-
歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药
- 预计将于 2026 年第三季度获得该项治疗糖尿病 II 期研究的顶线数据。 - 近期完成的一项在肥胖或超重受试者中开展的 13 周美国 II 期研究显示, ASC30 的经安慰剂校正后的体重下降高达 7.7% ,且胃肠道耐受性更佳。未观察到肝脏安全性信号。 香港 2026年1月26日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称"歌礼")今日宣布其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。 预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。 歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。该研究在美国多个中心开展,共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。在第13周的主要终点上,每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4%、7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降,体重下降具有统计学显著性、临床意义且呈剂量依赖性。未观察到减重平台期。每周滴定直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的结果相当。在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中,因不良事件导致的总体停药率为4.8%。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 "将ASC30的临床开发拓展至庞大的糖尿病治疗市场,是合乎逻辑的下一步战略,为我们提供了另一个机遇,以彰显ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,"我们期待在2026年第三季度分享在糖尿病受试者中开展的II期研究的顶线数据。" 关于 ASC30 治疗糖尿病的美国 II 期研究 该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究,旨在评估ASC30片在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时,治疗组与安慰剂组相比,糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变化。次要终点包括:至13周时,治疗组与安慰剂组相比,空腹血糖相对基线的平均变化;至13周时,治疗组与安慰剂组相比,体重相对基线的平均变化;以及安全性和耐受性。该II期研究将在美国多个中心入组约100例2型糖尿病的受试者。受试者将被按约2:3:3:2的比例,分别随机分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗组及匹配的安慰剂组。ASC30将从1毫克开始,每周滴定(titrated weekly)至40毫克、60毫克和80毫克的目标剂量。 关 于歌 礼 制 药 有限公司 歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司,聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳(best-in-class)和同类首创(first-in-class)药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)、超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技术以及口服多肽递送增强技术(Peptide Oral Transport ENhancement Technology,POTENT),歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物,包括其核心项目ASC30,一款在研小分子GLP-1R激动剂,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法,用于长期体重管理;ASC36,一款每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂多肽,ASC35,一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽,ASC37,一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽,用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市(1672.HK)。 欲了解更多信息,敬请登录网站:www.ascletis.com。 详情垂询: Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (美国) Peter.vozzo@icrhealthcare.com 歌礼制药有限公司PR和IR团队 +86-181-0650-9129 (中国) pr@ascletis.com ir@ascletis.com
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
喜报!迪哲医药舒沃哲?的研发及应用转化荣膺江苏省科技进步奖一等奖
上海 2026年1月25日 /美通社/ -- 近日,江苏省人民政府发布《关于2024年度江苏省科学技术奖励的决定》,迪哲医药(股票代码:688192)首款源头创新产品舒沃哲 ® (舒沃替尼片)的研发及应用转化项目,荣获江苏省科技进步奖一等奖。 江苏省科技进步奖授予在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果,并为经济社会发展做出重要贡献的项目。作为省内技术创新领域的顶级荣誉,江苏省科技进步奖一等奖以"原创突破、战略价值、转化实效"为评选核心,具有极高的权威性与引领性。 此次荣获江苏省科技进步奖一等奖,不仅是对舒沃哲 ® 在源头创新与临床转化领域取得的重大突破的权威认可,也充分体现了迪哲医药在源头创新、关键技术攻关与成果转化方面的综合实力。作为从0到1的原始创新项目,舒沃哲 ® 的成功研发与临床应用,展现了本土创新药企在重大疾病治疗领域引领国际前沿的源头创新能力。 舒沃哲 ® 由迪哲医药自主研发,是全球唯一获批治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的口服小分子靶向药。凭借独特的创新分子结构设计,舒沃哲 ® 从源头突破了EGFR exon20ins靶点"难成药"的困局,填补了近20年临床治疗空白。在临床应用中,舒沃哲 ® 突破既往治疗瓶颈,展现出高效低毒、安全可控的治疗优势,为患者带来显著的临床获益。其创新分子设计和转化科学研究成果荣登肿瘤学权威期刊《Cancer Discovery》,注册临床研究成果被收录于《柳叶刀•呼吸医学》《临床肿瘤学期刊》等国际顶级期刊,获得国际学术界的高度认可。 2023年8月,舒沃哲 ® 率先在中国获批上市;2024年被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》成为二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC唯一Ⅰ级推荐方案,并进入2024版国家医保目录,成为该领域唯一获批且可医保报销的药物,大幅提升患者用药可及性;2025年,舒沃哲 ® 获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药,并同步纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南,标志着中国源头创新真正实现从"中国出发"到"全球认可"的关键跨越。 此前,根据江苏省工业和信息化厅公布,迪哲医药获第七批国家级专精特新"小巨人"企业认定。未来,迪哲将继续深耕临床未满足需求,以科技创新为核心驱动力,推动更多具有全球竞争力的源头创新成果加速落地,惠及全球患者,为我国高水平科技自立自强贡献力量。 关于舒沃哲 ® (舒沃替尼片) 舒沃哲 ® 是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2024年4月,舒沃哲 ® 作为EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案,被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》,随后,陆续被列入其他中国各大非小细胞肺癌权威指南并获得最高等级推荐。舒沃哲 ® 获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。2025年7月,舒沃哲 ® 二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,并被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐,成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。 关于迪哲医药 迪哲医药(股票代码:688192.SH)是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲 ® 已在中、美两国获批上市,高瑞哲 ® 已在中国获批上市。欲了解更多信息,请关注微信公众号:迪哲Dizal,或访问 www.dizalpharma.com 。 前瞻性声明 本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。 前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员概不承担(a)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 更多信息,敬请联系 投资者关系:ir@dizalpharma.com 商务合作:bd@dizalpharma.com 媒体联络:pr@dizalpharma.com
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
博达新能ELITE Solar埃及5GW一体化光伏制造基地正式投产,全球产能布局进一步扩展
埃及苏伊士运河经济区 2026年1月25日 /美通社/ -- 全球专业的光伏系统服务商博达新能 ELITE Solar 宣布,其位于埃及苏伊士运河经济区的 5GW 光伏制造基地正式投产 ,这标志着公司全球化扩张战略又迈出关键一步。 该基地涵盖 2GW 高效光伏电池产能 与 3GW 光伏组件产能 ,构建起一体化制造平台,面向全球公用事业级、商业及工业客户提供稳定、高效的产品供应。 埃及总理 穆斯塔法?马德布利阁下 于本月11日为工厂揭幕,充分体现了该项目在埃及可再生能源发展与工业体系建设中的重要意义。新基地在推动当地就业与人才培养的同时,也进一步巩固了该地区在全球清洁能源供应链中的战略地位。 1月23日,博达新能 ELITE Solar 邀请来自欧美中东等地的客户代表、战略合作伙伴以及核心供应商走进工厂,实地参观 N型光伏电池及组件生产线 。参观期间,各方围绕供应链协同、产能规划、本地化采购及长期合作等议题展开深入交流,充分展现了 ELITE Solar 对运营可靠性与规模化制造能力的持续投入。 博达新能董事长柳敬麒 表示:"作为埃及首座正式投运的大型光伏制造工厂,博达新能已形成从硅片、电池到组件的 垂直一体化产业链 布局,构建了协同互补的全球制造网络。通过将先进的 N 型技术与一体化生产体系及严格的执行标准相结合,在多个市场持续为客户提供一致的高品质与长期可靠性支持。" 此次投产的埃及制造基地是博达新能 ELITE Solar 国际化增长战略的重要组成部分 。该战略以统一的技术体系与全球标准为核心,在关键区域推进本地化制造,从而高效响应中东、非洲、欧洲及北美等市场的客户需求。 随着制造能力的持续扩展,博达新能ELITE Solar 正不断巩固其作为全球大型可再生能源项目可靠合作伙伴的行业地位。 关于博达新能 ELITE Solar 博达新能 ELITE Solar 品牌创立于 2005 年,致力于成为全球专业的光伏系统服务商,始终秉承"输出专业、创新赋能、成就客户"的品牌理念,持续推动绿色能源发展。依托在越南、印尼、埃及的硅片、电池片及组件制造布局,公司构建了 99% 可追溯的绿色供应链。并凭借稳健经营实现连续增长,2024 年资产负债率维持在 54%,展现出行业领先的财务稳健度。同时,公司不断突破技术边界,引领三代电池技术创新,助力全球客户实现项目价值最大化,共同推动清洁能源的普及与可持续发展。 更多信息请访问:www.elite-solar.com
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
万泰生物深度参与国家AI重大专项,引领"AI+生物科技"新范式
上海 2026年1月23日 /美通社/ -- 日前,由 厦门大学牵头申报的科技部新一代人工智能国家科技重大专项——"知识增强的科学具身智能体平台构建和应用"正式获批立项 。 项目启动会于2026年1月22日在上海召开,标志着该重大专项正式进入全面实施阶段。 值得行业关注的是, 在此次国家级人工智能重大专项中,首次出现了 IVD企业的身影。万泰生物集团旗下北京万泰生物药业股份有限公司与厦门优迈科医学仪器有限公司,凭借在生物医药与人工智能交叉领域的技术积淀,深度参与项目申报并获立项。 此次获批的项目是 万泰生物集团 2025年度参与获批的第七个国家重大专项 ,标志着企业在国家战略科技布局中再攀高峰。 作为项目核心参与单位,万泰生物旗下企业将深度赋能"知识增强的科学具身智能体平台"课题建设,重点推动智能实验平台从技术研发向产业应用的高效转化,通过探索AI赋能科技的新范式,加速实验自动化等场景的智能化升级,为生命健康产业注入创新动能。 入选国家人工智能重大专项,不仅彰显万泰生物在研发领域的深厚积累,更标志着其在"AI+生物科技"融合创新路径获得国家权威认证。此次入选,标志着万泰生物正从传统研发模式向智能化科研生态的战略转型步入快车道,为行业树立跨界创新标杆。 携手厦门大学等国内顶尖高校与科研机构,是万泰生物深化产学研协同、构建五大价值中心战略的关键举措。公司以智慧方案中心推动AI与智慧医疗融合,依托科研转化中心加速技术从实验室向产业转化,借助人才培养中心共建AI交叉复合型人才,并通过健康管理中心与临床创新中心拓展AI在健康管理与临床研究中的应用,系统推进"AI+生物科技"从科研到产业的全链条创新,持续为全球健康事业注入新动力。 万泰生物集团总经理姜植铭博士 表示,AI 赋能是全球医疗产业高质量发展的核心趋势,更是国家医疗健康战略的重要方向,万泰生物正以 AI 深度驱动研发与产业融合,打造 "智能 +" 医疗新范式,推动生命健康服务向精准化、智能化加速升级,这既是万泰对行业趋势的精准把握,更是助力医疗机构升级服务、提升效能的坚定行动。 面向未来,万泰生物将持续深耕人工智能与生命科技的融合创新。此次作为IVD行业代表入选国家人工智能重大专项,不仅标志着公司正推动人工智能从检验工作"辅助工具"向科研与医学产业"基础平台"深度转型,更成为行业"AI+检验医学"融合发展的国家级实践范本。 在国家战略引领下,该项目将为检验医学领域带来系统性提升:通过搭建知识增强的具身智能体平台,助力检验科实现实验流程自动化、智能化与标准化,推动科室从检验"执行中心"向临床"创新平台"升级,加速新技术、新指标的临床转化与落地应用。万泰生物也将以开放姿态,携手高校、医院及科研机构深化合作,共同推动检验医学向智慧化、精准化、前瞻性发展,为构建"科研-检验-临床"一体化的健康服务新生态,为检验科高质量发展注入核心动能。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
立邦与星艺装饰集团再续战略合作,共驱家装产业价值升级
上海 2026年1月23日 /美通社/ -- 近日,立邦与广东星艺装饰集团(以下简称"星艺装饰")正式续签2026年度战略合作协议,再度成为其年度核心涂料供应商。此次携手标志着双方将围绕家装场景进一步深化协同,共同驱动家装产业价值升级。 立邦中国TUC事业群家装事业部总监吴秀枝(右)与广东星艺装饰集团总裁孙师恒(左)签署2026年度供应链战略合作 随着家装行业进入深度整合与品质升级的新阶段,消费者对居住环境的需求已从单一的功能满足,演进为对"好房子"的整体追求。星艺装饰于1998年开启全国布局,如今作为中国家装行业的龙头企业,以深厚的行业积累与严谨的服务标准,持续打造高质量家装交付。此次立邦与星艺装饰再度携手,既基于双方对卓越品质与创新理念的一致追求,也是对家居市场需求升级的积极响应。 本次战略合作将在产品、服务与人才三大维度全面深化。在产品方面,依托全球研发资源与本土市场深耕经验,立邦将在高端定制、品质整装、旧房焕新等多元业务场景,为星艺装饰提供涵盖高端环保涂料、专属定制涂装系列在内的全场景解决方案。立邦的创新产品与解决方案,与星艺的"顺平工艺"相结合,将为消费者带来更卓越的涂装效果,尤其在色彩表现、质感层次及耐久性方面,品质进一步提升。在服务方面,立邦将通过遍布全国的应用服务中心,为星艺装饰提供从材料供应、现场指导到施工协同的全链路支持,保障从产品到空间效果的可靠落地。此外,在人才共育方面,双方也将开展设计师交流、施工工艺培训等专项项目,为行业的可持续发展注入创新活力。 合作的持续深化,根植于多年累积的坚实互信与丰硕成果。从产品落地到社会责任践行,立邦与星艺装饰不仅通过立邦魔术漆等产品打造出高品质的家居空间,更通过「为爱上色」公益行动、"立邦?星艺杯"设计大赛等行业活动,助力社会美育提升与设计人才培育,形成了深度共创、共同成长的合作典范。 以此战略续约为新起点,立邦将持续发挥在产品创新与服务领域的核心优势,全面助力星艺装饰提升交付品质与市场竞争力,同心共筑中国家庭的美好生活。
504人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
阳光电源荣登2026年度"全球最佳可持续发展企业百强榜"行业榜首
合肥 2026年1月23日 /美通社/ -- 近日,在达沃斯世界经济论坛期间,国际知名研究机构《企业爵士》(Corporate Knights)发布了2026年度"全球最佳可持续发展企业百强榜"。凭借其在可持续发展领域中的卓越表现和强劲增长,阳光电源位列百强榜第12名,并在电气设备制造行业位列榜首。 阳光电源荣登《企业爵士》2026年“全球最佳可持续发展企业百强榜” "全球最佳可持续发展企业百强榜"基于可持续投资、收入及收入增长表现等关键指标,对全球超过8,000家上市公司进行综合评估后产生,被认为是评估企业可持续发展能力最权威的排行榜之一 。此次荣登行业第一,是阳光电源在可持续发展领域获得的又一国际认可。此前,公司曾获《时代》杂志(TIME)与Statista合作评选为"2026年全球最佳可持续增长企业"。 以可持续理念驱动企业运营 作为全球领先的清洁能源科技企业,阳光电源始终秉持"绿色使命,成就美好"的可持续发展理念,将绿色实践全面融入全球业务运营。公司围绕"卓越治理、迈向净零、生态友好、伙伴共赢、多元包容"五大战略支柱,构建起完整的可持续发展体系。阳光电源长期以来的可持续发展实践已获得多项权威认可:2025年获评MSCI ESG评级AAA,斩获EcoVadis社会责任金牌认证,并入选标普《可持续发展年鉴(中国版)》。 面向未来,阳光电源进一步明确了碳中和路线图:致力于2028年实现运营层面碳中和,2038年实现供应链碳中和,最终于2048年实现供应链净零排放。 以创新之桥连接可持续未来 持续的创新与研发投入是阳光电源践行可持续发展的核心驱动力。2025年前三季度,公司研发投入达31.4亿人民币,累计全球专利申请量已超过1.1万项。截至2025年6月,阳光电源的电力电子转换设备全球累计装机量已突破870吉瓦,携手客户每年可减少超过5.4亿吨二氧化碳排放,为全球100多个国家和地区的客户将自然资源转化为稳定可靠的清洁能源。 未来,公司将持续推动覆盖光伏、风电、储能、电动汽车及充电、氢能等领域的全场景解决方案创新,助力全球能源转型,连接绿色使命,共筑持续价值。
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
2026年日本国际赏得主揭晓
东京 2026年1月23日 /美通社/ -- 2026年1月21日,国际科学技术财团(The Japan Prize Foundation)公布了2026年日本国际赏(2026 Japan Prize)得主。Cynthia Dwork教授(美国)荣获电子、信息与通信领域的日本国际赏。Shizuo Akira教授(日本)和Zhijian "James" Chen教授(美国)荣获生命科学领域的日本国际赏。 - 获奖领域:电子、信息与通信 Cynthia Dwork教授照片:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M000319/202601142440/_prw_PI1fl_4D06A8QY.jpg - 获奖领域:生命科学 Shizuo Akira教授照片:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M000319/202601142440/_prw_PI2fl_En28lIUM.jpg Zhijian "James" Chen教授照片:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M000319/202601142440/_prw_PI3fl_n3HT0jm9.jpg 在本年度的日本国际赏评选中,Dwork教授因其在构建伦理数字社会方面的开创性研究贡献而获此殊荣,其研究涵盖差分隐私与公平性等领域。Akira教授和Chen教授则因其在先天免疫系统核酸感知机制方面的发现而荣获殊荣。 为评选2026年日本国际赏,财团邀请了全球约16000位杰出科学家和工程师提名本年度获奖领域的研究人员。财团在电子、信息与通信领域共收到107份提名,在生命科学领域共收到185份提名。本年度获奖者从292位被提名者中选出。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
Beko智能生活指数显示,经济压力推动可持续生活快速增长
伊斯坦布尔 2026年1月23日 /美通社/ -- 全球领先的家电企业Beko(倍科)今日公布了其独有的"智能生活指数"(Smart Living Index,简称SLI)。研究显示,财务压力如今已成为全球家庭采纳可持续生活方式的首要推动因素。 Beko Smart Living Index 作为同类研究中规模最大的项目之一,"智能生活指数"追踪了消费者对可持续性和能源使用观念的演变过程。该研究还关注消费者在家中使用智能家电的情况。 针对"智能生活指数",Beko在12个市场(英国、德国、法国、西班牙、意大利、荷兰、罗马尼亚、土耳其、埃及、泰国、巴基斯坦和南非)对6,000名具有代表性的消费者进行了调查。 在过去12个月中,所有市场消费者在购买家电的方式上都发生了变化,其中长期使用成本和可持续性的重要性明显提升,成为决策时更关键的考量因素。 在消费者积极关注家电运行成本的市场中,智能功能的采用率更高。相反,在不太关注能源使用的市场,智能功能的推广则较为缓慢,消费者更倾向于采取其他节能方式,例如使用晾衣绳晾晒衣物或手洗碗碟。 重要发现: 成本驱动: 在12个市场中,有8个将能源成本视为对日常生活影响最大的环境问题,这反映出家庭能源账单是感知气候与可持续性挑战的最直接途径。 新兴市场 引领趋势: 与埃及、泰国、巴基斯坦等新兴市场相比,英国、德国、法国等西方市场的消费者对智能生活的重视程度相对较低。 技术信任缺口: 尽管智能家电的环保效益得到广泛认可,但在法国、西班牙、英国、德国等欧洲主要市场,仅有不到20%的消费者信任由AI驱动的家电产品。 回归传统: 为节约家庭能源,大量消费者选择不使用家电——例如,在许多国家,约三分之二的受访者表示会使用晾衣绳晾晒衣物。 年龄与收入悖论: 节能行为随着年龄增加而增加,但随收入上升而减少,这与传统对环保参与度的假设相悖。54岁以上人群在所有节能行为中处于领先地位。 呼吁 政府支持: 全球超 50% 的受访者认为,政府应通过政策支持消费者转向更节能的家电,而不应将转型压力完全推给普通消费者群体。 智能化是未来趋势: 泰国(81%)、巴基斯坦(86%)和土耳其(80%)对家电智能化升级表现出最高热情,而德国(39%)、英国(40%)和法国(43%)则对智能创新的关注度较低。不过,各国消费者最期待的创新功能高度一致——自清洁或可发电的家电。 Beko首席执行官Hakan Bulgurlu 在评论"智能生活指数"的发布时表示:"‘智能生活指数'凸显了在智能技术及其优势方面弥合信任差距的紧迫性,从而充分释放其潜力,让每个家庭都能实现更智能、更可持续的生活。研究结果还显示,当微小的个体改变被大规模采用时,就能带来显著的集体影响。在Beko,我们相信,无论财务压力如何,消费者都应有机会选择能够降低环境影响的产品。通过洞察全球节能趋势及消费者对智能家电的认知,我们能够更精准地满足客户需求,并助力生活方式向更可持续方向转变。"
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
权威认证:思格问鼎多国分布式储能系统销量冠军
悉尼、都柏林和约翰内斯堡 2026年1月23日 /美通社/ -- 根据权威咨询机构 SunWiz 最新发布的市场报告,思格新能源在多个海外市场中位居分布式储能系统市场份额第一,覆盖澳大利亚、爱尔兰及南非等重要区域市场。 Sigenergy Ranked No. 1 Energy Storage Brand in Australia, Ireland, and South Africa 其中,澳大利亚市场表现尤为突出。自 2025 年 3 月起,思格新能源已连续十个月按累计装机容量计算位居储能系统销量第一。 值得一提的是,SunWiz 数据显示,思格在澳大利亚、爱尔兰及南非市场中广受认可,是当地最受安装商青睐的储能品牌。 对思格新能源而言,这一成绩并非偶然,而是长期围绕模块化储能架构、软硬件一体化能力以及智能化系统设计持续投入的结果。 在全球不同市场,储能需求呈现出高度差异化的特征。户用市场关注安全、体验与长期稳定运行,工商业场景则更强调系统可靠性、响应速度与用电连续性。 思格新能源选择以全模块化储能架构作为核心,不仅降低了系统部署与后期扩展的复杂度,也显著提升了安装效率与运维友好性,使储能系统能够随着用户需求与业务规模的变化持续演进,为安装商和终端用户提供更加可持续、具备长期适应能力的解决方案。 在电网稳定性不足、停电频繁的环境下,用户对储能系统的首要诉求是供电连续性。思格零碳家与思格零碳园解决方案,支持极速并离网切换,可在电网异常发生时实现无感知切换,保障生产和运营的连续性,契合"不断电"的核心场景需求。 在软硬件协同演进的基础上,思格新能源进一步构建了以思格 AI为核心的智能能源系统能力,使储能系统不再只是被动运行的设备,而是能够持续学习、主动决策、不断进化的智能系统。目前,全球已有 17000+ 电站启用思格 AI 模式,覆盖 47 个国家的动态电价接入场景,形成了面向真实用能环境的规模化应用基础。 围绕用户体验、安全与系统运行效率,思格 AI 已形成多层次、可落地的应用体系。在用户侧,思格 AI 深度融入 App 服务,通过接入 GPT(海外)与通义千问(国内)大语言模型,不仅解答系统与用能问题,也提供更具温度的人机交互体验;在运行层面,思格 AI 对接全球数千家电力运营商,实现秒级调度响应,适配海外 15 分钟电价机制,持续优化储能系统的运行策略与经济性;在安全与系统层面,思格 AI 结合电芯级传感器与 3D 建模能力,对每一颗电芯进行实时监测与风险预判,并融合气象、负荷与电价等数据构建能源规划模型,在真实电站应用中,已帮助用户将综合用电成本降低近 50%。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
晶泰科技赋能莱芒生物取得细胞疗法重大成果,以1‰剂量CAR-T实现多位系统性红斑狼疮完全缓解出院
深圳 2026年1月23日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技( 2228.HK )孵化企业莱芒生物在第 44 届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)发表演讲,并向全球投资者展示了其极低剂量 CAR-T 疗法的研究者发起临床(IIT)最新成果。在晶泰科技的研发助力下,莱芒生物基于其 AI+免疫代谢重编程平台,已经开发了多条研发管线。其中代谢增强型 CD19 CAR-T 疗法, 以低至常规 CAR-T 治疗剂量千分之一( 1‰ )的极低剂量,实现多位系统性红斑狼疮患者完全缓解出院( 100% CR ),展示了未来 " 门诊式 " CAR-T 治疗的全新可能。 同时,这一疗法已助 数十位复发难治性白血病 / 淋巴瘤患者达到 CR , 并有多个实体瘤领域 IIT 临床正在开展或即将启动。这一系列进展再次印证了晶泰科技研发平台在赋能颠覆性技术、加速临床转化方面的卓越能力。 在晶泰科技的投资孵化与研发赋能下,莱芒生物聚焦创新肿瘤免疫治疗药物管线的研发,开发并持续升级其独有的 META 10 代谢重编程技术平台。两家公司还合作开发了 META 10-AI 平台,结合晶泰科技的AI算法与高通量筛选实验,对代谢增强型 CAR-T 疗法中用到的核心代谢增强因子进行了优化设计,使其 获得亲和力的数百倍提高 ;团队还打造了 AI 训练的"超高清显微镜", 精准识别肿瘤标记与健康标记间仅 1 个氨基酸之差的细微特征差异抗体,显著提升 CAR-T 疗法与受体结合的亲和力、特异性和免疫学活性 ,在"高效杀敌"的同时避免错伤,尽可能降低毒副作用,带来更优越的疗效与安全性。目前相关结果已经申请中国专利,并应用于实体瘤靶点的代谢增强型 CAR-T 管线研发中,大幅提高 CAR-T 细胞在实体瘤免疫微环境的抗耗竭能力。 AI+ 免疫代谢重编程 , 破解 CAR-T 治疗瓶颈 据 Grand View Research 估计,全球 CAR-T 治疗的市场规模在 2024 年为 46.5 亿美元,并将以 22.2% 的年复合增长率在 2030 年达到 159.7 亿美元。当前 CAR-T 疗法在血液瘤领域虽已取得一定成效,但仍面临着复发率高、实体瘤响应有限、成本高昂三大挑战,其根源在于 T 细胞在持续抗肿瘤过程中易进入 "终末耗竭" 状态,丧失增殖与杀伤能力,并对 PD-1/PD-L1 等免疫检查点抑制剂无响应。 莱芒生物是晶泰科技于 2022 年孵化投资的创新企业,其创始团队来自全球顶尖理工院校瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)。通过与晶泰科技的深度研发合作,莱芒生物开发了其独有的 META 10 与 META 10-AI 两大 AI+ 代谢重编程技术平台 ,实现对耗竭 T 细胞代谢的精准调控,从而显著增强其增殖能力、细胞杀伤活性及免疫记忆功能, 以更低剂量、更低价快速的制备过程,实现更高的临床响应率和更优的安全性, 推动患者达到完全缓解,为患者提供更理想的细胞治疗选择。 血液瘤与自身免疫疾病临床双重突破 在晶泰科技的助力下,莱芒生物开发的代谢增强型 CD19 CAR-T疗法,在自免性疾病和血液瘤领域展现出突破性治疗潜力。2025 年,莱芒生物启动了针对系统性红斑狼疮(SLE)的 IIT 临床研究,取得重要进展。该疗法以仅为 常规 CAR-T 治疗剂量千分之一( 1‰ )的极低剂量,在无需清淋预处理、无需中断原有免疫抑制药物、且住院时间显著缩短的条件下,成功使多例中重度 SLE 患者实现无药物依赖的完全缓解( 100% CR )。 基于良好的安全性数据,代谢增强型 CD19 CAR-T 疗法有望支持门诊式给药模式,为自身免疫性疾病提供一种更便捷、更安全的 "免疫重置" 治疗新范式。 在恶性血液瘤领域的 IIT 临床中,代谢增强型 CD19 CAR-T疗法同样表现亮眼。 首批入组治疗的 20 余名复发难治性白血病 / 淋巴瘤患者亦全部达到完全缓解( 100% CR )状态并顺利出院 。此外,本研究还成功覆盖儿童患者以及对传统 CAR-T 疗法反应欠佳的慢性淋巴瘤患者群体,首位入组患儿及慢性淋巴瘤患者均达到 CR。安全性方面,在治疗过程中患者体征平稳可控,未发现由治疗引起的严重的细胞因子风暴、严重神经毒性等 CAR-T 治疗的常见副作用。 平台技术 , 重塑细胞治疗经济性与可及性 莱芒生物相关临床研究荣获 2025 年全国颠覆性技术创新大赛最高奖——"荣誉奖",并获得国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项资助。这一进展有望改变现有 CAR-T 治疗"百万一针"、响应率低、毒副作用显著的现状,并利用小型自动化设备实现快速生产与成本的进一步降低,为安全高效的新一代 "平价" CAR-T 疗法上市乃至进入医保奠定基础, 推动细胞治疗从 " 治疗 " 向 " 治愈 " ,从 " 集中生产 " 向 " 门诊制备 " 的重要跨越。 除血液瘤与自身免疫性疾病外,莱芒生物正将 META 10 平台拓展至实体瘤等领域。 针对宫颈癌、肝癌、胆管癌等实体瘤适应症的代谢增强型细胞疗法已经进入 IIT 临床研究阶段 ,正在进行患者招募和入组治疗。针对 EGFR vIII 阳性胶质母细胞瘤与 GPC3 阳性肝细胞癌的 IL-10 CAR-T 疗法已进入 IIT 临床准备阶段,预计 2026 年第一季度启动 IIT 临床研究。 值得一提的是,莱芒生物的 META 10 技术平台具有高度兼容性,不仅适用于自体 CAR-T,还可拓展至 in vivo CAR-T、TCR-T、TILs 等多种细胞治疗形式,具备为合作伙伴提供即插即用解决方案的潜力。这种技术的灵活性与可扩展性使其成为细胞治疗领域的 "通用型引擎",能够快速推动治疗管线的升级与扩展。 莱芒生物的飞速发展及其在 CAR-T 疗法上取得的系列突破性成果,是晶泰科技 "AI+机器人" 赋能平台成功孵化的又一力证。晶泰科技不仅为莱芒生物提供了关键的资金支持,更通过其行业领先的 AI 药物研发平台能力,深度参与了莱芒核心平台(META 10, META 10-AI)的开发与持续优化升级,加速了其管线的开发进程。莱芒生物在血液瘤、自身免疫性疾病领域的突破性临床成果,以及在实体瘤领域的快速推进,展现了其巨大的临床价值和商业潜力。晶泰科技将持续赋能像莱芒生物这样的前沿企业,孵化更多颠覆性疗法,引领生物医药源头创新。 关于莱芒生物 深圳莱芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd)是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司,由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程(META 10)+前沿人工智能(AI)的创新技术,公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术META 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力,相关成果发表于 Nature 、 Nature Biotechnology 、 Nature Immunology 、 Lancet Haematology 等国际顶级学术期刊,并申请了多项 PCT 专利和中国发明专利。 目前公司发展迅速,70% 高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验,多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型 CAR-T 细胞治疗正在开展 IIT 临床研究(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166),20 余位患者获得完全缓解并出院。2022 年以来,公司累计获得超 4 亿元风险投资和项目资助,荣获 20 余项生物医药领域国家或省市级奖项,并获得美国基因与细胞治疗协会(ASGCT 2024)和美国癌症协会(AACR 2024)最新突破性(Late-Breaking)进展口头报告(全国唯一)。莱芒生物,源自瑞士,致力于突破免疫治疗的瓶颈难题,提高免疫治疗的响应率和疗效,为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗! 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。
503人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
新劢德亮相Pharmapack Europe 2026:平台化的吸入与鼻腔给药开发模式,解决大分子药物递送关键挑战
巴黎 2026年1月23日 /美通社/ -- 2026年1月21-22日,专注于吸入与鼻腔给药的递送平台型公司——苏州新劢德医疗器械科技有限公司(简称" 新劢德 ", Singmed ),亮相于巴黎举办的 Pharmapack Europe 2026 。展会期间,新劢德围绕 大分子药物递送面临的核心挑战 ,与来自全球的制药与生物技术伙伴展开深入交流,探讨其基于 硅基 EDS(Exhalation Delivery System,呼气驱动递送系统)与新一代软雾平台 的工程化解决思路,如何突破雾化性能控制、精准粒径分布与区域靶向沉积方面的开发瓶颈。 聚焦大分子药物递送的工程化挑战 近年来,随着制药研发管线持续向 更复杂、更高分子量 的药物演进,传统吸入与鼻腔给药方式在规模化应用和标准化控制方面正面临越来越大的挑战。对许多研发项目而言,真正的限制因素已不再是分子发现本身,而是缺乏能够提供稳定、可重复雾化性能,并支持监管导向开发路径的递送平台。 平台化递送路径的系统构建 新劢德以 平台化的吸入与鼻腔给药开发模式 应对这一挑战。不同于围绕单一产品进行装置设计的传统方式,新劢德将研发重点放在雾化生成与沉积过程中的关键参数控制上,使递送性能能够在不同制剂和开发阶段之间实现重复、比较与迁移,从而有效降低变异性和整体开发风险。 (硅基雾化工程技术) 在这一平台体系下,新劢德的新一代 软雾给药平台 面向复杂药物的吸入递送需求进行设计。该平台基于 自主的硅基雾化工程技术 ,实现对雾化过程和粒径分布的稳定控制,减少由装置操作或制剂差异引入的性能波动。同时,该平台在工程设计层面主动降低雾化过程中分子所承受的机械应力,从而有效缓解大分子递送过程中可能出现的分子结构受损或活性降低风险。软雾能力被视为一种可复用的平台级递送能力,而非单一产品的功能特征。 (硅基软雾EDS) 与此同时,新劢德将 硅基软雾 EDS 架构应用于鼻腔给药场景。通过将 软雾雾化技术与 EDS 正压递送机制 相结合,该系统可在鼻腔内实现区域靶向沉积,相较于传统喷雾方式,递送分布更加可预测。基于系统层面的工程化控制,该平台为先进鼻腔给药及潜在的经鼻入脑递送策略提供了可规模化、风险可控的开发路径。 支撑上述递送平台的是新劢德在 体外性能评价与监管一致性 方面形成的系统能力。公司采用与 FDA 和 EMA 要求对齐 的体外评价方法,对雾化性能的稳定性、重复性及全生命周期一致性进行评估,从而支持 以生物等效性 为导向的开发策略,并在项目推进至临床和商业阶段过程中降低不确定性。 通过参与 Pharmapack Europe 2026,新劢德进一步强化了其作为 吸入与鼻腔给药平台型合作伙伴 的行业定位。依托硅基雾化工程能力,以及软雾与 EDS 递送系统的架构,新劢德持续支持制药与生物技术企业,应对不断提升的分子复杂性与递送挑战。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
贝克曼库尔特生命科学推出Biomek i3自动化工作站
全能高效、灵巧于形,新一代桌面自动化移液伙伴,降低实验门槛,加速本土创新 上海 2026年1月23日 /美通社/ -- 全球实验室自动化与创新的行业先行者、丹纳赫集团(Danaher)旗下运营公司贝克曼库尔特生命科学在中国市场推出 Biomek i3 自动化工作站 。作为Biomek i系列自动化系统的新成员,i3专为中低通量工作流程设计,旨在打破空间与预算的限制,将高效、标准化的自动化能力带给更多实验室。 灵巧于形:释放实验台潜能 Biomek i3的诞生,不仅是在制造一台更小的机器,更是在定义一种全新的实验室工作方式。其机身设计紧凑小巧,却拥有强大的处理能力。工作站搭载了 1-1000 µL 范围的 8 通道移液器 ,能够精准适配各类实验耗材。它延续了Biomek家族的网格化台面设计,科研人员可以在极小的空间内,完成从简单的液体转移到复杂的多种生物学实验流程,实现全能高效,灵巧于形。 Biomek i3 自动化工作站 智能内核:轻松驾驭自动化 为了解决研究人员对"自动化编程复杂"的顾虑,Biomek i3 搭载行业先进的 Biomek 软件 。 直观操作 :用户无需任何编程代码基础,即可像搭积木一样快速创建实验方法。 3D 模拟器 :内置的3D模拟功能允许用户在真机运行前进行全流程预演,有效规避错误,保护珍贵的样本与试剂。 智能监控 :设备集成了 摄像头辅助记录功能 ,一旦发生错误可自动记录现场画面,帮助用户快速排查故障。 多重防护:构筑生物安全防线 针对日益严格的生物安全需求,Biomek i3 提供全面的防护标准。 HEPA 过滤器 及 UV 紫外灯 ,有效滤除空气中的微尘与气溶胶,并提供实验后的环境消杀,确保样本处理环境的洁净与安全。 广泛应用:从基础研究到药物开发 Biomek i3 不仅适用于 基因组学、药物发现、细胞生物学 等前沿领域,更能轻松应对质粒制备、抗体混合及质谱样本前处理等日常繁琐任务。配合 MyBeckman Learning 提供的丰富在线培训资源,帮助实验室团队快速上手,实现从手工操作到标准自动化的跨越。 深耕中国:助力本土科研 Biomek i3 上市进一步完善贝克曼库尔特生命科学在中国市场的自动化产品矩阵。从满足高通量需求的 i5/i7 系列和整合系统,到灵活便捷的 i3,贝克曼库尔特致力于为不同规模、不同发展阶段的中国实验室提供量身定制的解决方案,助力中国科研人员提升实验标准化水平,加速本土创新成果的产出。 目前,Biomek i3已全面开放订购。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
一文读懂《智算中心不间断电源锂离子蓄电池安全白皮书》
深圳 2026年1月23日 /美通社/ -- 随着AI技术的爆发式发展,AIDC已成为支撑前沿算力的核心基础设施。与此同时,其电力需求与可靠性要求也呈指数级增长,单机柜功率跃升至50kW以上,甚至突破750kW。在这样的高密度、高动态负载场景下,UPS锂离子蓄电池作为AIDC的"最后一道电力防线",也迎来了前所未有的安全挑战。 雄韬股份发布的《智算中心不间断电源锂离子蓄电池安全白皮书》从行业风险、标准要求到安全设计等关键维度切入,系统构建了面向高密度算力场景的全生命周期安全防护体系 。 一、全新挑战:AIDC 的高动态负载正冲击电池安全 与传统数据中心不同,AIDC负载呈现"高频脉冲、极端波动"特性。这种高动态负载直接作用于UPS配套锂电池,迫使电池进入"频繁启停、瞬间发力"的工况,从而打破了其电化学平衡,引发电压暂降、系统过热与系统失效三大关键问题。此外,AIDC机房通常呈现高密度部署,核心IT资产高度集中,并需7×24小时不间断运行。因此,一旦发生电池故障,处置窗口短,风险迅速扩散,极易引发核心业务中断、资产损毁甚至人员伤亡。 二、体系滞后:AIDC 下的传统安全设计已然失灵 传统锂电池安全设计在AIDC场景下存在明显不足。 技术设计层面的被动防御局限:现有BMS监测与响应滞后,热失控抑制体系存在结构性漏洞。 场景适配的结构性矛盾:为省空间,AIDC的建设普遍压缩安全距离、超容部署,违背防火规范。 标准体系的滞后与执行偏差:现有标准未充分覆盖AIDC"长浮充+高倍率放电"特殊工况。现行国标未适配AIDC的特殊工况,运维标准的执行也存在显著漏洞。 系统性解决方案的缺失:现有设计孤立处理电气与热安全,保护与预警机制滞后;行业缺乏安全分级体系。 三、解决方案:雄韬4L 层级化智能安全管控体系 针对传统安全管理的局限,雄韬股份创新性提出"4L 架构"。该架构以层级化、全链路管控为核心,通过电芯级精准监测、模块级主动防护、簇级快速应急、系统级统筹管控的四层协同,形成"预警-响应-处置-恢复"的闭环,确保AIDC场景下UPS蓄电池"无单点失效、无风险扩散"。 系统级(GBMS):全链路安全统筹与协同管控 柜级(CBMS):风险拦截与局部防护 模块级(BMU):电芯一致性管控与局部热抑制 电芯级:源头防护与失效隔离 四、双重保障:消防安全与工厂到运维全周期管理 多层级消防防控 雄韬股份在消防安全方面构建了全方位的多层级防护体系。 "电芯 - 模块 - 机柜"多层级的主动 + 被动防护机制,大幅提升了系统的消防安全冗余,为数据中心等高价值设施提供了可靠保障。 F2O 全流程管理 运输与安装:采用工厂预制集成设计,运输时无需拆解重组,提升安装效率与可靠性。同时机柜内部接线采用全铜排设计,减少现场接线误差,兼顾安装效率与运行可靠性。 运维阶段:建议 6/12 月进行分级安全检查。 在 "算力即生产力" 的时代,AIDC供电安全已成为数字经济稳定发展的重要基石。只有通过系统性、层级化的安全设计,才能真正守住这条"电力生命线"。雄韬股份这份白皮书的发布,旨在为行业提供可落地的安全解决方案,推动了AIDC UPS锂电池安全标准的完善,为算力产业高质量发展注入强劲动力。 完整版白皮书,请访问网站下载: www.vision-batt.com/cn/white-paper-download 关于雄韬股份: 深圳市雄韬电源科技股份有限公司(股票代码:002733.SZ),是全球知名的智慧能源解决方案提供商。公司业务横跨铅酸电池、锂电池、氢燃料电池、钠电池四大类,致力于为通信、动力、UPS、储能等行业客户提供高效的能源系统解决方案。公司总部位于中国深圳,拥有六大研发生产基地,在中国大陆、香港、新加坡、印度、欧洲、美国等地设有分公司或办事处,服务网络遍布全球100多个国家和地区。
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
英矽智能潜在同类最佳NLRP3抑制剂ISM8969获FDA临床试验批件
ISM8969已获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验新药(IND)批准,可支持其后续在美国的临床开发。该I期临床试验将主要关注其安全性、耐受性及药代动力学特征。 ISM8969是一款英矽智能Pharma.AI平台赋能开发的创新口服候选药物,具有"同类最佳"潜力,在临床前研究中展现出独特的血脑屏障(BBB)穿透优势及良好的成药性特征。 为加速ISM8969的全球开发,英矽智能已与衡泰生物达成共同开发合作协议。双方各持有该项目50%的全球权益,同时英矽智能有权获得最高逾5亿港币的预付款和里程碑付款。 上海 2026年1月23日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驱动的临床阶段药物发现与开发公司英矽智能(Insilico Medicine,港交所股份代号:03696) 今日宣布,其用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969临床试验新药(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现,并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。 英矽智能非肿瘤临床开发高级副总裁Carol Satler博士 表示,"NLRP3已成为神经退行性疾病中慢性神经炎症和疾病进展的关键驱动因子。ISM8969是一款创新NLRP3抑制剂,由英矽智能自有AI平台赋能,并具有理想的血脑屏障穿透特性,具有为帕金森病治疗开启新时代的潜力。我们很高兴获得FDA批准将这一新型疗法推进至人体临床试验阶段,希望通过AI突破在新药发现领域真正引发范式变革。" NLRP3过度激活会引发促炎细胞因子和趋化因子的过量产生,导致持续的炎症反应和组织损伤。通过抑制NLRP3,ISM8969旨在调节这种病理性炎症反应,助力神经退行性疾病患者体内神经元存活和功能运转。2024年12月,ISM8969被提名为一款靶向NLRP3、口服给药的潜在同类最佳临床前候选化合物。 值得注意的是,ISM8969发现和优化过程由英矽智能综合性生成化学引擎Chemistry42赋能,该引擎涵盖多款下属应用,覆盖药物设计和发现各阶段。更重要的是,ISM8969不仅具有均衡的成药性特征,在炎症性疾病和慢性疾病小鼠模型中展现出抗炎疗效,还具备穿透血脑屏障直接到达中枢神经系统(CNS)的能力,这为其在帕金森病等中枢神经系统疾病治疗中确立了独特优势。 为加速ISM8969的全球开发,英矽智能已与衡泰生物达成共同开发合作协议。根据协议,英矽智能将授予深圳衡泰对 ISM8969 在全球范围内进行研究、开发、注册、生产和商业化的权利,双方各持有该项目50%的全球权益,同时英矽智能有权获得最高逾5亿港币的预付款和里程碑付款。 基于Pharma.AI赋能的多元化产品组合,英矽智能已与包括赛诺菲、礼来、Exelixis和美纳里尼在内的全球领先制药公司达成数十项合作,其中三项关键对外授权交易合作总额最高可达21亿美元。 通过整合先进的AI和自动化技术,英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率,为人工智能驱动的药物发现树立了标杆。与传统早期药物研发通常需要平均4.5年的时间周期相比,英矽智能在2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物,从立项到提名PCC的平均耗时仅为12–18个月,每个项目仅需合成和测试约60–200个分子。 关于英矽智能 英矽智能是一家全球先锋生物科技公司,致力于整合人工智能和自动化技术,加速药物发现并推动生命科学领域的创新,赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港联交所主板挂牌上市,股票代码:03696.HK。 利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室,英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外,英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域,如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息,请访问网站 www.insilico.com
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
英矽智能上线大语言模型训练框架MMAI Science Gym,赋能通用模型实现垂类领域专精
英矽智能创新的"MMAI Science Gym"训练框架可显著提升大语言模型(LLM)在生物化学领域的专精能力 经过训练后,原本在专业任务领域失败率高达 75%–95% 的 LLM,可在关键药物发现基准测试中实现最高 10 倍的性能提升 此次发布将进一步推进制药超级智能(PSI)愿景 上海 2026年1月22日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司 英矽智能( 03696.HK) 今日发布大语言模型训练框架Science MMAI Gym,旨在将具有因果推理能力的LLM转化为具备在真实世界处理药物发现与开发任务能力的高性能引擎。 英矽智能深耕 AI 领域十余年,已构建覆盖 27 款以上临床前候选化合物的创新内部管线,其中 10 余款分子获得临床试验批件,并已完成或正在推进多项 I 期及 II 期临床试验。以此为基础,公司于近期搭建并正式上线AI训练基础设施Science MMAI Gym,旨在助力包括GPT、Claude、Gemini、Grok、Llama、Mistral等在内的通用LLM进行调整优化,使其能够以现代制药研发所需的精度在 药物化学、生物学和临床开发方面 展开推理。 填补制药领域LLM 产出空白 许多知名LLM在通用领域具有强大的推理能力,却在垂类领域,比如关键药物研发任务中表现差强人意甚至彻底折戟,例如对 hERG、药物性肝损伤(DILI)风险等复杂药代动力学与毒理终点的预测。根据英矽智能汇总的基准评测结果显示,即使经过提示词优化,通用模型在专精领域输出的结果往往是模糊的,或提出不合生化领域逻辑的推理。 Science MMAI Gym 有望填补这一空白,通过向 LLM 系统化传授垂直领域的科学推理能力,使其理解化学家、生物学家与临床医生在实践中使用的语言、表达格式与概念链条,而非仅将药物发现简化为一般的 NLP(自然语言处理)基准测试。 Science MMAI Gym主要聚焦以下领域: 药物和有机化学: 多步优化链、反应推理、逆合成模板、构效关系和三维结合相互作用。 生物学和靶点发现: 基因表达、通路、疾病机制和多目标靶点评分的组学感知推理。 临床开发: 试验设计、终点、反应生物标志物的解释,以及使用专有基准(如ClinBench)预测II期试验的成功或失败。 训练整体架构:化学超级智能和生物学超级智能 Science MMAI Gym 是英矽智能迈向"制药超级智能"(Pharmaceutical Superintelligence,PSI)长期路线图的核心组成,设置两条垂直训练方向:化学超级智能(Chemical Superintelligence,CSI)与生物学超级智能(Biology Superintelligence,BSI)。 在 Science MMAI Gym 中,AI 模型将经历持续数周至数月的迭代训练,主要基于: 高质量、领域特定的推理数据集 : 依托数百万级内部数据点,包括 400 万+ 药物化学优化链、1 亿条有机合成描述,以及数十万条分子动力学轨迹。 多任务微调与强化学习: 通过多任务监督微调(SFT)与强化微调(RFT),结合奖励模型打磨推理能力,并将模型预测与实验结果对齐。 稳健的基准评测: 每个训练周期都会在公开及内部的分布外(OOD)基准上进行验证,包括 TDC、TargetBench 与 ClinBench,确保模型在真实应用场景中具备稳定、可靠的表现。 从通用到专精:早期案例研究和成果 内部基准测试显示,MMAI Science Gym 可显著提升模型在药物研发关键任务中的表现: 化学超级智能( CSI): 一款此前在70%药化任务中失效的开源LLM,经Gym训练后升级为"单模型一站式"的化学引擎。在多项 ADMET 任务上达到业界领先或接近领先的水平,并在 MuMO-Instruct 基准的五项优化任务中取得业界领先的成功率,表现可匹配甚至超越强势的类别专用通用模型。 生物超级智能( BSI): 经过Gym训练的模型在专有基准上进步显著。在 TargetBench 上,BSI调优模型在多种疾病的新靶点识别中获得最高综合排名,体现出更高的生物学合理性与转化潜力。 商业模式:用于科学研究的会员制 "AI GYM" Science MMAI Gym 以灵活的会员制项目形式提供,既可支持为期两周或一个月的密集冲刺,也可支持为期三个月及以上、面向 PSI 的长期合作。合作伙伴提交其基础模型后,可获得经 CSI/BSI/PSI 增强的版本,相较基准模型性能最高提升 10 倍;同时将获得详尽的基准测试报告,并可选配通过英矽智能自动化检测平台开展湿实验验证。 关于英矽智能 英矽智能是一家全球先锋生物科技公司,致力于整合人工智能和自动化技术,加速药物发现并推动生命科学领域的创新,赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日,公司于香港联交所主板挂牌上市,股票代码:03696.HK。 利用自主研发的Pharma.AI 平台和先进的自动化生物学实验室,英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外,英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域,如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息,请访问网站 www.insilico.com
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
双抗Givastomig刷新胃癌一线数据纪录,新桥生物现象级交易呼之欲出
上海 2026年1月22日 /美通社/ -- 近日,新桥生物发布公告称,公司执行董事长傅唯自1月15日起,拟在公开市场交易中增持公司至多500万美元的ADS股票。对于上市公司而言,重要管理层增持向来是对公司发展有信心的信号。傅唯此次增持发生在公司Claudin18.2/4-1BB双特异性抗体Givastomig近期披露临床数据之后。具体而言,此次披露的是Givastomig联合O药及化疗治疗一线胃癌的Ib期剂量扩展阶段进展:客观缓解率(ORR)最高达77%,疾病控制率高达96%,中位无进展生存期(mPFS)达16.9个月,创下了一线胃癌治疗迄今为止的最佳纪录。胃癌向来是医药行业的兵家必争之地。Givastomig此次更新的数据,让 新桥生 物已经预先锁定了一个重磅BD标的名额。 执行董事长的增持及二级市场的积极走势 ,意味着多方"共识"正在形成。 全球第五大癌种,大药厂必抢高地 有潜力的胃癌管线资产,注定会成为行业大热门,这由多重核心因素共同造就。第一,临床需求极为庞大。根据流行病学数据,胃癌是全球第五常见的癌症,且亚洲地区胃癌疾病负担偏重 —— 中国、日本和韩国的新增病例约占全球总量的60%。公开资料显示,我国每年胃癌新发病例接近50万,且近年来呈现逐年上升趋势。这就注定了 一线 胃癌治疗领域,会是各大药厂必争的战略高地。第二,庞大需求背后,治疗效果仍有巨大升级空间。HER2靶向疗法仅能覆盖约10%-20%的HER2阳性胃癌患者,HER2阴性患者的治疗以PD-1抑制剂为主,但疗效仍有极大提升潜力,市场对创新药的需求极为迫切。第三,胃癌药物研发难度高,优质资产具备稀缺性。由于患者异质性强、肿瘤微环境复杂等多重因素,业界一直流传"做肿瘤药难,做胃癌肿瘤药更难"的说法。 但"难研发" 也意味着成功上市的药物护城河更高,叠加稀缺性属性,其商业价值愈发凸显。在这一逻辑下,疗效更优的胃癌药物,往往在早期就会引起MNC关注,并且价格不会太低。 而眼下的Givastomig ,很可能就是下一个黑马。原因无他,Givastomig在全球临床,通过更大样本数量在价值更高的一线胃癌领域,打出了超预期的表现。 PFS 刷新记录,超重磅资产"预备役" 基于目前的数据来看,Givastomig 临床表现亮眼 。具体而言,在52名HER2阴性、CLDN18.2阳性的晚期转移性胃癌一线患者中,Givastomig联合O药+mFOLFOX6的三联方案,8mg/kg剂量组的ORR高达77%,12mg/kg剂量组也有73%,DCR分别达到96%和100%,并且高剂量组出现了完全缓解(CR)的病例。更引发市场关注的是PFS数据,8mg/kg组的中位PFS长达16.9个月。根据公司电话 会议 ,两个组群中位PFS大概率均能超过12个月,最佳或超16个月。即便PFS下限12个月,在这类疾病里已属不错的改善。在HER2阴性的群体中,一线胃癌是PD-1的天下。不过,绝大多数疗法PFS改善只在7个月左右。 与传统Claudin18.2药物相比 ,Givastomig还具备两大优势:第一,更广泛的覆盖。Givastomig的疗效不受PD-L1或CLDN18.2表达水平的限制。即使在"双低"表达患者中,ORR仍高达83%。这极大地扩展了潜在适用患者群体。第二,安全性突出。临床数据显示,它的联合方案安全性和现有标准治疗差不多,3级以上治疗相关不良事件很少见。低毒性的优势,在临床使用和未来与更多联合疗法的开发都有更多可能,因此也会让Givastomig的临床价值再上一个台阶。综合来看,Givastomig的交易价值不容小觑。 "买得好不如买得巧",现象级交易一触即发 Givastomig的交易 一触即发 ,核心由两大关键因素主导。从交易时机来看,1期临床节点是合作开发的常见窗口期。对于大药厂而言,"买得好不如买得巧",1期阶段是BD性价比最高的窗口期,一旦推进至2期,资产估值往往会翻倍增长。更关键的是,Givastomig当前的1期数据含金量极高。一方面,样本量并不小,大幅降低了优异数据的偶然性;另一方面,其1b期研究在全球多区域开展,美国、中国及其他地区患者各占三分之一,数据的普适性与可靠性更有保障。从管线布局来看,目前多家跨国药企在胃癌领域仍然对Claudin18.2优质资产存在需求。 此前 ,CLDN18.2单抗的成功已经吸引了众多买家涌向CLDN18.2 ADC,随着CLDN18.2双抗展现出潜在更强的临床优势,CLDN18.2靶点的交易热度也将再次被点燃。 事实上, 稀缺性与高需求之下,Givastomig已吸引诸多药企关注。据公司披露,目前已有超过10家药企就合作开发或授权事宜展开洽谈,市场认 可度显著。
500人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
BTL宣布成功对WonderFace设备执行EMFACE?相关专利权
布拉格 2026年1月22日 /美通社/ -- 全球医疗技术领域的领军企业BTL Group今日宣布,已成功解决多起针对WonderFace设备制造商Lexter Microelectronic Engineering Systems S.L.(简称“Lexter”)的专利侵权诉讼。 该和解协议源于BTL为保护其专有EMFACE®技术,在多个司法管辖区提起的专利侵权诉讼。 根据和解协议,Lexter已同意终止生产、全球营销、分销及使用同步结合射频和电肌肉刺激的面部护理技术与相关一次性耗材。 作为医疗创新领域的领导者,BTL拥有完善而强大的国际专利组合,为能量类技术的核心要素保驾护航。 BTL Group首席执行官Tomas Schwarz表示:“此次和解在全球范围内具有决定性意义,充分彰显了我们捍卫BTL知识产权、并切实保护客户投资的坚定承诺。” 如需了解有关EMFACE®的更多信息,请访问 www.emface.com 。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
特伦甘纳邦(印度)制定新一代生命科学政策
特伦甘纳邦(印度)制定2026-2030年新一代生命科学政策,树立全球雄心 到2030年,特伦甘纳邦力争跻身全球五大生命科学产业集群 计划吸引250亿美元投资 重心由规模驱动型制造转向创新驱动型价值创造 瑞士达沃斯 2026年1月22日 /美通社/ -- 印度特伦甘纳邦政府今日在达沃斯举办的2026年世界经济论坛上,正式发布其 《2026-2030年新一代生命科学政策》 ,彰显该邦在全球医疗健康、先进疗法及可持续生物制造未来发展中,将发挥更为重要的引领作用。 从左至右:1. 印度行政服务官(IAS)、特伦甘纳邦政府特伦甘纳工业基础设施公司(TGIIC)副董事长兼总经理K Shashanka先生;2. 特伦甘纳邦政府生命科学与制药局局长兼首席执行官Shakthi M. Nagappan先生;3. 特伦甘纳邦政府税务、住房、信息和公共关系部长Ponguleti Srinivas Reddy先生;4. 特伦甘纳邦首席部长A Revanth Reddy先生;5. 特伦甘纳邦信息技术、电子通信、工业、商业和立法事务部长Duddilla Sridhar Babu先生;6. 印度行政服务官(IAS)、特伦甘纳邦政府信息技术、电子通信、工业和商业特别首席秘书Sanjay Kumar先生;7. 健康与医疗保健中心主任、世界经济论坛执行委员会成员Shyam Bishen先生 该政策明确提出从规模驱动型制造向 价值引领、创新驱动型增长 实现重大转型,并将特伦甘纳邦打造为覆盖发现、开发与应用环节的全球一体化生命科学枢纽。该政策明确提出,到2030年跻身全球 五大生命科学集群 的宏大目标,并计划吸引 250亿美元投资 ,创造 50万高质量就业岗位 ,并加深与全球生命科学价值链的融合。 制造业深度正日益得到 高价值研发与创新活动 的有力支撑。多家全球性科技公司——包括Amgen、Sanofi、Bristol Myers Squibb、Lilly等——已在海得拉巴设立或扩建研发、数字化及全球能力中心,充分体现了业界对特伦甘纳邦科学人才储备及创新型基础设施的信任。 《2026-2030年新一代生命科学政策》标志着有计划的规模扩张, 旨在加速特伦甘纳邦从全球供应链不可或缺环节向 先进疗法与平台全球创新源的转型 。该政策由首席部长 A. Revanth Reddy先生 在 信息技术与工业部长D. Sridhar Babu先生、特别首席秘书Sanjay Kumar(印度行政服务官)先生以及特伦甘纳生命科学公司首席执行官Shakthi M. Nagappan先生的见证下正式发布。 “我们正在打造全球最值得信赖、最具变革力的生物科学生态系统之一——以特伦甘纳邦为起点,推动全球健康发展。该政策在达沃斯全球发布,彰显了特伦甘纳邦的坚定信念,即生命科学的下一阶段增长将由 跨 境合作、全球资本和共享创新议程 驱动。 ” 印度特伦甘纳邦首席部长A Revanth Reddy 表示。 “ 该政策优先发展 前沿科学与先进制造平台 ,涵盖细胞与基因疗法、肽类药物、精准发酵及其他新一代疗法模式。它强化了涵盖 临床研究、医药服务、诊断检测、医疗电子及数字健康 等领域的更广泛生态系统——使特伦甘纳邦成为全球生命科学枢纽的首选之地。” 特伦甘纳邦政府信息技术、电子通信与工业部长D. Sridhar Babu先生 该政策的实施将依托 全球标杆级基础设施 ,涵盖绿色医药城、十个医药村、基因谷扩建项目,并进一步强化医疗器械园区建设。 一项专门设立的 生命科学创新基金 ,规模可扩展至 100亿印度卢比(约合1亿美元) ,将催化早期及成长阶段创新,支持深度科技企业,并吸引私人与机构资本参与。这一目标得到了 特伦甘纳生命科学学院 的建立支持,该学院是一所致力于研究、教育和培养面向未来人才的全球顶尖大学。
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
我国首个且唯一*针对晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗的靶向ADC药物优赫得?在华获批
HER2阳性胃癌是一种侵袭性更强,更易复发转移的癌症疾病,HER2阳性晚期胃癌患者二线治疗因方案有限而面临预后不佳、生存期受限等困境。 此次获批是基于 DESTINY-Gastric04 III期临床试验的结果,显示优赫得 ® (注射用德曲妥珠单抗)在治疗二线HER2阳性胃癌时,中位生存期达14.7个月,两年生存率翻倍,可帮助晚期胃癌患者实现更长生存获益。 优赫得 ® 是中国首个且唯一 * 获批用于 HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌二线治疗的靶向ADC药物,得益于被授予突破性治疗和优先审评资格,优赫得 ® 从递交新药上市申请到获批仅用时6个月,这意味着中国二线HER2阳性胃癌患者得以快速享受到全球前沿治疗方案。 这是优赫得 ® 不到三年的时间里在中国获批的第六项适应症 ** ,目前已覆盖三种不同的肿瘤类型。 上海 2026年1月22日 /美通社/ -- 2026年1月22日,第一三共宣布,优赫得 ® (注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症,也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。此次获批,标志着德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物(ADC),推动了我国二线HER2阳性胃癌治疗正式进入抗HER2靶向治疗新纪元。 德曲妥珠单抗是一款采用第一三共独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物,由第一三共设计,并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 此次德曲妥珠单抗胃癌新适应症的获批,是基于其在一项国际多中心、双组随机、开放标签的III期研究DESTINY-Gastric04临床试验中的结果 [1] 。研究数据显示,在主要终点总生存期(OS)分析中,与雷莫西尤单抗联合紫杉醇相比,德曲妥珠单抗可使死亡风险降低30%(风险比[HR]:0.70;置信区间[CI]:0.55-0.90;P=0.0044)。德曲妥珠单抗治疗组(n=246)的中位OS为14.7个月,雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组(n=248)的中位OS为11.4个月 [1] 。 在次要终点的分析中,与雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组相比,德曲妥珠单抗治疗组的疾病进展或死亡风险降低了26%(HR:0.74;95% CI:0.59-0.92;p=0.0074)。德曲妥珠单抗治疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.7个月,雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组的中位PFS为5.6个月。德曲妥珠单抗治疗组的ORR为44.3%(95% CI:37.8-50.9),其中包括7例完全缓解(CR)和97例部分缓解(PR);而雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组的ORR为29.1%(95% CI:23.4-35.3)。德曲妥珠单抗治疗组的DOR为7.4个月(95% CI: 5.7-10.1),相比之下,雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗组的DOR为5.3个月(95% CI: 4.1-5.7)。DCR在德曲妥珠单抗治疗组中为91.9%(95% CI: 87.7-95.1),而在莫雷西尤单抗联合紫杉醇治疗组中为75.9%(95% CI: 70.0-81.2) [1] 。 在DESTINY-Gastric04研究中,德曲妥珠单抗在主要终点总生存期(OS)方面,以及次要终点无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)方面均显示出了具有统计学显著性和临床意义的改善,其安全性特征可接受且总体可管理,且与已知的安全性特征一致,没有发现新的安全性问题。该研究结果已在已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO25)年会上以重磅研究口头报告形式发布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》,目前,德曲妥珠单抗已获国内外NCCN、ESMO、ASCO等多个权威诊疗指南推荐,将为更广泛的患者群体带来显著获益。 在持续推进"健康中国行动"、着力降低癌症危害、减轻癌症患者疾病负担的目标下,胃癌防治工作尤为关键。作为中国的高发癌种,胃癌的发病率和死亡率均位居前列 [2] ,成为威胁中国居民生命健康的主要恶性肿瘤之一。其中,HER2阳性胃癌作为一种侵袭性更强,更易复发转移的胃癌分型 [3],[4],[5] ,严重影响患者的正常生活,给其带来较大的疾病负担。 中国胃癌发病人数占全球超过三分之一,其中约65%的患者在诊断时已处于晚期 [6],[7],[8] 。根据2022年的数据,中国约有35.9万例胃癌新发病例和26万例胃癌死亡病例 [6] 。约12%-13%胃癌患者为HER2阳性 [9] ,这部分患者接受一线治疗失败后,二线患者的中位总生存期相对较短,不足10个月,存在着疾病进展迅速、生存期受限等多重困境。因此,如何突破现有治疗格局,为患者提供新的治疗方案,成为临床关注的重点。而此次德曲妥珠单抗胃癌新适应症的获批,打破了这一长久以来的沉寂,为二线HER2阳性胃癌患者带来新的治疗选择。 北京大学肿瘤医院消化内科主任、 DESTINY-Gastric04试验中国主要研究者沈琳教授 表示:"大多数胃癌患者在诊断时已处于晚期,晚期胃癌患者的生存率较低,治疗难度较大。德曲妥珠单抗此次新适应症获批是中国胃癌治疗领域的又一重要进展,填补了国际及我国二线HER2阳性胃癌靶向治疗空白,推动二线HER2阳性胃癌治疗范式从传统化疗向精准靶向治疗的转变。同时,也为临床医生带来了能够延长患者生存期的有效治疗选择,我们有望将这一创新方案应用于更早的治疗阶段,惠及更广泛的患者群体,助力患者跨越生存瓶颈,改善长期预后,获得高质量的长生存。" 第一三共(中国)总裁林美智雄先生 表示:"在不到三年的时间里,德曲妥珠单抗已在中国获批六项适应症,充分彰显了这一创新药物有潜力在临床实践中做出重要贡献。DESTINY-Gastric04是首个在二线HER2阳性转移性胃癌治疗中显示生存获益的随机III期临床试验。此次在华获批,得益于中国药品审评审批体系对填补临床空白、满足重大公共卫生需求的创新药物给予的支持,德曲妥珠单抗胃癌二线适应症在2020年底即因早期研究中突出的疗效数据和明确的临床急需性被国家药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序,在此次新适应症申报之初又被CDE授予优先审评资格 *** ,仅半年左右即在华实现快速获批。这一里程碑式的突破,标志着中国患者可以第一时间享受到全球前沿的医疗成果。这不仅印证了中国市场在第一三共全球战略中的核心地位,更坚定了我们要将中国深度融入全球创新版图的决心。我们将持续致力于以‘中国速度'响应患者需求,加速创新药物可及性,助力中国癌症整体治疗水平迈向国际一流。" 第一三共(中国)开发总部总经理陆文彬先生 表示:"我们欣喜地看到,德曲妥珠单抗在胃癌二线治疗中所展现出的生存获益,这为胃癌这一中国高发的恶性肿瘤患者又提供了一个新的治疗选择。在成功研发德曲妥珠单抗的基础上,依托第一三共独有的ADC和其他创新技术平台,第一三共已形成可持续的创新研发管线。在研发过程中,我们始终聚焦中国患者,以确保中国患者能尽早从中获益。德曲妥珠单抗是我们致力于用科学力量改变中国肿瘤治疗现状的体现,未来,我们将继续深耕癌症领域,将更多突破性的治疗方案加速带给中国患者。" 在中国,德曲妥珠单抗已获批用于单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌,同时也已获批用于单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌,单药治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发,不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌,单药治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌,单药治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的不可切除或转移性激素受体阳性HER2低表达或HER2超低表达成人乳腺癌,单药治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌,共计六项适应症,构建了跨瘤种的HER2阳性肿瘤治疗体系,验证了其在ADC领域的广泛应用价值。 免责声明: - 本新闻稿中所包含的信息仅供参考。 - 本新闻稿仅供医疗卫生专业人士内部交流,不构成推广或用药建议。 —— 完 ——
502人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他
-
英飞凡?联合化疗在华获批作为首个用于错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌患者的免疫治疗方案
基于 DUO-E III 期临床试验的结果,与化疗相比,英飞凡 ® 联合化疗降低疾病进展或死亡风险 58% 上海 2026年1月22日 /美通社/ -- 阿斯利康的英飞凡 ® (英文商品名:IMFINZI ® ,通用名:度伐利尤单抗)在中国正式获批,与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以本品单药维持治疗。 此次获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准是基于DUO-E III期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果,该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。 [ 1] 在试验中,与卡铂联合紫杉醇治疗相比,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗,随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58%(风险比[HR]0.42;95%置信区间[CI]:0.22-0.80),度伐利尤单抗组的中位无疾病进展生存期(PFS)尚未达到,对照组的中位PFS为7.0个月。 子宫内膜癌是发生于子宫内膜组织的一组上皮性恶性肿瘤,其全球发病率不断上升。在我国,子宫内膜癌居于女性癌症发病率第八位。 [ 2] 根据我国癌症中心报道,2022年中国子宫内膜癌新发人数约7.77万例,死亡1.35万例 [ 3] 。患晚期子宫内膜癌的女性预后通常较差,5年生存率低于20%, [ 4] 易出现复发或转移。 [ 5-7] 患子宫内膜癌的女性中约有20%-30%为dMMR。 [ 8] 复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任,妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家, DUO-E 中国牵头研究者吴小华教授 表示:"过去数十年,晚期或复发性子宫内膜癌的治疗进展有限。我们欣喜地看到,DUO-E研究结果表明,在错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌的女性患者中,与化疗相比,度伐利尤单抗联合化疗展现出明确的无进展生存获益。值得一提的是,该研究中亚洲人群占比接近30%,这增加了对中国患者治疗反应的代表性。期待DUO-E方案的获批能够加速临床实践变革,帮助中国患者实现更长期的疾病控制与生存希望。" 阿斯利康全球高级副总裁,全球研发中国负责人何静博士 表示:"非常高兴看到度伐利尤单抗获批用于一线治疗错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌,这标志着免疫疗法在子宫内膜癌一线治疗中迈出坚实的一步。这是度伐利尤单抗在中国获批的第七个适应症,进一步印证了度伐利尤单抗在跨肿瘤领域变革诊疗的潜力。面向未来,阿斯利康将继续发挥自身研发优势,为中国患者带来具突破性临床价值的治疗方案。" 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士 表示:"对符合条件的晚期或复发性子宫内膜癌患者而言,越早提供有效的一线治疗,越有望助力其获得长期治疗获益。随着免疫治疗联合化疗在该领域逐步成为新的治疗标准,此次获批为错配修复缺陷的疾病人群带来重要的新选择,也标志着度伐利尤单抗继肺癌、胆道癌后,迈入妇科肿瘤领域。我们将继续与多方合作伙伴共同努力,推动子宫内膜癌诊疗规范化与落地,为中国患者带来切实的临床获益,携手共赴‘健康中国2030'。" 度伐利尤单抗联合化疗方案的总体安全性和耐受性良好,并且与此前临床试验结果总体一致,没有出现新的安全信号 [ 1,9] 。 关于子宫内膜癌 子宫内膜癌是一种高度异质性的疾病,起源于子宫内膜组织,常见于已绝经女性,诊断时的平均年龄为60岁以上。 [ 10-13] 子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症。 [ 14,15] 预计到2050年,子宫内膜癌的发病率和死亡率将分别增加约61%和87%(从2022年的420,400例和97,700 例死亡增加到676,300例和183,100例死亡)。 [ 16] 大多数子宫内膜癌患者在疾病早期当肿瘤还局限于子宫内被确诊。 [ 12-13] 这类患者通常接受手术和/或放疗治疗,五年生存率很高(约80-90%)。 [ 8,17] 晚期患者(III-IV 期)通常预后较差,五年生存率降至20%以下 [ 8,17] 。免疫疗法联合化疗正在成为晚期子宫内膜癌的新标准疗法,特别是对于dMMR子宫内膜癌患者,然而占70-80%的pMMR子宫内膜癌患者仍然有很大的未满足治疗需求 [ 18,19] 。 关于 DUO-E 研究 DUO-E 试验 (GOG 3041/ENGOT-EN10) 是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验,以一线度伐利尤单抗联合铂类化疗 (卡铂和紫杉醇)为基础治疗,随后以度伐利尤单抗单药或度伐利尤单抗联合奥拉帕利作为维持治疗,与单独使用铂类化疗相比,用于对于新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者。 DUO-E试验纳入699名新确诊为晚期或复发性子宫内膜癌的患者进行随机分组,每三周接受一次度伐利尤单抗 (1120mg) 或安慰剂治疗,同时接受标准铂类化疗。在4-6个化疗周期后,患者(病情未进展)每四周接受一次度伐利尤单抗(1500mg) 或安慰剂维持治疗,外加 300mg奥拉帕利(300mg BID [2x150mg 片剂,每日两次]) 或安慰剂治疗,直至疾病进展。 该试验的双重主要终点是各治疗组与标准治疗相比的PFS。关键次要终点包括总生存期 (OS)、安全性和耐受性。该试验在整个试验人群中持续评估度伐利尤单抗单药治疗和度伐利尤单抗联合奥拉帕利作为维持治疗的总生存期(OS)。MMR状态、复发状态和地理位置是此研究的分层因素。该试验由阿斯利康公司独立赞助,在包括美国、欧洲、南美洲和亚洲在内的22个国家/地区的253 个研究中心进行。 有关该试验的更多信息,请访问 ClinicalTrials.gov。 关于度伐利尤单抗 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,可与PD-L1蛋白结合,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。 基于OS结果,度伐利尤单抗是III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)根治性治疗放化疗后疾病未进展患者的全球标准治疗方案。此外,度伐利尤单抗已获批联合新辅助化疗作为可切除NSCLC患者围手术期治疗;与短疗程的曲麦利尤单抗以及化疗联合用于治疗转移性NSCLC。度伐利尤单抗亦获批治疗铂类同步放化疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌(SCLC);同时与化疗联合用于广泛期SCLC的治疗。 度伐利尤单抗还被批准与化疗联合用于治疗局部晚期或转移性胆道癌,以及与曲麦利尤单抗联合用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。度伐利尤单抗还在日本和欧盟获批单药治疗不可切除HCC,以及在美国获批治疗可切除、早期及局部晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。 度伐利尤单抗联合新辅助化疗的围手术期治疗已获批用于肌层浸润性膀胱癌【注:该适应症尚未在中国获批】。在2025年5月,POTOMAC III期试验结果显示,度伐利尤单抗联合标准治疗的卡介苗(BCG)诱导与维持治疗在高危非肌层浸润性膀胱癌患者中达到无病生存期这一主要终点。 度伐利尤单抗获批联合化疗,随后单药治疗,用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗(在美国、欧盟及中国仅获批错配修复缺陷型)。在欧盟和日本,度伐利尤单抗获批联合化疗,随后联合奥拉帕利与度伐利尤单抗治疗,用于错配修复正常型(pMMR)的晚期或复发性子宫内膜癌。 自2017年5月首次获批至今,已有超过41.4万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分,度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的形式,探索非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌以及多种消化道肿瘤患者的治疗。 关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗( IO )的研究 阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱,拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线,以免疫疗法为基础,旨在克服抗肿瘤免疫逃逸,并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。 阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与曲麦利尤单抗或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗,帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法,利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗,包括细胞疗法和T细胞衔接器。 阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略,将基于免疫的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中,以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法,来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目,公司还倡导疾病早期使用免疫治疗,因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。 关于阿斯利康肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。 关于阿斯利康 阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布世界125个以上国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com。 声明:本文涉及的部分产品或适应症尚未在中国大陆获批,阿斯利康不建议使用任何未获批药物 。 参考文献 Shannon N. Westin et al. Durvalumab Plus Carboplatin/Paclitaxel Followed by Maintenance Durvalumab With or Without Olaparib as First-Line Treatment for Advanced Endometrial Cancer: The Phase III DUO-E Trial. JCO 42, 283-299(2024). Han B, et al. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53 国家癌症中心《 2022 年中国恶性肿瘤流行情况分析》 SiYu C ,Yu F ,YuFei Z , et al. Recurrence and survival of patients with stage III endometrial cancer after radical surgery followed by adjuvant chemo- or chemoradiotherapy: a systematic review and meta-analysis.[J].BMC cancer,2023,23(1):31-31. Monk BJ, et al. Gynecol Oncol. 2022 Feb;164(2):325-332 高福锋 . 中华肿瘤防治杂志 ,2022,( 第 21 期 ) : 1517-1527. 李璐媛 , 宋艳 . 中华医学杂志 ,2022,( 第 42 期 ) : 3409-3414. Bradley C ,Casey C ,Daniel S , et al. Endometrial cancer: molecular classification and future treatments.[J].BMJ medicine,2022,1(1):e000152-e000152. Imfinzi (durvalumab) US prescribing information; Jun 2024. Dork T, et al. Genetic Susceptibility to Endometrial Cancer: Risk Factors and Clinical Management. Cancers (Basel). 2020;12(9):2407. American Cancer Society. What is Endometrial Cancer? Available at https://www.cancer.org/cancer/endometrial-cancer/about/what-is-endometrial-cancer.html . Accessed Jun 2024. Oakin A, et al. ESMO Guidelines. Endometrial Cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for Diagnosis, Treatment and Follow-Up. Ann Oncol. 2022;33(9):860-877. Cancer.Net. Uterine Cancer: Statistics. Available at: https://www.cancer.net/cancer-types/uterine-cancer/statistics. Accessed Jun 2024. World Cancer Research Fund International. Endometrial Cancer Statistics. Available at https://www.wcrf.org/cancer-trends/endometrial-cancer-statistics/. Accessed Jun 2024. World Health Organisation. IARC. Corpus Uteri. Absolute numbers, Incidence, Females in 2022. Available at: https://gco.iarc.who.int/today/en/dataviz/pie?mode=cancer&group_populations=1&populations=900&sexes=2 . Accessed Jun 2024. World Health Organization. IARC. Corpus Uteri. Estimated Numbers From 2022 To 2050, Females, Age [0-85+] World. Available at https://gco.iarc.who.int/tomorrow/en/dataviz/trends?multiple_populations=1&cancers=24 . Accessed Jun 2024. Haj Hamoud B, et al. The Evolving Landscape Of Immunotherapy In Uterine Cancer: A Comprehensive Review. Life. 2023;13(7):1502. Yang Y, et al. Molecular Subtypes Of Endometrial Cancer: Implications For Adjuvant Treatment Strategies. International Journal of Gynecology & Obstetrics. 2023;00:1-24. Kelkar SS, et al. Treatment Patterns And Real-World Clinical Outcomes In Patients With Advanced Endometrial Cancer That Are Non-Microsatellite Instability High (Non-MSI-High) Or Mismatch Repair Proficient (Pmmr) In The United States. Gynecologic Oncology Reports. 2022;42:101026.
501人浏览 . 0人评论 . 0人点赞 . 来自话题:
其它
其他