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君实生物参与发起"追光计划",助力我国首部小细胞肺癌患者生存现状白皮书
上海 2024年8月14日 /美通社/ -- 近日,由君实生物(1877.HK,688180.SH)联合觅健患者平台共同发起的"追光计划"《2024中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》项目正式启动。该项目旨在填补国内小细胞肺癌(SCLC)领域真实世界数据的空白,真实反映SCLC患者生存现状,通过深入研究提高对SCLC的认知水平,进而改善SCLC患者的治疗效果和生活质量,并为诊疗方案优化和相关政策调整提供方向支持。 填补空白,院士领衔 20+专家加盟 肺癌是我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤,其中SCLC约占所有肺癌病例的15%,是肺癌中侵袭性最强的亚型,具有疾病进展快速和早期转移的特点。大多数患者在确诊时已处于晚期疾病阶段,这使得SCLC治疗变得更加复杂和具有挑战性。 当前,SCLC患者的真实世界研究数据相对匮乏,不仅限制了临床医生对治疗方案的优化,也影响了患者个体化治疗需求的精准性和有效性。因此,国内首部针对SCLC患者生存现状的白皮书应运而生。 在专家顾问团的指导下,《白皮书》项目在觅健患者平台顺利启动。包括 山东省肿瘤医院院长于金明院士 在内的 全国顶尖三甲医院共 22位肺癌领域专家教授组成的专家顾问团 在肺癌筛查、早期诊断与治疗、个性化医疗方案及肿瘤相关症状管理与支持治疗等方向皆拥有深厚的积累,全程为《白皮书》项目提供专业指导。 在项目推进过程中,专家顾问团将共同设计患者诊疗路径、治疗情况、生存质量及随访患教等章节问卷并展开讨论,并针对报告分析和成稿重点给予指导与建议,为《白皮书》的科学性和有效性提供坚实支撑。 山东省肿瘤医院院长于金明院士 在项目启动会上表示:"SCLC恶性度高、生长快、转移早使患者的治疗选择相对有限,而患者除了面对上述挑战还需面对包括心理健康、生活质量、以及社会角色回归等困扰。《白皮书》项目是中国首个针对小细胞肺癌患者生存现状的调研,它不仅提供了一个全面了解患者群体的窗口,也为改善患者生存状况提供了一个指引。当然,白皮书不仅仅是一份书面文件,相信在制作的过程中,我们可以依靠不同领域的专家的力量,充分落实患者的教育活动让《白皮书》的结论及规范治疗的观念扎根全国造福广大肿瘤患者。" 患者倾听, 大量样本多维度分析 超大样本数量和丰富的数据维度将全方位地反映我国SCLC患者的生存现状:分析诊疗路径识别治疗瓶颈有助于诊疗流程优化,从而为患者提供更好的医疗服务;分析治疗情况有助于提高患者后续临床用药的依从性;分析生存质量则可以为政府和相关机构制定公共健康政策提供科学依据。 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示:"作为全球和中国新发及死亡病例数最高的癌症,肺癌的防控与治疗是一项长期而艰巨的任务,需要政府、医疗机构、科研机构、企业以及社会各界的共同努力。君实生物一直以"用世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命,持续深耕肺癌新药研发,为生命续航注入不竭动力。期待《2024中国小细胞肺癌患者生存现状白皮书》早日成稿发布,为我们揭示小细胞肺癌患者的真实生存状况,提供科学权威的治疗指导与建议,成为企业研发新药的强劲动力,为患者生存质量带来革命性飞跃,点亮生命的希望之光。" —— 完 —— 1. 本材料旨在传递前沿信息,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于君实生物 君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有4款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益 ® ),临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间,君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物,积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有约3000名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站:www.junshipharma.com 官方微信:君实生物
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新一代ADC药物优赫得?在华又一突破!第三个适应症获批用于治疗HER2阳性晚期胃癌患者
此次新适应获批是基于DESTINY-Gastric06研究结果,数据显示优赫得 ® 对患者具有显著的临床获益和长久的客观缓解率 HER2阳性晚期胃癌适应症是优赫得 ® 在中国获批的第三个重磅新适应症,也意味着第一三共在中国正式跨入第二个肿瘤疾病治疗领域 上海 2024年8月13日 /美通社/ -- 2024年8月5日,由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物(ADC)优赫得 ® (ENHERTU ® ,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumab deruxtecan,T-DXd) 获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者,将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局,为中国胃癌患者带来更长久的生存突破。 优赫得 ® 是一款由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物,并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。2023年2月21日,优赫得 ® 正式获得国家药监局的批准上市。优赫得 ® 已于去年接连获批单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者;或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。此次获批是优赫得 ® 在中国获批的第三个重磅新适应症,这同样意味着优赫得 ® 在中国正式拓展至第二个实体肿瘤领域,显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。 胃癌是中国的高发癌种,全球三分之一以上的病例在中国,2022年中国胃癌新发病例约为35.9万,死亡人数约为26万 [1],[2] ,值得关注的是,中国胃癌患者早期占比低,约65%患者确诊时进入中晚期 [3] ,然而晚期胃癌治疗手段匮乏,患者获益有限,五年生存率不到10% [4] 。HER2是胃癌的重要靶点之一,HER2阳性胃癌患者有近20% [5],[6] ,这一型别的胃癌侵袭性更强,更易复发转移 [7],[8],[9] 。 此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 II期临床研究的积极结果,与化疗相比,优赫得 ® 在晚期HER2阳性胃癌患者中显示出具有临床意义的持久应答,截至2023年6月16日,确认的客观缓解率(ORR)为28.8%,中位无进展生存期(mPFS)为5.7个月,安全性特征与既往优赫得 ® 在胃癌的临床试验一致,未发现新的安全性问题。该适应症能否完全批准,将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。 此外,日本和韩国患者参与的 DESTINY-Gastric01 II期临床研究的积极结果亦为此次附条件批准提供了支持。在该试验中,接受德曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性胃癌患者的确认的客观缓解率(ORR)(德曲妥珠单抗组为40.5%,化疗组为11.3%;p<0.0001)和中位总生存期(OS)(德曲妥珠单抗组为12.5个月,化疗组为8.4个月;风险比[HR]0.59;95%置信区间[CI]0.39-0.88;p=0.0097)显示出统计学的显著改善。此前,基于DESTINY-Gastric01/02研究结果,德曲妥珠单抗已在美国、日本、欧盟等超过45个国家和地区获批。基于这些结果,德曲妥珠单抗已成为国内外权威指南所推荐的治疗方案,《2024 版CSCO 胃癌诊疗指南》将其纳入三线及以上治疗;在2023 NCCN(美国国立综合癌症网络)、ASCO(美国临床肿瘤学会)及ESMO(欧洲肿瘤内科学会)指南中,均推荐其用于HER2阳性晚期胃癌患者的后线治疗。 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授 表示:"HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性,治疗难度高,患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展,往往预后不良。ADC药物德曲妥珠单抗可在既往治疗出现进展后,为患者带来具有临床意义的获益。其获批将为中国HER2阳性转移性胃癌患者带来一项重要的靶向治疗新选择。" 第一三共亚洲及中南美地区负责人長尾公則表示:" 此次HER2阳性胃癌新适应症的获批是继此前连续获批HER2阳性和HER2低表达晚期乳腺癌适应症惠及中国乳腺癌患者后的又一重大里程碑,标志着优赫得 ® 在不到两年的时间里在中国获批第三个适应症,也进一步彰显了这一创新ADC药物在全球的影响力!未来,我们将继续基于DESTINY系列临床试验的深入探索,持续巩固优赫得 ® 在HER2阳性肿瘤领域的领先地位,革新治疗模式,为患者提供改变临床实践治疗选择。" 第一三共(中国)总裁内田祥夫先生表示 :"我们很自豪见证优赫得 ® 在中国不断拓展其在实体肿瘤领域的适应症, 此次 HER2阳性胃癌适应症获批意味着我们在中国正式跨入第二个肿瘤疾病治疗领域。 这也彰显了第一三共在肿瘤领域的创新能力,为消化道肿瘤患者带来全新的治疗方案。未来,第一三共将在肿瘤领域继续深耕、加速引入全球创新药物的同时,继续拓宽肿瘤治疗药物产品组合,以满足更多中国癌症患者未被满足的治疗需求。" 第一三共(中国)开发总部总经理绪方恒晖博士表示 :"依托于第一三共独有的DXd-ADC技术平台,优赫得 ® 突破了传统ADC药物结构设计限制,通过独特的连接子携带更多载药,精准杀伤肿瘤细胞的同时发挥强效的旁观者效应,在保证高效抗肿瘤的同时降低了药物的毒副作用。基于高度未被满足的医疗需求和积极的临床试验结果,此前优赫得 ® 已获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格,本次仅历时 9个月 成功获批用于HER2阳性晚期胃癌患者的治疗。步履不停,未来我们将不断探索优赫得 ® 的治疗潜力,旨在让患者在更早期得到更优的治疗方案,同时全力推动更多创新药物在中国的研发进程以实现与全球同步可及,惠及更多的中国患者。" 关于注射用德曲妥珠单抗 注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得 ® )是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC),采用第一三共专有的DXd-ADC技术设计,是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物DXd)连接组成。 基于DESTINY-Gastric01和/或DESTINY-Gastric02和/或DESTINY-Gastric06研究获得的结果,德曲妥珠单抗(6.4mg/kg)已在超过45个国家/地区获批用于治疗既往接受过曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌成人患者。该适应症在中国能否完全批准,将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。 2020年12月,被CDE授予突破性疗法认定。 基于DESTINY-Breast03研究获得的结果,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)已在超过65个国家/地区获得批准。 2023 年 2 月 ,中国国家药品监督管理局批准优赫得 ® 单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。继2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(#SABCS)上公布德曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位mPFS达28.8个月后,2024年6月2日2024年美国临床肿瘤学会(#ASCO24)中更新了德曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位OS达52.6个月。 基于DESTINY-Breast04研究获得的结果,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)已在40多个国家/地区获得批准。用于治疗既往在转移阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/原ISH-)成人乳腺癌患者。 2023年7月 ,该适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。2022年美国临床肿瘤学会(#ASCO22)年会上公布的数据显示,德曲妥珠单抗治疗HR阳性HER2低表达转移性乳腺癌患者的中位PFS 为10.1个月,中位OS为23.9个月。 基于DESTINY-Lung02研究获得的结果,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)已在超过35个国家获得批准,且在美国获得加速批准,单药适用于治疗使用经当地或地区批准的检测方法检测到存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该适应症在美国的后续批准取决于确证验证性研究中对临床获益的验证和描述。 基于DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02研究的疗效结果,德曲妥珠单抗(5.4 mg/kg)在美国获批用于治疗既往接受过全身治疗且无满意替代治疗选择的不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+)实体瘤成人患者。在确证性研究中的临床获益得到验证和确定后,将支持本适应症的完全批准。 关于 DESTINY-Gastric06研究 DESTINY-Gastric06是一项在中国开展的开放标签、单臂、多中心研究纳入了既往接受过至少两种治疗方案(包括氟尿嘧啶和铂类药物)的HER2阳性晚期胃癌中国患者,HER2阳性定义为IHC3+或IHC2+且ISH+,接受T-DXd 6.4mg/kg IV Q3W治疗,主要终点是通过独立中心评价(ICR)评估的确证ORR(cORR);次要终点包括研究者评估(INV)的cORR、ICR评估的PFS和缓解持续时间(DoR)、总生存期(OS)以及安全性和耐受性。 DESTINY-Gastric06在中国多个地点招募了95名患者。有关该试验的更多信息,请访问clinicaltrials.gov . 关于 DESTINY-Gastric01研究 DESTINY-Gastric01是一项II期、开放标签、多中心、随机对照试验,在来自日本和韩国的HER2阳性初诊患者中测试德曲妥珠单抗(6. 4 mg/kg)与研究者选择的化疗方案的安全性和疗效进行了对比。该试验的主队列入组了来自日本和韩国的 HER2 阳性、局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界(GEJ) 腺癌患者,这些患者既往接受过至少两种或两种以上的治疗方案,包括曲妥珠单抗加氟嘧啶和铂类化疗组合,但均出现了进展。 患者(人数=188)按2:1随机分配,接受德曲妥珠单抗或医生选择的化疗(紫杉醇或伊立替康单药治疗)。 该研究的主要结局指标为独立中心审评的ORR,关键次要结局指标为OS,其他次要结局指标包括 PFS,DoR,DCR以及至治疗失败时间(TTF)等。 关于 HER2阳性胃癌 胃癌是全球第五大常见癌症,也是癌症死亡的第四大原因,晚期或转移性胃癌的五年生存率为5%~10% [10],[11],[12] 。2022年全球新确诊的胃癌病例约有96万例,死亡65.9万例 [13] 。东亚地区的胃癌发病率明显更高,尤其是在中国,全球三分之一以上的病例发生在中国 [14] 。胃癌是中国第五大常见癌症,2022 年新增了约 35.9 万例病例 [12] 。此外,胃癌还是中国癌症相关死亡的第三大原因,2022 年约有 26 万人死于胃癌 [12] 。此外,在中国约 65% 的患者在确诊时已是中晚期 [15] ,但即使在疾病早期确诊,生存率仍处于中等水平 [16], [21] ,[17] 。 约20%的胃癌患者检测到HER2阳性表达 [15],[16] ,HER2是一种酩氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于多种肿瘤表面,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌 [27] 。HER2表达可能是HER2基因扩增的结果,并且通常与侵袭性疾病和预后不良有关 [18] 。 关于第一三共肿瘤管线 第一三共肿瘤业务以第一三共原研独创的DXd抗体药物偶联物(ADC)技术为依托,目前第一三共DXd ADC产品组合主要有六款处于临床开发阶段的ADC药物,涵盖多种癌症类型。德曲妥珠单抗(HER2靶向ADC)和 datopotamab deruxtecan(TROP2 靶向ADC)目前正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。Patritumab deruxtecan(HER3-DXd,HER3靶向ADC),ifinatamab deruxtecan(I-DXd,B7-H3 的 ADC),raludotatug deruxtecan(R-DXd,CDH6 靶向ADC)正由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化这三款药物。第一三共正独立开发 DS-3939(TA-MUC1靶向ADC)。德达博妥单抗、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan和DS-3939均为在研药物,尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。尚未完全确定安全性和疗效。 关于第一三共和阿斯利康 2019年3月,第一三共与阿斯利康达成全球合作,在除日本以外的市场(第一三共拥有日本独家代理权)共同开发和商业化德曲妥珠单抗(靶向HER2 ADC),并于2020 年7月双方再次就共同开发和商业化datopotamab deruxtecan(DS-1062a;靶向 TROP2 ADC)达成合作。第一三共负责德曲妥珠单抗和 datopotamab deruxtecan的生产和供应。 关于第一三共 第一三共致力于运用我们全球一流的科学技术,创造新的模态与创新药物,以实现"为提高世界各地人们的生活质量做出贡献"的目标。除了目前的肿瘤与心血管疾病药物组合外,第一三共还专注于为肿瘤患者以及其他医疗需求未得到满足的疾病患者开发新疗法。凭借自身 100 多年的科学专业知识和覆盖 20 多个国家的业务范围,第一三共及其全球近19000 名员工将秉承公司深厚的创新传统,努力实现我们的 2030 愿景,成为"为社会可持续发展做出贡献的创新型全球医疗保健公司。"欲了解更多信息,请访问www.daiichisankyo.com。 声明:本文涉及的试验用药品用法尚未在中国获批用于适应症,第一三共不推荐任何未被批准的药品使用。 [1] Globocan 2022. China. Accessed July 2024. [2] Globocan 2022. Stomach Cancer. Accessed July 2024. [3] Zeng H, et al. Lancet Public Health. 2021Dec;6(12):e877-e887. [4] Li H, Zhang H, Zhang H, Wang Y, Wang X, Hou H; Global Health Epidemiology Reference Group. Survival of gastric cancer in China from 2000 to 2022: A nationwide systematic review of hospital-based studies. J Glob Health. 2022 Dec 17;12:11014. doi: 10.7189/jogh.12.11014. PMID: 36527356; PMCID: PMC9759711. [5] Iqbal N, et al. Mol Biol Int. 2014:852748. [6] Abrahao-Machado LF, et al. World J Gastroenterol. 2016;22(19):4619-4625. [7] Van Cutsem E, Bang YJ, Feng-Yi F, et al. HER2 screening data from ToGA: targeting HER2 in gastric and gastroesophageal junction cancer. Gastric Cancer. 2015 Jul;18(3):476-84. [8] Huang D, Lu N, Fan Q, et al. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER-EAGLE study. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290. Huang D, et al. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290. [9] Sheng WQ, Huang D, Ying JM, et al. HER2 status in gastric cancers: a retrospective analysis from four Chinese representative clinical centers and assessment of its prognostic significance. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2360-4. [10] SEER Cancer Stat Facts: Stomach Cancer. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/stomach.html. Accessed December 2022. [11] Casamayor M, etal. Targeted literature review of the global burden of gastric cancer. Ecancermedicalscience. 2018; 12:883. [12] Sung. Hetal. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3):209-249. [13] https://www.who.int/news/item/01-02-2024-global-cancer-burden-growing--amidst-mounting-need-for-services [14] WHO. International Agency of Cancer Research. Cancer Today. China. 2022. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. 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凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果
波士顿、杭州和上海 2024年8月13日 /美通社/ -- 凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业"),一家处于临床阶段的创新药研发公司,近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004(皮肤限制性泛JAK抑制剂)在治疗特应性皮炎的1b期临床研究中取得积极结果。 该研究是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,旨在评价LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验结果表明,LNK01004软膏局部给药最长4周的安全性和耐受性良好,未观察到明显的皮肤刺激作用,没有受试者退出。其中, LNK01004 1.0% 剂量组显示了最积极的疗效结果,治疗4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4应答率分别为63%、50%和75%(安慰剂组分别为17%,17%和33%)。该研究所取得的积极结果,为本品的后续临床开发奠定了坚实的基础。 特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤病,其特点是反复发作、病程迁延可严重影响患者的生活品质。LNK01004软膏是一款外用皮肤限制性JAK抑制剂,系统暴露量极低,无论健康受试者,还是特应性皮炎患者血液里最大可检测的药物浓度约0.1ng/mL(0.1纳克/毫升),远远低于JAK人全血活性IC50,可避免由于药物系统暴露而带来的潜在安全性问题,有机会为患者提供一款更安全、高效的治疗选择,具有同类首创(First-in-Class)的潜力。 凌科药业首席开发官吴昱博士表示:"特应性皮炎对患者的生活质量影响深远,LNK01004软膏在早期临床试验中展示了良好的安全性和疗效。我们将继续加速推进该项目的临床开发,期待这一创新疗法能为广大特应性皮炎患者和潜在的其他免疫疾病患者带来福音。" "我们很高兴在LNK01004治疗特应性皮炎的临床1b期概念验证(POC)试验中取得了积极的结果。作为一个第三代和皮肤限制性JAK抑制剂,LNK01004可以有效地治疗特应性皮炎等严重影响患者生活质量的疾病。LNK01004在血液中几乎没有暴露量,极大地减小了像其他系统性免疫抑制剂(无论生物制剂还是其他口服小分子药物)而带来的相应副作用,具有同类首创的潜力。在临床试验中,没有观察到其他JAK抑制剂所独有的安全信号特征。"凌科药业董事长兼首席执行官万昭奎博士表示:"LNK01004可以有效地抑制多个炎症细胞因子,可以潜在地治疗多个免疫疾病,包括特异性皮炎、银屑病、斑秃等,我们期待在后续临床研究中进一步验证LNK01004的有效性和安全性。"
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君实生物:特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理
上海 2024年8月12日 /美通社/ -- 北京时间2024年8月12日, 君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的 第十二项 上市申请,如若获批,有望成为我国 首个 晚期黑色素瘤一线免疫疗法。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型,2022年全球新发病例约33.2万,死亡病例约5.9万 [1] 。黑色素瘤在我国相对少见,但病死率高(2022年新发病例约0.9万,而死亡病例达到0.5万) [2] ,发病率也在逐年增加 [3] 。截至目前,国内抗PD-1单抗已获批用于晚期黑色素瘤二线及以上治疗,但晚期一线标准治疗仍为传统化疗或靶向治疗(仅适用于携带BRAF V600突变的患者)。因此,国内晚期黑色素瘤患者对于一线免疫治疗的临床需求迫切。 本次新适应症的上市申请主要基于MELATORCH研究(NCT03430297)。MELATORCH研究(NCT03430297)是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究,也是目前国内 首个且唯一 达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究,该研究旨在比较特瑞普利单抗对比达卡巴嗪在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性。该研究由 北京大学肿瘤医院郭军教授 担任主要研究者,在全国11家临床中心开展。 2023年9月,MELATORCH研究的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。研究结果表明,相较于达卡巴嗪,特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤可显著延长患者的PFS。特瑞普利单抗安全性数据与既往研究相似,未发现新的安全性信号。关于详细的研究数据,君实生物将在近期国际学术大会上公布。 作为 MELATORCH研究的主要研究者,CSCO黑色素瘤专委会主任委员、北京大学肿瘤医院郭军教授 表示:"过去5年间,特瑞普利单抗作为我国晚期黑色素瘤二线及以上挽救治疗的标准疗法,改变了中国晚期黑色素瘤治疗的格局,为众多中国患者带来了突破性的生存获益。但我们也知道,中国黑色素瘤患者相对白种人更加难治。因此,虽然国际上PD-1抑制剂早已获批用于黑色素瘤一线治疗,甚至更早期患者的辅助治疗,但截止目前我国还尚未有免疫检查点抑制剂在上述人群中获批。此次特瑞普利单抗的新适应症上市申请获得受理,证明了其在更早线治疗中的价值,意义重大。期待其能够早日获得正式批准,让我国黑色素瘤患者有机会更早地从免疫治疗中获益。 " 君实生物总经理兼首席执行官邹建军博士 表示:"2018年,特瑞普利单抗作为首个国产抗PD-1单抗获批上市用于晚期黑色素瘤的二线及以上治疗,在中国医药生物发展史上留下辉煌的一笔。如今,我们行而不辍,特瑞普利单抗第 ‘ 十二项 ’ 上市申请获得NMPA受理,有望成为我国首个黑色素瘤一线免疫疗法。我们将与监管部门积极合作,以期尽早为患者提供更优的临床治疗选择。" 【参考文献】 https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/16-melanoma-of-skin-fact-sheet.pdf. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf. 中华人民共和国国家卫生健康委员会黑色素瘤诊疗指南(2022年版) —— 完 —— 1. 本材料旨在传递前沿信息,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于特瑞普利单抗注射液(拓益 ® ) 特瑞普利单抗注射液(拓益 ® )作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。 截至目前,特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月);用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月);联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月);联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月);联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月);联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月);联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗(2024年4月);联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(2024年6月);联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗(2024年6月)。2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年4月,香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。 在国际化布局方面,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准,其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。 2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)。2023年11月和2024年1月,澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请,其中TGA授予1项孤儿药资格认定,HSA授予1项优先审评认定。 关于君实生物 君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有4款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益 ® ),临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间,君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物,积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有约3000名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站:www.junshipharma.com 官方微信:君实生物
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勃林格殷格翰创新肿瘤疗法zongertinib获CDE突破性治疗认定
Zongertinib (BI 1810631) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)"突破性治疗"认定,拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 突破性治疗认定基于Beamion LUNG-1临床试验,Ia期试验数据显示,在可评估疗效的41例NSCLC患者中,ORR为54%,DCR为93%,总体中位缓解持续时间(mDoR)为15.8个月。每日一次剂量递增组NSCLC患者中位无进展生存期(mPFS)12.3个月 [1] 。Ib期首次中期分析已完成,患者的ORR/DCR分别为74%和91% [2] 。 上海 2024年8月12日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰宣布,选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)zongertinib (BI 1810631) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗认定,拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 研究显示,我国NSCLC患者的HER2基因突变比例约为2%-4%。既往经验表明,HER2突变NSCLC患者预后更差,自IV期诊断后的中位总生存期(OS)仅有1.6-1.9年,其PFS短于EGFR突变和ALK/ROS1重排阳性的NSCLC [3] 。目前,针对HER2突变的NSCLC患者的治疗仍以化疗±免疫治疗为主,一些在研的新型药物均未在中国正式获批上市。 Zongertinib是勃林格殷格翰在研的一种共价结合、口服有效的选择性HER2小分子抑制剂,与野生型和突变型HER2受体共价结合,同时保留野生型EGFR信号传导,在保证疗效的基础上,兼顾耐受性及安全性 [2] 。 此次突破性治疗认定是基于其Beamion LUNG-1临床试验。这是一项Ia/Ib期首次人体开放标签试验,以确定zongertinib在HER2变异实体瘤患者中的安全性、最大耐受剂量(MTD)、药代动力学(PK)、药效学(PD)及初步疗效(NCT04886804)。今年5月,试验更新数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布 [1] 。 Ia期试验数据显示,41例可评估的NSCLC患者中,mDoR达15.8个月。每日一次剂量递增组NSCLC患者中位无进展生存期(mPFS)12.3个月。研究未达到最大耐受剂量(MTD),目前观察到的不良事件均可控制 [1] 。 Ib期研究仅纳入HER2突变阳性的NSCLC患者。截至2023年7月31日,已有42例患者纳入队列1接受治疗。首次中期分析数据显示,患者的ORR/DCR分别为74%和91%。≥3级TRAE)为10% [3] 。其初步分析将于今年9月的世界肺癌大会上重磅公布。 从目前披露的数据上来看,zongertinib在HER2突变的NSCLC患者中表现出卓越的疗效数据,且耐受性良好。未来规模更大、随访时间更长、更完整的临床数据让人备受期待。 勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示: "得益于公司'中国关键'战略的实施,中国从zongertinib首次人体试验 (First in Human, FIH) Ia期就同步参与了全球临床研究。此次zongertinib获得CDE突破性治疗认定,充分表明了中国国家药品监督管理局(NMPA)对这款在研药物的巨大潜在临床价值的认可,也将为中国HER2突变的NSCLC患者带来全新希望。我们将继续与相关部门保持紧密合作,加速这款全球创新药的研发进程,让其尽早落地中国,最终惠及广大中国患者。" 今年4月,恒生指数成分股公司中国生物制药(1177.HK)与勃林格殷格翰达成战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线,以推动全球创新药物能够更快、更好地造福中国患者。 关于 zongertinib Zongertinib(BI 1810631)是一种选择性HER2抑制剂,它能与野生型和突变型HER2受体(包括携带外显子20突变)的酪氨酸激酶结构域 (TKD) 共价结合。HER2 TKI选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。 目前,勃林格殷格翰已启动Beamion LUNG-2的Ⅲ期国际多中心临床研究,该研究旨在HER2突变局部晚期/转移性非鳞状NSCLC患者中评估zongertinib与标准治疗 (SoC) 的Ⅲ期随机对照试验 [1] 。 [1] Melissa Johnson,et al.2024 ASCO Poster Bd #: 515a.Abstract TPS8654 [2] N. Yamamoto, et al. Beamion Lung 1, a Phase Ia/Ib Trial of the HER2 TKI, BI 1810631 in Patients with Advanced Solid Tumors with HER2 Aberrations. 2023 WCLC MA13.08 [3] 赫捷,李霓,陈万青,等.中国肺癌筛查与早诊早治指南(2021,北京) [J]. 中华肿瘤杂志,2021,43(3):342-268.
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迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821被纳入CDE突破性治疗品种名单
上海 2024年8月12日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 突破性治疗品种的认定旨在加快严重疾病新药的开发进程,获纳入的新药在早期临床试验中已显示出与现有疗法相比的显著疗效或安全性优势。 对于被纳入突破性疗法清单的新药,CDE 将优先分配资源处理沟通交流、提供指导促进药物开发,具有加速临床开发进度、上市审评审批速度的双重作用。这将有助于加速 9MW2821 开发进程,尽快满足中国患者的未满足临床需求。 关于 9MW2821 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药,为公司利用 ADC 药物开发平台开发的创新品种,是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种,亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。于 2024 年获得美国 FDA 授予的多项审评资质:"快速通道认定"(FTD)分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌,既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌;"孤儿药资格认定"(ODD)用于治疗食管癌。并被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞,通过酶解作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景,践行"探索生命,惠及健康"的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 3 个品种上市,1 个品种药品上市许可申请已获受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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甲旁减疗法创新有望助力患者摆脱传统治疗困境
维昇药业:帕罗培特立帕肽在成人甲状旁腺功能减退症中国 3 期临床试验中达到主要复合终点和关键次要终点 - 在 PaTHway China 中国临床试验中,帕罗培特立帕肽组 77.6% 的患者达到了主要复合终点,而安慰剂组为 0.0% ( p <0.0001 )。 - 帕罗培特立帕肽的安全性与耐受性良好,没有发生与研究药物相关的治疗中止。 上海2024年8月12日 /美通社/ -- 专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISEN Pharmaceuticals) 8月9日 宣布了其在研创新药—— 帕罗培特立帕肽( palopegteriparatide, TransCon PTH ) 用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症(下称甲旁减)的中国3期临床试验(PaTHway China),26周随机、双盲、安慰剂对照部分的数据。 与安慰剂组相比, 帕罗培特立帕肽组达到了主要复合终点的患者比例显著更高 。 PaTHway China的主要复合终点定义为血清钙水平在正常范围(8.3-10.6 mg/dL或2.07-2.64 mmol/L),停用传统治疗(活性维生素D和>600 mg/天的口服钙补充剂),且在第26周随访前4周内未增加研究药物的处方剂量。帕罗培特立帕肽组有77.6%(45人/58人)的患者达到了主要复合终点,而安慰剂组为0.0%(0人/22人)(p值<0.0001)。 这些结果与 Ascendis Pharma 公布的帕罗培特立帕肽 3 期临床试验结果一致 。 该试验主要研究者、北京协和医院内分泌科主任夏维波教授 表示:"甲旁减是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。甲状旁腺激素(PTH)替代疗法可有效改善血钙波动引起的诸多症状,使血钙水平达标的同时又不受到高尿钙的风险限制。对于大多数接受治疗的患者而言,帕罗培特立帕肽能够提供生理水平的PTH,进而摆脱对口服钙补充剂和活性维生素 D 的依赖,降低尿钙至正常范围。这些作用可能会降低与传统疗法相关的长期并发症风险,如软组织异位钙化和肾功能下降等。相信在不远的将来,PTH 替代疗法能够显著改善甲状旁腺功能减退症患者的健康和生活质量。" PaTHway China 试验的关键结果: 在该试验中,81例慢性甲状旁腺功能减退症患按3:1的比例随机分配至帕罗培特立帕肽组或安慰剂组,所有患者在试验开始时均接受传统治疗。帕罗培特立帕肽组和安慰剂组都根据血清钙水平指导的剂量调整方案对研究药物和传统治疗的剂量进行滴定,旨在帮助患者摆脱传统治疗。 主要复合终点: 帕罗培特立帕肽治疗组77.6%(45人/58人)的患者达到了主要复合终点,而安慰剂组为0.0%(0人/22人)(p值<0.0001)。 其他数据: 帕罗培特立帕肽组相较于安慰剂组,在患者报告的疾病特异的生理症状方面有统计学意义的显著改善,其在甲状旁腺功能减退症患者体验量表(HPES)的症状量表(生理机能领域得分)明显改善(p值=0.022)。 在第26周,帕罗培特立帕肽组89.7%(52人/58人)患者能够停用传统治疗。 安全性小结: 本试验显示,帕罗培特立帕肽的整体安全性和耐受性良好,没有发生与研究药物相关的治疗中止。 帕罗培特立帕肽组或安慰剂组都未报告与研究药物相关的治疗后严重不良事件。 与安慰剂组相比,帕罗培特立帕肽显著降低了24小时尿钙水平。接受帕罗培特立帕肽治疗的患者,其平均24小时尿钙从基线时的313 mg/天降至第26周时的165 mg/天(正常值≤250 mg/天),而接受安慰剂的患者,其平均24小时尿钙从基线时的300 mg/天降至第26周时的253 mg/天。 在完成了PaTHway China的初步双盲26周的盲态治疗阶段后,76名患者选择加入该研究的开放性扩展阶段,接受帕罗培特立帕肽治疗,治疗时间为三年。 维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦先生 表示:"我们深知甲旁减患者长期以来饱受疾病的折磨,激素缺乏导致的血钙水平波动容易带来抽搐、感觉异常、晕厥等各种症状,更不用说其他的长期并发症。因此,维昇期待早日为中国甲旁减患者带来新的治疗选择,帮助他们摆脱传统治疗下不理想的症状控制和并发症风险以及身心负担。此次临床试验达到主要终点,意味着针对甲旁减的治疗已现新曙光。在完成所有准备工作后,维昇将尽快向国家药监局递交本品的上市注册申请。" [1] https://investors.ascendispharma.com/news-releases/news-release-details/united-kingdoms-mhra-approves-yorvipathr-palopegteriparatide [2] https://investors.ascendispharma.com/news-releases/news-release-details/fda-accepts-review-resubmitted-nda-transcon-pth [3] BARTLCM. Epidemiology and Diagnosis of Hypoparathyroidism.[J]. The Journal of clinical endocrinology and metabolism. 2016;101(6):2284-992. [4] CSOBMR. Clinical diagnosis and treatment guidelines for hypoparathyroidism[J]. Chin J Osteoporosis & Bone Miner Res, 2018,11(4):323-337. [5] BARTLCM. Epidemiology and Diagnosis of Hypoparathyroidism.[J]. The Journal of clinical endocrinology and metabolism. 2016;101(6):2284-992 [6] CSOBMR. Clinical diagnosis and treatment guidelines for hypoparathyroidism[J]. Chin J Osteoporosis & Bone Miner Res, 2018,11(4):323-337. [7] Bollerslev J, et al. Eur J Endocrinol. 2015;173(2):G1-G20. [8] Gafni RI, et al. N Engl J Med. 2019;380(18):1738-1747. [9] Mannstadt M, et al. Nat Rev Dis Primers. 2017;3:17055. [10] Hadker N, et al. Endocr Pract. 2014;20(7):671–679. [11] Powers J, et al. J Bone Miner Res. 2013;28(12):2570–2576. [12] Mitchell DM, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2012;97(12):4507–4514 [13] China releases second catalog of rare diseases https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6905273.htm
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三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
上海 2024年8月9日 /美通社/ -- 今天,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到,更为详细的临床研究结果将在后续的学术期刊/学术会议上予以公布。 本研究共纳入458例中重度斑块状银屑病(PsO)患者,按照2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160 mg W0+80 mg Q2W(前12周)+80mg Q4W]、试验药物B组[160 mg Q4W(前12周)+160mg Q8W]以及安慰剂组(前12周,之后将会随机到不同的试验组)。主要疗效终点为给药第12周达到PASI 75和sPGA 0/1的受试者比例,关键次要疗效终点包括给药第12周分别达到PASI 90、PASI 100和sPGA 0的受试者比例,次要疗效终点包括疗效维持情况、复发情况、瘙痒评分、生活质量评估等。 有效性方面,研究结果显示,该研究的所有主要、关键/次要疗效终点均成功达到。维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长,且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。相较于同靶点已上市产品,608的诱导治疗(12周)和维持治疗(52周)疗效数据均具有有力的竞争优势。 短期内快速起效、疗效优势明显:第12周时,PASI 75应答受试者比例在试验药物A组和试验药物B组分别达到95.1%和93.4%,均显著优于安慰剂组(PASI75: 8.8%,P<0.0001);sPGA0/1的应答受试者比例在试验药物A组和试验药物B组分别达到76.1%和67.2%,均显著优于安慰剂组(sPGA0/1: 1.1%,P<0.0001);此外维持治疗期给药间隔延长至Q4W或Q8W,在第52周两种给药间隔给药方案的受试者PASI75疗效应答比例仍旧维持稳定及持久,sPGA0/1的疗效应答比例在持续升高,因此该产品有望实现更长的给药间隔。 病灶清除比例高,生活质量改善:所有关键次要终点均顺利达成,包括第12周时达到PASI改善≥90%(PASI 90)的受试者比例、第12周时达到PASI改善100%(PASI 100)的受试者比例、第12周时达到sPGA 0分的受试者比例和第12周时皮肤病生活质量指数(DLQI)及瘙痒NRS评分等较基线变化等。608在上述指标的改善均显著优于安慰剂组,并稳健维持至第52周。尤其是病灶完全清除指标也即PASI100的应答在52周试验药物A组和试验药物B组达到PASI100的应答比例分别为63.6%和56.8%,显著高于同靶点药物(可善挺在中国人群开展的研究数据:52周的PASI100应答为42.1%)。 安全性方面,608整体安全性和耐受性良好,药物相关的不良事件严重程度多为1~2级(CTCAE分级),与前期临床研究数据及同靶点药物相比,常见的不良事件类型和严重程度,均在预期范围,未发现新的安全性风险信号。总体上,安全性特征良好,且与既往结果一致。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病,世界各地不同人群中的患病率有明显差异,欧美的患病率约1%~3%,而我国约为0.5%左右,但我国人口基数大,故银屑病患者绝对数较多,且正在逐年增加。银屑病病程长、易复发、治疗困难,患者需接受终生治疗,同时与心血管疾病、糖尿病、代谢综合征等慢性疾病也密切相关,给患者的身心健康和生活质量带来了严重的影响。临床虽然有多种治疗方案可供选择,但均有其局限性。生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药,在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。 我国目前尚未有针对IL-17A靶点治疗中重度斑块状银屑病的国产药物获批。608是重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液,属于治疗用生物制品1类,与同靶点已上市产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗作用机制类似,可特异性结合人IL-17A,并能阻断IL-17A与其受体的结合,有效抑制炎性因子的释放。 三生国健董事长娄竞博士表示:"我们很高兴看到三生国健自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体608注射液关键注册性Ⅲ期临床研究获得积极结果。未来,我们将加速推进该产品的研发进程,推进608新药上市申请事宜。三生国健将继续致力于探寻及开发更安全有效的治疗性生物制剂,以应对迫切的医疗需求,为自身免疫性疾病患者提供重要的治疗选择。"
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2024 Altair Enlighten Award奖项获奖名单公布
宝马 , 、陶氏、杜邦、丰田、通用汽车等共创可持续、轻量化的未来 上海 2024年8月9日 /美通社/ -- Altair(纳斯达克股票代码:ALTR)近日公布 2024 Altair Enlighten Award获奖名单。该奖项由美国汽车研究中心(Center for automotive research)共同颁发,旨在表彰在可持续发展及轻量化领域中实现重大突破的组织及企业,尤其是在减少碳足迹、降低水和能源消耗、促进材料再利用和回收等方面做出的卓越贡献。 奖项设立的12 年里, Enlighten Award 已逐步成为汽车行业具有前瞻性的企业梦想追逐的奖项。《电动汽车杂志》(EV Magazine)将其评为 2024 年十大可持续发展奖。 "Enlighten Award是汽车行业可持续发展技术创新的领先奖项。"Altair创始人兼首席执行官James R. Scapa表 示 :"我们很高兴能够再次表彰那些创造更可持续未来的组织,今年的获奖者是实现这些挑战性目标的最佳创新者。" "每一届 Enlighten Award 都展示了引领下一代突破性汽车技术的产品、工艺和组织。"汽车研究中心总裁兼首席执行官Alan Amici 表示: "我们迫不及待地想要表彰今年的获奖者,我们很高兴能再次与Altair和我们其他重要的合作伙伴共同颁发这个奖项。" 2024 Altair Enlighten Award 冠军、亚军及荣誉奖完整获奖名单如下: 可持续产品 冠军: DuPont – DuPont? BETAMATE? 宽幅烘烤粘合剂技术 DuPont? BETAMATE? 宽幅烘烤粘合剂技术允许粘合剂在较低温度下固化,从而通过降低e-coat烤箱温度和缩短烤箱循环时间来节能,有助于减少车身制造过程中的能源消耗和温室气体排放。由于采用了延长保质期的特殊配方,该技术还无需冷藏。 亚军:普利司通 - Turanza EV 轮胎 Turanza EV Grand Touring 轮胎采用 50% 的可再生和可回收材料制造,是市售替换轮胎中使用可再生和可回收材料比例最高的产品之一,并采用了普利司通 ENLITEN? 技术,以优化性能并延长使用寿命。到 2050 年,普利司通的目标是所有轮胎均由 100% 的可再生和可循环材料制成。 可持续过程 冠军: BMW M GmbH, AMC GmbH, Bcomp Ltd., Gradel Lightweight Sàrl, and Lasso Ingenieurgesellschaft – 宝马 M 前瞻材料座椅 BMW M 前瞻材料座椅注重循环设计原则和可持续性。座椅采均质材料轻量化设计,强调使用可持续、可再生材料,如回收聚酯纺织品、亚麻纤维生物复合材料和生物基因皮革替代品。在可能的情况下,通过生物基材料制成的石油基原料是由藻类和植物基填料(如白垩和软木)制成。这种复合材料可以根据需要由碳、玄武岩、玻璃纤维或天然纤维制成。 亚军:加拿大丰田汽车制造公司和 PPG 工业 - EPIC200X Electrocoat EPIC200X electrocoat增强了对汽车车身的防腐蚀保护,同时显著降低了对环境的影响。在丰田,新产品和应用工艺每年可减少 3500 公吨的二氧化碳排放。更具体地说,新产品可使每辆车的产品用量减少 0.6 千克,而新的喷涂工艺每年可节约 562.6 万千瓦时的能源和 184.3 万加仑的水。 模块轻量化 冠军: Syensqo 和通用汽车 - 高性能热塑性电池模块结构 Syensqo 与通用汽车公司合作设计了一种创新型高性能热塑性电池模块结构,与传统铝材相比,重量显著减轻 37%,成本节约 25%。其主要特点包括:通过精密注塑成型提高车辆性能、精简组件以简化装配, 以及独特的电池单体定功能可稳定电池单元 。此外,该设计消除了多个部件和工序,进一步优化了效率。 亚军:丰田汽、 US Farathane 和巴斯夫 - 丰田 Tacoma 第二排复合座椅结构 丰田 Tacoma 第二排组合式座椅结构的质量比上一代钢制座椅减少了 30%,比 2022 年丰田坦途(Tundra)采用的树脂座椅减少了 20%。此外,新型座椅结构将超过 55 个零件整合为 4 个部件,只需很短的注塑和运输时间。 轻量化使能技术 冠军: CompositeEdge GmbH – 新一代可持续高性能结构 为了最大限度地减少材料的总体用量,CompositeEdge GmbH 使用天然纤维复合材料(如亚麻和大麻纤维)与塑料混合形成高性能结构,无需额外的粘合剂即可支持车身面板、内饰、底盘部件、悬挂元件等的自动化生产。与合成材料相比,天然纤维复合材料的使用大大减少了碳排放和能源消耗。总的来说,这项技术能够生产可持续的、轻量化的汽车零部件。 亚军: Teijin Automotive Technologies – 实现复杂 CFRP 零件的全自动预成型工艺 Teijin Automotive Technologies 全自动预成型工艺实现了碳纤维预成型件的批量生产,这些预成型件将用于汽车部件(本例中为车门)。自动化工艺的精确性优化了材料的使用量,并回收了少量废料。以前的劳动密集型工艺不适合大规模生产,而且往往由于人为失误而造成本可避免的成本浪费。新工艺的效率更高,使所需劳动力减少了 20%。 荣誉奖: Bemis Manufacturing Compan 和巴斯夫 - 使用巴斯夫 Ultramid 聚酰胺的紧凑型挖掘机大型液压油箱? Bemis Manufacturing Company 和巴斯夫使用巴斯夫的聚酰胺为紧凑型挖掘机开发了大型液压油箱,提供了一种生态高效的解决方案,既节约了环境成本(减少了生命周期内的二氧化碳排放量),又降低了生命周期成本。此外,通过将注塑成型和振动焊接相结合,与传统的滚塑成型相比,该方法可节省 5% 的质量和 20% 的成本。 未来轻量化 冠军: WEAV3D 、 Braskem 和 Clemson Composites Center – 高性价比轻量化车身结构 WEAV3D, Braskem, and the Clemson Composites Center 共同开发了一种复合材料晶格增强聚丙烯板材,这种板材可根据市场上任何汽车车身结构的性能进行定制。它采用高速、高度自动化的成型循环制造,能以更低的能耗生产出更多的零件,与 CFPA6 有机板材(尼龙 6)相比,成本降低了 50%,重量减轻了 23%。与钢材相比减轻了 60% - 70%,按重量计算,这种材料还能减少 62% 的边角废料。同时,聚丙烯板材比钢材的能量吸收和形状恢复能力更强。 亚军: Carsolia Composites Corporation - Carsolia 的复合悬架螺旋弹簧 Carsolia Composites Corporation 推出了一种正在申请专利的复合材料螺旋弹簧,其重量比钢材轻 50%。碳纤维复合材料每公斤的二氧化碳当量也比钢材少 50%,从而使二氧化碳排放量总体减少 75%。该弹簧采用高效生产工艺制造,可支持大批量汽车生产,还可实现以往不可能实现的独特外观设计。非常适合纯电汽车(BEV)平台,可作为 "螺栓连接解决方案 "直接替换现有车辆,而无需重新设计。 负责任的 AI 冠军: Dow Inc. - Sustainable SPECFLEX ? 聚氨酯解决方案 Dow Inc. Sustainable SPECFLEX? 聚氨酯解决方案专注于开发和使用更清洁的原材料和独特的设计原则,以优化性能。与传统方案相比,这些解决方案具有同等的机械性能和老化性能,而且更安全、更可持续 - 挥发性有机化合物(VOC)总量降低 50%以上,甲醛降低 60%,乙醛降低 80%。此外,AI 醛预测模型可捕捉导致异味的因素,并将复杂的非线性特征转化为与实际相关的性能特征,从而实现结果预测,加快市场响应速度。 随着全球对更安全、更高效、更创新的产品和工艺的需求增加,Altair 致力于通过在整个产品生命周期中应用人工智能工程、高性能计算和优化来改变设计和决策,通过助力客户实现这一目标,Altair 帮助全球各行各业减少产品和服务对环境的影响。Altair的软件技术和咨询服务的本质是为人类设计一个更健康、更可持续发展的未来。 欲了解更多信息,请访问:https://altair.com/sustainability 。有关 Enlighten Award 的更多信息,请访问 https://www.altair.com/enlighten-award/。 2024 Enlighten Award 的合作伙伴包括:Auto Bild Japan、Autocar Professional、Automobil Industrie、Auto Messe Web、Auto Messe Web Worldwide、Center for Automotive Research、Google Cloud、Korean Society of Automotive Engineers (KSAE)、SAE Automotive Engineering 和 Tech Briefs。 关于 Altair 澳汰尔 Altair(纳斯达克股票代码:ALTR)是计算智能领域的全球领导者之一,在仿真、高性能计算 (HPC) 和人工智能等领域提供软件和云解决方案。Altair 能使跨越广泛行业的企业们在连接的世界中更高效地竞争,并创造更可持续的未来。 公司总部位于美国密歇根州,服务于16000多家全球企业,应用行业包括汽车、消费电子、航空航天、能源、机车车辆、造船、金融、零售等。
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铁姆肯公司将收购CGI Inc.,进一步强化传动控制平台与能力
通过此次收购将打造无与伦比的精密传动产品组合 上海 2024年8月8日 /美通社/ -- 全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者铁姆肯公司(NYSE:TKR;www.timken.com)已同意收购CGI Inc.。该公司是一家总部位于美国内华达州的精密传动系统制造商,服务于广泛的自动化市场,专注于医疗机器人领域。交易需满足惯例成交条件,包括监管批准,预计将于今年第三季度完成。 "放眼全球自动化行业,在精密传动产品组合方面,铁姆肯公司是品类最为齐全、差异化最为突出的公司之一。"铁姆肯公司执行副总裁兼工业传动总裁Christopher Coughlin表示,"凭借卓越运营、不断扩大的全球布局和持续扩展的工程专业知识,我们在医疗、太阳能、工厂自动化、航空航天、通用工业等多个有吸引力的市场中占据了良好的增长优势。" "CGI的精密传动控制产品与我们的Cone Drive谐波传动产品和Spinea摆线传动产品紧密互补。凭借有吸引力的产品组合、在高增长医疗应用领域的优势地位、先进的制造能力和持续强劲的营业利润率,收购CGI对铁姆肯公司而言是一个很好的战略契合,将帮助我们继续发扬125年创新传统。" 铁姆肯公司于2018年通过收购Cone Drive公司进入精密传动领域;并在2022年通过收购Spinea公司扩充实力。这些收购是铁姆肯公司多元化和扩展其工业传动能力战略的直接成果。Cone Drive和Spinea的解决方案支持广泛的应用,并推动铁姆肯公司在自动化领域的增长。自动化在2023年成为铁姆肯公司第二大单一终端市场。CGI的加入将进一步巩固铁姆肯公司在自动化和机器人解决方案领域的全球领先地位。 CGI是一家成立于1967年的家族企业,总部和生产设施均位于美国内华达州卡森市。该公司拥有约130名员工,预计2024年的销售额约为4500万美元。 铁姆肯公司将通过现金和现有承诺贷款相结合的方式来为此次交易提供资金。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com)是全球工程轴承和工业传动领域的技术领导者,为各行业设计新一代产品组合,并不断扩展产品线。125年来,铁姆肯公司一直凭借其专业专长不断创新,创造以客户为中心的解决方案,持续提升可靠性和效率。2023年,铁姆肯公司实现销售额达 48 亿美元,在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》杂志评选为全球最具创新力公司之一,并荣登《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及最佳多元化工作场所、《新闻周刊》和《美国新闻与世界报道》评选的最佳工作场所、道德村协会评选的全球最具商业道德企业和《财富》评选的美国最具创新力公司等多项榜单。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海,为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等多元化工业市场提供工程轴承和工业传动产品。在该地区,公司共有超过3200 名员工,并运营5家大型轴承制造基地和4 家工业传动产品制造基地。铁姆肯公司在 14 个主要城市设有各级办事机构,同时设立了 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。公司积极投身所在社区的建设及其可持续发展,致力于为社会创造更多价值。 免责声明 本新闻稿中的某些非历史性声明(包括关于公司预测、估计、计划和预期的声明)属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所规定的"前瞻性"声明。特别是有关新收购业务未来财务业绩预期的声明属于前瞻性声明。公司在此提醒:由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明中预测或暗示的结果存在重大差异,这些因素包括:由于未能满足完成交易的任何条件(包括获得监管部门的批准)或发生可能导致终止收购协议的任何事件、变化或其他情况而无法完成收购;无法将新收购的业务成功整合到公司的运营中,或无法实现与收购相关的预期协同效应;全球冲突和敌对行动对新收购业务的负面影响;以及新收购业务所服务市场的不利变化。其他因素将在公司向美国证券交易委员会提交的文件中讨论,包括公司截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 年度报表、10-Q季度报表和 8-K当前报表。除联邦证券法要求外,公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。
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新华丝路:襄城县聚焦新材料产业优势,大力发展新质生产力
北京 2024年8月8日 /美通社/ -- 中国河南省许昌市襄城县 聚焦 新材料产业优势,大力发展新质生产力。 目前,该县一系列新材料项目正在建设中,项目施工现场一派繁忙景象。 近年来,襄城立足煤、延伸煤、超越煤,走出了一条绿色发展铿锵之路。形成了一条国内链条最长、横跨领域最广的循环经济产业链,成功培育出碳基新材料、高纯硅材料、光伏新能源等战略性新兴产业。 襄城县编制的《河南省襄城县千亿级硅碳新材料产业园产业发展规划》已通过专家论证评审,“中原硅都”已成为襄城的一张靓丽名片。 目前,该产业园规划面积 13.5 平方公里,将成为全省唯一规模最大、产业链最完整的硅碳新材料产业基地。 该产业园已被纳入河南省首批战略性新兴产业集群,获评国家中小企业特色产业集群。 下一步,襄城县将坚定不移地打造千亿级硅碳新材料产业集群,推进硅碳新材料、光伏新能源、氢能与清洁能源等新兴产业做大做强,加快推动新旧动能转换,积极培育壮大新质生产力,为县域经济高质量发展提供强劲支撑。 原文链接:https://en.imsilkroad.com/p/341416.html
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药明生物与Medigene达成研究合作推进通用型TCR介导的TCE疗法研究
该合作将充分结合Medigene在T细胞受体(TCR)生成和表征研究领域的领先优势,以及药明生物独特的CD3抗体、T细胞衔接子(TCE)技术平台以及专利双抗技术平台WuXiBody? 该合作为期三年,可涉及多个TCR项目 中国上海和德国慕尼黑 2024年8月8日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布与TCR肿瘤免疫治疗生物技术公司Medigene AG(Medigene, FSE: MDG1, Prime Standard)达成一项为期三年、覆盖多个靶点的战略研究服务合作,双方将设计并研究用于治疗难治性肿瘤的TCR介导TCE疗法(TCR-TCEs)。该合作将结合Medigene兼具灵敏性、特异性和安全性(3S)的TCR生成和表征能力,并应用药明生物独特的CD3抗体、行业领先的T细胞衔接子(TCE)技术平台和专利双抗技术平台WuXiBody?,强强联手,加速推进难治性肿瘤疗法的研究进程。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示:"Medigene是TCR生成和表征研究领域的领导企业,我们很高兴能与其达成合作。此次合作进一步凸显了我们CRDMO商业模式中研究服务的优势,彰显了我们凭借领先技术和可靠服务助力全球合作伙伴加速研发创新产品的承诺。我们相信这一合作将开花结果,为全球癌症患者带来福音。" Medigene首席执行官Selwyn Ho先生 表示:"很高兴与药明生物达成本次研究合作,药明生物独特的CD3抗体已经得到广泛验证,结合其领先的WuXiBody?和TCE平台,能够支持我们将TCR应用于包括TCR-TCE在内的新型分子形式,相较于TCR-T疗法,它有望为患者实现更高的临床价值。Medigene在为TCR-T细胞疗法开发潜在同类最佳3S TCR方面的实力有目共睹,我们相信能够将这一能力进一步拓展至非细胞疗法,持续为患者提供更好的治疗方案,为股东创造长期价值。" WuXiBody?是药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体技术平台。该平台突破了绝大多数双特异性抗体平台技术瓶颈,具有表达量高、稳定性高、溶解度好、易于纯化等优势,并且能够为每个项目节约6到18个月研发时间并显著降低双特异性抗体生产成本,实现更具成本效益和环境效益的药物开发。WuXiBody?平台几乎可将所有抗体序列用以构建双特异性抗体,并且有望降低免疫原性风险及延长其体内半衰期。WuXiBody?平台还兼具独特的灵活性,可以构建各种不同的价数(如二价、三价或四价双特异性抗体),以满足不同项目的生物学特性需求。 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达698个,其中包括24个商业化生产项目。 药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com 关于 Medigene AG Medigene AG(FSE: MDG1)是一家专注于T细胞受体(TCR)肿瘤免疫疗法的生物技术公司。公司的端到端开发平台能够生成优化的兼具灵敏性、特异性和安全性的TCR,这些TCR具有独特的差异化特征,适用于多种药物分子形式,包括T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)、TCR介导的T细胞衔接器(TCE)疗法以及TCR NK细胞疗法等,并广泛应用于公司自有研发管线及合作药物分子研发。 Medigene目前核心在研的药物分子MDG1015是一款治疗多种实体瘤、具有同类最佳潜力的TCR-T疗法。公司自有的端到端平台技术能够增强T细胞克服肿瘤免疫微环境(TME)免疫抑制作用的能力,确保T细胞疗法的安全性、有效性和持久性。MDG1015预计将于2024年第三季度进行IND申报,于2024年第四季度进行CTA申报。更多信息,请访问www.medigene.com
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伊藤忠收购Javelin Global Commodities的股权
伦敦 2024年8月8日 /美通社/ -- 总部位于伦敦、全球领先的大宗商品交易公司Javelin Global Commodities ( “Javelin” )今天宣布,伊藤忠商事株式会社( “伊藤忠” )和Javelin已达成一项战略交易,涉及伊藤忠在Javelin的少数股权投资。 Javelin将继续由其管理团队成员拥有和控制多数股权。 伊藤忠商事总部位于东京都港区,是一家从事各种产品和通信技术的国内贸易、进出口和海外贸易、金融以及在日本和海外的商业投资的贸易和工业公司。 作为Javelin的新股东,伊藤忠将带来其在日本和更广泛的亚洲地区的强大体验,并提高Javelin接触新客户和商品市场的能力。 伊藤忠商事还将利用其全球专业知识和影响力,支持Javelin实现其绿色业务目标,提供过渡性商品,并提供长期解决方案,以支持Javelin的客户在资本、贸易流、技术和绿色碳和可再生能源项目开发方面的低碳商品需求。 Javelin首席执行官Peter Bradley表示: “Javelin很高兴在我们继续发展的过程中扩大与伊藤忠的关系,伊藤忠成为我们公司的股权投资者,信任我们。” 伊藤忠表示: “凭借其出色的专业团队和成功的业绩记录,我们很高兴能够扩大与Javelin的关系。 我们期待参与Javelin作为少数股东的长期成功,与他们合作,特别是在绿色业务方面。” Paul Hastings LLP担任Javelin的法律顾问。 Herbert Smith Freehills LLP担任伊藤忠的法律顾问。 关于Javelin Javelin Global Commodities 成立于2015年,是一家全球大宗商品实物贸易、物流、运营、融资和投资集团,总部位于英国,涉足多个大宗商品领域,包括发电燃料大宗商品、钢铁原材料、石油和天然气、金属、废钢、碳氢化合物、货运、软件和可再生能源。 Javelin已发展成为全球领先的大宗商品交易商之一,业务遍及六大洲100个国家,拥有160多名员工,服务于能源、钢铁和工业部门,在伦敦、班加罗尔、卡尔加里、墨尔本、纽约和新加坡设有办事处。 关于伊藤忠 伊藤忠商事株式会社的历史可以追溯到1858年,当时该公司的创始人Chubei Itoh开始经营布草贸易业务。 从那时起,伊藤忠已经发展壮大了160多年。 伊藤忠在61个国家拥有约90个基地,从事纺织品、机械、金属、矿物、能源、化工、食品、一般产品、房地产、信息和通信技术、金融等各种产品的国内贸易、进出口和海外贸易,以及在日本和海外的商业投资。
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百济神州公布2024年第二季度财务业绩及业务进展,进入全球增长新阶段
总收入达 9.29 亿美元,同比增长 56% ; GAAP 经营亏损下降,实现非 GAAP 经营利润 盈利 百悦泽 ® 全球销售额达 6.37 亿美元,同比增长 107% ,增强在血液学领域中的领先地位; BCL2 抑制剂 sonrotoclax 和 BTK 靶向降解剂 BGB-16673 关键项目稳步推进 推进超 过 15 款在研分子的实体瘤创新管线,包括针对肺癌、乳腺癌和胃肠癌的 ADC 、 多特异性抗体和靶向疗法 加强全球影响力,位于美国新泽西州的旗舰生物药生产基地和临床研发中心正式启用,该基地投资 8 亿美元,占地 42 英亩; 同时 拟将注册地从开曼群岛迁 址 至瑞士,后者为生命科学领域的领导者和机构提供了一个创新的生物科技生态系统 美国加州圣马特奥 2024年8月7日 /美通社/ -- 百济神州有限公司(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日公布2024年第二季度财务业绩以及业务进展,加强公司未来的全球增长。 "我们在第二季度取得了卓越的财务业绩表现,同时也迎来了发展的转折点。凭借全球收入的快速增长和持续的财务管理,百济神州已在非美国公认会计原则(GAAP)下实现经营利润盈利。作为全球领先的肿瘤治疗创新公司,我们在达成这一里程碑后将继续巩固自身的差异化战略能力。"百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示,"在美国所有已获批适应症中,百悦泽 ® 正在逐步成为新增患者首选的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)类药物,这突显出了这款优质疗法的临床有效性和安全性数据的优势,同时百悦泽 ® 也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性的BTKi。作为业内规模最大的肿瘤研究团队之一,我们在血液学领域确立了领先地位,同时正在努力拓展至其他高发癌症领域。随着我们的业务在美国新泽西州和瑞士等成熟生物制药中心不断发展,我们将有机会让我们的创新药物惠及更多患者。" 财务亮点 (单位为千美元) 截至 6 月 30 日止三个月 截至 6 月 30 日止六个月 (除百分比外,其余单位均为千美元) 202 4 年 2023 年 增长变化 ( % ) 2024 年 2023 年 增长变化 ( % ) 产品收入净额 $ 921,146 $ 553,745 66 % $ 1,668,064 $ 964,036 73 % 合作收入净额 $ 8,020 $ 41,516 (81) % $ 12,754 $ 79,026 (84) % 总收入 $ 929,166 $ 595,261 56 % $ 1,680,818 $ 1,043,062 61 % GAAP经营亏损 $ (107,161) $ (318,715) (66) % $ (368,509) $ (689,973) (47) % 经调整经营利润(亏损) * $ 48,464 $ (193,051) 125 % $ (98,877) $ (468,910) (79) % * 关于公司使用非 GAAP 财务指标的说明,请参阅本新闻 稿 " 非美国公认会计原则( GAAP )财务指标的使 用 " 部分;关于每项非 GAAP财务指标与最可比GAAP指标的调节,请参阅本新闻稿末尾的表格。 关键业务进展 百悦泽 ® (泽布替尼) 2024年第二季度,百悦泽 ® 在美国的销售额达4.79亿美元,同比增长114%,其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL) 适应症中使用的扩大,同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升;2024年第二季度,百悦泽 ® 在欧洲的销售额达8,100万美元,同比增长209%,主要得益于所有主要市场的市场份额均有所增加,包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。 在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上,通过口头报告展示了3期SEQUOIA试验中D组所评价的百悦泽 ® 联合维奈克拉用于治疗携带17p缺失和/或 TP53 突变的高危CLL和/或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)初治(TN)患者的数据;初步数据显示,在65例有效性可评价患者中,总缓解率为100%,完全缓解(CR)加CR伴造血功能不完全恢复(CRi)率为48%。 在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和EHA年会上,展示了百悦泽 ® 的新分析:在治疗CLL/SLL中,与其他BTKi(包括阿可替尼和伊布替尼)相比,百悦泽 ® 的无进展生存期和缓解率均有所提高,且降压药的使用率较低。 百泽安 ® (替雷利珠单抗) 2024年第二季度,百泽安 ® 销售额达1.58亿美元,同比增长6%。 在ASCO年会上,展示了3期RATIONALE-306研究中评估百泽安 ® 联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的新数据。 从美国食品药品监督管理局(FDA)处获悉,由于临床研究中心检查的时间推迟,FDA延迟批准替雷利珠单抗用于不可切除的复发性、局部晚期或转移性ESCC患者一线治疗的申请,根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),原定对该项申请作出决议的时间为2024年7月。 主要管线亮点 血液学 Sonrotoclax ( BCL2 抑制剂) 迄今为止,整个项目已入组超过1,000例患者。 针对R/R套细胞淋巴瘤(MCL)的全球潜在注册性2期试验已完成入组,针对华氏巨球蛋白血症(WM)全球潜在注册性2期试验、复发/难治性(R/R)CLL的中国潜在注册性2期试验以及sonrotoclax联合百悦泽 ® 用于TN CLL的全球3期试验CELESTIAL继续入组患者。 在2024年EHA年会上,公布了与百悦泽 ® 联用治疗R/R CLL/SLL和R/R MCL的1期研究数据,展示出深度、持久的缓解和可耐受的安全性特征;以及作为单药治疗R/R WM、与阿扎胞苷联用治疗TN和R/R急性髓系白血病,以及与地塞米松联用治疗携带t(11; 14)突变的R/R多发性骨髓瘤的1期研究数据结果,均取得令人鼓舞的缓解率、持久的缓解和可控的安全性特征。 获得FDA授予的快速通道资格,用于治疗R/R WM。 用于R/R CLL 和 R/R MCL 的 3 期研究预计将于 2024 年第四季度或 2025 年第一季度入组首例受试者。 BGB-16673 (BTK CDAC) ? 迄今为止,整个项目已入组超过300例患者;用于治疗R/R MCL和R/R CLL的潜在注册可用扩展队列继续入组患者。 在2024年EHA年会上,展示了在治疗R/R CLL/SLL患者中良好的初步有效性和安全性数据;预计3 期研究将于 2024 年第四季度或 2025 年第一季度入组首例受试者。 实体瘤 肺癌 替雷利珠单抗与BGB-A445(抗OX40抗体)、LBL-007(抗LAG-3抗体)和BGB-15025(HPK1抑制剂)联用治疗肺癌的多个随机队列预计将于2024年内进行数据读出。 BGB-C354(B7H3 ADC):公司首款自主研发的ADC,已启动剂量递增研究。 BGB-R046 (IL-15前体药物):已启动剂量递增研究;这是一种细胞因子前体药物,将在肿瘤微环境中利用蛋白酶切割释放出活性成分IL-15,并通过促进T细胞和自然杀伤细胞(NK)扩增来激发抗肿瘤活性。 泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂及EGFR CDAC靶向蛋白降解剂有望在2024年下半年进入临床开发阶段。 乳腺癌和妇科癌症 BGB-43395(CDK4抑制剂):单药治疗组以及与氟维司群和来曲唑的联合治疗组继续在预期有效剂量范围内进行剂量递增,未观察到剂量限制性毒性;至今已入组超过60例患者;有望在2024年第四季度公布1期试验的首次数据读出结果。 BG-68501(CDK2抑制剂)和BG-C9074(B7H4 ADC):继续进行单药治疗剂量递增研究,药代动力学特征符合预期,未观察到剂量限制性毒性。 胃肠癌 替雷利珠单抗与LBL-007(抗LAG-3抗体)联用治疗ESCC的队列将于2024年内进行数据读出。 中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请(BLA)。 CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3x4-1BB双特异性抗体有望在2024年下半年进入临床开发阶段。 免疫治疗和炎症 启动了BGB- 45035 (IRAK4 CDAC)的临床开发,该药物有潜力诱导更深、更快的IRAK4降解,并比其他同类药物具有更强的细胞因子抑制作用;这是公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。 企业进展 位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰生物药生产基地和临床研发中心已启用,该基地拥有占地40万平方英尺(约3.7万平方米)的专属生产空间。 宣布计划将公司注册地从开曼群岛迁址至瑞士巴塞尔,从而使公司能够在全球生物制药中心进一步扎根,并持续执行全球发展战略,为全球更多患者提供创新药物。迁址尚须经股东批准。 2024 年第二季度财务亮点 总收入: 截至2024年6月30日止三个月内,总收入达9.29亿美元,2023年同期为5.95亿美元,主要得益于百悦泽 ® 在美国和欧洲的销售额分别同比增长114%和209%。 产品收入: 截至2024年6月30日止三个月内,产品收入为9.21亿美元,相比2023年同期的5.54亿美元增长66%。产品收入增加的原因主要得益于百悦泽 ® 的销售额增加。截至2024年6月30日止三个月内,美国是公司最大的市场,产品收入达4.79亿美元,去年同期为2.24亿美元。除百悦泽 ® 产品收入增长之外,从安进获得授权许可的产品在中国的销售和百泽安 ® 的销售也对产品收入产生积极影响。 毛利率: 2024年第二季度毛利占全球产品收入的85%;相比较,去年同期为83%。毛利率增长主要是由于与产品组合中的其他产品相比,百悦泽 ® 在全球销售中占比更高。 经营费用 下表分别概述2024年第二季度和2023年第二季度的经营费用: GAAP 非 GAAP (除百分比外,其余单位均为千美元) 2024 年第二季 度 2023 年第二季 度 增长变化 ( % ) 2024 年第二季 度 2023 年第二季 度 增长变化 ( % ) 研发费用 $ 454,466 $ 422,764 7 % $ 382,509 $ 363,735 5 % 销售及管理费用 $ 443,729 $ 395,034 12 % $ 363,922 $ 331,607 10 % 摊销 $ — $ 188 (100) % $ — $ — 不适用 经营费用总计 $ 898,195 $ 817,986 10 % $ 746,431 $ 695,342 7 % 下表分别概述2024年上半年和2023年上半年的经营费用: GAAP 非 GAAP (除百分比外,其余单位均为千美元) 2024 年上半 年 2023 年上半 年 增长变化 ( % ) 2024 年上半 年 2023 年上半 年 增长变化 ( % ) 研发费用 $ 915,104 $ 831,348 10 % $ 787,949 $ 725,431 9 % 销售及管理费用 $ 871,156 $ 723,533 20 % $ 736,068 $ 614,761 20 % 摊销 $ — $ 375 (100) % $ — $ — 不适用 经营费用总计 $ 1,786,260 $ 1,555,256 15 % $ 1,524,017 $ 1,340,192 14 % 研发费用: 2024年第二季度,GAAP和经调整研发费用均同比增长,主要因为临床前项目推进至临床、早期临床项目推进至后期发展阶段。2024年第二季度,与在研项目授权引进资产相关的预付款和里程碑付款总额为1,200万美元,去年同期为零。 销售及管理( SG&A )费用: 2024年第二季度,GAAP和经调整SG&A费用均同比增长,主要是由于对百悦泽 ® 在全球商业化上市的持续投入,尤其是在美国和欧洲。2024年第二季度,SG&A费用占产品收入的48%;相比较,该比值去年同期为71%。 经营利润(亏损): 2024年第二季度,GAAP经营亏损同比下降66%。而按经调整数据计算,我们已实现盈利,经调整经营利润达4,800万美元。GAAP经营亏损下降和经调整经营利润转正是公司关键战略目标,该目标的达成是我们付出巨大努力推动增长并审慎投入的结果。 GAAP 净亏损: 在截至2024年6月30日止的季度中,GAAP净亏损与去年同期相比有所改善,主要因为产品收入增长和费用管理举措提升了经营杠杆效益。 在截至2024年6月30日止的季度中,每股普通股净亏损为0.09美元,每股美国存托股份(ADS)净亏损为1.15美元;去年同期每股普通股净亏损为0.28美元,每股ADS净亏损为3.64美元。 经营活动所用现金: 在截至2024年6月30日止的季度中,经营活动所用现金为9,600万美元,去年同期为2.94亿美元,主要由于经营杠杆效益的提升。 关于公司2024年第二季度财务报表的更多详细信息,请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的2024年第二季度报告10-Q表格。 关于百济神州 百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作,我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合,致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲,我们有超过10,000人的团队。如需了解更多信息,请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明,包括百济神州进一步成为全球领先的肿瘤治疗创新公司的潜力;百济神州拓展至其他高发癌症类型的能力;百济神州的初步临床数据和活动及预期进行的数据读出;股东是否批准百济神州更改公司注册地,如获批准,这一更改会否使百济神州进一步执行其全球发展战略;以及在"关于百济神州"标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验;百济神州获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力;百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。 简明合并损益表(美国公认会计原则) (除普通股数量、ADS数量、每股普通股和每股ADS数据外,其余单位均为千美元) 截至 6 月 30 日止三个月 截至 6 月 30 日止六个月 2024 年 2023 年 2024 年 2023 年 (未经审计) (未经审计) 收入: 产品收入,净额 $ 921,146 $ 553,745 $ 1,668,064 $ 964,036 合作收入 8,020 41,516 12,754 79,026 总收入 929,166 595,261 1,680,818 1,043,062 销售成本-产品 138,132 95,990 263,067 177,779 毛利润 791,034 499,271 1,417,751 865,283 经营费用: 研发费用 454,466 422,764 915,104 831,348 销售及管理费用 443,729 395,034 871,156 723,533 无形资产摊销 — 188 — 375 经营费用总计 898,195 817,986 1,786,260 1,555,256 经营亏损 (107,161) (318,715) (368,509) (689,973) 利息收入,净额 13,225 15,070 29,385 31,086 其他费用,净额 (11,984) (63,818) (10,222) (45,515) 除所得税前亏损 (105,920) (367,463) (349,346) (704,402) 所得税费用 14,485 13,674 22,209 25,166 净亏损 (120,405) (381,137) (371,555) (729,568) 每股净亏损,基本及稀释 $ (0.09) $ (0.28) $ (0.27) $ (0.54) 加权平均流通股—基本及稀释 1,361,082,567 1,360,224,377 1,358,315,145 1,357,211,308 每股ADS净亏损,基本及稀释 $ (1.15) $ (3.64) $ (3.56) $ (6.99) 加权平均流通ADS—基本及稀释 104,698,659 104,632,644 104,485,780 104,400,870 简明合并资产负债表摘要数据(美国公认会计原则) (单位为千美元) 截至 2024 年 2023 年 6 月 30 日 12 月 31 日 (未经审计) (经审计) 资产: 现金、现金等价物和受限资金 $ 2,617,931 $ 3,185,984 应收账款,净额 529,449 358,027 存货 443,260 416,122 物业、厂房及设备,净额 1,516,491 1,324,154 总资产 5,712,179 5,805,275 负债及股东权益: 应付账款 333,022 315,111 预提费用及其他应付款项 646,538 693,731 研发成本分摊负债 203,627 238,666 借款 1,036,928 885,984 总负债 2,345,924 2,267,948 股东权益合计 $ 3,366,255 $ 3,537,327 关于使用非美国公认会计原则( GAAP )财务指标的说明 百济神州提供某些非GAAP财务指标,包括经调整经营费用和经调整经营亏损以及某些其他非GAAP利润表项目,其中每项都已根据美国GAAP进行了调整。这些非GAAP指标旨在提供更多有关公司经营业绩的信息。根据美国GAAP进行的调整(如适用)扣除了非现金项目,例如股权激励费用、折旧和摊销等。当某些其他特殊项目或重大事件在报告期间所发生金额较大时,也可能定期被纳入到非GAAP调整中。百济神州有一套既定的非GAAP政策,用于确定哪些费用将被排除在非GAAP财务指标之外,以及使用此类指标的相关政策、控制以及审批。公司相信,把这些非GAAP财务指标与美国GAAP数据相结合进行考虑,可以加深对百济神州经营业绩的整体理解。纳入非GAAP财务指标的目的是为了让投资者更全面地了解公司的历史和预期财务业绩和趋势,以便于对不同报告期内数据和预测信息进行比较。同时,这些非GAAP财务指标也是百济神州管理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。这些非GAAP财务指标应被视为对美国GAAP财务指标的补充,而不是作为替代或认为优于美国GAAP的财务指标。百济神州使用的非GAAP财务指标可能与其他公司使用的非GAAP财务指标计算方式不同,因此可能不具有可比性。 选定 GAAP 指标与非 GAAP 指标的调节 (除每股数据外,其余单位均为千美元) (未经审计) 截 至 6 月 30 日止三个月 截 至 6 月 30 日止六个月 2024 年 2023 年 2024 年 2023 年 (千美元) (千美元) 调节 GAAP 至经调整销售成本 - 产品: GAAP销售成本-产品 $ 138,132 $ 95,990 $ 263,067 $ 177,779 减:折旧 2,684 2,180 5,029 4,360 减:无形资产摊销 1,177 840 2,360 1,639 经调整销售成本-产品 $ 134,271 $ 92,970 $ 255,678 $ 171,780 调节 GAAP 至经调整研发费用: GAAP研发费用 $ 454,466 $ 422,764 $ 915,104 $ 831,348 减:股权激励成本 55,406 45,948 93,451 79,976 减:折旧 16,551 13,081 33,704 25,941 经调整研发费用 $ 382,509 $ 363,735 $ 787,949 $ 725,431 调节 GAAP 至经调整销售及管理费用: GAAP销售及管理费用 $ 443,729 $ 395,034 $ 871,156 $ 723,533 减:股权激励成本 75,288 57,381 125,957 98,741 减:折旧 4,519 6,046 9,131 10,031 经调整销售及管理费用 $ 363,922 $ 331,607 $ 736,068 $ 614,761 调节 GAAP 至经调整经营费用: GAAP经营费用 $ 898,195 $ 817,986 $ 1,786,260 $ 1,555,256 减:股权激励成本 130,694 103,329 219,408 178,717 减:折旧 21,070 19,127 42,835 35,972 减:无形资产摊销 — 188 — 375 经调整经营费用 $ 746,431 $ 695,342 $ 1,524,017 $ 1,340,192 调节 GAAP 至经调整经营利润(亏损): GAAP经营亏损 $ (107,161) $ (318,715) $ (368,509) $ (689,973) 加:股权激励成本 130,694 103,329 219,408 178,717 加:折旧 23,754 21,307 47,864 40,332 加:无形资产摊销 1,177 1,028 2,360 2,014 经调整经营利润(亏损) $ 48,464 $ (193,051) $ (98,877) $ (468,910)
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洛克菲勒基金会绿色电力缺口:包括亚洲20个国家在内的72个国家需要8700太瓦时的清洁能源
绿色电力缺口估计到2050年这些国家必须产生的可再生能源产能,以实现全球发展和气候目标 概述了消除非洲、亚洲、拉丁美洲和中东38亿人能源贫困的四条新途径 曼谷 2024年8月7日 /美通社/ -- 洛克菲勒基金会(The Rockefeller Foundation)今天发布了一份新报告,该报告计算了非洲、亚洲、拉丁美洲和加勒比地区以及中东72个国家的8700太瓦时(TWh) “绿色电力缺口”。 这些国家目前拥有38亿人口,必须在2050年之前部署8700太瓦时的清洁能源,这大约是美国年发电量的两倍,才能从更传统、昂贵和低效电力系统跃升为能源丰富的未来。 “绿色电力差距:为每个人实现能源丰富的未来” 还确定了绿色机会之窗,并提出了缩小差距的四条新途径。 洛克菲勒基金会主席拉吉夫?沙阿( Rajiv J. Shah )博士 说: “38亿人的生命和地球本身的命运将取决于我们是否能够缩小绿色电力差距 。” “历史清楚地表明,无论气候后果如何,人民和国家都会追求机会。 实现全球气候目标的唯一途径是扩大解决方案并调动所需资本,以确保38亿人拥有足够的清洁电力来改善他们的生活和生计。” 报告中分析的72个国家代表了68个低于现代能源最低标准( MEM )的国家,现代能源最低标准被定义为使人们摆脱贫困、创造就业机会和推动经济发展所需的人均年使用量低于1000千瓦时( kWh )。 该报告还包括另外四个超过MEM阈值的国家* ,但由于其人口的很大一部分仍然远低于MEM ,因此被列入“能源贫乏”类别。 在拉丁美洲和加勒比地区(玻利维亚、萨尔瓦多*、危地马拉、海地、洪都拉斯和尼加拉瓜)和中东(叙利亚和也门)的72个国家中,非洲只有8个国家,而亚洲有20个国家。 亚洲: 1)阿富汗 2)孟加拉国 3)柬埔寨 4)印度* 5)印度尼西亚* 6)基里巴斯 7)密克罗尼西亚 8)缅甸 9)尼泊尔 10)朝鲜 11)巴基斯坦 12)巴布亚新几内亚 13)菲律宾 14)萨摩亚 15)所罗门群岛 16)斯里兰卡 17)东帝汶 18)汤加 19)图瓦卢 20)瓦努阿图 洛克菲勒基金会副总裁兼亚洲区域办事处负责人Deepali Khanna 表示: “虽然清洁能源丰富的未来没有放之四海而皆准的答案,但我们相信,基于亚洲现有的电力系统资产和可再生能源的可用性,存在一个'绿色机会窗口' 。” “该地区的国家,特别是印度和印度尼西亚,已经通过以前所未有的规模部署可再生能源技术铺平了道路。” 在本报告中,洛克菲勒基金会将193个联合国成员国分为三类: ( 1 ) “发达经济体” ,即世界银行定义为高收入的55个国家; ( 2 ) “能源贫乏国家” ,代表68个能源贫乏国家,加上上文确定的其他四个国家* ;以及( 3 ) “新兴经济体” ,代表介于两类之间的66个国家(与仅增加500千瓦时的“能源贫乏”国家相比,该组国家的消费量在过去50年中每年增加近4,000千瓦时)。 绿色电力缺口是通过确定全球碳排放量,同时将全球气温保持在1.75°C以下并考虑人口增长和发展目标来计算的。 它还假设55个“先进”和66个“新兴”国家将分别在2050年和2060年实现净零排放。 根据这些计算,该情景剩余的207千兆吨( GT )碳预算为72个“能源贫乏”国家的增长提供了相当大的空间。 仅关注电力部门,化石燃料发电在短期内可以温和增长,但从长远来看,绿色电力必须占据主导地位。 例如,到2030年,在能源匮乏的国家,总发电量的约三分之二仍可能来自化石燃料。 但到2040年,这一比例需要降至30% ,到2070年必须实现净零排放。 缩小差距的 四条途径 实现能源丰富将需要融合技术,但这种融合将根据各国的资源和需求而有很大差异。 每个国家的现有电力系统资产和可再生能源资产的可用性将决定哪种类型的绿色跨越机会最可行。 基于此,该报告确定了现代技术实现清洁能源丰富的四种途径。 它们是: 逐步电网绿化: 这种途径适用于印度等已开发电网和大量集中式化石燃料发电资产的国家。 混合电网可再生发展: 这种途径适用于尼日利亚等电网和发电能力有限但人口密度较高的国家。 分散式太阳能储存: 这种途径适用于布基纳法索等国家,这些国家拥有优良的太阳能资源,但电网开发和获取其他可再生资源的机会有限。 分散的可再生能源组合: 这种途径适用于刚果民主共和国等电网和发电资产有限但拥有多种高质量可再生资源的国家。 洛克菲勒基金会电力和气候团队董事总经理、该报告的共同作者约瑟夫?科廷博士 说: “缩小绿色电力差距符合每个国家的利益 。” “此外,与已经大规模部署可再生能源的国家相比,这72个国家拥有优越的可再生资源。 因此,他们没有遵循许多发达经济体所走的道路,而是有机会跨越到更清洁、更灵活、更灵活的电力系统的绿色窗口。” 洛克菲勒基金会的目标是在未来的分析中更详细地探索这些不同的途径。
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SolarMax Technology, Inc. 宣布在美国的拟议里程碑项目,确立其领导地位
加利福尼亚州河滨市 2024年8月6日 /美通社/ -- 综合性可再生能源公司SolarMax Technology, Inc.(纳斯达克代码:SMXT)("SolarMax"或"公司")高兴地宣布其计划扩大在美国市场的业务,致力于通过创新的智能太阳能系统引领革命。公司已签署了一份非约束性谅解备忘录,计划在美国进行首个重大商业太阳能安装项目。拟议项目位于拉斯维加斯,包括一个4.27兆瓦的光伏太阳能电站、一个2.0兆瓦的储能系统和十个先进的电动汽车充电站。该项目是SolarMax致力于推进未来美国太阳发展的潜在且重要的里程碑。 正在经历显著增长的美国太阳能市场已经是全球第二大市场,预计到2025年的复合年增长率为17%,到2030年市值将达到1250亿美元。SolarMax准备利用这一增长,凭借其开发和管理太阳能项目的经验、先进的太阳能和储能技术以及以客户为中心的方法,交付不仅满足而且超出期望的项目。 SolarMax首席执行官David Hsu对该项目表达了兴奋之情,他表示:"这个项目代表了SolarMax一个令人振奋的新篇章的开始。我们成功的大规模太阳能项目记录使我们在美国市场独具领导地位"。 关于SolarMax Technology Inc. SolarMax是一家综合性的太阳能和可再生能源公司。太阳能系统从太阳获取直流(DC)电力并将其转换为交流(AC)电力,用于为住宅和商业供电。太阳能业务基于太阳能系统用户在能源成本节约和碳足迹减少方面的能力,与从当地电力公司购买的电力相比更具优势。SolarMax成立于2008年,致力于在美国从事太阳能业务,并于2016年在中国开展业务。SolarMax在美国的业务主要包括为住宅和商业客户销售和安装光伏和电池备份系统,并向政府和商业用户销售LED系统和服务。SolarMax在中国的业务主要包括识别和采购太阳能农场项目以转售给第三方,并主要为太阳能农场项目提供EPC服务。SolarMax 2022年、2023年及2024年上半年的所有收入均来自其在美国的业务。SolarMax的网站是www.solarmaxtech.com。我们网站或任何其他网站或任何社交媒体上包含或可访问的任何信息均不构成本新闻稿的一部分。 前瞻性声明 本新闻稿包含1933年证券法第27A条修订版("证券法")以及1934年证券交易法第21E条修订版和1995年私人证券诉讼改革法修订版下的前瞻性声明,旨在受这些条款创建的安全港保护。前瞻性声明基于某些假设,并描述公司的未来计划、策略和预期,通常可通过使用"相信"、"期望"、"可能"、"将"、"应该"、"会"、"可以"、"寻求"、"打算"、"计划"、"目标"、"项目"、"估计"、"预期"、"策略"、"未来"、"可能"或其他可比术语来识别,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。除历史事实陈述外,本新闻稿中有关公司策略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的所有陈述均为前瞻性声明。可能导致公司实际结果和财务状况与前瞻性声明中指示的结果有重大差异的重要因素。此类前瞻性声明受风险和不确定性影响,包括但不限于:(i) SolarMax是否能够与潜在客户达成令人满意的EPC协议;(ii) SolarMax是否能够以能够使其EPC服务获利的价格定价,并按时按预算交付项目;(iii) SolarMax是否能被接受为大型EPC服务提供商,并能在本新闻稿描述的拟议协议之外产生EPC业务;(iv) SolarMax是否能为每个安装项目的EPC服务和充电站谈判融资,提供项目全额融资并为最终用户提供可接受的太阳能发电成本;(v) SolarMax安装的太阳能系统是否能按照规格运行;(vi) SolarMax是否能在竞争日益激烈的市场中竞争;(vii)政府法规使太阳能成为购买当地电力的有吸引力的替代方案;(viii)美国贸易政策变化的影响,包括可能加征的任何额外关税;及 (xi) 在公司截至2023年12月31日的年度报告表格10-K中的"前瞻性声明注意事项"、"项目1A. 风险因素"和"项目7. 财务状况和经营成果的管理层讨论与分析"以及公司截至2024年3月31日的季度报告表格10-Q中的"财务状况和经营成果的管理层讨论与分析"中描述的那些因素,这些文件已分别于2024年4月16日和2024年5月15日提交给SEC。在声明发布之日后,除法律要求外,SolarMax没有义务更新或修改任何前瞻性声明,不论是由于新信息、未来事件还是其他原因,亦不反映未预料到的事件。您应理解本新闻稿时,我们的实际未来结果可能与我们预期的有重大不同。 联系方式: 欲了解更多信息,请联系: 首席财务官 Stephen Brown (951) 300-0711 投资者关系 Dave Gentry RedChip Companies, Inc. (407) 644-4256 SMXT@redchip.com
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拜耳第二季度表现符合预期,确认全年展望
集团销售额达到111.44亿欧元(经汇率与资产组合调整后增长3.1%) 受到不利汇率影响,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降至21.11亿欧元(下降16.5%) 作物科学事业部销售额略有增长,盈利大幅下降 处方药事业部与健康消费品事业部销售额增长(经汇率与资产组合调整后),盈利减少 每股核心收益为0.94欧元(下降23.0%) 净收益为负3400万欧元 自由现金流为12.73亿欧元 在战略重点加强创新方面取得良好进展,尤其是在处方药事业部 勒沃库森 2024年8月6日 /美通社/ -- 拜耳集团在2024年第二季度销售额实现了增长,盈利有所下降。各项业务在其行业中表现出了竞争力,使集团得以确认其2024年的业绩展望。"在作物科学业务方面,我们几乎抵消了极具挑战性的农业市场环境带来的不利影响,"首席执行官比尔?安德森在周二发布公司上半年财务报告时表示。他还指出,处方药事业部的新产品诺倍戈 ® 与可申达 ® 持续保持强劲势头,健康消费品事业部也恢复增长。除了运营方面的进展外,公司在战略重点领域也取得了进展。"我们在资本市场日做出的核心承诺之一是公司将持续保持业绩,同时解决长期阻碍我们前进的问题。自3月5日以来的154天,已经很好地证明了我们可以同时做到这两点。" 安德森概述了公司在四个战略重点领域的进展,增长与创新、美国的诉讼问题、现金与去杠杆,以及全新的DSO(动态的责任共担)运营模式的推广方面都取得了良好进展。在强调处方药事业部推动创新方面取得的进展时,他评论道:"在过去的90天里,我们在填补中期管线、扩大适应症范围与推进后期研发方面迈出了重要的一步。"就在最近,拜耳发布了积极的临床III期结果,为抗癌药物诺倍戈 ® 和用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的药物可申达 ® 的更广泛适应症铺平了道路。安德森还指出,公司计划在明年初推出两款新药:elinzanetant,一种非激素治疗更年期潮热症状的解决方案,以及acoramidis,拜耳获得欧洲独家商业化权益的心血管药物。"我们的处方药管线是我们创造价值的最大杠杆之一,"他说道。 2024年第二季度,集团销售额经汇率与资产组合调整后增长3.1%,达到111.44亿欧元。负面汇率影响为2.4亿欧元(2023年第二季度:5.53亿欧元)。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降16.5%,至21.11亿欧元。这一数字包括1.29亿欧元的负面汇率影响(2023年第二季度:1.2亿欧元)。利润下降主要由于不利的产品组合。此外,集团范围内的短期激励计划准备较去年同期有所下降。息税前利润提高至5.25亿欧元(2023年第二季度:负9.56亿欧元),净特殊费用为4.9亿欧元(2023年第二季度:24.9亿欧元)。特殊费用主要涉及正在进行的重组措施,及影响各事业部和职能部门的费用。净收益为负3400万欧元(2023年第二季度:负18.87亿欧元)。 主要由于经营现金流的增加,自由现金流达到12.73亿欧元(2023年第二季度:负4.73亿欧元)。主要由于经营活动的现金流入,截至6月30日,净金融债务为367.6亿欧元,较3月底下降1.9%。 作物科学业务略有增长 在农业业务(作物科学)方面,销售额经汇率与资产组合调整后增长1.1%,达到49.81亿欧元。增长主要受到草甘膦类除草剂销售的推动,特别是在北美表现尤为强劲。尽管非草甘膦类产品销售下降,但除草剂战略业务部门整体销售增长了8.7%(经汇率与资产组合调整后)。得益于北美地区销售量大幅增加,大豆种子与性状业务销售额大幅增长了12.4%(经汇率与资产组合调整后)。杀虫剂业务也有所增长,增长了6.9%(经汇率与资产组合调整后)。相比之下,杀菌剂业务由于市场环境疲软,销售额下降了12.4%(经汇率与资产组合调整后),主要是由于北美和拉丁美洲的销售量和价格下降。玉米种子与性状业务也出现下降,销售额下降了2.8%(经汇率与资产组合调整后),主要是由于拉丁美洲和北美的种植面积下降。 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了27.7%,至5.24亿欧元,部分原因是不利的产品组合。相比之下,积极汇率影响为4900万欧元(2023年第二季度:不利汇率影响为9600万欧元)。 处方药业务由于新产品而增长 处方药物(处方药业务)销售额经汇率与资产组合调整后增长4.5%,达到46.05亿欧元。该业务部门的新产品取得了显著增长,其中诺倍戈 ® 和可申达 ® 的增长率分别达到90.0%和72.9%(经汇率与资产组合调整后)。该业务部的眼科药物艾力雅 ® 销售额也持续增长,经汇率与资产组合调整后增长了7.7%。影像诊断业务同样实现了增长,主要是因为CT高压注射系统产品线和优维显 ® 的销量和价格上涨。长效避孕产品曼月乐 ® 系列在美国和巴西的销量和价格上涨,销售额增长了11.1%(经汇率与资产组合调整后)。拜耳用于心脏病二级预防的产品拜阿司匹灵 ® 在中国市场业务增长了29.6%(经汇率与资产组合调整后),口服抗凝药拜瑞妥 ® 的销售则由于专利到期而下降了10.6%(经汇率与资产组合调整后)。 处方药业务不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了4.1%,至13.22亿欧元。销售额增长被不利的产品组合和1.5亿欧元的负面汇率影响所抵消(2023年第二季度:4000万欧元)。相比之下,成熟产品销售费用的下降使得利润增加。此外,对早期研究和细胞和基因疗法以及化学蛋白质组学技术研发投资的增加,被后期临床开发项目支出的减少所抵消。 健康消费品业务恢复增长 自我保健产品(健康消费品业务)销售额经汇率与资产组合调整后增长5.3%,达到14.58亿欧元。消化道健康品类的增长尤为强劲,在产品供应得到改善的情况下,销售额增长了14.5%(经汇率与资产组合调整后)。该品类的良好表现还受益于欧洲/中东/非洲地区Iberogast?的销售额的增长和该产品在美国的上市。皮肤品类和营养品类同样实现了两位数的增长,分别为13.8%和11.6%(经汇率和资产组合调整后)。相比之下,过敏与感冒品类销售额下降了17.6%,部分原因是季节性疲软。 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了6.3%,至3.14亿欧元。主要原因是成本的上升及对强势品牌的更强投资,例如在美国市场推出Iberogast?。去年同期的季度表现还受益于出售次要非战略品牌的收入。这些影响部分被该事业部持续的成本和价格管理所抵消。汇率造成的负面影响为1700万欧元(2023年第二季度:3100万欧元)。 集团展望得到确认 拜耳确认了其2024年全年的集团展望。"我们仍在按计划完成,"安德森表示。对于作物科学事业部,公司预计经汇率与资产组合调整后的销售额增长和不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率将在预期范围的较低端(分别为负1%至正3%和20%至22%之间)。对于处方药事业部,拜耳已将其经汇率与资产组合调整后的销售额增长预期上调至0%至3%(之前为负4%至0%)。 可持续发展:在可再生能源方面取得重大进展 为了加强可持续发展,拜耳发布了《气候过渡与转型计划》,这一计划支持其实现零净排放的愿景。该计划涵盖了拜耳致力于在2050年前至少减少90%的温室气体排放("过渡")以及在突破边界,在其经营的业务中产生积极影响("转型")。拜耳朝零净碳排放的转变包括转向可再生能源等措施。在第二季度,拜耳签订了两份来自可再生能源的电力供应合同,标志着其迈向2030年实现碳中和的重要进展。这两份协议共计确保了来自100%可再生能源的300 千兆瓦时电力供应。这些协议提供的电力相当于约75000户家庭的年度用电量。
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云顶新耀将于2024年8月28日公布2024年度中期业绩
上海 2024年8月6日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布公司将于北京时间2024年8月28日公布2024年度中期业绩及业务进展,并于当日举行英文及中文线上业绩会议。 英文场次将于北京时间2024年8月28日上午9时(美国东部时间8月27日晚上9时)举行;中文场次将于北京时间同日上午10时30分(美国东部时间8月27日晚上10时30分)举行。 参会者可通过以下链接参与英文和中文会议: 英文会议: 会议时间: 2024年8月28日,星期三,上午9时(北京时间) 提前注册链接 :https://www.acecamptech.com/eventDetail/60508616 会议直播链接: https://www.acecamptech.com/meeting_live/70510585/750453?event_id=60508616 同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议: 美国: +1-646-2543594 (EN) 中国大陆: +86-10-58084166 (EN) +86-10-58084199 (CN) 中国香港: +852-30051313 (EN) +852-30051355 (CN) 英国: 国际: +44-20-76600166 (EN) +1-866-6363243 (EN) 会议代码: 833889 中文会议: 会议时间: 2024年8月28日,星期三,上午10时30分(北京时间) 会议直播链接: https://s.comein.cn/AHczP 同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议: 美国: +1-202-5524791 中国大陆: +86-400-188-8938 中国香港: +852-57006920 中国台湾: +886-277031747 新加坡: +65-31586120 英国: +44-2034816288 国际: +86-10-53827720 会议代码: 313729 英文会议结束后,您可以通过访问云顶新耀官网(http://www.everestmedicines.com)收听英文会议回放。 有关云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和商业化运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合,公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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霍尼韦尔助力内蒙古久泰打造全球领先的甲醇制可持续航空燃料项目
霍尼韦尔 UOP eFining? 工艺制备的 eSAF 可减少 88% 的温室气体排放 [ 1] 上海 2024年8月5日 /美通社/ -- 霍尼韦尔(纳斯达克代码: HON ) 今日宣布内蒙古久泰集团(以下简称"内蒙古久泰")已采用霍尼韦尔UOP eFining?工艺技术,用于打造年产10万吨的甲醇制可持续航空燃料(SAF)项目。此次合作是霍尼韦尔在全球范围内签署的第一个eFining?技术授权商业合同,同时也表明了霍尼韦尔正积极顺应能源转型、未来航空和自动化三大强劲趋势来开展业务。 霍尼韦尔UOP eFining?是一种甲醇制航空燃料(MTJ)工艺技术,能可靠地将eMethanol(电子甲醇)大规模转换为eSAF(电子燃料),且成本低于同类技术。使用二氧化碳与绿氢合成的甲醇为原料,霍尼韦尔UOP eFining?大大扩宽了可持续航空燃料的原料类型。相比于传统航空燃料,该工艺制备的eSAF可减少88%的温室气体排放 [1] 。 "霍尼韦尔在可持续航空燃料领域的深厚积累和实践经验支持着我们持续创新,通过提升原料多样性来助力航空业能源转型。" 霍尼韦尔中国总裁余锋 表示,"此次与内蒙古久泰的合作不仅标志着霍尼韦尔UOP eFining?工艺技术的首次商业应用,更体现了我们赋能全球航空业实现可持续发展的承诺。" 内蒙古久泰将利用eFining?工艺技术将原有的甲醇制烯烃(MTO)装置改造为可持续航空燃料生产装置。借助中国西北地区丰富的风力资源,霍尼韦尔和内蒙古久泰将共同致力于推动可持续航空燃料的高效量产。 "霍尼韦尔拥有百年的技术底蕴,多年来与久泰建立了良好的合作关系。" 久泰集团董事长崔连国 表示,"在此次合作中,久泰将通过整合甲醇制烯烃装置的剩余产能,结合霍尼韦尔UOP的专利技术生产可持续航空燃料。这一合作不仅将有力推动集团的绿色转型,也为航空业的低碳未来贡献绿色能源。" 霍尼韦尔eFining?工艺技术是推动航空业脱碳的最新技术之一。早在2016年,霍尼韦尔Ecofining?工艺就率先实现了可持续航空燃料的商业化生产。随后,霍尼韦尔又推出了多种可持续航空燃料工艺技术,以满足市场对可持续航空燃料等可再生燃料迅速增长的需求。目前,全球已有50多座工厂获得了霍尼韦尔可持续航空燃料生产工艺许可,预计全部投产时总产能将突破50万桶/天。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业,公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势,以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托,在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴,霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手和复杂的全球性挑战,提供切实可行的创新解决方案,让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国,霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动业务发展。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国,上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn,或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。 [1] 温室气体减排量数据基于 UOP 碳强度分析。该分析源自第三方的一项研究,该研究系关于利用生物质加工过程中捕获的二氧化碳和绿氢生产生物质甲醇,并与化石燃料碳强度进行比较。
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霍尼韦尔2024年第二季度业绩表现强劲 收益超出指导范围
美国北卡罗来纳州夏洛特 2024年8月5日 /美通社/ -- 霍尼韦尔( 纳斯达克代码: HON )近日公布了第二季度的业绩表现,各项指标均达到或超出公司的指导范围。公司还更新了全年销售额、部门利润率、调整后每股收益和现金流的指导范围。 公司报告中第二季度销售额为96亿美元,同比增长5%,内生式销售额同比增长4%,其中商用航空以及智能楼宇解决方案业务均取得了两位数的内生式销售额增长。营业收入增长5%,营业利润率增加10个基点至20.7%,其中航空航天科技集团的部门利润增长4%。部门利润率收缩10个基点,但仍处于公司指导范围的中点以上。第二季度每股收益为2.36美元,同比增长6%,经调整后每股收益为2.49美元,同比增长8%,超出公司指导范围上限。经营现金流为14亿美元,自由现金流为11亿美元,同比基本持平。 "霍尼韦尔在第二季度依然保持强劲的业绩表现,所有指标再次达到或超出指导范围,积极应对充满挑战的运营环境。" 霍尼韦尔董事长兼首席执行官柯伟茂( Vimal Kapur ) 表示,"尽管航空航天科技集团继续引领增长,但我们发现整个业务组合发力更为全面,四大业务集团中有三个在本季度贡献了正增长。同时四大业务集团在本季度都实现了环比增长,进一步提振了我们对下半年加速内生式增长的信心。" 柯伟茂还表示:"我们在资本部署战略上也取得了重大突破,已部署64亿美元用于并购、股息、股票回购和资本支出,其中包括以50亿美元收购安防业务。我们近期还宣布了另外两笔收购,分别是以19亿美元收购CAES Systems和以18亿美元收购空气产品公司的液化天然气(LNG)工艺技术和设备业务。以数字化能力为基础,霍尼韦尔在关键优先事项上取得了显著进展,并加快业务组合与自动化、未来航空以及能源转型三大趋势的同频共振。凭借差异化的产品组合和先进的霍尼韦尔加速器运营系统,我们有信心进一步释放增值,实现长期财务框架目标。" 基于公司第二季度的业绩表现以及管理层对今年下半年的展望,包括近期宣布的收购的影响,霍尼韦尔更新了全年销售额、部门利润率、调整后每股收益和现金流的指导范围。全年销售额预计为391亿美元至397亿美元,内生式销售额增长为5%至6%,部门利润率预计下降20个基点至同比持平,达到23.3%至23.5%。调整后的每股收益预计为10.05至10.25美元,同比增长6%至8%。经营现金流预计为66亿至70亿美元,自由现金流预计在55亿至59亿美元之间。 请点击此处参阅公司2024年第二季度业绩的详细情况。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业,公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势,以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托,在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴,霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手和复杂的全球性挑战,提供切实可行的创新解决方案,让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国,霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动业务发展。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国,上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn,或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。
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