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因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准
TruPath? Genome 可 提供更完整的基因组信息,并 带来 从样本到 上机 的极简工作流程 在 AGBT 发布的数据 展示了 TruPath Genome 在罕见遗传病检测中的准确性 Broad Clinical Labs 成为首批采用该产品的机构之一,该技术此前被称为 " 星座映射读取技术 " 加利福尼亚州圣迭戈 2026年2月25日 /美通社/ -- 2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath? Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。研究结果显示,TruPath Genome可提供前所未有的准确性与分辨率——即便在基因组中被称为"暗区"的区域也同样表现出色,从而帮助研究人员更完整地描绘与遗传病相关的基因组改变全貌。 因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准 凭借极简工作流程,TruPath Genome免去了传统的文库制备环节。仅需约10分钟的手动操作时间,TruPath Genome即可实现每日产出16例全基因组数据,通量几乎是同类长读长方法的两倍,同时错误更少。 TruPath Genome结合了创新的在流动槽上进行文库制备、图案化流动槽技术以及先进的信息学分析,可无缝加入长距离信息,实现更全面的变异检测。DRAGEN? 算法经优化后可整合TruPath流动槽提供的邻近信息,从而提升读数比对与变异检出能力,将因美纳的高质量读数覆盖进一步延伸至难以比对的区域,同时实现变异定相、结构变异、短串联重复(STR)及具有临床意义的旁系同源基因解析。TruPath Genome可对高达98%的基因实现完整定相。 "凭借TruPath Genome,我们正在突破基因组学的边界,并为遗传病与罕见病研究树立新的标准。"因美纳首席技术官Steve Barnard博士表示,"在罕见病研究中,这往往就像从浩如烟海的基因组信息中寻找那枚致病变异的‘针'——全面性、准确性与可信度至关重要。这项技术以过去难以想象的简便方式,帮助研究人员更快获得答案,从而揭示驱动遗传病的基因组因素。" TruPath Genome 将提供具有成本效益的全基因组工作流程解决方案,并在单次使用的流动槽条件下实现至少30X的行业标准测序深度,这对于临床研究至关重要。 AGBT 最新发布:短读长技术实现长距离洞察 在今日AGBT现场以及此前相关发表中公布的数据表明,TruPath Genome已开始为一些最具挑战性的遗传病研究提供新的线索,包括脊髓性肌萎缩症、肾脏疾病以及复杂的肾上腺疾病。 乌 得勒支大学医学中心( University Medical Center Utrecht ) 的研究人员展示了在具有挑战性的罕见病样本中评估TruPath Genome的数据,重点关注支持无创产前诊断(NIPD)检测所需的长距离定相能力,同时也评估其对难以比对的基因组区域与复杂结构变异的解析能力。 "TruPath Genome 使我们能够将多项分析整合为一项易于实施的全基因组检测。"乌得勒支大学医学中心基因组诊断实验室负责人Marcel Nelen博士表示,"尽管工作流程非常简洁,我们仍实现了兆碱基级的定相、对具有临床意义的相关基因实现完整解析,并提升了对难以比对的基因组区域的解读能力——甚至在以复杂著称的SMN1/SMN2区域中,也攻克了一例尤为棘手的样本——同时还能处理复杂结构变异。这是迈向‘单一检测覆盖多类罕见病研究问题'的重要一步,并有望减少额外的正交验证。" 在近期于伦敦举行的Festival of Genomics and Biodata上, 埃克塞特大学( University of Exeter ) 的研究人员分享了TruPath Genome测试数据,结果显示该技术可解析高度复杂的基因组区域,其中包括一个已知与遗传性肾上腺疾病相关的基因。现有短读长全基因组测序(WGS)通常需要父母样本来识别复合杂合,而TruPath Genome提供了单一样本即可获得此类洞察的路径,并在缺乏父母数据处理的样本中提升了覆盖表现。 "TruPath Genome 正在开启一个未来:每一位受罕见遗传病影响的患者,都有望获得快速、全面的全基因组检测,从而结束漫长的诊断苦旅,并识别潜在的精准治疗方向。"埃克塞特大学基因组医学教授、英格兰国家医疗服务体系(NHS England)危重患儿快速基因组测序服务医学负责人Emma Baple博士表示,"在埃克塞特,我们有幸评估TruPath技术,并看到了这一技术为患儿及其家庭带来改变的潜力。我们期待这项创新持续演进,因为这类解决方案将重塑罕见病的诊断方式。" Broad Clinical Lab 是最早采用TruPath Genome的机构之一,并将使这一重要技术惠及其罕见病研究合作伙伴。 "TruPath意味着更全面的基因组信息,将为我们的研究提供驱动力。"Broad Clinical Labs临床战略与产品开发负责人、美国医学遗传学与基因组学学会会员Sean Hofherr博士表示,"这项技术以令人惊叹的简洁流程,实现了对基因组中最具挑战性变异的强大解析能力。此外,它能够在NovaSeq X Plus上运行,这一点也很有吸引力。" 在过去16个月里,已有30多家客户对该技术进行了早期试用,包括GeneDx、Rady Children's Hospital以及Baylor College of Medicine。Baylor College of Medicine近期也在medRxiv上发布了该技术的预印本论文。 "我们始终以创新提升基因组学可及性,以更简化的端到端工作流程和更全面的基因组洞察,助力应对极具挑战性的遗传罕见病。"因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理郑磊表示,"在大中华区,我们将与临床及科研专家深化协作,推动前沿技术在研究与临床转化中的应用落地,让创新真正惠及患者。值此国际罕见病日到来之际,我们愿以技术之光,照亮更多罕见病家庭的求医之路。" TruPath Genome的发布于今日在美国奥兰多举行的基因组生物学与技术进展大会(AGBT)年度会议"金牌赞助商工作坊"上正式揭晓。可在此注册观看回放。 TruPath Genome此前曾被称为"星座映射读取技术"。点击此处了解TruPath Genome的更多信息。 -完- 前瞻性声明 本新闻稿可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中所述结果存在重大差异、且对本公司业务具有重要影响的因素包括但不限于:(i) 开发并推出新产品和服务所固有的挑战,包括对制造运营进行修改与扩产,以及在关键组件方面对第三方供应商的依赖;(ii) 我们制造稳健的仪器设备与耗材并开发可靠软件解决方案的能力;以及 (iii) 客户对我们新推出或更新产品的接受度与采用情况,该等产品可能符合也可能不符合我们及客户的预期;此外,还包括我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中所详述的其他因素,其中包括我们最近提交的10?K和10?Q表格文件,或我们在事先公布日期与时间的公开电话会议中披露的信息。我们不承担、且无意承担任何更新上述前瞻性陈述的义务;亦无意对分析师的预期进行审阅或确认,或就本季度进展提供阶段性报告或更新。 关于因美纳 因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。
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一项发现肠道菌群与癌症治疗关联的研究荣获Bial生物医学奖,并获得35万欧元奖金
发表在《科学》(Science)杂志的一项研究表明,健康的肠道微生物群可增强癌症免疫疗法的疗效,而抗生素可能因降低肠道微生物群多样性而削弱疗效。 葡萄牙波尔图 2026年2月25日 /美通社/ -- 由法国、瑞典和美国机构的48名研究人员组成的国际联盟,荣获2025年 Bial生物医学奖,该奖项由Bial基金会(Bial Foundation)设立,奖金35万欧元 ,旨在 表彰在生物医学领域具有卓越品质和重要科学意义的杰出研究成果 。 Lead researchers of the winning team of the Bial Award in Biomedicine 2025 promoted by the Bial Foundation. 这项获奖研究题为《肠道微生物组影响基于PD-1的免疫疗法对上皮肿瘤的疗效》,由法国国际知名学者 Laurence Zitvogel (Gustave Roussy and Paris-Saclay University) Guido Kroemer (Gustave Roussy and Paris Cité University)共同领衔。 这项获奖研究标志着数种癌症治疗领域的最新重大进展之一,它证实了 肠道微生物组 (即栖息于人体肠道的菌群)在免疫疗法疗效中 发挥着关键作用。 免疫疗法彻底革新了肿瘤学,使免疫系统得以重新识别并攻击肿瘤细胞,挽救了许多此前缺乏有效治疗手段的患者。 然而, 超过半数患者会对这类疗法产生耐药性 ,导致疾病复发,其原因迄今尚不清楚。 这项备受关注的研究表明, 肠道微生物组在耐药性中起核心作用,调控其组成可显著改善治疗反应并提高患者生存率。 作者指出, 抗生素的使用会降低肠道微生物群多样性,从而削弱免疫疗法的疗效 。 针对癌症患者的分析显示, 肠道菌群多样性越高,临床疗效越佳 。 研究还发现,一些特定肠道菌种与更佳治疗反应保持稳定相关。 该 研究于2018年发表在《科学》 杂志上,目前被引次数已 超5800次 。 2025年,该奖项 共收到来自18个国家的58项提名 ,涵盖癌症、传染病和神经退行性疾病等领域。 此前几届获奖研究,后来均斩获多项国际 知名 科学奖。 值得一提的是,2021年获得Bial奖的两位科学家Katalin Karikó和Drew Weissman,因其在研发预防COVID?19的有效mRNA疫苗方面取得重大突破,荣获2023年诺贝尔生理学或医学奖 。
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2024年可持续发展报告:ENNOVI荣获EcoVadis白金级、CDP认可及亚洲可持续发展金奖
新加坡 2026年2月25日 /美通社/ -- ENNOVI今日发布其《2024年可持续发展报告》。该报告凸显了公司在可持续发展绩效、透明度及治理方面获得外部高度认可的一年,进一步强化了公司对负责任运营、透明度及长期价值创造的承诺。 ENNOVI实现了多项里程碑,包括连续第五年获得EcoVadis白金级评级,CDP气候变化和水安全评分均获B级,CDP供应商参与评级获B-,并在第十届亚洲可持续发展报告奖中荣获亚洲最佳可持续发展报告(私营公司)金奖。 ENNOVI首席执行官Stefan Rustler表示:"ENNOVI持续专注于负责任地运营、加强透明度并在我们的全球运营中取得切实进展,这是ENNOVI文化的基石。 从气候与能源管理,到安全、人权和供应商标准,我们正在将可持续发展融入业务运营和客户支持的方方面面。 虽然我们的可持续发展报告是这项工作的重要标志,但正是我们团队对这一目标的奉献,才使我们获得了这些荣誉。" ENNOVI首席可持续发展官Nantha Kumar Chandran表示:"今年的报告标志着我们在可持续发展披露的深度和一致性方面迈出了重要一步。 凭借我们的第四份气候相关财务信息披露工作组(TCFD)报告、首份人权报告,以及经第三方验证的范围1、范围2和范围3排放数据,我们正在加强管理全球运营中可持续发展绩效所需的系统、数据质量和治理能力。" 该报告参考国际公认的框架和原则编制,包括: GRI标准 SASB标准 TCFD建议 温室气体核算体系 联合国全球契约(UNGC)十项原则 联合国可持续发展目标(SDG) 关键绩效亮点包括:其全球员工中女性占40%,这反映了其对多元化和包容性的持续承诺;同时,100%的关键供应商合同中现已纳入可持续发展条款,从而加强了其整个价值链中的负责任采购。 报告还通过案例研究展示了ENNOVI制造业务中的减排举措,展示了通过能效提升、可再生能源采用和流程优化所采取的切实行动。 《ENNOVI 2024年可持续发展报告》可在此下载:https://ennovi.com/sustainability/
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君实生物与德琪医药达成战略合作,共同开展JS207(PD-1/VEGF双抗)与ATG-037(CD73口服小分子抑制剂)联合用药研究
上海 2026年2月25日 /美通社/ -- 北京时间2026年2月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布与德琪医药(6996.HK)达成战略合作,双方将共同探索君实生物自主研发的JS207(抗PD-1/VEGF双特异性抗体)与德琪医药的ATG-037(口服CD73小分子抑制剂)在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。 JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,在临床前及临床研究中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性特征。临床前研究在多个肿瘤模型中验证了其显著的抗肿瘤疗效,并支持其差异化的作用机制。研究显示,VEGFA可增强JS207的抗原结合活性、T细胞激活效力以及对细胞表面PD-1的内吞作用。 在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)壁报展示中,JS207单药治疗在多种实体瘤中展现出积极疗效, 其中接受一线治疗的 62例PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者客观缓解率(ORR)达到58.1%,疾病控制率(DCR)达到87.1% 。此外,JS207在肝细胞癌(HCC)和肾细胞癌(RCC)等其他肿瘤类型中亦观察到临床活性,进一步支持PD-1/VEGF双靶点策略在多种肿瘤治疗场景中的潜在价值。 截至目前,JS207共有 11项Ⅱ期临床研究正在进行中 ,在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药物的联合探索, 共计入组患者近 500例 。基于以上累积的数据, 美国食品药品监督管理局( FDA)已批准JS207的新药试验(IND)申请 ,允许君实生物启动一项JS207对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性NSCLC患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究。 ATG-037是德琪医药正在开发的一款口服CD73小分子抑制剂,相较于抗CD73单克隆抗体具有显著优势。临床前研究显示,ATG-037可更强效抑制细胞表面CD73酶活性,并克服抗体药物中常见的"弯钩效应"。此外,ATG-037相较抗体具有更高的组织穿透能力,有助于在细胞层面实现完全的CD73抑制。 根据德琪医药于2025年11月研发日公布的最新数据,ATG-037与抗PD-1疗法联合用药在免疫检查点抑制剂(CPI)耐药的黑色素瘤及NSCLC患者中显示出令人鼓舞的临床活性。在正在进行的Ⅰ/Ⅰb期STAMINA-01研究中,该联合治疗在 CPI耐药黑色素瘤患者中实现了33.3%的ORR和100%的DCR;在CPI耐药NSCLC患者中实现了21.4%的ORR和71.4%的DCR 。相关数据来自澳大利亚入组的CPI难治实体瘤患者,其中既往抗PD-1单抗治疗以帕博利珠单抗和/或纳武利尤单抗为主;在黑色素瘤患者中,超过70%为同时对抗PD-1单抗与抗CTLA-4单抗(伊匹木单抗)耐药的双重耐药人群。上述研究结果表明,ATG-037在多种肿瘤类型中具有临床意义的治疗潜力,尤其是在既往免疫治疗耐药患者中。与此同时,ATG-037 在联合治疗中整体安全性和耐受性良好,未观察到新的或非预期的安全性信号 ,长期用药患者亦未见新的安全性问题。治疗相关3级及以上不良事件发生率仅为7.9%。此外,疗效缓解亦显示出良好的持久性,其中一名患者获得完全缓解(CR)并在研究中随访超过三年,目前仍在接受ATG-037单药治疗,且单药治疗时间已超过一年;另有多名患者的缓解持续时间超过12个月。上述数据进一步支持ATG-037作为下一代免疫肿瘤联合治疗方案中潜在骨干药物的价值。 本次合作的科学依据在于 CD73抑制 与 PD-1/VEGF双靶向 机制之间的互补性及潜在协同作用。CD73被认为是肿瘤微环境中免疫抑制与血管生成的重要调控因子,其通过生成腺苷发挥作用,进而削弱抗肿瘤免疫反应。在临床和临床前研究中,CD73抑制剂已显示出与抗PD-1单克隆抗体具有显著的协同作用。此外,研究显示CD73活性可促进血管生成,包括通过上调VEGF信号通路,并可能参与抗VEGF治疗耐药的形成。鉴于免疫抑制、血管生成及腺苷信号通路在多种实体瘤中的广泛相关性,该联合策略有望适用于 多种肿瘤类型 。综合上述因素,将CD73阻断与PD-1/VEGF靶向策略联合应用,有望增强并维持治疗效果。总体而言,ATG-037与JS207的联合治疗构成一种潜在的 "三轴"策略 ,可同时调控免疫检查点信号、血管生成以及腺苷通路。 在保持良好安全性的基础上,该联合方案有望进一步增强疗效并提升临床获益的持久性,并可能转化为更优的长期结局,包括总体生存获益( OS) 。 期待君实生物与德琪医药的紧密协作,能够充分发挥双方在靶点生物学和临床开发方面的优势,加速推进JS207与ATG-037的联合探索, 在多种肿瘤中开展信号验证 ,力争为中国大陆患者提供更具创新性的治疗选择。 —— 完 —— 1. 本材料旨在传递前沿信息,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于 JS207 JS207为君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。截至目前,JS207已获准进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究阶段,另有11项Ⅱ期临床研究正在进行中,在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药物的联合探索。JS207的临床前研究结果已在 Frontiers in Immunology 发表,早期临床结果首次在ESMO ASIA 2025以壁报形式发表。 JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并抑制VEGF与其受体的结合。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖,改善肿瘤微环境,增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润,从而达到更好的抗肿瘤活性。 JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的,JS207的抗PD-1部分采用Fab结构,以保持与PD-1的结合亲和力,从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。在非临床体外细胞学试验中,比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和VEGF单抗,同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的协同增强作用,从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞。 关于君实生物 君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有5款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美欧等地40多个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益 ® )。疫情期间,君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维 ® 等多款预防和治疗新冠的创新药物,积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者"为使命,立足中国,布局全球。目前,公司在全球拥有约2500名员工,分布在美国马里兰,中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站:www.junshipharma.com 官方微信:君实生物
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TERREPOWER通过50兆瓦太阳能发电站实现可持续制造的新里程碑
阿拉巴马州达芙妮 2026年2月24日 /美通社/ -- 全球可持续制造领域纯售后市场领军企业TERREPOWER (前身为BBB Industries )今日宣布对太阳能组件加工进行重大扩张。田纳西州斯巴达工厂将使用该公司专有的可持续制造工艺生产约95,000块太阳能电池板,总计50兆瓦,标志着这家清洁技术领导者历史上的又一个增长里程碑。 TERREPOWER工业战略业务部总裁Alexandra Harrison表示: “这是我们迄今为止最大的机会,也是一个巨大的成功故事。“这突显了我们如何通过可持续制造负责任地恢复太阳能组件,以及我们为开发商、运营商和最终用户带来的价值。” 在项目取消后由大型开发商转售的太阳能组件正在准备重新进入市场。它们反映了TERREPOWER对负责任采购、高效废物管理和资源节约的承诺--为利益相关者提供环境管理和财务节约,同时加强太阳能行业的长期生存能力。 创新以满足未满足的行业需求 TERREPOWER的运营扩张正值太阳能产业的关键时刻。最近的研究表明,退役和老化的面板数量正在以比预期更快的速度加速,迫切需要负责任的生命周期解决方案。美国的报废量已达到每年400-500万块退役面板,预计到2030年将攀升至每年1000万块,随着重新供电和极端天气事件推动更换周期早于预期,预计会出现更陡峭的增长。 市场波动凸显了TERREPOWER领导力的重要性。在可追溯性和质量保证比以往任何时候都更加重要的时刻,TERREPOWER通过可持续地为50 MW的模块提供可靠和可持续制造的面板。 “没有其他人提供这种级别的评估、清洁、测试、检查、安全重新包装和验证,” Harrison说。 “市场清楚地告诉我们:我们需要经过专家验证的面板。 这正是我们的专长。” 通过全球循环经济模式推动本地影响 随着TERREPOWER扩大其太阳能运营规模以满足需求, SPARTA工厂继续增加就业岗位、投资和专业培训机会。 这座最先进、占地20万平方英尺的可持续制造工厂现在是北美同类工厂中规模最大的,每年可生产30万个太阳能电池组件,每年可扩展至100多万块太阳能电池板。 该作业预计将满负荷运转,每年从垃圾填埋场转移超过1600万磅的材料,同时为多达2万户家庭供电。 “这个项目直接为当地经济做出了贡献,” TERREPOWER的业务发展经理Peter Hutchings说。 “我们正在将原本会变成浪费的面板转化为可靠的、面向市场的模块。” 全球太阳能开发商面临日益严峻的挑战,包括老化资产、搁浅库存以及对负责任生命周期管理的需求。 SPARTA的成功反映了一条实用、经过验证且可扩展的路径,即重新部署仍有生产寿命的太阳能组件。 有关TERREPOWER、其太阳能产品以及以其Ontility品牌销售的其他产品的更多信息,请访问 www.terrepower.com 和www.ontility.com。
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因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图:数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升
读数产出提升 40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与"交错启动"等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值 圣迭戈 2026年2月24日 /美通社/ -- 2026年2月23日, 因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)发布一项为期18个月的创新升级路线图,旨在进一步增强NovaSeq X测序仪的能力与价值。升级内容包括:首次实现最高可达Q70的质量分值,同时将测序速度提升30%,读数产出提升至最高350亿。未来数周内,"交错启动"功能与新测序流动槽将陆续面向客户启用。 因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图:数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升 这些升级将共同提升每日测序生产力,并扩大单台仪器可规模化运行的应用范围。通过更高的读数产出、更高的准确性、更快的运行时间以及更灵活的工作流程模式,该路线图将帮助客户在需求更高的应用场景中实现更高质量、更高效率且更具成本效益的测序,并带来持续叠加的价值。准确性的进一步提升也将更好支持对超高灵敏度有要求的应用。随着升级逐步落地,这些更新将进一步提升全球已安装的890 [1] 台NovaSeq X系统的性能与价值——目前装机规模位居全球前列的高通量测序仪集群。 "NovaSeq X已成为业界广泛认可的高通量测序仪,因美纳也在持续创新,以响应客户项目不断增长的需求。"因美纳首席技术官Steve Barnard博士表示,"通过在质量、速度、读数产出与灵活性方面的路线图升级,我们将持续推进技术与化学创新。这些更新将为新一轮研究突破奠定基础,并为肿瘤学与罕见病领域的研究与临床探索提供支持,最终改善人类健康。" 这些升级与不断扩展的多组学及肿瘤相关检测产品组合相结合,将进一步提升因美纳以更优的总体成本效率交付更高质量数据的能力。相关更新也将使公司朝着扩大肿瘤学全基因组测序研究可及性的方向持续推进,其中包括对分子残留病灶(MRD)检测等高灵敏度应用,以及遗传病研究的支持。 路 线图 重点 未来18个月内预计逐步推出的关键产品升级包括: 数据质量: 因美纳将引入Q70质量分值技术,以更高的准确性赋能前沿肿瘤学应用。 读数产出: NovaSeq X的读数产出将从25B提升至35B(提升40%),同时10B将提升至14B,使同一台仪器能够支撑规模更大、复杂度更高的研究。 速度: 因美纳将实现更快的周转时间,14B读数产出可在20–22小时内完成,在全基因组测序工作流程上平均速度提升约30%。 灵活性: 因美纳将增强批次灵活性并推出新的高通量模式,优化流动槽利用,以提升单细胞、蛋白质组学及Perturb-seq应用的读数产出。 未来数周内,因美纳将推出新的流动槽、"交错启动"以及软件升级,以进一步拓展测序仪可支持的应用范围: 流动槽: 5B试剂盒提供中等规模的试剂选择,尤其适合蛋白质组学研究。1.5B 600-cycle试剂盒提供更长读长,适用于宏基因组学、免疫受体库研究及扩增子测序。 交错启动: 流动槽两侧近乎独立,使得样本就绪后可进行异步运行,最大化仪器使用灵活性并提升通量。 DRAGEN软件升级: 面向多组学、肿瘤学与遗传学的DRAGEN管线更新。 Texas A&M AgriLife使用NovaSeq X测序仪处理大批量样本,并近期参与了1.5B 600-cycle试剂盒及即将推出的NovaSeq X软件升级的早期试用。 "NovaSeq X性能日益提升、更具成本效益、运行效率更快。"该机构基因组学与生物信息学负责人Charlie Johnson博士表示,"自我们采购NovaSeq X以来,得益于因美纳持续推出的升级,我们单次运行的数据产出平均提高了30%。如今,600-cycle流动槽在我们的宏基因组学工作中,实现了我们对高通量、长读长测序的全部期待。" 上述更新将陆续覆盖所有NovaSeq X测序仪,使现有用户与未来采用者均可受益。 因美纳NovaSeq X测序仪在全球范围内服务于科研与临床实验室,助力推动科学进步并改善人类健康。因美纳以新一代测序能力支持众多治疗突破、诊断模型以及产业生态的构建,其中包括靶向癌症治疗的发现,癌症与罕见病诊断、无创产前筛查,MRD检测等。 了解更多NovaSeq X信息,请访问:https://www.illumina.com/systems/sequencing-platforms/novaseq-x-plus.html。 [1] 根据因美纳2025年第四季度财务披露,截至2025财年末,NovaSeq X的全球活跃装机量为890台。
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有望成为一线胃癌同类最佳疗法!新桥生物Givastomig全球II期临床完成首例患者入组给药
上海 2026年2月24日 /美通社/ -- 全球生物科技平台公司新桥生物宣布,其核心管线Givastomig的全球随机II期临床研究,已于近日完成首例患者入组给药。作为Claudin18.2 (CLDN18.2) × 4-1BB双特异性抗体,Givastomig的此次研究旨在评估其联合纳武利尤单抗(nivolumab)及化疗方案(mFOLFOX6),用于HER2阴性转移性胃癌患者的一线(1L)治疗效果。 该研究 预计将在全球范围内招募约180名患者(等比例随机分配至8mg/kg Givastomig组、12 mg/kg Givastomig组或nivolumab+mFOLFOX6组)。主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、应答持续时间(DoR)和疾病控制率(DCR)。II期研究的顶线结果(top line results)预计于2027年公布。 在新桥生物此前公布的Ⅰb期联合用药数据中,Givastomig已充分展现出"强效+低毒+广覆盖"的差异化优势。其中,8 mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)达77%,12 mg/kg剂量组ORR达73%,中位无进展生存期(mPFS)达到16.9个月,6个月标志性无进展生存率82%,且在广泛的PD-L1和CLDN18.2表达水平范围内均表现出疗效。同时,Givastomig与免疫化疗联合使用时总体耐受性良好,无剂量依赖性毒性,有望成为胃癌领域潜在同类最佳(Best-in-class)CLDN18.2靶向疗法。 根据Biomedtracker的预测,到2030年,全球胃癌市场规模预计将达到120亿美元。Givastomig在临床与商业上展现出的巨大潜力,将使其有望改写胃癌治疗格局。在新桥生物首席医学官Phillip Dennis博士看来,"随着全球随机II期研究的启动,Givastomig又向商业化迈进了重要一步。该研究建立在令人信服的Ⅰb期研究数据之上,展示出了强劲的疗效和良好的耐受性,相对于标准治疗有望显著改善治疗效果。而II期研究的启动,正是为了在更广泛的患者群体中验证这些结果,确认Givastomig作为一线转移性胃癌潜在同类最佳(Best-in-class)疗法的差异化地位。" 麻省总医院医学副教授Samuel J. Klempner博士指出:"Givastomig在广泛的Claudin 18.2和PD-L1表达水平下均显示出高缓解率,有望实现更广泛的应用。该药联合治疗实现的应答深度和持续时间,结合良好的耐受性,使得Ⅰb期研究得以快速入组,并为进入下一阶段开发提供了坚实基础。我们希望,随着积极临床结果的持续更新,Givastomig最终能成为胃癌的标准治疗方案。" 新桥生物首席执行官傅希涌博士则表示,"Givastomig顺利启动全球II期临床,印证了新桥生物迈向中期临床的关键转折。Ⅰb期令人信服的数据表明,Givastomig不仅在胃癌治疗领域展现出同类最佳(Best-in-class)潜力,更有望成为一款针对CLDN18.2靶向的基石疗法。凭借强劲且持久的应答数据,我们将加速这一差异化创新疗法惠及全球胃癌患者。"
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先为达生物携手辉瑞中国,加速偏向型GLP-1商业化进程
杭州 2026年2月24日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称"先为达生物")与辉瑞中国今日宣布,双方就新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下简称:埃诺格鲁肽)达成商业化战略合作协议。根据协议,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家商业化权益,迈出其全球代谢领域战略布局在中国的第一步;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),负责许可产品的研发、注册、生产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,包括首付款、注册及销售里程碑付款。 埃诺格鲁肽是由先为达生物自主研发的 新一代 cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 ,将为 2型糖尿病及长期体重管理相关患者 提供更为精准的治疗方案。凭借独特的偏向性机制,埃诺格鲁肽注射液在多项临床研究中展现出了优异的疗效与安全性,其中国人群经安慰剂组调整后的 平均体重降幅达 15.1%,92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,超过80%的患者血糖达标(HbA 1c <7.0%) 。埃诺格鲁肽注射液已于2026年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市用于成人2型糖尿病的治疗,其成人长期体重管理适应症的上市许可申请已获NMPA受理。 先为达生物创始人、CEO 潘海博士 表示:"先为达生物以科学重塑健康为使命,致力于满足体重管理领域的迫切健康需求。我们深信,辉瑞作为跨国药企的领军者,拥有对中国市场的深刻洞察与执行能力。此次与辉瑞中国达成战略合作,我们期待能将先为达生物的创新科学成果与辉瑞中国 已证的商业化实力 深度融合,共同推动埃诺格鲁肽的商业化进程。双方将以'体重管理年'为重要契机,携手为中国肥胖及代谢性疾病患者带来更多元、更优质的治疗选择。" 辉瑞国际市场首席商务官、执行副总裁 Alexandre de Germay(安卓远) 表示:"此次合作标志着辉瑞在推进全球代谢领域战略方面迈出了又一坚实的重要一步,也彰显了辉瑞致力于在新一代慢性体重管理疗法领域发挥重要领导作用的长期承诺。在最近完成对Metsera的收购,以及与药友制药达成新的全球独家合作与许可协议后,我们非常高兴能够与像先为达生物这样充满活力的本土创新企业携手合作。未来我们将继续把资源投入到这一最具影响力和高增长潜力的治疗领域,目标是加速将这些重要的创新疗法带给全球患者,满足未被满足的患者需求。" 辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁 Jean-Christophe Pointeau 表示:"此次与先为达生物的合作,是加速推动辉瑞在代谢领域的长期战略布局、满足中国患者日益增长的需求的重要里程碑。当前中国成人肥胖率为14.1%,并且与'三高'等代谢性疾病密切相关。'健康体重管理'已被正式纳入健康中国行动,此次合作正是辉瑞积极响应该战略的具体实践。我们深刻理解代谢健康对国民福祉的重要性。期待与先为达生物的优秀团队合作,为中国患者提供更先进的体重管理支持。"
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以AI节省90%实验!晶泰科技与尧唐生物联手破局 mRNA 药千亿级黄金赛道
深圳 2026年2月23日 /美通社/ -- 今天,全球领先的以人工智能(AI)与机器人自动化实验技术驱动研发创新的平台型企业晶泰科技(2228.HK)宣布与全球体内基因编辑和碱基编辑技术开拓者尧唐(上海)生物科技有限公司(以下简称"尧唐生物")达成一项人工智能(AI)信使核糖核酸(mRNA)药物创新研发合作。双方将聚焦mRNA药物与CAR-T疗法领域,共建AI驱动的mRNA干湿实验闭环筛选平台,结合晶泰科技行业前沿的AI模型能力与尧唐生物在mRNA药物与基因编辑领域的丰富经验,重塑mRNA药物研发范式,加速突破性疗法问世,惠及全球患者。 数据显示,全球mRNA疫苗和治疗剂市场规模预计将从2024年的559.4亿美元跃升至2031年的2214.4亿美元,在传染病预防、肿瘤免疫治疗等领域展现出巨大潜力,市场前景广阔。mRNA赛道被普遍认为是下一个千亿级规模的黄金赛道,其应用正从预防性疫苗快速拓展至治疗性疫苗、蛋白质替代疗法乃至体内 CAR-T( in vivo CAR-T)等细胞疗法的广阔蓝海市场。然而,mRNA序列的设计极为复杂,其稳定性、翻译效率等多个关键属性的优化高度依赖经验与试错,传统方法存在周期长、成本高、难以全局优化等突出瓶颈。特别是在 in vivo CAR-T等前沿细胞疗法中,对mRNA的持久性、表达精准度提出了更高要求,亟需更智能、高效的创新工具来驱动创新突破。 作为全球AI制药领域的领军企业,晶泰科技自主研发了AI驱动的mRNA序列设计平台,突破性地实现了mRNA编码区(CDS)与非编码区(UTR)的协同全局优化,从而打破传统mRNA序列设计中不同区域孤立研究的局限,显著提升了mRNA的稳定性和翻译效率。相比于现有模型,晶泰科技的mRNA平台不仅能精准预测各项指标,更在实战中展现出更加卓越的设计效率与成功率。在RSV疫苗、 In vivo CAR-T、肿瘤疫苗等多个高难度药物研发场景中,不同于现有模型需要合成检测上百条序列的筛选规模,晶泰科技平均仅需设计约10条序列,即可筛选出蛋白表达量与稳定性大幅提升的全新分子,节省 90% 以上的实验需求;同时兼顾长效性与安全性,极大地提高了药物研发效率、降低研发成本。晶泰科技的 AI mRNA 序列设计平台凭借精准的设计能力与高效的交付能力,为mRNA药物研发提供更具竞争优势的解决方案。 此次合作是双方基于技术优势与行业资源的强强联合——尧唐生物是国际上体内基因编辑药物进入临床阶段管线最多的公司,其自主研发的体内碱基编辑药物已在中美两地获批临床试验。晶泰科技的 AI 预测设计"干实验"与尧唐生物的"湿实验"验证深度融合,形成"制备—设计—验证—优化"的快速迭代闭环,从而提高mRNA药物研发的效率和成功率。针对尧唐生物提供的靶点信息,晶泰的AI平台将对mRNA序列的表达效率、稳定性、长效性等多个目标进行全局优化,并筛选出性能最优的候选序列库。尧唐生物将利用其自主研发的mRNA合成与脂质纳米颗粒(LNP)递送平台,对晶泰科技提供的优化序列进行快速制备,并通过严谨的体外细胞实验与体内动物实验,系统评估其关键成药属性及生物学功能,生成高质量的标准化验证数据,进而反哺AI模型优化,形成持续迭代的良性循环。 值得一提的是,尧唐生物在LNP方面的深厚积累,为未来探索基于mRNA的 in vivo CAR-T疗法等前沿方向奠定了坚实的技术基础,有望将传统CAR-T疗法治疗成本降低一个数量级,市场潜力巨大。双方共同构建的可规模化复制的"干湿实验"闭环迭代平台,不仅服务于当前特定靶点项目,未来还可拓展至实体瘤、中枢神经系统疾病等更多复杂疾病的应用场景, 进一步丰富mRNA和基因疗法的研发管线布局,为更多患者带来突破性治疗方案的同时,覆盖更加广阔的药物市场空间。 晶泰科技联合创始人、首席创新官赖力鹏博士表示:"mRNA药物的本质是编程生命系统的信息代码,而AI正在重构这门'生命编程语言'的编译规则,助我们更好地理解自然、战胜疾病。我们很高兴与尧唐生物这样拥有前沿体内基因编辑技术的创新伙伴携手,通过AI 与实验的闭环持续沉淀领域知识,推动 mRNA 药物研发从经验驱动向模型驱动的范式迁移,开发出独具市场潜力与竞争力的新疗法。晶泰创新中心正重点布局多肽、小核酸等下一代创新药模式,借助 AI 之力,聚焦临床未满足需求,为全球患者带来更多更好的用药选择。" 尧唐生物创始人、首席执行官吴宇轩博士表示:"精准高效的序列优化是mRNA药物开发成功的关键。晶泰科技在AI药物发现领域的领先技术与平台化能力,特别是其mRNA2vec技术展现出的高效筛选能力,与我们的实验验证及体内递送平台形成了完美的互补。我们相信,这种‘AI设计+实验验证'的闭环模式,能够系统性解决传统研发中的痛点,极大加速mRNA分子从序列到药物的转化进程。我们期待通过本次合作,不仅优化现有管线,更为未来探索如体内CAR-T等创新疗法奠定基础,共同推出更优质、更具突破性的mRNA疗法,惠及全球患者。" 关于尧唐生物 尧唐(上海)生物科技有限公司是一家专注于体内基因编辑药物开发的创新型生物科技公司。作为国内首家、国际临床管线最多的体内基因编辑疗法研发企业之一,尧唐生物拥有自主的mRNA合成与LNP递送技术平台。公司致力于利用CRISPR/Cas基因编辑系统开发"一次给药,终生有效"的变革性疗法,其针对高胆固醇血症的体内碱基编辑药物YOLT-101已在中美两地获批临床试验。尧唐生物与华东师范大学等机构合作的"基因编辑与细胞治疗关键技术的开发及转化应用"项目荣获2024年度上海市科学技术进步奖一等奖。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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FONDAZIONE MAIRE - IPSOS 2025年研究揭示全球能源转型新洞见:印度在认知度(63%)和脱碳战略实施承诺感知度(71%)方面领先
本次调查新增的两个国家卡塔尔和阿根廷在认知水平上呈现出明显差异:卡塔尔位居领先行列(67%),而阿根廷在提升公众对能源转型作用的认知方面仍有较大提升空间 该研究目前已覆盖四大洲14个国家,累计完成超过2,300份访谈,围绕各国对能源转型的认知水平以及实现气候目标所需技能需求展开对比分析: 卡塔尔、沙特阿拉伯、阿联酋、印度、中国、阿塞拜疆、哈萨克斯坦、土耳其、美国、智利、阿根廷、意大利、英国、阿尔及利亚 米兰 2026年2月21日 /美通社/ -- 培养兼具软技能和硬技能的全面型专业人才,是推动能源转型的关键所在。 在可再生能源与可持续技术领域具备扎实的技术专长,是促进创新与落地实施的关键;而解决问题能力、适应力与批判性思维等软技能,则同样不可或缺,有助于应对能源转型过程中不断变化的复杂挑战。 上述结论出自 Fondazione MAIRE – ETS 于2025年发布的研究。该基金会隶属于意大利技术工程集团MAIRE,本次研究由其与国际知名市场研究公司IPSOS联合开展。 这项研究题为 “ 气候目标:通过在全球范围内培养技能与能力,成功应对气候目标的挑战。 附录2:聚焦卡塔尔–阿根廷 ” ,由MAIRE赞助,在原有研究基础上新增上述两个国家,自2023年以来在四大洲14个国家开展的精选访谈总量由此超过2,300份,同时纳入了意见领袖样本。 气候目标 涵盖了多样化的国家群体: 中东 包括卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋; 亚洲 包括印度、中国、阿塞拜疆、哈萨克斯坦和土耳其; 美洲 包括美国、智利和阿根廷; 欧洲 包括意大利和英国; 非洲 则涵盖阿尔及利亚。 印度在能源转型 认知度 方面表现最为突出,63%的受访者表示对相关概念高度熟悉。 哈萨克斯坦 的认知度最低,仅有29%的受访者表示非常熟悉该概念,阿根廷紧随其后,为36%。 能源转型被 印度 和 土耳其 70%的受访者视为 优先事项 , 卡塔尔 为67%,相比之下, 阿根廷 的重视程度最低,仅为34%。 国家承诺方面 , 印度(71%) 的评价最高,其次是 沙特阿拉伯(62%) ,而 哈萨克斯坦(15%) 和 阿根廷(23%) 的评价最低。 主要挑战 包括提升认知( 阿尔及利亚、中国 )、吸引私营企业参与( 智利 )以及利益相关者协作( 中国和印度 )。 基础设施发展是 阿联酋、哈萨克斯坦和美国 的优先事项, 阿塞拜疆 则侧重于专业培训,而 卡塔尔 最关心传统行业岗位流失问题。 哈萨克斯坦 担心转型成本会超过收益,而 沙特阿拉伯 则预计可获得短期收益。 教育和培训需求普遍存在,其中 中国和智利 的需求最为迫切。 技术技能以及解决问题能力、批判性思维和创造力等软技能在全球范围内都广受关注。 具体技术技能包括环境影响分析( 阿塞拜疆 )、可再生能源知识( 阿尔及利亚 )以及替代材料专业知识( 阿尔及利亚、卡塔尔、中国、美国 )。 哈萨克斯坦 被认为技能熟练的劳动力不足,而 中国 和 印度 则被认为拥有充足的熟练劳动力。 MAIRE及Fondazione MAIRE主席Fabrizio Di Amato 表示 : “能源转型是一段不可逆转的旅程:其环境效益和经济效益已获得全球认可。在短期内,14个国家中有13个国家的收益将超过成本或与成本持平;从长远来看,所有受访国家的收益都将如此。 成功的关键在于愿景、政策、创新,以及最重要的——人力资本的战略协同。 为实现气候目标和循环经济而投资新的技术技能与软技能,对于塑造国家未来的竞争力至关重要。 新兴国家认识到增加能源转型专业人才供应的必要性:我们正是在这些国家看到了正在重塑全球地缘经济的强劲活力。” 附录:气候目标聚焦卡塔尔和阿根廷 在卡塔尔,公众和政府的认知度都很高,95%的人熟悉能源转型,67%的人将其视为优先事项。 该国正大力投资可再生能源和气候技术,创造新的就业机会,并高度重视技术专长,尤其是在可再生能源和环境议题方面。 教育与培训是卡塔尔战略的核心,大学和政府积极参与,为劳动力应对快速变化做好准备。 然而,人们也对传统行业的工作岗位流失表示担忧,因此劳动力适应能力成为关键挑战。 聚焦阿根廷 :总体认知度较高(97%),但仅有36%的人深入了解能源转型概念,仅34%的人将其视为国家优先事项。 公众认知与政府行动之间存在明显差距,大多数举措由私营企业或外国公司推动。 教育备受重视,但仍有41%的阿根廷民众感到准备不足,并认识到亟需更多培训。 此外,该国面临经济制约和劳动力发展投入有限的问题,这也延缓了能源转型进程。 两国均认识到培训以及技术技能与软技能相结合的必要性,解决问题能力和创造力尤为重要。 总体来看,虽然教育在两国都被视为核心要素,但卡塔尔在引领能源转型方面更具优势,而阿根廷则需克服结构性障碍和经济制约,才能充分受益于能源转型。 气候目标整体重点: 认知 。 印度在能源转型认知方面表现突出,63%的受访者表示对此高度熟悉。 哈萨克斯坦的认知度最低,仅为29%,阿根廷紧随其后,为36%。 优先事项 。 在印度和土耳其,有70%的受访者将能源转型视为优先事项,卡塔尔紧随其后,达到67%。阿根廷则排在末位,仅为34%。 机遇 。 阿尔及利亚人最为确信能源转型能够带来更清洁的环境与健康益处。 印度和沙特阿拉伯则强调能源转型在促进女性融入社会方面的潜力。 中国对创造就业机会的热情最高。 政府 。 在政府优先事项承诺度方面,印度(71%)和沙特阿拉伯(62%)获得的评价最为正面,而哈萨克斯坦(15%)和阿根廷(23%)则处于最低水平。 领导力 。 中国受访者认为本国在能源转型方面相较其他国家处于领先地位,近半数受访者高度重视生产工艺、产品及服务的可持续创新,其中68%的人认为技术在能源转型中至关重要。 挑战 。 阿尔及利亚和中国在提升公众认知方面面临挑战;智利在私营部门采用可再生能源方面遇到障碍。 在中国,确保所有利益相关者的积极参与仍是一大挑战。 阿联酋、美国和哈萨克斯坦重点关注基础设施发展。 阿塞拜疆则将专业人才培训作为关键目标。 卡塔尔对传统行业的岗位流失表示担忧。 土耳其、阿尔及利亚、美国和英国则强调能源与环境政策制定的重要性。 优点和缺点 。 哈萨克斯坦对能源转型成本可能超过效益的担忧程度最高。 相反,半数沙特阿拉伯受访者认为,能源转型的效益在初期将超过成本,并会随着时间推移趋于平衡。 教育 。 中国和智利认识到改进能源转型培训项目的紧迫性,而哈萨克斯坦和意大利的紧迫感相对较低,但仍保持较高水平——未来2至3年内,这两国对培训的需求比例分别为70%和75%。 印度在准备工作方面展现出最高的信心水平。 总体而言,全球共识强调培养兼具软技能与硬技能的全面型专业人才,这对于推动能源转型至关重要。 哈萨克斯坦报告称其能源转型领域的熟练专业人才严重短缺,而中国和印度在这一领域的评估则总体偏正面。 技能 。 许多国家认识到,在能源转型领域,解决问题能力、批判性思维以及创造力和创新能力是必不可少的软技能。 阿塞拜疆对环境影响评估方面的技术技能需求很高,阿尔及利亚需要掌握可再生能源知识。而阿尔及利亚、卡塔尔、中国和美国对替代性可再生原料及回收原料的专业知识需求尤为迫切。
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新桥生物迎来重磅人物!前辉瑞/黑石专家Cunningham博士领航全球创新研发
上海 2026年2月20日 /美通社/ -- 新桥生物开工大吉,马年马力全开,研发一路领先,新年再上一层楼! 全球 生物科技平台公司新桥生物宣布,任命全球全球顶尖医学专家、企业家Emmett T. Cunningham, Jr博士为公司董事会副主席。作为新桥生物子公司Visara的联合创始人兼执行董事长,Cunningham博士也将加入新桥生物董事会的研发委员会,负责推动药物创新研发,助力公司业务的长期增长。 Cunningham博士拥有超过20年的生物制药行业领导经验,集全球顶尖眼科专家、企业家、创新者及投资人多重身份于一身。他曾担任黑石集团高级董事总经理、Clarus Ventures董事总经理。在加入Clarus Ventures之前,Cunningham博士曾在Eyetech Pharmaceuticals担任高级副总裁,负责医疗战略。在职业生涯早期,Cunningham博士曾在辉瑞公司任职,负责中枢神经系统化合物的早期临床开发以及眼科领域的许可引进活动。作为全球知名的感染性和炎症性眼病专家,他已合作发表了逾450篇学术论文。 在新桥生物执行董事长傅唯看来,这是一次意义深远的任命,"我很期待与Cunningham博士的合作,特别是在新桥生物向全球生物技术平台战略转型的关键时期,我们将携手为公司创造长期价值。通过共同创立Visara,我亲眼见证了他作为顶尖医学专家和成功企业家的卓越能力,同时,他在加速多个医学领域早期创新药研发方面的专长,与我们独特的‘中心-辐射'商业模式高度互补。Cunningham博士对未被满足医疗需求的深刻洞察,将确保‘惠及全球患者'始终是我们一切工作的核心。" Cunningham博士则表示,"我很荣幸能在新桥生物充满活力的阶段,担任董事会副主席。通过与傅唯先生和新桥生物共同创立Visara,我对公司独特的全球生物技术平台模式有了更深刻的认识,也看到了它在连接患者需求与变革性治疗之间的巨大潜力。期待与傅唯先生、傅希涌博士及管理团队携手,融合创业者思维与董事会战略视野,充分发挥科学优势与资本效率,加速突破性药物惠及全球患者,并为股东创造持久价值。"
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超600倍的安全窗口,晶泰赋能默达生物开发全球首个口服LDH抑制剂获关键进展,剑指千亿美元自免市场
深圳 2026年2月20日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企业默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)宣布,其针对炎症性肠病(IBD)开发的首个临床开发候选分子(PCC)MP-5342已确定,目前正积极准备新药临床试验(IND)申请,预计最早于2026年下半年启动正式临床试验注册。MP-5342是晶泰科技赋能默达生物开发的全球首款口服小分子乳酸脱氢酶(LDH)抑制剂。作为真正实现源头创新的潜在首创新药(First-in-class,FIC)和同类最佳(best-in-class,BIC)候选药物,MP-5342精准靶向免疫代谢底层生物学机制,以代谢重编程来重塑免疫平衡、改变疾病进程,实现更安全高效的抗炎治疗,有望填补LDH靶点治疗空白 。这一管线不仅可覆盖数百亿美元的首发适应症 IBD 治疗市场 ,更凭借其广谱作用机制, 具备快速拓展至多发性硬化症( MS )、特应性皮炎等高发自免适应症的巨大潜力,市场空间可跃升至千亿美元级黄金赛道。 MP-5342是晶泰科技与默达生物合作研发的第二条即将进入临床开发的首创新药管线。这一进展再次有力验证了晶泰科技 AI+机器人药物研发平台在源头创新突破、高效临床转化及技术可复现性方面的领先实力。凭借其独特的平台技术优势,晶泰科技正广泛赋能新一代创新药研发,系统性、规模化地为合作伙伴开发高价值管线资产,为行业创造价值。 炎症性肠病(IBD)是一种慢性、致衰性的疾病,当前尚无彻底根治方法。数据显示,全球炎症性肠病(IBD)治疗市场规模预计将从2024年的295.7亿美元增至2032年的440.8亿美元,年复合增长率(CAGR)为5.8%。然而现有疗法普遍面临临床缓解率不足40%、耐药性、显著全身副作用及病情反复等关键挑战,存在巨大的未满足需求。靶向抑制乳酸脱氢酶(LDH)这一新兴治疗策略,通过调控细胞葡萄糖代谢的关键酶,可有效调节T细胞和B细胞功能,有望再平衡失调的免疫系统,恢复异常免疫细胞功能,在IBD等多种自身免疫疾病中展现出广阔的潜力。 MP-5342是晶泰科技基于其AI+机器人药物发现平台与默达生物合作开发的口服LDH抑制剂。在药物发现过程中,默达生物基于前沿的"免疫代谢检查点"理论,成功识别并验证了乳酸脱氢酶(LDH)这一关键靶点。晶泰科技通过先进的XFEP(自由能微扰)计算,精确评估候选分子与靶蛋白的结合强度,快速锁定具有更高活性与更优药物关键成药性的化合物母核分子; 同时运用高通量机器人实验平台,加速完成化合物分子的合成、测试及迭代优化,为默达生物提供多维核心技术支持,助力其快速确认MP-5342为治疗IBD的临床前候选化合物(PCC)。 临床前研究数据充分展示了MP-5342作为潜在首创新药与同类最佳候选药物的优势。临床前动物疾病模型显示,MP-5342 拥有 超 600 倍的安全窗口,远超行业常规安全阈值 (通常为>40倍)。在首发适应症 IBD 领域6种不同机制诱导的标准药效模型中,MP-5342 均展现出显著药效, 及比现有标准疗法更高的安全性和更低的毒副作用 。通过与新型生物制剂联用,MP-5342有望精准解决现有疗法痛点,实现IBD快速炎症缓解、加速黏膜修复,并显著降低复发风险,提供更持久的疾病缓解。同时,其口服给药方式将大幅提升患者依从性与用药便利性,以更低的生产成本,降低患者长期用药的经济负担,对医保体系形成积极支撑。 基于调节免疫代谢通路的治疗策略, MP-5342 展现出极强的适应症扩展潜力 ,有望快速覆盖由免疫与代谢系统紊乱引起的多种自免疾病高发病症,包括多发性硬化症(MS)、特应性皮炎及原发性胆管炎(PBC)等。凭借对免疫代谢这一底层病理机制的广泛调节作用,MP-5342 有机会媲美同领域年销售额百万美元级别的广谱治疗药物,直指全球超千亿美元的自免赛道黄金市场。 此前,晶泰科技与默达生物合作开发了全球首创的针对原发性高草酸尿症的小分子抑制剂META-001-PH,已获得FDA 孤儿药资格认定(ODD)和儿童罕见病资格认定(RPDD)。作为全球领先的AI+机器人药物研发平台,晶泰科技通过MP-5342、META-001-PH等合作研发管线接连开启临床转化,持续验证了其 AI+机器人药物发现平台高效将前沿生物学发现转化为独具竞争优势的管线资产的能力。随着晶泰科技参与发现和优化的创新药管线陆续进入临床阶段,公司将持续积累研发数据驱动AI算法迭代升级,赋能更多合作伙伴加速源头创新突破,推动全球突破性疗法更快惠及患者,加速兑现人工智能在生物医药领域的巨大社会价值与经济潜力。 关于默达生物 默达生物(META Pharmaceuticals Inc.)是一家专注于自身免疫疾病及代谢疾病药物研发的创新药物公司,由AI制药先锋企业晶泰科技、Forcefield Ventures、IMO Ventures共同孵化,天图资本、雅亿资本、方圆资本、新产业创投、德迅投资、博普资本参与投资。默达生物基于前沿的新兴生物学理论,通过调节细胞新陈代谢的活力实现对免疫系统功能及其他生理系统功能的有效调节,开发更安全有效的自免疫疾病及代谢疾病治疗手段,聚焦first-in-class首创新药的研发,为全球众多患者提供迫切需要的药物。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
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Cambrex宣布康奈尔大学教授Song Lin荣获2025年Snapdragon Prize化学技术创新奖
新泽西州东卢瑟福 2026年2月20日 /美通社/ -- 全球领先的合同开发和制造组织(CDMO)Cambrex及其旗下公司Snapdragon Chemistry欣然宣布,康奈尔大学文理学院化学与化学生物学系蒂施大学荣誉教授Song Lin博士荣获2025年Snapdragon Prize化学技术创新奖。该奖项包含5万美元无限制资金,将用于支持Lin Lab的研究工作。 康奈尔大学蒂施大学荣誉教授教授Song Lin 林教授因其在电合成化学方面的开创性研究而受到表彰,这为电化学在药物开发和制造中的应用开辟了新的途径。 他的实验室专注于推进有机化学、电合成、催化和技术开发。 林教授近期在合成复杂有机分子的可持续电化学技术方面的进展,包括对制药创新至关重要的手性化合物,为该领域的效率与环境责任树立了全新标杆。 Cambrex首席科学官Matthew Bio表示:“Cambrex致力于通过创新与合作伙伴关系,推动制药科学的前沿发展。 林教授在电合成化学方面的开创性工作彰显了Snapdragon Prize的精神,以及我们对支持塑造药物发现和制药未来的变革性研究的承诺。” 林教授的众多荣誉包括:2025年Blavatnik National Awards决赛入围者,2023年Arthur C. Cope Scholar Award得主,2025年Clarivate高被引研究员称号,以及2022年Green Chemistry Challenge Award得主。 这些荣誉反映了他的领导力和对科学界的深远影响。 Snapdragon Prize由Snapdragon Chemistry于2024年设立,每年表彰一位领先的合成化学或工程学术研究人员,其工作有望对药物发现和制造产生重大影响。此前该奖项曾授予普林斯顿大学教授Todd Hyster和Hyster Lab。 这一殊荣突显了Cambrex在复杂小分子开发领域对科学卓越和创新的承诺,为制药科学领域的下一代突破提供支持。
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LANZAJET宣布新资本为4700万$ ,并以6.5亿$的投资前估值完成首轮股权融资-进一步验证LANZAJET的SAF技术并实现增长
International Airlines Group (IAG)、Shell、Groupe ADP、LanzaTech和Mitsui进行额外投资,以支持LanzaJet发展和商业部署其专有的酒精转喷气(ATJ)技术 芝加哥 2026年2月20日 /美通社/ -- 领先的下一代燃料技术公司和燃料生产商LanzaJet, Inc.今天宣布,该公司完成了1.35亿美元的目标股权投资,其投资前估值为6.5亿美元。 本轮融资由IAG和壳牌共同牵头, Groupe ADP、LanzaTech和Mitsui也参与其中,他们都是现有股东,正在扩大对LanzaJet在美国佐治亚州索珀顿的LanzaJet Freedom Pines Fuels的增长和运营的投资--这是世界上第一家完全整合的商业规模乙醇制燃料工厂。 这些行业领导者的持续投资凸显了对可持续航空燃料和LanzaJet专有ATJ技术的未来的坚定信心。 这笔融资将支持其ATJ技术的现有和未来商业部署,使LanzaJet能够利用其深厚的全球机遇组合。 另外, LanzaJet此前曾获得英国交通部先进燃料基金( AFF )的大量资助,以加速其位于英国蒂赛德( Teesside )的主要SAF生物精炼厂项目Speedbird的开发。 股权融资的首轮收盘和赠款共同为LanzaJet提供了4700万$的资本。 “LanzaJet正处于关键时刻。 2025年底,我们宣布在兰扎航空自由松燃料公司( LanzaJet Freedom Pines Fuels )全面投产并生产符合ASTM的燃料--这既标志着全球首个以乙醇为原料在商业化工厂生产航空燃料,也标志着首个可与现役飞机兼容的非石油基可扩展可再生解决方案。 LanzaJet首席执行官Jimmy Samartzis表示: “我们现有投资者领导本轮融资的决定重申了他们对我们技术的信念,并向整个行业发出了一个强有力的信号,即LanzaJet致力于为乙醇释放新价值,为经济发展创造机会,并定义运输燃料的未来。” LanzaJet首席执行官Jimmy Samartzis表示。 作为此轮融资的一部分, LanzaJet正在其LanzaJet Freedom Pines Fuels工厂进入创新的多年收费结构。 根据收费协议, LanzaJet将使用美国国内生产的低碳废弃乙醇以及地区工厂的可再生天然气来生产低碳SAF和可再生柴油燃料。 收费结构为LanzaJet提供了安全的原料供应,并保证了工厂的所有生产。 在本轮融资中, LanzaJet优化了其所有权和治理结构,以实现有效和高效的决策,支持其增长,并使公司能够吸引未来的投资者。 顾问 Perella Weinberg担任LanzaJet的独家财务顾问。 关于LanzaJet LanzaJet是一家领先的替代燃料技术提供商,拥有基于乙醇的酒精转喷气(ATJ)专利技术。 LanzaJet正通过加速可持续航空燃料(SAF)及其他替代燃料的生产和应用,积极推动经济发展、能源安全、脱碳进程以及国家安全。 LanzaJet得到了投资者和资助者的支持,包括Airbus、All Nippon Airways、Breakthrough Energy、International Airlines Group、Groupe ADP、LanzaTech、Microsoft气候创新基金、Mitsui &amp; Co.、MUFG、Shell、Southwest Airlines、美国能源部和英国交通部。 LanzaJet因其卓越影响力已获得《时代》杂志、《财富》杂志、麻省理工学院、路透社、S&amp;P Global等多家权威机构的认可。 如需了解更多信息,请访问: https://www.lanzajet.com/
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FDA授予两款针对关键耐药病原体的快速检测试剂盒突破性医疗器械认定
加利福尼亚州圣玛丽亚和法国吉普里 2026年2月19日 /美通社/ -- NG Biotech与Hardy Diagnostics今日联合宣布,在抗微生物药物耐药性(AMR)方面迈出重要一步:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予两款快速诊断试剂盒突破性器械认定,即NG-TEST ® Candida auris 和NG-TEST ® Acineto-5 ® 。 该认定旨在表彰具有潜力应对危及生命的疾病及重大未满足医疗需求的技术。 这两种检测均针对世界卫生组织(WHO)列为关键优先事项的病原体。 Candida auris 被列入WHO《真菌重点病原体清单》(2022年),是一种多重耐药酵母菌,已在全球医院引发多起暴发事件。 该菌株检测难度大,且死亡率高。 耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB) 被列入WHO《细菌重点病原体清单》(2024年),因其耐药谱广且在医疗机构中传播迅速,是最危险的医院获得性细菌之一。 NG-TEST ® Candida auris 是首款专为从培养样本中鉴定 Candida auris (耳念珠菌) 的快速侧向流免疫测定,可在15分钟内出结果。 已发表数据显示,该测定在不同分离株中与参考方法完全一致(100%),支持其在疫情调查和感染控制中的应用。 NG-TEST ® Acineto-5 ® 可直接从 不动杆菌 样本中检测并区分五大主要碳青霉烯酶家族——OXA-23类、OXA-24/143类、OXA-58类、VIM及NDM——同样可在15分钟内出具结果。 该试剂盒无需PCR,操作简便,无需专用设备。 NG Biotech首席执行官Milovan Stankov-Pugès 表示:“这些突破性认定,既验证了我们试剂盒背后的技术,也肯定了它们所应对的实际需求。” Hardy Diagnostics首席科学官Andre Hsiung 表示:“此项认定突显了当前对于快速检测医疗机构中构成严重威胁的多重耐药菌的紧迫性与日俱增。” 该试剂盒由NG Biotech在法国开发和制造,由Hardy Diagnostics在美国独家分销。 在FDA继续审查期间,它们目前仅可供研究使用。 通过加快高风险病原体的检测,这些突破性的指定测试旨在加强监测,指导感染控制决策,并支持全球抗击抗菌素耐药性的努力。 了解更多关于NG Biotech的信息 了解更多关于Hardy Diagnostics的信息 媒体和联系信息 NG BIOTECH Atelier Relais Le Tremplin Parc d'Activités de Courbouton, Secteur 1 35480 Guipry, France +33 (0)2 23 30 17 83 Pauline Cognet女士 p.cognet@ngbiotech.com www.ngbiotech.com HARDY DIAGNOSTICS 1430 West McCoy Lane Santa Maria, CA 93455, USA (805) 346-2766转 5598 Megan Maloney Roesner女士 RoesnerM@hardydiagnostics.com www.HardyDiagnostics.com NG-TEST®Candida auris与NG-TEST® Acineto-5®侧向层析检测盒图片
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Adani Group计划到2035年投资1,000亿美元,建设以可再生能源为动力的AI数据中心
这家多元化企业集团计划到2035年投资1,000亿美元,建设以可再生能源驱动的人工智能(AI)数据中心基础设施。 预计该公告将带动额外1,500亿美元相关投资,从而形成总规模约2,500亿美元的AI生态系统。 扩建项目将使AdaniConnex在印度多个园区的数据中心容量从2吉瓦(GW)提升至5吉瓦。 印度艾哈迈达巴德 2026年2月19日 /美通社/ -- 印度企业Adani Group周一宣布,计划到2035年投资1,000亿美元建设以可再生能源驱动、专为AI工作负载设计的数据中心,这标志着印度私营企业在数字基础设施领域做出的最大规模承诺之一。 这项投资旨在打造印度自主的能源与计算基础设施骨干,以支撑该国日益壮大的AI生态系统。 该集团表示,此项计划有望在服务器、自主云平台、先进电力系统及相关基础设施领域带动额外1,500亿美元投资,从而形成总规模约2,500亿美元的AI生态系统。 该计划将AdaniConnex现有的全国数据中心容量从2吉瓦(GW)扩展至5吉瓦。 该平台旨在将可再生能源发电、电网韧性与高密度AI计算基础设施整合到统一架构中。 该集团正与Alphabet旗下的Google合作,在安得拉邦维沙卡帕特南建设一座吉瓦级AI数据中心园区,并在德里国家首都区(NCR)的诺伊达开发更多园区。 该集团还与Microsoft合作,分别在印度南部特伦甘纳邦的海得拉巴和西部马哈拉施特拉邦的浦那开展项目。 集团目前正与其他全球科技公司磋商,计划建设更多AI园区。 Adani Group董事长Gautam Adani先生表示:“能够整合能源与计算能力的国家,将引领技术发展的下一阶段。” 可再生能源骨干将依托Adani Green Energy在古吉拉特邦卡夫达的30吉瓦项目,其中超过10吉瓦已投入运营。 集团还单独承诺追加550亿美元,用于扩大可再生能源布局,其中包括大规模电池储能系统。 这些数据中心将采用先进的液体冷却技术和高效电力设计,并为印度的大语言模型和国家数据计划提供专用容量,以支持数据主权建设。 部分图形处理器(GPU)算力将专门预留给印度的AI初创企业、科研机构以及深度技术创新者。
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朱拉隆功大学发布AnthoRice? Complex,开启发根科学新突破
曼谷 2026年2月18日 /美通社/ -- 朱拉隆功大学(Chulalongkorn University)与玛希隆大学(Mahidol University)达成一项具有里程碑意义的技术转让合作,将泰国自主研发、源自有机Riceberry米的发根护理创新成果 AnthoRice? Complex 商业化,这标志着学术研究向现实健康应用转化迈出了重要一步。 Chulalongkorn University Unveils AnthoRice? Complex, A Breakthrough in Hair-Root Science AnthoRice? Complex由朱拉隆功大学药学院研究人员研发,将有机Riceberry米提取物与StemAktiv®技术相结合。该研究成果已获国际学术期刊验证,并将于2026年初在Siriraj Hospital进入临床试验阶段,有望推动产品从化妆品升级为药妆品。 校方领导强调,此次合作体现了两校对大学作为社会影响力引擎的共同愿景。签约仪式正式确立了Chula PharTech Co., Ltd.与Thaithonburi Corporation Co., Ltd.之间的技术转让协议,两校药学院及医学院高层领导共同见证了这一时刻。此次合作整合了科研、医学与产业领域的专业力量,旨在达到功效、安全性和可持续性的国际标准。 科学报告追溯了AnthoRice? Complex从细胞研究到临床应用的历程,重点阐释了自噬激活、氧化应激降低及真皮乳头细胞(毛囊健康的关键)干细胞刺激等机制。研究人员解释称,富含花青素与抗氧化物的Riceberry提取物通过双重生物通路刺激黑色素生成,有望从细胞根源而非表面症状入手,解决脱发与早生白发问题。 该项目同样注重社会与经济价值创造。有机Riceberry米采购自碧差汶府与披集府的农业社区,这些地区受气候波动和价格波动影响较大。通过标准化、符合GMP认证的提取工艺及下游制造环节提升产品附加值,该计划旨在提高农民收入,同时增强泰国草本及稻米研究领域的公信力。 AnthoRice? Complex是泰国两所顶尖高校首次开展的全链条国家级合作,致力于开发从农田到临床的稻米基药妆产品。这一贯穿农业、实验室科学、临床试验与商业化的端到端模式,契合联合国多项可持续发展目标,有望推动泰国创新走向全球。为期24周的临床试验将评估发量、发色变化、头皮健康及整体安全性。 阅读全文:https://www.chula.ac.th/en/highlight/285760/ 媒体联系人: 朱拉隆功大学传播中心 邮箱:Pataraporn.r@chula.ac.th
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Oilmar DMCC推出“10年, 10个慈善机构,一个责任”倡议
阿联酋迪拜 2026年2月17日 /美通社/ -- Oilmar DMCC (以下简称“Oilmar” )今天宣布成立10周年,并推出 “10周年”计划。 10个慈善机构。 One Responsibility。” 一项捐赠计划,将公司每年的慈善事业与慈善合作伙伴联系起来,并与支撑全球贸易的价值观和责任保持一致。 Oilmar徽标 Oilmar成立于2015年,在能源市场动荡和地缘政治不确定性的背景下,现已发展成为一家全球性的船用燃料和货运贸易公司,拥有 80多名专业人士 , 六个贸易中心 ,足迹遍 布三大洲 。 这一里程碑反映了十年的严格扩张、运营进步以及对治理和长期信任的更大重视。 “在平静的时刻,任何公司都可以显得强大。 Oilmar DMCC的所有者Yusif Mammadov表示: “在逆境中,通过在审查和远离审查的情况下做出的决定,真正的力量显现出来 。” “在过去十年中,我们经历了波动和转型时期的成长,但我们最大的成就不是规模,而是我们的性格。 在我们庆祝十周年之际,我们选择不仅通过庆祝来纪念我们的旅程,而且通过有意义的贡献来纪念我们的旅程。” Oilmar早年专注于在充满挑战的市场条件下建立坚实的基础,随后加速发展成为一家全球贸易公司。 近年来,该公司越来越重视数据驱动交易、加强符合性与治理、全球风险管理、卓越运营和可持续长期增长。 为了纪念其成立周年, Oilmar每年都会通过与慈善机构和事业领域的合作来强调其旅程,包括人道主义响应、海事福利、医疗支持和研究、饥饿救济、可持续发展和海洋保护。 特色组织包括阿 联酋红新月会( Emirates Red Crescent )、海员使命( The Mission to Seafarers )、 IHH人道主义救援( IHH Humanitarian Relief )、 Project CURE 、环境保护 基金 ( Environmental Defence Fund )、英国癌症研究中心( Cancer Research UK )、世界中央厨房( World Central Kitchen )、红十字国际委员会( International Committee of the Red “物流和能源连接着世界,但它们也直接影响着人们的生活,” Mammadov补充道。 “展望未来十年,我们希望成功不仅取决于商业业绩,还取决于我们对支撑全球贸易的人民、社区和海洋的责任。” Oilmar DMCC是一家成立于2015年的全球燃料和货物贸易公司。 公司业务遍及三大洲,拥有80多名专业人士和六个交易中心,为国际市场的客户和合作伙伴提供支持。
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Vinson & Elkins为中国客户赢得重大诉讼胜利
华盛顿 2026年2月16日 /美通社/ -- Vinson & Elkins今日宣布,在一宗历时已久的反垄断集体诉讼中为万华化学集团股份有限公司(简称“万华中国”)赢得重大胜利。该诉讼指控多家化工制造商合谋操纵价格并限制二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)和甲苯二异氰酸酯(TDI)的供应,这两种工业化学品广泛用于建筑、汽车、家具及消费品的生产。 在2026年1月28日发布的一份全面意见书中,美国宾夕法尼亚西区联邦地区法院法官W. Scott Hardy以缺乏属人管辖权为由,批准了万华中国的驳回动议,且此驳回为“以偏见驳回”。 该意见强调,必须尊重公司独立法人地位,普通的母子公司关系并不足以成为将外国公司诉至美国法院的正当理由。 该裁决是近期最具影响力的判决之一,明确界定了美国法院在何种情形下可以(以及不得)对中国母公司行使管辖权。 如需了解该裁决对在美设有机构并开展业务的中国企业所产生的影响,请点击此处。 该裁决为历时近三年的管辖权取证程序画上句号。在此期间,万华中国提交了数以千计的文件,其中包括依据中国《数据安全法》和《个人信息保护法》须经特别批准方可对外提供的材料。 最终形成的案卷记录证实,万华中国在财务、运营和决策方面保持独立性,且在与本案相关的美国市场上不存在任何有意为之的往来。 “我们对法院的裁决以及对管辖权案卷的全面审查感到非常满意,”万华中国的代理律师、Vinson & Elkins合伙人Craig Seebald表示。 在本案中,Seebald得到了Vinson & Elkins合伙人Adam Hudes和Nicole Castle以及律师Brian Schnapp和Lincoln Wesley的协助。 Vinson & Elkins在代理中国企业及跨国公司应对复杂美国诉讼方面拥有丰富经验,涵盖反垄断多地区合并诉讼(MDL)、集体诉讼以及管辖权争议等案件。
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康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗结直肠癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
苏州 2026年2月14日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发、与石药集团(股票代码:1093.HK)全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003治疗HER2阳性晚期结直肠癌的Ⅲ期临床研究(研究编号:JSKN003-005)已完成首例患者给药。 结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。中国是结直肠癌高发国家,每年新发病例数超过50万,约83%的患者首诊即中晚期,且44%存在肝、肺等远处转移。尽管系统治疗不断进步,转移性结直肠癌患者的5年生存率仍不足20%,预后严峻。目前,中国尚无针对结直肠癌的抗HER2靶向药物获批,对于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者,已获批疗法的中位无进展生存期(mPFS)仅为2.0~3.7个月,中位总生存期(mOS)约为7~10个月,存在着巨大的未满足临床需求。JSKN003的早期临床研究数据带来了新希望,已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予该适应症的突破性疗法认定。根据2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上发布的数据,JSKN003在32例HER2阳性晚期结直肠癌患者中,客观缓解率(ORR)为68.8%,mPFS为11.04个月,相较于现有疗法展现出明显的疗效优势。 JSKN003-005是一项随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究,旨在评估JSKN003对比研究者选择的方案(瑞戈非尼/呋喹替尼/曲氟尿苷替匹嘧啶)治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌的有效性和安全性。主要研究终点为盲态独立中心评估(BICR)根据RECIST v1.1评价的PFS,次要终点为OS,其他次要终点包括研究者评价的PFS及BICR/研究者根据RECIST v1.1评价的ORR、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、至缓解时间(TTR)等。该研究的快速推进标志着JSKN003在结直肠癌这一重要适应症的开发进入关键阶段,有望为患者提供新的治疗选择。 关于 JSKN003 JSKN003通过将安尼妥单抗Fc上糖基定点偶联获得DAR 4的均一稳定的ADC。JSKN003能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位,通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,发挥肿瘤杀伤作用。 JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更低的血液学毒性、更强的肿瘤抑制和旁观者杀伤效应,显著扩大了治疗窗。 JSKN003有多项注册临床研究正在进行中,包括HER2阳性乳腺癌、全人群铂耐药卵巢癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性结直肠癌等。 JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格,用于治疗胃癌及胃食管结合部癌(GC/GEJ);已获FDA授予快速通道资格认定,用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(PROC);已获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗贝伐珠单抗经治的HER2有表达PROC;已获国家药品监督管理局(NMPA)授予两项突破性疗法认定,用于治疗PROC,及奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌。 2024年9月,康宁杰瑞与石药集团(股票代码:1093.HK)全资子公司上海津曼特生物科技有限公司(以下简称"津曼特生物")达成授权合作,津曼特生物获得在中国内地(不包括香港、澳门及台湾地区)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权,并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人(MAH)。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞(股票代码:9966.HK)是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司,依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市,恩沃利单抗注射液KN035(商品名:恩维达 ® ,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理;4款双抗ADC药物已进入临床阶段,并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。
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