-掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126（muzastotug）联合抗PD-1针对转移性微卫星稳定型（MSS）结直肠癌（CRC）治疗，在更高剂量、更高频率的多次重复给药方案中验证其临床获益，数据凸显了潜在同类最佳- -将正在进行的针对MSS CRC 2期与 PD-1的联合剂量扩展队列扩大到超过50名患者，其中包括启动新的20 mg/kg的起始负荷剂量组，预计在2024年公布数据- -安全抗体SAFEbody掩蔽技术通过与Exelixis和赛诺菲的合作进一步获得验证，表明天演技术平台在抗体偶联药物、双特异性与单克隆抗体等领域具有广泛的适用性- -现金结余约1.1亿美元，可支持公司至2026年的运营- 中国苏州和美国圣地亚哥 2024年4月1日 /美通社/ -- 天演药业（以下简称"公司"或"天演"）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日公布了2023年全年的财务业绩及最新业务进展。 天演首席执行官、董事长兼研发总裁罗培志博士表示： "安全抗体SAFEbody精准掩蔽平台技术一直是公司的价值核心，它能够拓宽包括双特异性T细胞衔接器以及抗体偶联药物在内基于抗体的多款疗法的治疗指数，以实现针对实体瘤更好的疗效。" 他指出： "关于临床产品管线，我们始终坚信，通过实现更高剂量更高频率的安全多次重复给药，CTLA-4疗法可以联合抗PD-1及其他疗法成为广谱抗癌疗法的基石。借助安全抗体SAFEbody平台增强肿瘤微环境下CTLA-4介导的调节性T细胞（Treg）清除效力，与纳武利尤单抗(Nivolumab)+伊匹木单抗(Ipilimumab)联用相比，ADG126与PD-1联用的治疗指数显著提升高达30倍，从而充分释放抗CTLA-4免疫疗法的潜能。" "值得一提的是，我们新启动的负荷剂量给药方案能让掩蔽型抗CTLA-4在肿瘤内快速达到激活抗体的稳态浓度，迅速启动CTLA-4通路与PD-1通路的肿瘤免疫协同效应，抑制肿瘤生长。基于10 mg/kg的重复给药剂量下仅出现有限的3级治疗相关不良事件和极低的迟发型毒性，从而实现在快速启动早期肿瘤抑制以及长期生存的临床获益。今年将陆续公布ADG126联用疗法针对MSS CRC的剂量扩展队列更多临床成果。" 产品管线亮点 Ib/2期数据表明，掩蔽型安全抗体SAFEbody ADG126结合独特的CTLA-4表位，基于CTLA-4的生物学基础，靶向肿瘤组织内调节性T细胞（Tregs）与默沙东抗PD-1药物帕博利珠单抗（KEYTRUDA®）联合疗法在针对MSS CRC、经PD-1治疗失败后出现进展以及PD-L1低表达肿瘤中显示出同类最佳潜力。 在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症（ASCO-GI）研讨会上公布的ADG126联合帕博利珠单抗（200 mg，每三周一次）的剂量递增与剂量扩展队列试验结果表明，ADG126在6 mg/kg至10 mg/kg的剂量范围内对经过大量多线治疗的晚期/转移性患者（N=46）具有差异化的安全性： 观察到有限的剂量依赖性毒性。 46名患者中，5名（10.8%）出现3级治疗相关不良事件（TRAE），未出现4级与5级治疗相关不良事件，中断率为6.5%（3/46）。 在针对不同肿瘤类型的剂量递增试验中，从3名接受剂量水平为10 mg/kg且每3周给药的ADG126治疗的患者身上观察到两例确认的部分缓解（PR），其中一名为经PD-1治疗耐药的宫颈癌患者，另一名子宫内膜癌患者。由此启动该给药方案的扩展队列。两例已确认的部分肿瘤缓解已持续超过一年，同时治疗方案显示了优异的安全性。 在针对MSS CRC的剂量扩展试验中，12名无肝转移的可评估患者接受剂量水平为10 mg/kg且每3周给药的强效治疗； 从其中9名无腹膜和肝转移的患者身上观察到两例确认的部分缓解，该组患者的总缓解率为22%。 这9名患者中有7名出现病情稳定（SD），总疾病控制率100%（2例部分缓解，7例病情稳定）。 根据Simon的两阶段设计，基于临床结果将该剂量水平的试验计划推进至第二阶段。 在对这些无肝和腹膜转移的MSS CRC患者的无进展生存期（PFS）初步分析中，接受10 mg/kg两个给药频率（每3周给药（n=9）和每6周给药一次（n=6））的ADG126治疗的患者的PFS中位数为7个月。随着一个更大型的患者队列在10 mg/kg、每3周给药试验中接受评估，ADG126联合帕博利珠单抗的持久临床疗效将得到进一步检验。 美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会后，天演公布了ADG126临床试验项目的进展和拓展，正在进行的2期剂量扩展队列将扩大到超过50名MSS CRC患者。项目的临床开发更新包含以下内容 ： 公司宣布正在进行的评估ADG126 10 mg/kg 每3周一次联合帕博利珠单抗治疗MSS CRC的2期剂量扩展队列已在2023年第四季度完成处于Simon两阶段设计的第二阶段的额外新增的12名患者入组。以上第二阶段的结果有望进一步验证近期在2024年美国ASCO-GI研讨会上公布的该队列第一阶段研究数据。 鉴于ADG126的安全性，天演还启动了针对20 mg/kg负荷剂量下ADG126联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性癌症患者的评估。公司目前正对这一给药方案进行安全性评估，并计划在随后开展的美国和亚太地区MSS CRC患者的扩展队列中评估20 mg/kg负荷剂量后10 mg/kg每3周一次维持剂量下联合帕博利珠单抗治疗的有效性。 公司已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准于中国启动ADG126联合帕博利珠单抗的临床评估。这将有利于天演在和默沙东临床合作项目上于更多MSS CRC患者群体及潜在其他肿瘤类型中评估该联合疗法的疗效。 此外，近期公司在中国已启动开展针对晚期/转移性癌症患者进行 ADG126 30 mg/kg 每3周一次单药治疗评估，以确定 ADG126 单药治疗的潜在最大耐受剂量。 Ib/2 期数据表明，靶向独特表位的抗 CTLA-4 非掩蔽型新表位抗体 NEObody? ADG116 在单一疗法以及与抗 PD-1 的联合疗法中均显示出良好的安全性与临床缓解。 ADG116单一疗法在最高剂量达到15mg /kg（N=59）的试验中显示出良好的安全性，并且其总缓解率（ORR）达到13%（3/23可评估），包括在多个不同肿瘤类型的患者中观察到确认的持久肿瘤缓解。 与抗PD-1疗法（N=22）的联合治疗试验结果表明，在剂量水平为3 mg/kg且每6周给药一次的剂量递增试验中，ADG116展现出可控的安全性与令人鼓舞的有效性。正在进行的联合治疗队列中观察到临床缓解，其中，一位头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者在剂量水平为3mg /kg（最初每3周给药一次，然后每6周给药一次）的ADG116与特瑞普利单抗联合治疗的重复给药试验中观察到持续近两年的持久完全缓解（CR）（ORR = 20%；1/5可评估）。此外，一位MSS CRC患者在ADG116（剂量水平为3mg /kg，每6周给药一次）与特瑞普利单抗联合治疗的重复给药试验中观察到初步部分缓解，进一步验证与靶向独特的CTLA-4表位有关的临床效益和调节性T细胞清除对疗效的关键意义。 ADG116已观察到临床疗效，并准备在合理配备资源后进入更深入的临床开发。 经过 Fc 端优化的抗 CD137 IgG1 掩蔽型POWERbody TM 强力抗体ADG206针对晚期/转移性肿瘤患者的临床I期正在进行中： 正在进行的 1 期临床试验已招募 10名患者，以评估新一代抗 CD137 候选药物的安全性、有效性和耐受性。目前正在开展剂量水平为3 mg/kg且每3周给药一次的剂量递增试验。尚未达到最大耐受剂量（MTD）。 临床前数据表明，ADG206在多种肿瘤模型的单药治疗中具有良好的耐受性与稳定的抗肿瘤活性，在最大耐受剂量为 0.1 mg/kg每三周一次给药时，激活抗体对CD137激动型活性和T细胞共刺激比基准抗体（urelumab类似物）强4倍。 新一代抗CD137候选抗体ADG206是首个进入临床开发阶段的经过Fc端优化的掩蔽POWERbody?强力抗体候选药物，结合公司精准掩蔽、Fc端优化与创新表位技术，以应对抗CD137疗法的安全性与有效性挑战。 商务合作 Exelixis ： 根据双方为开发原创掩蔽型抗体偶联药物而达成的技术授权协议，2023年6月，天演在第二个合作项目中成功筛选到目标安全抗体SAFEbody®候选药物，并获得一笔来自Exelixis的300万美元里程碑付款。 赛诺菲 ： 天演与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody®候选抗体，利用天演的安全抗体SAFEbody精准掩蔽技术研发临床前候选抗体，由赛诺菲进行开发和商业化。此项合作于2022年3月公布，包括一笔1750万美元的首付款，用于首先启动两个项目，和一笔提名额外两个项目的附加费用，还包括最高可达25亿美元的潜在里程碑付款，以及分级特许权使用费。 罗氏： 罗氏赞助并开展一项跨国1b/2期临床试验，评估ADG126联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗之三联免疫疗法在晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗中的效用。天演保留对ADG126的全球开发与商业化权利。 董事会人员变更 除非另有说明，以下天演董事会变动将于20-F形式的2023年公司年度报告（"2023年报"）提交后正式生效： Grawunder博士将以独立董事的身份加入公司董事会，并成为审计委员会和战略委员会成员。Grawunder博士是瑞士/德国资深生命科学企业家,在治疗性抗体开发行业拥有超过20年的经验。 现独立董事朱力博士将成为董事会薪酬委员会成员。 张耀梁先生、Mervyn Turner博士与谭文健先生的董事任期将继续延长。 现独立董事，审计委员会、薪酬委员会与提名和公司治理委员会成员利民博士，以及生物信息科技高级副总裁，现董事会成员李艳女士因个人原因将辞去董事会和相关委员会成员职务。李艳女士将于2024年6月15日正式退出董事会，未来将继续担任董事会观察员。利民博士与李艳女士均确认与董事会不存在分歧，关于二人的退出没有其他需要公司股东关注的问题。 公司董事会想借此机会向利民博士与李艳女士表示真诚的谢意，感谢他们在任期内为董事会所做的宝贵贡献。2023年年报对新任命董事的背景及委任条款均有详细介绍。 2024 年里程碑与可持续至 2026 年的现金储备 坚持现有规划，严格管控现金，天演预计公司资金可支持公司到2026年的运营活动，并预期实现以下里程碑： 正在进行的ADG126联合帕博利珠单抗的1b/2期临床试验，包括MSS CRC剂量扩展队列数据预计将在2024年逐步公布： 第一部分10 mg/kg、每3周给药 （n=12）和10mg /kg、每6周给药（n=10）可评估患者的随访研究数据 第二部分10 mg/kg、每3周给药（n=12）的患者数据 应美国FDA Optimus计划的要求评估不同剂量包括20 mg/kg负荷剂量 重复给药的安全性数据 MSS CRC患者（n~10）的剂量扩展数据 中国地区的更多患者数据（n≥10） 达成更多技术授权合作和/或里程碑。 财务 亮点 现金和现金等价物 现金和现金等价物2022年12月31日约1.438亿美元，2023年12月31日约1.099亿美元。截至2023年12月31日，公司从中国境内各商业银行获得的人民币贷款由2022年12月31日的2,780万美元减少至2023年12月31日的2,190万美元。从贷款中所获得资金主要用来支付公司在中国境内产生的研发费用。 净收入 净收入相较于2022年同期的930万美元增加到2023年12月31日的1,810万美元。净收入同比增长约95%。该增长包含了因公司履行了与Exelixis和赛诺菲分别签订的技术合作和授权协议中的履约义务而确认的净收入。净收入也包含了于2023年6月从Exelixis收到的300万美元里程碑付款。 研发费用 研发费用相较于2022年同期的8,130万美元下降到2023年12月31日的3,660万美元。研发费用同比下降了约55%。该下降源于公司重点优先发展针对抗CTLA-4的安全抗体疗法的ADG126临床项目。 管理费用 管理费用相较于2022年同期的1,190万美元下降到2023年12月31日的870万美元。管理费用的下降主要是由于成本控制措施所带来的人工及办公成本的减少。 其他净营业收入 截至2023年12月31日的其他净营业收入约350万美元。其他净营业收入包含了从一家合同制造商处获得的，与一份临床前项目外包协议相关的一次性补偿款。 净亏损 净亏损相较于2022年同期的8,000万美元下降到2023年12月31日的1,890万美元。 流通在外普通股 截至2023年12月31日，公司流通在外的普通股为55,145,839股。每一股美国存托股票(ADS)可换算为1.25股普通股。 非美国通用会计准则（ Non-GAAP ）下的 亏损 非美国通用会计准则下的净亏损定义为该期间的美国通用会计准则下的净亏损剔除股权激励费用。该金额从2022年同期的净亏损6,950万美元，下降至2023年12月31日的1,170万美元。请参阅本新闻稿中题为"美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表"部分了解详情。 天演药业使用Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，用于评估本公司的经营成果，以及财务和经营决策。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损有助于识别本公司业务的基本趋势，而这些趋势可能因本公司计入本期间亏损的某些费用的影响而扭曲。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损提供了有关其经营成果的有用信息，整体提升了对其过去业绩和未来前景的全面了解，并使管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更具可见性。 对于本年度的Non-GAAP财务指标的衡量，天演药业使用的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损不应单独被考虑，也不应被视为该年度营业利润、净亏损或任何其他业绩衡量指标的替代品，或作为其经营业绩的衡量指标。公司鼓励投资者审阅该年度的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，并审阅最直接可比的美国通用会计准则下财务指标的调整过程。此处所列期间的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损可能无法与其他公司提供的类似名称的财务指标相比较。其他公司可能会以不同的方式计算类似的财务指标，从而限制了它们作为公司可比数据的有用性。天演药业鼓励投资者和其他人全面审阅本公司的财务信息，而不是仅仅关注于单一的财务指标。 本年度计算的净利润指标下Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，不包括股权激励费用。股权激励费用是向员工授予股票激励所产生的非现金费用。我们认为美国通用会计准则和非美国通用会计准则的调整信息能对管理层和投资人在进行公司运营表现的同期比较以及同业比较时有所助益。其原因有：（i）在某特定期间内的股权激励费用与公司的运营表现未必直接相关；（ii）因公司授予新的股权激励计划的时间安排，股权激励费用在不同期间内可能会发生较大变化；以及，（iii）其他公司可能采取不同的股权激励形式或者使用不同的估值方法。 请参阅本公告结尾的 "美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表"，获取本年度/期间Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损的完整的调整过程。 关于天演药业 天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody?，安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 并关注天演药业 微信 、 领英 及 推特 官方帐号。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述，包括关于临床数据对患者的潜在影响的陈述，以及天演药业的推进和预期的临床前活动、临床开发、监管里程碑以及其候选产品的商业化。由于各种重要因素，包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力，实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异；其候选药物的临床结果，可能不支持进一步开发或监管批准；相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间；如果获得批准，天演药业为其候选药物取得商业成功的能力；天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力；天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务；天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外运营资金以及完成其候选药物的开发和商业化的能力；天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力，以及COVID-19 流行对天演药业临床开发、商业和其他运营的影响，以及在天演提交给美国证券交易委员会的20-F形式的2022年的年度报告中"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息，除非依照法律之可能要求，天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。 未经审计的合并资产负债表（美国通用会计准则） 截止至 2022 年 12 月 31 日 截止至 2023 年 12 月 31 日 US$ US$ 资产 流动资产： 现金及现金等价物 143,758,678 109,934,257 应收关联方款项 619,432 222,027 其他流动资产和预付账款 4,937,323 3,287,445 流动资产总额 149,315,433 113,443,729 固定资产 2,782,963 1,835,121 使用权资产 191,877 365,103 其他非流动资产 109,572 84,885 资产总额 152,399,845 115,728,838 负债和股东权益 流动负债： 应付账款 3,666,124 3,093,752 合同负债 15,107,276 — 应付关联方款项 19,323,337 16,714,326 预提及其他流动负债 3,212,809 3,001,508 应付所得税 — 52,884 短期借款 10,768,745 4,235,673 一年内到期的长期借款 2,850,128 4,161,549 一年内到期的租赁负债 151,983 195,955 流动负债总额 55,080,402 31,455,647 长期借款 14,146,541 13,540,034 租赁负债 53,834 173,660 其他非流动负债 28,718 — 负债总额 69,309,495 45,169,341 股东权益： 股本 5,497 5,547 库存股 (4) (4) 资本公积 342,739,268 350,105,518 其他综合亏损 (849,305) (1,800,088) 累计亏损 (258,805,106) (277,751,476) 股东权益总额 83,090,350 70,559,497 负债和股东权益总额 152,399,845 115,728,838 未经审计的合并利润表 （美国通用会计准则） 截至 12 月 31 日的全年 2022 年 2023 年 US$ US$ 收入 技术许可合作收入 9,292,724 18,111,491 经营 费用 与收入 研发费用 (81,339,540) (36,639,146) 非关联方 (46,212,077) (33,978,642) 关联方 (35,127,463) (2,660,504) 管理费用 (11,873,867) (8,672,843) 其他净营业收入 — 3,480,632 营业亏损 (83,920,683) (23,719,866) 利息收入 377,501 4,283,085 利息费用 (693,323) (1,107,820) 其他净收入 2,168,388 1,843,437 汇兑损益 2,555,325 1,446,202 税前亏损 (79,512,792) (17,254,962) 所得税费用 (459,055) (1,691,408) 净亏损 (79,971,847) (18,946,370) 其他综合亏损 外币报表折算差异 (755,324) (950,783) 综合亏损总额 (80,727,171) (19,897,153) 净亏损 (79,971,847) (18,946,370) 归属于普通股股东净亏损总额 (79,971,847) (18,946,370) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数： — 基本 54,135,084 54,737,530 — 稀释后 54,135,084 54,737,530 每股普通股净亏损 — 基本 (1.48) (0.35) — 稀释后 (1.48) (0.35) 美国通用会计准则（ GAAP ）和非美国通用会计准则（ Non-GAAP ）下的业绩调节表 截至 12 月 31 日的全年 2022 年 2023 年 US$ US$ 美国通用会计准则下归属于普通股股东净亏损总额 (79,971,847) (18,946,370) 调整： 股权激励费用 10,520,282 7,271,700 非美国通用会计准则下的普通股股东净亏损总额 (69,451,565) (11,674,670) 用于计算每股普通股净损失的加权平均普通股股数： — 基本 54,135,084 54,737,530 — 稀释后 54,135,084 54,737,530 非美国通用会计准则下的每股普通股净亏损 — 基本 (1.28) (0.21) — 稀释后 (1.28) (0.21)

海南琼海 2024年4月1日 /美通社/ -- 3月29日下午，博鳌亚洲论坛2024年年会闭幕新闻发布会在海南博鳌举行。博鳌亚洲论坛秘书长李保东介绍了今年年会的成果。 李保东表示，今年年会通过绿色搭建、绿色用品、绿色交通、绿色互动、蓝碳抵消等多种方式促进节能减排。经过初步核算，本届年会实现了碳中和办会目标。 李保东表示，年会取得重要积极成果，发出了"团结合作、共促发展"这一代表亚洲的重要呼声，达成一系列重要共识： 第一，各方对当今世界所面临挑战的认识更加明确。全球经济复苏乏力，地区冲突持续发生，气候变化等长期性挑战日益凸显。人类自身正是制造这些挑战的源头。 第二，只有团结合作，才能更好地应对挑战。国际社会必须展现出智慧、勇气和包容，把政治意愿和经济合作很好地结合起来。团结合作、多边主义、全球化和开放型世界经济是前进的必由之路。 第三，世界经济面临的主要挑战之一，是碎片化问题日益严重。世界需要一个基于公平和开放原则的多边贸易体系。应消除不公平的贸易壁垒，通过数字化让供应链更加透明。 第四，亚洲正在引领可持续发展的新时代。预计今年亚洲会贡献全球GDP增长的60%。亚洲仍然是世界上最具发展活力和潜力、最值得投资的地区。亚洲国家要共同维护地区的和平与安全，维护亚洲作为全球经济增长中心的积极势头，警惕外部搅乱亚洲发展环境的企图。 第五，中国是后疫情时代世界经济可持续发展的中流砥柱。在世界主要经济体中，中国的发展目标最明确，路线图最清晰，国内环境最稳定，市场规模和潜力最大。中国将继续成为对全球经济增长贡献最大的国家。 第六，创新是推动发展的不竭动力。推动科技进步和创新至关重要，但同时也要注重防范其风险，特别是人工智能发展方面。中国提出的发展新质生产力的重要性越来越被各方所认知。在这一过程中，教育和人才培养至关重要。 第七，必须加快应对气候变化行动。不同国家和地区，都要切实承担起共同但有区别的责任。政府、企业和公民都应积极行动。应重视帮助发展中国家进行绿色融资。要加快亚洲电力体系向零碳过渡。 李保东表示，年会中达成的共识还有很多，他就不一一列举了。他感谢嘉宾的踊跃参与以及媒体朋友的专业报道。他表示，博鳌亚洲论坛还将举行一系列其他重要活动，敬请各方继续关注和支持论坛。

深圳 2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日，微芯生物（688321.SH）正式发布2023年度报告以及首份环境、社会和治理（ESG）报告，向公众全面展示了公司在过去一年的经营业绩以及在可持续发展方面的努力和成果。报告显示，微芯生物在2023年度业绩稳健，并在研发领域取得了显著成绩，在社会责任和环境保护方面积极贡献，为公司长期发展奠定了坚实的基础。 业绩稳健，治疗 2 型糖尿病原创新药西格列他钠放量迅速 报告期内，公司在业务领域稳健发展，实现营业收入52,371.02万元，归母净利润8,883.85万；报告期内公司主要产品西达本胺两项适应症实现销售收入4.67亿，治疗2型糖尿病原创新药双洛平 ® （西格列他钠）放量迅速，实现销售收入4224.79万元，同比增长167.04%，销量同比增长760.38%。 （ 1 ）西达本胺 西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤及晚期激素阳性乳腺癌的口服治疗药物，属于表观遗传调控剂类药物。 西达本胺作用于表观遗传相关靶点—组蛋白去乙酰化酶（第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型）。组蛋白去乙酰化酶（HDAC）是一类对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥重要作用的蛋白酶，西达本胺作为HDAC抑制剂，通过抑制HDAC的生物学活性产生作用，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变（即表观遗传改变）。具体而言，西达本胺的一般性作用机理主要包括：①直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡；②诱导和激活自然杀伤细胞（NK）和抗原特异性细胞毒T细胞（CTL）介导的肿瘤杀伤作用；③抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。 全球范围商业化情况： 2014年12月，中国获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者； 2019年11月，中国获批用于联合芳香化酶抑制剂治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者； 2021年6月，日本获批用于单一疗法治疗复发性或难治性（R/R）成人T细胞白血病（ATL）； 2021年12月，日本获批用于单药治疗复发性或难治性（R/R）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）； 2023年3月，中国台湾获批用于荷尔蒙受体阳性且第二型人类表皮生长因子接受体（HER2）阴性，且经内分泌治疗后复发或恶化之停经后局部晚期或转移性乳腺癌妇女（联合依西美坦）。 全球范围其他适应症探索情况： 2023年7月，西达本胺联合R-CHOP一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤上市申请获受理并纳入优先审评，目前正在审批上市过程中； 2023年11月，西达本胺联合替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组。 西达本胺除正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验外，正在中国及国际开展联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。 2024年3月4日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、王峰教授牵头开展的CAPability-01研究荣登全球顶尖学术期刊Nature Medicine（IF=82.9），作为Nature旗下最具含金量的子刊之一，Nature Medicine的发表体现了学术权威对于CAPability-01研究的认可。该研究表明，对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。 （ 2 ）西格列他钠 西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，用于二型糖尿病及代谢综合征，属于全新化学分子体的国家1类新药及国家 "重大新药创制"专项成果，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。 西格列他钠所针对的是胰岛素抵抗这一T2DM发生和发展的核心机制，通过适度激活PPAR三个受体，使得糖、脂、能量和蛋白代谢达到动态平衡。前期临床综合研究结果显示，西格列他钠具有良好的安全性和药代、药效动力学特征，在T2DM患者的血糖、血脂及能量调控上显示了明确的疗效。 商业化及其他适应症探索情况： 2021年10月，西格列他钠获批用于2型糖尿病。2023年1月，西格列他钠被纳入国家医保目录。 2023年6月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病的补充适应症已递交上市申请。 2023年8月，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II期临床试验完成入组。 研发成果显著，临床试验取得重大进展 在研发方面，公司继续加大投入，取得了显著的成绩。微芯生物坚持以患者未满足的临床需求为核心，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，不断发现具有差异化治疗获益的原创新药。在报告期内，公司不仅成功提交了两个新适应症的上市申请，还完成了多个关键和重要的临床试验，包括西奥罗尼治疗小细胞肺癌的关键Ⅲ期临床试验，以及西达本胺和西格列他钠两项新适应症的重要Ⅱ期临床试验的入组工作。此外，公司还有两个新分子实体新药获批进入临床阶段，进一步丰富了公司的产品线。 （ 1 ）早期研发项目： 深圳和成都小分子早期研发中心完成了2个候选分子CS23546（小分子PD-1抑制剂）和CS32582（Tyk2抑制剂）的临床试验申请并获得批准； CS231295（多靶点激酶抑制剂）和CS12088（HBV核衣壳蛋白抑制剂）完成了大部分临床前研究工作，其他项目正在先导分子发现或候选分子评估阶段。目前还在早期阶段的项目包括肿瘤领域（9项）、抗病毒（1项）、中枢神经系统疾病（1项）和代谢性疾病（2项），其中多个项目已经获得了活性先导分子，正在进一步的优化过程中，为扩充早期研发管线提供持续支撑。 （ 2 ）重要临床试验进展： 2 项上市申请递交： 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的上市申请获得受理 西达本胺联合R-CHOP用于弥漫大B细胞淋巴瘤的上市申请获得受理并纳入优先审评 2 项临床试验申请获准： CS23546（口服PD-L1抑制剂）治疗晚期肿瘤的I期临床试验获批，完成首家中心启动 CS32582（TYK2）胶囊用于治疗银屑病的临床试验申请获得批准 3 项临床试验完成入组 ： 西格列他钠NASH适应症的II期临床试验完成入组 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌III期研究完成入组 西达本胺+PD-1 一线治疗非小细胞肺癌II期临床试验完成入组 （ 3 ）国际临床进展： 西奥罗尼（美国）小细胞肺癌的1b/II期临床试验，12个临床研究中心启动工作已按计划完成，剂量递增爬坡进展顺利 专利成果丰硕，西达本胺项目获深圳市技术发明奖一等奖 公司致力于原创新药的发现与开发，已在全球范围内累计申请663项发明专利，累计获得授权180项；2023年，公司新申请发明专利124项，获得授权33项。这些发明专利不仅保障了公司研发工作的顺利推进，也为公司在生物医药领域的竞争地位提供了有力支撑。2023年6月，公司"新颖表观遗传调控剂抗肿瘤原创新药西达本胺的研发及应用"项目获批2022年度深圳市技术发明奖一等奖。 践行 ESG 理念，推动可持续发展 微芯生物始终坚持原创、安全、优效、中国的理念，在公司治理、员工权益保护、产品安全、绿色运营、投资者回报、人才培养、社会公益、关注社会用药、医学知识科普需求等方面均作出贡献, 以实际行动积极推进社会和自身的可持续发展，获得政府、公众媒体和研究机构的认可。公司在连续两年发布了社会责任报告后，首次发布环境、社会及治理(ESG)报告，反映公司在环境、社会及治理(以下简称"ESG")方面的表现。 公司聚焦深刻践行卓越治理，致力于打造更具综合实力和可持续发展的创新型现代生物制药企业。坚持规范运作、科学决策，将ESG 理念融入公司业务发展与运营管理全过程，全面提升治理水平，创新运营管理模式，持续保持公司信息高质量披露，多维度强化与投资者间的沟通交流，增进投资者对公司的了解和认同，助力企业可持续发展。 公司聚焦环境管理绿色发展，积极响应联合国可持续发展目标(SDGs)。将绿色低碳发展融入企业发展和产品全生命周期管理，从研发、生产到销售各个环节全面贯彻绿色发展理念。我们积极推行清洁生产、节能减排，降低资源消耗和碳排放，确保生产过程符合环保要求;倡导低碳办公和绿色出行，提高资源利用效率，努力实现与环境和谐共生。 微芯生物董事长鲁先平表示，2023年是公司发展的重要一年，公司经营稳健，研发方面均取得了显著成果。展望未来，公司将继续坚持源头创新，积极拓展市场，加强国际合作，以原创、差异化药物造福全球患者。同时，公司也将持续深化履行信息披露、社会责任和可持续发展的理念，为实现公司的长期可持续发展奠定坚实基础。 关于微芯生物： 微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。作为中国原创新药领域的先行者，秉持"原创、安全、优效、中国"的理念，致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提供中国原创新药。 微芯生物通过基于中国早期研究的全球开发策略，凭借深圳小分子早期研发中心和成都小分子早期研发中心汇聚的相关领域具有资深经验的顶尖科学家和团队，应用基于AI辅助设计和化学基因组学的整合式技术平台，打通了从基础研究到临床转化的全过程。已成功开发出了全球首创（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，目前在中国有2个药3个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售以及在中国台湾有一个适应症上市销售；且在肿瘤、代谢病和中枢神经系统疾病等领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。 目前，微芯生物拥有以深圳总部/研发中心/GMP生产基地全资子公司深圳微芯药业有限责任公司、成都区域总部/研发中心/创新药生产基地全资子公司成都微芯药业有限公司、北京分公司（临床研究中心）、上海分公司（商业中心）及微芯生物科技（美国）有限公司的全球化产业布局。同时，作为国家首批"创新药物孵化基地"，国家高新技术企业，公司独立承担数十项国家"863"、"十五"、"十一五"、"十二五"及"十三五"国家重大科技专项及"重大新药创制"项目。累计申请境内外发明专利663项，180项已获授权。更多资讯，请访问：https://www.chipscreen.com/

苏州 2024年3月29日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）公布了截至2023年12月31日的2023年度全年业绩和近期业务进展。 康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士表示： "2023年，康宁杰瑞继续以临床需求为目标，坚持差异化创新。公司已有一个上市和三个处于注册临床阶段的产品。我们将持续完善我们的抗体工程平台，开发安全有效的抗肿瘤新药。同时加速临床开发、产品上市和国际合作。" 财务概览 2023年度实现总收入218.77百万元人民币，同比增长31.12%。 2023年度实现产品收入195.55百万元人民币，同比增长32.54%。 2023年度研发开支407.52百万元人民币，同比下降12.97%。 2023年度总亏损210.59百万元人民币，同比下降35.35%。 完成1次资本市场配售，净募集资金约329.21百万元人民币。财务状况稳健，截至2023年12月31日现金储备为1407.24百万元人民币。 业务摘要 一、产品管线 公司具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤新药，其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达 ® ）已在中国获批上市，3个产品处于后期临床开发阶段，丰富的早期研发管线中2个新药分子已进入临床研究阶段。 KN046 一种BsAb免疫检查点抑制剂，同时靶向两个免疫检查点PD-L1及CTLA-4，是具有潜在突破性的新一代肿瘤免疫重磅药物。KN046已在中国、美国及澳大利亚开展近20项涵盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10多类肿瘤处于不同阶段的临床研究，结果显示患者获得生存获益的优势。目前KN046多项注册临床研究正在进行中。 报告期内主要进展 2023年5月，关于KN046联合含铂化疗治疗晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq NSCLC）患者的Ⅲ期临床研究，独立数据监察委员会建议研究继续进行并进一步收集后续的总生存期（OS）随访数据，直至最终OS分析。 2023年6月，KN046治疗晚期实体肿瘤（尤其是鼻咽癌）的Ⅰ期临床研究结果，在线发表于国际癌症免疫疗法协会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）官方期刊 Journal for ImmunoTherapy of Cancer （JITC）。研究结果表明KN046对晚期实体瘤患者具有良好的耐受性和抗肿瘤疗效。 2023年7月，KN046单药治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究结果，在线发表于国际肿瘤领域知名期刊 European Journal of Cancer 。研究结果表明KN046 3mg/kg和5mg/kg单药治疗既往铂类化疗失败或不耐受的鳞状和非鳞状晚期非小细胞肺癌患者，具有良好的疗效和安全性。 KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究取得了良好的耐受性、疗效及安全性信号。相关结果于2023年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示。 KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期及Ⅱ期临床研究取得了对既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗失败的非小细胞肺癌患者良好的耐受性及OS获益。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 KN046在联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床研究中，对经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI(s)）治疗失败的EGFR敏感性突变晚期非小细胞肺癌患者显示疗效和OS获益及良好的安全性。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 KN046用于治疗经一线化疗后疾病进展的复发或转移性胸腺癌患者的Ⅱ期临床研究取得了对至少接受过一线化疗的胸腺癌患者良好的抗肿瘤活性及耐受性结果，该研究截至数据截止日期2023年8月30日，中位OS未成熟，显示出令人鼓舞的生存获益信号。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 2023年11月，关于KN046联合白蛋白紫杉醇╱吉西他滨对照安慰剂联合白蛋白紫杉醇╱吉西他滨治疗未接受系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌的Ⅲ期临床研究的期中分析，独立数据监察委员会建议研究继续进行并进一步收集后续OS数据，直至最终OS分析。 报告期后进展 KN046联合白蛋白紫杉醇一线治疗晚期三阴乳腺癌的Ⅱ期临床研究取得了令人鼓舞的PFS及OS获益、良好的耐受性及可控的安全性。相关结果于2024年2月发表于国际知名期刊 Nature Communications 。 KN046联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究显示疗效可观且耐受性好，相关结果于2024年3月在Cell子刊 Cell Reports Medicine 全文发表。 2024年预期里程碑 KN046联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究进行OS最终分析。 KN046联合化疗一线治疗晚期胰腺癌Ⅲ期临床研究进行OS最终分析。 KN046联合阿昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌Ⅱ期临床研究相关数据读出，并预计于2024年10月在ESMO发布。 KN026 新一代HER2双抗，可以同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位，从而产生潜在的卓越疗效。临床研究结果表明，KN026对之前重度治疗的HER2表达肿瘤患者显示出良好的初步疗效及安全性。 报告期内主要进展 2023年5月，KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）用于一线治疗HER2 阳性复发转移性乳腺癌的Ⅲ临床研究获国家药监局批准。 2023年6月，KN026联合KN046用于治疗乳腺癌或GC/GEJ以外的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的Ⅱ临床研究结果在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。研究结果表明在入组的26例患者中，在客观响应率，无进展生存期，12个月的生存率和安全性方面相比现有疗法都显著获益。 2023年7月，KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型, HB1801）一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。 KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究显示出良好的疗效和耐受性。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗的Ⅱ期临床研究，显示出良好的临床效果，具有可接受和可控的安全性。相关结果于2023年10月在ESMO大会上展示。 2023年11月，KN026联合化疗用于治疗经一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性胃癌（及胃食管结合部癌）患者获得国家药监局药品审评中心的突破性疗法认定。 KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的临床研究取得了良好的耐受性及临床获益。相关结果于2023年12月在第46届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上展示。 JSKN003 一种利用康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台研发的HER2双抗ADC，较同类药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应和同等的肿瘤杀伤活性，有效地扩大了治疗窗。 报告期内主要进展 2023年3月，JSKN003治疗晚期实体瘤的中国Ⅰa/Ⅰb期临床研究完成首例患者给药，之后该临床研究获其组长单位的伦理委员会进一步批准调整为Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 截至2023年10月26日，JSKN003在澳大利亚进行的Ⅰ期临床研究中，对HER2表达实体瘤患者显示出初步疗效和良好的耐受性。相关数据于2023年11月16日以公告形式发布。 2023年12月，JSKN003治疗晚期HER2低表达乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。 2024年预期里程碑 新增2个注册临床研究。 JSKN003澳大利亚治疗HER2表达晚期实体瘤的Ⅰa期（剂量递增期）临床研究数据于2024年4月举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示。 JSKN003澳大利亚Ⅰ期临床研究和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究部分数据预计于2024年6月在ASCO年会发布。 JSKN003澳大利亚Ⅰ期临床研究和中国Ⅰ/Ⅱ期临床研究中的乳腺癌数据预计于2024年12月在SABCS发布。 KN035（恩沃利单抗，恩维达 ® ） 一种创新抗肿瘤免疫治疗药物，是全球首个及目前唯一获批上市的皮下注射PD-L1抑制剂，也是中国第一个针对跨瘤种适应症的免疫治疗药物、首个国产PD-L1药物。具有有效性、安全性、便利性、依从性及较低医疗成本等优势。KN035正在中国和美国进行多项关键性临床研究。 报告期内主要进展 2023年6月，合作伙伴TRACON Pharmaceuticals,Inc.公布了KN035在美国进行的ENVASARCⅡ期关键临床研究六个月独立数据监察委员会审查的积极结果。 2023年8月，KN035用于可切除非小细胞肺癌患者的新辅助治疗╱辅助治疗的Ⅲ期临床研究IND获国家药监局批准，并于2023年12月完成首例患者给药。 2023年10月，KN035联合仑伐替尼对比卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗错配修复完整（pMMR）晚期或复发性子宫内膜癌患者的Ⅲ期临床研究IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 2023年11月，KN035联合仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期子宫内膜癌获国家药监局CDE授予突破性疗法认定。 报告期后进展 康宁杰瑞及3D Medicines就KN035与Glenmark达成协议，授予Glenmark在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关KN035开发及商业化费用由Glenmark自行承担，康宁杰瑞保留于地区内外为任何目的而生产KN035的独家权利。 JSKN033 一种由JSKN003和恩沃利单抗组成的皮下注射复方制剂。 2023年12月，JSKN033用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究获澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会批准。2024年3月完成首例患者给药。 2024年预期完成澳大利亚Ⅰ期临床研究剂量爬坡阶段。 JSKN016 一种靶向HER3与TROP2的双抗ADC，可诱导TROP2或HER3阳性的肿瘤细胞死亡。 JSKN016用于治疗晚期恶性实体瘤的临床研究申请于2024年3月获国家药监局CDE批准，将在中国开展Ⅰ期临床研究。 KN052 一种创新PD-L1/OX40双特异性抗体，能同时结合PD-L1与OX40，通过阻断PD-L1/PD-1通路有效逆转肿瘤诱导的免疫抑制，并通过激动OX40促进免疫反应。 2023年2月，与斯微（上海）生物科技股份有限公司建立战略合作伙伴关系，重点开展肿瘤领域双特异性抗体药物（KN052）及mRNA疫苗药物的临床研发合作。 2023年4月，KN052临床前研究结果在2023年美国癌症研究协会年会（AACR）Late-Breaking Research首次公布。临床前研究显示，KN052具有可接受的药代动力学与安全性，抗肿瘤活性明显强于两个单靶点对照抗体单用及联用。 KN019 一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白，在自身免疫性疾病及肿瘤免疫治疗引起的免疫失调中具有潜在的广泛应用。 2023年11月，KN019的皮下注射制剂获得国家药监局的IND批准，用于临床开发。 二、生产基地 公司药物研发与产业化基地占地75亩，生产线配备符合中国国家药监局、FDA及欧洲药品管理局有关GMP监管规定的世界一流的设备。目前拥有ADC在内的多种工程化抗体药物生产线，已有原液生产规模达12,000L，制剂年产能超280万支，为肿瘤患者提供安全、疗效好、成本可控的创新药。2024年将推动ADC药物研发及生产工艺的升级。 三、其他摘要 2023年11月，康宁杰瑞入选"中国医药创新企业100强"、"中国医药上市公司ESG竞争力TOP20"榜单。 有关上述内容的更多信息，请参阅本公司在香港联交所及公司官网上发布的 2023年度业绩公告。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达 ® ）已于2021年在中国获批上市，成为肿瘤患者广泛可及的药物； 3个产品处于后期临床开发阶段；HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线，其中2个新药分子已进入临床研究阶段。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求，不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患 者。

香港 2024年3月28日 /美通社/ -- 截至2023年12月31日止年度业绩亮点： 收入达人民币2,155.6百万元 毛利达人民币738.5百万元 经调整后净利润为人民币208.8百万元，较去年同期由负大幅转正 成功引入了淡马锡、弘晖、淡明及迪拜投资公司作为战略投资人，并完成了累计近2.25亿美金的融资 2024年3月28日，维亚生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2023年12月31日止12个月（报告期），集团实现收入人民币2,155.6百万元，实现毛利人民币738.5百万元。本集团的净亏损为人民币99.8百万元，相较于去年同期亏损人民币504.2百万元大幅提升；经调整后净亏损由去年同期人民币133.9百万元提升至经调整后净利润人民币208.8百万元，较去年同期由负大幅转正，主要归因于集团部分投资孵化企业的估值企稳以及降本增效举措所带来的盈利能力提升。 此外，2023年，集团在整体性融资及战略投资人的引入方面取得了突破性进展。成功引入了淡马锡、弘晖、淡明及迪拜投资公司作为战略投资人，并完成了累计近2.25亿美金的融资。在此推动下，公司将轻装上阵并步入快速发展的轨道。一方面，公司在获取大额融资之后，已将之前发行的可转债全部清偿完毕，这将大幅改善公司的资产负债表和现金流情况；另一方面，战略投资人的成功引入亦将对公司治理、业务运营、投融资规划及战略发展起到较强的协同作用。这将充分助力公司的长期发展及一体化战略的落地和持续推进。 CRO 业务中短期略有波动，中长期发展前景可期 2023年，公司CRO业务实现收入人民币844.9百万元，实现毛利人民币363.7百万元。2023年全年的收入较往年有所下降，主要归因于全球生物医药投融资放缓对创新药研发投入的影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。 截至2023年12月31日，公司累计向客户交付超过65,035例蛋白结构，其中2023年全年新增交付约16,110例蛋白结构；研究累计超过1,886个独立药物靶标，其中2023年全年新增交付8个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业优势的地位。除此之外，一方面，公司会通过生物化学的协同发展以充分挖掘现有客户的价值量；另一方面，公司会不断加强线上数字营销和线下BD的充分融合，并同步推动海外BD团队的扩张，以拉动订单的恢复和增长。此外，公司会不断拓展新兴技术平台以形成新的增长驱动并为现有CRO业务进行持续导流。 公司累计CRO客户数量增加至1,398家，包括全球前十大制药公司（根据2023年年报总营收计），前十大客户收入占比为25.7%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达87.1%，来自中国内地客户收入占比约为12.9%。 报告期内，同步辐射光源使用情况达2,059小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。 CDMO 产能不断扩建，CMC 项目数持续增加 报告期内，集团重视与朗华制药的战略合作与协同效应。一方面，加强对CDMO的产能布局及业务结构的调整；另一方面，加强对CMC业务的优化及导流。 朗华制药2023年全年收入总计人民币1,310.7百万元，经调整毛利总计人民币388.8百万元。收入较去年略有下降，主要受到部分CDMO客户订单推迟的影响。 截至2023年12月31日，朗华制药累计服务客户达880家，前十大客户收入占比51.2%，前十大客户留存率100%。此外，朗华制药已为十几家集团孵化企业以及从CRO导流的公司提供了CMC及CDMO服务。报告期内，产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于2024年至2025年之间新建400立方米的产能以服务于新分子的商业化生产，目前土建工程已经进入尾声，车间主体结构基本完成，预计2024年将进入设备采购安装阶段。未来，随着新产品的落地和储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。 CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为183个。截止报告期末，CMC实现收入近人民币56.7百万元。报告期内，集团导流的项目推进顺利，已有一项管线进入临床三期且进展迅速，这显示了集团一体化战略的成效。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。此外，从客户订单数方面来看，CMC外部BD的占比近63.0%，维亚导流的占比近37.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为31.0%，维亚导流的占比为69.0%。 部分孵化公司已成功退出，未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务 报告期内，公司实现6家孵化公司的全部或部分退出，兑现了相应的投资收益。此外，亦新增投资孵化了1家初创公司，通过换股形式获得。截止2023年12月31日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国、加拿大、欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。 2023年全年，公司已孵化的公司当中已有12家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约236.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近222条，其中185条管线处于临床前阶段，37条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有13家公司实现全部或部分退出，在未来1-3年内有潜在退出可能的项目有近7个。 截止本报告期末，维亚的投资孵化企业当中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa和维眸生物等一系列优质资产。未来，随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出，前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报。 此外，公司早期孵化基金的募集及设立工作正在有序推进中。未来计划以成立投资基金的方式开展投资孵化业务，以降低对集团层面现金流的压力以及资金的占用。 技术亮点及研发突破 CRO业务目前已建设多种核心技术平台，包括PROTAC/分子胶技术平台、蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术平台、膜蛋白研究技术、药物筛选技术、Bioassay平台、计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台、抗体/大分子研发服务平台、药物化学等。在报告期内，公司新增了XDC平台、V-DEL技术平台、共价化合物库、分子胶技术平台，完善了多肽药物开发平台，同时拓展抗体大分子研发平台的服务内容。 CDMO业务也进一步完善了研发技术平台建设。在原料药研发方面，朗华搭建了绿色化学技术平台，包括酶催化、连续流工艺、催化剂和配体筛选平台等，能高效率、低成本地开发出优化的合成路线；同时在制剂CMC方面开展布局，建立了难溶性药物增溶技术平台、化合物药物表征、盐型晶型筛选等特色创新平台。 本报告期内，从公司新拓展的新兴技术平台的发展现状来看，V-DEL技术平台打造了新颖的建库策略、创新的DNA兼容反应，并利用维亚化学多年积累的非商购砌块分子推出特有的、洆盖环肽、靶向蛋白降解剂，共价键抑制剂、分子片段等高达千亿级别的DEL库，并围绕维亚极具竞争力的蛋白质生产及结构生物学展开的特色筛选，进行以人工智能、机器学习主导的下一代数据分析及预测，并高效一体化地进行后续验证合成。 其次，从多肽技术平台的最新建设情况来看，目前已能够提供各种多肽的合成，尤其注重多肽合成中难度大、技术新颖的肽链合成技术，在偶联肽、PDC、RDC、单环肽、订书肽、复杂的多重环肽（肽链的折叠和选择性地折叠）、生物素标记肽和荧光标记肽方面都有深入的研究和技术经验积累。维亚的多肽技术平台，未来将联合维亚的噬菌体展示平台和V-DEL平台，从苗头肽链的发现和验证，到先导化合物的确定和优化，到候选化合物的确定，为客户提供一站式的服务。 此外，公司亦初步建立了XDC平台，一站式偶联药物研发平台集维亚多年抗体药物、多肽药物和小分子化学药物研发经验于一身，能为客户提供高效、优质的偶联药物研发服务。 就维亚现有的新兴技术平台的发展情况来看，计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AIDD）平台使用物理化学模型和人工智能算法、借助超级计算集群运算，各类方法已被广泛用于各种药物研发阶段。公司计算化学部已开发出一系列针对项目的先进算法（如FEP），来解决药物设计问题。与传统的计算工具和商业软件包相比，应用此类前沿技术更好地促进了药物研发项目的进展。除了传统的小分子药物设计外，计算化学平台开发的方法还被应用于多种药物形态，并通过实验验证取得突破，如抗体、肽、靶向RNA小分子药物开发等。总体而言，维亚的CADD及AIDD平台目前已经组建了以硕博学历为主的复合型人才团队、具备自研算法及方法开发的能力、具备开发多种药物形态的能力且硬件方面亦具备上海超算中心的算力支持。 当前，公司亦已经在PROTAC/分子胶药物研发方面提供相关服务，其收入占比已接近CRO总收入的10.42%。服务内容主要包括：蛋白制备与结构研究、PROTAC/分子胶筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2023年12月31日，公司已累计研究E3连接酶50多个，交付PROTAC三元复合结构131个，PROTAC业务亦将为未来CRO业务的持续增长贡献收入。 总而言之，公司立足于现有技术平台的基础之上，基于服务更多客户需求的目标，不断加大对新兴技术平台的布局和扩张，从而实现技术平台之间的相互导流及协同并推动CRO收入的持续增长，立足不断打造全面且完善的FIC药物研发服务平台。 人员及设施 截至2023年12月31日，本集团员工总人数为2,077人，CRO研发人员数量达到1,155人，朗华制药总人数为689人。公司亦加速建设办公和实验场地，产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划，包括： 上海周浦总面积约40,000平方米的集团新总部已全面投入使用。 上海法拉第路投资孵化中心实际可使用面积约7,576平方米，其中包含实验室面积5,552平方米。 成都园区的建筑面积约为64,564平方米，截至2023年12月31日，已有12,210平方米物业部分正式投入使用，其中包含实验室面积10,800平方米。 杭州钱塘新区新药孵化中心建筑面积约为77,500平方米的物业。在报告期内，公司与当地国资合作落地，已由全资控股变为参股30%，未来亦计划于竣工完成之后，公司会通过承租形式展开合作。 苏州园区总建筑面积约为7,545平方米，其中实验室面积近5,305平方米。 嘉兴园区建筑面积约为6,362平方米，其中实验室面积近5,335平方米。 上海超算中心已正式使用，目前能够支持计算化学（CADD）计算、人工智能（AIDD）相关计算以及晶体组和冷冻电镜组的运算等。 朗华制药浙江台州工厂的建筑面积约为35,168平方米，台州研发中心面积约为2,500平方米。宁波诺柏研发中心面积约为1,300平方米，宁波诺柏办公楼面积约为1,500平方米。 维亚生物主席兼首席执行官毛晨博士："公司凭借在基于结构的药物研发（SBDD）领域的独特优势，提升生物和化学业务之间的导流效应，持续加强一站式药物研发和生产服务平台建设，深化CRO与CDMO业务间的协同性，提升前端项目业务能力建设，促使漏斗效应进一步显现，加速为后端业务导流，积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。" 关于维亚生物 维亚生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、计算机辅助药物设计等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L, LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。 截至2023年12月31日，维亚生物已累计为全球2,278家生物科技及制药客户提供药物研发及生产服务，共计投资孵化92家生物医药初创企业。未来，公司将持续增强技术壁垒、提升研发与生产服务能力，为全球更多的初创新药公司及中大型药企提供优质的多元化服务，助益全球病患。

上海2024年3月28日 /美通社/ -- 全球工程轴承及工业传动产品行业领导者铁姆肯公司（纽约证交所股票代码：TKR；www.timken.com）现已发布 2023 年年度报告。报告显示，公司再次实现年度销售额增长、利润率增长以及创纪录的调整后每股收益。 铁姆肯公司总裁兼首席执行官 Richard G. Kyle 表示："2024 年在公司迎来 125 周年之际，我们以客户为中心的创新变得比以往任何时候都更加关键和重要。我们的创新旨在满足多元化全球客户群和终端市场的新需求并为其解决难题。今年强劲的财务业绩进一步证明，在我们市场领先的工程轴承和工业传动产品平台、以客户为中心的创新、经过实践检验的业务模式、长期战略以及管理层卓越的执行力的推动下，公司拥有更多的盈利增长空间。" 2023 年年度报告总结了铁姆肯公司的年度财务业绩并重点介绍了近期取得的诸多成就，其中包括： 销售额创历史新高，达到 48 亿美元，同比增长 6% 按公认会计准则计算的每股收益表现强劲、调整后的每股收益创下纪录 六项战略收购（Nadella、Des-Case、Rosa Sistemi、Lagersmit、American Roller Bearing 以及 IMECH）扩大了公司的产品组合、促进了产品多元化 将业务重新划分为工程轴承和工业传动两大部分，打造两大行业领先的产品组合 通过派发股息和回购 316 万股股票，向股东回报 3.45 亿美元现金 连续 10 年实现股息增长、连续 406 个季度派发股息 Kyle 指出："我们的战略正在发挥作用，我们对业绩的长期增长以及铁姆肯公司产品和技术的市场需求充满信心，我们已做好充分准备，在各种市场条件下继续扩大规模并保持高水平业绩表现。" 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司 ( NYSE: TKR; www.timken.com ) 设计工程轴承和工业传动产品，并不断扩展产品线。凭借超过一个世纪的创新和知识积累，我们持续提升全球机械设备的可靠性和效率，推动世界进步。铁姆肯公司 2023 年销售额达 48亿美元，在全球 45 个国家和地区拥有超过 19000 名员工。铁姆肯公司被《Fast Company》评为全球最具创新力公司之一，同时铁姆肯公司荣获《新闻周刊》评选的美国最负责任公司及美国最佳多元化工作场所之一、道德村协会评选的全球最具商业道德企业、《财富》评选的美国最具创新力公司等称号。 铁姆肯公司大中华区总部设在中国上海，为能源、自动化、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等众多工业行业提供工程轴承和工业传动产品。在大中华区，公司拥有员工超过 3100 名，在 14 个主要城市设有各级办事机构，并建立了 5 家轴承制造基地和 4 家工业传动产品制造基地，以及 1 家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。铁姆肯公司致力于创造价值，并积极投身所在社区的建设及其可持续发展，以塑造更美好的世界。 免责声明 本新闻稿中的某些非历史性声明（包括关于公司预测、估计、计划和预期的声明）属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所规定的"前瞻性"声明。具体而言，与公司未来寿命与财务业绩预期相关的声明具有前瞻性。公司在此提醒：由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中预测或暗示的结果存在重大差异，包括：公司应对终端市场变化的能力，此类变化可能影响市场对公司产品或服务的需求；公司与客户的业务关系或客户向公司购买的产品发生意外变化；以及总体经济状况对运营的影响。公司向美国证券交易委员会提交的文件中介绍了其他因素，包括公司截至2023年12月31日的10-K年度报表、10-Q季度报表和8-K当前报表。除联邦证券法律的要求外，公司没有义务出于新的信息、未来事件或其他原因公开更新或修订任何前瞻性声明。

聚焦整合资源至领先拓展项目 重点推动核心产品 STP705 、 STP707 及 STP122G 临床研究 香港、马里兰州德国城和中国苏州 2024年3月28日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd .（"公司"，连同其附属公司，统称" Sirnaomics "或" 集团 "；股份代号：2257），一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司，公布截至2023年12月31日止年度（"本年度"）的经审核全年业绩。 鉴于全球宏观经济的不确定性，并确保有充足的现金储备，集团至今已进行三轮优化，并优先将资源分配至潜力巨大的项目，以推进核心产品发展。有关举措行之有效，集团本年度的亏损收窄12.7%至8,499万美元。 临床试验进展顺利 多项产品管线有序发展 本年度，Sirnaomics继续就主要临床候选药物STP705及STP707连同STP122G开展五项siRNA临床试验。此外，其非全资附属公司RNAimmune主导的mRNA疫苗项目RV-1730及RV-1770，亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用新药申请（IND）批准。 STP705 用于治疗鳞状细胞原位癌（isSCC）的STP705已经进入后期临床开发阶段，集团现正在与美国FDA积极沟通，以获取进行后期临床开发的进一步指引。在通过第II阶段总结会议与美国FDA讨论IIa期和IIb期结果后，集团已准备将STP705推进至治疗isSCC的临床研究。集团现已基于美国FDA的指导意见精心设计了一项II/III期临床试验，并预计将在2024年第二季度向美国FDA提供有关计划的最新进展。 用于治疗基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床研究已于2023年全面完成，最终数据显示了理想的疗效，没有出现任何系统性药物相关的不良事件（AE）或严重不良事件（SAE），进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌及其他领域的巨大潜力。集团计划与美国FDA举行第II阶段总结会议，以获得未来推进STP705治疗BCC的后期研发指导。基于集团从isSCC开发中获得的现有经验，集团预计与美国FDA的沟通将会高效顺遂。 集团已于2023年第四季度完成用于局部减脂的STP705的I期临床研究，积极的结果以及组织学观察初步证明，STP705可能成为局部减脂的最佳候选药物，具有进一步研究的价值。这将更好地指导该产品在医美领域的后期开发。 STP707 用于治疗多种实体瘤的STP707 I期临床研究的剂量爬坡已于2023年8月完成，根据初步疗效观察及实体瘤反应评估标准，74%的可评估患者表现出病情稳定的最佳反应。本次I期篮式临床试验结果推动集团与免疫检查点抑制剂药物进行联合用药研究。STP707有望解决胰脏癌和其他癌症等难治性实体瘤患者未被满足的医疗需求，集团期待扩大其临床试验版图。 STP122G 用于抗凝治疗的STP122G在健康志愿者中进行的I期临床研究，第一序列已完成及收集数据，而第二序列亦已给药并正在积极监测。该项研究标志着Sirnaomics首次在其siRNA候选药物中使用其专有的创新型GalNAc-RNAi平台技术GalAhead?，对抗凝疾病治疗需求未得到满足但出血发生率较低的患者群体进行试验。通过靶向十一因子，集团或可将多种需要抗凝剂的疾病作为靶点，如外科手术中的心房颤动、肺栓塞、深静脉血栓以及深静脉血栓预防。 其他管线产品 Sirnaomics专注于mRNA治疗药物和疫苗开发的非全资附属公司RNAimmune的两款产品的IND申请分别于2023年12月及2023年4月取得美国FDA的监管许可，可启动针对人类呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗RV-1770及作为SARS-CoV-2加强疫苗的RV-1730两项I期临床试验。 集团亦预计于2025年就基于GalAhead?递送平台产品STP125G及STP144G在美国进行IND备案。 广州工厂投入使用 完善临床需求配套 随着于2023年第一季度生产用于人体注射的STP707的完整GMP批次，广州工厂预期能够全面按照GMP规范生产管线产品，包括液体及固体药剂的制剂、灌装及封装、检测及放行。本年度，广州工厂亦完成了填充线产能的扩展，将液体剂量填充到2R小瓶中，以支援GalAhead?平台。 广州灌装及成品工厂于2021年12月成立，目前已成功运营逾两年，该工厂通过调整生产以满足当前的需求，继续支持优化亚洲临床供应战略。广州灌装及成品工厂预计年产能约为50,000瓶人体注射用冻干固体剂及150,000至200,000瓶液体制剂，足以支持目前计划中的全部临床试验及未来临床发展。 Sirnaomics 创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士 表示："于本年度，集团业务已经进行结构优化并将透过各种措施扩大现金流量，令我们积极应对宏观经济环境的挑战的同时，进一步提高营运效率，使资源更有效地与我们的策略目标保持一致，继续推进我们的核心产品的发展。对于实现用于治疗isSCC的STP705商业化这一首要任务，我们正全速推进后期临床研究，并开始探索潜在合作伙伴，同时我们亦开始探索STP705于医学美容行业的应用。一如成功推进至临床阶段的首款GalAhead? mxRNA产品STP122G，基于公司该独特创新的递送平台技术，我们亦会将更多具前景的首创临床前产品如用于治疗高胆固醇血症的STP125G推进至临床阶段。而另一核心产品STP707及我们的独家专利的PNP递送，已显现其治疗多种实体瘤的潜力，在胰腺癌治疗方面表现卓越，亦将令我们从全球其他RNA参与者中脱颖而出。未来，我们将继续致力为患者创造健康美好的生活，并全心全意为股东、客户及利益相关者创造价值。" 关于 Sirnaomics Ltd. Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床及临床前阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术：多肽纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，本集团已建立非常丰富的候选药物管线。随着公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功，Sirnaomics目前在推进肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。STP122G是首款进入临床研发阶段的GalAhead?技术候选药物。随着Sirnaomics临床生产设施的建立，本集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览：www.sirnaomics.com。

2024 年度 3M 科学现状洞察报告聚焦于中国民众对科学的看法、应对气候变化的迫切需求、绿色经济的勃兴，以及人工智能颠覆性的潜能。 上海 2024年3月28日 /美通社/ -- 在全球应对环境挑战、社会转型及推动技术发展之际，科学为人类提供了解决方案。低碳和数字化解决方案是中国坚定迈向可持续未来的关键引擎，而科学更是其中的重中之重。2024年度3M科学现状洞察（State of Science Insights, SOSI）显示了中国民众对科学的高度信任，高达97%的中国民众相信科学（全球87%），95%的中国受访者认为我们对科学的信赖将随着时间的推移加深（全球87%）。调查也显示，科学是应对气候变化、重塑未来工作，以及推动STEM（科学、技术、工程与数学）和可持续发展领域就业增长的关键。 3M全球资深副总裁兼中国总裁丁泓禹表示："看到大家普遍认可科学在日常生活中的重要作用，我们备感振奋。深耕中国市场40年来，3M藉科学之力为中国客户及消费者带来了创新、高效、低碳的产品和解决方案，满足了中国市场的多元化需求。展望未来，我们将携手合作伙伴同心合力，依托科学的力量持续跃升现代高品质生活，推动人类经济社会的进步，创造更加美好的未来。" 3M科学现状洞察报告是由3M发起，委托Morning Consult开展的一项原创性第三方调查，旨在展现本年度全球和当地民众对科学的态度。调查范围覆盖亚太、北美、南美和欧洲的十个国家或地区。今年是3M连续开展科学主题调研的第七年，3M致力于通过该调查了解全球民众对科学的看法，以及科学与社会的关联及其影响。 气候变化是人类面临的最大威胁之一 应对气候变化刻不容缓。99%的中国意见领袖和97%的中国民众（全球90% ）认为应对气候变化对个人而言意义重大，93%的中国民众（全球84%）认为科学可以为应对气候变化发挥重要作用。最受中国民众关注的问题包括极端气候（59%相对于全球52%）、环境变化引起的健康问题（51%相对于全球 31%）和空气质量（35%相对于全球 29%），并且34%的中国民众（全球43%）已经在所在社区中看到了气候变化所带来的影响。 "3M正致力于开发创新解决方案应对气候变化。"3M高级副总裁兼首席可持续发展官盖尔?舒勒（Gayle Schueller）表示，"我们正凭借先进的创新材料和科技助力脱碳、能效提升、废物减量，以及可持续基础设施建设，守护人类及其赖以生存的地球。" 中国民众对于应对气候变化的广泛共识也提升了人们对于企业采取相应行动的期待。93%的中国民众（全球85%）希望更多企业承诺使用可持续材料，89%的中国民众（全球77%）要求声称践行可持续发展的企业提高透明度。除了对企业责任的强烈要求外，半数以上的中国民众（58%相对于全球49%）对"碳足迹"一词有了显著的认识，凸显了中国民众正不断理解和关注社会运行对环境带来的影响。 当下，中国正大力推动清洁交通的发展。调查显示，82%的中国民众对电动汽车表现出浓厚兴趣，而全球受访者的这一比例仅为57%。87%的中国民众（全球43%）对中国的电动汽车基础设施充满信心，并且他们对电动汽车的向往也远超全球民众，超过一半的中国民众（51%）希望自己的下一辆车是电动汽车。 技能职业、 STEM 和绿色工作的发展是大势所趋 全球劳动力格局正随着人口和气候环境的变化而不断演变。尽管面临不确定性，但受访者仍然相信技能职业、STEM和绿色工作将大有作为。2024年度3M科学现状洞察显示，中国民众认为STEM（95%相对于全球80%）是他们最推荐年轻一代从事的职业领域，绿色工作（94%相对于全球78%）和技能职业（92%相对于全球83%）次之。中国民众的看法不仅与全球民众的看法相吻合，也凸显了中国对于这些职业的高度重视，反映出中国民众几乎一致认同这些职业在可持续发展和技术进步中的关键作用。 自2013年以来，3M在中国开展了多项STEM相关的公益行动，以改善STEM领域的平等性，其中包括为外来务工人员子女小学建立STEM教育基地，以及定期邀请员工志愿者为孩子们带去融合3M创新技术和STEM教育理念的科学互动课堂。在暑假期间，3M中国研发中心也会向社会敞开大门，让孩子们近距离接触科学、感受科学。目前，已有超过6,000名学生从这些公益项目中受益，也印证了3M对于培养未来多元化、技能化工作群体的承诺。 STEM领域为年轻一代带来了大量职业机会，而绿色工作也在逐步崭露头角。中国受访者不仅看好绿色工作（58%相对于全球51%），而且随着气候变化对当地社区的影响加深，他们也认为世界需要更多的绿色工作者（54%相对于全球49%）。此外，许多人认为绿色工作中蕴藏着创新和解决问题的良机。 绿色工作预示着希望和机遇 全球各地对气候变化的忧虑与日俱增，绿色工作的涌现不仅能缓解人们的忧虑，还能为地球、人类和经济发展带来福祉。绿色工作指的是有助于环保或环境修复的职业，既存在于传统行业如制造业和建筑业，也涉及可再生能源和能效等领域。 最新发布的2024 年度3M科学现状洞察显示，中国民众坚定相信绿色经济的重要作用。绝大部分的中国受访者认为绿色工作对于应对气候变化至关重要（91%相对于全球75%），93%的中国民众肯定绿色工作带来的社会效益，这一比例远高于77%的全球数据。 就个人而言，许多受访者认为这些工作提供了广阔的职业前景，大多数人则预计未来五年，绿色工作的就业市场将出现增长（86%相对于全球75%）。调查结果显示，在这种发展势头和乐观情绪的推动下，企业可以抓住时机，投资于相关绿色技能的发展： 绿色工作适合每一个人。 大多数中国受访者（87%相对于对全球70%）认为，处于任何职业阶段的人都应寻求"绿色工作"。这表明，绿色工作者更看重目标驱动型思维，而非年龄段或职业背景。 人们普遍看好和尊重绿色工作。 超八成成（86%相对于全球73%）的中国民众认为绿色工作提供了令人兴奋的新机遇，对社会产生了积极影响（93%相对于全球77%），并使从事绿色工作的人受到尊重（93%相对于全球77%）。 学习绿色技能的兴趣普遍存在。 91%的中国民众（全球65%）愿意学习能帮助他们从事绿色工作的技能，79%的中国民众（全球63%）认为他们不需要转换职业，在目前的岗位上就能力所能及地为绿色可持续发展做贡献。 人工智能革命及其对世界的影响 人工智能（AI）带来的机遇和挑战并存，包括经济转型、引发社会混乱的担忧、治理难题，以及对教育和就业的影响。尽管人们看法不一，但不可否认的是AI正在塑造未来。 随着数字化转型的脚步不断加快，中国人正将AI视为解决问题的重要工具，同时也在强烈呼吁监管——高达90%的中国民众（全球77%）认为AI将从根本上改变世界，96%的中国意见领袖主张对AI实施严格的监管措施。 值得注意的是，超过九成的中国受访者已经在工作中尝试使用AI（即使浅尝辄止）（93%相对于全球 75%），这也展现了各行各业对于AI的浓厚兴趣。 创造更美好的明天 在新技术的助推下，经济社会正经历绿色转型，人与科学之间的关系和互动也将随之发展与变化。3M将在前沿科技之路上不断求索，探寻更多降低气候变化影响的解决方案；扩大绿色工作的影响力，阐释其重要性；更以负责任的方式应用新兴技术。未来，3M 将持续为全球经济的发展添砖加瓦，为人们创造更美好的明天。 科学现状洞察方法论 3M 科学现状洞察报告是由Morning Consult公司进行的原创第三方研究。调查于2023年12月13日至 2024年1月10日进行，在亚太地区、北美洲、南美洲和欧洲的十个国家或地区对每个国家或地区的1,000名普通成年人（18 岁以上）进行了调查：在95%置信水平下，全球10个国家或地区的误差范围为+/-1个百分点，每个国家的误差范围为+/-3个百分点。此外，对 5 个国家（美国、巴西、中国、德国和日本）的各500 名意见领袖进行了额外采样调查。 关于 3M 3M（NYSE: MMM）相信科学有助于为每个人创造一个更美好的世界。通过释放人、创意与科学之力，重新构想一切可能，3M遍布全球的团队帮助解决客户、社区和地球面临的挑战，改善人们的生活。敬请访问：3M.com/news，了解我们的最新动态。 关于 3M 中国 3M中国有限公司于1984年11月在中国注册成立，是在经济特区之外成立的中国第一家外商独资企业。目前3M公司已在中国建立了9个生产基地、4个技术中心和1个研发中心，员工约8,000人。

中国南京、上海和加州圣荷西 2024年3月28日 /美通社/ -- 驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布 公司自主研发的全人源靶向 BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液，研发代号CT103A）新药临床试验申请(IND)获中国食品药品监督管理局(NMPA)批准，拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者 。 伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®）于2023年6月30在中国上市，获批适应症为既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。末线治疗适应症的批准是基于一项评估伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的中国多中心I/II期注册临床试验（CTR20192510, NCT05066646），FUMANBA-1的临床研究数据。根据在2023年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布的本研究最新长期随访数据，截至2022年12月31日，103例疗效可评估受试者中，总体缓解率（ORR）为96.1%，严格意义的完全缓解/完全缓解（sCR/CR）率为77.7%； 91例既往无CAR-T治疗史的受试者中，ORR达98.9%，sCR/CR率达到 82.4%，12个月无进展生存（PFS）率为85.5%；94.2% (97/103) 受试者达到MRD阴性，所有CR/sCR受试者均达到MRD阴性。接受治疗的105例受试者中，仅一例受试者发生≥3级CRS，无≥3级ICANS。药代动力学数据显示，伊基奥仑赛注射液回输后能在体内长期存续，24个月时仍有40%的受试者能检测到基因拷贝数。 关于多发性骨髓瘤（ MM） 多发性骨髓瘤（MM）是最常见的血液系统肿瘤之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者，常用的一线治疗包括多种药物组合的诱导治疗、巩固治疗和维持治疗，以及自体造血干细胞移植(ASCT)等。对于大多数的患者，疾病缓解后也会不可避免地进入复发、难治的治疗困局。 根据《新英格兰医学杂志》刊登的相关研究结果显示：与标准治疗方案相比，在既往接受过2-4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，接受CAR-T治疗的患者无进展生存期显著延长，临床应答率明显提高 [1] 。在既往接受过1- 3线治疗且来那度胺耐药的复发和难治性多发性骨髓瘤患者中，接受CAR-T治疗的患者疾病进展或死亡风险低于接受标准治疗的患者 [2] 。 根据Globocan预测数据：中国MM的年新发病人数由2018年20,066人增至 2022年30,300人，预计2030年将增长至37,082人。美国MM的年新发病人数由2018年25,962增至2022年32,258人，预计2030年将增长至38,000人。全球MM的年新发病人数由2018年159,985增至2022年187,952人，预计2030年将增长至231,284人。 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示 ，"此次复发/难治性多发性骨髓瘤2-3线适应症的IND获批，是伊基奥仑赛注射液在临床开发进程中又一重大里程碑。从相关研究可以看出，RRMM患者更早线使用CAR-T治疗，生存获益更好。基于在既往临床研究中展现出的优异的有效性和安全性，相信伊基奥仑赛注射液有望填补多发性骨髓瘤早期治疗阶段巨大的临床未尽之需。我们将尽快启动临床入组工作，让更多的早期复发的患者能从该疗法中获益。" 参考文献 [1] N Engl J Med.2023 Mar 16;388(11):1002-1014 [2] N Engl J Med.2023 Jul 27;389(4):335-347

产品销售稳健增长，财务结构显著优化 上海 2024年3月27日 /美通社/ -- 3月27日，绿叶制药集团（2186.HK）发布2023年全年业绩及截至目前的业务进展。 报告期内，集团营业收入约61.4亿元人民币，同比增长2.7%；EBITDA约20.8亿元人民币，同比增长14.6%；税前利润约7.0亿元人民币，同比增长4.5%。集团资产负债率约为46.9%，同比下降7.6个百分点。 营业收入中，产品销售收入约为56.3亿元人民币，同比增长11.2%。其中：肿瘤产品销售收入约为19.2亿元，同比增长26.3%；中枢神经系统（CNS）产品销售收入约为13.9亿元，同比增长14.8%。心血管产品销售收入约为16.9亿元，同比增长10.8%。 新药密集获批，注入业绩增长新动力 围绕肿瘤、CNS两大核心治疗领域，集团布局多年的新药管线进入丰收期。近年来的新药密集获批，为集团业绩增长注入新动力。 肿瘤领域 报告期内新增2款新药获批，填补临床未满足需求。 百拓维 ® （注射用戈舍瑞林微球）在中国获批用于治疗前列腺癌、乳腺癌，为全球唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。该产品于同年进入国家医保药品目录，患者覆盖显著扩增。 Zepzelca ® （注射用芦比替定）在中国澳门、中国香港获批，并有望通过粤港澳大湾区"港澳药械通"政策，率先惠及广大内地患者。该产品是近27年来、唯一获得美国FDA批准用于治疗复发小细胞肺癌的新化学实体。 CNS 领域 新药管线和已上市品种触及全球各大主要医药市场，全面涵盖CNS领域多种疾病，彰显集团在CNS领域孕育的龙头价值。2023年新增3款新药获批，进一步强化集团在该领域竞争优势。 此外，值得一提的是： Rykindo ® （利培酮缓释微球注射剂）于报告期内在美国获批用于治疗精神分裂症和双相障碍，并积极推进商业化；该产品是我国首个自主研发并在美获批的CNS新药。该产品在国内持续高速增长，并在2023年国家医保药品目录中维持原医保支付标准成功续约。 若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）作为我国首个自主创新的治疗抑郁症的化药1类创新药，在2022年11月获批上市后销售增长势如破竹，于2023年首个销售完整年取得令人瞩目的成绩，临床价值获医生与患者迅速认可。 成熟产品稳中有升，夯实营收基本面 聚焦肿瘤、CNS、心血管三大治疗领域，集团成熟产品核心品种增长稳健，多款独家产品凸显治疗优势与市场竞争优势，稳固支撑集团业绩基本面。 力扑素 ® （注射用紫杉醇脂质体）在报告期内市场份额显著提升； 思瑞康 ® （富马酸喹硫平片、缓释片）、 血脂康 ® 销售稳健增长； 欧开 ® （七叶皂苷钠片）近年来持续高速放量，增长势头强劲。 重磅产品提速，国际业务将实现新突破 除了 Rykindo ® 已在美国获批之外，用于治疗精神分裂症的 LY03010 （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液） 也于报告期内在美国进入新药上市申请的审评阶段，且已在审评进程中排除专利障碍，有望提前至今年在美国获批。 管线储备丰厚， 5 款新品有望今年获批 集团在研管线储备丰厚，多个在研项目已处于上市审评阶段和Ⅲ期/关键临床试验阶段，商业化动能强劲。如下5款新产品有望于今年获批： 肿瘤领域 ： 注射用芦比替定 有望在中国内地获批； BA1102 （地舒单抗注射液，安加维 ® 生物类似药） 有望在中国获批； CNS 领域 ： LY03010 （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液） 有望在中国、美国获批。该产品有望成为首个在美国获批的、具有自主知识产权的国产棕榈酸帕利哌酮长效注射剂； LY03003 （注射用罗替高汀缓释微球） ，为全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，有望在中国获批； LY021702 （羟考酮纳洛酮缓释片） ，为首个国内企业开发的、高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片，用于中重度慢性疼痛，有望在中国获批； 此外， BA5101 （度拉糖肽注射液，度易达 ® 生物类似药） 已在中国完成Ⅲ期临床试验，计划递交上市申请（BLA）。该产品为全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达 ® 生物类似药，当前开发进度领先。另有多款创新抗体和生物类似药在国内和海外开展临床试验。 展望未来，开启新一轮高速增长 值此2024年集团成立30周年之际，集团多年布局的第一批创新品种密集落地，迎来丰收。期待这些产品更好地服务于亟待满足的临床需求，并推动集团在中国和海外市场开启新一轮跨越式增长。展望未来，一方面，集团将全力推进核心品种在国内和海外市场的卓越上市和商业化运营，加快产品从临床价值到商业价值的转化速度；另一方面，集团也将通过一系列举措提升运营与管理效能，持续提升集团盈利能力，为患者、为股东、为社会创造更大价值。 关于绿叶制药集团 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

丹麦哥本哈根和德国汉诺威 2024年3月27日 /美通社/ -- 诺和诺德和Cardior Pharmaceuticals近日宣布：诺和诺德同意以高达10.25亿欧元收购Cardior，其中包括预付款和特定研发及商业里程碑达成之后的额外付款。 Cardior是专注于开发靶向RNA以预防、修复及逆转心脏疾病领域的领军者。公司基于特定的非编码RNA靶点平台，旨在解决心功能障碍根本致病因素，从而达成患者的持久获益。 此项协议包含Cardior首要的化合物CDR132L，目前该化合物处于针对心力衰竭而进行的2期临床研发阶段。 此项收购是诺和诺德进军心血管疾病领域相关战略向前迈出的重要一步。心血管疾病是目前全球死亡的首要病因，诺和诺德致力于通过内外部创新，构建专注且影响深远的治疗方案组合，以应对心血管疾病领域仍然存在的巨大未满足需求。 "欢迎Cardior成为诺和诺德大家庭的一份子。借助这一契机，我们将进一步强化公司在心血管疾病领域的研发管线。目前，我们已经在这一领域内开展了涵盖临床开发各个阶段的在研项目。"诺和诺德全球开发执行副总裁Martin Holst Lange表示。"Cardior团队所开展的科研工作令我们印象深刻，特别是其针对CDR132L所进行的工作；这一化合物具有独特的作用机制，并有潜力成为一种开创性疗法，为心力衰竭患者阻断或部分逆转疾病进程。" CDR132L可选择性阻断异常的microRNA分子miR-132水平，旨在阻止并部分逆转细胞病理机制，有望实现心脏功能的长期改善。 在《欧洲心脏病杂志》（European Heart Journal） [1] 所发表的1b期试验报告表明：CDR132L显示出良好的安全性和耐受性，同时相较于安慰剂可改善心力衰竭患者的心脏功能。目前CDR132L正在进行一项名为HF-REVERT的2期临床试验，该试验纳入280名既往经历过心脏病发作（心肌梗死）的射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者。HF-REVERT已于2022年7月完成首例患者给药。 诺和诺德计划启动第二项2期临床试验，研究CDR132L在合并心肌肥厚的慢性心力衰竭人群中的疗效——心肌肥厚是一种导致心室壁变厚、僵硬的疾病，会影响心脏的泵血功能。 "此次收购反映了CDR132L作为心衰疾病修饰治疗的转化潜力，"Cardior公司首席执行官兼联合创始人Claudia Ulbrich医学博士表示。"诺和诺德是理想的合作伙伴，拥有深厚的临床和商业专业能力，并且有能力凭借其资源加速我们后期阶段开发，包括开展更为大型的注册研究。我们期待将CDR132L不断推进，使其最终获得上市许可。" 此项收购的完成须获得相应监管机构的批准，并满足其它惯例条件，预计收购将于2024年第二季度完成。 此项交易将不会影响诺和诺德此前沟通的2024年经营利润预期以及正在进行的股份回购项目。诺和诺德将使用财务储备为此次收购提供资金。 关于心力衰竭 心力衰竭是一种慢性进展性疾病，表现为心肌无法泵送足量血液，以满足机体对血液和氧气的需求。这种疾病可导致患者频繁住院，而确诊心力衰竭的患者中有一半以上会在5年内死亡 [2] 。全球心力衰竭患者人数超过6500万人，主要由缺血性心脏病、心肌病和高血压引起 [3] ，且心力衰竭无法治愈。目前的治疗可延缓病情发展，但无法阻断其进展 [4] ，因此心力衰竭的患病率和死亡率居高不下 [5] 。 关于 Cardior 的致力方向 Cardior致力于发现并阻断缺血所致心力衰竭这一大领域乃至肥厚型心肌病和扩张型心肌病等特定心脏疾病的分子机制。Cardior主要致力于推进一种新型反义寡核苷酸（ASO）类药物，靶向所谓的非编码RNA（ncRNAs）。这些ncRNAs能够同时作用于多个关键疾病通路，触发协同治疗效应，以对抗心脏疾病的关键特征，包括心肌肥厚、纤维化、收缩功能受损和血管化减少等。尽管ncRNAs不会转录为蛋白质，但它们对关键细胞程序的调控至关重要，其失调也是许多疾病的典型特征。凭借在RNA生物学方面的深厚耕耘，Cardior正在开发临床导向的方法，以重建这些在心脏疾病病理过程中发挥关键作用的分子的正常水平和功能。

在COMSOL 电力主题日系列活动中，多位行业专家分享了多物理场仿真在电力行业中的应用和优势，共同探讨了电力设备及电力系统数字化未来发展的无限可能。 上海 2024年3月27日 /美通社/ -- 全球领先的仿真软件供应商COMSOL公司成功举办了电力专场主题日活动。此次活动为COMSOL 公司2024年的首场主题日活动，吸引了来自知名企业和科研院校的专家学者等千余人参加，为驱动电力相关领域的技术创新锻造强劲引擎。 随着全球能源转型的加速，新一代的电力系统受到越来越多的关注。低碳、高效、智能化的电力设备成为发展的趋势。工业数字化和信息化的高速发展，为企业的研发、设计、生产及维护提供新的动力和机遇。 COMSOL 多物理场仿真技术可以准确地模拟实际场景中的各种物理现象，从而加速产品的创新和迭代，让电力设备更加可靠和高效。 此次 COMSOL 电力主题日活动内容扎实、丰富，全方位展示了COMSOL 多物理场仿真技术在电力设备设计以及电力系统数字化中的应用。来自宝胜（扬州）海洋工程电缆有限公司、西安西电变压器有限责任公司和国网经济技术研究院有限公司的专家学者在活动中发表了精彩的主题演讲，并与参会者进行了深入地交流和探讨，分享了他们的多物理场仿真经验和在电力领域的专业见解。主题日活动还开设了针对电力行业仿真用户定制的专题讲座，内容覆盖电力设备数字孪生、电缆、绝缘与放电、变压器、电力电子，以及电机和发电机的仿真分析，满足了与会者的多元化需求。 COMSOL主题日系列活动旨在为所有希望提升多物理场仿真技术、学习定制开发仿真App的人士搭建交流与沟通的平台。COMSOL公司已经在全球多地举办了多场主题日活动。中国区的COMSOL主题日活动采用线上直播的方式进行，邀请来自不同行业的专家们分享他们对仿真软件在不同应用领域的理解以及相关行业未来发展方向的思考。 了解更多有关COMSOL主题日的活动资讯，请访问：www.comsol.com/comsol-days

美国罗克维尔和中国苏州 2024年3月27日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布IBI310（抗CTLA-4单抗) 联合信迪利单抗（PD-1抑制剂）新辅助治疗可切除的微卫星高度不稳定或错配修复蛋白缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌（cT4或cN+期）患者的随机、对照、多中心III期临床研究（Neoshot）完成中国首例受试者给药。 Neoshot是中国首个探索新辅助免疫组合疗法针对可根治性手术切除MSI-H/dMMR结肠癌的III期临床研究。本研究（NCT05890742）将对照IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗结肠癌相较根治性手术后辅助化疗的有效性和安全性。研究的主要终点为病理完全缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS）。 此前，一项在可切除MSI-H/dMMR结肠癌受试者新辅助治疗的随机、对照、多中心Ib期研究中，IBI310联合信迪利单抗组pCR率显著高于信迪利单抗单药组；联合治疗组无受试者因不良反应导致无法手术，未增加额外的安全性风险。该Ib期试验数据计划在未来学术大会或期刊上公布。 本项研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授 表示："目前T4和/或N+期结肠癌根治性手术难度大，创伤范围广，部分患者难以达到R0切除，预后较差。FOxTROT研究结果提示，新辅助化疗在MSI-H/dMMR结肠癌中的疗效欠佳，化疗新辅助术后pCR率约5% [1] 。因此亟需有效的新辅助治疗手段降低术前分期，减轻肿瘤负荷，缩小根治性手术切除范围，提高R0切除率，从而改善长期预后。IBI310联合信迪利单抗有望成为国内首项针对可根治性手术切除MSI-H/dMMR结肠癌的新辅助免疫疗法，在Ib期研究中已展现出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。我将与Neoshot的研究者们齐心协力推进完成此项III期研究，稳扎稳打获得高质量临床数据，为中国MSI-H/dMMR结肠癌患者提供更为有效的治疗选择。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："目前国内可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗存在巨大未满足临床需求。NICHE研究结果显示，局部晚期结肠癌接受新辅助治疗，术后病理完全缓解能够良好地转化为生存获益 [2] 。在该患者群体的Ib期研究中，IBI310联合信迪利单抗组取得出色的疗效和安全性结果。我们很高兴IBI310联合信迪利单抗在中国的临床III期研究已完成首例受试者首次给药，也十分期待IBI310联合信迪利单抗在可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌获得积极结果，为中国MSI-H/dMMR结肠癌患者提供更理想的治疗选择。" 关于结直肠癌 我国结直肠癌（Colorectal Cancer）疾病负担相对较高，是中国第二大常见恶性肿瘤和第四大癌症死因，据估计，2022年新发病例超51万例，死亡病例超24万例 [3] 。此外，结直肠癌的发病率在过去15年持续上升 [4] 。MSI-H/dMMR在局限性结直肠癌中更常见（10-15%），而转移性结直肠癌的比例为5% [5] 。T4和N2是MSI-H/dMMR结肠癌重要的预后指标。研究显示，T4和/或N2的MSI-H/dMMR III期结肠癌3年无病生存率约为60-65% [6] , [7] 。因此对于II-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者的围手术期治疗手段急需提高。 关于 IBI310（CTLA-4单抗） IBI310是信达生物自主研发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液。IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。 关于信迪利单抗 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒 ® （信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的 [8] 。 信迪利单抗已在中国获批七项适应症并成功纳入中国国家医保目录，协议期内医保目录描述的限定支付范围包括： 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗； 表皮生长因子受体（ EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗； 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 患者的治疗； 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC）的一线治疗； 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点，包括： 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的二期临床研究； 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的三期临床研究。 声明：以上 2项适应症尚未获批，信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。 信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品 /适应症使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 参考文献： [1] Morton D, Seymour M, Magill L, Handley K, Glasbey J, Glimelius B, Palmer A, Seligmann J, Laurberg S, Murakami K, West N, Quirke P, Gray R; FOxTROT Collaborative Group. Preoperative Chemotherapy for Operable Colon Cancer: Mature Results of an International Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2023 Mar 10;41(8):1541-1552. [2] M. Chalabi, et al. Neoadjuvant immune checkpoint inhibition in locally advanced MMR-deficient colon cancer: The NICHE-2 study. LBA7 2022 ESMO Congress [3] https://gco.iarc.fr/today/home. [4] Zheng R, Zeng H, Zhang X. et al. The epidemiology of colorectal cancer in China. Global Health Journal 2018;2(3):8-30. [5] AndréT, de Gramont A., Vernerey D. et al. Adjuvant Fluorouracil, Leucovorin, and Oxaliplatin in Stage II to III Colon Cancer: Updated 10-Year Survival and Outcomes According to BRAF Mutation and Mismatch Repair Status of the MOSAIC Study. J. Clin. Oncol. 2015;33(35), 4176-4187. [6] Sinicrope F A, Huebner L J, Laurent-Puig P. et al. Relative contribution of clinical and molecular features to outcome within low and high risk T and N groups in stage III colon cancer (CC). J. Clin. Oncol. 2019;37(15):3520. [7] Sinicrope F A, Mahoney M R, Smyrk T C. et al. Prognostic Impact of Deficient DNA Mismatch Repair in Patients With Stage III Colon Cancer From a Randomized Trial of FOLFOX-Based Adjuvant Chemotherapy. J. Clin. Oncol. 2013;31(29):3664-3672. [8] Wang J, Fei K, Jing H, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451.

苏州 2024年3月26日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，皮下注射HER2双抗ADC与PD-L1复方制剂JSKN033用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的临床研究(研究编号JSKN033-101)，已经在澳大利亚完成首例患者给药。 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫治疗可提高治疗效果，大幅延长生存期。但联合治疗增加了患者输液时间和住院时间，以及输液反应发生的风险，尤其治疗需要增加联合化疗方案时，严重影响患者用药的依从性。 JSKN033利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势，将免疫疗法与ADC相结合，并通过给药途径的优化提升安全性和便捷性，有望为患者提供依从性更高且有效的治疗选择。 JSKN033-101是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期试验。试验包括剂量递增和剂量扩展两部分：Ⅰ期剂量递增阶段旨在评估JSKN033在HER2表达晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学(PK)和初步有效性，确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）；Ⅱ期剂量扩展阶段将评估JSKN033在RP2D剂量下对HER2表达消化道肿瘤的疗效和安全性。 关于 JSKN033 JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个皮下注射HER2双特异性抗体偶联药物和免疫检查点抑制剂复方制剂，由JSKN003和恩沃利单抗（KN035）组成。其中JSKN003是靶向HER2双表位的糖基定点抗体偶联药物，该药物由三个部分组成：针对HER2胞外结构域的两个非重叠表位的双特异性抗体、可切割的连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂；恩沃利单抗是由人源化PD-L1单域抗体和人IgG1 Fc片段组成的Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国获批准上市，是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、生产和商业化世界一流的抗肿瘤药物，为患者提供创新生物疗法。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市（股票代码：9966.HK）。 康宁杰瑞创建了具有自主知识产权的蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等生物大分子药物研发和生产技术平台。打造了具有显著差异化优势和强大国际竞争力的产品管线，涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药：其中1个产品KN035（全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂，恩沃利单抗注射液，商品名：恩维达®）已于2021年在中国获批上市，成为肿瘤患者广泛可及的药物； 3个产品处于后期临床开发阶段；HER2双抗KN026获中国NMPA突破性疗法认定。并且公司拥有丰富的早期研发管线，其中2个新药分子已进入临床研究阶段。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求，不断开发安全、负担得起、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，惠及患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

IND一站式赋能 上海 2024年3月26日 /美通社/ -- 近日，保诺-桑迪亚合作伙伴韩国生物技术公司DigmBio宣布，其自主研发的用于治疗三阴性乳腺癌的新型选择性 PARP1 抑制剂已获得韩国食品药品管理局（MFDS）新药临床试验(IND) 批准。保诺-桑迪亚对DigmBio这一重大里程碑事件表示热烈祝贺 。 DigmBio 成立于 2020 年 4 月，是一家领先的生物技术公司，致力于针对肿瘤、神经退行性疾病及纤维化疾病等未满足的临床领域开发创新药物，其管理团队在新药开发和全球临床试验拥有数十年的丰富经验。该公司的主导候选药物DM5167是第二代选择性 PARP1 抑制剂。临床前研究结果表明，DM5167作为一种新型的选择性 PARP1 抑制剂，具有更高的体内安全性，同时在酶测定中显示高选择性，且DNA捕获效能更高。特别是DM5167具有优异的脑通透性，可应用于脑转移和脑癌。"我们很高兴获得食品药品安全部的正式批准，无需对临床药物进行任何特殊补充"，Daim Bio 首席执行官 Kim Jung -min 表示。"由于在各种动物模型中已经证明了其优异的抗肿瘤功效，因此与现有药物相比，预计在针对实际患者的 1 期临床试验中将具有积极的安全性和有效性。" 作为赋能全球新药研发的CRDMO，在此次合作中，保诺-桑迪亚与DigmBio紧密联系，进行了深度合作。保诺-桑迪亚整合CMC部门为DigmBio提供了一站式的IND-Enabling服务，包括工艺、制剂、分析、GMP生产以及IND 申报文件撰写等全流程服务，部门之间的高效沟通为快速获批韩国MFDS创造了良好的条件。DigmBio首席战略官 Jung-Ho Kim 博士称赞到："非常感谢保诺-桑迪亚团队在DM5176项目中所做的工作，反应高效及时，加快了我们项目的获批速度"。 "作为DigmBio全球合作伙伴，我们由衷地祝贺DM5167这一项目获批韩国IND。" 保诺-桑迪亚全球CMC亚太区总裁李建昌博士说到，"保诺-桑迪亚始终致力于为全球生物医药伙伴提供一站式新药研发解决方案，并不断提升服务质量、完善平台能力，助力合作伙伴不断推进新药好药的研发里程碑，最终为患者增加更多的治疗选择。我们很荣幸能与DigmBio这样的创新型公司合作，也期待DigmBio带来更多具有差异性、独具优势的药物，早日造福患者。" 保诺-桑迪亚一直致力于为全球生物医药公司提供全方位、一站式新药研发服务平台及专业的技术支持。综合CMC部门可以为客户提供从IND到NDA阶段药学部分研发及申报资料撰写的整合化服务，包括原料药、制剂、分析、药代动力学（DMPK）、药理学、毒理学，以及项目管理和IND申报支持，同时完善的EHS政策和IP保护制度也为双方的合作奠定了信任的基础。团队成员均拥有丰富的新药研发及注册申报经验，熟悉中、美、欧盟、日、韩以及澳洲等多国法规政策，搭配专业的项目管理体系和完善的质量管理系统，保诺-桑迪亚CMC团队已帮助全球客户成功完成了100+的IND项目，包括30+中美双报项目。放眼未来，保诺-桑迪亚将持续以质取胜，用心对待每一个项目，与客户携手共进、协同创新，实现共赢，共迎发展！

商业化势头强劲，管理效能提升，盈利步伐加快 烟台 2024年3月25日 /美通社/ -- 博安生物（ 6955.HK ）于今日发布 2023 年全年业绩及截至目前的业务进展。 高质量发展成效显著 报告期内，公司实现营业收入 6 .2 亿元人民币，同比增长 20 % 。同时，公司管理效能显著提升。销售、研发及管理费用的三项费用总额同比下降 23% ，三项费用率合计同比下降 48 个百分点。 公司当期亏损 1.2 亿元人民币，同比大幅收窄 64% ；经营性现金流流入和流出基本达到持平； 2023 年下半年首次实现扭亏为盈。 商业化矩阵加速自我 “ 造血 ” 博安生物是少数具有“研 - 产 - 销”一体化运营体系的本土生物制药公司，其产品组合以 “ 风险均衡 ” 和 “ 创新质量 ” 为特色，兼顾“近期商业能见度”和“中长期高速发展”。 2023 年， 2 款已上市产品销售表现亮眼， 6 个在研项目商业化将至，为营收贡献强大动能之余，亦将反哺更多创新药的研发投入。 2 款已上市产品： 博优诺 ® （贝伐珠单抗，肿瘤领域） 和 博优倍 ® （地舒单抗，骨松领域， BA6101 ） 均被纳入新版国家医保目录，且适应症或适用人群得以扩大，药品可及性得到提升。通过专业的内部营销团队及丰富的战略合作伙伴资源，博安生物的销售渠道快速扩张，现已在全国拥有超过 200 家分销商，覆盖中国大陆全部省市及自治区的 2700 多家医院及终端机构，较 2022 年底显著增加。 另有 6 个在研项目临近商业化： BA1102 （地舒单抗，肿瘤领域）在中国处于上市申请（ BLA ）审评阶段； BA5101 （度拉糖肽，代谢领域）已在中国完成 Ⅲ 期临床试验，当前处于 BLA 准备阶段；该产品为全球首个完成 Ⅲ 期临床试验的度易达 ® 生物类似药； BA9101 （阿柏西普，眼科领域）中国 Ⅲ 期临床试验完成全部受试者入组； BA1104 （纳武利尤单抗，肿瘤领域）在中国处于 Ⅲ 期临床阶段， 为国内首个开展 Ⅲ 期临床试验的 欧狄沃 ® 生物类似药； 海外在研管线方面： BA1102 （地舒单抗，肿瘤领域）和 BA6101 （地舒单抗，骨松领域）在欧美日同步开展的 Ⅲ 期临床试验已完成全部受试者入组。 自主创新能力价值凸显 博安生物集中资金投入优势项目，高效推动十多个在研项目的临床 /BLA 顺利推进 。除了上述临近商业化的产品，公司基于三大抗体研发技术平台 —— 全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台、抗体药物偶联（ ADC ）技术平台，在创新抗体的开发上亦收获多项阶段性成果： BA2101 （长效抗 IL-4Rα 单抗）进入 Ⅱ 期临床阶段； BA1202 （抗 CEA/CD3 双抗）处于 Ⅰ 期临床阶段，为国内首个进入临床的、靶向 CEA 和 CD3 的创新双抗； BA1106 （ 非 IL-2 阻断型抗 CD25 抗体）处于 Ⅰ 期临床阶段，是国内首个进入临床的、用于治疗实体瘤的抗 CD25 创新抗体； BA1301 （抗 Claudin18.2 ADC ）和 BA1105 （抗 Claudin18.2 单抗）均处于 Ⅰ 期临床阶段；两款在研产品共同在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格。 博安生物在研管线的创新价值与技术平台的创新质量，亦获得业界认可并达成多项合作。其中包括： 公司已 与健康元签署协议，将 BA2101 （长效 抗 IL-4Rα 单抗 ）在哮喘和慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）等呼吸系统疾病适应症的中国大陆独家权利授予健康元。此外，公司已授权臻格生物使用其具有自主知识产权的 BA-HIEXcell ® 稳定细胞株开发平台。 除抗体药物外，博安生物高起点布局细胞治疗领域，聚焦新一代增强型及可调控 T 细胞治疗技术。 国际化产业体系提质增效 强大的规模化生产能力是高品质及高成本效益的支柱。当前，博安生物正在建设多条中试和商业化生产线，按需扩张产能，持续提升规模效益。此外， 2.0 工艺变更项目、二期抗体药物智能化生产线建设、数字化工厂建设等项目也在顺利推进中，提质增效显著。 生产质量方面，公司已建立一整套符合中国、美国、欧盟相关标准的质量管理体系，以国际质量标准服务全球患者。当前，公司已成功通过 ISO9001/ISO14001/ISO45001 三大国际标准认证，并获得巴西国家卫生监督局 GMP 认证。 未来三年多款新品有望在海内外上市 随着首批研发成果的陆续落地，将推动博安生物步入高速发展的黄金期。公司预计，未来三年多款新产品有望在国内和海外上市。展望 2024 年，公司预期 BA1102 （地舒单抗，肿瘤领域）将 在中国获得上市批准。公司亦计划于今年在中国提交 BA5101 （度拉糖肽，代谢领域）和 BA9101 （阿柏西普，眼科领域）的上市申请。此外，公司将持续推进 BA6101 （地舒单抗，骨松领域）和 BA1102 （地舒单抗， 肿瘤领域 ）、以及 BA5101 （度拉糖肽，代谢领域）的海外临床试验及注册，并将尽快推动这三款产品进入全球市场。 博安生物 董事会主席兼首席执行官姜华表示 ： “ 生物医药产业作为‘新质生产力’的重要组 成部分，持续释放出澎湃的发展活力。 博安生物身处其中，深耕不辍，也即将迎来业绩腾飞的新阶段。 立足当下，我们将持续加强营销能力，为这些新产品的商业化做好充分准备。同时，我们将多措并举，加快推进在研产品在海外市场的临床和注册进程，持续丰富创新抗体产品组合，不断提升制造能力，并积极探索与中国及海外知名合作伙伴的合作契机，以自营和对外合作双轮驱动公司高速前进。短期内，我们期望尽早扭亏为盈，以出色的业绩回报股东的支持；长期来看，我们致力于成为全球领先的生物制药公司，期待以更多创新产品造福患者、服务社会。 ” 关于博安生物 博安生物（ 6955.HK ）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台、抗体药物偶联（ ADC ）技术平台及细胞治疗平台。 博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域，博安聚焦新一代增强型及可调控 T 细胞治疗技术，研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。 目前，博安生物已拥有两款商业化产品，以及多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获 “ 国家高新技术企业 ” 认定，并拥有 “ 山东省省级新型研发机构 ” 及 “ 山东省工程研究中心 ” 等省级技术平台。 除了在中国，博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合，以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖 “ 研发 - 生产 - 商业化 ” 的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。

上海 2024年3月25日 /美通社/ -- 近日，阿特拉斯 ?科普柯集团发布2023年年报。集团总裁及首席执行官麦茨?拉姆斯特拉姆对过去的一年评价道： “这是值得纪念的一年，我们取得了几项里程碑式的成就。我们实现了创纪录的订单和收入，并庆祝了公司成立 150周年。我们业务增长的动力来自于我们的员工以及他们对为客户创造价值的持续关注。这种专注使我们能够很好地应对机遇和挑战，并确保我们继续建设一个更强大、更优秀的公司。” 2023年度亮点 订单量增加8%，至1706亿2700万瑞典克朗（2022年订单量：1580亿9200万瑞典克朗） 收入增长22%，至1726亿6400万瑞典克朗（2022年收入：1413亿2500万瑞典克朗），有机增长14% 四个业务领域在全球范围内收购了17家公司 在美国、亚洲和欧洲投资新的制造基地，以获得整个价值链中强大的本地业务能力 庆祝阿特拉斯?科普柯集团成立150周年 年度回顾： 市场回顾及需求 2023年，市场对阿特拉斯?科普柯集团设备和服务的需求依然强劲，订单总量有所增加。按可比货币计算，集团的设备订单量基本保持不变，而包括专业租赁业务在内的服务部分则增长了16%，所有业务领域和所有地区都取得了积极的发展。 考虑到全面影响的解决方案 我们创造价值的核心在于能够帮助客户与社会应对挑战的技术和员工。2023年，我们将总收入的4%（约61亿6600万瑞典克朗）投入研发。在过去的几年中，我们在开发高效的技术和解决方案方面不断增加投入，以实现向低碳社会的转型。 毫无疑问，气候变化是我们这个时代面临的最大挑战，我们承诺通过减少我们的运营和产品对环境的影响，成为环保问题解决方案的一部分。与此同时，在与社会对新能源、新型交通方式和自动化的需求相关联的新领域创建增长平台，可能是我们有史以来最大的机遇。如果我们要成功地控制全球变暖并将温度保持在地球所能承受的极限范围内，就必须进行重大变革。阿特拉斯?科普柯集团在这一转变中扮演着重要角色，对此我们深感自豪。 得益于我们的连接技术、真空解决方案和压缩机，我们在实现运输行业电气化方面发挥着明显的作用。我们还是客户在开发能源储存解决方案和可再生能源生产产品（如光伏电池板、风机和氢气）方面的重要合作伙伴。这些领域在我们的业务中占有越来越重要的地位。近几年来，我们也更加注重针对新增长平台的研发活动，并因此推出了几款新产品。 致力于实现真正的变革 通过设立科学减碳目标，我们承诺根据《巴黎协定》减少温室气体的直接和间接排放。然而，我们还未能减弱产品使用阶段的排放。 如今，我们的绝大多数产品已经实现了电气化。减少客户排放是我们与其他工业公司共同面临的挑战，因为我们的进步取决于外部新技术的发展和基础设施的采用。要降低我们产品所消耗能源的排放量，就需要更广泛地采用可再生能源，并实现电网的去碳化。就我们自身的排放、管控的排放源以及外购能源产生的间接排放而言，我们正在取得良好进展。这体现了我们致力于做出真正的改变以及认真对待我们的长期目标的决心。 设定雄心勃勃的目标的另一个积极作用是激发新思维和新举措。今年，我们推出了气候意识培训，并在各地公司举办了“气候黑客松”活动，就我们作为一家公司如何减少自身以及客户对气候的影响出谋划策。我们都应该思考，作为个人和大集体的一员，我们能做些什么，以确保下一代能够继续在我们这个美好的星球上繁衍生息，并享受经济发展和开放包容的社会所带来的各种可能性。 阿特拉斯?科普柯集团致力于持续提高我们的环保绩效，并坚持以环保的方式开展我们的业务，为子孙后代保护我们的地球。在我们的价值链中，超过 90%的二氧化碳排放是客户在使用我们的产品时产生的。为了减少产品使用时的排放，我们的主要重点是提高产品的能效，并继续将小部分尚未电气化的产品电气化。 压缩机技术业务领域： 注重不断提高产品效率，提高高能效产品的销售组合比例，通过更智能的中央控制和变速组合优化压缩机房。 真空技术业务领域： 专注于提高产品性能，整合智能技术以优化所需能源，并利用我们的服务团队进行产品升级，从而延长产品生命周期。 工业技术业务领域： 重点开发和提供替代气动产品的电动产品系列，提高现有产品系列的能效，优化客户对产品的使用。 动力技术业务领域： 重点为每种产品提供电气化替代品，包括储能系统，提高内燃机的燃油效率，并通过提供在建筑工地使用氢化植物油的解决方案，鼓励客户使用可再生柴油（氢化植物油）。

倡导以数字化变革引领、并通过创新和协作打造价值为基础、更有韧性的医疗健康体系 上海 2024年3月25日 /美通社/ -- 近日， 武田制药全球总裁兼首席执行官 卫博科 （ Christophe Weber ）先生 携部分全球管理团队成员到访中国。2024年，适逢武田在华发展的三十周年，卫博科先生一行先后到访了上海、北京两地，全面传递了武田对中国市场的坚定信心以及持续深耕中国的长期承诺。此次中国之行，卫博科先生受邀出席了中国发展高层论坛（CDF）2024年会和2024国际医药创新大会（IPIF），与行业合作伙伴深入交流，并表示将持续加码在中国市场投资布局。 卫博科先生表示 ："中国政府始终把人民健康放在优先发展的战略地位，这与武田为人类创造健康生活的美好愿景高度一致。我们对中国提升人民健康水平的承诺充满信心。未来，我们将继续深度融入中国市场，助力中国医疗健康事业高质量、可持续发展，为更多的中国患者创造健康福祉。" 坚定长期承诺，持续深耕中国 武田制药是一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球数字化生物制药企业。中国是武田全球最重要的战略市场之一。2020年，武田正式启动"武聚未来"五年中国发展计划，目标上市超过15款创新药，惠及超过1000万中国患者。自2020年起，武田中国已有十余款创新药陆续获批。今年是"武聚未来"计划将收官之年，得益于国家药品快速审评审批流程的持续优化，近3个月内，武田又有3款重磅创新药品在华获批上市，其中包括去年进博会开幕式上被重点提及的消化领域治疗短肠综合征的创新药物，以及罕见病领域治疗获得性血友病A及用于治疗移植后巨细胞病毒感染的创新药。此外，预计今年内还将有2个新产品有望获批。值此，武田有望提前实现"武聚未来"的发展计划，让更多突破性的创新疗法和药物引入中国，造福患者。 2022年，武田全球宣布启动"拓维中国"战略，以期更深入地参与国内医疗健康行业的高质量发展，充分挖掘中国作为全球第二大医药市场的潜力，目标至2030年中国市场成为武田全球第二大市场。 武田全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪先生表示 ："在武田制药的全球战略中，中国市场扮演着越来越重要的角色，是武田全球业绩增长的重要引擎。多年来，中国政府持续发展医疗健康产业、鼓励创新研发等政策，全面激发了中国医疗市场的发展潜力和活力，也为跨国医药企业在华发展提供了巨大机遇。未来，武田将持续加码在中国市场投资布局，加速突破性创新疗法引入中国，加强与中国本土生态伙伴合作，为建设‘健康中国'贡献力量。" 拥抱数字变革，引领医疗健康发展新未来 当前，数据和数字技术正在成为推动全球医疗健康产业变革发展的关键动力。随着数字化技术在医疗领域的应用不断拓展，医疗行业数字化转型的步伐不断加速。武田制药积极拥抱数字化变革浪潮，并将数据和数字技术作为企业发展战略的核心。 卫博科先生表示 ："数据、数字技术和人工智能开创了全球医疗健康发展的新时代。这些力量正在深入改变我们的全价值链，提升组织敏捷性、创新性和强韧性，让我们更好地实现‘为人类创造健康生活、为世界缔造美好未来'的愿景。未来，我们将持续运用数据和数字技术的力量，为全球患者带来更高效的医疗服务，提升医疗健康服务可及性，创造更具价值、更有韧性、可持续的医疗健康体系。" 中国正在成为数字医疗创新的热土。在"数字中国"战略引领下，中国医疗健康产业的数字化变革正在加速推进。作为数字化医疗的倡导者和推动者，武田积极推动与中国本土生态力量的创新合作。2021年，武田中国推出开放式创新孵化平台"TakedaSpark"，旨在携手本土创新生态力量，共同探索创建"以患者需求为中心"的数字化医疗解决方案和创新商业模式。目前，TakedaSpark已经吸引了200多家本土创业公司，在数字疗法、早期筛查与诊断和智慧医疗服务三大领域先后开展18个概念性实验项目。此外，依托武田在重点治疗领域和未来产品管线的深厚积累，2023年，武田与复旦大学智能医学研究院共同打造了武田数智创新研究院，旨在推动数字技术与药物研发的深度融合，为中国和全球患者带来原创性和突破性的数字化医疗解决方案。 再启未来新篇，共筑中国医药发展新蓝图 今年是武田进入中国市场30周年的重要里程碑时刻。作为中国医药健康行业的同行者和贡献者，武田深深受益于中国医疗健康产业的飞速发展，不断通过引进创新成果惠及广大中国患者，同时借助本土创新引领行业崛起，积极扩大合作，推动中国医药行业向"新质生产力"转型。 植根中国30年，武田在华发展历经两个时期三个阶段。自1994年起的二十年内，武田着力实现在中国市场完整的药品价值链布局，为之后的战略转型发展奠定基础。自2015年起，武田积极谋篇布局，持续投资，尤其针对新药同步开发的投入，为武田在中国的加速发展积累能量，自2020年起全面加速发展，武田中国的创新发展从"同步"迈向"引领"。 随着"拓维中国"战略的全面实施，武田中国的创新发展和布局已经迈入新阶段，在华发展版图不断拓展。2023年10月，武田中国与信念医药集团宣布达成独家合作协议，武田中国获得信念医药在研产品BBM-H901在中国内地、香港和澳门地区的商业化经营许可，助力B型血友病患者获得创新治疗新选择，共同促进基因疗法的产业发展。 近年来，武田在中国市场的发展布局跃升到全新阶段，2020年起业绩发展始终保持两位数的高增长，在中国市场跨国医药企业排名从2017年的第23名大幅跃升至2023年的前十行列。 单国洪先生表示 ："2024年对于武田中国具有重要意义，武田中国即将迎来三十岁生日，‘武聚未来'计划也将进入收官之年，而‘拓维中国'战略发展机遇则将进入关键之年。迈入而立之年的武田中国，不仅业务规模和体量将跃升到一个新的阶段，更肩负起了一份引领行业继续前行的重任。继往开来，我们将继续坚守‘以患者为先'的初心，积极携手本土创新力量，推动中国创新反哺全球，共筑中国医药高质量发展新蓝图。"

2024 年 3 月 21 日，全球领先的评级机构将克鲁勃润滑剂列为前 5% 上海 2024年3月22日 /美通社/ -- 2024年3月21日， 克鲁勃润滑剂连续第三次获得了全球领先的可持续性评级公司EcoVadis颁发的"金奖"。这使得这家润滑剂生产商成为全球约130,000家公司中最优秀的五分之一。在重要类别"碳管理"中，克鲁勃连续第二次取得了进步，现已被提升至该评级的最高级别——"引领者"。这家特种润滑剂专家在"环境"和"劳工与人权"等重点领域的评分也持续明显高于平均水平。EcoVadis是一个独立的评级平台，在企业社会责任（CSR）领域提供全面评估。 克鲁勃润滑剂全球可持续发展经理Markus Hermann表示："像EcoVadis GOLD这样的奖项对我们非常重要，因为它向我们的客户、员工和其他利益相关者展示了克鲁勃对全球范围内可持续性和责任问题的认真态度。对于获得最高级别‘引领者'的碳管理评级称号感到很荣幸，作为一家公司，我们不仅在极大的承诺下推动着自己的气候行动计划，还越来越多地通过我们的产品和服务支持客户实现可持续目标。自2007年以来，与客户一起，我们已经通过能源效率项目节约了约4%的能源，数百项测量证实了这一点。" 多项可持续领域相关荣誉 去年，克鲁勃润滑剂两次受到认可，以改善环境兼容性。2023年12月，克鲁勃润滑剂因其可持续性报告的透明度和质量而获得 "ESG透明度奖" 。ESG透明度奖授予那些已朝着更多企业社会责任迈进，并将前瞻性可持续性概念纳入其企业战略的组织。欧洲化学工业协会（Cefic）每年颁发的欧洲责任关怀®奖项于2023年11月授予了克鲁勃润滑剂。这家专业润滑市场领先者因其"溶剂替代气候保护" 项目和气候行动计划而在 "气候中立" 类别中获得了认可。 此外，为助力中国"双碳"目标，克鲁勃成功开发了一整套为风力发电机设计的绿色润滑技术解决方案，被授予"上海市外商投资企业绿色低碳发展入围"奖项。克鲁勃承诺，到2030年，将确保其全球生产基地完全采用绿色电力，力争在2045年实现整个供应链的碳中和。

排名前20的生物制药企业中，有8家采用Vault EDC构建现代化临床数据基础 新加坡 2024年3月25日 /美通社/ -- Veeva Systems (NYSE: VEEV)宣布， Veeva Vault EDC 支持的研究启动数量已超过1000项，行业内临床数据管理呈现新趋势，正在加快转向更为先进的临床数据管理。Vault EDC的采用率不断提高，为企业建立现代化电子数据采集(EDC)奠定了基础，例如，排名前20家生物制药企业中有8家、排名前6家CRO中有2家都采用了Vault EDC作为其标准平台。此外，一家排名前20强的生物制药公司近期 将其进行中的25项临床 研究 成功迁移至 Vault EDC ；同时更多的企业 转而选择 使用Vault EDC ，以提高临床数据管理的效率和速度。 Veeva临床数据战略副总裁Richard Young表示："Veeva Vault EDC简化了复杂的数据管理，加快了研究项目的构建速度并简化了流程。使用Vault EDC以后，研究中心、申办方和CRO（临床研究组织）的工作量减少了50%，执行速度提高了50%，大大推进了临床数据管理，使整个行业受益。" 临床团队使用Vault EDC可以更快地开展研究。Vault EDC具有行业领先的功能，提供拖放界面，无需自定义编程。这使得设计病人表格和执行编辑检查变得更加容易，从而节省了时间和精力。此外，灵活性的提高使企业能够开展所需的研究，即使是复杂的多臂适应性试验。 Vault EDC是 Veeva Vault临床数据管理 套件的一部分， Veeva Vault临床数据管理 套件通过将Vault EDC和 Veeva临床数据库(CDB) 结合在一起，助力企业实现下一代先进的临床数据管理。欲了解为什么越来越多企业采用Vault EDC，请访问 veeva.com/WhySwitchtoVaultEDC 。 业界对Veeva Vault EDC的评价 勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)高级副总裁兼临床开发与运营全球主管Uli Broedl表示："勃林格殷格翰的一个关键战略要求是，同时拥有临床和运营数据。通过采用Veeva Vault EDC，在单一云平台上汇集临床及相关职能部门的数据和流程，我们有望建立一个互联的技术环境，实现灵活协作，加快创新药物的开发。" PT&R首席研究员、医疗总监Viviënne van de Walle博士表示："Veeva Vault EDC为研究机构提供了更好的用户体验，简化了关键流程，使我们能够专注于病人护理。利用Vault EDC，申办方可在试验结束时生成文档，并与研究中心员工无缝共享，便于验收和确认，从而加快研究的收尾工作。" Syneos Health临床开发服务总裁Paula Bain说："使用Veeva Vault EDC以后，我们完成用户验收测试的时间缩短了近一半。凭借更快、更高效的数据管理流程，我们正在推进我们的业务从数据检查转向数据科学。" 关于Veeva Systems Veeva是生命科学行业云软件的全球领导者。Veeva致力于创新、产品卓越和客户成功，为1000多家客户提供服务，其中既有全球最大的生物制药公司，也有新兴的生物技术公司。作为一家公共利益 企业 ，Veeva致力于平衡所有利益相关者的利益，包括客户、员工、股东和所服务的行业。欲了解更多信息，请访问 veeva.com 。 Veeva前瞻性陈述 本新闻稿包含有关Veeva产品和服务以及使用我们产品和服务的预期结果或收益的前瞻性陈述。这些陈述基于我们当前的预期。实际结果可能与本新闻稿中所述的内容存在重大出入，我们不承担更新此类声明的义务。有诸多风险可能会对我们的业绩产生负面影响，包括我们在截至2023年10月31日的10-Q表文件中披露的风险和不确定性，详见 此处 （可能影响我们业务的风险摘要见第38页和第39页），以及我们之后向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中披露的风险和不确定性，具体内容可登录 sec.gov 查看。