上海 2024年9月30日 /美通社/ -- 为积极响应全球气候变化挑战，并深入贯彻《巴黎协定》及《昆明-蒙特利尔全球生物多样性框架》的精神，环旭电子（上海证券交易所股票代码: 601231）继2021年发表气候相关财务信息披露报告（Taskforce on Climate-related Financial Disclosures, TCFD）之后，于今年（2024年）正式对外发布《2023气候策略与自然风险管理报告》。此份管理报告依据气候相关财务信息披露框架及自然相关财务信息披露（Taskforce on Nature-related Financial Disclosures, TNFD）框架，以"治理、策略、风险与冲击管理、指标与目标"四大核心构面，全面展示了环旭电子在气候适应与生物多样性保护方面的综合行动和显著成效。 联合国气候变化大会（COP28）于2023年12月闭幕，达成大量减排的协议。环旭电子重申了对《巴黎协定》目标的坚定支持，通过制订并执行"环境、安全卫生及能源资源政策"，将环境可持续发展原则深植于企业运营的核心决策之中。公司积极参与碳披露项目（Carbon Disclosure Project, CDP）和科学基础碳目标（Science Based Targets, SBT）倡议，设定并推进减碳目标，在中国大陆、墨西哥及越南的工厂已实现100%可再生能源用电，且全球主要厂区皆已通过ISO 14064-1温室气体排放的第三方验证。环旭电子正在加速低碳产品研发进程，提升清洁技术与生态化设计的比重，并积极制定2035年制造工厂100%使用再生能源，2040年净零碳排放的长期目标。 在生物多样性保护领域，环旭电子展现了高度的责任感和前瞻性，发布《生物多样性保育及无毁林承诺》，导入生物多样性评估机制，旨在2050 年前实现生物多样性净正向效益（Net Positive Impact, NPI）。公司自2013年起便投身于植树造林活动，以改善内蒙古、宁夏土地沙漠化，同时促进当地生物多样性的恢复。年度生态调查显示，在内蒙古与宁夏的植树区域分别观测到47种和14种生物物种，标志着生态系统正逐步走向稳定与恢复。截至2023年底，环旭电子已累计种植151,482棵树，种植面积达97.91公顷，达到碳汇量729.44公吨CO2e，林地年度涵养水量约134,332.52公吨的成果。 环旭电子承诺"为优质可持续的环境做出贡献"，致力承担社会责任，追求环境、社会与治理共存共荣的可持续发展，为地球生态环境的保护和可持续发展尽一份心力。

上海 2024年9月29日 /美通社/ -- 9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门盛大召开。本次大会中君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ）的10+项研究成果成功入选，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 值得注意的是，针对晚期黑色素瘤和肝癌一线治疗的两项Ⅲ期注册临床研究，在本届CSCO学术年会上进行了首次数据分享，研究取得了可喜的成果。这是君实生物在一线治疗领域又一令人振奋的进展。 CSCO学术年会由中国临床肿瘤学会（CSCO）主办，是中国临床肿瘤学界最活跃的专业学术组织，也是我国知名度最高、最权威的医学科技学术性团体之一。今年的大会主题为"以患为本，共享未来"，旨在进一步促进国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，鼓励支持临床研究和创新，提倡多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学，积极推动学科大发展。 MELATORCH结果首发 有望成为晚期黑色素瘤一线免疫治疗新选择 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，2022年全球新发病例约33.2万，死亡病例约5.9万 [1] 。黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高（2022年新发病例约0.9万，而死亡病例达到0.5万） [ 2] ，且发病率还在逐年增加 [ 3] 。2018年抗PD-1单抗在国内首次获批用于晚期黑色素瘤二线及以上治疗，但传统化疗或靶向治疗（仅适用于携带BRAF V600突变的患者）仍然长期作为晚期一线的标准治疗。因此，国内晚期黑色素瘤患者对于一线免疫治疗的临床需求较为迫切。 MELATORCH研究（NCT03430297）是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，也是目前国内 首个 达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究。该研究旨在比较特瑞普利单抗对比达卡巴嗪在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性，由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者，在全国11家临床中心开展，共纳入255例患者并进入全分析集（特瑞普利单抗组127例，达卡巴嗪组128例）。 9月26日下午，郭军教授在大会创新药物临床研究数据专场作口头报告了MELATORCH的研究结果： 研究达到主要终点 ，与达卡巴嗪相比， 特瑞普利单抗治疗显著延长患者无进展生存期（ PFS） ，盲态独立中心阅片（BICR）评估的中位PFS分别为2.3 vs. 2.1个月， 疾病进展或死亡风险降低 29.2% （HR=0.708；95% CI: 0.526-0.954），P=0.0209。 特瑞普利单抗组的客观缓解率（ ORR）高于达卡巴嗪组， 两组BICR和研究者评估的ORR分别为11.0% vs. 8.6%、12.6% vs. 9.4%，且 缓解持续时间（ DoR）较达卡巴嗪组显示出明显的延长趋势 ，BICR和研究者评估的中位DoR分别为13.8 vs. 6.9个月、16.1 vs. 8.0个月。 矫正后续抗肿瘤治疗影响的OS敏感性分析结果显示，与达卡巴嗪组相比， 特瑞普利单抗治疗组显示出明显的生存获益趋势 ，中位OS分别为15.1 vs. 9.4个月（HR=0.680，95%CI：0.486-0.951)。 特瑞普利单抗的安全性良好，与既往研究一致， 未发现新的安全信号 。 MELATORCH研究的主要研究者、CSCO黑色素瘤专委会主任委员、北京大学肿瘤医院郭军教授 表示："黑色素瘤的恶性程度较高且治疗效果受到人种差异的影响，因此，找到适合国人的药物和治疗方案尤为重要。此次发表的MELATORCH为本土黑色素瘤患者接受一线免疫治疗提供了扎实的循证证据，结果表明，免疫治疗相对标准化疗能够显著提升PFS、ORR和DoR，且OS的获益趋势明显。目前，特瑞普利单抗已在晚期黑色素瘤的全线治疗中显示出巨大的临床价值，这不仅为我国黑色素瘤患者点燃了希望，同时也为适合本土的药物方案探索之路指明了方向，期待更多中国黑色素瘤患者能够通过免疫治疗获益。" 2024年8月，基于MELATORCH研究结果，国家药品监督管理局（NMPA）受理了特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。 HEPATORCH重磅发布 靶免联合助力晚期肝癌患者更长生存 肝癌是世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以肝细胞癌（HCC）为主（约占90%） [ 4] 。根据GLOBOCAN 2022报告，2022年全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万 [ 5] 。 我国是肝癌大国，2022年肝癌新发病例数达到36.8万（占全球病例的42.4%），居国内恶性肿瘤第4位，死亡31.7万（占全球病例的41.7%），居国内恶性肿瘤第2位 [ 6] 。由于起病隐匿，约70%-80%的中国肝癌患者首次诊断时已是中晚期 [ 7] ，中位OS仅约10个月，5年生存率约12% [ 8] 。 9月27日下午， 复旦大学附属中山医院史颖弘教授 在大会上首次口头报告了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅲ期HEPATORCH研究结果。 HEPATORCH是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，在中国大陆、中国台湾和新加坡的57家临床中心开展，共入组326例患者。研究旨在评估与标准治疗索拉非尼相比，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性HCC的有效性和安全性。 史颖弘教授指出，HEPATORCH研究的主要研究终点基于独立影像评估的PFS和总生存期（OS）达到 "双终点阳性结果" 。 与索拉非尼相比， 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗可显著延长 PFS和OS ， 两组中位 PFS分别为5.8 vs. 4.0个月 ， 疾病进展或死亡风险降低 31% （HR=0.69，95% CI：0.525-0.913；P=0.0086)； 两组中位 OS分别为20.0 vs. 14.5个月 ， 死亡风险降低 24% （HR=0.76，95% CI：0.579-0.987；P=0.0394）。 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组客观缓解率（ ORR）较索拉非尼组明显提高 ，两组ORR分别为25.3% vs. 6.1%。 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在晚期HCC患者中的安全性良好，毒性谱与已知单药毒性谱一致， 未发现新的安全信号 。 HEPATORCH研究主要研究者、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授 表示："近年来，晚期肝癌一线治疗策略发生了显著变化，特别是免疫治疗的引入以及以免疫治疗药物为基础的联合方案的出现彻底颠覆了传统的治疗格局，为晚期肝癌患者带来全新的治疗选择。此次公布的HEPATORCH研究结果令人欣慰且让我们备受鼓舞，相对靶向药物单药，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC显示出更优PFS、ORR和OS，这一成果不仅能为晚期肝癌患者提供新的治疗选择，也可进一步推动靶免联合治疗方案在肝癌领域中的推广应用，为提升我国肝癌患者的生存率和生活质量贡献力量 ！ " 2024年7月，基于HEPATORCH研究结果，国家药品监督管理局（NMPA）正式受理了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性HCC患者一线治疗的新适应症上市申请。 "星光益熠 十全实美 "携手奔赴新征程 9月27日下午，以"星光益熠，十全实美"为主题的我和CSCO君实生物专场会议成功举办。大会主席由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、山东省肿瘤医院于金明院士、中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授、复旦大学附属中山医院樊嘉院士联合担任。解放军总医院江泽飞教授、北京大学肿瘤医院郭军教授、吉林省肿瘤医院程颖教授、中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、复旦大学附属中山医院周俭教授、同济大学附属东方医院周彩存教授、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授、北京大学肿瘤医院沈琳教授共同出席。 会议汇聚了国内顶尖的肿瘤学专家、学者及行业领袖，共同探讨了以特瑞普利单抗为代表的肿瘤免疫治疗的最新进展与未来方向。同时各位专家对特瑞普利单抗作为首款国产PD-1抗体药物已获批了十项适应症表达了祝贺，一致认为这一历程不仅是数字上的增长，也是患者生存时间和生命质量的显著提升，更是中国医学进步的重要见证。 在谈及特瑞普利单抗在美欧相继获批时，现场专家一致认为国产创新药在肿瘤领域具备很大优势，对未来中国创新、中国方案走向全球充满信心。 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示："每年的CSCO学术年会都是一场盛大的学术盛宴，非常荣幸能够见证特瑞普利单抗的多项重磅成果在大会发布。迄今为止，特瑞普利单抗已在国际大会上报告超300次，发表文章400篇以上，影响因子累计2900+分，是首个且目前唯一同时被NCCN、ESMO和CSCO三大权威指南推荐的中国抗PD-1单抗药物。同时，该产品已在中、美、欧三地获批上市，覆盖10大适应症，另有多个适应症正在接受多国审评。取得如此成绩，要非常感谢各位研究者在研究全程中的辛勤付出。未来，君实生物将继续聚焦优势领域，强化研发创新，以期开发更多更新的产品及适应症惠及广大患者。" 【参考文献】 1. 《靶免联合局部治疗 中晚期肝细胞癌中国专家共识》, 肝癌电子杂志, 2023, 10(3): 1-11. 2. Zeng H, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries. Lancet Glob Health. 2018;6(5):e555-e567. 3. 中华人民共和国国家卫生健康委员会黑色素瘤诊疗指南（2022年版）. 4. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):7. 5. Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. 6. Zheng RS, Chen R, Han BF, et al. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2024;46(3):221-231. 7. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/16-melanoma-of-skin-fact-sheet.pdf. 8. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ） 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》，是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年4月，香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。 在国际化布局方面，2023年10月，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市。2024年9月，特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外，英国药品和保健品管理局（MHRA）受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有4款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ），临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约2500名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

纽约 2024年9月26日 /美通社/ -- COP28主席Sultan Al Jaber博士强调，应将国家自主贡献(NDC)视为实现社会经济增长的机会，他今天呼吁缔约方期刊第三轮NDC ， “满足当下的紧迫性” ，并代表对阿联酋共识的“全面应对计划”。 第28届缔约方大会主席在纽约联合国大会期间举行的高级别缔约方会议主席三驾马车活动上表示，缔约方应将其国家自主贡献视为“不是负担，而是新一轮增长、绿色就业和清洁未来的平台”。 “阿联酋共识为我们提供了转型蓝图：我们现在必须采取行动，” Al Jaber博士在COP主席团三驾马车的“使命路线图1.5 ： NDC 3.0”活动中说。 Al Jaber博士说，缔约方会议主席三驾马车是阿联酋、阿塞拜疆和巴西缔约方会议主席之间前所未有的合作，主要侧重于在下一轮国家自主贡献中激发“最高水平的雄心”。 Al Jaber博士说，虽然缔约方必须在2025年2月之前提交下一轮NDC ，但提前提交将有助于建立势头，并宣布阿联酋将在11月11日至COP2922日在阿塞拜疆举行的COP29之前提交第三轮NDC。 “让我借此机会呼吁所有缔约方在COP29之前或之前成为先行者，并就其国家自主贡献提供具体COP29信号，以在这个关键的行动十年中建立势头，” COP28主席说。 “让我们以认真的投资为后盾，提供转型的NDC ，以实现阿联酋共识的任务，让我们推动一个可持续社会经济增长的新时代，让1.5摄氏度保持在可及的范围内，促进繁荣，不让任何一个人掉队。” 他说，阿联酋的NDC将“涵盖所有温室气体和每个经济部门，包括能源、工业、运输和废物”。 “它将利用包括人工智能在内的最新技术，通过改变食品、健康和早期预警系统来推动脱碳和增强适应性弹性。 它将通过强有力的法律框架支持所有努力，使每个部门都对特定的、有时间限制的目标负责。” Al Jaber博士在致电所有缔约方时表示，如果下一轮国家自主贡献做得好，他们可以“利用”能源转型、人工智能崛起以及新兴市场和全球南方扩张这三大全球大趋势。 Al Jaber博士表示，阿联酋一直是能源结构多元化的领导者，自2019年以来，其可再生能源产能已经增加了一倍以上，并且有望在2030年之前增加两倍以上。 Al Jaber博士还强调了自COP28以来石油和天然气脱碳宪章（ OGDC ）所取得的进展，该宪章目前有54个成员，占全球石油产量的43 ％。 他说，对于希望在其国家自主贡献中激励行业部门的国家， OGDC展示了“包容性参与”如何带来“有意义的结果”。 COP28主席强调了在COP29上就新的集体量化目标（ NCQG ）达成共识COP29要性，以确保资金到达最需要的地方。 作为“三驾马车”提高下一轮国家自主贡献雄心的使命的一部分，缔约方会议主席“三驾马车”发起了“行动与雄心”议会系列活动，将各国聚集在德国的彼得斯堡气候对话和中国武汉的气候行动部长级会议上。

上海 2024年9月26日 /美通社/ -- 2024年9月25日下午，在SNEC ES+第九届（2024）上海国际储能展上，艾罗能源获颁国内储能行业首批ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证证书。 出席此次颁证仪式的有艾罗能源国内营销总监高志勇先生与TÜV莱茵全球电力电子产品服务副总裁兼大中华区太阳能与商业产品服务总经理李卫春先生。李卫春先生代表TÜV莱茵为艾罗能源颁发了这一重要认证，标志着公司在国内储能行业中率先实施高标准的信息安全管理规范，开启了信息安全的新篇章。 树立信息安全新标杆 SO/IEC 27001:2022认证是国际认可的信息安全管理体系标准，强调系统化的信息安全管理，确保企业在数据保护、风险评估、信息泄露防范及持续改进等方面具备健全的机制。该认证要求企业建立信息安全政策，识别和管理信息安全风险，确保敏感数据的机密性、完整性和可用性。 在当今全球化和信息化的背景下，信息安全不仅是技术层面的挑战，更是企业核心竞争力和长期发展的重要组成部分。尤其是在光伏储能等高科技密集型行业，数据安全、隐私保护和网络安全逐渐成为衡量企业实力的关键因素。 针对不同应用场景，客户对信息安全的需求愈加显著。在大型地面电站中，确保设备间数据流动的安全性对于降低网络攻击和数据篡改的风险至关重要。在工商业光伏储能系统中，客户需应对系统安全和数据保密的双重考验；而在家庭储能解决方案中，用户对个人数据的安全性尤为关注，期待能够有效保护用电与储能信息。ISO/IEC 27001:2022认证是对艾罗能源在客户数据和系统安全保护方面的肯定，展示了公司为客户提供安全保障的能力。 艾罗能源在信息安全管理方面的努力，不仅体现在技术创新上，还包括严格的内部审核与培训，确保每位员工都具备必要的信息安全意识和应对能力。这些措施增强了市场对艾罗能源产品和服务的信任，为公司在行业中赢得了良好的口碑。 创新与安全并驾齐驱 除了信息安全领域的亮眼荣誉外，本届展会上艾罗能源也展示了其丰富多样的解决方案矩阵，覆盖零碳工业园区、光伏并网、智慧能源、虚拟电厂、公共事业储能、户用低压储能及光储充一体化等多元应用场景。 高压光伏逆变器C3-GRAND HV（功率范围300-330kW）和智能液冷一体化工商业储能机柜TRENE-P125B261LC（容量261kWh）在此次展会上首次亮相，展现了艾罗能源在技术创新方面的最新进展，同时也体现了公司对未来能源发展趋势的深刻理解和战略布局。 艾罗能源的技术创新与信息安全管理体系相得益彰，体现了两者的和谐统一。

美国旧金山和中国苏州 2024年9月26日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IBI112）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 匹康奇拜单抗是全球首个注册 III期临床首要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔（每12周一次），有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 此次NDA受理是基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的III期注册临床研究CLEAR-1（NCT05645627）的积极结果。该研究于2024年5月顺利达成主要研究终点和全部关键次要研究终点，研究显示匹康奇拜单抗组达成皮损清除（PASI 90、PASI 75、PASI 100、sPGA 0/1和sPGA 0）和生活质量改善（DLQI 0/1）的受试者比例均显著优于安慰剂组。研究治疗期间，匹康奇拜单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。CLEAR-1研究的详细数据计划将在未来学术大会和学术期刊上公布。 该研究的主要研究者、上海市皮肤病医院史玉玲教授 表示："银屑病是一种终身罹患的疾病，对患者身心健康和生活质量都有巨大的影响。目前银屑病是不可根治性疾病，选择适合患者的更有效的治疗药物，对控制病情、减少共病、维持长期疗效、全面提高患者生活质量十分重要。已有的研究证据表明IL-23p19靶点抗体在长期疗效维持、用药便利性优势明显。匹康奇拜单抗是第一个中国企业自主研发的IL-23p19单抗，在临床研究中显示出卓越的短期疗效和长期疗效的良好维持。维持治疗期每12周一次给药也提高了患者用药便利性和依从性。患者获得显著临床获益和生活质量改善的同时又能呈现良好的安全性。作为匹康奇拜单抗III期临床研究的牵头人，带领全国参研中心的研究者们一起圆满完成临床研究并支持此次新药上市申请的成功递交，我倍感自豪。祝愿匹康奇拜单抗能够早日上市，为中国银屑病患者提供更多的治疗选择。" 信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士 表示："我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下，匹康奇拜单抗的首个NDA获得受理，这也是首个递交NDA的由中国企业自主研发的IL-23p19抗体类药物。匹康奇拜单抗在关键注册研究中展现出了优异的快速皮损清除和生活质量改善等方面的疗效，且能长期维持较高水平稳定，同时具有良好的安全性。匹康奇拜单抗兼顾疗效、安全性和长间隔维持期给药，已展示出同类最佳的潜力。我们将积极配合监管部门，期待早日为中国银屑病患者提供有效且安全的治疗方案。同时，我们也在进行全方位生命周期管理和多维度丰富临床证据，探索随机撤药再治疗和生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的临床结果，希望进一步填补银屑病耐药、复发等未满足的临床需求。信达生物将在肿瘤、自身免疫、心血管及代谢（CVM）和眼科等治疗领域持续创新，不断满足老百姓对于幸福生活的美好追求，服务更多病患。" 关于银屑病 银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，可发生于各年龄段，无性别差异。典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，治疗困难，常罹患终身。银屑病可以分为寻常型银屑病（包括点滴状银屑病和斑块型银屑病）、脓疱型银屑病、红皮型银屑病及关节病型银屑病。其中斑块型银屑病占80~90%，30%左右为中重度。银屑病患病率在世界各地有显著差异，中国患者约在700万以上。目前在中国，主要系统性药物治疗方法包括甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）、环孢素（Cyclosporine A）、维A酸类、生物制剂类。自2019年开始，中国银屑病治疗逐渐进入生物制剂时代。以IL-23抑制剂为代表的创新生物制剂具有精准度高、起效快、疗效高、安全性好、作用持久等特点，在全面深度清除皮损、延长无复发时间方面更具优势。 关于匹康奇拜单抗（ IBI112） 匹康奇拜单抗（IBI112）为重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液，是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。IBI112有望为银屑病、溃疡性肠炎和其他自身免疫性疾病患者提供更有效、更长给药周期的治疗方案。 匹康奇拜单抗当前开展了多项临床研究，包括： 在中重度银屑病患者中开展的注册III期临床研究（CLEAR-1），已于2024年5月达成终点； 在中重度银屑病患者中开展的随机撤药再治疗的III期临床研究； 在中重度银屑病患者中开展的生物制剂治疗转匹康奇拜单抗治疗的II期临床研究； 在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中开展的II期临床研究； 2024年9月，匹康奇拜单抗的首个NDA获NMPA受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ），雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）和氟泽雷塞片（达伯特 ® ）。目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。至2023年底，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

-在纽约气候 周的间隙，各大银行、政府代表和行业高管认识到核能在全球能源转型中可以发挥的作用。 - 核能被纳入根据《巴黎协定》进行的首次全球盘点的历史性成果。 - 改善融资渠道有助于释放核能为零排放电力和热能实现显著脱碳的潜力。 纽约 2024年9月25日 /美通社/ -- 今天， 14家金融机构加入了2023年在COP28上发起的《三重核能宣言》的支持国行列，它们表示支持到2050年将全球核能容量增加三倍的行动呼吁。 参加会议的金融机构包括：阿布扎比商业银行、阿瑞斯管理公司、美国银行、巴克莱银行、法国巴黎银行、布鲁克菲尔德银行、花旗银行、农业信贷银行、高盛、古根海姆证券有限责任公司、摩根士丹利、罗斯柴尔德公司、西格拉资本管理公司和兴业银行。 金融机构认识到，全球民用核能项目在向低碳经济转型中发挥着重要作用。 他们进一步表示支持发展核能发电和扩大更广泛的核工业的长期目标，以加速清洁电子的产生，以支持能源转型。 在总统国际气候政策高级顾问约翰?波德斯塔（ John Podesta ）的开幕致辞中，该活动在纽约市洛克菲勒中心举行，汇集了来自核能和金融行业的国家元首、部长和领导人，以及重型和电力密集型行业高管，以认识到私营部门融资在支持全球电网脱碳努力方面的作用。 国际气候政策总裁高级顾问约翰?波德斯塔（ John Podesta ）表示： “我们的集体使命是明确的：核能是清洁能源，如果我们要确保一个宜居的星球，为清洁能源建立安全、可持续的供应链，并促进世界各地的繁荣，我们需要确保核能发挥作用。” “我知道，只要我们共同努力，我们就能实现这一目标。” 资本市场和融资可以在全球开发和发展核能项目方面发挥关键作用。 金融机构可以提供体验、全球影响力、服务和解决方案，以支持该行业。 这种对核能的支持是基于2023年12月根据《巴黎协定》进行的首次全球评估的结果，其中包括各方应寻求加速的零排放和低排放技术中的核技术，以及在第28届联合国气候变化大会上发起并得到25个国家认可的《三核能宣言》。 斯洛文尼亚总理罗伯特?戈洛布博士说： “唯一需要解决的谜团是财务方面，财务成本。” “金融市场需要调整和开发新的金融工具，以使核能与其他无二氧化碳能源竞争。” 瑞典能源、商业和工业大臣兼副首相埃巴?布施（ Ebba Busch ）表示： “现在是采取具体行动以必要地扩大核能的时候了。” “瑞典政府正在探索一种拟议的融资模式，其中包括政府支持的贷款、差价合约（ CfD ）和风险分担机制。 该提案的目的是显着改善瑞典核新建的条件，并与之相结合，创造一个更可持续的未来。” 古根海姆证券（ Guggenheim Securities ）高级董事总经理詹姆斯?谢弗（ James Schaefer ）表示： “新的核电既清洁又安全，更重要的是得到了证明，许多国家目前都在使用高度先进和'商业上可行'的第三代和第四代裂变技术。” “鉴于对数据中心和人工智能技术的巨大需求，我们必须加速计划项目进展到实地工厂。 这将需要核电公司、电厂所有者、数据中心和技术公司以及银行和金融机构密切合作。” 在宣言中，这些国家认识到为核电动员资金和投资以帮助保持1.5摄氏度的重要性，这标志着全球气候政策的重大转变，并促进了关于核能可以在减少全球排放方面发挥作用的对话。 Nucor Corporation副总裁兼公共事务与政府关系总经理Benjamin M. Pickett表示： “将核能作为零碳技术与可再生能源相结合，对于实现全球碳减排目标，并确保像Nucor这样的重工业制造商拥有可靠和清洁的电力供应，以继续增长、繁荣和提供高薪工作至关重要。” 阿联酋核能公司董事总经理兼首席执行官Mohamed Al Hammadi表示： “自去年在迪拜举行的COP 28以来，我们目睹了整个核部门势头的逐步变化，这得益于数据中心和人工智能对清洁电子的需求大幅增加，到2026年，仅这一部门的全球电力需求就将翻一番。” “在纽约气候周期间，今天上午有14家全球银行和金融机构的支持，很明显，核能不仅被视为电力部门脱碳的关键推动因素，而且它也符合可持续和转型融资的要求，特别是因为我们现在看到多个核电站高效交付，为市场提供信心，并发出明确的市场信号，即核能是一条经过验证的、可银行担保的能源安全之路，同时也是净零排放之路。” 赞同《三核能宣言》的25个国家包括亚美尼亚、保加利亚、加拿大、克罗地亚、捷克共和国、芬兰、法国、加纳、匈牙利、牙买加、日本、大韩民国、摩尔多瓦、蒙古、摩洛哥、荷兰、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、瑞典、乌克兰、阿拉伯联合酋长国、英国和美利坚合众国。

COMSOL主题日清洁能源专场汇聚行业精英，共同探讨多物理场仿真技术在清洁能源领域的前沿应用与优势。与会专家和学者深入解析如何使用多物理场仿真赋能清洁能源技术的创新与突破。 上海 2024年9月25日 /美通社/ -- 全球领先的仿真软件提供商COMSOL集团成功举办清洁能源主题日线上活动，旨在为工程人员打造交流仿真技术、分享清洁能源领域前沿研究的专属舞台。逾千名来自顶尖企业及科研机构的专家学者共襄盛会，携手推动清洁能源领域的创新发展。 工程人员和科学家正致力于开发不同的清洁能源解决方案，以减少人类对化石燃料的依赖。涉及太阳能、风能、潮汐能、地热能和氢能等清洁能源技术的相关研究，越来越多地依赖多物理场仿真技术。COMSOL Multiphysics ® 多物理场仿真软件提供了统一的仿真环境，可以轻松地对不同物理现象进行耦合分析，极大地加速了清洁能源领域的创新和应用。此外，COMSOL 软件还提供了开发仿真 App 和集中管理仿真项目的功能，可以有效地促进组织内外的合作。 本次 COMSOL 主题日清洁能源专场展示了多物理场仿真如何帮助企业实现设计创新，推动清洁能源领域的发展。来自浙江白马湖实验室有限公司、中国地质科学院水文地质环境地质研究所、天目湖先进储能技术研究院有限公司，以及上海交通大学的专家和学者，发表了精彩的主题演讲。主题日活动还为清洁能源领域仿真用户开设了专题讲座，内容覆盖光伏电池、电解槽和燃料电池、地热能开发、风力发电机设计、电化学储能，以及仿真 App 和数字孪生，满足了与会者的多元化需求。 COMSOL主题日系列活动旨在为所有希望提升多物理场仿真技术、开发定制化仿真App的人士搭建交流与沟通的平台。COMSOL公司在全球多地举办过多场不同专题的主题日活动。中国区的COMSOL主题日活动采用线上直播的方式进行，邀请来自不同行业的专家分享他们对仿真软件在不同应用领域的理解以及相关行业未来发展方向的思考，受众群体覆盖广，深受业界好评。 了解更多有关COMSOL主题日的活动资讯，请访问：www.comsol.com/comsol-days

信念医药与AskBio共同合作，致力亟待满足医疗需求的疾病领域，推进潜在适用肝靶向途径的基因疗法的研究。 上海 2024年9月25日 /美通社/ -- 专注前沿基因治疗领域的信念医药集团（Belief BioMed Inc.）（以下简称"信念医药"）今日宣布：与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（以下简称"AskBio"）达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。 根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的专业积淀和优势力量，深入研究和探索通过肝脏靶向治疗途径实现创新基因治疗方案的疾病领域。 信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士 表示："信念医药聚焦深耕基因治疗领域，自成立以来在研发、临床、生产等方面均取得瞩目成果，公司自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）载体递送系统获得行业广泛认可。信念医药与AskBio达成此次战略合作，主要基于真诚互信，志同道合，以及双方的独特优势和互补资源，以此聚力将更多创新治疗方案早日带给全球患者。" AskBio是一家全球总部位于美国北卡罗来纳州的公司，专注开发护航生命健康、提升生活质量的基因治疗药物。其产品管线非常丰富，覆盖神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢等多个疾病领域。该公司已经自主研发数百种用于基因治疗药物的衣壳和启动子，其中几种已进入临床前和临床试验阶段。 AskBio首席执行官Gustavo Pesquin先生 表示："与信念医药的战略合作是我们在AskBio如何工作的一个很好诠释。肖啸博士于信念医药以及此前担任AskBio联合创始人期间，在基因治疗领域做出了卓越贡献，亦使得此次合作尤为特别。信念医药是一家创新型企业，我们拥有共同的志向和目标，通过领域内资源整合和优势互补，可以为我们的管线资产找到最佳的前行路径， 更高效地开发出针对重大未被满足需求的全新疗法。" 信念医药联合创始人兼首席执行官郑静博士 表示："信念医药近些年的高质量稳步发展，有赖于信念人的专业专注和不懈努力，更离不开行业各界的精诚合作和有力支持。公司始终积极构建开放、协作、共赢的伙伴关系，一如这次两家企业的合作，便是一种创新且递进的合作模式，期待合力之下填补更多未被满足的临床需求，同时，信念医药向'立足中国、服务全球'的目标，再次迈出坚实一步。" 信念医药是一家集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业，治疗领域广泛覆盖血友病、杜氏肌营养不良症、帕金森病、骨关节炎等多种疾病领域。本次合作将进一步强化公司在基因治疗领域的核心竞争力，为中国乃至世界患者带来更多创新性基因疗法，打下更为牢固的基础。

该报告重点介绍了公司在实现净零运营、对员工和社区的持续投资方面取得的进展 上海 2024年9月25日 /美通社/ -- 全球技术与软件公司艾默生近期发布《2023 年可持续发展报告》，重点介绍了艾默生为打造更健康、更安全、更智能和更具可持续性的世界所做的努力。 "可持续发展是艾默生使命的核心，引领着我们的创新、运营执行和业务战略，" 艾默生首席可持续发展官Mike Train表示，"作为全球自动化领域的佼佼者，我们的创新解决方案旨在提高自身运营和全球客户的可持续性绩效。我们将在前进的道路上，不断致力于部署有影响力的技术，同时推动自身和客户的净零目标，为世界创造更加可持续的未来。" 报告介绍了艾默生对公司环境、社会和治理 （ESG） 战略的承诺与方法，以及这些策略如何推动我们创造长期价值。进展亮点包括： 范围1和范围2的温室气体排放强度自2021年以来降低了52%，并且艾默生运营场所使用的电力有49% 来自可再生能源。 能源强度自2018年以来降低了41%，提前完成在2030年之前将能源强度降低25% 的目标。 公司在实现净零排放目标方面取得显著进展，因此被评为 ENERGY STAR® 2023年度能源管理合作伙伴。 继续在碳披露项目(CDP)获得A-评级，并且连续第二年入围CDP供应商参与度排行榜。 全球女性和美国少数族裔在公司领导层中的占比分别提高了2个和4个百分点。 被《福布斯》评为2023年"全球最适合女性的雇主"。 如需查看完整报告，请访问艾默生ESG 报告中心。 关于艾默生 艾默生 是一家 全球性的技术与软件公司，致力于为世界范围内的关键行业提供创新性解决方案。艾默生凭借先进的自动化产品组合，包括其拥有多数股权的 AspenTech，帮助混合、过程和离散行业制造商优化运营，确保人员安全，降低排放并实现其可持续发展目标。更多信息请访问：www.Emerson.cn 。

常州 2024年9月25日 /美通社/ -- 近日，天合光能中央研究院宣布在 废弃光伏组件回收和循环利用领域取得了重大突破 ：通过循环利用其拆解废弃光伏组件回收得到的材料， 成功制造出全球首块全回收再生光伏组件。 这一全球首块全回收再生光伏组件的制备项目由中国绿色供应链联盟的光伏回收产业发展合作中心的牵头推动，天合光能主导和承担，并与绿色供应链联盟伙伴一起合作完成。 此块再生光伏组件采用 n型TOPCon技术及黄金尺寸设计， 经检测，转化效率高达20.7%，功率超过645W。 天合光能董事长兼CEO、中央研究院院长高纪凡指出，全球首块全回收再生光伏组件的顺利下线，是天合光能以创新推动新质生产力发展的生动实践，更是天合光能助推光伏产业循环经济和绿色发展的责任担当，为全球能源转型和绿色发展贡献天合力量。 天合光能作为全球光储智慧能源解决方案领军者，在产品和绿色环保理念始终走在行业前列。 近日，国家发展和改革委员会与国家能源局综合司联合发布《能源重点领域大规模设备更新实施方案》，指出推进光伏组件回收处理与再利用技术发展，支持基于物理法和化学法的光伏组件低成本绿色拆解、高价值组分高效环保分离技术和成套装备研发。全球首块全回收再生光伏组件诞生于天合光能，彰显了其在行业的引领地位和坚定践行绿色发展的承诺。 针对废弃光伏组件拆解回收的碎硅片，天合光能通过自主开发的清洗剂去除其体/表杂质，采用n型单晶直拉技术，结合低温吸杂工艺，得到与性能接近的硅片。通过协同上下游的合作伙伴，天合光能将从废弃光伏组件中回收的银粉进一步制备成正面细栅浆料，融合高阻密栅技术，银浆和硅在印刷过程中，展现了良好的工艺特性。天合光能还利用废弃光伏组件回收的玻璃和铝边框，通过二次熔炼成型，实现了首块全回收再生光伏组件的制备。 天合光能高度注重废弃光伏组件的处理和回收，积极向国际标准靠拢。2012年欧盟颁布《报废电子电器设备回收法令》（WEEE），要求必须集中收集85%的废旧组件，同时80%的材料必须要进行再循环利用。天合光能以绿色环保、低成本高收率为方向，结合在光伏产业链已有的优势和条件，开展废弃光伏组件拆解回收相关技术的研究工作，对物理法、热解法、化学法等多种技术路线进行了研发，不断完善自动化拆解、层压件解离、电池片退银、硅材料清洗提纯等技术。 长期以来，天合光能坚持废弃光伏组件回收和循环利用的先进技术路线的开发，不断引领技术创新，追求卓越。 目前天合光能在组件回收方面已经申请专利 37件，其中授权和公开的发明专利11件，同时主导和参与编制了组件回收相关标准3项，重点国家标准1项，承担2项循环经济国家重点专项课题。 本次全球首块全回收再生光伏组件的诞生为天合光能引领光伏产业链的高质量发展注入了新的动力。 作为中国绿色供应链联盟光伏专委会（ECOPV）副理事长单位之一，天合光能始终支持和推进ECOPV光伏回收产业的健康发展，积极响应ECOPV"推动环保、新型光伏产品和材料的创新研究和应用"倡导。 近期，天合光能盐城大丰基地成功通过TÜV莱茵认证审核，荣获"零废"工厂认证证书和2023年度"零碳"工厂（Ⅰ型）三星认证证书，成为光伏行业首个获得该机构"零废"工厂证书的企业，也是业内首个获得TÜV莱茵"双零"工厂认证的企业。天合光能义乌基地晋升"零"碳工厂四星级认证，继去年成为光伏行业首家获得权威机构认证的零碳工厂后，再获重量级绿色认证。此外，天合光能还是全球首家获光伏行业全球首张UL及意大利EPD互认标志的企业。这一系列荣誉，充分彰显了天合光能在推动可持续发展方面的杰出贡献。 天合光能以绿色引领发展，始终注重光伏产品全生命周期各个环节的碳排放管控，高度重视自身生产经营过程中对环境带来的影响。我们系统考虑原材料选用、生产、流通、使用、回收和处理等各个环节对资源和环境造成的影响，尽可能少用或不用有害原料，从而实现绿色低碳循环发展。 未来，天合光能将持续践行其"用太阳能造福全人类"的使命，以领先的技术和产品推动光伏行业高质量发展和美好零碳世界的实现。

在今天召开的2024年欧洲皮肤病与性病学会大会（EADV Congress 2024）上，一项开创性研究结果显示：司美格鲁肽在治疗肥胖患者的化脓性汗腺炎（一种常见慢性皮肤病，简称HS）方面具有显著的潜力。 阿姆斯特丹 2024年9月25日 /美通社/ -- 这是首次研究使用司美格鲁肽治疗化脓性汗腺炎，标志着在寻找这种痛苦且使人虚弱的疾病有效疗法方面迈出了关键的一步。 目前大约每100人中就有1人受化脓性汗腺炎影响，肥胖是一个重要的风险因素。 它的典型症状为疼痛性脓肿和疤痕，这会严重影响患者的生活质量。 尽管在控制化脓性汗腺炎方面取得了一些进展，但有效的治疗选择仍然有限，并且可能会引起严重的副作用。这突显了对替代疗法和更易于患者耐受的治疗方案的需求。 该研究分析了2020年6月至2023年3月期间的数据，对30名处于化脓性汗腺炎不同阶段的肥胖患者的健康结果进行了评估。 患者每周接受一次司美格鲁肽（一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂，简称GLP-1RA）治疗，平均剂量为0.8毫克，持续时间平均为8.2个月。 结果显示，在几个关键指标上，患者的预后有了显著改善。 患者的化脓性汗腺炎发作次数减少，发作频率从平均8.5周一次降低到平均12周一次。 生活质量也显著改善，这从皮肤病生活质量指数（DQLI）的得分变化中便可以看出：平均分从13分降至9分（满分为30分）。 患者的平均体质指数（BMI）从43.1降至41.5，平均体重也大幅减少，从117.7公斤降至111.6公斤。在治疗期间，约三分之一的患者体重减轻了10公斤或更多。 在评估的生化标志物中观察到了进一步的积极改善。 HbA1c水平从39.3降至36.6，表明血糖控制有所改善，而平均CRP水平从7.8降至6.9，表明炎症减轻。 首席研究人员Daniel Lyons博士解释道：“我们的研究结果表明，即使是适量的司美格鲁肽，也可以在控制化脓性汗腺炎方面提供实质性的益处。 虽然该药物在促进减肥方面的作用已经得到证实，但特别令人兴奋的是，它还可以降低化脓性汗腺炎发作的频率，从而显著改善患者的生活质量。” Lyons博士补充道： “这些结果非常令人鼓舞，可能标志着化脓性汗腺炎治疗领域的一项重大突破。 为了在这一进展的基础上再接再厉，需要更大规模的随机对照试验来验证这些发现。”

纽约 2024年9月25日 /美通社/ -- COP28主席Sultan Al Jaber博士今天在全球可再生能源峰会上表示，未来六年，全球对可再生能源的投资必须增加两倍以上，才能达到保持1.5°C所需的11,000GW容量目标。这是有史以来首次举行的高级别公私合作峰会，旨在实现到2030年将全球可再生能源增加两倍的目标。 Al Jaber博士在纽约第79届联合国大会期间举行的峰会上说： “将可再生能源产能增加两倍不仅仅是一个基准，它是所有全球努力的重要推动力，以保持1.5的覆盖范围，促进可持续繁荣，不让任何一个人掉队。” 将全球可再生能源产能增加两倍是历史性的阿联酋共识的关键成果之一，该共识是全球气候雄心和可持续发展的决定性参考点。 COP28主席说，在过去的20年里，可再生能源在全球范围内实现了“历史性的扩张” ，容量增加了8倍，成本下降了80%以上，并指出太阳能现在比任何其他能源都便宜。 然而，他说，虽然“趋势正朝着正确的方向发展，但它们的速度还不够快。” “我们迫切需要在三个关键领域转变方向，” Al Jaber博士说，他呼吁在基础设施、技术（特别是人工智能（ AI ） ）和全球南方增加投资。 “我们需要在未来六年内将总投资增加两倍以上，以实现2030年11,000GW的目标。” 虽然私营部门的投资至关重要，但“投资者需要知道他们的项目将有一个可行的电网，在可行的时间表内接入，”总统说，并指出工业化国家的电网基础设施通常已有60多年的历史，而在许多全球南方国家“根本没有电网”。 总统说，各国政府“必须加紧努力” ，在即将到来的国家自主贡献（ NDC ）中纳入具体的可再生能源和基础设施目标。 它们还应实施鼓励私营部门投资的政策，并简化许可程序。 他指出： “在太多地方，许可的速度就像手刹一样，我们需要在高速公路上加速行驶。” 他告诉代表们，技术，特别是人工智能，可以通过使电网更智能化，帮助解锁间歇性和存储的可再生能源面临的关键挑战，使他们能够更好地规划使用情况，而预测性维护可以延长电池寿命，加强传输基础设施和加强存储容量。 他说，人工智能还可以帮助整合基本负荷和可再生能源，以最大限度地提高碳效率并提高能源安全。 Al Jaber博士说： “我们在能源领域投资和应用人工智能的速度越快，其效益就越快，”他强调，阿联酋将于今年11月在阿布扎比与技术和能源领导者举办一次特别论坛。 “这两个部门只是相互依存的，”他说。 “通过更智能、更绿色的增长实现可持续经济繁荣的机会从未如此之大，但世界一些地区并没有看到这一机会的公平份额，”总统说，并指出120多个发展中国家目前吸引的可再生能源投资不到全球的15 ％。 他对代表们说： “在气候融资方面，旧模式必须受到挑战，新模式必须得到倡导。”他呼吁国际金融机构提供更多、更容易获得和负担得起的融资，并通过“创新的”混合模式激励私人融资。 Al Jaber博士强调了阿联酋去年启动的非洲绿色投资倡议，该倡议的目标是在14个非洲国家开发25个可再生能源和储能项目，作为激励投资的一个例子。 他还引用了在COP28上启动的气候投资基金ALTÉRRA的例子，该基金已向投资者投资了65亿美元，项目组合总计40GW。 “要填补全球南部的电力发展差距，还有很多工作要做，”总统说。 “我鼓励所有各方与志同道合的合作伙伴合作，探索所有解决方案。” Al Jaber博士宣称“一切照旧根本行不通” ，呼吁采用“将公共和私人伙伴关系提升到新水平的新参与模式” ，以及“真正的团结精神”和“将可再生能源支出视为可带来可观回报的投资的新积极性”。

深圳 2024年9月24日 /美通社/ -- 康哲药业控股有限公司（"本公司"，连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业"）欣然宣布，磷酸芦可替尼乳膏（"芦可替尼乳膏"或"产品"）（白癜风适应症）新药上市许可申请（NDA）已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是产品继白癜风适应症获海南省药监局批准临床急需进口，及在澳门获批上市等系列里程碑事件之后的又一重磅进展，也是迈出惠及中国逾千万白癜风患者的关键一步。 芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI 75的患者比例为49.5%，显著高于目标值14.1%（P<0.0001），研究达到了主要终点，证明产品能够有效治疗非节段型白癜风患者，缩小皮损面积，恢复肤色。所有的次要疗效指标均显示出与主要疗效指标一致的获益趋势，且治疗时间越长，患者的白癜风治疗效果持续改善。不良反应的严重程度大部分均为1级或2级，未发生导致停药或退出的不良事件（AE），未发生研究药物相关的严重不良事件（SAE）。 在推进产品新药上市申请进程的同时，本集团针对芦可替尼乳膏的境外生产药品转移至境内生产（地产化技术转移）工作正在委托合同研发生产外包组织（CDMO）有序推进中，目前已完成小试和中试研究，正在进行放大生产。本集团争取早日完成地产化研究，在中国大陆注册并获得上市批准，让中国白癜风患者用上创新产品。 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1,400万 [1] 。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。外用皮质类固醇（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（CI）均为非节段型白癜风的标签外用药，然而，这些现有外用药物疗法有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点 [2 、 3] 。若中国获批上市，产品有望成为中国大陆获批的首个用于白癜风复色的处方药，将为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光。 康哲药业始终坚持以提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求为使命，在创新发展战略的指导下，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线。未来，康哲药业将继续在全球范围内识别具有差异化优势的医药产品，并高效推动产品临床开发和商业化发展，为患者带来更多新药、好药。 关于芦可替尼乳膏 芦可替尼乳膏（Opzelura），为Incyte的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。截至目前，芦可替尼乳膏是首个也是唯一一种在美国获批使用的白癜风复色产品 [4] 。此外，芦可替尼乳膏（Opzelura）在美国获批用于传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情之12岁及以上非免疫功能低下的轻中度AD患者的局部短期和非持续性慢性治疗 [5] 。芦可替尼乳膏（Opzelura）也于欧洲获批用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗 [6] 。 虽然NMPA未批准产品在中国大陆的任何适应症药物的上市，但是产品此前于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。受益于国家赋予海南自由贸易港、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"特许政策，中国白癜风患者可在博鳌超级医院先行申请使用产品并接受专家团队的治疗。此外，芦可替尼乳膏亦于2024年4月11日获得澳门政府药物监督管理局（ISAF）批准新药上市申请，用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 本集团于2022年12月2日，通过本公司附属公司—康哲美丽与Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼乳膏制剂订立合作和许可协议（"许可协议"）。根据该等许可协议，本集团通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一国（印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及文莱）（"区域"）开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日，自产品在区域内首次商业化销售之日起拥有十年的授权期限（"授权期限"）。授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年（"初始延展授权期限"）。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。 Incyte拥有产品的全球开发和商业化权利，在美国和欧洲以Opzelura ® 的名称销售。Opzelura及其logo是Incyte的注册商标。 参考文献： 1、 Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015;386(9988):74-84. doi:10.1016/S0140-6736(14)60763-7 2、 《白癜风诊疗共识（ 2021 版）》 3、 Kubelis-L ó pez DE, Zapata-Salazar NA, Said-Fern á ndez SL, S á nchez-Dom í nguez CN, Salinas-Santander MA, Mart í nez-Rodr í guez HG, V á zquez-Mart í nez OT, Wollina U, Lotti T, Ocampo-Candiani J. Updates and new medical treatments for vitiligo (Review). Exp Ther Med. 2021 Aug;22(2):797. doi: 10.3892/etm.2021.10229. Epub 2021 May 25. PMID: 34093753; PMCID: PMC8170669. 4、 FDA 批准信息可在 FDA 官网查询，网址如下： https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-topical-treatment-addressing-repigmentation-vitiligo-patients-aged-12-and-older 5、 FDA 批准信息可在 incyte 官网查询，网址如下： https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-us-fda-approval-opzeluratm-ruxolitinib-cream 6、 EMA 批准信息可在 EMA 官网查询，网址如下： https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura

上海 2024年9月24日 /美通社/ -- 当地时间9月10日-12日，北美规模最大的清洁能源盛会——美国国际太阳能展览会（RE+ 2024）在阿纳海姆会展中心隆重举行，江苏润阳新能源科技股份有限公司（以下简称"润阳股份"）携全系列高效组件产品及定制化解决方案精彩亮相，凭借对产品性能和转换效率的不懈追求，持续荣获国际权威第三方机构的多项认证和最佳评级。 国际知名第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV（以下简称"TÜV莱茵"）为润阳股份的HJT系列产品授予了cTUVus美标认证证书。润阳股份全球组件营销中心技术支持总监Peter Peng先生，TÜV莱茵集团美洲区产品服务事业群副总裁Jonathan Kotrba先生，以及TÜV莱茵集团全球电力电子产品服务副总裁兼大中华区太阳能与商业产品服务总经理李卫春先生共同出席了颁证仪式。 颁证仪式上，润阳全球组件营销中心技术支持总监Peter Peng先生表示："我们非常荣幸润阳的HJT系列产品获得TÜV莱茵的cTUVus美标认证。我们的研发团队在HJT技术上采用了多重技术叠加，有效增强了抗紫外线诱导衰减和防水汽侵蚀能力，确保产品发电性能的长期稳定与高效。结合双玻组件的技术优势，这款产品具备更高功率输出、更高双面率、更低温度系数，从而带来更高的发电收益和更低的系统平衡成本（BOS）以及度电成本（LCOE）。TÜV莱茵作为全球领先的检测认证机构，其认证具有高度的国际认可和权威性。我们感谢TÜV莱茵专业团队的全力支持，帮助我们的产品顺利通过认证。" TÜV莱茵集团全球电力电子产品服务副总裁兼大中华区太阳能与商业产品服务总经理李卫春先生在发言中指出："光伏技术在持续创新，HJT作为一项新兴且极具潜力的技术，正在引领行业走向更高效的未来。TÜV莱茵依托全球一站式服务网络，致力于帮助企业提升产品质量并顺利进入国际市场。同时，我们也为企业‘出海'提供全方位支持，推动其海外工厂建设与全球业务扩展。未来，我们将继续与行业伙伴携手，迎接技术创新和全球化发展的新机遇。" 与此同时，润阳多款面向美国市场的组件产品以优异的测试结果，获得权威独立实验室Kiwa PV Evolution Labs评发的"最佳性能"（Top Performer）称号，以及美国权威检测机构可再生能源试验中心（RETC）授予的"2024年度最高成就奖"（Highest Achiever）。其中一款N型双面双玻高载荷抗冰雹组件通过了RETC 55mm冰雹冲击可靠性测试，能够从容应对冰雹、暴风雪等极端气候环境，满足美国大型地面光伏系统的市场需求。上述认证是行业融资者、开发商、运营商等可再生能源行业相关利益方评估和选择高品质组件产品的权威参考，润阳持续斩获高级别认证和最高评级，不仅彰显了润阳能够为全球客户提供稳定、可靠的光伏产品和解决方案，更有力证明了润阳在技术创新、质量控制、行业标准等方面保持全球领先的行业地位，以及市场对润阳产品和品牌的高度认可和长期信赖。 在全球布局和海外市场拓展方面，润阳股份始终走在行业前列。近年来，润阳的全球化布局持续提速，在国内外设立多个生产和研发基地，其位于阿拉巴马州的光伏组件工厂也于今年全面投产，这是润阳坚定发展海外业务、积极拓展美国市场的重要里程碑。凭借深厚的行业积累和产业链布局，"Runergy"现已成为美国光伏市场TOP5的主流品牌。 作为全球领先的光伏企业，润阳对组件开发始终秉承高标准严要求的原则，其产品、解决方案和可持续发展实践持续获得TÜV、PVEL、RETC以及Dun & Bradstreet、EcoVadis、CRIF Synesgy等权威认证和行业荣誉，并在美国等核心市场建立了稳固的品牌。立足未来，润阳将继续为北美及全球客户提供高效可靠的太阳能产品和解决方案，助力全球可持续发展进程。

上海 2024年9月24日 /美通社/ -- 9月12日，经权威认证机构TÜV莱茵测试认证，江苏润阳新能源科技股份有限公司（以下简称"润阳"）自主研发的182版型N型组件在2278*1134mm标准尺寸下，组件正面功率达到624.9W，较市场同版型尺寸组件功率提高约30W，转换效率突破至24.2%。刷新了同类产品该版型的组件功率纪录和效率纪录。润阳不断提高产品性能以满足客户需求，电池和组件效率、功率屡创新高，凸显润阳聚焦技术创新、推进产业进步的坚定决心和强劲的研发实力。 刷新记录！润阳N型组件功率624.9W 组件效率24.2% 在电池端，结合组件封装材料的光学性质，优化电池绒面结构和减反膜层，进一步提升光学吸收；经过高效电池实验室测试分析，制备出新型掺杂的背面超薄poly层，提升长波段光学响应。通过模拟、表征复合损失，设计出低表面掺杂浓度的硼扩散工艺、匹配金属化专属新型浆料和细线印刷等技术，实现电池电学损耗小，表面复合和金属复合低的技术方案，提升电池效率。在组件端，润阳通过改进正面及背面材料，优化光吸收，最大化利用每一寸阳光。同时在电学上，通过低电阻技术等创新技术方案，减少电学损失；通过边缘钝化技术修复电池边缘切割损失，有效提升组件功率。 这一重大突破离不开润阳研发和运营团队的攻坚克难。自成立以来，润阳始终坚持创新引领，集结太阳能领域高精尖技术人才，不断探索并实现更高效、可靠、安全的太阳能解决方案，凭借先进技术与卓越制造推动产业变革。在当今全球能源转型的大背景下，润阳将继续依托深厚的技术积淀，不断开拓创新，提升产品竞争力，为全球绿色能源贡献更多润阳力量。

马德里 2024年9月23日 /美通社/ -- 在最近在巴西贝伦举行的20国集团旅游部长会议上，联合国世界旅游组织秘书长祖拉布?波利卡什维利（ Zurab Pololikashvili ）呼吁采取紧急措施，以有利于环境和当地社区的方式重塑旅游业。 随着旅游业有望在年底前恢复到疫情前的水平， Pololikashvili强调了超越复苏并专注于使旅游业成为积极变革力量的重要性。 他的信息强调赋予当地社区权力，在气候问题上采取有意义的行动，并采取优先考虑自然和循环的可持续经济实践。 全球旅游业从新冠肺炎疫情中稳步复苏，数据显示， 2023年上半年国际游客抵达量已达到2019年水平的80%。 一些地区，特别是中东和欧洲，甚至超过了这些数字。 然而，由于持续的旅行限制，亚太地区的回报率正在逐步提高。 这种复苏加强了旅游业在推动全球经济增长、创造就业机会和促进严重依赖该行业的地区发展方面的关键作用。 Pololikashvili说： “旅游业在气候稳定、生物多样性和自然资源可持续利用的基础上蓬勃发展。” “如果不采取紧急气候行动，旅游业的未来以及依赖旅游业的社区和生态系统都将面临风险。” Pololikashvili还强调，旅游业的真正潜力在于它不仅能够创造就业机会，而且能够将多元文化融合在一起。 然而，为了使旅游业发展成为一个更具可持续性和包容性的部门，需要采取新的方法。 这包括以当地社区和环境保护为决策中心的创新的治理，以及加强政府与各种利益相关者之间的合作。 这一呼吁标志着全球旅游业的关键时刻。 信息很明确：为了确保其长期成功和韧性，该部门必须将气候行动和社区赋权作为其核心。

香港 2024年9月23日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布其被纳入恒生ESG 50指数，成为今年唯一入选的制药公司。根据8月恒生指数公司公告，相关更新已于2024年9月9日起生效。 恒生ESG 50指数于2020年推出，旨在反映在香港上市的较大型公司中ESG表现最好的五十家公司的整体表现。恒生指数公司自2014年起，委托独立的专业评级机构香港品质保证局(HKQAA)为上市公司进行一年一度的可持续发展表现评审。该评级既可作为衡量公司ESG表现的有效指标，同时也是恒生指数公司编制ESG指数（如恒生可持续发展企业指数系列和恒生ESG 50指数）时采用的主要成份股筛选准则。上述这类ESG指数将为可持续投资提供基准。 在8月底最新公布的2024年HKQAA可持续发展评级结果中，药明生物凭借在企业管治、人权、劳动实务、环境、社区参与和发展等方面的出色表现，名列行业前10%，获得A级评级。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常高兴被纳入恒生ESG 50指数，这是对我们持续致力于提升ESG能力的高度认可。展望未来，我们将坚定不移地遵循ESG战略，积极推动公司的可持续发展进程，以卓越的表现为全球社会的福祉添砖加瓦。" 药明生物在联合国可持续发展目标的指导下，沿着可持续发展道路稳步向前。公司签署科学碳目标倡议（SBTi）承诺书，加入联合国全球契约组织（UNGC），以实际行动履行其对企业和社会可持续发展的承诺。 此外，公司的战略和举措得到了全球评级机构的广泛认可：在明晟MSCI ESG评级中获得AAA评级、获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的"铂金"奖牌；入选明晟MSCI ESG 领导者指数、获评晨星Sustainalytics"行业最高评级"和"区域（亚太）最高评级"企业、跻身CDP水安全"A级榜单"并获得CDP气候变化领导力级别评分A-、入选富时社会责任指数系列（FTSE4Good Index Series），充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2024年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达742个，其中包括16个商业化生产项目（不包括新冠项目和非活跃项目）。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息，请访问：www.wuxibiologics.com

优锐医药已在中国香港成功上市发售用于防护空气传播的病毒和过敏原的百畅悠鼻喷剂，并已在中国大陆提交上市许可申请。 独家协议将授权优锐医药在部分东亚及东南亚市场开发和经销百畅悠鼻喷剂，覆盖超过6.3亿人口。 上海 2024年9月23日 /美通社/ -- 优锐医药今日宣布与Altamira Therapeutics的子公司Altamira Medica Ltd.签署独家协议，授权优锐在部分东亚及东南亚市场开发和商业化百畅悠（Bentrio）鼻喷剂。 根据修订后的协议约定，优锐的授权范围将从大中华区（中国大陆、香港、澳门）和韩国拓展至新加坡、马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚、越南和台湾等地区，覆盖超过 6.3 亿人口。 自2022年起，优锐已在中国香港成功上市发售用于防护空气传播的病毒和过敏原的百畅悠鼻喷剂，并已在中国大陆提交上市许可申请。 "我们对于加深和拓展与Altamira公司就百畅悠（Bentrio）鼻喷剂的成功合作感到高兴，"优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter表示。"百畅悠具有一些独特的产品特点，可以即时、长效地防护空气传播的病毒和过敏原颗粒物，同时其不含药物成分、无防腐剂的配方具有良好的功效和耐受性。医护人员与消费者对使用百畅悠鼻喷剂的体验反响很好，我们期待着在更多的国家推出这款产品，并通过我们高效的销售团队与不断拓展的合作伙伴网络进行营销，满足更广泛的过敏与病毒防护的患者需求。" "我们非常满意与优锐医药的授权合作，欣喜地看到他们致力于在香港和其他地区上市发售百畅悠鼻喷剂，"Altamira Medica董事会主席兼首席执行官Thomas Meyer评论道。"我们期待与优锐一起，将Bentrio从现有的授权区域拓展至更多的国家，为日益增长的东亚与东南亚地区的过敏性鼻炎患者群体带来创新的药械产品。"

H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者 上海 2024年9月21日 /美通社/ -- 2024年9月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症。2023年，复宏汉霖与Intas达成合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。此次获CHMP积极意见，标志着H药距离在欧洲实现更广泛的可及性更近一步。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示，此次CHMP的积极意见标志着复宏汉霖在推动产品加速走向全球的努力取得了重大进展，进一步验证了公司‘以患者为中心'的研发理念和践行国际化战略的坚定决心。期待这一治疗方案在欧洲的正式获批，并为当地乃至全球更多患者带去更多治疗选择和希望。 Accord欧洲中东和北非地区执行副总裁Paul Tredwell先生表示，我们对于CHMP给出的积极意见感到非常振奋。这不仅进一步巩固了我们与复宏汉霖的合作伙伴关系，更意味着斯鲁利单抗有望成为更多广泛期小细胞肺癌患者的重要治疗选择。对于这些治疗选择有限且预后不佳的患者而言，这无疑是一个重大的突破。 守正创新，聚焦小肺临床需求 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，据GLOBOCAN最新数据显示，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% [1] 。小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%-20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。SCLC分为局限期和广泛期，其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期，其余处于广泛期。在欧盟，SCLC的患者比例约为人口总数万分之一至五 [2] ，符合欧盟对于孤儿药资格认定的范畴。2022年12月，H药治疗SCLC获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，并于2023年3月获EMA受理H药用于治疗SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）。 此次H药获欧盟上市积极意见主要基于ASTRUM-005研究，ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。该试验在中国、欧盟波兰、土耳其、格鲁吉亚等多个国家共开设128个试验中心，入组585例受试者，其中约31.5%为白人。ASTRUM-005临床试验结果于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告方式首次发布，并于全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）发表，成为全球首个登上JAMA主刊的SCLC免疫治疗临床研究。基于ASTRUM-005研究，H药已在中国和东南亚多国获批用于一线治疗ES-SCLC，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 全球布局，创新驱动高质出海 作为复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，H药聚焦肺癌和消化道肿瘤等高发癌种，已在中国已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC及食管鳞状细胞癌（ESCC），复宏汉霖同步在全球开展10余项以H药为核心的免疫联合疗法临床研究。在肺癌领域，公司现已全面覆盖肺癌一线治疗，除已获批的sqNSCLC和ES-SCLC外，H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并在全球范围开展一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期临床试验。此外，公司正在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持H药在美国的上市申报。 H药的全球化步伐正不断加速，截至目前，该产品已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，对外授权覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月22日，复宏汉霖获得就H药生产线签发的欧盟GMP证书，标志着公司徐汇基地及松江基地（一）就H药相关生产区域顺利通过欧盟GMP检查，符合欧盟GMP标准。2024年第一季度，公司高效完成H药的首批海外发货，标志着H药成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗，为全球更多病患带来新的治疗选择。 未来，复宏汉霖将继续以患者为核心，聚焦未满足的临床需求，创新升级，加速推进中国优质药物惠及全球患者。 【参考文献】 [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. doi:10.3322/caac.21834 [2] Dingemans AC, Früh M, Ardizzoni A, et al. Small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up☆. Ann Oncol. 2021;32(7):839-853. doi:10.1016/j.annonc.2021.03.207 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，24项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI?，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）以及汉奈佳 ® （奈拉替尼），此外，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

上海 2024年9月20日 /美通社/ -- 全球工程轴承及工业传动领域的技术领导者铁姆肯公司（纽约证交所股票代码：TKR；www.timken.com）作为制造业入围企业成功入选《Fast Company》杂志的"创新者最佳工作场所"（Best Workplaces for Innovators）榜单。这一殊荣旨在表彰全球范围内秉承创新文化、鼓励员工开创 更好经营新方式的企业 。 "在公司的 125 年历史中，我们的员工始终与客户密切合作，共同打造技术解决方案，推动公司发展。"铁姆肯公司人力资源副总裁 Natasha Pollock 表示，"我们培养并投资于解决问题的全球团队，使他们能够帮助客户实现广泛的应用需求并推动可再生能源、电动汽车以及自动化等行业的发展。这项殊荣是对我们创新文化的认可。创新文化让我们的员工能够设计和提供具有持久影响力的产品。" 创新者最佳工作场所榜单旨在表彰那些赋予各级员工权力以改进流程、创造新产品或拓展经营新方式的企业文化。入选企业刊登在了《Fast Company》杂志 2024 年 9 月刊和 fastcompany.com 网站上。今年早些时候，铁姆肯公司已入选该杂志享有盛誉的"全球最具创新力公司"榜单。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者，为各行业设计新一代产品组合，并不断扩展产品线。125年来，铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新，创造以客户为中心的解决方案，持续提升可靠性和效率。2023年，铁姆肯公司实现销售额达 48 亿美元，在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一，并荣登《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及最佳多元化工作场所、《新闻周刊》和《美国新闻与世界报道》评选的最佳工作场所、道德村协会评选的全球最具商业道德企业和《财富》评选的美国最具创新力公司等多项榜单。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区，公司共有超过3200 名员工，并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构，同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展，致力于为社会创造更多价值。