加利福尼亚州圣玛丽亚和法国吉普里 2026年2月19日 /美通社/ -- NG Biotech与Hardy Diagnostics今日联合宣布，在抗微生物药物耐药性（AMR）方面迈出重要一步：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予两款快速诊断试剂盒突破性器械认定，即NG-TEST ® Candida auris 和NG-TEST ® Acineto-5 ® 。 该认定旨在表彰具有潜力应对危及生命的疾病及重大未满足医疗需求的技术。 这两种检测均针对世界卫生组织（WHO）列为关键优先事项的病原体。 Candida auris 被列入WHO《真菌重点病原体清单》（2022年），是一种多重耐药酵母菌，已在全球医院引发多起暴发事件。 该菌株检测难度大，且死亡率高。 耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB） 被列入WHO《细菌重点病原体清单》（2024年），因其耐药谱广且在医疗机构中传播迅速，是最危险的医院获得性细菌之一。 NG-TEST ® Candida auris 是首款专为从培养样本中鉴定 Candida auris (耳念珠菌) 的快速侧向流免疫测定，可在15分钟内出结果。 已发表数据显示，该测定在不同分离株中与参考方法完全一致（100%），支持其在疫情调查和感染控制中的应用。 NG-TEST ® Acineto-5 ® 可直接从 不动杆菌 样本中检测并区分五大主要碳青霉烯酶家族——OXA-23类、OXA-24/143类、OXA-58类、VIM及NDM——同样可在15分钟内出具结果。 该试剂盒无需PCR，操作简便，无需专用设备。 NG Biotech首席执行官Milovan Stankov-Pugès 表示：“这些突破性认定，既验证了我们试剂盒背后的技术，也肯定了它们所应对的实际需求。” Hardy Diagnostics首席科学官Andre Hsiung 表示：“此项认定突显了当前对于快速检测医疗机构中构成严重威胁的多重耐药菌的紧迫性与日俱增。” 该试剂盒由NG Biotech在法国开发和制造，由Hardy Diagnostics在美国独家分销。 在FDA继续审查期间，它们目前仅可供研究使用。 通过加快高风险病原体的检测，这些突破性的指定测试旨在加强监测，指导感染控制决策，并支持全球抗击抗菌素耐药性的努力。 了解更多关于NG Biotech的信息 了解更多关于Hardy Diagnostics的信息 媒体和联系信息 NG BIOTECH Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Activités de Courbouton, Secteur 1 35480 Guipry, France +33 (0)2 23 30 17 83 Pauline Cognet女士 p.cognet@ngbiotech.com www.ngbiotech.com HARDY DIAGNOSTICS 1430 West McCoy Lane Santa Maria, CA 93455, USA (805) 346-2766转 5598 Megan Maloney Roesner女士 RoesnerM@hardydiagnostics.com www.HardyDiagnostics.com NG-TEST®Candida auris与NG-TEST® Acineto-5®侧向层析检测盒图片

这家多元化企业集团计划到2035年投资1,000亿美元，建设以可再生能源驱动的人工智能（AI）数据中心基础设施。 预计该公告将带动额外1,500亿美元相关投资，从而形成总规模约2,500亿美元的AI生态系统。 扩建项目将使AdaniConnex在印度多个园区的数据中心容量从2吉瓦（GW）提升至5吉瓦。 印度艾哈迈达巴德 2026年2月19日 /美通社/ -- 印度企业Adani Group周一宣布，计划到2035年投资1,000亿美元建设以可再生能源驱动、专为AI工作负载设计的数据中心，这标志着印度私营企业在数字基础设施领域做出的最大规模承诺之一。 这项投资旨在打造印度自主的能源与计算基础设施骨干，以支撑该国日益壮大的AI生态系统。 该集团表示，此项计划有望在服务器、自主云平台、先进电力系统及相关基础设施领域带动额外1,500亿美元投资，从而形成总规模约2,500亿美元的AI生态系统。 该计划将AdaniConnex现有的全国数据中心容量从2吉瓦（GW）扩展至5吉瓦。 该平台旨在将可再生能源发电、电网韧性与高密度AI计算基础设施整合到统一架构中。 该集团正与Alphabet旗下的Google合作，在安得拉邦维沙卡帕特南建设一座吉瓦级AI数据中心园区，并在德里国家首都区（NCR）的诺伊达开发更多园区。 该集团还与Microsoft合作，分别在印度南部特伦甘纳邦的海得拉巴和西部马哈拉施特拉邦的浦那开展项目。 集团目前正与其他全球科技公司磋商，计划建设更多AI园区。 Adani Group董事长Gautam Adani先生表示：“能够整合能源与计算能力的国家，将引领技术发展的下一阶段。” 可再生能源骨干将依托Adani Green Energy在古吉拉特邦卡夫达的30吉瓦项目，其中超过10吉瓦已投入运营。 集团还单独承诺追加550亿美元，用于扩大可再生能源布局，其中包括大规模电池储能系统。 这些数据中心将采用先进的液体冷却技术和高效电力设计，并为印度的大语言模型和国家数据计划提供专用容量，以支持数据主权建设。 部分图形处理器（GPU）算力将专门预留给印度的AI初创企业、科研机构以及深度技术创新者。

曼谷 2026年2月18日 /美通社/ -- 朱拉隆功大学(Chulalongkorn University)与玛希隆大学(Mahidol University)达成一项具有里程碑意义的技术转让合作，将泰国自主研发、源自有机Riceberry米的发根护理创新成果 AnthoRice? Complex 商业化，这标志着学术研究向现实健康应用转化迈出了重要一步。 Chulalongkorn University Unveils AnthoRice? Complex, A Breakthrough in Hair-Root Science AnthoRice? Complex由朱拉隆功大学药学院研究人员研发，将有机Riceberry米提取物与StemAktiv®技术相结合。该研究成果已获国际学术期刊验证，并将于2026年初在Siriraj Hospital进入临床试验阶段，有望推动产品从化妆品升级为药妆品。 校方领导强调，此次合作体现了两校对大学作为社会影响力引擎的共同愿景。签约仪式正式确立了Chula PharTech Co., Ltd.与Thaithonburi Corporation Co., Ltd.之间的技术转让协议，两校药学院及医学院高层领导共同见证了这一时刻。此次合作整合了科研、医学与产业领域的专业力量，旨在达到功效、安全性和可持续性的国际标准。 科学报告追溯了AnthoRice? Complex从细胞研究到临床应用的历程，重点阐释了自噬激活、氧化应激降低及真皮乳头细胞（毛囊健康的关键）干细胞刺激等机制。研究人员解释称，富含花青素与抗氧化物的Riceberry提取物通过双重生物通路刺激黑色素生成，有望从细胞根源而非表面症状入手，解决脱发与早生白发问题。 该项目同样注重社会与经济价值创造。有机Riceberry米采购自碧差汶府与披集府的农业社区，这些地区受气候波动和价格波动影响较大。通过标准化、符合GMP认证的提取工艺及下游制造环节提升产品附加值，该计划旨在提高农民收入，同时增强泰国草本及稻米研究领域的公信力。 AnthoRice? Complex是泰国两所顶尖高校首次开展的全链条国家级合作，致力于开发从农田到临床的稻米基药妆产品。这一贯穿农业、实验室科学、临床试验与商业化的端到端模式，契合联合国多项可持续发展目标，有望推动泰国创新走向全球。为期24周的临床试验将评估发量、发色变化、头皮健康及整体安全性。 阅读全文：https://www.chula.ac.th/en/highlight/285760/ 媒体联系人： 朱拉隆功大学传播中心 邮箱：Pataraporn.r@chula.ac.th

阿联酋迪拜 2026年2月17日 /美通社/ -- Oilmar DMCC （以下简称“Oilmar” ）今天宣布成立10周年，并推出 “10周年”计划。 10个慈善机构。 One Responsibility。” 一项捐赠计划，将公司每年的慈善事业与慈善合作伙伴联系起来，并与支撑全球贸易的价值观和责任保持一致。 Oilmar徽标 Oilmar成立于2015年，在能源市场动荡和地缘政治不确定性的背景下，现已发展成为一家全球性的船用燃料和货运贸易公司，拥有 80多名专业人士 ， 六个贸易中心 ，足迹遍 布三大洲 。 这一里程碑反映了十年的严格扩张、运营进步以及对治理和长期信任的更大重视。 “在平静的时刻，任何公司都可以显得强大。 Oilmar DMCC的所有者Yusif Mammadov表示： “在逆境中，通过在审查和远离审查的情况下做出的决定，真正的力量显现出来 。” “在过去十年中，我们经历了波动和转型时期的成长，但我们最大的成就不是规模，而是我们的性格。 在我们庆祝十周年之际，我们选择不仅通过庆祝来纪念我们的旅程，而且通过有意义的贡献来纪念我们的旅程。” Oilmar早年专注于在充满挑战的市场条件下建立坚实的基础，随后加速发展成为一家全球贸易公司。 近年来，该公司越来越重视数据驱动交易、加强符合性与治理、全球风险管理、卓越运营和可持续长期增长。 为了纪念其成立周年， Oilmar每年都会通过与慈善机构和事业领域的合作来强调其旅程，包括人道主义响应、海事福利、医疗支持和研究、饥饿救济、可持续发展和海洋保护。 特色组织包括阿 联酋红新月会（ Emirates Red Crescent ）、海员使命（ The Mission to Seafarers ）、 IHH人道主义救援（ IHH Humanitarian Relief ）、 Project CURE 、环境保护 基金 （ Environmental Defence Fund ）、英国癌症研究中心（ Cancer Research UK ）、世界中央厨房（ World Central Kitchen ）、红十字国际委员会（ International Committee of the Red “物流和能源连接着世界，但它们也直接影响着人们的生活，” Mammadov补充道。 “展望未来十年，我们希望成功不仅取决于商业业绩，还取决于我们对支撑全球贸易的人民、社区和海洋的责任。” Oilmar DMCC是一家成立于2015年的全球燃料和货物贸易公司。 公司业务遍及三大洲，拥有80多名专业人士和六个交易中心，为国际市场的客户和合作伙伴提供支持。

华盛顿 2026年2月16日 /美通社/ -- Vinson & Elkins今日宣布，在一宗历时已久的反垄断集体诉讼中为万华化学集团股份有限公司（简称“万华中国”）赢得重大胜利。该诉讼指控多家化工制造商合谋操纵价格并限制二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）和甲苯二异氰酸酯（TDI）的供应，这两种工业化学品广泛用于建筑、汽车、家具及消费品的生产。 在2026年1月28日发布的一份全面意见书中，美国宾夕法尼亚西区联邦地区法院法官W. Scott Hardy以缺乏属人管辖权为由，批准了万华中国的驳回动议，且此驳回为“以偏见驳回”。 该意见强调，必须尊重公司独立法人地位，普通的母子公司关系并不足以成为将外国公司诉至美国法院的正当理由。 该裁决是近期最具影响力的判决之一，明确界定了美国法院在何种情形下可以（以及不得）对中国母公司行使管辖权。 如需了解该裁决对在美设有机构并开展业务的中国企业所产生的影响，请点击此处。 该裁决为历时近三年的管辖权取证程序画上句号。在此期间，万华中国提交了数以千计的文件，其中包括依据中国《数据安全法》和《个人信息保护法》须经特别批准方可对外提供的材料。 最终形成的案卷记录证实，万华中国在财务、运营和决策方面保持独立性，且在与本案相关的美国市场上不存在任何有意为之的往来。 “我们对法院的裁决以及对管辖权案卷的全面审查感到非常满意，”万华中国的代理律师、Vinson & Elkins合伙人Craig Seebald表示。 在本案中，Seebald得到了Vinson & Elkins合伙人Adam Hudes和Nicole Castle以及律师Brian Schnapp和Lincoln Wesley的协助。 Vinson & Elkins在代理中国企业及跨国公司应对复杂美国诉讼方面拥有丰富经验，涵盖反垄断多地区合并诉讼（MDL）、集体诉讼以及管辖权争议等案件。

苏州 2026年2月14日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003治疗HER2阳性晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-005）已完成首例患者给药。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。中国是结直肠癌高发国家，每年新发病例数超过50万，约83%的患者首诊即中晚期，且44%存在肝、肺等远处转移。尽管系统治疗不断进步，转移性结直肠癌患者的5年生存率仍不足20%，预后严峻。目前，中国尚无针对结直肠癌的抗HER2靶向药物获批，对于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者，已获批疗法的中位无进展生存期（mPFS）仅为2.0~3.7个月，中位总生存期（mOS）约为7~10个月，存在着巨大的未满足临床需求。JSKN003的早期临床研究数据带来了新希望，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予该适应症的突破性疗法认定。根据2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布的数据，JSKN003在32例HER2阳性晚期结直肠癌患者中，客观缓解率（ORR）为68.8%，mPFS为11.04个月，相较于现有疗法展现出明显的疗效优势。 JSKN003-005是一项随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估JSKN003对比研究者选择的方案（瑞戈非尼/呋喹替尼/曲氟尿苷替匹嘧啶）治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的有效性和安全性。主要研究终点为盲态独立中心评估（BICR）根据RECIST v1.1评价的PFS，次要终点为OS，其他次要终点包括研究者评价的PFS及BICR/研究者根据RECIST v1.1评价的ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、至缓解时间（TTR）等。该研究的快速推进标志着JSKN003在结直肠癌这一重要适应症的开发进入关键阶段，有望为患者提供新的治疗选择。 关于 JSKN003 JSKN003通过将安尼妥单抗Fc上糖基定点偶联获得DAR 4的均一稳定的ADC。JSKN003能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。 JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更低的血液学毒性、更强的肿瘤抑制和旁观者杀伤效应，显著扩大了治疗窗。 JSKN003有多项注册临床研究正在进行中，包括HER2阳性乳腺癌、全人群铂耐药卵巢癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性结直肠癌等。 JSKN003已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，用于治疗胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）；已获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC）；已获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗贝伐珠单抗经治的HER2有表达PROC；已获国家药品监督管理局（NMPA）授予两项突破性疗法认定，用于治疗PROC，及奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。 2024年9月，康宁杰瑞与石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称"津曼特生物"）达成授权合作，津曼特生物获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达 ® ，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理；4款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。

在肿瘤（4.1% [1] ）、罕见病（102.5% [ 1] ）和神经科学（9.7% [ 1] ）三个治疗领域增长的推动下，以固定汇率计算，2025财年总销售额增长10.9% [1] ，以报告汇率计算增长8.1%；索马杜林 ® 销售额增长4.3% [ 1] ，除索马杜林外其他产品实现了销售额双位数增长（14.2% [ 1] ） 2025财年核心营业利润为12.94亿欧元，以报告汇率计算增长16.7%，核心营业利润率占总销售额的35.2%，增长2.6个点 2025年研发管线持续推进，包括重大监管和临床里程碑的推动，整合多项具有全球权益和创新模式的临床前资产，以及收购ImCheck Therapeutics获得中期候选药物 2026年有望实现五项重大监管和临床里程碑，并将公布IPN10200在医美适应症中的完整数据结果 公布2026年全年财务指引 [2] ，以固定汇率计算，总销售额增长超过13.0% [3] ，核心营业利润率超过总销售额的35.0%，基于除索马杜林外产品组合实现加速增长，同时由于兰瑞肽仿制药生产方面的挑战导致索马杜林销售额增长的假设。 巴黎 2026年2月13日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）今日公布了2025全年（财年）和2025年第四季度的财务业绩。 2025 财年和 2024 [4] 财年合并业绩摘录 2025 财年 2024 财年 变化百分比 % 百万欧元 百万欧元 实际 固定汇率 总销售额 3,675.9 3,400.6 8.1 % 10.9 % 核心营业利润 1,294.1 1,109.4 16.7 % 核心营业利润率 35.2 % 32.6 % +2.6pts 核心合并净利润 1,009.1 857.8 17.6 % 每股核心收益（全面摊薄） €12.09 €10.27 17.8 % 国际财务报告准则营业利润 625.9 496.7 26.0 % 国际财务报告准则营业利润率 17.0 % 14.6 % +2.4pts 国际财务报告准则合并净利润 444.5 347.3 28.0 % 国际财务报告准则每股收益（全面摊薄） €5.32 €4.15 28.3 % 自由现金流 1,000.6 774.4 29.2 % 期末净现金/（债务） 559.9 160.3 n/a 益普生首席执行官David Loew表示："益普生在2025年实现了强劲的销售额和利润增长。我们在三个治疗领域继续深耕，其中Iqirvo的表现尤为突出。我们推进了多个研发管线项目，并通过有针对性的业务开发，包括收购ImCheck Therapeutics，进一步加强了创新引擎。我们还在同类首创差异化长效重组分子IPN10200中取得了充满希望的概念验证结果。 2026年，我们有望再次实现销售额的双位数增长，这将得益于整个产品组合的增长提速，以及在兰瑞肽仿制药生产受限的背景下，索马杜林的市场前景进一步改善。我们预计今年将实现五项监管和临床里程碑，并进一步落实我们的外部创新战略。" 2026 年全年指引及中期展望 益普生为2026财年制定了以下财务指引： 以固定汇率计算，总销售额增长超过13.0%。基于2026年1月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约2%的不利影响。 核心营业利润率超过总销售额的35.0%，其中已计入因预期的早期和中期外部创新机会所产生的额外研发费用。 总销售额和核心营业利润率指引基于如下假设：除索马杜林外的产品组合销售额加速增长，以及因兰瑞肽仿制药生产受限带来的索马杜林销售额增长。该指引排除了潜在的后期（Ⅲ期临床开发或之后）业务开发交易的任何影响。 基于对长期假设（包括竞争强度和产品生命周期考量）的持续评估，益普生已不再将Onivyde和达唯珂实现5亿欧元销售峰值作为目标。 基于索马杜林因兰瑞肽仿制药持续生产受限所带来的更高销售预期，以及更广泛产品组合的业绩表现，益普生对2027年中期目标充满信心，认为2023~2027年间实现总销售额年均增长率 [5] 至少7%，并在2027年实现核心营业利润率至少占总销售额的32% [6] 。 研发管线进展 2025年，益普生在不同产品组合实现多项重要的监管和临床里程碑，反映了三个治疗领域的研发管线持续推进。 2025年第一季度，欧洲药品管理局（EMA）受理了用于治疗儿童低分化胶质瘤的口服Ⅱ型RAF-激酶抑制剂tovorafenib的监管申报文件。 2025年5月，益普生在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了Iqirvo ® （elafibranor）ELMWOOD研究的Ⅱ期数据，证明了在原发性硬化性胆管炎患者的12周治疗中具有良好安全性特征和剂量依赖性疗效。原发性硬化性胆管炎是一种医疗需求高度未满足的疾病。 2025年7月，基于Ⅲ期CABINET试验的积极结果，欧盟委员会批准Cabometyx ® （cabozantinib）用于治疗有既往治疗史的晚期神经内分泌肿瘤（NETs）。 2025年9月，益普生公布了IPN10200在医美领域LANTIC Ⅱ期临床的积极数据，显示该产品具有差异化的长效临床特征。年内，益普生还启动了IPN10200用于颈部张力障碍的Ⅱ期研究，这是该长效重组分子跨治疗和医美适应症的全球开发计划中的第四项临床研究。 2025年12月，益普生宣布，关于将fidrisertib用于进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的关键性Ⅱ期FALKON试验未达到主要终点，研究随后终止；fidrisertib总体耐受性良好，未发现安全性问题。 此外，益普生启动了多项肿瘤I期临床研究，包括RAF抑制剂IPN01195、抗体偶联药物IPN60300和T细胞激活剂IPN01203，进一步强化了益普生的肿瘤靶向药物研发管线。 外部创新 2025年12月，益普生通过收购ImCheck Therapeutics进一步扩展了肿瘤免疫治疗产品组合。ImCheck Therapeutics是一家致力于开发下一代肿瘤免疫疗法的生物技术公司，产品包括IPN60340（ICT01），这是一种靶向BTN3A的同类首创单克隆抗体，目前处于Ⅰ/Ⅱ期开发阶段，计划于2026年启动Ⅱb/Ⅲ期研究。IPN60340有望在一线不适合强化治疗的急性髓系白血病（一种常见于老年人的侵袭性血癌）患者中，通过联合用药方案，形成新的治疗标准。 在2025年美国临床肿瘤学会年度会议上口头报告的Ⅰ/Ⅱ期EVICTION试验的期中数据显示，ICT01联合维奈克拉和阿扎胞苷（Ven - Aza）治疗获得了令人鼓舞的高缓解率。在这项单臂试验中，与历史标准治疗数据相比，新诊断患者的所有分子亚型（包括对标准治疗[Ven-Aza]反应较差的亚型）的治疗缓解率几乎提高了一倍。2026年1月，益普生还宣布美国FDA已授予IPN60340突破性疗法认定，用于一线不适合强化治疗的急性髓系白血病。 2025年12月，益普生通过另外两项有针对性的业务开发和研究合作，进一步加强了肿瘤学和早期研发管线。益普生与先声再明（Simcere Zaiming）签署独家授权协议，获得SIM0613，一款靶向LRRC15的抗体偶联药物，在大中华区以外地区的权益。益普生还宣布与蒙特利尔大学和IRICoR达成一项新的研究合作和选择权协议，该协议涵盖两个处于发现阶段的研究项目，重点关注对MAP激酶通路具有互补作用的新型抑制途径。 2026 年即将达到的里程碑 益普生预计2026年产品组合将迎来多项关键里程碑，包括： Tovorafenib（FIREFLY-1）-针对儿童低分化胶质瘤的欧洲监管决策 蓓尔唯（BOLD）- 胆管闭锁关键性Ⅲ期试验的数据读出 Iqirvo（ELSPIRE）- 原发性胆汁性胆管炎关键性Ⅲ期试验的数据读出 吉适（BEOND）- 慢性和发作性偏头痛关键性Ⅲ期试验的数据读出 IPN10200（LANTIC）- 外眦纹和抬头纹Ⅱ期试验的数据读出 这些里程碑进一步加强了益普生致力于推进创新疗法，为全球患者扩大治疗选择的承诺。 IPN10200的Ⅱ期LANTIC研究的完整数据预计将于2026年上半年在即将召开的大会上公布，研究结果此前已显示出积极的同类首创、差异化长效临床特征，并支持启动Ⅲ期研究。 Galderma 仲裁事项 2026年1月，国际商会（ICC）仲裁庭已作出有利于益普生的最终裁决，驳回了Galderma就益普生终止研发协议提起的仲裁请求。仲裁庭确认了益普生对在美学领域的临床阶段毒素项目的全部权利，包括IPN10200。益普生将继续评估所有方案，以最大限度地发挥长效方案的价值。 环境、社会和治理 2025年，益普生在推进宏伟的可持续发展战略方面采取了重要措施，持续将可持续发展融入公司运营和决策中。从减少环境足迹到提高患者可及性，再到发扬企业文化，益普生进一步加强对造福患者、员工、社区和地球的承诺。 益普生在多个环境目标方面取得了良好进展，包括： 范围1和范围2的温室气体排放量减少54%（与2019年基线相比） 范围3的排放量减少16%，完全符合我们的2030年目标（与2019年基线相比） 益普生全球用电现在100%来自可再生能源 在"未来车队"项目的影响下，截至2025年，公司车队中电动汽车占比已达55%。 益普生因在环境行动和透明度方面的最佳实践，以及对环境依赖性、风险和机遇的全面理解，成功斩获CDP A级评级。 益普生很自豪地成为首批在执行领导团队内实现完全性别均等的生物制药公司之一，目前全球领导团队中女性占比达53%。 说明 除非另有说明，否则本报告中所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。除非另有说明，本报告的业绩涵盖2025年12月31日之前的12个月（2025财年）和2025年12月31日之前的3个月（2025年第四季度），而数据对比的对象为2024年12月31日之前的12个月（2024财年）和2024年12月31日之前的3个月（2024年第四季度）。除非另有说明，否则评论基于2025财年的业绩。 关于益普生 益普生是一家全球性的生物制药公司，专注于在肿瘤学、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。我们的研发管线由内部和外部创新推动，并由近100年的开发经验以及位于美国、法国和英国的全球中心提供支持。我们的团队遍布全球40多个国家，在世界各地均有合作伙伴，这使我们能够为100多个国家的患者提供药物。 益普生在巴黎（泛欧交易所：IPN）上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目（ADR：IPSEY）在美国上市交易。更多信息，请访问 ipsen.com 。 关于益普生中国 益普生集团于1992年进入中国，于2021年在上海成立中国区总部，并于2022年根据集团业务变动，同步剥离多元健康业务，专注于特药领域，针对三大疾病领域（肿瘤、罕见病、神经科学），益普生中国将持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。 益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明 本文件中包含的前瞻性声明、目标与预期，基于益普生的管理战略、当前观点及假设。这些声明涉及已知和未知的风险与不确定性，可能导致实际结果、绩效或事件与本文件所述情况产生重大差异。上述所有风险因素均可能影响益普生未来达成财务目标的能力，而这些目标是基于当前可获取信息并假设宏观经济环境相对稳定的前提下设定的。本文件中使用的"相信""预计""期望"等词语，以及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明，包括益普生对未来事项（如监管递交与审批结果等）的预期。此外，本文件所述目标并未考虑外部增长的假设或潜在的未来并购交易，这些因素可能导致相关指标发生变化。这些目标基于益普生认为合理的数据和假设，同时依赖于未来可能发生的情况，而非完全依赖于历史数据。受若干风险与不确定性影响，实际结果可能与相关指标产生显著偏差，例如某些在早期开发或临床阶段具有前景的药物，最终可能因监管或市场竞争原因未能上市或未达成商业目标。益普生需应对，或可能需要应对仿制药带来的竞争，这可能导致市场份额流失。此外，研发过程包含多个阶段，每一阶段均存在益普生未能达成目标、甚至被迫终止已投入大量资源的项目的重大风险。因此，益普生无法保证在临床前阶段取得的积极结果一定能在后续临床试验中得到验证，也无法保证临床试验结果足以证明相关药物的安全性与有效性。产品是否能获得监管批准，或是否能在市场上取得商业成功，也无法作出保证。若基本假设出现偏差，或风险与不确定性成为现实，则实际结果可能与前瞻性声明存在重大差异。其他可能影响公司经营的风险与不确定性还包括（但不限于）：行业整体状况与竞争格局、宏观经济因素（包括利率和汇率波动）、医药监管政策与医疗立法影响、全球控费趋势、竞争对手的技术进步与新药/专利的取得、创新药物研发过程中固有的挑战（包括获取监管批准）、益普生对未来市场的判断能力、生产延误或困难、国际金融不稳定性及主权风险、益普生对专利及创新药物其他保护机制的依赖、以及可能遭遇的诉讼（包括专利及合规诉讼）。此外，益普生在部分药品的开发和商业化中依赖第三方合作伙伴，这些合作关系可能产生大额特许权收入。但相关方若行为不当，可能对益普生的业务和财务结果造成不利影响。益普生无法保证其合作伙伴将全面履约，也可能无法从合作协议中获得预期收益。若合作方违约，可能导致公司营收低于预期，对公司业务、财务状况或运营表现造成负面影响。除非适用法律另有要求，益普生明确声明无义务更新或修订本新闻稿中的任何前瞻性声明、目标或预测，以反映相关假设或条件的变化。益普生的业务亦受其向法国金融市场管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注册文件中所述的风险因素影响。上述风险与不确定性并非详尽无遗，建议读者查阅益普生最新发布的通用 注册文件。 [1] 以固定汇率（CER）计算，即通过应用前一时期使用的汇率重新计算相关时期的业绩，排除任何外汇影响。 [2] 排除潜在后期（Ⅲ期临床开发或后续开发）外部创新交易的任何影响。 [3] 基于2026年1月的平均汇率水平，预计货币汇率将对总销售额产生约2%的不利影响。 [4] 合并业绩摘录。公司审计师对合并财务报表进行了审查。 [5] 以固定汇率计算的2023~2027复合年均增长率（CAGR） [6] 排除潜在后期（Ⅲ期临床开发或后续开发）外部创新交易的任何影响。

Enfinity Global将Eiffel Investment Group的债券融资额扩大至1.83亿美元，以支持其增长 佛罗里达州迈阿密 2026年2月13日 /美通社/ -- 可再生能源领域的领军企业Enfinity Global Inc.今日宣布，与Eiffel Investment Group达成协议，将债券融资额度提升至最高1.83亿美元（1.55亿欧元）。 在双方此前于欧洲达成1.18亿美元（1亿欧元）合作的基础上，本次融资扩展现已覆盖美国市场，同时支持Enfinity在两大战略市场部署其太阳能光伏及电池储能系统（BESS）项目组合。 此次融资扩容进一步巩固了Enfinity与Eiffel的合作关系，彰显双方能够打造具有竞争力且灵活的资本解决方案，并可随Enfinity全球平台的发展而同步拓展。 Enfinity在美国持续保持强劲发展势头，公司正快速扩张，已成为美国最活跃的独立发电商（IPP）之一，同时吸引机构资本，为客户提供–既具竞争力又可快速部署–的能源解决方案。 公司目前在运装机容量为400MW，另有450MW在建项目，并在美国各地管理处于不同开发阶段的22GW项目储备。 Enfinity Global首席执行官Carlos Domenech表示： " 我们很高兴通过此次债券融资扩容，与Eiffel Investment Group 进一步深化合作。这笔融资不仅将支持我们在欧洲和美国的业务拓展，也助力我们持续推进既有项目的落地。 " 与资本合作伙伴保持持续合作并共同成长，是我们战略的核心。 在一年内完成两笔交易，也充分展示了双方机构的专业能力与执行力。" Eiffel Investment Group基础设施主管Pierre-Antoine Machelon表示： " 我们很高兴通过此次融资扩容，进一步巩固并深化与Enfinity Global 的合作伙伴关系 。 美国市场在战略层面至关重要且充满活力。 我们很高兴能够与像Enfinity Global 这样值得信赖且经验丰富的合作伙伴携手，在该市场加深布局，并以绿色能源满足美国日益增长的电力需求。" Enfinity Global美洲区总经理兼全球资本负责人Ricardo Díaz表示： " 受制造业回流以及数据中心与AI 快速发展的推动，美国电力需求正迎来前所未有的增长 。 在Eiffel 持续信任与支持下，此次融资将助力我们加速新增电力装机并网，同时为所服务的社区创造更多高质量就业机会。 随着业务不断扩展，我们将持续与资本合作伙伴建立长期合作关系，并推动创新金融结构的落地。" 自2019年成立以来，Enfinity累计融资已超过55亿美元，并持续通过在关键市场布局多元化太阳能光伏与BESS项目组合，推进其提供可靠、高性价比、全天候可再生能源的使命。 Enfinity在本次交易中获得Greenberg Traurig提供的法律顾问服务，以及Luminate提供的技术顾问支持。Norton Rose Fulbright担任Eiffel Investment Group的法律顾问。

上海 2026年2月13日 /美通社/ -- 今日，中国大分子药物引领者三生国健（股票代码：688336.SH）宣布，公司自主研发的1类生物创新药，抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓 ® ）上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 PASI和sPGA 应答呈现高水平皮损清除能力 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）和静态医生整体评价(sPGA)是评估和监测银屑病严重程度及改善的主要指标。安沐奇塔单抗关键注册性III期临床研究的揭盲分析结果显示，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。在代表皮损完全清除PASI 100指标的应答率上，安沐奇塔单抗的诱导治疗（12周）和维持治疗（52周）疗效数据优异，提供了完全治愈斑块状银屑病的可能性。 安沐奇塔单抗还具备起效快的特点，首次给药后第2周即全面显示出较安慰剂组的明显疾病改善，包括疾病皮损面积和严重程度PASI较基线变化、疾病体表面积BSA较基线变化、瘙痒NRS较基线变化。 抗药抗体（ ADA）发生率低，安全性优势显著 三生国健对安沐奇塔单抗分子序列的免疫原性进行了优化筛选。免疫原性是指免疫系统产生能够特异结合药物分子的抗药物抗体 (anti-drug antibody, ADA)，将导致药物分子被清除，降低药物的治疗效果和安全性。临床研究显示，安沐奇塔单抗的ADA发生率低，对1292例银屑病患者进行的免疫原性分析发现，仅0.7%（9/1292）的患者产生了ADA，无患者产生中和抗体。同时安沐奇塔单抗注射部位反应和严重感染发生率表现优异，为患者长期、安全用药奠定了基础。 维持治疗期给药间隔可达 8周，保持强效应答 安沐奇塔单抗提供两种灵活的用药选择，维持期患者可实现每4周或每8周一次的给药频率。安沐奇塔单抗维持期每8周一次的给药方案仍可维持疗效强效应答，相较于现有同靶点抑制剂的治疗方案，给药间隔更长。在不影响疗效和安全性的基础上，安沐奇塔单抗每8周一次的简化给药方案有望降低患者年度用药频率，有效降低长期治疗带来的时间成本与心理压力。 多适应症布局，聚焦临床需求 与此同时，安沐奇塔单抗另外两项适应症的临床研究正在顺利推进，两个适应症的II期临床均获得了积极的研究结果，研究数据呈现突出的治疗潜力。安沐奇塔单抗放射学阴性中轴型脊柱炎和强直性脊柱炎两个适应症已进入III期临床，目前正在积极入组中；在强直性脊柱炎适应症的II期临床研究中，安沐奇塔单抗与进口TNF-α单抗进行了头对头比较，结果显示各剂量组ASAS 20应答明确，安沐奇塔单抗160mg Q4W给药组的疗效指标ASAS 40呈现高于阳性对照药物趋势。未来随着各项新适应症临床开发的逐渐深入，该产品的治疗潜力将得到进一步拓宽。 安沐奇塔单抗关键临床研究的牵头研究者（Leading PI），复旦大学附属华山医院徐金华教授表示："IL-17A是银屑病发病的核心效应因子。多年来，中重度斑块状银屑病患者面临着皮损反复、生活质量低下的困境。IL-17A单抗凭借疗效应答和安全性的突出优势，在银屑病治疗领域的地位与日俱增。作为本项目关键临床研究的牵头研究者，我们很高兴看到银屑病治疗领域迎来了国产IL-17A单抗的一支新生力量，见证了中国生物制剂在中重度斑块状银屑病治疗领域内，从依赖进口到国产创新层层突围。安沐奇塔单抗具有起效快且皮损清除能力强、免疫原性低、安全性和耐受性良好，且给药便捷性等方面的核心优势，已得到了多个大样本量临床研究数据的充分验证。该产品的获批上市将进一步推动中国抗IL-17A治疗的发展进程，更让中国银屑病患者迎来‘疗效优、体验佳、可负担'的国产靶向治疗新时代。这正是我们开展临床研究的初心——让创新成果真正惠及广大患者；以科学与创新，守护人民生命健康，推动中国临床诊疗与医药研发迈向新高度。" 三生国健董事长娄竞博士表示："安沐奇塔单抗获得上市批准，充分彰显了该产品在成人中重度斑块状银屑病治疗领域的卓越表现与广阔前景。安沐奇塔单抗实现了给药方案上的优化升级，将有望为患者带来更大的治疗获益。后续我们将全力推进该产品的临床应用，聚焦未被满足的治疗需求，持续挖掘该产品的临床价值，为广大患者提供更优效、更便捷、体验更佳的治疗选择。" 声明： 1.本资讯旨在分享注册进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。临床用药请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导，并遵照药品说明书。 2.三生国健不对任何药品或治疗用途作推荐。 关于银屑病 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病，世界各地不同人群中的患病率有明显差异，欧美的患病率约1%~3%，而我国约为0.5%，但我国人口基数大，故银屑病患者绝对数较多，且正在逐年增加。银屑病病程长、易复发、治疗困难，患者需接受终生治疗，同时与心血管疾病、糖尿病、代谢综合征等慢性疾病也密切相关，给患者的身心健康和生活质量带来了严重的影响。如何在有效控制疾病活动的同时，提高患者长期治疗的可持续性与依从性，已成为银屑病管理中面临的核心挑战。IL-17A抑制剂在改善皮损、缓解症状及提高生活质量等方面展现出显著优势，是当前中重度斑块状银屑病系统治疗的重要选择之一。 关于三生国健 三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是"免疫与炎症全国重点实验室"依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、"863"计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目，大部分为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。

利用Infosys Topaz和Infosys Cobalt助力数字化基础设施转型 印度班加罗尔 2026年2月13日 /美通社/ -- 下一代数字服务和咨询的全球领军者Infosys（NSE, BSE, NYSE: INFY），近日宣布扩大与埃克森美孚的战略合作，开发和部署其行业领先的ExxonMobil?数据中心浸没式冷却液系列产品。该技术可提高能源效率并最大限度地利用可用电力。此次合作进一步践行了Infosys对能源创新、脱碳和跨行业联盟的承诺。 此次合作将利用埃克森美孚?数据中心浸没式冷却液、Infosys Topaz（一套基于生成式人工智能技术的人工智能优先服务、解决方案和平台）和Infosys Cobalt（一套服务、解决方案和平台，助力企业加速其云计算之旅），实现高效冷却系统的开发和部署，满足人工智能和高性能计算（HPC）工作负载日益增长的需求。 Infosys Topaz将实现冷却运营的实时优化，确保更智能的能源使用、预测性维护以及可扩展、可靠和可持续的基础设施。与此同时，Infosys Cobalt将为这些解决方案在云端和数据中心环境的部署提供安全、可扩展的基础，确保企业客户的无缝集成和卓越运营。 此外，Infosys将专注于为超大规模企业、全球性企业和公共部门组织提供可扩展的解决方案，涵盖金融服务、电信、制造业、能源和政府等行业。 Infosys 执行副总裁兼服务、公用事业、资源、能源和企业可持续发展全球 负责人 Ashiss Kumar Dash 表示："我们与埃克森美孚扩大合作，标志着我们在扩展下一代解决方案方面迈出了关键一步。通过利用Infosys Topaz进行实时人工智能驱动的优化，利用Infosys Cobalt进行安全、可扩展的云部署，结合埃克森美孚先进的能源专业知识，我们正在解决对更高效、高性能数字基础设施的迫切需求。此次合作有望通过降低数据中心的能源成本和碳排放来实现可衡量的成果，同时使企业能够负责任地扩大规模，满足人工智能驱动的未来的需求。" 埃克森美孚产品解决方案公司全球营销经理 Alistair Westwood 表示："此次合作反映了我们对创新的承诺，使我们能够将我们的能源和热管理专业知识应用于不断发展的数字基础设施领域。Infosys的人工智能和数字服务套件使我们能够试点和采用更智能、更高效、更具韧性的基础设施。" 关于 Infosys Infosys是下一代数字服务和咨询的全球领导者。我们的33万多名员工致力于扩大人的潜力，为个人、企业和社区创造下一个机会。我们帮助63个国家的客户进行数字化转型。凭借在管理全球企业系统和运作方面超过40年的经验，我们专业地指导客户在云和人工智能的推动下进行数字化转型。凭借在管理全球企业系统和运作方面超过40年的经验，我们专业地指导客户在云和人工智能的推动下进行数字化转型。我们以人工智能优先的核心为他们提供支持，以大规模的敏捷数字化为业务提供支持，并通过从我们的创新生态系统中转移数字技能、专业知识和想法，不断学习，推动持续改进。我们坚定地致力于成为一个管理良好、环境可持续发展的组织，在包容的工作场所中，多元化的人才茁壮成长。 访问 www.infosys.com，了解Infosys （NSE, BSE, NYSE: INFY）如何帮助您的企业实现下一个目标。 安全港 本新闻稿中有关我们未来增长前景、或未来财务或经营业绩的某些陈述是前瞻性陈述，旨在符合 1995 年《私人证券诉讼改革法案》下的"安全港"条件，其中涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中的结果存在重大差异。与这些声明相关的风险和不确定性包括但不限于：关于我们业务战略执行的风险和不确定性、人才竞争的加剧、我们吸引和留住人才的能力、增加的工资、重新培训我们的员工的投资、我们有效实施混合工作模式的能力、经济的不确定性和地缘政治情况、技术颠覆和创新，如人工智能(AI)、生成式人工智能、复杂而不断变化的监管环境包括移民监管变化、我们的ESG愿景、我们的资本配置政策以及对我们市场地位、未来运营、利润率、盈利能力、流动性、资本资源、以及我们的公司行动，包括收购和网络安全的期望。可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述所暗示的结果不同的重要因素在我们提交给美国证券交易委员会的文件中有更详细的讨论，包括我们截至2025年3月31日财政年度的20-F表格年度报告。这些文件可在 www.sec.gov. 上获得。Infosys 可能会不时做出额外的书面和口头前瞻性陈述，包括公司向美国证券交易委员会提交的文件和我们向股东提交的报告中包含的陈述。除非法律要求，否则公司不承诺更新公司或代表公司不时做出的任何前瞻性陈述。

诊疗合 璧 安斯泰来与罗氏诊断共启 CLDN18.2 阳性胃癌 精准治疗新纪元 北京 2026年2月13日 /美通社/ -- 今日，VENTANA CLDN18(43-14A)正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为 中国首个且目前唯一 获批用于辅助识别采用威络益（通用名：注射用佐妥昔单抗，以下简称"佐妥昔单抗"）治疗的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的伴随诊断试剂。 安斯泰来研发的威络益已于2024年12月25日在中国获批，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者的一线治疗。随着此次伴随诊断试剂在中国获批，真正实现了"诊疗合璧"，进一步推动中国胃癌临床诊疗向更加"规范化、精准化、个体化"方向加速迈进，更多的胃癌患者有望获益于高效、可及、精准、规范的精准诊疗方案。 VENTANA CLDN18伴随诊断检测试剂 中国是胃癌高发大国，2022年中国胃癌新发病例逾35.8万例、死亡病例逾26万例，分别占全球的37%和39.5% [1] ，疾病负担依然严峻。近年来，随着肿瘤分子分型和生物标志物研究的不断深入，新兴生物标志物CLDN18.2逐渐成为指导胃癌靶向治疗的关键靶点，为胃癌个体化精准治疗开辟了全新"航线"。 在SPOTLIGHT和GLOW两项全球III期临床研究中，VENTANA CLDN18伴随诊断检测试剂被用作临床研究的患者入组筛选工具。研究结果证实，约38%的胃 / GEJ 腺癌患者为CLDN18.2阳性表达，提示这部分CLDN18.2阳性胃癌患者可能从靶向治疗中获益，其中接受佐妥昔单抗联合化疗方案的患者，疾病进展或死亡风险降低25%至31%，显著改善生存获益 [2],[3] 。随着全球首个且目前唯一的CLDN18.2靶向治疗药物佐妥昔单抗在中国获批并逐步实现患者可及，临床对于准确、可靠的CLDN18.2检测需求也迅速提升。 诊断为舵，治疗为航。规范的CLDN18.2检测是胃癌精准治疗的前提和关键，包括2025年4月发布的《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南》 [4] 及中国首部《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》 [5] 等国内外权威指南与共识均强调了应用规范标准的CLDN18.2检测指导治疗决策的重要意义。 此次在中国获批的VENTANA CLDN18伴随诊断试剂，可在BenchMark全自动免疫组化染色平台进行染色，具有操作便捷、周转快速、相对成本效益更优、检测结果具有可重复性等优势，有助于临床医生更准确地识别可能从佐妥昔单抗治疗中获益的患者人群，为胃癌精准靶向治疗在临床中的规范应用提供坚实基础。 安斯泰来中国总裁赵萍女士 表示："CLDN18.2靶向治疗及其伴随诊断方案在中国的相继获批，是我国胃癌精准治疗领域的重要里程碑。此次安斯泰来中国携手罗氏诊断，以规范、高质量的精准检测为基石，为中国CLDN18.2阳性胃/GEJ腺癌患者提供精准、有意义的靶向治疗方案，有望改写现有的治疗格局，让更多患者拥有更长久、更有质量的生命旅程。未来，安斯泰来将持续深耕肿瘤领域，携手多方合作伙伴，共同推动创新治疗方案在中国的可及与规范应用，提升肿瘤患者五年生存率，助力‘健康中国2030'目标早日实现。" 罗氏诊断中国总经理姚国樑先生 表示："罗氏诊断秉持‘在中国、为中国'的坚定承诺，持续以创新的伴随诊断解决方案赋能我国精准诊疗的高质量发展，此次VENTANA CLDN18伴随诊断检测试剂在华获批，标志着我们在该领域的布局再添关键成果。这一检测的落地不仅契合了国内外临床指南对于规范相关伴随诊断的要求，也填补了我国胃/GEJ腺癌诊疗领域未被满足的医疗需求，相信通过与靶向治疗的协同效应，将推动我国胃癌精准诊疗迈上新台阶，让创新诊疗方案更加可及，为无数胃癌家庭点亮生命的至臻希望。" 关于 CLDN18.2 阳性胃癌 中国胃癌发病人数全球第一。2022年中国胃癌新发病例超过358,000例，占全球37%。2022年导致超过26万例死亡。中国胃癌新发病例位居所有恶性肿瘤第五位，死亡排名第三位。 根据两项3期临床研究SPOTLIGHT和GLOW， CLDN18.2阳性胃癌约占筛选入组患者的38%（定义为≥75%的肿瘤细胞中显示出中度至强的CLDN18.2膜染色），这使其成为胃癌患者中规模最大的适合接受精准治疗患者亚群之一。 由于早期胃癌的症状与常见胃良性疾病的表现多有重叠，缺乏特异性，胃癌往往在晚期或转移阶段才被诊断出来。早期患者仅占20%，表现为上腹部不适、食欲减退或呃逆等隐匿症状。 关于威络益（注射用佐妥昔单抗） 威络益（注射用佐妥昔单抗）是同类首创的单克隆抗体（mAb），专门设计并用于靶向CLDN18.2阳性的肿瘤细胞，CLDN18.2是一种跨膜蛋白。临床前研究表明，通过与CLDN18.2结合，威络益（佐妥昔单抗）可激活两种独特的免疫系统通路——抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），从而诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长。 威络益（注射用佐妥昔单抗）是全球首个且目前唯一获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法，也是目前包括中国、欧盟、日本和美国在内的多个国家唯一获批的联合化疗治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）癌的方案。 在评估佐妥昔单抗联合化疗用于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的SPOTLIGHT和GLOW这两项3期临床研究中，全部筛选患者中约38%为CLDN18.2阳性（定义为≥75%的肿瘤细胞中显示出中度至强的CLDN18.2膜染色）。 关于安斯泰来 安斯泰来是一家全球生命科学公司，致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过我们研究与开发项目，我们正在为具有高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。了解更多信息，请访问：www.astellas.com。 警示说明 本新闻稿中，有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述，均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的，并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于：（i）与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化，（ii）货币汇率波动，（iii）新产品上市的延迟，（iv）安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品，（v）安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰来的知识产权。 本新闻稿中涉及的药物的安全性和有效性正在研究中，尚未确定。不能保证这些研究中的药品将获得监管当局的批准，可用于商业用途。 本新闻稿中包含的有关药品（包括当前正在开发的产品）的信息不构成广告或医疗建议。 [1] 李茁钰, 刘凯, 张维汉, 陈心足, 胡建昆, SIGES 研究组. 全球及中国胃癌的流行病学特点及趋势：2018–2022《全球癌症统计报告》解读. 中国普外基础与临床杂志, 2024, 31(10): 1236-1245. [2] Shitara K, Lordick F, Bang YJ, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):290. [3] Shah MA, Shitara K, Ajani JA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023;29(8):2133-2141. [4] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会.中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南 2025 [M]. 北京: 人民卫生出版社. 2025. [5] 《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》专家委员会.胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)[J].中华病理学杂志, 2025, 54(07):718-725.DOI:10.3760/cma.j.cn112151-20250408-00245.

上海 2026年2月13日 /美通社/ -- 发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的III期KALOS与LOGOS试验阳性完整结果显示：在未控制的哮喘患者中，阿斯利康的倍择瑞 ® 令畅 ® （布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入药物信必可 ® （布地奈德/富马酸福莫特罗，一种标准治疗方案）、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗吸入气雾剂）及信必可 ® 与PT009合并治疗组相比，展现出具有显著统计学意义与临床意义的改善效果 [1] 。倍择瑞 ® 是一种通过单吸入器、固定剂量联合递送吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）及长效胆碱能受体拮抗剂（LAMA）的三联吸入气雾剂。 在对KALOS与LOGOS研究主要终点进行的预先设定汇总分析中，对比双联疗法（ICS/LABA联合治疗组），布地格福固定三联吸入疗法改善肺功能达到76mL（95%置信区间[CI]：57-94 mL；未校正p<0.001；以24周内晨间给药前FEV?谷值作为测量指标）和90mL（95% CI：72-108 mL；未校正p<0.001；以24周内FEV? AUC???作为测量指标） [1] 。 同时，在对KALOS与LOGOS研究的汇总分析中，无论患者近期是否经历哮喘急性发作，布地格福固定三联吸入疗法与ICS/LABA双联吸入疗法相比，在降低重度哮喘的年急性发作率方面均显示有临床意义。完整结果可查阅《柳叶刀-呼吸病学杂志》。 意大利费拉拉大学呼吸医学教授兼主任，费拉拉圣安娜大学医院心肺科主任，本试验主要研究者 Alberto Papi 教授指出 ："全球约2.62亿的哮喘患者中，许多患者在接受双联维持治疗后病情未得到控制，仍频繁遭受呼吸困难、咳嗽和喘息等症状困扰。KALOS与LOGOS试验表明，布地格福固定三联吸入疗法能够同时发挥ICS、LAMA和LABA的疗效，改善肺功能。更重要的是，无论患者既往是否有哮喘急性发作史，均可预防未来的重度急性发作。" 阿斯利康全球执行副总裁，生物制药研发负责人贝旭鸿表示： "当前，众多患者仍承受着未控制的哮喘所带来的困扰，我们为布地格福固定三联吸入疗法在改善肺功能、预防哮喘急性发作中展现的潜力感到振奋。该药物在慢阻肺病治疗领域中已确立了坚实基础，我们也期待其能尽早造福未控制的哮喘患者。" 广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院、呼吸疾病全国重点实验室教授、主任医师，本试验主要研究者陈如冲教授表示： "近年来，我国哮喘整体防控水平持续提升。然而，对于部分接受ICS/LABA双联疗法未得到有效控制的哮喘患者，其临床需求仍亟待满足。KALOS与LOGOS 研究结果有力地证实，布地格福固定三联吸入疗法有望为该类型哮喘患者带来健康获益。期待这一具备潜力的创新疗法能够早日应用于临床，减轻广大未控制哮喘患者的疾病负担。" 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示： "KALOS与LOGOS III期试验的成功，是阿斯利康在哮喘治疗领域的又一个重要里程碑。该III期临床试验项目纳入了具有代表性的中国患者人群，其结果表明，布地格福固定三联吸入疗法有望为广大未控制的哮喘患者带来全新的治疗选择，进一步改变哮喘治疗的临床实践。我们将持续加速这一创新成果从全球走向中国，守护哮喘患者呼吸健康。" 在KALOS与LOGOS试验中，布地格福吸入气雾剂未出现新的安全性或耐受性问题。 布地格福吸入气雾剂是一种三联吸入疗法，目前已在全球超过80个国家（包括美国、欧盟、中国和日本）获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）。其针对哮喘适应症的监管申请目前在所有主要地区均处于审评阶段。 审批编号： CN- 178936 声明： 本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 关于哮喘 哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，全球患者多达2.62亿人 [2] ，其中美国患者超过2500万 [3] 。若病情未控制，气道炎症和平滑肌收缩（支气管收缩）可能导致喘息、呼吸困难、胸闷、咳嗽，甚至死亡 [2],[4] 。尽管已有标准治疗方案，许多患者的病情仍未得到控制，肺功能持续严重受限，生活质量下降 [5],[6] 。 关于 KALOS 与 LOGOS III 期试验 KALOS与LOGOS是两项重复验证性、随机、双盲、双模拟、平行组、多中心的III期试验，可变疗程为期24~52周，旨在评估布地格福吸入气雾剂（320/28.8/9.6μg和320/14.4/9.6μg）相较于两种固定剂量双联疗法——布地奈德（ICS）/富马酸福莫特罗（LABA）加压定量吸入制剂与PT009（采用共悬浮递送技术压力定量装置）的有效性和安全性 [1],[7],[8] 。KALOS与LOGOS研究共纳入约4300名随机分组患者。 试验设计经过优化，以评估布地格福320/28.8/9.6μg剂量。两项独立试验的主要有效性终点分别为：第24周1秒用力呼气容积（FEV?）0至3小时曲线下面积（AUC???）相对于基线的变化值，以及第12至24周和24周内的谷值FEV? [1],[7],[8] 。KALOS和LOGOS试验的主要终点和治疗比较方案因监管申报途径的不同而有所差异。发表于《柳叶刀-呼吸病学杂志》的完整结果报告了KALOS与LOGOS试验中，布地格福固定三联治疗组与合并的ICS/LABA治疗组相比的汇总分析，此外，补充材料中还包含了两项试验中布地格福三联治疗组与各单独对照组的对比结果。 除了两项注册试验（KALOS与LOGOS）外，两项资格性试验LITHOS和VATHOS也达到了主要终点 [9],[10] 。LITHOS和VATHOS纳入了约1000名随机分组患者。 关于布地格福吸入气雾剂 布地格福吸入气雾剂（BGF），在日本、中国和美国获批的注册商标为倍择瑞 ® 令畅 ® ，在欧盟获批的商品名为Trixeo ，是一种固定剂量的三联吸入制剂，采用创新的气雾剂装置联合递送布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）三种药物成分。布地格福吸入气雾剂（320/14.4/9.6μg）已在美国、欧洲、中国和日本等全球80 多个国家及地区获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）。2024年，全球处方使用该药物的患者已超550万例 [11] 。 关于阿斯利康呼吸及免疫治疗领域 呼吸与免疫是阿斯利康生物制药业务的重要组成部分，是公司聚焦的关键疾病领域和业务增长的主要驱动力。 阿斯利康是呼吸领域的领先企业，深耕呼吸领域50多年，在免疫疾病领域也拥有日益丰富的产品线。公司致力于通过对吸入制剂、生物制剂和针对全新靶点的新疗法的管线开发和产品组合来满足那些慢性且通常具有衰竭性特征的疾病领域的巨大未满足需求。我们的目标是提供改变患者生命的药物，帮助消除作为主要死亡因素的慢阻肺，哮喘的发作，并实现免疫疾病的临床缓解。 关于阿斯利康 阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过125个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。 参考文献 Papi A, et al. Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate in uncontrolled asthma (KALOS and LOGOS): twin phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, parallel-group, multicentre trials. Lancet Respir. Med. 2026; https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(25)00457-6/abstract [Last accessed: February 2026]. Global Asthma Network. The Global Asthma Report 2022. [Online]. Available at: http://globalasthmareport.org/resources/Global_Asthma_Report_2022.pdf. [Last accessed: February 2026]. U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Most Recent National Asthma Data. [Online]. Available at: https://www.cdc.gov/asthma/most_recent_national_asthma_data.htm. [Last accessed: February 2026]. Fernandes AG, et al. Risk factors for death in patients with severe asthma. J Bras Pneumol . 2014; 40 (4): 364-372. Davis J, et al. Burden of asthma among patients adherent to ICS/LABA: A real-world study. J Asthma . 2019 Mar;56(3):332-340. Buhl R, et al. One-year follow up of asthmatic patients newly initiated on treatment with medium- or high-dose inhaled corticosteroid-long-acting β2-agonist in UK primary care settings. Respir Med . 2020 Feb: 162:105859. Clinicaltrials.gov. Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants with Inadequately Controlled Asthma (KALOS) [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609878?limit=25&term=KALOS&rank=1. [Last accessed: February 2026]. Clinicaltrials.gov. Study to Assess PT010 in Adult and Adolescent Participants with Inadequately Controlled Asthma (LOGOS) [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04609904?limit=25&term=LOGOS&rank=4 [Last accessed: February 2026]. Clinicaltrials.gov. A 12-week Study to Assess the Efficacy and Safety of Budesonide and Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler Relative to Budesonide Metered Dose Inhaler in Participants with Inadequately Controlled Asthma (LITHOS) [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05755906?limit=25&term=LITHOS&rank=1. [Last accessed: February 2026]. Clinicaltrials.gov. A 24-Week Efficacy and Safety Study to Assess Budesonide and Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler in Adult and Adolescent Participants with Inadequately Controlled Asthma (VATHOS) [Online]. Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05202262?limit=25&term=VATHOS&rank=1. [Last accessed: February 2026]. AstraZeneca Data on File. 2025. REF-270910.

上海 2026年2月13日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，公司透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术，与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展签署战略合作协议，总投资额不超过人民币3.7亿元，将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地。 此举紧密配合公司多款CAR-T细胞治疗产品的商业化进程，包括已上市的赛恺泽®及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号"CT041"，拟定商品名"恺力美?"），并为多款通用型CAR-T细胞治疗产品（如CT0596、CT1190B等）的未来量产奠定基础。在此背景下，提升符合国际标准的CAR-T细胞治疗产能成为支撑多个产品商业化落地及增强全球竞争力的核心举措。此次交易中，本公司早期无需进行大额资本开支，有效保留了宝贵现金流用于核心研发与市场拓展。同时，回购机制确保本公司在长期运营后可完整取得资产控制权，既维持了生产稳定性，又强化了资产布局的灵活性。 此次合作彰显了本公司稳健的财务规划和对CAR-T细胞治疗产业生态系统的深度布局，也表明该项目高度契合国家及地方的生物医药产业政策，得到了政府层面的高度重视与大力支持。这项战略合作将助力科济药业进一步巩固其在全球CAR-T细胞治疗领域的领先地位，同时为股东创造长远价值。 关于科济药业 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。 前瞻性声明 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。 联系科济药业 更多信息，请访问公司网站：https://www.carsgen.com/

旧金山和中国苏州 2026年2月13日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，其自主研发的HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物IBI354（HER2 ADC），用于一线治疗HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌的关键III期临床研究（HeriCare-Breast01）完成中国首例受试者给药。IBI354目前已经启动了两项关键III期临床研究（HeriCare-Ovarian01 及HeriCare-Breast01），有望为卵巢癌、乳腺癌等瘤种带来"高效低毒"的新一代ADC治疗方案。 HeriCare-Breast01（NCT07377643）是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的研究，旨在评估IBI354联合或不联合帕妥珠单抗对比当前标准治疗紫杉烷联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）的有效性和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。 此前，一项IBI354在晚期实体瘤受试者的多中心临床I/II期研究中，共入组88例HER2阳性的乳腺癌受试者（既往中位治疗线数为4线），分别接受IBI354 6~15mg/kg剂量治疗。 截至2025年3月24日，总体经确认的客观缓解率（cORR）为59.1%，疾病控制率（DCR）为90.9%。 其中，在 29例接受9mg/kg Q3W IBI354治疗的乳腺癌受试者中，ORR达到72.4%，DCR为89.7%。 至数据截止日期，9mg/kg Q3W剂量组中位随访时间为13.6个月，无进展生存期（PFS）为14.1个月（95% CI：8.3, NC）。该研究数据已2025年ASCO大会公布[链接]。 IBI354单药治疗展示出优异的安全性信号，在同项临床I/II期研究中整体治疗人群中（n=368）： 剂量爬坡至18mg/kg, 未发生DLT事件。 在9mg/kg Q3W剂量组（n=81），三级及以上治疗相关不良事件（TRAE）的总体发生率为21.0%，导致剂量暂停的TRAE发生率为9.9%，导致剂量降低的TRAE发生率为1.2%，导致永久停药的TRAE总体发生率为1.2%，无导致死亡的TRAE。 最常见的TRAE是白细胞计数降低、贫血和恶心。 间质性肺炎发生率仅为 1.2%，且均为1级。 本项研究的主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 表示："很高兴HeriCare-Breast01研究在我院完成首例入组。当前，HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗已取得显著进展，THP方案可为多数患者带来持久缓解。然而，临床实践中仍面临挑战——例如部分患者因毒性影响治疗连续性，或存在特殊人群（如老年、合并基础疾病者）对现有ADC类药物耐受性受限等问题。IBI354作为新一代HER2靶向ADC，在早期研究中不仅保持了优异的抗肿瘤活性（ORR与DCR达同类前沿水平），更展现出突破性的安全性特征，尤其在间质性肺病（ILD）、周围神经病变及中性粒细胞减少等关键安全性终点上表现突出。这一"高效低毒"的治疗窗，有望使更多患者实现长期、稳定、高质量的治疗获益。我们高度期待HeriCare-Breast01 III期研究验证这一潜力，推动IBI354成为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的新标准。" 信达生物制药集团首席研发官 (肿瘤管线)周辉博士 表示："IBI354在中国III期关键研究HeriCare-Breast01中顺利完成首例受试者首次给药，是信达生物ADC管线迈向临床价值转化的重要里程碑之一。信达生物结合世界领先的抗体工程和差异化的连接子-毒素（linker-payload）技术，打造了具有高度竞争力的创新型TOPO1i ADC技术平台SoloTx ® 。IBI354在前期研究中展现出了优异的安全和疗效数据，有力印证了信达生物ADC的平台价值与开发实力，有望为一线HER2阳性晚期乳腺癌患者提供兼具持久抗肿瘤活性与长期用药安全性的新方案。展望未来，信达生物将深耕ADC和免疫治疗双重升级创新，致力于为肿瘤患者带来更优的获益。" 关于乳腺癌 乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一。每年有约130万女性被诊断患有乳腺癌，其中大约30%的患者会发展成为局部晚期或转移性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌临床占比约20% [1] ，已有研究证明此HER2基因过表达在侵袭性乳腺癌的发生和发展中起重要作用，并与疾病复发几率增加以及预后不良有关 [2] 。目前国内尚无针对HER2靶点的ADC在晚期乳腺癌一线治疗的药物完全获批，亟需新型药物提高患者预后。 关于 IBI354 IBI354是抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物，基于信达生物拥有自主知识产权的创新ADC 技术平台SoloTx ® 。基于此ADC平台，信达生物正在推进多款自研ADC分子的临床试验研究，并展现出优异的安全性和疗效信号。 IBI354药物抗体比（DAR）值为8，能够携带更多的毒素载荷到达肿瘤细胞；ADC分子具有良好的亲水性和优异的体内PK表现；毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，展现出更好的旁观者效应；血浆中游离毒素小分子浓度极低，带来更低的脱靶毒性和更好的安全性。IBI354不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在HER2靶向治疗耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。 从临床迫切需求出发，除了已经开展的一线乳腺癌（HeriCare-Breast01）和铂耐药卵巢癌（HeriCare-Ovarian01）临床III期研究，信达生物将布局IBI354在多个实体瘤适应症进行开发。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献： [1] 中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版）[J]. 中华医学杂志,2021,101(17):1226-1231. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20210318-00679. [2] Tan M， Yu D. Molecular mechanisms of erbB2-mediated breast cancer chemoresistance. Adv Exp Med Biol. 2007;608:119-129. doi:10.1007/978-0-387-74039-3_9.

珠海 2026年2月12日 /美通社/ -- 近日，ABB集团执行委员会成员、ABB运动控制事业部全球总裁白远腾（Brandon Spencer）在接受新华社及广东广播电视台采访时表示，得益于"在中国，为中国"战略的深入推进，ABB运动控制业务2025年在华实现增长，并重申将持续扩大在华投资布局。 ABB集团执行委员会成员、ABB运动控制事业部全球总裁白远腾（Brandon Spencer）接受新华社采访 ABB集团执行委员会成员、ABB运动控制事业部全球总裁白远腾（Brandon Spencer）接受广东广播电视台采访

苏州 2026年2月12日 /美通社/ -- 药明海德（WuXi Vaccines）为药明生物全资子公司，专注于疫苗合同定制研发和生产（CDMO）业务。公司今日宣布其苏州基地的生物制剂灌装生产厂（DP17）已获得巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）就布坦坦研究所（Instituto Butantan）登革热疫苗（Butantan-DV）生产项目颁发的GMP认证。 DP17具备商业化液体制剂及冻干制剂的灌装能力。此次GMP认证基于ANVISA对DP17的全面现场检查，包括质量保证（QA）、质量控制（QC）、仓库及公用设施。药明海德苏州基地已于2024年通过欧盟质量受权人（QP）审计。 药明海德首席执行官董健先生表示："我们非常高兴苏州基地取得首个监管里程碑。这既是对公司世界一流质量体系的有力印证，更彰显了药明海德与布坦坦研究所携手提升高质量登革热疫苗可及性的坚定承诺。未来，药明海德将继续秉持最高质量标准，依托一体化技术平台提供端到端服务，为全球公共卫生赋能，提升疫苗可及性与可负担性。" 根据与布坦坦研究所及布坦坦基金会（Fundação Butantan）签署的商业化生产协议，药明海德将为布坦坦研究所提供原液与制剂生产，以及质量控制的端到端服务，以快速提升疫苗产能，为巴西民众构筑抵御登革热的防线。该合作预计将为巴西市场提供数百万剂的登革热疫苗。单剂Butantan-DV在2025年11月已获得ANVISA批准，适用于12至59岁人群。

昆山 2026年2月12日 /美通社/ -- 固特异轮胎橡胶公司宣布，其昆山制造工厂已正式完成并投运12.3兆瓦太阳能项目。该项目于2025年5月建成，并于当年6月成功并网。2025年，该太阳能系统已满足工厂约10%的全年用电需求，今后每年将持续为工厂提供超过12%的用电量。 该项目设计年发电量约11,500兆瓦时，预计将在未来25年内每年可减少约7,500吨因外购电力所产生的温室气体排放。作为厂区内的重要可再生能源项目，它进一步推动固特异向其全球可持续发展目标迈进，2030年实现所有工厂使用100%可再生电力，2040年实现工厂和工艺完全使用可再生能源的目标。通过持续投资，固特异亚太地区的厂区内太阳能发电能力现已超过40兆瓦。 "昆山工厂太阳能项目体现了我们为创造更美好未来而作出的坚定承诺。"固特异亚太区总裁黄锦松先生 （Nathaniel Madarang） 表示，"该项目是固特异大连普兰店工厂太阳能项目投运之后的又一重要里程碑，标志着我们在可再生能源之路上又迈出了坚实的一步。我们正在亚太区向2030和2040年的可再生电力与可再生能源目标不断努力。" "这一成就凸显了我们对卓越运营的持续追求，以及制造团队在创造长期价值过程中展现的创新精神。"固特异亚太区制造副总裁Cesar Silva表示，"它体现了我们在生产布局中持续推进可再生能源投资所带来的显著环境效益，以及长期的运营价值。"

上海 2026年2月12日 /美通社/ -- 劲方医药（2595.HK）近日成功召开GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）III期注册性研究的全国研究者会议。此项研究（GFH375X1301，麒麟-翼01）于2025年11月在首家中心启动，针对胰腺癌KRAS突变占比最高的G12D突变型患者开展，为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的III期研究。来自全国的数十家研究中心专家代表齐聚北京，围绕项目的既往入组经验、治疗效果、以及后续项目管理进行深度交流。 该研究牵头单位为北京大学肿瘤医院，项目将在超过40家研究中心开展、计划入组数百例既往接受至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者；该试验指导委员会外部专家包括北京协和医院名誉院长赵玉沛院士、西班牙巴塞罗那Dexeus大学医院Rafael Rosell教授及北京大学肿瘤医院沈琳教授。 攻坚"癌中之王"，构建RAS赛道头部企业优势 劲方医药董事长吕强博士开场时转达了赵玉沛院士的书面贺辞，显示了其对试验开展的期待和信心。"GFH375是全球首个进入三期试验的口服KRAS G12D抑制剂，这项研究对胰腺癌的治疗具有潜在的突破意义。希望各位研究者在这项三期试验中通力合作，为中国能够领先世界胰腺病临床研究做出一份贡献。感谢劲方医药的努力和奉献，预祝该试验取得理想成果！" 此项研究的Leading PI沈琳教授在现场发言中回顾了GFH375在前期临床试验中的研究成果，并对整体III期研究提出了规划与期待。"我们很高兴看到GFH375已经展现了治疗胰腺癌的安全性和优秀疗效，也感受到了患者对KRAS G12D靶向疗法上市的迫切期待。I/II期试验成果为III期临床开发奠定了坚实的基础，也让全国研究者有信心推进GFH375注册性研究。我们期待与‘癌中之王'的博弈征途涌现新的希望，也期待向世界展示优秀的中国创新疗法，以药企和研究者的共同努力造福患者与社会。" 此外，作为劲方欧洲多中心KROCUS研究（氟泽雷塞联合西妥昔单抗的一线非小细胞肺癌方案）Leading PI，Rafael Rosell教授也在前期沟通中表示很高兴成为劲方另一项创新研究指导委员会的外部专家，并为这项重要研究贡献力量，期待与委员会的专家和成员合作。 吕强博士在现场发言中表示劲方由海归科学家协力打造、探索原创型"全球新"药物开发，成立七年后迎来公司首个上市产品氟泽雷塞（国内首款、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂），并以氟泽雷塞的研发经验打造了一体化RAS疗法开发体系。"GFH375在国内临床获批后三个季度内进入II期、一年半之内进入III期，高效临床进展显示了劲方速度和产品优效。GFH375是劲方RAS疗法开发的新起点——公司后续的多元分子形态RAS疗法，包括全球第三款临床阶段分子胶泛RAS抑制剂GFH276（I/II期）、全球首款泛RAS抗体偶联药物GFS784（IND受理），该系列还有望形成协同性胰腺癌治疗矩阵。未来劲方将以持续提升的国际竞争力，塑造全球RAS赛道的领先企业，践行‘急临床未竞、创全球新药'的使命。" 麒麟展"翼"，口服KRAS G12D抑制剂新征程 胰腺癌是恶性程度最高的肿瘤之一、5年生存率低于10%，目前胰腺癌的一、二线标准治疗均以化疗为主，尚无覆盖面较广的相关靶向疗法获批上市。RAS突变在胰腺癌中发生率高达90%（KRAS G12D突变率约40%），RAS通路突变及TP53、CDKN2A等常见共突变是导致胰腺癌发生发展、预后不良的重要因素，KRAS G12D突变更是胰腺癌的独立预后不良标志。既往研究显示，相较于KRAS野生型及其他KRAS突变亚型，KRAS G12D突变患者的总生存期（mOS）及无复发生存期（mRFS）均明显缩短。 近年来晚期胰腺癌临床试验（包括一线治疗）项目众多，KRAS G12D抑制剂成为当前胰腺癌靶向疗法开发的重要方向。依据ESMO口头报告披露的GFH375单药疗法数据，该产品单药治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效为全球同类最佳。目前GFH375/VS-7375已进入治疗不同瘤种的多个国内、海外单药及联合疗法试验，其中劲方已在国内开展GFH375联合化疗（AG）一线治疗PDAC试验；且GFH375/VS-7375已获得FDA快速通道资格认定，治疗各线KRAS G12D突变型转移性PDAC。此外，GFH375单药治疗非小细胞肺癌的疗效及总体开发进度，也在全球KRAS G12D靶向疗法中处于领先地位。 劲方临床团队在大会中介绍了III期研究的方案设计、入组标准、有效性评估及合并用药等内容。北京大学肿瘤医院周军教授、北京大学肿瘤医院李英教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院李志伟教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院周颖珂副教授等研究专家，在现场演讲中分享了GFH375胰腺癌治疗实践的案例分析和宝贵经验。与会者针对此项研究的进度规划、项目细节、全国各研究中心的沟通协作等话题进行了充分讨论，大家期待通过产业与医学界的携手共进，推进"麒麟-翼01"研究进展并推动产品早日迈向市场。 关于劲方医药 劲方医药（2595.HK）是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。自2017年成立以来，劲方医药已建立包含多个自主研发的"全球新"大、小分子项目，多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验，包括多项后期或关键性临床研究。 达伯特®（氟泽雷塞）为劲方管线中首个国内上市获批产品，也是国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂；目前公司已形成RAS靶向疗法的一体化深耕矩阵，包括多靶点、多种分子类型的选择性及泛RAS抑制剂，多个产品开发进度在国内外同靶点赛道处于领先，且研究数据多次登陆国际学术会议突破性研究摘要及口头报告。同时，公司积极拓展其他"全球新"靶向药开发，采用协同机制打造全球首创的多类型双靶点疗法；并结合临床需求与治疗理念的创新，以产品矩阵进军胰腺癌、非小细胞肺癌、恶病质等大适应症市场。 劲方已获得国家级专精特新"小巨人"、国家级高新技术企业称号，并获得上海市专精特新中小企业、上海市跨国公司研发中心、上海市企业技术中心认定。公司近年来不断深化商业合作网络，已与多个境内外上市公司达成战略授权协议、或开展"全球新"临床合作并已取得积极进展。

伦敦 2026年2月12日 /美通社/ -- 欧洲向甲烷排放量较低的海上天然气生产过渡已达到一个新的里程碑。 由荷兰勘探和生产公司ONE-Dyas运营的荷兰-德国N05-A天然气开发项目已成为北海首个获得MiQ甲烷排放标准最高等级独立认证的天然气生产项目。 N05-A天然气装置，完全由背景中看到的Riffgat海上风电场的可再生电力供电。 在对其运营实践进行独立审计后，该项目获得了MiQ A级评级，并获得了全面质量保证领域的全球领导者Intertek的甲烷排放测量数据。 该认证为欧洲的低排放天然气生产树立了新基准。 MiQ提供透明、严格、数据驱动的分级系统，以根据甲烷表现评估天然气，这有助于推动监管符合性，激励持续改进，并展示上游甲烷排放的透明度。 对于N05-A ， Intertek的独立审计作为经认证的MiQ审计师验证了该项目的排放量数据和用于管理甲烷的系统。 MiQ的甲烷排放性能标准已被美国BP、埃克森美孚、Repsol和EQT等生产商采用，该标准基于对运营实践和排放绩效的全面透明评估。 作为该项目的承销商， BP将针对公用事业和工业等大型天然气买方，销售ONE-Dyas的认证天然气。 N05-A是荷兰和德国北海首个完全由可再生电力供电的天然气装置。 这是通过EWE运营的Riffgat海上风电场的9公里海底电力电缆提供的。 通过消除燃烧发电，该装置可将运营中的温室气体排放量显著减少到接近零的水平。 此外，避免使用燃气驱动设备可消除甲烷滑动，减少通风和泄漏，进一步降低甲烷排放。 MiQ首席执行官Georges Tijbosch表示： “N05-A的认证凸显了创新的设计和一流的运营实践如何实现有意义的甲烷减排。 MiQ的独立评估为政府、监管机构和最终用户提供了可靠的数据，支持整个能源行业的问责制和持续改进。” N05-A是北海宝石区的一部分，拥有多达500亿立方米的荷兰和德国天然气潜力。 通过满足MiQ认证的严格标准， ONE-Dyas确保荷兰和德国的客户能够对其低甲烷环境认证充满信心。 ONE-Dyas 首席执行官Chris de Ruyter van Steveninck 表示： “通过N05-A ，我们不仅提供高等级认证，还为客户提供可验证的保证，即这种天然气的生产排放量极低。 移动自升式钻机也由相同的能源供电，以确保电气化钻井。 通过将创新的设计与Riffgat风电场的可再生能源相结合，我们证明了国内能源安全与气候责任可以相辅相成。 这种经过认证的天然气展示了能源转型中更清洁、透明和负责任的天然气生产的未来。” Image 可通过以下链接获取高分辨率副本： https://we.tl/t-mcWMd9uPo8 来源： ONE-Dyas 关于ONE-Dyas ONE-Dyas是荷兰最大的私营勘探和生产公司，也是北海高效、低影响的天然气生产的领跑者。 ONE-Dyas拥有开创性能源解决方案的悠久历史，在确保可靠的本地能源和最低的碳足迹方面发挥着至关重要的作用。 旗舰N05-A开发项目完全由海上风力发电提供动力，为近零排放海上天然气生产树立了新标杆。 关于MiQ MiQ是甲烷排放认证和数据领域的全球领军企业。 我们的使命是加速向低排放气体过渡，提供可信和透明的认证体系，推动监管符合性，激励持续改进，并确保整个供应链中石油和天然气行业的甲烷问责制。 关于BP 请访问bp.com。 关于Intertek Intertek是全球行业的领先的全面质量保证提供商。 我们在100多个国家/地区拥有1,000多个实验室和办事处，为客户的运营和供应链提供创新的定制保证、测试、检验和认证解决方案。 Intertek是一家以目标为导向的公司，致力于为生活带来质量、安全和可持续性。 我们为客户提供全天候任务关键型质量保证解决方案，确保他们在每次操作中都能与运营良好的供应链一起运营。 我们的客户承诺是： Intertek全面的质量保证专业知识，始终如一，精确，节奏和激情，使我们的客户能够安全地前进。 Intertek.com

惠州 2026年2月12日 /美通社/ -- 彭博新能源财经（Bloomberg New Energy Finance，简称 BNEF）正式发布2026年第一季度Tier 1全球一级储能厂商榜单，德赛电池再度榜上有名，连续第四年获得该项权威认可。该荣誉充分体现了德赛电池在产品可靠性、项目交付能力及融资实力等方面的持续卓越表现。 BNEF Tier 1榜单被广泛视为储能行业最具权威性的评估体系之一。入选企业需通过对综合实力、技术创新能力、项目交付表现及金融可融资性等多维度的严格评估。该榜单不仅是国际金融机构及大型投资者制定新能源投资决策的重要参考，也被全球客户广泛用于甄选长期战略合作伙伴。 连续四年入选该榜单，不仅再次印证了德赛电池在储能领域的技术领先地位与产品成熟度，也进一步凸显了其在当前复杂多变的全球竞争环境中所具备的、难以复制的系统性竞争优势。 德赛电池高级副总裁Jack Guo表示："德赛电池始终以研发创新为核心驱动力，持续推进储能系统关键性能指标的提升，在电芯能量密度、系统循环寿命及安全防护技术等方面不断取得突破。同时，我们已构建覆盖发电侧、电网侧及用户侧的完整产品矩阵。" 德赛电池的储能解决方案以高安全性、长使用寿命及高效率著称，已成功服务于多个国家和地区的大型储能项目，充分验证了其在不同环境条件下的适应能力及突出的经济价值。 在持续拓展全球市场布局的过程中，德赛电池坚持"深耕本地、服务全球"的发展战略，不断强化海外项目交付体系与本地化服务网络建设，确保在不同市场环境下快速响应客户需求，并高质量完成每一个项目。 依托稳健的运营体系以及开放协同的发展理念，德赛电池在全球市场波动背景下依然保持了良好的财务表现与较高的客户满意度，进一步夯实了公司在国际市场中的长期信誉与信任基础。 垂询详情，请访问http://www.desayest.com/。