柏林 2024年9月19日 /美通社/ -- 9月18日，原材料公司 AMG 在德国的Bitterfeld为欧洲首家锂精炼厂举行了落成典礼。该厂旨在帮助欧洲大陆提高电动汽车电池生产的独立性。 对于电动汽车来说需要锂等原材料，但迄今为止，欧洲一直依赖于世界其他地区。Bitterfeld的这家一家新工厂带来了希望。 据悉，新工厂是氢氧化锂精炼厂。它每年将生产 20,000 吨氢氧化锂。这些氢氧化锂将出售给匈牙利和波兰的正极和电池制造商，他们将用这些氢氧化锂为大约 500,000 辆电动汽车生产电池。 该工厂在两年后如期竣工，可提供 80 个工作岗位。这只是计划中的五个模块之一。如果五个模块全部建成，这里可生产 10 万吨氢氧化锂。根据 AMG 的预测，这将相当于2030 年欧洲需求量的 14%。 "鉴于欧洲和德国现有的生产能力有限，预计将大量增加活性材料加工能力。"德国联邦外贸与投资署的专家 Regueira Cortizo, Flérida说道， "在此背景下，涵盖整个电池生命周期的全面立法，如《欧盟关键原材料法案》和新的《欧盟电池法规》，也促进了德国氢氧化锂精炼厂的建立和循环经济的发展。像 AMG 这样的公司肯定能从德国电池市场的新机遇中获益。" 德国联邦外贸与投资署是德国联邦政府对外贸易和对内引资的机构。该机构为进入德国市场的外国公司提供咨询和支持，并协助在德成立的企业进入外国市场。

香港、马里兰州德国城和苏州 2024年9月19日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （ “ 本公司 ” ，股份代号：2257，连同其附属公司，统称 “ 本集团 ” 或 “ Sirnaomics 圣诺医药 ” ），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，今天宣布，公司研发团队与佛罗里达州迈阿密临床和美容研究中心的Mark Nestor博士团队合作，共同发表了其新型siRNA药物的突破性进展，揭示了该药物在临床前动物模型中获得脂肪组织显著减少的新型作用机制。这项开创性工作的标题为： “ 用于局部减脂靶向 TGF-β1 和 COX-2 的新型多肽核酸纳米注射剂研究 I ：临床前体外和动物模型数据分析 ” ，发表于《美容皮肤学》杂志（2024年00:1-11）上，为公司基于RNAi的局部溶脂药物拓展奠定了坚实的基础。 STP705是一种注射剂药物，含有封装在组氨酸-赖氨酸多肽（HKP）纳米颗粒中的siRNA抑制剂，可以靶向转化生长因子β1（TGF-β1）和环氧合酶-2（COX-2），抑制其在脂肪细胞（Adipocytes）分化和脂肪组织（Adipose Tissue）保存的关键作用。该研究通过使用小鼠前脂肪细胞（preadipocytes）的体外实验，以及使用饮食诱导肥胖（DIO）小鼠和尤卡坦小型猪的体内试验，评估了STP705的疗效。研究结果表明，STP705有效降低了TGF-β1和COX-2的表达，导致脂肪细胞体积和脂质含量显著降低，同时无明显的不良全身反应。在DIO小鼠中，这个HKP-siRNA复合物表现出对注射脂肪组织的精确定位，并在给药后长达14天内保持显著的基因沉默和 siRNA的可检测水平。小型猪的数据进一步显示，给药后56天内皮下脂肪组织厚度显著减少。结果表明，这些研究支持使用专门针对TGF-β1和COX-2的靶向siRNA药物进行局部溶脂治疗，为当前减脂方法提供了一种潜在的微创替代方案。 临床皮肤病学和美容医学临床研究领域的国际公认专家，Mark Nestor医学和哲学博士，是迈阿密大学米勒医学院皮肤病学和皮肤外科系以及外科/整形外科系的志愿教授；同时是美国佛罗里达州Aventura市的临床和化妆品研究中心和美容增强中心的主任；也是本项研究报告的首席作者，评论道： “ 所有临床前研究的结果清楚地表明，STP705作为一种安全有效的减少局部脂肪堆积的方法具有巨大潜力，并为该适应症的临床路径奠定了基础。 ” 圣诺医药创始人、董事长兼首席执行官陆阳博士 评论道： “ 最新发表的这篇研究报告表明，圣诺医药领先的候选药物STP705表现出一种新的作用机制，通过特异性沉默皮下脂肪组织中的TGF-β1和COX-2，导致局部脂肪减少。这项临床前研究不仅显示了该药物良好的安全性和耐受性，而且在诱导脂肪细胞凋亡和脂肪组织重塑方面也取得了初步疗效，表现出了针对现有减脂疗法更安全有效的替代方案或辅助手段。 ” 关于圣诺医药 Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，其候选产品处于临床前和临床阶段，专注于发现和开发创新药物，用于治疗有医疗需求和巨大市场机会的适应症。Sirnaomics是第一家在亚洲和美国都有强大影响力的临床阶段 RNA 治疗公司。基于其专有的递送技术：多肽纳米颗粒制剂和第二代GalNAc偶联，本集团建立了丰富的候选药物管线。Sirnaomics目前在推进肿瘤学 RNAi 疗法应用方面处于领先地位，其 STP705（IIa 期、IIb 期）和 STP707（I 期）的临床项目取得了多项成功。正在进行的 STP122G I 期研究代表了 GalAhead? 技术的第一个进入临床开发的候选药物，具有令人鼓舞的治疗效果和安全性数据。了解更多信息，可浏览：www.sirnaomics.com。

伦敦 2024年9月19日 /美通社/ -- 2024年度渣打天气摄影师的公开投票现已开放。 从9月19日至10月17日，个人可以从展示世界上最引人注目的天气和气候摄影的入围名单中投票选出他们最喜欢的图片。 该比赛由英国皇家气象学会组织，现已进入第九个年头，是一个国际平台，旨在提高人们对环境问题的认识，使我们的星球处于危险之中，包括热浪、飓风和极端洪水，同时也描绘了令人敬畏的天气之美和力量。 随着2024年渣打气候奖的推出，该竞赛吸引了来自世界各地所有年龄和技能水平的摄影师的数千份参赛作品。 许多参与者渴望记录洪水、干旱和野火等极端天气事件对人类的影响。 公众投票的入围名单可在皇家气象学会网站上查阅，其中包括25张杰出的天气和气候照片。 亮点包括撒哈拉沙尘暴；冰晕，罕见的红色雪碧闪电；以及覆盖在白霜中的壮丽景观。 入围名单画廊还提供对天气现象背后的科学和图像背后的故事的见解，以及摄影师的冒险经历和捕捉它们的技巧。 查看入围名单并投票选出您最喜爱的。 比赛时间表 公开投票开放时间： 9月19日（英国夏令时07:00 ） – 10月17日（英国夏令时23:59 ） 获奖者公告： 2024年10月30日 皇家气象学会首席执行官Liz Bentley 教授评论道： “在评判这场比赛的九年里，我总能看到一些新的、令人惊讶的东西。 今年的参赛者强调了世界上那些面临气候变化最严重影响的地区，但他们也传达了一个信息，即气候变化正在影响更温和的气候和最舒适的社会的天气模式。 我们需要激励并立即采取行动，以实现变革。” 渣打银行首席可持续发展官 Marisa Drew评论道： “在我们赞助的第二年，我再次被入围名单中的摄影作品所震撼，它展示了我们不断变化的气候对社区和自然环境的影响。 随着下个月宣布获奖者，我期待看到哪张照片赢得我们今年推出的新气候奖，以提高人们对气候减缓和适应重要性的认识。 祝入围名单上的所有人好运。” 阅读编辑注意事项 在此处 下载高分辨率或低分辨率图片、说明和图片版权归属。

这是迄今为止该类针对晚期肝癌的免疫治疗 III期试验中报告的最长生存期随访结果 上海 2024年9月19日 /美通社/ -- HIMALAYA III期试验的更新结果表明，对于既往未接受过全身治疗且不适用局部治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，阿斯利康的英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)联合曲美木单抗在5年内显示出持续、具有临床意义的总生存期(OS)获益。 这些HIMALAYA研究结果于9月16日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024 年会上展示（报告 947MO）。 在5年随访的最新探索性分析中显示，与索拉非尼相比，在度伐利尤单抗加入曲美木单抗单次给药的STRIDE治疗方案（单次曲美木单抗，常规间隔度伐利尤单抗），死亡风险降低24%（基于风险比[HR]为0.76；95%置信区间[CI] 0.65-0.89）。接受STRIDE方案治疗的患者中有约有19.6%在5年内存活，而这一数字在接受索拉非尼治疗的患者中为9.4%。 在试验中达到疾病控制（定义为完全或部分缓解或疾病稳定）的患者亚组分析中，28.7%接受STRIDE方案治疗的患者在5年内存活，而这一数字在接受索拉非尼治疗的患者中为12.7%。此外，缓解深度(DpR)的探索性分析显示，与索拉非尼相比，接受STRIDE方案治疗的患者获得程度更深的缓解，使生存期更长。 医学博士、意大利米兰Humanitas大学和IRCC Humanitas研究医院医学肿瘤学副教授、HIMALAYA的主要研究者Lorenza Rimassa表示："度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗晚期肝癌患者使总生存在5年内翻倍，这是相较索拉非尼的显著生存优势，并且随着时间的推移，这种优势变得更加明显。这些研究数据强化了这种新型双免疫治疗方案的使用，对于患有这一令人绝望的疾病的患者来说，是一个重要里程碑。" 全球肝脏学会肝癌项目负责人Sarah Manes表示："达到五年生存期这一里程碑对晚期肝癌患者及其家人具有临床意义和情感意义。我们很高兴地看到，通过新疗法改善治疗结局取得了进展，这为我们患者社群的长期生存带来了新的希望。" 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示："近20%的晚期肝癌患者接受STRIDE方案治疗后仍能存活5年，这一结果不同凡响，历史上仅约7%的患者能够存活5年。这是向前迈出的重要一步，树立了新的生存基准。这充分表明了我们致力与患者长期跟进，以帮助我们更好地塑造这种创新促发疗法的持久临床获益，即在PD-L1阻断剂中添加抗CTLA-4抗体。" 更新生存结果概要： HIMALAYA 总生存期 I,ii STRIDE 方案 (n=393) 索拉非尼 (n=389) 随访时间中位数（95% CI）（月） 62.5 (59.5-64.8) 59.9 (58.3-61.5) OS风险比（95% CI） 0.76 (0.65-0.89) p值（双边） iii 0.0008 60个月的OS率 iv （95% CI）（%） 19.6 9.4 60个月疾病控制（DC） 患者数量 OS率，% 43 28.7 17 12.7 60个月 DpR v >75% 患者数量 OS率 iv ，% 27 72.7 3 33.3 60个月DpR v >50%–≤75% 患者数量 OS率 iv ，% 34 57.8 12 32.1 i.更新分析数据截止日期：2024年3月1日，OS数据成熟度为82% ii.采用校正治疗、病因、ECOG体力活动状态和大血管侵犯的Cox比例风险模型计算OS HR和95% CI iii.标称p值 iv.使用Kaplan-Meier方法估算60个月时的OS率。DpR表示最佳客观缓解评估时观察到 的肿瘤相对基线缩小的百分比 STRIDE治疗方案的安全性特征与每种药物的已知特征一致，在延长的随访时间中，未观察到新的安全性信号。17.5%接受STRIDE方案治疗的患者和9.9%接受索拉非尼治疗的患者发生了严重治疗相关不良事件（定义为3级或4级，包括死亡），在STRIDE主要分析后未发生新的事件。 度伐利尤单抗联合曲美木单抗用于治疗晚期或不可切除HCC成人患者已在美国、欧盟（一线治疗）、日本和其他几个国家地区获得批准。度伐利尤单抗单药治疗晚期或不可切除HCC成人患者已在日本获得批准。 关于肝癌 肝癌，其中HCC是最常见的类型，是第三大癌症致死病因，全世界每年有近900,000人确诊，在亚洲某些地区的发病率很高。 [1]-[2] 约80-90%的HCC患者患有肝硬化。如肝硬化的慢性肝病与炎症有关，随着时间的推移，炎症可导致HCC的发生。 [3] HCC晚期预后较差，5年生存率仅为7%。 [4] 超过一半的患者在疾病晚期确诊，这也通常是在症状首次出现时。 [5] 肝癌独特的免疫环境为利用免疫系统力量治疗HCC的药物研究提供了明确的依据。 [5] 关于 HIMALAYA 临床研究 HIMALAYA研究是一项随机、开放标签的全球多中心III期临床研究，该研究比较了度伐利尤单抗单药治疗和由300mg的单次启动剂量的曲美木单抗联用1500mg的度伐利尤单抗，随后每四周一次给药度伐利尤单抗组成的方案（STRIDE方案），与作为标准治疗的多激酶抑制剂索拉非尼单药治疗的效果。 该研究共纳入1,324名不可切除HCC的成人患者。这些患者之前未接受过全身治疗，且不适合局部治疗（限于肝脏和周围组织的治疗）。 该研究在16个国家地区的181个中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚洲。主要终点是联合治疗方案相比索拉非尼单药治疗的OS，关键次要终点包括度伐利尤单抗相比索拉非尼治疗的OS、联合治疗方案和度伐利尤单抗单独用药的客观缓解率和无进展生存期 (PFS)。 关于度伐利尤单抗 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。 度伐利尤单抗被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC)。在日本和欧盟，度伐利尤单抗也被批准单药治疗无法切除的HCC，以及用于与化疗（卡铂和紫杉醇）联用后再进行度伐利尤单抗单药维持治疗错配修复缺陷的一线晚期或复发性子宫内膜癌也在美国获得批准。 除了消化道肿瘤的适应症外，度伐利尤单抗是放化疗后未出现疾病进展的III 期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中以治愈为目的的全球标准治疗。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC），并与短疗程曲美木单抗和化疗联合用于治疗转移性NSCLC。 针对SCLC，在ADRIATIC III期试验中，与安慰剂相比，度伐利尤单抗在同步放化疗的标准治疗后未出现进展的患者中，在OS和PFS的双重主要终点方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 度伐利尤单抗已在美国和其他多个国家地区获得批准，在手术前联合含铂化疗新辅助治疗和手术后单药辅助治疗，用于治疗可切除的NSCLC成人患者，且没有已知的表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排。 度伐利尤单抗联合化疗后再进行度伐利尤单抗单药维持治疗一线晚期或复发性子宫内膜癌的错配修复缺陷患者的适应症最近在美国获批。此前欧盟不仅批准了该疗法，同时还批准了度伐利尤单抗联合化疗后再进行度伐利尤单抗联合奥拉帕维持治疗错配修复功能正常的一线晚期或复发性子宫内膜癌的适应症。 在NIAGARA III期试验中，在肌层浸润性膀胱癌中，度伐利尤单抗联合化疗在无事件生存期的主要终点（EFS）和OS与新辅助化疗相比，关键次要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。 自2017年5月首次获批至今，已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种消化道肿瘤和妇科癌症以及其它实体瘤的治疗。 关于曲美木单抗 曲美木单抗是一种人单克隆抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。曲美木单抗阻断CTLA-4的活性，促使T细胞活化，激发对癌症的免疫应答并促进癌细胞死亡。除了获批用于肝癌和肺癌的适应症外，曲美木单抗正在接受和度伐利尤单抗联合使用治疗多种肿瘤类型的评估，包括局部区域HCC(EMERALD-3)、SCLC(ADRIATIC)和膀胱癌（VOLGA和NILE）。 关于阿斯利康在消化道肿瘤领域的研究 阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。2022年，消化道肿瘤共有约490万新发病例，导致约330万例病例死亡 [6] 。 在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的治疗效果。 除了用于胆道癌和肝细胞癌的适应症外，公司正通过涵盖从早期到晚期疾病的广泛开发计划，评估度伐利尤单抗的联合用药方案，其中包含曲美木单抗，用于治疗肝癌、食管癌和胃癌。 公司还在评估一种PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig(AZD2936)，将该抗体作为辅助疗法联合化疗用于治疗胆道癌，以及一线治疗HER2阴性局部晚期不可切除或转移性食管胃结合部癌。 德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物，在美国、中国和其他几个国家获批用于治疗HER2阳性晚期胃癌，目前正在结直肠癌中接受评估。在DESTINY-PanTumor02 II期试验中，该药物已在包括胆道癌在内的多种消化道肿瘤中进行了评估，并且最近在美国获批用于治疗既往接受过全身治疗且无令人满意的替代治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性实体瘤。德曲妥珠单抗由阿斯利康和第一三共共同开发和商业化。 奥拉帕利是一种首创PARP抑制剂，在美国、欧盟和其他几个国家获批用于治疗BRCA突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化。阿斯利康正在推进多种疗法，为靶向Claudin 18.2，一个有前景的胃癌治疗靶点，提供互补机制。其中包括AZD0901，一种潜在的同类首个抗体偶联药物，获得KYM Biosciences Inc.授权，目前处于III期开发阶段；AZD5863，获得和铂医药授权的一种新型Claudin 18.2/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，目前处于I期开发阶段；以及AZD6422，一种装甲型自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，目前正与西比曼合作在中国的一项由研究者发起的临床研究(IIT)中进行评估。 在早期开发方面，阿斯利康正在开发两种针对HCC的Glypican 3(GPC3)装甲CAR-T疗法。AZD5851目前处于I期开发阶段，正在全球范围内进行开发，以及C-CAR031/AZD7003正与西比曼合作在中国联合开发，在IIT中进行评估。 关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗 (IO)的研究 阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。 阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与曲美木单抗或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞衔接器。 阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于免疫的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。 关于阿斯利康肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。 声明：本文涉及未在中国获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献 World Health Organization. Liver Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/11-liver-and-intrahepatic-bile-ducts-fact-sheet.pdf. Accessed September 2024 . Liu Y, et al. Changes in the Epidemiology of Hepatocellular Carcinoma in Asia. Cancers ( Basel ) . 2022;14(18):4473. Tarao K, et al. Real impact of liver cirrhosis on the development of hepatocellular carcinoma in various liver diseases—meta–analytic assessment. Cancer Med . 2019;8(3):1054-1065. Sayiner M, et al. Disease Burden of Hepatocellular Carcinoma: A Global Perspective. Digestive Diseases and Sciences. 2019;64: 910-917. Colagrande?S,?et al. Challenges of advanced hepatocellular carcinoma.? World J Gastroenterol .?2016;22(34):7645-7659. World Health Organization. Cancer factsheets: Digestive organs (oesophagus, anus, stomach, colon, rectum, liver and intrahepatic bile ducts, pancreas, gallbladder). Available at: https://gco.iarc.fr/today/en/fact-sheets-cancers. Accessed September 2024 .

更长随访时间的更新数据显示， CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1 CPS患者的确认客观缓解率(ORR)为68%，中位无进展生存期(PFS)为14.2个月(n=66)。 新泽西州普林斯顿和苏州 2024年9月19日 /美通社/ -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，今日公布Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的G队列更新研究数据。该队列的数据自ASCO 2024年会公布以来，持续显示出令人鼓舞的疗效。 研究结果显示，在已知CLDN18.2和PD-L1表达水平的患者中， CLDN18.2高/中表达患者的中位无进展生存期(mPFS)为14.2个月，确认客观缓解率为68%。其中绝大部分患者是PD-L1 CPS<5。 以CLDN18.2极低/无表达的患者群体作为替代对照组，三联疗法在CLDN18.2高/中表达（无论CPS表达水平如何）的患者群体中，降低了50%的疾病进展或死亡的风险(HR为0.505， 95%CI, 0.244-1.045)。该数据进一步证实了本公司在ESMO 2023年会上报告的CLDN18.2靶向药物与检查点抑制剂之间存在协同作用机制，即CLDN18.2靶向抗体甚至能够在PD-L1低或无表达的胃癌肿瘤细胞中诱导PD-L1表达和T细胞浸润。截至数据统计日期，由于事件数量有限，中位总生存期尚未达到，该队列中总体人群（82名患者）的12个月生存率为73.8%（95% CI：62.0-82.4%）。 先前研究发现，无论PD-L1表达水平如何， Zolbetuximab和CAPOX的联用可以将CLDN18.2阳性患者的无进展生存期从6.80个月提高至8.21个月（ HR=0.687（95% CI， 0.544-0.866）（来源：Shah, Manish A et al. Nature Medicine 2023 Aug 29 (8): 2133-2141）。更新的Cohort-G研究数据显示， Osemitamab (TST001)联合Nivolumab和CAPOX，在疗效上显著优于Nivolumab联合CAPOX或Zolbetuximab联合CAPOX的治疗方案。 更新数据以墙报形式（摘要#1419p）已于2024年9月16日在西班牙巴塞罗那举办的ESMO 2024年会公布。 "Cohort-G试验的更新数据表明，Osemitamab (TST001)联合Nivolumab和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的疗效令人鼓舞。与CLDN18.2不表达的患者相比，CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1表达水平患者的确认客观缓解率和中位无进展生存期证实了Osemitamab (TST001)与检查点抑制剂之间的协同作用，展示了三联疗法的潜力，并且有可能惠及PD-L1低表达患者，"创胜集团全球药物开发执行副总裁，首席医学官Caroline Germa博士表示，"这些临床结果突显了Osemitamab (TST001)在改善晚期胃或胃食管结合部腺癌患者预后方面的前景。" "在2024年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布的Cohort-G队列研究数据，为三联疗法的临床获益提供了令人信服的证据。无进展生存期和客观缓解率显著提高，这在CLDN18.2表达水平高/中且PD-L1表达水平低的患者群体中尤其突出，这充分展示了该治疗方案的潜力。"北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科及I期临床试验病区主任，本次研究的主要研究者沈琳教授表示，"我们对这种疗法可能为患者带来的积极影响感到高兴。" 研究概要如下： 试验设计 TranStar102研究G队列(NCT04495296)包含安全导入阶段和剂量扩展阶段，旨在探索Osemitamab (TST001) 联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的安全性和有效性。在剂量扩展期交替给药3或6mg/kg。符合入组条件的对象为HER2阴性或未知，不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，无论其CLDN18.2或PD-L1的表达水平如何。在中心实验室，我们采用IHC 14G11 LDT方法和PD-L1 IHC 28-8 pharmDx回顾性分析患者的CLDN18.2和PD-L1表达水平。根据按Claudin18.2 IHC 14G11 LDT方法得出的CLDN18.2蛋白在肿瘤细胞膜染色， CLDN18.2表达水平分为三个亚组：H/M（高/中）， L（低）和R（其余：更低或阴性）。 令人鼓舞的客观缓解率与中位无进展生存期 截至统计日期， 82名患者已接受治疗，随访中位时间为15.2个月。对总体患者、总体具有/已知CLDN18.2/PD-L1表达水平患者以及具有PD-L1 CPS<5亚组患者的亚组疗效的探索性分析结果如下： 总体患者组： CLDN18.2高/中等表达(H/M)患者的中位无进展生存期为12.6个月，低表达(L)患者为7.1个月，其余患者(R)为8.5个月。确认客观缓解率分别为58.1%、 52.4%和55.6%。总体人群（n=82）的12个月生存率为73.8%。 总体具有/已知CLDN18.2/PD-L1表达水平患者组(n=66)： CLDN18.2高/中等表达(H/M)患者的中位无进展生存期为14.2个月，低表达(L)患者为8.5个月，其余患者(R)为6.7个月。确认客观缓解率分别为68.0%、 61.1%和50.0%。 PD-L1 CPS<5亚组患者(n=56)： CLDN18.2高/中等表达(H/M)患者的中位无进展生存期为16.6个月，低表达(L)患者为7.1个月，其余患者(R)为5.7个月。确认客观缓解率分别为71.4%、 60.0%和47.1%。 可控的安全性 所有患者均经历了与治疗相关的不良事件(TRAE)。最常见的TRAE是低白蛋白血症、恶心和呕吐，其中大多数为可控的CTC AE1级或2级。其安全性特征与此前展示的TST001联合CAPOX大体一致（《临床肿瘤学杂志》第41卷，第16期， 2023年，摘要#4046）。 关于Osemitamab (TST001) Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN 18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(TranStar101/NCT04396821, TranStar102/NCT04495296)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。 关于创胜集团 创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。 创胜集团总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了业务拓展中心。创胜集团的开发管线已有十四个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。 如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问公司网站：www.transcenta.com 或领英账号：Transcenta。 媒体联系： Bryan Cheng , bryan.cheng@transcenta.com, 15067129733

美国马萨诸塞州马尔伯勒 2024年9月18日 /美通社/ -- 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX） 今日 宣布完成对Silk Road Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：SILK）的收购。该公司是一家医疗器械公司，通过微创手术——经颈动脉血运重建术（TCAR），开创了卒中预防和颈动脉疾病治疗的新方法。 "此次收购完成后，波士顿科学将通过广泛的商业覆盖，为更多的医生及其患者提供创新的TCAR平台，从而加强我们的血管技术解决方案。"波士顿科学血管及外周介入事业部总裁Cat Jennings表示，"将TCAR平台引入我们的产品组合，意味着我们可以为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。" 本次收购价格为每股27.5美元，股权价值约为11.8亿美元。 [1] 预计该交易将不会对波士顿科学2024及2025年调整后每股收益（EPS）产生重要影响，在此之后则会有所增长。根据美国通用会计准则（GAAP），由于存在摊销费用和收购相关的净支出，预计该交易所产生的影响将更加摊薄。 关于波士顿科学 波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。超过45年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。 关于波士顿科学大中华区 波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，开启在华业务，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统，通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。更多详细信息，请访问公司网站：www.bostonscientific.cn [1] 企业价值约为11.8亿美元，基于约4,650万股的完全稀释股票（或约12.8亿美元的100%股权）以及约1.04亿美元的净现金头寸 关于前瞻性陈述的警示性声明 本新闻稿包含美国 1933 年《证券法》第 27A 节和 1934 年《证券交易法》第 21E 节意义范畴内的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以用诸如"预料"、"预期"、"预测"、"相信"、"计划"、"估计"、"打算"之类的词进行标识。这些前瞻性陈述是基于我们当时可获得的信息而得出的看法、假设和估计，而非用于对未来的事件或业绩进行保证。这些前瞻性陈述包括我们对此次交易的财务和商业影响、我们的商业计划和产品性能和影响等的陈述。如果我们的基本假设被证明是错误的，或者如果某些风险或不确定性变成现实，那么实际结果可能会与我们的前瞻性陈述中所明示或所暗示的预期和预测结果存在重大差异。这些因素在某些情况下已经影响并且在未来（结合其他因素）还可能会影响我们实施业务战略的能力，并可能导致实际结果与本新闻稿中的预期结果大相径庭。因此，我们告诫读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。 可能导致这种差异的因素包括：未来经济状况、竞争状况、薪酬和监管条件；新产品的引入；产品性能；人口发展趋势；知识产权；诉讼；金融市场情况；以及我们和竞争对手未来的商业决策。所有这些因素均难以或无法准确预测，其中许多因素我们无法控制。欲了解可能会影响我们未来业务的重要风险和不确定性因素的详细列表和描述，请参阅我们呈交美国证券交易委员会的最新 10-K 年度报告中的第一部分 1A 项"风险因素"。在已提交或之后将提交的 10-Q 季度报告的第二部分第 1A 项"风险因素"中，我们可能会更新这部分内容。我们没有意图也没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映一些变化，这些变化可能是我们的预期改变，或是这些预期所依据的事件、条件或环境发生了改变，亦或是那些可能导致实际结果和前瞻性陈述中的结果出现差异的变化。本警示性声明适用于本文档中所有前瞻性陈述。

昆明 2024年9月18日 /美通社/ -- 依托云南花卉产业发展优势，中国昆明国际花卉展暨IFEX昆明国际花卉园艺展（以下简称"昆明花展"）由励展博览集团承办，目前已成为全球规模最大的产地型专业花卉展览会，在促进花卉园艺行业交流合作的窗口平台作用日益突出，对提升云花产业知名度和竞争力发挥了重要作用。 第二十二届中国昆明国际花卉展暨IFEX昆明国际花卉园艺展将于2024年9月20日至22日在昆明滇池国际会展中心隆重举办。本届昆明花展将延续"‘象’往云南，世界花园"主题，彰显云南作为全球生物多样性宝库及全球主要花卉产地的独特地位，塑造绿色生态、品质优越、生态富民的"云花"公共品牌内涵，践行花卉产业蓬勃发展、美丽经济欣欣向荣的美好愿景，充分展示"世界花园"的非凡魅力。 本届花展在昆明滇池国际会展中心6、7、8、9号馆展出，共设置国际、国内、设施设备、新品种展示、花文旅及花卉应用场景六大区域，展出面积超5万平方米。展会举办得到了云南省委、省政府的高度重视，以及各级各部门、社会各界、新闻媒体的广泛关注和大力支持。花展期间，将举办专业研讨、新品发布、技术交流等一系列重要活动。同时，花展也将对社会公众开放，满足花卉爱好者及花卉从业者多元化交流的需求，实现发展成果展示、行业交流合作、项目投资洽谈以及观光体验、产业宣介等多种功能。本届昆明花展有以下特色亮点： 一、主题鲜明，打造国际知名展会品牌 近年来，云南花卉产业在政府部门以及市场主体的双轮驱动下，迸发出蓬勃活力，云花产业呈现出欣欣向荣的发展态势。2023年，全省鲜切花产量190亿枝，昆明斗南花卉市场持续保持亚洲最大、世界第二花卉交易集散中心地位。 与上届花展相比，本届展会规模进一步扩大、内容内涵不断丰富、合作交流持续深化，吸引了涵盖英国、荷兰、日本、以色列、德国、丹麦、法国等13个国家的430余个国内外企业及10余个国际花卉园艺组织参展，展示内容囊括了最新的花卉品种、先进的设施设备和前沿的花卉科技。庞大的展会规模和展品展商的多样性，不仅体现了昆明花展作为全球花卉产业的最新成果和创新趋势展示发布的重要平台，还标志着昆明花展正逐步发展成为一个具有全球影响力的国际知名展会。 花卉产业是我省高原特色农业重点产业，我们将主动融入和服务 国家发展 战略，借助建设面向南亚东南亚辐射中心的历史机遇，借助昆明花展这一绚丽桥梁，加速推动云花产业与全球花卉园艺行业的合作交流，让"云花"这张靓丽名片更加灿烂夺目，为云南打 造花卉 产业奠定坚实基础。 二、包容开放，凸显全球交流合作平台优势 2024年昆明花展吸引了来自全球的花卉从业者和行业专家，邀请了更多的国际知名企业、组织机构、行业协会参展，还特别设置了英国主宾国展区、福建主宾省展区 及 荷兰展区。英国作为本届花展主宾国，携手英国皇家园艺学会（RHS）带来一场园艺盛宴，展示闻名全球的园艺技术和花卉品种，进一步加强中英两国在花卉产业方面的交流合作。福建作为本届花展主宾省，组织了12家花卉园艺企业参展，展期内将举办漳州市花卉产业招商推介会，开展招商引资、贸易洽谈等活动，推动滇闽花卉产业共赢发展。荷兰展团在1000平方米的展区内展示本国花卉产业的最新成果和创新技术，并开展多种形式的交流互动活动。 此外，为提升昆明花展的专业化、国际化水平，昆明花展组委会开展线上线下多种形式的广泛宣传，在越南、泰国、新加坡、斯里兰卡等16个国家的主流媒体平台上进行推广，吸引了来自全球30多个国家的2000多名专业观众前来参观，其中新加坡、阿根廷、阿联酋、澳大利亚、巴西、俄罗斯、哈萨克斯坦、加拿大、卡塔尔、肯尼亚、蒙古、葡萄牙、沙特阿拉伯、斯里兰卡、斯洛文尼亚15个国家专业采购商为首次报名参加。这些专业观众不仅包括了花卉种植者和贸易商，还涵盖了花卉科技、设备制造和物流等多个相关领域的专家和从业者。 三、活动丰富，助推花卉园艺产业交流互鉴 本届昆明花展不仅在展示范围类型多样性方面进行了创新和突破，还将组织开展丰富多彩的专业活动，交流最新技术、发布行业动向、展示发展成就。 "云花之夜"产业白皮书及花卉流行趋势发布。 进行花卉产业"白皮书"发布、花卉新优品种推介、花艺走秀和花卉情景剧表演，现场颁发昆明花展主形象设计奖和花礼大赛奖，提供一个业内新锐花艺设计师展示才华的舞台，让前沿的花艺作品与新兴文化碰撞，引领花卉消费趋势，将"云花之夜"打造成为花卉行业时尚盛会及流行趋势发布平台。 中国植物新品种保护 （ 花卉 ） 国际研讨会。 为提升云南省花卉种业知识产权保护水平，促进植物新品种自主创新，展会邀请植物新品种保护联盟（UPOV）、国家林业和草原局植物新品种保护办公室、英国皇家园艺学会（RHS）等国内外行业嘉宾深入探讨植物新品种保护，为花卉育种及科技创新营造良好环境。 "数字云花"产业发展研讨会。 聚焦花卉产业的数字化转型与发展，邀请农业农村部规划设计研究院、北京市农林科学院信息技术研究中心、普瑞瓦（Priva）、西门子等国内外行业专家，探讨数字化技术在花卉全产业链中的应用，通过科技赋能，推动花卉产业实现高效、智能、绿色的发展，提升云花产业可持续发展能力。 花卉产业设施设备现代化发展国际研讨会。 聚焦云南省花卉产业现代化发展现状与挑战，汇集来自中国农业机械化协会设施农业分会、国家农业智能装备工程技术研究中心、骑士集团（Ridder Group）、泰和尼科集团（T&N Group）等国内外设施设备方面的行业专家，通过分享全球领先的技术与经验，探讨现代化设施设备在花卉生产中的应用与创新，推动云南花卉产业的高质量发展。 花卉新优品种流行趋势发布及" 10大名花"展示推介活动。 通过静态花艺装置与动态花艺表演相结合，多维度展示花卉品质特性及品种特点，集中展示国内外新优花卉品种、云南花卉产业育种成果及"10大名花"品牌。 英国主宾国系列活动。 举办中英园艺对话沙龙、花卉园艺可持续发展英式下午茶等活动，邀请英国皇家园艺学会（RHS）及相关企业，共同分享在家庭花卉园艺种植中的新技术及英国园艺产业的先进经验，探讨未来花卉市场消费新方向，为中国家庭园艺及花卉产业的发展提供更多启迪。 中国商业花礼创意大赛。 为了推动花卉产业的渗透力，我们把花卉美的传播使者?花店们请到现场，通过比赛竞技的方式，让来自四面八方的花店们，通过他们的创意，运用花卉品种，创造属于大家愿景的花礼产品。与来自全国各地的同行，产业人等一起汇聚一堂，探讨，见证时代背景下花店们的真正的商品实况。促进产业的创新与市场的变革。 花店中国。 把更大更广阔的的舞台留给来自于中国34个省市行政自治区中任何地方的花店主们，无论他们的定位花店人群是任何阶段，大家分别代表不同的人，不同的地区，不同的声音。目标是通过与行业的交流，让花卉产业端从不同维 度去 真实发声。所带来的"声量"，有效的促进行业产业的发展。 云南国际蓝莓产业发展大会。 邀请国内外专家、学者、种植者、企业家，共同探讨蓝莓产业的新品种研发、先进种植技术、品牌打造与营销等领域的发展趋势与创新实践，从而引领和推动云南乃至全中国的蓝莓产业向更高质量、更高效率、更加国际化的方向稳步迈进。 四、融合发展，拓展丰富展会业态 美好生活在云南，云南人以花为伴。"有一种叫云南的生活"，云南的美景、美食都与鲜花紧密相连。本届花展不拘泥于传统花卉产品展示，不断探索创新，展会现场特别设置了"花卉+"专区，以花卉与非遗、花卉与家居、花卉与文旅等多种跨界融合形式，体现"花卉+生活"的多彩与活力。同时，为进一步丰富昆明花展展会内容，借助展会平台扩大高原特色农业产品知名度，在花展同期，将以"啡尝云南?花漾咖香"为主题设置专门的云南咖啡展示推介区，重点推介云南省精品咖啡庄园及精品咖旅路线，通过咖啡历史展示、品鉴推介、文化讲座、互动体验、融媒体宣传等方式，多维度展示"云咖"魅力。 以花为媒、花样生活，云花产业为世界贡献了专属于云南的浪漫。诚挚邀请全球花卉行业的同仁和爱好者共赴这场花卉盛宴，共同感受云花魅力和人文之美。让我们携手合作、共谋发展，为推动全球花卉园艺产业的繁荣与进步贡献智慧和力量 。

在接受 ADG126 10 mg/kg 每 3 周一次联合帕博利珠单抗治疗的无肝和腹膜转移 MSS CRC 患者中， 4 例确认的临床缓解，总体缓解率 24% （ 4/17 ） 在 ADG126 10 mg/kg 每 3 周一次的 剂量 水平 下，无肝和腹膜转移患者的中位无进展生存期达 8.5 个月 在 10 mg/kg 剂量水平下，无肝转移患者的 12 个月总生存率为 74% ，无肝和腹膜转移患者为 82% 在 ADG126 10 mg/kg 每 3 周一次与帕博利珠单抗联用的患者群中， 3 级治疗相关不良事件发生率为 16% ，持续展示了联合治疗良好的耐受性 此联用疗法有望与标准治疗相结合并应用于更广泛患者群体，包括伴有肝转移的 MSS CRC 患者 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年9月18日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法的生物制药企业，今天，公司公布了其在2024 年9 月 13 日至 17 日于西班牙巴塞罗那举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上报告的ADG126最新临床数据。 此次展示的海报标题为： 抗 CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体ADG126 (Muzastotug, Muza)与帕博利珠单抗 (Pembrolizumab) 联用显著提高了治疗指数，于转移性微卫星稳定型结直肠癌患者中观察到的临床获益支持进一步临床开发 。海报中公布了天演药业抗CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体ADG126联合默沙东（Merck & Co., Inc.，美国新泽西州罗威市）抗PD-1药物KEYTRUDA ® （帕博利珠单抗）的 1b/2 期研究相关数据（ADG126-P001；NCT05405595）。 希望之城（City of Hope Comprehensive Cancer Center）肿瘤内科与治疗研究系副教授、研究员Daneng Li医学博士表示："ESMO大会壁报展示数据显示，针对晚期/转移性MSS CRC患者，ADG126联合帕博利珠单抗的双药免疫治疗方案展现了良好的总体缓解率、无进展生存期和早期生存获益，作为研究者，这样的试验结果令人欣喜。针对常见型MSS CRC晚期/转移性患者目前治疗方案选择有限，而ADG126在比现有抗CTLA-4疗法更高剂量水平下的多次重复给药，目前观察到的安全性和有效性数据令人鼓舞。" Daneng Li医学博士补充道："鉴于ADG126目前展示的同类最佳潜力，其与帕博利珠单抗的联合疗法有可能适用于更广泛的患者群体（例如伴有肝转移的患者），特别是与标准治疗相结合，更好地控制疾病早期进展。此外，由于联合治疗安全耐受，可以通过多次重复给药维持药物体内暴露量，最大限度地提高长期生存获益的潜力。" ADG126是一种掩蔽型抗CTLA-4 SAFEbody ® 安全抗体，结合独特的CTLA-4表位，靶向肿瘤组织内调节性T细胞（Treg），与帕博利珠单抗联合疗法显示出潜在的同类最佳安全性和有效性。已知Fc段优化与显著增加的毒性相关，而ADG126未经过 Fc 端优化，其靶向独特表位表现出更强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。此外，ADG126拥有极低的免疫原性而仅产生极少的抗药物抗体，不影响其药代动力学（PK）特征。 海报展示的主要亮点（数据截止至2024年7月30日）如下： 在其剂量递增和剂量扩展队列研究中，随着患者入组人数增加，ADG126联合帕博利珠单抗对经多线治疗的晚期/转移性实体瘤患者（n=66）继续展现出高度差异化的安全性： 在剂量递增至20 mg/kg（n=6）每3周一次的任一剂量水平下，均未观察到剂量限制性毒性或4级或5级治疗相关不良事件，旨在为正在进行的负荷剂量队列研究提供支持。 未观察到3级结肠炎，需要使用英夫利昔单抗干预的免疫介导性腹泻/结肠炎患者不超过10%。 10 mg/kg剂量水平下重复给药，未观察到明显的迟发型毒性。海报中总结了接受治疗后每周发生的治疗相关不良事件。 10 mg/kg每6周一次剂量组的3级治疗相关不良事件发生率仅为6%（1/17），10 mg/kg 每3周一次剂量组为16%（6/37）。目前后线临床标准治疗方案则伴随更高比例的药物相关毒性。 7例患者发生与治疗相关的严重不良事件；但整体治疗中断率仍然比较低，仅为8%（5/66）。 ADG126在10 mg/kg 每6周一次或每3周一次剂量下联合帕博利珠单抗（200mg 每3周一次）在MSS CRC患者中观察到了令人鼓舞的疗效，包括持久的疾病控制和早期生存获益，同时在每3周一次给药方案下观察到剂量与疗效的相关性以及按RECIST实体瘤疗效评价标准的客观缓解率： 在接受ADG126 10 mg/kg每3周一次治疗且疗效可评估的无肝和腹膜转移患者亚组（n=17）中，总体缓解率达到24%，包括4例确认的部分缓解（PR）。此结果与早前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）上发布的客观缓解率（ORR）数据一致。目前标准治疗的缓解率为1%至6.3%*。 另有11例患者病情稳定（SD），总疾病控制率（DCR）达到88%（15/17）。 此外，ADG126 10 mg/kg每3周一次剂量组患者的中位无进展生存期（PFS）达到8.5个月，ADG126每6周一次剂量组患者的PFS为5.9个月。 无肝转移患者（n=36）的12个月总生存率为74%，无肝和腹膜转移患者（n=24，10 mg/kg每6周一次和每3周一次联合队列）的12个月总生存率为82%。 在10 mg/kg每3周一次的队列中观察到符合RECIST标准的肿瘤缓解，而每6周一次的队列中没有观察到，但目前观察到的两种剂量水平下的患者早期总生存率没有太大差异。这表明每6周一次的给药方案可作为未来其他联合试验的起始剂量，或药物安全管理的剂量调整策略。 此外，接受至少4个周期联合治疗的无肝转移患者(包含无肝转移但有腹膜侵占/转移）的总生存率与无肝和腹膜转移患者的总生存率相当，这凸显了早期疾病控制的重要性，以确保免疫双药方案能够发挥疗效进而带来长期生存获益。 在剂量递增队列中，20 mg/kg每3周一次剂量水平在初始周期是可耐受的（n=6）。基于初始周期的安全性，目前已入组12例患者扩展队列，评估将20 mg/kg作为负荷剂量的安全性。该队列患者接受初始ADG126 20mg /kg单剂量、随后以10 mg/kg每3周一次维持剂量与帕博利珠单抗联合，计划于今年晚些时候公布初步结果。 此外还进行了综合药代动力学和体内暴露量与疗效和安全性分析，以深入了解各种给药方案及其与联合用药相关的安全性和有效性。分析结果进一步展示了ADG126治疗指数的显著提高，凸显了SAFEbody ® 精准掩蔽技术的优势。更多数据的药代动力学分析给未来的临床开发和剂量选择提供了指导，以满足美国食品药品监督管理局（FDA）Project Optimus计划的剂量优化要求。 谈及这些令人振奋的成果，天演药业首席执行官兼研发总裁罗培志博士表示："今天发布更新的临床数据再次凸显了ADG126同类最佳的治疗潜力，在10 mg/kg剂量水平下与帕博利珠单抗联合治疗针对MSS CRC患者的临床获益令我们感到十分欣喜。基于这些研究数据以及目前正在进行的20mg /kg负荷剂量队列的预期结果，我们计划在高于伊匹单抗（ipilimumab）10-20倍的剂量下，推进ADG126联合治疗针对MSS-CRC患者以注册为目的的随机临床研究。同时，目前观察到的联合治疗的安全性与帕博利珠单抗单药安全性的历史数据相当，也为靶向CTLA-4和PD-1的双免方案进入早期以及与标准疗法结合拓展到更广泛患者群体的治疗潜力提供了坚实的基础，有望大大改善患者预后生存获益。" KEYTRUDA ® 为已注册商标，商标权利人为默沙东（Merck & Co., Inc.，美国新泽西州罗威市）的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 * Grothey等人. 《柳叶刀》，2013，381：303-312，FDA标签，12/10/2020. Mayer等人.《新英格兰医学杂志》，2015，372：1909-1919. Marcus等人. 《临床癌症研究》，23（12）2017年6月15日，2924-2927. Josep Tabernero等人. 2023 年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO-GI）. Gerald W. Prager等人. 《新英格兰医学杂志》2023年5月4日，388（18）. 秦叔逵等人. 2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会. 李瑾等人. 《美国医学会杂志》，2018，319（24）：2486-2496. Andrea J. Bullock等人. 2023年欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会（ESMO-GI）. Anthony B.等人. 2023年ASCO-GI研讨会. Elena等人. 2021年ASCO大会。E. Garralda等人. 2022年ESMO大会。

上海 2024年9月18日 /美通社/ -- 近日，伟创力发布了《2024可持续发展报告》，重点介绍了公司自2023年以来全球可持续发展方面的表现和进展。伟创力的2030年可持续发展战略、目标和举措侧重于最大限度地减少公司对环境的影响，创造一个安全、包容和尊重的工作环境，投资社区，推动具有透明度的道德实践，以及与客户和供应商合作加速建立更可持续的价值链。 查看伟创力根据全球报告倡议（GRI）标准编写的《2024可持续发展报告》： https://FLEX.com/download/2024-sustainability-report "通过我们才华横溢、充满激情的全球员工的贡献，以及与客户和供应商的宝贵合作伙伴关系，我们正在可持续发展征程上迈出有意义的一步，并朝着我们的目标迈进。"伟创力市场、传播和可持续发展高级副总裁 Kyra Whitten表示："作为一家先进的端到端全球制造商，我们将继续致力于在设计、采购、制造、交付和管理客户产品的过程中将可持续发展融入我们的实践。" 2023 年可持续发展成就 绝对范围1和范围2的温室气体排放量（GHG）比2019基准年 [1] 减少33% 25%的用电量由可再生能源驱动 [2] 100%的主要站点 [3] 继续与当地非政府组织建立合作伙伴关系 安全事故率同比下降20% 51%的首选供应商和80%的指定客户 [4] 分别实现了温室气体减排，并设立了基于科学的目标 伟创力凭借在可持续发展方面的领导力和表现而获得诸多认可，荣获制造业领导委员会和美国制造商协会颁发的"2023年度制造商奖"，以表彰其在推动先进、可持续制造新时代方面的瞩目成就和转型领导力，连续第二年获得道德村协会（Ethisphere）评选的"全球最具商业道德公司"称号，以及FT-Nikkei Statista亚太气候领袖称号等。此外，公司在气候变化方面保持了A- CDP评分，并获得了摩根士丹利资本国际（MSCI）的 AA评级，认可了公司在管理财务相关的可持续发展风险和机遇方面的全球行业领导地位。 [1] 目标边界包括生物能源原料的生物排放和清除。 [2] 可再生能源的百分比是考虑购买和现场发电除以用于跟踪站点的总电量。 [3] 拥有1,000名以上员工的厂区/办公室。 [4] 伟创力承诺，到2025年，其70%的客户，涵盖外购商品和服务、租赁资产以及售出产品的使用，将制定基于科学的目标。

上海 2024年9月18日 /美通社/ -- 保诺-桑迪亚宣布任命Armin Spura博士为公司首席执行官。Spura博士在生命科学和生物技术领域拥有二十多年的丰富经验，并在全球市场推动业务增长和创新方面取得了显著成就。 在加入保诺-桑迪亚之前，Spura 博士在冠科生物（Crown Bioscience）担任首席执行官，在近5年的时间里成功带领该公司实现了高速的业绩增长和拓展。Spura 博士还曾在赛默飞世尔科技公司、明码生物、CareDx 和 Ion Torrent 等多家全球知名企业担任高级管理职务。值得一提的是，Spura 博士深谙中国本土市场，他曾担任赛默飞与大安诊断合资公司的中国区生命科学部门总经理，同时也是基因组学业务的服务部门总经理。此外，他还担任多项顾问工作，包括 SeromYx Systems 董事会主席和 K2X Technology and Life Science的生命科学投资顾问。 在Spura博士早期的职业生涯中，他曾成功助力两家初创公司发展壮大：Ingenuity Systems（后被Qiagen收购）和ForteBio（现为丹纳赫的一部分）。Spura博士在德国获得生物化学的学位，并在美国布朗大学获得分子生物学博士学位。 Spura博士说："我非常荣幸能够加入保诺-桑迪亚，并带领团队进入发展的新阶段。凭借我们独特的一体化CRDMO平台，提供从早期靶点确证到商业化生产的端到端服务，涵盖化学、生物学、药代动力学、原料药和制剂等所有相关领域，我坚信我们能够赋能更多合作伙伴，更快地为全球患者带来更好的治疗方案。" 公司执行运营委员会主席 Gary Chu 补充说：" 很高兴Spura博士能够加入保诺-桑迪亚。Spura博士凭借其杰出领导力和丰富的全球以及中国市场管理经验，将对公司的快速发展起到至关重要的推动作用。我们相信在他的领导下，公司将持续创新，提供满足全球客户及生物医药行业广泛需求的一体化解决方案。"

新的模型显示，到2050年，由于气候变化，将有4000多万儿童遭受饥饿的最严重影响，但立即采取行动反而可以促进健康，刺激经济增长 西雅图 2024年9月17日 /美通社/ -- 比尔和梅琳达?盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)在今天发布的第八份年度目标守护者报告中，敦促世界各国领导人在最需要的地方增加全球卫生支出，以促进儿童的健康和营养，尤其是在全球气候危机面前。 《目标守卫者》报告《滋养变暖世界的竞赛》预测，如果不立即采取全球行动，气候变化将在2024年至2050年期间使另外4000万儿童发育迟缓， 2800万儿童消瘦。 现在扩大解决方案可以避免这种结果，同时还可以建立应对气候变化的能力，并刺激急需的经济增长。 2023年，世界卫生组织估计， 1.48亿儿童患有发育迟缓，这是一种儿童在精神或身体上无法充分发挥潜力的状况， 4500万儿童经历了消瘦，这是一种儿童变得虚弱和憔悴的状况，使他们面临更大的发育迟缓和死亡风险。 这些是最严重和不可逆转的慢性和急性营养不良形式。 与此同时，随着全球挑战的加剧，流向非洲的外国援助总份额有所下降。 2010年， 40%的外国援助流向了非洲国家。 但是，尽管撒哈拉以南非洲一半以上的儿童死亡，但这一数字现在仅为25 ％ ，是20年来的最低比例。 这一趋势使数亿儿童面临死亡或患上可预防疾病的严重风险，并威胁到2000年至2020年期间非洲在全球卫生方面取得的前所未有的进展。 “今天，世界正面临着比我成年生活任何时候都多的挑战：通货膨胀、债务、新战争。 不幸的是，援助没有跟上这些需求的步伐，特别是在最需要援助的地方。”报告作者、比尔和梅琳达?盖茨基金会（ Bill & Melinda Gates Foundation ）联合主席比尔?盖茨（ Bill Gates ）写道。 “我认为我们可以给予全球卫生第二次行动-即使在竞争激烈的挑战要求政府扩展预算的世界中也是如此。” 根据盖茨的说法，营养不良是“世界上最严重的儿童健康危机” ，气候变化只会使情况变得更糟。 在这场危机中，盖茨呼吁维持全球卫生资金；立即通过支持儿童营养基金来应对日益严重的儿童营养不良威胁，该基金是一个协调捐助者营养筹资的新平台；各国政府充分资助已建立的机构，这些机构已被证明每年有效保护数百万人的生命。 这些机构包括疫苗免疫联盟（ Gavi ） ，该联盟将于2025年进行下一次资金补充；以及全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金（ Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria ） ，该基金预计明年也将进行资金补充。 盖茨写道： “如果我们做到这三件事，我们不仅会迎来新的全球卫生热潮并挽救数百万人的生命-我们还将证明人类仍然可以崛起以应对我们最大的挑战。” 该报告还揭示了营养不良的灾难性经济成本，并强调了可以帮助减轻这些成本的解决方案。 根据世界银行的数据，营养不良每年造成3万亿美元的生产力损失，因为营养不良阻碍了人们的身体和认知能力。 在低收入国家，这种损失占GDP的比例从3%到16% （或更高）不等，相当于每年持续的2008年全球经济衰退。 成熟的工具如今已经存在 “应对气候变化影响的最佳方式是投资于营养……营养不良使我们这个物种想要迈出的每一步都变得越来越重， ”盖茨写道。 “但反过来也是如此。 如果我们解决了营养不良问题，我们就能更轻松地解决其他所有问题。 我们解决极端贫困问题。 疫苗更有效。 疟疾和肺炎等致命疾病的致命性要低得多。” 该报告重点介绍了有助于解决营养不良、增强人们抵御气候变化最严重影响的能力以及进一步降低儿童死亡率的成熟工具。 其中包括： 新的农业技术正在生产高达两到三倍的牛奶和更安全的牛奶，到2050年可以防止数百万儿童发育迟缓。 模型显示，在印度、埃塞俄比亚、肯尼亚、尼日利亚和坦桑尼亚，到2050年，这些技术可以预防1.09亿例儿童发育迟缓。 努力扩大强化储藏室主食的新方法，如盐和肉汤立方体，可以减少数百万例贫血，并防止因神经管缺陷而死亡。 在埃塞俄比亚，用碘和叶酸强化盐的新工艺可以使贫血减少4% ，并可以消除高达75%的神经管缺陷导致的死亡和死产。 在尼日利亚，用铁、叶酸、锌和维生素B12强化肉汤立方体可以避免多达1660万例贫血和11000例神经管缺陷死亡。 到2040年，为孕妇提供高质量的产前维生素 的努力可以挽救近50万人的生命，并改善2500万婴儿的出生结果。 在所有低收入和中等收入国家，采用多种微量营养素补充剂（ MMS ）的整个妊娠成本仅为2.60美元。 该报告还强调了有前途的微生物组新研究如何改善人们的健康。 研究表明，更好的肠道健康可以帮助儿童吸收营养，发展强大的免疫系统，并以应有的方式茁壮成长。 盖茨写道，对肠道健康的更深入了解不仅有可能改变世界对待营养不良的方式，而且有可能改变影响富裕国家的过度营养。 今年的报告还介绍了来自营养不良危机前线的农民和专家的文章，他们解释了这些工具对他们社区的影响，包括印度阿斯塔兰加的奶农Sushama Das ；肯尼亚迈利内（ Maili Nne ）的奶农Coletta Kemboi ；尼日利亚卫生和社会福利部营养主任兼强化肉汤立方体大规模工作的领导人Ladidi Bako-Aiyegbusi ；卢旺达卫生部长兼确保所有卢旺达妇女获得彩信的领导人Sabin Nsanzimana博士；以及联合国儿童基金会儿童营养与发展主任Víctor Aguayo博士。 在此处阅读他们的评论和完整新闻稿： https://www.gatesfoundation.org/ideas/media-center/press-releases/2024/09/child-malnutrition-prevention-funding。

中国苏州 2024年9月16日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司在9月13日至17日期间于西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，公布了HER2双抗偶联药物JSKN003的两项最新临床研究结果，均为在澳大利亚和中国进行的两项Ⅰ期临床研究中对于铂耐药卵巢癌、晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的汇总分析。 主题： JSKN003（一种HER2靶向抗体偶联药物）治疗铂耐药卵巢癌患者：两项研究的汇总分析 壁报编号 : 759P 现场壁报展示时间： 2024年9月14日（星期六） 报告人： 饶群仙教授 中山大学孙逸仙纪念医院 卵巢癌是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一，其临床确诊时多为晚期，且复发率高，严重威胁女性生命健康。手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的标准治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药，约20%的患者为原发性铂耐药，2024年NCCN指南推荐非铂类细胞毒性药物和靶向药物单药治疗作为铂耐药卵巢癌患者的首选治疗方案。既往研究表明，铂耐药性卵巢癌接受非铂类化疗的客观缓解率仅为4%至13%，迫切需要更多新的治疗选择。 研究方法 JSKN003-101（NCT05494918）是一项在澳大利亚晚期/转移性实体瘤患者中进行的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究，JSKN003-102（NCT05744427）是一项在中国晚期实体瘤患者中进行的Ⅰ期（剂量递增和剂量扩展）和Ⅱ期（队列扩展）临床研究。两项研究汇总分析了JSKN003治疗铂耐药卵巢癌患者的安全性和疗效。 研究结果 截至2024年7月15日，50例铂耐药卵巢癌患者接受了JSKN003治疗，给药剂量：2例患者为4.2mg/kg、2例患者为5.2mg/kg、44例患者为6.3mg/kg、1例患者为7.3mg/kg、1例患者为8.4mg/kg。50例患者中，基于中心实验室检测结果，有HER2表达（IHC 1+、2+和3+）的患者为17例（其中仅2例为HER2 IHC 3+），17例为HER2 IHC 0，另外16例患者截至7月15日尚未提供HER2免疫组化结果。28例（56.0%）患者接受过3线及以上治疗，37例（74.0%）患者接受过贝伐珠单抗治疗，28例（56.0%）患者接受过PARP抑制剂治疗。 中位治疗持续时间为12.4周（范围：0.7至51.0周），至数据截止日期，其中32名患者（64.0%）仍在接受治疗。 安全性： 50例患者中，3例患者发生间质性肺炎。5例患者（10.0%）发生3级治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的是腹泻（2.0%）和贫血（2.0%）；无TRAEs导致死亡。 疗效： 在44例有至少一次基线后肿评的患者中，客观缓解率（ORR）为56.8%（95%CI：41.0, 71.7），39例患者（88.6%）出现肿瘤缩小。经中心实验室确认的HER2 IHC 0和有HER2表达（IHC 1+、2+和3+）的患者中，ORR分别为52.9%（95% CI：27.8, 77.0）和68.8%（95% CI：41.3, 89.0）。33例接受过贝伐珠单抗治疗的患者，ORR为54.5%（95% CI：36.4, 71.9）；26例接受过PARP抑制剂治疗的患者，ORR为46.2%（95% CI：26.6, 66.6）。 研究结论 JSKN003显示出良好的耐受性和可控的安全性，胃肠道毒性和血液毒性的发生率较低；JSKN003在多线治疗后的HER2表达和不表达的铂耐药卵巢癌患者中均显示出良好的疗效。本次汇总分析的结果支持JSKN003在该人群中的进一步探索。 主题： JSKN003治疗晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤（乳腺癌除外）患者的安全性和有效性 壁报编号： 675P 现场壁报展示时间： 2024年9月14日（星期六） 报告人： 沈琳教授 北京大学肿瘤医院 研究方法 此次在ESMO大会上公布了澳大利亚Ⅰ期临床研究JSKN003-101（NCT05494918）和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究JSKN003-102（NCT05744427）中，治疗经组织学证实为HER2阳性（IHC 3+）实体瘤的汇总分析结果。研究入组既往系统性治疗失败的患者，接受JSKN003单药治疗评估安全性和疗效。 研究结果 截至2024年7月15日，29例患者（结直肠癌：9例、胃癌：6例、胆道癌：4例、食管癌：3例、卵巢癌：2例、头颈癌：1例和其他癌症：4例）入组，接受JSKN003每3周1次静脉注射治疗。12例患者（41.4%）既往接受过3线及以上治疗，14例患者（48.3%）既往接受过抗HER2治疗，7例（24.1%）患者既往接受过抗HER2 ADC治疗。 中位治疗持续时间为23.6周（范围：4.7至52.0周），至数据截止日期，14例患者仍在治疗中。 疗效： 28例患者可进行疗效分析，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为75.0%和89.3%。在7例接受过抗HER2 ADC治疗的患者中，ORR为71.4%。胃癌和结直肠癌的ORR分别为83.3%（5/6）和66.7%（6/9）。 安全性： 29例患者中，6例患者（20.7%）发生3级或以上的治疗相关不良事件（TRAEs），包括中性粒细胞计数减少（6.9%）、呕吐（3.4%）、疲劳（3.4%）、白细胞减少（3.4%）和食欲下降（3.4%）。无TRAEs导致死亡。 研究结论 JSKN003具有良好的耐受性和安全性，血液学毒性发生率较低；在既往经多线系统性治疗的晚期HER2阳性实体瘤患者中疗效明显,尤其是在HER2高表达的胃肠道肿瘤患者中初步展示出令人惊喜的客观缓解率，这将支持其在这一领域的进一步临床探索。 壁报电子版可于公司网站www.alphamabonc.com查阅。 关于 JSKN003 JSKN003是利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。目前JSKN003在澳大利亚和中国的多项临床研究正在顺利进行，治疗晚期HER2低表达乳腺癌的中国关键临床研究也在积极推进中。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达®）已于2021年在中国获批上市，在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究，另外还有多个新药品种也在临床阶段。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞聚焦未满足的临床需求，不断开发安全有效、成本可控、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

印度古尔冈 2024年9月16日 /美通社/ -- Delectrik Systems Pvt. Ltd. 宣布推出基于钒液流电池的多兆瓦时级储能系统，专为大规模商业、工业（C&I）和公用事业应用而设计。 该系统的主要构建模块为2兆瓦、10兆瓦时的液流电池（可提供5小时储能），可以组合用于超过100兆瓦时容量的项目。 对于大型项目，每英亩安装容量约为200兆瓦时。 首个基于该产品架构的兆瓦时级项目将于2025年上半年在印度部署。 从小型10千瓦时到集装箱化的兆瓦时级系统，Delectrik已经建造并部署了各种规模的液流电池。 现有的集装箱化解决方案适用于容量低于10兆瓦时的商业和工业应用。 现在，公司的新产品旨在满足快速增长的大规模商业、工业和公用事业应用需求。 Delectrik创始人兼首席执行官Vishal Mittal博士表示：“Delectrik主要专注于开拓海外市场，目前已将产品出口到5大洲的9个国家。 随着销量增长，公司将考虑在重点地区建立制造/组装中心，以服务当地市场。 为此，我们已在澳大利亚设立了首个海外子公司。 我们希望像在印度实现‘印度制造’一样，也能在全球重点市场实现本地化生产。 除了继续拓展这些市场，公司还将更加重视扩大印度国内市场，特别是基于其大规模液流电池解决方案。” “除了直接销售电池，公司还计划通过其子公司Delectrik Esaas Pvt. Ltd.以运营费用（Opex）模式提供储能服务 。 目前，企业只能通过可再生电力满足其部分能源需求。 通过增加储能，企业几乎可以完全转向绿色能源，同时显著降低能源开支。 在许多地区，光伏+液流电池的平准化电力成本（LCOE）已经低于工商业用户支付的电费。” 根据《国家电力计划通知》（NEP 2023），到2031-32年，印度国内固定式电池储能系统(BESS)的需求将达到411吉瓦时。 这为部署成本低、持续时间长、使用寿命长的BESS（例如Delectrik的钒氧化还原液流电池）提供了巨大机遇。

DURABLE II 期临床研究结果表明，与度伐利尤单抗单药相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌患者可延长无进展生存时间 3 个多月 上海 2024年9月12日 /美通社/ -- 在9月7日-10日于美国圣地亚哥举办的第24届世界肺癌大会(WCLC)期间，阿斯利康的英飞凡 ® （通用名：度伐利尤单抗）联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的DURABLE II期临床研究首次公布了其疗效和安全性数据，由来自上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授做了简短口头报告。根据中位随访18个月的结果显示：广泛期小细胞肺癌患者在接受一线度伐利尤单抗联合化疗后，维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月 vs. 1.9个月(HR=0.63; 80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善趋势，中位OS为17.4个月 vs. 12.4个月；从首次度伐利尤单抗治疗开始的中位PFS为9.0个月 vs. 5.6个月(HR=0.66; 80%CI:0.45-0.96)，中位OS为20.4个月 vs. 15.4个月。安全性总体可控可管理，未观察到新的安全性信号。 小细胞肺癌是恶性程度最高的恶性肿瘤之一，其他类型肺癌的肿瘤倍增时间基本在90天左右，例如腺癌、鳞癌。而小细胞肺癌的肿瘤倍增时间仅仅为30天左右 [1] 。因其进展迅速且易复发，在转移、复发或耐药后缺少有效的治疗手段的前提下，患者5年生存率较低 [2] 。小细胞肺癌的临床分期为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)，我国约2/3的小细胞肺癌患者确诊时已是广泛期，有明显的肺外转移病灶，肿瘤广泛扩散至整个肺部或转移到身体其它组织或者器官 [3] ，无法进行手术治疗，这部分患者在确诊后五年内仍能存活的仅有3% [4] 。尽管从上世纪70年代末起，含铂双药化疗成为小细胞肺癌一线标准治疗。然而化疗初始反应较好，但极易复发，且容易耐药，一线化疗中位生存约10个月左右，5年平均生存率只有3%左右 [5],[6] ，临床迫切需要新的治疗手段和方法。 好在近年来，免疫治疗已在小细胞肺癌领域取得了突飞猛进的发展，CASPIAN III期临床研究 [7] 显示度伐利尤单抗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的中位OS为12.9个月，3年OS率为17.6% vs 5.8%，将广泛期小细胞肺癌生存期提升至一年以上。这不仅是近30年来的重大突破，更是为这部分患者带来了长期生存的新希望。而为了探索免疫治疗带给广泛期小细胞肺癌患者的最大获益程度，基于抗血管生成药物与免疫检查点抑制剂具有协同作用， 上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授在 CASPIAN 的基础上牵头开展了度伐利尤单抗联合安罗替尼作为 广泛期小细胞肺癌的 维持治疗 DURABLE 研究。他表示 ："作为首个小细胞肺癌维持治疗领域在中国患者群体中的全新探索和尝试，DURABLE研究数据确证了患者获益的同时又能进一步改善生存期、改善总体预后，能再为中国广泛期小细胞肺癌患者延长生命。此外，也是中国临床研究的作用和价值在国际影响力越来越大的一个例证。期待该结果支持进一步研究其作为ES-SCLC 的治疗方案，丰富我国ES-SCLC肺癌患者的治疗选择。" 2024年恰逢国际肺癌研究协会（IASLC）成立50周年和非小细胞肺癌EGFR基因突变发现的 20周年，在其年度重头戏WCLC期间，除IASLC-CSCO-CAALC中国专场，还有多项以DURABLE研究为代表的诸多中国研究成果入选最新突破摘要（Late Breaking Abstract）、口头报告（Oral）、简短口头报告（Mini Oral）及壁报（Poster）。而这不仅是对中国肺癌研究深厚底蕴与卓越科研实力的高度认可，也彰显了中国专家为全球肺癌诊疗事业的进步与发展所做出的积极贡献与宝贵智慧，使中国创新和中国经验成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。 阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示 ："很高兴看到DURABLE研究荣登国际舞台，阿斯利康非常荣幸能够通过支持这类研究，让更多中国专家在国际舞台发出‘强音'。作为一家以科学为本的全球领先生物制药企业，我们坚持科学引领，在中国肺癌领域深耕的20余年里，通过全面、丰富多样的创新药物和疗法，不断改变临床诊疗标准、改变患者的总生存期，为中国肺癌患者点亮生命之光，也为实现‘健康中国2030'癌症5年生存率提升至46.6%贡献自己的力量。" 据悉，未来阿 斯利康会持续通过自主研发、合作开发、联合研究和业务拓展合作的方式带来更广、更全的肺癌领域创新疗法，到2030年，力争在中国上市带来9款新产品、26个新适应症，助力将早期肺癌实现更多治愈、晚期肺癌转向慢病。 关于 DURABLE 研究 DURABLE是一项随机、开放标签、中国多中心的II期临床研究，纳入ECOG PS为0-1分的ES-SCLC成人患者（18-75岁）。一线度伐利尤单抗联合铂-依托泊苷治疗4个周期后无疾病进展的患者随机接受度伐利尤单抗联合安罗替尼或度伐利尤单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为PFS（从维持治疗开始计算），次要终点包括总生存期(OS)、PFS（从首次治疗开始计算）、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DOR)和安全性。 关于度伐利尤单抗 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。 度伐利尤单抗是放化疗后未出现疾病进展的III 期不可切除非小细胞肺癌患者中以治愈为目的的全球标准治疗，也是该类人群中首个获批的免疫疗法。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期SCLC，并与短疗程曲美木单抗(Imjudo)和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。 在局限期SCLC的ADRIATIC III期试验中，与安慰剂相比，度伐利尤单抗在治疗接受标准治疗同步放化疗后未出现进展的患者中， OS和无进展生存期的双重主要终点显示出统计学意义和临床意义。 除了肺癌适应症外，度伐利尤单抗还获批联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌，联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌 (HCC)。在日本和欧盟，度伐利尤单抗还获批用于不可切除HCC的单药疗法；在美国，度伐利尤单抗获批与化疗（卡铂和紫杉醇）联用，随后再进行度伐利尤单抗单药疗法，用于治疗错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌。 自2017年5月首次获批至今，已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种消化道肿瘤和其它实体瘤的治疗 。 关于阿斯利康在肺癌领域的研究 阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率，同时推动相关技术不断向前发展，以改善耐药患者和晚期患者的治疗结局。通过定义新的治疗靶点和评价创新疗法，阿斯利康致力于实现将最合适的药物用于能最大化获益的患者。 公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物，包括奥希替尼和吉非替尼；度伐利尤单抗和tremelimumab；与第一三共合作开发研发的德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan；与和黄医药合作开发的赛沃替尼；以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。 阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员，该全球性联盟致力于加快创新步伐，并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。 声明：本文可能涉及尚未在中国获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献： [1]. Dennis A. Casciato. 临床肿瘤手册，2016 [2]. 文晓荣. 基于CCR1/3/5受体拮抗剂类似物的设计、合成及在A549侵袭迁移中作用的初步研究[D]. 2016. [3]. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Available at http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. (2023.06.09) [4]. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. (2023.06.09) [5]. Schabath, et al. Lung Cancer. 2014 Oct;86(1):14-21. [6]. Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. (2023.06.09) [7]. Paz-Ares L, Dvorkin M, Chen Y, et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1929-1939.

可减少二氧化碳排放并提高可再生成分 东京 2024年9月12日 /美通社/ -- 工程塑料领域的全球领导者宝理塑料株式会社宣布推出LAPEROS (R) bG-LCP，这是一种基于生物质衍生材料（质量平衡法）的可持续解决方案，可减少二氧化碳排放并提高可再生成分比例。该产品的推出扩大了公司的DURACIRCLE (R)计划，该计划已包括DURACON (R) 夺钢 (R) bG-POM。 图片：https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202408084780/_prw_PI2fl_9XgcMXh4.png LAPEROS (R) bG-LCP计划于2025年春季实现商业化，其生产工艺与传统产品相同，并具有相同的化学和物理性质。宝理塑料计划将这种新解决方案推广到所有等级的LAPEROS (R) LCP。质量平衡法把生物质中提取的原材料与从化石资源中提取的原材料相结合。根据生物质原料的投入量，将它们结合到树脂生产工艺中，所生产出的产品中有一部分可被视为生物质衍生产品。 这种可持续的选择方案使用户无需分别生产生物质衍生产品和化石资源衍生产品。用户也无需对每个等级的性能和质量进行重新评估。因此，这种方法可有效帮助更快地实现碳中和及循环经济。 LAPEROS (R) LCP具有薄壁和高流动性等特点，同时还具有卓越的耐热性和强大的机械性能。在厚度减小的情况下，它还具有较高的单位面积强度，以及接近金属的低线性膨胀系数。在平板电脑和智能手机等日益小型化的尖端IT设备中，它被用于许多超小型精密连接器和其他部件。 DURACIRCLE (R)计划旨在利用可再生原料以及树脂回收和再复合操作，生成更高性能和价值的材料。这包括生物质 平衡产品如 LAPEROS (R) bG-LCP和DURACON (R) 夺钢 (R) bG- POM、扩大 使用消费后回收(PCR) 来源的使用 、化学回收以及开发二氧化碳排放再利用的原材料技术。 另请访问：https://www.polyplastics-global.com/en/approach/29.html 关于宝理塑料：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202408084780-O1-7fN93l14.pdf DURACON (R) 夺钢 (R)、LAPEROS (R)和DURACIRCLE (R)是宝理塑料株式会社在日本以及其他国家的商标。

美国旧金山和中国苏州 2024年9月12日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者开展的III期临床研究（DREAMS-2）的主要研究结果在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会中以重磅进展口头报告的形式披露（摘要编号：LBA 16）。研究结果证明，在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中，玛仕度肽降糖和减重疗效显著优于度拉糖肽，同时带来血压、血脂、血尿酸、肝酶等心血管代谢的综合获益。详细研究数据也将在学术期刊发表。 同时，玛仕度肽首个减重三期临床GLORY-1研究结果也于本次大会作口头汇报。玛仕度肽作为"天然双靶、燃脂护肝、持久减重、综合获益"的突破性减重药物也受到了与会人员的广泛关注。 DREAMS-2（NCT05606913）入组经二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合其他口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者731例（平均年龄51.8岁，平均基线糖化血红蛋白[HbA1c] 8.22%，平均基线体重76.95 kg），随机接受玛仕度肽4 mg、玛仕度肽6 mg或度拉糖肽1.5 mg治疗28周。主要终点为HbA1c较基线的变化。 玛仕度肽降糖疗效优效于度拉糖肽 * 基于疗效估计目标，第28周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组HbA1c较基线分别平均下降1.69%和1.73%，均显著优于度拉糖肽组（1.36%）；玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有71.2%和74.2%的受试者HbA1c<7.0% （度拉糖肽组为62.1%），分别有54.8%和63.1%的受试者HbA1c≤6.5%（度拉糖肽组为42.1%），达标率均显著高于度拉糖肽。 关键次要终点显示玛仕度肽减重和 HbA1c/体重复合达标率均优效于度拉糖肽 * 第28周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组体重较基线平均下降9.24%和7.13%，均显著优于度拉糖肽组（2.86%）；玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有62.4%和78.2%的受试者体重较基线降幅≥5%，达标率均显著高于度拉糖肽组（26.9%）。此外，第28周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组分别有50.1%和64.3%的受试者体重较基线降幅≥5%且HbA1c<7.0%（度拉糖肽组为19.4%）。 *注：疗法估计目标结果与疗效估计目标一致。 玛仕度肽带来多种心血管代谢指标的综合获益 除以上结果外，玛仕度肽还在空腹血糖、餐后血糖、腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶等指标上均展现出显著且有临床意义的改善，多数指标改善幅度大于度拉糖肽，详细结果将在学术期刊披露。 安全性和耐受性良好，无额外安全性信号 玛仕度肽耐受性良好，导致提前终止治疗的不良事件发生率低。 整体安全性特征与玛仕度肽既往临床研究一致，未发现新增安全性信号。胃肠道不良反应是最常见的不良事件，多为轻度或中度、一过性，主要发生在滴定期。玛仕度肽组未发生重度低血糖，1-2级低血糖发生率与度拉糖肽组相当。 玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂，两项适应症的上市申请已在国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审评中，分别为：1）用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制；2）用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该临床研究的 主要 研究者，北京医院内分泌科郭立新教授 表示："我国2型糖尿病发病率高，且相当比例患者合并超重/肥胖、心血管和肾脏疾病。近年来，GLP-1受体激动剂类药物因在血糖控制、体重管理以及心血管肾脏等方面的综合获益为2型糖尿病患者提供了更好的治疗选择。基于GLP-1的多重激动剂已成为代谢性疾病药物研发的热点和前沿。作为全球临床研发进展最快的GLP-1R和GCGR双靶激动剂，玛仕度肽在2型糖尿病受试者中的3期研究中证明了降糖和减重疗效对比度拉糖肽的优效性，同时有多重代谢获益，且安全性良好，支持其作为新一代GLP-1类药物应用于中国2型糖尿病受试者的治疗。 我期待玛仕度肽能早日进入临床使用，为适合应用该类药物的广大2型糖尿病患者提供新的治疗选择，助力糖尿病患者临床结局的改善。 " 信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士 表示："我国糖尿病人群庞大，防治任务艰巨，亟需更有效、更安全、更便捷的创新药物。玛仕度肽是全球临床开发进度最快的，也是迄今为止唯一完成2型糖尿病注册临床研究的GLP-1R/GCGR双重激动剂。玛仕度肽对比度拉糖肽联合口服降糖药治疗在中国2型糖尿病受试者的3期研究取得成功，其结果在今年EASD大会以口头报告披露，证明了玛仕度肽在血糖控制、减重以及多种代谢指标方面的综合获益。结合另一项玛仕度肽单药治疗2型糖尿病患者的3期研究DREAMS-1的结果，信达生物已向监管机构递交了玛仕度肽用于治疗2型糖尿病的上市申请并已获受理，我们期待玛仕度肽顺利获批上市，惠及广大需要进行血糖、体重和心血管代谢指标综合改善的2型糖尿病患者。" 关于糖尿病 据国际糖尿病联盟2021年发布的全球糖尿病概览，中国糖尿病受试者人数居世界第一，预估2021年超1.4亿人，2045年超1.74亿人 [1] 。血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等 [2] 。糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重，这三大特征严重威胁着人类的健康。目前针对糖尿病的治疗方案较多，新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外，也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益 [3] 。 关 于玛仕度肽（ IBI362 ） 玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。 玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评，包括： 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制； 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究，包括： 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-1）； 在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-2）； 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）； 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）； 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）。 其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有11款产品获得批准上市，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号Innovent Biologics。 声明：信达生物不推荐未获批的药品 /适应症的使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献： [1]. Sun H, Saeedi P, Karuranga S, et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045 [published correction appears in Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945]. Diabetes Res Clin Pract. 2022;183:109119. doi:10.1016/j.diabres.2021.109119 [2]. Gregg EW, Sattar N, Ali MK. The changing face of diabetes complications. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online 2016. doi:10.1016/S2213-8587(16)30010-9 [3]. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes – state-of-the-art. Mol Metab. Published online 2020. doi:10.1016/j.molmet.2020.101102

中国常州 2024年9月11日 /美通社/ -- 7月24日，中国光伏行业年中会平行论坛"光伏产业发展投融资论坛"召开，天合光能副总裁、光伏科学与技术全国重点实验室副主任陈奕峰博士受邀参加，并发表《光伏技术产业化走势》的主题演讲。 TOPCon成为继PERC之后的主流技术， 放眼未来 5年， TOPCon技术领先、产业化成熟度高、设备单吉瓦投资低 ，更具性价比，且在未来5年，还有巨大的提效空间；此外TOPCon产能充沛，无疑是主流技术。而5年后，TOPCon更适合作为叠层电池的底电池，TOPCon+钙钛矿叠层电池技术将持续迸发强劲的生命力。 第三方权威报告显示，TOPCon已经成为未来5年主流技术的明确趋势，且成为市场龙头企业的明确选择。 权威分析：明年 TOPCon技术市占率80%，未来5年持续主流 据陈奕峰介绍，2023年TOPCon产能快速增长，已经明确成为当下主流的电池技术。据InfoLink光伏技术趋势报告显示，目前TOPCon包括已经在建的产能有望逼近900GW，足以满足未来5年内绝大部分甚至全部市场需求；在接下来的5年内，TOPCon产能持续增加。TOPCon组件出货量也将持续攀升，有望在3年后突破600GW。同时，该报告预测在未来5年内，基于TOPCon组件出货量预估的TOPCon技术市占率占比在70%-80%左右，远高于其他技术路线的市场占有率。 从需求侧来看，据集邦咨询统计数据显示，在2023年国内光伏组件采购中，N型产品的市场份额从年初的13.9%迅速增长至年末的66.7%，发展势头强劲。预计到2024年末，N型技术（以TOPCon为主）的市场占有率将超过70%，这一数据也与InfoLink预测数据一致。业界普遍认为， 未来 5年，N型TOPCon技术仍将是光伏市场的主流。 值得一提的是，据第三方媒体统计，今年SNEC展会上，展示TOPCon组件的展商多达52家，占比83.9%，组件数量占比66.3%，成为主流。几乎所有主流组件制造商都展示了TOPCon组件。 产业化程度与供应链成熟度是技术能否成为主流的关键因素，产业化程度和供应链成熟度越高，整体制造成本越低。相比于IBC等其他技术， TOPCon是产业化成熟度高、电池配套技术和装备成熟度高、产业协同效率高、制造成本低的技术 ，未来5年TOPCon仍有巨大的提效空间。 而IBC类产品因复杂的技术工艺、较低的电池生产良率和双面率、较高的银耗量和整体设备投资，其市场规模和应用场景有很大局限性。 陈奕峰在演讲中还厘清了市面上广被混淆的BC概念： BC是一类电极结构而不是一代电池技术， 在技术上是含糊的，包含IBC、MWT和EWT；现在市场上宣传的"BC" 并不准确，准确的名词其实是IBC，而且已经存在将近50年，是上个世纪美国科学家提出的概念。 TOPCon单瓦发电能力最优、双面场景价值突出，天合光能i-TOPCon持续引领行业 当天陈奕峰向与会专家介绍了天合光能i-TOPCon的多重价值。 光伏组件的长期可靠性更需要重点关注。天合光能TOPCon产品的领先性与优异性已然得到多方认可。在可靠性方面，天合光能单玻产品的耐湿热可靠性和单双玻产品UVID性能均领先行业。根据6月份发布的RETC测试结果显示，天合光能TOPCon产品的UVID后的衰减率在所有的受测组件中最低，排名第一，品质可靠。据PV Magazine最新的测试结果显示，天合光能TOPCon 组件荣获组件测试室内可靠性&室外发电量双料第一，在室内可靠性测试在PID、低辐照、综合分方面均优于HJT与IBC类产品，四月单瓦发电量较HJT组件最多高1.28%。此前，天合光能产品曾连续多月蝉联N型双面产品户外发电量排行榜第一。 TOPCon采用正背接触结构，IBC技术采用交叉指状背接触结构。在双面率方面， TOPCon产品双面率比IBC产品的双面率高了15%左右，低辐照性能也高了5%；这就意味着TOPCon产品单瓦发电能力更高，度电成本更低。 在双面应用场景，TOPCon产品具有高双面率和低辐照优势。目前，全球市场应用双面组件的场景约2/3，应用单面组件的场景约为1/3， TOPCon产品在更关注经济收益的双面应用场景中具有更高的客户价值，更具有竞争优势。 除了在全场景的价值优势，天合光能在TOPCon技术方面具有深厚的积累，深厚的底层技术逻辑储备和强大的专利技术，更是其i-TOPCon领航行业的硬实力基础。2019年，天合光能成为行业首个获得德国ISFH认证的大面积i-TOPCon世界纪录的企业，TOPCon技术遥遥领先。截至7月，TOPCon电池及组件专利500余件，涵盖天合自主研发的高效电池叠层结构设计、高效电池电绝缘技术、高效电池制备工艺以及高效电池互联技术等众多核心技术领域。 天合光能TOPCon对行业的贡献得到认可，去年光伏行业协会年度大会上，弗劳恩霍夫研究所（Fraunhofer ISE）Stefan W. Glunz教授认为， 天合光能引领 TOPCon电池技术的产业化是推动行业进入N时代的关键，TOPCon技术的领先性使其将持续领先并用于下一代产品。 TOPCon具备强大的可持续成长性，5年后叠加钙钛矿叠层持续强劲 TOPCon技术在过往已经验证了其卓越的领先价值，并正在展现出强大的可持续成长性。Stefan W. Glunz教授在去年光伏行业协会年会上就肯定过TOPCon技术巨大的发展潜力，并认为TOPCon还将继续用于下一代产品，未来通过应用钝化接触电池技术和叠层电池技术，TOPCon电池效率可以实现更高的突破。 陈奕峰在演讲中指出，突破晶硅电池极限的下一代光伏技术是叠层电池，已成行业共识。相比于IBC，TOPCon更适合作为叠层电池的底电池，且更具性价比，因此TOPCon技术有很强劲的底层生命力，在未来将不断通过降低背面poly、抑制光学寄生吸收和采用超细栅线技术等方式来不断实现提效跟降本。 5年后，TOPCon的提效路线有多种，TOPCon+钙钛矿叠层电池技术将具有强劲的生命力， 持续引领光伏行业发展。作为光伏行业龙头企业，天合光能也已前瞻性布局TOPCon叠层实验室研发，天合光能实验室效率可达34-35%，未来产业化效率超过30%。而IBC和钙钛矿形成的三端子叠层很难进行工业化应用。 TOPCon产能巨大，在5年后，如何充分利用既有大规模TOPCon产能，深度应用这些先进产能，保护行业资产将成为行业必须思考的问题。从供应链和产业的角度来讲，若已有的TOPCon产能可以平滑地转变到未来下一代叠层电池技术和产能，这无疑是对于产业产能充分利用和技术效率最大化的路径。 陈奕峰博士表示，天合光能所有的TOPCon电池产能都可升级为TOPCon叠层电池，天合光能将持续发挥全球光储智慧能源解决方案的领导者的作用，以领先的i-TOPCon技术和产品助力光伏产业在新周期中实现高质量发展。

上海 2024年9月11日 /美通社/ -- 2024年9月8-10日，勃林格殷格翰联合江苏省宠物诊疗行业协会在江苏省张家港市共同举办了"文明养宠 共筑健康"狂犬病综合防控公益活动。在9月28日世界狂犬病日到来之际，此次活动积极响应2030年消除犬传人狂犬病倡议和健康中国战略，内容聚焦全社会兽医防疫相关领域人员技术培训和狂犬病公众科普两大板块，旨在助力江苏省早日消除犬传人狂犬病。 此次公益活动期间，有来自江苏省各地动物疫控机构、勃林格殷格翰、江苏省宠物诊疗行业协会成员单位、街道和社区、宠物医院和高校科研院所的100多名代表参加。同时，在张家港田垛里村村民委员会的大力支持下，为张家港社区近100只犬猫免费接种了狂犬病疫苗并给宠物驱虫。 千名兽医狂犬病培训计划 提升防疫队伍人员能力 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病，是我国法定报告传染病中病死率最高的人兽共患病。据测算，狂犬病暴露预防处置费人均约为760元，而大规模犬只免疫每只犬的成本仅约30元 [1] 。因此，实施犬只免疫是消除狂犬病最经济有效的措施。2022年，狂犬病被农业农村部《全国畜间人兽共患病防治规划（2022- 2030）》列为八大重点畜间人兽共患病之一。要实现狂犬病防控2030目标，离不开全社会共同参与和强有力的兽医防疫队伍，而技术培训则是提升能力最直接有效的手段。 勃林格殷格翰顺应这一发展需求，发起"文明养宠 共筑健康"狂犬病综合防控公益活动，围绕狂犬病综合防控技术，计划从2024年起每年对来自政府和宠物医院的百名兽医进行培训，到2030年累计培训千名兽医，助力提升防疫队伍防控狂犬病能力。江苏省动物疫病预防控制中心主任毕昊容表示："针对当前狂犬病防控形势和现状，我们建议要进一步加强犬类狂犬病免疫工作，强化狂犬病监测预警，加强狂犬病防控相关科技创新，强化联防联控。相信在大家的共同努力和积极参与下，一定能够打赢这场防疫战，为广大人民群众的健康安全保驾护航"。 社区"双百"行动 共筑人宠健康堡垒 每年，我国接受狂犬病暴露预防处置门诊数量超千万人次。2022年，国内23省报告接受狂犬病暴露预防处置门诊总人次为1087.35万，其中犬致伤占比约55%，猫致伤占比约40% [2] 。社区是犬猫的主要活动场所，也是国内狂犬病防控的重点环节之一。针对社区人群开展狂犬病科普宣传，组织接种狂犬病疫苗并宣讲政策和防护知识，可有效增强大众预防狂犬病意识，将狂犬病传播风险消灭在萌芽阶段，聚焦解决狂犬病防控"最后一公里"问题。 此次进社区活动组织专业人士现场解答张家港市当地居民养宠和防疫日常困惑、宣讲相关政策规定，同时给百只犬猫免费接种狂犬病疫苗并驱虫，助力实现人类、动物和环境的全健康（One Health）。 勃林格殷格翰大中华区动物保健业务负责人安烁炜先生表示："作为全球动物保健行业的领导者，我们积极响应国际组织2030年消灭犬传人狂犬病倡议，在包括中国在内的全球范围内开展消灭狂犬病项目，并从中积累了丰富经验。很高兴我们今年的狂犬病综合防控公益活动落地江苏省。我们的努力旨在为宠物及其主人实现‘全健康'。正确的预防和疾病意识对于对抗狂犬病和其他人兽共患疾病至关重要。今后，我们还将积极携手各方，探索成熟有效的狂犬病防控模式，为国内消除犬传人狂犬病贡献一份力量，助力实现健康中国 "。 [1] 数据来源WHO网站Rabies (who.int)和Benefit-cost analysis of coordinated strategies for control of rabies in Africa，A. Bucher, A. Dimov, G. Fink, N. Chitnis, B. Bonfoh & J. Zinsstag，Nature Communications volume 14, Article number: 5370 (2023) ，人民币和美元兑换比例按7：1计算。 [2] 引用中国疾病预防控制中心张彦平研究员在2024年中国狂犬病年会上关于"我国狂犬病疫情形势与防控工作进展"报告中的数据。

上海 2024年9月11日 /美通社/ -- 优锐医药今日宣布完成恩司芬群（Ohtuvayre?）的ENHANCE - CHINA（NCT05743075）中国三期临床研究的患者招募，计划数量的患者全部成功入组。ENHANCE - CHINA研究项目是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估恩司芬群（Ohtuvayre?）治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者24周的疗效和安全性。ENHANCE - CHINA试验正在中国大陆的46家医院进行。 恩司芬群（Ohtuvayre?）是一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群（Ohtuvayre?）可通过雾化器直接输送到肺部，不需要复杂的协调操作。 2024年6月，优锐医药合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准恩司芬群（Ohtuvayre?）用于维持治疗中重度COPD成人患者的新药上市许可申请。 优锐医药创始人、首席执行官Mark Lotter先生表示："我们很高兴地宣布，关键的三期试验患者招募已经完成，这意味着我们最快将于2025年公布研究结果。我们欣喜于能够在今年早些时候获得美国FDA的成功批准后，有望为中国的COPD患者群体提供新的治疗方法。 Ohtuvayre?的推出将为中国COPD患者提供一个新的治疗选择，这是一个重要的里程碑。衷心地感谢试验的主要研究者钟南山教授和所有站点为完成试验、将创新药物进一步带给中国患者所做的贡献。" Verona Pharma总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示："我们对优锐医药开展的ENHANCE - CHINA研究进展和患者招募完成感到非常高兴。我们期待将于2025年公布的研究结果以及将Ohtuvayre?带给数以千万的需要创新治疗方式的COPD患者的持续进展。" 2021年，优锐医药与Verona Pharma签订协议，获得在大中华区域（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发与商业化恩司芬群（Ohtuvayre?）的独家权利。 关于恩司芬群（ Ohtuvayre?） 恩司芬群（Ohtuvayre?）是一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了所有主要和关键次要终点，显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善。恩司芬群在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景。

Beamion LUNG-1 Ib期研究达到了主要终点，研究数据显示，客观缓解率（ORR）为66.7%，这一结果由中央独立盲态审查（BICR）评估。 [1] 在脑转移患者中也观察到初步疗效，颅内缓解率为33%，疾病控制率（DCR）达到74%。 Zongertinib 整体耐受性良好，主要为轻度且可控的治疗相关不良事件（TRAE），因毒性导致的停药率较低，仅为3%。 截至数据截止时，仍有三分之二的患者在接受治疗。更为成熟的数据，包括无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR），将在今年晚些时候公布。 上海 2024年9月10日 /美通社/ -- 今日，勃林格殷格翰公布Beamion LUNG-1试验Ib期队列1主要分析结果，评估Zongertinib（BI 1810631）在携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。Zongertinib在队列1患者中展现出显著的客观缓解率（ORR），且整体耐受性良好。该结果在国际肺癌研究协会（IASLC）2024世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布，并纳入2024年WCLC官方报道。 截至2024年5月，共有132名患者接受了每日120 mg或240 mg的Zongertinib治疗（n=75/n=57）。在中央独立盲态审查（BICR）评估下，确证客观缓解率（ORR）为66.7%，97.5% CI (53.8–77.5), (p<0.0001)，队列1（120mg；n=75）的主要终点达成。根据研究者评估，所有剂量组中94%的患者观察到了不同程度的肿瘤缩小。试验设计包括剂量递增，以确定该患者群体中Zongertinib的最佳剂量。患者以1:1的比例随机分配至120mg（n=58）或240mg（n=55）组。在中期无效性分析后，选择了120mg作为在队列1中进一步评估的剂量，并额外招募了17名患者。在1:1随机分组的试验部分，接受Zongertinib每日120mg治疗的患者显示出72.4%的缓解率，接受每日240mg治疗的患者中缓解率为78.2%，且疾病控制率（DCR）分别为95%和100%。 Ib期队列1的数据还初步显示出Zongertinib对脑部病变的活性。根据独立中央盲态审查（BICR）和RANO-BM（神经肿瘤反应评价-脑转移）标准，在无症状脑转移的患者中，33%（120mg；n=27）和40%（240mg；n=25）的患者获得了确认的客观缓解，疾病控制率（DCR）分别为74%和92%。中枢神经系统是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的转移部位，且与预后不良和生活质量下降密切相关。 [2] 在确诊时，约30%的HER2突变阳性的NSCLC患者存在脑转移。 [3] "这些新数据可能为未来HER2突变阳性的非小细胞肺癌患者的治疗带来积极的消息，"该试验的主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的John Heymach博士（MD, PhD）表示。"虽然这些突变较为罕见，但它们是部分非小细胞肺癌病例中的关键驱动因素，而现有的治疗选择极为有限。患有此类癌症的患者通常预后较差，约50%的患者对一线治疗有反应，只有约20%的患者对二线治疗产生反应。" [4], [5], [6], [7] Zongertinib是一种正在开发中的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前正在研究其在HER2突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。Zongertinib的设计旨在避免影响野生型EGFR，从而减少相关毒性。一项全球性III期临床试验Beamion LUNG-2，正在评估Zongertinib相对于标准治疗作为晚期HER2突变阳性NSCLC患者一线治疗的效果，该试验目前正在招募患者。 勃林格殷格翰董事会成员、创新事业部负责人 Paola Casarosa 表示："Zongertinib的疗效和耐受性有潜力成为未来HER2突变肺肿瘤患者治疗前景中的一种。Zongertinib是我们在探索和开发新疗法中采用科学思维方法的完美典范。勃林格致力于为癌症患者提供突破性疗法，我们非常期待推进zongertinib的临床项目。" Zongertinib 在120mg和240mg剂量下总体耐受性良好，未发生与治疗相关的死亡事件，且导致剂量减少的不良事件发生率（11%）和停药率为（3%）均较低。未观察到新的安全信号或与治疗相关的间质性肺疾病（ILD），3级或以上的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为17%（120mg）和19%（240mg）。最常见的治疗相关不良事件为1级或2级腹泻（分别为43%和11%）以及1级或2级皮疹（分别为19%和8%）。 试验数据仍在逐步成熟，截至数据截止时，仍有三分之二的缓解患者仍在继续接受治疗，无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）的数据将在即将到来的会议上公布。 关于非小细胞肺癌（NSCLC） 肺癌的死亡率高于其他任何癌症类型，预计到2040年，全球肺癌的发病人数将增加到300多万例。 [8] 非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。 [9] 通常情况下，患者确诊时已经是晚期， [10] 且确诊后患者的5年生存期不足3/10。 [11] 晚期非小细胞肺癌会给患者的日常生活带来生理、心理和情绪方面的不利影响。晚期非小细胞肺癌患者对更多的治疗选择有很高的未满足需求。约4.7%的肺癌由HER2基因突变（或基因突变）引起。 [12] HER2基因突变会导致过度表达和过度激活，进而导致细胞生成失控，抑制细胞死亡，促进肿瘤生长和扩散。 [13] 关于Zongertinib Zongertinib（BI 1810631）是一种在研的口服HER2特异性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前正处于开发阶段，是一种HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在治疗药物。Zongertinib于2023年获得FDA快速通道资格认定，然后于2024年获得美国FDA和中国CDE的突破性疗法认定，用于治疗具有活化HER2突变且既往接受过全身治疗的晚期NSCLC成人患者。HER2是ErbB受体酪氨酸激酶家族的一员（类似化学信使的酶）。 [14] 关于Beamion临床试验计划 Beamion LUNG-1（NCT04886804）：一项在晚期或转移性实体瘤且携带活化HER2突变的NSCLC患者中开展的开放性、I期剂量递增试验（包含剂量确认和扩展）。该研究分为2部分。第一部分招募罹患不同类型晚期癌症（HER2基因发生变化的实体瘤）且既往治疗无效的成年人。第二部分招募HER2基因发生特异性突变的非小细胞肺癌患者。Beamion LUNG-2是一项III期、开放性、随机、阳性对照研究，拟入组270例携带HER2酪氨酸激酶结构域突变的不可切除、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者，以评价Zongertinib与标准治疗相比的效果。 关于勃林格殷格翰在肿瘤学领域 勃林格殷格翰的明确目标是通过践行有意义的科学进展，为癌症患者的生活带来变革，最终实现治愈各种癌症。勃林格殷格翰世世代代推动科学创新的承诺体现在公司稳健的癌细胞导向和免疫肿瘤学在研疗法的产品管线，以及相关疗法的巧妙组合。在肿瘤学领域，勃林格决心以一种孜孜不倦且广泛的方式，建立一个合作研究网络，以挖掘思维想法的多样化，这对于解决一些最具挑战性但可能最具影响力的癌症研究至关重要。简而言之，对于勃林格殷格翰，攻克癌症事关今天和未来世世代代的每一个人。 参考文献 [1] Ruiter G. et al. Phase Ib Analysis of Beamion LUNG-1: Zongertinib (BI 1810631) in Patients with HER2-Mutant NSCLC. presented at WCLC, San Diego, 7-10 September, 2024. [2] Arrieta, O., Saavedra-Perez, D., Kuri, R. et al. Brain metastasis development and poor survival associated with carcinoembryonic antigen (CEA) level in advanced non-small cell lung cancer: a prospective analysis. BMC Cancer 9, 119 (2009). https://doi.org/10.1186/1471-2407-9-119. [3] Offin M, et al. Cancer 2019;125(24):4380–87. [4] Nützinger J, Lee JB, Low JL, et al. Lung Cancer. 2023;186:107385. doi:10.1016/j.lungcan.2023.107385 [5] Brazel D, Kroening G, Nagasaka M. BioDrugs. 2022;36(6):717-729. [6] Jebbink M, de Langen AJ, Boelens MC, Monkhorst K, Smit EF. Cancer Treat Rev. 2020;86:101996. doi:10.1016/j.ctrv.2020.101996 [7] Passaro A, Peters S. N Engl J Med. 2022;386(3):286-289. [8] International Agency for Research on Cancer – World Health Organization. Rates of trachea, bronchus and lung cancer. 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