共绘产业绿色升级新蓝图 上海 2024年9月10日 /美通社/ -- 由上海博华国际展览有限公司与杭州市食品工业协会联合主办的"2024智汇杭州：绿色包装与智能制造创新发展大会"将于2024年9月20日在风景秀丽的杭州龙湖霞菲公馆隆重举行。本次大会致力于汇聚业界精英、领军企业以及专业买家，共同探讨和分享绿色包装与智能制造领域的最新发展趋势、技术创新和实践经验，旨在推动行业的高质量发展。 在全球可持续发展理念深入人心、环境保护成为共识的今天，绿色包装与智能制造作为推动产业升级的重要引擎，正以前所未有的速度改变着我们的生产生活方式。本次大会的召开，恰逢其时地把握住了这一时代脉搏，不仅是对全球可持续发展趋势的积极回应，更是为业界搭建了一个集思想碰撞、经验交流、合作共赢于一体的高端对话平台。 大会亮点纷呈，众多行业领袖与精英将齐聚一堂，共襄盛举。来自中国科学院大学杭州高等研究院的印雄飞教授将发表其主题演讲光电智能感知技术在食品饮料制造业中的应用。合肥工业大学食品科学博士、IFS国际卓越标准亚洲办公室负责人熊传武将分享食品异物管理的良好实践，为食品安全保驾护航。伊利创新中心包装研发专家曾科将带来关于包装创新赋能可持续发展的案例分享。 杭州娃哈哈集团有限公司将构建全链路数字化绿色质量食品安全评估模型。杭州千岛湖啤酒有限公司副总经理郭泽峰将深入探讨食品企业变革与可持续发展策略。旺旺集团包材研发部经理崔剑锋将介绍新世代下的可持续包装。深圳市大族机器人有限公司包装行业市场总监尹盼将展示协作机器人在包装行业的应用场景，引领智能制造新风尚。 大会还邀请了百草味研发负责人杨明，他将解码数字化时代下的差异化创新及未来产品趋势，为行业带来全新的视角与启发。广州市乐佰得喷涂设备有限公司市场经理韩晓琳将围绕企业可持续发展目标实现路径展开讨论，分享宝贵行业经验。浙江五芳斋实业股份有限公司作为行业领军者将分享食品行业智能制造与数字化转型的经验等。 此外，会议还将设有圆桌论坛环节，由印雄飞教授主持，汇聚多位行业内专家，深入讨论食品行业智能制造与数字化转型的热点问题。 "2024智汇杭州：绿色包装与智能制造创新发展大会" 不仅是一个学术交流平台，更是一次行动力的号召。我们期待与所有参会者携手并进，共同推动绿色包装与智能制造领域的创新发展，为实现产业绿色升级、促进经济与环境和谐共生贡献力量。 让我们相约杭州，共赴这场智慧与创新的盛会，开启绿色包装与智能制造的新篇章 。

美国旧金山和中国苏州 2024年9月10日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上口头报告了达伯特 ® （氟泽雷塞片）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的II期单臂注册研究临床数据更新。达伯特 ® （氟泽雷塞片）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂（研发代号：IBI351），已于2024年8月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 本次报告的数据来自一项在具有KRAS G12C突变的晚期NSCLC受试者中开展的II期单臂注册研究（NCT05005234）。截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受试者纳入分析。 氟泽雷塞显示出优异的抗肿瘤活性。独立影像学评审委员会（IRRC）评估的确认的客观缓解（ORR）49.1%，达到了预设的主要终点；疾病控制率（DCR） 90.5%。 中位缓解持续时间（DoR）未达到，中位无进展生存期（PFS）9.7个月，中位生存期（OS）尚未达到，12个月OS率54.4%。 安全性方面，截至数据分析日，共有92.2%（107/116）的受试者发生药物相关不良事件（TRAEs），大部分为1-2级，最常见的TRAE为贫血、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、乏力和蛋白尿。与既往报道一致，氟泽雷塞总体耐受性良好，未提示新的安全性信号。 广东省人民医院吴一龙教授 表示 ： "作为一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，达伯特 ® 单药在KRAS G12C 突变的晚期肺癌中展示出了令人鼓舞的疗效，关键注册研究达到了预设的主要终点，总体安全性良好。达伯特 ® 作为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，为中国治疗携带该基因突变的癌症患者提供了新的治疗选择。我们期待该药物早日让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："我们很高兴能够在WCLC大会上分享达伯特 ® 的注册研究的临床数据更新。基于在该研究中展现的突出疗效和良好的耐受性，达伯特 ® 在不久前成为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。我们将继续探索达伯特 ® 单药和联合治疗的进一步开发，充分发挥该创新靶向药物的临床价值，惠及更多的患者。" 关于 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，且 KRAS突变极少与EGFR、ALK等驱动基因突变同时存在，KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者通常无法从已上市的针对上述突变或重排的多种靶向药物中获益，治疗手段和驱动基因阴性的NSCLC患者类似。该人群经过一线标准治疗进展后，可选择的二线治疗方案有限且有效率低，预后差。 关于达伯特 ® （氟泽雷塞片， KRAS G12C抑制剂） RAS蛋白家族主要分为KRAS、HRAS、NRAS三种亚型。其中，KRAS是最常见的RAS蛋白亚型，近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变；其突变发生率大于ALK、RET、NTRK基因突变总和。 作为一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂，氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了氟泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，氟泽雷塞抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 2021年9月信达生物与劲方医药宣布达成 独家授权协议 ，信达生物获得氟泽雷塞片（信达生物研发代号：IBI351，劲方研发代号：GFH925）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利。 氟泽雷塞片分别于2023年1月和2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者和至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌（CRC）患者。 2024年8月，氟泽雷塞片的新药上市申请（NDA）被NMPA正式批准，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）和氟泽雷塞片（达伯特 ® ）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，用得上、用得起高质量的生物药。至2023年3月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

香港 2024年9月9日 /美通社/ -- 复锐医疗科技有限公司（英文 " Sisram " ；简称 "公司" 或 "复锐医疗科技" ，股份代号：1696.HK，连同其附属公司统称 "集团" ），今日宣布公司旗下商标为达希斐 ® （英文商标为DAXXIFY ® ）的革命性长效A型肉毒毒素产品（DaxibotulinumtoxinA-lanm，项目代号RT002）的注册申请已正式获中国国家药品监督管理局批准，该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹，成为首款于中国境内获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。作为20多年来同类产品的首次创新，达希斐 ® 采用肽交换专利技术（PXT）结合肉毒毒素为求美者提供卓越的疗效。 根据达希斐 ® 全球三期临床研究结果，接受达希斐 ® 注射后，最快1天即可观察到皱纹改善结果，通常两天内见效 ① 。同时，在临床中可以实现持久的治疗效果，每年少至两次治疗便能有效改善眉间纹 ② ，并在较长的时间内逐渐恢复 ③ 。另外，达希斐 ® 治疗后也观察到良好的肤质改善 ④ ，甚至可改善最深层的皱纹。 除了其出色的临床治疗结果，达希斐 ® 还提供了更高的安全性。其赋形剂不含人血蛋白和动物源性成分，在治疗过程中发生过敏及免疫反应的概率更低，满足求美者对安全的要求。在临床使用方面，达希斐 ® 也为医生提供了更方便、可控的存储管理，配合临床日常操作。该产品可在未开封时20℃-25℃室温下储存，复溶后2℃-8℃冷藏避光保存72小时。 近年来，复锐医疗科技不断扩充注射填充产品矩阵，除拥有达希斐 ® 在中国内地、香港及澳门特别行政区使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）的权利许可外，还享有IBSA旗下Profhilo ® 部分区域的独家分销。同时，与Prollenium ® 建立合作，获得旗下FDA和CE双认证的Revenesse ® 系列部分区域的独家分销权。而达希斐 ® 作为公司注射填充产品矩阵中的核心产品，此次中国内地的注册批准是公司注射填充业务板块的重要里程碑，不仅为后续商业化打造了坚实基础，更强化了公司的产品组合和差异化竞争优势，进一步完善美丽健康生态系统建设，为收入贡献创造新驱动，奠定业务发展的新基石。 基于达希斐 ® 的创新性与差异性，此次获批标志着复锐医疗科技为广大中国求美者提供更多元化的求美选择和卓越的求美旅程迈出重要的一步。 复锐医疗科技董事长兼执行董事刘毅先生表示： "中国市场一直是公司的重要战略市场，达希斐 ® 的获批将成为公司在中国内地市场注射填充产品的基石，并迅速扩充公司注射填充产品矩阵，为公司在光电领域强势发展的基础上打造第二增长曲线，为美丽健康生态系统建设与公司长期发展注入新元素与新动力，提升公司产品的市场竞争力并巩固公司作为全球化美丽健康集团的行业领导地位。" 复锐医疗科技及 Alma 首席执行官 Lior Dayan 先生 表示："复锐医疗科技始终致力于合作伙伴与消费者关系的长期稳健发展，为消费者提供卓越的临床和治疗体验。此次达希斐 ® 获批为求美者提供更长效和更安全的治疗体验，更为合作伙伴实现灵活、可控和方便的管理赋能。公司将继续拓展多元化产品组合，实现公司‘提升生活品质，打造卓越旅程'的长期价值。" 备注： ① 基于 III 期临床研究 SAKURA I 和 SAKURA II 患者日记数据 ② 在两项 III 期临床研究 (SAKURA 1 和 SAKURA 2) 中， 至少 50% 的患者 根据研究者和患者的各自评估，分别 在 24 周（ 6 个月）和 23.9 周（ 6 个月）或更长时间内没有或轻度的皱眉纹 ③ 在 III 期临床研究 SAKURA I 和 SAKURA II 中，恢复基线皱纹程度的中位时间分别为 27.7 周和 26 周 ④ 针对 II 期临床研究的 60 例患者数据的事后分析发现， 64% 的患者在第二周即可观查到皮肤肤质的改善 关于复锐医疗科技 复锐医疗科技有限公司（股份代号：1696.HK）是一家全球化美丽健康集团，其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合，打造以客户为中心的品牌，业务包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科、个人护理等。复锐医疗科技是中国领先的医疗健康产业集团复星医药的控股子公司，于2017年9月在中国香港上市。 复锐医疗科技 —— 提高生活品质 https://sisram-medical.com/

中国杭州和美国旧金山 2024年9月6日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今天宣布将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年第60届年会上以口头报告形式分别介绍两项临床研究的积极结果，包括伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide，XW003)在成人2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床研究与口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide ，XW004)在健康受试者及健康肥胖受试者中的Ⅰ期临床研究。本届EASD年会将于2024年9月9日至13日在西班牙首都马德里举行。具体口头报告信息如下： 报告题目: A Phase 3 Evaluation of cAMP Signaling Biased GLP-1 Analog Ecnoglutide (XW003) in Adults with Type 2 Diabetes ( 报告编号 #148) 报告时间: 2024年 9月12日 10:45AM - 12:15PM （中欧夏令时间） 报告专场: OP 25 (Incretin Receptor Agonists: Better and Better) 演讲者：Susan Xu, MD, PhD 报告题目: Phase 1 Topline Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Oral Ecnoglutide （报告编号 #736) 报告时间: 2024年 9月12日 2: 00PM - 3:00PM （中欧夏令时间） 报告专场: SO 060 (Novel Incretins: It is All about Clinical Outcomes) 演讲者：Mohammed Junaidi, MD 关于伊诺格鲁肽（ Ecnoglutide ），伊诺格鲁肽注射液（ XW003 ）和口服伊诺格鲁肽（ XW004 ） 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的潜力。伊诺格鲁肽是一种偏向性的GLP-1受体激动剂，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白(β-arrestin)介导的内吞和脱敏，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。已完成的I期至III期临床研究证实，伊诺格鲁肽对2型糖尿病和超重或肥胖症具有优异的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。

上海 2024年9月5日 /美通社/ -- 全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者铁姆肯公司（纽约证交所股票代码：TKR；www.timken.com）近日发布了年度企业社会责任（CSR）报告，介绍了公司在改善个人与社区生活、保护地球以及发展业务等方面的最新成就。 "深厚的经验与技术专长赋予我们独特的视角和能力，使我们能够携手应对瞬息万变的世界。"铁姆肯公司总裁兼首席执行官Richard G. Kyle表示，"展望未来，我们的创始人Henry Timken关于提升全球运转效率与可持续发展的愿景，始终是我们战略与企业社会责任理念的核心。" 报告重点介绍了公司在环保排放目标方面的进展，其目标是到 2030 年将范围 1 和范围 2 的温室气体排放总量减少 50%。2022 年至 2023 年，铁姆肯公司增加了资本投资，用于旨在提高效率和减少工厂排放的项目，其中包括现场可再生能源等项目。从 2018 基准年到 2023 年底，铁姆肯公司的排放量减少了约 40%。 作为世界众多著名的风能和太阳能项目的领先供应商之一，铁姆肯公司为全球向可再生能源生产的转变做出了贡献。铁姆肯公司专注于打造具备可持续性的工艺和产品，服务于广泛且不断增长的行业，公司由此被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一。 在最新的企业社会责任报告中，铁姆肯公司宣布已与 FIRST ® （对科学、技术的灵感和认知）建立科学、技术、工程和数学（STEM）全球教育合作伙伴关系。为庆祝公司 125 年的行业领先和技术创新传统，铁姆肯公司的年度STEM 教育项目投入增加125 万美元，而与 FIRST 的合作则是其中的一部分。铁姆肯公司将为 FIRST 旗下多个全球项目提供支持，FIRST的使命是激励和吸引年轻人参与导师项目。铁姆肯公司的员工将有机会担任志愿者，以导师的身份分享自身技能并帮助青少年备战 FIRST 机器人竞赛。 FIRST 发展与校友会副总裁 Mark Giordono 表示："此次合作将使我们能够扩大针对那些得不到充分帮助的青少年开展更多项目，并帮助提高女性在 STEM 领域的参与度。虽然超过 81%的 FIRST 校友到大学四年级时才选择主修 STEM 专业，但我们深知 FIRST的 经验为高中后的教育、就业、入伍和创业提供了各种机会。感谢铁姆肯公司的大力支持，我们因此得以帮助更多年轻人为未来做好准备。" 除了有关 FIRST 合作伙伴关系和其他教育举措的详细信息外，铁姆肯公司还在报告中分享了帮助员工成长为专业人士并实现个人发展的企业文化。公司注重持续成长和职业发展机会，被《新闻周刊》评为美国最佳工作场所之一，并被《美国新闻与世界报道》评为最佳企业雇主之一。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者，为各行业设计新一代产品组合，并不断扩展产品线。125年来，铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新，创造以客户为中心的解决方案，持续提升可靠性和效率。2023年，铁姆肯公司实现销售额达 48 亿美元，在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一，并荣登《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及最佳多元化工作场所、《新闻周刊》和《美国新闻与世界报道》评选的最佳工作场所、道德村协会评选的全球最具商业道德企业和《财富》评选的美国最具创新力公司等多项榜单。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区，公司共有超过3200 名员工，并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构，同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展，致力于为社会创造更多价值。

六安 2024年9月5日 /美通社/ -- 近日，由赛拉弗能源集团（简称"赛拉弗"）供货的云南省776MW高效光伏项目正在火热推进中。作为项目核心组件供应商，赛拉弗秉持"客户价值为先"的服务理念，以高品质组件产品和高效率服务推动项目落地，赋能当地清洁能源开发和生态治理，推进绿色低碳发展。 云南地处云贵高原，得益于独特的地理位置和气候条件，是全国太阳能资源最丰富的省份之一，风电、光伏可开发容量达1.5亿千瓦，清洁能源消纳率接近100%。近年来，云南发挥绿色能源资源优势，积极布局光伏产业、建设"世界光伏之都"，2023年全省集中式光伏新增装机位列全国第一，截至2024年6月30日集中式光伏累计装机2532万千瓦。 776MW总装机量-赛拉弗助力云南全面绿色转型 该项 目位于云南省楚雄市、临沧市、曲靖市、广南县等地，主要建设集中式、屋顶光伏项目，于2023下半年正式启动建设。经统计，该项目共涉及6个具体项目，装机总量共计776MW，目前已竣工2个，在建4个。项目全部采用赛拉弗赛科182mm双面系列组件，该产品将多主栅技术、高密度封装、半片技术相结合，转换效率超21.3%，背面发电增益在10%-30%之间，成熟的包装方案可实现高可靠高容量运输。预计项目全部建成投产后，每年可向电网输送约13亿千瓦时绿色电能，为云南经济高质量发展注入澎湃绿色动能。 赛拉弗能源集团董事长李纲表示，"云南是赛拉弗深耕西南市场的重要阵地。作为本次项目的核心组件供应商，赛拉弗在众多竞争中脱颖而出，再次彰显出我们的行业实力与品牌价值。在合作中，赛拉弗充分发挥产品和服务优势，高效完成生产、运输、供货等各环节交付。凭借卓越的技术能力和丰富的项目经验，我们相信未来将助推更多清洁能源项目落地云南，为当地建设绿色能源强省贡献更多力量。" 为助 力云南光伏产业高质量发展，今年赛拉弗又一生产基地在云南广南落地，规划组件产能1GW，已于今年5月宣布正式投产。 "双碳"目标下，能源转型步伐日益加快。自成立以来赛拉弗迅速成长，连续10年被彭博新能源财经列为Tier1组件供应商，五次被PVEL评为顶级组件商，旗下产品已行销全球120多个国家和地区。展望未来，赛拉弗将继续加大品牌推广和市场开拓力度，坚持客户价值为先，积极研发和布局先进产能，同时瞄准细分市场强化差异化竞争优势，持续助力全球能源转型与可持续发展。

德国殷格翰 2024年9月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布完成对Saiba Animal Health AG（Saiba动物保健公司）的收购，该公司专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物。 通过此次收购，勃林格殷格翰巩固了动物保健研发产品管线，特别是在迅速增长的宠物治疗领域。 随着宠物预期寿命的延长，因而衰弱性疾病的高效治疗需求也日益迫切。 Saiba 动物保健公司的创新技术平台采用首创的治疗性疫苗方案，针对过敏、炎症及疼痛等慢性疾病建立免疫反应。此类治疗性疫苗含有病毒样颗粒，可诱导宠物免疫系统。特异性的免疫反应产生针对动物自身致病蛋白的中和抗体，有望实现更持久的效应时间、更优的治疗成果，并显著提升宠物主人的使用便利性与依从性。 勃林格殷格翰动物保健全球创新负责人Eric Haaksma表示："我们的宠物寿命更长，其医疗护理需求日益多样化，却往往缺乏良好的通用的治疗方案。作为一家研发驱动的企业，我们对Saiba Animal Health开创性技术平台的潜力满怀期待。与当前的治疗方案相比，该平台有望为伴侣动物的慢性疾病带来更特异、更持久的疗效效果。" 本次收购之前，勃林格殷格翰与Saiba 动物保健已进行多个开发和许可合作项目。基于Saiba 动物保健的技术平台，双方合作推进了多个定向物种的候选产品，旨在改善伴侣动物的慢性疾病管理。 Saiba 动物保健首席执行官Gary T. Jennings博士表示："我们很高兴与勃林格殷格翰的长期合作关系发展到此次重要协议。双方联手将有望开辟一类全新的宠物治疗药物，对动物及其主人的生活产生确实的积极影响。" 交易条款未予披露。此次交易中，Stifel担任Saiba动物保健的独家财务顾问。

佛罗里达州布雷登顿 2024年9月4日 /美通社/ -- 领先的B2B大宗商品电子商务平台和供应链服务提供商百誉控股有限公司（"百誉"或"公司"）（纳斯达克股票代码：BYU）今日 发布并公告 ，公司旗下子公司深圳金通源储能科技有限公司（"金通源"）与埃及开罗Adler International Ltd.（"Adler"）签署了充换电站建设及运营项目的合作意向书，标志着公司在新能源领域进军非洲和中东市场取得重大突破。 根据合作意向书，公司同意提供储能系统、充电桩设备等，并监督充换电站的规划和建设。双方同意通过新成立的埃及合资企业共同运营和管理这些新能源电站。该项目全部由埃及政府投入，涉及开罗365个充换电站的规划、改造和建设，每个电站初始投资约150万美元，总计5.475亿美元，具体取决于后续建设规模。 金通源专业从事储能电池、充电桩、锂电池产品的研发、设计、运维、销售及后续服务，致力于成为全球领先的储能电源及锂电池供应商产品运营服务商。金通源凭借在储能、锂电池安全、可靠、系统集成等方面的优势和专业知识，着力打造以智能服务为支撑的新型系统集成商业模式，提升用户体验的便捷性和舒适性。目前，其储能电池产品主要应用于电动有轨电车、高尔夫球车、叉车等各种大型电动车辆。 百誉控股有限公司首席执行官欧阳仁美女士表示："近年来，中东和非洲市场呈现出巨大的机遇和潜力。我们很高兴能够获得这一重大合作项目，这代表着我们在中东和非洲地区迈出了有意义的一步。进军这个充满活力和前景广阔的市场，突显了市场对我们竞争实力和技术专长的认可。展望未来，我们的全球扩张战略正走在正确的轨道上。期待与我们的股东和利益相关者分享更多令人兴奋的发展和成就。" 关于百誉控股有限公司 百誉控股有限公司（纳斯达克股票代码：BYU）是领先的B2B大宗商品电子商务平台和供应链服务提供商。目前，公司重点拓展光伏、储能发电、快充电站等新业务以及新能源产业服务。公司业务包括投资快充电站、商业电站，提供光伏、储能、快充电站综合新能源解决方案及运营。它为全球新能源存储系统和专业领域提供全面的解决方案和运营。公司以新能源为核心，以综合电力系统为方向，致力于清洁能源、智慧电力、智能光伏、快速充电站网点运维等领域。欲了解更多信息，请访问 www.baiyuglobal.com。 关于前瞻性声明的注意事项 本新闻稿包含百誉对其未来期望、计划和前景的看法，这些都构成了1933年证券法（经修改）第 27A 条和1934年证券交易法（经修改）第21E条的含义，以及1995年美国私人证券诉讼改革法案定义下的前瞻性声明。由于各种因素，实际结果可能与历史结果或这些前瞻性声明所示的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于，与筹集额外资金的能力相关的风险和不确定性，维持和发展其业务的能力，经营成果的可变性，维持和提升品牌的能力，新产品和服务的开发和引进，公司收购，被收购公司的技术和资产与自身产品和服务的成功整合，营销和其他业务发展举措，行业竞争，一般政府法规，经济条件，对关键人员的依赖性，吸引、雇用和留住具备满足客户要求所需技术技能和经验的人员的能力，以及保护其知识产权的能力。百誉鼓励您在百誉的登记声明和其他提交给证券交易委员会的文件中审查可能影响其未来结果的其他因素。百誉不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订其前瞻性声明的义务。 欲了解更多信息，请联系： 百誉控股有限公司 投资者关系部 电子邮件：ir@baiyuglobal.com 埃森德投资者关系 Tina Xiao 电话: +1 646-932-7242 电子邮件：investors@ascent-ir.com

美国旧金山和中国苏州2024年9月4日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 2024年6月14日的ESMO全体会议上，IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的黑色素瘤受试者中观察到令人欣喜的疗效信号：37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0% 。（链接） 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："黑色素瘤是欧美国家最常见的致死性皮肤癌症。在中国，黑色素瘤虽属于少见恶性肿瘤，但病死率高，发病率也在逐年增加。尽管免疫检查点抑制剂在黑色素瘤治疗上已取得了成功，但全球目前尚无针对免疫治疗失败黑色素瘤的药物获批，传统的化疗±抗血管治疗免疫治疗失败黑色素瘤的ORR仅3.8%~6.8%，中位PFS不足3个月，获益非常有限 [1]-[2] 。因此，对于既往免疫治疗失败的患者，存在亟待满足的临床需求。作为全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白，目前IBI363单药在既往接受过免疫治疗的黑色素瘤受试者中显示出鼓舞人心的疗效和良好的安全性。我们将继续探索IBI363在黑色素瘤中的疗效和安全性数据，为免疫耐药的黑色素瘤患者提供更有效的临床治疗手段。" 快速通道认定（Fast Track Designation, FTD）是有FDA设立的药物临床开发快速审评过程，旨在促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发。根据规定，获得FTD资格的候选药物，将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，有助于加快药物的后续研发和获批上市。 关于 IBI363（PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白） IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 关于黑色素瘤 黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因 [3] 。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大 [4] 。对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限 [5] 。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）和氟泽雷塞片（达伯特®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。至2023年10月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）和塞普替尼胶囊（睿妥®）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Wang X, Xu W, Chi Z, et al. Chemotherapy combined with antiangiogenic drugs as salvage therapy in advanced melanoma patients progressing on PD-1 immunotherapy. Transl Oncol. 2021;14(1):100949. [2] European Journal of Cancer 162 (2022) 22e33； [3] National Cancer Institute Melanoma of the Skin-Cancer Stat Facts: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html. [4] 黑色素瘤诊疗规范（2022 年版） . [5] 中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南（2022年版） .

上海 2024年9月3日 /美通社/ -- 九天生物（Skyline Therapeutics）自主研发的腺相关病毒（AAV）基因治疗药物SKG1108，一款用于治疗视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa，RP）的突破性基因疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD）。这一认定标志着SKG1108这一创新AAV载体在治疗RP方面的潜力得到了FDA的认可，并使其在未来的开发、上市过程中及上市后有资格享受一系列激励政策，获得FDA的持续支持。 SKG1108是一款完全创新设计的AAV载体，包含用于玻璃体内注射的创新衣壳AAV.0106，将采用前沿设计的编码具有独特结构和功能的全新蛋白的基因直接递送至视网膜，通过特定的基因元素调控在视网膜靶细胞中表达特殊光敏蛋白，从而产生新的光感受器来改善和恢复患者视觉功能。 视网膜色素变性是一种高致盲性遗传性视网膜退行性病变（Inherited Retinal Diseases, IRDs），与超过上百种不同基因突变相关。尽管发病年龄存在差异，大多数视网膜色素变性患者在40岁左右已达到法定失明的程度。该疾病进展初期出现视杆细胞退化，随后视锥细胞逐渐丧失，直至光感受器细胞几乎完全凋亡，视觉功能不可逆地受损，最终导致失明。目前，全球尚无有效的治疗方法能够阻止或逆转光感受器细胞的退化。现有的基因特异性治疗方法仅针对极少数特定基因突变，不适用于大多数视网膜色素变性患者。SKG1108基因治疗采用创新的作用机制，不受限于特定基因突变，通过生成新的光感受器来补偿视杆细胞和视锥细胞的退变与丧失、改善和恢复视觉功能，从而有效治疗严重视网膜色素变性，惠及更多急需治疗的患者。 关于孤儿药认定（ ODD ） 孤儿药认定（ODD），是美国FDA授予符合条件的用于预防、诊断或治疗罕见病的药物或生物制品的一种资格认定，旨在鼓励研发机构为罕见病开发创新治疗方案。获得ODD认定意味着该药物对于治疗某种罕见病的潜力得到了FDA的认可。获得ODD资格的药物可以享受一系列的激励政策，包括上市后7年的市场独占期、临床试验费用的税收抵免、免除新药上市申请费以及获得临床试验资助等优惠政策。

光储融合优势凸显 常州 2024年9月2日 /美通社/ -- 8月30日，天合光能披露2024年上半年度报告，报告期内实现营业收入429.68亿元，归母净利润5.26亿元，持续二个季度盈利。报告期内， 天合光能多业务板块协同，多产品赛道领先，上半年光伏组件出货量 34GW，储能业务出货1.7GWh，支架业务出货3.2GW，分布式系统业务出货超3.2GW，运维的光伏电站规模达到14GW，光储协同解决方案优势凸显。 n型i-TOPCon技术引领 ， 210组件累计出货140GW遥遥领先 报告期内，天合光能上半年光伏组件出货34GW，同比增长超25%，其中210至尊系列组件累计出货超过140GW，排名全球第一。 TOPCon技术已明确成为行业5年内的主流技术。天合光能首创性提出正背接触的"i-TOPCon"双面电池结构及其工艺流程，实现了这一超高效电池技术的产业化。i-TOPCon这一概念还获得了TOPCon电池发明者的认同及引用。 天合光能i-TOPCon组件的领先性、优异性、可靠性得到多方认可。至尊N型720W系列组件在PVEL所有七项测试中均获得"最佳表现"。天合光能单双玻组件的耐湿热、UVID性能均领先行业。根据6月份发布的RETC测试结果，天合光能i-TOPCon组件UVID后的衰减率在所有受测组件中最低，排名第一，品质可靠；据PV Magazine最新测试结果显示，天合光能i-TOPCon 组件荣获室内可靠性&室外发电量双料第一，曾连续多月蝉联n型双面产品户外发电量排行榜第一。 从电芯到舱到 AC侧 ，构建全方位领先的光储解决方案能力 全栈自研自产，天合光能在储能业务方面构建了从电芯到电池舱到AC侧全方位系统集成能力，并受到了全球客户的广泛认可。 2024年上半年，天合光能储能业务出货1.7GWh，同比增长近300%，截至2024年6月底，天合储能业务累计出货近7GWh。 从在北美市场推出首个从自研电芯到AC侧全栈集成10MWh Elementa 2 Elevate储能解决方案到与中核汇能克鲁克电网侧75MW/300MWh储能电站项目成功签约，从牵头完成电网侧电化学共享储能电站到助建光储一体充电站、零碳园区， 天合储能凭借其领先的光储解决方案能力，在全球多元光储场景中发挥着重要作用。 天合储能的品牌价值备受全球客户信赖，连续三个季度蝉联BNEF Tier1一级储能厂商名单的企业，获评BNEF"2023全球储能产品及系统集成商可融资性"Top5，天合储能还获评SMM Tier1源网侧储能系统供应商。 智动创新，电驱精准 ， 天合跟踪引领数智新高度 今年上半年，天合光能支架业务出货3.2GW，业务覆盖全球主要光伏市场。 根据标普全球统计数据，2023年全球跟踪支架出货量天合跟踪排名第六，是增长速度最快的企业之一。伍德麦肯兹报告指出，天合跟踪在南美、中东等地区排名前三。 天合跟踪通过在主从控制器设置电子式倾角传感仪实现支架的电气化。创新性的电气化多点驱动形式能更加精准控制支架转动，有效降低故障风险点，并通过多点驱动和双边阻尼系统确保支架的抗风性能，避免支架损伤，提升电站的安全性。开拓者全家族匹配行业全系列组件，搭配天合跟踪智能控制系统，一体化解决方案提升发电增益、保障系统稳定，进一步激发电站潜能。 今年上半年，天合光能支架业务出货3.2GW，业务覆盖全球主要光伏市场。 根据标普全球统计数据，2023年全球跟踪支架出货量天合跟踪排名第六，是增长速度最快的企业之一。伍德麦肯兹报告指出，天合跟踪在南美、中东等地区排名前三。 天合跟踪通过在主从控制器设置电子式倾角传感仪实现支架的电气化。创新性的电气化多点驱动形式能更加精准控制支架转动，有效降低故障风险点，并通过多点驱动和双边阻尼系统确保支架的抗风性能，避免支架损伤，提升电站的安全性。开拓者全家族匹配行业全系列组件，搭配天合跟踪智能控制系统，一体化解决方案提升发电增益、保障系统稳定，进一步激发电站潜能。 高强度研发投入 ， 产学研深入融合 天合光能上半年研发投入27.1亿元，累计申请专利数量5649个。 今年4月，自主研发的210+n型i-TOPCon光伏组件最高输出功率达到740.6W，再次刷新世界纪录。新一代n型i-TOPCon电池效率整体提升0.7%，实现银浆单耗降幅超过27%，达到行业领先水平。 天合光能还与全球高校院所进行产学研合作，加速前沿科技成果的转移转化。今年以来，天合光能先后与马德里理工大学太阳能学院（IES-UPM）、新加坡科技研究局（A*STAR）达成合作，共同推进前沿技术及量产技术的探索与研究。 前瞻性产能布局 ， 满足全球客户需求 天合光能采用适度垂直一体化布局，既能为客户提供更具竞争力的产品，又能抵御行业供需和价格的周期性波动。全球产能方面，天合光能在2023年已经前瞻性地布局了印尼1GW电池及组件基地和美国5GW组件基地，两个基地均预计于今年下半年投产。加上公司已在海外建成的6.5GW一体化产能，将进一步保障全球高质量交付。

美国旧金山和中国苏州 2024年9月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，玛仕度肽的多项临床研究数据将在第60届欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会上口头报告，最新数据包括 玛仕度肽 2 型糖尿病 III 期注册临床研究 DREAMS-2 的结果将以重磅进展（ LBA ）口头报告。 本次大会将于2024年9月9日-13日在西班牙马德里召开 。 具体信息如下： 标题：一项在 2 型糖尿病患者中对比玛仕度肽与度拉糖肽的 28 周 III 期随机、开放标签试验（ DREAMS-2 ）结果 摘要编号：LBA 16 展示形式：重磅进展口头报告 时间： 9月11日 下午16:15 -16:30 (当地时间) 演讲者：郭立新教授 北京医院 标题：一项玛仕度肽在中国超重或肥胖人群中的 III 期研究 (GLORY-1) 结果 摘要编号：149 展示形式：口头报告 时间： 9月12日 上午11:45 -12:00 (当地时间) 演讲者：纪立农教授 北京大学人民医院 标题：玛仕度肽改善中国超重或肥胖受试者肝脂肪变形： GLORY-1 研究的探索性分析 摘要编号：744 展示形式：简短口头报告 时间：9月10日 下午12:30 (当地时间) 演讲者：高蕾莉教授 北京大学人民医院 标题：玛仕度肽 9mg 在 BMI≥30 kg/m 2 的中国成人受试者中的 II 期研究 摘要编号：733 展示形式：简短口头报告 时间： 9月12日 下午14:00 (当地时间) 演讲者：姜宏卫教授 河南科技大学第一附属医院 信达生物制药集团 临床开发副总裁钱镭博士 表示：“继今年6月ADA大会公布玛仕度肽首个减重III期GLORY-1研究的结果后，我们很高兴玛仕度肽的糖尿病III期DREAMS-2研究的结果将在EASD大会以重磅进展口头报告的形式首次公布。玛仕度肽是目前全球唯一开展糖尿病III期研究的GLP-1和GCG受体双重激动剂，DREAMS-2研究证明了其优于度拉糖肽的降糖和减重疗效。同时，包括GLORY-1研究、玛仕度肽9 mg II期研究在内的多项减重研究数据还将以口头报告或简短口头报告的形式在此次EASD大会展示。 玛仕度肽的降糖、减重疗效和肝脏脂肪降低及其他综合代谢获益在不断的临床探索中得以反复证明和拓展。” 关于玛仕度肽（ IBI362 ） 玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。 玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评，包括： 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制； 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究，包括： 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-1）； 在中重度肥胖的中国肥胖受试者中开展的III期临床研究（GLORY-2）； 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）； 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）； 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）。 其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点并顺利完成。 关于信达生物 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有11款产品获得批准上市，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。 声明：信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

上海 2024年9月2日 /美通社/ -- 药明康德近日宣布，在摩根士丹利资本国际公司（MSCI）最新公布的"环境、社会及企业管治"（ESG）年度评级结果中，公司ESG评级再次获得AA级。连续4年获得MSCI ESG评级的认可，充分证明了药明康德致力于将环境和社会责任融入公司战略和运营的坚定信念。 MSCI是全球领先的投资调研公司，为机构投资者提供股票指数和投资组合绩效分析。MSCI ESG评级旨在衡量一家公司对长期的、与财务相关的ESG风险抵御能力。 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德将ESG理念融入公司战略和运营的方方面面。2024年，公司加入了"联合国全球契约组织"（United Nations Global Compact，UNGC），承诺支持全球契约十项原则；2023年，公司加入"科学碳目标倡议"（Science Based Targets initiative，SBTi）以减少碳排放；2023和2024年，公司连续2年入选标普全球可持续发展年鉴和富时罗素社会责任指数系列，并同时获评Sustainalytics"行业最高评级"和"区域最高评级"企业。药明康德出色的ESG表现也受到了CDP和EcoVadis等全球ESG评级机构的高度认可。 关于药明康德 药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。

上海 2024年8月30日 /美通社/ -- 今年，阿科玛全面深化脱碳战略，进一步确立其在可持续发展领域的领先地位。近日，阿科玛中国宣布签署了为期十年的绿电采购意向书。加上同期签署的绿证采购协议，这两项协议几乎覆盖了阿科玛在华所有工厂，为集团实现其脱碳目标提供了强有力的支持，到 2030 年，将帮助阿科玛中国减少约 75,000 吨的"范围二"二氧化碳排放。 此外，阿科玛在华 ISCC+ 认证业务不断取得重要进展， 其常熟RSA&CR工厂与广州沙多玛工厂的产品成功获得ISCC+认证 。同时，泰兴工厂也已正式启动 ISCC+ 认证的丙烯酸业务。通过这些举措，阿科玛将为客户带来更具竞争力的可持续产品选择，加速行业绿色转型。 阿科玛大中华区总裁张潇雨表示："我们深信，绿色生产力是实现社会高质量发展的重要驱动力。提升绿色能源使用比例、采用质量平衡法*等举措，能够有效改善能源结构，促进循环经济的发展，助力中国实现‘双碳'目标。阿科玛中国正在全力推动脱碳与可持续转型，近期两项十年长期协议的签署以及再获ISCC+认证彰显了我们的坚定决心，标志着阿科玛迈向零碳目标的重要里程碑。" 在去年9月举行的"资本市场日"活动中，阿科玛集团宣布将利用科学碳目标（SBTi）组织对其 1.5°C 减排路径的认证，进一步加强脱碳举措，为在2050 年实现净零碳排放铺平道路。作为负责任的生产商，阿科玛始终致力于减少生产过程中的碳足迹。近年来，阿科玛多次刷新其宏伟气候目标*，预计到2030年为此投资共4亿欧元。 绿色能源驱动低碳生产 阿科玛中国积极响应集团脱碳号召，绿色能源采购正是加速实现减排目标的关键举措。近日，为深化绿电合作，阿科玛与合作伙伴签署了为期十年的绿电采购意向书与绿证采购协议*，几乎覆盖阿科玛在华所有工厂。到2030年，这两项协议的实施将帮助阿科玛中国减少约75,000吨的"范围二"二氧化碳排放。阿科玛中国计划还将继续扩大绿色能源采购，以巩固其在可持续发展领域的领导地位。 此前，阿科玛中国已大幅提升多个工厂的绿色能源使用比例，其位于广州的波士胶和沙多玛工厂、位于云南的阿麦仔工厂实现了100% 绿电。今年初，云南阿麦仔工厂还签署了中国区首个长期绿色电力采购框架协议。除绿色能源采购之外，阿科玛中国的所有工厂都在深入地开展节能减排和低碳能源转型的相关活动。今年5月，阿科玛广州波士胶工厂建成首个自投自建天面太阳能项目，充分利用工厂空间将太阳能资源转变成电能，为阿科玛实现温室气体减排目标作出重要贡献。 质量平衡助推循环经济 阿科玛正在不断推进其全球ISCC+认证工厂网络的建设工作，而中国正是这一进程中的关键一环。继2023年底泰兴工厂获阿科玛在亚太地区首个ISCC+认证之后， 阿科玛常熟基地的流变与特种助剂及涂料树脂（RSA&CR）工厂与广州沙多玛工厂也于8月分别获得了该认证 。这是集团可持续发展进程的又一个新的里程碑。ISCC+认证涵盖价值链的所有阶段，确保其采用可再生材料，是受国际公认的质量平衡法认证体系。质量平衡法的运用使阿科玛能够推出一系列新的生物基UV-LED-EB光固化树脂等产品。 今年7月，阿科玛在泰兴太平洋码头顺利接收了首批来自韩国供应商的经ISCC+认证的丙烯原料。这批附有可持续发展证明的原料，标志着泰兴工厂正式启动ISCC+认证的丙烯酸业务，进一步强化了集团可持续丙烯酸材料全球领导地位。泰兴工厂预计将在今年第三季度交付首批获ISCC+认证的丙烯酸产品。这些更可持续的丙烯酸材料将广泛应用于电子产品、电动汽车电池、新能源、3D打印以及舒适生活和房屋节能等领域，助力本土乃至全亚洲的客户实现其脱碳目标。 为应对气候变化挑战，阿科玛中国还将与更多行业伙伴建立绿色合作纽带，以更低碳的生产方式构筑绿色未来。 * 质量平衡法：质量平衡监管链旨在通过生产系统跟踪范围内内容的总量，并确保根据可审计的簿记将这些内容适当分配到成品中。设定财产保护原则，以确保经认证的总产出不超过其原始投入，并考虑到适当的转换损失和生产 / 装配比率。"整个供应链的 ISSC+ 认证保证了可再生能源的来源符合可持续原料的 ISCC+ 标准。" * 阿科玛宏伟气候目标：为符合《巴黎协定》中，将本世纪末全球平均气温升高与工业化之前的水平相比，控制在 1.5 摄氏度之内的目标，去年 5 月，集团宣布在 2022 年的基础上再次提高目标，为气候变化做更多贡献。新的目标是：到 2030 年，"范围一"和"范围二"温室气体排放量较 2019 年减少 48.5% ，范围 3 排放量较 2019 年减少 54% 。 * 绿证采购协议： 绿证作为我国可再生能源电量环境属性的唯一证明，长协采购绿证体现了阿科玛中国对绿色能源发展的大力支持和持续贡献。

截至2024年6月30日止中期业绩亮点： 收入达人民币981.8百万元 毛利达人民币339.1百万元 净利润为人民币144.2百万元，同比增长956.0% 经调整后Non-IFRS净利润为人民币168.2百万元 同比增长近15.1% 香港 2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，维亚生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2024年6月30日止6个月（报告期），集团实现收入人民币981.8百万元，实现毛利人民币339.1百万元，实现净利润人民币144.2百万元，相较于去年同期净利润人民币13.7百万元大幅提升，这主要得益于因可转债的全额偿还而带来相关财务调整项的消除；经调整非国际财务报告准则（Non-IFRS）净利润由去年同期人民币146.1百万元提升至人民币168.2百万元，较去年同期增长近15.1%，主要归因于本集团部分投资孵化企业成功退出所带来的投资收益以及降本增效举措所产生的正向贡献。 此外，自2023年集团完成了对战略投资人淡马锡、弘晖基金、淡明资本及迪拜投资公司的整体性引进工作之后，战略投资人目前正在对维亚集团的公司治理、业务运营、投融资规划及战略发展发挥协同效应。 CRO 中短期增速略有波动，未来有望逐步恢复 2024年上半年，公司CRO业务实现收入人民币385.9百万元，实现对应经调整毛利人民币167.2百万元。2024年上半年的收入较往年有所下降，主要归因于去年全球生物医药投融资承压对创新药研发投入所造成的短期性影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。随着2024年第二季度以来，CRO新签订单的逐步复苏，这将对公司下半年的业绩形成有力支撑。 截至2024年6月30日，公司累计向客户交付超过74,109例蛋白结构，其中2024年上半年新增交付约9,074例蛋白结构；研究累计超过2,065个独立药物靶标，其中2024年上半年新增交付79个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业龙头地位。 公司累计CRO客户数量增加至1,465家，包括全球前十大制药公司（根据2024年半年报总营收计），前十大客户收入占比25.7%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达88.8%，来自中国内地客户收入占比约为11.2%。 报告期内，同步辐射光源使用情况达873小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。 CDMO 产能建设持续推进，CMC 项目数不断增加 集团致力于打造全球创新药从研发到生产一站式服务平台，通过实现对朗华制药的全资收购，以完善生产端的布局。报告期内，一方面，不断推进对CDMO的产能建设以为未来商业化阶段的新分子做准备；另一方面，持续加强对CMC业务的优化及导流。 朗华制药2024年上半年收入总计人民币595.9百万元，经调整毛利总计人民币179.0百万元，主要受到部分CDMO订单交期的影响，预计将在2024年下半年集中交付。 截至2024年6月30日，朗华制药累计服务客户达885家，前十大客户收入占比63.2%，前十大客户留存率100%。此外，朗华制药已为12家集团孵化企业以及从CRO导流的公司提供了CMC及CDMO服务。产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于2024年至2025年之间新建400立方米的产能以服务于新分子的商业化生产，目前土建工程已经基本结束，内部消防工程正在安装之中，预计后续将进入设备采购安装阶段。未来，随着新产品的落地和储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。 CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为218个。报告期内，CMC实现收入近人民币21.0百万元。此外，集团导流的项目推进顺利，已有一项管线进入临床三期且进展迅速，显示集团一体化战略的成功。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。此外，从客户订单数方面来看，CMC外部BD的占比近75.0%，维亚导流的占比近25.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为49.0%，维亚导流的占比为51.0%。 部分孵化公司已成功退出，持续兑现投资收益以增厚集团利润 报告期内，公司通过实现了对多家孵化公司（Focus-X、Saverna、Dogma、Riparian）的部分退出，成功兑现了相应的投资收益，累计获得近人民币144.1百万元回款。此外，2024年7月底还发生了1家期后退出项目（Nerio），但该项目的投资收益并不确认在当期半年报当中。截止2024年6月30日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国、加拿大、欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。 2024年上半年，公司已孵化的公司当中已有5家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约117.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近222条，其中185条管线处于临床前阶段，37条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有13家公司实现全部或部分退出。此外，还存在数个有潜在退出可能性的项目，预计在未来3年内将迎来退出高峰期。 于报告期末，维亚的投资孵化企业当中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa、维眸生物、Haya和Nerio等一系列优质资产。未来，随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出，前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报及投资收益。 技术亮点及研发突破 近年来，随着人工智能（AI）技术的快速发展，维亚在基于结构的药物研发（SBDD）技术的基础上，又进一步引入了AI技术，围绕新靶点（New Target）、新机理（Novel MOA）及新分子形式（New Modality）开发了独具特色的AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台。 其一，从新靶点研究的现状来看，新靶标是原始创新最重要的来源。报告期内，维亚研究累计超过2,065个独立药物靶标，其中2024年上半年新增交付79个。截止目前，公司已向客户交付了一系列在蛋白结构数据库（PDB）未有报道的靶标蛋白结构，阐明了这类蛋白行使功能的结构原理，为后续药物分子设计奠定了坚实的基础。在癌症治疗领域，业内在传统的靶标蛋白，诸如激酶、原癌基因/抑癌基因、免疫检查点等之外，仍在寻找新的靶标作为突破口。本公司在细胞分裂控制、mRNA稳定性相关的新肿瘤靶标蛋白方面，成功解析了诸多此前未被报道的蛋白结构以及蛋白和药物待选分子的复合体结构，解释了靶标蛋白和化合物相互作用的结构细节，为设计更有效的化合物提供了明确的指导，推动了一批新候选药物分子的出现。此外，公司亦在分子胶蛋白复合体的结构领域，贡献了较多新结构，进而为理性设计和改良分子胶药物提供了有效线索。 其二，以新机理研究的建设现状来看，公司CRO业务已成功建立了一站式新机理药物发现与研究的平台，打造了蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术、膜蛋白研究技术、药物筛选技术（DEL、ASMS、SPR、晶体浸泡、Intact-MS等）、Bioassay等相关技术平台。并且，立足于对苗头化合物的验证测试，公司还可以依托强大的药物化学团队和计算团队帮助客户进一步优化苗头化合物结构，直至达到临床前候选化合物（PCC）里程碑。同时，公司的药理及药代平台亦能为客户新机理化合物的开发提供系统的化合物成药性评价服务。 其三，从新分子模式相关的技术平台发展现状来看，报告期内，维亚生物经过多年的项目积累，已将大分子药物/抗体平台、多肽平台、小分子药物平台，逐步整合形成了覆盖多领域的XDC大平台。公司将计算化学和人工智能技术与XDC技术深度融合，在偶联位点筛选设计、连接子-药物载荷设计、XDC药物的整体疏水性及稳定性改造、新型偶联反应的开发等多个创新领域进行探索，拓展了XDC药物研发的新方向。在此基础上，公司进一步将XDC平台与DEL技术整合，利用自有DEL平台的强大筛选能力助力特殊小分子连接子及药物的筛选，并结合团队在核酸偶联领域的独特经验，建立了抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）平台。目前，基于对现有多个领域技术平台的充分整合，维亚已打造出了功能强大且全面的一站式XDC技术服务平台。 另外，从多肽技术平台的建设情况来看，目前本公司已能够提供各种多肽的合成，尤其是多肽合成中难度大、技术新的肽链合成技术，在偶联肽、PDC、RDC、单环肽、订书肽等复杂的多重环肽（采用肽链折叠和选择性环化技术）、生物素标记肽和荧光标记肽方面都有深入的研究和技术经验积累。在偶联肽方面，维亚多肽平台与抗体部门合作，将多肽平台拓展到多肽抗体偶联APC的领域，并已提供了相应的产品。未来，维亚的多肽技术平台将联合噬菌体展示平台及DEL平台，从苗头肽链的发现和验证，到先导化合物的确定和优化，再到候选化合物的确定，为客户提供一站式服务。 此外，维亚亦提供PROTAC/分子胶药物研发方面相关的服务，其收入占比已接近CRO总收入的10.87%。服务内容主要包括：蛋白制备与结构研究、PROTAC/分子胶筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2024年上半年，公司已累计研究E3连接酶50多个，交付PROTAC三元复合物结构140个，PROTAC业务亦为CRO业务的发展贡献了相应的收入。 最后，就AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台的情况来看，CADD/AIDD平台使用物理化学模型和人工智能算法，帮助推进各类药物研发项目，以对结构和机理的深入理解为立足点，真正实践计算驱动的药物研发。本公司计算平台已开发出一系列针对项目的先进算法来解决药物设计中的实际问题，例如共价和非共价自由能微扰（FEP），计算准确度更高、可调参数空间更大。针对传统计算化学方法的空白领域，计算平台引入生成式人工智能算法，用从头生成突破化学空间限制，使得药物设计在计算的帮助下能完成从零到一的突破。此外，平台还着力开发ADME/PK预测模型，实现了药物研发各阶段的全面覆盖和计算工具的系统性整合。计算化学和人工智能平台开发的方法被应用于多种药物形态，如小分子、抗体、多肽、靶向RNA小分子药物开发等；在算法开发的过程中，各个平台保持干湿实验联动，计算结果通过实验验证、计算模型在此过程中迭代优化，最终取得突破。总体而言，维亚的CADD/AIDD平台具备自研算法及平台建设的能力，拥有研发多种药物形态的经验，并且充分发挥了维亚基于结构的药物研发优势，在上海超算集群的算力支持下，能够对早期药物研发的各个环节进行全面赋能。 人员及设施 截至2024年6月30日，本集团员工总人数为2,043人，CRO研发人员数量达到1,117人，朗华制药总人数为704人。公司已经建设了完善的办公和实验场地，产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划，包括： 上海周浦总面积约40,000平方米的集团新总部已全面投入使用。 上海法拉第路投资孵化中心实际可使用面积约7,576平方米，其中包含实验室面积5,552平方米。 成都园区的建筑面积约为64,564平方米，截至2024年6月30日，已有12,210平方米物业部分正式投入使用，其中包含实验室面积10,800平方米。 苏州园区总建筑面积约为7,545平方米，其中实验室面积近5,305平方米。 嘉兴园区建筑面积约为6,362平方米，其中实验室面积近5,335平方米。 上海超算中心已正式使用，目前能够支持计算化学（CADD）计算、人工智能（AIDD）相关计算以及晶体组和冷冻电镜组的运算等。 朗华制药浙江台州工厂的建筑面积约为35,168平方米，台州研发中心面积约为2,500平方米。宁波诺柏研发中心面积约为1,300平方米，宁波诺柏办公楼面积约为1,500平方米。 维亚生物集团主席兼首席执行官毛晨博士："公司凭借在基于结构的药物研发（SBDD）领域的独特优势，提升生物和化学业务之间的导流效应，持续加强一站式原创新药物研发平台和生产服务平台的建设，深化CRO与CDMO业务间的协同性，提升前端项目业务能力建设，促使漏斗效应进一步显现，加速为后端业务导流，积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。" 关于维亚生物 维亚生物（01873. HK）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、DNA编码化合物库技术（DEL）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、AIDD/CADD等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L，LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。 截至2024年6月30日，维亚生物已累计为全球2,350家生物科技及制药客户提供药物研发及生产服务，共计投资孵化92家生物医药初创企业。未来，公司将持续增强技术壁垒、提升研发与生产服务能力，为全球更多的初创新药公司及中大型药企提供优质的多元化服务，助益全球病患。

佛罗里达州布雷登顿 2024年8月29日 /美通社/ -- 百誉控股有限公司（"百誉"或"公司"）（纳斯达克代码：BYU），一家领先的B2B大宗商品电商平台和供应链服务提供商，今日宣布，公司通过子公司BMYA New Energy Technology Inc.（"BNET"）与美国汽车零部件供应商Feng's Auto Parts Inc.签订了一份价值6,000万美元的电动锂电池购销合同（"合同"）。该合同标志着公司自主锂电池品牌正式进入美国市场、其在新能源领域的战略布局更进一步。 根据合同，Feng's Auto Parts Inc.将以每套1,200美元的单价从BNET采购50,000套电动锂电池。所采购的电池包括6V和12V两种配置，电池容量范围为100Ah到300Ah。公司预计将于2025年5月前完成所有交付。 公司首席执行官欧阳仁美女士评论道："这一重大合同的签订，不仅彰显了我们在向储能和锂电池行业业务扩张方面取得的显著进展，而且进一步证明了我们战略的有效性，并体现了美国市场对我们行业实力的高度认可。我们期待继续捕捉更多类似的机遇，进一步提升我们的品牌声誉，并最终为我们的股东创造更大的价值。" 关于百誉控股有限公司 百誉控股有限公司（纳斯达克代码：BYU）是一家领先的B2B大宗商品电商平台和供应链服务提供商。目前，公司专注于扩展其在光伏、储能电力和快充电站等新能源行业的新业务。公司的业务包括投资快充电站、商业电站，并提供涵盖光伏、储能和快充电站的一体化新能源解决方案和运营。公司为全球新能源储能系统和专业领域提供全面的解决方案和运营。公司以新能源为核心，致力于清洁能源、智能电力、智能光伏以及快充站网点的运营和维护等领域。欲了解更多信息，请访问 www.baiyuglobal.com。 关于前瞻性声明的注意事项 本新闻稿包含百誉对其未来期望、计划和前景的看法，这些都构成了1933年证券法（经修改）第 27A 条和1934年证券交易法（经修改）第21E条的含义，以及1995年美国私人证券诉讼改革法案定义下的前瞻性声明。由于各种因素，实际结果可能与历史结果或这些前瞻性声明所示的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于，与筹集额外资金的能力相关的风险和不确定性，维持和发展其业务的能力，经营成果的可变性，维持和提升品牌的能力，新产品和服务的开发和引进，公司收购，被收购公司的技术和资产与自身产品和服务的成功整合，营销和其他业务发展举措，行业竞争，一般政府法规，经济条件，对关键人员的依赖性，吸引、雇用和留住具备满足客户要求所需技术技能和经验的人员的能力，以及保护其知识产权的能力。百誉鼓励您在百誉的登记声明和其他提交给证券交易委员会的文件中审查可能影响其未来结果的其他因素。百誉不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订其前瞻性声明的义务。 联系方式 百誉控股有限公司 投资者关系 电子邮件：ir@baiyuglobal.com 埃森德投资者关系 Tina Xiao 电话: +1 646-932-7242 电子邮件：investors@ascent-ir.com

中国苏州和美国圣地亚哥 2024年8月29日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日宣布，天演首席执行官、董事长兼研发总裁罗培志博士将于九月出席在美国纽约举办的多个投资者大会。会议期间公司管理团队也将参与相关一对一投资者会议。 第 22 届摩根士丹利全球医疗健康年会 炉边谈话：9月6日（星期五）上午7:45-8:20（美国东部时间） 第 26 届 H.C.Wainwright 年度全球投资峰会 炉边谈话：9月9日（星期一）上午8:30-9:00（美国东部时间） 2024 年 Cantor Fitzgerald 全球 医疗健康大会 炉边谈话：9月18日（星期三）下午2:30-3:00（美国东部时间） 届时可访问天演投资者关系网站，观看网络录播： 链接 （可支持三十天回放）。 关于天演药业 天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody?，安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 并关注天演药业 微信 、 领英 及 推特 官方帐号。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

苏州 2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，多玛医药第二款双抗ADC产品，DM005，正式获得美国FDA IND批准，即将开启临床一期研究。 DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）。EGFR和MET分别在多种实体瘤中共表达、高表达，涉及细胞增殖、侵袭等重要过程。DM005通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，降低对正常组织的损伤。与DM001一样，DM005采用了有协同内吞作用的EGFR和MET双抗，可酶切的亲水连接子，高效细胞毒素载荷和新的拓扑异构酶抑制剂。 在前期的临床前研究中， DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。 这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。 即将开展的全球临床一期研究将招募多种类型实体瘤患者，包括非小细胞肺癌 、 头颈癌、消化道肿瘤等 ，旨在评估DM005单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、初步疗效和药代动力学特性。这一阶段的研究结果将为后续的大范围临床研发提供关键数据，推动DM005早日惠及更多肿瘤患者。 多玛医药联席 CEO宋君博士表示 ："DM005是多玛医药第二款成功获批美国IND的双抗ADC产品，不仅丰富了多玛医药临床阶段的产品管线，也持续为全球癌症治疗领域发展注入了新的动力。尽管有多家公司在同时开发EGFR和MET双抗ADC，与同类产品相比，DM005在PDX模型中展示了更广泛的实体瘤领域的应用，期待这款药物能早日解决全球未被满足的实体瘤领域的治疗需求。" 媒体联系：info@domabio.com

美国旧金山和中国苏州 2024年8月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，将在第25届世界肺癌大会（WCLC）及2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布近20项临床数据，含6项口头报告。WCLC大会将于当地时间2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥举办，ESMO年会将于当地时间2024年9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举办。 数据涵盖：在 WCLC口头报告全球首创IBI363（PD-1/IL-2 α-bias ）在肺癌治疗组（含3mg/kg剂量组 更新数据 ）的1期更新数据、在ESMO报告部分肠癌联合治疗组的1期更新数据，在WCLC口头报告达伯特 ® （氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）治疗NSCLC的关键临床数据，在ESMO口头报告IBI354（HER2 ADC）治疗HER2阳性实体瘤的1期数据，和达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）的多项临床数据。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："很高兴继今年6月的ASCO、ESMO Plenary和ESMO GI之后，在9月的 两个国际 学术大会上持续更新信达生物多个下一代创新肿瘤双抗及ADC分子的临床数据，早期探索取得的成果令我们欣喜，也使我们对于进一步开发充满信心。作为少数拥有 ‘ IO+ADC ’ 技术平台和充沛管线储备的生物制药企业，信达生物将在癌症治疗领域持续取得突破，致力于为医生和患者提供更创新、有效和安全的治疗手段及方案。" 重要临床研究结果摘要信息如下： WCLC 口头报告 摘要标题： 全球首创PD-1/IL-2 双特异性抗体融合蛋白IBI363在晚期非小细胞肺癌的临床I期研究 摘要编号： MA11.04 会议类型及展示形式： WCLC 2024口头报告 展示时间： 2024年9月10日, 13:37-13:42 太平洋夏令时 演讲者： 周建娅 教授，浙江大学医学院附属第一医院 摘要标题： KRAS G12C抑制剂 IBI351 在晚期非小细胞肺癌患者中的关键临床II期的研究结果更新 摘要编号： OA14.05 会议类型及展示形式： WCLC 2024口头报告 展示时间： 2024年9月9日, 15:52-16:02 太平洋夏令时 演讲者： 周清 教授，广东省人民医院 摘要标题： CTONG2104研究：在EGFR突变NSCLC中信迪利单抗联合化疗新辅助治疗及术后可选奥希替尼辅助治疗或观察的II期研究 摘要编号： MA15.11 会议类型及展示形式： 口头汇报 展示时间： 2024年9月10日 下午 3:48-3:53 演讲者： 广东省肺癌研究所 张潮 摘要标题： 局部晚期或转移性肺淋巴上皮瘤样癌一线治疗：一项多中心、单臂、II期研究 摘要编号： MA11.03 会议类型及展示形式： 口头汇报 展示时间： 2024年9月10日 下午 1:32-1:37 演讲者： 广州医科大学附属第一医院 周承志 ESMO 口头报告 摘要标题： IBI354 （ 抗HER-2 ADC ） 在晚期实体瘤和乳腺癌患者中的临床I期研究 摘要编号： 345MO 会议类型及展示形式： ESMO 2024口头报告 展示时间： 2024年9月15日, 9:15-9:20 中欧夏令时 演讲者： Christina Teng , Scientia Clinical Research, Australia 摘要标题： IBI354 （ 抗HER-2 ADC ） 在晚期妇科肿瘤患者中的临床I期研究 摘要编号： 720MO 会议类型及展示形式： ESMO 2024口头报告 展示时间： 2024年9月15日, 15:45-15:50 中欧夏令时 演讲者： 舒锦，重庆大学附属肿瘤医院 WCLC 壁报展示 摘要标题： 潜在可切除IIIA/IIIB期NSCLC的新辅助化学免疫治疗：生存结果更新及MRD的疗效预测 摘要编号： EP.08D.01 会议类型及展示形式： 壁报 展示时间： 2024年9月7日 上午 11:58-11:59 演讲者： 吉林大学第一医院 马克威 摘要标题： 信迪利单抗联合安罗替尼在 KRAS 突变晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性 摘要编号： P4.11E.10 会议类型及展示形式： 壁报 展示时间： 2024年09月09日星期一6:30 PM （PDT/ UTC -7） 演讲者： 北京大学深圳医院 王芬 ESMO 壁报展示 摘要标题： 全球首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363 联合贝伐珠单抗在晚期结直肠癌患者中的临床I期研究 摘要编号： 574P 会议类型及展示形式： ESMO 2024壁报 展示时间： 2024年9月16日 中欧夏令时 演讲者： 林振宇，华中科技大学同济医学院附属协和医院 摘要标题： IBI354 （ 抗HER-2 ADC ） 在晚期胃肠道癌症患者中的临床I期研究 摘要编号： 576P 会议类型及展示形式： ESMO 2024壁报 展示时间： 2024年9月16日 中欧夏令时 演讲者： 龚继芳，北京大学肿瘤医院 摘要标题： HAIC联合信迪利单抗和贝伐珠单抗（IBI305）治疗初始不可切、肝功能评分为Child-Pugh B的肝细胞癌（HCC）：一项回顾性研究 摘要编号： 980P 会议类型及展示形式： 肝细胞癌-壁报 展示时间： 2024年9月16日，星期一 演讲者： 李慧锴，天津市肿瘤医院空港医院 摘要标题： HAIC联合信迪利单抗和瑞戈非尼辅助治疗高复发风险的结直肠癌肝转移患者：一项单臂、二期研究 摘要编号： 539P 会议类型及展示形式： 结直肠癌-壁报 展示时间： 2024年9月16日，星期一 演讲者： 王鲁，复旦大学肿瘤医院 摘要标题： 呋喹替尼联合信迪利单抗及化疗一线治疗EGFR/ALK阴性的非鳞非小细胞肺癌：结果更新 摘要编号： 1329P 会议类型及展示形式： 转移性非小细胞肺癌-壁报 展示时间： 2024年9月14日 演讲者： 江苏省人民医院 马佩 摘要标题： 信迪利单抗联合安罗替尼治疗晚期肉瘤 (SINANLOSARC)：单中心、单臂、II期试验 摘要编号： 1735P 会议类型及展示形式： 肉瘤-壁报 展示时间： 2024年09月14日，星期六 演讲者： 山东第一医科大学附属肿瘤医院 刘增军 摘要标题： 信迪利单抗联合安罗替尼 及节拍化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性 (SPACE)：单臂、多中心 II 期试验初步结果 摘要编号： 389P 会议类型及展示形式： 转移性乳腺癌-壁报 展示时间： 2024年09月16日，星期一 演讲者： 山东省肿瘤医院 李慧慧 方案发表（ TiP ） 摘要标题： 呋喹替尼联合信迪利单抗和CAPEOX一线治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌：一项1b/2期临床研究（FUNCTION） 摘要编号： 1475TiP 会议类型及展示形式： 胃食管癌-壁报 展示时间： 2024年9月16日，星期一 演讲者： 陈贝贝，河南省肿瘤医院 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有11个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）和氟泽雷塞片（达伯特®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）和塞普替尼胶囊（睿妥®）由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

说明： 截至发稿日期，APL-1702尚未获批用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变；APL-1706尚未在国内获批用于膀胱癌诊断或手术。本文用于披露公司最新进展，并非产品推广广告。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。 上海 2024年8月28日 /美通社/ -- 今日，亚虹医药发布的2024年半年报显示，公司展现出了锐意前行的态势：重磅产品APL-1702的上市进程有序进行；商业化"造血"能力持续增强；创新管线积极推进。截至目前，公司主要产品管线拥有13个产品、18个在研项目。报告期末货币资金与交易性金融资产约20.24亿元，资金储备充足，为公司发展提供保障。 全力推进 APL-1702上市工作，满足癌前病变无创治疗需求 亚虹医药用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）的光动力药器组合产品APL-1702的新药上市申请于2024年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。公司正在积极推进该产品的上市审评审批工作，目前进展顺利。 APL-1702是一款同时满足创新价值、临床价值与社会价值的产品：其创新价值尤为突出，是全球首创、中国首发，并且具有高等级的临床证据支持，有望成为全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL无创疗法；在临床价值方面，APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，让HSIL治疗不再只能一刀切（宫颈切除术），而是有望在保留完整宫颈的前提下，逆转疾病进程，避免推迟宫颈切除术带来的宫颈损伤，有助于疾病的长期管理，更好应对复发；此外，从社会价值角度来看，HSIL患者管理是宫颈癌"早诊早治"的关键环节，APL-1702兼具消除宫颈癌早期干预和建设生育友好型社会的价值，有望助力《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》和健康中国战略的早日实现。 为了更好地推进APL-1702的商业化进程，公司已于2024年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线。目前，事业部负责人、市场部、政府事务部、区域上市团队等核心成员已完成招聘，成员均具备妇科领域丰富工作经验和跨国药企背景。今年上半年，女性健康事业部深入调研市场与行业需求，已经完成了APL-1702关键上市策略的制定，并积极规划商业化供应方案，确保产品获批后能迅速投放市场。 此外，公司目前已就APL-1702的Ⅲ期临床数据、HSIL的诊疗现状及临床需求等关键课题成功召开3次专家咨询会，赢得了主要研究者和全国顶级妇科领域专家对APL-1702的创新性和临床价值的高度认可。在相关领域专家支持下，女性健康事业部还在积极寻求与政府部门和相关行业协会的战略合作，以推动宫颈癌防控及癌前病变长期管理路径的建立，相关准备工作已就绪，预计下半年将签署合作协议并推进落地执行。 鉴于妇科领域创新药物的稀缺，APL-1702作为妇科领域具有临床证据且疗效确切的创新产品，显得尤为重要。未来，公司计划依托APL-1702及药械联用平台，通过外部合作、拓展适应证及开发自研二代产品，构建有梯度和深度的妇科产品线。 商业化能力持续增强，二季度营收环比增长 130.98% 同期，公司商业化团队"造血"能力也在持续增强。2024年上半年，肿瘤事业部商业化团队在多变的竞争形势和政策环境下，不断优化市场策略及落地执行质量，在有效控制销售费用支出的前提下，公司实现营业收入8049.34万元，其中第二季度实现5617.39万元，环比增长130.98%。 在商业化实现强劲增长的同时，肿瘤事业部还在积极为新产品上市做准备。公司膀胱癌诊断和管理药物APL-1706的新药上市申请于2023年11月获得受理，该产品是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。目前，APL-1706已顺利通过了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查，并期望于2025年6月底前获得上市批准。 肿瘤事业部正在持续完善APL-1706的上市规划，在原来手术治疗场景的基础上，积极探索门诊检查场景、第三方战略合作等方式，以期进一步拓展APL-1706的商业机会，惠及更多患者；并逐步规划和落实产品上市后准入、定价、专家支持、临床合作及经销商体系搭建。 另外，在不断夯实品牌定位的基础上，公司基于自研结合引进策略，还将积极寻求外部合作，以期进一步强化公司在肿瘤领域商业化的竞争能力和优势。 坚持创新研发 积极推进管线布局及海外开发 在公司战略引导下，亚虹医药今年上半年在临床开发方面取得了多项进展，包括全球临床布局也正在高效推进中。 在女性健康领域，基于APL-1702国际多中心Ⅲ期研究的优异结果，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交该产品上市申请前的沟通申请（Pre-submission）；期望于2024年与美国食品药品监督管理局（FDA）沟通交流在北美市场的注册临床方案设计，并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请。同时，公司目前已启动HPV病毒清除适应证的开发。 在泌尿系统肿瘤领域，APL-1202与替雷利珠单抗联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌已完成Ⅱ期临床试验期中分析，并已进入下一阶段的评估，预计将于2024年9月读出Ⅱ期试验的数据。 此外，公司处于临床前研发阶段的产品主要包括APLD-2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT-021等，公司正积极推进这些新药的研发进程。其中，APL-2302已进入IND enabling阶段，期望于2024年获得临床试验批准。相比于主要竞对产品，APL-2302表现出更好的药代动力学性质、更低起效剂量、理想的安全窗等潜在差异化竞争优势，有望支持更高的人体安全用药剂量。 亚虹医药创始人、董事长、首席执行官潘柯博士表示： 我们对亚虹的未来发展始终保持乐观和信心。公司两款填补治疗领域空白的核心产品APL-1702、APL-1706的上市工作均在有序推进中，这不仅体现了公司以临床价值为导向的理念，而且随着这两款产品商业化的临近，有望让创新成果早日惠及患者。同时，我们在今年上半年实现了商业化的强劲增长和运营的降本增效，这些都突显了亚虹实现战略目标的能力。展望未来，我们将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，期望能够为社会和股东创造更多价值。