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SolarMax Technology, Inc. 宣布在美国的拟议里程碑项目,确立其领导地位
加利福尼亚州河滨市 2024年8月6日 /美通社/ -- 综合性可再生能源公司SolarMax Technology, Inc.(纳斯达克代码:SMXT)("SolarMax"或"公司")高兴地宣布其计划扩大在美国市场的业务,致力于通过创新的智能太阳能系统引领革命。公司已签署了一份非约束性谅解备忘录,计划在美国进行首个重大商业太阳能安装项目。拟议项目位于拉斯维加斯,包括一个4.27兆瓦的光伏太阳能电站、一个2.0兆瓦的储能系统和十个先进的电动汽车充电站。该项目是SolarMax致力于推进未来美国太阳发展的潜在且重要的里程碑。 正在经历显著增长的美国太阳能市场已经是全球第二大市场,预计到2025年的复合年增长率为17%,到2030年市值将达到1250亿美元。SolarMax准备利用这一增长,凭借其开发和管理太阳能项目的经验、先进的太阳能和储能技术以及以客户为中心的方法,交付不仅满足而且超出期望的项目。 SolarMax首席执行官David Hsu对该项目表达了兴奋之情,他表示:"这个项目代表了SolarMax一个令人振奋的新篇章的开始。我们成功的大规模太阳能项目记录使我们在美国市场独具领导地位"。 关于SolarMax Technology Inc. SolarMax是一家综合性的太阳能和可再生能源公司。太阳能系统从太阳获取直流(DC)电力并将其转换为交流(AC)电力,用于为住宅和商业供电。太阳能业务基于太阳能系统用户在能源成本节约和碳足迹减少方面的能力,与从当地电力公司购买的电力相比更具优势。SolarMax成立于2008年,致力于在美国从事太阳能业务,并于2016年在中国开展业务。SolarMax在美国的业务主要包括为住宅和商业客户销售和安装光伏和电池备份系统,并向政府和商业用户销售LED系统和服务。SolarMax在中国的业务主要包括识别和采购太阳能农场项目以转售给第三方,并主要为太阳能农场项目提供EPC服务。SolarMax 2022年、2023年及2024年上半年的所有收入均来自其在美国的业务。SolarMax的网站是www.solarmaxtech.com。我们网站或任何其他网站或任何社交媒体上包含或可访问的任何信息均不构成本新闻稿的一部分。 前瞻性声明 本新闻稿包含1933年证券法第27A条修订版("证券法")以及1934年证券交易法第21E条修订版和1995年私人证券诉讼改革法修订版下的前瞻性声明,旨在受这些条款创建的安全港保护。前瞻性声明基于某些假设,并描述公司的未来计划、策略和预期,通常可通过使用"相信"、"期望"、"可能"、"将"、"应该"、"会"、"可以"、"寻求"、"打算"、"计划"、"目标"、"项目"、"估计"、"预期"、"策略"、"未来"、"可能"或其他可比术语来识别,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。除历史事实陈述外,本新闻稿中有关公司策略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的所有陈述均为前瞻性声明。可能导致公司实际结果和财务状况与前瞻性声明中指示的结果有重大差异的重要因素。此类前瞻性声明受风险和不确定性影响,包括但不限于:(i) SolarMax是否能够与潜在客户达成令人满意的EPC协议;(ii) SolarMax是否能够以能够使其EPC服务获利的价格定价,并按时按预算交付项目;(iii) SolarMax是否能被接受为大型EPC服务提供商,并能在本新闻稿描述的拟议协议之外产生EPC业务;(iv) SolarMax是否能为每个安装项目的EPC服务和充电站谈判融资,提供项目全额融资并为最终用户提供可接受的太阳能发电成本;(v) SolarMax安装的太阳能系统是否能按照规格运行;(vi) SolarMax是否能在竞争日益激烈的市场中竞争;(vii)政府法规使太阳能成为购买当地电力的有吸引力的替代方案;(viii)美国贸易政策变化的影响,包括可能加征的任何额外关税;及 (xi) 在公司截至2023年12月31日的年度报告表格10-K中的"前瞻性声明注意事项"、"项目1A. 风险因素"和"项目7. 财务状况和经营成果的管理层讨论与分析"以及公司截至2024年3月31日的季度报告表格10-Q中的"财务状况和经营成果的管理层讨论与分析"中描述的那些因素,这些文件已分别于2024年4月16日和2024年5月15日提交给SEC。在声明发布之日后,除法律要求外,SolarMax没有义务更新或修改任何前瞻性声明,不论是由于新信息、未来事件还是其他原因,亦不反映未预料到的事件。您应理解本新闻稿时,我们的实际未来结果可能与我们预期的有重大不同。 联系方式: 欲了解更多信息,请联系: 首席财务官 Stephen Brown (951) 300-0711 投资者关系 Dave Gentry RedChip Companies, Inc. (407) 644-4256 SMXT@redchip.com
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拜耳第二季度表现符合预期,确认全年展望
集团销售额达到111.44亿欧元(经汇率与资产组合调整后增长3.1%) 受到不利汇率影响,不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降至21.11亿欧元(下降16.5%) 作物科学事业部销售额略有增长,盈利大幅下降 处方药事业部与健康消费品事业部销售额增长(经汇率与资产组合调整后),盈利减少 每股核心收益为0.94欧元(下降23.0%) 净收益为负3400万欧元 自由现金流为12.73亿欧元 在战略重点加强创新方面取得良好进展,尤其是在处方药事业部 勒沃库森 2024年8月6日 /美通社/ -- 拜耳集团在2024年第二季度销售额实现了增长,盈利有所下降。各项业务在其行业中表现出了竞争力,使集团得以确认其2024年的业绩展望。"在作物科学业务方面,我们几乎抵消了极具挑战性的农业市场环境带来的不利影响,"首席执行官比尔?安德森在周二发布公司上半年财务报告时表示。他还指出,处方药事业部的新产品诺倍戈 ® 与可申达 ® 持续保持强劲势头,健康消费品事业部也恢复增长。除了运营方面的进展外,公司在战略重点领域也取得了进展。"我们在资本市场日做出的核心承诺之一是公司将持续保持业绩,同时解决长期阻碍我们前进的问题。自3月5日以来的154天,已经很好地证明了我们可以同时做到这两点。" 安德森概述了公司在四个战略重点领域的进展,增长与创新、美国的诉讼问题、现金与去杠杆,以及全新的DSO(动态的责任共担)运营模式的推广方面都取得了良好进展。在强调处方药事业部推动创新方面取得的进展时,他评论道:"在过去的90天里,我们在填补中期管线、扩大适应症范围与推进后期研发方面迈出了重要的一步。"就在最近,拜耳发布了积极的临床III期结果,为抗癌药物诺倍戈 ® 和用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的药物可申达 ® 的更广泛适应症铺平了道路。安德森还指出,公司计划在明年初推出两款新药:elinzanetant,一种非激素治疗更年期潮热症状的解决方案,以及acoramidis,拜耳获得欧洲独家商业化权益的心血管药物。"我们的处方药管线是我们创造价值的最大杠杆之一,"他说道。 2024年第二季度,集团销售额经汇率与资产组合调整后增长3.1%,达到111.44亿欧元。负面汇率影响为2.4亿欧元(2023年第二季度:5.53亿欧元)。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降16.5%,至21.11亿欧元。这一数字包括1.29亿欧元的负面汇率影响(2023年第二季度:1.2亿欧元)。利润下降主要由于不利的产品组合。此外,集团范围内的短期激励计划准备较去年同期有所下降。息税前利润提高至5.25亿欧元(2023年第二季度:负9.56亿欧元),净特殊费用为4.9亿欧元(2023年第二季度:24.9亿欧元)。特殊费用主要涉及正在进行的重组措施,及影响各事业部和职能部门的费用。净收益为负3400万欧元(2023年第二季度:负18.87亿欧元)。 主要由于经营现金流的增加,自由现金流达到12.73亿欧元(2023年第二季度:负4.73亿欧元)。主要由于经营活动的现金流入,截至6月30日,净金融债务为367.6亿欧元,较3月底下降1.9%。 作物科学业务略有增长 在农业业务(作物科学)方面,销售额经汇率与资产组合调整后增长1.1%,达到49.81亿欧元。增长主要受到草甘膦类除草剂销售的推动,特别是在北美表现尤为强劲。尽管非草甘膦类产品销售下降,但除草剂战略业务部门整体销售增长了8.7%(经汇率与资产组合调整后)。得益于北美地区销售量大幅增加,大豆种子与性状业务销售额大幅增长了12.4%(经汇率与资产组合调整后)。杀虫剂业务也有所增长,增长了6.9%(经汇率与资产组合调整后)。相比之下,杀菌剂业务由于市场环境疲软,销售额下降了12.4%(经汇率与资产组合调整后),主要是由于北美和拉丁美洲的销售量和价格下降。玉米种子与性状业务也出现下降,销售额下降了2.8%(经汇率与资产组合调整后),主要是由于拉丁美洲和北美的种植面积下降。 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了27.7%,至5.24亿欧元,部分原因是不利的产品组合。相比之下,积极汇率影响为4900万欧元(2023年第二季度:不利汇率影响为9600万欧元)。 处方药业务由于新产品而增长 处方药物(处方药业务)销售额经汇率与资产组合调整后增长4.5%,达到46.05亿欧元。该业务部门的新产品取得了显著增长,其中诺倍戈 ® 和可申达 ® 的增长率分别达到90.0%和72.9%(经汇率与资产组合调整后)。该业务部的眼科药物艾力雅 ® 销售额也持续增长,经汇率与资产组合调整后增长了7.7%。影像诊断业务同样实现了增长,主要是因为CT高压注射系统产品线和优维显 ® 的销量和价格上涨。长效避孕产品曼月乐 ® 系列在美国和巴西的销量和价格上涨,销售额增长了11.1%(经汇率与资产组合调整后)。拜耳用于心脏病二级预防的产品拜阿司匹灵 ® 在中国市场业务增长了29.6%(经汇率与资产组合调整后),口服抗凝药拜瑞妥 ® 的销售则由于专利到期而下降了10.6%(经汇率与资产组合调整后)。 处方药业务不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了4.1%,至13.22亿欧元。销售额增长被不利的产品组合和1.5亿欧元的负面汇率影响所抵消(2023年第二季度:4000万欧元)。相比之下,成熟产品销售费用的下降使得利润增加。此外,对早期研究和细胞和基因疗法以及化学蛋白质组学技术研发投资的增加,被后期临床开发项目支出的减少所抵消。 健康消费品业务恢复增长 自我保健产品(健康消费品业务)销售额经汇率与资产组合调整后增长5.3%,达到14.58亿欧元。消化道健康品类的增长尤为强劲,在产品供应得到改善的情况下,销售额增长了14.5%(经汇率与资产组合调整后)。该品类的良好表现还受益于欧洲/中东/非洲地区Iberogast?的销售额的增长和该产品在美国的上市。皮肤品类和营养品类同样实现了两位数的增长,分别为13.8%和11.6%(经汇率和资产组合调整后)。相比之下,过敏与感冒品类销售额下降了17.6%,部分原因是季节性疲软。 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降了6.3%,至3.14亿欧元。主要原因是成本的上升及对强势品牌的更强投资,例如在美国市场推出Iberogast?。去年同期的季度表现还受益于出售次要非战略品牌的收入。这些影响部分被该事业部持续的成本和价格管理所抵消。汇率造成的负面影响为1700万欧元(2023年第二季度:3100万欧元)。 集团展望得到确认 拜耳确认了其2024年全年的集团展望。"我们仍在按计划完成,"安德森表示。对于作物科学事业部,公司预计经汇率与资产组合调整后的销售额增长和不计特殊项目的息税折旧摊销前利润率将在预期范围的较低端(分别为负1%至正3%和20%至22%之间)。对于处方药事业部,拜耳已将其经汇率与资产组合调整后的销售额增长预期上调至0%至3%(之前为负4%至0%)。 可持续发展:在可再生能源方面取得重大进展 为了加强可持续发展,拜耳发布了《气候过渡与转型计划》,这一计划支持其实现零净排放的愿景。该计划涵盖了拜耳致力于在2050年前至少减少90%的温室气体排放("过渡")以及在突破边界,在其经营的业务中产生积极影响("转型")。拜耳朝零净碳排放的转变包括转向可再生能源等措施。在第二季度,拜耳签订了两份来自可再生能源的电力供应合同,标志着其迈向2030年实现碳中和的重要进展。这两份协议共计确保了来自100%可再生能源的300 千兆瓦时电力供应。这些协议提供的电力相当于约75000户家庭的年度用电量。
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云顶新耀将于2024年8月28日公布2024年度中期业绩
上海 2024年8月6日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布公司将于北京时间2024年8月28日公布2024年度中期业绩及业务进展,并于当日举行英文及中文线上业绩会议。 英文场次将于北京时间2024年8月28日上午9时(美国东部时间8月27日晚上9时)举行;中文场次将于北京时间同日上午10时30分(美国东部时间8月27日晚上10时30分)举行。 参会者可通过以下链接参与英文和中文会议: 英文会议: 会议时间: 2024年8月28日,星期三,上午9时(北京时间) 提前注册链接 :https://www.acecamptech.com/eventDetail/60508616 会议直播链接: https://www.acecamptech.com/meeting_live/70510585/750453?event_id=60508616 同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议: 美国: +1-646-2543594 (EN) 中国大陆: +86-10-58084166 (EN) +86-10-58084199 (CN) 中国香港: +852-30051313 (EN) +852-30051355 (CN) 英国: 国际: +44-20-76600166 (EN) +1-866-6363243 (EN) 会议代码: 833889 中文会议: 会议时间: 2024年8月28日,星期三,上午10时30分(北京时间) 会议直播链接: https://s.comein.cn/AHczP 同时,参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议: 美国: +1-202-5524791 中国大陆: +86-400-188-8938 中国香港: +852-57006920 中国台湾: +886-277031747 新加坡: +65-31586120 英国: +44-2034816288 国际: +86-10-53827720 会议代码: 313729 英文会议结束后,您可以通过访问云顶新耀官网(http://www.everestmedicines.com)收听英文会议回放。 有关云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和商业化运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合,公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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霍尼韦尔助力内蒙古久泰打造全球领先的甲醇制可持续航空燃料项目
霍尼韦尔 UOP eFining? 工艺制备的 eSAF 可减少 88% 的温室气体排放 [ 1] 上海 2024年8月5日 /美通社/ -- 霍尼韦尔(纳斯达克代码: HON ) 今日宣布内蒙古久泰集团(以下简称"内蒙古久泰")已采用霍尼韦尔UOP eFining?工艺技术,用于打造年产10万吨的甲醇制可持续航空燃料(SAF)项目。此次合作是霍尼韦尔在全球范围内签署的第一个eFining?技术授权商业合同,同时也表明了霍尼韦尔正积极顺应能源转型、未来航空和自动化三大强劲趋势来开展业务。 霍尼韦尔UOP eFining?是一种甲醇制航空燃料(MTJ)工艺技术,能可靠地将eMethanol(电子甲醇)大规模转换为eSAF(电子燃料),且成本低于同类技术。使用二氧化碳与绿氢合成的甲醇为原料,霍尼韦尔UOP eFining?大大扩宽了可持续航空燃料的原料类型。相比于传统航空燃料,该工艺制备的eSAF可减少88%的温室气体排放 [1] 。 "霍尼韦尔在可持续航空燃料领域的深厚积累和实践经验支持着我们持续创新,通过提升原料多样性来助力航空业能源转型。" 霍尼韦尔中国总裁余锋 表示,"此次与内蒙古久泰的合作不仅标志着霍尼韦尔UOP eFining?工艺技术的首次商业应用,更体现了我们赋能全球航空业实现可持续发展的承诺。" 内蒙古久泰将利用eFining?工艺技术将原有的甲醇制烯烃(MTO)装置改造为可持续航空燃料生产装置。借助中国西北地区丰富的风力资源,霍尼韦尔和内蒙古久泰将共同致力于推动可持续航空燃料的高效量产。 "霍尼韦尔拥有百年的技术底蕴,多年来与久泰建立了良好的合作关系。" 久泰集团董事长崔连国 表示,"在此次合作中,久泰将通过整合甲醇制烯烃装置的剩余产能,结合霍尼韦尔UOP的专利技术生产可持续航空燃料。这一合作不仅将有力推动集团的绿色转型,也为航空业的低碳未来贡献绿色能源。" 霍尼韦尔eFining?工艺技术是推动航空业脱碳的最新技术之一。早在2016年,霍尼韦尔Ecofining?工艺就率先实现了可持续航空燃料的商业化生产。随后,霍尼韦尔又推出了多种可持续航空燃料工艺技术,以满足市场对可持续航空燃料等可再生燃料迅速增长的需求。目前,全球已有50多座工厂获得了霍尼韦尔可持续航空燃料生产工艺许可,预计全部投产时总产能将突破50万桶/天。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业,公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势,以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托,在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴,霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手和复杂的全球性挑战,提供切实可行的创新解决方案,让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国,霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动业务发展。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国,上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn,或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。 [1] 温室气体减排量数据基于 UOP 碳强度分析。该分析源自第三方的一项研究,该研究系关于利用生物质加工过程中捕获的二氧化碳和绿氢生产生物质甲醇,并与化石燃料碳强度进行比较。
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霍尼韦尔2024年第二季度业绩表现强劲 收益超出指导范围
美国北卡罗来纳州夏洛特 2024年8月5日 /美通社/ -- 霍尼韦尔( 纳斯达克代码: HON )近日公布了第二季度的业绩表现,各项指标均达到或超出公司的指导范围。公司还更新了全年销售额、部门利润率、调整后每股收益和现金流的指导范围。 公司报告中第二季度销售额为96亿美元,同比增长5%,内生式销售额同比增长4%,其中商用航空以及智能楼宇解决方案业务均取得了两位数的内生式销售额增长。营业收入增长5%,营业利润率增加10个基点至20.7%,其中航空航天科技集团的部门利润增长4%。部门利润率收缩10个基点,但仍处于公司指导范围的中点以上。第二季度每股收益为2.36美元,同比增长6%,经调整后每股收益为2.49美元,同比增长8%,超出公司指导范围上限。经营现金流为14亿美元,自由现金流为11亿美元,同比基本持平。 "霍尼韦尔在第二季度依然保持强劲的业绩表现,所有指标再次达到或超出指导范围,积极应对充满挑战的运营环境。" 霍尼韦尔董事长兼首席执行官柯伟茂( Vimal Kapur ) 表示,"尽管航空航天科技集团继续引领增长,但我们发现整个业务组合发力更为全面,四大业务集团中有三个在本季度贡献了正增长。同时四大业务集团在本季度都实现了环比增长,进一步提振了我们对下半年加速内生式增长的信心。" 柯伟茂还表示:"我们在资本部署战略上也取得了重大突破,已部署64亿美元用于并购、股息、股票回购和资本支出,其中包括以50亿美元收购安防业务。我们近期还宣布了另外两笔收购,分别是以19亿美元收购CAES Systems和以18亿美元收购空气产品公司的液化天然气(LNG)工艺技术和设备业务。以数字化能力为基础,霍尼韦尔在关键优先事项上取得了显著进展,并加快业务组合与自动化、未来航空以及能源转型三大趋势的同频共振。凭借差异化的产品组合和先进的霍尼韦尔加速器运营系统,我们有信心进一步释放增值,实现长期财务框架目标。" 基于公司第二季度的业绩表现以及管理层对今年下半年的展望,包括近期宣布的收购的影响,霍尼韦尔更新了全年销售额、部门利润率、调整后每股收益和现金流的指导范围。全年销售额预计为391亿美元至397亿美元,内生式销售额增长为5%至6%,部门利润率预计下降20个基点至同比持平,达到23.3%至23.5%。调整后的每股收益预计为10.05至10.25美元,同比增长6%至8%。经营现金流预计为66亿至70亿美元,自由现金流预计在55亿至59亿美元之间。 请点击此处参阅公司2024年第二季度业绩的详细情况。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业,公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势,以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托,在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴,霍尼韦尔通过航空航天科技集团、智能工业科技集团、智能建筑科技集团、能源与可持续技术集团帮助客户解决棘手和复杂的全球性挑战,提供切实可行的创新解决方案,让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国,霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动业务发展。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国,上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn,或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。
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NX集団报告增长和可持续发展工作
东京 2024年8月2日 /美通社/ -- 全球领先的物流服务提供商之一NX集団(NX Group)于7月31日(周三)发布了《NX集団2024年综合报告》(NX Group Integrated Report 2024)和《NX集団2024年可持续发展数据手册》(NX Group Sustainability Data Book 2024),详细介绍了使集团业务更具全球性、盈利性和可持续性的各项举措。 NX图标:https://kyodonewsprwire.jp/img/202407264236-O3-CqYxPxH8 图1: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103866/202407264236/_prw_PI4fl_35n0Y1LU.jpg 图2: https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103866/202407264236/_prw_PI5fl_ERGHC5SM.jpg 《综合报告》重点介绍了集团最近五年管理计划的三个要点:提高全球竞争力,实现业务增长;通过提高业务竞争力和盈利能力来提升企业价值;以及将可持续发展管理作为所有业务活动的基础加以推进。 报告介绍了NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社新任总裁堀切智( Satoshi Horikiri )所领导的NX集団的最新政策和战略、五年管理计划(NX集団2028年管理计划:Dynamic Growth 2.0 - Accelerating Global Growth)以及向审计委员会(Audit Committee)结构过渡的最新情况。 报告中介绍的全球增长举措包括顺利整合cargo-partner,NX集団在2024年1月完成了对这家奥地利物流公司的收购。这项合并正在为利益相关者创造价值,并帮助NX集団转型为一家真正的全球货运代理公司。 堀切(Horikiri)说:"我们将通过增大客户群和扩大服务范围,进一步发展我们的全球业务。" 《可持续发展数据手册》详细介绍了NX集団如何致力于解决气候变化等重要问题;如何为全球繁荣做出贡献;以及如何通过满足个人、企业和社会的需求来提升企业价值。 数据手册从"环境价值"、"社会价值"、"经济价值"和"治理"等角度概述了NX集団为解决重大可持续发展问题所做的努力。此外,集团网站上的"可持续发展"页面也进行了改版,以通俗易懂的方式提供信息。 网站 《NX集団2024年综合报告》:https://www.nipponexpress-holdings.com/en/ir/library/annual/ 《NX集団2024年可持续发展数据手册》:https://www.nipponexpress-holdings.com/en/sustainability/report/ NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社网站上的可持续发展页面更新:https://www.nipponexpress-holdings.com/en/sustainability/ 关于NX集団:https://kyodonewsprwire.jp/attach/202407264236-O1-08DDWm7y.pdf NX集団官网:https://www.nipponexpress.com/ NX集団官方LinkedIn账户:https://www.linkedin.com/company/nippon-express-group/
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圣戈班集团2024年上半年业绩表现:营运利润率刷新纪录
营运利润率达到创纪录的 11.7% 销 售体 量 持 续增长 正向的价格成本差,价格连续保持稳定 三大战略性收购项目,专注于盈利增长: 收购 CSR、Bailey 和 FOSROC,使全年销售额增加约 20 亿欧元,息税折旧摊销前利润(EBITDA)增加约 4.5 亿欧元(包括第 3 年的 1 亿欧元协同效应 目前,集团超过三分之二的估算营运利润来自高增长地区:北美、亚洲和新兴国家 产生了 25 亿欧元的强劲自由现金流,现金转换率达到 75% 预计 2024 年下半年和全年的营运利润率将连续第四年达到两位数 上海 2024年8月2日 /美通社/ -- 集团董事长兼首席执行官 Benoit Bazin 表示: "我们上半年的业绩再次证明了圣戈班新业务组合的成功,反映出集团有能力适应不同的宏观经济环境并继续取得优异业绩。我们推出了一系列全面的可持续创新解决方案,从而改善了业务组合,再加上各个国家的去中心化组织结构直接对业绩表现和积极的成本管理负责,这些都使我们能够实现创纪录的营运利润率和强劲的自由现金流。我非常感谢我们团队的敬业精神以及他们对集团业绩持续改善所做出的贡献。 自今年年初以来,圣戈班通过在轻型和可持续建筑领域进行三项具有里程碑意义的收购,加快步伐强化盈利增长的业务组合:澳大利亚的 CSR 、加拿大的 Bailey 和化学建材领域的 FOSROC (主要在印度和中东)。在对这些结构变化进行估算后,目前集团营运利润的三分之二以上来自北美、亚洲和新兴国家,这些地区结构性增长强劲,圣戈班在这些地区取得了出色的业绩。 欧洲的新建建筑市场仍然困难重重,但正在接近谷底,我们预计下半年的交易将继续改善。我相信, 2024 年将是圣戈班再次取得成功的一年,下半年和全年的营运利润率将连续第四年达到两位数。 " 成功的战略执行 : 可盈利增长的新业务组合 集团业绩之所以能够领先于市场,主要得益于两大因素:一是其战略定位精准地应对了能源和脱碳的挑战;二是利用各国的本地组织结构优势,为客户提供全面的解决方案。 2018 年以来,集团近 40% 的销售额出现了轮换, 其中剥离94亿欧元的销售额(息税折旧摊销前利润率低于5%),收购65亿欧元的销售额(息税折旧摊销前利润率约为 20%); 加快集团在北美、亚洲和新兴国家的重新定位 ,这三个地区占 集团 上半年 营运利润的 67% (根据近期集团结构变化进行的估算):北美占35%,亚洲和新兴国家占32%,西欧占 33%; 进一步加强集团在化学建材领域的业务,该业务年销售额达 62 亿欧元(估算值)。对 FOSROC 的收购 (预计于2025年上半年完成)将加强圣戈班在高增长新兴市场的业务,尤其在印度和中东市场,并将与伟伯、Chryso和 GCP 的市场地位形成完美互补; 利用整合的系统和行业领先的低碳产品组合,提供一系列全面的可持续、差异化和创新解决方案 —— 扩大为每位客户提供的选择范围,并加强集团的业务组合及其在价值链中占据更大份额的能力。圣戈班拥有世界上最广泛的低碳解决方案,尤其是在石膏板(Klima)、玻璃(ORAÉ®)、玻璃棉(LANAÉ®)、水泥添加剂和混凝土外加剂(Chryso EnviroMix®)方面; 本地化组织结构 ,90%的首席执行官都是本国人,因此与客户更贴近、定价能力强、适应性强、效率提升,并对本地团队负责; 尽管宏观经济环境艰难,但近年来营运利润率增长强劲, 2024 年上半年创下历史新高。 亚太地区:销售额增长和创纪录的营业利润率 2024年上半年,主要得益于印度的强劲增长势头,亚太地区实现了 1.2% 的有机增长 。此外,营业利润率创下13.0%的历史新高(2023年上半年为12.5%),归功于销量和管理良好的定价。 印度 继续 表现出色 ,再次实现 销量增长 ,这得益于其全面创新的解决方案系列。近期由多种可持续发展举措所带来的好处已逐渐展现,包括生产低碳玻璃(ORAÉ®,减少 42% 的二氧化碳排放量)和生产超低碳石膏。虽然 中国 新建建筑市场形势较为艰难,但是在与去年同期相比的高基数基础上,集团在第二季度继续抢占市场份额,凭借高度数字化销售模式的成功,将业务扩展至华中地区。 东南亚 仍然保持良好水平,由 马来西亚、印度尼西亚和新加坡 引领,主要得益于其更全面的解决方案系列和强劲的创新动力。 2024 年展望和战略重点 在地缘政治和宏观经济环境依然充满挑战的情况下,圣戈班将在 2024 年再次展现韧性和出色的运营业绩 ,这要归功于专注的战略和积极主动的商业和工业举措,使集团能够超越市场表现。 圣戈班预计集团业务中的部分市场在 2024 年整体上仍将面临困难 ,但在下半年,将受益于比较基数的降低和某些国家的持续改善: 欧洲:翻新市场具有韧性;新建建筑市场在各国达到谷底前仍然面临困难; 美洲:北美的新建建筑和翻新市场保持坚挺;拉丁美洲有望复苏; 亚太:由印度业务和 CSR 收购项目带动良好的增长; 高功能解决方案:化学建材将实现动态增长;交通市场保持坚挺,与工业市场的需求情况形成鲜明对比。 在此背景下,2024 年,集团将继续实施 2021-2025 年 "Grow & Impact" 战略规划中提出的战略重点 : 1) 继续实施专注于加强盈利能力和自由现金流生成的举措 持续关注价格成本差价; 生产力提升举措和必要时在不同国家之间做快速调整; 资本支出略高于销售额的 4%,严格布局在高增长市场。 2) 通过加强我们的盈利增长来实现我们超越市场的表现 丰富我们全面的综合、差异化和创新解决方案,为客户提供可持续性和性能; 继续进行创造价值且有针对性的收购项目和资产剥离,并从近期收购项目在集团内的成功整合中受益。 3) 继续关注我们作为可持续建筑领域领导者的 ESG 路线图 在客户中推广我们的可持续和低碳解决方案; 将建筑脱碳扩展到整个价值链,充分发挥我们作为轻型与可持续建筑领域领导者的作用。
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信达生物和圣因生物共同宣布IBI3016(AGT siRNA)临床I期研究完成首例受试者给药
美国旧金山和中国苏州 2024年8月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,苏州圣因生物医药有限公司(简称"圣因生物"),联合宣布 IBI3016的首次人体(FIH)临床I期研究已完成首例受试者给药。 IBI3016(圣因生物研发代号:SGB-3908)是一款靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物,用于治疗高血压。临床前试验数据显示,IBI3016能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、ANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。IBI3016采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。2023年12月,信达生物与圣因生物达成战略合作,共同推进IBI3016开发,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。 本项FIH研究(NCT06501586)是一项在健康受试者和轻度高血压受试者中评估IBI3016的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的单次给药剂量递增(SAD)I期临床研究,以支持IBI3016的后续临床开发。 信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士 表示:"siRNA类药物因其作用时间长和疗效稳定,在需要长期稳定疾病控制的心血管代谢等慢病疾病领域的应用潜力巨大。得益于圣因生物在siRNA药物研发方面的优势和信达生物在心血管代谢领域临床开发的实力,我们高效的把IBI3016推向临床。我们将遵循科学、严谨的临床开发策略,与圣因生物密切协作,高质量、高效的推进IBI3016的临床开发,早日将这一新兴治疗手段带给广大的高血压及其他潜在适应症患者。" 圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士 表示:"高血压在全球范围内存在巨大未被满足的临床需求,IBI3016作为一款变革性RNAi创新疗法,临床前试验中表现出优异的药物活性和药效持久性,且安全耐受性良好。IBI3016 I期研究能够快速启动和推进,特别感谢北京大学第三医院研究中心的大力支持,同时感谢信达生物和圣因生物临床团队的共同努力。我们期待和信达生物继续通力合作,以高执行力严格按照临床开发计划全力推动IBI3016的临床开发并取得积极结果,充分挖掘IBI3016的医疗潜力,早日为高血压患者提供更加有效、安全、患者依从性好的治疗选择。" 关于高血压 高血压是一种常见的慢性疾病,目前全世界有超过10亿人患有该疾病。高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险,还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。随着人口老龄化以及肥胖、缺乏身体活动和不健康饮食等危险因素的流行,全球范围内高血压的患病率还在不断增加。目前临床上也有有效的降压治疗方法,但降压药需要每天服用,而高血压在症状不严重的情况下不易察觉,会导致患者忘记吃药,依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战,因此只有不到20%的高血压患者能够得到长期有效控制 [i] 。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接作用于降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。 关于 IBI3016 IBI3016(圣因生物研发代号:SGB-3908)是一款靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)用于治疗高血压的siRNA药物,基于圣因生物专有小核酸药物开发平台LEAD?(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)开发,通过RNAi抑制AGT的合成。临床前试验数据显示,IBI3016可抑制AGT在肝脏中的合成,从而可能导致AGT蛋白的持久减少,进一步导致血管收缩素 (Ang) II 的减少,最终起到舒张血管、降低血压的效果。2023年12月,圣因生物和信达生物共同宣布合作开发IBI3016,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的选择权。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明 :信达不推荐任何未获批的药品 / 适应症使用。 关于圣因生物 圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中治疗高胆固醇血症的SGB-3403、治疗高血压的SGB-3908和治疗补体介导的肾脏疾病的SGB-9768已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新,创造出新型RNAi药物,解决全球未满足的医疗需求,造福患者及其家庭。了解更多,请访问圣因官网www.sanegenebio.com 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献 [i] Global report on hypertension: the race against a silent killer, WHO 2023, https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062
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FLEXSYS提高全球不溶性硫磺、6PPD和4-ADPA产品的价格
俄亥俄州阿克伦 2024年8月1日 /美通社/ -- Flexsys宣布,它将提高全球销售的所有不溶性硫磺、6PPD和4-ADPA产品的价格,对2024年9月1日或之后的所有发货生效,或在客户合同允许的情况下生效。 价格上涨幅度将高达12% ,具体取决于产品和世界地区。 这种价格上涨将有助于抵消持续的通胀压力对企业的影响。 此外, Flexsys正在大力投资下一代抗降解剂的创新,以取代6PPD ,以满足客户对未来轮胎更可持续的抗降解剂的要求。 总的来说,这些行动将使Flexsys能够继续为其客户提供行业领先的产品,同时继续提供Flexsys闻名于世的一流的质量、服务和可靠性水平。
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勃林格殷格翰收购Nerio Therapeutics,获得新型免疫检查点抑制剂
13亿美元: 勃林格殷格翰拓展免疫肿瘤产品管线 德国殷格翰和美国加利福尼亚州圣迭戈 2024年8月1日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰在免疫肿瘤产品管线上迈出了重要一步,公司以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics公司(以下简称:Nerio),为产品管线增加了一项创新的临床前项目。勃林格殷格翰旨在推动该项目成为其免疫肿瘤产品组合的潜在关键核心部分,以改善肿瘤患者的治疗效果。 Nerio 的多个 小分子 可抑制作为免疫检查点的蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2(PTPN1和PTPN2)。通过这种机制,PTPN1/N2抑制剂可以激活免疫系统来对抗肿瘤细胞。 当前的免疫检查点抑制剂已为癌症治疗领域带来了变革。然而,这种疗法并没有为所有患者带来治疗获益。勃林格殷格翰致力于改变这一现状,通过基于免疫检查点阻断的全面产品管线,增强免疫系统并直接针对肿瘤细胞,让免疫肿瘤的优势惠及更多患者。Nerio的小分子抑制剂有潜力作为单一药物疗法成为勃林格殷格翰产品组合的重要补充,而且重要的是,也能够与公司自主开发的多款肿瘤疗法进行联合用药。 勃林格殷格翰董事会成员、创新事业部负责人Paola Casarosa表示:"获得Nerio Therapeutics的新型检查点抑制剂,为我们开发一系列令人振奋的创新肿瘤治疗组合创造了机会。这是我们朝着实现显著改善肿瘤患者生活的愿景迈出的重要一步。" Avalon BioVentures, L.P.合伙人、Nerio Therapeutics联合创始人兼首席执行官Sanford Madigan对此感到兴奋,他表示:"我们相信Nerio的PTPN1/N2小分子抑制剂具有卓越的药物特性,提供了成为同类首创药物的机会。我们很高兴能够扩大勃林格殷格翰的产品管线,他们致力于充分发挥我们药物的潜力以及他们独特的机制驱动的抗肿瘤策略。" 此次收购是在显著改善肿瘤治疗上迈出的大胆一步,这进一步加强了勃林格殷格翰的肿瘤产品管线,将在研的免疫肿瘤疗法和肿瘤细胞靶向疗法巧妙结合,为患者提供最大获益可能。
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信达生物宣布玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
美国旧金山和中国苏州 2024年8月1日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布:胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第二项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 玛仕度肽是全球首个在 2型糖尿病III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂,有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理,实现 血糖控制、减重及心血管肾脏代谢指标的综合获益。 本次NDA申请主要基于两项III期临床研究的结果,分别在中国2型糖尿病受试者中验证玛仕度肽单药治疗(DREAMS-1,NCT05628311)和联合口服降糖药治疗(DREAMS-2,NCT05606913)的疗效和安全性。两项研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面优效于安慰剂和度拉糖肽1.5 mg,同时均显示可改善多项心血管代谢,肝脏和肾脏相关指标。两项研究中,玛仕度肽的安全性与既往临床研究和其他GLP-1R激动剂相似,未发现新的安全性风险。详细的研究数据将于学术大会或学术期刊上发布。 信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士 表示:"作为全球同类首创也是开发进度最快的GLP-1R/GCGR双重激动剂,我们正积极推动玛仕度肽减重、降糖和其它适应症的开发。我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下,继减重适应症NDA获受理后,玛仕度肽用于治疗2型糖尿病的适应症NDA再获受理。玛仕度肽在中国2型糖尿病患者开展了多项临床研究,涵盖了单药治疗和多种口服药物失效两个最大的糖尿病人群,均展示了出色的降糖、减重双重优势,并带来心血管,肝脏和肾脏相关多项代谢获益,以及展现了良好的安全性。这为基于GLP-1R/GCGR双靶点的新一代GLP-1类药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据,具有重要的临床意义。我们将积极配合监管部门,期待早日为我国2型糖尿病患者提供更好的治疗选择,助力血糖、体重及心血管肾脏代谢指标的综合改善与全面达标。" 关于糖尿病 据国际糖尿病联盟2021年发布的全球糖尿病概览,中国糖尿病患者人数居世界第一,预估2021年超1.4亿人,2045年超1.74亿人 [1] 。 血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等 [2] 。糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重,这三大特征严重威胁着人类的健康。目前针对糖尿病的治疗方案较多,新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外,也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益 [3] 。 关于玛仕度肽 ( IBI362) 玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。 玛仕度肽当前共有两项NDA获NMPA受理审评,包括: 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制; 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 玛仕度肽当前共开展了五项III期临床研究,包括: 在中国超重或肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-1); 在中国中重度肥胖受试者中开展的III期临床研究(GLORY-2); 在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究(DREAMS-1); 在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究(DREAMS-2); 在中国2型糖尿病合并肥胖的受试者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究(DREAMS-3)。 其中,GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已达成终点。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。 声明: 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献: [1] Sun H, Saeedi P, Karuranga S, et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projects for 2045 [published correction appeals in Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct; 204: 110945]. Diabetes Res Clin Pract. 2022; 183: 109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021. 109119 [2] Gregg EW, Sattar N, Ali MK. The changing face of diabetes complications. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online 2016. doi: 10.1016/S2213-8587 (16) 30010-9 [3] Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes-state-of-the-art. Mol Metab. Published online 2020. doi: 10.1016/j.molmet.2020. 101102
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药明生物四个生产厂和生物药安全检测中心的十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局GMP认证
无锡和苏州 2024年8月1日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,其位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂,以及苏州检测中心再次获得欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证,彰显公司恪守国际行业质量标准,为全球客户提供高品质服务的坚定承诺。 此次药明生物位于无锡的生物药原液一厂(MFG1)、生物药原液二厂(MFG2)、生物药原液五厂(MFG5)和生物药制剂一厂(DP1)成功通过了欧盟EMA针对公司为客户生产的八款处于商业化和新药上市申请(NDA)阶段药品开展的全面检查,肯定了药明生物为全球客户提供相关服务的实力与能力。这些生物药生产厂此前曾多次获得包括EMA在内的国际主要监管机构认证。此外,药明生物苏州检测中心也再次获得EMA针对十款创新药品的GMP认证,其中包括前述八款创新药。 药明生物一流的质量标准体系屡获验证。2017年至今,药明生物已成功通过全球主要药品监管机构的35次检查,通过全球客户超1250次的GMP质量审计和来自欧盟质量受权人(Qualified Person)的超145次审计。目前,药明生物的全球生产网络已有十五个获药品监管机构认证的生物药原液和制剂生产厂。 药明生物首席执行官陈智胜博士 表示:"很高兴我们再次获得欧盟EMA GMP认证,这是我们长期恪守行业最高质量标准取得的杰出成果。质量是生物制药行业的生命线,我们对质量的坚守始终如一,将持续赋能客户为全球广大病患带来高质量的创新药。" 关于药明生物 药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队,以及先进技术和精深洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达698个,其中包括24个商业化生产项目。 药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com
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皮尔法伯集团EBVALLO?荣获国际盖伦奖:针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法
法国卡斯特尔 2024年8月1日 /美通社/ -- 近期,皮 尔法伯集团因其针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法EBVALLO®荣获"最佳罕见/孤儿病产品"类别的国际"盖伦奖"。该产品适用于单一疗法治疗EB病毒呈阳性,且至少接受过一次先前治疗的移植后淋巴增生性疾病(EBV+ PTLD)患者。 在同一颁奖典礼上,EBVALLO®还获得了先进治疗药物产品类别的意大利"盖伦奖"。这两项卓越荣誉是继2023年12月EBVALLO®荣获法国"盖伦奖"后的又一肯定。 EBV+ PTLD是一种罕见且具有潜在致命性的血液系统恶性肿瘤。这种类型的淋巴瘤可能出现在因免疫抑制导致免疫功能受损的移植患者身上。免疫功能受损导致EBV病毒得以增殖,并发展成淋巴增生性疾病。EBVALLO®由针对癌细胞表面Epstein-Barr病毒表位的T淋巴细胞组成,是一种细胞毒性疗法。这一疗法采用的细胞来源于已免疫EBV病毒的健康捐赠者。不同捐赠者的细胞存储在一个随时可用的细胞库中,可在需要时提供给患者。 "国际盖伦奖"是科学、严谨、卓越和创新的象征。在经过独立专家委员会的评估后,奖项会颁发给近期可供公众使用的杰出健康创新成果。如今,这一奖项遍及十五个国家,其声誉和影响力使其成为医学领域中最具威望的荣誉之一。EBVALLO®凭借其创新的生产工艺和作用机制获得了评审团的认可。在50%以上的病例中,EBVALLO®能为这种预后极差的罕见疾病提供迅速而持久的临床疗效,极大改善了其严峻的发病率和死亡率。 该奖项彰显了皮尔法伯在肿瘤学这一优先发展领域的创新能力以及建立成功合作关系的能力。与美国生物技术公司Atara Biotherapeutics (ATARA)的合作即为例证。皮尔法伯与ATARA公司于2023年12月签署了一项全球协议,皮尔法伯获得了EBVALLO®在全球的开发、生产和商业化权益。2022年12月,EBVALLO®获得欧洲药品管理局(EMA)批准。这种前景广阔的新疗法目前已投入到德国和奥地利市场。在欧洲,自2023年7月起,EBVALLO® 即作为"早期准入计划"的一部分提供给患者。 皮尔法伯集团首席执行官艾瑞克?迪库诺表示: " 我们为获得这一荣誉感到非常自豪,愿将此奖项献给所有患者。这是对 EBVALLO® 为罕见癌症患者带来重大疗法进展的认可。他们的预后通常极为不利,重大的治疗需求长期以来一直得不到解决。这种癌症每年影响全球数百人,与我们的立足之本不谋而合:每关心一个人,我们都让整个世界变得更好一些。 " 皮尔法伯集团医学、患者与消费者事务总监Núria Perez-Cullell则表示: "EBVALLO® 作为来自健康供体的首个同种异体 T 细胞免疫疗法,获此殊荣对我们在罕见疾病领域的持续努力是极大的鼓舞。我们致力于为每一位患者提供支持和护理。罕见病患者不仅需要应对疾病带来的困难,还往往面临治疗方案的匮乏。因此,我们将此奖项献给我们的患者,我们使命的核心,以及那些在我们不断追求罕见病治疗的研究和创新过程中投入专业知识的团队。 "
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圣诺医药宣布与Gore Range Capital合作成立Sagesse Bio,将RNAi疗法推向美容医学领域
香港、马里兰州德国城和苏州2024年8月1日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. (「 本公司 」,股份代号:2257,连同其附属公司,统称「 本集团 」或「 Sirnaomics 圣诺医药 」),一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司,今日宣布与Gore Range Capital(美国得克萨斯州达拉斯)合作,成立合资企业Sagesse Bio,Inc.,将其新型RNAi治疗产品推向美容医学领域。 Sagesse Bio,一家注册于美国特拉华州的公司,通过优化组合圣诺医药基于RNAi科技和产品开发方面的领导地位以及Gore Range Capital在皮肤健康行业世界领先的专业知识和财务资源,得以加快本公司创新药产品的临床开发,来应对和布局快速增长的美容医学市场。 Sagesse Bio将迅速开发圣诺医药已经在临床阶段(通过IND)的先导化合物。该药物已经处于并完成其他适应症的II期临床试验。 最初关注的适应症包括塑身和减少脂肪。 Sagesse Bio公司创始人、董事会和新成立的执行管理团队由一群来自皮肤健康行业的优秀高管、世界知名的皮肤病学和美容医学临床医生以及RNAi医学领域的领先专家组成。 Sagesse Bio的战略目标是成为一家拥有创新技术和美容产品的世界领先的美容医学公司。 Frederick Beddingfield,医学博士,担任Sagesse Bio的董事会主席,是国际知名的皮肤科医生和生物制药和美容行业的专家,曾领导BOTOX®、JUVEDERM®、 LATISSE®和KYBELLA® 等全球领先品牌的开发。 他曾担任Allergan Medical和Kythera的首席医疗官,以及Sienna Bio和Kira Pharmaceuticals的首席执行官,现时在Cytrellis Biosystems的董事会任职。 Beddingfield博士表示:"我非常高兴能够帮助领导和建立Sagesse Bio。我们拥有一支经验丰富的团队,在人体临床研究中发现脂肪细胞溶解具有良好耐受性的基础上,拥有一个独特的机会,可以迅速推进我们已经获得IND准予的主导产品的临床试验。" Humberto Antunes先生,Sagesse Bio联合创始人、Gore Range Capital合伙人、Galderma/雀巢皮肤健康前董事长兼首席执行官、国际知名的皮肤健康行业高级经理人,评论道:"Sagesse Bio的战略目标是为患者提供创新和改变生活的疗法,最初将侧重于局部脂肪重塑。" "我们很高兴能够建立这一历史性的合作伙伴关系:RNAi治疗候选药物正在进入医学美容产品开发领域,用于身体塑形," 圣诺医药创始人兼执行董事、董事长、总裁兼首席执行官 Patrick Lu 博士 评论道。 "圣诺医药和Gore Range Capital整合一体的专业知识和资源为Sagesse Bio的巨大增长潜力奠定了坚实的基础,从而能够加快其产品开发速度。" 圣诺医药董事会和公司管理团队,Sagesse Bio董事会和股东已经批准了一系列相关的合作协议。两家公司的管理团队已经签署了相关协议,并将在圣诺医药近期举行的股东大会上授权批准通过。根据合作协议,Sagesse Bio将在圣诺医药的科学和技术支持下,立即启动其主要候选产品SGY-101的临床研究,并获得与产品相关的知识产权的转让和授权。作为回报,圣诺医药将获得高达3300万美元的里程碑付款,以及在Sagesse Bio最低为6000万的融资前估值的股份或者债券的融资后,估值将达到3600万美元的Sagesse Bio的占据多数股份的权益。Gore Range Capital负责初始资金筹措,并已经组建了高级管理团队和顾问委员会。 此外,凭借其在皮肤健康行业建立的领域专业知识和广泛的联系,Gore Range Capital能够为Sagesse Bio的融资和业务发展提供实践方法。 关于 Gore Range Capital (GRC) Gore Range Capital(GRC)专注于皮肤健康业务的投资。 GRC的方法很简单:专门投资于所熟悉的领域和赛道。 在团队成员各自的职业生涯中,GRC团队在医疗保健的多个领域建立了专业知识和广泛的网络。 通过GRC可以专注于人类最大的且最能表现外貌和身份的器官——皮肤。 GRC可以通过运营为重点的私募股权投资的实践方法与风险投资所需的早期指导相结合。 GRC成立于2015年,旨在与行业先驱结成伙伴,与投资组合公司密切合作,将皮肤健康创新推向市场。 为了完成这一使命,GRC利用已有的经验丰富的医疗保健投资者、领导者和从业者团队,为投资者和创业者提供战略、财务和科学专业知识的咨询。 如需了解更多信息,请访问:www.gorerangecapital.com。 关于 Sirnaomics Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司,公司候选产品处于临床及临床前阶段,专注于探索及开发创新药物,用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术:多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc偶联物递送平台,GalAhead?,本集团已建立非常丰富的候选药物管线。STP122G 是利用集团 GalAhead? mxRNA 技术的首个候选药物,目前正处于第一阶段开发阶段。STP125G 是第二款基于 Sirnaomics 专利 GalAhead? mxRNA 技术的 siRNA 治疗药物,以载脂蛋白 C3 mRNA 为靶点,用于心血管疾病的治疗。STP237G 是首个基于 GalAhead? muRNA 技术的双靶向药物,目前处于临床前评估的后期阶段。通过 STP705 和 STP707 的临床项目,集团在肿瘤应用方面也取得了多项成功。随着Sirnaomics临床生产设施的建立,本集团专注实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息,可浏览:www.sirnaomics.com。
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美华国际医疗技术有限公司助力全球第二例*5G远程机器人肺叶切除手术成功完成
扬州 2024年7月31日 /美通社/ -- 美华国际医疗技术有限公司("MHUA"或"公司"或"美华国际医疗")(NASDAQ: MHUA),一家在中国拥有运营子公司的信誉良好的第一、第二和第三类一次性医疗器械的制造商和供应商,今日宣布其与高校联合研发的NT-2000手术机器人路径分析系统助力全球第二例*5G远程机器人肺叶切除手术成功实施。该手术于2024年7月15日在扬州大学附属医院顺利进行,由上海胸科医院团队操作,这也是长三角地区首例此类手术。 美华国际医疗董事长刘永君先生表示:"我们很荣幸能为这一复杂手术提供先进的手术地图3D显影技术支持。尽管手术团队与患者相距200多公里,但得益于5G技术及手术机器人系统的高精准度,手术在一小时内顺利完成。机器人辅助手术因其临床效果显著、风险低、恢复快而受到认可。此类手术的成功不仅提高了医疗服务的质量,同时使患者能够"足不出院"在本地医院接受多样化、个性化、高质量的医疗服务。此外,手术机器人的创新应用还有助于减轻医务人员的负担,有效解决我国医疗资源配置不均衡的问题。展望未来,美华将继续致力于技术创新,以提高患者的治疗效果。 布局手术机器人系统是美华国际医疗战略转型的重要一步,旨在提升公司高端产品销量并服务更广泛的客户群体。公司引进了包括微创手术机器人配套产品在内的国际先进技术,并组建了专注于手术机器人系统的研发团队。NT-2000系统的实时监控和导航能力可实现手术位置的高精度定位,提高了手术的精准度和成功率。该项目预计将于2025年秋季完成,目前正在与公司位于海南省琼海市博鳌乐城的医疗综合产业园同步推进 。 * 根据扬州大学附属医院(https://mp.weixin.qq.com/s/HuApwLs3V8rRib1nSpUMXQ )及《扬州日报》(http://news.yznews.com.cn/2024-07/27/content_7674119.htm )报道,此次手术为全球第二例 5G 远程机器人肺叶切除手术。 关于美华国际医疗科技有限公司 美华国际医疗科技有限公司(Meihua International Medical Technologies Co., Ltd.),是一家中国知名的I类、II类和III类一次性医疗器械的生产商和供应商,在中国设有运营子公司。公司生产销售眼药水瓶、药瓶、人造肛袋等I类一次性医疗耗材,及识别腕带、妇科检查包、外科检查包、手术包、医用刷、医用敷料、口罩、一次性使用输液泵、电子泵、穿刺包等II类、III类一次性使用医疗器械,并代理经销从其他制造商采购的一次性医疗器械。公司已通过国际"CE"认证和ISO 13485体系认证,并已在美国FDA注册(注册号:3006554788)产品超过20个。公司服务医院、药房、医疗机构和医疗设备公司超过30年,有1000多种产品在国内销售,120多种产品出口到30多个国家,遍布欧洲、北美、南美、亚洲、非洲和大洋洲。 欲了解更多信息,请访问: www.meihuamed.com。 请关注公司Webull社交媒体账号: https://www.webull.com/quote/nasdaq-mhua。 前瞻性声明 本新闻稿中有关公司的未来预期、计划和前景展望的陈述构成Private Securities Litigation Reform Act of 1995所界定的前瞻性声明。前瞻性声明包括关于计划, 目标,目的, 战略, 未来事件,预期业绩,假设以及其他任何非已经发生的事实性的表述。任何文字表述中涉及"可能","将要","想要", "应该", "相信", "预期", "期待", "预估", "估计"或类似的非事实性的文字,特别是关于公司在纳斯达克全球市场的挂牌及完成该发行,都应视为前瞻性声明。受各种因素的影响,实际结果可能与历史结果或这些前瞻性声明中表述的内容有重大出入。这些因素包括但不限于公司的战略目标,公司的未来规划, 公司产品或服务的市场需求和用户接受度, 技术更新, 经济走势, 企业的名声和品牌,行业竞争和竞价的影响,相关政策法规,中国宏观经济状况的起伏,公司服务的国际市场情况,以及招股说明书中披露的相关风险和有关假设。鉴于以上原因及其它相关原因,我们建议投资者切勿盲目信赖该等前瞻性表述,并且,我们敦促投资者登陆SEC网站查阅公司相关文件以获取其他可能影响公司未来运营结果的因素。公司没有义务在这些文件申报以后由于特定事件或原因所引起的这些前瞻性声明的改变做公开修正。 投资者和媒体请联系: 投资者关系部 邮件:secretary@meihuamed.com 电话:+86-0514-89800199 Christensen 宋阳 邮件:yang.song@christensencomms.com 电话:+86-010-59001548
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西门子医疗继续保持订单增长趋势,确认全年预期
德国埃尔朗根 2024年7月31日 /美通社/ -- 西门子医疗今天发布了截至2024年6月30日的2024财年第三季度业绩报告。 2024财年第三季度 设备订单出货比良好,达到 1.07,这使 原已高企 的订单量进一步增加 尽管中国订单继续延迟,公司整体业绩与去年同期优异表现相比(剔除新冠病毒抗原快速检测业务,可比营收增长 10.1%),可比营收增长为4.3% 与去年同期强劲业绩相比,影像诊断业务可比营收增长 3.8%,调整后息税前利润率为20.0% 体外诊断业务可比营收增长2.1%;调整后息税前利润率为7.4%,明显高于去年同期 瓦里安可比营收增长9.6%;调整后息税前利润率与去年同期相比显著提高至16.6% 与去年同期强劲业绩相比,临床治疗业务可比营收增长 0.4%;调整后息税前利润率为13.9% 总体调整后息税前利润率达15.2% 调整后每股基本收益 0.52欧元 2024 财年展望 我们确认西门子医疗2024 财年的可比营收预计增长 4.5% 至 6.5%。除去新冠病毒抗原快速检测业务营收,则可比营收增长率预计为 5.0% 到 7.0%。调整后的每股基本收益预计达到 2.10 欧元和 2.30 欧元之间。 西门子医疗首席执行官孟天齐( Bernd Montag) :"尽管中国订单继续延迟,但是我们在第三季度再次取得了整体良好进展,特别是瓦里安和体外诊断业务表现强劲。基于此,我们确认本财年业绩预期。" 关于西门子医疗 创新境,为每一个生命。西门子医疗是全球领先的医疗设备、解决方案和服务供应商,业务遍及 180 多个国家和地区,并在 70 多个国家和地区直接开展业务。西门子医疗由西门子医疗股份公司(法兰克福证券交易所代码:SHL)及其子公司组成。作为一家领先的医疗科技公司,西门子医疗致力于提升优质医疗资源可及性,同时攻克威胁人类健康的致命疾病。西门子医疗的业务覆盖医学影像、体外诊断、癌症诊疗和微创治疗等领域,并通过数字技术和人工智能强化其各个业务的实力。截至2023 财年(2023 年 9 月 30 日),西门子医疗在全球拥有约 71,000 名员工,营收约为 217 亿欧元。欲了解更多信息,请访问 www.siemens-healthineers.com
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打开欧洲市场大门 科兴制药白蛋白紫杉醇正式获欧盟批准上市
深圳 2024年7月31日 /美通社/ -- 28日晚,科兴制药(688136.SH)发布公告称,已收到其引进产品-注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin®)获得EUROPESE COMMISSIE批准上市的通知。 白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药,治疗乳腺癌的二线用药,而乳腺癌是欧盟地区女性常见的癌症类型之一,乳腺癌治疗药物具有较大的市场空间。 近年,中国医药行业逐步掀起出海浪潮。但其实早于20年前科兴制药就已携核心产品走出国门,并在最近几年陆续引进了十多款中国高品质药物销往新兴市场,以提高当地患者的药品可及性。 此次白蛋白紫杉醇欧盟获批,有利于提高公司在国际医药市场上的竞争力,也意味着科兴制药除了深耕已久的新兴市场,其商业化进程正在向欧洲市场拓展。欧盟市场是公司海外商业化战略的重要里程碑,截至目前公司在欧盟外的多个国家和地区的注册工作也正在快速推进中。相信未来随着该产品在欧盟的成功上市,科兴制药将进一步扩大产品的全球销售范围,服务更多医患。
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天演药业公布2024年上半年财务业绩及公司进展
- 作为天演药业首个安全抗体技术候选药物, ADG126 ( muzastotug )联合默沙东抗 PD-1 药物 KEYTRUDA* (帕博利珠单抗)实现了更高剂量、更高频率下的多次重复给药,展现出同类最佳潜力,同时安全性与帕博利珠单药疗法接近 - 计划于 9 月在 2024 年欧洲肿瘤内科学会( ESMO )年会上展示 ADG126 联合帕博利珠单抗治疗转移性微卫星稳定型( MSS )结直肠癌( CRC )的临床试验海报,凸显其在更多患者样本中的同类最佳潜质 - ADG126 展现出的高度差异化的安全性,使得双药联合免疫疗法可与标准治疗和 / 或其他治疗方式结合,应用到前线治疗和其他患者群体 - 现金结余约 9,570 万美元,可支持公司至 2026 年的运营 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年7月31日 /美通社/ -- 天演药业(以下简称"公司"或"天演")(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司,致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日公布了截至2024年6月30日止六个月的财务业绩及最新业务进展。 天演首席执行官、董事长兼研发总裁罗培志博士表示:"凭借ADG126联合帕博利珠单抗后出色的安全性,我们有望开发一款创新双联疗法,作为免疫治疗基石广泛联合其他药物,更好地满足现有肿瘤免疫疗法尚未满足的患者群体与适应症。我们始终致力于开发一款既安全又有效的抗CTLA-4疗法,如今这一坚定承诺即将取得成果。我们坚信,联合治疗中更高剂量、更高频率下抗CTLA-4疗法的多次重复给药,将会改善临床缓解和患者生存。" ADG126 产品亮点 ADG126是一款抗CTLA-4安全抗体SAFEbody ® ,靶向肿瘤组织中调节性T细胞(Treg)上独特的CTLA-4表位,与帕博利珠单抗联用展现出同类最佳潜质。 9 月 ESMO 海报展示 针对MSS CRC的1b/2期临床试验的更长随访期的数据,包括ADG126(10 mg/kg)联合帕博利珠单抗的剂量扩展队列的新增患者数据,将于9月13日至17日在巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。临床试验的数据更新将包含以下内容: 更新了针对无肝转移可评估MSS CRC患者在ADG126 10 mg/kg、每3周给药(n=12;第一部分)和10 mg/kg、每6周给药(n=10)剂量下随访研究数据,包括部分缓解和病情稳定的持续时间,以及无进展生存期(PFS)和初步总生存期(OS)数据; 新增12名ADG126 10 mg/kg、每3周给药(第二部分)无肝转移患者的数据; 2024 年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症( ASCO GI )研讨会上公布的既往数据亮点 正在进行的评估ADG126和帕博利珠单抗联用的 1b /2期单臂临床试验的第一部分数据显示,ADG126在6 mg/kg至10 mg/kg的剂量范围内每3或6周给药,对经过多线治疗的晚期/转移性实体瘤患者(N=46)显示出高度差异化的安全性。 46名患者中,未出现3级结肠炎或者4级及5级治疗相关不良事件(TRAE)。 5名(10.8%)患者出现3级TRAE,试验药物停药率为6.5%(3/46)。 ADG126 10 mg/kg、每3周给药与帕博利珠单抗联用的患者中,13%出现3级TRAE。 ADG126与帕博利珠单抗联用的安全性与帕博利珠单抗单一疗法接近。 针对免疫介导性腹泻/结肠炎,不到10%的患者使用了如英夫利昔单抗等安全管理药物。 在针对MSS CRC的剂量扩展试验中接受ADG126 10 mg/kg、每3周给药与帕博利珠单抗(200 mg,每3周给药)联合治疗的无腹膜及肝转移患者(n=9)中,总缓解率达到22%[2例确认的部分缓解(PRs)]: 该组患者中7名病情稳定(SD),总疾病控制率100% (2例部分缓解,7例病情稳定)。 在一名既往接受过两线治疗,最初未检测到肝脏病变的肺和淋巴结转移患者中观察到确认的部分临床缓解。该患者治疗期间出现明显的肝脏新病灶的萎缩。 在对这些无肝和腹膜转移的MSS CRC患者的无进展生存期(PFS)初步分析中,接受ADG126 10 mg/kg剂量,每3周给药(n=9)和每6周给药一次(n=6)治疗的患者的PFS中位数为7个月。 MSS CRC 队列新增患者 联合帕博利珠单抗,ADG126 10 mg/kg、每3周给药一次(第三部分)剂量下新增5名无腹膜和肝转移患者。 天演同时还在美国和亚太地区评估20 mg/kg负荷剂量后10 mg/kg每3周一次维持剂量下联合帕博利珠单抗治疗的安全性及有效性。10名患者已被纳入该给药方案队列,计划于今年晚些时候公布初步结果。 大中华区队列扩展研究 天演近期在大中华区启动了ADG126联合帕博利珠单抗的研究。继安全性评估之后,公司通过该研究在选定的给药方案下扩大了针对MSS CRC的剂量扩展队列,同时考虑覆盖其他肿瘤类型。 此外,公司还在大中华区启动了一项小型的单药针对晚期/转移性癌症患者队列研究(约5例),目前正在评估30 mg/kg、每3周给药的ADG126单一治疗,旨在探索确定ADG126单药的最大耐受剂量。 在经 PD-1 治疗失败后出现进展以及 PD-L1 低表达患者身上观察到临床疗效 在2024年美国ASCO-GI研讨会上展示的三种给药剂量下的递增(n=11)试验中,三名接受ADG126 10 mg/kg、每3周给药联合帕博利珠单抗治疗的患者身上观察到两例确认的部分缓解。两例已确认的部分肿瘤缓解已持续超过18个月,治疗方案同时展示了优异的安全性。其中一名为难治性宫颈癌PD-1耐药患者,该宫颈癌患者在既往两线治疗(包含9个周期的帕博利珠单抗单一疗法)后出现疾病进展。另一名为子宫内膜癌患者。 2024年美国ASCO-GI研讨会上公布的数据还显示,一位头颈部鳞状细胞癌患者在接受ADG126 10 mg/kg、每6周给药与帕博利珠单抗联用治疗(n=17)后观察到确认的部分缓解。患者既往未接受过免疫治疗,CPS评分较低,且观察到靶病灶完全萎缩。 在 MSS CRC 伴肝转移患者身上观察到的治疗效果 在一项评估ADG126联合抗PD-1药物特瑞普利单抗(240mg,每3周给药)的队列研究中, 从两例经过三线治疗MSS CRC伴肝转移癌患者身上观察到肿瘤显著缩小 : 一名伴有肺、淋巴结和肝转移的患者靶病灶缩小了30%以上(ADG126 10 mg/kg,每3周给药)。由于存在新的病灶,根据RECIST实体瘤疗效评价标准,该响应不被视为客观缓解。 第二名患者(ADG126 6 mg/kg,每3周给药)的两个肝脏靶病灶缩小了21%(分别缩小55毫米和48毫米)。 此外,在一项评估ADG126的非掩蔽型亲本抗体ADG116(3 mg/kg,每3周给药)与帕博利珠单抗联用疗法的剂量递增队列(n=6)研究中,一名经过五线治疗失败后的肝转移患者的癌胚抗原(CEA)水平显著下降。 该试验数据已在2022年美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上以海报形式公布。 其他安全抗体研究管线 经过Fc端优化的抗 CD137 IgG1 掩蔽型POWERbody?强力抗体ADG206针对晚期/转移性肿瘤患者的1期临床试验正在进行中: 正在进行的1期临床试验已招募13名患者,以评估新一代抗CD137候选药物ADG206的安全性、有效性和耐受性。目前正在开展剂量水平为6 mg/kg且每3周给药一次的剂量递增试验。尚未达到最大耐受剂量(MTD)。 临床前数据表明,ADG206在多种肿瘤模型的单一疗法中具有良好的耐受性与抗肿瘤活性,激活的ADG206对CD137激动型活性相较于基准抗体(urelumab乌瑞芦单抗类似物)强4倍。后者在临床实验中,每3周给药一次的剂量水平下MTD为0.1 mg/kg,同时显示出剂量依赖性肝毒性。 新一代抗CD137候选抗体ADG206是首个进入临床开发阶段的经过Fc端优化的掩蔽型POWERbody?强力抗体候选药物,应用了公司精准掩蔽、Fc端优化与创新表位技术,以应对CD137靶点安全性与有效性的挑战,展示天演动态安全抗体研发和掩蔽平台的广泛适用性。 由安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术开发的候选药物在新药临床申报阶段(IND-enabling)研究中展现出多功能性和同类最佳安全潜质。目前候选药物包括两款处于新药临床申报阶段的掩蔽型CD3 T细胞接合器(TCE),具有较长的半衰期和优异的临床前安全性,在非人类灵长类动物研究中其细胞因子释放综合征(CRS)得到有效控制,此外其他应用SAFEbody ® 平台开发的药物如下: ADG138 是一种双掩蔽抗CD3×HER2抗体,在HER2高表达和低表达实体瘤中均具有较高的治疗指数,因此可作为单一药物进行开发或与其他免疫调节剂联合用于HER2表达的实体瘤的治疗。 ADG152 是一种双特异性抗CD3×CD20 T细胞接合器,结合安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术,可最大限度地抑制细胞因子释放综合症(CRS)以及降低结合非肿瘤组织里的靶标而产生的毒性,从而提升治疗指数。ADG152的抗CD20结合臂提升了与CD20的结合力,抗CD3结合臂则是运用安全抗体SAFEbody ® 技术量身打造,具有精准的掩蔽性。临床前数据显示,ADG152在不同剂量水平下可以诱导强烈且持续的B细胞耗竭。 ADG153 是高度差异化的IgG1亚型抗 CD47 掩蔽 抗体 ,具有强大的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)活性。ADG153采用SAFEbody ® 掩蔽技术设计,具有活性Fc片段,可充分发挥抗 CD47 药物 治疗血液瘤和实体肿瘤的潜力。 CD28 双特异性 T 细胞接合器 可与CD3双特异性T细胞接合器和/或检查点抑制剂相结合,创造安全持久的T细胞介导协同免疫治疗方案,拥有巨大的治疗潜力。临床前数据表明,通过打造靶向高度保守的独特表位,具备跨物种交叉反应的定制抗体,CD28激活时产生的严重安全问题有望得到缓解。 商务合作 Exelixis :天演和Exelixis正根据双方达成的技术授权协议开展合作,使用天演的安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术开发新型掩蔽型安全抗体偶联药物。该协议于2021年2月签署,根据协议条款,Exelixis向天演药业支付两款安全抗体候选药物项目的预付款1,100万美元。天演将有权获得潜在里程碑付款以及针对各个靶点开发的产品分级特许权使用费。迄今为止,天演因成功筛选到目标安全抗体SAFEbody ® 候选药物已获得600万美元的里程碑付款。 赛诺菲 :根据2022年3月公布的合作协议,天演与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody ® 候选抗体,利用天演的安全抗体SAFEbody ® 精准掩蔽技术研发临床前候选抗体,由赛诺菲进行开发和商业化。 罗氏 :罗氏赞助并开展一项跨国1b/2期临床试验,评估ADG126联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗之三联免疫疗法在晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗中的效用。到目前为止,这一联合疗法表现出良好的耐受性。天演保留对ADG126的全球开发与商业化权利。 2024 年里程碑与可持续至 2026 年的现金储备 天演预计公司资金可支持公司到2026年的运营活动,并预期将在大型医学会议上公布目前正在进行的ADG126联合帕博利珠单抗针对MSS CRC治疗的多项研究数据。 财务 亮点 现金和现金等价物 现金和现金等价物2023年12月31日约1.10亿美元,2024年6月30日约 0.96亿美元。截至2024年6月30日,公司从中国境内各商业银行获得的人民币贷款由2023年12月31日的2,190万美元减少至2024年6月30日的2,050万美元。从贷款中所获得资金主要用来支付公司在中国境内产生的研发费用。 净收入 相较于2023年同期的930万美元,公司2024年上半年尚未确认收入。公司2024年上半年没有签订新的客户合同,且尚未达成现已签订的客户合同内包含的履约义务。 研发费用 相较于2023年同期的2,130万美元,公司2024年上半年的研发费用约为1,470万美元。研发费用同比下降了约31%。该下降源于公司重点优先发展针对抗CTLA-4的安全抗体疗法的ADG126临床项目。 管理费用 相较于2023年同期的450万美元,公司2024年上半年的管理费用约为360万美元。管理费用的下降主要是由于成本控制措施所带来的人工成本的减少。 其他净营业收入 相较于2023年同期的340万美元, 公司2024年上半年的其他净营业收入为0。该340万美元其他净营业收入包含了从一家合同制造商处获得的,与一份临床前项目外包协议相关的一次性补偿款。 净亏损 相较于2023年同期的410万美元,公司2024年上半年的净亏损约为1,700万美元。 流通在外普通股 截至2024年6月30日,公司流通在外的普通股为55,338,480股。每一股美国存托股票(ADS)可换算为1.25股普通股。 非美国通用会计准则( Non-GAAP )下的 亏损 非美国通用会计准则下的净亏损定义为该期间的美国通用会计准则下的净亏损剔除股权激励费用。相较于2023年同期的8万美元,公司2024年上半年非美国通用会计准则下的净亏损约为1,450万美元。请参阅本新闻稿中题为"美国通用会计准则(GAAP)和非美国通用会计准则(Non-GAAP)下的业绩调节表"部分了解详情。 天演药业使用Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损,用于评估本公司的经营成果,以及财务和经营决策。本公司认为,Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损有助于识别本公司业务的基本趋势,而这些趋势可能因本公司计入本期间亏损的某些费用的影响而扭曲。本公司认为,Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损提供了有关其经营成果的有用信息,整体提升了对其过去业绩和未来前景的全面了解,并使管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更具可见性。 对于本期间的Non-GAAP财务指标的衡量,天演药业使用的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损不应单独被考虑,也不应被视为该期间的营业利润、净亏损或任何其他业绩衡量指标的替代品,或作为其经营业绩的衡量指标。公司鼓励投资者审阅该年度的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损,并审阅最直接可比的美国通用会计准则下财务指标的调整过程。此处所列期间的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损可能无法与其他公司提供的类似名称的财务指标相比较。其他公司可能会以不同的方式计算类似的财务指标,从而限制了它们作为公司可比数据的有用性。天演药业鼓励投资者和其他人全面审阅本公司的财务信息,而不是仅仅关注于单一的财务指标。 本期间计算的净利润指标下Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损,不包括股权激励费用。股权激励费用是向员工授予股票激励所产生的非现金费用。本公司认为美国通用会计准则和非美国通用会计准则的调整信息能对管理层和投资人在进行公司运营表现的同期比较以及同业比较时有所助益。其原因有:(i)在某特定期间内的股权激励费用与公司的运营表现未必直接相关;(ii)因公司授予新的股权激励计划的时间安排,股权激励费用在不同期间内可能会发生较大变化;以及,(iii)其他公司可能采取不同的股权激励形式或者使用不同的估值方法。 请参阅本公告结尾的 "美国通用会计准则(GAAP)和非美国通用会计准则(Non-GAAP)下的业绩调节表",获取本期间Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损的完整的调整过程。 关于天演药业 天演药业(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody?,安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系,并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息,请访问: https://investor.adagene.com 。并关注天演药业 微信 、 领英 及 推特 官方帐号。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于临床数据对患者的潜在影响的陈述,以及天演药业的推进和预期的临床前活动、临床开发、监管里程碑以及其候选产品的商业化。由于各种重要因素,包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力,实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间;如果获得批准,天演药业为其候选药物取得商业成功的能力;天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力;天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外运营资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力;天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力,以及COVID-19 流行对天演药业临床开发、商业和其他运营的影响,以及在天演提交给美国证券交易委员会的20-F形式的2022年的年度报告中"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息,除非依照法律之可能要求,天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。 未经审计的合并资产负债表(美国通用会计准则) 截止至 2023 年 12 月 31 日 截止至 2024 年 6 月 30 日 US$ US$ 资产 流动资产 : 现金及现金等价物 109,934,257 95,673,787 应收关联方款项 222,027 31,419 其他流动资产和预付账款 3,287,445 3,099,362 流动资产总额 113,443,729 98,804,568 固定资产 1,835,121 1,439,102 使用权资产 365,103 254,048 其他非流动资产 84,885 281,881 资产总额 115,728,838 100,779,599 负债和股东权益 流动负债 : 应付账款 3,093,752 3,370,641 应付关联方款项 16,714,326 17,333,926 预提及其他流动负债 3,001,508 2,658,532 应付所得税 52,884 38,382 短期借款 4,235,673 4,209,463 一年内到期的长期借款 4,161,549 11,765,449 一年内到期的租赁负债 195,955 141,281 流动负债总额 31,455,647 39,517,674 长期借款 13,540,034 4,560,251 租赁负债 173,660 114,086 负债总额 45,169,341 44,192,011 股东权益 : 股本 5,547 5,554 库存股 (4) (4) 资本公积 350,105,518 352,645,033 其他综合亏损 (1,800,088) (1,299,803) 累计亏损 (277,751,476) (294,763,192) 股东权益总额 70,559,497 56,587,588 负债和股东权益总额 115,728,838 100,779,599 未经审计的合并利润表 (美国通用会计准则) 截至 6 月 30 日的 6 个月 2023 年 2024 年 US$ US$ 收入 技术许可合作收入 17,295,745 — 营业 费用 和收入 研发费用 (21,289,434) (14,724,553) 管理费用 (4,470,520) (3,597,278) 其他净营业收入 3,415,230 — 营业亏损 (5,048,979) (18,321,831) 利息及投资收入 1,918,971 1,976,559 利息费用 (573,507) (428,328) 其他净收入 287,430 47,040 汇兑损益 1,620,415 (283,768) 税前亏损 (1,795,670) (17,010,328) 所得税费用 (2,313,136) (1,388) 净亏损 (4,108,806) (17,011,716) 其他综合收入(亏损) 外币报表折算差异 (407,330) 500,285 综合亏损总额 (4,516,136) (16,511,431) 净亏损 (4,108,806) (17,011,716) 归属于普通股股东净亏损总额 (4,108,806) (17,011,716) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数 : —基本 54,604,787 55,213,051 —稀释后 54,604,787 55,213,051 每股普通股净亏损 —基本 (0.08) (0.31) —稀释后 (0.08) (0.31) 美国通用会计准则( GAAP )和非美国通用会计准则( Non-GAAP )下的业绩调节表 截至 6 月 30 日的 六个月 2023 年 2024 年 US$ US$ 美国通用会计准则下归属于普通股股东净亏损总额 (4,108,806) (17,011,716) 调整: 股权激励费用 4,030,214 2,477,108 非美国通用会计准则下的普通股股东净亏损总额 (78,592) (14,534,608) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数: —基本 54,604,787 55,213,051 —稀释后 54,604,787 55,213,051 非美国通用会计准则下的每股普通股净亏损 —基本 (0.00) (0.26) —稀释后 (0.00) (0.26)
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卫材与EcoNaviSta签订商业联盟合作协议,建立痴呆症生态系统
东京 2024年7月31日 /美通社/ -- 7月24日,卫材与 EcoNaviSta 公司成功达成商业联盟协议,开启合作之旅。此次合作旨在构建痴呆症领域的生态系统,以化解日本日益紧迫的超老龄化社会难题。 卫材长期专注于痴呆症领域的发展,致力于药物研发和疾病认知推广活动。EcoNaviSta 公司是 SaaS 养老院护理监测系统的领军企业 ※ [ 1] 。两家公司将充分发挥专业知识和互联网技术优势,推动概念验证实验(POC,proof-of-concept experiment)的发展。通过运用卫材的大脑健康数字检查工具“NouKNOW®”、EcoNaviSta 的“Life Rhythm Navi®”(一款通过睡眠和生活方式数据观测健康状态转变的可视化工具),以及 EcoNaviSta 开发并获得专利(JP 专利 7017740)的“痴呆症预测模型”,鼓励养老院居民觉察自身认知功能的变化。 伴随日本社会老龄化进程的加速,众多老年人在健康状况尚佳时,便选择入住无需护理的养老院(非护理生活) ※ [ 2] 或老年公寓 ※ [ 3] ,但由于老龄化社会的快速发展,居住期限也随之延长。在这类住宿设施中,由于通常未提供护理服务,居住者与相关护理方面的工作人员互动的机会有限。因此,这些居住者很少有机会留意到自身认知功能的变化,而轻度认知障碍(MCI)或痴呆等疾病,往往要等到病情显著恶化时才会被发现。概念验证实验的目的便是解决上述问题,针对已引入 Life Rhythm Navi(最多200个)的设施,借助该产品在早期检测并提示居民认知功能的变化,从而筛查出潜在的轻度认知障碍和痴呆症。此外,卫材和 EcoNaviSta 将发挥双方优势,开展针对健康老年人轻度认知障碍和痴呆的早期检测联合研究,并考虑将痴呆预测模型应用于家庭护理领域。 卫材的企业理念是将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。根据这一企业理念( hhc ,human health care,关心人类健康人类),卫材将致力于通过有效缓解患者对健康的焦虑,缩小健康差距,从而实现社会效益。卫材努力创造和提供创新产品,产品涉及“神经科学”领域——痴呆症,“肿瘤”和“全球健康”领域未被满足的医疗需求,并通过与其它行业合作建立生态系统。 以“凭借睡眠分析技术为未来社会提供健康与安心”为使命,EcoNaviSta 全力投入开发预测健康状况变化的人工智能模型。该模型借助 EcoNaviSta 独有的分析技术,通过服务获取并在云系统中积累的睡眠/生活习惯序列大数据而设计。此外,通过将这些人工智能技术应用于服务之中,EcoNaviSta 力图解决各个领域的社会挑战,包括推动护理领域的数字化转型。 基于此项商业联盟协议,卫材和 EcoNaviSta 将通过构建痴呆症生态系统,为解决社会问题贡献力量。 ※1引自《长者房屋报》2023年10月25日“养老院监察系统调查” ※2在统称的养老院和护理设施中,此指为尚未需要直接护理的老年人提供的一种老年护理设施,被称为没有护理的护理院住宿,与提供护理的护理设施形成对比。 ※3这是为能够自理的老年人提供的无障碍住宿,配备了丰富的娱乐设施,但不提供护理服务。
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勃林格殷格翰投资精准肿瘤疗法
上海 2024年7月30日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰宣布投资深圳市生葆生物科技有限公司(Synthetica,以下简称生葆生物),以加速推进生葆生物的溶瘤细菌管线进入临床试验阶段。该项投资凸显了勃林格殷格翰致力于推进新一代肿瘤疗法的承诺。 生葆生物是一家总部位于中国深圳的生物科技公司,公司旨在通过人工基因线路精确调控活菌基因,将治疗性蛋白质更精确地输送到肿瘤细胞。合成生物学使肿瘤治疗性细菌的设计成为可能,这些细菌仅在识别特定的肿瘤微环境后才释放其有效载荷,它们只会在肿瘤内生长,而不会在肿瘤外部生长。该项投资为首轮融资,由勃林格殷格翰风险基金(BIVF)和淡马锡领投,联想创投、复健资本和飞镖夏焱基金跟投。去年,勃林格殷格翰通过收购T3 Pharmaceuticals公司,为公司研发管线增加了一个细菌肿瘤治疗平台,该平台可以将免疫调节蛋白输送到肿瘤细胞和肿瘤微环境中。 尽管免疫疗法极大地改变了肿瘤治疗格局,但只有15%-20%的肿瘤患者能够获得长期缓解。勃林格殷格翰致力于改变这一现状,通过全面的管线产品让免疫肿瘤疗法的优势惠及更多患者,这些疗法可以增强免疫系统并直接针对肿瘤细胞。下一代抗肿瘤细菌疗法平台与其他免疫肿瘤疗法和肿瘤靶向疗法巧妙结合,有可能进一步增加肿瘤患者的获益。 勃林格殷格翰全球风险投资负责人Frank Kalkbrenner表示:"溶瘤细菌疗法是勃林格殷格翰风险基金的战略重点,该疗法是一种基于具有多种治疗活性的各类细菌菌株的全新治疗方式。去年收购T3 Pharma公司已经成功为勃林格殷格翰产品管线增添了一个治疗平台。我们很高兴能够支持生葆生物推进基于合成生物学技术的下一代细菌疗法,从而最终改变更多肿瘤患者的生命。"
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