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SirPAD:主要研究结果证实西罗莫司涂层球囊在外周动脉疾病(PAD)治疗中的安全性与有效性
佛罗里达州坦帕 2026年4月2日 /美通社/ -- 血管介入治疗领域的创新药物输送技术全球领先企业 Concept Medical Inc. (CMI)欣然宣布,其在ACC 2026科学会议上正式发布全球规模最大的西罗莫司涂层球囊治疗外周动脉疾病(SirPAD)随机对照试验结果。 SirPAD试验的主要结果由University Hospital Zurich的 Stefano Barco教授 作为“最新突破性临床研究(Late Breaking Clinical Presentation)”进行报告,代表SirPAD指导委员会成员及研究者。 SirPAD试验的主要结果已同步发表于 《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine) 。 这项学术性、全人群入组的SirPAD试验共纳入1,252例股腘动脉或膝下外周动脉疾病患者,随机分配接受西罗莫司涂层球囊MagicTouch PTA或普通未涂层球囊血管成形术。 主要终点为主要不良肢体事件(MALE),包括目标肢体重大非计划性截肢或因严重缺血导致的靶病变血运重建。结果显示,在西罗莫司涂层球囊组中,一年内发生率为8.8%,而普通球囊组为15%,其风险差的中位无偏估计值为-4.9%。 该结果显示,MagicTouch PTA(Concept Medical Inc.)相较于普通未涂层球囊,在统计学上同时达到非劣效性与优效性。 此外,研究者进一步发现,任何非计划性目标肢体截肢或任何目标肢体血运重建这一复合关键次要终点亦显著降低,且具有统计学意义。 “我们对SirPAD的主要终点结果感到振奋。 这是该领域极少数成功纳入全人群患者的试验之一,即连续入组患者,且不对目标病变特征或外周动脉疾病分期设置额外入排标准限制。 这使得近50%的入组患者为急性或慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者,从而提供了充足的事件数与统计学效能,使研究能够在一年时点验证硬终点的优效性。”该突破性试验的联合主席、首席研究员—— 医学教授 Nils Kucher 与 医学教授 Stefano Barco 在报告后表示。 SirPAD是一项具有变革意义的研究,其数据标志着血管介入治疗领域的重要转折点,同时MagicTouch PTA西罗莫司涂层球囊有望成为未来的重要治疗选择。 MagicTouch西罗莫司涂层球囊是目前临床研究最为充分的药物涂层球囊之一,在冠状动脉及外周动脉领域均积累了最高等级的临床证据。 近期在股腘动脉外周动脉疾病中开展的SIRONA随机对照试验(以紫杉醇药物涂层球囊为对照)同样证实了MagicTouch PTA的非劣效性。 随着SirPAD试验主要分析结果的正式发表,已有证据表明西罗莫司药物涂层球囊可改善全人群患者的临床结局,并可能对未来临床指南产生影响,从而进一步拓展临床医生的治疗选择。 “SirPAD是外周动脉疾病学界以及西罗莫司涂层球囊疗法持续发展中的一项重要里程碑。 MagicTouch PTA在一项由研究者主导的大规模随机试验中接受评估,并获得同行评审期刊发表支持,这进一步强化了我们的信念:真正有意义的创新必须通过严谨科学验证。 我们衷心感谢所有研究者、研究团队及患者,正是他们共同促成了这一里程碑式研究。”Concept Medical创始人兼董事总经理、MagicTouch发明人Manish Doshi博士表示。 来源:SirPAD试验数据,由医学教授Stefano Barco于2026年3月30日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第75届科学会议上以最新突破性临床试验形式报告,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 注意:根据法律,这些器械仅限通过医生或遵医嘱销售。 每件器械随附的产品标签中均载有适应症、禁忌症、警告和使用说明。 仅适用于已向相应卫生监管部门注册产品的国家/地区。 MagicTouch PTA为研究性器械,已获美国食品药品监督管理局(USFDA)批准仅用于临床试验。
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隆基发布"全栈隆基"光储融合战略,终结光储"拼凑时代"
北京 2026年4月1日 /美通社/ -- 在全球零碳转型的关键节点,光伏正从"补充能源"加速迈向"主力电源"。但在光储市场,一个长期存在的痛点始终未解:光伏和储能来自不同厂商,系统损耗叠加、联调低效、责任模糊,客户在为系统的"割裂"买单。 隆基正式发布“全栈隆基 LONGi ONE”光储融合战略 今日,隆基正式发布"全栈隆基 LONGi ONE"光储融合战略,通过全栈自研的原生融合技术,打造全球效率与安全标杆的"阳光发电机",彻底打破光储系统的孤岛效应,为全球客户提供统一、高效、安全的绿电解决方案与资产保障。 一、LONGi ONE产品矩阵:覆盖全场景的光储一体化解决方案 "全栈隆基"从底层逻辑重构光储关系,实现了从高效BC技术到储能全系统5S的原生融合,以One System, One Platform为底座,推出覆盖大型电站到工商业园区的全场景产品矩阵。 LONGi ONE产品矩阵:覆盖全场景的光储一体化解决方案 OneBank 2.0——大型储能旗舰产品 面向GWh级大型电站对安全性、经济性与部署效率的极致要求,OneBank 2.0实现5S全栈自研,是行业效率领先的交直流一体化储能柜。搭载独创iCCS安全检测系统,依托多维热失控预警模型实现毫秒级故障隔离,硬件系统级故障率较行业平均水平降低60%;系统效率、衰减率和在线率等核心指标均达到行业顶尖水平。一体化设计减少现场接线,模块化堆叠即插即用,预调试周期缩短30%以上。 OneMatrix 2.0——电站级的"积木式"灵活适配 聚焦电站级的灵活适配需求,基于同一5S全栈自研平台,OneMatrix 2.0采用可插拔组串式PCS搭配交直流一体仓与簇级管理系统。该系统覆盖2H/4H/8H多场景需求,预安装预调试使部署调试周期缩短20%—30%;全生命周期项目管理成本下降30%,运维成本下降10%—20%,投资回报率提升2%—4%,以"积木式"的灵活组合,实现系统配置的更优解。 Hi-MO One + EnergyOne——工商业场景的"智慧绿电"方案 面向工商业场景,Hi-MO One光储一体化融合终端深度融合BC组件24.8%量产效率与储能系统90.3%最大系统效率,打造光储一体巅峰效率,每一分效率提升都直接转化为可计量的投资收益;响应速度≤20毫秒,系统在线率99%+,赋能工商企业在光储全场景中最大化多元收益。 深度协同的EnergyOne工商业云边端智慧平台,提供AI驱动的主动预知能力,支撑Hi-MO One跃升为可预测、可调度、并善于捕捉多元市场机会的优质资产,光储系统整体升级为主动经营绿电价值的"智能决策引擎"。 二、"单一责任主体":终结拼凑时代的责任模糊 在"物理拼凑"主导的光储时代,多供应商并行带来的不仅是系统层面的割裂,更是责任边界上的模糊地带。当系统出现异常,故障溯源往往沦为各设备厂商之间的责任推诿,客户被迫在技术协调与问题追责中消耗大量精力,承担本应由系统集成方解决的隐性成本。 “单一责任主体”终结拼凑时代的责任模糊 隆基以One Responsibility,终结这一行业困局。从光伏组件到储能系统,从硬件交付到全生命周期运维,客户只需对接隆基,即可获得从发电、储电到用电的全链条保障。统一的技术标准、统一的售后体系、统一的责任担当,让系统运行中的任何环节问题都能得到清晰溯源与快速响应,不再有推诿的空间,不再有责任的盲区。 这不仅是服务模式的简化,更是对能源合作信任本质的回归。在能源转型的下半场,客户需要的不是更多设备,而是更可靠的伙伴。隆基选择用"一责到底"的方式,让信任成为最基础的配置。 三、"2830规划":全球光储服务网络的实体支撑 隆基结合在全球120个国家的光伏营销与服务网络,以及精控过去13GWh的全球交付经验,正式启动"2830规划" —— 计划在2028年年底之前,在全球主要光储一体化市场构建30个全能型本地服务中心。 “2830规划”全球光储服务网络的实体支撑 这30个服务中心将覆盖光储电站从前期规划、方案设计,到全过程交付实施,再到全生命周期运营管理的完整价值链。无论客户身处哪个时区、使用哪种语言,都能获得本地化的快速响应与专业支持。 从单晶到BC,从光伏到储能,隆基用二十六年证明:对创新的坚持,终将转化为对客户的价值。能源转型进入下半场,全栈隆基LONGi ONE承载着一个清晰的愿景:让太阳能成为稳定可调节的"阳光发电机",实现从过去适应电网,到支撑电网,再到构建电网的跨越。这不仅是技术的进化,更是隆基对光伏终局的回答。
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MPS亮相第十四届储能国际峰会暨展览会, 展示多场景储能系统解决方案
北京 2026年4月1日 /美通社/ -- 今日,第十四届储能国际峰会暨展览会(ESIE2026)在北京开幕。MPS芯源系统(NASDAQ代码:MPWR)携多款创新解决方案亮相B1展馆D17展台,展示了其在储能领域丰富的技术积累。 MPS展台现场图 依托在高性能电源管理芯片方面多年的研发经验,MPS可为家庭储能、大型储能中心、数据中心及通信基站等多种高、低压储能应用场景,提供高性能BMS解决方案,并通过高效率、低成本的主动均衡技术帮助系统厂商提升储能系统的整体性能与可靠性。 此次参展,MPS重点展示了面向家庭储能系统的完整电池管理方案,涵盖电池监控和保护器、主动均衡、电量计以及DC/DC功率变换模块等关键技术,通过高度集成的方案帮助客户提升系统效率并简化设计复杂度。同时,MPS还展示了面向大型储能及机器人的BMS解决方案,全面呈现了其在储能应用领域的技术布局。 面向家庭储能的完整电池管理方案 随着家庭储能系统规模不断扩大,系统对电池管理精度、系统效率以及整体成本控制提出了更高要求。MPS 的 BMS 解决方案可提供 高精度 的电压、电流和温度监控,可用于系统获取实时电池组运行性能及其单个电池状态,集成了电池均衡、MOS驱动以及多重保护功能,可显著简化系统设计并降低整体BOM成本。 MP2645典型应用图 在电池均衡方面,MPS基于其专利拓扑的主动均衡技术,推出了以MP2645为代表的系列芯片,其能够在电芯之间实现能量高效转移,相比传统被动均衡方式显著降低能量损耗,同时提升电池系统的一致性与使用寿命。相比传统的主动均衡方案,MPS的主动均衡在体积、成本和可靠性等方面具有显著优势。 MPS 自研电池模拟器 展会现场,MPS演示的自研电池模拟器支持±5A充放电电流,1~6V输入输出电压,电压精度高达±0.2mV,且可以快速搭配MP2645以搭建均衡策略测试平台、提供主动均衡控制参考策略和上位机控制软件。 此外,还有电池监控、保护、电量计全集成产品—— MPF1177x 。该方案集成了3s-8s 高精度AFE,支持MOSFET软启动,同时集成了混合模型电量计,电量状态(SOC)精度高达2.5%。 MPF1177x 也支持基于SOC的主动均衡控制,能和MP2645主动均衡芯片无缝交互。该方案可大幅降低软件开发的工作量,助力缩短产品上市时间。 在电池监控和保护器方面,MPS还展示了MP3718——4s-24s电池监控和保护器。该产品支持140V 电池电压、支持高边与低边应用,特色功能还包括支持铜排采样、多个GPIO支持NTC复用、支持MOSFET软件启动等特性。针对3s-18s电池监控和保护的需求,MPS也有基于MP3716的解决方案,可实现超高精度:delta-sigma ADC 支持±3mV @ 25°C / ±4mV @ -20° to 65°C,并能在20ms完成所有通道采样。 为了满足客户需求,MPS还推出了基于MP3718的24s电摩参考设计。该设计为典型的低边应用,搭载MP2645主动均衡芯片,支持蓝牙无线通讯,并搭配MPS混合模型24s电量计MPF4279x,LFP电池在全温度范围内的多种应用场景下SOC精度为5%,三元锂电池SOC精度为3%。 在功率转换环节,MPS提供的高效率DC/DC模块可在电池与负载或逆变器之间进行稳定功率变换,实现充放电高效切换,并支持不同电压等级的系统接入。在现场,MPS展示了3.5kW 小尺寸氮化镓DC/DC 模块。作为大功率小体积的高效率方案,该模块支持3-5串电芯升压至48V,双向能量管理,并内置BMS、电量计、主动均衡功能。 此外,还有1.5kW Buck-Boost DC/DC 模块方案,可支持宽范围输入输出(输入 10V~48V),(输出20V~60V),双向能量流通,支持并机。该模块支持多种控制模式、支持UPS模式,采用硬件短路保护,可实现多级软件过流保护。 面向大型储能的高压 BMS 解决方案 随着光伏、风电等新能源快速发展,大型储能系统在电网侧的应用日益重要,其主要作用是为新能源接入提供缓冲,提升电网稳定性。针对大型储能系统,MPS展示了基于MP2797和MP2645的两套关键解决方案,满足高串数、高功率储能系统的工程化需求。 在现场,MPS展示的MP2797的堆叠参考设计,可为多串电芯提供全面监控与管理。该设计支持CAN总线架构,可提高系统可靠性。此外,内置超高精度 Delta-Sigma ADC,精度达到 ±3?mV(25°C)/ ±4mV(-20°C~65°C),可满足高精度电池监测需求。 MPS大型储能BMS解决方案 此外,基于MP2645打造的52s储能主动均衡解决方案,采用MPS特有的创新拓扑结构与安全冗余架构设计,可实现数字级联通讯,支持实时控制和状态查询。外围器件精简,助力降低方案体积与成本。 面向机器人及移动设备的电池管理方案 随着移动机器人、无人设备等新兴应用快速发展,小型化、高可靠的电池管理系统需求日益增长。MPS在现场展示了适用于机器人电池的AFE + 电量计解决方案,搭配了电池监控和保护芯片MP2797与电量计MPF42793,该方案适当温度范围内电量状态(SOC)精度高达2.5%,可为机器人系统提供稳定可靠的能源管理能力,帮助设备在复杂工况下实现高效运行。同时,该方案提供GUI记录充放电数据,方便SOC验证测试,并可提供原理图和参考代码缩短开发周期。 MPS机器人BMS解决方案 随着储能市场规模持续扩大,储能系统正朝着更高效率、更高安全性以及更高系统集成度方向发展,MPS也正根据市场需求,通过从芯片到系统级方案的持续创新,为储能系统厂商提供更完整、更高效的设计支持,帮助客户降低系统复杂度并提升产品竞争力。 未来,随着新能源和储能产业的持续发展,MPS将继续深化在储能领域的技术布局,与产业伙伴共同推动储能系统向更高效率、更高可靠性以及更智能化的方向发展。 MPS 公司简介 Monolithic Power Systems, Inc. (MPS) 是一家全球领先的半导体公司,专注于基于芯片的高性能电源解决方案。MPS 的使命是减少能源和材料消耗,从各方面改善生活质量。公司于 1997 年由 CEO Michael Hsing 成立,拥有三大核心优势:深厚的系统级知识、卓越而专业的半导体设计能力、专有的半导体工艺、系统集成技术及创新能力。这些综合优势使 MPS 能够为客户提供可靠、紧凑和单片集成的解决方案,使其产品更节能、更经济,同时也为我们的股东带来持续的投资回报。更多 MPS 信息,请访问 www.monolithicpower.cn 或各地办事处。
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液化空气集团圆满完成ADVANCE战略计划的可持续发展目标
巴黎 2026年4月1日 /美通社/ -- 液化空气集团于2025年圆满完成了2022-2025年ADVANCE战略计划,这是集团历史上首次将财务目标与非财务目标相结合的计划。液化空气集团在可持续发展的所有维度上均取得了进展,为"环境"、"健康"和"所有人"创造了切实的积极影响。 为环境: 在过去的几年里,液化空气集团展示了将盈利增长与雄心勃勃的脱碳路线相结合的能力。 截至2025年底,集团二氧化碳排放量较2020年减少了13%, 提前一年实现碳排放量的拐点。集团 碳强度较2015年下降了46% ,超出了原定的到2025年下降30%的目标。 与集团的气候转型计划一致 ,2020至2025年间的减排主要由以下因素驱动: 自愿采购大量低碳电力:集团加速向低碳电力转型,特别是通过签署多年期购电协议。 2025年,集团采购的低碳电力比例达到40%。 与2020年相比,全球低碳电力采购助力二氧化碳排放量每年减少约270万吨 ,尤其在碳排放强度高的地区减排效果显著。 资产管理:集团持续提高生产装置的运营效率,减少能源消耗并降低对化石能源的依赖。举措包括对中国等地的空分装置进行电气化改造,以及开展其他资产重新配置项目。此举使二氧化碳排放量较2020年 每年减少180万吨 ,结构化地降低了集团运营的碳足迹。 ADVANCE计划支持了碳捕集与封存、电解槽和氨裂解等 脱碳技术的工业化规模应用,帮助客户脱碳 。 液化空气集团继续推进 水资源管理路线图 ,在水资源紧张的75个重点工厂全面实施了水资源管理计划。 为健康: 作为从医院到家庭护理领域的领导者,液化空气集团旨在通过提供最具性价比的服务,提高患者居家生活质量并支持医疗专业人员。在人口老龄化和慢性病发病率上升的背景下,集团致力于满足日益增长的居家医疗保健服务需求,在许多地区提升了氧气获取的便捷性,为社会带来了积极影响 。 在30多个国家,液化空气集团为 230万名居家慢性病患者 提供支持。目前, 64%的患者受益于个性化护理计划 ,这体现了实质性的进展,且完全符合患者的期望以及医疗专业人员执业模式的演变。 在中低收入国家,集团的 Access to Oxygen ("氧气获取")计划支持世界卫生组织大幅提升氧气获取便捷性的目标。自2017年启动以来,Access Oxygen TM 计划已为南非、塞内加尔、肯尼亚和马里的近340万居民提供了氧气 。 为所有人: 液化空气集团深知,长期绩效基于公司与员工、客户、患者、股东、供应商及当地社区的关系的质量,高质量关系推动进步并为社会创造价值。 全面关怀 :自2024年起,在当地法规基础之上,公司为所有员工提供涵盖人寿保险、健康保险和带薪产假的 共同全面关怀保障 ,并提前一年达到目标。 多元 :经理和专业人员中女性比例达到34% (自2020年增长了4%), 液化空气集团正在树立行业标准 ,并始终坚信多元为我们的员工、客户及患者所带来的价值 。 员工参与当地项目 :通过Citizen at work(公民在行动)计划,所有集团员工如今都享有志愿者服务机会。 集团执行委员会成员(负责可持续发展) Diana Schillag 表示: “尽管全球环境复杂且市场不断变化,我们仍履行了可持续发展承诺,自2020年以来减少了超过500万吨的二氧化碳排放。对于液化空气集团而言,可持续发展不仅是责任,更是基本的战略选择,是我们在不确定的世界中提升业绩和韧性的动力。迈入2026年,我们将务实地坚持既定方针,将我们的远大目标转化具体行动,为客户、地球及社会带来积极影响。”
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引领B-ALL精准诊疗新时代:陆道培分子医学团队在 Blood Advances 发表最新研究成果
北京 2026年4月1日 /美通社/ -- 在精准 医学时代,准确的基因组学分型对于急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)的诊断、风险分层和治疗选择具有决定性意义。近日, 陆道培分子医学团队 题为《Advances in Diagnosis and Classification of B-ALL: Comparative Insights from Updated Guidelines》的研究论文在国际血液学权威期刊《Blood Advances》上在线发表。 该研究以2022年最新发布的第五版世界卫生组织造血和淋巴组织肿瘤分类(WHO-HAEM5)和国际共识分类(ICC)指南为理论基础,依托陆道培医院在基因组技术(特别是全转录组测序,WTS)上的领先应用,对超千例B-ALL患者进行了全面的真实世界重分型。 这不仅是对国际最新指南的有力验证,更突显了多维整合基因组学诊断在现代白血病临床管理中的重要性。 打破诊断困境:"未分型"比例断崖式下降 B-ALL是一种临床和遗传学表现高度异质性的血液恶性肿瘤。传统的细胞遗传学和单一靶点检测手段往往具有局限性,导致大量患者只能被归类为"非特异型(NOS)",难以获得精准的治疗指导。 在此次研究中,陆道培团队应用了包括 全转录组测序(WTS)、融合基因检测、突变分析和细胞遗传学 在内的综合基因组学策略,对1,015例连续诊断的B-ALL患者进行了重新分类。研究结果令人振奋: 1、在传统的WHO-HAEM4R分类下,高达 41.9%的患者被归类为"非特异型(NOS)"。 2、应用新的整合基因组学策略后,NOS患者的比例在WHO-HAEM5标准下锐减至 15.9%,在ICC标准下更是降至 11.9%。 这一突破性进展表明,基于WTS的转录组学分析能够成功识别出以往隐匿的亚型(如ETV6::RUNX1-like、ZNF384-rearranged-like 和 BCR::ABL1-like),彻底改变了B-ALL的诊断格局。与传统的细胞遗传学或靶向测序相比,WTS展现出了无与伦比的优势,能够在一个检测中捕获已知和未知的融合基因、隐匿的重排以及定义亚型的表达特征。 精准锁定:基于基因组学的预后与治疗指导 除了提高诊断分辨率,陆道培团队的研究更是将基因组学特征与患者的临床预后和治疗干预深度结合,为精准治疗提供了极其宝贵的指导依据: 01警惕"超高危"分子亚型 多变量分析证实,分子亚型是独立于年龄、微小残留病(MRD)状态和移植干预之外的强效生存预测因子。研究发现, 伴有HLF重排和MEF2D重排的B-ALL患者,即使接受了异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),在各年龄段均表现出持续的极差预后 。这一发现为临床敲响了警钟,提示此类"超高危"患者迫切需要及早引入创新靶向药物或新型免疫治疗策略。 02抓住"移植敏感"人群 与上述超高危亚型不同, PAX5alt亚型患者从allo-HSCT中获得了显著的生存获益 。研究指出,尽早进行allo-HSCT能够有效中和PAX5alt带来的内在生物学风险,使其预后得到大幅改善。这为临床医生制定个体化移植策略提供了强有力的基因组学证据。 03揭示新兴高危突变靶点 此外,研究团队还前瞻性地报告了尚未被当前国际指南正式收录、但极具独立分型潜力的新兴高危群体, 如伴有IDH1/2突变和ZEB2 Q1072突变的B-ALL 。其中,IDH1/2突变表现为独特的成人群体发病、预后极差,并且可能需要探索针对性的IDH抑制剂治疗。而ZEB2 Q1072突变相较于指南提及的H1038R突变,与更高的复发风险相关,提示未来指南修订时应予以高度重视。 陆道培分子医学团队引领转录组整合精准医疗的新范式 该研究发现并正式确立了 TTV::RARA-APL 这一全新的白血病分子亚型。明确这一亚型对于精准诊断、尽快实施有效的治疗方案、挽救患者生命具有重要的临床意义。 无论是WHO-HAEM5新增的多种基因改变亚型(如DUX4、MEF2D、ZNF384重排及PAX5变异等),还是ICC提出的更细化的分类标准,国际指南的演进均深刻反映了 "基因组特征决定疾病本质" 的现代医学理念。 陆道培医院分子医学团队此次在 《Blood Advances》 上发表的千例级真实世界研究,强有力地证明了 将高通量多组学分析(特别是全转录组测序WTS)纳入常规白血病分类和精准治疗计划中,能够极大消除诊断的模糊性,并直接赋能风险分层与治疗决策。 陆道培医院始终走在血液病精准诊疗的最前沿。未来,团队将继续深耕分子诊断技术,推动前沿发现向临床应用的转化,为更多白血病患者点亮治愈的希望!
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泰诺麦博:十年磨一剑,以卓越融资与创始担当铸就创新药企发展典范
珠海 2026年4月1日 /美通社/ -- 近日,作为科创板重启后第一家获得受理IPO的科创企业,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称"泰诺麦博")的IPO将于4月3日召开上市委员会审议。回顾泰诺麦博自创立以来的发展历程,其不仅在创新药研发上取得全球瞩目的突破,在资本运作与公司治理层面,亦展现出一家成熟生物制药企业的战略定力与创始团队的非凡担当。 公司成功穿越多个融资周期,累计获得融资超过20亿元人民币,吸引了包括高瓴资本、康哲资本、中金公司、招银国际等在内的数十家国内外顶尖专业投资机构的持续加持。这些宝贵的资本力量,为公司从技术平台验证、核心管线推进,到首款全球新药上市及产业化基地建设,提供了不可或缺的支撑,是公司得以在长研发周期的生物医药领域行稳致远的关键保障。 在公司的融资历程中,2024年9月的一次股权安排尤为引人关注,也最能体现创始团队以公司大局为重的精神。当时,为引入新一轮战略资金,公司设计了一揽子"增资扩股+老股转让"方案。其中,新投资方以12.50元/股的价格认购新增股份,而实际控制人之一HUAXIN LIAO教授,则自愿 以 较低的1.40元/股的价格向同一批投资方转让部分个人持股。 这一价格差异并非随意为之,其背后有着清晰的商业逻辑与高度的合理性。当时,受医药行业整体投融资环境收紧影响,为保障融资顺利推进,确保已上市产品斯泰度塔单抗的商业化及在研管线TNM001等后续研发的持续投入,公司决定在本轮融资中维持与前轮融资基本持平的 综合估值水平 。HUAXIN LIAO教授自愿进行的低价转让,正是作为该综合估值方案的重要组成部分,旨在 间接降低新投资方的综合入股成本 ,从而在当时的市场环境下成功吸引战略资本,保障公司的资金链安全与运营稳定。该方案经公司董事会、股东大会审议,并获得了包括既有投资人在内的全体股东的书面同意,程序公开透明, 不存在任何利益输送或特殊安排 。这并非一次简单的个人股权交易,而是创始人为公司长远发展主动让利、吸引资源的战略性举措。 除此之外,市场也曾关注实际控制人历史上的股权转让所得资金用途。 以公 司实控人HUAXIN LIAO教授和郑伟宏先生,通过部分股权转让所获资金, 主要用于实缴发行人注册资本等与公司发展密切相关的支出及股权转让税金等 。资金用途清晰、正当,主要围绕公司正常运营及长期发展展开,并非出于股权套现目的。这充分体现了实际控制人" 公司利益优先 "的原则,他们将个人财富增值让位于公司资本结构的夯实与历史包袱的清理,主动为公司冲刺上市扫清障碍,其责任担当令人敬佩。 纵观泰诺麦博十年发展,从几位科学家与企业家在珠海携手创业,到如今建成近900人的团队、拥有全球领先的技术平台、一款已上市并纳入医保的全球首创药物、一款已进入优先审评的潜在重磅药物——公司取得的每一步里程碑式进展,都离不开持续、稳健的融资支持与创始团队始终如一的坚守与牺牲。 创始人HUAXIN LIAO教授,作为国际知名免疫学家,毅然辞去海外顶尖机构的职务回国创业,将毕生所学投入产业报国实践。在公司发展的关键节点,他再次选择牺牲个人的短期股权利益,以保障公司的融资成功与持续经营。另一位实际控制人郑伟宏先生,作为公司的运营管理核心,亦在历次股权结构调整中展现出同样的格局与担当。他们用实际行动诠释了何为"以公司发展为先",将个人利益深度融入公司事业的长期成功之中。 泰诺麦博的故事,不仅是一个关于技术创新突破的故事,更是一个关于卓越的公司治理、理性的资本运作以及创始人深厚家国情怀与责任担当的故事。它向市场证明,一家真正优秀的创新药企,其价值不仅体现在管线与数据上,更体现在这种穿越周期、共克时艰的团队凝聚力与战略执行力上。凭借扎实的研发成果、清晰的商业化路径、健康的资本结构以及极具奉献精神的管理团队,泰诺麦博的未来发展更加值得期待。
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TüV南德全场景亮相2026中原零碳大会,多维认证助推绿色转型
郑州 2026年4月1日 /美通社/ -- 2026 年 3 月 30 日, TÜV 南德意志集团(以下简称" TÜV 南德")作为重要支持单位及零碳解决方案签约方,出席 2026 年中原零碳大会。本次大会由 河南省环保联 合会、黄淮实验室、郑州大学中德碳中和与绿色发展研究院联合主办。 TÜV 南德大中华区智慧能源副总裁许海亮、 TÜV 南德大中华区河南及湖北区域经理宋晓瑜全程参与大会,围绕零碳认证、智慧能源与区域协同发展等议题,展示了 TÜV 南德在多维场景下的认证能力与创新实践。 主题演讲:标准引领零碳实践 会上,TÜV南德许海亮发表题为《零碳认证,"碳"索未来——TÜV南德助力多维零碳场景认证与实践》的主题演讲。他指出,零碳转型是一个系统工程,TÜV南德在"零碳产品、零碳工厂、零碳园区、零碳城市"等维度已形成成熟的认证标准与实践路径。依托覆盖产品、组织、园区的全链条认可资质与技术积淀,TÜV南德助力企业与机构精准核算碳排放、制定科学减排方案,以标准化手段贯通从合规到引领的全链路,赋能零碳目标落地。 TÜV南德许海亮发表专题演讲 圆桌论坛:聚焦源网荷储一体化 会议同期,许海亮主持题为《零碳背景下源网荷储一体化的机遇、挑战与路径》的圆桌论坛。国家能源集团、协鑫能源、华为数字能源、宁德时代等企业高管围绕新型电力系统中"源、网、荷、储"的协同运行展开深度对话。与会嘉宾们从企业实践出发,聚焦系统协同、数字化调控、储能经济性、虚拟电厂及仿真系统等关键议题,深入剖析了一体化落地过程中的技术瓶颈与机制挑战。凝聚了零碳路径下的行业共识,为与会者提供了前瞻性专业洞察。 TÜV南德许海亮(左一)主持圆桌论坛 战略签约:推动中原零碳落地 大会期间,许海亮代表TÜV南德与河南省环保联合会绿色低碳创新发展专业委员会签署合作协议。双方将在零碳认证、技术评估、人才培养等领域展开深度合作。结合TÜV南德的全球认证专业优势与河南省环保联合会的地域资源及政策理解,共同为零碳工厂、零碳园区、零碳机关等项目提供全方位技术支持。 TÜV南德与河南省环保联合会绿色低碳创新发展专业委员会合作签约仪式 从标准引领、行业对话到区域落地,TÜV南德正以此次大会为契机,持续深化与各界伙伴的合作,以专业认证驱动技术创新,以全球视野服务本土实践,助力中原地区及全国绿色低碳发展。
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DNV 获选为美国领先制造商依据欧盟欧盟 IVDR 进行D类器械的认证
DNV通过其数字认证平台及透明、可预测的项目管理 方式 ,助力制造商向新法规过渡。 挪威奥斯陆 2026年3月31日 /美通社/ -- 作为欧盟体外诊断医疗器械法规( IVDR)及医疗器械法规(MDR)的指定公告机构,DNV已被一家美国领先的诊断产品制造商选中,依据IVDR对其近患 者 诊断 器械 进行认证。 此次合作涵盖多个D类诊断 器械 系列,这是IVDR中风险等级最高的类别。这些 器械 包括用于检测危及生命且具有高传播风险的疾病的检测产品,在进入欧洲市场前需要接受最严格的监管审查。 在制造商使原有 器械 符合IVDR的过程中,获得公告机构的服务已成为维持欧洲市场准入资格的关键一步。 IVDR于2017年出台,旨在取代体外诊断医疗器械指令98/79/EC(IVDD),该法规显著强化了欧洲对诊断 器械 的监管要求,包括更严格的临床证据要求以及扩大公告机构的参与范围。 DNV于2025年5月被指定为IVDR的公告机构。凭借数十年的医疗器械认证经验,DNV为全球制造商提供支持,帮助其应对复杂的监管要求,并维持国际市场准入资格。 该制造商已与DNV建立了稳固的合作关系,DNV曾依据包括跨国医疗器械单一审核程序在内的其他监管框架,对其多款 器械 进行了认证。 IVDR认证活动通过DNV的数字认证平台进行,让制造商可在安全的环境中上传和管理技术与性能文件。该平台还能在审核过程中促进高效协作,帮助简化工作流程并提高透明度。 该制造商的一位代表表示:"我们与 DNV就其他认证方案开展过广泛的合作,对其专业能力和协作方式充满信心。他们拥有灵活的项目管理方式,且愿意量身定制认证时间表,因此已成为我们理想的IVDR认证合作伙伴。他们在认证后流程方面的支持,也帮助我们顺利向新法规过渡。" DNV医疗技术副总裁兼董事总经理 Cecilie Gudesen Torp 表示: "我们很荣幸能够支持这家制造商获得IVDR认证并维持欧洲市场准入资格。我们的目标是通过将协作式项目管理与简化文档管理和沟通的数字工具相结合,使认证过程尽可能高效和透明。" 如需了解更多信息,请访问 https://www.dnv.com/medical-devices/
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抢占AI“碳”先机:三安光电如何打通算力革命的“任督二脉”
厦门 2026年3月31日 /美通社/ -- 当全球步入AI算力爆炸时代,一场静默的“供电革命”正在数据中心深处上演。AI服务器功耗逐年攀升,传统硅基电源已触及能效与散热的“天花板”,成为制约算力增长的隐形瓶颈。 碳化硅(SiC)——这一第三代半导体材料正加速走向舞台中央。其高击穿场强、卓越热导率与低导通损耗,精准命中了AI电源对“高效率、高功率密度、高可靠性”的终极要求,成为支撑“东数西算”与绿色数据中心的核心基石。 全链自主:打通“从材料到器件”的根基 凭借在化合物半导体领域超过二十年的深厚积淀,三安光电构建了从长晶、衬底、外延到芯片制造的垂直整合制造服务平台。旗下湖南三安已成功打造覆盖 650V至2000V 全电压梯度的碳化硅二极管与MOSFET产品矩阵,可满足从边缘计算服务器到超大规模数据中心的全场景需求。 全链条自主可控不仅保障了供应链安全,更使三安能与电源客户深度协同,实现芯片级参数的精准定制与快速迭代, 致力于将碳化硅的性能潜能发挥到 极致。 市场验证:打通“从产品到价值”的回路 技术的价值,最终由市场丈量。三安光电碳化硅产品已成功导入维谛技术、台达、光宝科技、长城电源、伟创力等全球头部电源制造商供应链,并实现稳定量产交付。这标志着国产碳化硅芯片在AI算力基础设施这一高端领域实现关键突破。 为客户带来的价值清晰可见:电源整机效率显著提升、散热结构简化、功率密度增加,直接转化为更具竞争力的产品与更低的运营成本。 双路并进:打通“从当下到未来”的纵深 为全面覆盖AI电源从数据中心到边缘侧的广阔谱系需求,三安光电坚持 “碳化硅+氮化镓(GaN)” 双技术路线驱动。在持续优化碳化硅器件的同时,公司已推出适用于高频、高效场景的100V/650V GaN产品,并为国内头部设计公司提供代工服务,确保为客户提供从千瓦级到百千瓦级的全方位功率解决方案。 生态协同:打通“从单点到生态”的循环 三安光电积极携手国际巨头,与意法半导体合作建设8英寸碳化硅芯片产线,加速技术落地与成本优化。通过凝聚产业链生态力量,共同推动AI服务器电源的国产化替代进程,为构建自主、安全、先进的算力基础设施奠定坚实基础。 AI浪潮奔腾向前,其动力之源,始于一颗颗稳定、高效、绿色的“芯”。从材料突破到生态共赢,三安光电正以全产业链的深厚底蕴、前瞻性的技术布局与开放的生态合作,将碳化硅的卓越特性,转化为驱动AI算力革命的核心动能。 让每一瓦算力,都有“芯”底气。
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华为站点能源解决方案荣获沙利文"全球最佳实践奖"
深圳 2026年3月31日 /美通社/ -- 近日,华为站点能源荣获国际知名咨询机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,简称"沙利文")颁发的"2025全球最佳实践奖",表彰其在通信能源领域推动虚拟电厂(VPP)创新技术应用与产业化落地所付出的努力,体现了华为持续创新实践,以助力全球运营商从能源消费者走向能源产消者。 华为站点能源解决方案荣获沙利文“全球最佳实践奖” 随着全球能源结构的变革和数字化的深入,海量通信站点所蕴藏的储能潜力正待释放。华为首创通信站点VPP解决方案,具备储备一体与储备分离的灵活架构,支持高达10,000个站点的超高并发聚合能力,系统响应速度小于7.5秒,控制精度高达95%以上,满足VPP业务"快速、精准、大规模调节"的需求,实现了站点备用电池从单一的"备电"向"储能增收"转变。 在商业化实践方面,华为已在欧洲助力多家领先运营商成功部署站点VPP解决方案,使其通信储能能够从灵活电力市场中获得收益,为运营商开辟了全新的收入来源,储能投资有望从备电走向赚钱。例如在北欧,华为助力某运营商每站点新增高达超2,000欧元的年收益。同时,这一开创性方案此前也被国际电信联盟(ITU)采纳并发布为国际标准,为全球通信能源参与电力市场奠定了坚实基础。 基于通信站点VPP的成功实践,华为将这一能力进一步拓展至更广阔的能源场景,为运营商提供覆盖通信站点、户用以及工商业园区的全场景VPP解决方案,助力运营商参与能源数字化转型,助力构建绿色、高效、智能的新型电力系统。 此次荣获沙利文"全球最佳实践奖",不仅是国际权威机构对华为在通信能源VPP领域创新成果的再次肯定,也标志着华为VPP解决方案已迈入大规模商用部署的新阶段。 未来,华为将继续携手全球运营商客户,持续创新推动VPP技术发展、AI绿色站点的创新、叠光去油/节能减排全球实践,助力运营商最大化节省OPEX,实现最优TCO。
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开利 QuantumLeap?震撼登场,为数据中心绿色运行注入新动能
上海 2026年3月31日 /美通社/ -- 2026年开利中国商用空调经销商大会在重庆举行。此次大会上,开利中国携QuantumLeap?数据中心解决方案(下称:QuantumLeap?)重磅亮相,向全国经销商伙伴们多维度展示了开利深耕垂直行业、打造行业定制化解决方案的战略成果。开利中国隶属于开利公司 (NYSE: CARR),这是一家致力于智能气候和能源解决方案的全球杰出供应商。 开利QuantumLeap?数据中心解决方案启动仪式 2026年是"十五五"规划的开局之年。"十五五"规划纲要提出"适度超前建设新型基础设施",并对全国一体化算力网作出战略部署,旨在以算力、算法、数据的高效协同,全面赋能社会的数智化跃迁。在此进程中,制冷系统作为算力基础设施的关键支撑,不仅关乎数据中心的稳定运行,更是突破能耗瓶颈、释放每一分算力潜能的关键所在。 根据麦肯锡公司的预测,在数据中心运营中,冷却系统能耗占据了总能耗的近40%,是影响整体能效提升的关键因素之一。作为专为数据中心打造的解决方案,QuantumLeap?贯穿数据中心热管理全生命周期,实现无缝衔接与统一管理,通过智能冷却、数字化控制以及预防性观测服务,构建"从芯片到冷水机组"的端到端热管理体系,赋能数据中心运营实现实时优化、灵活应变与高效运行。这一可扩展的系统级解决方案即使在严苛工况下,也致力于最大化系统性能与能效表现,为数据中心稳定节能运行提供坚实支撑。 在解决方案构成层面,QuantumLeap?包含多项关键能力: 冷水机组和风墙解决方案: 开利推出的新一代冷水机组多元化解决方案,涵盖采用磁悬浮轴承技术的离心式压缩系统,以及可自由定制的风墙系统。这些高效解决方案可与热管理生态系统无缝衔接,整体能效较上一代产品提升约30%。同时,该系列解决方案具备集成式的自然冷却模块、支持更高的二次侧温度、更智能的模式控制,确保运行稳定的同时满足AI驱动的高性能计算需求。 液冷解决方案: 开利的冷却液分配单元(CDU),可与直触芯片式(DTC)液冷系统无缝集成,适用于高密度应用环境。 差异化的控制解决方案: 开利先进的Automated Logic楼宇控制系统和数字化平台作为互联生态的核心智能中枢,可为运营方提供卓越的运行透明度和精准控制能力。 立足中国,开利精准把握数据中心规模化与高质量发展趋势,深耕本土市场,为众多行业头部企业提供了高效空调设备与数字化全生命周期系统解决方案,积淀了深厚的实战经验。以OneAsia亚细通南通数据中心产业基地为例,开利对其制冷系统进行了整体优化设计。通过整体机房的管路优化,设备能效提升,群控系统节能策略的设计,其制冷机房系统全年平均运行能效比由7.05提升至8.67。全年运行能耗预计由9,640,006KWH降低到7,846,985KWH,按照每度电人民币0.71元计算,每年可节约电费约127万元。这一标杆案例,生动印证了开利凭借定制化解决方案,在赋能客户绿色转型与提升运营效益方面的核心价值。 未来,开利将以QuantumLeap?为核心引擎,加速其在更多数据中心场景的规模化落地,助力客户打造更绿色、高效、可靠的数字基础设施底座,推动中国数字经济的高质量发展与"双碳"目标的如期达成。 关于开利 开利公司由现代空调的发明者开利博士创立,是高科技暖通空调及冷冻解决方案的全球杰出供应商。开利整合高效节能产品、楼宇自控系统和能源服务,为住宅、商用、零售、运输和食品服务等不同领域的客户提供可持续解决方案。开利中国隶属于开利公司(NYSE: CARR),作为智能气候与能源解决方案的全球杰出供应商,始终致力于通过创新,带来舒适、安全、可持续的生活。更多信息,请访问 www.carrier.com 或关注开利微信公众号 Carrier_China. 开利,利好世界。
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和铂医药公布2025年度业绩:常态化全球合作构筑业绩增长基石
中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹 2026年3月30日 /美通社/ -- 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物医药公司,今日公布其2025年度业绩。 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:"2025年是和铂医药发展历程中的关键一年,公司正式迈入3.0战略阶段,确立了到2028年成为全球领先的平台型生物制药集团的清晰发展蓝图。 目前,公司战略由三大业务增长引擎驱动:依托诺纳生物独有的抗体技术平台,打造全球领先的人工智能驱动的抗体药物研发 ' 新基建 ' ;携手跨国药企,推动以技术平台为基础的出海长期战略合作;以及通过和铂制药最大化在自身免疫性疾病、肿瘤等领域的中后期管线全球价值。三大增长引擎相互协同,构建起推动持续创新与长期增长的可持续商业模式。 依托公司专有的抗体技术平台矩阵及持续创新的人工智能赋能药物开发技术,和铂医药已经建立起强大的全球合作生态。未来,和铂医药将持续深化源头创新,加速助力新一代生物疗法研发,为全球患者带来变革性疗法。" 2025 年业绩亮点:强劲增长、大幅盈利,全球化布局成效显著 总收入 约11.1亿元人民币(1.58亿美元),同比增长 314.6%,主要得益于跨国药企长期战略合作、全球产品授权协议以及诺纳生物强劲驱动带来的收入高增长; 全年净利润 约6.48亿元人民币(0.92亿美元),同比增长33倍,反映出营收强劲增长及运营效率持续提升; 全年经调整净利润 [1] 约7.09亿元人民币(1.01亿美元),同比增长11倍; 现金及现金等价物 约合28.33亿元人民币(4.03亿美元),较去年年底增长141.6%。公司已具备强大的财务资源和灵活性,以执行高效资本运营计划。 [1] 净利润调整项目为股权激励、折旧及摊销以及其他一次性发生的相关费用。 全球合作加速拓展,构建国际创新生态 近年来,和铂医药持续将自身技术平台优势转化为高价值的全球合作关系,逐步构建起不断扩展的国际创新生态网络。公司与全球制药企业在抗体发现及新一代生物药开发领域不断深化合作,使其创新平台技术的全球影响力持续提升。 仅在2025年,公司就与多家全球生物科技创新企业及跨国制药巨头建立合作,包括 Windward Bio、阿斯利康、大塚制药、辉瑞及百时美施贵宝等。其中,公司与阿斯利康不断深化的合作关系已成为合作模式升级的代表案例——从最初的单一产品授权逐步拓展至覆盖多靶点、多项目的深度战略合作。而双方于2025年的第三次合作更开创性地采用"研发合作+股权投资+建立和铂医药-阿斯利康创新实验室"的立体化合作框架。 这些战略合作充分彰显了和铂医药以平台为驱动的全球合作模式,不仅加速了全球创新进程,也为公司创造了长期的战略与商业价值。 多元化创新管线稳步推进,覆盖多领域前沿疗法 和铂医药持续推进多元化的创新疗法产品管线,聚焦具有显著未满足医疗需求的疾病领域。目前,公司拥有近20款候选药物,覆盖从临床前到后期临床阶段的完整研发体系。公司在免疫、肿瘤及更多疾病领域持续构建广泛的产品组合,同时积极拓展至包括双特异性和三特异性T细胞衔接器、抗体偶联药物(ADC)、代谢性疾病疗法以及中枢神经系统疾病疗法等新一代治疗技术领域。 临床阶段主要候选产品进展: 巴托利单抗( HBM9161 ) 是首个在中国完成临床一期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体,有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。2024年3月,巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期关键性临床试验结果在《美国医学会杂志:神经病学》( JAMA Neurology )上发表,数据显示其在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。2024年7月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请(BLA)。 HBM9378 是一款源自H2L2 Harbour Mice ® 平台,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体,它能与 TSLP 配体结合,并通过阻断 TSLP 与 TSLP 受体之间的相互作用来抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP是一种已经良好验证的细胞因子,对于包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在内的多种免疫性疾病的进展起关键作用。该款抗体分子经过工程化改造实现了半衰期延长与效应功能沉默,采用皮下给药方式。 公司于2022年2月获得NMPA批准开展HBM9378治疗中重度哮喘的新药临床试验(IND),随后在中国完成对健康受试者的I期临床试验。此外,公司于2024年11月向NMPA递交HBM9378针对慢性阻塞性肺疾病的IND申请,并于2025年1月获得批准。 公司与科伦博泰于2025年1月宣布与Windward Bio签订许可协议,授予对方在全球范围内(不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家)进行研究、开发、生产和商业化HBM9378的独家权益。2025年7月,Windward Bio启动全球II期POLARIS临床研究,旨在评估 HBM9378/WIN378 的长效给药方式对哮喘患者的疗效。 注:HBM9378在科伦博泰产品管线中亦称SKB378,在Windward Bio产品管线中亦称WIN378。 普鲁苏拜单抗( HBM4003 ) 是开发自HCAb Harbour Mice ® 平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体,是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体,普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性,有助于提高安全性。此外,通过增强抗体依赖的细胞毒性(ADCC),普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力,有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划,并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中,均观察到了积极的疗效及安全性数据。 2025年10月,公司公布普鲁苏拜单抗联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的II期临床积极数据。在23例可评估患者中,客观缓解率(ORR)达34.8%,疾病控制率(DCR)达60.9%,12个月总体生存率(OS)为 84%。 2026年2月,和铂医药与Solstice Oncology(一家由多个头部风险投资机构联合创立的临床阶段生物技术公司)达成授权协议及股权合作,授予对方HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。 HBM7575 是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素TSLP及一个未公开靶点的长效双特异性抗体,具有双重作用机制:一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用,可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活;另一方面,其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。HBM7575经过工程化设计,具有延长的半衰期以及良好的可开发性,可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测,人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔,具备同类最佳潜力。 2025年12月,NMPA受理了HBM7575用于治疗特应性皮炎的IND申请。2026年3月,该用于治疗特应性皮炎的IND申请获NMPA批准。 新一代创新产品管线的主要候选产品包括: HBM7020 是一款利用全人源HBICE ® 双抗技术及Harbour Mice ® 平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM7020能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3,将目标细胞与T细胞交联,从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点,实现了对目标细胞的精准靶向,而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险。基于这些创新机制,HBM7020展现出强大的细胞杀伤效应,在免疫学和肿瘤领域均具有广阔的应用前景。2023年8月,HBM7020获批在中国启动针对癌症的I期临床试验。2025年6月,公司与大塚制药达成全球战略合作,共同推进HBM7020针对自身免疫性疾病的产品开发。 HBM7004 是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体,开发自HBICE ® 和Harbour Mice ® 平台,从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供创新的解决方案。该产品的开发进一步巩固了公司的双特异性免疫细胞衔接器平台,彰显了HBICE ® 的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中,HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中,HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外,在临床前模型中,HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用,显示出令人振奋的治疗窗口。2025年,公司持续推进HBM7004的开发及IND筹备相关研究工作。 代谢性疾病项目 :公司正致力于开发针对肥胖相关的创新疗法,以解决当前肥胖症治疗中包括肌肉保护和长期疗效在内等关键挑战。目前多个项目处于临床前开发阶段,旨在通过靶向激素调控和增强代谢调控等创新作用机制发挥治疗效果。通过整合具有更高安全性的双靶点作用机制,这些创新疗法有望与现有治疗方案(如GLP-1受体激动剂、GIP受体激动剂和GCG受体激动剂)相互协同,拓展肥胖症治疗边界。该系列项目依托于公司的抗体发现平台及Hu-mAtrIx? AI平台,通过AI应用指导抗体发现、富集、优化、双抗几何结构设计、可开发性/免疫原性/药代动力学评估,以及患者生物标志物研究。 中枢神经系统疾病项目 :公司正通过中枢神经系统领域全资子公司Resilience Neuroscience推进下一代中枢神经系统疾病疗法管线,聚焦于阿尔茨海默病、帕金森病及其他神经退行性疾病。目前多个项目处于临床前开发阶段,通过显著增强中枢神经系统药物递送能力和延长半衰期,这些项目旨在提升治疗效果,有望提供下一代同类首创(FIC)或同类最优(BIC)药物。这一系列创新疗法的研发基于公司自有的抗体技术平台展开,包括基于 HCAb的血脑屏障穿透平台以实现脑穿透性抗体的递送,以及与血脑屏障穿透结合的ASO/siRNA技术,旨在攻克中枢神经系统药物开发中的关键障碍。 技术平台创新与企业孵化并进,持续驱动下一代疗法创新 技术平台创新始终是和铂医药长期战略的核心支柱之一,也是公司研发效率提升和业务拓展成功的重要驱动力。通过持续升级Harbour Mice ® 抗体发现平台、HCAb重链抗体技术以及多特异性抗体工程等方面的综合能力,公司不断提升抗体发现效率,在多个治疗领域不断推动多款下一代生物制剂的开发。 在此基础上,公司正持续推动人工智能与抗体工程技术的深度融合。2025年,公司推出由其 Hu-mAtrIx? AI平台驱动的首个全人源AI HCAb模型。该模型基于超过900万条NGS HCAb序列及海量公共数据库构建,实现了AI设计、智能筛选与湿实验验证的端到端闭环式抗体发现流程。同时,和铂医药还发起并成立AI+生物医药生态圈联盟,联合科技企业、行业专家与投资机构,共同推动AI驱动的药物研发创新。 先进的平台能力不仅支撑了公司不断扩展的研发管线,也为其与全球领先制药企业的合作提供了坚实基础,进一步体现了和铂医药技术平台在科学与商业层面的价值。 除了提升内部研发能力,和铂医药还利用其专有技术推动创新生态建设,通过"技术换股"策略,公司持续孵化下一代生物技术企业,拓展平台技术的应用场景,同时创造额外的长期价值。 凭借灵活的资本投入,和铂医药已成功孵化多家聚焦前沿治疗领域的公司,覆盖从多价抗体到细胞疗法的多个方向,包括与恩凯赛药在NK细胞疗法领域的合作,以及孵化Élancé Therapeutics(聚焦下一代减重疗法)和 Resilience Neuroscience(专注神经退行性疾病治疗)。此外,公司还与合作伙伴共同创立崧铂医药,开发针对癌症与炎症疾病的创新疗法。 这些创新举措进一步凸显了和铂医药技术平台的广阔应用潜力,也体现了其以平台驱动创新的商业模式正在持续创造新的增长机会。 展望:迈向全球增长新阶段 展望未来,和铂医药将通过三大增长引擎持续推动业务增长,实现公司2028年愿景——成为全球领先的平台型生物制药集团。 2026年,公司预计将推动多个高潜项目进入中后期临床开发阶段,并在免疫、肿瘤及其他存在高度未满足医疗需求领域持续推进更多创新候选药物进入临床研究。同时,公司将积极探索多元机会,加速其产品组合与平台价值的实现,并通过拓展与全球伙伴的合作,强化其在全球创新生态中的地位。 通过整合技术平台、管线创新与全球合作网络,和铂医药将持续致力于为全球患者带来变革性生物疗法,并进一步巩固其作为全球新一代生物医药创新领导者的竞争优势。 关于和铂医药 和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于免疫性疾病、肿瘤及其他领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。 和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice ® 能够生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE ® )能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时,基于HCAb抗体平台开发的HCAb PLUS?技术为不同疾病领域的创新多特异性药物开发提供了全面的新分子解决方案。此外,依托Harbour Mice ® 平台,和铂医药推出了由其Hu-mAtrIx?人工智能(AI)平台驱动的首个全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和筛选模型,加速创新疗法的开发。 Harbour Mice ® 、HBICE ® 、HCAb PLUS?、单B细胞克隆筛选平台与AI技术共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。 更多资讯,请访问:www.harbourbiomed.com。
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迪哲医药营收增长123%,全球首创新药全速竞逐国际市场
上海 2026年3月30日 /美通社/ -- 3月30日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)披露2025年年度业绩。报告显示,2025年全年公司实现营业收入8.01亿元,同比增长123%。 2025年,迪哲医药在商业化与创新研发领域取得突破性进展。在首个完整医保年度,旗下产品舒沃替尼片(商品名:舒沃哲 ® )和戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲 ® )放量显著,市场渗透率和销售收入持续提升,有力推动公司市场推广取得积极成效。 与此同时,舒沃替尼于去年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于经治EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC),由此成为全球唯一中美获批且医保可及的EGFR exon20ins NSCLC口服靶向药。近期,其单药一线治疗的国际多中心III期临床试验"悟空28"(WU-KONG28)达到主要研究终点、获得阳性顶线结果。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"2025年,迪哲医药取得多项突破性进展。在首个完整医保年度,公司营收创下历史新高,运营效率稳步提升,全球化版图不断拓展,舒沃哲 ® 国际多中心III期临床研究'悟空28'也于近期取得阳性顶线结果。展望未来,我们将坚持源头创新核心战略,持续优化研发资源配置,加速核心管线的临床开发与商业化进程。同时,进一步强化内生动力,提升价值创造能力,推动业绩实现可持续、高质量增长,以卓越的成果回馈广大股东。" 医保放量驱动营收翻倍,商业化竞争力全面释放 2025年是迪哲医药首个完整医保年度。在医保扩容效应助力下,公司营业收入保持强劲增长势头。2025年上半年,公司首次实现商业化盈利——营收已能够覆盖研发费用之外的销售、管理等成本。2025年全年,公司首次实现完整年度的商业化盈利。 在商业收入规模扩大的同时,迪哲医药展现出卓越的成本控制能力,实现商业化效率的持续优化,公司加速从商业化盈利迈向全面盈利。公司销售费用率逐季下降,全年销售费用率较2024年全年的124%同比显著下降52%。2025年,全年归属于母公司股东的净亏损,同比收窄18%,连续两年实现同比下降,盈利趋势持续改善。 公司治理层面,迪哲医药始终以组织效能为核心驱动力,通过商业运营与科研创新的高效协同,构建推动企业持续增长的差异化竞争力。 迪哲医药首席商务官吴清漪表示:"迪哲医药拥有一支经验丰富的一体化商业化团队,能够把创新产品'解决临床痛点'的创新价值转化为'高市场回报'的商业价值。在首个医保年度中,公司销售收入实现翻倍,这种高效将科学领导力转化为商业领导力的能力,是公司快速实现商业化盈利的基石。" 差异化管线纵深布局,全球临床高效推进 报告期内,迪哲医药已建立起7条具备全球竞争力的源头创新管线,在肺癌、血液肿瘤两大领域形成"已上市产品拓展+临床阶段管线冲刺"的矩阵裂变格局。 迪哲医药深耕非小细胞肺癌(NSCLC)领域,其管线布局覆盖约七成NSCLC患者,构建起坚实的领域壁垒。 3月21日,迪哲医药发布公告,舒沃替尼针对一线适应症的国际III期注册临床研究"悟空28"达到主要研究终点,取得阳性顶线结果。舒沃替尼成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中,针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。 在这条赛道上,国际上多个医药公司,包括大型的跨国公司都试图攻克这个靶点,均没有成功。"悟空28"达到主要研究终点,是公司"全球创新"发展历程的一个重大里程碑。这一全球大规模注册临床研究的成功,不仅体现出单一产品的竞争力,更是对迪哲医药研发体系接轨国际一流水平的有力验证。 下一步,公司将基于"悟空28"的结果,与药品监管部门沟通新适应症的上市申请。此前,舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC已获中、美两国授予的"突破性疗法认定"(BTD)。 近期,迪哲医药在2026年欧洲肺癌大会(ELCC)上展示了舒沃替尼一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变NSCLC患者的客观缓解率(ORR)达81.3%,疾病控制率(DCR)为100%,展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好的安全性。 在EGFR突变型NSCLC中,PACC突变约占12.5%,现有EGFR TKI对此类突变临床获益有限,主要依赖双药化疗,存在显著的未满足需求。公司已启动舒沃替尼辅助治疗EGFR exon20ins/PACC NSCLC的III期临床,该适应症若成功拓展,有望助力其销售峰值大幅提高。 针对三代EGFR TKI耐药这一临床痛点,DZD6008有望填补这一空白,最新研究显示:针对三代EGFR TKI治疗失败后携带C797X突变的患者,DZD6008均显示显著且持久的疗效,中位无进展生存期(mPFS)超过10个月,ORR达60%,相比之下,现有治疗方案的mPFS仅有 4-7个月。 三代EGFR TKI耐药外,免疫耐药同样是NSCLC治疗的深水区。相关研究显示,JAK抑制剂联合免疫治疗可潜在逆转PD-1抑制剂耐药。公司正在积极开展戈利昔替尼联合抗PD-(L)1单抗 一线治疗无驱动基因突变NSCLC的临床研究,有望由此切入广阔的免疫治疗市场。 在血液瘤领域,两款核心管线戈利昔替尼、Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤,瞄准百亿级的潜在市场。 作为全球首个且唯一获批用于T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂,戈利昔替尼一线治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的临床研究正在积极推进。GO-CHOP方案一线治疗PTCL的JACKPOT55研究中,ORR达94.1%,85%的患者仍在持续治疗,最长PFS已超过15个月。 与此同时,戈利昔替尼一线维持治疗PTCL的2年随访数据近日发表于《Blood Cancer Journal》,结果显示完全缓解(CR)患者2年无病生存率(DFS)达74.2%,50%的部分缓解(PR)患者进一步缓解至CR。 "首创机制"的突破正在不断复制。继戈利昔替尼后,另一款LYN/BTK双靶点抑制剂Birelentinib已获美国FDA快速通道资格认定,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)。目前,公司正在积极开展其国际多中心III期临床试验,有望推动B细胞淋巴瘤治疗迎来新突破。 围绕着血液瘤领域未被满足的临床需求,迪哲医药已经构建起以戈利昔替尼、Birelentinib和EZH1/2双重抑制剂GW5282为核心的接力布局,为公司建立起可持续的增长曲线。 2025年初,迪哲医药成功通过定增实现募资18亿元,用于投入新药研发项目和国际标准创新药产业化项目。截至报告发布,迪哲医药持有现金及等价物19.36亿元。 充足的现金储备和商业化产品带来的稳定现金流支持,将确保公司在加速全球新药研发的同时,能够自主掌控海外商业化进程,将产品价值最大程度留存在公司内部。 2025年12月,迪哲医药完成国际标准创新药产业化厂房的建设,获得《药品生产许可证》(C证),补齐了产业化的最后一块拼图。至此,公司已具备从全球临床研发、国际注册申报到全球生产质量管理的全链条运营能力。 从FDA"一次性过关"到全球大三期临床的成功,这一系列全球最高标准监管的认证与临床顶级证据,验证了迪哲源头创新体系的高成功率,赋予创新转化以高确定性和可复制性,有力保障管线价值从中国预期向全球市场兑现。 关于迪哲医药 迪哲医药(股票代码:688192.SH)是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲 ® 已在中、美两国获批上市,高瑞哲 ® 已在中国获批上市。欲了解更多信息,请关注微信公众号:迪哲Dizal,或访问www.dizalpharma.com。
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百奥赛图与大正制药达成RenNano?全人仅重链抗体发现平台授权协议
北京和东京 2026年3月30日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",SSE: 688796;HKEX: 02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布与大正制药株式会社(以下简称"大正制药")达成一项平台授权协议。百奥赛图授予大正制药其专有的RenNano ® 全人仅重链抗体(HCAb)发现平台的使用权,以支持大正制药的内部新药研发项目。 根据协议条款,大正制药将利用RenNano ® 全人纳米抗体小鼠在体内( in vivo )生成并筛选全人仅重链抗体,进一步推进相关的下游发现与研究工作。该协议的具体财务条款尚未披露。 百奥赛图董事长兼首席执行官沈月雷博士表示:"我们非常荣幸能与大正制药达成此次合作。RenNano ® 作为一款功能强大的全人纳米抗体发现平台,能够为多种下一代创新疗法的开发提供理想的抗体分子基础。该平台将深度赋能大正制药的内部研发,助力其打造更为高效的全人纳米抗体发现流程。" 此次合作标志着百奥赛图全球合作伙伴网络的进一步拓展。得益于优异的体内免疫应答机制,RenNano ® 平台能够高效产出兼具高度多样性、特异性、高亲和力及优良成药性的全人仅重链抗体。该技术可全面支持下一代基于VHH的抗体药物研发,涵盖双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、以及体内CAR-T等多种前沿创新疗法。 关于百奥赛图 百奥赛图(股票代码:688796.SH; 02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。百奥赛图自主开发了RenMice ® 全人抗体平台(涵盖RenMab ® 、RenLite ® 、RenNano ® 、RenTCR?、RenTCR mimic?),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——"千鼠万抗?",已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年12月31日,百奥赛图已累计签署超过350项药物合作开发/授权/转让协议。公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。更多信息请访问官网:https://biocytogen.com.cn/ 百奥赛图联系方式 抗体资产和技术平台:BD-Licensing@biocytogen.com
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科赛优?在华获批用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病(NF1-PN)儿童及成人患者
成为国内首个且唯一*获批用于3岁及3岁以上该患者人群的治疗药物 上海 2026年3月30日 /美通社/ -- 阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准科赛优 ® (硫酸氢司美替尼胶囊),一种选择性、口服MEK抑制剂,用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童及成人患者的治疗 [1] 。 此次获批是基于Ⅲ期临床试验KOMET的阳性结果,该研究是NF1-PN成人患者中规模最大且唯一一项全球多中心、随机安慰剂对照Ⅲ期临床试验。中国亚组分析显示,在中国患者中观察到显著的临床获益,相关研究结果已于2026年3月28日在上海整形科技周上发布 [2] 。 NF1是一种罕见的进展性、遗传性疾病,多在儿童早期确诊,病程常延续至成年,可导致全身多系统受累 [3,4] 。多达50%的NF1患者会出现PN,可累及大脑、脊髓以及周围神经系统,PN也可能出现在患者的生命后期,并持续生长、体积增大,进而引发疼痛、外形畸形、肌肉无力等多种致残性症状 [4,5] 。 中山大学肿瘤防治中心,KOMET研究中国牵头研究者陈忠平教授 表示:"成人NF1-PN患者往往面临着沉重的临床负担。司美替尼在儿科患者中的真实世界使用经验已充分证实其在儿童NF1-PN患者中的疗效;而作为全球首个针对伴有症状且无法手术的 NF1?PN 成人患者开展的Ⅲ期临床试验,KOMET 研究进一步验证了司美替尼能够显著控制肿瘤进展、改善患者临床症状,并展现了良好的安全性。同时,在KOMET研究中,中国4个研究中心贡献了高质量数据,为全球研究成果提供了关键性支持。有望实现对儿童到成人NF1-PN 患者的全生命周期守护,期待这一创新治疗能够早日惠及更多患者。" 深圳市泡泡家园神经纤维瘤病关爱中心传播部主任邹杨 表示 : "对于成人NF1患者而言,长期的疾病进展往往导致严重的疾病负担,而现有治疗手段仍然非常有限,存在巨大的未被满足需求。司美替尼此前已在儿童患者中带来了明确的临床获益,而此次适应症的扩展,更是让成年患者群体迎来了期待已久的希望,我们也由衷地为患者们感到高兴。同时,这一重要的里程碑也充分体现了产业伙伴、临床医生与患者组织协同合作、点亮罕见新生的力量。" 阿斯利康全球高级副总裁,全球研发中国负责人何静博士 表示:"罕见病治疗领域的科学创新,是阿斯利康研发布局的重要方向。司美替尼NF1-PN成人适应症成功获批,离不开中国研究者的积极参与。基于KOMET Ⅲ期关键临床研究的数据支持,本次获批为该治疗领域的中国成人患者带来了新的治疗选择,助力实现从儿童到成人患者的全生命周期管理。未来,我们将持续聚焦罕见病领域的未被满足需求,加速引入创新药物并开展本土研究,让科学的力量惠及更多罕见病群体。" 阿斯利康中国副总裁、罕见病事业部负责人胡轶清表示: "阿斯利康始终关注罕见病患者群体所面临的挑战,致力于以科学之力,为中国罕见病患者点亮新生、重塑社会栋梁。从儿童到成人,司美替尼实现了对NF1患者全生命周期治疗需求的覆盖,为成人患者带来了控制疾病进展、改善症状的可能,更有望减轻患者家庭的照护负担,帮助患者更好地回归正常生活、融入社会并实现自我价值。" 研究显示,在 KOMET Ⅲ期临床研究的主要分析中,司美替尼组较安慰剂组显示出具有统计学显著性和临床意义的客观缓解率(ORR)。 KOMET Ⅲ期临床研究中,司美替尼的安全性与此前已知的安全性概况以及其在儿童患者中的既往应用经验一致 [3] 。 基于 KOMET Ⅲ期临床试验结果,司美替尼已在美国、欧盟、日本等多个国家获批用于治疗伴有症状且无法手术切除的 NF1-PN 成人患者,其他国家/地区的监管审查仍在进行中。 *截至2026年3月30日,在中国大陆是首个且唯一。 本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或者适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 关于 1 型神经纤维瘤病( NF1 ) 1 型神经纤维瘤病(NF1)是一种罕见的进展性、遗传性疾病,由 NF1 基因发生自发或遗传性突变所致 [3,4] 。NF1 可伴随多种临床表现,包括皮肤表面及皮下出现的柔软肿块(皮肤型神经纤维瘤)。此外,在多达 50% 的患者中,可能在神经鞘处形成被称为丛状神经纤维瘤(PN)的肿瘤 [4,5] 。 这些 PN 可引发多种临床问题,包括外观畸形、运动功能障碍、疼痛、气道功能障碍、视力受损以及膀胱或肠道功能障碍等 [4,5] 。 关于KOMET 研究 KOMET 是一项全球性 Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,旨在评估司美替尼在伴有症状且无法手术切除丛状神经纤维瘤(PN)的 NF1 成人患者中的疗效和安全性。该研究共纳入来自北美、南美、欧洲、亚洲及澳大利亚 13 个国家的 145 名成人患者,其基线特征(包括性别、PN 分布)可反映全球 NF1 成人患者人群的特征。患者按 1:1 的比例随机分组,接受司美替尼或安慰剂治疗,共进行12个、每个为28天的治疗周期。入组患者需确诊为 NF1,至少存在一个可通过体积 MRI 分析测量的、有症状且无法手术切除的 PN,并在筛选期记录有慢性 PN 疼痛评分,同时需具备充分的器官及骨髓功能,并在入组时保持慢性 PN 疼痛用药的稳定使用 [6,7] 。 主要研究终点为经独立中央评估(ICR)确认的第 16 个治疗周期时的客观缓解率(ORR)。ORR 定义为达到确认的完全缓解(PN消失)或部分缓解(肿瘤体积较基线减少至少 20%)的患者比例。次要研究终点包括第 12 个治疗周期时 PN 相关疼痛的改善以及PN相关的生活质量评估量表(PlexiQoL)的改善 [6,7] 。 在完成 12 个治疗周期后,原接受安慰剂治疗的患者转入司美替尼治疗,而原接受司美替尼治疗的患者则继续接受额外12个治疗周期。完成24个治疗周期的患者可选择进入长期延长期,并继续接受司美替尼治疗 [6,7] 。 关于司美替尼 司美替尼是一种激酶抑制剂,可阻断参与细胞生长刺激过程的特定酶(MEK1 和 MEK2)。在 NF1 中,这些酶活性异常增强,导致肿瘤细胞以不受调控的方式生长,从而形成所谓的丛状神经纤维瘤(PN)。通过阻断上述酶的活性,司美替尼可减缓肿瘤细胞的生长,从而减缓 PN 的生长。 司美替尼已在美国、欧盟、日本、中国及其他国家/地区获批,用于治疗特定伴有症状且无法手术切除PN的 NF1 儿童患者。 司美替尼已在美国、欧盟、日本、中国及其他国家/地区获批,用于治疗伴有症状且无法手术切除PN的NF1成人患者,目前其他国家/地区的监管审查仍在进行中。 司美替尼已在美国、欧盟、日本及其他国家获得用于治疗 NF1 的孤儿药资格认定。 关于瑞颂制药 作为阿斯利康罕见病业务子公司,瑞颂制药致力于为罕见病患者及其家庭研发并提供改变生命的药物。三十多年前,瑞颂制药首次引领将补体系统的复杂生物学转化为变革性药物,并在具有重大未满足需求的疾病领域,持续开展丰富的研发创新。依托阿斯利康的全球资源,瑞颂制药不断扩展业务版图,为全球更多罕见病患者提供服务。瑞颂制药的总部位于美国波士顿。 关于阿斯利康 阿斯利康(LSE/STO/NYSE: AZN)是一家科学至上的全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布超过125个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com。 参考文献 [1] Koselugo (selumetinib). Chinese prescribing information; 2026. [2] The 15th International Symposium on Plastic & Cosmetic Surgery / The 25th International Congress of Plastic & Reconstructive Surgery in Shanghai, 2026. [3] Tamura R. Current understanding of neurofibromatosis type 1, 2, and schwannomatosis. Int J Mol Sci. 2021;22(11):5850. [4] Hirbe AC, et al. Neurofibromatosis type 1: a multidisciplinary approach to care. Lancet Neurol. 2014;13:834-843. [5] Bergqvist C, et al. Neurofibromatosis 1 French national guidelines based on an extensive literature review since 1966. Orphanet J Rare Dis. 2020;15(1):37. [6] Chen, AP, et al. KOMET: a phase 3, multicentre, international, randomised, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of selumetinib in adults with neurofibromatosis type 1 and symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas. The Lancet. 2025;405(10496):2217-2230. [7] ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of selumetinib in adults with NF1 who have symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (KOMET). NCT Identifier: NCT04924608. Available here. Accessed March 2026.
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国网电科院(南瑞集团)主导研制的电力系统安全稳定量化评估国际标准正式发布
南京 2026年3月30日 /美通社/ -- 近日,国网电科院(南瑞集团)主导研制的IEC TS 63384-2《电力系统稳定控制 第2部分:电力系统安全稳定量化评估导则》正式发布。 IEC TS 63384-2正式发布稿 该标准依托SC8C WG3(电力系统规划、设计、运行、控制中的安全稳定性工作组)研制,由德、法、加、韩、日、英等国参与,联合国内行业专家共同研制,进一步提升了院(集团)在电力系统稳定控制技术领域的国际影响力。该标准为IEC TS 63384系列标准的第二项,其系列的首个标准IEC TS 63384-1《电力系统稳定控制框架设计导则》已于2023年发布。 IEC TS 63384-2标准简介 依据本标准,可有效识别电力系统受到扰动情况下影响安全稳定水平的关键因素,针对性设计改善安全稳定性的控制方案,从而提高新型电力系统安全和经济运行水平。 标准国际工作会议 该标准的发布,为世界范围内的各国或地区电网提供了安全稳定裕度指标和计算方法,适用于系统规划、设计、运行控制以及稳定控制策略分析制定和安全稳定控制系统设计与研制,对国际电力行业大电网停电防御体系设计及其实施起到重要的支撑、规范和引领作用。 下一步,国网电科院(南瑞集团)将以整体还原思维(WRT)为指导,充分发挥IEC/SC8C秘书处和国内技术对口单位双平台优势,在电力系统运行与控制、碳管理等领域牵头制订系列标准,进一步提升在新型电力系统关键领域国际话语权和产业竞争力,为能源转型、电力安全保供积极贡献南瑞智慧和力量。(顾晓倩 李碧君)
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明宇商旅作为 "中国2026地球一小时推广合作伙伴"支持熄灯公益活动
成都 2026年3月30日 /美通社/ -- 近日,"地球一小时"迎来20周年里程碑。作为联合国全球契约组织首个中国民族酒店企业成员,明宇商旅连续五年与世界自然基金会(WWF)合作,再度成为WWF"中国2026地球一小时推广合作伙伴",精选旗下成员酒店共同支持熄灯活动,为地球发声。 活动当晚20:30-21:30,明宇商旅旗下成员酒店关闭非必要照明设备,以切实行动践行可持续发展承诺。与此同时,各酒店围绕 "为地球献出一小时"的初心,结合当地特色,组织开展形式多样的对客互动活动,包括"云端疗愈之夜"、"环保布袋DIY"、"咖啡渣循环计划"与"地球手绘创意手工"等,让宾客在沉浸式体验中感受环保的乐趣与意义,凝聚"一小时"的力量,共同开启参与改变的征程。 理念引领未来,责任改变世界。明宇商旅始终依据联合国全球契约组织十项原则,依托其全球网络资源,将可持续发展融入企业文化与战略,在环境、社会与治理(ESG)领域持续开展建设性对话与学习活动,积极宣传和推广公益环保理念。未来,我们将继续携手业主、合作伙伴及成员酒店,共同推动行业形成环保主流意识,助力零碳目标与2030自然向好的全球愿景。
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药明生物连续第九年斩获"CDMO领军企业奖"
上海 2026年3月30日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布公司荣获 2026 "年度生物药 CDMO 领军企业奖 " (大型 CDMO 公司类别) 。同时,药明生物还在大型生物药CDMO公司类别单项大奖中获得高度认可,赢得 " 最佳规模化放大支持 " ( Best Scaling Support )、 " 最佳分析服务 " ( Best Analytical Services )、 " 最佳整体团队 " ( Best Overall Staff )和 " 最佳项目管理 " ( Best Project Management )共四个单项大奖。 连续九年获得该奖项,进一步彰显了药明生物以一体化技术平台,加速生物药研究,开发和生产的坚定承诺。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示:"我们非常荣幸连续第九年荣获'CDMO领军企业奖'。这一认可体现了全球合作伙伴对我们的持续信任,以及我们13000余名全球员工的共同努力与奉献。通过不断强化一体化技术平台、卓越生产和数字化创新,我们始终致力于帮助合作伙伴加速研发进程和规模化生产,为产品质量保驾护航,将挽救生命的生物药惠及全球病患。" 截至2025年,药明生物平台综合项目达945个,拥有全球规模最大的复杂生物药管线之一,其中超过50%为复杂生物药分子,如双特异性/多特异性抗体与抗体药物偶联物(ADC)。依托创新性的技术平台、在分子与工艺开发方面长期积累的深厚经验,以及一流的全球质量体系,药明生物已将DNA到新药临床实验申请(IND)、IND到生物制品上市申请(BLA)的周期分别缩短至6个月和15个月,大幅缩短行业平均10–12个月和24–36个月周期。公司从技术转移到工艺性能确认(PPQ)标准交付周期为6个月,加急交付周期为3.5个月,而行业通常需要12个月以上。 药明生物通过制定并实施系统化的生产战略,构建了规模化、灵活高效的生产解决方案,帮助全球客户应对不断变化的市场需求。该战略包括:应用从2000升、4000升到5000升的更大体积的一次性生物反应器(SUB);组合多台一次性生物反应器实现大规模生产,单批规模最高达16000升;应用创新强化生物工艺平台提高产量,如WuXiUP?(超高效连续生物工艺平台)和WuXiUI?(超强化分批补料生物工艺平台);以及应用新一代定点整合CHO细胞株开发平台WuXia? TrueSite。WuXia? TrueSite在传60代次后仍保持稳定的蛋白表达,可实现单克隆抗体平均表达量超8.0克/升。 依托创新技术平台,药明生物持续树立生物工艺与生产制造标杆。公司PPQ项目成功率达100%。2017 年至今,公司已为全球合作伙伴交付逾350 批大规模生产项目(单批6000–16000 升)。优异的生产成绩,得益于药明生物严格的全球质量管理体系。截至 2025 年,公司已成功通过 46 次全球监管机构检查,包括22次FDA和EMA检查,并且在FDA的药品上市批准前检查(PLI)中保持100%通过率。目前,药明生物在全球拥有15个GMP认证的生物药原液及制剂生产厂,厂房许可批准达136次,其国际一流的质量体系与合规能力是赢得全球客户信任的基石。 药明生物同时引领数字化创新,赋能生物药研发与生产变革,将数字技术深度融入研发、生产、运营及客户合作全流程,全面提速项目进展、提升产品质量,并强化与合作伙伴的透明协同。例如,通过电子批记录(EBR)等数字化生产解决方案,公司不仅提升了约40%的生产力,更确保了数据完整性和产品质量。通过使用高效资源计划系统则实现了约20%的效率提升。近期,药明生物还推出行业领先的数字孪生平台PatroLab?,优化工艺性能、降低工艺风险、缩短开发周期,确保稳定、高质量的生物药生产。 "CDMO领军企业奖"及其颁奖典礼由Life Science Connect策划,并由Outsourced Pharma 主办。2026年奖项评选与塔夫茨大学药物开发研究中心(Tufts CSDD)合作,由其独立负责相关项目的设计、实施及分析。 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过13000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个,其中包括74个临床III期项目,25个商业化生产项目。 药明生物以可持续发展为长期业务增长的基石。公司持续推动绿色创新技术,为全球合作伙伴提供先进的端到端绿色CRDMO解决方案,同时在ESG方面不断取得卓越成就。秉承创造共享价值的理念,公司携手利益相关方构建可持续发展生态,通过负责任运营模式推动社会价值与生态效益双提升,实现全价值链的协同赋能。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。 更多信息,敬请联系 业务垂询 info@wuxibiologics.com 媒体关系 PR@wuxibiologics.com
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全能高效 灵巧于形 -- Biomek i3隆重上市
北京 2026年3月30日 /美通社/ -- 3 月27日,北京昌平 -- 贝克曼库尔特生命科学在昌发展合成生物制造转化加速中心,隆重举办Biomek i3自动化工作站新品上市会。来自生命科学各个领域的专家学者以及行业同仁齐聚一堂,共同见证贝克曼自动化家族新成员的正式亮相。作为贝克曼在桌面级自动化领域的全新力作,Biomek i3以"小体积,大能量",致力于成为每一位实验工作者的桌面移液伙伴。 Biomek i3 新品上市 【启幕?定义桌面自动化新标准】 贝克曼库尔特生命科学中国区总经理郝小龙先生 指出,Biomek i3的诞生是对实验室真实需求的精准回应。"自动化不是未来的概念,而是当下就能落地的生产力。"他展望到,AI与自动化的深度融合,将让科研工作者从重复性劳动中解放出来,去解决真实世界中的复杂问题。 昌发展产业发展高级经理成璐路女士 分享了贝克曼库尔特生命科学与昌发展的深度合作成果:搭载贝克曼自动化工作站的高通量菌株构建筛选平台,曾创下3天完成8000余个克隆体系构建的纪录,效率较人工提升十倍甚至百倍。Biomek i3的发布,将帮助更多团队"快"起来。 揭幕仪式 在嘉宾精彩致辞后,发布会迎来高潮——郝小龙先生、成璐路女士共同为Biomek i3揭幕。小巧身形,蕴藏强大能量,Biomek i3的登场,让自动化触手可及。 【解码?自动化的无限可能】 产品经理聂绩博士 现场介绍了Biomek i3的核心亮点。紧凑的台面空间、灵活的移液能力、直观的拖拽式编程、适配多种实验场景的功能设计,让嘉宾对这款"桌面移液伙伴"的便捷与强大有了更深入的了解。 应用专家冯建昌先生 带来主题分享《Biomek i系列家族自动化赋能产业升级》,从产品组合到应用案例,展示了贝克曼如何以完整的自动化产品布局,赋能生命科学研究的各个领域的创新突破。 【探访?自动化赋能产业的第一现场】 参观昌发展合成生物制造转化加速中心 嘉宾们实地参观了 昌发展合成生物制造转化加速中心 ,深入了解自动化技术在合成生物学领域的落地应用。从菌株构建到高通量筛选,自动化设备正成为实验室提升效率、缩短研发周期的关键引擎。 【 出发?让科学更简单 】 从这一刻起,Biomek i3将走进更多实验室,成为科研工作者身边最得力的"桌面伙伴"——接手繁琐的实验操作,让你腾出双手,去专注"更重要的事"。 我们一起,把科学这件事,做得更简单、更高效、更尽兴。
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武田制药Zasocitinib以便捷的每日一次口服方案实现快速且持久的皮损清除,践行重塑银屑病诊疗格局的承诺
在3期斑块状银屑病研究中,约70%接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到皮损清除或几乎清除(sPGA 0/1) 早在第4周即观察到PASI 75应答率显著高于安慰剂组 安全性特征与2b期研究一致,未发现新的安全性信号 日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥 2026年3月30日 /美通社/ -- 3 月 28 日, 武田制药(TSE: 4502/NYSE: TAK) 公布了 Zasocitinib(TAK-279)两项关键3期研究的新数据。Zasocitinib(TAK-279)是一款新一代高选择性口服TYK2(酪氨酸激酶 2)抑制剂,用于治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO) 成人患者。 [1] 在 2026 年美国皮肤病学会(AAD)年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示,便捷的每日一次口服 Zasocitinib 可实现快速且持久的皮损清除,其安全性特征与 2b 期研究一致。 [1],[2] Latitude PsO研究的主要研究者、报告作者、加拿大安大略省彼得伯勒 SKiN 皮肤病中心皮肤科医生Melinda Gooderham博士(MSc, MD, FRCPC)表示:"我们治疗银屑病的目标是让患者的皮损达到完全清除或几乎完全清除,而过去这一目标主要依赖注射疗法来实现。Latitude PsO 3期研究的疗效和安全性结果表明,每日一次的口服药物也有可能实现快速且持久的皮损清除,凸显了Zasocitinib有望成为斑块状银屑病领先口服治疗选择的潜力。" 在3期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性药物对照的Latitude PsO 3001和3002研究中,超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除,这是衡量治疗成功的关键指标: [1] , [2] 在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中, 71.4%和69.2%达到静态医师整体评估(sPGA)0/1分,安慰剂组为10.7%和12.6%,阿普米司特(apremilast)组为32.1%和29.7%(p<0.001)。 [2] 在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,61.3%和51.9%达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)90,安慰剂组为5.0%和4.0%,阿普米司特(apremilast)组为16.8%和15.9%( p <0.001)。 [2] Zasocitinib在皮损完全清除方面也表现出具有统计学意义的改善,皮损完全清除是斑块状银屑病患者日益重要的治疗目标: [1],[2] 在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,39.9%和33.7%达到了sPGA评分为0;安慰剂组为0.7%和1.4%,阿普米司特(apremilast)组为8.0%和6.5%( p <0.001)。 [2] 在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,33.4%和25.2%达到PASI 100,安慰剂组为0.7%和1.1%,阿普米司特(apremilast)组为2.9%和4.3%(p<0.001)。 [2] 在两项研究中,截至第24周,对共同主要终点和排序次要终点的应答率持续提高。 [2] 在Latitude PsO 3002研究中,与安慰剂相比,Zasocitinib的起效速度早在第4周即已显现(PASI 75:Zasocitinib组为16.8%,安慰剂组为4.3%,p < 0.001 )。 [2] 在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并在整个研究期间继续接受Zasocitinib治疗的患者中,超过90%的患者在第60周仍维持其应答。 [2] Zasocitinib总体耐受性良好。 [1],[2] 在3期研究中,Zasocitinib的安全性和耐受性特征与既往研究结果一致。 [1],[2] 两项研究的主要结果包括: 截至第16周,Zasocitinib、安慰剂和阿普米司特(apremilast)组在治疗期间出现的不良事件(TEAEs)发生率分别为62.1%、46.9%和50.5%。 [2] 截至第16周,接受Zasocitinib治疗的患者最常见(≥5%)的不良事件为:上呼吸道感染(10.1%)、鼻咽炎(6.2%)和痤疮(6.5%),未发现新的安全性信号。 [2] 截至第16周,Zasocitinib组严重TEAEs的发生率为3.0%,安慰剂组为<1%,阿普米司特(apremilast)组为1.5%。 [2] "我们的3期研究结果表明,高选择性TYK2抑制具有让许多中重度斑块状银屑病患者实现皮损完全清除或几乎完全清除的潜力。"武田制药高级副总裁兼消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士(MD, PhD)表示,"这些积极的数据进一步凸显了Zasocitinib具有实现快速且持久的皮损清除的潜力,并保持与2b期研究一致的良好安全性特征。我们正在与监管机构合作,力求尽快为患者带来一种有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治疗选择。" 武田制药计划自2026财年起,向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药上市许可申请。 3期研究结果对截至 2026 年 3 月 31 日的本财年全年合并业绩预测无显著影响。 武田制药投资者电话会议及网络直播详情 武田制药将于3月28日下午6:30(MDT)/晚上8:30(EDT)/3月29日上午9:30(JST)举办投资者电话会议,讨论Zasocitinib的3期数据及其市场机会。单击此处可获得演示幻灯片和虚拟会议注册链接。活动结束后,武田制药官网将提供本次网络直播的点播回放。 关于斑块状银屑病 银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病,其发病机制为免疫系统引发炎症反应,导致皮肤细胞增生过快。 [3] 斑块状银屑病是最常见的类型,表现为隆起的红色、灰色或紫色皮损,上覆银白色鳞屑,可伴随瘙痒和疼痛。 [4]-[6] 常见受累部位包括头皮、面部、手臂和肘部、腿部、膝盖、躯干、外生殖器、甲板及皮肤褶皱处。 [3],[7] 许多患者经历强烈瘙痒、灼热感,严重影响日常生活。 [5],[6] 疾病还会导致心理负担和生活质量下降,并导致社会隔离。 [8] 全球约有6400万银屑病患者,其中80–90%为斑块状银屑病。 [9],[10] 关于 Zasocitinib ( TAK-279 ) Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性口服TYK2抑制剂,可在24小时内持续抑制 IL-23以及其他驱动疾病进展的核心免疫通路。 [11], [12] 它有望成为免疫介导的炎症性疾病患者的领先口服治疗选择。根据体外研究数据,Zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK酶高出一百万倍以上,这一特性意味着其能够在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化TYK2的抑制作用。 [11], [13] 武田目前正开展Zasocitinib与氘可来昔替尼(Deucravacitinib)在斑块状银屑病中的头对头研究,并推进其在银屑病关节炎中的3期临床试验。 [14]-[16] 此外,该药物在克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎(HS)领域的2期研究正在进行。 [17]-[20] Zasocitinib目前仍处于研究阶段,尚未获得任何监管机构的上市批准。 关于 LATITUDE 银屑病 3 期研究 Latitude 3期银屑病研究(NCT06088043和NCT06108544)为全球多中心、随机、双盲、安慰剂与活性药物对照的临床试验,旨在评估Zasocitinib在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性与耐受性。 [21],[22] 两项研究在21个国家开展,分别入组了693名和1,108名受试者。研究的共同主要终点为与安慰剂比较,接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到sPGA 0/1以及PASI 75的应答率。 [21],[22] 排序(关键)次要终点包括在第16周与安慰剂的比较,以及在第16周和第24周与阿普米司特(apremilast)的比较。 [21],[22] 关于 TYK2 (酪氨酸激 酶 2 )抑制 剂 TYK2是一种细胞内酶,属于Janus激酶(JAK)蛋白家族成员之一 [13],[23],[24] ,但其与JAK1、JAK2和JAK3不同,TYK2主要调节免疫反应,而JAK1, 2 和3则参与更广泛的生物学过程。 [13],[23],[24] TYK2介导IL-23以及其他对银屑病、银屑病关节炎和多种免疫介导的炎症性疾病至关重要的免疫与炎症信号通路。 [25] 通过对 TYK2 的高度选择性变构抑制,并尽量减少对JAK1、JAK2和JAK3的影响,可能成为免疫介导的炎症性疾病的一种有前景的治疗策略,同时有望降低抑制其他JAK家族成员所带来的风险。 [26] 关于武田制药 武田制药以"为人类创造健康生活,为世界缔造美好未来"为使命。我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域,着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴,打造动态化和多样化的产品管线,不断改善患者体验,并拓展对前沿性治疗方案的探索。 武田制药总部位于日本,作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司,我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命,始终践行两个多世纪以来形成的价值观。 更多信息,敬请访问:https://www.takeda.com。 审批编号: C-ANPROM/CN/TAK-279/0026 获批日期: 2026 年 3 月 重要声明 在本声明中,"新闻稿"指本文件、任何口头陈述、任何问答环节,以及武田药品工业株式会社("武田")就本新闻稿所讨论或提供的任何书面或口头资料。本新闻稿(包括与其相关的任何口头介绍及问答内容)并非、也不应被视为构成在任何国家或地区购买、取得、认购、交换、出售或以其他方式处置证券的要约、邀请或招揽,也不构成对任何投票或批准的招揽。本新闻稿并未向公众提供任何股份或其他证券。除根据美国《1933年证券法》(经修订)注册或符合豁免条款外,任何证券均不得在美国发行。本新闻稿在提供给接收者时仅供信息用途,而非用于评估任何投资、收购、处置或其他交易。任何未遵守这些限制的行为可能构成对适用证券法的违反。 武田直接或间接持股的公司均为独立实体。在本新闻稿中,为方便表述,有时使用"武田"指代武田及其子公司。同样,"我们"、"本公司"等字词也用于指代多个子公司或其员工,适用于不必具体指出某一家或某几家公司时的场合。 前瞻性声明 本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如"目标"、"计划"、"认为"、"希望"、"继续"、"预计"、"旨在"、"打算"、"确保"、"将"、"可能"、"应"、"会"、"或许"、"预期"、"估计"、"预测"或类似表述或其否定形式。 这些前瞻性陈述基于对诸多重要因素的假设,包括以下可能使实际结果与前瞻性陈述产生重大差异的要素:武田全球业务所处的经济环境,包括日本和美国的整体经济状况及国际贸易关系变化;竞争压力与发展态势;适用法律法规的变动,涵盖税收、关税及其他贸易相关规则;新产品开发固有的挑战,包括临床试验结果的不确定性、监管机构的审批决策及其时间安排;新产品与现有产品市场表现的不确定性;生产困难或生产延迟;利率与汇率波动;已上市产品或候选产品的安全性或有效性引发的索赔或疑问;新型冠状病毒疫情等健康危机的影响;环境可持续发展举措在减少温室气体排放或实现其他环保目标方面的成效;通过整合人工智能等数字技术或业务重组等措施提升效率、生产力或节约成本的计划能否达成预期效果;以及武田提交至美国证券交易委员会的Form 20-F最新年度报告及其他报告中提及的其他风险因素。 相关内容可通过武田投资者关系网站https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ 或美国证监会官网www.sec.gov获取。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述,除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。 医学信息声明 本新闻稿包含关于可能并未在所有国家上市,或以不同商品名、不同适应症或不同剂量/规格上市的药品信息。文中内容不涉及对任何处方药(包括研发中产品)的邀约、推广或广告。 声明 1、本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况,并不以宣传任何公司产品和/或服务为目的,更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。 2、如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息,请务必咨询医疗卫生专业人士。 3、本文所提及的Zasocitinib(TAK-279)药物目前尚未在中国获批。 参考资料: The topline results of these studies were disclosed on December 18, 2025 in, "Takeda's Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment". Gooderham M, et al. Once-daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from Two Randomized Phase 3 Trials (LATITUDE-PsO-3001 and 3002). Presented at American Academy of Dermatology 2026. 2026 Mar 28; Denver, CO. Dhabale A, Nagpure S. Types of psoriasis and their effects on the immune system. Cureus . 2022 Sep 24;14(9):e29536. doi: 10.7759/cureus.29536. Gkini MA, Nakamura M, Alexis AF, et al. Psoriasis in People With Skin of Color: An Evidence-Based Update. Int J Dermatol . 2025;64(4):667-677. doi:10.1111/ijd.17651 Taliercio VL, Snyder AM, Webber LB, et al. The Disruptiveness of Itchiness from Psoriasis: A Qualitative Study of the Impact of a Single Symptom on Quality of Life. J Clin Aesthet Dermatol . 2021;14(6):42-48. Snyder AM, Taliercio VL, Webber LB, et al. The Role of Pain in the Lives of Patients with Psoriasis: A Qualitative Study on an Inadequately Addressed Symptom. J Psoriasis Psoriatic Arthritis. 2022;7(1):29-34. doi:10.1177/24755303211066928 Dopytalska K, Sobolewski P, B?aszczak A, Szymańska E, Walecka I. Psoriasis in Special Localizations. Reumatologia . 2018;56(6):392-398. doi:10.5114/reum.2018.80718. Blackstone B, Patel R, Bewley A. Assessing and Improving Psychological Well-Being in Psoriasis: Considerations for the Clinician. Psoriasis (Auckl) . 2022;12:25-33.doi:10.2147/PTT.S328447. AIQassimi S, AIBrashdi S, Galadari H, Hashim MJ. Global Burden of Psoriasis - Comparison of Regional and Global Epidemiology, 1990 to 2017. Int J Dermatol . 2020;59(5):566-571. doi: 10.llll/ijd.14864. Mehta S, Sathe NC. Plaque Psoriasis. In: StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; September 14, 2025.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430879/ Mehrotra S, Sano Y, Halkowycz P, et al. Pharmacological Characterization of Zasocitinib (TAK-279): An Oral, Highly Selective and Potent Allosteric TYK2 Inhibitor. May 26, 2025. J Invest Dermatol . 2025 May 27:S0022-202X(25)00531-7. doi:10.1016/j.jid.2025.05.014. Shang L, et al. TYK2 in immune responses and treatment of psoriasis. J Inflamm Res. 2022;15:5373-5385. 2022 Sep 16. doi:10.2147/JIR.S380686 Leit S, Greenwood J, Carriero S, et al. Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor: TAK-279. J Medicinal Chemistry .2023;66(15):10473-10496.doi.org/10.1021/acs.jmedchem.3c00600. A Study Comparing Zasocitinib (TAK-279) With Deucravacitinib in Adults With Plaque Psoriasis. ClinicalTrials.gov Identified: NCT06973291. Updated December 17, 2025. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291. Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671483. Updated March 9, 2026. Accessed December 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671483. A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06671496. Updated March 9, 2026. AccessedMarch 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06233461. Updated December 17, 2025. Accessed: March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461. A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06254950. Updated March 13, 2026. Accessed: March 2026. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07108283. Updated March 13, 2026. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07108283. A Takeda Presentation. Quarterly Results - Quarter 1 FY2025. Available at: https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1753839858/Global/Investor/Financial-Results/FY2025/Q1/qr2025_q1_p01_en.pdf. Accessed March 2026. A Study About How Well TAK-279 Works and Its Safety in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis During 52 Weeks of Treatment. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06088043. Updated October 24, 2025. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043. A Study About How Well TAK-279 Works and Its Safety in Participants With Moderate-to-severe Plaque Psoriasis During 60 Weeks of Treatment With a Withdrawal and Retreatment Period. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06108544. Updated November 11, 2025. Accessed March 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06108544. Muromoto R, Oritani K, Matsuda T. Current Understanding of the Role of Tyrosine Kinase 2 Signaling in Immune Responses. World J Biol Chem . 2022;13(1):1–14. doi:10.4331/wjbc.v13.i1.1. Danese S, Peyrin-Biroulet L. Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibition for Treatment of Inflammatory Bowel Disease: New Hope on the Rise. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(12):2023-2030. doi: 10.1093/ibd/izab135. Rusiñol L, Puig L. Tyk2 Targeting in Immune-Mediated Inflammatory Diseases. Int J Mol Sci . 2023;24(4):3391. Published 2023 Feb 8. doi:10.3390/ijms24043391. Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A. Tyrosine Kinase 2 and Janus Kinase?Signal Transducer and Activator of Transcription Signaling and Inhibition in Plaque Psoriasis. J Am Acad Dermatol . 2022;86(1):148-157. doi:10.1016/j.jaad.2021.06.869.
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