首页
能动
影响力5.60
经验值0.00
粉丝2
分享全球能源化工资讯
BioAQ2026引领生物药分析与质量高质量发展新纪元
上海 2026年3月3日 /美通社/ -- 由中国食药促进会主办,百世传媒和瀚海新酶承办的,第四届中国生物药分析与质量峰会|BioAQ 2026即将于4月2-3日在上海奉贤区希尔顿酒店隆重召开!本届峰会汇聚罗氏、BMS、恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明生物、荣昌生物、正大天晴、齐鲁制药、三生制药、金斯瑞、凯莱英等30余家头部药企,以及国家新药审评专家和业内60+知名嘉宾,共襄生物药分析与质量控制的深度技术盛会。 大会嘉宾阵容汇聚行业菁英,涵盖国家药监局新药评审专家夏建川教授(哈佛博士后、国家重点研发项目首席科学家)、前上海市食药监局副局长唐民皓首席研究员、中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任饶春明专家、荣昌生物质量研发副总裁张仲理;药明合联副总裁兼XDC全球质量负责人陈瑛博士、医药国际化顾问刘翠华博士、新加坡科技研究局资深首席科学家毕学知博士等专家共襄盛举,共同推动生物药质量与创新发展。 作为生物制药分析与质量的核心交流平台,大会聚焦蛋白药物、多肽偶联及细胞治疗的前沿技术与质量创新,涵盖抗体、融合蛋白、ADC等药物的成药性评价、工艺开发与商业质控。专题深入探讨多肽及XDC偶联药物的结构确证、杂质分析及国际申报合规,细胞治疗板块聚焦CAR-T/NK成药性分析、工艺优化及GMP合规,结合基因编辑与数字化智能质控,贯穿全生命周期管理。大会全面解析全球注册法规和多中心申报策略,助力生物药行业迈向持续创新与高质量未来。 诚邀药物研发与质量管理、生产供应链上下游企业共聚BIOAQ2026盛会,期待与您共话生物药分析与质量管理的未来,助力行业实现创新突破与合规升级! 会议地址:上海奉贤前昇希尔顿酒店(上海市奉贤区融沁路818号)
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
华领医药宣布多格列艾汀在中国香港获批上市
中国内地以外首款获批的葡萄糖激酶激活剂(GKA) 本次获批为2型糖尿病的差异化治疗提供新方案 中国香港将成为华领医药国际化市场拓展的重要起点 上海和香港 2026年3月3日 /美通社/ -- 华领医药("公司",香港联交所股份代号:2552)今日宣布,其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(商品名:MYHOMSIS ® ,華領片 ® )已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。 依托香港优化的"1+"药物监管创新机制,2025年9月,香港卫生署正式受理多格列艾汀的新药上市申请(NDA),作为"1+"机制开展以来,首个获批上市的慢性代谢病创新药,多格列艾汀的成功落地不仅为香港地区2型糖尿病患者带来全新治疗选择,更标志着华领医药以香港为枢纽,从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局已迈出关键一步。 华领医药集团运营和大湾区发展部副总裁曹蓓莉介绍:"本次在‘1+'机制下获批的三个新药中,華領片 ® 是获得中国国家药品监督管理局批准的中国创新药,也是‘1+'机制下获批的首个普药。" 华领医药创始人、执行董事兼CEO陈力博士表示:"多格列艾汀在香港的获批上市,是公司发展历程中的重要里程碑。作为香港‘1+'机制下获益的首批原研创新药,这一成果不仅体现了香港对创新药的支持,更验证了中国自主研发创新药的全球竞争力。香港上市是华领医药进军东南亚及国际市场的关键一步,我们将以香港为枢纽,构建辐射东南亚、连接全球的营销网络与研发合作体系,让中国自主研发的创新药惠及更多国家和地区的糖尿病患者。同时,我们将持续推进多格列艾汀在中国澳门特别行政区的上市进程,实现其在粤港澳大湾区的全面落地,并依托此区域政策人才和医疗资源优势,推进新适应症的临床拓展和華領片 ® 的国际推广。" 全球首创 + 成熟临床数据,建立重塑血糖稳态治疗新范式 2型糖尿病是一种进展性疾病,其核心特征是人体血糖调节功能受损,胰岛β细胞功能也会随着病程进展逐步衰退。当前多数治疗方案仅针对血糖紊乱引发的下游症状进行干预,多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创GKA类新药,其核心创新在于通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶(GK)功能和表达,从源头上提升患者的葡萄糖敏感性,改善血糖稳态失调。该药物可作用于胰岛、肠道、肝脏等多个葡萄糖代谢关键器官,通过多靶点协同作用: 促进胰岛β细胞在血糖刺激下分泌胰岛素; 促进肠道L细胞分泌胰高血糖素样肽-1(GLP-1); 通过调节肝糖原代谢,调控肝脏的葡萄糖输出 这种多器官协同的作用特征,让多格列艾汀区别于现有口服降糖药物,也体现出华领医药从源头改善血糖稳态失衡问题,控制2型糖尿病的进展及其并发症发生的研发核心思路。 多格列艾汀于2022年9月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,获批两个适应症:1)单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,可以用于一线治疗;2)在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,与盐酸二甲双胍联合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 自2024年1月1日起,多格列艾汀已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,截至目前,中国大陆已有超 20 万名患者使用该药物。去年6月,在美国糖尿病协会(ADA)科学年会上发表的真实世界研究中期分析,进一步验证了其在广泛人群中的有效性与安全性。 借力香港 "1+" 政策,创新药加速惠及港民 香港"1+"药物监管创新机制的制定与实施,是香港特区政府为提升医疗创新可及性、吸引全球优质创新药落地推出的重要举措。该政策允许已在指定主要市场(如中国内地、美国、欧洲等)获批的创新药,通过简化的申报路径和数据互认机制,快速在香港完成上市审批,大幅缩短创新药从研发到惠及香港患者的时间周期,同时保障药品的安全性与有效性。 多格列艾汀凭借其在中国内地的成熟临床数据、明确的治疗价值及良好的安全性记录,成为通过香港"1+"机制快速获批的首批中国原创新药。此次获批是该政策赋能全球创新药落地香港的重要实践成果,不仅体现了香港卫生署对多格列艾汀临床价值的高度认可,更彰显了"1+"机制在连接内地与国际医药市场、加速创新医疗资源流动方面的核心作用。 立足香港经验,赋能全球糖尿病管理 糖尿病是全球公共卫生领域的重大难题。国际糖尿病联盟(IDF)2025年发布的全球糖尿病地图显示,2024年,全球20-79岁的成年人中,糖尿病患者人数高达5.89亿,预计到2050年,这一数字将攀升至8.53亿。在中国香港地区,糖尿病也是一个突出的公共卫生问题。根据香港卫生署2020-2022年度人口健康调查,15岁或以上人士中,6.9%的人表示经医生诊断患上糖尿病,另有1.8%有高血糖但并未患上糖尿病。2022年,香港因糖尿病导致的死亡登记人数超过600人,在主要死因中排名第十一位。 [1] 香港在糖尿病管理方面拥有丰富经验,形成了涵盖疾病监测、预防、筛查、治疗及社区管理的完善体系,其社区为本的公私营协作糖尿管理模式成效显著。多格列艾汀在香港上市后,预计将与当地成熟的糖尿病管理体系深度融合,通过个性化治疗方案助力提升患者生活质量、控制病情进展及减轻医疗负担。 目前,华领医药正在与国际著名内分泌专家、香港中文大学Juliana Chan教授团队合作,开展SENSITIZE系列研究,以不断探索多格列艾汀改善β细胞葡萄糖敏感性的作用机制。已经公布的SENSITIZE1/2研究显示,多格列艾汀可以显著改善葡萄糖激酶单基因遗传突变糖尿病 (GCK-MODY或MODY-2)患者的胰岛素第二时相分泌和β细胞葡萄糖敏感性,可以显著改善初发2型糖尿病患者的基础胰岛素分泌;多格列艾汀还可以显著改善葡萄糖耐量异常(IGT)人群的二相胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性。 华领医药将继续与本地顶尖科研机构和临床医生深度合作,进一步挖掘多格列艾汀在糖尿病前期干预、早期治疗和并发症预防方面的潜力,积累更多国际化临床数据,为其在全球范围内的适应症拓展和市场推广积累关键数据,并且建立糖尿病前期和2型糖尿病患者的个性化干预和治疗管理方案。 作为亚洲医药市场的核心枢纽,香港凭借其独特的地理位置、完善的医疗基础设施、国际化的营商环境及与东南亚市场的紧密联动优势,有望成为华领医药进军东南亚乃至全球市场的战略起点。依托香港的药品监管标准与国际接轨的优势,利用香港的金融与资本市场优势,华领医药将进一步推动多格列艾汀在东南亚市场的注册申报,快速覆盖该地区庞大的糖尿病患者群体。同时,深化与全球医药产业链伙伴的合作,加速推进多格列艾汀的国际化商业化进程。 前瞻性声明 本文包含有关华领医药以及产品未来预期、计划和前景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关,可能因未来发展而出现变动。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请仔细阅读本文并理解,由于各种风险、不确定性或其他法定要求我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。 关于华领 华领医药("本公司")是一家总部位于中国上海的创新药物研发和商业化公司,在美国、中国香港设立了公司。华领医药专注于未被满足的医疗需求,为全球患者开发全新疗法。华领医药汇聚全球医药行业高素质人才,融合全球创新技术,依托全球优势资源,研究开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。公司核心产品华堂宁 ® (多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日,华堂宁 ® 已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于单独用药或者与二甲双胍联合用药,治疗成人2型糖尿病。对于肾功能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。2026年2月,多格列艾汀(商品名:MYHOMSIS ® ,華領片 ® )获得中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室的上市批准。 [1] 2020-22年度人口健康调查报告书,中国香港卫生署卫生防护中心,https://www.chp.gov.hk/sc/features/37474.html
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
Royalty Pharma 任命孙锶铭先生(Kenneth Sun)为高级副总裁兼亚洲区主管以扩大全球平台布局
纽约 2026年3月3日 /美通社/ -- 生物制药特许权买家Royalty Pharma plc(纳斯达克代码:RPRX)宣布任命孙锶铭先生 (Kenneth Sun)为高级副总裁兼亚洲区主管,自2026年5月起生效。他将常驻香港,领导公司在亚洲的特许权业务。在加入Royalty Pharma 前,他担任摩根士丹利亚太区医疗投资银行部主管。 亚洲生物科技企业如今积极研发了多种创新治疗药物。在2025年,光是中国创新药物的对外授权,已公告的交易额就超过1,300亿美元,远高于2021年的约140亿美元,反映跨国制药企业越来越重视这类创新成果。随着亚洲在分子类型、治疗领域及交易结构日益创新、全面且多元化,这一趋势预计将延续至2026年及未来很长时间。 这些交易所带来的特许权使用费,正在推动以特许权为基础的融资市场新机遇。Royalty Pharma将与创新生物科技企业携手在亚洲各地开拓特许权市场,正如二十多年前Royalty Pharma与大学、研究机构及生物制药公司紧密合作,奠定了西方生物制药特许权市场的基础。 Royalty Pharma首席执行官兼董事会主席Pablo Legorreta表示:"我们非常欢迎Ken的加入,他对于亚洲蓬勃发展中的创新所带来的融资需求,有深刻而具战略性的理解。要深耕亚洲市场,具备当地专业知识和强大的人脉关系至关重要。我们认为,透过特许权及其他新型融资方式支持创新,在亚洲拥有极具潜力的长期发展机遇。Ken 将发挥关键作用,助力我们进一步扩大全球业务平台。" 孙锶铭先生表示:"我非常荣幸能加入Royalty Pharma,这家特许权市场的先驱和无可争议的领导企业。亚洲特许权市场发展迅速,为创新生物科技公司带来了具有规模、灵活且无需稀释股权的全新资金来源。现时正值亚洲生物制药创新加速发展之际,我非常期待推动特许权市场的建立与成长。" 在加入Royalty Pharma之前,孙锶铭先生曾任摩根士丹利董事总经理兼亚太区医疗投资银行部主管,带领该行在中国建立市场领导地位。他曾为不同类型的战略客户提供投资银行服务,包括生物科技、医疗器械、医药研发外包服务机构(CRO)、制药及医疗服务公司,并专注于大中华区。他曾成功领导和完成多宗具有里程碑意义和行业标竿性的医疗行业交易,包括首次公开发行、企业并购及生物科技企业对外授权交易。他有超过18年的投资银行经验,曾于华兴资本及法国巴黎银行任职。他毕业于加拿大皇后大学,拥有电机工程学士学位。 关于 Royalty Pharma Royalty Pharma 成立于 1996 年,是生物制药特许权的最大买家,也是生物制药产业创新的领先资助机构。Royalty Pharma 与来自学术机构、研究医院、非营利组织、中小型生物科技公司及全球领先制药企业的创新者合作。Royalty Pharma 的特许权组合使其有权根据多项业界领先疗法的销售额直接获得收益。目前,其特许权组合涵盖 35 种以上的商业化产品,包括 Vertex 的 Trikafta 和 Alyftrek、GSK 的 Trelegy、Biogen 的 Tysabri 和 Spinraza、Roche 的 Evrysdi、Astellas 和 Pfizer 的 Xtandi、Johnson & Johnson 的 Tremfya、AbbVie 和 Johnson & Johnson 的 Imbruvica、Servier 的 Voranigo、Gilead 的 Trodelvy、Amgen 的 Imdelltra 及 Alnylam 的 Amvuttra 等,以及 20 项处于研发阶段的候选产品。欲了解更多信息,请访问www.royaltypharma.com。 前瞻性声明 本文所载资讯并非旨在完整呈现或涵盖您可能需要的所有资讯。除非另有说明,本文所载声明均以本文件日期为准。无论何时交付本文件或进行任何证券销售行为,均不得在任何情况下暗示本文所载资讯于该日期之后仍然正确,亦不得暗示该资讯将更新或修订以反映后续取得的资讯或本文日期后发生的变更。 本文内容包含根据美国 1995 年《私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性声明”,包括表达公司对未来事件或结果之预测的观点、预期、信念、计划、目标、假设或预测,有别于反映历史事实的陈述。例子包括关于 Royalty Pharma的 策略、融资计划、增长机会、市场增长及资本运用计划的讨论。在某些情况下,您可以通过“预期”、“打算”、”相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“预计”、“期望”、“可能”、“将”、“会”、“可以”或“应该”等词语及其否定形式或类似表述来识别这些前瞻性声明。前瞻性声明基于管理层目前的信念、假设及目前获得的资讯。然而,这些前瞻性声明无法保证Royalty Pharma 的业绩表现,您不应过度依赖这些声明。前瞻性声明受到多项风险、不确定性及其他变数的影响,这些因素可能导致声明不准确,再次提醒读者不应过度依赖此类声明。许多风险超出公司控制范围,可能导致实际结果与预期有重大差异。本文件所含前瞻性声明仅以本文件日期为准。除法律要求外,公司不承担亦明确拒绝任何义务更新此类声明或公开宣布任何修正结果,以反映未来事件或发展。 本文所载部分资讯涉及或基于第三方来源的研究、出版物、调查及其他数据,以及公司内部估算和研究。尽管公司认为此类第三方来源截至本文件日期具可靠性,但并未独立核实,也不对任何来自第三方来源的资讯之充分性、公平性、准确性或完整性作出任何声明。此外,本文所载的市场数据均涉及若干假设及限制,无法保证此类假设之准确性或可靠性。最后,尽管公司相信其内部研究具可靠性,但该等研究未经任何独立来源验证。 有关更多资讯,请参阅 Royalty Pharma 向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告及文件,可透过 SEC 官网的 EDGAR 系统查阅:www.sec.gov。 Royalty Pharma 投资者关系与传讯部 +1 (212) 883-6772 ir@royaltypharma.com
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
爱科百发与齐鲁制药达成合作,共同推进注意缺陷多动障碍新药爱智达?在中国大陆的商业化进程
上海 2026年3月3日 /美通社/ -- 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称"爱科百发")今日宣布,与齐鲁制药正式达成商业合作, 双方将携手推进爱智达 ® (复方氯丝右哌甲酯胶囊)在中国的商业化进程,为中国注意缺陷多动障碍(ADHD)患者提供更优治疗选择。 根据协议,齐鲁制药将获得爱科百发旗下ADHD治疗新药爱智达 ® 在中国大陆地区(不包含香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权利。爱科百发将获得高达4.7亿元的里程碑付款,此外还包括基于未来净销售额的特许权使用费等。双方将协同发挥各自优势,依托齐鲁制药在精神疾病领域成熟的商业化平台,共同推进爱智达 ® 在中国市场的商业化进程,助力这一潜在同类最优的创新药物早日惠及中国ADHD患者。 爱智达 ® 是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。该药物于2021年3月在美国获批上市,凭借其速释+缓释的复方设计,在临床有效性、安全性和耐受性方面实现全面提升。2025年12月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准复方氯丝右哌甲酯胶囊(爱智达 ® )的新药上市申请,适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。 ADHD用药市场潜力巨大。我国儿童青少年ADHD患病率约为6.4%,患者总数超2300万。然而,目前国内ADHD治疗药物选择有限,部分患者因疗效不足、副作用或用药不便等原因难以坚持治疗,存在显著的未满足临床需求。作为全新哌甲酯类复方制剂,爱智达 ® 直击现有治疗痛点,成为中国首个兼具快速起效与长效控制的ADHD治疗药物,填补该领域临床空白。 爱科百发董事长兼首席执行官邬征博士表示:"爱智达 ® 对广大ADHD患者具有重要的临床价值,将这一创新药物带给中国患者,是我们对企业使命的重要践行。我们深信爱智达 ® 的潜力,而要充分释放其价值,离不开在精神疾病领域深厚的专业积累与商业化能力。齐鲁制药在该领域拥有多年耕耘经验和强大平台优势。我们很高兴能与齐鲁制药携手,共同加速爱智达 ® 在中国的可及,让更多患者获益。" 齐鲁制药集团董事兼副总裁兼全球创新研发负责人陶维康博士表示:"齐鲁制药始终致力于解决未满足的临床需求。爱智达 ® 展示了良好的临床疗效和差异化特点,可为ADHD患者提供新的治疗选择。我们很高兴与爱科百发合作,利用齐鲁在该领域内积累的专业经验和商业化能力,让爱智达 ® 尽快惠及更多的患者。"
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
Efor收购No deviation,巩固其在亚洲的布局
法国里昂 2026年3月3日 /美通社/ -- 专注于生命科学行业质量与合规领域的全球领先企业Efor宣布收购总部位于新加坡的No deviation。No deviation凭借在调试、确认与验证(CQV)、计算机系统验证(CSV)、质量合规及数字化赋能领域的专业实力,享有广泛声誉。 Efor创立于2013年,建立了领先的国际平台,致力于为生命科学行业提供质量与合规服务。 集团拥有超3000名专业人才,业务遍及18个国家和地区,为全球制药、生物技术及医疗器械行业头部企业提供支持。 本次收购是Efor深耕亚洲市场、实现持续扩张的重要里程碑。 Efor目前在该地区拥有超300名专业人员,业务规模再攀新高,并巩固了其在亚洲市场的地位。 No deviation成立于2007年,业务布局新加坡、中国及爱尔兰,以新加坡为核心运营枢纽。 No deviation在亚洲核心生命科学市场根基深厚,具备卓越的本地执行能力,尤其在高速发展的生物制药领域优势显著。 这一合作基于双方的共同愿景,致力于为复杂工业项目提供高价值质量与合规解决方案。 通过整合No deviation,Efor在调试、确认与验证(CQV)及高标准合规服务领域的区域服务能力得到显著提升。 此次收购进一步强化了Efor的全球扩张战略,实现可持续的有机增长与定向收购协同发展。 “亚洲是践行我们全球愿景的战略支柱。 通过与No deviation携手,我们将进一步强化在亚洲核心市场的布局,确立Efor在质量与合规服务领域的领先地位。”Efor创始人兼总裁Mathieu Roger表示。 “加入Efor,为No Deviation开启了全新发展篇章。 本次合作在拓展业务版图的同时,也将保留我们赖以发展的技术底蕴与创业初心。”No Deviation创始人Pierre Winnepenninckx表示。 联系方式:Floriane CARRET - floriane.carret@efor-group.com
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
国内首个"AI+RNA"小分子创新药完成首例患者给药,晶泰科技与ReviR共研"一药多治"管线RTX-117瞄准千亿级神经退行性疾病市场
深圳 2026年3月2日 /美通社/ -- 2026年3月2日,晶泰科技(2228.HK)孵化企业ReviR溪砾科技(下称"ReviR")宣布,其小分子药物管线RTX-117完成首例受试者给药。这一里程碑进展标志着 由晶泰科技与 ReviR 合作发现的 国内首个 "AI+RNA"小分子药物 RTX-117正式进入临床开发阶段, 作为国内相关领域首个进入临床的 1 类创新药管线,有望为腓骨肌萎缩症(CMT)、白质消融性白质脑病(VWM)等神经系统疾病患者提供颠覆性的治疗方案,覆盖超 100 亿美元的全球治疗市场, 晶泰科技有权参与该管线的销售分成及后续授权收益分成 。这是又一款晶泰科技 参 与研发并获取后续商业化权益 分成的首创新药进入临床,晶泰科技通过广泛参与并赋能高价值领域新药管线的创新突破与临床转化, 正持续强化其作为 AI制药龙头企业的领先优势与商业化价值。 RTX-117 是晶泰科技与 ReviR一系列深度合作中首个进入临床的候选药物,结合晶泰科技的 AI+机器人药物研发平台与 ReviR对RNA 生物学的深入理解,由双方合作发现并设计优化,是国内唯一一款从分子层面干预疾病病理通路的小分子候选药物。 其临床前数据及临床获批速度均超出双方预期 ,展现了晶泰科技 AI 药物研发平台的高效性与ReviR强大的管线推进能力。 本次首例人体给药的完成标志着临床试验的正式启动,将进一步验证其药物特征及相关影响。 本次临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究,旨在评估RTX-117在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)与药效动力学(PD)特征,以及食物影响 。 目前,RTX-117已获得腓骨肌萎缩症(CMT)的中美临床试验"双报双批"及白质消融性白质脑病(VWM)的国内临床批件, 成为国内首款在这两项适应症中获批临床的药物管线。 CMT和VWM均为致死/致残性罕见病,多数患者在年少发病并持续进展,全球尚无有效疗法,存在巨大未被满足的临床需求。RTX-117作为该领域具备First-in-class潜力及前沿进展的创新药 , 有望填补巨大的治疗市场空白, 撬动全球超 100 亿美元的治疗市场 。其"一药多治"策略还可通过同一分子在不同适应症中的相互验证,显著提升该管线开发的成功率。 RTX-117 通过抑制异常激活的ISR通路,恢复 mRNA 的正常翻译,达到从分子根源上治疗疾病的效果。该通路不仅对VWM 和 CMT 的治疗至关重要,还被认为与渐冻症(ALS)、帕金森病(PD)、阿尔茨海默病(AD)以及脑损伤等多种神经系统疾病密切相关。随着其I期临床实验的有序推进, 未来, RTX-117 有望进一步拓展至更多适应症, 潜在覆盖人群预计超5000万 。 在RTX-117 的成功研发中,晶泰科技的AI药物研发平台展现了精准的药物设计能力,与ReviR的VoyageR AI平台及其对底层疾病机制的深刻洞见结合,有望实现更高效的RNA翻译调控及创新靶点开发,为"AI+RNA"神经退行性疾病药物研发提供可复制的成功实践。 ReviR 联合创始人、董事长李阳博士表示:很高兴我们能顺利完成 RTX-117 的首例人体给药,这是新药研发中的关键里程碑,也是 ReviR 团队专业性、研发路径优越性和临床方案科学性的体现,感谢临床研究中心和患者群体及相关组织的支持,期待临床试验的进一步推进能给患者群体带来新的治疗希望。 关于 ReviR Therapeutics(溪砾科技) ReviR Therapeutics 是一家处于临床阶段的全球生物技术公司,致力于结合 AI 技术与 RNA 生物学,开发高特异性、有效且安全的疾病修饰疗法。凭借自研平台 VoyageR 深厚的技术积淀,ReviR 已在神经系统疾病和自身免疫领域布局多条创新药管线。其主要候选小分子药物 RTX-117 当前正推进针对腓骨肌萎缩症(CMT)/白质消融性白质脑病(VWM)的临床试验,并持续拓展新适应症。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。 关于 RTX-117 RTX-117 是ReviR溪砾科技自主研发的1 类创新药,由晶泰科技( 2228.HK )的 AI+机器人研发平台赋能其发现与设计优化,为全球首个利用 AI 开发的腓骨肌萎缩症(CMT)/白质消融性白质脑病(VWM)的小分子疗法,也是国内唯一具备该双适应症临床批件的创新管线,以抑制整合应激反应(Integrated Stress Response, ISR)为核心机制,通过激活 eIF2B 恢复 mRNA 的正常翻译,重建蛋白表达稳态,改善神经肌肉功能,以达到治疗效果。在高效推进 RTX-117 针对 CMT 临床研究的同时,ReviR 已正式开启针对 VWM 等拓展适应症的系统性布局,旨在通过同一底层机制覆盖更广泛的神经系统临床需求。
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
大陆集团康迪泰克推出Synchroforce同步带系列新品:以材料创新驱动工业传动升级
Synchroforce Supreme:采用玻璃-碳纤维混合线绳结构,适用于高加速度和高冲击载荷的重载工况 Synchroforce与Synchroforce Advance:采用环保材料,在耐用、耐温性能上全面升级 宁海工厂成功量产:从本土研发到敏捷交付的一体化区域供应体系 上海 2026年3月2日 /美通社/ -- 大陆集团康迪泰克今日在亚太地区正式发布多款高性能同步带产品,包括全新的 Synchroforce Supreme系列及全面升级的Synchroforce 与Synchroforce Advance系列,覆盖从通用制造到极端工况的全场景工业传动需求,旨在为工业制造客户提供更高效、更可靠、更可持续的传动解决方案。依托材料科技与结构设计的协同创新,新品系列在耐用性、耐温性、耐油性及环保等方面均显著提升,并成功在宁海工厂实现量产,全面支持亚太客户的敏捷交付与无缝升级。 "在工业客户普遍面临设备高负荷运行、维护成本攀升与环保压力的背景下,康迪泰克此次推出的一系列Synchroforce橡胶同步带新品,正是对'高效、可靠、绿色'核心需求的直接回应。"康迪泰克亚太工业解决方案事业群渠道业务中国区负责人赵龙先生表示,"依托康迪泰克 150 余年材料科技积淀,我们成功在宁海工厂实现了从配方到工艺的全链路本土创新。此次推出的系列新品均采用绿色环保材料及先进制造工艺,在耐温性、耐油性与使用寿命上实现了关键性突破,助力客户在实现降本增效的同时推进可持续发展。" Synchroforce Supreme:面向苛刻应用工况的高性能同步带 Synchroforce Supreme 采用芳纶纤维增强氢化丁腈橡胶(HNBR)基底与玻璃-碳纤维混合线绳结构,显著提升同步带的抗拉强度与疲劳寿命。该产品可在 –30℃ 至 +130℃ 的极端温域内保持稳定工作,最高带速可达 60 m/s,并具备显著的耐油性能。得益于特殊齿面帆布与耐磨背布的协同设计,Synchroforce Supreme 即使在高扭矩与频繁冲击载荷下,仍能保持精准、稳定的动力传输,特别适用于注塑机、加工中心、工业粉碎机及两轮、三轮车等苛刻应用场景。 Synchroforce 与Synchroforce Advance:性能全面跃升,实现全场景覆盖 新一代Synchroforce及Synchroforce Advance系列同步带通过专利合成橡胶基材与高强度玻璃纤维抗拉线绳结构创新,在耐用性、耐温性、环保性三大维度上实现显著提升。通过对比实验验证,与康迪泰克的Synchrobelt CR系列产品相比,新一代产品的使用寿命平均延长100%以上,工作温域扩宽了40度,即在-40℃至+120℃极端环境中仍能保持稳定高效地运行。全系新品严格遵循ISO 9563防静电标准,原料配方剔除了氯化物与PFAS等有害物质,满足更严苛的相关环保法规要求。特殊表面处理工艺和特殊配方的优化,使其在特定条件下的耐油性能显著提升,在接触冷却液、润滑剂时实现免维护运行。 Synchroforce系列专注常规工况场景,覆盖金属加工、造纸、食品机械、印刷包装、输送系统及木材建材等全橡胶同步带应用行业;而Synchroforce Advance系列则针对高性能需求场景定制开发,实现从通用到专业的全场景覆盖。这两个系列新品将分别全面替代康迪泰克Synchrobelt CR及Synchroforce CXP系列产品,完美兼容原齿距与齿形参数,方便客户无缝升级。 宁海工厂量产:从本土研发到敏捷交付的一体化区域供应体系 作为康迪泰克在亚太区重要的制造与研发基地之一,宁海工厂整合了先进制造工艺与环保技术,通过采用更环保的材料与流程优化不断实现节能降耗并提升制造效率。Synchroforce 系列新品在宁海工厂的成功量产,这不仅标志着高端同步带技术与先进制造工艺在本土的落地和突破,也进一步完善了康迪泰克传动技术在亚太区从研发、制造到敏捷交付的一体化区域供应体系,是康迪泰克"立足中国、服务亚太"战略布局的重要举措。 康迪泰克亚太工业解决方案事业群渠道业务中国区负责人赵龙先生进一步表示:"未来,我们将继续以'在中国、为中国、为亚太'的理念,将全球技术与本土研发和先进制造能力深度融合,持续深化与客户及行业生态伙伴的合作,共同为工业传动行业带来更高性能、更长寿命、更绿色的解决方案。" 大陆集团是一家领先的轮胎制造商和工业专家。公司成立于1871年,2024年销售额为397亿欧元。目前在54个国家和地区拥有约95,000名员工。 康迪泰克是全球领先的工业专家。作为大陆集团旗下子集团,康迪泰克凭借多种材料驱动技术,为非道路应用、轨道交通、空中、地下和地面作业、工业环境、食品以及家具行业提供互联、环保、安全和便捷的工业和服务解决方案。康迪泰克在全球40多个国家拥有约39,000名员工,2024年销售额约64亿欧元。作为全球值得信赖的工业合作伙伴,康迪泰克在亚洲、欧洲、北美和南美设有核心分支机构。 新闻网站: www.continental-industry.com/global/en/press/newsroom 媒体库: www.continental-industry.com/global/en/press/media-assets Continental_pp_康迪泰克Synchroforce Supreme 同步带 得益于特殊齿面帆布与耐磨背布的协同设计, Synchroforce Supreme在高扭矩与频繁冲击载荷下仍保持精准、稳定的动力传输,特别适用于注塑机、加工中心、工业粉碎机及两轮、三轮车等苛刻应用场景。 Continental_pp_康迪泰克Synchroforce系列同步带 新一代Synchroforce及Synchroforce Advance系列同步带通过专利合成橡胶基材与高强度玻璃纤维抗拉线绳结构创新,产品在耐用性、耐温性、环保性三大维度上实现显著提升。
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
欧莱雅中国宜昌天美工厂获评国家级"绿色工厂"
上海 2026年3月2日 /美通社/ -- 近日,工业和信息化部发布《绿色工厂、绿色工业园区(2025年)公示名单》,欧莱雅中国宜昌天美工厂成功入选。此次评选是新版《绿色工厂评价通则》正式实施后的首次认定,该标准基于绿色低碳发展新要求,明确了绿色工厂的新定位,标志着中国绿色工厂培育工作迈入新阶段。在这一背景下,宜昌工厂的入选,不仅意味着其绿色发展实践获得了国家层面的权威认可,深度契合新时代更高标准与前沿趋势,也再次印证了欧莱雅在中国长期践行可持续发展的引领地位,彰显其"在中国、为中国、和中国"的坚定承诺。 宜昌天美工厂是欧莱雅在亚太地区最大的彩妆生产基地,工厂始终坚守安全与质量的高标准,是集团首个建成十万级洁净车间的生产基地。在可持续发展方面,工厂全面推进绿色低碳转型,于2015年实现100%使用可再生能源、2019年实现废弃物零填埋,并建立水循环体系,于2021成为欧莱雅北亚地区首家水循环工厂-实现工业用水100%来自回收再利用流程。 欧莱雅中国宜昌天美工厂 在生产端推动绿色转型,是"欧莱雅,为明天"(L'Oréal for the Future)2030可持续发展项目的重要组成部分。该项目于2020年启动,重点关注气候行动、自然保护、循环经济以及社区赋能,并设立了一系列面向2030年的可持续发展目标。作为欧莱雅集团的第二大市场,中国对于欧莱雅集团可持续发展目标的全面实现至关重要,其战略跟进既迅速又兼具本土创新性。早在2019年,中国正式成为首个欧莱雅集团包括工厂、分销中心、研发和创新中心、办公室等完整运营设施100%使用可再生能源的市场,为集团乃至全球美妆行业树立了标杆。此外,赋能供应商减碳,携手电商平台探索可持续消费,引领美妆行业替换芯实践等行动,皆彰显了欧莱雅中国在推动绿色转型、贡献"美丽中国"与地球可持续未来的坚定承诺。 查看《绿色工厂、绿色工业园区(2025年)公示名单》,请访问:https://www.miit.gov.cn/zwgk/wjgs/art/2026/art_3a21aeedde284fe99b12e42703deb0bd.html
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
四度蝉联!药明生物入选标普全球《可持续发展年鉴2026》
上海 2026年3月2日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,凭借2025年在可持续发展领域的卓越表现,公司入选标普全球(S&P Global)《可持续发展年鉴2026》(以下简称"年鉴"),并在标普全球企业可持续发展评估(CSA)中位列行业前茅,跻身全球前1%。这是药明生物连续四年获此殊荣。 该《年鉴》基于标普全球CSA,评选出各行业在可持续发展方面表现优异的企业。在2025年CSA评估的9200家企业中,仅有来自59个行业的848家企业脱颖而出,成功入选该《年鉴》。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示:"很高兴我们在标普全球CSA中再次取得优异成绩,并连续四年入选《年鉴》,充分彰显了药明生物在深化可持续发展表现方面的坚定承诺。作为绿色生物药解决方案领域的全球领导者,我们始终追求ESG卓越表现,并赋能全球合作伙伴,助力其迈向ESG发展新高度。未来,我们将继续携手各方,共同推动整个价值链的可持续发展。" 作为联合国全球契约组织(UNGC)成员和制药供应链倡议组织(PSCI)成员,药明生物积极倡导可持续发展的战略举措并赢得业界广泛认可。公司获得明晟(MSCI)最高AAA ESG评级、入选道琼斯可持续发展指数(DJSI);荣登CDP气候变化、水安全和供应商参与度三大领域A级榜单;获评晨星Sustainalytics ESG"风险可忽略"最高评级以及"行业最高评级"与"区域最高评级"企业;入选富时社会责任指数系列;入选恒生ESG 50指数;ISS ESG评级"最佳"奖章认可,充分彰显了公司在可持续发展领域的卓越表现。 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国、新加坡和卡塔尔拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2025年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达945个,其中包括74个临床III期项目,25个商业化生产项目。 药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com。 如需更多信息,敬请联系 媒体关系 PR@wuxibiologics.com ESG esg@wuxibiologics.com
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
Nopporn Suppipat 将其持有的 Wind Energy Holding 全部股权售予 Harbour
曼谷 2026年3月2日 /美通社/ -- 总部位于英国的投资公司 Harbour,已接手 Nopporn "Nick" Suppipat 及其关联公司于 Wind Energy Holding Co. Ltd ("WEH") 所持有的全部股权及相关权益。 当中包括 Nick 于 Golden Music Limited ("GML") 所拥有的实益权益。GML 为一间于香港注册成立的公司,为 WEH 已发行股份中 38% 的登记持有人,现正由法院委任的独立接管人接管。 作为泰国领先的本土风力发电企业,WEH 预料将在协助国家于2037年前把可再生能源在整体发电结构中的占比提升至 51% 的目标上发挥关键作用。 今日的公布意味着 Nick 已全面退出其于 WEH 的所有权益,并不再涉及于多个国家进行的相关诉讼。 他已不再持有 WEH 任何剩余的财务权益,亦不再涉及与其股权相关的任何诉讼事宜。 Nick Suppipat 表示: “经过逾十年的诉讼纠缠,我认为最有效的做法,是将我于 WEH 持有的所有权益全面出售予 Harbour。 我期待将时间及资源投放于一项令人振奋的全新业务发展。”
505人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
凌科药业宣布泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线数据
杭州、上海和波士顿 2026年3月2日 /美通社/ -- 凌科药业(浙江)股份有限公司(以下简称"凌科药业"),一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病创新疗法研发的生物医药公司,今日宣布其核心产品泽普昔替尼在治疗中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线结果。研究数据显示,在主要终点及关键次要终点上,泽普昔替尼两个剂量组均较安慰剂组取得具有高度显著统计学意义(p < 0.0001)的疗 效, 并同时整体展现出良好的安全性和耐受性。 本次披露的数据为预先设定统计分析计划取得的顶线结果,完整研究数据尚待进一步整理与深入分析,并计划 于 未来学术会议或期刊发表。 本研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验,旨在评估泽普昔替尼在中重度特应性皮炎患者中的疗效与安全性。研究由北京大学人民医院张建中教授和周城教授领衔开展,共入组356例受试者,按1:1:1比例随机分配至泽普昔替尼12 mg组 、2 4 mg组及安慰剂组。本研究设立两个共同主要终点,分别为第16周达到湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线下降≥75%(EASI-75)的受试者比例,以及第16周达到vIGA-AD评分为0分(清除)或1分(基本清除),且较基线下降≥2分(vIGA-AD 0/1应答)的受试者比例。关键次要终点为第16周最严重瘙痒数字评分(WI-NRS)较基线降低≥4分或4分及以上的受试者(WI-NRS4)的比例。 研究结果显示,在第16周时,泽普昔替尼两个剂量组在所有共同主要终点以及关键次要终点上均显著优于安慰剂组,且差异具有统计学意义。 在EASI-75应答方面,12 mg组和24 mg组相较安慰剂组的应答率差值分别为38.1%和46.4%(p < 0.0001)。 在vIGA-AD 0/1应答方面,12 mg组和24 mg组分别较安慰剂组提高30.3%和31.0%(p < 0.0001)。 关键次要终点方面,至第16周时,12 mg组和24 mg组在WI-NRS4应答率方面分别较安慰剂组提高31.3% 和31.0%,差异均具有统计学意义(p < 0.0001)。 此外,在EASI-50、EASI-90、SCORAD应答率、皮肤病生活质量指数(DLQI)改善以及患者湿疹自我检查评分量表(POEM)评分改善等多个次要终点上,泽普昔替尼亦均显示出显著获益,进一步验证了其在皮损控制、症状缓解及生活质量改善方面的综合临床价 值。在起 效时间方面,泽普昔替尼表现出快速起效的临床特征。瘙痒症状在给药后第1天即观察到WI-NRS应答率与安慰剂组之间存在统计学显著差异,提示具有快速止痒作用。同时,在皮损改善方面,第2周时两个剂量组的EASI-75应答率 和vIGA-AD 0/1应答率 即已显著高于安慰剂组,差异具有统计学意义,表明本品在改善皮损方面同样起效迅速。 在安全性方面,泽普昔替尼整体耐受性良好。治疗期出现的不良事件(TEAE)绝大多数为1–2级轻至中度事件 ; 严重不良事件、特别关注的不良事件(AESI)以及导致停药的不良事件发生率较低且与安慰剂组 基本 相当,未观察到新的安全性信号。此外,实验室指标结果与此前类风湿关节炎Ⅲ期研究结果保持一致。和安慰剂组相比,未观察到与血红蛋白、中性粒细胞或淋巴细胞显著下降相关的严重不良反应,未观察到与ALT或AST显著升高相关的严重安全性问题,也未观察到和剂量相关的显著安全性差异。整体安全性特征与既往临床研究一致,并在已报道的同类JAK抑制剂产品中展现出具有竞争力的安全性表现。 本项研究的主要研究者、北京大学人民医院张建中教授表示:"特应性皮炎是皮肤科最常见疾病,是一种慢性、反复发作的炎症性瘙痒性皮肤病,疾病负担沉重,严重影响患者的生活质量与身心健康。本次Ⅲ期临床研究结果显示,泽普昔替尼在特应性皮炎皮损改善和瘙痒缓解方面均取得了显著疗效,同时也体现出良好的整体安全性和耐受性,期待泽普昔替尼能为我国中重度特应性皮炎患者提供一种新的治疗选择。" 凌科药业首席开发官吴昱博士表示:"泽普昔替尼在特应性皮炎Ⅲ期临床试验中的成功,充分体现了我们在免疫炎症领域深耕布局的研发成果。这一结果不仅验证了泽普昔替尼在不同自身免疫疾病中的潜力,也进一步巩固了公司在研发方面的技术优势与临床开发能力。我们将继续以严谨的科学标准和高质量的临床策略,加速推进后续注册申报及适应症拓展工作,争取为患者带来更多创新治疗选择。" 凌科药业创始人兼首席执行官万昭奎博士表示:"我们对泽普昔替尼在特应性皮炎Ⅲ期临床试验中取得的积极结果深感振奋;衷心感谢所有参与本项目的患者、研究者以及公司内外团队的辛勤付出和专业投入。这些研究结果是公司继类风湿关节炎Ⅲ期研究成功之后取得的又一关键里程碑,标志着泽普昔替尼作为核心管线产品的临床价值得到进一步验证。泽普昔替尼在疗效与安全性之间展现出的良好平衡,进一步验证了该产品的潜在差异化定位。"
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
捷帕力?(匹妥布替尼)在中国获批复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤适应症
美国旧金山和中国苏州 2026年3月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与礼来中国共同宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂,采用新型结合机制,可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂(包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼或奥布替尼)治疗的 CLL/SLL 患者中重新建立对 BTK 的抑制作用,并延续靶向 BTK 通路的获益 [1],[2] 。匹妥布替尼作为一种非共价(可逆)BTK抑制剂,于2023年1月获得美国FDA批准。2024年10月,匹妥布替尼在中国获批,单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 此次新适应症获批是基于国际多中心、随机对照的 BRUIN CLL?321 Ⅲ期研究结果。BRUIN CLL?321 是全球首个在既往接受过共价 BTK 抑制剂(cBTKi)治疗的 CLL/SLL 患者中开展的随机 III 期试验,共纳入 238 例患者,旨在对比匹妥布替尼单药治疗与研究者选择的 IdelaR(idelalisib联合利妥昔单抗)或 BR(苯达莫司汀联合利妥昔单抗)方案的疗效与安全性。研究结果显示,匹妥布替尼显著延长患者的中位无进展生存期(PFS)(14.0 个月 vs 8.7 个月,风险比[HR]=0.54),且因治疗相关不良事件导致的停药率更低(5.2% vs 21.1%),进一步验证了其在共价BTK抑制剂经治人群中的疗效与耐受性优势 [3] 。 BRUIN CLL ? 321 研究中国主要研究者、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授 表示:"BTK 抑制剂已成为 CLL/SLL 患者一线或二线治疗的首选,但部分患者仍会出现疾病进展,预后不佳。研究显示,停用共价 BTK 抑制剂后患者的中位生存期仅约 22.7 个月 [4] 。因此,临床亟需新治疗方案。匹妥布替尼作为新一代非共价可逆 BTK 抑制剂,其获批对复发或难治性 CLL 患者意义重大。 BRUIN CLL-321 研究验证了其在 CLL/SLL 治疗中的潜力,未来有望为中国CLL/SLL患者提供更多治疗选择,满足长期治疗需求。" 礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士 表示:"匹妥布替尼在中国获批 CLL/SLL 适应症,是中国CLL/SLL患者治疗进程中的一个重要里程碑。这意味着在共价BTK 抑制剂治疗后仍面临疾病进展的患者,能够同步获得这一全球创新治疗方案。基于 BRUIN CLL?321 研究展现出的疗效与安全性,我们很高兴能为存在显著未满足需求的中国CLL/SLL患者提供新的治疗选择。未来,礼来将继续致力于加速引入前沿疗法,帮助中国血液肿瘤患者获得更长、更高质量的生存,这是我们对中国患者的不变承诺。" 信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士 表示:"捷帕力 ® (匹妥布替尼片)是新一代、非共价(可逆)BTK抑制剂,为既往接受过共价BTK抑制剂的患者提供了一种全新的治疗选择。本次在中国获批CLL/SLL是这一领域的重大突破,标志着我国CLL/SLL患者能同步受益于这一全球创新成果。我们将充分发挥信达生物在肿瘤领域的领先品牌和专业的商业化能力,致力于加速这一创新疗法的可及性,惠及更多亟需治疗的癌症患者。" 关于 BRUIN CLL ? 321 研究 BRUIN CLL?321 是一项 III 期、随机、开放标签的研究,旨在对比匹妥布替尼与研究者选择方案——idelalisib 联合利妥昔单抗(IdelaR)或 苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)——在既往接受过共价 BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中的疗效和安全性。该研究共入组 238 例患者,并 1:1 随机分配接受匹妥布替尼(200 mg,每日一次口服)或研究者选择的 IdelaR 或 BR(均按说明书给药)方案。研究的主要终点为基于 2018 年国际慢性淋巴细胞白血病工作组(iwCLL)标准,经盲态独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS);次要终点包括研究者评估的 PFS、总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、无事件生存期、总生存期(OS)、至下次治疗时间(TTNT)、安全性和耐受性以及患者报告结局(PRO)。 关于捷帕力 ®(匹妥布替尼) 捷帕力®(匹妥布替尼,又名 LOXO-305)是一种高选择性(在临床前研究中,对 BTK 的选择性比98% 的其他激酶高 300 倍)、非共价(可逆)的BTK抑制剂 [2] 。BTK 是经过验证的分子靶标,在套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病在内的许多 B 细胞白血病和淋巴瘤中被发现 [5],[6] 。 在中国,匹妥布替尼由礼来研发,信达生物负责在中国大陆商业化。 关于慢性淋巴细胞白血病 ( CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)均属于起源于淋巴细胞的惰性非霍奇金淋巴瘤 [7] 。在中国,CLL占非霍奇金淋巴瘤的6%~7% [8] 。从病理和免疫表型来看,SLL 与 CLL 完全一致,它们之间的主要区别在于肿瘤细胞所在部位:CLL肿瘤细胞主要存在于血液中,而SLL肿瘤细胞主要存在于淋巴结中 [7] 。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®),氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®),利厄替尼片(奥壹新®),替妥尤单抗N01注射液(信必敏®),玛仕度肽注射液(信尔美®),伊匹木单抗N01注射液(达伯欣®)和匹康奇拜单抗(信美悦®)。目前,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号。 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 [1] Jaypirca. Prescribing Information. Lilly USA, LLC. [2] Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5 [3] Sharman JP,et al.2024 ASH Oral presentation #886 [4] Woyach JA, Ruppert AS, Guinn D, et al. BTKC481S-mediated resistance to ibrutinib in chronic lymphocytic leukemia. J Clin Oncol. 2017;35(13):1437-1443. doi:10.1200/JCO.2016.70.2282 [5] Hanel W, Epperla N. Emerging therapies in mantle cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Published 2020 Jun 17. doi:10.1186/s13045-020-00914-1 [6] Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Targeting Bruton tyrosine kinase using non-covalent inhibitors in B cell malignancies. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Published 2021 Mar 6. doi:10.1186/s13045-021-01049-7 [7] Mukkamalla SKR, Taneja A, Malipeddi D, et al. Chronic Lymphocytic Leukemia. [Updated Feb 18, 2023]. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470433 [8] CACA. 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)- 白血病 2022.
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
Acwa董事会任命Samir J. Serhan博士为首席执行官
Samir J. Serhan博士被Acwa董事会任命为今天生效的首席执行官。 Serhan博士曾任Acwa沙特阿拉伯和中东地区总裁,以及美国空气产品公司前首席运营官。 Marco Arcelli自2023年3月起担任Acwa的首席执行官,他将继续担任董事会主席的顾问,以确保顺利过渡。 沙特阿拉伯利雅得 2026年3月2日 /美通社/ -- 全球最大的私营海水淡化公司、能源转型领导者和绿色氢能先行者Acwa宣布,任命Samir J. Serhan博士为首席执行官,自2026年3月1日起生效。 根据执行领导任期的自然发展和Acwa严格的治理框架,这家沙特上市公司的董事会做出这一任命,这是由公司董事会提名和薪酬委员会监督的计划和结构化领导层过渡和继任流程的一部分。 董事会和前首席执行官Marco Arcelli同意实施计划中的继任流程,以确保连续性和稳定性。 公司的长期方向保持不变。 自去年加入Acwa担任沙特阿拉伯和中东地区总裁以来, Serhan博士与领导团队密切合作,并完全准备好承担这一新职责。 此前, Serhan博士曾担任美国空气产品公司的首席运营官,负责该公司的运营业务和项目执行,并对美洲、亚洲、欧洲、非洲、中东和印度的损益负责。 他还领导了空气产品公司的技术、全球工程、制造和设备等职能部门。 在其职业生涯早期,他曾担任Hydrogen for Praxair总裁。 此前,他在林德集团工作了14年,在美国和德国担任领导职务,最终担任林德工程董事总经理。 Serhan博士在大型工业和基础设施组织中拥有超过三十年的全球领导体验,在推动运营转型、加强机构能力以及在复杂、资本密集型环境中实现纪律严明、盈利增长方面有着出色的记录。 Acwa创始人兼董事会主席Mohammad Abunayyan表示: “Acwa今天是沙特的国家冠军, 也是可再生能源、海水淡化和绿色氢能领域的全球领导者,我们的地位在不断加强。 我们非常感谢Marco在推进Acwa战略和加快我们的增长轨迹方面发挥的领导作用。 这种结构化的领导层转变反映了我们治理的实力和业务平台的成熟度。 我们的战略方向保持清晰不变。 我们很高兴欢迎Samir Serhan博士担任ACWA首席执行官的新职位。” Acwa新任首席执行官Samir J. Serhan博士表示 : “每天为我们提供新的机会,以帮助我们的客户并满足全球紧迫的能源和水需求。 我很荣幸能够在关键时刻领导Acwa,因为该公司正在加速可再生能源、海水淡化和绿色氢气解决方案的全球盈利增长,包括推进绿色氢气以实现重工业脱碳,从而在全球范围内产生可扩展的可持续影响。 我期待与我们遍布全球的才华横溢的Acwa团队合作,以我们已经取得的进展为基础,塑造我们旅程的下一个篇章。” Acwa即将离任的首席执行官Marco Arcelli表示 : “在过去三年中, Acwa的投资组合规模扩大了一倍,我们有望在2030年之前再翻一番,从而扩大我们的足迹和影响力。 Acwa现在生产全球约25%的淡化海水。 我们已拓展到新市场,包括阿塞拜疆、中国、科威特和塞内加尔,同时推进沙特阿拉伯的能源出口机会,并巩固我们在绿色分子领域的领导地位。 我们所取得的成就反映了我们的雄心壮志、执行纪律、员工的奉献精神以及合作伙伴的信任。” ACWA支持能源和水资源安全以及供应可靠性,这对全球经济复原力和社区福祉至关重要。 如今,Acwa为近3400万人提供清洁饮用水,每天为近7600万人提供电力。
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
物理储能顶级盛宴 飞轮、压缩空气、熔盐、储热、二氧化碳、液态空气,CPE2026第三届中国物理储能大会议程发布
杭州 2026年2月28日 /美通社/ -- 据新能源网报道 ——在" 双碳"目标引领与新型电力系统加速构建的当下,物理储能正从过去的"配角"走向舞台中央。相较于电化学储能,压缩空气、二氧化碳、飞轮、重力储能等技术具备本征安全性、超长寿命及全生命周期环境友好等不可替代的优势。根据国家发改委、能源局印发的《新型储能规模化建设专项行动方案(2025—2027年)》,到2027年全国新型储能装机要达1.8亿千瓦以上,并明确推动压缩空气、飞轮、重力储能等技术的商业化示范。这标志着物理储能已成为构建多元储能体系、保障电力系统安全运行的"压舱石",更是破解新能源消纳难题、开启万亿级市场的关键钥匙。 对于正处在大模型竞赛前沿的中国AI产业而言,"算力"的背后本质上是"电力"的博弈。AI数据中心具有高密度、瞬时冲击的用电特征,如同"频闪灯"一般给电网带来巨大压力。物理储能系统恰好能充当这一"电力缓冲垫":在智算中心负载尖峰时毫秒级响应放电,避免设备宕机;同时通过"削峰填谷"平抑负荷曲线,可将算力负载率从50%提升至70%以上,真正实现"以储提算"。这种"算-电-储"协同的模式,既解了数据中心的能耗焦虑,也打开了物理储能的全新应用场景。 2026年3月17日,以"突破技术与商业壁垒,开启物理储能黄金时代"为主题的《CPE2026第三届中国物理储能大会暨展览会》将在杭州启幕。这场汇聚国家智库、顶尖科研院所与产业链龙头的行业盛会,将深度探讨从技术迭代到商业模式落地的现实路径。可以预见,当物理储能遇上AI算力浪潮,不仅是技术的耦合,更将催生新型能源基础设施的革命,为中国社会的绿色低碳转型与数字经济的底座安全提供双重保障。 《 CPE 2026第三届中国物理储能大会》高峰论坛议程与报告嘉宾: 储能应用场景及经济性趋势分析 国家发改委能源研究所 刘坚 系统分析中心副主任 电力级全磁悬浮储能飞轮技术与电力调频应用 华驰动能(北京)科技有限公司 王志强 正高级工程师 教授 博士生导师 大容量飞轮储能在电气化铁路应用 北京泓慧国际能源技术发展股份有限公司 唐英伟 副总裁 新政策新形势下飞轮储能行业发展思考 坎德拉(深圳)新能源科技有限公司 刘东 CEO、CTO 先进压缩空气储能技术研发与产业化 中国科学院工程热物理研究所 周学志 中国科学院工程热物理所总体部部长 压缩空气储能系统关键技术探索 内蒙古科技大学 虞启辉 教授、博导 地下洞室与先进压缩技术的突破,压缩空气储能的发展前景 宁波大学岩石力学研究所 夏才初 副所长,教授 中外储能市场展望:政策、技术、成本 睿咨得能源管理咨询(北京)有限公司 邓思梦 高级分析师 光热耦合压缩空气储能技术研发及实践 中国长江三峡集团科学技术研究院 谢宁宁 副主任专业师/热工方向负责人 压缩空气储能电站发展现状及基建相关问题 中国能源建设集团科技发展有限公司 高建成 高级工程师 大规模液态空气储能关键技术及产业发展 石家庄铁道大学 折晓会 低温储能研究中心主任 二氧化碳储能开启长时储能新纪元 百穰新能源科技(深圳)有限公司 邹国海 市场总监 二氧化碳储能技术与应用场景 中国科学院理化技术研究所 张振涛 研究员 数据中心CO2储能系统的关键技术研究及样机研发 中南大学能源科学与工程学院 苏文 动力系副主任 大容量长时固废镁基蓄热在源-荷柔性互动中的应用突破 沈阳工业大学 邢作霞 新能源研究院执行院长 压缩空气储能电站储气库安全高效智慧运行技术展望研究 中国电建集团中南勘测设计研究院有限公司 李鹏 新型储能设计研究院技术总监 区域供暖的长时储热解决方案 中国科学院电工研究所 原郭丰 电工研究所副研究员 低成本长时超高温固体颗粒高效储热技术研究 中国科学院工程热物理研究所 宋国良 研究员 熔盐储热应用拓展研究 中国联合工程有限公司 孙武星 电力院锅炉所所长 基于绿电/生物质/余热等多能源互补长时蓄热储能关键技术与应用 杭州华源前线能源设备有限公司 孙田津 副总经理 面向不同需求场景的熔盐储热关键技术及经验分享 浙江绿储科技有限公司 液空储能储热/冷关键技术及其在深度脱碳中的应用研究 江苏金合能源科技有限公司 金翼 技术总监 长时储能储换热装备创新及应用 山东豪迈机械制造有限公司 王国庆 技术研发主任 新型熔盐储热技术研究与进展 西安热工研究院 张顺奇 研究员 大规模固体储热长时储能技术在城市用热场景下的实践与应用 新疆鹏煜能源科技集团有限公司 丑鹏 董事长 热泵长时储能技术新型解决方案 国家电投集团中央研究院 白宁 储能所所长 储热技术研究及应用进展 宁波天焓储能科技有限公司 段洋 CEO 绿色节能的相变储/放热材料与技术 西南科技大学 杨文彬 教授 扫描大会官方公众号二维码或登录官方网址: http://www.china-nengyuan.com/CPE/ 即可完成注册。
506人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
特灵推出全新 HSAG 风冷磁悬浮离心式冷水机组,加速推动亚太数据中心行业发展
上海 2026年2月28日 /美通社/ -- 全球温控系统创新者特灵科技(纽交所代码:TT)旗下战略品牌特灵(Trane®)正式推出 HSAG 风冷磁悬浮离心式冷水机组。该产品专为亚太市场数据中心快速增长的制冷需求打造,融合无油磁悬浮技术与新一代低 GWP 制冷剂,在能源效率、运行可靠性和环保性能等方面树立了新标杆。 特灵科技亚太区工程技术副总裁顾中平 表示:"HSAG 的推出是我们在数据中心垂直市场产品布局中的一项里程碑式突破。面对日益严苛的散热压力与不断升级的环保法规,我们的超大型数据中心客户亟需更高效、更稳定的解决方案。HSAG 正是为此而生,它拥有行业领先的能效表现,即使在极端工况下,也能保障数据中心持续、高效、稳定地运行。" 随着人工智能和云计算的高速发展,数据中心的容量正呈指数级增长,行业面临的压力也随之加剧,即在不牺牲系统可靠性的前提下,需要进一步降低能源使用效率值(PUE)。作为特灵首款风冷磁悬浮离心式冷水机组,HSAG 专为亚太区超大规模和托管数据中心的严苛应用场景量身打造,凭借先进的磁悬浮压缩机实现无油运行,减少机械摩擦,不仅能够保障设备持续高效运行,更能大幅降低整机生命周期内的维护成本。 HSAG 的核心设计亮点是兼顾低碳环保与卓越能效。该产品采用 环保型 HFO 制冷剂 R1234ze ,其全球变暖潜能值( GWP )低于 1 ,帮助数据中心运营商在新加坡、日本等环保法规要求严苛的市场中率先满足合规标准。 在能效方面, HSAG 制冷季节性能系数( CSPF )高达约 5.0 ,数据中心应用全年综合性能系数 ACCOP 更突破 8.0 ,两项核心能效指标均超过国标一级能效约 20% ,能效表现远超传统风冷变频螺杆机组, 有效减少用电产生的间接碳排放,为客户带来显著的年度节能收益。 面对亚太地区多变且严苛的气候条件,HSAG 同样表现出优秀的可靠性。其强大的高环温配置可在最高52°C(125°F)的室外温度下稳定运行,使其成为印度和东南亚等高温地区的理想解决方案。此外,为保障数据中心全天候不间断运行,特灵为该产品配备了多项关键保障功能,例如快速重启机制、内置 UPS 控制电源和自动转换开关(ATS),即使在电力波动或极端天气等情况下,系统仍能保持持续、平稳的制冷表现。 与此同时,HSAG 还能赋予数据中心建设更高的灵活性。该系列在数据中心典型工况下可提供 200 至 600 冷吨的制冷量,并支持最高 30°C 的冷冻水供水温度设置,有助于运营商更有效地实现自然冷却策略,进一步提升能源效率。随着 HSAG 的正式上市,特灵正为亚太地区数据中心实现绿色转型与能效升级提供更坚实的技术支撑。 关于特灵科技 作为全球温控系统创新者,特灵科技(纽交所代码:TT)凭借旗下两大战略品牌特灵(Trane ® )和冷王(Thermo King ® )及其对环境负责的产品组合与服务,致力于为楼宇建筑、民用住宅和交通运输领域提供高效、可持续发展的温控系统解决方案。更多信息,请访问 www.tranetechnologies.com 或 www.tranetechnologies.cn。 关于特灵 作为全球温控系统创新者特灵科技(纽交所代码: TT)的成员之一,特灵通过一系列暖通空调系统、控制、服务和零部件供应,创造舒适、节能的室内环境。更多信息,请访问http:///www.trane.com/commercial/asia-pacific/china/zh.html。
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
霍尼韦尔签署修订协议 收购庄信万丰催化剂技术业务
交易总对价调整为 13.25 亿英镑,交易截止日期相应延长以满足未决交易条件 美国北卡罗来纳州夏洛特 2026年2月28日 /美通社/ -- 霍尼韦尔 (纳斯达克代码: HON ) 近日宣布已就收购庄信万丰(Johnson Matthey)催化剂技术业务签署修订协议。根据修订条款,交易总对价由此前的18亿英镑调整为13.25亿英镑,交易截止日期延长至2026年7月21日。若监管审批未能在上述截止日前完成,在满足特定条件的情况下,交易截止日期可进一步延长至2026年8月21日。 此次庄信万丰的催化剂技术业务与霍尼韦尔工艺技术集团的优势整合,预计将: 扩大霍尼韦尔的客户基础,并在能源和工艺技术领域创造更加一体化的产品组合,释放战略增长潜力 在炼油、石化及可再生燃料领域增加大量客户基础,强化霍尼韦尔UOP的业务能力 通过引入互补性产品组合以及提升可再生燃料领域的能力,增强霍尼韦尔现有催化剂产品组合 依托双方在售后服务领域的强劲优势,与霍尼韦尔工艺技术业务及过程自动化业务形成协同效应 在推进交易剩余交割条件履行的过程中,霍尼韦尔将继续深化与庄信万丰既有的商业合作,基于双方长期成功的合作经验,持续为全球客户创造价值。 该交易预计将于2026年8月底前完成,具体遵循惯例交割条件,包括取得相关监管机构的批准。此次收购预计将在完成后的首个完整财年内,对霍尼韦尔的调整后每股收益产生增值效应。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家综合性运营企业,公司业务以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托,在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴,霍尼韦尔致力于帮助客户解决棘手、复杂的全球性挑战,在航空航天、智能建筑、智能工业、过程自动化和工艺技术领域,提供切实可行的解决方案与创新技术,让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国,霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动业务发展。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn,或关注霍尼韦尔官方微信和视频号。
504人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
百奥赛图宣布达成重要临床里程碑,合作伙伴IDEAYA启动双抗ADC IDE034 I期临床并完成首例患者给药
IDE034为B7H3/PTK7双特异性拓扑异构酶I(TOP1)抗体偶联药物(ADC),旨在优先靶向同时表达B7H3与PTK7的肿瘤细胞;目前正评估其单药治疗潜力,并探索与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联用的可能性。 IDEAYA已在IDE034 I期临床试验中完成首例患者给药,研究初期将重点评估安全性、耐受性及药代动力学(PK)。 根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑付款。 北京 2026年2月28日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",SSE: 688796;HKEX: 02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布,合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。 据IDEAYA介绍,该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学(PK)。随着项目推进,IDEAYA 亦计划探索 IDE034 与 DNA 损伤反应(DDR)相关药物的联合治疗方案,包括其自主研发的口服 PARG 抑制剂 IDE161。IDE034是一款潜在同类首创的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC,由百奥赛图自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA。IDEAYA表示,IDE034设计的差异化在于当B7H3与PTK7在同一肿瘤细胞上共表达时可实现优先内吞,从而有望提升治疗选择性与耐受性。同时,IDEAYA估计B7H3/PTK7在多种主要实体瘤中存在约30%–40%的共表达,而在正常组织中的双靶点共表达相对有限。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"IDE034 I期临床试验完成首例患者给药,是将该双特异性TOP1 ADC理念推进至临床验证阶段的重要里程碑。我们非常感谢IDEAYA在推动IDE034进入临床方面的高效执行,并期待本次I期研究后续披露的初步安全性与药代动力学数据。" 关于百奥赛图 百奥赛图(股票代码:688796.SH; 02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice ® 全人抗体平台(涵盖RenMab ® 、RenLite ® 、RenNano ® 、RenTCR?、RenTCR mimic?),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——"千鼠万抗?",已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年6月30日,百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发/授权/转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。 更多信息请访问官网: https://biocytogen.com.cn/
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
再拓科学边界,达必妥?在华同日获批双适应症
为大疱性类天疱疮成人患者, 6 岁及以上儿童哮喘患者带来福音 上海 2026年2月27日 /美通社/ -- 赛诺菲宣布达必妥 ® (度普利尤单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准两项新适应症:用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid, BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。此次双适应症获批标志着达必妥 ® 成为中国首个且目前唯一获批用于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂,以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα单抗,为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。 赛诺菲大中华区总裁施旺 表示:"当前,中国正加速步入深度老龄化社会。大疱性类天疱疮的发病率与人口老龄化密切相关,已成为影响中国老年患者生活质量与晚年尊严的重要健康议题。我们非常高兴,度普利尤单抗再次突破科学边界,获批了成人大疱性类天疱疮适应症,并拓展2型哮喘适应症人群至儿童患者,为中国饱受2型炎症困扰的患者带来了期待已久的突破性疗法。赛诺菲始终聚焦中国患者未被满足的需求,将继续加快引入变革性创新,助力健康中国建设,让更多中国患者焕发生命光彩。" 填补 BP 创新疗法空白,突破临床治疗瓶颈 大疱性类天疱疮(BP)是一种好发于老年人的慢性自身免疫性疾病。数据显示,中国BP患者平均年龄为64-73岁,老年人群发病率呈上升趋势 [1],[2],[3] 。患者常出现剧烈瘙痒、水疱、皮肤红肿及疼痛性病变,严重影响生活质量 [4],[5] ,并多伴有神经系统疾病和心脑血管疾病,可能因继发感染等并发症增加死亡风险 [6],[7],[8],[9],[10] 。目前,BP的主要治疗方案仍以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但长期使用存在副作用 [11] 。患者亟需更安全且有效的创新治疗方案。 山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授 表示:"皮肤健康是全民健康的重要组成,提升免疫性皮肤病的防治水平是我国皮肤学科‘十五五规划'的重点方向之一。大疱性类天疱疮(BP)作为老年人群高发的自身免疫性皮肤病,其防治水平关系到中国健康老龄化战略的落地成效。度普利尤单抗作为中国首个获批治疗BP的靶向生物制剂,为该领域提供了创新治疗方案,助力提升我国皮肤病诊疗水平,也为建设健康中国做出贡献。" 上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科潘萌教授 表示:"大疱性类天疱疮(BP)病程长、易复发,其临床表现为水疱和大疱,可破溃糜烂,通常伴有疼痛,给患者带来沉重的疾病负担和精神负担,严重时可危及患者生命。由于老年患者易合并患有多种疾病,年龄导致的药物代谢变化和药物耐受性下降,临床治疗尤为棘手。度普利尤单抗注射液BP适应症在中国获批,改变了该疾病以往只能依赖糖皮质激素和传统免疫抑制剂的治疗局面,将切实造福中国患者。" 改善儿童 2型哮喘控制不佳,护航健康成长 哮喘是儿童常见的慢性呼吸系统疾病之一。数据显示,我国儿童哮喘患病率约为3.02%,且呈现逐年上升趋势 [12] 。哮喘严重影响儿童的身心健康,还可能影响肺功能正常发育 [13] ,给家庭和社会带来沉重的精神压力和经济负担。我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想,20%以上的哮喘患儿未达到良好控制 [12],[14] 。哮喘控制不佳会影响儿童日常活动,如睡眠、学习和运动。 达必妥 ® 此次获批用于6岁及以上儿童和成人哮喘患者的维持治疗,适用于经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者,以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。该获批扩展了此前达必妥 ® 在中国针对12岁及以上哮喘患者的适应症年龄范围。 广州医科大学附属第一医院小儿呼吸专科孙丽红教授 表示:"目前,我国儿童哮喘仍存在未被满足的治疗需求。对于那些使用中高剂量吸入型糖皮质激素联合长效β2受体激动剂等药物仍控制不佳的2型哮喘患儿,度普利尤单抗提供了精准靶向治疗的新选择。基于此,我们开展的一项度普利尤单抗在中国中重度哮喘儿童尤其是6-11岁儿童中的真实世界研究显示:度普利尤单抗显著降低哮喘发作频率,快速改善肺功能,有效控制哮喘症状,减少了吸入糖皮质激素的使用,从而可能减轻潜在的不良反应风险。此项真实世界研究的结果也为此次儿童适应症的获批提供了支持。" [1] Wang Q, Chin Med」(Engl).2021 Sep29.doi:10.1097/CM9.0000000000001744 [2] Zhang LM,et al. Eurj Dermatol.2013 Jan-Feb;23(1):94-98. [3] Liy,et al.JAMA Dermatol.2013 Jan;149(1)106-8 [4] BaÇc IS. Autoimmun Rev.2017 May;16(5):445-455 [5] Miyamoto D, etal. An Bras Dermatol.2019 Mar-Apr;94(2):133-146. [6] Schmidt E, Zillikens D. Lancet.2013;381:320-332. [7] Kibsgaard L,etal. Acta Derm Venereol. 2015;95:307-311. [8] Jeon HW, et al. Ann Dermatol.2018;30:13-19. [9] Chen YJ, etal. Sci Rep.2020;10:12727. [10] Cugno M, et al. Thromb Haemost.2016;115:193-199. [11] 左亚刚等,中华皮肤科杂志,2016.49(6):384-387 [12] 中华医学会儿科学分会呼吸学组等. 儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025). 中华儿科杂志, 2025, 63(4): 324-337. [13] McGeachie MJ, et al. Patterns of Growth and Decline in Lung Function in Persistent Childhood Asthma. N Engl J Med. 2016;374(19):1842-1852. [14] Xiang L, Zhao J, Zheng Y, et al. Uncontrolled asthma and its risk factors in Chinese children: A cross-sectional observational study. J Asthma. 2016;53(7):699-706.
504人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
药明合联与Earendil Labs就WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作
上海 2026年2月27日 /美通社/ -- 全球领先的专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联(WuXi XDC,股票代码:2268.HK,以下简称 "药明合联"),今日宣布与Earendil Labs就药明合联自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作。Earendil Labs是一家人工智能驱动的生物科技公司,专注于研发新一代创新生物药,用于治疗自身免疫性疾病、癌症及其他存在未被满足医疗需求的疾病。本次合作标志着双方将建立稳固的战略合作伙伴关系,通过将药明合联全球领先的ADC技术平台与Earendil Labs前沿的AI驱动的抗体发现能力深度融合,加速下一代ADC药物的开发进程,解决未被满足的医疗需求。 药明合联CEO李锦才博士(左);Earendil Labs CEO彭健博士(右) 根据双方协议,药明合联将向Earendil Labs授权其自主研发的"WuXiTecan-2载荷连接子技术",授予后者在全球范围内针对多个特定靶点ADC候选药物的独家开发权。Earendil Labs将结合该技术与自有的AI平台发现的双特异性抗体,推进对应靶点ADC候选药物研发。本次合作潜在总交易金额最高可达约8.85亿美元,包含首付款、若干研发、注册及销售里程碑付款。待合作ADC候选药物上市后,药明合联也将按照一定比例享受基于净销售额的特许权使用费。 凭借全球领先的一站式CRDMO平台,药明合联亦将全面支持合作项目中ADC各组分的化学、制造与质量控制(CMC)相关开发与生产工作。Earendil Labs则专注于后续产品研发、全球范围内的注册申报以及商业化。双方通过优势互补,确保了研发资源的最大化利用与项目推进的高效率。 药明合联 CEO 李锦才博士 表示,"我们非常高兴能与Earendil Labs建立战略合作伙伴关系。这项合作不仅是WuXiTecan-2载荷连接子技术平台价值的充分体现,更是药明合联携手合作伙伴,赋能行业前沿创新的又一重要里程碑。Earendil Labs利用其独特的AI平台生成了具有差异化优势的双特异性抗体,与我们的WuXiTecan-2载荷连接子技术联用,有望开发出更有效、更安全的下一代ADC药物。我们期待通过药明合联一站式端到端CRDMO服务平台,全力支持Earendil Labs加速推进ADC药物的研发和商业化进程,造福更多全球患者。" Earendil Labs CEO 彭健博士 表示,"与药明合联达成战略合作,是我们利用AI变革生物制药研发进程的关键一步。药明合联拥有被全球合作伙伴广泛认可的、经过验证的ADC技术平台和强大的一站式生产能力。本次合作是AI前沿探索与药明合联一站式CRDMO服务的强强联合,我们期待与药明合联携手并进,以技术融合驱动创新突破,赋能全球生物医药产业的高质量发展,为全球患者健康福祉贡献力量。" Earendil Labs 总裁兼联席 CEO 朱祯平博士 表示,"在癌症及多种人类疾病治疗领域,ADC药物正成为极具前景的治疗方式。Earendil Labs正依托前沿AI和高通量生物学平台,开发丰富的双特异性/多特异性ADC研发管线。我们相信,WuXiTecan-2载荷连接子技术将显著提升我们新型ADC开发成功率和速度,最终为全球患者带来有望变革生命的治疗方案。" 关于 Earendil Labs Earendil Labs是一家以人工智能为驱动的生物科技公司,专注于研发用于治疗自身免疫性疾病、癌症及其他未满足医疗需求的下一代创新生物药。通过融合先进的机器学习、生成式蛋白质工程与高通量实验技术,Earendil Labs及其关联公司Helixon致力于优化药物发现与研究流程,以显著加速药物开发进程。Earendil Labs自主研发的一体化集成平台,能够精准优化蛋白质类生物制剂的功能性、可生产性与可开发性,使其具备首创新药和/或同类最佳药物的潜力。更多信息,请查询:www.earendil.bio 关于药明合联 药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK)是全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO),公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术,助力新一代ADC研发,专注抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药物从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务,涵盖抗体或其他偶联药物中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息,请查询:www.wuxixdc.com
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
上车量装机量全国双第一:云韬氢能如何用三年时间破解氢能商业化逻辑?
广州 2026年2月27日 /美通社/ -- 站在2026年回望,2025年无疑是中国氢能产业发展的关键坐标。随着《中华人民共和国能源法》正式实施,氢能被明确纳入国家能源管理体系,从而在法理上摆脱了以往审批受限的困境,步入规范化发展的新轨道;2026年1月30日的政治局会议,更将氢能列为"十五五"规划建议中未来产业的典型代表。然而,政策东风之下,行业长期面临的资源错配与链路断点仍是规模化普及的主要障碍。正是在这片看似充满矛盾与挑战的商业化冻土上,成立仅三年的云韬氢能,却以一份率先跑通的"全产业链闭环"答卷,为行业揭示了破局的可能。 2025年 ,中国燃料电池汽车上牌销量达10782辆,系统装机总量达1347兆瓦,同比分别增长51.2%和65.1%。广东示范城市群贡献了全国近六成燃料电池车辆的推广量,其中广州市上牌量位居全国城市第一。云韬氢能作为区域龙头企业,在其中发挥了核心的配套与推广作用,"氢能看广东,广东看云韬"的产业格局进一步凸显。 2026年1月,基于中汽研及交强险口径的最终核验数据,为此提供了最有力的注脚:云韬氢能以20.03%的装机量占比及2077辆的实际上车量,登顶2025年度全国"双第一",成为年度唯一突破2000辆上车规模的企业。这一战绩,不仅仅是一个企业排名的跃升。它更意味着,在氢能商业化这道公认的难题前,一个从粤港澳大湾区高价值市场中孕育、并已得到规模化验证的 "区域深耕-技术破局-全链协同"范本,首次清晰地呈现在行业面前。 乘政策东风:云韬氢能的湾区实践 由于氢气储运成本高企,"产""销"的空间错配成为行业规模化核心瓶颈。广东省早已展开布局,《广东省加快氢能产业创新发展的意见》指出,到2027年,氢能产业规模达到3000亿元,氢气"制、储、输、用"全产业链达到国内先进水平。现在来看,粤港澳大湾区,凭借其密集的城际物流网络、庞大的港口吞吐量以及明确的减排需求,通过省内氢高速等创新场景规划,已快速崛起为全国最活跃的氢能应用验证场与商业化先行区之一。 在这片高价值市场的土壤中,云韬氢能完成了从区域深耕到全国标杆的关键一跃。企业自成立之初,便与广东省及粤港澳大湾区的产业脉搏深度绑定,精准承接了《广东省加快建设燃料电池汽车示范城市群行动计划》的战略部署。同时垂直深耕区域市场,聚焦于跨城干线物流、城市渣土清运、公交客运等高频、刚需的载能场景,通过提供从车辆、能源到运营保障的一体化解决方案,实现场景的全面覆盖与深度运营。 破成本桎梏:云韬氢能的技术突围 长期以来,氢能在交通领域的讨论常被置于与成熟锂电产业的对比之下。锂电池定义了当前电动化的主流范式,而氢燃料电池则长期受困于一组看似无解的"三元悖论":核心部件寿命短、系统性能衰减快、整车购置成本高,这导致行业陷入因成本高企带来的恶性循环。 而云韬氢能的崛起,正是对这一核心痛点的正面回应与技术突围。通过技术深耕,首先在运营经济性上让氢燃料电池具备了与燃油车及纯电车同台竞技的底气。从产业链壁垒最高、成本占比最大的环节切入,聚焦双极板、电堆等核心零部件的自主研发与规模化生产,实现了85%以上的国产化率,这从源头上对冲了进口依赖带来的高昂初始硬件成本,掌握了降本的主动权。 更为关键的是,云韬氢能将燃料电池系统的额定效率提升至48%,较行业平均水平高出约8个百分点;同时,将系统设计寿命延长至3万小时,达到行业普遍水平的两倍。在实际运营中,这些底层参数的突破直接转化为产品卓越的耐久性:搭载云韬系统的车辆实现了近30万公里行驶后,系统衰减率仅为3.2%,这彻底改变了市场对氢燃料电池"娇贵、不耐用"的固有认知。 硬核技术指标的跨越,共同构筑了产品全生命周期成本的竞争优势。云韬氢能实现了"百日内产量翻倍"的制造爬坡速度,快速将技术优势转化为稳定、大规模的产能供给。硬核性能与敏捷制造的双重保障,直接支撑了其在2025年市场竞争中的高渗透率,让技术突围最终兑现为实实在在的市场份额。 筑商业闭环:云韬氢能的模式重构 传统模式下,从燃料电池系统供应商到能源保障方,角色分离、各自为战,产业链条的割裂与漫长协同周期,严重迟滞了商业反馈循环,使得行业难以形成自我造血能力,始终徘徊于政策驱动的示范期。 云韬氢能的解题思路,从根本上跳出了单一产品供应商的局限,转向对全产业链生态效率的系统性提升。自成立起便以"垂直整合"与"开放协同"并举的策略,将能源保障作为商业化落地的"基础设施"优先建设:通过自建/收购,运营12座加氢站,构建起湾区核心补能网络。这不仅从物理空间上确保了车辆的运营便利性,更通过公开承诺 "氢价逐年下降",向市场传递了坚定的长期成本可控信号,为终端用户锁定了经济性预期。仅三年时间,云韬氢能即完成了覆盖氢能全价值链的生态布局,闭环构建速度领先行业平均水平。 而这一网络的深度与广度远不止于此。云韬氢能正构建一个覆盖广州、辐射珠三角、延伸周边省份的多层次加氢补给体系,通过"投运、在建、控股、筹建"多模式快速扩张。与此同时,云韬深度整合工业副产氢、绿氢项目等多类氢源,并依托自有管束车队与自主研发的30MPa高压运氢技术,实现了从氢源到加氢枪的运输全程自主可控。这从源头规避了资源紧张与价格波动的外部风险,为大湾区构建了一个自主、稳定、高效的氢源保障体系。 在能源网之上,是产品力与运营智能化的双重驱动。一方面通过技术攻坚持续削减使用端的可变成本;另一方面,搭建数字化智慧运营平台,实时监控所有在线车辆的运行状态与位置,并与加氢站网络库存、AI调度系统深度打通。系统通过算法动态规划最优运营与补能路径,最大化车队运营效率与加氢站利用率,从而系统性降低全生命周期的运营成本。 能源保障、产品硬实力、数据智能 —— 三者合力,构成了云韬氢能独特的"能源+产品+运营"一体化商业模式。这不再仅仅是销售燃料电池系统或整车,而是提供一整套确保氢能交通可靠、经济运行的"交钥匙"解决方案。 云韬氢能2025年的登顶,为行业揭示了一条可复制的商业化路径:在粤港澳大湾区的高频场景中扎根,以超越行业标准的技术硬指标瓦解成本枷锁,再以罕见的全产业链效率构建可自我循环的生态闭环。这不仅是区域龙头企业的成功,其"区域深耕-技术破局-生态协同"的模式,更验证了在特定高价值市场率先打通"制储运加用"任督二脉的可行性,为全国提供了关键范本。 展望未来,云韬的快速拓展,正指向中国氢能产业从规模扩张迈向高质量竞争的新阶段。当这样的企业范式成为常态,中国从氢能大国迈向强国的飞跃,便拥有了最坚实的企业基石。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题: 其它 其他
简介
职业: -
学校: -
地区:
个人简介:查看更多
已连续签到天,累积获取个能量值
  • 第1天
  • 第2天
  • 第3天
  • 第4天
  • 第5天
  • 第6天
  • 第7天
 
这是一条消息提示
 
提醒
您好,您当前被封禁天,这天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
我已了解
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为,请完成任务提升能量值
去查看任务