盟科药业在第七届世界支气管扩张症大会上，展示了公司管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展 三项重要研究结果进一步支持了MRX-8和MRX-5在 治疗非结核分枝杆菌肺病和铜绿假单胞菌感染的潜力 苏格兰邓迪 2024年7月17日 /美通社/ -- 上海盟科药业股份有限公司（"盟科药业"，688373.SH）于2024年7月4日至6日在苏格兰邓迪举行的第七届世界支气管扩张症大会（World Bronchiectasis Conference，WBC）上，展示了公司在研的新型抗生素管线产品MRX-8和MRX-5的最新研究进展。这些研究结果为未来治疗非结核分枝杆菌（Nontuberculous Mycobacterial，NTM）肺病和铜绿假单胞菌感染提供了新的希望。 大会背景 世界支气管扩张症大会是全球领先的专注于支气管扩张症研究和治疗的学术会议。本次大会汇集了全球顶尖的科学家和临床专家，共同探讨支气管扩张症的最新研究进展、临床管理策略以及新疗法的开发。 研究亮点 作为致力于开发创新抗感染药物的生物医药企业，盟科药业在大会上 以壁报形式展示了三项重要研究结果，这些研究进一步支持了 MRX-8和MRX-5在治疗 特定感染方向 的潜力 ： 新型多黏菌素抗生素对铜绿假单胞菌的体外和体内活性研究（In vitro and in vivo activity of a novel antibiotic in the polymyxin class against Pseudomonas aeruginosa） MRX-8对铜绿假单胞菌（包括对妥布霉素和阿米卡星耐药的临床分离株）表现出强效体外抗菌活性。在铜绿假单胞菌肺部感染的小鼠模型中，包括对妥布霉素敏感和耐药的分离株，通过雾化吸入MRX-8治疗，显著减少了肺组织中的细菌负荷，表现出杀菌活性。 新型亮氨酰-tRNA合成酶抑制剂对鸟分枝杆菌复合群的体外活性研究（In Vitro Activity of Novel Leucyl-tRNA Synthetase Inhibitor Against Mycobacterium Avium Complex） MRX-6038（MRX-5主要活性代谢产物）对鸟分枝杆菌临床分离株（包括对克拉霉素不敏感的分离株）表现出强效体外抗菌活性。当MRX-6038与克拉霉素、利福布汀、阿米卡星和乙胺丁醇联合使用时，这些标准治疗药物的耐药频率大幅降低至低于6.5 × 10 -11 。对MRX-6038治疗分枝杆菌肺病的评估尚需进一步研究。 新型亮氨酰-tRNA合成酶抑制剂对脓肿分枝杆菌的体外和体内活性研究（In vitro and In vivo activity of a novel Leucyl-tRNA synthetase inhibitor against Mycobacterium abscessus） MRX-6038对脓肿分枝杆菌临床分离株表现出极强的体外抗菌活性，其MIC 90 为0.5 mg/L，而对照药物克拉霉素的MIC 90 为4 mg/L。MRX-6038大幅降低了标准治疗药物（乙胺丁醇、克拉霉素、利福布汀、氯法齐明、阿米卡星、亚胺培南、环丙沙星）的耐药频率，降幅超过10至100000倍，显示出与背景疗法联合使用的潜力。口服前药MRX-5在脓肿分枝杆菌分离株引起肺部感染的小鼠中进行了测试，结果显示其对克拉霉素敏感和不敏感分离株引起的的感染均具有疗效。 关于 MRX-8 MRX-8是由盟科药业自主研发的一种新型注射用多黏菌素类抗菌药，主要用于治疗由多重耐药革兰阴性菌引起的严重感染。在传统多黏菌素类药物因肾毒性和神经毒性而受到临床应用限制的背景下，MRX-8经过精心的结构设计，不仅保持或提升了治疗效果，更在安全性方面取得了显著进步，大幅降低了这些潜在的毒性风险。 2022年MRX-8已完成美国I期临床试验；2023年MRX-8完成中国I期入组，并于2024年6月发布主要研究结果。试验结果均显示出，在预期的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。 除全身给药的方式外，公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型，发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。 关于 MRX-5 及 NTM MRX-5是由盟科药业自主研发的新型的苯唑硼酸类抗生素，用于NTM导致的感染。 NTM是引起支扩的常见病原体。近年来，NTM病呈快速增多趋势，已成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。 [ 1] NTM导致的疾病中，鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群感染占NTM病的70%-95%。 [ 2] NTM 肺部感染的主要临床症状包括持续性咳嗽、咳痰、胸痛、气喘、乏力、消瘦及萎靡不振等。 [1] 根据临床前数据，MRX-5对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在动物试验中显示了良好的安全性。同时，药物相互作用少、不易耐药、可口服等特性，使其成为慢性感染治疗的理想候选药物。目前，MRX-5正在进行I期临床试验，有望为NTM病患者提供一种全新的治疗选择。 参考文献： [1] 中华医学会结核病学分会. 非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020,43(11): 918-946. DOI：10.3760/cma.j.cn112147-20200508-00570. [2] 鲁阔, 陈善泽, 陈荣昌, 等. 非结核分枝杆菌病的宿主因素 [J] . 中华结核和呼吸杂志, 2022, 45(7) : 716-720. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20211210-00872. 说明： 截至发稿日期，MRX-5及MRX-8尚未在国内外获批上市。 本文所包含的任何医疗医药信息只作为科学信息提供，不能取代向医生或其他有资格的医疗卫生专业人士进行的咨询，不能替代医生或医疗卫生专业人士提供的医疗建议。 本文仅作为盟科药业新闻发布，非广告用途。相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考之用。盟科药业对本文内容的准确性、时效性和完整性不做任何形式的保证或承担任何责任。 关于盟科 成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承"以良药求良效"的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。

重庆 2024年7月16日 /美通社/ -- 2024年6月28日至30日，中华医学会在重庆举办了结核病学分会的年度学术大会，期间康替唑胺的研究成果引起了与会者的广泛关注。大会共收录了7篇关于康替唑胺的论文，这些研究涵盖了耐药结核病、结核性脑膜炎（TBM）、非结核分枝杆菌（NTM）以及播散性卡介苗病等治疗领域。 助力抗击耐药结核 耐药结核病一直是结核病治疗中的难题，本次大会收录的论文中，包含《含康替唑胺方案治疗利奈唑胺不耐受结核病患者的疗效及安全性观察》和《含康替唑胺方案治疗特殊人群合并耐多药肺结核报告》，这些研究为耐药结核病的治疗提供了新方案参考。 TBM及NTM领域的启示 除耐药结核病领域外，康替唑胺在治疗TBM、NTM方面也展现出了较大潜力。在6月29日下午的结脑专场中，刘玉峰主任分享的康替唑胺治疗耐多药结核性脑膜炎的精彩病例，为TBM临床治疗探索新方案。 在6月30日下午的NTM专场中，首都医科大学附属北京胸科医院王宇津分享了康替唑胺对脓肿分枝杆菌的抗菌活性研究，为治疗快速生长型NTM感染探寻新的治疗选择。 临床研究新成果 在6月30日的临床试验专场中，高孟秋教授深入探讨了抗结核药物早期杀菌活性（EBA）在新药研发中的重要性，并分享了其团队包含康替唑胺在内的EBA研究的重要成果；聂文娟教授介绍了耐药结核病超短程治疗新方案（INSPIRE-CODA研究）的早期研究结果；熊延军教授分享了康替唑胺治疗耐药结核病的临床病例系列研究。 多种形式学术交流 除大会报告外，此次学术盛会还设置了壁报交流环节和书面交流环节，为广大研究者提供了深入交流和分享的平台。除上述报告外，2篇康替唑胺相关论文进行了壁报交流， 3篇进行了书面交流，这些论文从不同的角度和层面探讨了康替唑胺在结核病治疗中的应用，为未来的研究方向提供了宝贵的经验。 此外，在ESCMID GLOBAL 2024结核治疗国际前沿进展专题会上，高孟秋教授分享了康替唑胺早期杀菌活性研究解读，张培泽主任介绍了1例康替唑胺成功治疗慢性移植肾功能不全合并难治性结核性腹膜炎患者，徐凯进教授分享了康替唑胺抗结核病—中国临床实践与研究进展。 康替唑胺研究成果在本次大会得到了充分展示，其在结核病治疗领域应用的研究与实践进展吸引了众多专家学者关注。通过不断的研究与实践，相信康替唑胺在未来将以其卓越的疗效和广泛的应用前景，成为抗击结核病的有力武器。随着研究的深入和应用的拓展，康替唑胺还将有望在更广泛的抗感染领域发挥出更大的作用，为全球患者带来新的希望。 关于盟科 成立于2007年，是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初，公司一直秉承"以良药求良效"的理念，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。更多信息，敬请访问盟科药业官方网站www.micurxchina.com，或订阅盟科药业中国官方微信。

上海 2024年7月16日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药（研发代号：7MW3711）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗小细胞肺癌。 FDA 授予的孤儿药资格认定适用于在美国地区少于 20 万患者的罕见病的药物。孤儿药资格认定可为药物开发者带来政策优惠，包括在药物开发过程中提供帮助、临床费用部分税费减免，以及获批后享有七年的市场独占权。 7MW3711 基于迈威生物新一代 ADC 定点偶联技术平台 IDDC? 开发，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷 Mtoxin?（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成，具有完全知识产权。7MW3711注射人体后，可与肿瘤细胞表面的抗原 B7-H3 结合内吞进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。 7MW3711 具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点，相较国内外同类型药物，7MW3711 在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。上述研究结果表明 7MW3711 具有临床差异化特性以及广阔的临床开发前景。 关于新一代 ADC 技术平台 IDDC? IDDC? 是迈威生物自主开发的新一代 ADC 定点偶联技术平台，由定点偶联工艺 DARfinity?、定点连接子接头 IDconnect?、新型载荷分子 Mtoxin?，以及条件释放结构 LysOnly? 等多项系统化核心专利技术组成。基于 IDDC? 平台构建的 ADC 具有良好的均一性、有效性以及安全性优势。新型载荷 Mtoxin?（MF6）具有良好的药效、旁观者杀伤效果，以及抗多药耐药等优势。 目前 IDDC? 平台已在多个在研品种中得到验证。公司已有多款 ADC 药物处于临床开发阶段。其中靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 在尿路上皮癌适应症已处于 III 期临床研究阶段。靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 和靶向 Trop-2 ADC 创新药 9MW2921 均已处于临床试验阶段。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 3 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

常州 2024年7月5日 /美通社/ -- 随着N型组件产品量产再加速， 210+N也成为提升组件效率的有效路径，引领"700W+" 时代迎来全面发展。 据 集邦咨询旗下新能源研究中心 分析，基于210大尺寸优势带来的功率及效率双提升， 产业链各环节对尺寸的选择趋势更为确定。 头部光伏组件企业不断加码210产品， 全球组件出货量 TOP10的组件企业里有七家布局210+N组件产品 ，预计210+N型光伏组件将成为未来组件市场的主流。 2024年下半年起210R渗透率将加速提升 210（含210R）将接棒下一个主流尺寸版型，开启硅片尺寸发展新阶段。 据集邦咨询数据显示，到2024年年底， 大尺寸硅片 182（含18X矩形及191R）&210（含210R）产能持续加速扩张 ，产能达1174GW，市占比将达98.77%，这意味着 大尺寸硅片产能占比已攀升至近 99%，成为绝对的主流趋势。 其中210（含210R）尺寸产能达457GW，占比 达 38.46% ，较2022年提升46.33%， 占比持续上升。 从实践来看，矩形硅片成为各家企业突破组件效率的发力点。 2022年，天合光能率先发布应用矩形硅片的组件产品，就此拉开了组件环节的"矩形浪潮"。 2023年7月9家头部组件企业对新一代矩形硅片中版型2382mm*1134mm组件标准达成了共识， 矩形组件产品的选型将逐渐往 210R、191R两个版型靠拢。 2023年10月，在澳洲全能源展览会上，各家矩形硅片产品纷纷亮相，主流厂商的组件功率全部挺进600W+,纷纷选择了210R尺寸的矩形电池。 预计 2024年下半年起210R矩形硅片渗透率将加速提升 ，210R组件产品的卓越价值也将备受市场青睐。 TOPCon主导N型技术占比近六成，210+N型电池片产品需求持续扩大 电池片环节来看，为满足行业向高功率方向发展的需求，大尺寸电池片+N型产品需求持续扩大。据集邦咨询预计，2024年大尺寸电池片产能占比将接近99%，预计到2024年年底大尺寸电池片182（含18X矩形及191R ）&210（含210R）产能将达到1549GW，占比达98.85%，其中 210尺寸电池片整体产能达到1296GW，市占比达82.66%。 TOPCon电池片需求持续旺盛，TOPCon也主导N型技术占据了市场的主流位置。据集邦咨询预计，到24年年底N型电池产能约1078GW，占比达68.8%；其中，TOPCon电池产能约909GW，新增376GW，在N型电池中占比约58%。 210尺寸叠加N型技术，能够进一步实现产品转换效率、更大单片功率等性能的提高 ，从而能够有效满足行业向更高功率方向发展的需求，210+N型电池片产品需求有望持续扩大。 大尺寸组件产能占比突破95%，N型组件市占比快速提升 集邦咨询预计，2024年大尺寸组件产能预计将达1365GW，市场占有率约为96.7%，其中210mm组件产能约1105GW，较2023年增长51.8%，占比达78.3%。出货方面来看，大尺寸组件出货再加速，占比突破85%； 其中截至 2024年第一季度，210mm（含210R）组件累计出货量超过260GW。 从市场需求来看，N型组件的市场占比将快速提升。 集邦咨询预计，到2024年全球N型组件的市占比将极速飞升， 由 23年的26.22%大步跃升至68.93%。 出货方面，据集邦咨询统计，2024年前七大组件企业出货目标约477-532GW，全球组件出货量约650GW，预计头部七家组件企业的市占将进一步提升，或将突破80%。同时，预计 大尺寸组件出货再加速，占比突破 85%，其中截至2024年第一季度，210（含210R）组件累计出货量超260GW。 当前，多家头部企业快速布局 210（含210R）组件 并实现量产，其中 天合光能、晶科、晶澳、通威、正泰已实现 210R组件出货 ；预计2024年二季度，产能将会集中释放，下半年以210R为首的矩形组件市占将会有大幅度的提升。 TOP10中7家布局210+N，组件功率加速突破700W 观察不同N型技术路线各企业组件产品的尺寸，HJT多以210尺寸为主，TOPCon多以210(R)、191R尺寸为主，然210（210R）+N组件功率明显高于191R+N型组件产品；此外，部分传统182厂计划启用新的组件尺寸2384mm*1303mm，加入到210系列阵营， 此举也意味着 182与210的两大阵营的融合度逐渐增强 ，尤其是在700W+这一功率上， 210尺寸组件的商业价值得到了更多重要组件厂商的认同 从210引领光伏行业迈入600W+时代，再到210+N推动行业进入700W+新时代，210产品技术平台一直以其先进性、兼容性和开放性高度融合各项先进技术，不断打开降本增效新前景。如今，700W+产品布局已是"水到渠成"，头部企业纷纷发力布局。天合光能携手行业五家企业联合发起700W+光伏开放创新生态联盟领航升级，多家头部企业态度鲜明，不断地推动产品向着功率"顶点"靠近，为行业的进一步发展注入强心针。 当前，210+N组件的主赛道上，已经聚集了以天合光能为代表的多家光伏组件制造龙头。 多家均已推出了700W以上功率组件产品，天合光能更是先一步推出至尊N型700W+高功率组件，采用先进的210技术和N型i-TOPCon电池技术，量产功率已突破720W输出。 同时，作为 210尺寸组件的倡导者，截至2024年一季度，天合光能宣布210组件累计出货量突破120GW，持续保持全球第一。 顺应能源发展大势，持续的技术创新和产品迭代已成为推动光伏行业向前发展的动力所在，相信210+N也将引领新一轮产业革命，实现新能源产业的高质量发展。

东京 2024年7月5日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社旗下集团公司NX国际物流（中国）有限公司（以下简称"NX China"）东北分公司于6月15日（周六）在中国东北大连市开展了一项清扫活动。 NX标识：https://kyodonewsprwire.jp/img/202407023045-O3-GMRxlYfh 集团图片： https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103866/202407023045/_prw_PI1fl_SQ6Jr30H.jpg 清扫活动照片： https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103866/202407023045/_prw_PI2fl_kZj0iY1F.jpg NX集团正积极致力于通过保护全球环境实现可持续社会，并努力提高员工参与度。集团组织48名员工参加了最近这次在铜牛岭景区（大连市金州区）开展的清扫活动，旨在让更多员工身体力行参加环保活动，增强他们的环保意识，并通过体育锻炼使他们的精神面貌焕然一新。 活动参与者被分成五组，以小组为单位，共收集到32.8公斤垃圾，其中包括塑料袋、塑料瓶和烟头。参加活动的员工纷纷表示，他们非常喜欢这次活动，并从中感受到了团队合作的精神，他们决心牢记环保的重要性，并将在这方面付诸更多实际行动。东北分公司总经理于澍表示："我们将继续热心参与可持续发展活动，为我们所有员工创造一个健康、美好的社会环境。" NX集团深谙其作为一家物流企业所肩负的社会和公共使命，将继续组织以社区为导向的社会贡献活动，同时积极与当地社区沟通交流。 关于NX集团：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202407023045-O1-x1TN090z.pdf NX集团官方网站：https://www.nipponexpress.com/ NX集团的官方LinkedIn帐户：https://www.linkedin.com/company/nippon-express-group/

美国旧金山和中国苏州 2024年7月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，共同宣布：双方已签署一系列合作协议，内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏®的收益权和知识产权许可、以及信达生物对驯鹿生物的入股等相关方面。 根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同 价格 入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的 股份 比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得福可苏®（伊基奥仑赛注射液）的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 信达生物与驯鹿生物合作开发的福可苏®（伊基奥仑赛注射液）于2023年6月30日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，是全球第一款商业化全人源CAR-T产品，也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。2024年3月28日，其新药临床试验申请（IND）再获批准，拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2024年，其治疗难治性全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请（IND）也在中美两国获批。 信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士 表示："我们对驯鹿生物在细胞治疗这一特殊药品领域展现出的专业能力、创新精神和高执行力表示高度赞赏。我们相信，新的合作模式将更有利于发挥双方现有资源的协同作用。CAR-T细胞疗法作为一种前沿的生物医药产品，更加整合的资源、专业和团队将更有利于充分发挥其生产制备、适应症开发和商业化运营的潜力，而同时我们将作为股东继续战略支持驯鹿生物。信达生物致力于推动生物医药行业的发展，我们期待与驯鹿生物共同提升全球患者用药的可及性，为更多的患者带去希望。" 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士 表示："我们衷心感谢信达生物对我们研发实力及商业化能力的高度认可和信任。过去六年中，我们与信达生物建立了坚实的合作伙伴关系，共同见证了彼此在生物医药领域的创新和成长。信达生物作为国内创新药物研发的领军企业，其在生物医药领域取得的卓越成就，始终是我们追求卓越、不断学习的典范。我们坚信，通过此次战略联盟，将会为双方带来显著的协同效应，并充分发挥各自优势，共同致力于推动创新治疗方案的发展。我们将坚守为患者带来更多的创新治疗方案的初心，在今后与信达生物的战略合作伙伴关系中实现共赢。" 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 关于驯鹿生物 驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。 公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T产品）已获国家药监局（NMPA）批准上市，并已获得美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。 驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。 了解更多信息，请访问公司官网：www.iasobio.com或领英账号：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。 信达生物前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

深圳 2024年7月5日 /美通社/ -- 近日，在中国人民银行深圳市分行的指导下，微众银行成功落地我国数字银行首笔"碳减排支持工具"贷款，这是深圳市首批挂钩深圳地方征信平台-企业碳账户评级结果的"降碳贷"，也是微众银行首笔固定资产贷款及银团贷款。 "碳减排支持工具"为中国人民银行创设推出的结构性货币政策工具，以稳步有序、精准直达方式，支持清洁能源、节能环保、碳减排技术等重点领域的发展，并撬动更多社会资金促进碳减排，有效助力绿色金融高质量发展。 微众银行该笔贷款的落地，为深圳华强新能源有限公司在华强光明创意产业园的光伏项目建设提供了金融支持。同时，该笔贷款通过将贷款利率与项目业主方碳评级结果挂钩的创新方式，激励企业不断提升碳减排效果，形成良好的企业绿色转型示范导向。 据了解，作为我国首家数字银行，微众银行长期坚持绿色发展，推进节能减排，助力国家实现"双碳"目标。该行始终保持主营业务全流程无纸化操作，其核心系统及架构在实现软硬件全面自主可控的同时，提升资源使用率约50%，降低功耗25%，大幅减少能源消耗。截至2023年，微众银行在减碳降碳的基础上，通过新增采购经气候、社区及生物多样性（CCB）认证的林业碳汇（VCS），已连续两年兑现运营碳中和的承诺。 此外，微众银行深入贯彻绿色发展理念，不断优化绿色金融产品与服务，支持绿色金融发展。截至2023年末，微众银行绿色贷款余额221.32亿元，全年新能源汽车贷款发放额占整体车贷发放额比例超55%，代销ESG主题基金269只。

乌拉圭蒙得维的亚 2024年7月5日 /美通社/ -- 2024年全球能源奖得主已于7月3日公布。 获奖者是谢菲尔德大学（英国）电机和驱动研究小组负责人Zi-Qiang Zhu、康奈尔大学（美国） Emile Chamot化学教授Héctor D. Abruña和清华大学（中国）教授Minggao Ouyang。 朱子强凭借在 传统能源 类别中对电气化交通、提高家用电器能效、减少发电和利用电力排放的杰出贡献而荣获奖项。 Héctor D. Abruña因其对电化学、电池、燃料电池和分子电子学的基础贡献而入选 非传统能源 类别。 在 新能源汽车的战略规划、研究、示范和商业化方面，明高欧阳成为新能源应用 类别的技术领导者，特别是在解决氢燃料电池耐久性、锂离子电池安全和车辆与电网互动方面的技术挑战。 诺贝尔和平奖获得者Rae Kwon Chung以及全球能源奖国际奖委员会成员William Byun、Liye Xiao和Dmitri Bessarabov出席了宣布获奖者的仪式。 获奖者由一个国际奖项委员会选出，该委员会由来自13个国家的科学家组成：玻利维亚、中国、科特迪瓦、匈牙利、印度、日本、大韩民国、俄罗斯、新加坡、南非、瑞士、阿联酋、美国。 “电力在一次能源消耗中的份额不断增加是近年来全球能源的主要趋势之一。 在这方面，获奖者的研究在今天不仅仅是相关的。 这再次证明了基础科学和应用科学之间的界限是多么的薄， ”诺贝尔奖获得者、全球能源奖国际奖委员会主席Rae Kwon Chung 说。 颁奖仪式将于2024年9月举行。

苏州 2024年7月4日 /美通社/ -- 2024年7月4日，多玛医药（及其子公司思道医药）的首个双抗ADC产品，DM001，正式获得美国FDA IND批准。2024年6月26日，也正式获得澳大利亚CTN批准，即将开启临床一期研究。 DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。众所周知，与正常组织不同，EGFR和TROP2分别在多种实体肿瘤中共表达、高表达，涉及细胞增殖、侵袭和转移等重要过程。通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，DM001有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。 ADC技术作为当今抗癌药物研发的前沿领域，结合了单克隆抗体的高靶向性和细胞毒素的强效杀伤能力，最大限度地减少对健康细胞的伤害。DM001采用最新的双抗ADC技术，结合有协同内吞作用的EGFR和TROP2 IgG1抗体，可酶切的连接子以及高效细胞毒素载荷，新的拓扑异构酶抑制剂，力图在提高肿瘤疗效的同时，降低副作用。 在前期的临床前研究中， DM001展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM001能够显著抑制多种实体肿瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床研究奠定了坚实基础。 即将开展的全球临床一期研究将招募多种类型实体瘤患者，包括乳腺癌、 EGFR野生型和突变型非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌等，旨在探索不同剂量下的DM001在人体中的安全性、耐受性, 并初步评估其抗肿瘤活性。这一阶段的研究结果将为后续的临床研发提供关键数据，推动DM001早日惠及更多肿瘤患者。 多玛医药联席 CEO宋君博士表示："我们对DM001的临床前数据充满信心，期望在临床研究中能验证其在抗肿瘤治疗中的巨大潜力。多玛医药致力于通过创新的治疗手段，为癌症患者提供更多的生存机会和更好的生活质量。" DM001的成功IND获批不仅是多玛公司发展的重要里程碑，也为全球癌症治疗领域注入了新的动力。期待这款创新药物能够早日造福广大患者，书写抗癌治疗的新篇章。

瑞典卡尔斯科加 2024年7月4日 /美通社/ -- Cell Impact继续开发其生产工艺，以更好地满足客户需求。 公司生产工艺的最新进展是通过点胶密封双极流板。 密封是燃料电池和电解槽双极流板组装的关键部分。 “在过去的几年里，我们与客户一起评估了各种密封工艺，目标是将这一工艺添加到我们的生产中。 现在，我们正采取进一步措施，为我们的客户提供一个完整的双极板，以便直接组装到他们的燃料电池和电解堆中。”Cell Impact销售和项目经理Marcus Nilsson表示。 点胶是当今行业中最受欢迎的密封解决方案之一。 “点胶具备高精度和工艺灵活性，因此适用于我们客户的原型和批量生产产品。”Marcus Nilsson总结道。

加速服务更多中国患者 上海 2024年7月3日 /美通社/ -- 近日，安进与CSL Vifor公司达成协议，获得TAVNEOS ® ( 阿伐可泮) 在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益，其中包括中国内地市场。TAVNEOS ® （阿伐可泮）是一款治疗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎的药物，是具有变革性意义的同类首创药物。 ANCA相关血管炎，是一组罕见的血管炎症性疾病，可能导致器官功能受损。ANCA相关血管炎年发病率约为10–20 /百万，中国住院患者中现患率为0.25‰ [1] 。如果不治疗，80%的患者将在诊断后两年内死亡 [2] 。 安进副总裁兼中国总经理许蔼龄女士表示 : " TAVNEOS ® ( 阿伐可泮 ) 是安进的一个重要增长产品，我们期待它尽快在中国获批上市，能够为更多患有自身免疫性疾病的患者提供服务。把更多创新产品带到中国，造福患者，是我们对中国市场长期不变的承诺。" TAVNEOS ® （阿伐可泮）于2021年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎（MPA和GPA）的辅助治疗，用于并联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案（阿伐可泮不能消除糖皮质激素的使用）。 目前已经在美国，加拿大，澳大利亚，英国，德国，阿联酋，日本和韩国8个国家获得上市批准。 [1] Li J, Cui Z, Long JY, et al. The frequency of ANCA-associated vasculitis in a national database of hospitalized patients in China. Arthritis Res Ther . 2018;20(1):226. Published 2018 Oct 4. doi:10.1186/s13075-018-1708-7 [2] Mukhtyar C, Flossmann O, Hellmich B, et al. Outcomes from studies of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculitis: a systematic review by the European League Against Rheumatism systemic vasculitis task force. Ann Rheum Dis . 2008;67(7):1004-1010. doi:10.1136/ard.2007.071936

上海 2024年7月3日 /美通社/ -- 今天，赛诺菲宣布针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称合胞病毒）预防手段——长效单克隆抗体乐唯初 ® （尼塞韦单抗注射液）在中国正式商业上市*。 作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段，乐唯初 ® 填补了中国合胞病毒预防领域的空白。该产品新药上市申请于2023年12月获得国家药品监督管理局批准，随着此次的上市应用，在为中国宝宝提供免疫保护的同时，也有望减轻医疗系统在合胞病毒感染季的诊疗负担。乐唯初 ® 通过被动免疫方式，只需单次注射，便可为即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的新生儿和婴儿提供及时、快速和直接的保护，从而预防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。 四川大学华西第二医院院长、 乐唯初 ® 中国 III 期临床试验主要研究者刘瀚旻教授表示： "临床试验与真实世界数据一致证实，乐唯初 ® 在预防合胞病毒引起的下呼吸道感染方面具备较高的保护效力及良好的安全性。婴儿期严重的合胞病毒感染与儿童期反复喘息及哮喘的发生有关**，对合胞病毒的预防不仅能有利于当下疾病控制，也可能对儿童时期肺功能的健康维系带来良好影响。" 公共卫生专家张永慧主任医师表示 ："合胞病毒是一种历史悠久且十分常见的呼吸道病毒，一直以来我国缺乏有效的预防手段。作为合胞病毒流行高发国家，我国5岁以下儿童下呼吸道合胞病毒感染的疾病负担很重。我们期待尼塞韦单抗的上市能够有助于减轻我国医疗系统在合胞病毒感染季的诊疗负担，并推动婴幼儿疾病预防体系建设向前踏出重要一步。" 赛诺菲大中华区总裁施旺表示： "作为一款填补疾病预防空白的创新产品，我们相信乐唯初 ® 的成功商业上市，有助于守护更多中国宝宝的健康。赛诺菲在免疫预防领域有着上百年的深厚积淀，未来我们也期待能够持续引进更多免疫预防领域的创新产品，不断丰富公司从预防到治疗的产品布局，更好地践行我们的中国承诺。" 合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是婴幼儿下呼吸道感染（以肺炎和毛细支气管炎为主）住院的首要检出病原 [1]，[2]，[3]，[4]，[5]，[6] 。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小 [7]，[8] ，1岁内婴儿感染合胞病毒发展为严重疾病的风险比其他年龄段更高 [9]，[10] 。严重感染合胞病毒的婴儿，可能出现反复喘息或哮喘等 [11]，[12]，[13]，[14] ，这些都是肺功能受损的表现，对孩子或将造成长期影响 [15] * * 。 自2023年秋季以来，乐唯初 ® 已在美国、加拿大、法国、英国、瑞士、西班牙、智利等全球多国上市使用，不仅出现了接种高峰，还得到了这些国家权威机构推荐用于婴儿合胞病毒预防，并被美国疾病预防与控制中心纳入到儿童和青少年免疫规划当中。根据近日一项发表在《柳叶刀》上最新西班牙的真实世界数据显示，与不采取干预措施相比，乐唯初 ® 能够有效降低婴儿因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的住院风险达82% [16] 。 * 乐唯初 ® （尼塞韦单抗注射液）由赛诺菲与阿斯利康联合开发，在中国由两家公司联合推广。 ** 大多数合胞病毒感染的患儿能完全康复，不遗留后遗症。

巴黎 2024年7月3日 /美通社/ -- 根据2025年 ADVANCE 战略计划，基于更高的业绩目标和大量的投资机会，液化空气集团启动了一项新的集团转型计划，以加强敏捷性和提升效率。为支持这一计划，集团宣布了组织和管理层面的一些变化，于2024年9月1日生效。 液化空气集团首席执行官傅朗华表示： " 液化空气稳健的业务模式和 ADVANCE 战略计划的成功实施，使集团为未来做好了准备。我们将开展许多新项目！新兴的增长机遇有助于应对重大的全球挑战，例如工业脱碳或支持电子行业发展，而抓住这些机遇需要大量投资，也需要我们精简内部组织结构，以进一步提升敏捷性，加快决策，利用公司规模发挥竞争优势。我相信我们的员工和客户都将认可这一新承诺：提升业绩、提升效率、更加适应外部环境 —— 释放我们的全部潜能，以适应未来发展。 " 简化组织，提高业绩和敏捷性 作为 ADVANCE 战略计划和相关业绩目标的一部分，这一为期多年的转型计划旨在通过可持续地提高业绩及改善集团向利益相关方提供附加价值的方式，使液化空气实现可持续增长和长期的成功。 简化组织矩阵是交付业绩的一个重要组成部分。为此，液化空气集团将实施多项变化，例如 减少组织内部层级 ，采取由运营和职能部门组成的简化结构，两者之间直接互动。 此外，我们将建立一个全球性的 集团工业管理 ，通过运用我们的专业知识和优化集团的工业流程，更好地服务我们的不同客户，确保为客户提供最高标准的安全、质量、可靠性和效率。 执行委员会成员的管理职责将发生调整，以体现这些组织变化 ，9月1日起生效： Emilie Mouren-Renouard， 集团副总裁，将直接监管位于欧洲、非洲、中东和印度的所有业务区域。 Armelle Levieux， 集团创新与技术副总裁，除现有职责外，还将监管工程与制造业务。 Pascal Vinet， 集团执行副总裁，监管集团安全和通用工业业务线，同时还将监管新成立的集团工业管理。 Michael J. Graff， 集团执行副总裁，2024年6月底退休。 执行委员会其他成员的职责范围维持不变。 傅朗华 表示：" 我想借此机会感谢 Mike Graff 长期以来对液化空气集团的发展，尤其是在美洲的发展所做的贡献。 " 对于新转型计划，他补充道：" 我有十足的信心，简化的组织将使我们更好地服务客户和患者，同时进一步提高团队的敬业度。和所有人一起，我们将通过抓住增长机会、有效满足客户和员工不断变化的需求和期待，让集团为未来做好准备。 "

雄心勃勃的贾富拉天然气开 发项目 二 期扩建启动，授予价值约 124 亿美元的合 同 为公司干气系统三期扩建授予价值约 88 亿美元的合 同 为另外 23 个非常 规天然气钻井平台授予合同价值 24 亿美元，还授予了价值 6.12 亿美元的两个定向钻井合同。在 2022 年 12 月至 2024 年 5 月期 间 ，授予贾富拉 的 13 个配套合同价 值 16.3 亿美 元 这些项目旨在支持 沙特阿美 天然气增 产，实现业务组合多样化，并增产大量乙烷、 NGL 和凝析油 沙特阿拉伯达兰 2024年7月2日 /美通社/ -- 全球领先的能源化工公司沙特阿美已授予价值超过250亿美元的合同，以推进其战略天然气扩张，其目标是到2030年销售天然气产量与2021年相比增长60%以上。 这些合同涉及面积广阔的Jafurah（贾富拉）非常规气田的二期开发、沙特阿美干气系统的三期扩建、新建天然气钻井平台和现有产能维护。 沙特阿美 总裁兼首席执行官阿 敏 · 纳瑟尔 ( Amin H. Nasser ) 表示： “这些合同的授予表明了我们对天然气作为一种重要能源的未来以及下游行业的重要原料的坚定信念。 我们在贾富拉的投资规模和干气系统的扩建凸显了我们进一步整合和发展天然气业务以满足预期不断增长的需求的意图。 这是对我们投资组合的补充，创造了新的就业机会，并支持王国向低排放电网过渡；低排放发电中，天然气和可再生能源将逐渐取代燃油发电。为了实现今天的目标，我们庞大的供应商和服务提供商网络中的各个团队做出了大量的辛勤工作与创新，展现了强大的“can-do”精神，他们与沙特阿美一道，共同建设以及扩建我们的世界级能源基础设施。” 合同授予 公司已授予16份合同，总价值约为124亿美元，用于贾富拉项目二期开发。 这项工程将涉及建造天然气压缩设施和相关管道，扩建贾富拉天然气厂，扩建项目又包括建造天然气处理系列，以及公用工程、硫磺和外运设施。它还将涉及在朱拜勒建设Riyas液化天然气（ NGL ）分馏设施，包括NGL分馏系列以及公用工程、储存和外运设施，以处理从贾富拉接收到的NGL。 总价值约为88亿美元的另外15份包干价交钥匙合同已被授予，以启动干气系统的三期扩建，该系统将为沙特阿拉伯王国的客户供应天然气。 该扩建项目是沙特阿美与能源部的合作项目，将通过安装约4,000公里的管道和17个全新的气体压缩系列，提高管网规模，到2028年将其总处理能力提高31.5亿标准立方英尺/天（ bscfd ）。 另外还签订了23份价值24亿美元的天然气钻井平台合同，以及价值6.12亿美元的两份定向钻井合同。 Jafurah的13份气井联接合同共计16.3亿美元，于2022年12月至2024年5月期间授予。 贾富拉项目 进 展 据估计，贾富拉非常规气田含有229万亿标准立方英尺的原料气和750亿桶的凝析油。 贾富拉开发计划的第一阶段于2021年11月开始，正在按计划进行，预计将于2025年第三季度开车运行。 沙特阿美预计，贾富拉的整体生命周期投资总额将超过1000亿美元，到2030年，除了大量的乙烷、NGL和凝析油外，贾富拉每天还将可持续地生产20亿标准立方英尺的销售天然气。 干气系 统扩 建 沙特阿美的干气系统是一个规模庞大的管网系统，连接沙特阿美在沙特阿拉伯王国的主要天然气生产和加工基地。 干气系统的扩建将增加工业、公用事业和其他行业客户获得国内天然气供应的机会，为发电厂提供温室气体排放比石油更低的替代品。这一管网系统从1982年开始输送伴生气，这些伴生气是石油生产过程中释放的“废气”；此前，这些废气一向焚烧处理。干气系统是沙特阿美创新和早期实施减排解决方案的例证。 这个开创性的管网系统现在输送伴生气和销售气，帮助沙特阿美实现了常规运行火炬近零燃除，并自2012年以来保持了燃除量低于原料气总产量的1%，使得沙特阿美成为业内上游碳强度最低的公司之一。

上海 2024年7月2日 /美通社/ -- 近日，由中国生物医药公司箕星制药开发的治疗肥厚心肌病的第二代靶向药物Aficamten治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的疗效和安全性的关键 3期临床研究SEQUOIA-HCM的完整数据结果在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学》发表。今年4月30日，第一代治疗肥厚心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂在国内获批治疗梗阻性肥厚型心肌病。 这两款针对HCM病因开发的创新药同时"亮剑"，意味着肥厚型心肌病的治疗已进入靶向治疗时代。 肥厚型心肌病（HCM）是一种由于心肌过度亢奋收缩而导致心肌异常增厚的疾病。 心肌增厚导致心脏左心室内壁变小、变硬，因此心室放松和充血的能力减弱；这最终会限制心脏的泵血功能，导致运动能力下降，并出现胸痛、头晕、气短或体力活动时昏厥等症状。另外，HCM 患者有发生潜在致命性室性心律失常的风险，是导致年轻人或运动员心脏性猝死的主要原因之一。 心肌肌球蛋白抑制剂药物能够减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。 SEQUOIA-HCM 研究的中国队列首席研究者、中华医学会心血管病学分会候任主任委员、国家心血管疾病临床医学研究中心主任、首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任马长生教授指出，HCM 发病机制主要是肌小节蛋白编码基因变异，当前的标准药物治疗方案很难从根本上解决心肌肥厚所导致的一系列临床症候群；然而，心肌肌球蛋白抑制（CMI ）针对HCM 的病理发生机制，从根本上改变了梗阻性HCM （oHCM ）治疗格局，有望显著提升当前整体oHCM 治疗水平，我们期待更多的治疗方案的出现，为患者带来巨大获益。 无论是第一代还是第二代CMI药物，两者都可提高梗阻性HCM患者运动能力，但这两代药物却是两种完全不同的分子。 首都医科大学附属北京安贞医院 心衰中心副主任吕强教授指出，Aficamten 作为第二代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，具有更优化的分子结构，并改善了这类药物的治疗指数和药代动力学特征，具有半衰期短、药物相互作用小、较宽的治疗窗口等特点，从而在临床上使oHCM 患者的症状、左室流出道压力阶差、运动能力、心脏功能和心脏生物标志物都得到了更显著、快速和持续的改善。 除了梗阻性肥厚型心肌病，非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）约占所有肥厚型心肌病的1/3。 近日，由 葛均波院士 牵头开展的评估第二代CMI药物治疗nHCM 患者的2期注册研究（ACACIA-HCM）已启动，该研究将评估Aficamten治疗对患者症状、生活质量以及对其它疾病负担指标的影响。 "对于nHCM 这部分患者，当前治疗方案非常有限，而且现有的药物治疗是在经验治疗的基础上推荐使用的，并非针对HCM 的根本病理机制即心肌过度收缩，因此迫切需要有效治疗并减缓疾病进展的针对性疗法。" ACACIA-HCM 中国首席研究者、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士指出。 上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏内科金玮教授指出，选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂针对HCM 病因，为突破当前HCM 治疗的不足带来激动人心的前景，但是我们仍需要大量坚实的循证医学证据来证明其在不同临床场景中治疗各类患者的疗效和安全性。 "从二线到一线治疗，从oHCM 到nHCM ，从成人到青少年和儿童，Aficamten 的临床研究系列布局缜密，严谨且完整，其研究结果将为临床医生带来这类药物治疗HCM 全面的疗效和安全性的高级别循证医学数据，这对于医生在临床上最大化这类全新的药物的临床价值具有重大意义。" 金玮教授表示。 第二代CMI药物头对头与当前oHCM一线标准治疗药物美托洛尔对比治疗症状性oHCM的MAPLE-HCM研究已于今年3月在国内启动，并已完成首例患者入组。

美国特拉华州威尔明顿 2024年7月2日 /美通社/ -- 全球临床研究组织贺维斯特医药科技集团Harvest Integrated Research Organization (HiRO) 非常高兴宣布成功收购 DeltaMed Solutions。DeltaMed Solutions是一家在稳健立足于美国市场的新兴临床研究组织 (CRO)。此次收购是 HiRO自2020年成立以来进行的第三次CRO收购，由Evercore担任财务顾问。 继2021年收购澳新地区CRO PharmaSols和去年收购美国CRO Courante Oncology之后，HiRO持续扩大全球业务范围，将DeltaMed Solutions纳入旗下。HiRO凭借在上海、北京、台北、日本、韩国、马来西亚、菲律宾、澳大利亚、新西兰、爱尔兰和美国等地的业务布局，巩固了其作为全球一站式综合临床研究解决方案服务商的地位。 DeltaMed Solutions总部位于美国新泽西州，拥有一支高素质的专业临床研究团队，他们拥有15-30年服务大中型制药及生物技术企业的经验。公司在数据管理、生物统计、编程、真实世界证据 (RWE) 解决方案、PK/PD分析、法规和医学事务等领域的经验尤其突出，领导团队在FDA和EMEA申请也积累了相当丰富的实践经验。DeltaMed Solutions灵活的服务模式与卓越的服务质量在客户和合作伙伴中赢得了良好的赞誉。 HiRO与DeltaMed Solutions 将充分发挥两家公司在关键治疗领域和业务范围的专业知识进行全面整合，形成强大联盟。这一整合有助于进一步扩展HiRO的客户和合作伙伴网络，并加强其服务与运营能力，为全球制药和生物技术企业提供更高效、快速的定制化临床试验解决方案，以满足客户多样化的研发需求。 HiRO创始人兼首席执行官Karen Chu博士对收购充满信心 ，并表示： "我们非常欢迎DeltaMed Solutions的加入。此次收购与HiRO的整体发展战略紧密契合，有助于HiRO在全球范围内持续提供领先行业水平的优质服务, 成为客户值得信赖的合作伙伴，并在药物研发领域及提高民众健康福祉方面作出长久贡献。通过整合双方的资源和专业服务，我们将确保在美国、亚太及其他地区推进各个治疗领域的临床试验时，实现高效和有效的运营。这将使我们在竞争激烈的CRO行业中脱颖而出，独树一帜。" DeltaMed Solutions总裁Sam Liang博士补充道： "我们非常开心能成为HiRO的重要一员，并为他们的持续成功做出贡献。这次机会使我们能够发挥DeltaMed Solutions在临床科学上的专长，并充分利用我们在美国良好的业务基础。我们将为客户提供更全球化、综合化的灵活服务，推动更多高质量、以患者为中心的临床研究，加速突破性药物与疗法的开发和上市。" 随着这次战略收购，HiRO和DeltaMed Solutions携手合作，提供可靠而全面的服务范围，为制药及生物技术企业提供定制化和高效的跨境临床试验解决方案，以应对全球市场的复杂性和多变性。双方的共同愿景以及对卓越的追求，使他们成为 推动医疗和医药创新的关键力量 。

美国旧金山和中国苏州 2024年7月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）口头报告创新型抗紧密连接蛋白 18.2（CLDN18.2） 抗体-依喜替康偶联物（ADC） IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的最新I期研究数据（研究登记号：NCT05458219）。该结果展示出IBI343在CLDN18.2表达阳性的胃癌患者中出色的疗效和良好的安全性。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，2022年GLOBOCAN [1] 统计数据显示胃癌发病率及死亡率均高居所有恶性肿瘤的第五位。2022 年全球约有近 97万新发病例，66万死亡病例。中国胃癌每年新发病例35.9万例，死亡病例近26.0万例，分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的37.0%和39.4%，存在极大的未满足临床需求。 本次报告的数据来自一项在中国及澳大利亚开展的I期研究，结果如下： 在CLDN18.2高表达的（定义为≥75%肿瘤细胞中CLDN18.2染色强度≥2+）的受试者中6mg/kg剂量组（N=30）， ORR及DCR分别为 36.7 %和 93.3 %。在8mg/kg 剂量组（N=17），ORR达 47.1 %，DCR为 88.2 %。 中位随访7.2个月，6mg/kg剂量组CLDN18.2高表达患者中位无进展生存期长达 6.8 个月。 大部分治疗期间不良事件（TEAE）为1-2级，6mg/kg剂量组受试者仅有31.6%比例发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）。3级以上消化道反应极低（＜5%），未有间质性肺病（ILD）发生。 悉尼圣文森特医院 Kinghorn 癌症中心，早期临床研究转化医学负责人Dr Jia (Jenny) Liu 表示 ： "IBI343为新一代Fc沉默的抗CLDN18.2 ADC，在晚期胃或胃食管交界处腺癌CLDN18.2中高表达受试者中，观察到令人鼓舞的临床获益。此外，I期研究观察到的消化道毒性低于同靶点药物，且未观察到间质性肺病的发生。非常期待IBI343对比标准治疗的III期研究结果。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："基于公司独特的高效低毒的ADC技术平台，IBI343在晚期胃癌人群获得了积极的概念验证结果；同时，IBI343展现了极佳的耐受性，尤其是与同类更低的消化道毒性，这为进一步的一线联合治疗和新辅助治疗留下很大的空间。我们将进一步推进IBI343包括与免疫治疗等其他治疗方式的联合，以及在其他瘤种的研究，以更好地惠及全球肿瘤患者。作为肿瘤治疗领域的开拓者，信达生物将探索未被满足的临床需求，推动全球创新，并坚守开发出老百姓用得起的高质量生物药这一使命。" 除胃癌外，IBI343还在胰腺癌等实体瘤上探索治疗潜力。本月初，IBI343治疗胰腺癌的临床I期研究数据于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报道，展现出可控的安全性和出色的疗效。[详情链接] 关于胃 /胃食管交界处腺癌 胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，是全球范围内因癌症导致死亡的主要原因之一。转移性胃癌患者5年生存率不足 5% [2] 。中国、日本等是胃癌高发区 [3] 。目前，氟嘧啶和铂类联合治疗的化疗及免疫检查点抑制剂治疗是晚期转移性胃癌患者的标准治疗。系统性治疗对晚期胃癌的疗效有限，尤其对于三线及以上胃癌患者的预后通常较差，可选的治疗手段少，预期生存较短，中位生存期约半年 [4] 。 紧密连接分子家族成员 Claudin 是上皮紧密连接的关键结构和功能组分，其中紧密连接蛋白 18.2（CLDN18.2）通常埋藏在胃粘膜中，但恶性肿瘤的发生会导致紧密连接的破坏和肿瘤细胞表面 CLDN18.2 表位的暴露 [5] 。 CLDN18.2 在胃癌患者中表达率达 80%。 关于 IBI343（抗CLDN18.2 ADC） IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。 作为创新型TOPO1i型ADC，IBI343在临床I期研究中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号，目前正在胃癌和胰腺癌等瘤种上探索IBI343的治疗潜力。2024年5月，IBI343被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，用于至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌。IBI343用于该适应症的多中心临床三期正在筹备中。2024年6月，IBI343同时获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. [2] Lasithiotakis K, Antoniou SA, Antoniou GA, Kaklamanos I, Zoras O. Gastrectomy for stage IV gastric cancer. a systematic review and meta-analysis. Anticancer Res. May 2014;34(5):2079-85 [3] Xu B, Wang JM. Epidemiological study of gastric cancer[J]. Chin J Cancer Prev Treat, 2006,13(1): 81-87. [4] Chan WL, Lam KO, So TH, et al. Third-line systemic treatment in advanced/metastatic gastric cancer: a comprehensive review. Ther Adv Med Oncol. 2019;11:1758835919859990. [5] Sahin U, Koslowski M, Dhaene K, et al. Claudin-18 splice variant 2 is a pan-cancer target suitable for therapeutic antibody development. Clin Cancer Res. 2008;14(23):7624-7634.

金额达 200 万美元的环保奖项 "食物星球奖" 授予 C40 Food Systems ，以 表彰其在各大城市转变食物体系，提供数百万份有益人类健康和环境可持续发展的膳食 斯德哥尔摩 2024年7月1日 /美通社/ -- 科特伯格福斯基金会 ( Curt Bergfors Foundation ) 荣幸宣布，全球网络 C40 Food Systems 于 6 月 28 日在瑞典斯德哥尔摩荣获全球最大的环保奖项——食物星球奖 ( Food Planet Prize) 。这一奖项的颁发彰显了该网络在变革城市食物体系、造福人类和地球方面的卓越贡献及巨大潜力。 随着城市化进程不断加快，预计到 2050 年，在全球生产的所有食物中，80% 的食物将由城市人口消费。此外，食物目前是大城市消费端碳排放的最大排放源 (13-20%)。 C40 Food Systems Network 与全球各地 50 多个成员城市直接合作，发展健康、公平、方便获取且有助于减少损失和浪费的食物体系，以便城市居民吃到有益健康、利于地球繁荣发展的食物。 通过C40 Good Food Cities Accelerator，全球 16 个城市正致力于实施可持续食物政策，并根据 EAT-Lancet Commission on Food, Planet, Health 的建议，力求在 2030 年之前实现人人享有"环保健康饮食"。参与Good Food Cities Accelerator 的城市包括斯德哥尔摩、伦敦、巴黎、米兰、巴塞罗那、奥斯陆、哥本哈根、纽约市、多伦多、蒙特利尔、洛杉矶、利马、首尔、奎松市和东京。这些城市的供餐总量超过 5 亿份。每个城市因地制宜，实施出色的解决方案。这些解决方案可以迅速扩展应用范围，并根据面临同类挑战的其他城市的具体情况而完善。 C40 联合主席Yvonne Aki-Sawyerr 市长表示："获颁‘食物星球奖'是 C40 全体成员的巨大荣誉。这个奖项再次肯定了我们对变革当地和全球食物体系的承诺，并激励我们再接再厉，致力于在未来为所有 C40 城市及其他区域创造一个更健康、更公平的食物体系。" C40 联合主席 Sadiq Khan 补充道："身为伦敦市长，我深知，食物体系在城市运行中扮演着至关重要的角色。我和其他市长正带头确保为学龄儿童提供营养膳食、帮助所有居民获得健康和符合可持续发展原则的食物，并积极努力减少食物浪费。正因如此，对我们来说，C40 获颁‘食物星球奖'是一项巨大的荣誉。这一奖项坚定了我们推动全球转型的决心，确保人人都能获得优质、健康的食物。" 食物星球奖评审团对C40 Food Systems 发表的授奖词如下： "如今，城市人口消耗了世界 70% 的食物，在全球向健康和可持续食物体系转型的过程中发挥着举足轻重的作用。C40 是一个由世界主要城市近 100 位市长组成的全球网络，长期开展气候行动，并日益关注食物体系。这个网络可以通过城市主导的行动发挥杠杆作用，促进积极转变，彻底改变未来全球可持续食物体系的发展方向。 "值得一提的是，食物星球奖评审团认为，C40 立足本地、惠及全球，可以与世界各地的城市合作，在粮食政策、公共采购和学校食品计划等领域为他们提供支持，以便减少食物损失和浪费，并改善治理。C40 创造了一个独特的机会，可以与各类城市食物可持续发展网络发挥协同作用，以城市为主导，在全球加速食物体系转型。"

香港、马里兰州德国城和中国苏州 2024年6月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （" 公司 "，连同其附属公司，统称" 集团 "或" Sirnaomics "；股份代号：2257），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，今日宣布，集团已完成STP707的I期临床研究，具有较强的安全性和治疗胰腺癌患者稳定的疾病活性。这是一项在美国11家肿瘤诊所进行的剂量递增研究。该研究涉及六组，包括50名患有各种癌症的患者，其中11名患有胰腺癌。 在公司先前于2023年8月发布的新闻稿中，集团指出其STP707治疗多发性实体瘤的I期研究已完成所有给药方案。这是一项招募了对多轮治疗失败的多类型晚期癌症患者的篮式研究。通过六个组的递增剂量静脉注射（IV），该研究旨在评估集团的siRNA（小干扰RNA）候选药物STP707的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。该研究招募了晚期╱转移性或手术不可切除的，对标准治疗无效的实体瘤患者，包括胰腺癌、结直肠癌、肝癌、黑色素瘤和其他癌症患者。我们在递增剂量中探索了六个剂量水平（3mg、6mg、12mg、24mg、36mg和48mg）。患者在28天周期中的第1、8、15和22天接受静脉输注。 该研究招募了11名胰腺癌患者（5名男性和6名女性，平均年龄64岁）。在参加研究之前，患者已经接受了大量治疗，在纳入研究之前，平均接受了三种治疗方法（包括吉西他滨、紫杉醇和Folfirinox）。初步结果表明，完成的平均治疗周期为三个周期（平均12剂）。所有11例使用STP707药物的患者病情稳定的平均天数为92天，12mg组为31天，24mg组为65天，48mg组为112天，其中1例患者病情稳定为281天。11例患者未报告治疗相关不良事件（TRAE），除了1例患者出现2级输注反应。非治疗相关不良事件继发于其晚期转移性疾病，包括肠梗阻、腹胀、胃肠道梗阻、栓塞、消化道出血、肿瘤疼痛、缺氧和呼吸困难。 即使在48mg的剂量水平下，所有50名晚期癌症患者仍未达到STP707最大耐受剂量。STP707在已经接受过大量治疗的癌症患者群体中耐受性非常好。11名胰腺癌患者在不同剂量下表现出低毒性和相对稳定疾病（106、281和302天），鉴于STP707在临床前证明的将T细胞募集到肿瘤微环境（TME）的能力，我们认为有必要单独使用STP707或与免疫检查点抑制剂联合使用以作进一步研究。这是基于多肽纳米颗粒的siRNA癌症治疗药物首次在治疗晚期胰腺癌患者方面显示出早期积极的安全性和有效性结果。 "我们非常高兴地看到STP707，我们领先的siRNA药物产品，用于治疗已经接受过大量治疗的胰腺癌（最致命的肿瘤类型之一），在静脉给药后显示出这些强大的结果。对于基于RNAi的癌症疗法治疗转移性肿瘤来说，这是一个非常有前景的结果"， Sirnaomics 创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士 说。"这种静脉注射的STP707制剂具有强大的安全性、持久稳定的疾病疗效和剂量依赖性抗肿瘤活性，无论是作为单一药物还是与免疫检查点抑制剂药物联合使用，都是一种潜在的新型癌症治疗方法。" 如欲了解有关Sirnaomics临床试验的其他相关信息，请浏览ClinicalTrials.gov（标识符：NCT05037149），和公司网站www.sirnaomics.com。 关于 STP707 STP707由靶向TGF-β1和COX-2 mRNA的两个siRNA寡核甘酸组成，并与组氨酸赖氨酸共聚肽（HKP+H）的载体结合配制成纳米颗粒制剂。这种特定的多肽载体与STP705所用的载体不同。每个单独的siRNA都具备抑制相应靶点mRNA表达的能力。而STP707可同时抑制TGF-β1和COX-2的表达，从而产生协同效应，减少炎症反应。且TGF-β1和COX-2的过度表达已被证实在肿瘤形成中起着关键的调节作用。在STP707的一项临床前研究中，静脉注射给药后可观察到包括肝脏、肺和异种移植瘤等器官中的TGF-β1和COX-2基因表达被敲低。此外，在多个临床前模型中，STP707显示出对多种实体肿瘤类型强大的抗肿瘤活性。在小鼠原位肝癌模型中，STP707和免疫检查点抗体联用，具有协同的抗肿瘤活性。 关于 Sirnaomics Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead?技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司信息，可浏览：www.sirnaomics.com。