常州 2024年5月22日 /美通社/ -- 5月22日是全球瞩目的"国际生物多样性日"。当前人类社会正面临着气候变化与生物多样性丧失构成的双重挑战，二者相互交织，彼此催化。光伏技术不仅根本性地降低了化石能源带来的碳足迹，有效缓解了气候变化与生物多样性损失，同时，还借助"光伏+"融合模式推进生态复苏，彰显出在应对全球性挑战中的核心效能。 多年来，天合光能不仅积极推进新能源科技创新，促进低碳转型，助力全球净零；与此同时，天合光能不断创新打造"光伏+"模式，推进农、林、渔等多产业绿色升级，以滋养万物的希望之"光"，助力守护共存共荣的生命之网，真正意义上实现了应对气候变化和生物多样性保护的协同增效。 农光互补：赋能农业，夯实绿色发展 热带海岸，珍稀湿地，红树林……海南是全球生物多样性最丰富的区域之一，也是今年我国"国际生物多样日"主题活动的安家地。今年2月，由天合光能供货的海南万宁礼纪100MW"农光互补"光伏发电项目成功并网运行，为海南的绿色低碳发展增添了新动力。 该项目全部采用天合光能至尊N型700W + 系列组件，年发电量可达1.33亿千瓦时，为周边居民及产业源源不断提供绿电，有效减少传统化石能源利用，大大降低碳排放，减缓气候变化，降低气候变化对生物多样性丧失带来的风险。同时，这也是 "农光互补"的成功案例。 "光伏+农业"的模式下，种植照常进行，且由于光伏板对光照、气温的调节作用，实现了更优的生长环境，在保护了当地生态系统和生物多样性的同时，提高了土地的生产力和收入。此外，光伏绿电还可反哺农业大棚，进一步降本增效、扩大碳减排。 如今这种绿色发展模式正在海南万宁迅速铺开。项目拟建500亩蔬菜大棚，实施就地用工，吸收村民参与农业种植，切实助力农民增收、农业增产。 与此同时，天合光能的可持续发展赋能，也不断在海外开花结果。今年3月，刚新西兰规模最大光伏园Kohirā光伏农场项目顺利完成建设，该项目被誉为人与自然和谐共生的典范。 Kohirā农光互补光伏园项目，是天合光能至尊系列组件与天合跟踪开拓者2P跟踪支架的完美结合。各排组件间空间宽敞，2米高的支架为农业发展提供了便利。精心设计的光伏方案，有效保护了农田生态，保证了放牧与农作物种植正常进行。放牧可以控制植被肆意生长并为土壤提供有机肥料，光伏的巧妙融合和有机应用实现了土地的多重利用的同时也维护了生态平衡，保护当地生物正常生长。项目预计每年将产生55GWh电力，为新西兰这样的农业大国该如何实践光伏，提供了完美范例，也为新西兰实现可再生能源目标贡献重要力量。 渔光互补：领先技术，守护海洋生态 海上极为丰富的太阳能资源，被誉为取之不尽的"海上矿藏"。其开发利用，更是光伏行业的新兴领域。 2023年5月，天合光能至尊系列组件获得TUV莱茵海上光伏认证，使天合光能成为全球首家通过该认证的光伏企业，也标志着光伏海上应用的重要里程碑。 海上光伏的基础材料及施工成本，显著高于陆上。经测算，应用天合光能至尊N型 700W+ 系列组件，可有效减少材料使用，从而减少对海上环境的物理影响。天合光能以不断创新和领先的技术能力确保开发与环保之间的绿色平衡，充分利用海上太阳能资源为国家"双碳"目标贡献力量的同时，也为海洋生物多样性保驾护航。 2023年，广东台山海晏镇（一期）光伏项目成功并网。项目采用"渔光互补"模式，上可发电、下可养殖，通过滩涂海域空间的复合利用，为本地渔民铺就了一条与海洋和谐共生的致富路。 光伏 治沙：绿进沙退，点亮沙漠生态 光伏的生态修复之力，也延伸到曾经的"不毛之地"。光伏在沙漠、戈壁、荒漠等地区的建设可防风固草、阻止扬沙。内蒙古阿拉善盟百年来过度放牧，如今已是黄沙漫天。国家电投贵州金元阿拉善盟乌兰布和金元100MW沙漠治理及储能光伏项目在这片沙海上崛起，写下光伏治沙的壮阔诗篇。 该项目全部采用天合光能至尊系列双面双玻组件，因地制宜，在项目周边及光伏阵列间，按规格1*1米栽植草方格沙障。板下降温、遮荫、低风速的环境，大大改善了植物生存条件，进一步提升了防风固沙能力，改善当地土壤环境，使得"重建绿洲"成为可能。昔日渺无人烟的沙戈荒，已被改造成绿洲兼清洁能源基地，为周边居民和当地生物带来了良好的生态环境以维护多样性，为沙漠生态注入一抹靓丽的光伏"绿"。 生态守护，从我做起 可持续发展不仅是天合光能为客户提供的重要价值，也早已镌刻入自身的企业基因。多年来，天合光能高度重视生产经营全过程的绿色管理，荣获国家"工业产品绿色设计示范企业"，多个基地荣获绿色工厂称号，其中，义乌基地更是成为光伏行业首家经权威机构认证的"零碳工厂"。至尊及至尊N型系列组件获得EPD认证并与意大利EPD实现互认，至尊N型全系列组件获得产品碳足迹认证，助力客户企业选用绿色低碳光伏产品，进一步彰显公司对可持续发展的承诺。 围绕解决生物多样性问题的"标本兼治"和协同治理，光伏所代表的零碳未来，是从"治本"的逻辑角度，在根本上减少温室气体排放，减缓气候变化，是生态多样性保护的重要一环；而"光伏+产业"协同发展则体现了"治标"的逻辑，为21世纪的生态治理开辟了新的思路。天合光能一直是生态保护的积极参与者与坚定支持者。展望未来，天合光能也将持续深耕产品及模式创新，以实际行动，回应国际生物多样性日向全球发出的响亮号召： "生物多样性，你我共参与！"

上海 2024年5月22日 /美通社/ -- 致力推动可持续金融，渣打国际商业银行今 (22) 宣布与环旭电子（USI，上海证券交易所代码：601231）完成签署总额超过3.2亿美元的可持续金融绩效连结贷款（Sustainability-linked Loan, SLL），持续推进可持续金融发展，实践节能减碳目标。 渣打国际商业银行指出，本次与环旭电子签署的可持续金融绩效连结贷款为期2年，在贷款期间将持续追踪申贷企业的相关可持续发展表现，尤其聚焦于再生能源使用率与减碳目标两大指针等面向，其中减碳指标更是由科学基础减碳目标倡议SBTi验证的指标。渣打银行将视企业达成幅度，提供客户贷款利率优惠，以鼓励企业落实可持续发展行动。 环旭电子财务长刘丹阳表示，环旭电子致力于开发低碳产品，提升产品能源效率，并积极推动智能制造。在2023年，公司完成上海张江厂关灯工厂生产区域的升级，为客户提供最先进的智能制造服务；中国大陆厂、墨西哥厂与越南厂均已 100% 使用再生能源，其中上海张江厂及金桥厂也依当地规定，启动碳配额管理。此次与渣打国际商业银行签署可持续金融绩效连接贷款，公司将坚定地持续提升可持续发展表现，期许以企业力量务实践行节能减碳行动，积极推动公司可持续健康发展。 环旭电子在系统级封装（System in Package, SiP）模块领域居行业领先地位，将可持续理念融入经营决策及营运管理，公司已连续三年入选「S&P Global永续年鉴」，2023年在环境面及社会面皆获得电子设备、仪器与零组件产业类组（Electronic Equipment, Instruments & Components）最高分，总成绩为全球最佳1%。同时获得Sustainalytics ESG风险评估为最佳等级「可忽略的风险」（Negligible Risk），并连续六年获得上海证券交易所信息披露评级A等多项ESG绩效的指标和荣誉。 环旭电子亦积极支持巴黎协议目标，董事会通过「环境、安全卫生及能资源政策」，合理利用公司内部资源。除了遵循控股公司日月光投控制定的科学基础减碳目标（SBTi）外，已导入气候相关财务信息披露工作组（TCFD）及碳揭露项目（CDP），积极制定2035年制造工厂使用再生能源比例达100%，同时预计2037年逐步规划取得优质碳权以抵消剩余的碳排放量，并宣告2040年实现净零碳排目标。 渣打国际商业银行企业、金融机构暨商业银行事业总处负责人朱佳玲指出，渣打国际商业银行为全球支持可持续发展、推动净零碳排的金融业先锋，全方位投入可持续金融投资，其中透过可持续金融连结贷款，协助客户碳排转型是其中重要的一环，近几年更持续携手各产业领导者签署具有里程碑意义之可持续金融连结贷款，有效带动供应链净零转型。本次与环旭电子携手，再次证明渣打透过核心业务能力，结合全球可持续发展推动进程，协助客户加速朝零碳排转型，与客户共同落实可持续发展承诺。 渣打国际商业银行则透过业务、营运和小区三大构面，致力实现可持续发展的社会和经济发展。透过气候相关财务揭露报告书及可持续发展报告书，呈现了渣打在各面向落实可持续发展的成果，实现2025 年底前达成营运净零碳排，2050 年底前达成投资及融资净零碳排的目标。 渣打集团自2021 年初以来，已落实超过 870亿美元的可持续金融融资，并承诺于 2030年前在全球募集 3,000亿美元投入气候融资项目，集团不仅积极协助全球客户转型，并对自身也设立高标准以推动可持续经济成长，为对社会、环境有正面影响力的金融产品投入更多资源与资 金。 关于 USI 环旭电子 ( 上海证券交易所股票代码 : 601231) USI环旭电子是全球电子设计制造领导厂商，在SiP(System-in-Package)技术领域居行业领先地位。与旗下子公司Asteelflash与赫思曼汽车通讯，环旭电子拥有30个生产服务据点遍布亚洲、欧洲、美洲、非洲四大洲，在全球为品牌客户提供电子产品设计(Design)、生产制造(Manufacturing)、微小化(Miniaturization)、行业软硬件解决方案(Solutions)以及物料采购、物流与维修服务(Services) 等全方位D(MS) 2 服务。环旭电子为日月光投控(TWSE: 3711, NYSE: ASX)成员之一。更多信息，请查询www.usiglobal.com或者在LinkedIn、微信(账号：环旭电子USI)和YouTube关注我们。 关于渣打 渣打集团是领先的国际性银行，跨足全球53个最蓬勃发展的市场，并设有64个据点服务全球客户。我们的使命在于运用我们独特的多元性，推动经济发展并促进繁荣，同时透过品牌承诺－here for good 忠实呈现我们悠久的传统和价值观。 透过绵密的分行网络与数字金融服务管道，我们提供全方位的金融商品与服务，涵盖个人与企业客户。渣打的消费金融、私人理财暨中小企业银行事业以创新的金融科技让客户能轻易透过数字与行动平台完成各项金融交易与服务。此外，凭借对当地市场脉动与全球贸易网络的掌握，我们的企业、金融机构暨商业银行事业总处能随时满足企业客户的需求，并与国际金融趋势无缝接轨。而与可持续发展议题的紧密结合，更是渣打在推展业务的同时，也全面朝净零排放的目标迈进。 渣打集团在伦敦证交所、香港证交所挂牌上市。 更多相关讯息，请前往渣打集团网站sc.com，或到渣打网志Insights获得渣打专家们的看法。

澳大利亚阿德莱德 2024年5月21日 /美通社/ -- Amp Energy（"Amp" 或 "公司"）今日宣布已敲定开发 Cape Hardy 先进燃料区所需的所有商业协议，该区是澳大利亚领先的绿色氢气、绿色氨和先进燃料项目之一。与 Iron Road Ltd 达成的协议涉及在 Cape Hardy 购置一块 630 公顷的土地，以及已敲定的特许权使用费结构和共用用户基础设施协议。Amp 自 2023 年 4 月宣布与 Iron Road Ltd 签署战略框架协议以来，已取得开发进展，并将继续努力，为 Cape Hardy 带来先进的燃料生产能力。 Cape Hardy 先进燃料区计划实现大规模生产，预计电解槽的产能将达到 10 吉瓦。该项目的开发计划是先上线 1 吉瓦，然后分阶段逐步施行，总容量达到 10 吉瓦。该项目旨在满足澳大利亚国内市场的需求，支持澳大利亚政府实现净零目标，同时也具备全球出口能力。为了促进分销，Cape Hardy 将建造澳大利亚首个先进燃料专用出口码头。 过去两年来，Amp 一直在与 Iron Road Ltd 和南澳大利亚政府讨论开发 Cape Hardy 先进燃料区的事宜。在此期间，Amp 取得了重大开发进展。该项目的概念、设计和预前端工程设计 (FEED) 阶段已经过两家全球领先的工程公司 Arup 和 Technip Technologies 的研究和审核。Amp 的目标是在未来 9 个月内完成首个 1 吉瓦电解槽阶段的预前端工程设计研究。目前正在推进 FEED 范围界定和合同制定的工作，计划将在 2024 年年末或 2025 年年初授予 FEED 合同。 淡化水将取自最近宣布的坐落于 Cape Hardy 的 Northern Water Supply (NWS) 海水淡化厂，以满足该项目对电解槽给水、冷却水、加工厂用水和消防用水的需求。Amp 正在参与资助 NWS 项目的最终投资决策前 (pre-FID) 支出。 此外，Amp 还与 Barngarla Determination Aboriginal Corporation RNTBC ("BDAC") 密切合作。在 BDAC 的持续支持下，Amp 相信 Cape Hardy 先进燃料区将对该地区产生重要的经济影响。Amp 目前估计，仅首个 1 吉瓦的电解槽产能就将创造约 4,000 个直接工作岗位和 6,000 个间接工作岗位。 Amp 总裁兼联合创始人 Paul Ezekiel 表示： "我们注意到澳大利亚和国外对先进燃料的需求不断增长。这包括绿色氨、液氢、甲醇和可持续航空燃料。Cape Hardy 先进燃料区将能大规模生产这些燃料，这对于能源转型和实现净零目标至关重要。我们对该项目的潜在影响感到极为振奋，感谢 Iron Road Ltd、南澳大利亚政府和 BDAC 的密切合作和不懈支持，我们将全力推进开发工作。" 贸易和投资部长 Joe Szakacs 表示： "随着全球对氢能项目的质量要求日益提高，州政府越发认识到 Cape Hardy 先进燃料区对吸引国内外投资的战略重要性。"

新加坡 2024年5月20日 /美通社/ -- 数字化全球支付与财资管理解决方案服务商寻汇SUNRATE于今日宣布加入Mastercard 无价星球联盟（Priceless Planet Coalition），通过资助恢复1亿棵树以对抗气候变化，这也是全球金融科技公司们为可持续经济和改善地球环境所作出努力的一部分。 Mastercard亚太区产品与创新执行副总裁Sandeep Malhotra表示："无价星球联盟的工作是将企业、社区和消费者联合起来，采取集体协调一致的气候行动。通过集中资源，可以迅速将森林恢复工作和环境保护举措规模化。同时，联盟也将为寻汇SUNRATE等具有前瞻性思维的企业提供现有基础设施，使他们能够以轻松且经济高效的方式产生切实的影响。正是这种联结使得无价星球联盟与众不同且更加有效。" Mastercard于2020年1月成立无价星球联盟，该联盟由气候科学和森林恢复专家、保护国际基金会（Conservation International）和世界资源研究所（World Resources Institute）指导，以严格的、科学的最佳实践为基础来选择、实施和监测森林恢复行动。 寻汇SUNRATE市场总监Darren Thang表示："应对气候变化对我们的可持续发展框架至关重要，研究表明，重新造林是应对全球变暖的关键，能够对气候变化产生积极影响。因此，我们很荣幸能够加入这一倡议，与Mastercard和其他利益相关者共同保护我们的地球，让我们的生活更加环保。"

上海 2024年5月19日 /美通社/ -- 从紫外固化材料、半导体材料、屏幕显示材料到有机合成材料，成立20余年来，上海飞凯材料科技股份有限公司在高端材料领域持续耕耘，不断实现国产化突破。今年一季度，飞凯材料营业收入同比增长11.1%，经营现金流同比增长173.37%。飞凯材料董事长张金山博士日前在接 受采访 时表示："随着AI、新能源等高科技领域的发展，以及显示面板等产业的复苏，使得我们不断的变革和创新。" 众所周知，光纤是通信的关键传输载体，在国民经济中具有重要的支撑作用。2002年飞凯材料创立之初，张金山选择把突破点放在光纤涂覆材料方面。作为飞凯材料的起家产品，其自主研发的光纤涂覆材料产品一经上市，便打破国际垄断，在全球市场占领了一席之地。"我们的产品要想参与国际竞争，没有自主创新的技术是不行的。"张金山表示，技术创新能力是高科技企业的立身之本。 张金山 表示 ，经过二十余年发展，飞凯材料在紫外固化材料领域获得了长足发展，现已逐步掌握了多项核心技术，其中包括国内先进的树脂合成技术。同时，也不断进行产品的进一步优化与突破，定位绿色健康方向，开发出第三代光纤涂料R系列产品，进一步扩大了飞凯材料在国际市场的战略优势。 当前，随着AI、新能源、光通信等高科技产业迅速发展，也使得市场对新型材料的需求越来越强劲，材料行业未来的发展空间更加广阔。张金山表示，"材料作为中国科技发展的基石，我们始终希望能够以优质的产品赋能千行百业。" 因此，在光纤紫外涂覆材料获得突破的基础上，2007年飞凯材料开始布局半导体材料领域，成为国内第一批提供配方药水的公司，现已形成晶圆制造材料、晶圆级封装材料、芯片级封装材料的产业链战略布局。张金山表示，飞凯材料目前已有多系列产品突破国际垄断，并在业内处于优势水平，比如在IC制造领域国产化率最低的晶圆制造环节中，飞凯材料参与了国家02专项，并研发出KrF底部抗反射层材料。 除此之外，飞凯材料还在显示材料领域布局，全资收购了国产液晶显示材料领军企业之一的和成显示，进一步扩大了公司在显示材料领域的战略版图。如今，已经成功研发出胆甾相电子纸液晶、新一代染料液晶等产品，未来计划向非显示领域进一步延展，拓展更广阔的下游应用。 飞凯材料近年 来保持了每年营业收入的7%左右为研发费用，现有专利近千个。"飞凯材料之所以能在紫外固化材料、半导体材料、屏幕显示材料等不同领域多维发展，源自于其核心竞争力——创新生产能力和技术储备，这也是飞凯材料面对一次次挑战的底气。"张金山表示，公司还重视与下游客户的协同合作，"如果我们只是闭门研发，没有得到客户产线验证、测试的机会，很多产品是做出不来的。因此我们将飞凯打造为一家平台型的特种材料公司，具有完善的技术生产平台、市场营销平台和流程管理平台。今后，我们将充分发挥平台的协同机制，让上下游企业都能够在平台上协同合作、共融共生。" 在张金山看来，中国制造业具备完善的产业链，制造业企业间具有高效的沟通合作模式，国内还有着巨大的市场需求，这些因素能够让本土企业，在极具挑战的市场背景下，实现高速成长。他表示，展望未来，飞凯材料将继续发挥材料平台化战略优势，深耕研发创新，为发展新质生产力贡献力量。

合肥 2024年5月18日 /美通社/ -- 5月17日，以"致新世界"为主题，国轩高科第13届科技大会在包河总部隆重启幕，瞄准用户最为关切的高安全性、长续航、快速充电等核心需求和痛点问题，重磅发布三大新产品新技术，包括"发布即量产"的5C超快充G刻电池、高镍三元圆柱星晨电池，以及业内大热的全固态电池技术。18位海内外院士，20多位来自一流高校、行业机构与知名企业的专家，参加大会并发表演讲。 5C超快充G刻电池：9.8分钟充电80% "让超充成为标配！"国轩高科工研总院副院长曹勇博士的闪亮发布，让G刻电池的5C超级快充解决方案成为全场焦点。充电9.8分钟补能80%，充电一刻钟补能90%，支持纯电、增程混动等全场景应用，并覆盖磷酸铁锂、磷酸铁锰锂和三元体系。搭载G刻电芯的电池包产品，设计上，有多项创新设计和安全应用，超大无模组设计使零部件数量减少30%，系统Z向超薄设计可适配轿跑、SUV等多款车型，直连BMS+FDC设计使线束减了80%，通过纳米隔热、陶瓷复材绝缘等设计实现电芯间"0"热扩散。曹勇表示，G刻电池系统的大电量和超快充能力离不开材料和全栈自研电芯技术的突破，公司自研1000V电气架构以及ASIL D软硬件平台搭配公司自研Gotion Care+云监控平台，有效实现了快充与安全的兼顾。 目前，G刻电池已在推进整车夏标。 高镍三元星晨电池：第七代工厂综合制造降本 50% 国轩高科亚太业务总裁、国际工程研究院院长程骞在发布中表示，新一代星晨电池是公司最新款的三元体系46大圆柱产品，该产品能量密度高，循环寿命超长，且可实现4C快充。将由国轩高科第七代工厂生产。 新一代星晨电池使用国轩高科自研的第二代硅碳材料、极速电解液，并在设计上采取梯度电极和全新结构件，实现了电芯高能量密度且快充。其质量能量密度达285Wh/kg，体积能量密度达775Wh/L，并可在常温循环2500次保持70%的健康状态，实现超长循环寿命。星晨电池的快充性能同样优异，可实现4C快充， 9分钟内从10%补能达到70%。 星晨电池的突破性不仅来自于产品的研发，国轩高科先进制造与供应链垂直整合也使得该产品综合优势明显。据程骞介绍，目前国轩高科第七代工厂，已实现微米级精度生产，处行业最高水准；公司多年来在材料端垂直整合及回收再利用，最终预计可实现制造费用降低50%。 全固态技术金石电池：质量密度可达 350Wh/Kg 国轩高科正式进军固态电池领域，主角是"金石电池"。全固态电池项目总工潘瑞军博士介绍，团队通过微纳化固体电解质、超薄膜包覆单晶正极和三维介孔硅负极，实现全固态电池材料端的技术突破。目前30Ah全固态电芯可实现350Wh/kg的质量能量密度，800Wh/L的体积能量密度，超主流的三元锂电池40%，其电芯体系循环次数可达3000次以上，可以轻松实现电动车全生命周期百万公里行驶里程。目前，金石电池已一次性通过了200度热箱测试，安全性远超国标需求。基于金石电池设计的PACK，拥有80%的质量成组率，280Wh/kg的系统能量密度，单次充电续航可达1000KM。固态电池的制造工艺一直是困扰行业的难点。潘瑞军分享了团队在制造工艺方面的突破进展，表示公司已实现从模具电池到车规级电芯制造，实现固态电池从0到1的创新。

迪卡侬联盟投资具有开拓性的纺织品循环利用初创企业 RECYC'ELIT 。 可持续发展是迪卡侬"北极星"战略的重要支柱。作为一个创新型全球多领域专业运动品牌，迪卡侬致力于投资具有开拓性的初创企业，以推动纺织品行业循环发展。 RECYC'ELIT是迪卡侬在利用纺织废料开发可回收产品领域值得信赖的合作伙伴，产品已广泛应用于多个行业。 这项投资是迪卡侬践行可持续发展承诺和低碳理念的重要一环。 上海 2024年5月18日 /美通社/ -- 在迪卡侬 "北极星"战略的指引下，可持续发展（包括循环经济商业模式）是迪卡侬联盟投资战略的重要组成部分，旨在打造更先进的可回收产业价值链。 复杂的纺织品（如聚酯纤维及其与其他纤维的混纺）的回收工艺是迪卡侬的重点，而RECYC'ELIT正是利用纺织废料开发可回收产品方面值得信赖的合作伙伴。 RECYC'ELIT由博士科学家兄弟Karim Medimagh和Raouf Medimagh于2020年在法国里昂创立，他们开发了一种突破性的材料分离技术，实现了聚酯纤维、氨纶和聚酰胺的回收利用。RECYC'ELIT计划于2025年建设首个示范工厂，主要使命是通过化学回收减少浪费，并将该技术广泛应用于多个行业。 RECYC'ELIT的技术将帮助迪卡侬能够从纺织废料中获取再生纺织品，并在这一回收价值链中保持竞争优势。 迪卡侬关于赋能创新者和在纺织品行业推广开拓性可持续举措的倡议，与RECYC'ELIT变革纺织品价值链的雄心与愿景不谋而合，进一步推动了双方的战略合作伙伴关系。 迪卡侬首席合作与新业务官 Franck Vigo 表示："我们很高兴与RECYC'ELIT建立合作伙伴关系，我们有着相同的价值观，并致力于推动纺织品行业及更多领域的积极变革。为地球减碳贡献力量，我们必须为杰出的人才、具有坚定创新精神的合作伙伴提供助力，并与他们并肩同行。这不仅仅是一个探寻解决方案的过程，更是一个培养、完善、扩大其影响力的过程。" RECYC'ELIT 总裁 Karim Medimagh 及首席执行官 Raouf Medimagh 补充道，"通过携手合作，我们可以改变纺织废料的原有命运，将其转化为循环经济中的宝贵资源。与迪卡侬的合作完全符合我们的价值观。除了显而易见的完美契合外，我们两家企业都致力于共同夯实行业基础，推动整个纺织品行业迈向发展新篇章。" 迪卡侬的战略投资将与长期的商业合作并存，其中包括打造胶囊系列，以及与RECYC'ELIT 等所有愿意加入这一旅程的合作伙伴共同构建价值链。

诺和新元在第一季度实现了 4% 的有机销售额增长，这一表现符合预期。 2024 年，诺和新元全年有机销售额增长预期维持在 5~7% 。 丹麦哥本哈根 2024年5月16日 /美通社/ -- 这是两家历史悠久的公司诺维信和科汉森合并为诺和新元之后首次发布季度财报，在2024财年的前三个月，相对于去年的强劲业绩表现，诺和新元实现4%的有机销售额增长。食品和健康生物解决方案与地球健康生物解决方案共同推动了第一季度的有机销售额增长。 "今年开局良好。凭借4%的有机销售额增长，我们在前三个月的业绩表现符合预期，同时继续成功推进整合工作。公司目前发展良好，我们已经看到了合并两家历史悠久的公司所产生的协同效应，我们将全力以赴实现短期交付，并着眼长远发展。看到整个组织的决心和专注，我感到非常自豪和感激。"诺和新元全球总裁兼首席执行官Ester Baiget继续说道： "继今年的良好开局之后，我们对维持2024年全年有机销售额增长和盈利能力的前景充满信心。我们的生物解决方案比以往任何时候都更具价值，现在我们将进一步加快发展速度，开发变革性创新产品。" 食品和健康生物解决方案与地球健康生物解决方案共同推动增长 今年前三个月，食品和健康生物解决方案有机增长3%，而地球健康生物解决方案有机增长5%。在食品和健康生物解决方案中，食品与饮料业务有机增长6%，而人类健康业务则按预期下降了5%。食品与饮料领域主要受到乳制品行业强劲增长和烘焙行业稳健增长的推动。与预期一致，由于HMO和膳食补充剂较大的比较基数和订单时机，人类健康业务在年初表现较为平稳。在地球健康生物解决方案中，家居护理有机增长了15%，所有地区均有所增长。农业、能源和技术工业增长持平，其中能源业务实现了两位数增长。 2024年第一季度，按业务领域分列的有机增长率分别为：食品与饮料6%，人类健康-5%，家居护理15%，农业、能源和技术工业0%。 新兴市场的所有销售领域均实现两位数增长 第一季度，新兴市场有机增长14%，而成熟市场则下降1%。在新兴市场，有机销售额增长是由所有销售领域的两位数增长所驱动的。而成熟市场有机销售额增长率的下降原因则是人类健康领域的销售额下降以及农业、能源和技术工业业绩较为平稳，但家居护理、食品与饮料领域的增长部分抵消了这一下降。 2024年第一季度，各地区的有机增长率如下：欧洲、中东和非洲2%，北美-1%，亚太地区13%，拉丁美洲10%。 2024 年财务展望 诺和新元2024年将继续维持销售额和盈利展望，预计有机销售增长为5~7%。食品和健康生物解决方案的有机增长为中等至高个位数，而地球健康生物解决方案的增长则为中等个位数。食品与饮料领域的增长预计将受到各细分领域广泛业绩的推动。人类健康业务的增长预计将受到向主要客户销售先进蛋白解决方案以及膳食补充剂领域的销售额的推动。家居护理领域的增长预计将受到市场渗透率提高的推动。农业、能源和技术工业预计将受到以能源为主导的所有细分领域增长的推动。 所有有机销售额增长数字均是按照预测基础计算的，包含原诺维信和原科汉森的三个月销售业绩。

东京 2024年5月16日 /美通社/ -- 全球领先的 工程热塑性塑料 供应商宝理塑料株式会社(Polyplastics Co., Ltd.)宣布推出了新一代聚苯硫醚(PPS)等级。该等级显著提升了抗热冲击性，且在消费后回收(PCR)过程中无需分类即可轻松回收。DURAFIDE (R) PPS 1140HS6的玻璃填充率为40%，可满足金属嵌件成型，特别是电动汽车(xEV)母线的要求。 图片： https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202405080452/_prw_PI1fl_3yW1CLNH.png DURAFIDE (R) PPS 1140HS6易于收集，在回收过程中无需与其他PPS组件分离。宝理塑料采用的材料设计技术，通过最大限度地减少成型过程中的残余应变和均匀线性膨胀来减轻内应力，从而确保抗热冲击性。因此，该材料在保持机械性能和其他基本性能的同时，还显著提高了 抗热震性 。 在xEV母线应用中，DURAFIDE (R) PPS 1140HS6无需使用抗冲击改性剂即可消除成型缺陷并提高性能。嵌入式模塑xEV组件在各种电气部件中传导高压电流，其复杂的形状使其很容易开裂。它们通常由导电金属和用作绝缘涂层的PPS树脂组成。这种开裂问题是由反复加热和冷却以及随之而来的快速温度变化造成的。这一重大问题会导致绝缘失效，尤其是在xEV的关键组件中，因为这些组件会传导高压电流。 常见的解决方案是向PPS中添加抗冲击改性剂。然而，这种方法也有其局限性，例如会降低材料的强度，并且在成型过程中容易产生气体和模具沉积物。更重要的是，含有抗冲击改性剂的材料与当前日益盛行的材料回收趋势相悖。 与标准材料相比，新开发的DURAFIDE (R) PPS 1140HS6树脂在注塑成型过程中具有更好的流动性。这使其成为薄壁和大型产品成型的理想选择。 *DURAFIDE (R)是宝理塑料株式会社在日本和其他国家的商标。 请访问：https://www.polyplastics-global.com/en/approach/27.html 关于宝理塑料：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202405080452-O1-1V9qk3QD.pdf

补充生物制品上市申请（ sBLA ）的提交是基于 CIDP 全球 ADHERE 研究的积极结果，这是全球首个针对 CIDP 达到积极结果的 FcRn 关键研究 对于 CIDP 这种严重的自身免疫疾病，中国目前尚无疗法获批 这一里程碑凸显了再鼎在中国开发和商业化创新疗法的运营能力和深厚的专业知识 上海和马萨诸塞州剑桥 2024年5月15日 /美通社/ -- 再鼎医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已经受理了艾加莫德皮下注射用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制剂上市许可申请（sBLA），并于2024年5月11日纳入优先审评。2023年9月，CDE授予艾加莫德皮下注射突破性治疗认定，用于治疗CIDP患者。 再鼎医药总裁，中枢神经、自身免疫及感染性疾病领域全球开发负责人任海睿博士表示：“中国国家药监局的受理及纳入优先审评，使我们朝着为中国CIDP患者提供新的治疗选择又迈进了一步。CIDP是一种严重的疾病，国内约有5万名确诊的患者。按照目前糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg）的标准疗法，只有一小部分患者能获得疾病缓解。这一里程碑的达成证明了我们和合作伙伴argenx一起，为中国患者开发和提供有意义和差异化疗法的能力和承诺。我们与argenx的合作正在打造一个覆盖多适应证的强大管线，有望改变包括CIDP在内的众多自身免疫性疾病患者的治疗。” 此次补充生物制剂上市许可申请的提交是基于ADHERE（NCT04281472）研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。再鼎医药在大中华区入组患者参与了ADHERE研究，这些患者的治疗反应与全球研究的结果一致。对中国患者的亚组分析显示，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射的复发率降低了69%。此外，在该研究的开放标签部分接受治疗的中国患者中，有78%表现出临床改善的证据（ECI），进一步证实了IgG自身抗体在CIDP生物学机制中发挥作用。在中国患者队列中，艾加莫德皮下注射每周给药（长达1年）显示出良好的安全性和耐受性，和全球研究患者一致。 2023年9月，再鼎医药在国内上市了卫伟迦 ® （艾加莫德α注射液），用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。 2023年7月，再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射剂型用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药监局受理。 关于 CIDP 在中国 据估计，中国约有50,000名CIDP患者。 [1] 目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg），血浆置换（PLEX）是一种可能的治疗选择。在包括中国在内的全球很多地区，PLEX或IVIg的获取途径有限。由于大多数患者需要较长的单次治疗时间，对于中国CIDP患者来说，有效、耐受性好且便捷的替代治疗方案仍存在巨大的未满足需求。 关于 ADHERE 研究设计 ADHERE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估艾加莫德皮下注射治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的效果。ADHERE纳入了322名CIDP成年患者，包括未经治疗（≥6个月未接受活性治疗）或正在接受免疫球蛋白或糖皮质激素治疗的患者。再鼎医药在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）入组患者参加ADHERE研究。该研究包括开放标签A阶段，随后是随机、安慰剂对照B阶段。在进入A阶段并接受艾加莫德皮下注射治疗前，CIDP的诊断需得到独立专家小组的确认。患者首先进入导入期，停止所有正在进行的CIDP治疗，他们的疾病必须表现出活动性，并且在至少一种CIDP临床评估工具（包括INCAT、I-RODS或平均握力）上出现有临床意义的恶化。未经治疗的患者有近期病情恶化的证据能够跳过导入期。进入B阶段前，患者需出现艾加莫德皮下注射治疗下ECI。ECI是通过INCAT分数提高，或I-RODS或平均握力改善定义的，如果这些量表在导入期间表现出恶化。在B阶段，患者被随机分配接受艾加莫德皮下注射或安慰剂治疗，疗程最长至48周。主要终点为基于至首次调整后INCAT恶化（即复发）时间的风险比。进入B阶段后，所有患者都可以选择转入开放标签扩展研究以接受艾加莫德皮下注射治疗。 关于艾加莫德皮下注射 艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注和重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE ® 药物递送技术将生物制剂通过皮下注射给药。艾加莫德皮下注射可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，使循环IgG水平降低。艾加莫德α注射液（皮下注射）是皮下注射剂型的艾加莫德α注射液和重组人透明质酸酶PH20的中国国际非专利药品名称。其在美国以VYVGART Hytrulo的商品名上市，在其他地区获批后可能以不同的商品名上市。 再鼎医药与argenx达成独家许可协议，在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化艾加莫德，针对一系列自身免疫适应证，这些适应证存在大量未满足的患者需求。 [1] Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and diabetes, 2020.

集团销售额达到 137.65 亿欧元（经汇率与资产组合调整后为负 0.6% ），汇率变动产生了 5.25 亿欧元的不利影响 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降 1.3% ，为 44.12 亿欧元 作物科学事业部和健康消费品事业部的销售额和收益有所下降 处方药事业部的销售额和收益实现增长 每股核心收益为 2.82 欧元（负 4.4% ） 净收益为 20 亿欧元 自由现金流达到负 26.26 亿欧元 经汇率调整后的集团展望已获确认 德国勒沃库森 2024年5月14日 /美通社/ -- 拜耳集团今年第一季度的业绩符合预期。本周二，首席执行官比尔?安德森（Bill Anderson）在发布公司第一季度的财报时表示："第一季度的销售额较去年同期略有下降。处方药事业部实现了销售额增长和盈利，作物科学事业部在艰难的市场环境中也表现出色。健康消费品事业部起步放缓，但预计将在今年内逐步恢复增长。"他重申了拜耳2024年在固定汇率下的业绩展望。安德森还谈到了公司的战略重点。安德森表示，"为使拜耳重新回到正确的道路，三月份我明确了集团应重点关注的四个领域。两个月后，我们在每一个领域都取得了进展，"这四个领域分别是指增长与创新、美国的诉讼问题、现金与去杠杆，以及全新的DSO（动态的责任共担）运营模式。关于DSO的实施，拜耳首席执行官解释说，"我们正在整合职责并构建团队，在发挥更大影响力的同时减少层级。我们对影响力的衡量将更全面，不仅仅是就业人数或成本节约目标的实现，更在于我们能否推动创新，促进业务发展，并改善广大客户的生活质量。" 2024年第一季度集团销售额达到137.65亿欧元，经汇率与资产组合调整，该销售额略低于上一年数据（经汇率与资产组合调整为负0.6%）。汇率变动带来了5.25亿欧元的负面影响（2023年第一季度：汇率变动带来1.02亿欧元的积极影响）。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降1.3%，为44.12亿欧元。在扣除2.07亿欧元（2023年第一季度：4.31亿欧元）的净特殊费用后，息税前利润增长4.0%，达到30.92亿欧元。特殊费用主要与正在进行的重组措施的费用有关，并影响到所有事业部和职能部门。净收益下降8.2%，为20亿欧元，每股核心收益下降4.4%，为2.82欧元。 自由现金流为负26.26亿欧元（2023年第一季度：负41.02亿欧元），主要得益于经营现金流的改善。截至2024年3月31日，金融债务净额达到374.88亿欧元，较2023年底增长8.7%，这主要是由于季节性因素造成的经营活动现金流出。 面对严峻市场环境，作物科学事业部销售业绩行业领先 在严峻的市场环境下，拜耳农业业务（作物科学事业部）业绩表现优于同行竞争对手。销售额下降了3.0%（经汇率与资产组合调整），为79.07亿欧元，主要原因是欧洲/中东/非洲地区的非草甘膦除草剂和杀菌剂销量下降。草甘膦产品在各个地区均存在市场驱动的价格大幅下跌，尽管销量回升显著，但仍未完全抵消价格下跌的影响。除草剂和杀菌剂两大战略性业务的销售额分别下降了13.3%和8.5%（经汇率与资产组合调整）。大豆种子与性状业务的销售额与去年同期持平（经汇率与资产组合调整）。玉米种子与性状业务的销售额增长了2.0%（经汇率与资产组合调整），这得益于各个地区的价格上涨。而在欧洲/中东/非洲和北美地区销量增加的推动下，杀虫剂的销售额增长了2.3%（经汇率与资产组合调整）。 作物科学事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率下降了12.8%，为28.49亿欧元，主要原因是草甘膦产品价格下跌。此外，汇率变动还带来了9200万欧元的负面影响（2023年第一季度：汇率变动带来5400万欧元的积极影响）。 处方药事业部业务增长主要得益于新产品 处方药（处方药事业部）销售额增长了3.9%（经汇率与资产组合调整），达到43.58亿欧元。该事业部的抗癌药物新产品诺倍戈 ® 和用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的药物可申达 ® 的销售额均增长了约三分之二（经汇率与资产组合调整）。此外，由于销量和价格上涨，眼科药物艾力雅 ® 的销售额增长了3.4%（经汇率与资产组合调整）。影像诊断业务也取得了增长，CT高压注射系统产品线和优维显 ® 产品系列均实现了约10%的增长（经汇率与资产组合调整）。尽管受到仿制药竞争压力的影响，口服抗凝药拜瑞妥 ® 的销售额也依然增长了1.7%（经汇率与资产组合调整），符合预期。相比之下，该事业部的不利因素包括因中国的招标采购导致的拜新同 ® 销售额下降。在全球范围内，心血管药物的销售额下降了23.0%（经汇率与资产组合调整）。 处方药事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长8.0%，达到11.94亿欧元。细胞和基因疗法以及化学蛋白质组学技术研发投资的增加，被后期临床开发项目支出的减少所抵消。该事业部还成功降低了与其销售活动有关的成本。汇率变动带来了1.27亿欧元的负面影响（2023年第1季度：汇率变动带来600万欧元的负面影响）。 健康消费品事业部通过定价整体上平衡了需求变化 自我保健产品（健康消费品事业部）的销售额减少了1.8%（经汇率与资产组合调整），达到14.32亿欧元。该事业部在上一季度由于改善了供应情况，库存得以补充，因而表现强劲，但本季度客户需求有所下降。此外，美国零售商还优化了整个行业的库存量。但是，战略性定价在很大程度上抵消了销量的下降。受感冒季相对温和及暖冬的影响，过敏与感冒品类的销售额下降了16.8%（经汇率与资产组合调整），营养品类的销售额与去年持平（经汇率与资产组合调整）。相比之下，由于供应情况有所改善，消化道健康品类的销售额增长了9.0%（经汇率与资产组合调整）。Iberogast?和Rennie?产品推动了整个事业部在欧洲的业绩增长。皮肤品类的销量也有所提升，销售额增长了7.3%（经汇率与资产组合调整），这主要归功于Bepanthen? Derma产品以及中国市场对区域品牌的强劲需求。 健康消费品事业部不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降12.7%，至3.31亿欧元，主要是由于汇率变动带来4600万欧元的负面影响（2023年第一季度：汇率变动带来400万欧元的负面影响）。得益于持续进行的成本和价格管理，该事业部能够基本抵消销量下降、通货膨胀导致的成本上升以及创新产品较高营销投资带来的负面影响。该事业部还通过出售小型、非战略品牌获得更高收益。 确认经汇率调整后的展望 拜耳已确认了2024年经汇率调整后的全年业绩展望（即基于2023年的月平均汇率）。然而，根据截至2024年3月31日的收盘汇率，预期汇率变动带来的负面影响有所增加。例如，如果采用2023年12月31日这一截止日期的收盘汇率，则不计特殊项目的息税折旧摊销前利润预测从104亿至110亿欧元降至102亿欧元至108亿欧元。 如欲了解更多信息，敬请访问： www.bayer.com 。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站 www.bayer.com 上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

上海 2024年5月13日 /美通社/ -- 今天，《财富》中国发布"2024年《财富》中国ESG影响力榜"，诺华中国入选该榜单。该榜单由《财富》中国杂志于2022年设立，以环境、社会和公司治理 （Environmental, Social and Governance）为基准，旨在推介在中国商业环境中产生积极影响的领军企业。今年该榜单首次将活跃在中国的跨国企业纳入其中。 诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示："非常高兴诺华荣登2024年《财富》中国ESG影响力榜。作为全球领先的医药健康企业，诺华致力于为患者开发高临床价值的创新药物和先进疗法，不断提升医药健康可及性，同时践行环保、社会责任和公司治理理念和实践。我很高兴这一努力在中国不断获得认可。我们将继续努力，与中国社会不断深化互信，并树立行业榜样。" 作为一家全球领先的跨国医药企业，诺华以"创想医药未来，改善人们生活质量，延长人类寿命"为使命。基于此使命，诺华积极践行ESG理念和实践，大力提升创新药物可及性，积极应对全球卫生健康领域的挑战，并不断降低对环境的影响。 诺华致力于到2040年实现整个价值链的完全"净零排放"，相比2016年，诺华2023全年自身运营碳排放、废弃物处理、水消耗均下降了近6成。诺华还发挥医药企业优势，拓展医药健康可及性，连续10多年名列全球药品可及性指数前茅。2023年，诺华共计投入了9840万美元用于研究治疗疟疾和被忽视的热带病的新药。30多年来，诺华免费提供的药物在全球治愈了近1800万麻风病患者。诺华也是全球首家推出可持续发展债券的医药企业。 在中国，诺华也积极践行环保、社会责任和公司治理理念和实践。诺华在中国实施了多个ESG项目。 启动于2010年的诺华川西南林业碳汇、社区和生物多样性项目是中国第一个与外资企业直接合作的造林减碳项目。该项目克服了高海拔、自然条件恶劣、林牧冲突等多重困难，在4095.4公顷的土地上，已栽植和补植苗木超过2100万棵，为当地带来经济、社会和环境等多重效益。该项目也获选2023年《财富》中国ESG卓越案例。 由诺华与中国红十字基金会共同发起的"健康联县"县级医疗能力提升项目是诺华与中国红十字会总会签署的"全民健康促进工程"重点项目，通过培训、义诊科普及专家下基层等方式提升县域医生在心血管疾病、免疫皮肤、眼科等领域的诊疗能力，积极响应中国政府"强基层"医疗战略目标，助力基层医疗卫生体系健康发展，为基层百姓健康谋福祉。 诺华中国在自身的运营中也全方位践行可持续发展理念。位于浦东张江的诺华上海园区是诺华中国总部和区域研发中心的所在地。园区绿色电力利用率目前已达64%，每年碳排放减少约4382吨，相当于1800辆车的排放量，每年雨水回收近5400吨。诺华常熟研发基地在某款心血管药物的研发工艺中应用了酶催化、连续反应和不对称氢化等新技术，使合成工艺步骤减少了50%，实现每公斤产品二氧化碳减排450千克。诺华北京昌平生产基地安装了太阳能电池板和集热管，每年可产生近100万千瓦时清洁电力。 诺华致力于为中国患者提供高临床价值的创新药，拥有广泛的产品组合和丰富的产品线，涵盖心血管、肾脏及代谢，免疫，神经科学，肿瘤及眼科等主要疾病领域，积极应对中国患者的多元化需求。自1987年以来，诺华已有超过100款创新药物及新适应症在华获批。2023年，在中国有6900多万患者受益于诺华的创新药物。 自2022年起，诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步。诺华致力于未来2年内实现超过90%的中国新药及新适应症注册申请与全球保持同步，进一步加快将创新药引入中国的步伐。 诺华在中国也不遗余力扩大医药健康可及性，自2017年以来，诺华有近40款创新药物被纳入国家医保目录。

泽布替尼是目前在中国获批适应症最多、全球首个且目前唯一 [1] 获批用于滤泡性淋巴瘤治疗的 BTK 抑制剂，开启滤泡性淋巴瘤治疗的"无化疗新时代" 中国北京 2024年5月13日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布，其BTK抑制剂泽布替尼（中文商品名：百悦泽 ® ；英文商品名：BRUKINSA ® ）获得 中国国家药品监督管理局（国家药监局）附条件批准注册，新增以下适应症：联合奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（ FL ）成人患者。 此次泽布替尼获得国家药监局的附条件批准，是基于一项全球性、随机、开放、多中心的2期研究ROSEWOOD试验（NCT03332017），该研究旨在比较泽布替尼联合奥妥珠单抗和奥妥珠单抗单药治疗在217例既往接受过至少二线系统性治疗的 复发或难治性 FL患者中的治疗效果。该适应症后续的常规批准将取决于确证性临床试验，即一项在复发/难治性滤泡性或边缘区淋巴瘤患者中比较泽布替尼联合抗CD20抗体与来那度胺联合利妥昔单抗的3期随机对照研究（BGB-3111-308）的临床试验结果。 百济神州高级副总裁、全球研发负责人 汪来 博士表示："滤泡性淋巴瘤是一种惰性肿瘤，目前尚无法被治愈，但患者通过规范化的长期治疗可以实现长期生存。泽布替尼是迄今为止全球首款且目前唯一获批用于滤泡性淋巴瘤的BTK抑制剂，我们很高兴该适应症在中国获批，让患者有高质量的治疗方案，确保用药安全，从而惠及更多亟需治疗的滤泡性淋巴瘤患者。" 滤泡性淋巴瘤是第二常见非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的22%，五年生存率约为90%，约一半被诊断为FL的患者可存活近20年 [2,3,4] 。大多数滤泡性淋巴瘤患者在诊断时为晚期疾病，该惰性肿瘤随着时间的推移会变得更具侵袭性；其中，首次复发难治患者mOS可达10年，因此长期病程中，治疗药物的安全性至关重要；常规免疫化疗方案存在较为严重的血液学毒性及感染风险，亟需更为安全的靶向治疗药物满足患者的无化疗治疗需求 [5] 。 北京大学肿瘤医院 朱军 教授表示："在中国，滤泡性淋巴瘤的发病率呈逐年上升的趋势，平均发病年龄为60-65岁，多见于中老年患者。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说，泽布替尼是一个无需化疗的口服治疗选择，我们相信随着本次获批，该治疗方案将成为改变临床实践的治疗方案，开启滤泡性淋巴瘤治疗无化疗的新时代，有望大幅提升患者的治疗依从性和生活质量。" 2023年11月，泽布替尼获欧盟委员会（EC）批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，成为欧盟地区适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。（获批新闻稿链接） 2024年3月，泽布替尼滤泡性淋巴瘤相关适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准。该加速批准标志着泽布替尼在美国的第五项B细胞恶性肿瘤适应症获批。（获批新闻稿链接） 关于滤泡性淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤（FL）是第二常见非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占所有NHL病例的22% [2] 。在欧洲，每年有超过122,000人被诊断为NHL [6] 。FL是一种惰性肿瘤，但随着时间的推移会变得更具侵袭性。虽然FL仍无法治愈，但患有该疾病的患者可以长期存活。五年生存率约为90%，约一半被诊断为FL的患者可存活近20年 [3,7] 。 关于泽布替尼 泽布替尼（中文商品名：百悦泽 ® ；英文商品名：BRUKINSA ® ）是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，通过优化生物利用度、半衰期和靶点选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其它获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，泽布替尼已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。 关于百济神州 百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明，包括百济神州为全球更多患者提供泽布替尼治疗的能力和承诺；泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者的临床获益；百济神州推进泽布替尼（尤其是用于治疗R/R FL）未来临床开发、注册申报和商业化；以及在"关于百济神州"副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 本新闻稿不对任何产品进行推荐或推广，药品处方请参考国家药品监督管理局批准的药品说明书。 [1] 截至2024年5月13日。 [2] Leukemia & Lymphoma Society. Treatment for Indolent NHL Subtypes. Available at: https://www.lls.org/lymphoma/non-hodgkin-lymphoma/nhl-subtypes/treatment-indolent-nhl-subtypes. [3] American Cancer Society. Survival Rates and Factors That Affect Prognosis (Outlook) for Non-Hodgkin Lymphoma. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/non-hodgkin-lymphoma/detection-diagnosis-staging/factors-prognosis. [4] Cartron G and Trotman J. Time for an Individualized Approach to First-Line Management of Follicular Lymphoma. Haematologica. 2022;107(1):7-18. [5] 李小秋, 李甘地, 高子芬, 周小鸽, 朱雄增. 中国淋巴瘤亚型分布:国内多中心性病例10002例分析[J]. 诊断学理论与实践, 2012, 11(02): 111-115. [6] World Health Organization. Non-Hodgkin Lymphoma. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/34-Non-hodgkin-lymphoma-fact-sheet.pdf. [7] Cartron G and Trotman J. Time for an Individualized Approach to First-Line Management of Follicular Lymphoma. Haematologica. 2022;107(1):7-18.

上海 2024年5月13日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公布了其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于三阴性乳腺癌适应症的临床研究进展。 根据目前 9MW2821 单药治疗的临床数据显示，在接受 1.25mg/kg 剂量治疗并可肿瘤评估的 20 例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中，客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分别为 50% 和 80%，其中，1 例完全缓解 (CR) 患者已持续治疗 20 个月，目前仍持续完全缓解。9MW2821 联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 9MW2821 目前已针对多个适应症开展多项临床研究。在尿路上皮癌适应症方面，单药治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究已正式启动，与 PD-1 抑制剂联合用药的 I/II 期临床研究也在推进中，均已完成首例受试者入组。在宫颈癌和食管癌适应症方面，公司将积极推进 III 期临床的准入，同时也正在对一线联合疗法进行科学评估，并将尽快提交临床申请。9MW2821 已先后获美国食品药品监督管理局授予快速通道认定 (FTD) 和孤儿药资格认定 (ODD)，分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌及食管癌。 关于 9MW2821 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。9MW2821 于 2024 年 2 月、2024 年 5 月先后获得美国食品药品监督管理局授予"快速通道认定" (FTD) 和"孤儿药资格认定" (ODD) 分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。 该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

青岛 2024年5月11日 /美通社/ -- 在全球绿色能源转型的浪潮下，以充电网为代表的新质生产力正引领一场产业革命。 5 月 10 日，以“零元加入 万亿共赢”为主题的特来电中国区合作伙伴大会 2024 在青岛成功举行，吸引了 300 余位业界伙伴、专家媒体，以及线上 20 万用户参与此次盛会。大会旨在招募全行业、有资源的合作伙伴，通过“零门槛、零押金、零囤货”的方式，与特来电一道，共享充电行业万亿市场红利，抓住零碳时代新机遇。 特来电中国区合作伙伴大会现场 特来电董事长于德翔表示，碳中和背景下，新能源汽车和新能源发电是天生的一对，成为新能源革命的双引擎。构建充电网 + 微电网 + 储能网的碳中和虚拟电厂，才能支撑大规模电动汽车的发展。希望特来电与合作伙伴秉承“相互成就、双赢共生”的理念，强强融合，优势互补，发挥各自优势，打造利益共同体和命运共同体，共赢碳中和时代。 特来电董事长于德翔 特来电副总裁张荣纪表示，未来 3 年，特来电计划赋能 5000 家合作伙伴，实现合作伙伴产值突破 500 亿。当前，特来电已服务伙伴 15000 余家，业务遍及 360 个城市和地区，服务车辆超过 1600 万辆。根据合作伙伴需求，特来电提供“合作伙伴做总包、联合体合作、资源型合作”三种模式，构建“伙伴 + 特来电”新生态，并提供“基础权益、进阶权益、专项激励、营销支持”等多项专属伙伴权益，共建共赢万亿充电市场。 特来电副总裁张荣纪 随着全球碳中和转型的加速推进，充电行业正迎来前所未有的发展机遇。此次大会，是特来电与合作伙伴价值共创、互利共赢的重要契机，通过向各行业伙伴展示涵盖设备、平台、运营、运维的充电网全生命周期整体解决方案，分享充电网行业机遇，赋能行业伙伴轻松运营。 特来电行业合作伙伴签约仪式 大会现场，特来电与上海龙元天册企业管理有限公司、浙江特能通矿业科技有限公司、海南星伦新能源有限公司、西安东明能源科技有限责任公司、济南市政设计集团等 11 家合作伙伴举行了签约仪式。伴随「伙伴 + 特来电」新生态的启动，特来电将与合作伙伴携手，共赢充电行业万亿赛道。 「伙伴+特来电」生态模式启动仪式 作为国内领先的电动汽车充电网生态运营商，特来电凭借运营 55.2 万台公共充电桩、超过 300 亿度累计充电量以及 2400 万注册用户的庞大基数，在运营充电桩数量、累计充电量及平台流量等关键指标方面均为行业第一。 未来，特来电将继续深耕行业场景，不断迭代新技术、新产品，秉承“开放、合作、共赢”的理念，深化“伙伴 + 特来电”生态，精准把握客户需求，为合作伙伴提供全方位的支持和服务，共绘充电行业的全新蓝图。诚邀全行业、有资源、有志于新能源汽车充电领域的企业和个人加入合作伙伴计划，共同推动充电行业的繁荣与发展，开创碳中和时代新未来。百度搜索“特来电合作伙伴”，即可发起合作伙伴注册申请。

德国殷格翰 2024年5月10日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰发布了BI 764524的I/IIa期研究HORNBILL的积极数据，该研究是首个探索糖尿病黄斑缺血（DMI）治疗选择的研究。研究发现，BI 764524单次和多次玻璃体内给药后耐受性良好，研究达到其主要安全性终点，并显示出潜在疗效的早期迹象 [1] 。 DMI是糖尿病视网膜病变（DR）的一种常见的、不可逆的并发症，可能导致失明 [1],[2],[3],[4] 。当中央视网膜的感光组织长时间未能获得足够的血液供应时，就有可能发生DMI。DMI目前尚无获批疗法。 当前，晚期DR的标准治疗包括玻璃体内抗VEGF治疗或侵入性激光治疗。然而，一些患者尽管接受了这些治疗，病情仍出现进展 [5] 。BI 764524的作用机制新颖，通过抑制Sema3A通路使缺血区域血管再生，可能克服抗VEGF和激光治疗的局限性 [1] 。 斯坦福大学医学院拜尔斯眼科研究所眼科及医学和儿科学教授兼本试验的主要和协调研究者Quan Dong Nguyen（MD, MSc, FARVO, FASRS）表示，"HORNBILL研究的结果非常鼓舞人心。研究结果表明可能存在一条早期干预途径，这条途径可能降低糖尿病视网膜病变患者发生危及视力的不可逆并发症（如DMI）的风险，甚至可能预防这种并发症的发生。视网膜无灌注是糖尿病视网膜病变患者发生视力丧失的关键驱动因素。然而，在HORNBILL研究之前，尚未将视网膜无灌注作为潜在治疗靶点进行探索。" 勃林格殷格翰视网膜健康负责人Ulrike Graefe-Mody（Ph.D.）表示，" 视 网膜疾病（如糖尿病视网膜病变和DMI）带来的视力丧失对生活质量具有破坏性影响。今天分享的研究结果是在实现我们愿景的方向上迈出的重要一步，我们的愿景是开发精准治疗方案，在不可逆损伤发生之前，在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗，以阻止视力丧 失 。我们将启动一项IIb期研究，进一步探索BI 764524的安全性和疗效。" HORNBILL是在2024年视力与眼科研究协会 (ARVO) 年会上勃林格殷格翰展示的23篇摘要之一，这23篇摘要涵盖了勃林格殷格翰的视网膜健康项目组合，包括视网膜无灌注和糖尿病视网膜病变、地图状萎缩和新生血管性年龄相关性黄斑变性的其他研究。 关于 HORNBILL 研究 HORNBILL研究由两部分组成（单次给药剂量递增[SRD]：N=12；多次给药[MD]：N=31），两部分均达到其主要安全性终点，即发生剂量限制性不良事件（SRD）和治疗相关不良事件（MD）的患者人数 [1] 。该研究还达到了其预设的早期疗效标准，即第16周时中心凹无血管区面积相较于假注射组达到稳定状态（p<0.2） [1] 。这表明BI 764524可能对改善视网膜无灌注产生积极影响，并且可能阻止微血管进一步缺失 [1] 。即将进行的CRIMSON试验是一项IIb期试验，旨在进一步评估BI 764524在DR患者中的安全性和疗效，该研究将在今年晚些时候开始招募受试者。 关于试验（ NCT04424290 ） 这项I/IIa期试验评估了BI 764524在既往接受过全视网膜光凝术治疗的糖尿病视网膜病变（DR）伴糖尿病黄斑缺血（DMI）患者中的耐受性 [1] 。本试验包括两部分，首先进行单次给药剂量递增（SRD）部分，随后进行多次给药（MD）部分，BI 764524的给药途径为玻璃体内注射 [1] 。 单次给药剂量递增部分 在非随机、开放性、SRD部分，12例患者接受了玻璃体内BI 764524给药，剂量如下：0.5（n=3）、1.0（n=3）或2.5 mg（n=6） [1] 。主要终点是发生剂量限制性事件（DLE）的患者人数；次要终点是发生药物相关不良事件（AE）和任何眼部AE的患者人数 [1] 。 SRD部分患者的平均年龄为61.8岁 [1] 。SRD部分未报告DLE [1] 。4例患者的研究眼发生5起眼部AE，均与研究药物不相关。最高试验剂量（BI 764524 2.5 mg）确立了安全性，因此应用于MD部分 [1] 。 多次给药部分 在随机、设盲、假注射对照、MD部分，31例患者每隔4周（基线、第4周和第8周）共接受三次玻璃体内BI 764524 2.5 mg给药（n=21）或假注射（n=10），随后接受为期14周的随访，直至第22周研究结束 [1] 。主要终点是发生药物相关AE的患者人数；次要终点包括发生眼部AE的患者人数、中心凹无血管区（FAZ）面积较基线的变化，最佳矫正视力（BCVA）和中央视网膜厚度（CRT） [1] 。 MD部分患者的平均年龄为59.5岁 [1] 。7例患者发生眼部AE（研究眼；BI 764524组3例患者发生4起AE，假注射组4例患者发生6起AE），其中1起AE被报告为与研究药物相关（玻璃体飞蛾症） [1] 。此外，还发生1起全身性AE（研究者认为事件加重与研究药物相关）。无眼内炎症或闭塞性视网膜血管炎病例 [1] 。 基线时，平均BCVA为65.2个字母，平均FAZ面积为0.65 mm，平均CRT为252 mm [1] 。HORNBILL研究达到了预设的早期疗效标准，即第16周时FAZ面积相较于假注射组达到稳定状态（p<0.2）。在较短的试验期内，其他次要疗效终点未显示相关变化。 关于 BI 764524 BI 764524是一种人源化单克隆抗Sema3A抗体，预期可使缺血区域的血管再生，并减少视网膜渗漏，有望解决视网膜疾病中的视网膜无灌注问题。该化合物由勃林格殷格翰发现并开发，是该公司视网膜疾病研发项目组合的一部分。 关于糖尿病视网膜病变和糖尿病黄斑缺血 每3例糖尿病患者中就有1例受到糖尿病视网膜病变的影响，该疾病构成了工作年龄段成人视力丧失的主要原因。这是一种发病率不断增长的流行病，预计其发病率会随着全球糖尿病发病率的升高而不断增长。糖尿病黄斑缺血（DMI）是糖尿病视网膜病变的一种并发症，可能引起缓慢进展的不可逆视力丧失。 参考文献 [1] Nguyen QD, Jhaveri C, Habib MS.Oral presentation at the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2024.Abstract number: 959 [2]Marques IP, et al. Diabetes 2019;68:648–653 [3] Sim DA, et al. Invest Ophthalmol Vis Sci 2013;54:2353–2360 [4] Tey KY, et al. Eye Vis (Lond) 2019;6:37 [5] Ip MS, et al. Ophthalmology 2014;122:367–374

2024 年第一季度产品收入净额合计为 8,710 万美元，同比增长 39% ； 按固定汇率 （CER） 计算同比增长 43% 卫伟迦 ® （艾加莫德α注射液） 2024 年第一季度销售额为 1,320 万美元，主要是由于患者可及性的增加；据估算约有 2,700 名新增患者于 2024 年第一季度接受了卫伟迦的治疗 舒巴坦钠 - 度洛巴坦钠用于鲍曼不动杆菌 - 醋酸钙复合体（ ABC ）的敏感分离株、艾加莫德皮下注射剂型用于全身型重症肌无力（ gMG ）、瑞普替尼用于 ROS1 阳性非小细胞肺癌（ NSCLC ）正在注册审评中；艾加莫德皮下注射剂型用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（ CIDP ）的补充生物制品上市申请（ sBLA ）已经提交 稳健的资产负债状况，截至 2024 年 3 月 31 日现金 储备 1 为 7.508 亿美元，而截至 2023 年 12 月 31 日为 8.065 亿美元 公司将于美国东部时间 2024 年 5 月 9 日上午 8:00 （北京时间晚上 8:00 ）举行电话会议和网络直播 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥 2024年5月9日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）公布了2024年第一季度的财务业绩，以及近期的产品亮点和公司进展。 再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示："第一季度的业绩展现了我们具有FIC和BIC潜力的产品组合在商业化执行和管线研发方面的强劲进展。卫伟迦在第一季度显现出良好的开局，销售额达到1,320万美元。展望未来，我们预计将在今年接下来的时间加速商业化工作，为2024年三个新的潜在产品上市做好准备。我们也为再鼎处于后期的管线进展感到兴奋，我们正在顺利推进五年战略规划中设定的各项目标，包括收入显著增长和2025年底实现盈利。" 再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示："在卫伟迦上市和现有产品组合业务的强大执行的推动下，我们第一季度的净收入实现了同比39%的增长，按照固定汇率计算则实现了同比43%的增长。随着卫伟迦用于gMG在去年上市，以及多个新产品和新适应证有望于近期上市，再鼎医药正进入强劲的增长期。我们业绩的显著增长，以及我们整个组织的效率和生产力提升，将推动再鼎医药在2025年底前发展成为一家盈利的、高增长的公司。此外，我们还将继续致力于通过内部发现和战略性业务拓展不断扩充我们的全球管线组合。" 2024 年第一季度财务业绩 2024年第一季度产品收入为8,710万美元， 2023年同期为6,280万美元，同比增长39%，按CER计算同比增长43%。产品收入增加主要是由于包括去年9月卫伟迦上市在内的销量增加，以及部分产品因纳入中国国家医保药品目录（NRDL）而降价导致给予经销商的销售返利减少。 收入增长包括： 则乐 ® ：2024年第一季度销售收入为4,550万美元， 2023年同期为4,270万美元，同比增长7%，这主要是由于卵巢癌一线维持治疗院内销售的增加、治疗持续时间的增加以及则乐用于成人卵巢癌一线维持治疗和铂敏感复发卵巢癌维持治疗的适应证成功续约NRDL并于2024年1月1日生效。 卫伟迦 ® ：2024年第一季度销售收入为1,320万美元，2023年同期未产生收入，这主要是由于医生和患者的积极反馈以及随着卫伟迦进院而增加的患者可及性。卫伟迦 2023 年 9 月成功上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），随后被首次纳入NRDL，并于2024年1月1日生效。 肿瘤电场治疗 ：2024年第一季度销售收入为1,250万美元，2023年同期为1,330万美元，同比下降6%。尽管OPTUNE的销售收入出现同比下降，但较2023年第四季度实现环比增长49%，预计2024全年治疗患者总数将持续恢复。 擎乐 ® ：2024年第一季度销售收入为610万美元，2023年同期为130万美元，同比增长367%，主要是由于其于2023年第一季度被纳入NRDL，用于晚期四线胃肠间质瘤（GIST）的治疗。 纽再乐 ® ：2024年第一季度销售收入为990万美元，2023年同期为550万美元，同比增长81%，主要是由于纽再乐静脉注射剂型于2023年第一季度被纳入NRDL，用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎 (CABP) 和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI)，2024年第一季度上述适应证的口服剂型被纳入NRDL。 2024年第一季度的研发开支为5,460万美元， 2023年同期为4,850万美元。这一增长主要是由于新启动和正在开展的临床研究的费用的增加， 部分被许可产品的里程碑款项的减少所抵销。 2024年第一季度的销售、一般和行政开支为6,920万美元，2023年同期为6,250万美元。这一增长主要是由于与卫伟迦上市有关的一般销售费用的增长和人员的增加。 2024年第一季度亏损净额为5,350万美元，每股普通股亏损0.05美元（每份美国存托股份（ADS）亏损为0.55美元），2023年同期亏损净额为4,910万美元。每股普通股亏损0.05美元（每份ADS亏损为0.51美元）。 截至2024年3月31日，现金及现金等价物、短期投资、流动受限制现金总计为7.508亿美元，截至2023年12月31日为8.065亿美元。 公司进展 2024年4月，朱彤先生加入再鼎医药，担任大中华区 2 首席商务官。朱彤先生在构建创新商业模式和资源整合方面拥有丰富的经验，将帮助我们进一步加强商业化运营，推动大中华区的销售和利润增长。 在加入再鼎医药之前，他在先声再明任职，最近的职位为首席运营官，负责营销和制药业务。 在此之前，他曾在阿斯利康、罗氏、赛诺菲和百时美施贵宝（BMS）等全球领先的生物制药公司担任过多个运营、销售和市场营销领导职务。 近期管线亮点 自上次财报发布以来再鼎医药主要产品进展包括： 肿瘤领域管线 肿瘤电场治疗： 2024年3月，再鼎医药合作伙伴Novocure宣布针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移的3期METIS临床研究取得阳性结果。肿瘤电场治疗联合支持疗法，与单独接受支持疗法相比，中位至颅内进展时间显著改善（分别为21.9个月和11.3个月）。相关结果将在6月3日在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为完整口头报告（LBA）发布。再鼎医药正在大中华区参加METIS研究。 Bemarituzumab (FGFR2b): 再鼎医药正在大中华区招募患者参加全球3期临床研究FORTITUDE-101和FORTITUDE-102： FORTITUDE-101是一项bemarituzumab联合化疗用于胃癌一线治疗的3期临床研究。 FORTITUDE-102是一项bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗用于胃癌一线治疗的1b/3期临床研究。 Tisotumab Vedotin（ 组织因子 ADC） 2024年4月，再鼎医药合作伙伴辉瑞和Genmab A/S宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了tisotumab vedotin (TIVDAK ® ）的sBLA，完全批准其用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。 再鼎医药正在大中华区参与其全球3期临床innovaTV 301和扩展研究。 Adagrasib (KRAS G12C ): 再鼎医药正在评估全球3期临床研究KRYSTAL-12的临床数据，该研究旨在评估adagrasib用于先前经治的KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者，同时我们将确定该产品下一步的适应证开发。 ZL-1310 (DLL3 ADC): 2024年3月，再鼎医药在欧洲肺癌大会 (ELCC) 上公布了ZL-1310临床前研究结果，展现了其治疗潜力。 再鼎医药正在美国和大中华区为其全球1期临床研究招募接受铂类治疗后出现进展的复发和难治性二线及以上小细胞肺癌 (SCLC) 患者。 ZL-1218 (CCR8): 再鼎医药正在美国、欧洲和大中华区为其全球1期临床研究招募患者，该研究旨在评估ZL-1218单药以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期恶性实体瘤。 自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域管线 艾加莫德（ FcRn ）： 2024年4月，再鼎医药向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了艾加莫德皮下注射剂型用于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的sBLA。 Xanomeline-Trospium（KarXT）（M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂） : 2024年4月，再鼎医药合作伙伴BMS在国际精神分裂症研究学会 (SIRS) 年会上公布了新的3期临床研究EMERGENT项目的长期数据中期分析。 在对3期开放标签扩展研究的EMERGENT-4的长期有效性数据进行的新的中期分析中，KarXT与52周时精神分裂症症状的所有有效性指标的显著改善相关。 在3期临床研究EMERGENT-4和EMERGENT-5的长期安全性代谢结果汇总中期分析中，KarXT表现出良好的长期代谢特征，大多数患者在52周的治疗中经历了代谢参数的稳定或改善。 再鼎医药正在中国内地招募患者参加注册性桥接研究。 2024 年的预期重要里程碑事件 肿瘤领域 瑞普替尼 瑞普替尼用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA有望获NMPA批准。 肿瘤电场治疗 再鼎医药将向NMPA提交肿瘤电场治疗用于铂类治疗后出现疾病进展的二线及以上NSCLC的上市许可申请（MAA）。 Novocure将于2024年第四季度公布用于局部晚期胰腺癌的3期临床研究PANOVA-3的主要数据。再鼎医药正在大中华区参与这项研究。 ZL-1310 (DLL3 ADC) 有望在2024年底或2025年初公布用于复发和难治性二线及以上SCLC患者的全球1期研究的剂量递增数据。 自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域 艾加莫德（ FcRn ） 艾加莫德皮下注射剂型用于gMG的生物制品上市申请有望获NMPA批准 。 再鼎医药计划于2024年下半年在大中华区参与艾加莫德皮下注射剂型用于治疗甲状腺眼病（TED）的注册性临床研究。 舒巴坦钠 - 度洛巴坦钠（ SUL-DUR ） 用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（ABC）的敏感分离株引起的感染的NDA有望获NMPA批准。 Xanomeline-Trospium (KarXT)（ M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂） 再鼎医药将完成在中国用于精神分裂症的桥接研究的患者入组。 再鼎医药将于年中在大中华区加入阿尔茨海默症相关的精神疾病的全球3期研究ADEPT-2和ADEPT-3 。 BMS将在2024年下半年公布EMERGENT-4和EMERGENT-5研究的数据，以评估精神分裂症治疗的长期安全性。 ZL-1102 (IL-17 Humabody ® ) 再鼎医药将于2024年第二季度启动针对轻中度慢性斑块状银屑病的全球2期研究。 电话会议和网络直播相关信息 再鼎医药将于美国东部时间2024年5月9日上午8点（北京时间晚上8点）举行电话会议和网络直播。与会者可以访问公司网站http://ir.zailaboratory.com参与实时网络直播。如要参加电话会议，需提前注册。 详细信息如下： 注册链接：https://register.vevent.com/register/BIb8622a7cf98e46cd9bc9198a5f105c36 所有与会者都必须在电话会议之前通过上方链接完成在线注册。注册成功后，您将收到确认邮件，内含拨入电话会议的具体信息。 会议结束后，您可通过访问再鼎医药网站观看回放。 关于再鼎医药 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB； 香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。 有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。 1 现金储备包括现金及现金等价物、流动受限制现金和短期投资。 2 中国大陆（内地）、香港、澳门和台湾地区 ( 合称大中华区 ) 。

美国旧金山和中国苏州 2024年5月9日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者开展的III期临床研究（DREAMS-2）达到首要终点。 研究结果提示玛仕度肽降糖疗效显著优于度拉糖肽，并在减重、血脂、血压、血尿酸、肝酶等代谢指标均展示出了更优越的综合获益。 DREAMS-2（NCT05606913）是一项在二甲双胍单药治疗或联合其他口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中对比玛仕度肽和度拉糖肽的有效性和安全性的多中心、随机的III期临床研究。研究纳入731例受试者，随机接受玛仕度肽4.0 mg、玛仕度肽6.0 mg或度拉糖肽1.5 mg治疗共28周。DREAMS-2研究首要终点为糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的变化；研究使用非劣效设计，在达成非劣效后进一步进行优效检验。 首要终点顺利达成，玛仕度肽降糖疗效强劲 治疗28周后玛仕度肽4.0 mg和玛仕度肽6.0 mg HbA1c较基线改善均 非劣效于 度拉糖肽1.5 mg。在此基础上进一步进行优效检验，玛仕度肽4.0 mg和6.0 mg较度拉糖肽1.5 mg降糖 均达成优效 。 关键次要终点显示玛仕度肽降糖减重双优效于度拉糖肽 玛仕度肽4.0 mg和玛仕度肽6.0 mg受试者治疗28周后HbA1c较基线的变化（优效性）、体重较基线的百分比变化、HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥5%的受试者比例、HbA1c<7.0%的受试者比例 均达成统计优效性 * 。 玛仕度肽在更多的降糖减重和心血管代谢指标（血压、血脂、血尿酸和肝酶）中均展现显著综合优势 相较于度拉糖肽，玛仕度肽各项指标结果均展现出了显著优势，包括：HbA1c≤6.5%的受试者比例、空腹血糖和七点指尖血糖较基线变化、体重较基线下降≥5%和≥10%的受试者比例、体重较基线的绝对值变化以及腰围、体重指数（BMI）、收缩压（SBP）、甘油三酯（TG）、血尿酸（UA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）等指标。 安全性和耐受性良好，无额外安全性信号 治疗期间，胃肠道不良反应是最常见的不良事件，性质为轻中度一过性，主要发生在前12周滴定期。 未发生重度低血糖，中度及以上低血糖发生率与度拉糖肽相当，且低血糖发生率横向对比在同类GLP-1药物注册研究中为低。 治疗期间未见心血管风险增加的安全性信号，且与度拉糖肽特征相同。 整体安全性特征与玛仕度肽既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。 玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂，首个减重适应症已在国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审评中。 DREAMS-2作为玛仕度肽降糖适应症的关键临床研究之一，在进一步证明玛仕度肽疗效和安全性的同时，将为中国血糖控制不佳的2型糖尿病研究提供高质量的循证医学证据。信达生物计划于2024年中读出另一项DREAMS-1临床III期结果，并向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。 DREAMS-1和DREAMS-2详细研究数据将进一步分析并将于学术大会或学术期刊上发布。 该临床研究的 主要 研究者，北京医院内分泌科郭立新教授 表示：“我国2型糖尿病患者常合并多种慢性疾病，包括肥胖、高脂血症、冠心病、高血压等。因此2型糖尿病的管理应从血糖、血脂、血压等多方面着手。当前GLP-1类药物是内分泌研发的热点，多靶点带来的疗效增益受到了学术和临床各界的关注。DREAMS-2是国内首个和度拉糖肽头对头比较的三期临床研究，具有很高的临床意义和学术价值。该研究结果显示，玛仕度肽相对于度拉糖肽不但具有更强的血糖获益，在减重，血脂、血压、血尿酸，肝酶等多方面也带来了更多的综合获益，同时玛仕度肽也延续了良好的安全性特征。我们期待玛仕度肽早日申报上市，以惠及更多适合应用此药物的糖尿病患者，助力改善糖尿病患者临床结局。 ” 该临床研究的主要研究者，中日友好医院内分泌科杨文英教授 表示：“我国是世界上糖尿病患者最多的国家，中国成人中糖尿病患病率已高达11.9%。我和该试验的研究者们非常欣喜地看到，玛仕度肽作为新一代GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，在中国2型糖尿病患者的关键III期研究（DREAMS-2研究）达到主要终点，展示出了相对于度拉糖肽的优效和其他多重获益，这也是全球该靶点的第一项成功的糖尿病注册研究，具有里程碑意义。我相信玛仕度肽在不久的将来，将为我国2型糖尿病患者的治疗提供新的和更好的选择。” 信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士 表示：“我国糖尿病人群庞大，防治任务艰巨，亟需更有效、更安全、更便捷的创新药物。玛仕度肽是全球同类首创也是开发进度最快的GLP-1R/GCGR双重激动剂。玛仕度肽在DREAMS-2研究中展现出了强大的降糖疗效，优效于国际主流降糖药物度拉糖肽，并在体重、血脂、血压、血尿酸、肝酶等方面实现了更佳的代谢综合获益，总体安全性良好。我们将进一步分析研究数据，争取早日递交玛仕度肽降糖适应症的上市申请，助力中国糖尿病人群血糖达标，兼具多重代谢获益。同时，我们也期待玛仕度肽在与司美格鲁肽头对头比较的DREAMS-3研究中有更加亮眼的表现。” 关于糖尿病 据国际糖尿病联盟2021年发布的全球糖尿病概览，中国糖尿病受试者人数居世界第一，预估2021年超1.4亿人，2045年超1.74亿人 [1] 。血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等 [2] 。糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重，这三大特征严重威胁着人类的健康。目前针对糖尿病的治疗方案较多，新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外，也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益 [3] 。 关 于玛仕度肽（ IBI362 ） 玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。目前，玛仕度肽共有五项III期注册研究，包括GLORY-1（4 mg和6 mg玛仕度肽治疗中国超重或肥胖受试者）、GLORY-2（9 mg玛仕度肽治疗中国肥胖受试者）、DREAMS-1、DREAMS-2和DREAMS-3（玛仕度肽治疗2型糖尿病受试者）。其中，GLORY-1研究及DREAMS-2研究均已达成终点。 关于信达生物 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 *注：基于疗效估计方法。研究使用疗效和疗法策略进行统计分析，结论方面显示了高度的一致性。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献： [1]. Sun H, Saeedi P, Karuranga S, et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045 [published correction appears in Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945]. Diabetes Res Clin Pract. 2022;183:109119. doi:10.1016/j.diabres.2021.109119 [2]. Gregg EW, Sattar N, Ali MK. The changing face of diabetes complications. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online 2016. doi:10.1016/S2213-8587(16)30010-9 [3]. Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes – state-of-the-art. Mol Metab. Published online 2020. doi:10.1016/j.molmet.2020.101102

第一季度总收入达 7.52 亿美元，其中产品收入达 7.47 亿美元，同比增长 82% 百悦泽 ® 全球销售额达 4.89 亿美元，得益于在美国和欧洲的销售额分别同比增长 153% 和 243% ；随着近期获 FDA 批准第五项适应症，百悦泽 ® 如今已成为同类药物中适应症最广泛的 BTK 抑制剂 快速推进血液学后期管线 ； sonrotoclax 作为单药治疗以及与核心药物百悦泽 ® 的联合疗法正在开发中； BTK CDAC 的关键研究项目已启动 推进潜在差异化的实体瘤项目，包括针对重点癌症类型的 ADC 、降解剂平台和靶向疗法 经营杠杆效益显著提升，稳步迈向可持续盈利 美国加州圣马特奥市2024年5月8日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日公布2024年第一季度财务业绩以及业务亮点。 “我们很高兴本季度公司再次展现出强劲的财务业绩表现。得益于全球收入的大幅增长，按抗肿瘤药物总销售额计算，我们现已跻身全球肿瘤治疗创新公司前15强。此外，在实现可持续盈利的过程中，我们的经营效率也在继续大幅提升。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）先生表示，“凭借百悦泽 ® 我们巩固了公司在血液学领域的领先地位，并持续推进血液恶性肿瘤创新疗法管线。百悦泽 ® 现已成为同类药物中适应症最广泛的BTK抑制剂。同时，百泽安 ® 目前已在美国和欧洲获批上市，我们期待快速推进在实体瘤领域深厚的管线疗法，使其与我们在血液学的领先地位相匹配，继续巩固我们作为全球肿瘤治疗创新公司的声誉。” 财务亮点 （单位为千美元） 截至 3 月 31 日止三个月 （除百分比外，其余单位均为千美元） 2024 年 2023 年 增长变化 （ % ） 产品收入净额 $ 746,918 $ 410,291 82 % 合作收入净额 $ 4,734 $ 37,510 (87) % 总收入 $ 751,652 $ 447,801 68 % GAAP 经营亏损 $ (261,348) $ (371,258) (30) % 经调整经营亏损 * $ (147,341) $ (275,859) (47) % *关于公司使用非GAAP财务指标的说明，请参阅本新闻稿“非美国公认会计原则（GAAP）财务指标的使用”部分；关于每项非 GAAP财务指标与最可比GAAP指标的调节，请参阅本新闻稿末尾的表格。 关键业务进展 百悦泽 ® （泽布替尼） 2024年第一季度，百悦泽 ® 在美国的销售额达3.51亿美元，同比增长153%，主要得益于该产品在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的市场份额有所提升，同时在复发或难治性（R/R）CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物；2024年第一季度，百悦泽 ® 在欧洲的销售额为6,700万美元，同比增长243%，主要得益于市场份额的不断扩大，以及在多地纳入医保，包括法国首次对百悦泽 ® 的CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤适应症进行报销。 基于3期ALPINE和3期ASCEND试验的数据，公布百悦泽 ® 对比阿可替尼用于治疗R/R CLL的有效性的匹配调整间接比较结果，表明百悦泽 ® 对比阿可替尼在无进展生存期和完全缓解（CR）方面具有优势，且有望带来总生存期改善。 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，用于治疗既往经过至少二线系统治疗的R/R滤泡性淋巴瘤成人患者。 百泽安 ® （替雷利珠单抗） 2024年第一季度，百泽安 ® 销售额达1.45亿美元，同比增长26%。 宣布获欧盟委员会批准用于治疗三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，包括一线及二线治疗。 获FDA批准，用于既往接受化疗后的食管鳞状细胞癌（ESCC）二线治疗。 一项新适应症上市许可申请（BLA）获FDA受理，用于胃或胃食管部结合部腺癌的一线治疗。 百泽安 ® 用于不可切除、复发、局部晚期或转移性 ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对该项申请做出决议的目标时间为2024年7月。但由于临床研究中心核查的时间安排可能出现延误，因此该项申请的潜在获批时间将可能会推迟。 主要管线亮点 血液学 Sonrotoclax （ BCL-2 抑制剂） 获得FDA快速通道资格认定，用于治疗R/R套细胞淋巴瘤（MCL）。 持续推进入组工作，包括用于治疗R/R MCL和WM的潜在注册可用临床试验，以及联合百悦泽 ® 用于治疗TN CLL的全球3期试验；目前已有超过850名患者入组。 BGB-16673 （ BTK CDAC ） 启动扩展队列研究，用于治疗R/R MCL（潜在注册可用）和R/R CLL；目前已有220多名患者入组。 预计将于2024 年底前启动R/R CLL 的 3 期临床试验。 实体瘤 肺癌 欧司珀利单抗（抗TIGIT抗体）用于PD-L1高表达NSCLC一线治疗的3期临床试验完成末例受试者入组。 替雷利珠单抗与BGB-A445（抗OX40抗体）、LBL-007（抗LAG-3抗体）和BGB-15025（HPK1抑制剂）联用治疗肺癌的多个队列，预计将于2024年内进行数据读出。 泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂，以及EGFR CDAC有望在2024年下半年进入临床。 乳腺癌 BGB-43395 （ CDK4 抑制剂） ：启动单药治疗的第四个剂量水平给药，该剂量处于有效剂量范围内，未观察到剂量限制性毒性；首个单药治疗剂量开始给药后，仅4个多月即启动与氟维司群的联合用药。 BG-68501 （ CDK2 抑制剂） ：在首次人体临床试验中启动单药治疗的第二个剂量水平给药，临床药代动力学符合预期，未观察到剂量限制性毒性。 BG-C9074 （ B7H4 ADC ） ：在全球首次人体临床试验 1 期研究中，在澳大利亚完成首例患者给药。 胃肠癌 2024年，替雷利珠单抗与LBL-007（抗LAG-3抗体）和BGB-A445（抗OX40抗体）联合用药的多个队列将进行数据读出。 计划向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交泽尼达妥单抗用于二线治疗胆道癌的新药上市许可申请。 CEA-ADC和FGFR2b-ADC有望在2024年下半年进入临床。 其他业务亮点 美国专利商标局（USPTO）批准了公司的申请，将对Pharmacyclics在专利侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利进行授权后复审，并表示公司已证明该专利无效的可能性大于百分之五十；预计USPTO将在12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。 发布《2023年负责任商业和可持续发展报告》，详细阐述公司为患者、企业和社会提供公平获益的努力。 位于美国新泽西州霍普韦尔西普林斯顿创新园区的顶尖生物药生产和临床研发中心预计将于7月启用。 2024 年第一季度财务亮点 总收入： 截至2024年3月31日止三个月内，总收入达7.52亿美元，2023年同期为4.48亿美元，主要得益于百悦泽 ® 在美国和欧洲的销售额分别同比增长153%和243%。 产品收入： 截至2024年3月31日止三个月内，产品收入为7.47亿美元，相比2023年同期4.10亿美元增长82%。产品收入增加的原因是公司自研产品百悦泽 ® 和百泽安 ® 的销售额增加。截至2024年3月31日止三个月内，美国是公司最大的市场，产品收入达3.51亿美元，去年同期为1.39亿美元。 毛利率： 2024年第一季度毛利占全球产品收入的83%；相比较，去年同期为80%。毛利率增长主要是由于与产品组合中的其他产品相比，百悦泽 ® 在全球销售中占比更高。 经营费用 GAAP 非 GAAP （除百分比外，其余单位均为千美元） 2024 年第一季 度 2023 年第一季 度 增长变化 （ % ） 2024 年第一季 度 2023 年第一季 度 增长变化 （ % ） 研发费用 $ 460,638 $ 408,584 13 % $ 405,440 $ 361,696 12 % 销售及管理费用 $ 427,427 $ 328,499 30 % $ 372,146 $ 283,154 31 % 摊销 $ — $ 187 (100) % $ — $ — 不适用 经营费用总计 $ 888,065 $ 737,270 20 % $ 777,586 $ 644,850 21 % 研发费用： 2024年第一季度，GAAP和经调整研发费用均同比增长，主要是由于将临床前项目推进至临床、早期临床项目推进至后期发展阶段。2024年第一季度，与在研项目授权引进资产相关的预付款和里程碑付款为3,500万美元，去年同期为零。 销售及管理（ SG&A ）费用： 2024年第一季度，GAAP和经调整SG&A费用均同比增长，主要是由于对百悦泽 ® 在全球商业化上市的持续投入，尤其是在美国和欧洲。2024年第一季度，SG&A费用占产品收入的57%；相比较，去年同期为80%。 经营亏损 ：2024年第一季度，GAAP经营亏损同比下降30%，经调整经营亏损同比下降47%。经营亏损下降的原因是随着我们在迈向可持续盈利的道路上取得重大进展，与收入大幅增长和费用控制相关的经营杠杆效益得到显著改善。 GAAP 净亏损 ：在截至2024年3月31日止的季度中，GAAP净亏损与去年同期相比有所改善，主要因为产品收入增长和费用管理举措提升了经营杠杆效益。 在截至2024年3月31日止的季度中，每股普通股净亏损为0.19美元，每股美国存托股份（ADS）净亏损为2.41美元；去年同期每股普通股净亏损为0.26美元，每股ADS净亏损为3.34美元。 经营活动所用现金： 在截至2024年3月31日止的季度中，经营活动所用现金为3.09亿美元，去年同期为5.64亿美元，主要由于经营杠杆效益的提升。 关于公司2024年第一季度财务报表的更多详细信息，请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的2024年第一季度报告10-Q表格。 关于百济神州 百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明，包括关于以下方面的声明：百济神州推进血液恶性肿瘤治疗管线的潜力，以及快速推进实体瘤治疗管线的能力，以巩固其作为全球肿瘤治疗创新企业的声誉；百济神州预计的临床进展和数据读出；百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔的生物药生产和临床研发中心的预计启用日期；百济神州在实现可持续盈利方面的进展；以及在“关于百济神州”副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验；百济神州获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 简明合并损益表（美国公认会计原则） （除普通股数量、ADS数量、每股普通股和每股ADS数据外，其余单位均为千美元） 截至 3 月 31 日止三个月 2024 年 2023 年 （未经审计） 收入： 产品收入，净额 $ 746,918 $ 410,291 合作收入 4,734 37,510 总收入 751,652 447,801 销售成本 - 产品 124,935 81,789 毛利润 626,717 366,012 经营费用： 研发费用 460,638 408,584 销售及管理费用 427,427 328,499 无形资产摊销 — 187 经营费用总计 888,065 737,270 经营亏损 (261,348) (371,258) 利息收入，净额 16,160 16,016 其他收入，净额 1,762 18,303 除所得税前亏损 (243,426) (336,939) 所得税费用 7,724 11,492 净亏损 (251,150) (348,431) 每股净亏损，基本及稀释 $ (0.19) $ (0.26) 加权平均流通股 — 基本及稀释 1,355,547,626 1,354,164,760 ADS 净亏损，基本及稀释 $ (2.41) $ (3.34) 加权平均流通 ADS— 基本及稀释 104,272,894 104,166,520 简明合并资产负债表摘要数据（美国 GAAP ） （单位：千美元） 截至 2024 年 2023 年 3 月 31 日 12 月 31 日 （未经审计） （经审计） 资产： 现金、现金等价物、受限资金和短期投资 $ 2,807,436 $ 3,188,584 应收账款，净额 435,294 358,027 存货 447,345 416,122 物业、厂房及设备，净额 1,417,992 1,324,154 总资产 5,667,681 5,805,275 负债及股东权益： 应付账款 356,575 315,111 预提费用及其他应付款项 569,438 693,731 研发成本分摊负债 225,530 238,666 借款 1,025,992 885,984 总负债 2,307,320 2,267,948 股东权益合计 $ 3,360,361 $ 3,537,327 关于使用非美国公认会计原则（ GAAP ）财务指标的说明 百济神州提供某些非GAAP财务指标，包括经调整经营费用和经调整经营亏损以及某些其他非GAAP利润表项目，其中每项都已根据美国GAAP进行了调整。这些非GAAP指标旨在提供更多有关公司经营业绩的信息。根据美国GAAP进行的调整（如适用）扣除了非现金项目，例如股权激励费用、折旧和摊销等。当某些其他特殊项目或重大事件在报告期间所发生金额较大时，也可能定期被纳入到非GAAP调整中。百济神州有一套既定的非GAAP政策，用于确定哪些费用将被排除在非GAAP财务指标之外，以及使用此类指标的相关政策、控制以及审批。公司相信，把这些非GAAP财务指标与美国GAAP数据相结合进行考虑，可以加深对百济神州经营业绩的整体理解。纳入非GAAP财务指标的目的是为了让投资者更全面地了解公司的历史和预期财务业绩和趋势，以便于对不同报告期内数据和预测信息进行比较。同时，这些非GAAP财务指标也是百济神州管理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。这些非GAAP财务指标应被视为对美国GAAP财务指标的补充，而不是作为替代或认为优于美国GAAP的财务指标。百济神州使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP财务指标计算方式不同，因此可能不具有可比性。 选定 GAAP 指标与非 GAAP 指标的调节 （除每股数据外，其余单位均为千美元） （未经审计） 截 至 3 月 31 日止三个月 2024 年 2023 年 （千美元） 调节 GAAP 至经调整销售成本 – 产品： GAAP 销售成本 – 产品 $ 124,935 $ 81,789 减：折旧 2,345 2,180 减 ：无形资产摊销 1,183 799 经调整销售成本 – 产品 $ 121,407 $ 78,810 调节 GAAP 至经调整研发费用： GAAP 研发费用 $ 460,638 $ 408,584 减： 股权激励费用 38,045 34,028 减： 折旧 17,153 12,860 经调整 研发费用 $ 405,440 $ 361,696 调节 GAAP 至经调整销售及管理费用： GAAP 销售及管理费用 $ 427,427 $ 328,499 减： 股权激励费用 50,669 41,360 减： 折旧 4,612 3,985 经调整销售及管理费用 $ 372,146 $ 283,154 调节 GAAP 至 经调整 经营费用： GAAP 经营费用 $ 888,065 $ 737,270 减： 股权激励费用 88,714 75,388 减：折旧 21,765 16,845 减 ：无形资产摊销 — 187 经调整 经营费用 $ 777,586 $ 644,850 调节 GAAP 至 经调整 经营亏损： GAAP 经营亏损 $ (261,348) $ (371,258) 加：股权激励费用 88,714 75,388 加：折旧 24,110 19,025 加 ：无形资产摊销 1,183 986 经调整经营亏损 $ (147,341) $ (275,859)

巴基斯坦拉合尔 2024年5月8日 /美通社/ -- 在昨天（2024年5月6日）作出的最终裁决中，巴基斯坦问责法院在一项广为人知的诉讼中免除了该国一些最高官员和企业领导人的罪责并宣告无罪，其中包括Engro董事长侯赛因?达伍德；Engro董事长阿卜杜勒?萨马德?达伍德以及前Engro首席执行官谢赫?伊姆兰?哈克等。没有发现任何证据证明巴基斯坦国库存在任何非法性、违规行为或损失。 该案由巴基斯坦NAB（国家问责局）发起，涉及2014年向工业集团Engro授予液化天然气接收站合同。澳大利亚国民银行指控在授予合同时遵循了不透明的程序；但是，在一个持续六年的案件中，没有发现任何腐败证据，该案最终被撤销，免除了所有涉案人员的责任。在最终裁决中，NAB和该组织主席都独立得出结论，"没有对国家财政造成任何违规行为，非法收益或损失"。 Engro Corporation的一位发言人说："Engro Corporation对问责法院这项期待已久的裁决表示欢迎。Engro一直努力在所有业务和商业承诺中以公平和透明的方式行事。在过去的六十年中，公司通过高度重视有效的公司治理、道德和诚信以及遵守我们运营所在国家的法律而建立了声誉。 "Engro仍然致力于通过努力解决该国一些最紧迫的问题来推动巴基斯坦的进步。我们希望这一判决将恢复投资者对巴基斯坦私营部门和法律体系急需的信心。 "在这些测试期间，公司感谢信任我们并与我们合作的员工、股东和合作伙伴的支持。" 自2015年巴基斯坦面临严重的能源短缺以来，Engro Elengy码头是世界上最快的航站楼，一直是巴基斯坦能源基础设施的重要组成部分。它向该国的家庭和企业供应巴基斯坦天然气总量的15％。自成立以来，它使巴基斯坦通过熔炉油的进口替代节省了超过30亿美元。 www.engro.com