。Patricia Urquiola完美融合克制且易于解读的设计语言与卫浴空间中对色彩的全新开放态度,并给German Design Award评审团留下了深刻印象。Patricia Urquiola以"几何简约、自然纯粹"的设计理念为核心,将立方体与圆柱体两种基础几何形态贯穿整个Balcoon系列,形成统一且辨识度极高的视觉语言。这种简洁的造型语言在保持高实用性和合理成本的基础上,展现出内在的精致与品质感。全新推出的Clay Terra Matt哑光陶土色,为简约的几何形体注入质朴温润的赤陶质感,强化了材料的自然属性与手工般的触感,同时突显陶瓷工艺的深度与细腻。 评审团高度评价该系列通过清晰的几何线条重新定义卫浴空间的功能组织,呈现出含蓄优雅且富有层次的变化;Clay Terra Matt哑光陶土色调展现出的自然温暖则有效缓和了传统工业设计的冷峻感,最终实现了功能性与美学表达的平衡统一。 Patricia Urquiola设计的Balcoon系列 Aurena 系列:建筑美学赋能经典永恒卫浴美学 Aurena系列以建筑学的严谨设计语言为基础。Antonio Citterio特别注重营造空间的视觉宁静与清晰秩序,这一核心理念赋予系列沉稳而独特的存在感。受"黄金比例"的启发——这一建筑与美学中公认的和谐公式——Antonio Citterio将卫浴空间视为完整的生活场所,其中形态、平衡与氛围紧密相连。他通过均衡的表面、精准的轮廓以及色彩与材质的高度协调统一,将这些要素融为一体,营造出一种永恒、简约却富有氛围感的卫浴美学。获得2025年GOOD DESIGN Award,正是对Aurena内在建筑美学以及整体设计品质的充分肯定。 Antonio Citterio设计的Aurena系列 米兰设计周 2026 再启新章 在庆贺双奖之际,杜拉维特宣布与Patricia Urquiola的设计合作进入新阶段——双方正共同筹备2026年米兰设计周(Fuori Salone 2026)特别项目,并将于2026年4月21日在米兰正式亮相。 杜拉维特合作设计师Patricia Urquiola
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和其瑞医药宣布子宫内膜异位症临床三期试验中国首例患者开始用药
上海 2026年3月25日 /美通社/ -- Hope Medicine Inc.(和其瑞医药)(以下或简称"和其瑞"),一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115,用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验,在中国组长单位北京协和医院开始首例患者给药。此项三期临床试验是一项多中心,随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在确认HMI-115治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的安全性与疗效,治疗期为24周。HMI-115是目前全球唯一进入临床三期的非激素治疗。 此前,HMI-115已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(Fast Track Designation, FTD),用于治疗子宫内膜异位症(Endometriosis)相关的中重度疼痛,另外,HMI-115也已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性治疗药物(BTD)。这些全球监管机构对HMI-115的认可,主要是基于和其瑞此前完成的治疗子宫内膜异位症的全球多中心二期临床试验,结果显示,HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异,同时对女性关键性激素无显著影响,无围绝经期副作用。这一试验结果已发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》(The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women's Health)。此外, 和其瑞 还被提名入围全球著名盖伦奖"最佳创始企业(Best Startup)"。 对于这一重要临床进展,和其瑞医药的创始人肖瑞平教授表示: "HMI-115治疗子宫内膜异位症的临床三期试验在中国启动,标志着我们的临床研发又有里程碑式的进展,组长单位北京协和医院是此次三期试验的先行者。和其瑞始终致力于为全球病患带来真正差异化的首创药物,这份初心从未改变。" 和其瑞医药首席执行官,陈曦先生也表示: "三期临床的开展,意味着HMI-115治疗子宫内膜异位症的全球研发进入冲刺阶段,女性健康是和其瑞深耕的重点领域,我们将以最快的速度、最高的质量推动这项试验,让创新疗法早日惠及患者。" 关于子宫内膜异位症 (Endometriosis) 子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病,通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织,在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女,常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。 据综合文献报道 [1] , 全球约1 0%的生育年龄妇女患有内异症,即全球约有1.9亿妇女为内异症患者;20%~50%的不孕症妇女合并内异症,71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降,影响患者的性生活、心理及其社会行为。从全球范围来看,该疾病对应约 2,000 亿美元的潜在市场规模(数据来源:麦肯锡),且存在巨大未被满足的医疗需求。 [1] 中华妇产科杂志, 2018,53(12) : 836-841. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2018.12.007 关于和其瑞 和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础,以改善生命质量为目标,针对威胁人类健康的常见病和重大疾病,致力于研究、开发和商业化首创新药。 前瞻性声明 本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述主要基于公司管理层当前的展望、期望、估计和预测。在涉及公司时使用"预期"、"相信"、"可能"、"设计"、"效果"、"评估"、"期望"、"预测"、"目标"、"旨在"、"目的"等类似词语和表述时,其意图均为前瞻性陈述。前瞻性陈述并不构成对未来表现的保证,且受到风险和不确定性的影响,其中许多因素难以预测,且通常超出公司的控制范围,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述所面临的不确定性和风险包括但不限于以下方面:公司的目标和战略;公司的未来业务发展;技术变革;经济状况;声誉和品牌;竞争和定价的影响;政府监管;适用法律或法规的变化。公司概不承担任何责任对本新闻稿中的前瞻性陈述进行更新或修订,或就任何此类更新或修订进行公开宣布,以反映我们预期的变化或任何影响这些陈述的事件、情况或假设的变化。
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Continuity Biosciences与Breakthrough T1D合作,推动NICHE?细胞治疗平台迈向首次人体试验
该合作旨在支持新药临床试验申请前相关研发,并推进一项针对1型糖尿病的1/2a期首次人体临床试验计划 北卡罗来纳州卡里市与纽约市 2026年3月25日 /美通社/ -- Continuity Biosciences与全球领先的1型糖尿病倡导组织Breakthrough T1D今日宣布达成战略协作,旨在推进Continuity的NICHE ® 细胞治疗平台,迈向面向1型糖尿病患者的计划内首次人体临床试验。 此次合作得到Breakthrough T1D“行业发现与研发合作伙伴关系”(IDDP)计划的支持,该计划资助旨在加速用于1型糖尿病(T1D)治疗、治愈及预防的潜在疗法研究项目。 若试验成功,NICHE平台有望为1型糖尿病细胞疗法建立全新给药范式,通过实现移植细胞的直接血管化和局部免疫保护,同时最大限度减少全身免疫抑制。 此次合作融合了Continuity在植入式精准控释药物递送系统领域的技术优势,以及Breakthrough T1D在加快推动T1D生态系统创新方面的全球领先优势。 该项目将支持NICHE平台的新药临床试验申请前相关研发工作,并推进一项计划中的 1/2a期首次人体临床试验 。NICHE是一款植入式、可取出、可再填充的肝外细胞治疗平台,专为攻克当前胰岛移植面临的两大核心难题而研发:移植物血管化与免疫保护。 该平台整合了一个用于容纳胰岛素分泌细胞的预血管化移植物腔室,以及一个能够将局部免疫调节剂直接递送至移植微环境的专用药物储库。 通过将胰岛素分泌细胞与局部免疫保护机制相结合,NICHE平台旨在 恢复人体分泌胰岛素的能力,并保护这些细胞免受免疫攻击 。 这种精准释控的方式能够实现靶向免疫调节,同时最大限度降低全身暴露风险,从而提升移植物的持久性并改善长期治疗效果。 Continuity Biosciences联合创始人兼首席执行官、工商管理硕士Ramakrishna Venugopalan博士 表示:“此次合作彰显了我们的坚定信念,未来1型糖尿病的治疗不仅取决于突破性的细胞疗法本身,还取决于如何高效递送、有效保护并长期维持这些疗法的作用。 Breakthrough T1D在推动该领域进展方面发挥了关键作用。 双方携手,将共同推进科研攻关与临床路径规范建设,从而将创新切实转化为可规模化、可惠及患者的实际影响。” 项目将分阶段进行,先完成概念可行性与安全性验证,再在临床模型中测试融入局部免疫调节机制的组合产品功效。 计划内1/2a期临床研究将评估该装置在长期1型糖尿病成年患者体内的安全性、血管化情况以及胰岛活性。 Continuity Biosciences联合创始人兼首席科学顾问Alessandro Grattoni博士 表示:“作为Continuity的联合创始人,我一直致力于将突破性药物递送研究成果转化为可规模化推广的实用临床技术。 NICHE的设计旨在构建一个可控的预血管化微环境,使治疗细胞能够健康存活并发挥功能,同时通过局部免疫疗法帮助这些细胞免受免疫攻击。 我们的目标是开发出能够最终恢复人体自身胰岛素分泌功能的长效细胞疗法。” Breakthrough T1D组织细胞疗法研究副总监Asja Guzman博士指出:“研发安全、有效的细胞疗法并最终治愈1型糖尿病是Breakthrough T1D的核心目标之一。 细胞移植后出现的免疫排斥问题仍是一大挑战。 我们非常高兴能与Continuity合作,共同探索这一新方法,通过局部而非广泛全身免疫抑制,来维护移植细胞健康并抵御免疫排斥。” 双方此次合作将共同推进新一代技术研发,为 下一代细胞疗法构筑底层支撑 ,助力长效1型糖尿病细胞疗法落地临床。 关于Continuity Biosciences Continuity Biosciences是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发融合药物递送、生物制剂与医疗器械的植入式及器械辅助平台技术。 公司各类平台通过实现局部、精准控释的药物递送,同时最大限度降低全身毒副作用,旨在突破细胞治疗及肿瘤学领域的关键转化瓶颈。 其产品管线涵盖用于1型糖尿病治疗的NICHE ® 平台,以及一系列肿瘤内给药技术,其中包括即将进入胰腺癌治疗首次人体临床试验的离子电渗(IOP)给药系统。 更多信息请访问 www.continuitybiosciences.com 关于Breakthrough T1D(原青少年糖尿病研究基金会,JDRF) Breakthrough T1D是全球领先的1型糖尿病研究和倡导组织,致力于改善1型糖尿病患者的日常生活,同时积极推动治愈方案研发。?我们通过投资最具前景的研究项目、与政府合作推动解决影响1型糖尿病群体的相关问题,以及开展科普教育与赋能工作,帮助1型糖尿病患者更好地应对这一疾病。 更多信息请访问 www.breakthrought1d.org
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Discovery Life Sciences与Mindpeak合作,为全球临床试验中的癌症生物标志物检测引入AI精度技术
此次合作致力于解决病理学家之间对生物标志物解读不一致的问题,这也是药物研发中的一项长期挑战 阿拉巴马州亨茨维尔和德国汉堡 2026年3月25日 /美通社/ -- 病理学家对生物标志物的解读常常存在不一致——这仍是临床试验开发中较为棘手的挑战之一,可导致患者分层结果存在差异,削弱人们对“是该继续还是终止”的关键决策的信心。 生物样本及生物标志物专业实验室服务提供商Discovery Life Sciences(Discovery)与AI驱动的数字病理学领域领先企业Mindpeak今日宣布建立合作伙伴关系,旨在直接应对这一挑战,将AI驱动的数字图像分析技术整合到全球临床试验中的免疫组化(IHC)和多重免疫荧光(mIF)病理服务中。 此次合作旨在通过提升生物标志物的定量精度和判读人员间的一致性,以支持生物制药的研发和临床研究,降低变异性,进而降低生物标志物驱动型试验的风险,并增强对关键研发决策的信心。 此次合作将Mindpeak的AI平台与Discovery的组织生物标志物服务相结合,用于分析免疫组化(IHC)和多色免疫荧光(mIF)切片。 Mindpeak的技术为生物制药行业提供了一种保障工具,通过提高病理学家解读结果的一致性,降低生物标志物开发中的风险。 其中包括基于AI的病理学工作流程、通过Mindpeak的peakAcademy进行的病理医师培训,以及能够以高精度分离特定组织区域的AI引导微切片算法。 Discovery则为此次合作贡献了重要的临床基础设施。 其“生物标志物学院(Biomarker Academy)”是一项于2008年设立的病理学家同行培训项目,在过去的15年中,已为超过6,000名病理学家提供了生物标志物解读与评分方面的培训。 Discovery已为超过2,000个临床试验项目提供支持,其中350个目前正在进行中;在过去四年里,该公司已在欧盟16个国家完成了35项符合《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)要求的研究,涉及25种生物标志物。 此次合作进一步拓展了Discovery的AI技术优势,在现有专注于组织病理学(H&E)的生物样本分析AI解决方案的基础上,涵盖了自动化质量控制、肿瘤定量分析以及跨多种治疗领域的详细肿瘤微环境特征分析。 Discovery Life Sciences首席执行官Greg Herrema表示:“随着AI在病理学领域的应用日益广泛,此次与Mindpeak的合作将实现建模工具的整合,从而提升生物标志物分析的精度。 将这些AI功能与我们的临床试验专长相结合,将有助于推动以生物标志物为导向的疗法的研发。” Mindpeak与Discovery的此次合作,旨在简化临床试验流程,提高受监管环境下的数据可重复性,为患者分层和药物研发提供更强大的决策支持。 Mindpeak创始人兼首席执行官Felix Faber表示:“此次与Discovery Life Sciences的合作,将为用户提供我们的AI平台、培训和微切片工具,支持研究人员开展免疫组化(IHC)和多色免疫荧光(mIF)应用,助力提升生物标志物评估的一致性和可信度。” 有关此次合作及应用案例的更多详情,将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布。 4月17日至22日期间,与会者可在加利福尼亚州圣地亚哥市圣地亚哥会议中心的Discovery Life Sciences展区参与一场简短专题分享。 如需了解更多信息,请联系info@dls.com。 关于Discovery Life Sciences Discovery Life Sciences是生物样本及专业实验室服务领域的全球领导者,致力于研发能够改善患者预后的治疗药物和诊断产品。 我们拥有丰富的生物样本、细胞起始材料以及临床前ADME-毒理学解决方案组合,凭借可靠、高质量的产品和专业技术,助力加速研究进程。 凭借我们在基因组学、蛋白质组学、细胞生物学和分子病理学领域的全面专业实验室服务,我们为生物标志物发现以及回顾性和前瞻性临床试验提供关键数据和见解。 Discovery Life Sciences致力于成为生命科学研究和临床开发领域最值得信赖的合作伙伴,并矢志推动生命科学发展,改善人们的生活。 如需了解更多信息,请访问www.dls.com,并在LinkedIn上关注我们。 关于Mindpeak Mindpeak是AI驱动的数字病理学领域的领军企业,致力于弥合生物标志物开发与临床诊断之间的鸿沟。 Mindpeak成立于2018年,其AI技术可帮助实验室从H&E、IHC和mIF组织切片图像中提取可操作的洞察,应用范围涵盖从亚细胞级生物标志物定量到患者预测性分层等方面。 这些解决方案既支持常规诊断,也可助力将新型生物标志物转化为实际临床应用。 如需了解更多信息,请访问www.mindpeak.ai或在LinkedIn上关注我们。 Discovery Life Sciences媒体部 Todd Poley 首席营销官 +1 256 505 1578 todd.poley@dls.com Mindpeak媒体部 Tanya von Ahlefeldt MD Health – 代表Mindpeak +44 (0)7590 754906 mindpeak@mdhealthcomms.com Discovery Life Sciences与Mindpeak合作
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蒲公英国际行|多伦多,创新医疗器械产业转化
多伦多 2026年3月24日 /美通社/ -- 围绕创新医疗器械产业转化路径的专业交流活动近日举行。本次活动由蒲公英(北美)生物医药孵化中心(iBIO)联合加拿大华人医药协会(SCPA)、加中生物医药科技发展协会(CCBPA)及沈阳药科大学加拿大校友会共同主办,来自北美科研机构、产业界及投资机构的代表参与交流。 本次活动是"蒲公英国际行?Ouryao Global"系列的重要一站,延续了蒲公英在北美持续推进源头创新对接与跨境产业协同的实践路径。 持续推进北美源头创新连接 随着全球生物医药创新进入多中心发展阶段,跨区域协同逐渐成为推动成果转化的重要方式。围绕这一趋势,蒲公英持续开展"国际行"系列活动,先后在波士顿、普林斯顿、费城等创新高地进行产业交流与项目对接。 多伦多站的举办,进一步拓展了蒲公英在北美创新网络中的合作深度,尤其在医疗器械领域形成了更具针对性的交流场景。 聚焦创新医疗器械转化关键问题 本次活动采用小范围交流形式,议题围绕创新医疗器械从实验室走向产业应用过程中的核心问题展开,主要包括: 一是创新器械的监管与申报路径; 二是科研成果的商业化转化机制; 三是早期创业与资本的协同方式。 与会嘉宾普遍认为,在当前产业环境下,创新项目不仅需要技术突破,更需要在临床、注册及商业化路径上具备清晰规划。 加拿大华人医药协会(SCPA)会长 Paul Xu 表示,联创会平台致力于连接中加两地专业资源,通过持续交流机制,降低跨境合作中的沟通成本与不确定性。 本次活动继续实践"3+1+X"合作模式,即以三家专业组织为基础,引入蒲公英Ouryao产业生态平台,并面向更多产业机构与资本开放合作。 一线实践经验分享 在专题交流环节,多位来自科研与产业一线的嘉宾分享了创新医疗器械转化过程中的实践经验: 全球医疗器械法规与质量战略专家 Silu Zhang 结合中美监管体系,对创新器械加速申报路径进行了系统梳理; 加中生物医药科技发展协会(CCBPA)前会长 Lu Chen 博士以微流控技术为案例,分析科研成果向商业化转化的关键节点; 多伦多大学教授、斑马药业创始人温晓燕介绍了其在中国推进药物筛选平台建设的实践; 多伦多大学李剑钊博士从跨学科角度探讨了新型检测与治疗技术的发展方向。 多位参会人员表示,小范围、以问题为导向的交流方式,有助于提升不同背景之间的理解与合作效率。 创投视角:关注系统能力建设 在投资与产业结合讨论中,蒲公英Ouryao创始人张金巍分享了对当前医疗器械领域的观察。 他指出,在全球投融资环境趋于理性的背景下,创新项目的评价标准正在发生变化,企业需要具备覆盖临床开发、注册路径、商业化及国际化的系统能力。 围绕这一趋势,蒲公英创投正在推进"SPACE"孵化模式,通过整合专业能力、产业空间、联盟资源、资本支持与生态赋能,为早期项目提供系统性支持。 探索跨境孵化协同机制 围绕北美创新资源与中国产业体系的连接,蒲公英正逐步形成清晰的跨境孵化路径: 在项目端,通过与北美高校、科研机构及行业组织持续互动,发掘早期创新成果; 在投资端,由蒲公英创投联合同梦者创投开展种子阶段投资与孵化支持; 在落地端,依托蒲公英产业生态体系,为项目在中国发展提供产业资源、合规支持及市场协同。 这一模式正从单一项目对接,逐步转向以产业为导向的系统化孵化机制。 " 蒲公英国际行 " 进入常态化推进阶段 随着多伦多站活动的开展,"蒲公英国际行?Ouryao Global"正逐步形成常态化的国际交流与合作机制。 目前,蒲公英(北美)生物医药孵化中心已在多伦多、波士顿、费城、普林斯顿等区域建立协作网络。未来,相关活动将持续围绕源头创新发现、跨境孵化合作与产业协同展开。 蒲公英创投表示,将持续关注北美早期创新项目,完善"发现—投资—孵化—落地"的协同机制,推动全球创新资源与中国生物医药产业体系之间的高效连接。
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药明生物2025年业绩再创新高
收益同比增长16.7%至人民币218亿元,持续经营业务收益同比增长超过20% IFRS毛利率同比提升5个百分点至46.0%;经调整毛利率同比提升3.4个百分点至48.8% EBITDA同比增长38.1%, IFRS净利润同比增长45.3%;经调整EBITDA同比增长22.8%,经调整净利同比增长22.0% 每股盈利增长48.8%;经调整每股盈利增长19.7% 自由现金流同比增长超过70%,达人民币23亿元 新增综合项目再创新高达209个,包括6个临床后期项目;新签项目中三分之二为双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC) 综合项目总数达945个,业界规模最大的复杂生物药产品管线之一 2025年成功支持156个IND申报,每年业务能力提升为可支持200个IND及20个BLA/MAA申报 2025年完成28个工艺性能确认(PPQ)项目,同比增长超过75%,2026年度目前已经排期34个PPQ项目 未完成订单总额增长至237亿美元,三年内未完成订单总额增长至45亿美元 凭借公司一体化的研究、开发和生产能力,双/多特异性抗体项目已成为公司核心增长引擎,收益贡献同比增长120% 推出行业领先的定点整合细胞株开发平台WuXia? TrueSite,筛选30个细胞即可实现8+g/L滴度,可实现在6个月内申报IND 持续拓展CRDMO能力的全球布局,加速业务增长 香港 2026年3月24日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(或"集团",股票代码:2269.HK),今日发布其截至2025年12月31日("报告期内")之经审核年度业绩。 财务亮点 收益: 集团报告期内收益同比增长16.7%至人民币218亿元,得益于成功执行本集团的"跟随并赢得分子"战略;不断增长的复杂生物药需求,包括双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC);研究服务合作增长;以及现有产能和新增产能利用率提升,包括欧洲基地产能爬坡。 毛利和毛利率: IFRS毛利同比增长30.9%至人民币100亿元,毛利率同比增长5个百分点至46.0%,经调整毛利同比增长25.5%至人民币106亿元,经调整毛利率为48.8%。毛利和毛利率同比增长主要归因于产品组合优化,更高的产能利用率,以及药明生物业务管理体系(WBS)与数字化技术带来的效率提升。 EBITDA和EBITDA利润率 :EBITDA同比增长38.1%至人民币90亿元,经调整EBITDA同比增长22.8%至人民币98亿元。 EBITDA利润率和经调整EBITDA利润率分别提升至41.5%和45.1%。 净利和归母净利: IFRS净利同比增长45.3%至人民币57亿元,归母净利同比增长46.3%至人民币49亿元。净利及归母净利增长主要归因于毛利增长及集团投资带来的收益。 经调整净利和经调整归母净利: 经调整净利同比增长22.0%至人民币66亿元。经调整归母净利同比增长17.9%至人民币56亿元。 基本每股盈利: 基本每股盈利增长48.8%至人民币1.22元(2024年为0.82元)。摊薄每股盈利增长48.7%至人民币1.16元(2024年为0.78元)。 经调整每股盈利: 经调整每股盈利增长19.7%至人民币1.40元(2024年为1.17元)。经调整摊薄每股盈利增长18.8%,从上一年度的人民币1.12元增长至人民币1.33元。 业务亮点 新增综合项目 集团2025年创纪录新增209个综合项目,综合项目总数高达945个。其中近一半新增项目来自美国,体现了客户对公司的高度信任。临床Ⅲ期和商业化生产项目数分别达74个和25个,进一步推动商业化生产业务持续增长。 集团在报告期内继续践行"赢得分子"战略,209个新增综合项目中,从外部转入23个新药临床试验申报(IND)后项目,其中包括6个临床后期项目。自2018年以来,集团总计赢得112个综合项目。 研究业务 研究业务在2025年再创佳绩,研究业务带来的首付款和总付款金额再创历史新高,2025年研究服务项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上。 CD3 TCE分子合作在年内持续增长。该平台已获得跨国公司和中国生物制药公司的广泛应用,包括Vertex、默沙东、GSK、正大天晴等。 截至2025年底,集团研究业务已赋能超过50个有权利收取里程碑付款和销售提成的活跃项目,奠定了长期高利润收益的增长基础。 开发业务 2025年,集团支持156个IND申报,年度业务能力提升为200个IND及20个BLA/MAA申报。此外,新增开发项目再创新高,其中2/3为双抗和ADC项目,双双增长约30%,项目总数分别达到196个和252个。复杂生物药分子项目合计占比超过公司总项目数50%,彰显市场对创新生物药的强劲需求,以及公司在复杂生物药领域的领先地位。 凭借在研究、开发与生产领域积累的综合优势,双/多抗已成为药明生物增长最快的赛道,贡献近20%的收益,并实现超过120%的同比增速。为持续推进管线进展,公司进一步提升申报能力,每年可支持约200个IND和20个BLA/MAA申报。 报告期内,集团推出行业领先的定点整合CHO细胞株开发平台WuXia? TrueSite。该平台实现了单抗平均表达量超 8克/升,并实现超99%的克隆细胞在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达,支持6个月内申报IND。集团还推出了覆盖临床生产和商业化生产的高剂量给药技术解决方案,包括高浓度制剂开发平台WuXiHigh?、透明质酸酶共制剂平台以及大体积可穿戴式装置解决方案,从而拓展其临床与商业化应用前景。 生产业务 2025年,集团服务了74个临床Ⅲ期项目和25个商业化生产项目,完成了28个工艺性能确认(PPQ)项目,并基于截至2025年底的合同在2026年排期34个PPQ项目。集团保持PPQ项目生产100%成功率,彰显集团的持续完美执行记录和强大的大规模商业化生产质量体系。 为了进一步支持商业化生产业务发展和满足客户需求,集团继续推进"全球双厂"战略,通过全球布局提供综合生产服务。 美国基地:位于马萨诸塞州的伍斯特基地(MFG11)建设正在积极推进中。建成后,上游配备6个6000升反应器连接至单一下游生产线,实现高度自动化。此外,为满足当地市场的旺盛需求,新泽西州克兰伯里基地(MFG18)将推进产能升级,新增商业化生产能力。 新加坡基地:药明生物模块化生物制剂生产厂已启动建设,有望成为全球规模最大的生物制剂生产厂之一,显著增强药明生物的端到端制剂服务能力。模块化原液生产厂已处于设计阶段。此外,子公司药明合联新加坡生产基地于2025年6月完成了机械完工。 卡塔尔基地:2025年12月,药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录,计划将卡塔尔打造成为公司全球CRDMO网络内的另一大核心枢纽,标志着公司正式布局中东市场,进一步扩展全球版图与能力。 未完成订单 截至2025年12月31日,集团未完成订单总额达237亿美元,其中未完成服务订单和未完成潜在里程碑付款订单分别为115亿美元和122亿美元。3年内未完成订单为45亿美元,近期收益增长前景可期。 质量体系 集团始终致力于打造最高质量标准体系,赋能客户,守护患者。得益于世界一流的质量体系,集团自2017年以来,累计完成46次全球各国药品监管机构的检查,以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过,其中包括22次欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)检查。 截至2025年12月底,集团在FDA的药品上市批准前检查(PLI)中保持100%通过率。此外,集团还通过了全球客户超过1800次的GMP质量审计,包括超230次欧盟质量受权人(Qualified Persons)审计,彰显了其全球网络一以贯之的质量和合规体系。 人才 人才是集团的成功密钥。截至2025年12月31日,集团员工总数达到13,252人,其中包括约4885名科研人员,关键人才保留率达96.4%。成功吸纳全球人才夯实了集团全球运营能力,助力其高效交付项目并持续推动创新。 WBS(药明生物业务管理体系)和数字化 集团持续聚焦WBS项目,推动卓越运营和效率提升。在2025年,集团执行了超过430个WBS改善项目,通过提高人效、节约成本和流程优化,使得毛利率提高了1.5个百分点。 药明生物将数字化创新全面融入研究、开发、生产、运营及客户服务全流程,为全球合作伙伴重新定义价值内涵。一站式客户服务平台提供安全、实时的客户交互体验。实验室核心管理系统、计算机建模,及智能化生产系统,如电子批记录系统(EBR),生产执行系统(MES),不仅提升了生产和运营效率,更确保了产品质量。近期,药明生物还推出了行业领先的数字孪生平台PatroLab?,以提升药物开发和生产的工艺性能,并降低工艺风险。 可持续发展 集团以可持续发展为业务长期战略和运营的核心支柱。报告期内,集团持续提升ESG实践,并凭借出色的表现获得了权威ESG评级机构的广泛认可。 药明生物被纳入道琼斯可持续发展指数(DJSI),获得MSCI ESG AAA评级,并入选MSCI ESG指数,获得EcoVadis铂金奖牌;获评晨星Sustainalytics ESG"风险可忽略"最高评级以及"行业最高评级"与"区域最高评级"企业。此外,药明生物还荣登2025年度全球环境信息研究中心CDP的气候变化与水安全双"A"榜单。 管理层评论 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示:"2025年,药明生物业绩再创新高,实现了高利润增长,集团收益同比增长16.7%,持续经营业务收益同比增长超过20%,毛利率提升5个百分点至46%。这一成绩的取得,充分彰显了集团研究、开发、生产业务的协同并进,产能利用率持续攀升,以及药明生物WBS和数字化能力驱动的运营效率提升。" 我们独特的CRDMO商业模式贯穿研究-开发-生产全生命周期,形成结构性竞争优势,显著提升项目留存率,驱动业务可持续高速增长。当前,复杂生物药赛道加速发展,双/多抗及抗体偶联药物(ADC),成为继单抗业务之后的另外两大核心增长引擎,助力药明生物加速增长。 CD3 TCE合作势头加速,研究业务的首付款和总付款额再创历史新高。开发业务2025年支持156个IND申报,每年业务能力提升至可支持200个IND和20个BLA/MAA申报。与此同时,我们刷新纪录的209个新增综合项目中,三分之二为双抗和ADC,既反映了复杂生物药的旺盛市场需求,也彰显了我们在复杂生物药的市场领先地位。生产业务收益实现同比增长26.4%。随着公司II、III期项目持续推进,和现有项目的爬坡,集团在2025年完成28个PPQ。值得关注的是,2026年已排期34个PPQ项目,生产业务收益增长前景可期。 陈博士进一步表示 ,"展望未来,我们将进一步拓展CRDMO全球布局,提升全球一体化综合能力。依托CRDMO平台的独特优势,持续加码前沿技术和数字化能力,通过平台项目的扩容,与全球合作伙伴深度协同,共启增长新纪元。" 药明生物董事长李革博士 总结道,"2025年,药明生物在研究、开发和生产三大业务板块实现全面加速增长。面向未来,我们将矢志不渝为合作伙伴创造长期价值,进一步巩固我们作为全球生物医药行业可信赖合作伙伴的角色,并不断践行'让天下没有难做的生物药'的伟大愿景。" 主要财务比率 (截至12月31日止12个月) 主要财务比率 2025 2024 变动 收益(人民币百万元) 21,790.0 18,675.4 16.7 % 毛利(人民币百万元) 10,018.5 7,650.8 30.9 % 毛利率(%) 46.0 % 41.0 % 净利(人民币百万元) 5,733.2 3,945.4 45.3 % 净利率(%) 26.3 % 21.1 % 归母净利(人民币百万元) 4,908.3 3,356.1 46.3 % 归母净利率 (%) 22.5 % 18.0 % 经调整净利 (人民币百万元) 6,586.0 5,396.9 22.0 % 经调整净利率 (%) 30.2 % 28.9 % EBITDA (人民币百万元) 9,042.9 6,547.8 38.1 % EBITDA利润率 (%) 41.5 % 35.1 % 经调整EBITDA(人民币百万元) 9,820.4 7,999.3 22.8 % 经调整EBITDA利润率 (%) 45.1 % 42.8 % 经调整基本每股盈利(人民币) 1.40 1.17 19.7 % 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过13000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个,其中包括74个临床III期项目,25个商业化生产项目。 药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。 投资者关系:IR@wuxibiologics.com 媒体关系:PR@wuxibiologics.com
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DHL快递与SHEIN签署"绿色航燃"协议,共促跨境电商物流更可持续
上海 2026年3月24日 /美通社/ -- 今天,在DHL集团于上海主办的"Now & Next"物流峰会上,集团旗下DHL快递业务单元与全球时尚和生活方式在线零售商SHEIN正式签署"绿色航燃(GoGreen Plus)"协议。根据协议,SHEIN将在国际快递航空运输中使用DHL快递提供的可持续航空燃料,以降低洲际空运的碳排放。 签约仪式(左二:SHEIN履约与纺织品创新中心总经理沈胜;右二:DHL快递首席执行官蒋明燊) DHL快递长期以来一直是SHEIN全球物流网络中的核心承运商之一,双方多年来保持着稳固的战略合作伙伴关系。近年来,双方合作不断深化,从全球运力支持拓展至区域市场的协同布局。 在航空物流领域,双方将合作推进可持续航空燃料的应用,探索其在跨境电商航空运输中的使用路径。此次协议进一步拓展了DHL与SHEIN在航空物流领域的合作,助力行业更广泛地推广相关解决方案。本次签约充分彰显了DHL长期以来通过绿色解决方案赋能企业全球物流、推动可持续发展的坚定承诺。 "与SHEIN签署'绿色航燃'协议,标志着DHL快递致力于推动航空物流绿色转型的又一重要里程碑。"DHL快递首席执行官蒋明燊(John Pearson)表示。"作为SHEIN全球物流网络的长期合作伙伴,我们很高兴能共同探索将可持续航空燃料融入其航空货运运营的路径。" "与DHL快递等物流供应商的合作,是SHEIN这类企业探索如何将可持续航空燃料等新兴解决方案融入全球物流网络的重要途径。"SHEIN全球可持续发展负责人穆斯坦?拉尼(Mustan Lalani)表示。"通过此类合作项目,我们旨在更好地了解可持续航空燃料相关解决方案在实际中的运作方式,同时为推动行业长期扩大其应用规模贡献力量。" DHL快递可持续航空燃料 DHL快递"绿色航燃"服务于2023年推出,是业内首个让客户能通过选择使用可持续航空燃料,以"碳嵌入(inset)"的方式减少"范围3"温室气体排放的国际运输服务。可持续航空燃料由废弃食用油和其他残渣等可再生原料制成,与传统航空煤油相比,可在全生命周期内减少约80%的温室气体排放。2025年,可持续航空燃料在DHL自有机队总燃油消耗中的占比约为10%,这一比例在全球航空公司中位居前列,较2024年(3.5%)增长了近两倍。 可持续航空燃料的使用也是DHL集团将新能源作为关键增长领域的重要组成部分。替代燃料的使用将加深DHL对新能源行业物流需求的理解。作为"2030战略:加速可持续增长"的一部分,DHL正在为风电、光伏、电动汽车与电池、电池与储能系统、电动汽车充电、电网、替代燃料和氢能等八个细分领域开发端到端的物流解决方案。 在上海举办的"NOW & NEXT"峰会,是DHL集团旗舰级全球物流峰会,汇聚行业领袖与供应链专家,共同探讨全球贸易发展、供应链韧性及物流创新等议题。今年的峰会重点展示了DHL在连接中国与世界、助力全球增长机遇方面所发挥的作用,中国始终是DHL最重要的战略市场之一。在峰会上,DHL全面展示了其全球物流能力、深厚的本地市场专业经验,以及为致力于拓展全球版图的中国企业量身定制的行业最佳实践方案。
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驯鹿生物CAR-T药品伊基奥仑赛注射液治疗2/3线多发性骨髓瘤临床试验申请获日本PMDA默示许可
中国南京、上海和美国普莱森顿 2026年3月24日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家致力于发现、开发、生产和商业化血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新细胞疗法与生物制剂的生物制药公司,宣布 其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(Fucaso)临床试验申请( Clinical Trial Notification , CTN )已获日本药品和医疗器械管理局(PMDA)默示许可,拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM) 。 本次获 准开展的研究(CT103AC004)是一项国际多中心、随机对照、开放标签的 III 期临床试验,旨在比较伊基奥仑赛注射液与标准疗法在既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的r/r MM患者中的疗效和安全性。该研究已于2024年6月在中国率先启动,目前项目进展顺利。 在日本注册策略方面,驯鹿生物将采取"小样本临床试验+全球总体数据支持"的高效路径进行审评与注册。 这一策略有望大幅降低在日本的独立研发成本,推动该药物在日本的上市批准 。 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华 表示:"继2025年10月伊基奥仑赛注射液在日本获末线r/r MM的CTN默示许可后,此次2/3线适应症的CTN再次获准,进一步体现了日本监管机构对该产品临床价值及中国临床数据质量的高度认可。这也为我们通过MRCT(国际多中心临床试验)路径,高效推进产品的全球开发奠定了坚实基础。我们将加速推进相关临床试验进程,期待这款中国研发的先进CAR-T产品能早日惠及日本及全球更多患者。" 关于多发性骨髓瘤( MM ) 多发性骨髓瘤(MM)在全球是第二常见的血液系统恶性肿瘤。根据Globocan数据,2022年全球多发性骨髓瘤发病率为1.8/10万,5年患病率为6.8/10万。日本2022年多发性骨髓瘤发病率为1.5/10万,5年患病率为14.9/10万。尽管当前抗骨髓瘤治疗取得了进展,但MM仍大多无法治愈,且易多次复发,并倾向于对多种药物类别产生耐药性,给治疗带来了重大挑战。因此,对于复发或难治性MM的治疗,除了当前抗骨髓瘤疗法外,仍迫切需要新的治疗选择,以实现深度且持久的疗效。 关于伊基奥仑赛注射液(Eque-cel) 伊基奥仑赛注射液(Eque-cel)是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。基于严格的分子结构筛选,通过全面的体内外功能评价,伊基奥仑赛注射液可使患者获得深度而持久的缓解,同时不良反应可控。
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TüV莱茵为好克医疗InnoFusion IF-50输液泵颁发MDR公告机构证书
深圳 2026年3月20日 /美通社/ -- 国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")为深圳市好克医疗仪器股份有限公司(简称"好克医疗")旗下核心产品InnoFusion IF-50输液泵颁发了基于欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745,简称MDR)的公告机构证书。 TÜV莱茵为好克医疗InnoFusion IF-50输液泵颁发MDR公告机构证书 好克医疗总经理闫程亮、副总经理林小群、国际注册负责人周镔,TÜV莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文,区域经理惠岩等双方代表出席了颁证仪式。 在全球范围内,随着慢性病患病率持续上升以及人口老龄化趋势加剧,精确、安全的药物输送解决方案需求日益增长,输液泵作为临床医疗中精准给药的核心设备,其市场规模持续扩大。同时,欧盟MDR法规对医疗器械产品的性能安全要求、上市前的临床评估、临床数据收集以及上市后的市场监督、警戒系统与监管等方面提出了更高要求。在此背景下,医疗器械的安全性与合规性正成为企业参与全球市场竞争的核心要素。 此次获得MDR公告机构证书的InnoFusion IF-50输液泵,是好克医疗在输注领域的重要成果。在项目过程中,TÜV莱茵国内外临床专家以及欧盟委员会临床专家小组对产品进行了严格评审,以零缺陷的结果完成了临床评估咨询程序(CECP)。这表明InnoFusion IF-50输液泵在安全性、有效性和临床性能方面均达到欧盟MDR法规的相关要求。 闫程亮在致辞时表示:"TÜV莱茵是好克医疗在对标国际标准和全球市场准入方面信赖的合作伙伴,此次InnoFusion IF-50输液泵成功获得MDR公告机构证书,不仅为我们新款产品打开了欧盟及多国市场的销售大门,更有助于提升好克医疗品牌的国际市场形象与竞争力,为我们的全球化战略奠定了坚实基础。" 耿文在交流中表示:"自2020年起,TÜV莱茵与好克医疗不断深化合作,一起见证了中国医疗器械产业的跨越发展。面对全球监管环境的深刻变革与临床需求的升级,未来,TÜV莱茵将继续凭借专业的法规解读与高效的审核流程,为好克医疗等中国医疗器械企业的国际化之路提供有力支持,协助更多高品质的'中国制造'快速合规地进入全球市场,共同推动行业的高质量发展。" TÜV莱茵作为MDR及欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)的公告机构,可在全球范围内为医疗器械企业提供全方位支持,涵盖MDR/IVDR符合性评估、ISO 13485体系认证、医疗器械单一审计计划(MDSAP)体系认证、巴西INMETRO认证,以及包括安规、电磁兼容、性能、可用性、网络安全等在内的医疗器械测试服务,同时提供定制化的合规解决方案。未来,TÜV莱茵将继续凭借在医疗器械领域的丰富经验和技术优势,为企业出海提供清晰指引,助力制造商快速合规地进军海外市场,进一步提升 "中国制造" 的市场优势。 TÜV莱茵为好克医疗InnoFusion IF-50输液泵颁发MDR公告机构证书
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康宁杰瑞安尼妥单抗(KN026)联合HB1801和化疗辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
苏州 2026年3月24日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发、与石药集团(股票代码:1093.HK)全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(KN026)联合多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)和化疗辅助治疗HER2阳性乳腺癌的一项Ⅲ期临床研究(研究编号:KN026-007)已完成首例患者给药。 乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤,其中HER2阳性亚型约占20%~30%。尽管曲妥珠单抗(联合或不联合帕妥珠单抗)联合化疗已显著降低患者的复发风险,但多项临床研究亚组分析显示,伴有淋巴结阳性、尤其是存在≥4个淋巴结阳性的HER2阳性乳腺癌患者,其复发风险仍然居高不下。双靶向联合化疗辅助治疗HER2阳性乳腺癌对比仅含曲妥珠单抗的方案,可进一步降低复发风险,其中淋巴结阳性人群的获益最为显著。因此,探索更优的辅助治疗策略以改善这一患者人群的长期结局具有重要的临床意义。 KN026-007是一项随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究,计划纳入约1800例术后组织学确认区域淋巴结阳性数量≥4个的可切除HER2阳性乳腺癌患者,按1:1的比例随机,旨在比较安尼妥单抗联合HB1801和化疗与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和化疗辅助治疗的有效性和安全性。主要研究终点为研究者评估的无浸润性疾病生存期(iDFS),次要终点包括无病生存期(DFS)、无复发间隔(RFI)、无远处复发间隔(DRFI)、总生存期(OS)、安全性、药代动力学和免疫原性。 关于安尼妥单抗注射液(KN026) 安尼妥单抗注射液(康宁杰瑞研发代号:KN026)是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,阻断HER2信号。通过抗体诱导的受体聚集,增强ADCC和CDC效应,同时下调细胞表面HER2受体。 2025年9月,安尼妥单抗在HER2阳性胃癌适应症的首个新药上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。目前针对二线及以上HER2阳性胃癌/胃食管结合部癌、一线HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助等适应症的多项注册临床研究正在进行中。 安尼妥单抗已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格,用于治疗HER2阳性或HER2低表达胃癌;获国家药品监督管理局(NMPA)授予突破性疗法认定,用于一线标准治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。 2021年8月,康宁杰瑞与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司(以下简称"津曼特生物")达成在中国内地的开发及商业化授权协议,津曼特生物获得KN026在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)在乳腺癌、胃癌适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权。 关于多西他赛(白蛋白结合型) 注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)是石药集团采用创新技术将多西他赛包裹于人血白蛋白中,与多西他赛注射液相比具有以下优势:(1)安全性:无需激素预处理,可高浓度快速给药,提升安全性及患者顺应性;(2)有效性:临床前多个肿瘤模型中效果显著,临床上可更大剂量给药,进一步提高疗效。 多项不同阶段临床研究结果表明,HB1801具有良好的疗效和安全性,达到了减毒增效的目的。目前在乳腺癌和胃癌等适应症均进入关键注册Ⅲ期临床阶段。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞(股票代码:9966.HK)是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司,依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市,恩沃利单抗注射液KN035(商品名:恩维达 ® ,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理;5款双抗ADC药物已进入临床阶段,并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com
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英矽智能与ASKA制药达成战略合作,共同开展女性健康创新靶点发现
上海 2026年3月24日 /美通社/ -- 由 生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能(Insilico Medicine, 03696.HK) 今日 宣布,已与日本一家专注于内科、妇产科领域的制药公司ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.(ASKA)达成药物研发战略合作,双方将依托英矽智能自主研发的AI驱动靶点发现引擎PandaOmics,聚焦子宫内膜异位症、子宫肌瘤和子宫腺肌症等具有挑战性的妇科疾病,识别和探索具有药物开发潜力的创新靶点。 妇科疾病长期面临诊断困难、治疗选择有限、疾病负担沉重等挑战,影响全球数以亿计的患者。据世界卫生组织估计,子宫内膜异位症影响全球约1.9亿女性,而子宫肌瘤和子宫腺肌症患病任群更为庞大,且常可合并发生,严重影响女性生殖健康。 此次合作,双方将结合ASKA在妇科治疗领域的深厚专业积累,与英矽智能领先的AI驱动生物学分析能力,聚焦影响全球数亿患者的重大未竟医疗需求,加速创新解决方案的开发。根据合作协议,英矽智能负责利用PandaOmics发现和提出疾病假说,ASKA则将对AI预测的具有成药潜力治疗靶点进行验证。 该合作研发项目将由英矽智能大湾区负责人潘颖博士带领的靶点发现团队推动。近期,该团队宣布推出TargetPro靶点识别框架,通过整合疾病专精模型和多模态数据,加速治疗靶点发现。TargetPro可以解读上下文背景、提炼预测模式,从而筛选出最有希望推进至临床阶段的靶点,整体性能优于现有靶点识别模型。除能验证已知临床靶点外,TargetPro还可提名新颖的、具有高成药潜力的候选靶点,为高效开展临床前验证提供更优的选择。 英矽智能大湾区负责人潘颖博士表示 :"很荣幸牵头与 ASKA 的合作研究。我们相信,AI 能够在生物机制高度复杂的妇科疾病领域提供可落地的观点与洞见;这一潜力也已通过 AI 提名的子宫内膜异位症靶点在临床前验证中取得进展而得到进一步印证。借助英矽智能近期发布的疾病专精 TargetPro 模型,我们期待与 ASKA 携手开发下一代创新疗法,惠及全球女性患者。" ASKA创新药物研发负责人渡边修造 博士 表示,"很高兴和英矽智能达成此次合作。ASKA制药致力于利用AI技术驱动研发全流程,进而加速药物发现,期待此次合作能够高效识别高质量、高潜力的药物靶点。" 值得一提的是,ASKA 是英矽智能 AI 软件平台的长期合作伙伴之一。此次进一步深化的研发合作将基于双方已验证的 AI 方法论,聚焦子宫内膜异位症、子宫肌瘤和子宫腺肌症等疾病的复杂生物学挑战,为下一代疗法研发梳理更清晰的路径,体现双方推动女性健康的共同承诺与一致目标。 关于英矽智能 英矽智能是一家全球先锋生物科技公司,致力于整合人工智能和自动化技术,加速药物发现并推动生命科学领域的创新,赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港联交所主板挂牌上市,股票代码:03696.HK。 利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室,英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外,英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域,如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息,请访问网站www.insilico.com 关于ASKA制药 ASKA制药秉承"开发创新产品,赋能人类健康改善和医学进步"的企业理念,专注于内科(消化内科、甲状腺)、妇产科和泌尿科领域。以创新药物开发为核心业务,公司致力于成为具有竞争力的专科制药公司。我们期待持续巩固行业地位,通过药物贡献,响应不断变化的社会需求,为人类健康做出贡献。 更多详情,请访问https://www.aska-pharma.co.jp/english/
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信达生物宣布国产首个nAMD长间隔治疗候选药物依莫芙普-α(IBI302)关键注册研究STAR达成主要终点
约73%受试者可以达到每四个月一次给药;近60%的受试者具备延长至五个月一次给药的潜力 美国旧金山和中国苏州 2026年3月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:依莫芙普-α注射液(重组人血管内皮生长因子受体(VEGFR)/人补体受体1(CR1)融合蛋白,研发代号:IBI302) 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)人群中开展的III期临床研究(STAR)达成52周主要终点。在此研究中,依莫芙普-α视力改善效果非劣效于阿柏西普,同时展现了16周超长间隔给药的临床优势以及降低MA(黄斑萎缩)发生的潜力。 STAR(NCT05972473)是一项在中国nAMD受试者中评估8 mg IBI302疗效和安全性的III期临床研究。600例受试者以1:1随机分配至8 mg IBI302组及2 mg阿柏西普组。IBI302组和2 mg阿柏西普组均接受每4周一次,共三次负荷治疗。完成负荷治疗后,IBI302组根据第16和20周疾病活动情况个性化调整给药间隔,按照Q8W、Q12W或Q16W间隔完成后续治疗,2 mg 阿柏西普组按照Q8W间隔完成后续治疗。试验持续100周,主要终点为:第44、48和52周时,研究眼最佳矫正视力(Best corrected visual acuity, BCVA)字母数均值较基线的改变。本研究随机分层因素为:研究眼光学相干断层扫描(Optical coherence tomography, OCT)上是否含有II型脉络膜新生血管(Choroidal neovascularization, CNV),以及研究眼既往是否接受过抗VEGF治疗。 研究共入组600例受试者,基线平均BCVA为58.1个ETDRS字母,基线平均中央视网膜厚度(Central subfield thickness, CST)为420.75 μm。基线时,研究眼既往未接受过抗VEGF治疗的比例约65%。 研究结果显示: 8 mg IBI302组视力改善非劣效于2 mg阿柏西普组,研究主要终点达成 。第44、48和52周时,8 mg IBI302和2 mg阿柏西普组平均BCVA较基线变化最小二乘估计均值(SE)分别为10.37(0.547)和10.11(0.545)个ETDRS字母。 给药间隔延长: 8 mg IBI302组中,约 86%受试者可实现 ≥ Q12W的给药间隔,72.8%受试者可以达到Q16W给药 。至第52周时,约95%接受Q12/16W给药的受试者可以维持此给药间隔而无需接受再治疗。此外,56.3%的受试者在W24无疾病活动,具备延长至Q20W给药的潜力。 表 1.依莫芙普-α与法瑞西单抗III期临床研究中给药间隔比较(间接对比) 给药间隔 依莫芙普-α 法瑞西单抗 [i] STAR研究 TENAYA研究 LUCERNE研究 ≥Q12W (%) 86.2 79.7 77.8 Q16W (%) 72.8 45.7 44.9 解剖学疗效指标改善: 两组受试者第16周时黄斑中心凹无视网膜内积液且无视网膜下积液的比例相近,第52周时包括CST较基线变化等各解剖学指标较基线改善程度相近。 抗黄斑萎缩(MA)趋势: 第52周时,8 mg IBI302组和2 mg阿柏西普组新发MA的比例分别为1.5%和2.9%, IBI302治疗后新发MA比例相较阿柏西普组下降约50% ,趋势与II期研究结果一致,提示IBI302具有减少MA发生的潜力。 安全性良好: 8 mg IBI302组总体不良事件发生率与阿柏西普2 mg组相当。眼部不良事件以轻中度为主,观察或常规处理后预后良好。 本研究随访仍在持续进行中,研究相关完整数据将在未来学术会议或同行审评学术期刊上进行发表。 该研究的牵头研究者、上海交通大学医学院附属第一人民医院副院长、眼科中心主任、国家眼部疾病临床医学中心副主任孙晓东教授 表示:"很高兴作为主要研究者在STAR研究中见证IBI302的亮眼表现。抗VEGF药物是nAMD的一线疗法,但频繁的玻璃体腔注射和随访要求严重影响了患者的依从性和生活质量。当前药物研发的重要方向就是探索多靶点治疗策略和延长给药间隔,以切实减轻患者的治疗负担。作为全球首个创新型抗VEGF/抗补体双靶点分子,IBI302在III期STAR研究不仅达到了主要终点,显示其视力改善效果(平均提升约10.37个字母)非劣效于阿柏西普,更重要的是,绝大部分受试者能够实现每12周及以上的个性化给药间隔,其中超过70%可达到每16周给药,显著减少了注射次数。 这也是中国首个自主研发的眼底新药抗VEGF融合蛋白药物在首个III期研究里实现16周给药间隔的能力。 此外,研究结果还延续了II期的积极信号,观察到IBI302具有降低新发黄斑萎缩比例的潜力。我们期待这一创新疗法能早日获批上市,为中国乃至全球的nAMD患者提供更优治疗选择。同时也将继续观察2年的随访结果,期待在抗黄斑萎缩上有更惊喜的表现。" 信达生物制药集团 综合管线首席研发官 钱镭博士 表示:"我们很高兴信达生物的创新眼科候选药物依莫芙普-α在III期STAR研究中取得突破。依莫芙普-α展现出与阿柏西普相当的视力改善效果,而且70%以上的受试者能够维持每16周一次的给药频率,从而显著减轻患者治疗负担。同时,研究观察到依莫芙普-α具有抑制黄斑萎缩的潜在优势。这些鼓舞人心的结果为后续研发奠定了坚实基础,我们将积极准备递交新药上市申请,争取早日为nAMD患者提供更便捷友好且疗效确切持久的治疗方案。同时,我们也将全方位开展眼科领域产品的生命周期管理与战略布局,聚焦起效更迅速、疗效更持久、长期治疗获益更优(如降低黄斑萎缩发生率、更彻底的视网膜水肿消除等)的创新候选药物,为广大的nAMD以及其他眼底病患者群体带来更多、更好的创新眼科药物。" 关于依莫芙普-α(IBI302) 依莫芙普-α是信达生物自主研发的一种双特异性重组全人源融合蛋白,研发代号:IBI302。N端为VEGF结合域,能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路,抑制血管内皮细胞的生存、增殖,从而抑制血管新生,降低血管渗透性,减少血管渗漏;C端为补体结合域,能够通过特异性结合C3b和C4b,抑制补体经典途径和旁路途径的激活,减轻补体活化介导的炎症反应。依莫芙普潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路,发挥治疗作用。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® ),替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® ),玛仕度肽注射液(信尔美 ® ),伊匹木单抗N01注射液(达伯欣 ® )和匹康奇拜单抗(信美悦 ® )。目前,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有14个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号:Innovent Biologics。 声明: 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® )和匹妥布替尼片(捷帕力 ® )由礼来公司研发。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献 [i] Heier, Jeffrey S et al. Lancet (London, England) vol. 399,10326 (2022): 729-740.
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WBS Power推进3.2吉瓦超大规模数据中心园区能源基础设施建设
波兰托马舒夫马佐维茨基 2026年3月24日 /美通社/ -- 一座目标总容量达3.2 吉瓦的全新超大规模数据中心园区即将在波兰北部波美拉尼亚省霍切沃市卢布列沃启动开发建设。 该项目名为Baltic Data Center Campus ,由WBS Power S.A. 负责开发,该公司已获得全部3.2 吉瓦容量的电网接入条件。 Visualization of the data center in the municipality of Choczewo " 这将成为波兰同类项目中规模最大的项目之一,同时也是欧洲规模最大的项目之一。" WBS Power首席执行官Maciej Marcjanik表示。 WBS Power已战略性进军超大规模数据中心领域,致力于打造面向AI的能源基础设施提供商。 公司负责设计、集成并交付大规模、稳定且低排放的能源基础设施,为AI、高性能计算及云基础设施的发展奠定坚实基础。 " 这是我们增长战略中顺理成章的一步,使我们能够充分发挥多年来积累的专业能力与市场经验。 我们正在打造支撑全球数字化转型下一阶段发展的基础设施。" WBS Power首席财务官Hubert Bojdo表示。 该项目的筹备工作已历时数月,涵盖投资方案制定、最优选址以及落实适宜的开发用地。 所选地点使项目能够在不同技术配置下实现灵活扩展,同时确保获得充足的电力供应。 公司现已进入项目的下一阶段。 该园区将分四期建设,每期规划容量为800兆瓦。 每期将包括: 用于AI工作负载的专用能源基础设施, 与可再生能源及电池储能系统(BESS)的集成, 符合最高ESG、能源效率及能源安全标准的解决方案, 旨在支持与全球超大规模运营商和云提供商合作的平台。 所有四期的前期工作预计将于2027年底前完成,首个数据中心计划大约于2028年至2029年间投入运营。 "AI 的快速发展正推动对超大规模数据中心的需求,这类数据中心需要先进基础设施及稳定的大规模电力供应作为支撑。 可再生能源与储能系统同数字基础设施的融合,将成为下一代超大规模项目竞争力的关键支柱。 "Maciej Marcjanik表示。 Baltic Data Center Campus将选址于波兰最大的变电站之一附近。 该园区的电力供应将以常规能源为主,并辅以可再生能源,长期来看还将纳入核能。 " 数字革命需要前所未有规模的基础设施。 我们在为Baltic Data Center Campus 选址时极为审慎,确保具备大规模电力接入能力、当下已实现的多元化能源结构,以及未来由核能支撑的长期稳定供应前景。" Hubert Bojdo补充道。 Baltic Data Center Campus并非WBS Power开发的首个此类项目。 公司同时正推进位于德国的Finsterwalde数据中心项目,该项目容量为500兆瓦,旨在响应德国市场对与能源系统高效融合的超大规模数据中心日益增长的需求。 WBS Power在能源基础设施开发领域拥有超过15年的经验,涵盖可再生能源与电池储能系统项目、高压电网基础设施,以及具备电力接入条件的土地开发。 公司在波兰和德国的业务布局,正体现出构建新一代欧洲AI基础设施版图的更广泛趋势。 " 我们为一家波兰企业能够为欧洲能源与数字化转型贡献力量深感自豪,这将进一步提升其经济竞争力与技术主权 。"Maciej Marcjanik总结道。 联系方式:Pola Królak, p.krolak@wbspower.com
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蒲公英与全球科创圆桌联盟在费城启动跨境孵化合作
费城 2026年3月23日 /美通社/ -- 2026年除夕,蒲公英Ouryao团队赴美国费城,与全球科创圆桌联盟(GTRA)围绕中美生物医药早期项目合作展开交流,并就跨境孵化机制建设达成阶段性共识。 受GTRA会长黄晓斌邀请,蒲公英创始人、上海临港产业大学生物医药学院创始院长张金巍,蒲公英合伙人、蒲公英(北美)负责人许华平一行走访宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania),与40余位宾大生物医药领域校友、科学家、创业者开展闭门圆桌交流,围绕科研成果产业化路径与跨境创业实践展开深入讨论。 本次交流以小范围、高密度讨论为主,聚焦一个现实问题——源头创新如何真正进入产业体系。 从产业周期出发:重新理解中国生物医药窗口期 交流过程中,张金巍围绕全球生物医药产业周期变化进行了主题分享。与过去侧重资本规模或技术热点的讨论不同,本次交流更多回归产业基本面。 当前,全球创新药投融资进入结构性调整阶段,但产业需求并未减弱,市场对项目质量、临床价值与转化效率提出了更高要求。对于具备明确应用场景和产业化路径的创新项目而言,中国市场仍处于重要发展阶段。 张金巍表示:"所谓窗口期,并非短期机会,而是产业能力重新排序的过程。" 围绕回国发展与跨境协作路径,与会人员展开了务实讨论,交流重点集中在三个关键问题: 1、科研成果如何跨越商业化"第一公里"; 2、海外团队如何理解中国监管体系与产业环境; 3、早期项目如何获得持续支持,而非一次性资源对接。 蒲公英 × GTRA:探索跨境孵化协作机制 此次费城交流的重要成果,是蒲公英Ouryao与全球科创圆桌联盟(GTRA)围绕早期项目合作形成初步机制框架。 GTRA长期连接北美高校科研群体,在常青藤院校校友网络中拥有稳定的创新项目来源;蒲公英Ouryao则依托多年行业积累,在中国生物医药产业端形成覆盖研发服务、法规合规、产业资源与项目孵化的综合服务体系。 双方一致认为,传统跨境合作往往停留在信息层面的项目对接,而真正决定项目成败的,是早期阶段持续的产业参与与验证能力。 基于这一共识,双方拟从四个方向推进合作: 一是建立早期项目发现通道。 依托GTRA及宾大校友网络,持续筛选具备转化潜力的科研成果,形成稳定的源头项目来源。 二是形成双向赋能路径。 蒲公英提供面向中国市场的产业化咨询与资源连接,包括临床开发、注册策略及供应链实践经验;GTRA持续链接北美科研资源与专家网络。 三是探索跨境联合孵化模式。 在技术验证阶段即引入产业与投资视角,通过前置参与提升项目落地效率与商业可行性。 四是建立早期投资通道。 由蒲公英创投联合同梦者创投,对筛选出的优质项目开展前置评估与种子阶段支持,推动科研成果由学术验证迈向产业验证,形成"发现—孵化—投资—落地"的协同机制。 从"连接项目"走向"共同培育" 交流中,多位科研人员提出,创业早期最大的挑战并非技术本身,而是对产业规则的理解以及长期稳定的合作关系。 双方认为,跨境合作模式正在发生变化——从过去的"项目引进",逐步转向"共同培育"。相比传统中介式合作,新模式更强调长期参与、能力协同与风险共担。 此次费城交流,也标志着蒲公英Ouryao国际板块在北美高校源头创新端的进一步前移。 持续建设跨境创新协作网络 自2025年以来,蒲公英Ouryao持续推进国际化布局,通过北美智库合作、创投联动与产业服务体系建设,逐步形成跨境创新协作网络。目前相关合作已覆盖多伦多、波士顿、费城、普林斯顿等生物医药核心区域。 未来,蒲公英Ouryao与GTRA将围绕早期创新项目探索更加稳定的合作机制,推动科研成果在不同产业体系之间实现更高效率的转化与落地。 此次费城交流不仅是一场跨境产业对话,也是蒲公英国际化孵化体系的重要实践。依托海外创新网络,以及蒲公英创投与同梦者创投形成的协同投资机制,蒲公英正逐步构建面向全球早期生物医药项目的"带资孵化"模式,推动源头创新更高效率进入中国生物医药产业体系,实现科研价值与产业价值的有效衔接。
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蒲公英赴波士顿对接产业资源:共建中美生物医药跨境协作机制
波士顿 2026年3月23日 /美通社/ -- 2026年2月,蒲公英(Ouryao)创始人张金巍一行赴美国波士顿,深入调研当地生物医药创新集群,并与顶尖高校、前沿创新企业及产业机构开展系列业务对接。 此次行程先后走访了哈佛大学、晶泰科技(XtalPi)美国总部及美迪西(Medicilon)波士顿实验室。交流核心聚焦于打破海外源头创新与国内产业体系之间的效率断点,建立一套可持续运行的中美生物医药创新协同机制。 一、 对接顶尖高校:探索跨境转化新路径 在与哈佛大学相关技术转化层面的交流中,双方探讨了建立"中美生物医药跨境创新合作平台"的可行性。 蒲公英计划承担产业端连接器和科技创新孵化平台的角色,推动海外技术从科研阶段进入国内产业验证与市场转化。重点方向包括: 1、技术对接窗口:建立海外早期技术与中国制药产业链的常态化沟通机制。 2、联合研发机制:推动海外科研团队与国内产业团队开展长周期、深层次的合作。 3、示范项目落地:引入前沿技术服务中国企业体系升级,打造可复制的跨境合作标杆。 二、 联动领军企业:开启早期项目联合孵化 在与晶泰科技美国团队的交流中,双方确定了基于"平台+技术"的联合孵化范式,重点覆盖中枢神经系统(CNS)药物、分子胶(Molecular Glue)技术及AI驱动药物研发等高壁垒赛道。 根据共识,双方将发挥各自优势:共同进行全球项目源筛选、国内产业资源对接及多维度融资支持。依托晶泰科技AI药物研发平台,提供分子设计、技术验证及专业团队支持。 此举旨在通过资源与技术的深度捆绑,提高海外创新项目进入中国产业体系的效率。 三、 协同CRO国际平台:构建技术验证与孵化闭环 在美迪西波士顿实验室,双方探讨了从"传统CRO服务"转向"长期协同伙伴"的路径。 该模式旨在构建"技术验证—项目孵化—产业化"的完整路径: 1、技术侧:为早期项目提供高标准的临床前验证支持,提前识别并化解研发风险。 2、资源侧:蒲公英对接国内医药企业与园区资源,为优质项目开辟优先服务通道。 3、资本侧:针对高价值潜力项目,探讨开展联合投资或跟投机制。 目前,中国生物医药产业正处于体系化竞争的关键期。蒲公英创始人张金巍表示:"国际合作的关键不在于交流的频率,而在于是否形成了长期运行的实操机制。" 蒲公英的定位是生物医药领域科技创新孵化平台。通过整合其在产业社群、创投孵化、教育培训及行业媒体等领域的十一大板块能力,蒲公英正在将"跨境协作"从概念转化为价值。 目前,蒲公英(北美)生物医药孵化中心已设立。下一阶段,蒲公英将重点推进: 1、落地跨境平台:建立稳定的海外项目引入与评估机制。 2、深化产业协同:推进首批联合孵化项目。 3、扩展服务网络:业务逐步覆盖波士顿、费城、华盛顿等北美创新核心区。 4、完善双向通道:在支持海外项目进入中国的同时,协助中国企业对接全球顶尖创新资源。 结语 中美生物医药的协作正在从"项目交流"转向"落地执行"。蒲公英此次波士顿之行,核心在于解决创新项目如何通过国内产业链实现商业化的问题。通过共建长期运行的协作机制,而非单一的项目撮合,蒲公英致力于为中国制药产业引入更多具备实战价值的创新资源,让海外技术与国内产业配套实现真正的"无缝对接"。
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药明合联2025年业绩表现卓越,持续巩固生物偶联药物CRDMO全球领先地位
营业收入 同比增长46.7%,至59.44亿元人民币 毛利 同比增长72.5%,至21.39亿元人民币;毛利率达36.0%,较2024年提升5.4个百分点 经调整净利润 同比增长69.9%,至15.59亿元人民币;经调整净利润率达26.2%,较2024年提升3.6个百分点(该指标剔除利息收入及汇兑影响) 全球客户数 扩大至逾640家,2024年全球收入排名前20的制药公司中,有14家与药明合联建立了合作关系 综合CMC(iCMC)项目总数 达252个,2025年新签70个iCMC项目 强劲的PPQ(工艺验证)管线: 累计获得18个PPQ项目,其中2025年新增10个PPQ项目 未完成订单总额 增至14.9亿美元,同比增长50.3% 在World ADC Awards奖项评选中连续三年(2023-2025年)荣膺 "最佳CDMO冠军" ,以及2025年的 "最佳CRO冠军" 上海 2026年3月23日 /美通社/ -- 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发与生产企业(CRDMO)药明合联(WuXi XDC Cayman Inc.,股票代码:2268.HK,以下简称"药明合联"或"集团")欣然公布其2025年全年业绩(以下简称"报告期")。 2025年全年业绩及近期动态(2026年1月至3月) 快速增长——作为蓬勃发展的全球生物偶联药物行业领军者,药明合联通过提供世界一流的生物偶联药物CRDMO一站式服务,赋能全球合作伙伴加速推进ADC及更广泛的生物偶联药物开发,持续保持业务快速增长。 战略并购——除强劲业绩外,药明合联推进了两项战略性并购举措(包括苏州基地源自收购东曜药业,与合肥基地收购),全面提升了服务能力并扩大了全球布局,旨在更好地服务全球客户。 技术引擎——WuXiDARx?、X-LinC以及WuXiTecan-1和WuXiTecan-2平台取得了突破性进展,正在加速推进下一代生物偶联药物开发,药明合联始终处于创新前沿并驱动价值创造。 近期动态——为进一步推进不断发展的增长战略并强化下一阶段的扩张,药明合联将持续扩大载荷连接子产能规模并推动技术创新。 江阴基地建设:药明合联计划在江阴建设新的生产基地。这项战略性投资旨在为新兴的新型载荷-连接子(包括双载荷、抗体-寡核苷酸偶联物)以及相应后期项目的PPQ(工艺验证)批次供应建立规模化的生产能力。载荷-连接子产能将提升至无锡基地现有水平的5倍。 载荷连接子技术平台驱动价值创造:药明合联持续投入研发创新以释放潜在价值。2026年2月,药明合联与Earendil Labs达成一项技术授权战略合作,对外授权集团自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术,潜在交易总金额最高可达8.85亿美元,包含首付款、里程碑付款及特许权使用费等。 2025年财务亮点 营业收入 截至2025年12月31日,本集团收入同比增长46.7%,至59.44亿元人民币。这一增长主要得益于:(i) 全球ADC及更广泛生物偶联药物市场的持续发展,推动了客户及项目数量的增加;(ii) 本集团作为领先的ADC CRDMO服务提供商的稳固地位,带动其市场份额提升;(iii) 本集团项目向后期阶段稳步推进。 毛利及毛利率 截至2025年12月31日,本集团毛利同比增长72.5%,至21.39亿元人民币,毛利率达36.0%,较2024年提升5.4个百分点。这一增长主要源于:(i) 集团整体运营和生产效率的提升;(ii) 客户需求强劲,推动生产设施产能利用率持续改善;(iii) 包括BCM2 L2和DP3在内的生产线加速实现产能爬坡。 经调整净利润及其利润率 本集团经调整净利润同比增长69.9%,至15.59亿元人民币,彰显了本集团核心经营业务强劲的利润增长势头。截至2025年12月31日,经调整净利润率为26.2%,较2024年提升3.6个百分点。 2025年客户和项目亮点 通过不断赋能合作伙伴,我们持续扩大客户群,累计客户数达643家。 "赋能、跟随并赢得分子"战略持续推动项目快速增长。截至报告期末,集团iCMC项目总数达252个,其中2025年新签iCMC项目70个,创历史新高。 本集团已累计获得18个PPQ(工艺验证)项目,其中2025年新增10个PPQ项目。 本集团项目布局覆盖创新ADC及更广泛的生物偶联药物("XDC")项目。截至报告期末,综合ADC项目达226个,综合XDC项目数量增至26个。 2025年,本集团完成超5,600个生物偶联药分子早期研究,类型涵盖:双抗ADC、双载荷ADC、DAC(降解抗体偶联物)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、APC(抗体-多肽偶联物)、LYTAC(溶酶体靶向嵌合体)等。 一体化研发技术平台:持续迭代,驱动价值创造 本集团致力于通过前沿的偶联技术、载荷-连接子技术及丰富的生物偶联药物开发经验,满足客户多元化的研发需求。 WuXiDARx?偶联技术 专有的WuXiDARx?技术旨在提升ADC药物的均一性以及在临床验证的偶联位点上提供灵活的药物抗体比(DAR值)选择以满足客户需求。 该技术平台利用天然链间半胱氨酸位点实现双载荷ADC的生成,无需抗体工程改造或酶催化偶联,为行业提供精简且具有成本优势的单一平台解决方案。 该技术平台已成功助力客户将8条ADC管线从临床前阶段推进至临床阶段。 WuXiDAR2?技术平台通过简便的工艺实现窄分布DAR值;WuXiDAR1? 结合WuXiDAR2?工艺与硫醇桥接连接体,可生产均质DAR1,并潜在用于诸如AOC或APC等偶联分子的研发。 X-LinC接头技术 专有的X-LinC接头技术通过替代传统的马来酰亚胺接头,可显著提升血浆稳定性,从而潜在提升ADC稳定性和拓展治疗窗口。 WuXiTecan载荷连接子技术 集团正着力推进自主开发的有效载荷和亲水性连接子技术,旨在打造稳定性、亲水性及耐受性更优的ADC。 最新自主开发的载荷连接子技术平台WuXiTecan-1和WuXiTecan-2,在临床前研究中已展现出优异的疗效和安全性特征。值得关注的是,基于WuXiTecan-2技术的双载荷(MMAE+WuXiTecan-2)ADC在CDX模型中展现出显著增强的抗肿瘤疗效。 客户正在积极评估WuXiTecan-1和WuXiTecan-2技术性能,具有创新作用机制的自有载荷及多载荷平台的潜在合作事宜正在商讨中。 产能加速扩张,业务精益运营 在业务快速增长及产能扩张的推动下,员工总数增至2,662人。 集团所有生产运营均遵循美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)制定的药品生产质量管理规范(GMP)。集团已累计通过全球客户超过200次GMP审计,其中包括20次欧盟质量受权人(欧盟 QP)审计。 无锡基地: 进一步提升一体化生产能力。无锡基地的DP5和DP6制剂车间目前正在建设中。 新加坡基地: 受益于强劲的海外客户需求,新加坡基地将在2026年上半年实现GMP放行。这一世界一流的基地将扩大集团全球生产布局,强化 "中国+新加坡"的"全球双厂生产"战略,为全球客户提供更强大的生产供应保障和运营灵活性。 上海基地: 作为全球研发中心,该基地持续加大对创新前沿技术的投入。 围绕核心增长目标,集团执行了两项战略性收购,生产和研发能力显著增强: 苏州基地: 通过收购东曜药业(BioDlink),进一步强化集团单抗、偶联原液和制剂的一体化生产能力,并拓宽客户群体和项目积累。 合肥基地: 此次收购拓展了我们在多肽和寡核苷酸合成领域的专业技术,从而加速赋能新型偶联药物的开发进程。 集团在World ADC Awards奖项评选中连续三年(2023-2025年)荣膺"最佳CDMO冠军",并获得2025年的"最佳CRO冠军"奖项。 集团在国际权威金融评选机构Extel(原《机构投资者》)2025年榜单评选中荣获多个类别的奖项,彰显了我们在公司治理和资本市场沟通方面的杰出表现。 集团致力于加强ESG治理,并在ESG评级中获得顶级评分,反映了我们在企业责任、风险管理和商业道德实践方面的卓越水平。 CEO致辞 药明合联首席执行官李锦才博士表示:"2025年是药明合联具有里程碑意义的一年。我们不仅在业绩上继续实现高质量增长,进一步巩固了在全球生物偶联药物CRDMO市场的领导地位,更在战略层面完成多项关键布局:通过'有机扩张+战略并购' 进一步拓展产能版图;新加坡生产基地将如期于2026年上半年实现GMP放行,构建全球化供应链体系;我们亦于近期达成首个WuXiTecan-2技术授权合作,帮助客户加速赋能药物开发,实现技术平台的价值共振。展望2026年,我们将继续秉持对创新、卓越运营和客户合作的坚定承诺,以持续进化的姿态赋能客户,将突破性疗法惠及更多全球患者,引领行业发展。" 关键财务指标 (截至12月31日的全年数据) 关键财务指标 ( 单位:人民币百万元) 2025 2024 YoY% 营业收入 5,944 4,052 46.7 % 毛利 2,139 1,240 72.5 % 毛利率(%) 36.0 % 30.6 % 经调整净利润 1,559 917 69.9 % 利润率 (%) 26.2 % 22.6 % 关于药明合联 药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK)是全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO),公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术,助力新一代ADC研发,专注抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药物从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务,涵盖抗体或其他偶联药物中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息,请查询:www.wuxixdc.com 联系方式 投资者关系:wuxixdc.ir@wuxibiologics.com 媒体问询:wuxixdc_pr@wuxibiologics.com 业务发展:wuxixdc_info@wuxibiologics.com 前瞻性陈述 本新闻稿可能包含某些"前瞻性陈述",这些陈述并非历史事实,而是基于本集团的信念、管理层所作出的假设和目前掌握的信息对未来事件的预测。尽管本集团相信我们的预测是合理的,但未来事件本身具有不确定性,我们的前瞻性陈述可能会被证明是不正确的。我们的前瞻性陈述可能会面临各种风险,包括我们提供的服务能否有效竞争、我们能否按时扩大服务范围以及我们能否保护客户的知识产权。本新闻稿中的前瞻性陈述仅以截至其作出当日为准,除非适用法律或上市规则另有规定,否则我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务。因此,我们强烈提醒您,依赖任何前瞻性陈述都会带来已知和未知的风险和不确定性。此处包含的所有前瞻性陈述均以本节中的警示性陈述为准。 经调整财务指标(非国际财务报告准则指标) 本集团将"归属于公司所有者的经调整净利润"定义为:以国际财务报告准则(IFRS)指标下归属于公司所有者的净利润为基础,在剔除作为非现金项目的股份支付费用、作为非经营项目的汇兑损益净额、作为非经营项目的非经常性/一次性交易成本、以及作为非经营项目的利息收入和财务成本净额后的结果。我们认为,本报告使用的经调整的财务指标有助于理解和评估基本业务表现和运营趋势,而且,在评估我们的财务绩效时,管理层和投资者可以参考这些财务指标,因为它们消除了我们认为不能反映我们业务表现的若干异常和非经常性项目的影响。但需明确的是,这些非国际财务报告准则财务指标的列报不应被单独考虑或替代根据国际财务报告准则编制和列报的财务信息。您不应将调整后的数据视为独立的业绩,也不应将其视为国际财务报告准则下业绩的替代,或与其他公司报告或预测的业绩相比。
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双权威加冕!CGTN 聚焦 + 联合国全球契约组织成员,新能安让世界看见中国绿色智造
厦门 2026年3月23日 /美通社/ --近日,厦门新能安科技有限公司(以下简称"新能安")连获两大国际权威认可:央视国际台(CGTN)推出专题报道,深度解码其零碳工厂实践;同时,企业正式加入被誉为"全球企业可持续发展最高平台"的联合国全球契约组织( UN Global Compact),成为新能源领域重要中国成员,向世界展现中国企业在双碳目标下的责任与担当。 CGTN镜头聚焦这座厦门"零碳样板间",揭秘其高效与低碳并行的密码:以"智能化"为引擎,以"零碳"为目标,纯电驱动AGV自动化物流线、园区智能设备低碳运维、提供电动车充电网络推动员工绿色通勤,点滴细节勾勒出零碳运营的生动图景。"我们的零碳工厂,在整个生产运营过程中实现碳中和。"新能安董事会秘书兼副总经理赵丽荣表示。 这些成果背后,是新能安围绕国家"双碳"战略,以"体系创新+技术突破"双轮驱动,聚焦能源转型、节能改造、数字化降碳三大板块的持续发力。绿电布局方面,公司建成28MWp分布式光伏系统及8.5MWh储能装置,实现100%零碳电力,年度减碳量突破16万吨。节能减排方面,新能安通过ISO 50001能源管理体系认证,采用BIM建模与智能群控技术优化冻水站等高能耗环节,综合能效远超国家一级标准。智慧运营方面,已搭建数字化能源管理平台,借助物联网实现能耗精准管控。 生产端,新能安以"精细、极速、良率、高效"为核心,构建全流程智能管理体系。前工序搭载IoT物联网系统,单条产线实时执行400多项工艺指令、采集2000多项生产数据,全流程布局超5000个质量控制点。全连续高速制浆、智能烘箱等技术实现大幅节能,助力企业实现每0.17秒产出一颗电芯、每2.5分钟下线一个电池包的高效量产。 新能安的绿色价值不止于厂区,其生产的电池广泛应用于电动车、家庭储能等领域,让零碳惠及日常生活。此次加入 UN Global Compact,新能安承诺遵循其十项原则,以国际高标准深化全链条减碳,融入全球可持续发展网络。从零碳工厂到赋能城市绿色转型,新能安正用实际行动诠释中国绿色制造的深刻内涵。
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百奥赛图宣布与Moonlight Bio达成战略合作,利用全人抗体分子库推进细胞疗法开发
北京 2026年3月23日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",SSE: 688796;HKEX: 02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布与总部位于西雅图、深耕前沿细胞疗法的生物技术公司Moonlight Bio, Inc.达成战略合作协议。此次合作旨在开发新一代细胞疗法,以应对多种极具挑战性的难治性癌症。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"我们很高兴能与前沿细胞疗法领域的先锋Moonlight Bio达成合作。此次战略合作将利用我们自主研发的货架型全人抗体库,加速针对难治性癌症的创新细胞疗法的开发。这同时也展示了百奥赛图全人抗体发现平台在传统药物形式之外的广泛适用性和平台价值。通过整合双方优势,我们有望推动变革性细胞疗法的开发进程,为克服耐药问题、为患者带来新的治疗希望作出贡献。" 根据协议条款,百奥赛图将提供针对治疗靶点的全人抗体分子,Moonlight Bio将负责相关细胞疗法的临床前开发工作。 关于百奥赛图 百奥赛图(股票代码:688796.SH; 02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice ® 全人抗体平台(涵盖RenMab ® 、RenLite ® 、RenNano ® 、RenTCR?、RenTCR mimic?),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——"千鼠万抗?",已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年12月31日,百奥赛图已累计签署超过350项药物合作开发/授权/转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。 更多信息请访问官网:https://biocytogen.com.cn/
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Cambrex推进美国和欧洲扩张布局
新泽西州东卢瑟福 2026年3月23日 /美通社/ -- 全球领先的合同开发和制造组织(CDMO)Cambrex今日宣布,其位于爱荷华州查尔斯城的新建大型活性药物成分(API)生产工厂已完成初步工程研究。这一里程碑标志着公司此前宣布的1.2亿美元投资在提升其美国API制造能力方面取得了重大进展。该新设施计划于2026年底正式动工建设。 3D Rendering of Cambrex’s Future “Pharma 5” Plant in Charles City, Iowa 查尔斯城扩建项目将新增一座产能达140,000升的工厂,配备大型及中型反应釜、先进的哈氏合金搅拌式过滤干燥机,并对现有生产车间进行升级改造。该阶段扩建完成后,园区的大规模生产能力将提升20%。此次扩建旨在支持复杂化学工艺,包括受控物质、高活性原料药(HPAPI)以及商业规模的液相肽合成,进一步巩固Cambrex作为制药创新企业可信赖合作伙伴的地位。 在欧洲方面,Cambrex亦持续加大投资,其位于意大利米兰的生产基地正推进一项价值3000万美元的扩建项目。该项目将新增分析开发及工艺研发能力,并对多处生产设施进行升级改造。米兰研发中心的扩建预计将于2027年下半年完成,同时已购置额外土地,以支撑未来增长及不断提升的CDMO服务需求。 首席运营官Claudio Russolo表示:"我们位于意大利米兰的基地在支持药品研发和生产方面拥有深厚积淀,今年正值其运营80周年。我们将持续加大投入,以满足市场对复杂化学工艺日益增长的需求,包括多肽、高活性分子以及受控物质。" Cambrex持续推进的投资举措,彰显了其致力于为多肽及复杂小分子药物的开发与生产提供现代化解决方案的坚定承诺。公司秉持"科学至上"的理念,并致力于卓越运营,确保Cambrex始终走在支持下一代变革性疗法发展的前沿。 关于 Cambrex Cambrex是一家全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),提供覆盖整个药物生命周期的原料药开发与生产服务,以及全面的分析与IND申报支持服务。 凭借45年的行业积淀及一支不断壮大的专家团队(目前已超过2,000人),Cambrex立足北美与欧洲,为全球客户提供服务,并具备涵盖连续流工艺、受控物质、肽合成、固态科学、材料表征以及高活性API等领域的专业技术与能力。
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