卡塔尔多哈 2024年2月27日 /美通社/ -- QatarEnergy 宣布，其正在推进一项名为"北部油田西延" ('North Field West') 的全新液化天然气扩建项目，计划在这个十年结束之前将卡塔尔的液化天然气年产能提高至每年 1.42 亿吨，届时其产能增加近 85%。 卡塔尔能源部部长、QatarEnergy 总裁兼行政总裁 Saad Sherida Al-Kaabi 阁下今日在 QatarEnergy 多哈总部举行的新闻发布会上宣布了这一消息。 Al-Kaabi 部长阁下在新闻发布会上宣布，经过全面的评估、钻探和测试，已确认卡塔尔巨型北部油田的生产层向西延伸，为在拉斯拉凡开发新的液化天然气生产项目奠定了基础。 部长阁下表示："QatarEnergy 将专注于确定北部油田生产层向西延伸的距离，以便评估该地区的生产潜力。我们正在进行地质和工程研究，并已在该地区开展了若干勘探井的钻探工作。今天，我非常高兴地宣布，经过大量努力，勘探井技术测试已证实北部油田生产层进一步向西延伸，表明可以在该新区域继续开采大量的石油和天然气。" Al-Kaabi 部长阁下预计，北部油田新发现的天然气储量达 240 万亿立方英尺，由此，卡塔尔天然气储量将从 1760 万亿立方英尺增加到超过 2000 万亿立方英尺，凝析油储量也增加到逾 800 亿桶。此外还有大量的液化石油气、乙烷和氦气。 部长阁下表示："这些都是极其重要的成果，将推动卡塔尔天然气行业进入新的阶段，让我们有望从北部油田西部启动一个年产能约为 1600 万吨的全新液化天然气项目。届时，当新的扩建项目在十年内完成后，卡塔尔液化天然气总产量将达到每年约 1.42 亿吨。与当前产量相比增加近 85％。该项目完成后，卡塔尔碳氢化合物总产量将超过每天 725 万桶石油当量。"

更严标准见证更优品质 常州 2024年2月27日 /美通社/ -- 近日，彭博新能源财经（BNEF）公布了2024年第一季度全球一级光伏组件制造供应商名单。天合光能凭借强大的可融资能力、可靠的产品品质以及高效可靠的210+N产品，再度稳登Tier 1一级光伏组件制造商名单，进一步巩固了天合光能在光储行业领军者的地位。根据最新报告，本次Tier 1评选标准更为严苛，入围名单的门槛大幅提高。天合光能入选，再证国际信赖。 BNEF是全球新能源领域最具公信力的行业研究机构之一，其光伏组件制造供应商评级标准严格，评选结果具备高可信度，常用于行业生产预测及企业竞争力分析中。 严苛标准验证高可融资能力 本次Tier 1榜单标准评估相比之前更为严苛 ：评选标准中项目容量从之前的 1.5MW提升到5MW， 即入选Tier 1的相关企业必须在过去两年中为六个不同的光伏项目提供5MW以上的自主品牌、自行生产的组件产品，且这些项目需获得六家不同商业银行的无追索权融资。 入选该榜单也反向证明了组件厂商必须具备高可靠性。天合光能稳居Tier 1榜单证明了海内外投资方、采购方以及客户对其可融资能力具有持久的信赖。 可靠品质，国际权威机构背书 BNEF在进行Tier 1 榜单评选时，会参考其他国际权威第三方如RETC和PVEL的组件测试数据。天合光能以产品的高可靠性多次获得RETC和PVEL的认可。去年5月份，天合光能至尊N型700W组件获美国权威检测机构可再生能源试验中心RETC "全面最佳表现"奖，也是天合光能连续四年获此嘉奖；天合光能更是连续九年获得独立第三方光伏测试机构PVEL颁发的"TOP Performer"组件制造商。 创新不止， 210+N组件产品再升级 天合光能210+N型系列组件以卓越的产品价值引领发展方向。天合光能至尊N型产品均基于先进的210产品技术平台，叠加N型i-TOPCon技术。2024年伊始，得益于i-TOPCon Advanced 技术升级，载流子增强烧结技术提效0.3%+，至尊N型家族再度进阶，至尊N型中大版型组件功率再度升级，至尊N型中版型功率达到625W，效率达到23.1%，更适用于复杂地形地面电站；至尊N型大版型功率达到720W，效率23.2%，适用于大型地面电站，进一步降低成本，堪称地面电站度电成本之王。小版型至尊N型450W系列组件，适用于工商业和户用屋顶等分布式项目，天合光能至尊N型家族全方位满足客户需求。 全球光伏市场和金融市场对天合光能组件实力高度信赖和认可：天合光能连续多年上榜BNEF Tier 1一级光伏组件制造商榜单，多次获得BNEF 100%可融资性评级；前不久，天合储能获评BNEF"2023全球储能产品及系统集成商可融资性"Top5和2024年第一季度全球一级储能厂商榜单Tier 1。 未来，天合光能将继续践行"用太阳能造福全人类"的使命，以领先技术、更加卓越的光伏产品和技术满足客户全场景下的应用需求，同时为合作伙伴带来更高、更稳健的长期价值回报。

上海 2024年2月27日 /美通社/ -- 近日，工业自动化、信息化和数字化转型领域的全球领先企业之一罗克韦尔自动化 (NYSE: ROK) 与 1PointFive 签署协议，从 1PointFive 在德克萨斯州正在建造的直接空气捕获 (DAC) 生产基地购买二氧化碳去除 (CDR) 信用额。 秉持充分发挥人类的想像力与科技的潜力，为人类创造更多的可能性，让世界更加互联、更具生产力和可持续性的宗旨，120多年来，罗克韦尔始终致力于通过先进技术和领域专长提高工业流程效率，其中包含对稀缺资源的充分利用。公司的整体战略不仅有助于推动企业自身的可持续发展，同时能够帮助客户和社区变得更加可持续和公平。其中，罗克韦尔坚持环境管理并探索加速净零转型的路径，正是推动此次合作的重要原因。 "很高兴在迈向碳排放净零目标的道路上与 1PointFive 合作。罗克韦尔计划于2030年实现碳中和。"罗克韦尔自动化可持续发展副总裁 Tom O'Reilly 表示，"通过数据驱动型解决方案，我们每天都帮助数以万计的全球客户提升产能、实现可持续发展目标。作为一家服务全球的制造业企业，我们和 1PointFive 一样，希望能为这个世界带来积极影响。" 一旦投入运营，1PointFive 的 DAC 生产基地 STRATOS 能直接从环境空气提取二氧化碳，解决汽车和飞机旅行等分散排放源的二氧化碳排放问题，而这类废气往往很难处理。 从 1PointFive 获得 CDR 信用额与罗克韦尔的目标一致——通过支持 DAC 等技术，助力打造实用、透明和持久的碳去除解决方案，从而推动可持续发展目标的实现。 "我们很高兴能够支持罗克韦尔的可持续发展战略，同时展示如何用 DAC 信用额解决交通工具的排放问题。"1PointFive 总裁兼总经理 Michael Avery 说道，"协议强调了 DAC 处理排放的能力，特别是那些难以脱碳的来源 ， 并 为其他企业提供参考范例，引导企业推进自身的气候目标。" 如需了解更多有关罗克韦尔如何全力践行可持续发展承诺，请点击 此处 。 关于罗克韦尔自动化 罗克韦尔自动化 (Rockwell Automation, Inc., NYSE: ROK) 是工业自动化、信息化和数字化转型领域的全球领先企业之一。我们将充分发挥人类的想像力与科技的潜力，为人类创造更多的可能性，让世界更具生产力和可持续性。罗克韦尔拥有120年历史，总部位于美国威斯康辛州密尔沃基，约有员工29,000名，业务遍布100多个国家和地区。如需进一步了解罗克韦尔如何帮助各工业企业将互联企业变为现实，请访问 www.rockwellautomation.com。 关于 1PointFive 1PointFive 是一个碳捕获、利用与封存 (CCUS) 平台，通过部署脱碳解决方案，包括 Carbon Engineering 的直接空气捕集和 AIR TO FUELS? 解决方案以及地质封存集群，致力于在2050年前将全球升温幅度控制在1.5°C以内。点击 1PointFive.com 了解详情。

新泽西州皮斯卡塔韦 2024年2月26日 /美通社/ -- 奥科达制药（以下简称"奥科达"）是一家专注于品牌药和高端仿制药的国际化专业制药公司。2月20日，奥科达宣布其自主研发的品牌药——MOTPOLY XR TM (lacosamide)缓释胶囊C-V(100,150和200mg)在美国正式上市。MOTPOLY XR被批准用于治疗成人和体重至少50公斤的儿科患者的部分发作性癫痫发作。 MOTPOLY XR 与 Vimpat®（拉科酰胺）薄膜包衣片 C-V 生物等效，并提供等效剂量的每日服用一次的新选择。该产品将在美国通过零售药店进行销售。 奥科达首席执行官李守峰博士表示："作为我们第一个进入美国市场的品牌药产品，MOTPOLY XR TM 标志着奥科达发展的一个重要里程碑。经过前期扎实的商业化筹备工作，MOTPOLY XR TM 将得到完整的商业体系支持，包括市场准入、临床学术推广、网络销售、慈善援助计划等 。 " 欲了解更多信息，请访问 www.MotpolyXR.com ，并查看完整的 处方信息 。

该推荐基于三项 3 期临床试验结果，其数据证明了替雷利珠单抗作为一线和二线非小细胞肺癌治疗方案的临床获益 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2024年2月26日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤创新公司。公司今日宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布其推荐替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见，建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症： 联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗； 联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗； 单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变阳性或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。 百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示："在全球范围内，包括欧盟地区，共入组近1,500例患者的三项3期临床试验中，替雷利珠单抗显示出能够有效治疗初治和难治NSCLC患者。CHMP今天发布的积极意见让我们有机会更快为欧洲肺癌患者提供一项重要的治疗选择。肺癌是欧洲地区最常见的癌症之一，也是导致死亡的主要癌症之一。" 此次NSCLC的上市许可申请（MAA）是基于共入组1,499例患者的三项3期临床试验的结果。评价替雷利珠单抗作为联合用药用于晚期鳞状NSCLC一线治疗的RATIONALE 307研究结果和评价替雷利珠单抗作为联合用药用于局部晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗的RATIONALE 304研究结果分别发表在 JAMA Oncology 和 Journal of Thoracic Oncology 杂志上。评价替雷利珠单抗作为单药用于既往经治的晚期NSCLC二线治疗的RATIONALE 303研究结果发表在 Journal of Thoracic Oncology 杂志上。 Lanasa博士补充道："我们正在不断加强在实体瘤领域的全球产品组合。此次CHMP发布积极意见距离替雷利珠单抗在欧盟获批用于治疗晚期食管鳞状细胞癌仅相隔几个月，成为替雷利珠单抗在欧盟的又一重要里程碑。我们将继续遵循科学和数据，推进替雷利珠单抗作为单药及联合用药的治疗选择，解决全球患者未被满足的需求。" 替雷利珠单抗（英文商品名：TEVIMBRA ® ）于2023年获得欧盟委员会批准，用于治疗既往接受过化疗后的晚期或转移性ESCC，目前美国食品药品监督管理局（FDA）正在进行审评中。FDA也正在审评替雷利珠单抗用于不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的一线治疗。百济神州已启动超过17项替雷利珠单抗潜在注册性研究，迄今已入组13,000多例患者，其中15项研究已发布积极的数据结果。通过这些研究，替雷利珠单抗已在广泛瘤种（且在很多情况下不区分PD-（L）1表达水平）的单药或联合用药治疗中，为患者带来了具有临床意义的生存获益改善和生活质量提升。迄今为止，替雷利珠单抗已惠及超过90万例患者。 关于 RATIONALE 307 RATIONALE 307（NCT03594747）是一项开放性、随机、3期试验，共入组360例晚期鳞状NSCLC患者。该研究达到主要终点，即无论PD-L1表达水平如何，替雷利珠单抗联合化疗作为一线治疗均可获得统计学显著改善的无进展生存期（PFS）、更高的客观缓解率（ORR）和可控的安全性/耐受性特征。在中位研究随访8.6个月时，替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂的中位PFS为7.7个月（风险比HR：0.45 [95%CI:0.326-0.619]; P<0.001），替雷利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和卡铂的中位PFS为9.6个月（HR：0.43 [95% CI:0.308-0.60]; P<0.001），而紫杉醇联合卡铂的中位PFS为5.5个月。最常见的3级及以上治疗中出现的不良事件为中性粒细胞计数降低、中性粒细胞减少症和白细胞减少症。 关于 RATIONALE 304 RATIONALE 304（NCT03663205）是一项开放性、随机、3期试验，共入组334例局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。该研究达到主要终点，即替雷利珠单抗联合化疗作为一线治疗的PFS相比化疗获得了统计学上的显著改善（HR 0.65 [95% CI：0.47-0.91]; P=0.0054），同时缓解率更高，且缓解持续时间更长。中位研究随访9.8个月时，在总体人群和PD-L1≥50%人群中，替雷利珠单抗联合铂类药物（卡铂或顺铂）和培美曲塞的中位PFS为9.7个月，而铂类药物联合培美曲塞为7.6个月；替雷利珠单抗联合化疗为14.6个月，仅化疗治疗为4.6个月（分层HR 0.31 [95% CI：0.178-0.547]）。最常见的3级及以上治疗中出现的不良事件与化疗相关，包括中性粒细胞减少症和白细胞减少症。 关于 RATIONALE 303 RATIONALE 303（NCT03358875）是一项比较替雷利珠单抗与多西他赛的开放性、随机、3期试验，共入组805例既往接受含铂化疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者。本研究达到了主要终点，即在意向性治疗人群中，无论患者PD-L1表达水平如何，替雷利珠单抗作为二线或三线治疗的总生存期（OS）相比多西他赛具有统计学和临床意义上的改善（HR：0.66 [95% CI：0.56-0.79]；P<0.0001）。替雷利珠单抗的中位OS为16.9个月，而多西他赛的中位OS为11.9个月。最终分析时，在PD-L1阳性人群中，替雷利珠单抗组的OS也显著改善（替雷利珠单抗中位OS为19.3个月，多西他赛中位OS为11.5个月，HR：0.53 [95% CI：0.41-0.70]；P<0.0001）。最常见的3级及以上治疗中出现的不良事件为感染性肺炎、贫血和呼吸困难。 关于 NSCLC 肺癌是第二大常见的癌症类型，也是全球癌症相关死亡的主要病因 [1] 。肺癌是欧洲第三大常见癌症；NSCLC占所有肺癌的85-90% [2] 。2020年，欧洲新诊断肺癌病例数估计为477,534例 [3] 。 关于替雷利珠单抗 替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安 ® ，英文商品名：TEVIMBRA ® ）是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力和结合特异性，设计旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 关于百济神州 百济神州是一家全球肿瘤创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括关于替雷利珠单抗作为初治和难治NSCLC患者治疗选择的有效性，针对解决全球患者未被满足的需求而进行的替雷利珠单抗未来开发计划，替雷利珠单抗为患者带来具有临床意义的生存获益改善和生活质量提升的能力，以及在"关于百济神州"标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告的 10-Q 表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。 [1] Globocan 2020. 900-world-fact-sheets.pdf (iarc.fr). [2] European Society of Medical Oncology. What is Non-Small-Cell Lung Cancer? https://www.esmo.org/content/download/7252/143219/file/en-non-small-cell-lung-cancer-guide-for-patients.pdf. [3] Sung H, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49.

参与JCI零循环竞赛并获批SBT 1.5°C目标 东京 2024年2月22日 /美通社/ -- 卫材宣布，已获得批准，将参与日本气候倡议（JCI）"零循环竞赛"，该倡议承诺到2050年实现净零排放，作为其减少温室气体（GHG）排放的中长期倡议的一部分。通过"基于科学的目标（SBT）倡议"，卫材同时获批SBT 1.5°C目标，这是一个新的温室气体减排目标，如下所述： 到2030财年，温室气体排放量（范围1和2）减少55%（与2019财年相比）。 温室气体排放量减少27.5%（基于购买的产品和服务的范围3排放量） 到2030财年（与2019财年相比）： 范围1：使用化石燃料向空气中直接排放温室气体 范围2：使用从其他地方购买的电力和蒸汽间接排放GHG 范围3：供应链GHG的间接排放，不包括卫材 2015年12月，《联合国气候变化框架公约》（UNFCCC）第二十一届缔约方大会（COP21）通过了《巴黎协定》，全球共同倡议得以加快，将全球气温上升限制在工业化前水平（1.5°C目标）的1.5°C以内，并进而在2050年实现净零。2023年12月举行的缔约方大会第二十八届会议重申了立即采取行动实现1.5°C目标的必要性。卫材在2019财年设定了SBT 2.0°C的目标（到2030财年，温室气体排放量比2016财年减少30%），到2022财年连续三年实现这一目标，与2016财年的基准水平相比，排放量减少60%。为了在2050年前实现净零排放，卫材继续通过JCI"零循环竞赛"和新批准的SBT 1.5°C目标以及我们对全球倡议RE100的持续承诺，加强温室气体减排措施。 卫材的企业理念是将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出贡献。要实现这一"关心人类健康"（hhc）理念，必须确保全球环境的可持续发展，这也是其业务活动的基础。 卫材将根据其既定目标推动缓解气候变化的措施，以通过确保社会可持续性来支持人们"过上最充实的生活"。 *净零（SBTi对净零的定义） 将范围1、2和3的排放量降至零或残余水平，该水平与在符合条件的1.5°C的途径中在全球或部门层面实现净零排放一致。 中和净零目标年的任何残余排放以及此后释放到大气中的任何GHG排放。

-- 伊曲莫德（ VELSIPITY ）是欧盟第一个也是唯一一个获批用于 16 岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物 -- 上海 2024年2月22日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE ）宣布欧盟委员会（EC）已授予伊曲莫德（VELSIPITY ® ）在欧盟的新药上市许可，用于治疗既往对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示： " 祝贺我们的合作伙伴辉瑞达成了又一重要里程碑，这将造福常规疗法难以治疗的欧盟溃疡性结肠炎患者。伊曲莫德是一种每日一次口服的一线治疗药物，不仅使用方便、疗效好，而且具有良好的安全性特征，此次在欧盟获批治疗年龄低至 16 岁的患者进一步验证了该药物的临床优势。此前，伊曲莫德已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准上市。基于亚洲地区溃疡性结肠炎发病率持续快速增加，我们将尽快推进亚洲的 3 期研究，并计划今年在中国澳门和中国内地递交新药上市许可申请。 " 伊曲莫德（ etrasimod ）亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示：" Etrasimod 在欧洲获批是另一个重要的里程碑。Etrasimod 具有良好的获益 - 风险特征，这种新一代 S1P 调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解，黏膜愈合，可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供新的治疗选择。目前亚太临床试验患者招募已完成，截至目前数据显示，12 周诱导期取得积极顶线结果。期待中国及其他亚洲国家早日获批，造福更多患者。" 到 2030 年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比 2019 年增加一倍以上，达到约 100 万人，这表明中国市场对于该疾病的创新疗法存在巨大未满足需求。 伊曲莫德（ VELSIPITY ）的上市许可涵盖所有 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。伊曲莫德（ VELSIPITY ）此前已于 2023 年 10 月获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，并于 2024 年 1 月在加拿大获批用于治疗对常规疗法或先进治疗方案反应不足、失去反应或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 此次批准是基于 ELEVATE UC 3 期注册性研究（ ELEVATE UC 52 和 ELEVATE UC 12 ）的结果，该研究旨在评价既往对至少一种常规疗法、生物制剂或 JAK 抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者，每日一次服用 2mg 伊曲莫德的安全性和疗效。此外， ELEVATE UC 52 和 ELEVATE UC 12 是仅有的纳入孤立性直肠炎患者的 UC 先进治疗研究，其中孤立性直肠炎影响了约 30% 的溃疡性结肠炎患者。这两项研究均达到了所有主要和关键次要疗效终点，且表现出与既往伊曲莫德研究一致的有利安全性特征。伊曲莫德治疗还可改善炎症性肠病问卷总评分，该问卷旨在衡量健康相关生活质量。最常见的不良反应为 UC 加重（ 8% ），贫血（ 8% ）和头痛（ 8% ）。 关于伊曲莫德（ VELSIPITY ® ， etrasimod ） 伊曲莫德（ VELSIPITY ， etrasimod ）是一种每日一次口服的选择性鞘氨醇 -1- 磷酸（ S1P ）受体调节剂，采用优化的药理学设计，与 S1P 受体 1 、 4 和 5 结合。伊曲莫德治疗溃疡性结肠炎的新药上市申请已在多国递交，包括澳大利亚、印度、墨西哥、俄罗斯、新加坡、瑞士、土耳其和英国。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（ CMC ）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床开发后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com。 前瞻性声明： 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用 " 将 " 、 " 预期 " 、 " 预测 " 、 " 期望 " 、 " 打算 " 、 " 计划 " 、 " 相信 " 、 " 预估 " 、 " 确信 " 及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

提升本土产能，让公司可提供包含 70% 国产组成部分的太阳能跟踪系统，并有望将这一比例提升至 85% 以上 康涅狄格州诺沃克 2024年2月22日 /美通社/ -- 作为领先的全球供应商，GameChange Solar (GCS) 可为地面光伏 (PV) 发电厂提供先进、经济高效的太阳能跟踪解决方案。公司对美国制造业做出重大承诺，宣布将美国本土关键元件的年产能从 2023 年的 24 GW 扩大至 35 GW。通过提升本土产能，GameChange 能够根据客户需求，将逾 85% 的本土制造部分纳入其 Genius Tracker 设备中。 GameChange Solar 确认，作为给客户的标准配置，其太阳能跟踪器的美国制造组成部分占比将达到 70%，并且可根据需求提供超过 85% 的国产组成部分。这一标准本土组成部分的百分比再次重申了公司对支持本土制造业的承诺，同时突显了其在本土产能方面的行业领先地位。随着美国本土产能的提升，公司提出了多年的产能保证。 GameChange Solar 自 2012 年以来在美国始终保持强劲的产能，目前以 35 GW 的产能领军本土制造业。这一成就得到了 16 个州 30 余个制造地网络的支持，有助于确保我们的客户符合《降低通胀法》的国产组成部分要求。 GameChange Solar 的在美产能使其跟踪器的各个部件，包括扭矩管、支柱、控制器、模块安装设备（例如檩条和 SpeedClamps?）、轴承、冲压件以及其他关键的太阳能跟踪器部件，能够实现本土化生产。 GameChange Solar 首席商务官 Derick Botha 评论道："多年来，GameChange 始终是美国本土太阳能跟踪系统制造领域的领军企业。能够为美国太阳能制造业的增长做出更大贡献，助力创造清洁能源就业机会，并为全球能源转型做出贡献，让我们深感自豪。"

上海 2024年1月5日 /美通社/ -- 诺华今日宣布就收购信瑞诺医药达成协议，为其加强在肾脏疾病领域的布局迈出坚实一步。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司，成立于2021年，是Chinook与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。诺华于2023年8月收购了Chinook，因而持有该合资公司的部分股权。 根据此项协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。此次收购有望扩大诺华在中国的肾病产品组合，丰富未来产品线，以更好地满足国内肾病患者的治疗需求。 诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示："此项协议的达成与诺华的战略完全契合，即聚焦四大核心治疗领域的创新药物，包括心血管、肾脏及代谢，免疫，神经科学和肿瘤。中国有大量肾病患者，不少患者病情发展迅速，而面临的治疗选择却很有限。在整合之后，诺华将凭借成熟的药品开发和商业化经验，加快信瑞诺医药在研产品线的商业化上市，为有需要的肾病患者改善健康、延长生命。" 诺华于2023年8月宣布完成对Chinook Therapeutics的收购，该公司总部位于华盛顿州西雅图市，是一家专注于肾脏疾病精准治疗药物的研究、开发和商业化的生物制药公司。 信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物，即atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治疗IgA肾病。IgA肾病是一种进展性肾脏疾病，主要影响年轻人，目前针对性的治疗方案较有限。信瑞诺医药拥有这两项资产在中国和亚洲地区的独家开发和商业化的权利。 Atrasentan是一种口服内皮素受体拮抗剂（ERA）。2023年10月30日，诺华宣布了正在进行的atrasentan关键III期ALIGN研究（NCT04573478）中期分析的积极顶线结果，该研究在为期36周的中期分析中达到了主要研究终点 1 。诺华计划基于蛋白尿中期终点分析的结果，于2024年在美国寻求加速审批的机会。 Zigakibart（BION-1301）是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体，已于2023年第三季度进入IgA肾病III期临床研究 2 。 慢性肾脏病在中国成年人口中的患病率高达10.8%，有近1.2亿患者 3 。其中，IgA肾病是最常见的肾小球肾炎，且亚洲人群患病率明显高于欧美人群 4 。我国目前确诊的IgA肾病的患者估计约在百万 5-7 。 目前，患者主要通过常规的肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂以及皮质类固醇或免疫抑制剂进行治疗 8 ，然而效果并不理想。大量患者在确诊后的 10至20 年内仍会发展为终末期肾病（ESRD），需要进行透析或肾移植 9 。目前，针对IgA肾病的治疗，中国仍有着巨大的尚未满足的临床需求。 关于诺华 诺华是一家专注于创新药物的公司。我们时刻努力，创想医药未来，改善人们生活质量，延长人类寿命，从而在患者、医疗专业人士和社会面对严重疾病挑战时为其赋能。2022年，我们的药物惠及全球超过2.5亿人。 关于诺华中国 诺华是一家专注于创新药物的公司。公司中文名取意"承诺中华"，即通过不断创新的产品和服务，提高中国人民的健康水平和生活质量。自1987年以来，诺华已有约100款创新药物及新适应症在华获批。如需更多信息，敬请访问诺华中文网站：http://www.novartis.com.cn。 参考文献 1. Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN). https://Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN) Novartis 2. ERA Congress 2022. Abstract MO212. 3. Zhang L, Wang F, Wang L. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum in: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650. PMID: 22386035. 4. McGrogan A, Franssen CFM, de Vries CS. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide: a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant. 2011;26(2):414-430. doi:10.1093/ndt/gfq665 5. Xu X et al. Ren Fail. 2016; 38:1021-30; 6. Wang YT et al. Curr Ther Res. 2013;74:22?25; 7. Xang X et al. Chin Med J 2014;127:1715–1720. 8. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Glomerular Diseases Work Group. Kidney Int. 2021 Oct;100(4S):S1-S276. doi: 10.1016/j.kint.2021.05.021. 9. Reich HN, Troyanov SAA, Scholey JW, Cattran DC. Remission of Proteinuria Improves Prognosis in IgA Nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2007;18(12):3177-3183. doi:10.1681/ASN.2007050526 免责申明 atrasenta、zigakibart目前尚未在中国大陆获批。 本资料目的在于提供疾病领域的相关知识，提高疾病认知的水平，非广告用途。 本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗专业人士的意见或指导。

诺华已完成收购信瑞诺的产品管线与能力，包括其产品在中国和新加坡的独家权益 交易展示了诺华对中国市场的承诺，也将有利补充其在肾病领域的管线 上海 2024年1月5日 /美通社/ -- 信瑞诺医药， 一家专注于肾脏疾病领域革命性疗法的开发、研究和商业化的临床阶段药企，今日宣布其被国际药企诺华收购。随着收购完成，信瑞诺成为诺华的间接全资子公司。信瑞诺医药的创始投资机构，包括Pivotal bioVenture Partners China（鼎丰生科资本），Frazier Life Sciences，Samsara BioCapital和Versant Ventures，向诺华出售了在信瑞诺所拥有的股权。 信瑞诺创立于2021年，是创始投资机构与Chinook Therapeutics（现已被诺华收购）的合资公司。信瑞诺拥有2个针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）创新药项目在中国和新加坡的独家权益：atrasentan和zigakibart。两款产品均处于临床研发阶段。Atrasentan为口服选择性内皮素受体（ETA）拮抗剂，正在进行临床III期开发。它在36周期中分析中展现出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿降低，成功达到了其3期研究的主要终点。Zigakibart（BION-1301），皮下给药的抗APRIL（一种促增殖诱导配体）单克隆抗体，则已获得中国药品审评中心（CDE）的批准，在2023年10月开始临床III期研究。 此次收购在信瑞诺成立仅两年内完成，是少数几笔中国初创药企被跨国公司收购的交易之一。此次交易凸显了中国在全球肾科领域中的巨大市场潜力，并与诺华致力于开发创新肾科疗法的战略目标保持一致。

"精易"求净，"银"来口服治疗新标准 颂狄多 ® （氘可来昔替尼片）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶 2（TYK2）变构抑制剂，作为1类创新药于2023年10月获得国家药品监督管理局批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。 关键 III期POETYK PSO-3研究证实，颂狄多（6mg，口服，每日一次）在中国中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久、安全性良好。在治疗头皮这一难治部位方面也表现出显著的临床获益； 颂狄多 ® 的上市，将为中国广大中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案，重新定义银屑病口服治疗标准。 上海 2024年1月5日 /美通社/ -- 百时美施贵宝中国今日宣布，全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多 ® （氘可来昔替尼片）在中国上市，为适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案，这也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。 颂狄多关键 III期POETYK PSO-3研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授 表示："氘可来昔替尼在中国落地，意味着从此中国皮肤科医生手里多了一个强有力的靶向治疗药物。加上它是一天一片口服，很方便，有助于患者启动和维持规范治疗。未来，期待氘可来昔替尼可以把研究中的亮眼表现延续到真实临床中，切实造福广大中国银屑病患者。" 银屑病是一种免疫系统相关的慢性、系统性、炎症性、免疫介导疾病，临床除了斑块和鳞屑等皮损表现外，还可合并包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病和炎症性肠病在内的多种其他疾病 [1],[2],[3] ，严重损害患者的身心健康与生活质量 [4] 。在中国的患病率约为0.47% [5] ，患者数超650万，其中近六成患者病情已发展至中重度 [6] ，需要接受系统治疗。 银屑病尚无法根治，靶向疗法是目前银屑病领域的前沿治疗手段。过去，靶向疗法主要集中在大分子药物（生物制剂）领域，需定期注射给药，且临床中存在如注射部位不良反应、因免疫原性导致疗效衰减等问题，未满需求依然存在。而在慢性疾病管理中，口服药物是一重要治疗选择。因此，许多银屑病患者仍在期待长效、安全的口服治疗方案。 在此背景下， 颂狄多 在多项大型III期临床研究中的表现备受瞩目。以此次 颂狄多 中国关键性注册III期研究之一的POETYK PSO-3为例，其结果证实 颂狄多 在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中获益显著持久，安全性耐受性良好 [7] ：在所有随机分组至 颂狄多 治疗组的患者中，16周的PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%）应答率为68.8%， PASI 90（银屑病面积和严重程度指数改善至少90%，即皮损几乎清除或全部清除）应答率为38.2%，均显著优于对照组（分别为8.1%和1.4%, P均<0.0001）。此外，62.9%的中重度头皮银屑病患者达到ss-PGA 0/1（头皮皮损清除或基本清除），证实该创新疗法在头皮这一临床难治部位上的治疗优势。安全性方面，POETYK PSO-3研究中 颂狄多 总体安全性与耐受性良好，与全球其他两项关键III期研究安全性特征一致。不良事件以轻度或中度为主，最常见不良事件（＞10%）为上呼吸道感染和鼻咽炎，未观察到新的安全信号。研究中未报告死亡、肿瘤、重大心血管不良事件、机会性感染、血栓及自杀意念及行为等事件。 此外，在2023年举行的欧洲皮肤病与性病学学会（EADV）大会上， 颂狄多 公布了POETYK PSO 长期扩展研究最新3年随访结果，显示持续接受 颂狄多 治疗至148周，分别有73.2%和48.1%的银屑病患者达到PASI 75和PASI 90，且不良事件和严重不良事件发生率没有增加，也未出现新的安全性信号，证实了该疗法长期疗效稳健、安全性良好。 颂狄多是由百时美施贵宝研发的高选择性口服TYK2变构抑制剂，其靶向的TYK2是IL-23/Th17轴中的关键信号分子，负责介导IL-23、IL-12和I型IFN细胞因子信号传导，可促成IL-17、TNF-α等炎症因子在下游的生成，在银屑病发病发展过程中扮演重要角色。此外， 颂狄多 独特的"变构抑制"机制实现了针对TYK2的高选择性抑制。在治疗剂量下， 颂狄多 不会抑制JAK1、JAK2和JAK3 [8] ，精准靶向发挥治疗作用的同时带来良好安全性。 百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊 表示："从启动III期研究到递交注册申请，我们始终与全球紧密同步。这一‘中国速度'的背后，是因为我们看到了中国银屑病患者对于长效、安全且便捷的口服药物的迫切需求。相信颂狄多的到来可以帮助更多患者重回自由人生，享受更高质量的生活。下一步，我们将与政府及行业各方携手，积极探索创新模式和多元举措，在多层次医疗保障体系中提升药物可及性，帮助更多患者‘银'来新生，践行百时美施贵宝‘中国2030战略'。" 目前， 颂狄多 正在全国多家线下药房落地铺开，并结合京东线上平台，以期用最快速度实现药物可及，造福患者。 本材料非推广用途，如若想了解更多医学专业信息，请咨询医疗卫生专业人士。

- 联合治疗针对转移性微卫星稳定型结直肠癌患者队列的中期数据显示，公司独有的安全抗体精确掩蔽技术可以实现更高剂量、更高频率的多次重复给药的 CTLA-4 疗法新范式，从而 解决 CTLA-4 靶点现有疗法中长久存在的受限于安全性的疗效问题 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年1月5日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法的生物制药企业，公司今日宣布，将在美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology, ASCO) 于2024 年1 月 18 日至 20 日在旧金山举办的胃肠道 (GI) 癌症研讨会上进行海报展示。 会议细节如下： 海报标题 ：ADG126*（掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody）联合帕博利珠单抗 (Pembro) 治疗转移性微卫星稳定型（MSS）结直肠癌（CRC）的 1b/2 期研究结果 展示日期：1 月 20 日，星期六 展示时间：美国太平洋时间上午 6:30 至7:55 展示地点：Moscone West 摘要编号：127 海报板编号：H12 海报将于美国东部时间 1 月 16 日下午 5:00 之后公开，更多详情可在发布后登陆公司官方网站的发表文献页面查阅相关海报。 * 截至本新闻稿，muzastotug为 ADG126 之通用名称（non-proprietary name）。 关于天演药业 天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody?，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody?），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com .并关注天演药业 微信 、 领英 及 推特 官方账号。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于ADG126之临床数据对患者潜在意义的陈述，以及天演药业对其候选产品的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力；COVID-19 对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响，以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非法律可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。

上海2024年1月4日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达 ® （瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可申请（sBLA)。这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并有望成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。 MCL是一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施 [1] 。MCL患者以老年男性患者为主，诊断时多已处于晚期，预后较差 [2] 。虽近年来治疗方案有所发展，从传统化疗转变为新型靶向药物如布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）等，改善了部分r/r MCL患者的预后，但绝大多数患者仍会进展或复发，且治疗失败的患者总体生存期（OS）较短（6~10个月） [3] 。因此，仍需开发安全、有效的新策略，以克服目前r/r MCL治疗的局限性。 本次新适应症上市申请是基于一项将倍诺达 ® 用于治疗r/r MCL中国成人受试者的单臂、多中心、关键性临床研究的结果。这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受过靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi治疗后的r/r MCL受试者。受试者在清淋化疗后接受了100×10 6 CAR+T细胞。截至2023年10月25日，已完成59例受试者的回输，基于56例可进行疗效评估的受试者，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的ORR和CRR（3个月的最佳ORR为81.36%，3个月的最佳CRR为66.10%），重度（≥3级）的细胞因子释放综合征（CRS）发生率为6.8%，重度（≥3级）神经毒性（NT）的发生率为6.8%。 药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士表示：“我们很高兴有一款产品能够对这种疾病产生有意义的疗效，近七成复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者经瑞基奥仑赛治疗后获得完全缓解，安全性数据表明，该治疗总体上耐受性良好，倍诺达 ® 有望成为中国第一款用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的商业化CAR-T细胞产品。” 参考文献 [1]. 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会, 中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组, 中国抗淋巴瘤联盟. 套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识(2016年版)[J]. 中华血液学杂志, 2016, 37(9):735-741. [2]. Herrmann A, Hoster E, Zwingers T, et al. Improvement of Overall Survival in Advanced Stage Mantle Cell Lymphoma[J]. Journal of Clinical Oncology, 2009, 27(4):511-518. [3]. Burkart M, Karmali R. Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma: Beyond BTK Inhibitors. J Pers Med. 2022 Mar 1 ;12(3):376. 关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达 ® ） 瑞基奥仑赛注射液（简称：relma-cel；商品名：倍诺达 ® ）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达 ® 已于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达 ® 是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。 关于药明巨诺 药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。 前瞻性声明 本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

江苏昆山、德国殷格翰和瑞典默恩达尔 2024年1月3日 /美通社/ -- 苏州瑞博生物技术股份有限公司（Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd）及瑞博国际研发中心（Ribocure Pharmaceuticals AB）（统称"瑞博"）与德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）携手合作，宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法。这一合作将把瑞博在siRNA药物领域早期研究和临床开发的领先经验与勃林格殷格翰致力于改善心血管、肾脏和代谢疾病（CRM）患者生活质量的承诺紧密结合在一起。 全球 约有 超过4.4亿人患有NASH，这是一种由肝脏脂肪蓄积引发的炎症性肝病。随着时间的推移，NASH会导致肝纤维化和组织瘢痕化，很多患者还会进一步出现肝硬化及相关严重并发症，包括肝衰竭或肝癌。目前尚无获批用于治疗NASH的药物，NASH患者迫切需要有效治疗的新选择，防止NASH进展并维持和恢复肝功能。 利用瑞博领先的RIBO-GalSTAR? 技术平台能够特异性靶向肝细胞中的致病基因，选择性抑制其mRNA，从而开发小核酸（RNAi）疗法。小核酸疗法有望靶向传统药物分子无法成药的靶点，达到治疗相应疾病的目标。 勃林格殷格翰高级副总裁、心血管代谢疾病研究全球负责人Søren Tullin博士表示："我们期待与瑞博的科学家们合作，为NASH患者开发新的突破性药物，这项新合作是我们致力于与全球优秀同行合作以应对具有相互关联性的CRM疾病承诺的一部分。我们的目标是开发新一代创新性药物，为患者带来全面的健康获益。" 瑞博生物创始人、CEO梁子才博士表示："此次合作是对瑞博小核酸药物研发平台和团队科学研究实力的高度认可。我们很高兴有机会与勃林格殷格翰合作，为NASH患者提供新的治疗方案。" 瑞博国际CEO甘黎明博士表示："我们期待与勃林格殷格翰合作，借助其在CRM疾病领域卓越的经验和深入理解，继往开来，不断推出治疗CRM疾病的突破性药物。" 根据双方合作条款，瑞博除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过20亿美元。

上海 2024年1月3日 /美通社/ -- 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称"信念医药"）于今日宣布：由其自主研发和生产的BBM-H803 注射液的注册临床研究（CTR20233400）在中国顺利完成首例受试者给药。 BBM-H803注射液是信念医药首款适用于治疗A型血友病的基因治疗药物，也是公司第二款获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准的药物，该款产品于2022年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定（ODD）。截至目前，国内尚无已上市的适用于治疗A型血友病成年患者的腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。 本研究是一项多中心、单臂、开放、单次给药的注册临床研究，旨在评估单次静脉输注BBM-H803注射液在≥18岁的重度A型血友病患者中的安全性、耐受性和有效性。该款药物使用了具备自主知识产权的工程化衣壳，相对而言，其免疫原性较低，肝脏递送效率较高。临床拟用剂量亦低于国外已上市同类AAV基因治疗产品，预期安全性更佳。此前开展的探索性研究已于2023年8月完成所有患者入组，相关数据为后续注册临床研究提供了坚实的基础支撑。 信念医药联合创始人、董事长及首席科学家肖啸博士表示："岁序更迭、华章日新，对于信念医药以及A型血友病患者而言，今天定然是个令人欣喜的日子，BBM-H803 注射液的注册临床成功完成首例受试者给药！此次里程碑的达成，意味着信念医药在基因治疗血液疾病领域取得了又一项重大突破，亦再次印证了公司强大且稳健的研发实力。我们将继续秉持初心，内外合力，全面有序推进临床研究各项工作，致力将这款创新药物尽早带给广大中国患者。"

昆山市、德国殷格翰和瑞典默恩达尔市 2024年1月3日 /美通社/ -- 2024年1月3日，勃林格殷格翰携手苏州瑞博生物技术股份有限公司及瑞博国际研发中心（统称"瑞博"）宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法。这一合作将瑞博在siRNA药物领域早期研究和临床开发的领先经验与勃林格殷格翰致力于改善心血管、肾脏和代谢疾病（CRM）患者生活质量的承诺紧密结合在一起。 据估计全球有超过4.4亿人患有NASH，这是一种由肝脏脂肪蓄积引发的炎症性肝病。随着时间的推移，NASH会导致肝纤维化和组织瘢痕化，很多患者还会进一步出现肝硬化及相关严重并发症，包括肝衰竭或肝癌。目前尚无获批用于治疗NASH的药物，NASH患者迫切需要有效治疗的新选择，防止NASH进展并维持和恢复肝功能。 利用瑞博领先的RIBO-GalSTAR TM 技术平台能够特异性靶向肝细胞中的致病基因，选择性抑制其mRNA，从而开发小核酸（RNAi）疗法。小核酸疗法有望靶向传统药物分子无法成药的靶点，达到治疗相应疾病的目标。 勃林格殷格翰高级副总裁、心血管代谢疾病研究全球负责人Søren Tullin博士表示："我们期待与瑞博的科学家们合作，为NASH患者开发新的突破性药物，这项新合作是我们致力于与全球优秀同行合作以应对具有相互关联性的CRM疾病承诺的一部分。我们的目标是开发新一代创新性药物，为患者带来全面的健康获益。" 瑞博生物创始人、CEO梁子才博士表示："此次合作是对瑞博小核酸药物研发平台和团队科学研究实力的高度认可。我们很高兴有机会与勃林格殷格翰合作，为NASH患者提供新的治疗方案。" 瑞博国际CEO甘黎明博士表示："我们期待与勃林格殷格翰合作，借助其在CRM疾病领域卓越的经验和深入理解，继往开来，不断推出治疗CRM疾病的突破性药物。" 根据双方合作条款，瑞博除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过20亿美元。

合肥 2024年1月3日 /美通社/ -- 2024年1月3日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6），在北京大学肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药（FPI）。天港医诺TGI-6为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产品。 该临床研究（TGI6-T1-02）是一项首次、开放性、多中心的I期研究，包含剂量递增部分（Ia期）和剂量扩展部分（Ib期），将纳入局部晚期或转移性直肠癌（CRC）受试者，或靶点阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者。该研究旨在评估TGI-6在受试者注射给药后的耐受性、安全性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，在中国共有3家临床试验中心参与。 TGI-6是一款同时靶向肿瘤抗原（NK细胞受体所识别的肿瘤配体）和T细胞的双特异性抗体，该肿瘤抗原在多种实体瘤中高表达，包括结直肠癌、乳腺癌、肝癌及胰腺癌等。临床前数据表明，TGI-6在不同癌种的动物模型中均能实现一次用药肿瘤完全清除的疗效，表现出强大的抗肿瘤活性。本研究已分别于2023年6月、2023年10月获得美国FDA及中国NMPA临床试验许可，该项目临床实验启动会已于2023年12月8日顺利举行，就临床试验的重点事项进行充分讨论并达成共识。 中国工程院院士、天港医诺创始人田志刚教授表示："TGI-6完成首例患者入组给药是一个重要的里程碑，这标志着双特异性抗体注射液TGI-6正式进入了临床研究阶段，也标志着天港医诺正式成为临床试验阶段的生物医药公司。目前进行的I期研究作为TGI-6的首次人体试验，将主要评价TGI-6的安全性及耐受性，为进一步的临床开发提供依据。我们将积极推进TGI-6的临床研究，更快、更好地评估其在临床中的潜在价值，作为一项全新的治疗方案，我们希望 TGI-6能早日惠及更多患者，为肿瘤患者提供更多精准治疗的机会，为全球病人带来最新的治疗理念及创新药。"

受试者接受每周一次 0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide注射治疗，持续24周，HbA1c分别较基线降低1.96%和2.43%，而安慰剂组为0.87% 在 24周治疗结束时，1.2 mg Ecnoglutide治疗组高达76.1%的受试者HbA1c ≤ 6.5%，35.2%的受试者HbA1c < 5.7% Ecnoglutide安全性、耐受性良好，最常报告的不良事件为胃肠道反应 中国杭州和美国旧金山 2024年1月3日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司，一家处于临床阶段、专注于发现和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今日公布其Ecnoglutide（XW003）中国成人2型糖尿病（T2DM）Ⅲ期临床试验的积极结果。Ecnoglutide是一种具有cAMP偏向性的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，正在开发用于治疗2型糖尿病和肥胖适应症。 该Ⅲ期临床试验（NCT05680155）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在中国33家临床试验中心共计招募211名受试者，均为饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。受试者随机接受每周一次0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide或安慰剂治疗24周（含剂量递增期），研究的主要疗效终点为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的改变。受试者在完成24周双盲治疗后进入开放治疗期，继续接受目标剂量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治疗，总治疗期为52周。本研究评估项目包括受试者平均HbA1c、体重、体重指数（BMI）等的变化，以及药物的安全性与耐受性。受试者的基线平均HbA1c为8.5%，平均体重为73公斤。 治疗24周后，Ecnoglutide显著降低了受试者HbA1c水平，大多数受试者HbA1c低于7%（美国糖尿病协会推荐的糖尿病患者治疗目标），相当一部分降低至正常水平范围（低于5.7%）。同时，Ecnoglutide组受试者的体重也显著下降。本研究的核心顶线疗效结果总结于下表： 疗效总结 第 24周数据 安慰剂组 (N=71) 0.6 mg E cnoglutide (N=69) 1.2 mg E cnoglutide (N=71) HbA1c 较基线变化 -0.87 % -1.96% ( P =0.0003) -2.43% ( P< 0.0001) HbA1c < 7 % 受试者比例 21.1 % 68.1 % 80.3 % HbA1c ≤ 6.5 % 受试者比例 12.7 % 52.2 % 76.1 % HbA1c < 5.7 % 受试者比例 0 % 10.1 % 35.2 % 体重较基线变化 -2.02 % -4.51% ( P =0.0002) -4.74% ( P< 0.0001) 本研究中，Ecnoglutide总体安全性和耐受性与GLP-1受体激动剂的已知安全性特征一致，最常见的不良事件包括食欲下降、腹泻和恶心，大多数事件的严重程度为轻中度，整个试验仅有3名受试者（每组1名，占比1.4%）因不良事件终止研究。 “我们非常高兴看到Ecnoglutide在中国的首个Ⅲ期临床试验取得了积极结果。经过为期24周的治疗后， Ecnoglutide降低HbA1c的优越数据，与GLP-1/GIP双靶点激动剂（如替尔泊肽）相当。”先为达创始人、CEO潘海博士说，“我们在临床研究中观察到Ecnoglutide的强大疗效符合其cAMP偏向性的作用机制。” 该项2型糖尿病Ⅲ期临床试验预计将于2024年上半年完成。除此研究外，Ecnoglutide还在进行另外两项Ⅲ期临床试验，分别研究Ecnoglutide对比度拉糖肽在2型糖尿病中的疗效（NCT05680129）、Ecnoglutide对比安慰剂在超重/肥胖患者中的疗效（NCT05813795）。这两项试验均已完成受试者入组，其研究结果预计将在2024年下半年公布。

上海 2024年1月3日 /美通社/ -- 全球领先的专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC, 2268.HK），与聚焦开发新一代ADC平台的韩国生物技术公司IntoCell宣布签署合作备忘录（MOU），就新型毒素-连接子技术和合同研究、开发、和生产（CRDMO）服务达成全面、综合的合作。 根据协议，IntoCell 将提供其专有的含有邻-羟基保护的芳基硫酸酯(OHPAS TM )的连接子和名为Nexatecans TM 的新型喜树碱毒素，即一种新型OHPAS喜树碱毒素连接子技术。药明合联提供高度整合的一站式生物偶联药开发平台和端到端CRDMO服务。双方将协同赋能客户加速临床前候选分子（PCC）发现，开发更多新型ADC和生物偶联药，并加速工艺开发流程。 药明合联首席执行官李锦才博士 表示："IntoCell公司独特的毒素连接子技术与我们领先的开放式平台完美结合，可实现临床前候选药物的快速交付，尤其是新型ADC项目。我们很高兴能与 IntoCell 建立全面的合作伙伴关系，协同双方的优势，这也体现了药明合联的平台发展战略，不断发展和迭代技术，帮助客户加快和提升ADC和其他生物偶联药的发现、开发和生产。" IntoCell 创始人兼首席执行官 Tae Kyo Park 博士 表示："药明合联在CRDMO业务领域具有丰富经验和卓越能力， IntoCell提供专有的毒素连接子技术，强强联合将助力更多ADC开发公司稳定快速地获得各种有效载荷-连接子。我们迫切期望见证合作带来的积极进展，实现既定目标。" 关于药明合联（ WuXi XDC ） 药明合联生物技术有限公司 (股票代码：2268.HK，以下简称"药明合联")是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产（CRDMO）企业，专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药端到端服务，涵盖抗体中间体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产领域。更多信息，请查询: wuxixdc.com。 联系方式 投资者关系：wuxixdc.ir@wuxibiologics.com 媒体问询：wuxixdc_pr@wuxibiologics.com 业务发展：wuxixdc_info@wuxibiologics.com 关于 IntoCell 自2015年成立以来，IntoCell一直致力于开发新型毒素连接子技术。其中包括 OHPAS TM 连接子，它可以稳定地连接和释放包括酚类在内的各种有效载荷。最近新增的 PMT TM （有效载荷修饰技术）可大幅提高 ADC 对癌细胞而非正常细胞的选择性。最近的研发重点是具有苯酚官能团的新型喜树碱，即 Nexatecans TM 。2023 年，公司将其技术授权给 ADC Therapeutics 公司，并宣布与Samsung Bioepis 公司开展研究合作。更多信息，请查询：www.intocell.com。 联系方式 业务发展: bd@intocell.com

上海 2024年1月2日 /美通社/ -- 药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，于2024年1月2日宣布与2seventy bio（纳斯达克代码：TSVT）签订了一项独家合作协议（以下简称"合作协议"），双方将在大中华区域围绕针对自身免疫疾病的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗产品（以下简称"产品"）进行共同开发、制造和商业化，项目名为自身免疫性疾病项目（AID项目）。 根据合作协议披露，药明巨诺将在中国率先开展工艺流程开发并启动首次人体临床试验，开发费用由双方共同分摊。在规定期限内，药明巨诺拥有该产品的许可磋商的独家权利，以及在大中华区域开发、制造和商业化的独家许可权。此外，公司还可收取高位数千万美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及全球净销售额（大中华区域除外）的特许权使用费。同时，两家公司在未来仍有可能继续其他候选产品的合作。 2022年，药明巨诺已与2seventy bio就MAGE-A4 项目达成战略合作，此次战略联盟是基于原合作伙伴关系的进一步拓展。该合作建立在药明巨诺细胞免疫治疗技术的开发能力基础之上，旨在更快地探索和验证基于T细胞的免疫治疗产品在大中华区域的应用。 此次，双方达成的战略合作是基于相互共同的理念与目标，即凭借两家公司的优势资源和专业知识以形成共赢和协同效应。本次合作标志着药明巨诺在持续深化其细胞治疗开发能力的道路上又迈出了重要一步，并为药明巨诺在自身免疫疾病领域开发突破性的细胞治疗药物提供了宝贵的机会。 关于自身免疫性疾病项目 自身免疫性疾病项目是2seventy bio基于其自主研究以及临床经验的拓展而开发出的靶向B细胞及浆细胞（病理生物学上导致自身免疫性疾病的主要细胞类型）的CAR-T细胞疗法。本产品的设计能够实现足够深度以及广泛的靶细胞耗竭，从而为患有B细胞导致的自身免疫性疾病的患者提供更好的治疗效果。 关于药明巨诺 药明巨诺（港交所代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高品质的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com。 关于2seventy bio Our name, 2seventy bio, reflects why we do what we do – TIME. Cancer rips time away, and our goal is to work at the maximum speed of translating human thought into action – 270 miles per hour – to give the people we serve more time. We are building the leading immuno-oncology cell therapy company, focused on discovering and developing new therapies that truly disrupt the cancer treatment landscape. With a deep understanding of the human body's immune response to tumor cells and how to translate cell therapies into practice, we're applying this knowledge to deliver next generation cellular therapies that focus on a broad range of hematologic malignancies, including the first FDA-approved CAR T cell therapy for multiple myeloma, as well as solid tumors. Our research and development is focused on delivering therapies that are designed with the goal to "think" smarter and faster than the disease. Importantly, we remain focused on accomplishing these goals by staying genuine and authentic to our "why" and keeping our people and culture top of mind every day. 药明巨诺前瞻性声明 本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEX）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。