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再拓新程:勃林格殷格翰递交肺纤维化创新疗法nerandomilast新适应症上市申请
中国上海 2025年5月14日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布,其在研肺纤维化疗法口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast的第二个适应症——用于治疗成人进展性肺纤维化(Progressive Pulmonary Fibrosis,PPF)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理。今年2月,nerandomilast首个适应症用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)的上市申请已在华递交。 本次新适应症上市申请递交是基于nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER?-ILD [1] 的积极结果,这是nerandomilast第二个达到主要终点的III期临床试验,PPF治疗领域有望迎来下一代突破性疗法。 间质性肺疾病(ILD)是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的弥漫性肺疾病。进展性肺纤维化(PPF)不局限于特定基础疾病,很多类型的ILD均可能进展为PPF。尤其值得关注的是,类风湿关节炎、系统性硬化症等自身免疫性疾病一旦累及肺部,就可能发展为PPF,表现为进行性的呼吸道症状恶化和肺功能下降 [2,3] 。由于PPF早期症状缺乏特异性,且公众对该疾病的知晓率低,目前PPF在诊断上存在滞后性,许多患者确诊时已进入快速进展期 [4] ,预后不佳;在抗纤维化治疗上,手段也十分有限,患者的生存时间和生存质量亟待提高。 Nerandomilast是勃林格殷格翰在研的新型口服PDE4B选择性抑制剂 [5] ,其通过抑制PDE4B发挥作用,该酶在肺部高度表达,并与纤维化和炎症过程密切相关。通过抑制这些通路,nerandomilast展现了抗纤维化和免疫调节效应,有望为PPF患者带来临床获益。Nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER?-ILD概要结果显示 [1] :与安慰剂相比,接受在研化合物nerandomilast治疗的第52周,患者的用力肺活量(FVC, mL)较基线的绝对变化达到主要终点。FIBRONEER?-ILD临床试验的完整研究数据将于今年二季度公布。 勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示: "作为肺纤维化治疗领域的领导者,我们始终致力于让突破性创新疗法加速惠及中国肺纤维化患者。此次nerandomilast第二个适应症PPF的上市申请在华成功递交,再次印证了其在肺纤维化治疗中的机制优势与临床潜力。我们也将持续与相关部门紧密合作,推动该新适应症尽早获批,让更多饱受肺纤维化这一疾病困扰的中国患者获 益。" 关于进展性肺纤维化( PPF) 间质性肺疾病(ILD)是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病,包括200多种可导致肺纤维化的肺部疾病 [6] 。其中特发性肺纤维化(IPF)是代表性的肺纤维化ILD。除IPF以外的其他间质性肺疾病中,进展性肺纤维化(PPF)的定义为呼吸症状加重、生理监测中可观察到疾病恶化,以及影像学检查结果所证实的疾病进展 [7] 。 关于 nerandomilast Nerandomilast是一款在研的口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂 [5] ,正被开发作为特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)的潜在治疗药物 [8] 。Nerandomilast于2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的特发性肺纤维化(IPF)突破性疗法认定 [9] ;2025年,nerandomilast IPF适应症上市申请先后被FDA及中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序;此外,其PPF适应症还获得FDA突破性疗法认定。 [1] Boehringer Ingelheim (2024) A Study to Find Out Whether BI 1015550 Improves Lung Function in People With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). Accessed January 2025. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05321069 [2] Cottin V, et al.Front Med (Lausanne). 2022 Feb 1;9799912. [3] Podolanczuk AJ, et al. Eur Respir J. 2023 Apr 20;61(4):2200957. [4] 庄凯, 高俊珍. 进展性肺纤维化的研究进展[J]. 临床医学进展, 2024, 14(1): 271-277. https://doi.org/10.12677/ACM.2024.141039 [5] Richeldi L, et al. (2022) Trial of a Preferential Phosphodiesterase 4B Inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. In: N Engl J Med 2022;386:2178-2187. [6] Other Types of Pulmonary Fibrosis. Pulmonary Fibrosis Foundation. https://www.pulmonaryfibrosis.org/understanding-pff/types-of-pulmonary-fibrosis/other-types-of-pulmonary-fibrosis. [Accessed May 2022]. [7] Cottin, V. et al. (2023) Criteria for Progressive Pulmonary Fibrosis: Getting the Horse Ready for the Cart. In: Am J Respir Crit Care Med 2023; 207(1):11-13 [8] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy. [9] Boehringer Ingelheim (2022) FDA Grants BI 1015550 Breakthrough Therapy Designation for Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Accessed August 2024. Available at: https://www.boehringer-ingelheim.com/us/human-health/lung-diseases/pulmonary-fibrosis/fda-grants-bi-1015550-breakthrough-therapy.
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Dymax推出无TPO系列光固化胶粘剂,积极应对法规变更及市场需求
深圳 2025年5月14日 /美通社/ -- 快速光固化材料与设备的先进制造商 Dymax 戴马斯,洞察市场对可持续胶粘剂的需求趋势,积极响应不断变化的法规要求,正式宣布扩充旗下不含Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide(简称TPO)光固化材料产品阵容。 前瞻合规,助力长期发展 为更好地适应欧盟即将实施的TPO使用限制规定,同时满足全球消费者对产品安全与环保日益增长的关注,Dymax加大不含TPO配方产品线的拓展力度。这一举措旨在契合日益严格的安全标准,为客户的产品设计和长远规划提供有力支持。 现有的不含TPO产品已通过严格测试,性能与品质保持Dymax一贯的优良水平。应用于医疗器械组装的胶粘剂通过了 ISO 10993-5 细胞毒性测试等多项生物相容性标准检测,能够为客户的内部验证及文档准备工作提供有效帮助。此外,对于计划将不含TPO材料引入现有生产线的制造商,Dymax技术服务专家团队将全程提供支持,助力其高效完成验证流程,无论是既有应用项目的优化,还是新产品的开发,都能获得专业指导。 Dymax业务拓展负责人 Michael Ford 表示:"我们持续关注市场动态,通过创新研发打造契合需求的解决方案,巩固行业优势地位。此次提前布局,提供丰富的不含 TPO 产品选择,并不断优化产品,帮助客户从容应对全球标准变化与终端市场需求,提升市场竞争力。" 全方位支持,推动产品平稳过渡 考虑到配方变更可能给客户带来的问题,Dymax提供全方位的技术与法规支持方案,助力客户顺利导入不含 TPO 产品。 现有应用产品审核,确认是否涉及TPO成分 提供《产品数据表》,便于客户在内部验证前评估材料性能 应用工程专业协助,辅助评估生产工艺是否需调整 可联系法规合规团队,以解答全球合规要求相关问题 尽管目前法规压力主要集中在欧盟地区,但Dymax的前瞻性布局,将帮助全球客户实现产品及时、平稳过渡。这不仅保障了材料的可靠性与未来法规合规性,也积极回应了消费者对安全环保产品的需求。 若客户有工艺调整、设计变更等需求,或希望评估当下性能需求与长期发展规划,欢迎联系Dymax技术顾问团队,获取专业解决方案。
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拜耳稳健开局,确认2025年业绩目标
集团销售额达到 137.38 亿欧元(经汇率与资产组合调整后为负 0.1% ) 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降至 40.85 亿欧元(负 7.4% ) 作物科学事业部销售额略有下降(经汇率与资产组合调整),盈利同比有所降低 处方药事业部销售额实现增长,盈利较上年同期显著提升 健康消费品事业部销售额和盈利均有所增长 每股核心收益为 2.49 欧元(负 11.7% ) 净收益达到 12.99 亿欧元 自由现金流实现增长,达到负 15.28 亿欧元 金融债务净额达到 342.55 亿欧元 经汇率调整后的集团展望已获确认 作物科学事业部五年框架计划正在实施 德国勒沃库森 2025年5月13日 /美通社/ -- 拜耳集团在2025财年实现稳健开局。拜耳集团首席执行官比尔?安德森(Bill Anderson)在周二发布公司第一季度财报时表示:"2025年是极为重要的一年,也是充满挑战的一年,第一季度的表现奠定了一个良好的开局。"他特别指出处方药事业部盈利大幅增长:"这是一个令人鼓舞的信号,表明我们的运营模式正帮助团队实现降本增效。"公司预计,该事业部的销售额增长和利润率将达到全年指导范围的上限。谈及处方药事业部的前景时,安德森表示:"我们对新品上市强劲势头和业务基本面充满信心。"与此同时,拜耳也在密切关注当前地缘政治格局和经济不稳定态势,并分析对公司的潜在影响。首席财务官Wolfgang Nickl表示:"根据目前的关税公告情况以及公司的应对措施,我们预计能控制相关影响,并确认维持2025年全年固定汇率下的业绩展望。" 作物科学事业部启动五年框架计划提升竞争力 为推进战略重点,拜耳已制定相关计划。安德森表示,公司已在今年4月底的年度股东大会上详细介绍了相关进展。今年年初,作物科学事业部的盈利能力被公司列为战略重点之一。周二,拜耳确认了作物科学事业部的中期目标。预计该事业部到2029年将实现高于市场水平的业务增长,并通过创新实现超35亿欧元的增量销售额。同年,该事业部的目标是不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率达到20%区间中段。此外,作物科学事业部的现金流生产力也将提升,预计至2029年,该事业部将实现超过30亿欧元的自由运营现金流。 为实现上述目标,作物科学事业部已制定并启动了全面的战略。如之前公布,公司已推出一项五年框架计划,以应对整个行业面临的成本压力,尤其是作物保护业务。这些措施包括精简产品组合、将研发资源集中于高价值创新以及 优化生产网络 。作物科学事业部希望通过这些措施,不仅在中期提升自身的竞争力,还增强整个组织的韧性和适应性,以应对宏观经济与地缘政治的不确定性。 随着全球人口预计于2050年突破100亿大关,农业的未来发展将高度依赖创新解决方案——这些方案不仅能够助力农民实现增产目标,还可降低农业生产对环境造成的负面影响并恢复土壤健康。作为行业创新的引领者,作物科学事业部致力于推出重磅新品,并提供支持再生农业系统的工具。例如Preceon?智能玉米系统、Vyconic?大豆(业内首个具有五种除草剂耐受性的性状组合)以及新型除草剂Icafolin。 拜耳股份有限公司管理委员会成员兼作物科学事业部负责人Rodrigo Santos,在面向投资者的 网络研讨会 上表示:"我们正全力聚焦于提升盈利能力,实现顶尖创新并开拓新的价值领域。针对当前挑战,我们已采取果断行动,通过业务聚焦推动创新成果以前所未有的速度落地。" 集团销售额与去年同期持平 2025年第一季度集团销售额达到137.38亿欧元,经汇率和资产组合调整,与去年同期持平(下降0.1%)。汇率造成的负面影响为5500万欧元(2024年第一季度:5.25亿欧元)。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降7.4%,至40.85亿欧元。盈利下滑主要受作物科学事业部表现、集团长期激励计划(LTI)费用增加以及主要因高通胀带来的1.65亿欧元(2024年第一季度:2.06亿欧元)的负面影响。在扣除5.87亿欧元(2024年第一季度:2.07亿欧元)的净特殊费用后,息税前利润下降24.8%,至23.24亿欧元。特殊费用主要涵盖农达(Roundup?)诉讼准备金以及正在推进的重组措施相关支出。净收益下降35.1%,至12.99亿欧元,每股核心收益下降11.7%,至2.49欧元,主要受作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降影响。 自由现金流状况改善至负15.28亿欧元(2024年第一季度:负26.26亿欧元),这主要得益于作物科学事业部客户的预付款在一定程度上抵消了该事业部业务周期性带来的季节性负面影响。截至2025年3月31日,金融债务净额为342.55亿欧元,较2024年年末增长5.0%,主要受第一季度经营活动产生的季节性现金流出影响。不过,与2024年3月31日相比,金融债务净额已实现8.6%的下降幅度。 作物科学事业部销售额呈现小幅下降,符合预期 农业业务销售额下降了3.3%(经汇率与资产组合调整),至75.80亿欧元,符合预期。业务下降主要由于美国撤销了拜耳麦草畏作物保护产品标签,对种子与性状业务造成压力;同时,Movento?产品在欧洲登记到期,致使杀虫剂销售额下降。如先前披露,北美地区分销网络战略调整影响后,部分种子与性状业务计划销量延至第二季度,也对业绩造成额外影响。除草剂业务方面,草甘膦产品销售额大幅下降,主要是由于拉丁美洲及北美市场的销量延至后续季度;非草甘膦产品则在去年同期表现疲软的基础上实现了同比增长。杀菌剂业务销售额与去年同期大致持平,其中销量回升部分抵消了价格下跌的影响。 作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了10.2%,至25.57亿欧元,盈利下滑主要受监管因素导致的销售额下降影响。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了2.3%,达到33.7%。 处方药事业部: 销售额推动盈利增长 处方药业务的(处方药事业部)销售额增长了4.1%(经汇率与资产组合调整),达到45.48亿欧元。该事业部新产品实现显著增长,抗癌药物诺倍戈 ® 的增长率为77.5%(经汇率与资产组合调整),用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病的可申达 ® 的增长率为86.6%(经汇率与资产组合调整)。眼科药物艾力雅 ® 销售额也持续增长,增长率为4.7%(经汇率与资产组合调整)。影像诊断业务同样实现了增长,主要是因为CT高压注射系统产品线和优维显 ® 的销量上涨。避孕产品曼月乐 ® 和优思悦 ® 系列亦实现强劲增长,涨幅分别为18.4%和14.1%(经汇率与资产组合调整)。口服抗凝药物拜瑞妥 ® 的销售额则由于仿制药竞争压力(尤其在欧洲和日本等地)下降了31.2%(经汇率与资产组合调整),这在一定程度上抵消了上述积极影响。 处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长了12.4%,达到13.42亿欧元,主要得益于销售额的增长。利润的增长还得益于增效计划带来的成本节约以及一次性收益。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率上涨2.1%,达到29.5%。 健康消费品业务:得益于北美和亚太地区销量增长的推动,销售额实现增长 自我保健产品(健康消费品业务)的销售额同比增长2.5%(经汇率与资产组合调整),达到14.99亿欧元。在全球四大业务地区中的三个中实现了销售增长。增长很大程度上得益于北美和亚太地区的销量增长。其它推动因素包括各地区消化道健康品类的销售额同比增长12.7%(经汇率与资产组合调整);同时,在经历上一季度开局疲软后,本季度美国市场的感冒咳嗽类产品销售额有所回升。相比之下,过敏品类和营养品类销售额有所下降,后者的销售额同比下降5.2%(经汇率与资产组合调整)。 健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润同比增长3.3%,达到3.42亿欧元,主要得益于销售额的增长。此外,该事业部持续的成本管理措施也带来了积极影响,包括产品销售成本下降。相比之下,创新产品在营销上较高的投资一定程度上抵消了这些积极影响。此外,去年同期的季度表现受益于出售次要非战略品牌的收入。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了0.3%,达到22.8%。 经汇率调整后, 2025 年集团业绩展望已获确认 拜耳已确认经汇率调整后的2025年集团展望。根据公司目前的预测,处方药事业部的销售额增长(经汇率与资产组合调整)以及不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率将处于《2024财年报告》所公布财务目标的预期高值。鉴于当前法律风险的最新进展,拜耳预计计入特殊项目的息税前利润和息税折旧摊销前利润也将接近此前所公布财务目标的预期高值(约为负15亿欧元)。公司正在持续评估地缘政治局势演变可能带来的影响,特别是潜在关税变化可能造成的影响。基于目前测算的财务影响,拜耳认为暂不需要调整全年业绩展望。然而,该问题可能引发的后续影响以及汇率波动带来的影响仍存在较大不确定性,其未来可能造成的财务影响尚难准确预估。 如欲了解更多信息,敬请访问: www.bayer.com 。
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产业迈向规模化、专业化,第八届CBC生物质能大会即将在杭召开
杭州 2025年5月13日 /美通社/ -- 据新能源网报道。 在全球碳中和浪潮与能源结构转型的双重驱动下,生物质能产业正迎来前所未有的发展机遇。作为唯一可转化为气、液、固三种形态的可再生能源,生物质能凭借其资源丰富、低碳循环的特性,成为我国实现"双碳"目标的重要抓手。近期,多项国家政策密集出台,为行业注入强劲动能:2024年6月,《煤电低碳化改造建设行动方案》明确要求煤电机组具备10%以上生物质掺烧能力,推动传统能源绿色转型;同年10月,《可再生能源替代行动指导意见》提出大力发展生物天然气、生物航煤等绿色燃料,并鼓励氢能耦合生物质能技术应用;《能源法》更首次将生物质能清洁供暖纳入法律框架,奠定产业发展的制度基石。这些政策不仅加速了农林废弃物资源化利用,更催生出千亿级市场规模,预计2025年产业规模将突破8000亿元,减排二氧化碳超3.5亿吨。 产业发展呈现三大趋势:一是多场景融合创新,生物质能突破单一发电模式,向热电联产、区域供热、绿色甲醇制备等综合供能体系延伸;二是国际国内市场联动,欧盟"Fit for 55"计划推动可持续航空燃料强制配额,我国生物柴油企业加速ISCC认证,国内龙头企业已构建全球化供应链;三是技术标准体系完善,2025年实施的《生物质锅炉技术规范》统一了燃料质量标准,而零碳能源证书交易平台的建立,则为碳资产变现开辟新路径。 值此产业变革之际,《CBC 2025第八届中国(国际)生物质能大会》汇聚全球智慧,搭建产学研用协同平台,必将为行业高质量发展注入新动能,书写绿色经济转型的崭新篇章。 主办方平台介绍: 《新能源网》是领先的新能源信息平台,旗下拥有全球生物质能源网、全球生物质燃料网、全球生物质锅炉网、51生物质颗粒交易网等垂直细分平台。平台汇聚近3000余家生物质能设备企业、3500余家生物质燃料企业。 从2018年首届大会举办以来,CBC已成功举办七届年度活动,十多场分论坛和行业培训活动,累计参与企业已超两千五百多家。 CBC2025 大会时间地点: 2025年5月22—23日 (5月21日签到) 杭州开元萧山宾馆 (G20峰会官方指定接待酒店) 杭州市萧山区人民路77号(地铁二号线人民路地铁站A2口) CBC2025 大会最新议程: 生物质能源零碳园区方案 吉林宏日新能源股份有限公司 高级工程师 许雪楠 从中国制造到全球服务——金梧股份的生物质能产业实践 江苏金梧实业股份有限公司 副总经理 严晨硕 农林生物质在新能源和双碳目标中作用探讨 南京林业大学 新能源系主任 生物质气化多联产国家创新联盟理事长 周建斌 生物质利用设备的发展方向 山东宏鑫机械制造有限公司 总经理 王峰 零碳排放利用生物质路径方法研究成果分享 广元市灶星生物质能源科技有限公司 董事长 冯锦传 生物质原料预处理设备技术分析 河北天太生物质能源开发有限公司 项目总监 刘运晓 农林废弃物综合利用技术与产业探索(拟) 河南省秸牧机械有限公司 国内外生物质耦合应用的现状及发展趋势 英国格林奔科集团 中国区首席代表 潘学富 生物质气化耦合燃煤发电技术分析及典型案例分享 中国华电科工集团生物质能分公司总工程师 马宗虎 生物质能源国际合作机遇与挑战 北京化工大学"一带一路"全球合作研究院院长 生物质能源与环境工程研究中心主任 刘广青 生物质热解气化先进技术项目实践与技术展望 合肥德博生物能源科技有限公司 副总经理 赵成武 我国及欧洲生物质颗粒燃料及炉具的标准体系建设 北京化工大学化学工程学院环境工程系副主任 副教授 薛春瑜 生物质破碎、粉碎、制粒设备技术与案例分享 山东邹平汉隆机械制造有限公司 副总经理 刘兆峰 绿色燃料助力生物质能发展 中国产业发展促进会生物质能产业分会 绿色燃料部主任 陈久 绿色可持续燃料国际认证要求 北京绿林认证有限公司 中国区及东南亚地区商务经理 吕孟佳 AI赋能生物质能产业降本增效 青岛天人环境股份有限公司 产品研发部总监 刘昊 燃煤电厂掺烧生物质的技术路线与发展趋势 华北电力大学 新能源学院副院长 陆强 生物质热化学高效转化负碳利用助力实现碳中和 华中科技大学 二级教授、博士生导师 陈汉平 木醋液在日本的广泛应用与市场分析 中国社科院成本研究会 首席绿色低碳架构 许海 生物质耦合燃煤高效清洁发电负碳排放技术 浙江大学能源清洁利用国家重点实验室 教授 王勤辉 CBC2025 会务联系: 刘经理 0571-28068180,13516825074(微信同号)
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ESSENCE分析表明:在MASH患者中,相较于安慰剂,司美格鲁肽2.4 mg在组织学和非侵入性检测中均达成了更高的治疗应答率
基于组织学和非侵入性检测(NIT)标准,司美格鲁肽2.4 mg治疗组代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者实现治疗应答比例均高于安慰剂组患者 [1] 目前缺乏有效监测MASH患者治疗应答的标准化手段,导致医疗卫生专业人士难以有效追踪疾病进展并优化治疗方案 [2],[3] NIT在衡量治疗应答方面发挥重要作用;基于NIT标准评判实现MASH疾病改善的患者多于仅通过组织学评估观察到改善的患者人数 [1] 上述数据在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上进行了展示 北京 2025年5月13日 /美通社/ -- 近日,诺和诺德展示了正在进行的ESSENCE试验第一阶段结果的一项后续分析。ESSENCE试验在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者中评估司美格鲁肽2.4 mg每周一次的疗效 [1] 。分析表明:在第72周时,基于组织学和非侵入性检测(NIT)标准评判,相较于安慰剂,接受司美格鲁肽2.4 mg治疗的受试者有更高比例实现了治疗应答 [1] 。这些结果在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上进行了展示。 在第72周时,通过肝活检获得的组织学以及四项非侵入性检测(其中两项用于评估疾病活动度 [1] ,另外两项用于评估肝纤维化程度 [2] ),针对患者对疾病活动度和肝纤维化程度相关的治疗应答进行了评估 [1] 。 在疾病活动度方面,司美格鲁肽2.4 mg治疗组有90.3%的患者满足了至少一项治疗应答标准,安慰剂组这一比例为59.2%。此外,司美格鲁肽2.4 mg治疗组有45.7%的患者满足了所有应答标准(ALT、FAST和组织学), 安慰剂组这一比例为10.4%。在接受司美格鲁肽2.4 mg治疗的患者中,治疗应答具有显著的重叠性:75.1%的患者同时满足了任意两项应答标准,安慰剂组这一比例为30.4% [1] 。 在纤维化相关标准中也观察到类似结果:司美格鲁肽2.4 mg组患者中有84.3%满足了至少一项治疗应答标准,安慰剂组这一比例为55%。总体上,司美格鲁肽2.4 mg治疗组有16.0%的患者满足了所有应答标准(ELF, LSM-VCTE和组织学),而安慰剂组满足所有标准的患者比例为5.6% [1] 。相较于安慰剂组,司美格鲁肽2.4 mg治疗组患者的治疗应答重叠度更高,有53.9%的患者满足任意两项标准,安慰剂组这一比例为19.2% [1] 。 诺和诺德高级副总裁兼全球首席医学官Stephen Gough表示:"针对MASH患者,目前缺乏明确、标准化的治疗应答监测手段。通过侵入性活检进行检测不仅过程繁琐复杂,可能给患者带来疼痛不适,还易受取样误差的影响。非侵入性检测(NIT)是合适的替代方案,可以对肝脏疾病活动度和纤维化程度进行评估。此项对ESSENCE结果的分析证实:相较于安慰剂组,司美格鲁肽2.4 mg治疗组有更高比例的患者满足了基于NIT和组织学定义的治疗应答标准。这些数据还表明:通过NIT在MASH 患者中观察到的疾病改善人数可能多于仅通过组织学评估所能识别的改善人数。这一发现非常重要,因为我们相信未来的MASH治疗将会依赖NIT进行治疗应答监测,使MASH患者拥有更为简便的替代方案来持续监测自身疾病。" ESSENCE 3期试验正在进行,验证长期临床结局的第2阶段结果将于2029年公布 [4] 。 关于 MASH 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)是一种影响肝脏的严重进展性代谢疾病,如得不到恰当管理可危及生命。MASH患者数量超过2.5亿人 [5] ;预计到2030年,处于该疾病晚期的患者数量将翻倍 [6],[7] 。当前的超重或肥胖症患者中有超过三分之一同时患有MASH [8] 。MASH患者在疾病早期通常不会出现特异性症状,或症状轻微,常导致诊断延误 [9] 。与一般人群相比,MASH患者进展至晚期肝脏疾病(包括肝癌)的风险更高 [5] 。 关于 ESSENCE 试验 ESSENCE是一项3期试验,在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化(F2期至F3期)的成人患者中,评估司美格鲁肽2.4 mg每周一次皮下注射的疗效。ESSENCE试验分为两个阶段,共计划纳入1200名受试者,在标准治疗的基础上,按2:1的比例随机接受司美格鲁肽2.4 mg或安慰剂治疗240周 [4] 。 关于司美格鲁肽 2.4 mg 每周一次皮下注射的司美格鲁肽2.4 mg是一种GLP-1受体激动剂,其商品名为诺和盈 ® (境外商品名为Wegovy ® )。诺和盈 ® 辅助用于低热量饮食和体力活动增加的基础上,BMI≥30 kg/m²(肥胖)的成人或BMI≥27 kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人的长期体重管理,以及年龄在12岁及以上且初始BMI超过对应年龄和性别第95百分位数或更多(肥胖)的青少年患者 [10] (青少年肥胖适应症尚未在中国获批)。 免责声明 本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容,作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题,请咨询医疗卫生专业人士。 本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息,包括但不限于其潜在益处、研发进展、商业化进程、市场竞争情况等。这些信息涉及到重大的不确定性。仅依赖此信息进行解读、判断和推测可能导致实际结果与此信息所表达或暗示的结果有实质性的差异。请读者充分知悉上述不确定性以及由此可能导致的风险。 本新闻稿中所含信息的原始信息来自于诺和诺德,该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失,诺和诺德不承担任何责任。 在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前,相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果,均由相关行为人自行承担全部责任,诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险,必要时请咨询专业法律人士的意见。 特此声明。 参考文献 Rinella ME, Abdelmalek MF, Bugianese E, et al. Poster presented at the European Study for the Liver Congress; 7-10 May 2025; Amsterdam, The Netherlands. LB25145. European Association for the Study of the L, European Association for the Study of D and European Association for the Study of O. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). J Hepatol . 2024;81:492-542. Tincopa MA and Loomba R. Non-invasive diagnosis and monitoring of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis. Lancet Gastroenterol Hepatol . 2023;8:660-670. ClinicalTrials.gov. Research Study on Whether Semaglutide Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822181. Last accessed May 2025. Younossi ZM, Golabi P, Paik JM , et al. The global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a systematic review. Hepatology . 2023;77:1335-1347. Estes C, Anstee QM, Arias-Loste MT , et al. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030. J Hepatol . 2018;69:896-904. Estes C, Razavi H, Loomba R , et al. Modeling the epidemic of nonalcoholic fatty liver disease demonstrates an exponential increase in burden of disease. Hepatology . 2018;67:123-133. Quek J, Chan KE, Wong ZY , et al. Global prevalence of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in the overweight and obese population: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol . 2023;8:20-30. Ofosu A, Ramai D and Reddy M. Non-alcoholic fatty liver disease: controlling an emerging epidemic, challenges, and future directions. Ann Gastroenterol . 2018;31:288-295. EMA. Wegovy ® (semaglutide injection 2.4 mg). Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf. Last accessed May 2025.
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湖岸生物依生君安?人用狂犬病疫苗创新成果亮相2025年中国狂犬病学术年会
北京 2025年5月11日 /美通社/ -- 5月9日,2025中国狂犬病学术年会在重庆隆重召开。 在本次狂犬病学术年会展区,湖岸生物(Nasdaq: LSB)携旗下明星产品依生君安®冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)创新升级 成果参展 ,并首发国内首款搭载"药液转移装置"的产品。本届学术年会上,湖岸生物以"科技护航生命,创新双重保护"为主题,通过产品展示、技术研讨及现场体验活动,向领域专家及行业伙伴展现了其在疫苗安全领域的突破性成果。 创新驱动,打造疫苗安全解决新方案 ? 作为中国人用狂犬病疫苗的领军企业,湖岸生物依托二十余年技术积淀,其核心产品依生君安®疫苗累计销量超1亿+剂次。学术会上发布的升级版新包装,通过卡爪定位、无针复溶、封闭式无菌连接等四大核心技术,系统性解决了疫苗复配污染、医护人员职业暴露及受种者疼痛等行业痛点。 湖岸生物首席执行官王旭在展区上表示:"本轮焕新产品将逐渐重塑传统配液过程中"职业暴露和污染风险"的行业痛点,通过封闭式无菌连接技术赋能行业人性化、安全性升级。以"更少暴露、更少残留、高效精准"的优势,开启人用狂犬病疫苗临床注射安全新思路。" 行业认可,体验效果 佳 ? 展会首日,湖岸生物与来自全国近1000名专业人员进行了充分的交流。重庆市南岸区疾病预防控制中心副主任医师朱玲评价称:"创新包装的技术不仅为行业树立了新的安全标杆,还推动了在注射环节中接种者和受种者的品质体验升级。" 首发体验,助力公共卫生安全升级 ? 本次发布的新包装疫苗凭借其创新设计,吸引了部分宠物圈达人的关注。有关达人在现场体验后指出,该产品通过无针复溶、新针注射,为在选择人用狂犬病疫苗种类中提供了更具普适性的解决方案,对打针怕疼的人相当友好。 科技赋能,推动行业标准升级 无针复溶,新针注射,双重保护。这一创新不仅是企业技术实力的体现,更是对"医患双保护"理念的践行,未来将持续以科技赋能医疗安全,为行业树立标杆,为生命保驾护航。"
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中化国际EcoVadis评级得分稳步提升 创历史最好成绩
上海 2025年5月9日 /美通社/ -- 近期,中化国际宣布在国际权威企业社会责任评价机构EcoVadis的最新评级中,以71分的综合得分,创下公司自参评以来的最好成绩,并跻身全球化学制品行业参评企业前10%的卓越行列。 评级报告显示,中化国际在环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大维度均表现出色,特别是在可持续采购和劳工与人权方面进步显著,分别达到所在行业全球排名前3%和前6%。此外,碳管理水平获得"高级"评价,商业道德从"良好"提升至"高级",对本次评级的综合得分提升均产生积极影响。 中化国际董事会秘书柯希霆表示:"此次评级展示了中化国际在可持续发展方面的持续进步和卓越表现,凝结着团队为提升公司可持续竞争力而付出的不懈努力,也进一步彰显了公司携手客户、员工、供应商等利益相关方共同创造可持续价值的坚定承诺。我们将不遗余力地推动自身运营和价值链的可持续发展,充分满足客户和社会的需求,向更高的可持续绩效不断迈进。" 近年来,中化国际将可持续发展上升至内生驱动的企业战略,着眼于长远发展和长期价值,持续巩固提升公司可持续发展水平及成效,确保各项可持续发展目标如期实现。2024年,公司围绕可持续治理、健康安全环保、低碳发展、劳工人权、可持续供应链等关键领域,制定了46项年度行动目标,并全面完成64项年度行动计划,通过持续改进,确保可持续发展的领先水平。 EcoVadis是全球公认的企业社会责任权威评级机构,通过从环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大类别21项标准对企业社会责任进行分析和评估。目前,EcoVadis评级覆盖250多个行业和180多个国家,全球超过15万家企业通过参与EcoVadis评级以管理风险及合规、推动脱碳进程并提高业务和价值链的可持续发展绩效,促进合作伙伴之间的透明度和互信关系。
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美国万通证券宣布完成其客户天美生物有限公司(纳斯达克股票代码:BON)1,200 万美元的代销发行
纽约 2025年3月19日 /美通社/ -- 美国万通证券作为美国金融业监管局及SIPC成员,提供全牌照服务的投资银行和证券经纪及交易商,今日宣布其客户天美生物有限公司(纳斯达克股票代码:BON)("公司")成功完成代销发行("本次发行")。天美生物有限公司是天然、健康和个人护理行业领先的生物成分解决方案提供商之一。 本次发行包括普通单位(或替代普通单位的预先认购单位),其中包含 8,333,332 股公司 A 类普通股(或可替代 A 类普通股的预先认购权证),A 系列权证(每股行权价 1.44 美元,可购买 1 股 A 类普通股),以及 B 系列权证(每股行权价 2.16 美元,可购买 A 类普通股)。预先认购权证可在发行后立即行使,并在全部行使后失效。A 系列和 B 系列权证同样可在发行后立即行使,并将在初始行权日期三年后到期。 每个普通单位的购买价格为 1.44 美元,而每个预先认购单位的购买价格为 1.439 美元(即普通单位价格减去 0.001 美元)。 本次发行预计将为公司带来约 1,200 万美元的总收益(扣除安排行费用及公司应支付的其他预计费用前)。公司计划将此次融资的净收益用于销售网络扩展、研究与开发、生产能力扩展,以及营运资金和其他一般公司用途。 美国万通证券(Univest Securities, LLC)担任此次发行的唯一配售代理。 本次代销发行是依据公司之前向美国证券交易委员会(SEC)提交的 F-1 表格(档案号 333-283333)注册声明发行的,该声明已获得 SEC 批准。描述发行条款的最终招股说明书补充和配套招股说明书已提交至 SEC,并可在SEC网站www.sec.gov上查阅。电子副本可以通过联系美国万通证券获得,发送电子邮件至 info@univest.us ,或邮件收件人: Univest Securities, LLC, 75 Rockefeller Plaza,Suite 18C, New York, NY 10019,或拨打电话+1 (212) 343-8888。此外本次发行相关电子副本也可从SEC网站(www.sec.gov )上获得。 本新闻稿不构成出售本稿件中描述的证券的要约或购买这些证券的要约邀请,也不存在在该等要约所在的任何州或司法管辖区出售这些证券的情况。在根据该州或该司法管辖区的证券法进行注册或资格鉴定之前,任何前述的要约、要约邀请或证券出售均属违法。 关于美国万通证券 美国万通证券自 1994 年起在 FINRA 注册,为其全球机构和零售客户提供各种金融服务,包括经纪和执行服务、销售和交易、做市、投资银行和咨询、财富管理。它致力于为客户提供增值服务,并专注于与客户建立长期关系。欲了解更多信息,请访问:www.univest.us. 关于天美生物有限公司 天美生物有限公司 是一家注册于开曼群岛的公司,主要从事天然、健康及个人护理行业。更多信息请访问:http://www.bnlus.com。 前瞻性声明 本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性声明。前瞻性声明包括有关计划、目标、战略、未来事件或业绩的声明,以及基本假设和其他非历史事实的陈述。当公司使用诸如"可能"、"将"、"打算"、"应该"、"相信"、"期望"、"预期"、"项目"、"估计"或类似表达(这些表达并非仅与历史事项有关)时,即为前瞻性声明。前瞻性陈述并非未来业绩的保证,涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的公司预期存在重大差异。这些陈述受不确定性和风险的影响,包括但不限于与市场状况和首次公开募股是否按预期条款完成或完全完成相关的不确定性,以及向美国证券交易委员会提交的注册声明"风险因素"部分中讨论的其他因素。出于这些原因,投资者应注意不要过分依赖本新闻稿中的任何前瞻性陈述。公司向美国证券交易委员会提交的文件中讨论了其他因素,可在 www.sec.gov 上查阅。Univest Securities LLC 和公司不承担公开修改这些前瞻性陈述以反映本新闻稿日期后发生的事件或情况的义务。 详情请垂询: Univest Securities, LLC 美国万通证券 郭易Edric Guo 首席执行官 75 Rockefeller Plaza, Suite 18C New York, NY 10019 电话: (212) 343-8888 Email: info@univest.us
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药明康德2024年收入和利润逐季度稳步提升,全年达成指引;第四季度收入和利润均创历史新高
第四季度营业收入 115.39 亿元,同比 +6.9% 2024 年营业收入 392.41 亿元,同比 +5.2% (剔除去年新冠商业化项目) 2024 年归母净利润 94.50 亿元 [1] ;稀释每股收益 3.26 元 [2] 2024 年经调整 Non-IFRS 归母净利润 105.83 亿元,经调整 Non-IFRS 归母净利率达 27.0% 创历史新高;经调整 Non-IFRS 稀释每股收益 3.65 元 2024 年自由现金流达到历史新高 79.8 亿元 上海 2025年3月17日 /美通社/ -- 为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 —— 无锡药明康德新药开发股份有限公司(股份代码: 603259.SH / 2359.HK )发布 2024 年年度业绩报告: 2024年公司整体营业收入392.41亿元,剔除去年新冠商业化项目同比+5.2%。 公司经调整non-IFRS毛利163.26亿元,经调整non-IFRS毛利率41.6%。公司不断提升经营效率,经调整non-IFRS归母净利率达27.0%创历史新高。 归属于上市公司股东的净利润94.50亿元,稀释每股收益3.26元。经调整non-IFRS归母净利润105.83亿元,经调整non-IFRS稀释每股收益3.65元。 在持续的业务发展、高效运营以及财务管理能力不断提升的共同推动下,2024年公司自由现金流达到历史新高79.8亿元。 全球各地客户对公司服务的需求持续增长。2024年底,公司整体活跃客户约 6,000家。其中,持续经营业务截至年底活跃客户约5,500家,持续经营业务全年新增客户约1,000家。 截至2024年底,公司持续经营业务在手订单 493.1亿元,同比增长47.0%。 2024年,来自于全球前20大制药企业收入达到人民币166.4亿元,剔除新冠商业化项目同比增长24.1%。 持续稳健的业务增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务(WuXi Chemistry)小分子D&M管线持续扩张,2024年累计新增分子1,187个;截至2024年底,小分子D&M管线总计3,377个,其中商业化和临床III期阶段在2024年合计增加25个项目。 2024年泰兴原料药生产基地投入运营,常州及泰兴产能在这一年中稳步提升,预计2025年底小分子原料药反应釜总体积将超4,000kL。 2024年底,多肽固相合成反应釜总体积增加至41,000L,预计2025年底将进一步提升至超100,000L。 公司加速全球多地产能建设。持续投入瑞士库威基地,在2024年期间口服制剂产能翻倍。持续推进美国米德尔顿基地建设,计划于2026年底投入运营。2024年5月,新加坡研发及生产基地正式开工建设,基地一期计划于2027年投入运营。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者,公司积极推动可持续发展,蝉联全球权威机构认可。公司连续4年获得MSCI明晟"AA"评级和入选道琼斯可持续发展指数;2024年首次获得EcoVadis"金牌"认证和CDP水安全"A"评级,并且加入了联合国全球契约组织。公司出色的表现也受到了包括Sustainalytics(晨星)和富时罗素在内的全球评级机构的高度认可。 公司秉承保护客户知识产权的坚定承诺,恪守行业最高质量体系及合规标准。2024年,公司接受来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计总计802次,均100%符合质量审计要求且无严重发现项;公司通过总计58次全球客户的信息安全审计,且无重大网络安全和商业秘密信息泄露事件;公司24个主要运营基地获得了ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证,其中包括所有中国主要运营基地。 为确保所有迫切需要WuXi ATU细胞治疗服务的客户和患者得到不受中断的服务和及时救治,同时WuXi ATU美国和英国业务的相关科学家、技术人员和其他员工可继续为实现"让天下没有难做的药,难治的病"的使命持续工作,公司于2024年底签署WuXi ATU业务的美国和英国运营主体的股权出售协议。同时,为聚焦公司独特的CRDMO模式以更好服务于全球药物研发客户,增强公司在研究、开发和生产各服务环节的业务协同效应,以更好满足全球客户不断变化的需求,公司于2024年底签署美国医疗器械测试相关业务的股权出售协议。截至目前,上述两项交易已完成交割。上述相关业务已在公司2024年年报中被划分为终止经营业务,其在2024年合计贡献收入13.2亿元。 [1] 归母净利润按照中国企业会计准则进行编制("PRC下归母净利润")。由于IFRS对于长期股权投资的会计处理方式有所不同,IFRS下归母净利润为93.53亿元。 [2] 2023年和2024年,公司稀释加权平均普通股股份数分别为2,949,887,619股和2,893,886,763股。 2025 年展望 公司预计2025年持续经营业务收入重回双位数增长,同比增长10%-15%,公司整体收入达到415-430亿。公司将持续聚焦CRDMO核心业务,在新产能逐步投放的情况下,不断提高生产经营效率。预计2025年经调整non-IFRS归母净利率水平有望进一步提升。公司加速推进全球D&M产能建设,预计2025年资本开支达到70-80亿。随着业务增长及效率提升,预计2025年自由现金流达到40-50亿。 在不断建设产能和能力的同时,公司将持续回馈股东,在维持归母净利润30%的年度现金分红比例(~28.4亿)基础上,为感谢全体股东支持公司在挑战环境下做出的业务策略调整,拟额外一次性派发10亿特殊现金分红,并在2025年增加中期分红;同时拟在2025年适时回购10亿元A股。同时,公司将持续激励保留人才,和公司共同长期发展。公司拟推出2025年H股奖励信托计划,在公司收入完成420亿时,授予15亿港元H股,并在达到430亿及以上时,额外授予10亿港元H股。此计划的H股将由公司通过市场内交易以现行市场价格进行购买(不会稀释现有股东权益)。 管理层评论 药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示:"公司始终坚持‘做对的事,把事做好'的核心价值观,2024年全年收入同比增长5.2%(剔除去年新冠商业化项目),收入、利润和自由现金流均实现年初指引目标;同时,持续经营业务在手订单创历史新高,达到人民币493.1亿,同比增长47.0%。" "公司持续聚焦自身独特的CRDMO业务模式,高效极致服务全球客户、造福全球病患。通过CRDMO业务模式,公司能够迅速产生行业洞见,及时服务客户新分子需求,保证公司长期发展,从而持续回馈股东。展望2025年,公司将重回增长轨道,预计持续经营业务收入实现10-15%双位数增长,同时经调整non-IFRS归母净利率有望进一步提升。" "受益于全球客户长期以来的信任和支持,公司将持续在全球建能力、扩规模,提升经营效率,激励和保留人才,更好满足客户日益增长的创新需求,造福全球病患,早日实现‘让天下没有难做的药,难治的病'的伟大愿景。" 分业务板块经营情况 化学业务( WuXi Chemistry ): CRDMO 商业模式驱动业务持续增长, 2024 年收入同比增长 11.2% (剔除去年新冠商业化项目),其中 TIDES 业务收入同比增长 70.1% 化学业务第四季度收入同比增长13.0%,达到89.6亿元 ;2024年实现收入290.5亿元,剔除新冠商业化项目同比增长11.2%。得益于生产工艺持续优化和效率不断提升,2024年经调整non-IFRS毛利率持续提升至46.4%,同比提升1.2pts。 小分子药物发现("R",Research)业务为下游持续引流。2024年公司为客户成功合成并交付超过46万个新化合物,同比增长10%。公司贯彻"跟随客户"和"跟随分子"战略,与全球客户建立了值得信赖的合作关系,为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。2024年R到D转化分子366个。 小分子工艺研发和生产("D"和"M",Development and Manufacturing)业务依然强劲。 i. 2024年小分子D&M业务收入178.7亿元,剔除新冠商业化项目同比增长6.4%。 ii. 小分子CDMO管线持续扩张。2024年,公司累计新增1,187个分子。截至2024年底,小分子D&M管线总数达到3,377个,包括72个商业化项目, 80个临床III期项目,360个临床II期项目, 2,865个临床前和临床I期项目。其中,商业化和临床III期阶段在2024年合计增加25个项目。 iii. 2024年泰兴原料药生产基地投入运营,常州及泰兴产能在这一年中稳步提升,预计2025年底小分子原料药反应釜总体积将超4,000kL。 iv. 公司持续投入瑞士库威基地,在2024年期间口服制剂产能翻倍。公司持续推进美国米德尔顿基地建设,计划于2026年底投入运营。2024年5月,新加坡研发及生产基地正式开工建设,基地一期计划于2027年投入运营。 TIDES业务(寡核苷酸和多肽)保持高速增长。 i. 2024年TIDES业务收入达到58.0亿元,同比增长70.1%。截至2024年底,TIDES在手订单同比增长103.9%。 ii. TIDES D&M服务客户数同比提升15%,服务分子数量同比提升22%。 iii. 2024年底,多肽固相合成反应釜总体积增加至41,000L,预计2025年底将进一步提升至超100,000L。 测试业务( WuXi Testing ) [3] :药物安全性评价及 SMO 业务保持领先地位 2024年测试业务实现收入56.7亿元,经调整non-IFRS毛利率为33.3%。 2024年实验室分析及测试服务收入38.6亿元,受市场影响,价格因素随着订单转化逐渐反映到收入上,同比-8.0%,其中,药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位,收入同比-13.0%。 2024年,启东和成都设施通过国家药品监督管理局(NMPA)和国际经济合作与发展组织(OECD)GLP资质认证,苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)项目现场审计。 新分子业务持续发力,不断完善新型疫苗类能力,核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。 公司积极助力客户开展全球合作,近三年累计为约40%成功出海的中国客户提供服务。 2024年临床CRO及SMO业务收入18.1亿元,同比增长2.8%。其中,SMO业务同比增长15.4%,保持中国行业领先地位。 2024年,临床CRO业务助力客户获得29项临床试验批件和1项上市申请。 SMO业务保持稳健增长,2024年SMO赋能客户73个产品获批上市。近十年累计赋能255个新产品获批上市,在内分泌、皮肤、肺癌、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、医美、罕见瘤种等领域持续保持显著优势。 [3] 按照2024年年报披露,WuXi Testing仅包含持续经营的核心业务部分,同时回溯调整2023年数据 。 生物学业务( WuXi Biology ):早期筛选及体内药理相关业务驱动增长;生物学平台持续引流 公司进一步整合平台资源,2024年生物学业务持续保持环比增长,第四季度收入环比增长9.3%,同比增长9.2%。全年实现收入25.4亿元,同比基本持平。经调整non-IFRS毛利率为38.8%。 公司充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势,非肿瘤业务2024收入同比增长29.9%,其中代谢类、神经生物学等领域引领增长。 公司持续打造全面的综合筛选平台,相关收入同比增长18.7%。公司持续建设新分子种类相关生物学能力,2024年新分子种类相关业务收入占比超28%。 核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加,已累计为超过290家客户提供服务,自2021年以来已成功交付超过1,400个项目。 作为公司下游业务的重要"流量入口",在2024年为公司持续贡献超过20%的新客户。 本文件纯属简报性质,并非意图提供有关公司、其证券或阁下可能需要用以评估公司的任何相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的 药明 康德 2024 年年度业绩 和 2024 年年度报告 ,以及公司在上海证券交易所、香港联合交易所有限公司披露的文件和信息。请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。 本文所披露的归母净利润以中国企业会计准则(People's Republic of China Financial Reporting Standards,或"PRC")进行编制,币种为人民币。此外,本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")进行编制,币种为人民币。 公司2024年年度报告财务数据已经审计。 分业务板块经营数据 单位 : 百万人民币 板块 收入 同比变动 经调整 Non- IFRS 毛利 同比变动 经调整 Non-IFRS 毛利率 化学业务 (WuXi Chemistry) 29,052.41 (0.4) % 13,466.65 2.3 % 46.4 % 测试业务 (WuXi Testing) 5,670.74 (4.8) % 1,888.95 (19.1) % 33.3 % 生物学业务 (WuXi Biology) 2,543.93 (0.3) % 987.23 (8.8) % 38.8 % 其他业务 (Others)(注1) 650.71 (34.7) % 210.16 3.2 % 32.3 % 终止经营业务 (注2) 1,323.65 (20.4) % (226.68) (253.3) % (17.1) % 合计 39,241.43 (2.7) % 16,326.31 (3.6) % 41.6 % 注1:其他业务包括公司非核心业务及其他行政服务、销售原材料和废料收入。 注2:于2024年底,公司已签订协议出售WuXi ATU业务的美国和英国运营主体及美国医疗器械测试业务。依据国际财务报告准则规定,上 述业务被划分为终止经营业务。截至本报告日,公司已完成出售WuXi ATU业务的美国和英国运营主体及美国医疗器械测试业务的交割。 注3:数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。 综合收益表 [4] – 按照国际财务报告准则编制 人民币 百万元 2024 年度 2023 年度 收入 39,241.4 40,340.8 销售成本 (23,225.3) (23,968.3) 毛利 16,016.1 16,372.5 其他收入 1,146.1 962.5 其他收益及亏损 804.4 1,350.3 预期信用损失模式下的减值亏损,扣除拨回 (334.3) (240.9) 非金融资产减值亏损 (115.6) (67.4) 商誉减值亏损 (110.4) (49.6) 分类为持作出售之资产之减值亏损 (948.4) - 销售及营销开支 (745.4) (701.0) 行政开支 (3,009.5) (2,994.9) 研发开支 (1,238.5) (1,440.6) 经营溢利 11,464.5 13,190.7 应占联营公司之业绩 252.1 (35.1) 应占合营公司之业绩 (7.1) (32.5) 财务成本 (268.6) (193.6) 税前溢利 11,441.0 12,929.6 所得税开支 (1,972.1) (2,131.7) 本年溢利 9,469.0 10,797.9 本年溢利归属于 母公司持有者 9,352.6 10,690.2 非控制性权益 116.3 107.7 9,469.0 10,797.9 [4] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。 2024 年度 2023 年度 加权平均普通股股份数 ( 股 ) - 基本 2,885,200,544 2,934,188,474 - 摊薄 2,893,886,763 2,949,887,619 每股盈利 ( 以每股人民币元列示 ) - 基本 3.24 3.64 - 摊薄 3.22 3.61 综合财务状况表 [5] – 按照国际财务报告准则编制 人民币百万元 2024 年 12 月 31 日 2023 年 12 月 31 日 非流动资产 物业、厂房及设备 25,267.8 25,844.4 使用权资产 1,874.8 2,348.3 商誉 972.4 1,820.9 其他无形资产 601.0 906.7 于联营公司之权益 2,322.2 2,180.4 于合营公司之权益 3.4 35.2 递延税项资产 473.1 366.7 以公允价值计量且其变动计入损益 的金融资产 8,943.4 8,626.0 其他非流动资产 114.7 105.8 生物资产 1,063.0 1,012.5 非流动资产合计 41,635.7 43,246.9 流动资产 存货 3,532.1 2,886.1 合同成本 912.2 695.6 生物资产 955.5 1,154.6 应收关联方款项 89.3 86.7 应收账款及其他应收款 9,643.7 9,372.7 合同资产 988.8 1,234.4 应收所得税 87.2 17.5 以公允价值计量且其变动 计入损益的金融资产 1,234.0 11.0 衍生金融工具 - 414.0 其他流动资产 734.1 785.8 银行抵押存款 22.1 1.6 原到期日为三个月以上的定期存款 4,865.6 3,761.4 银行结余及现金 13,434.3 10,001.0 36,498.8 30,422.5 分类为持作出售之资产 2,191.3 - 流动资产合计 38,690.2 30,422.5 总资产 80,325.8 73,669.3 [5] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。 综合财务状况表 ( 续 ) [6] – 按照国际财务报告准则编制 人民币百万元 2024 年 12 月 31 日 2023 年 12 月 31 日 流动负债 应付账款及其他应付款 7,025.5 7,333.5 应付关联方款项 15.3 11.5 衍生金融工具 202.0 501.9 合同负债 2,251.0 1,955.4 银行借贷 1,278.6 3,721.6 租赁负债 224.2 240.5 应付所得税 870.8 991.9 可转换债券 3,493.1 - 15,360.6 14,756.3 分类为持作出售之资产之相关负债 865.5 - 流动负债合计 16,226.1 14,756.3 非流动负债 银行借贷 2,959.5 687.0 递延税项负债 522.4 530.1 递延收入 985.6 1,079.9 租赁负债 546.6 1,098.6 非流动负债合计 5,014.1 3,395.6 总负债 21,240.2 18,151.9 净资产 59,085.6 55,517.4 资本及储备 股本 2,888.0 2,968.8 储备 55,744.7 52,153.6 归属于母公司持有者之权益 58,632.7 55,122.5 非控制性权益 452.9 395.0 权益总额 59,085.6 55,517.4 [6] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。 经调整 non-IFRS 归属于上市公司股东的净利润 [7] 2024 年度 2023 年度 PRC 下归母净利润 9,450.3 9,606.7 准则差异[8] (97.7) 1,083.4 IFRS 下归母净利润 9,352.6 10,690.2 加: 股权激励费用 307.0 622.0 可转换债券发行成本 7.8 0.3 可转换债券衍生金融工具部分的公允价值收益 - (40.2) 汇率波动相关亏损 29.6 294.4 并购所得无形资产摊销 53.5 57.9 非金融资产减值及处置损失 134.1 129.1 出售与重组相关成本 1,165.0 - 股东现金捐赠用于人才激励和保留的费用 151.3 151.5 Non -IFRS 归母净利润 11,200.9 11,905.2 加: 已实现及未实现权益类资本性投资收益 (625.5) (1,083.0) 已实现及未实现应占合营公司之亏损 7.1 32.5 经调整 Non-IFRS 归母净利润 10,582.5 10,854.6 [7] 以下数据若出现各分项值之和与合计不符的情况,均为四舍五入原因造成。 [8] 由于IFRS对于长期股权投资相关的会计处理方式有所不同,产生准则差异(97.7)百万元。 关于药明康德 药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。2024年,药明康德连续第四年被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。目前,公司的赋能平台正承载着 来自全球30多个国家约6,000家合作伙伴的 研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让天下没有难做的药,难治的病"的愿景。更多信息,请访问公司网站:www.wuxiapptec.com 前瞻性陈述 本新闻稿可能包含若干前瞻性陈述,这些陈述可以通过使用"预期"、"计划"、"将"、"估计"、"预测"、"意图"或具有类似含义的词汇来识别。该等前瞻性陈述并非历史事实,乃基于本公司的信念、发展战略、商业计划以及管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理,但是基于未来事件固有的不确定性,前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响,其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够在时间表内达成扩展服务或产能的能力、达到产能规模扩展计划的能力、保障客户知识产权的能力、行业竞争、国际政策变动、紧急情况及不可抗力的影响。该等前瞻性声明并不构成管理层的任何利润预测,也不构成无锡药明康德新药开发股份有限公司("药明康德"或"公司")对投资者的承诺。 因此,阁下应注意,依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险和不确定性。 本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准,且仅基于当日的假设,除法律有所规定外,本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述或本新闻稿中的信息进行更新以反映未来事件或情况。 持续经营业务与终止经营业务 本公司已于2024年底签署WuXi ATU业务的美国和英国运营主体以及美国医疗器械测试相关业务的股权出售协议。依据国际财务报告准则规定,上述业务被划分为终止经营业务。公司其余业务将继续作为持续经营业务进行披露。 Non-IFRS 财务指标 为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表,本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(不包括股权激励费用、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、非金融资产减值、出售与重组相关成本等)、经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润(进一步剔除已实现及未实现权益类资本性投资损益、已实现及未实现应占合营公司损益)、经调整non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。 本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势,并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现,消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标,或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标,或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果,或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。
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大睿生物宣布RN0361获FDA批准启动2期临床试验:针对APOC3靶点,用于治疗高甘油三酯血症的创新性siRNA疗法
上海 2025年3月17日 /美通社/ -- RNA靶向治疗领域的全球核酸领军企业大睿生物(Rona Therapeutics Inc.)宣布,其针对APOC3的小干扰RNA(siRNA)候选药物RN0361已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,将启动2期临床试验。该药物拟用于治疗严重高甘油三酯血症(SHTG)、混合型血脂异常及家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。基于为期6个月的单剂量1期临床试验中良好的安全性及持久降低甘油三酯(TG)的效果,即将进行的随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心2期试验将在9个月的随访期内评估RN0361在高甘油三酯血症患者群体中的疗效、安全性和持续时间。 RN0361是一款潜在的靶向APOC3的同类最优小干扰核酸药物(siRNA),采用大睿生物专有的GalNAc-siRNA偶联和寡核苷酸化学平台GAIA,通过皮下注射实现强大和持久的肝细胞特异性递送和沉默。该疗法通过优化化学修饰实现持久基因沉默,显著抑制APOC3 mRNA表达并降低APOC3蛋白水平。 大睿生物创始人兼首席执行官史艺宾女士(Stella Shi )表示:"此次IND获批体现了我们为严重血脂异常患者开发变革性RNAi疗法的承诺。RN0361的1期数据验证了其作为同类最优小干扰核酸药物(siRNA)的潜力,兼具持久疗效和便捷给药优势。我们期待与全球研究者及供应商合作,加速该药物的开发进程。" 首席医学官兼转化医学执行副总裁Alex M. DePaoli博士表示 :"RN0361的2期研究将进一步验证其对高甘油三酯血症的代谢异常患者的疗效,为这一存在显著未满足需求的群体提供潜在治疗工具。单剂量首次人体研究中观察到的强效且持久的降脂效果,已为后续开发奠定坚实基础。"
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中电源动伙拍中联重科及善乐国际 计划引入香港首辆五轴重型电动吊臂车并提供电池充换服务
香港 2025年3月17日 /美通社/ -- 中电源动集团 (中电源动)与内地重型工程机械龙头企业中联重科股份有限公司 (中联重科)及善乐国际(香港)有限公司(善乐)今天(3月17日)签署合作备忘录,计划为香港引入首辆五轴重型电动吊臂车,并提供一站式电动重型货车电池租赁、充电、更换及维修服务,支持绿色运输,长远配合香港特区政府于2050年前实现碳中和的目标。 (后排左起)在中联重科股份有限公司副总裁郭学红先生、中电源动集团总裁吴永豪先生以及善乐国际(香港)有限公司董事总经理萧振耀先生见证下,(前排左起)中联重科股份有限公司海外营销公司总经理赵建阳先生、中电源动集团销售部门主管叶宛庭女士及善乐国际(香港)有限公司总经理彭家荣先生签署合作备忘录,探讨引入香港首辆五轴重型电动吊臂车,并提供电池充换服务,以促进香港电动车辆全面普及化。 运输的碳排放占了香港整体碳排放量大约两成,香港特区政府自2021年公布首份《香港电动车普及化路线图》后,香港电动车市场迅速发展,现有电动车数目已超过11万辆,包括私家车、的士、小巴及巴士,唯电动重型货车领域仍有巨大发展潜力,中电源动宣布与中联重科及善乐合作,计划为香港率先引入约80辆五轴重型电动吊臂车。三家企业更将利用自身在能源管理专业、工程机械,以及物流运输方面的优势,探讨在香港兴建可供电动重型货车充电及更换电池的车场,并提供一站式电池租赁及保养维修等服务,支持运输物流业界低碳转型,有关项目预计最快可于今年下半年投入服务。 计划引入香港的五轴重型电动吊臂车为38吨,主要用作运输、工程及建筑用途。电池充满电后可行驶约250公里,适合重型货车作长途运输之用。客户只需约一小时便可充电至七成满,客户亦可选择将没有电的电池直接更换已充满电的电池,更换时间只需15分钟,大幅提升电动重型货车的续航效率。 中联重科股份有限公司联席总裁罗凯先生(左三) 带领中电源动集团总裁吴永豪先生(中)与善乐国际(香港)有限公司董事总经理萧振耀先生(右三)及两家企业团队参观中联重科位于湖南长沙总部的重型电动吊臂车车场,并介绍内地电动重型货车及电池技术的最新发展。 中电源动集团总裁吴永豪先生表示:「中电源动致力推动电动车普及化,在香港及内地为电动私家车和商用车辆提供充电服务。是次合作将我们的充电业务拓展至电动重型货车,是推动香港电动运输和绿色建造的重要里程碑。我们很高兴与内地龙头企业中联重科和香港企业善乐合作,引入内地绿色运输的新质生产力,强强连手,助力香港绿色转型。」 中联重科股份有限公司联席总裁罗凯先生表示:「作为全球领先的工程机械制造商,中联重科将加大对新能源市场的投入与布局,打造工程机械现代化产业体系,并以此为基础打造绿色智慧工地新形态,支撑高质新生态施工工程,推动绿色智能建造革命,建设美丽中国!」 善乐国际(香港)有限公司董事总经理萧振耀先生表示:「早于2022年,善乐和中电源动展开交流,我们了解香港建筑行业在减碳方面有着巨大的发展潜力,双方遂携手合作,共同推动香港建筑业使用新能源建筑机械及重型车辆。通过这种合作方式,我们希望为香港的建筑行业迈向更绿色未来及可持续的发展作出贡献。」
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全球主要企业承诺支持核能三倍增长
在休斯敦 举行的CERAWeek 2025 期 间,多家大型企业首次联合发起了一项开创性的跨行业承诺,强调核能在提升能源安全、增强韧性以及提供持续清洁能源方面的关键作用。 该联盟包括Google 、Amazon 、Meta 和Dow , 与14 家全球主要 银行 和 金融机构 、 140 家核能行 业企业 以及 31 个国家 ,共同支持到2050 年将全球核能容量提升三倍的目 标。 休斯敦 2025年3月15日 /美通社/ -- 今日,一个由大型能源用户组成的跨行业联盟签署了一项承诺,支持到2050年将全球核能容量至少提升三倍的目标。 这是核能领域以外的主要企业首次联合公开支持核电广泛且协同的扩张,以满足全球日益增长的能源需求。 他们还呼吁其他能源用户支持将核能容量提升三倍的目标。 这一集体倡议由世界核协会推动,汇聚了全球多家企业,这些企业认识到核能的清洁、稳定和丰富能源对其未来增长的重要性,同时也有助于实现更高的能源韧性和安全性目标。 这些企业认可政府的支持,并主张为核能项目提供平等的融资机会。 CERAWeek的创始签署方包括:Amazon、Google、Meta、Dow、Occidental、Allseas 和OSGE。 预计未来几个月内,该承诺将获得更多支持,反映出海事、航空、石油及天然气等多元化行业对核能的兴趣日益增长。 该承诺认识到核能的潜力不仅限于传统电网电力,还能提供丰富且持续的能源,从而支持能源用户实现成功且具有成本竞争力的运营。 它进一步强调,核能不仅为提升电气化水平提供清洁能源,还能促进一系列经济活动和工业流程的发展,涵盖技术领域、与石油和天然气行业的协同效应,以及为工业流程提供热能。在这些方面,核能是最可靠且最具扩展潜力的清洁能源来源。 在CERAWeek期间,多家企业与政策制定者及更广泛的核能行业代表齐聚一堂,探讨核能如何融入其未来战略规划,因为核能为其不断扩大的运营提供了丰富且可靠的能源来源。 这一承诺体现了对创新、投资和合作的需求与支持,旨在实现行业和国家的全球目标。 支持 组织声明 Google 清 洁能源与脱碳技术负责人Lucia Tian 表示: " 我 们很荣幸能够签署这一承诺,支持到2050 年将核能容量提升三倍的目 标,因为核能将在构建可靠、安全和可持续的能源未来中发挥关键作用。 Google 将 继续与合作伙伴携手,加速先进核技术的商业化,这些技术能够提供全天候的清洁能源,以满足全球不断增长的电力需求。" Amazon Web Services 美洲能源与水 资源负责人Brandon Oyer 表示: " 加快核能 发展对于加强国家安全、满足未来能源需求以及应对气候变化尤为关键。 Amazon 支持世界核 协会的承诺,并为过去一年在核能项目和技术上投资超过10 亿美元感到自豪,这是我们到2040 年 实现净零碳排放的‘ 气候承 诺' 的一部分。" Meta 全球能源 负责人Urvi Parekh 表示: " 随着全球 经济的扩张,对可靠、清洁且有韧性的能源供应的需求至关重要。 核能凭借其提供持 续电力的能力,有助于满足这一日益增长的需求。 我 们很高兴加入这一多方合作倡议,通过‘ 核能三倍承 诺' 重申我 们对核能的支持。" Dow 能源与气候 业务副总裁Edward Stones 表示: " 能源是全球制造 业的生命线,因此投资并扩大清洁、可靠且具有成本竞争力的核能供应对工业进步不可或缺。 Dow 认为,核能尤其是前景广阔的先进小型模块化核技术,是安全、稳定和清洁能源的长期竞争力来源。" 世界核协会是全球核能行业的代表,并主导了此承诺倡议。 该协会总干事 Sama Bilbao y León 表示: " 今天,全球一些最具影响力的企 业宣布了前所未有的支持,承诺到2050 年将全球核能容量至少提升三倍, 这发出了一个明确的信号,即必须加速推进政策、金融和监管方面的变革,以促进核能的迅速扩张。 全球向核能 转型的趋势表明,这是我们提供丰富、稳定的清洁能源的唯一途径,这些能源将为技术、众多行业乃至整个经济的增长与创新提供动力。" Urenco是一家为现有及新设计的反应堆提供浓缩铀燃料的公司。 该公司首席商务官 Laurent Odeh 表示: " 如果没有核能提供的可靠、全天候基荷 电力,在促进全球经济发展的同时解决环境问题将变得更加困难。 大型能源用 户的支持为各国政府提供了另一信号,即应该支持新的核能项目,以便我们能够加快建设步伐,满足工业和公众的能源需求。" 编辑注意事项 该公告将于 周三晚 间 在世界核协会于Innovation Agora举办的活动上发布。 如果您正参加CERAWeek,可以点击此处参与活动。 凭借439座核反应堆,核能贡献了全球9%的电力。 除发电外,核反应堆还用于海水淡化、区域供热和工业供热,拥有750个反应堆年的运行经验。 根据国际能源署的数据,全球能源消耗预计将继续以每年约4%的速度增长。 关于全球核能容量三倍增 长 该目标最初于2023年9月在世界核能研讨会上提出,并与Emirates Nuclear Energy Corporation在迪拜COP28会议前达成合作。通过《三倍核能宣言》(Declaration to Triple Nuclear Energy),31个国家以及140多家核能行业企业已表示支持。 2024年9月,全球14家最大的金融机构也加入了支持行列。 如今,在一次涵盖整个能源领域的会议上,一个跨行业大型能源用户联盟也公开表示支持这一目标。 "大型能源用户承诺"由世界核协会及其在"净零核能"倡议中的战略合作伙伴牵头,包括CERAWeek联合主办方Urenco Group和Cameco Corporation。 如果您的公司未来的发展需要依赖清洁且稳定的能源,那么现在就是采取行动的最佳时机。 加入我们,共同倡导核能扩展,并签署 " 大型能源用 户承诺" 。 如需了解更多关于加入承诺的信息,请联系pippa.eames@world-nuclear.org。 关于世界核 协会 世界核协会是代表全球核能行业的国际组织。 其使命是通过提供权威信息、制定行业共同立场、参与能源辩论以及为核能业务扩展铺平道路,促进国际关键影响者对核能的更广泛理解。 如需了解更多信息,请访问world-nuclear.org 媒体联系人:Henry Preston,press@world-nuclear.org
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爱科诺生物医药完成近亿元B+轮融资,加速多个针对炎症及自身免疫性疾病候选药物的研发进程
本轮融资由深创投领投,晨兴创投,领军创投,和合肥创新投跟投。 本轮融资将用于加速开发多个候选一类创新药,用以治疗多种炎症和自身免疫性疾病,包括炎症性肠病,银屑病,非感染性葡萄膜炎,急性移植物抗宿主病等。 纽约和苏州 2025年3月14日 /美通社/ -- 爱科诺生物医药有限公司(简称“爱科诺 ”,“Accropeutics”),一家专注于“调节性细胞死亡”的分子及相关发病机制的临床阶段生物科技公司,今日宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由深创投领投,晨兴创投(Morningside Ventures),领军创投, 和合肥创新投跟投。所筹资金将用于加速针对炎症性肠病, 银屑病, 非感染性葡萄膜炎, 及急性移植物抗宿主病等炎症与自身免疫疾病的临床阶段的药物开发, 致力于为 患者提供创新,安全,有效的治疗选择。 爱科诺研发管线中的临床阶段资产包括: AC-101(选择性RIPK2抑制剂),源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。 公司临床 前研究表明,AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。AC-101已在澳大利亚和中国完成I期临床试验,具有良好的安全性和PK/PD数据。目前正在中国溃疡性结肠炎(UC)患者中进行Ib期临床研究。AC-101于2024年12月获FDA批准开展针对溃疡性结肠炎的II期临床试验。 AC-201(选择性TYK2/JAK1抑制剂),具有治疗炎症和自身免疫性疾病的巨大潜力,已在澳大利亚和中国完成了I期临床试验,目前正在进行的针对中重度斑块状银屑病的II期临床试验已接近尾声。 AC-003(选择性RIPK1抑制剂),已在中美完成I期试验,目前正在开展针对急性移植物抗宿主病患者的Ib期临床试验。 爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士 表示:"爱科诺团队秉持以患者为中心,以科学为驱动的药物创新理念,专注于炎症与自身免疫性疾病领域未满足的病患需求。经过多年努力,多个化合物均处于关键临床试验阶段。感谢长期支持我们的新老投资人!特别感谢深创投领投本轮融资,晨兴创投持续跟投,感谢新的合作伙伴—领军创投、合肥创新投的信任和支持!我们将继续致力于我们服务患者的使命,早日将候选药物推向市场!" 深创投集团健康产业投资部总经理周伊博士 表示:"自身免疫性疾病是仅次于癌症的第二大疾病领域,有着巨大的临床需求和市场潜力。爱科诺生物医药对调节性细胞死亡致病机制的深刻理解,对转化医学和新药研发的专注投入,及对项目推进的超高执行力,持续获得了众多投资人的青睐。深创投自2021年底投资爱科诺以来,再次加码并在本轮领投,未来将继续支持爱科诺在自身免疫性疾病领域的自主创新,造福全球病患。"
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铁姆肯公司第14次荣登道德村协会"全球最具商业道德企业"榜单
彰显铁姆肯公司在商业道德、合规管理与公司治理方面的持续承诺 上海 2025年3月14日 /美通社/ -- 全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者铁姆肯公司(纽约证交所股票代码:TKR;www.timken.com) 荣登 道德村协会(Ethisphere)2025年"全球最具商业道德企业"榜单, 该协会是推动商业道德标准制定与提升的领先机构。 铁姆肯公司总裁兼首席执行官Tarak B. Mehta表示:"在铁姆肯公司,我们始终坚持以正确的方式开展业务。我们致力于践行商业道德、保持透明运营,并营造诚信文化。在此向我们恪守这一承诺的员工致以祝贺!也向所有获此殊荣的企业表示由衷祝贺!" 今年,道德村协会表彰了来自19个国家、44个行业的136家企业。铁姆肯公司是全球仅有的10家连续14次及以上入选该榜单的企业之一,同时也是工业制造行业仅有的12家入选企业之一。 道德村协会年度评选基于其独立开发的评估体系。企业需提供超过240项具体证明,涵盖道德与合规管理、公司治理、道德文化建设、环境与社会责任影响以及推动价值链可持续发展的相关实践。 道德村协会首席战略官兼执行主席Erica Salmon Byrne表示:"祝贺铁姆肯公司第14次获评全球最具商业道德企业。这项荣誉充分体现了铁姆肯公司对商业诚信的坚定承诺。铁姆肯公司的道德经营理念不仅对企业长期发展至关重要,同时也深受员工和利益相关方的认可,他们更倾向于与重视商业道德的企业携手共进。" 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者,为各行业设计新一代产品组合,并不断扩展产品线。125年来,铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新,创造以客户为中心的解决方案,持续提升可靠性和效率。2024年,铁姆肯公司实现销售额达 46 亿美元,在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海,为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区,公司共有超过3100 名员工,并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构,同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展,致力于为社会创造更多价值。 欲了解更多公司信息,请关注: 铁姆肯公司中国官网:www.timken.com.cn 官方微信:"铁姆肯公司Timken"
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中国首个IGF-1R单抗:信达生物信必敏?获批,填补甲状腺眼病治疗空白
美国旧金山和中国苏州 2025年3月14日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布信必敏 ® (替妥尤单抗N01注射液,重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)。 信必敏 ® 是中国首个、全球第二款获批的 IGF-1R抗体药物,也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药,将 重塑 甲状腺眼病的 治疗标准 。 甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病,位居成人眼眶疾病发病率首位,在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人(女性)和2.9/100,000人(男性),患病率为0.1-0.3% [1-2] 。令人担忧的是,近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现,严重的可导致失明,对患者视力和生活质量造成严重影响。 目前,我国中重度活动性甲状腺眼病的传统一线治疗方案为糖皮质激素静脉冲击治疗,突眼改善不理想,且存在激素相关的全身副作用等问题;二线治疗包括再次激素冲击或联合眼眶放疗或其他免疫调节剂,治疗效果难如人意。近期国内外多项临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂列入甲状腺眼病推荐治疗方案中的二线推荐 [3-5] ,尤其对于合并显著突眼或复视的甲状腺眼病,靶向IGF-1R的生物制剂可作为首选 [5] 。 然而,直到信必敏 ® 获批之前,全球仅有一款IGF-1R抗体药物获批且未在国内上市。海外IGF-1R价格高昂,患者一个疗程治疗费用约300万人民币。 信必敏 ® 作为中国首个获批的IGF-1R抗体,疗效优异,安全性良好,为甲状腺眼病患者带来了全新可及的治疗选择,具有重要的临床及社会价值。 同时,相较海外IGF-1R抗体药物采用的冻干粉针剂,信必敏 ® 采用经剂型改良的注射液水针,稳定性良好,成本、工艺简便性和依从性方面也具有优势。 本次获批基于一项在甲状腺眼病患者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)的研究结果。该研究于2024年顺利达成主要研究终点[链接],研究显示:采用信必敏 ® 治疗24周时,患者突眼回退≥2mm的应答率高达85.8%,炎症和生活质量也显著改善。研究治疗期间,信必敏 ® 整体安全性良好。RESTORE-1研究结果在包括世界眼科学大会(WOC)、中华医学会内分泌学学术会议(CSE)、全国眼科学术大会(CCOS)等多个重磅学术大会亮相,行业专家学者高度关注与期待这一突破性疗法的上市。 中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科范先群教授 表示:"甲状腺眼病是成年人最常见的眼眶病,眼球突出是其最重要的临床表现。甲状腺眼病病程迁延,严重影响患者的视功能和外观,并可给患者带来沉重的心理负担。当前国内甲状腺眼病药物治疗以糖皮质激素首选,其治疗对缓解眼球突出的疗效有限,且不良反应明显。靶向IGF-1R的生物制剂可以显著改善甲状腺眼病患者的眼球突出症状,提高生活质量,势必在甲状腺眼病治疗中扮演重要角色。作为RESTORE-1临床研究的首要研究者,非常高兴的看到相关临床研究成果最终获得国家监管机构的认可;作为一名眼科医生,我更高兴看到中国首个甲状腺眼病新药获批上市。相信替妥尤单抗N01将为国内甲状腺眼病患者带来接轨国际的治疗方案,也期待替妥尤单抗N01为全球患者带来更多的治疗选择。" 信达生物制药集团临床开发高级副总裁钱镭博士 表示:"作为中国首个IGF-1R抗体药物和中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药,信必敏 ® 的临床研发历程汇聚了国内眼科与内分泌领域权威专家的集体智慧,其成功上市不仅充分印证了信达生物在代谢及眼科治疗领域的创新研发实力,更体现了国家药品监管部门对本品临床价值与安全性的高度认可。此次获批是信达生物在重大疾病治疗领域取得的又一里程碑突破,将为国内患者提供具有国际水准的精准治疗方案,切实解决这一长期未被满足的临床需求。面向未来,信达生物将持续深耕肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科四大治疗领域,践行 ' 开发出老百姓用得起的高质量生物药 ' 的企业使命,不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求,服务更多病患。" 关于甲状腺眼病( TED) 甲状腺眼病是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,是成人中最常见的眼眶相关疾病。甲状腺眼病可见于大约25~50%的毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)患者,也可见于其他甲状腺疾病,甚至甲状腺功能正常者 [6] 。 甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人(女性)和2.9/100,000人(男性),患病率为0.1-0.3% [1-2] 。按照疾病严重程度,可分为轻度、中重度和极重度。虽然甲状腺眼病常发生于女性,但重度病例更常发生于男性。目前,甲状腺眼病的发病机制尚不完全清楚,但多项研究表明,成纤维细胞增殖和脂肪化是甲状腺眼病的主要致病机制,最终导致眼球突出 [ 7] 。 甲状腺眼病的自然病程分为活动期和非活动期 [8] 。最常见的症状是眼干、眼部异物感、畏光、流泪、视物重影和眼后压迫感,而典型的体征包括上眼睑退缩、眼球突出、眶周软组织充血和水肿、眼球运动障碍等。甲状腺眼病通常为轻度到中重度,约3~5%的甲状腺眼病患者会发展至极重度,表现为威胁视力的角膜溃疡或压迫性视神经病变等 [9] 。除了可能影响外观和视功能,甲状腺眼病对患者的社交功能和生活质量产生极其严重的影响。 目前,我国中重度活动性甲状腺眼病的传统一线治疗方案为糖皮质激素静脉冲击治疗,突眼改善不理想,且存在激素相关的全身副作用等问题;二线治疗包括再次激素冲击或联合眼眶放疗或其他免疫调节剂,治疗效果难如人意。近期国内外多项临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂列入甲状腺眼病推荐治疗方案中的二线推荐 [ 3-5] ,尤其对于合并显著突眼或复视的甲状腺眼病,靶向IGF-1R的生物制剂可作为首选 [ 5] 。 关于信必敏 ® 信必敏 ® 是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗甲状腺眼病。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢及免疫调节中发挥作用,并在甲状腺眼病患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达 [ 10] 。信必敏 ® 可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制OFs活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖合成,减轻炎症反应;抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞,进而减轻甲状腺眼病患者的疾病活动度,改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。 2025年3月,信必敏 ® 获中国国家药品监督管理局批准用于治疗甲状腺眼病。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ),雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® )和替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® )。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有16个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明: 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 1. Bartley G. The epidemiological characteristics and clinical course of ophthalmology associated with autoimmune thyroid disease in Olmsted Country, Minnesota. Trans Am Ophthalmol Soc 1994;92:477-588. 2. Hiromatsu Y, Eguchi H, Tani J, Kasaoka M, Teshima Y. Graves' ophthalmopathy: epidemiology and natural history. Intern Med. 2014;53(5):353-60. 3. Bartalena L, Kahaly GJ, Baldeschi L, et al. The 2021 European Group on Graves' orbitopathy (EUGOGO) clinical practice guidelines for the medical management of Graves' orbitopathy. Eur J Endocrinol. 2021;185(4):G43-G67. 4. 中华医学会眼科学分会眼整形眼眶病学组, 中华医学会内分泌学分会甲状腺学组. 中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南 (2022年).中华眼科杂志. 2022;58(9). 5. Burch HB, et al. Management of thyroid eye disease: a Consensus Statement by the American Thyroid Association and the European Thyroid Association. Eur Thyroid J. 2022;11(6):e220189. 6. Li Z, Cestari D M, Fortin E. Thyroid eye disease: what is new to know? Curr Opin Ophthalmol. 2018;29(6):528-534. 7. Ali F, Chorsiya A, Anjum V, Ali A. Teprotumumab (TEPEZZA): from the discovery and development of medicines to USFDA approval for active thyroid eye disease (TED) treatment. Int Ophthalmol. 2021;41(4):1549-1561. 8. Dolman P J. Evaluating Graves' orbitopathy. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab.2012;26(3):229-248. 9. Bahn R S. Graves' ophthalmopathy. N Engl J Med. 2010;362(8):726-738. 10. Douglas RS, Naik V, Hwang CJ, et al. B cells from patients with Graves' disease aberrantly express the IGF-1 receptor: implications for disease pathogenesis. J Immunol 2008;181:5768-5774.
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38年研发突破!罗氏获批中国首个PIK3CA突变的靶向创新药伊赫莱?,为乳腺癌患者带来新希望
上海 2025年3月14日 /美通社/ -- 2025年3月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了伊赫莱 ® (通用名:伊那利塞片)联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊赫莱 ® 作为中国首个且目前唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂,凭借其独特的双重作用机制,填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者精准治疗空白,为 PIK3CA 突变的HR+/HER2-乳腺癌患者带来精准、高效、安全的治疗选择,助力患者实现更长生存。 "多米诺靶点" PIK3CA 突变严重影响乳腺癌患者生存,PI3Kα相关靶向药物研发艰难 乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例,2020年中国的新发病例约42万,HR+乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的70%,患者基数十分庞大。 PIK3CA 突变是乳腺癌的重要驱动基因之一,在乳腺癌中占30%-40% [1] ,中国乳腺癌患者 PIK3CA 突变比例更高。 PIK3CA 突变是内分泌耐药的主要机制之一,导致 PIK3CA 突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后不良,尤其内分泌治疗耐药的患者生存期显著缩短。PI3K是PI3K-AKT-mTOR通路的"源头",如同多米诺骨牌的第一张牌,靶向PI3K通路可以从源头抑制PI3K相关信号通路活化,从而逆转治疗耐药。然而,由于PI3K同时具有重要的生理功能,唯有通过超特异性选择和高亲和力靶向才能实现治疗疗效与不良反应的平衡,对药物研发技术要求更高,38年来数个候选药物因毒性过高而折戟。伊那利塞是首个通过高特异性选择和高效降解p110α亚基,实现对肿瘤信号通路的完全阻断。其联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物,同时抑制PI3K,CDK4/6和雌激素受体通路,通过协同作用加深应答并阻断耐药途径,联合作用机制为 PIK3CA 突变患者打开了一扇"生命之门"。 超双倍 PFS获益,伊那利塞开辟乳腺癌精准靶向新格局 本次伊那利塞获批基于INAVO120研究,这是一项全球、多中心、双盲、随机对照的III期临床研究,旨在评估伊那利塞+哌柏西利+氟维司群在 PIK3CA 突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中一线治疗的疗效和安全性。复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授作为INAVO120研究中国主要研究者指出:临床中伴有 PIK3CA 突变的乳腺癌患者在现有方案治疗中往往会迅速发生耐药,因此临床医生和患者对于更为有效、更加精准的新型治疗药物充满期待。在INAVO120研究中,新型PI3Kα抑制剂伊那利塞联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物展现了优异的临床效果,伊那利塞显著延长患者的中位PFS(15.0 vs.7.3个月,HR=0.43, P <0.0001),降低了57%的疾病进展或死亡风险,为伴有 PIK3CA 突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来更精准的治疗方案,同时克服了靶点毒性障碍,保障了患者治疗的安全性。 "从HER2到 PIK3CA ",高质量创新研发持续引领乳腺癌精准诊疗不断突破 20多年来,创新靶向药物赫赛汀 ® 、帕捷特 ® 突破HER2阳性乳腺癌患者生存瓶颈,在HER2阳性乳腺癌中实现肿瘤的慢病化管理。如今,伊赫莱 ® 在分子诊断技术的进步中开启乳腺癌精准诊疗新篇章,从"HER2"到" PIK3CA "标志着乳腺癌诊疗从靶向治疗迈向更精准分子靶向治疗,越来越多的乳腺癌患者将在分子诊断技术和创新药物建立的新诊疗模式中,实现精准的个体化治疗。 精准治疗,检测先行,罗氏将继续携手乳腺癌诊疗生态的各方伙伴,持续优化精准诊疗路径,为每一位 PIK3CA 突变患者提供精准诊疗解决方案,持续践行对中国乳腺癌患者的长期承诺。 此次伊赫莱 ® 在中国获得全球首个突破性疗法认证,并被授予优先审评资格,成为HR+乳腺癌治疗领域唯一一款获得中美双重突破性疗法认证的产品。罗氏全球药品开发中国中心负责人、全球副总裁厉文泓表示:"伊赫莱 ® 在中国仅用9个月的时间获批,充分彰显了中国速度,是全球创新药品加速惠及中国患者的又一例证。我们对国家药品监管机构、中国乳腺癌领域专家以及所有合作伙伴的鼎力支持和不懈努力深表感谢。作为罗氏战略投资的关键疾病领域之一,伊赫莱 ® 的加速获批进一步坚定了我们以科学为本,不断追求创新的决心。未来,我们将持续推进乳腺癌领域的前沿科技探索和开发,惠及更多中国及全球乳腺癌患者及其家庭。" 罗氏制药中国总裁边欣表示:"非常高兴看到伊赫莱 ® 在中国成功加速获批。20多年来罗氏深耕乳腺癌治疗领域,为广大HER2+乳腺癌患者带来治愈希望。伊赫莱 ® 的获批,将为中国乳腺癌精准靶向治疗翻开全新篇章,这不仅是医学边界的拓展,更是无数家庭命运轨迹的改变。面向未来,罗氏将秉承‘先患者之需而行'的理念,与多方携手持续深耕乳腺癌治疗领域,以更多创新药物为患者带来更好的治疗选择,践行对健康中国2030宏伟蓝图的长期承诺。" [1] 赵佳宁, 刘月平. 乳腺癌 PIK3CA 突变的临床意义及其检测研究进展. 临床与实验病理学杂志, 2024, 40(09): 973-978.
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IEC新增滤波器材料透过率标准,三安方案推动全球产业链工艺革新
厦门 2025年3月12日 /美通社/ -- 国际 电工委员会(IEC)正式发布了《声表面波器件用单晶晶片规范与测量方法》(IEC 62276:2025),首次明确了压电材料的光学性能标准。三安滤波器晶体团队以在材料端的研发经验,在关于透过率(晶片黑化程度)的相关技术要求和相应测量方法中做出重要贡献。 随着5G通信和物联网终端向高频化、微型化加速发展,声表面波(SAW)滤波器作为射频前端的核心组件,承担着信号选频的关键功能。据Yole Développement预测,到2026年,全球声表面波滤波器市场规模将达55亿美元。智能终端对滤波器数量和性能的需求激增,推动材料技术向更高一致性、更优光学性能演进。 2025年3月7日,国际电工委员会(IEC)正式发布《声表面波器件用单晶晶片规范与测量方法》(IEC 62276:2025),首次将压电材料的光学性能(透过率/黑化程度)纳入国际标准。该标准由中国企业主导修订,标志着我国在高端压电材料领域实现从技术跟随到规则制定的跨越。 泉州三安集成(原晶安光电团队)依托三安光电二十余年的化合物半导体研发制造经验,持续投入LN/LT压电材料制备工艺的研发,逐步掌握成熟的晶片黑化工艺。团队自2016年深度参与该项目的标准论证,在透过率的相关技术要求和相应测量方法与项目其他成员协作,讨论及验证试验,提出了多项技术性修改内容,纳入了新标准中主要的修订内容之一。 三安拥有国内少有的滤波器垂直整合产业链,构建射频前端芯片整合解决方案制造平台,持续加强工艺和材料的研发投入,积极投身行业标准的制定和提升,促进行业协同发展和产品质量标准提升,为全球头部射频设计公司提供可靠的芯片制造服务。
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福伊特集团设定科学气候目标
到2031/32财年减少全球温室气体排放 科学碳目标倡议(SBTi)确认福伊特的科学减排目标 聚焦节能和扩大自产可再生能源 德国海德海姆 2025年3月11日 /美通社/ -- 福伊特集团设定了科学合理的气候目标,以进一步推动可持续发展。福伊特承诺,到2031/32财年,相较于2021/22财年基准,工厂的温室气体排放量(范围1和范围2,即直接排放和间接排放)将减少50.4%。同时,福伊特还致力于减少产品使用过程中产生的温室气体排放(范围3),目标是降低 30%。 2024年1月,福伊特集团加入了全球领先的气候目标制定组织——科学碳目标倡议(SBTi),以更有力地推动气候保护战略。2025年2月,SBTi正式确认福伊特的气候目标基于科学,并符合《巴黎协定》设定的目标。至此,福伊特成为全球7000多家制定经科学减排目标的企业之一,并在SBTi官方网站上列入名单。 福伊特制定了具体措施,以减少工厂的温室气体排放。在中期内,福伊特将重点聚焦于节能和提升能源效率,以逐步降低范围1和范围2的排放。福伊特计划到2026/27财年,在2021/22财年的基准上,将总体能耗降低12.5%。同时,福伊特还计划将自产可再生能源提高至每年16吉瓦时。目前,福伊特正在德国海德海姆建设光伏发电项目。该项目预计于2025年4月底投入运营,年发电量约1.4吉瓦时,将为清洁高效的能源供应作出积极贡献。 福伊特集团代理首席执行官Andreas Endters先生表示,"我们的气候目标不仅彰显了我们对环境责任的坚定承诺,同时还能有效降低成本、激发创新活力,为客户创造更大价值。此外,这一举措将进一步巩固我们的竞争优势,确保集团的持续稳健发展。" 福伊特集团企业可持续发展副总裁Matthias Steybe先生表示,"SBTi对我们气候目标的认可,为我们提供了坚实的科学基础,使我们能够以可衡量且高效的方式积极助力气候保护。"
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药明生物入选标普全球《可持续发展年鉴2025》
- 公司位列标普全球企业可持续发展评估(CSA)前1% - 公司连续三年入选标普全球《可持续发展年鉴》 - 引领绿色生物药发展,技术创新赋能健康未来 上海 2025年3月11日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,凭借2024年在可持续发展领域的卓越表现,公司入选标普全球(S&P Global)《可持续发展年鉴2025》(以下简称"年鉴"),并在标普全球企业可持续发展评估(CSA)中位列行业前茅,跻身全球前1%。这是药明生物连续第三年获此殊荣。 该《年鉴》基于标普全球CSA,评选出各行业在可持续发展方面表现优异的企业。在2024年CSA评估的7690家企业中,仅有来自62个行业的780家企业脱颖而出,成功入选该《年鉴》。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示: "我们非常荣幸能够再次入选《年鉴》,这不仅是对我们在可持续发展领域卓越表现的认可,更是对我们坚定践行可持续发展承诺的充分肯定。作为绿色生物药解决方案领域的全球领导者,我们始终追求ESG卓越表现,并赋能全球合作伙伴,助力其迈向ESG发展新高度。未来,我们将继续携手各方,共同推动整个价值链的可持续发展。" 近年来,药明生物凭借在可持续发展领域的持续努力和显著成就,入选2023年和2024年道琼斯可持续发展指数(DJSI)。此外,作为联合国全球契约组织(UNGC)和制药供应链倡议组织(PSCI)成员,药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。公司连续两年获得明晟(MSCI)最高AAA ESG评级和EcoVadis"铂金"评级;凭借领先的绿色生物药解决方案(Green CRDMO),公司成功入选UNGC "‘二十年二十佳'企业可持续发展案例"报告;连续五年获评晨星Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级";跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-;入选富时社会责任指数系列;入选恒生ESG 50指数,充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达817个,其中包括21个商业化生产项目(不包括新冠项目)。 药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com
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百时美施贵宝公布颂狄多?(氘可来昔替尼)POETYK PsA-2 III期试验最新数据证实其在治疗成人银屑病关节炎中优于安慰剂
治疗第 16 周时,颂狄多治疗组患者的 ACR和 PASI应答率显著高于安慰剂组,且患者报告生活质量有更明显改善 与安慰剂和阿普米司特相比,颂狄多耐受性良好,安全性特征与既往临床表现一致 上海 2025年3月10日 /美通社/ -- 近日,百时美施贵宝公布了POETYK PsA-2(IM011-055)这一关键III期试验的积极结果。该试验旨在评估颂狄多 ® (氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。POETYK PsA-2 试验达到了主要终点,即治疗16周后, 颂狄多 治疗组患者的ACR20(疾病体征和症状至少改善20%)应答比例显著高于安慰剂组(分别为:54.2% vs. 39.4%;p=0.0002)。16周治疗期间, 颂狄多 的整体安全性特征与此前在银屑病关节炎II期临床试验及中重度斑块状银屑病III期临床试验中的表现一致。 这些最新数据将于2025年3月7日至11日在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国皮肤科学会(AAD)年会上以最新突破性摘要(#66894)形式公布,这也是POETYK III期临床试验在银屑病关节炎(PsA)领域的首次发声。 "由于银屑病关节炎的复杂性、多面性和异质性特征,临床上对于安全、有效的口服治疗药物仍存在着巨大的需求。"瑞典医学中心/普罗维登斯圣约瑟夫医疗中心风湿病学研究主任、华盛顿大学医学院临床教授、医学博士Philip Mease表示,"这些研究结果特别令人振奋,它证实了 颂狄多 在改善关节及皮肤症状、以及提升患者报告生活质量方面的潜力。基于这些数据以及其良好的耐受性和安全性特征, 颂狄多 有望成为银屑病关节炎患者重要的治疗新选择。" 此外, 颂狄多 治疗在第16周还达到了有关银屑病关节炎疾病活动度的多个关键次要终点,在临床体征和症状、关节外表现以及患者报告结局方面均表现出改善。在接受 颂狄多 治疗的患者中,达到PASI 75(银屑病面积和严重程度指数改善至少75%)应答的比例显著高于安慰剂组。此外,与安慰剂组相比, 颂狄多 治疗组患者报告的健康评估问卷残疾指数 (HAQ – DI)较基线值的改善也更为显著(分别为:?0.32 vs. ?0.21;p=0.0013)。 在POETYK PsA-2试验中,未发现新的安全性信号。在安慰剂组、 颂狄多 组和阿普米司特组中,分别有54.7%、62.8%和73.3%的患者报告了不良事件(AE),严重不良事件(SAE)的发生率分别为1.0%、1.9%和3.8%。安慰剂组、 颂狄多 组和阿普米司特组中分别有1.3%、2.2%和10.5%的患者因不良事件导致停药。阿普米司特作为安全性参考组被纳入 PsA-2 试验,未计划对其疗效进行正式统计学比较。 "这些令人振奋的新数据表明, 颂狄多 作为全球首款口服TYK2抑制剂,有望解决银屑病关节炎患者巨大的未满需求。"百时美施贵宝免疫学早期与晚期开发副总裁兼高级全球项目负责人、医学博士Edgar Charles表示,"此外,这些研究结果的公布,不仅让我们对 颂狄多 在风湿性疾病治疗领域的能力更有信心,也彰显着我们始终如一的承诺,那就是为免疫介导疾病患者开发创新药物。" 百时美施贵宝将与主要研究者合作,在今年即将举行的医学大会上公布POETYK PsA III期项目的更多数据,并期待就这些结果与卫生监管部门展开讨论。 颂狄多 已在全球多个国家和地区获批,用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。 百时美施贵宝由衷感谢所有参与 POETYK PsA-2临床试验的患者和研究人员。 本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 注 : 颂狄多银屑病关节炎适应症尚未获批
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