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霍尼韦尔签署修订协议 收购庄信万丰催化剂技术业务
交易总对价调整为 13.25 亿英镑,交易截止日期相应延长以满足未决交易条件 美国北卡罗来纳州夏洛特 2026年2月28日 /美通社/ -- 霍尼韦尔 (纳斯达克代码: HON ) 近日宣布已就收购庄信万丰(Johnson Matthey)催化剂技术业务签署修订协议。根据修订条款,交易总对价由此前的18亿英镑调整为13.25亿英镑,交易截止日期延长至2026年7月21日。若监管审批未能在上述截止日前完成,在满足特定条件的情况下,交易截止日期可进一步延长至2026年8月21日。 此次庄信万丰的催化剂技术业务与霍尼韦尔工艺技术集团的优势整合,预计将: 扩大霍尼韦尔的客户基础,并在能源和工艺技术领域创造更加一体化的产品组合,释放战略增长潜力 在炼油、石化及可再生燃料领域增加大量客户基础,强化霍尼韦尔UOP的业务能力 通过引入互补性产品组合以及提升可再生燃料领域的能力,增强霍尼韦尔现有催化剂产品组合 依托双方在售后服务领域的强劲优势,与霍尼韦尔工艺技术业务及过程自动化业务形成协同效应 在推进交易剩余交割条件履行的过程中,霍尼韦尔将继续深化与庄信万丰既有的商业合作,基于双方长期成功的合作经验,持续为全球客户创造价值。 该交易预计将于2026年8月底前完成,具体遵循惯例交割条件,包括取得相关监管机构的批准。此次收购预计将在完成后的首个完整财年内,对霍尼韦尔的调整后每股收益产生增值效应。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家综合性运营企业,公司业务以霍尼韦尔加速器运营系统和霍尼韦尔互联平台为依托,在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴,霍尼韦尔致力于帮助客户解决棘手、复杂的全球性挑战,在航空航天、智能建筑、智能工业、过程自动化和工艺技术领域,提供切实可行的解决方案与创新技术,让世界变得更加智能、安全、可靠和可持续。在中国,霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动业务发展。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn,或关注霍尼韦尔官方微信和视频号。
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百奥赛图宣布达成重要临床里程碑,合作伙伴IDEAYA启动双抗ADC IDE034 I期临床并完成首例患者给药
IDE034为B7H3/PTK7双特异性拓扑异构酶I(TOP1)抗体偶联药物(ADC),旨在优先靶向同时表达B7H3与PTK7的肿瘤细胞;目前正评估其单药治疗潜力,并探索与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联用的可能性。 IDEAYA已在IDE034 I期临床试验中完成首例患者给药,研究初期将重点评估安全性、耐受性及药代动力学(PK)。 根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑付款。 北京 2026年2月28日 /美通社/ -- 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",SSE: 688796;HKEX: 02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布,合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。根据双方此前签订的选择权及许可协议,首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。 据IDEAYA介绍,该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学(PK)。随着项目推进,IDEAYA 亦计划探索 IDE034 与 DNA 损伤反应(DDR)相关药物的联合治疗方案,包括其自主研发的口服 PARG 抑制剂 IDE161。IDE034是一款潜在同类首创的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC,由百奥赛图自主开发,并于2024年7月授权给IDEAYA。IDEAYA表示,IDE034设计的差异化在于当B7H3与PTK7在同一肿瘤细胞上共表达时可实现优先内吞,从而有望提升治疗选择性与耐受性。同时,IDEAYA估计B7H3/PTK7在多种主要实体瘤中存在约30%–40%的共表达,而在正常组织中的双靶点共表达相对有限。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"IDE034 I期临床试验完成首例患者给药,是将该双特异性TOP1 ADC理念推进至临床验证阶段的重要里程碑。我们非常感谢IDEAYA在推动IDE034进入临床方面的高效执行,并期待本次I期研究后续披露的初步安全性与药代动力学数据。" 关于百奥赛图 百奥赛图(股票代码:688796.SH; 02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice ® 全人抗体平台(涵盖RenMab ® 、RenLite ® 、RenNano ® 、RenTCR?、RenTCR mimic?),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——"千鼠万抗?",已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年6月30日,百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发/授权/转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。 更多信息请访问官网: https://biocytogen.com.cn/
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再拓科学边界,达必妥?在华同日获批双适应症
为大疱性类天疱疮成人患者, 6 岁及以上儿童哮喘患者带来福音 上海 2026年2月27日 /美通社/ -- 赛诺菲宣布达必妥 ® (度普利尤单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准两项新适应症:用于治疗大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid, BP)成人患者,以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。此次双适应症获批标志着达必妥 ® 成为中国首个且目前唯一获批用于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂,以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα单抗,为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。 赛诺菲大中华区总裁施旺 表示:"当前,中国正加速步入深度老龄化社会。大疱性类天疱疮的发病率与人口老龄化密切相关,已成为影响中国老年患者生活质量与晚年尊严的重要健康议题。我们非常高兴,度普利尤单抗再次突破科学边界,获批了成人大疱性类天疱疮适应症,并拓展2型哮喘适应症人群至儿童患者,为中国饱受2型炎症困扰的患者带来了期待已久的突破性疗法。赛诺菲始终聚焦中国患者未被满足的需求,将继续加快引入变革性创新,助力健康中国建设,让更多中国患者焕发生命光彩。" 填补 BP 创新疗法空白,突破临床治疗瓶颈 大疱性类天疱疮(BP)是一种好发于老年人的慢性自身免疫性疾病。数据显示,中国BP患者平均年龄为64-73岁,老年人群发病率呈上升趋势 [1],[2],[3] 。患者常出现剧烈瘙痒、水疱、皮肤红肿及疼痛性病变,严重影响生活质量 [4],[5] ,并多伴有神经系统疾病和心脑血管疾病,可能因继发感染等并发症增加死亡风险 [6],[7],[8],[9],[10] 。目前,BP的主要治疗方案仍以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但长期使用存在副作用 [11] 。患者亟需更安全且有效的创新治疗方案。 山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授 表示:"皮肤健康是全民健康的重要组成,提升免疫性皮肤病的防治水平是我国皮肤学科‘十五五规划'的重点方向之一。大疱性类天疱疮(BP)作为老年人群高发的自身免疫性皮肤病,其防治水平关系到中国健康老龄化战略的落地成效。度普利尤单抗作为中国首个获批治疗BP的靶向生物制剂,为该领域提供了创新治疗方案,助力提升我国皮肤病诊疗水平,也为建设健康中国做出贡献。" 上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科潘萌教授 表示:"大疱性类天疱疮(BP)病程长、易复发,其临床表现为水疱和大疱,可破溃糜烂,通常伴有疼痛,给患者带来沉重的疾病负担和精神负担,严重时可危及患者生命。由于老年患者易合并患有多种疾病,年龄导致的药物代谢变化和药物耐受性下降,临床治疗尤为棘手。度普利尤单抗注射液BP适应症在中国获批,改变了该疾病以往只能依赖糖皮质激素和传统免疫抑制剂的治疗局面,将切实造福中国患者。" 改善儿童 2型哮喘控制不佳,护航健康成长 哮喘是儿童常见的慢性呼吸系统疾病之一。数据显示,我国儿童哮喘患病率约为3.02%,且呈现逐年上升趋势 [12] 。哮喘严重影响儿童的身心健康,还可能影响肺功能正常发育 [13] ,给家庭和社会带来沉重的精神压力和经济负担。我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想,20%以上的哮喘患儿未达到良好控制 [12],[14] 。哮喘控制不佳会影响儿童日常活动,如睡眠、学习和运动。 达必妥 ® 此次获批用于6岁及以上儿童和成人哮喘患者的维持治疗,适用于经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征)的哮喘患者,以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。该获批扩展了此前达必妥 ® 在中国针对12岁及以上哮喘患者的适应症年龄范围。 广州医科大学附属第一医院小儿呼吸专科孙丽红教授 表示:"目前,我国儿童哮喘仍存在未被满足的治疗需求。对于那些使用中高剂量吸入型糖皮质激素联合长效β2受体激动剂等药物仍控制不佳的2型哮喘患儿,度普利尤单抗提供了精准靶向治疗的新选择。基于此,我们开展的一项度普利尤单抗在中国中重度哮喘儿童尤其是6-11岁儿童中的真实世界研究显示:度普利尤单抗显著降低哮喘发作频率,快速改善肺功能,有效控制哮喘症状,减少了吸入糖皮质激素的使用,从而可能减轻潜在的不良反应风险。此项真实世界研究的结果也为此次儿童适应症的获批提供了支持。" [1] Wang Q, Chin Med」(Engl).2021 Sep29.doi:10.1097/CM9.0000000000001744 [2] Zhang LM,et al. Eurj Dermatol.2013 Jan-Feb;23(1):94-98. [3] Liy,et al.JAMA Dermatol.2013 Jan;149(1)106-8 [4] BaÇc IS. Autoimmun Rev.2017 May;16(5):445-455 [5] Miyamoto D, etal. An Bras Dermatol.2019 Mar-Apr;94(2):133-146. [6] Schmidt E, Zillikens D. Lancet.2013;381:320-332. [7] Kibsgaard L,etal. Acta Derm Venereol. 2015;95:307-311. [8] Jeon HW, et al. Ann Dermatol.2018;30:13-19. [9] Chen YJ, etal. Sci Rep.2020;10:12727. [10] Cugno M, et al. Thromb Haemost.2016;115:193-199. [11] 左亚刚等,中华皮肤科杂志,2016.49(6):384-387 [12] 中华医学会儿科学分会呼吸学组等. 儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2025). 中华儿科杂志, 2025, 63(4): 324-337. [13] McGeachie MJ, et al. Patterns of Growth and Decline in Lung Function in Persistent Childhood Asthma. N Engl J Med. 2016;374(19):1842-1852. [14] Xiang L, Zhao J, Zheng Y, et al. Uncontrolled asthma and its risk factors in Chinese children: A cross-sectional observational study. J Asthma. 2016;53(7):699-706.
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药明合联与Earendil Labs就WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作
上海 2026年2月27日 /美通社/ -- 全球领先的专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联(WuXi XDC,股票代码:2268.HK,以下简称 "药明合联"),今日宣布与Earendil Labs就药明合联自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作。Earendil Labs是一家人工智能驱动的生物科技公司,专注于研发新一代创新生物药,用于治疗自身免疫性疾病、癌症及其他存在未被满足医疗需求的疾病。本次合作标志着双方将建立稳固的战略合作伙伴关系,通过将药明合联全球领先的ADC技术平台与Earendil Labs前沿的AI驱动的抗体发现能力深度融合,加速下一代ADC药物的开发进程,解决未被满足的医疗需求。 药明合联CEO李锦才博士(左);Earendil Labs CEO彭健博士(右) 根据双方协议,药明合联将向Earendil Labs授权其自主研发的"WuXiTecan-2载荷连接子技术",授予后者在全球范围内针对多个特定靶点ADC候选药物的独家开发权。Earendil Labs将结合该技术与自有的AI平台发现的双特异性抗体,推进对应靶点ADC候选药物研发。本次合作潜在总交易金额最高可达约8.85亿美元,包含首付款、若干研发、注册及销售里程碑付款。待合作ADC候选药物上市后,药明合联也将按照一定比例享受基于净销售额的特许权使用费。 凭借全球领先的一站式CRDMO平台,药明合联亦将全面支持合作项目中ADC各组分的化学、制造与质量控制(CMC)相关开发与生产工作。Earendil Labs则专注于后续产品研发、全球范围内的注册申报以及商业化。双方通过优势互补,确保了研发资源的最大化利用与项目推进的高效率。 药明合联 CEO 李锦才博士 表示,"我们非常高兴能与Earendil Labs建立战略合作伙伴关系。这项合作不仅是WuXiTecan-2载荷连接子技术平台价值的充分体现,更是药明合联携手合作伙伴,赋能行业前沿创新的又一重要里程碑。Earendil Labs利用其独特的AI平台生成了具有差异化优势的双特异性抗体,与我们的WuXiTecan-2载荷连接子技术联用,有望开发出更有效、更安全的下一代ADC药物。我们期待通过药明合联一站式端到端CRDMO服务平台,全力支持Earendil Labs加速推进ADC药物的研发和商业化进程,造福更多全球患者。" Earendil Labs CEO 彭健博士 表示,"与药明合联达成战略合作,是我们利用AI变革生物制药研发进程的关键一步。药明合联拥有被全球合作伙伴广泛认可的、经过验证的ADC技术平台和强大的一站式生产能力。本次合作是AI前沿探索与药明合联一站式CRDMO服务的强强联合,我们期待与药明合联携手并进,以技术融合驱动创新突破,赋能全球生物医药产业的高质量发展,为全球患者健康福祉贡献力量。" Earendil Labs 总裁兼联席 CEO 朱祯平博士 表示,"在癌症及多种人类疾病治疗领域,ADC药物正成为极具前景的治疗方式。Earendil Labs正依托前沿AI和高通量生物学平台,开发丰富的双特异性/多特异性ADC研发管线。我们相信,WuXiTecan-2载荷连接子技术将显著提升我们新型ADC开发成功率和速度,最终为全球患者带来有望变革生命的治疗方案。" 关于 Earendil Labs Earendil Labs是一家以人工智能为驱动的生物科技公司,专注于研发用于治疗自身免疫性疾病、癌症及其他未满足医疗需求的下一代创新生物药。通过融合先进的机器学习、生成式蛋白质工程与高通量实验技术,Earendil Labs及其关联公司Helixon致力于优化药物发现与研究流程,以显著加速药物开发进程。Earendil Labs自主研发的一体化集成平台,能够精准优化蛋白质类生物制剂的功能性、可生产性与可开发性,使其具备首创新药和/或同类最佳药物的潜力。更多信息,请查询:www.earendil.bio 关于药明合联 药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK)是全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO),公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术,助力新一代ADC研发,专注抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药物从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务,涵盖抗体或其他偶联药物中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息,请查询:www.wuxixdc.com
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上车量装机量全国双第一:云韬氢能如何用三年时间破解氢能商业化逻辑?
广州 2026年2月27日 /美通社/ -- 站在2026年回望,2025年无疑是中国氢能产业发展的关键坐标。随着《中华人民共和国能源法》正式实施,氢能被明确纳入国家能源管理体系,从而在法理上摆脱了以往审批受限的困境,步入规范化发展的新轨道;2026年1月30日的政治局会议,更将氢能列为"十五五"规划建议中未来产业的典型代表。然而,政策东风之下,行业长期面临的资源错配与链路断点仍是规模化普及的主要障碍。正是在这片看似充满矛盾与挑战的商业化冻土上,成立仅三年的云韬氢能,却以一份率先跑通的"全产业链闭环"答卷,为行业揭示了破局的可能。 2025年 ,中国燃料电池汽车上牌销量达10782辆,系统装机总量达1347兆瓦,同比分别增长51.2%和65.1%。广东示范城市群贡献了全国近六成燃料电池车辆的推广量,其中广州市上牌量位居全国城市第一。云韬氢能作为区域龙头企业,在其中发挥了核心的配套与推广作用,"氢能看广东,广东看云韬"的产业格局进一步凸显。 2026年1月,基于中汽研及交强险口径的最终核验数据,为此提供了最有力的注脚:云韬氢能以20.03%的装机量占比及2077辆的实际上车量,登顶2025年度全国"双第一",成为年度唯一突破2000辆上车规模的企业。这一战绩,不仅仅是一个企业排名的跃升。它更意味着,在氢能商业化这道公认的难题前,一个从粤港澳大湾区高价值市场中孕育、并已得到规模化验证的 "区域深耕-技术破局-全链协同"范本,首次清晰地呈现在行业面前。 乘政策东风:云韬氢能的湾区实践 由于氢气储运成本高企,"产""销"的空间错配成为行业规模化核心瓶颈。广东省早已展开布局,《广东省加快氢能产业创新发展的意见》指出,到2027年,氢能产业规模达到3000亿元,氢气"制、储、输、用"全产业链达到国内先进水平。现在来看,粤港澳大湾区,凭借其密集的城际物流网络、庞大的港口吞吐量以及明确的减排需求,通过省内氢高速等创新场景规划,已快速崛起为全国最活跃的氢能应用验证场与商业化先行区之一。 在这片高价值市场的土壤中,云韬氢能完成了从区域深耕到全国标杆的关键一跃。企业自成立之初,便与广东省及粤港澳大湾区的产业脉搏深度绑定,精准承接了《广东省加快建设燃料电池汽车示范城市群行动计划》的战略部署。同时垂直深耕区域市场,聚焦于跨城干线物流、城市渣土清运、公交客运等高频、刚需的载能场景,通过提供从车辆、能源到运营保障的一体化解决方案,实现场景的全面覆盖与深度运营。 破成本桎梏:云韬氢能的技术突围 长期以来,氢能在交通领域的讨论常被置于与成熟锂电产业的对比之下。锂电池定义了当前电动化的主流范式,而氢燃料电池则长期受困于一组看似无解的"三元悖论":核心部件寿命短、系统性能衰减快、整车购置成本高,这导致行业陷入因成本高企带来的恶性循环。 而云韬氢能的崛起,正是对这一核心痛点的正面回应与技术突围。通过技术深耕,首先在运营经济性上让氢燃料电池具备了与燃油车及纯电车同台竞技的底气。从产业链壁垒最高、成本占比最大的环节切入,聚焦双极板、电堆等核心零部件的自主研发与规模化生产,实现了85%以上的国产化率,这从源头上对冲了进口依赖带来的高昂初始硬件成本,掌握了降本的主动权。 更为关键的是,云韬氢能将燃料电池系统的额定效率提升至48%,较行业平均水平高出约8个百分点;同时,将系统设计寿命延长至3万小时,达到行业普遍水平的两倍。在实际运营中,这些底层参数的突破直接转化为产品卓越的耐久性:搭载云韬系统的车辆实现了近30万公里行驶后,系统衰减率仅为3.2%,这彻底改变了市场对氢燃料电池"娇贵、不耐用"的固有认知。 硬核技术指标的跨越,共同构筑了产品全生命周期成本的竞争优势。云韬氢能实现了"百日内产量翻倍"的制造爬坡速度,快速将技术优势转化为稳定、大规模的产能供给。硬核性能与敏捷制造的双重保障,直接支撑了其在2025年市场竞争中的高渗透率,让技术突围最终兑现为实实在在的市场份额。 筑商业闭环:云韬氢能的模式重构 传统模式下,从燃料电池系统供应商到能源保障方,角色分离、各自为战,产业链条的割裂与漫长协同周期,严重迟滞了商业反馈循环,使得行业难以形成自我造血能力,始终徘徊于政策驱动的示范期。 云韬氢能的解题思路,从根本上跳出了单一产品供应商的局限,转向对全产业链生态效率的系统性提升。自成立起便以"垂直整合"与"开放协同"并举的策略,将能源保障作为商业化落地的"基础设施"优先建设:通过自建/收购,运营12座加氢站,构建起湾区核心补能网络。这不仅从物理空间上确保了车辆的运营便利性,更通过公开承诺 "氢价逐年下降",向市场传递了坚定的长期成本可控信号,为终端用户锁定了经济性预期。仅三年时间,云韬氢能即完成了覆盖氢能全价值链的生态布局,闭环构建速度领先行业平均水平。 而这一网络的深度与广度远不止于此。云韬氢能正构建一个覆盖广州、辐射珠三角、延伸周边省份的多层次加氢补给体系,通过"投运、在建、控股、筹建"多模式快速扩张。与此同时,云韬深度整合工业副产氢、绿氢项目等多类氢源,并依托自有管束车队与自主研发的30MPa高压运氢技术,实现了从氢源到加氢枪的运输全程自主可控。这从源头规避了资源紧张与价格波动的外部风险,为大湾区构建了一个自主、稳定、高效的氢源保障体系。 在能源网之上,是产品力与运营智能化的双重驱动。一方面通过技术攻坚持续削减使用端的可变成本;另一方面,搭建数字化智慧运营平台,实时监控所有在线车辆的运行状态与位置,并与加氢站网络库存、AI调度系统深度打通。系统通过算法动态规划最优运营与补能路径,最大化车队运营效率与加氢站利用率,从而系统性降低全生命周期的运营成本。 能源保障、产品硬实力、数据智能 —— 三者合力,构成了云韬氢能独特的"能源+产品+运营"一体化商业模式。这不再仅仅是销售燃料电池系统或整车,而是提供一整套确保氢能交通可靠、经济运行的"交钥匙"解决方案。 云韬氢能2025年的登顶,为行业揭示了一条可复制的商业化路径:在粤港澳大湾区的高频场景中扎根,以超越行业标准的技术硬指标瓦解成本枷锁,再以罕见的全产业链效率构建可自我循环的生态闭环。这不仅是区域龙头企业的成功,其"区域深耕-技术破局-生态协同"的模式,更验证了在特定高价值市场率先打通"制储运加用"任督二脉的可行性,为全国提供了关键范本。 展望未来,云韬的快速拓展,正指向中国氢能产业从规模扩张迈向高质量竞争的新阶段。当这样的企业范式成为常态,中国从氢能大国迈向强国的飞跃,便拥有了最坚实的企业基石。
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英矽智能提名ISM6166为泛KRAS临床前候选化合物,实现显著临床前肿瘤消退
攻克"不可成药"靶点: ISM6166是一款口服、广谱的泛KRAS抑制剂,旨在覆盖多种KRAS驱动的实体瘤,并有望克服现有KRAS疗法的耐药问题。 疗效优异、性质平衡:临床前研究中,ISM6166在不同剂量下展现出显著的肿瘤抑制和肿瘤消退效果,同时兼具有高选择性和良好的药代动力学(PK)特性。 英矽智能正在推进ISM6166的IND-enabling研究,并计划独立或与经验丰富的合作伙伴一同将该潜在同类最佳候选药物推向临床。 上海 2026年2月27日 /美通社/ -- 生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能( 3696.HK ) 宣布提名ISM6166为临床前候选化合物(PCC)。ISM6166是一款强效口服泛KRAS抑制剂,其设计和优化过程由英矽智能Chemistry42平台辅助,有望用于包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌和胃癌在内的广谱实体瘤治疗。 在RAS原癌基因家族中,KRAS是突变率最高的人类癌症驱动基因之一,在肿瘤细胞的增殖和存活中起到关键调控作用。由于其表面异常光滑,且与GTP具有极高的亲和力,KRAS蛋白几乎没有传统药物可结合的"口袋",一度被视为"不可成药"靶点。近年来,虽然第一代KRAS抑制剂在针对KRAS G12C等特定突变方面取得了成功,其临床应用仍然受到患者人群相对受限及获得性耐药等问题的限制。 为应对这些局限性,英矽智能提名潜在同类最佳泛KRAS抑制剂ISM6166,通过靶向更广泛的KRAS突变亚型,并结合"ON"(GTP结合)和"OFF"(GDP结合)两种状态的KRAS蛋白,ISM6166能覆盖更广泛的患者群体,具有适应症拓展潜力,有望为现有疗法获益有限的患者带来更广泛且更持久的治疗获益。 ISM6166的发现和优化过程由英矽智能Chemistry42和AIchemistry平台赋能,实现药效、选择性、ADMEPT性质和可开发性的多维度参数优化,形成兼具强效抗肿瘤活性和良好药代动力学(PK)特性的均衡成药性特征。 在临床前研究中,ISM6166展现出卓越的抗肿瘤药效。在肺癌模型中,ISM6166在10 mg/kg剂量下实现86.2%的肿瘤生长抑制率(TGI),并在30 mg/kg剂量下实现55.1%的肿瘤消退。胃癌模型中的抗肿瘤药效更为显著,ISM6166在5 mg/kg剂量下的TGI达到99.5%,更高剂量则诱导高达65.8%的肿瘤消退。上述数据表明,ISM6166不仅能够抑制肿瘤生长,还能在多种KRAS变异的肿瘤模型中有效缩小肿瘤。 除优越药效外,ISM6166还保持了针对其他RAS家族蛋白的高选择性,为降低潜在副作用提供关键支撑。在四个临床前种属中,ISM6166显示出良好的血浆清除率和可接受的口服生物利用度,支持其作为同类最佳口服疗法的潜力。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士 表示:"由于药物结合口袋较浅,且对GTP/GDP具有高亲和力,KRAS长期以来一直被视为不可成药的抗肿瘤靶点,为一代又一代的药物开发科学家带来挑战。利用AI技术和Chemistry42平台, 我们的团队实现了对化学空间的有效探索,完成了分子的快速优化,并找到了具有差异化的泛KRAS候选药物。此外还有望通过探索联合治疗策略,实现更持久治疗应答 ,为携带KRAS突变的肿瘤患者提供更优的治疗选择。" 下一步,英矽智能计划加速ISM6166的IND-enabling研究,并独立或与经验丰富的合作伙伴共同推进该项目进入临床试验。 同时,英矽智能也在持续探索利用前沿计算技术功克难成药靶点,其早期与学术合作伙伴开展的KRAS相关研究于2025年发表在 Nature Biotechnology ,并入选年度十大研究进展榜单。该项研究中,团队结合量子计算与经典计算方法开展靶向KRAS的小分子设计,最终合成15个候选分子,并识别出2个具有良好活性的分子以供进一步优化。 关于英矽智能 英矽智能是一家全球先锋生物科技公司,致力于整合人工智能和自动化技术,加速药物发现并推动生命科学领域的创新,赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港联交所主板挂牌上市,股票代码:03696.HK。 利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室,英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外,英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域,如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息,请访问网站www.insilico.com
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再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展
– 2025 年第四季度总收入为 1.276 亿美元,同比增长 17% ; 2025 年全年总收入为 4.602 亿美元,同比增长 15% – Zocilurtatug pelitecan ( zoci )有望成为再鼎医药首个在全球上市的肿瘤产品,预计到 2026 年底将启动三项注册性研究,涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌 – 推进具有差异化优势的全球管线,包括 ZL-1503 ( IL-13 / IL-31Rα )、 ZL-6201 ( LRRC15 ADC )、 ZL-1222 ( PD-1 / IL-12 )和 ZL-1311 ( MUC17 / CD3 TCE ) – 持续推进关键区域性项目, KarXT 在中国获批并已启动商业化上市筹备工作; povetacicept 用于 IgA 肾病、 elegrobart 用于甲状腺眼病的关键数据预计将于 2026 年公布 电话会议和网络直播将于2026年2月26日上午8:00(美国东部时间)/晚上9:00(香港时间)举行 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市 2026年2月26日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日公布了 2025 年第四季度和全年财务业绩,以及近期的产品亮点和公司进展。 再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:"2025年,我们两大业务引擎均展现出严谨的执行力,全球创新管线取得显着进展,商业化业务也稳步推进。通过中美整合的业务布局高效协同,我们加速推进了多项全球项目,包括推动zoci快速进入关键性临床阶段,充分展现了我们的速度和资金效率。2026年,我们的重点是围绕重要催化剂节点扎实执行——推动免疫和肿瘤领域后期管线的进展,同时为下一阶段的商业化增长做好准备。这些努力标志着再鼎医药向着持续发展为全球生物制药领军企业的进程迈出了重要一步。" 再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示:"KarXT是再鼎重要的新增长引擎,近期其被纳入了国家精神分裂症专家共识,凸显了其创新机制及为精神分裂症患者带来有意义影响的潜力,正不断获得更加广泛的认可。我们正在通过扩大医院覆盖和支持更长的治疗周期,进一步巩固艾加莫德的市场地位。同时,我们正积极准备TIVDAK的获批上市——这将进一步强化我们在妇瘤领域的管线布局,以及肿瘤电场治疗用于胰腺癌的潜在获批。展望2026年及未来,新产品上市、潜在适应证拓展以及全球项目的推进,将助力我们实现未来多年的增长和财务状况的持续改善。" 2025 年第四季度和全年财务业绩 2025年第四季度总收入为 1.276 亿美元,2025 年全年总收入为 4.602 亿美元。第四季度产品收入净额为1.271亿美元,2024 年同期为 1.085 亿美元,同比增长17%,按固定汇率(CER)计算增长 16%;2025年全年产品收入净额为4.572亿美元,2024年同期为 3.976 亿美元,同比增长 15%,按 CER 计算同比增长16%。产品收入增长主要是由于鼎优乐和纽再乐的销量增长。 则乐 2025年第四季度产品收入净额为 5,600 万美元,较去年同期的4,840 万美元增长16%;2025 年全年的产品收入净额为 1.890 亿美元,去年同期为1.871亿美元。尽管PARP抑制剂类产品竞争态势变化,则乐继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。 2025年第四季度,卫伟迦和卫力迦的产品收入净额为2,190万美元,其中包括与卫伟迦续约国家医保药品目录(NRDL)相关的560万美元的销售返利;2024年同期产品收入净额为3,000万美元。2025年全年产品收入净额为9,420万美元,2024年同期为9,360万美元。 鼎优乐于2024年第四季度上市,2025年第四季度产品收入净额为1,070万美元,较去年同期的330万美元增长225%。2025年全年产品收入净额为2,290万美元,较去年同期的330万美元增长593%。这一增长主要得益于强劲的患者需求和医院覆盖范围的持续扩大,但受到本年内供应限制的部分影响。 纽再乐2025年第四季度产品收入净额为1,600万美元,较去年同期的1,100万美元增长45%。2025年全年的产品收入净额为6,080万美元,较去年同期的4,320万美元增长41%。这一增长主要是由于市场覆盖率和渗透率的提升。 2025年第四季度的研发开支为6,160万美元,2024年同期为5,230万美元。2025年全年研发开支为2.209亿美元,2024年同期为2.345亿美元。第四季度研发开支的增加主要源于临床研究的推进。全年研发开支下降主要得益于战略资源优化调整带来的人员成本下降。 2025 年第四季度的销售、一般及行政 (SG&A) 开支为 7,300 万美元,2024 年同期为8,260 万美元。2025年全年的SG&A开支为 2.776 亿美元, 2024 年同期为 2.987 亿美元。这一下降主要由于战略资源优化调整所带来一般及行政开支的下降。 2025 年第四季度和 2025 年全年的经营亏损分别为 6,940 万美元和 2.294 亿美元,经调整扣除折旧、摊销和以股份为基础的酬金等非现金支出后分别为4,960万美元和1.488亿美元,2024 年第四季度和 2024 年全年的经营亏损分别为6,790万美元和2.821亿美元。本新闻稿末尾附有经营亏损(美国公认会计准则)和调整后的经营亏损(非美国公认会计准则)的对比。 2025年第四季度亏损净额为 5,040 万美元,归属于普通股股东的每股普通股亏损 0.05美元(每份美国存托股份(ADS)亏损为0.46美元),2024 年同期亏损净额为 8,170 万美元,归属于普通股股东的每股普通股亏损 0.08美元(每份ADS亏损为0.80 美元)。2025 年全年亏损净额为 1.755 亿美元,归属于普通股股东的每股普通股亏损 0.16美元(每份ADS亏损为1.60美元),2024 年全年亏损净额为 2.571 亿美元,归属于普通股股东的每股普通股亏损 0.26美元(每份ADS亏损为2.60美元)。亏损净额减少主要是由于产品收入增长快于运营开支以及汇兑损失转为汇兑收益,但被利息收益减少所抵销。 截至 2025 年 12 月 31 日,现金及现金等价物、短期投资和流动受限制现金总计为 7.896 亿美元,截至 2024 年 12 月 31 日为 8.797亿美元。 2026 年战略重点 再鼎医药在2026年将聚焦以下战略重点,以驱动近期业绩与长期全球价值的提升: 推进肿瘤和免疫领域差异化的全球项目 Zocilurtatug pelitecan (zoci) (靶向DLL3 ADC): 至2026年底,推进在2L+ SCLC、1L SCLC及肺外神经内分泌癌(NECs)领域的三项注册性关键研究。2026年内预计将有三项数据读出,包括: 2L+ SCLC : 更新的全球1期临床研究数据,以展示在伴有脑转移的患者中的颅内缓解效果 1L SCLC : 正在进行的1期研究数据,评估与PD-L1抑制剂±化疗联合的双联及三联方案;启动与新型疗法方案联用的全球1期研究 肺外神经内分泌癌 :来自正在进行的全球1b/2期研究中1b期部分的数据 ZL-1503 (IL-13/IL-31 Rα双特异性抗体):预计在2026年下半年公布正在进行的全球1/1b期研究的首次人体(FIH)数据,为用于特应性皮炎(AD)的2期临床开发奠定基础。 ZL-6201 (靶向LRRC15 ADC) :全球1期研究正在进行中。 ZL-1222 (PD-1/IL-12免疫细胞因子):新药临床试验申请(IND)支持性研究预计于2026年完成。 ZL-1311 (靶向MUC17的T细胞衔接器(TCE)):预计年底前提交IND。 再鼎医药正在构建在TCE领域的能力,并持续探索IL-12以外的其他免疫细胞因子,将在年内提供更多细节。 商业化执行与近期关键的区域上市产品驱动稳健增长 卫伟迦和卫力迦 : 继续提高在全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)领域的患者使用和治疗持续时间。 KarXT :计划于2026年上半年商业化上市,积极开展针对性商业化策略、医生教育、真实世界证据生成,并为可能于2027年纳入NRDL做好准备。 Povetacicept 和 elegrobart :均预计在2026年获得关键性数据读出,有望于近期进一步驱动区域性收入的增长。 重要公司进展 自上次财报发布以来再鼎医药的关键公司进展包括: 业务拓展: 我们获得了ZL-1311(一款靶向MUC17的新一代T细胞衔接器)的全球独家开发和商业化权益。MUC17是一个前景广阔且可成药的肿瘤相关抗原,在高达约50%的胃癌和胃食管结合部癌中存在过表达。这一项目标志着再鼎医药获得了首个具有全球权益的TCE,通过利用过往在消化道癌症领域专业布局,战略性扩展了我们的肿瘤免疫产品组合。ZL-1311预计将在今年进入全球临床开发。 我们亦与赛生药业就奥凯乐 ® (瑞普替尼)达成了战略合作。这款产品于2024年5月在中国内地获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌,并于2026年1月获批用于NTRK阳性实体瘤。再鼎医药将通过此项合作,借助赛生药业的商业化布局,加速这一创新疗法的商业化进程,以尽快惠及中国内地的亟需患者。 NRDL更新:2025年12月,再鼎医药宣布卫伟迦(艾加莫德α注射液)用于抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力、纽再乐(奥马环素)用于社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、则乐(尼拉帕利)用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约NRDL。 近期管线亮点 自上次财报发布以来再鼎医药的关键候选产品进展包括: 肿瘤领域管线 Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC): 二线及以上广泛期小细胞肺癌 :评估zoci对比研究者选择的治疗方案(托泊替康、芦比替定或氨柔比星)在复发性小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的全球 3期研究正在进行中。这项关键性研究计划入组约480名二线SCLC或tarlatamab经治的三线 SCLC患者,大部分入组预计在今年完成。 肺外神经内分泌癌 :2026年1月,正在进行的用于神经内分泌癌的全球1b/2期研究的2期部分完成了首例患者给药。再鼎医药计划在2026年上半年公布1b期部分的初步数据,在年内完成2期部分的患者入组,并推进这一研究进入注册性阶段。 ZL-6201 (LRRC15 ADC) :2026年1月,FDA批准ZL-6201用于治疗肉瘤及其他潜在LRRC15阳性实体瘤患者的全球 1 期研究的新药临床试验申请。这一全球 1 期临床研究已经启动。 肿瘤电场治疗( TTFields ) :2026年2月,FDA批准Optune Pax ® 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者。这是近30年来首个获FDA批准用于局部晚期胰腺癌治疗的方案。2025年8月,中国国家药品监督管理局授予其用于治疗胰腺癌的创新医疗器械认定。 奥凯乐 ® ( 瑞普替尼 , ROS1/TRK): 2025年12月,中国国家药品监督管理局批准奥凯乐 ® 用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人患者的补充新药上市许可申请(sNDA)。 免疫、神经科学及感染性疾病领域管线 ZL-1503 ( IL-13/IL-31 R α ) :2025年12月,再鼎医药在一项评估ZL-1503用于治疗特应性皮炎的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的全球1/1b期研究中完成了首例受试者给药。再鼎医药预计将在2026年下半年报告来自全球1期研究的人体研究数据。 艾加莫德( FcRn ) : 眼肌型重症肌无力(oMG):2026年2月,再鼎医药的合作伙伴argenx宣布,全球3期研究ADAPT OCULUS达到了主要终点(p值=0.012),研究表明,与安慰剂相比,艾加莫德治疗的oMG患者在第四周时,重症肌无力损伤指数(MGII)患者报告结果(PRO)眼部评分自基线的改善具有统计学上的显著性。在总人群中,艾加莫德治疗组患者的MGII PRO评分自基线的平均变化为改善4.04分,而安慰剂组患者的MGII PRO评分平均变化为改善1.99分。接受艾加莫德治疗的患者的关键眼部症状,包括复视和眼睑下垂,均获得显著改善。在oMG患者中,艾加莫德的耐受性良好,且安全性特征良好,与既往研究一致。再鼎医药在大中华区(中国内地、香港、澳门以及台湾地区)参与了这项研究。 血清阴性全身型重症肌无力(sn-gMG):2026年1月,FDA受理了艾加莫德用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体(AChR-Ab)sn-gMG成人患者的补充生物制品许可申请(sBLA)的优先审评,处方药用户付费法案目标行动日期(PDFUA)为2026年5月10日。再鼎医药在大中华区参与了ADAPT SERON 3期研究 。 KarXT (呫诺美林曲司氯铵, M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂 ) :2025年12月,中国国家药品监督管理局批准KarXT用于治疗成人精神分裂症的新药上市许可申请。KarXT是70多年来首个获批的具有创新作用机制的精神分裂症疗法,带来了全新的治疗范式。产品计划于2026年第二季度在中国商业化上市。 Povetacicept (APRIL/BAFF) : 2025年12月,再鼎医药加入了用于治疗原发性膜性肾病的全球关键性 2 / 3 期OLYMPUS研究,并在中国内地完成了首例患者给药。FDA授予该产品用于原发性膜性肾病快速通道和孤儿药资格认定。EMA已授予其优先药品(PRIME)资格认定。 Elegrobart ( 胰岛素样生长因子 1 受体抑制剂 , 皮下注射 ): 2025年12月,再鼎医药在中国内地启动用于治疗甲状腺眼病的注册性研究并完成首例患者给药。合作伙伴Viridian计划在2026年上半年公布两项分别针对活动性甲状腺眼病和慢性甲状腺眼病患者的全球注册性研究的主要结果。 2026 年预期重要里程碑事件 预期的临床开发和数据公布 全球管线 Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC) ( 前称 ZL-1310) 二线及以上广泛期小细胞肺癌: 再鼎医药将于2026年上半年公布正在进行的1 期临床研究中颅内抗肿瘤活性的数据更新。 一线广泛期小细胞肺癌: 再鼎医药将于2026年下半年公布评估zoci联合疗法(联合阿替利珠单抗±化疗)的1 期研究的数据读出,并将基于最新数据在2026年推进至注册性研究阶段。再鼎医药还计划于2026年上半年启动一项1 期研究,探索zoci的新型联合治疗方案。 肺外神经内分泌癌: 再鼎医药将于2026年上半年公布针对特定实体瘤患者的全球 1b/2期研究中1b期部分的数据读出,并计划在2026年推进至注册性开发阶段。 ZL-1503 (IL-13/IL-31Rα) 再鼎医药将于2026年公布全球1/1b期研究的首次人体研究数据。 区域权利管线 近期有望获得 NMPA 批准的上市许可申请 维替索妥尤单抗(组织因子 ADC ) 用于化疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌 肿瘤电场治疗 (TTFields) 用于局部晚期胰腺癌 艾加莫德( FcRn) 肌炎: 再鼎医药合作伙伴argenx将于2026年第三季度公布评估自身免疫性炎性肌病全球2/3期ALKIVIA研究的主要结果。再鼎医药在大中华区参与了这项研究。 Povetacicept (APRIL/BAFF) IgA 肾病 (IgAN) : 再鼎医药合作伙伴Vertex正按计划推进,将于2026年上半年公布全球3期RAINIER研究的中期分析。若中期分析数据支持,将于2026年上半年完成申报提交。FDA已授予该适应证突破性疗法认定。 原发性膜性肾病: 再鼎医药及其合作伙伴Vertex计划于2026年年中完成全球关键性2/3期OLYMPUS研究的2期部分,并启动3期研究。 Elegrobart ( anti- IGF-1R, 皮下剂型 ) Viridian将于2026年第一季度公布用于活动性TED患者的全球注册性研究REVEAL-1的主要结果,并于2026年第二季度公布用于慢性TED的全球注册性研究REVEAL-2的主要结果。再鼎医药通过与Zenas订立的许可协议,获得了Viridian抗IGF-1R抗体的分许可,并正在推进临床开发。 电话会议和网络直播相关信息 再鼎医药将于今天(2026年2月26日)美国东部时间上午8点(香港时间晚上9点)举行电话会议和网络直播。与会者可以访问公司网站http://ir.zailaboratory.com参与实时网络直播。如要参加电话会议,需提前注册。 详细信息如下: 网络直播(推荐):https://edge.media-server.com/mmc/p/ftt8dzjp 电话拨入:https://register-conf.media-server.com/register/BI3888301d591947ae8d0ccb041164c8e6 所有与会者都必须在电话会议之前通过上方链接完成在线注册。注册成功后,您将收到确认邮件,内含拨入电话会议的具体信息。 会议结束后,您可通过访问再鼎医药网站观看回放。 关于再鼎医药 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源为人类健康带来积极影响。 有关再鼎医药的更多信息,请访问www.zailaboratory.com或关注https://x.com/ZaiLab_Global。. 非美国公认会计准则指标 除了根据美国公认会计准则呈现的业绩外,我们还披露了经调整的增长率,以排除由于外币折算为美元产生差异的影响。我们还提供了调整后的经营亏损指标,该指标对美国公认会计准则经营亏损进行了调整,以排除某些非现金支出(包括折旧摊销以及以股份为基础的酬金)的影响。我们称之为"实现非美国公认会计准则经营利润盈利"。这些调整后的增长率和调整后的经营亏损是非美国公认会计准则指标。我们认为这些非美国公认会计准则指标对于了解我们的经营业绩和财务业绩非常重要,并为投资者提供了趋势的更多视角。尽管我们认为非美国公认会计准则财务指标可以增强投资者对我们业务和业绩的了解,但这些非美国公认会计准则财务指标不应被视为相应的美国公认会计准则财务指标的唯一替代指标。 再鼎医药前瞻性声明 本新闻稿包含了与以下方面相关的前瞻性陈述,包括:我们的策略和计划;我们的业务、商业化产品和管线项目的潜力和预期;我们的目标、目的和重点事项以及我们基于增长战略的预期(包括我们对商业化产品和上市、临床阶段产品、收入增长、盈利能力和现金流的预期);临床开发计划和相关临床研究;临床研究数据、数据解读和发布;与药物开发和商业化相关的风险和不确定性;注册相关的讨论、提交、申请、获批和时间线;我们及我们合作伙伴的产品和候选产品的潜在裨益、安全性和有效性;投资、合作和业务拓展活动的预期收益和潜力;我们的盈利能力和实现盈利的时间线;我们未来的财务和经营业绩;以及财务指导(包括我们的资本配置和投资策略以及我们预期实现盈利的途径)。除对过往事实的陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均属前瞻性陈述,并可通过诸如「旨在」、「预计」、「认为」、「有可能」、「估计」、「预期」、「预测」、「目标」、「打算」、「可能」、「计划」、「准备」、「定位」、「可能的」、「潜在」、「将会」、「将要」等词汇和其他类似表述予以识别。该等陈述构成《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的「前瞻性陈述」。前瞻性陈述并非对未来表现的担保或保证。前瞻性陈述基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设,并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。对于我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期或预测,我们可能无法实际实现、执行或满足,请勿过分依赖此等前瞻性陈述。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性陈述所示存在重大差异,该等因素包括但不限于:(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力;(2)我们为自身的运营和业务活动获取资金的能力;(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果;(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间;(5)与在中国营商有关的风险;和(6)我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变,但除法律要求之外,不论是出于新信息、未来事件或其他原因,我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。 如需查阅公司向SEC提交的文件,请访问公司网站www.zailaboratory.com 和SEC网站www.SEC.gov。
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阿科玛2025全年财报
上海和巴黎 2026年2月26日 /美通社/ -- 在充满挑战的宏观经济环境下,阿科玛通过严格的运营管理实现了强劲现金流表现。 在美国和欧洲需求疲软、亚洲市场相对更具活力的背景下, 息税折旧摊销前利润( EBITDA ) 为 12.51 亿欧元 ,EBITDA利润率达13.8%,符合业绩预告区间: 较2024年,重点项目带来约6,000万欧元的额外EBITDA贡献。 特种材料业务展现出良好的韧性,但受到丙烯酸板块周期性波动及上一代制冷剂产品规模收缩的影响。 严格的成本控制有效对冲了固定成本通胀压力,同时集团正在持续加大研发投入。 经常性现金流高达 4.64 亿欧元 ,远超业绩预告的3亿欧元,进一步巩固了资产负债表的稳健性。 关键高吸引力市场延续强劲发展势头 , 销售额同比增长 16% , 如电池、运动装备、3D打印、医疗健康及含氟特种材料等。 三项 扩产项目成功投产 ,分别落地美国(DMDS、1233zd)及亚洲(Rilsan ® Clear),均按计划且在预算范围内完成。 在非财务绩效方面取得显著成就 ,并在多个关键可持续发展指标上取得进一步进展。 拟派股息维持 每股3.60欧元 自 2026 年起调整业务部门划分, 以更好地反映业务组合的动态变化,并提升特种材料业务的业绩透明度(2025年利润率为15.7% ([1]) ,按固定汇率计算,EBITDA同比降幅控制在5%以内)。 展望: 在宏观经济环境整体需求持续疲弱的背景下,集团预计2026年按固定汇率计算实现EBITDA小幅增长,并将继续严格控制运营成本,力求抵消固定成本通胀影响,同时将资本支出维持在约6亿欧元水平。 ([1]) 未分配企业成本 阿科玛集团董事长兼首席执行官雷埃纳夫( Thierry Le Hénaff )先生表示: " 2025 年,宏观经济环境尤为严峻,挑战程度亦超出年初预期。首先,我谨向阿科玛全体员工及管理团队致以诚挚感谢,感谢各位展现出高度的敬业精神与敏捷应变,使得集团得以有效应对所面临的逆风。一方面,我们聚焦于严格控制成本、资本开支及营运资金。由此,集团实现了强劲的经常性现金流,进一步强化了资产负债表,这将在市场复苏时发挥关键作用。与此同时,我们持续推进长期创新战略以开发更可持续的解决方案,并稳步实施在亚洲及北美地区的重点项目。尽管这些项目在 2025 年的业绩贡献低于预期,但从运营层面来看,工厂运行表现符合我们的高标准要求,长期发展前景依然向好。在当前不确定性仍然存在的环境下,我们将继续聚焦自身优势及可控因素,尤其是成本管控与客户亲密度,同时依托我们的重点项目以及 强劲的创新动能 。" 展望 在全球宏观经济环境整体需求持续疲弱、汇兑不利影响以及市场可见度有限的背景下,集团将继续专注于其可控要素。 阿科玛将依托其多个重点项目的产能提升,这些项目聚焦高附加值创新应用领域,是集团近年来在美国和亚洲的重要投资布局。较2025年,这些项目预计将在2026年带来的新增EBITDA贡献达到约5,000万欧元。该增长亦受益于近期投产的三项新增产能。 集团还将继续严格控制营运资金和运营成本,以抵消2026年固定成本的通胀压力。此外,阿科玛将持续推进组织架构精简化,预计未来三年员工人数将以每年约3%的幅度递减。同时,集团2026年资本支出将控制在约6亿欧元水平,为在具有吸引力的市场进行定向投资预留空间。 基于上述因素,集团目标在2026年按固定汇率计算实现EBITDA小幅增长。 阿科玛还将持续推进其特种材料战略蓝图,充分发挥前沿创新优势,深化客户合作,利用其尖端技术组合,推动开发更低碳的解决方案,为构筑更可持续的世界贡献力量。 财务日历 2026年5月6日:公布2026年第一季度财报 2026年5月21日:年度股东大会 2026年7月30日:公布2026年第二季度财报 2026年11月5日:公布2026年第三季度财报
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genOway:创新小鼠模型助力提升抗体疗法临床预测能力
法国里昂 2026年2月26日 /美通社/ -- 抗体疗法正深刻改变癌症、炎症性疾病及感染性疾病的治疗方式。 然而,众多在早期研究中表现优异的候选药物却在临床阶段折戟沉沙。 近期发表于《Science Immunology》的一项研究显示,genOway公司的genO-hFcγR小鼠模型,可更精准地预测治疗性抗体在人体中的疗效与安全性。 genOway: Revolutionizing the Prediction of Antibody Therapies in Humans with Unique Mouse Model 抗体 疗法为何在临床后期频频受挫 抗体疗法的作用机制之一,是通过与Fcγ受体结合发挥效应。Fcγ受体广泛分布于免疫细胞,调控调控抗体依赖性细胞杀伤、炎症反应等关键免疫功能。由于不同物种的Fcγ受体存在差异,基于常规实验小鼠开展人源疗法研究,往往难以准确反映人体真实反应,也有可能忽视潜在的安全风险。这些差异导致临床临床后期失败,不仅增加研发成本,也延缓患者获得新疗法的进程。 一种新型人源化 Fc γ 受体小鼠模型有望成 为关键突破 发表于《Science Immunology》的一项新研究表明,genOway公司开发的创新型小鼠模型genO-hFcγR能够帮助科学家更好地预测治疗性抗体在人体中的疗效和安全性。 该模型使科学家能比较和筛选不同抗体候选分子的潜在临床表现,评估其对特定免疫细胞的靶向效率,并评估其延缓疾病进展的潜力。 这为研究人员在临床前阶段获取更具预测价值的数据,有助于指导决策并加速药物研发的进程。 genO-hFcγR小鼠的介绍视频:https://www.youtube.com/watch?v=H7xO-xGJV8Q 阅读研究论文:https://www.science.org/doi/10.1126/sciimmunol.ady7328 国际合作攻克复杂科学难题 由于Fcγ受体具有物种特异性,开发该模型需要整合小鼠遗传学、抗体生物学和人类免疫学等多学科领域的专业知识。 这一成果得益于由genOway牵头的国际顶尖生物制药合作伙伴联盟,各成员通过整合专业知识,共同开发并验证了genO-hFcγR小鼠模型。 联盟成员包括:genOway(法国),专注于高预测性临床前模型开发;argenx(比利时),在Fc工程与FcRn生物学领域处于领先地位;Innate Pharma(法国),专注于基于自然杀伤细胞的免疫疗法研发;Vir Biotechnology(美国),致力于创新免疫治疗药物开发。以及其他成员。 研究团队还与领先的免疫学研究机构VIB-Ghent University(比利时)展开合作完成研究发表。 该研究中,VIB研究所科研人员系统地描绘了Fc受体的表达与调控特征,验证了新模型在模拟人类疾病方面的应用潜力,并统筹了论文发表工作。 面向科学界的独特解决方案 genO–hFcγR模型基于genOway及其科研合作伙伴于2008年开发的小鼠模型,该模型中多个FcγR基因被人源化。 自2024年面向科学界推出以来,该模型已被多家生物制药企业及非营利组织采纳,用于推进临床前研发项目。其中,Gates Foundation亦将该模型纳入其全球健康研究计划的重要组成部分,以支持创新疗法的开发。 更多信息请参阅Gates Foundation相关新闻稿:: https://www.genoway.com/news-events/genoway-gates-foundation-2025
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宝理塑料推出采用消费后回收材料的新型PLASTRON? LFT等级
东京 2026年2月26日 /美通社/ -- 全球领先的工程热塑性材料制造商宝理塑料株式会社近日宣布,成功开发出采用消费后回收(PCR)聚丙烯(PP)的新型 PLASTRON(R)长纤维增强热塑性树脂(LFT)等级产品。此次推出的两款新开发等级在机械性能方面可与原生材料产品媲美,目前正处于样品生产与性能评估阶段。 图片:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202602184262/_prw_PI1fl_vxqX677M.jpg 作为宝理塑料推进可持续材料解决方案的重要举措之一,这两款新材料PLASTRON(R) RSG20011和RSG20013在配方中采用了30%以上的PCR含量,并结合30%–40%的玻璃纤维增强。新等级材料在高刚性、优异抗冲击性等关键机械性能方面,与公司现有原生材料商业化产品保持同等水平。 通过采用从市场回收的PCR原材料,新开发等级有效降低了产品碳足迹(PCF)。与使用原生原材料的产品相比,该系列材料的碳足迹降低幅度超过20%。上述PCF数值依据GHG Protocol和ISO 14067标准计算,基于特定周期内的运营数据,并结合可靠数据库的参考数值得出,相关数值并非保证值。 未来,宝理塑料将持续扩展其回收材料产品阵容,并进一步开发采用纤维素纤维等环保增强材料的解决方案,以满足更广泛的应用需求,并为构建更加可持续的社会作出贡献。 宝理塑料 将继续拓展产品线,纳入更多采用再生材料及纤维素纤维的产品。此举将有助于降低环境影响,进一步提升满足客户多样化需求的能力。 更多信息,请访问:https://www.polyplastics.com/global/s/ourapproach/a5nRB000002F4N7YAK/231?language=en_US 关于宝理塑料 宝理塑料株式会社是工程热塑性塑料开发和生产的全球领导者,产品涵盖POM、PBT、PPS、LCP、PET、COC和LFT,其中POM、LCP与COC在全球市场中占据领先份额。凭借60余年的行业经验,公司构建了覆盖研发、生产与销售的全球化网络,持续为不断变化的全球市场提供先进的解决方案。 PLASTRON(R)是宝理塑料株式会社在日本和其他国家的注册商标。
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因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破
在 AGBT大会上,研究人员发布使用因美纳多组学解决方案取得的最新研究发现 美国加利福尼亚州圣迭戈 2026年2月26日 /美通社/ -- 2026年2月25日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,多位客户在肿瘤学研究领域取得新突破,这些进展由因美纳的空间转录组学、5碱基测序以及蛋白质组学技术驱动。通过整合多种组学洞察,研究人员能够获得更深入的生物学认知,并可进一步借助Illumina Connected Multiomics平台实现多模态数据分析的高效整合。该综合产品组合正在为精准诊断、靶向治疗开发以及肿瘤微环境研究带来全新洞察。 "解码人类基因组改变了癌症诊疗的格局,也驱动了对新一代生物学洞察的需求。"因美纳首席执行官Jacob Thaysen表示,"研究人员正快速采用多组学与信息学技术,以规模化研究拓展我们对生物学的理解。因美纳简化的一体化多组学工作流程,正在支持客户在肿瘤学、药物基因组学等领域取得突破性进展。" 因美纳空间转录组学技术助力解析复杂组织样本 由于体量庞大且个体差异显著,人类淋巴系统长期以来以"难以绘制"著称。空间转录组学技术有望深入探测生物分子特征,从而改善癌症的诊断与预后研究,并揭示其在体内转移的机制。 贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)空间技术部门负责人Ioannis Vlachos博士使用因美纳空间转录组学技术与可视化软件,对淋巴结及淋巴管开展研究。 "作为美国国立卫生研究院人类生物分子图谱计划(NIH HuBMAP)的组织图谱中心,我们的研究旨在揭示淋巴管的复杂功能。由于黏附性低、周围脂肪组织丰富且体积微小,这类样本极具挑战性。通过因美纳空间转录组学技术,我们生成了覆盖从极小到较大样本的高质量数据,首次构建了人类淋巴收集管的全转录组空间数据集,"Vlachos表示。"依托于该技术的大面积捕获区域和连续切片分析,我们能够解析单细胞厚度的结构层,实现1微米分辨率的全转录组捕获,并重建组织结构的三维图景。这些数据将支持我们及更广泛的科研群体解答诸多研究问题。" 在因美纳研究人员开展的另一项研究中,结果显示,因美纳空间转录组学技术在灵敏度、分辨率与通量等关键指标方面表现出优势,并具备良好的成本效益。 该研究绘制了乳腺癌从癌前病变到高级别导管癌的进展图谱。全转录组分析揭示了肿瘤微环境中此前未被充分观察到的细微差异,包括识别出一类新的癌相关成纤维细胞集合。研究人员在每个细胞中检测到2,000多个独特转录本,实现了前所未有的灵敏度。 "每个肿瘤都是独特的,其基因表达也并不均一。"因美纳副总裁、全球先进科学负责人Cande Rogert表示,"通过在大面积组织上进行高分辨率分析,我们能够在真实生物学背景下解析肿瘤遗传学特征,并识别新的细胞亚型。这些多组学洞察为我们提供了更多信息,有望推动更精准的治疗开发。" 因美纳 5碱基解决方案为癌症诊断提供表观遗传学信息 Broad Clinical Labs的研究团队与美国波士顿及欧洲的医院科研合作伙伴近期探索了因美纳5碱基解决方案在儿童肾脏肿瘤临床研究中的应用潜力。此类癌症通常需要通过侵入性手术来开展诊断与监测,且并非所有患者都适合接受此类手术。 研究团队正在寻求基因组学替代方案。现有转化研究中的ctDNA检测在肾母细胞瘤与恶性横纹样肿瘤等极罕见肿瘤中可能遗漏疾病信号。因美纳5碱基解决方案能够同时进行基因组与甲基化图谱分析,由此加入额外的表观基因组学信号,从而识别传统方法可能漏检的病例。 研究者将来源于肾癌患者的5碱基全基因组数据输入基于甲基化的分类器模型,结果能够预测出仅依赖基因组信息的方法未能检出的横纹样肿瘤。后续研究将把5碱基分析扩展至更多福尔马林固定石蜡包埋样本与cfDNA样本,目标是训练更先进的机器学习模型。这些工作最终或可为临床医生提供更准确的诊断洞察,并改善患者预后。 "将这些分子信号整合在一个可规模化的流程中,有助于我们开发无创癌症诊断方法。"Broad Clinical Labs癌症基因组学负责人Carrie Cibulskis表示,"我们正在迈向一种对甲基化信息敏感、创伤更小的检测,用于癌症诊断与治疗方案选择。" 整合多组学深化对晚期卵巢癌的理解 约80%的卵巢癌在疾病晚期才被确诊,患者生存率约为30%;若早期发现,患者生存率可达90%以上。对于出现附件包块的女性患者,准确区分良性与恶性病变对于指导转诊和手术决策至关重要,但现有诊断工具的准确性仍然有限。 南加州大学凯克医学院癌症生物学教授Bodour Salhia博士将因美纳5碱基解决方案、Illumina Protein Prep以及因美纳空间转录组学技术应用于附件包块样本研究。该方法使研究团队能够基于细胞游离DNA更便捷地区分恶性与良性肿瘤类型,更灵敏地获取更深层的卵巢癌生物学信息。在研究结果中,该团队首次报告了附件包块的空间分析,并揭示了以往方法未曾揭示的局部肿瘤生物学特征。 "这些发现为卵巢癌研究构建了多组学框架,并为在特别棘手的卵巢癌类型中实现有效液体活检奠定基础,具有改变诊断实践与临床结局的潜力。"Salhia表示,"组学分析的逐层叠加带来了‘制胜组合',为更早期的癌症识别提供了更丰富的背景信息。" 因美纳5碱基解决方案在不牺牲特异性的前提下,实现了对肿瘤样本遗传信息与甲基化信号的高灵敏度整合分析。与传统方法相比,甲基化信号能更好地区分恶性与良性样本,而传统方法往往难以有效区分不同细胞类型。 Illumina Protein Prep帮助研究者识别出卵巢癌中新的基因集合、蛋白质与通路,为癌症生物学研究、生物标志物及药物开发开辟新的探索方向。研究团队通过Illumina Connected Multiomics平台中的定制分析流程,将蛋白质组学数据与5碱基数据进行叠加分析,快速厘清了一例假阳性病例。 上述"多个组学逐层叠加"的方法还帮助研究者建立了在空间数据中开展靶向基因表达探索的参数,并利用空间转录组技术生成的转录组数据解析了导致假阳性结果的信号来源。 Illumina Connected Multiomics 加速"样本到答案"的工作流程 Illumina Connected Multiomics 平台的多模态分析提供了更深层次的洞察,打破单一检测带来的割裂视角与信息孤岛,帮助研究者更好理解癌症机制、肿瘤异质性以及潜在治疗靶点。 "多组学正推动我们对疾病的理解从单一维度走向更完整的生物学图景。"因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示,"因美纳致力于将多组学创新与生信、AI能力深度融合,构建整合的多组学生态,推动从样本到洞察的高效转化。我们将持续携手本土合作伙伴以及临床、科研专家,加快创新多组学产品在本土的落地与应用,推动研究与转化协同发展,让技术创新更快转化为对患者、医疗体系和医药研发有意义的价值。" 因美纳在美国奥兰多举行的基因组生物学与技术进展大会(AGBT)年度会议"金牌赞助商工作坊"上发布了最新的产品更新与客户数据。欲了解因美纳在AGBT的更多动态,请点击此处。 -完- 前瞻性声明 本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。可能导致实际结果与任何前瞻性陈述所述情况存在重大差异的重要因素包括但不限于:(i) 研究、开发并推出新技术过程中固有的挑战,包括对生产运营进行调整与规模化扩展,以及对关键组件第三方供应商的依赖;(ii) 我们制造稳健仪器和耗材以及开发稳定软件解决方案的能力;(iii) 我们推出新产品、服务和应用,以及拓展基因组相关产品与服务市场的能力;(iv) 客户对我们新推出或更新产品的接受与采用情况,该等产品可能符合或不符合我们及客户的预期;此外,其他相关因素详见我们向美国证券交易委员会提交的文件,包括最新的 10-K 和 10-Q 报告,以及在公开电话会议中披露的信息(会议日期和时间将提前公布)。我们不承担、且无意承担任何更新上述前瞻性陈述的义务;亦无意对分析师的预期进行审阅或确认,或就本季度进展提供阶段性报告或更新。 关于因美纳 因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。
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因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准
TruPath? Genome 可 提供更完整的基因组信息,并 带来 从样本到 上机 的极简工作流程 在 AGBT 发布的数据 展示了 TruPath Genome 在罕见遗传病检测中的准确性 Broad Clinical Labs 成为首批采用该产品的机构之一,该技术此前被称为 " 星座映射读取技术 " 加利福尼亚州圣迭戈 2026年2月25日 /美通社/ -- 2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath? Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。研究结果显示,TruPath Genome可提供前所未有的准确性与分辨率——即便在基因组中被称为"暗区"的区域也同样表现出色,从而帮助研究人员更完整地描绘与遗传病相关的基因组改变全貌。 因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准 凭借极简工作流程,TruPath Genome免去了传统的文库制备环节。仅需约10分钟的手动操作时间,TruPath Genome即可实现每日产出16例全基因组数据,通量几乎是同类长读长方法的两倍,同时错误更少。 TruPath Genome结合了创新的在流动槽上进行文库制备、图案化流动槽技术以及先进的信息学分析,可无缝加入长距离信息,实现更全面的变异检测。DRAGEN? 算法经优化后可整合TruPath流动槽提供的邻近信息,从而提升读数比对与变异检出能力,将因美纳的高质量读数覆盖进一步延伸至难以比对的区域,同时实现变异定相、结构变异、短串联重复(STR)及具有临床意义的旁系同源基因解析。TruPath Genome可对高达98%的基因实现完整定相。 "凭借TruPath Genome,我们正在突破基因组学的边界,并为遗传病与罕见病研究树立新的标准。"因美纳首席技术官Steve Barnard博士表示,"在罕见病研究中,这往往就像从浩如烟海的基因组信息中寻找那枚致病变异的‘针'——全面性、准确性与可信度至关重要。这项技术以过去难以想象的简便方式,帮助研究人员更快获得答案,从而揭示驱动遗传病的基因组因素。" TruPath Genome 将提供具有成本效益的全基因组工作流程解决方案,并在单次使用的流动槽条件下实现至少30X的行业标准测序深度,这对于临床研究至关重要。 AGBT 最新发布:短读长技术实现长距离洞察 在今日AGBT现场以及此前相关发表中公布的数据表明,TruPath Genome已开始为一些最具挑战性的遗传病研究提供新的线索,包括脊髓性肌萎缩症、肾脏疾病以及复杂的肾上腺疾病。 乌 得勒支大学医学中心( University Medical Center Utrecht ) 的研究人员展示了在具有挑战性的罕见病样本中评估TruPath Genome的数据,重点关注支持无创产前诊断(NIPD)检测所需的长距离定相能力,同时也评估其对难以比对的基因组区域与复杂结构变异的解析能力。 "TruPath Genome 使我们能够将多项分析整合为一项易于实施的全基因组检测。"乌得勒支大学医学中心基因组诊断实验室负责人Marcel Nelen博士表示,"尽管工作流程非常简洁,我们仍实现了兆碱基级的定相、对具有临床意义的相关基因实现完整解析,并提升了对难以比对的基因组区域的解读能力——甚至在以复杂著称的SMN1/SMN2区域中,也攻克了一例尤为棘手的样本——同时还能处理复杂结构变异。这是迈向‘单一检测覆盖多类罕见病研究问题'的重要一步,并有望减少额外的正交验证。" 在近期于伦敦举行的Festival of Genomics and Biodata上, 埃克塞特大学( University of Exeter ) 的研究人员分享了TruPath Genome测试数据,结果显示该技术可解析高度复杂的基因组区域,其中包括一个已知与遗传性肾上腺疾病相关的基因。现有短读长全基因组测序(WGS)通常需要父母样本来识别复合杂合,而TruPath Genome提供了单一样本即可获得此类洞察的路径,并在缺乏父母数据处理的样本中提升了覆盖表现。 "TruPath Genome 正在开启一个未来:每一位受罕见遗传病影响的患者,都有望获得快速、全面的全基因组检测,从而结束漫长的诊断苦旅,并识别潜在的精准治疗方向。"埃克塞特大学基因组医学教授、英格兰国家医疗服务体系(NHS England)危重患儿快速基因组测序服务医学负责人Emma Baple博士表示,"在埃克塞特,我们有幸评估TruPath技术,并看到了这一技术为患儿及其家庭带来改变的潜力。我们期待这项创新持续演进,因为这类解决方案将重塑罕见病的诊断方式。" Broad Clinical Lab 是最早采用TruPath Genome的机构之一,并将使这一重要技术惠及其罕见病研究合作伙伴。 "TruPath意味着更全面的基因组信息,将为我们的研究提供驱动力。"Broad Clinical Labs临床战略与产品开发负责人、美国医学遗传学与基因组学学会会员Sean Hofherr博士表示,"这项技术以令人惊叹的简洁流程,实现了对基因组中最具挑战性变异的强大解析能力。此外,它能够在NovaSeq X Plus上运行,这一点也很有吸引力。" 在过去16个月里,已有30多家客户对该技术进行了早期试用,包括GeneDx、Rady Children's Hospital以及Baylor College of Medicine。Baylor College of Medicine近期也在medRxiv上发布了该技术的预印本论文。 "我们始终以创新提升基因组学可及性,以更简化的端到端工作流程和更全面的基因组洞察,助力应对极具挑战性的遗传罕见病。"因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示,"在大中华区,我们将与临床及科研专家深化协作,推动前沿技术在研究与临床转化中的应用落地,让创新真正惠及患者。值此国际罕见病日到来之际,我们愿以技术之光,照亮更多罕见病家庭的求医之路。" TruPath Genome的发布于今日在美国奥兰多举行的基因组生物学与技术进展大会(AGBT)年度会议"金牌赞助商工作坊"上正式揭晓。可在此注册观看回放。 TruPath Genome此前曾被称为"星座映射读取技术"。点击此处了解TruPath Genome的更多信息。 -完- 前瞻性声明 本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中所述结果存在重大差异、且对本公司业务具有重要影响的因素包括但不限于:(i) 开发并推出新产品和服务所固有的挑战,包括对制造运营进行修改与扩产,以及在关键组件方面对第三方供应商的依赖;(ii) 我们制造稳健的仪器设备与耗材并开发可靠软件解决方案的能力;以及 (iii) 客户对我们新推出或更新产品的接受度与采用情况,该等产品可能符合也可能不符合我们及客户的预期;此外,还包括我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中所详述的其他因素,其中包括我们最近提交的10?K和10?Q表格文件,或我们在事先公布日期与时间的公开电话会议中披露的信息。我们不承担、且无意承担任何更新上述前瞻性陈述的义务;亦无意对分析师的预期进行审阅或确认,或就本季度进展提供阶段性报告或更新。 关于因美纳 因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。
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一项发现肠道菌群与癌症治疗关联的研究荣获Bial生物医学奖,并获得35万欧元奖金
发表在《科学》(Science)杂志的一项研究表明,健康的肠道微生物群可增强癌症免疫疗法的疗效,而抗生素可能因降低肠道微生物群多样性而削弱疗效。 葡萄牙波尔图 2026年2月25日 /美通社/ -- 由法国、瑞典和美国机构的48名研究人员组成的国际联盟,荣获2025年 Bial生物医学奖,该奖项由Bial基金会(Bial Foundation)设立,奖金35万欧元 ,旨在 表彰在生物医学领域具有卓越品质和重要科学意义的杰出研究成果 。 Lead researchers of the winning team of the Bial Award in Biomedicine 2025 promoted by the Bial Foundation. 这项获奖研究题为《肠道微生物组影响基于PD-1的免疫疗法对上皮肿瘤的疗效》,由法国国际知名学者 Laurence Zitvogel (Gustave Roussy and Paris-Saclay University) Guido Kroemer (Gustave Roussy and Paris Cité University)共同领衔。 这项获奖研究标志着数种癌症治疗领域的最新重大进展之一,它证实了 肠道微生物组 (即栖息于人体肠道的菌群)在免疫疗法疗效中 发挥着关键作用。 免疫疗法彻底革新了肿瘤学,使免疫系统得以重新识别并攻击肿瘤细胞,挽救了许多此前缺乏有效治疗手段的患者。 然而, 超过半数患者会对这类疗法产生耐药性 ,导致疾病复发,其原因迄今尚不清楚。 这项备受关注的研究表明, 肠道微生物组在耐药性中起核心作用,调控其组成可显著改善治疗反应并提高患者生存率。 作者指出, 抗生素的使用会降低肠道微生物群多样性,从而削弱免疫疗法的疗效 。 针对癌症患者的分析显示, 肠道菌群多样性越高,临床疗效越佳 。 研究还发现,一些特定肠道菌种与更佳治疗反应保持稳定相关。 该 研究于2018年发表在《科学》 杂志上,目前被引次数已 超5800次 。 2025年,该奖项 共收到来自18个国家的58项提名 ,涵盖癌症、传染病和神经退行性疾病等领域。 此前几届获奖研究,后来均斩获多项国际 知名 科学奖。 值得一提的是,2021年获得Bial奖的两位科学家Katalin Karikó和Drew Weissman,因其在研发预防COVID?19的有效mRNA疫苗方面取得重大突破,荣获2023年诺贝尔生理学或医学奖 。
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2024年可持续发展报告:ENNOVI荣获EcoVadis白金级、CDP认可及亚洲可持续发展金奖
新加坡 2026年2月25日 /美通社/ -- ENNOVI今日发布其《2024年可持续发展报告》。该报告凸显了公司在可持续发展绩效、透明度及治理方面获得外部高度认可的一年,进一步强化了公司对负责任运营、透明度及长期价值创造的承诺。 ENNOVI实现了多项里程碑,包括连续第五年获得EcoVadis白金级评级,CDP气候变化和水安全评分均获B级,CDP供应商参与评级获B-,并在第十届亚洲可持续发展报告奖中荣获亚洲最佳可持续发展报告(私营公司)金奖。 ENNOVI首席执行官Stefan Rustler表示:"ENNOVI持续专注于负责任地运营、加强透明度并在我们的全球运营中取得切实进展,这是ENNOVI文化的基石。 从气候与能源管理,到安全、人权和供应商标准,我们正在将可持续发展融入业务运营和客户支持的方方面面。 虽然我们的可持续发展报告是这项工作的重要标志,但正是我们团队对这一目标的奉献,才使我们获得了这些荣誉。" ENNOVI首席可持续发展官Nantha Kumar Chandran表示:"今年的报告标志着我们在可持续发展披露的深度和一致性方面迈出了重要一步。 凭借我们的第四份气候相关财务信息披露工作组(TCFD)报告、首份人权报告,以及经第三方验证的范围1、范围2和范围3排放数据,我们正在加强管理全球运营中可持续发展绩效所需的系统、数据质量和治理能力。" 该报告参考国际公认的框架和原则编制,包括: GRI标准 SASB标准 TCFD建议 温室气体核算体系 联合国全球契约(UNGC)十项原则 联合国可持续发展目标(SDG) 关键绩效亮点包括:其全球员工中女性占40%,这反映了其对多元化和包容性的持续承诺;同时,100%的关键供应商合同中现已纳入可持续发展条款,从而加强了其整个价值链中的负责任采购。 报告还通过案例研究展示了ENNOVI制造业务中的减排举措,展示了通过能效提升、可再生能源采用和流程优化所采取的切实行动。 《ENNOVI 2024年可持续发展报告》可在此下载:https://ennovi.com/sustainability/
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君实生物与德琪医药达成战略合作,共同开展JS207(PD-1/VEGF双抗)与ATG-037(CD73口服小分子抑制剂)联合用药研究
上海 2026年2月25日 /美通社/ -- 北京时间2026年2月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布与德琪医药(6996.HK)达成战略合作,双方将共同探索君实生物自主研发的JS207(抗PD-1/VEGF双特异性抗体)与德琪医药的ATG-037(口服CD73小分子抑制剂)在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。 JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,在临床前及临床研究中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性特征。临床前研究在多个肿瘤模型中验证了其显著的抗肿瘤疗效,并支持其差异化的作用机制。研究显示,VEGFA可增强JS207的抗原结合活性、T细胞激活效力以及对细胞表面PD-1的内吞作用。 在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)壁报展示中,JS207单药治疗在多种实体瘤中展现出积极疗效, 其中接受一线治疗的 62例PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者客观缓解率(ORR)达到58.1%,疾病控制率(DCR)达到87.1% 。此外,JS207在肝细胞癌(HCC)和肾细胞癌(RCC)等其他肿瘤类型中亦观察到临床活性,进一步支持PD-1/VEGF双靶点策略在多种肿瘤治疗场景中的潜在价值。 截至目前,JS207共有 11项Ⅱ期临床研究正在进行中 ,在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药物的联合探索, 共计入组患者近 500例 。基于以上累积的数据, 美国食品药品监督管理局( FDA)已批准JS207的新药试验(IND)申请 ,允许君实生物启动一项JS207对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性NSCLC患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究。 ATG-037是德琪医药正在开发的一款口服CD73小分子抑制剂,相较于抗CD73单克隆抗体具有显著优势。临床前研究显示,ATG-037可更强效抑制细胞表面CD73酶活性,并克服抗体药物中常见的"弯钩效应"。此外,ATG-037相较抗体具有更高的组织穿透能力,有助于在细胞层面实现完全的CD73抑制。 根据德琪医药于2025年11月研发日公布的最新数据,ATG-037与抗PD-1疗法联合用药在免疫检查点抑制剂(CPI)耐药的黑色素瘤及NSCLC患者中显示出令人鼓舞的临床活性。在正在进行的Ⅰ/Ⅰb期STAMINA-01研究中,该联合治疗在 CPI耐药黑色素瘤患者中实现了33.3%的ORR和100%的DCR;在CPI耐药NSCLC患者中实现了21.4%的ORR和71.4%的DCR 。相关数据来自澳大利亚入组的CPI难治实体瘤患者,其中既往抗PD-1单抗治疗以帕博利珠单抗和/或纳武利尤单抗为主;在黑色素瘤患者中,超过70%为同时对抗PD-1单抗与抗CTLA-4单抗(伊匹木单抗)耐药的双重耐药人群。上述研究结果表明,ATG-037在多种肿瘤类型中具有临床意义的治疗潜力,尤其是在既往免疫治疗耐药患者中。与此同时,ATG-037 在联合治疗中整体安全性和耐受性良好,未观察到新的或非预期的安全性信号 ,长期用药患者亦未见新的安全性问题。治疗相关3级及以上不良事件发生率仅为7.9%。此外,疗效缓解亦显示出良好的持久性,其中一名患者获得完全缓解(CR)并在研究中随访超过三年,目前仍在接受ATG-037单药治疗,且单药治疗时间已超过一年;另有多名患者的缓解持续时间超过12个月。上述数据进一步支持ATG-037作为下一代免疫肿瘤联合治疗方案中潜在骨干药物的价值。 本次合作的科学依据在于 CD73抑制 与 PD-1/VEGF双靶向 机制之间的互补性及潜在协同作用。CD73被认为是肿瘤微环境中免疫抑制与血管生成的重要调控因子,其通过生成腺苷发挥作用,进而削弱抗肿瘤免疫反应。在临床和临床前研究中,CD73抑制剂已显示出与抗PD-1单克隆抗体具有显著的协同作用。此外,研究显示CD73活性可促进血管生成,包括通过上调VEGF信号通路,并可能参与抗VEGF治疗耐药的形成。鉴于免疫抑制、血管生成及腺苷信号通路在多种实体瘤中的广泛相关性,该联合策略有望适用于 多种肿瘤类型 。综合上述因素,将CD73阻断与PD-1/VEGF靶向策略联合应用,有望增强并维持治疗效果。总体而言,ATG-037与JS207的联合治疗构成一种潜在的 "三轴"策略 ,可同时调控免疫检查点信号、血管生成以及腺苷通路。 在保持良好安全性的基础上,该联合方案有望进一步增强疗效并提升临床获益的持久性,并可能转化为更优的长期结局,包括总体生存获益( OS) 。 期待君实生物与德琪医药的紧密协作,能够充分发挥双方在靶点生物学和临床开发方面的优势,加速推进JS207与ATG-037的联合探索, 在多种肿瘤中开展信号验证 ,力争为中国大陆患者提供更具创新性的治疗选择。 —— 完 —— 1. 本材料旨在传递前沿信息,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于 JS207 JS207为君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。截至目前,JS207已获准进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段,另有11项Ⅱ期临床研究正在进行中,在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药物的联合探索。JS207的临床前研究结果已在 Frontiers in Immunology 发表,早期临床结果首次在ESMO ASIA 2025以壁报形式发表。 JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并抑制VEGF与其受体的结合。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖,改善肿瘤微环境,增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,从而达到更好的抗肿瘤活性。 JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的,JS207的抗PD-1部分采用Fab结构,以保持与PD-1的结合亲和力,从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。在非临床体外细胞学试验中,比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗,同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的协同增强作用,从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞。 关于君实生物 君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有5款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美欧等地40多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益 ® )。疫情期间,君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物,积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有约2500名员工,分布在美国马里兰,中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站:www.junshipharma.com 官方微信:君实生物
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TERREPOWER通过50兆瓦太阳能发电站实现可持续制造的新里程碑
阿拉巴马州达芙妮 2026年2月24日 /美通社/ -- 全球可持续制造领域纯售后市场领军企业TERREPOWER (前身为BBB Industries )今日宣布对太阳能组件加工进行重大扩张。田纳西州斯巴达工厂将使用该公司专有的可持续制造工艺生产约95,000块太阳能电池板,总计50兆瓦,标志着这家清洁技术领导者历史上的又一个增长里程碑。 TERREPOWER工业战略业务部总裁Alexandra Harrison表示: “这是我们迄今为止最大的机会,也是一个巨大的成功故事。“这突显了我们如何通过可持续制造负责任地恢复太阳能组件,以及我们为开发商、运营商和最终用户带来的价值。” 在项目取消后由大型开发商转售的太阳能组件正在准备重新进入市场。它们反映了TERREPOWER对负责任采购、高效废物管理和资源节约的承诺--为利益相关者提供环境管理和财务节约,同时加强太阳能行业的长期生存能力。 创新以满足未满足的行业需求 TERREPOWER的运营扩张正值太阳能产业的关键时刻。最近的研究表明,退役和老化的面板数量正在以比预期更快的速度加速,迫切需要负责任的生命周期解决方案。美国的报废量已达到每年400-500万块退役面板,预计到2030年将攀升至每年1000万块,随着重新供电和极端天气事件推动更换周期早于预期,预计会出现更陡峭的增长。 市场波动凸显了TERREPOWER领导力的重要性。在可追溯性和质量保证比以往任何时候都更加重要的时刻,TERREPOWER通过可持续地为50 MW的模块提供可靠和可持续制造的面板。 “没有其他人提供这种级别的评估、清洁、测试、检查、安全重新包装和验证,” Harrison说。 “市场清楚地告诉我们:我们需要经过专家验证的面板。 这正是我们的专长。” 通过全球循环经济模式推动本地影响 随着TERREPOWER扩大其太阳能运营规模以满足需求, SPARTA工厂继续增加就业岗位、投资和专业培训机会。 这座最先进、占地20万平方英尺的可持续制造工厂现在是北美同类工厂中规模最大的,每年可生产30万个太阳能电池组件,每年可扩展至100多万块太阳能电池板。 该作业预计将满负荷运转,每年从垃圾填埋场转移超过1600万磅的材料,同时为多达2万户家庭供电。 “这个项目直接为当地经济做出了贡献,” TERREPOWER的业务发展经理Peter Hutchings说。 “我们正在将原本会变成浪费的面板转化为可靠的、面向市场的模块。” 全球太阳能开发商面临日益严峻的挑战,包括老化资产、搁浅库存以及对负责任生命周期管理的需求。 SPARTA的成功反映了一条实用、经过验证且可扩展的路径,即重新部署仍有生产寿命的太阳能组件。 有关TERREPOWER、其太阳能产品以及以其Ontility品牌销售的其他产品的更多信息,请访问 www.terrepower.com 和www.ontility.com。
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因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图:数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升
读数产出提升 40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与"交错启动"等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值 圣迭戈 2026年2月24日 /美通社/ -- 2026年2月23日, 因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)发布一项为期18个月的创新升级路线图,旨在进一步增强NovaSeq X测序仪的能力与价值。升级内容包括:首次实现最高可达Q70的质量分值,同时将测序速度提升30%,读数产出提升至最高350亿。未来数周内,"交错启动"功能与新测序流动槽将陆续面向客户启用。 因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图:数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升 这些升级将共同提升每日测序生产力,并扩大单台仪器可规模化运行的应用范围。通过更高的读数产出、更高的准确性、更快的运行时间以及更灵活的工作流程模式,该路线图将帮助客户在需求更高的应用场景中实现更高质量、更高效率且更具成本效益的测序,并带来持续叠加的价值。准确性的进一步提升也将更好支持对超高灵敏度有要求的应用。随着升级逐步落地,这些更新将进一步提升全球已安装的890 [1] 台NovaSeq X系统的性能与价值——目前装机规模位居全球前列的高通量测序仪集群。 "NovaSeq X已成为业界广泛认可的高通量测序仪,因美纳也在持续创新,以响应客户项目不断增长的需求。"因美纳首席技术官Steve Barnard博士表示,"通过在质量、速度、读数产出与灵活性方面的路线图升级,我们将持续推进技术与化学创新。这些更新将为新一轮研究突破奠定基础,并为肿瘤学与罕见病领域的研究与临床探索提供支持,最终改善人类健康。" 这些升级与不断扩展的多组学及肿瘤相关检测产品组合相结合,将进一步提升因美纳以更优的总体成本效率交付更高质量数据的能力。相关更新也将使公司朝着扩大肿瘤学全基因组测序研究可及性的方向持续推进,其中包括对分子残留病灶(MRD)检测等高灵敏度应用,以及遗传病研究的支持。 路 线图 重点 未来18个月内预计逐步推出的关键产品升级包括: 数据质量: 因美纳将引入Q70质量分值技术,以更高的准确性赋能前沿肿瘤学应用。 读数产出: NovaSeq X的读数产出将从25B提升至35B(提升40%),同时10B将提升至14B,使同一台仪器能够支撑规模更大、复杂度更高的研究。 速度: 因美纳将实现更快的周转时间,14B读数产出可在20–22小时内完成,在全基因组测序工作流程上平均速度提升约30%。 灵活性: 因美纳将增强批次灵活性并推出新的高通量模式,优化流动槽利用,以提升单细胞、蛋白质组学及Perturb-seq应用的读数产出。 未来数周内,因美纳将推出新的流动槽、"交错启动"以及软件升级,以进一步拓展测序仪可支持的应用范围: 流动槽: 5B试剂盒提供中等规模的试剂选择,尤其适合蛋白质组学研究。1.5B 600-cycle试剂盒提供更长读长,适用于宏基因组学、免疫受体库研究及扩增子测序。 交错启动: 流动槽两侧近乎独立,使得样本就绪后可进行异步运行,最大化仪器使用灵活性并提升通量。 DRAGEN软件升级: 面向多组学、肿瘤学与遗传学的DRAGEN管线更新。 Texas A&M AgriLife使用NovaSeq X测序仪处理大批量样本,并近期参与了1.5B 600-cycle试剂盒及即将推出的NovaSeq X软件升级的早期试用。 "NovaSeq X性能日益提升、更具成本效益、运行效率更快。"该机构基因组学与生物信息学负责人Charlie Johnson博士表示,"自我们采购NovaSeq X以来,得益于因美纳持续推出的升级,我们单次运行的数据产出平均提高了30%。如今,600-cycle流动槽在我们的宏基因组学工作中,实现了我们对高通量、长读长测序的全部期待。" 上述更新将陆续覆盖所有NovaSeq X测序仪,使现有用户与未来采用者均可受益。 因美纳NovaSeq X测序仪在全球范围内服务于科研与临床实验室,助力推动科学进步并改善人类健康。因美纳以新一代测序能力支持众多治疗突破、诊断模型以及产业生态的构建,其中包括靶向癌症治疗的发现,癌症与罕见病诊断、无创产前筛查,MRD检测等。 了解更多NovaSeq X信息,请访问:https://www.illumina.com/systems/sequencing-platforms/novaseq-x-plus.html。 [1] 根据因美纳2025年第四季度财务披露,截至2025财年末,NovaSeq X的全球活跃装机量为890台。
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有望成为一线胃癌同类最佳疗法!新桥生物Givastomig全球II期临床完成首例患者入组给药
上海 2026年2月24日 /美通社/ -- 全球生物科技平台公司新桥生物宣布,其核心管线Givastomig的全球随机II期临床研究,已于近日完成首例患者入组给药。作为Claudin18.2 (CLDN18.2) × 4-1BB双特异性抗体,Givastomig的此次研究旨在评估其联合纳武利尤单抗(nivolumab)及化疗方案(mFOLFOX6),用于HER2阴性转移性胃癌患者的一线(1L)治疗效果。 该研究 预计将在全球范围内招募约180名患者(等比例随机分配至8mg/kg Givastomig组、12 mg/kg Givastomig组或nivolumab+mFOLFOX6组)。主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、应答持续时间(DoR)和疾病控制率(DCR)。II期研究的顶线结果(top line results)预计于2027年公布。 在新桥生物此前公布的Ⅰb期联合用药数据中,Givastomig已充分展现出"强效+低毒+广覆盖"的差异化优势。其中,8 mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)达77%,12 mg/kg剂量组ORR达73%,中位无进展生存期(mPFS)达到16.9个月,6个月标志性无进展生存率82%,且在广泛的PD-L1和CLDN18.2表达水平范围内均表现出疗效。同时,Givastomig与免疫化疗联合使用时总体耐受性良好,无剂量依赖性毒性,有望成为胃癌领域潜在同类最佳(Best-in-class)CLDN18.2靶向疗法。 根据Biomedtracker的预测,到2030年,全球胃癌市场规模预计将达到120亿美元。Givastomig在临床与商业上展现出的巨大潜力,将使其有望改写胃癌治疗格局。在新桥生物首席医学官Phillip Dennis博士看来,"随着全球随机II期研究的启动,Givastomig又向商业化迈进了重要一步。该研究建立在令人信服的Ⅰb期研究数据之上,展示出了强劲的疗效和良好的耐受性,相对于标准治疗有望显著改善治疗效果。而II期研究的启动,正是为了在更广泛的患者群体中验证这些结果,确认Givastomig作为一线转移性胃癌潜在同类最佳(Best-in-class)疗法的差异化地位。" 麻省总医院医学副教授Samuel J. Klempner博士指出:"Givastomig在广泛的Claudin 18.2和PD-L1表达水平下均显示出高缓解率,有望实现更广泛的应用。该药联合治疗实现的应答深度和持续时间,结合良好的耐受性,使得Ⅰb期研究得以快速入组,并为进入下一阶段开发提供了坚实基础。我们希望,随着积极临床结果的持续更新,Givastomig最终能成为胃癌的标准治疗方案。" 新桥生物首席执行官傅希涌博士则表示,"Givastomig顺利启动全球II期临床,印证了新桥生物迈向中期临床的关键转折。Ⅰb期令人信服的数据表明,Givastomig不仅在胃癌治疗领域展现出同类最佳(Best-in-class)潜力,更有望成为一款针对CLDN18.2靶向的基石疗法。凭借强劲且持久的应答数据,我们将加速这一差异化创新疗法惠及全球胃癌患者。"
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先为达生物携手辉瑞中国,加速偏向型GLP-1商业化进程
杭州 2026年2月24日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称"先为达生物")与辉瑞中国今日宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下简称:埃诺格鲁肽)达成商业化战略合作协议。根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。 埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的 新一代 cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 ,将为 2型糖尿病及长期体重管理相关患者 提供更为精准的治疗方案。凭借独特的偏向性机制,埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性,其中国人群经安慰剂组调整后的 平均体重降幅达 15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标(HbA 1c <7.0%) 。埃诺格鲁肽注射液已于2026年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。 先为达生物创始人、CEO 潘海博士 表示:"先为达生物以科学重塑健康为使命,致力于满足体重管理领域的迫切健康需求。我们深信,辉瑞作为跨国药企的领军者,拥有对中国市场的深刻洞察与执行能力。此次与辉瑞中国达成战略合作,我们期待能将先为达生物的创新科学成果与辉瑞中国 已证的商业化实力 深度融合,共同推动埃诺格鲁肽的商业化进程。双方将以'体重管理年'为重要契机,携手为中国肥胖及代谢性疾病患者带来更多元、更优质的治疗选择。" 辉瑞国际市场首席商务官、执行副总裁 Alexandre de Germay(安卓远) 表示:"此次合作标志着辉瑞在推进全球代谢领域战略方面迈出了又一坚实的重要一步,也彰显了辉瑞致力于在新一代慢性体重管理疗法领域发挥重要领导作用的长期承诺。在最近完成对Metsera的收购,以及与药友制药达成新的全球独家合作与许可协议后,我们非常高兴能够与像先为达生物这样充满活力的本土创新企业携手合作。未来我们将继续把资源投入到这一最具影响力和高增长潜力的治疗领域,目标是加速将这些重要的创新疗法带给全球患者,满足未被满足的患者需求。" 辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁 Jean-Christophe Pointeau 表示:"此次与先为达生物的合作,是加速推动辉瑞在代谢领域的长期战略布局、满足中国患者日益增长的需求的重要里程碑。当前中国成人肥胖率为14.1%,并且与'三高'等代谢性疾病密切相关。'健康体重管理'已被正式纳入健康中国行动,此次合作正是辉瑞积极响应该战略的具体实践。我们深刻理解代谢健康对国民福祉的重要性。期待与先为达生物的优秀团队合作,为中国患者提供更先进的体重管理支持。"
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以AI节省90%实验!晶泰科技与尧唐生物联手破局 mRNA 药千亿级黄金赛道
深圳 2026年2月23日 /美通社/ -- 今天,全球领先的以人工智能(AI)与机器人自动化实验技术驱动研发创新的平台型企业晶泰科技(2228.HK)宣布与全球体内基因编辑和碱基编辑技术开拓者尧唐(上海)生物科技有限公司(以下简称"尧唐生物")达成一项人工智能(AI)信使核糖核酸(mRNA)药物创新研发合作。双方将聚焦mRNA药物与CAR-T疗法领域,共建AI驱动的mRNA干湿实验闭环筛选平台,结合晶泰科技行业前沿的AI模型能力与尧唐生物在mRNA药物与基因编辑领域的丰富经验,重塑mRNA药物研发范式,加速突破性疗法问世,惠及全球患者。 数据显示,全球mRNA疫苗和治疗剂市场规模预计将从2024年的559.4亿美元跃升至2031年的2214.4亿美元,在传染病预防、肿瘤免疫治疗等领域展现出巨大潜力,市场前景广阔。mRNA赛道被普遍认为是下一个千亿级规模的黄金赛道,其应用正从预防性疫苗快速拓展至治疗性疫苗、蛋白质替代疗法乃至体内 CAR-T( in vivo CAR-T)等细胞疗法的广阔蓝海市场。然而,mRNA序列的设计极为复杂,其稳定性、翻译效率等多个关键属性的优化高度依赖经验与试错,传统方法存在周期长、成本高、难以全局优化等突出瓶颈。特别是在 in vivo CAR-T等前沿细胞疗法中,对mRNA的持久性、表达精准度提出了更高要求,亟需更智能、高效的创新工具来驱动创新突破。 作为全球AI制药领域的领军企业,晶泰科技自主研发了AI驱动的mRNA序列设计平台,突破性地实现了mRNA编码区(CDS)与非编码区(UTR)的协同全局优化,从而打破传统mRNA序列设计中不同区域孤立研究的局限,显著提升了mRNA的稳定性和翻译效率。相比于现有模型,晶泰科技的mRNA平台不仅能精准预测各项指标,更在实战中展现出更加卓越的设计效率与成功率。在RSV疫苗、 In vivo CAR-T、肿瘤疫苗等多个高难度药物研发场景中,不同于现有模型需要合成检测上百条序列的筛选规模,晶泰科技平均仅需设计约10条序列,即可筛选出蛋白表达量与稳定性大幅提升的全新分子,节省 90% 以上的实验需求;同时兼顾长效性与安全性,极大地提高了药物研发效率、降低研发成本。晶泰科技的 AI mRNA 序列设计平台凭借精准的设计能力与高效的交付能力,为mRNA药物研发提供更具竞争优势的解决方案。 此次合作是双方基于技术优势与行业资源的强强联合——尧唐生物是国际上体内基因编辑药物进入临床阶段管线最多的公司,其自主研发的体内碱基编辑药物已在中美两地获批临床试验。晶泰科技的 AI 预测设计"干实验"与尧唐生物的"湿实验"验证深度融合,形成"制备—设计—验证—优化"的快速迭代闭环,从而提高mRNA药物研发的效率和成功率。针对尧唐生物提供的靶点信息,晶泰的AI平台将对mRNA序列的表达效率、稳定性、长效性等多个目标进行全局优化,并筛选出性能最优的候选序列库。尧唐生物将利用其自主研发的mRNA合成与脂质纳米颗粒(LNP)递送平台,对晶泰科技提供的优化序列进行快速制备,并通过严谨的体外细胞实验与体内动物实验,系统评估其关键成药属性及生物学功能,生成高质量的标准化验证数据,进而反哺AI模型优化,形成持续迭代的良性循环。 值得一提的是,尧唐生物在LNP方面的深厚积累,为未来探索基于mRNA的 in vivo CAR-T疗法等前沿方向奠定了坚实的技术基础,有望将传统CAR-T疗法治疗成本降低一个数量级,市场潜力巨大。双方共同构建的可规模化复制的"干湿实验"闭环迭代平台,不仅服务于当前特定靶点项目,未来还可拓展至实体瘤、中枢神经系统疾病等更多复杂疾病的应用场景, 进一步丰富mRNA和基因疗法的研发管线布局,为更多患者带来突破性治疗方案的同时,覆盖更加广阔的药物市场空间。 晶泰科技联合创始人、首席创新官赖力鹏博士表示:"mRNA药物的本质是编程生命系统的信息代码,而AI正在重构这门'生命编程语言'的编译规则,助我们更好地理解自然、战胜疾病。我们很高兴与尧唐生物这样拥有前沿体内基因编辑技术的创新伙伴携手,通过AI 与实验的闭环持续沉淀领域知识,推动 mRNA 药物研发从经验驱动向模型驱动的范式迁移,开发出独具市场潜力与竞争力的新疗法。晶泰创新中心正重点布局多肽、小核酸等下一代创新药模式,借助 AI 之力,聚焦临床未满足需求,为全球患者带来更多更好的用药选择。" 尧唐生物创始人、首席执行官吴宇轩博士表示:"精准高效的序列优化是mRNA药物开发成功的关键。晶泰科技在AI药物发现领域的领先技术与平台化能力,特别是其mRNA2vec技术展现出的高效筛选能力,与我们的实验验证及体内递送平台形成了完美的互补。我们相信,这种‘AI设计+实验验证'的闭环模式,能够系统性解决传统研发中的痛点,极大加速mRNA分子从序列到药物的转化进程。我们期待通过本次合作,不仅优化现有管线,更为未来探索如体内CAR-T等创新疗法奠定基础,共同推出更优质、更具突破性的mRNA疗法,惠及全球患者。" 关于尧唐生物 尧唐(上海)生物科技有限公司是一家专注于体内基因编辑药物开发的创新型生物科技公司。作为国内首家、国际临床管线最多的体内基因编辑疗法研发企业之一,尧唐生物拥有自主的mRNA合成与LNP递送技术平台。公司致力于利用CRISPR/Cas基因编辑系统开发"一次给药,终生有效"的变革性疗法,其针对高胆固醇血症的体内碱基编辑药物YOLT-101已在中美两地获批临床试验。尧唐生物与华东师范大学等机构合作的"基因编辑与细胞治疗关键技术的开发及转化应用"项目荣获2024年度上海市科学技术进步奖一等奖。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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