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康哲药业:新药德昔度司他片中国上市许可申请已获受理
德昔度司他片为一种创新型口服HIF-PHI,拟用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗;产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,及满足CKD贫血(包括透析及非透析患者)领域未被满足的治疗需求 产品中国III期临床研究取得了积极结果,主要研究终点血红蛋白水平结果显示,试验组优于安慰剂组 目前,康哲药业已有4 款创新药进入商业化阶段,并不断推进德昔度司他片等产品临床开发与注册上市进程,以期进一步扩容其在售创新产品组合,为集团持续向好发展注入新动能 深圳2024年4月24日 /美通社/ -- 康哲药业控股有限公司("康哲药业")欣然宣布,德昔度司他片(原名:德度司他片)("德昔度司他片"或"产品")新药上市许可申请(NDA)已于2024年4月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。 CKD患者肾功能逐渐丧失,最终出现肾衰竭。健康的肾脏会自然分泌促红细胞生成素 (EPO) ,这种激素可促进红细胞生成。如果肾功能受损,肾脏生成EPO水平下降或完全不生成EPO,从而导致贫血。HIF-PHI通过增加内源性促红细胞生成素的生成、改善铁的利用率和降低铁调素的水平来促进红细胞生成。 据估计,中国有超过1.2亿CKD患者 [1] 。贫血是CKD常见并发症之一。国内一项调研显示,CKD1~5 期患者贫血患病率依次为:22.0%、37.0%、45.4%、85.1%和98.2% [2] 。而治疗达标率(血红蛋白(Hb)水平达到靶目标值(110~120 g/L))对于非透析CKD贫血患者来说仅为8.2%,血液透析CKD贫血患者仅为35.2%,显示存在巨大的未被满足的治疗需求 [3] 。 产品中国III期临床研究取得了积极结果。主要研究终点Hb水平(第7-9周血红蛋白平均值相对于基线的变化)结果显示,试验组优于安慰剂组,采用协方差模型分析,受试者在第7-9周,试验组与安慰剂组的Hb相较于基线变化值的最小二乘均数及其95%CI分别为16.38g/l [95%CI: 14.50, 18.26]和-1.13g/l [95%CI: -3.68, 1.41],差值(试验组-安慰剂组)及其95%CI为17.52g/l [95%CI:14.353, 20.681],95%CI下限大于0。 产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,有望满足CKD贫血(包括透析及非透析患者)领域未被满足的治疗需求。产品已在印度获批上市。 康哲药业之全资附属公司康哲国际发展管理有限公司于2020年1月20日从Zydus Lifesciences Limited (前称为"Cadila Healthcare Limited")处获得产品的独家许可权利。 参考文献: 1. ZhangL, WangF, WangL, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey[J]. Lancet, 2012, 379(9818):815-822. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6 2. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识( 2014 修订版) , 中华肾脏病杂志 2014;30:712-716 3. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识( 2018 修订版),中华肾脏病杂志 , 2018, 34(11): 860-866 康哲药业免责与前瞻性声明 本新闻无意向您做任何产品的推广,非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请,不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。 更多详情,请咨询:Tianyi Ma, matianyi@cms.net.cn
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收入逆势增长,三棵树行业地位进一步夯实
莆田 2024年4月22日 /美通社/ -- 2023年 ,三棵树实现主营业务收入122亿,同比增长12.1%,实现逆势增长。根据涂料工业协会数据,2023年我国涂料行业主营业务收入4044.8亿元,同比下降4.5%,市场呈现萎缩态势;目前从行业格局看,涂料行业双龙头态势越发显著。三棵树逆势实现较快增长的主要原因是近年来持续战略调结构,布局新动能。零售业务发力内墙翻新、农村市场、基辅材领域,工程业务大力拓展非地产业务。从2024年第一季度看,在房地产竣工下滑20%的背景下,三棵树主营业务收入继续保持逆势增长态势。 加大长期投入,核心竞争力持续提升 三棵树定位是成长为世界级涂料龙头企业,以长期主义统筹当下业绩和未来布局,当前行业集中度在快速向龙头企业集中,2023年公司在研发、品牌、人力、渠道等方面大力度投入,持续提升核心竞争力和市场占有率。公司继续强化创新,打造新质生产力,研发支出较同期增加了2613万元,对内外墙涂料、艺术漆、基辅材、地坪、工业漆等领域产品持续进行健康和性能升级,研发新产品278项,推出多款重磅新品。 全年大力度降本,持续升级产品性价比和竞争力。公司广宣费投入大幅度增加用于央视、国潮、顶级体育赛事等品牌宣传,牢固树立起绿色健康的品牌形象,品牌影响力持续上升,品牌价值达到了445.16亿元,已成为行业稀缺"国漆"品牌资源。 随着产品力、品牌力的持续提升,越来越多的经销商主动寻求与三棵树合作,全年新招客户大幅增长,存量客户的数量和质量均大幅提升。公司相应增加1077人主要用于渠道拓展,以上这些长期投入虽然在一定程度上影响了当期利润,却为企业未来发展奠定了坚实的基础。 零售业务占比逐年提升,工程业务高质量发展 近年来,三棵树战略调整结构,不断强化零售业务,强化对重涂翻新、美丽乡村等潜力市场布局,保持稳步良性增长态势。零售业务占比逐年提升。三棵树高端零售模式基本成熟,正在快速复制,有望带动零售业务全年维持较高增长态势。 三棵树着力推动工程业务高质量发展,大力布局央国企、工业厂房、城市焕新等新赛道,地产业务采取收缩战略,只做有现金流保障的业务,大B业务占比持续下降,目前,工程业务经营质量显著改善。 现金流大幅改善,经营质量显著提升 随着零售业务占比持续提升和工程业务高质量发展,三棵树经营质量显著改善。截止2023年底,公司经营净现流14亿,净现比达到8.23倍,2024年一季度维持改善趋势。与此同时,资产负债率稳步降低。下一步,公司致力于进一步降低负债率水平,提升抗风险能力。随着经营质量的提升以及品牌、人力、研发等长期投入红利逐步释放,2024年整体盈利水平将保持良性恢复态势。 内墙翻新时代来临,重涂市场崛起带动对三棵树的价值重估 涂料是具备重涂属性的黄金赛道。从海外经验看,翻新消费是发达国家家居消费重要场景,美国装饰涂料需求80%以上来自焕新和维护,宣伟、PPG等海外涂料公司依靠翻新业务维持稳健增长,并能实现非常稳定优异的现金流和10%左右的净利率。当前我国住房重涂周期约10年,跟欧美平均5年相比,重涂频率明显偏低,随着二手房交易占比的持续提升(全国40%,重点城市普遍超50%),内墙翻新时代已经来临,重涂市场崛起将显著弥补新建市场的萎缩,并带来行业逻辑的改变。行业将更加强调服务属性,涂料应用主要场景正在快速向品质化、个性化重涂焕新转变,同时国家大力推进的家居焕新的政策,对设计、施工和服务的要求提升,行业价值提升并带来"产品+服务"双包企业价值的向上重估,未来低质低价越来越没有市场,而三棵树在零售高端化转型方面深度布局,我们对企业未来的发展充满信心。
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国轩高科2023年营业利润增长391%
全年产品交付 40GWh 同比增长超40% 全年研发投入 近 28亿元,专利申请突破8000项 海外营收增长 1 15 . 69 %,储能业务增长97.61% 合肥 2024年4月20日 /美通社/ -- 4月19日晚,国轩高科(002074)发布2023年度报告,公司实现营业收入316.05亿元,同比增长37.11%;实现营业利润9.75亿元,同比增长390.92%;实现归母净利润9.39亿元,同比增长201.28%,经营效益显著提升。公司经营活动产生的现金流净额为24.19亿元,同比增长201.86%,运营效率得以改善。公司拟 每 10股派发现金红利1元(含税)。 同日,国轩高科还发布了2024年一季报。一季度公司实现营收75.08亿元,同比增长4.61%,扣非归母净利润同比增长195.26%。 全年交付突破 40G,动力储能双增长 年报显示,国轩高科 2023年产品交付突破40GWh,同比增长超40%,在电池价格持续下降的形势下,含税销售收入同比增长超50%。 动力电池方面,国轩高科积极开拓中高端客户以及 B级车全球市场,推动业绩稳步增长。报告期内,动力电池销售收入230.51亿元,同比增长24.72% 。 客户结构持续优化,与吉利、奇瑞、上通五、 TATA、长安、VinFast等客户保持稳定合作的同时,新增广汽、合众等一批新战略客户。根据中国汽车动力电池产业联盟数据, 2023 年国轩高科动力电池市占率 4.1%,处于行业领先地位。 储能方面,国轩高科 拥有成熟的技术体系、完整的产品矩阵和综合解决方案 。 报告期内,公司储能业务收入 69.32亿元,同比增长97.61%,营收占比上升至21.93%。公司重点布局发电侧、电网侧、电源侧和用户侧四大储能领域,目前已与南方电网、长江三峡、赣能股份、日本爱迪生能源、德国巴斯夫、美国PGT、英国Pod Point等知名企业达成合作,共同推进储能产业进步。 研发投入近 28亿 创新驱动产品升级 国轩高科坚持创新驱动,持续加大研发投入,加速产品技术迭代。 2023年,公司研发投入达27.68亿元,同比增长14. 57 %;新增超1500项全球专利技术, 截至 2023 年 12 月底,公司累计申请专利 8083 项,其中发明专利 3573 项(含 242 项国外专利),主持及参与标准制定共计 75 项。 持续研发创新铸就了国轩领先的电池技术实力与强大的产品力。报告期内,公司 磷酸铁锂材料压实密度和低温性能大幅提升,磷酸锰铁锂产品打破行业天花板,自主开发的 PACK技术及电池热管理技术国内领先; 大众标准电芯、 4695 圆柱电芯、半固态软包电池、 L300 、 L600、M600 和 N300 等第三代电芯产品在安全、能量密度、功率性能以及使用寿命上均表现优异,获得市场认可。其中 UC电芯已获得大众全球定点;自主研发的启晨电池包系统能量密度达 190Wh/kg 。 海外营收增长 116% 全球化布局持续深化 面对产业出海机遇,国轩高科持续深化 全球化战略布局,完成了美洲、欧非、亚太三大业务板块的搭建, 国内国际双循环、国内国际研产供销一体化新发展格局初见雏形 。 2023年实现 海外营收 64.28亿元,同比增长115.69%,产品出口到泰国、印尼、越南、印度、新加坡、美国、加拿大、欧盟等全球多个国家和地区。 报告期内,国轩高科除获得大众海外市场定点,还新增了 InoBat、日本爱迪生能源、德国巴斯夫、美国上市公司PGT、英国充电服务商Pod Point等 一批国际战略合作伙伴,乘用车、商用车和储能电池销售再上新台阶 。 德国、印尼、泰国、美国硅谷四个 Pack工厂产品顺利下线,越南、美国芝加哥、美国密歇根、欧洲斯洛伐克、阿根廷、印尼等生产基地逐步推进 。 目前 公司 已经形成 150GWh全球产能规模 , 初步形成覆盖材料、电芯、 Pack的海外十大基地布局,实现 海外 本土化生产和研发。 根据长江证券研报,国轩高科未来增长思路清晰,国内外新客户持续拓展,海外基地加速建设,一体化布局初见成效,阿尔法将逐渐体现。
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宝尊发布2023年度可持续发展报告
上海 2024年4月19日 /美通社/ -- 宝尊电商有限公司(纳斯达克:BZUN及港交所:9991)("宝尊","本公司"或"本集团"),中国品牌电商服务行业的领导者、先行者及数字商业赋能者,今日发布2023年度可持续发展报告(简称"可持续发展报告"),展示了公司在环境、社会及管治方面的成就与努力。 宝尊创始人、董事长兼首席执行官仇文彬先生表示:"我们将可持续性理念融入各项核心业务运营中,携手各方力量,共同塑造绿色、可持续的商业未来。秉持 ‘科技成就商业未来’ 的愿景,我们在董事会及可持续发展委员会的指导下,与利益相关方紧密合作,共同探讨并实施可持续发展的有效路径。多年来,宝尊在业务运营中始终坚持可持续发展的战略,我们持续提高能源利用效率,不断降低仓储物流园的成本浪费。同时,我们积极携手员工、品牌合作伙伴、消费者和利益相关方打造可持续的生活工作方式,共同构建绿色电商生态系统。" 2023年宝尊在环境、社会及管治方面的关键成就包括: 基于"3R(Reduction, Replacement, Removal)"减排理念,进一步扩大碳中和实践的范围,新设托普碳中和园区。现有的两大碳中和园区均获得PAS 2060碳中和认证。 范围一和范围二的温室气体排放量较2021年下降28%,带动40%的核心供应商开展减碳项目。 在已设定的碳中和目标基础上,进一步推进能源使用效益提高、水资源使用效益提高、包装减量以及废弃物减排等多项环保目标。 为员工提供全面的社会福利,多元化的工作环境,以及各种职业和领导力发展机会。2023年,公司培训平台宝尊能力发展中心的培训覆盖人数实现翻倍,共举办培训课程122场,吸引参与者达38,242人次,较2022年显著增长。 宝尊始终致力于电商产业的人才培养,积极为社会提供更多教育与就业机会。继2021年宝尊与南通开放大学共建宝尊-南通开放大学电商产业学院后,2023年,公司进一步与山东外国语职业技术大学和江西科技学院签订电商产业人才培养协议,为学生提供优质的教育资源和就业机会。 推出公司大数据产品BBI 2.0版本,保障数据分析的全面、准确、实时、精细。截至2023年12月31日,累计申请了75项专利和321项与业务相关的计算机软件著作。 通过ISO 27001信息安全管理体系及ISO 27701隐私信息管理体系认证,标志着公司的隐私信息管理水平已达到国际标准。此外,公司扩大网络安全等级保护测评(三级)的覆盖范围,六大系统共计15个子系统也通过国家测评机构的认证审核。 建立完善的ESG管理体系。可持续发展委员会协助制定并推行ESG实践举措,确保设立合适及有效的ESG风险管理及内部监管系统。 欲了解完整版宝尊2023年度可持续发展报告,请访问:https://ir.baozun.com/ESG-Report. 安全港陈述 本新闻公布载有前瞻性陈述。该等陈述乃根据1995年《美国私人证券诉讼改革法》的"安全港"条文而作出。该等前瞻性陈述可从所用词汇如"将"、"预期"、"预计"、"未来"、"拟"、"计划"、"相信"、"估计"、"潜在"、"继续"、"持续"、"目标"、"指引"、"日后"、"展望"及类似陈述加以识别。非过往事实的陈述,包括有关本公司策略及目标的陈述,计划交易的完成或利益的陈述,均属或含有前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险及不确定性。多项因素可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述所载者出现重大分别,包括但不限于载于本公司向美国证券交易委员会提交的存盘文件及本公司于香港联合交易所有限公司网站发布的公告、通告或其他文件内。本新闻公布提供的所有数据基于本公司认为截至该日期属合理的假设,而且除根据适用法律外,本公司概不承担更新任何前瞻性陈述的任何责任。 有关宝尊电商有限公司 创立于2007年,宝尊集团是中国品牌电商服务行业的领导者、先行者及数字商业赋能者。宝尊集团业务遍及东亚、东南亚、欧洲、北美等多个国家和地区,服务全球各行各业超过450家品牌。 宝尊集团旗下三大业务线,分别是宝尊电商(Baozun e-Commerce,简称BEC),宝尊品牌管理(Baozun Brand Management,简称BBM),以及宝尊国际(Baozun International,简称BZI)。三大业务线齐头并进,践行集团高质量可持续业务发展的目标,秉承"科技成就商业未来",不断赋能品牌合作伙伴,助力宝尊迈向又一个发展新阶段。 如需更多资料,请参阅网址 http://ir.baozun.com。 投资者及媒体如有查询,请联络: 宝尊电商有限公司 Wendy Sun孙舒女士 电邮: ir@baozun.com
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坚定在中国发展 I 福伊特集团CEO随德国总理访华
上海 2024年4月18日 /美通社/ -- 4月14日至16日,福伊特集团首席执行官托福?贺格博士随同德国总理朔尔茨访问中国。 作为德国经济代表团的成员之一,福伊特集团参与访华活动,再次彰显对中国市场的承诺。 托福?贺格博士表示:"福伊特很荣幸作为德国经济代表团成员之一陪同朔尔茨总理访华。福伊特在中国深耕多年,积极参与中国经济发展,是中德经济合作共赢的明证。" 福伊特与中国市场的渊源已经跨越百年,促进了中德两国的经济合作与交流。 在能源、造纸、交通、工业等各个重要行业领域,福伊特贡献了卓越的可持续技术解决方案,并携手中国客户,打造了众多具有重要意义的标杆项目,彰显了其积极参与国际合作,并致力于以可持续技术塑造工业市场的坚定决心 。 福伊特目前的战略重点聚焦于脱碳、数字化、循环经济,契合了中国向可持续、绿色经济的转型目标。150多年来,福伊特的技术专长引领了工业领域的科技创新、研发和可持续实践,并积极推动以科技创新与可持续技术为特点的新质生产力的发展。 自1994年在中国投资第一家实体公司至今,福伊特不断投资于技术和人才发展。目前,福伊特在中国拥有多个业务经营驻地,涵盖制造基地、销售办事处和服务车间等。一直以来,福伊特致力于深化国际业务合作,贡献符合本土市场的技术专长和可持续技术解决方案,已成为中国客户真正的本地合作伙伴。
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赛家进博宝宝奇迹成长之旅----"头号选手"度普利尤单抗
上海 2024年4月18日 /美通社/ -- 今天,是第七届中国国际进口博览会倒计时200天。作为一直积极参展进博会的"全勤生",赛诺菲今年也会继续亮相进博舞台,展示最新创新成果。作为改革开放后第一批扎根中国的法国医药健康企业,赛诺菲是中法建交60周年以来两地深厚友谊的见证者、受益者和推动者。赛诺菲在中国每个阶段的创新发展与变迁,都是中法医药创新之路的缩影。 赛诺菲自2018年参加首届进博会至今,见证了一个又一个赛家进博宝宝呱呱落地。值此倒计时200天之际,赛诺菲推出"进博宝宝奇迹成长之旅"系列故事与 各位 分享、回顾赛家进博宝宝们的创新成长之路。 " 头号选手 " 度普利尤单抗的奇迹成长 我是进博宝宝——度普利尤单抗,或许您已经对我耳熟能详,因为我从首届进博会的"首秀"开始,已经连续六年亮相,算得上是进博医药展区的"小网红"。一路走来,我是进博会强大溢出效应以及"中国速度"的见证者与亲历者,我的每一次亮相、每一步创新成长都备受瞩目。 回顾我的前五届进博之旅,覆盖了5大适应症:2020年6月,我首次在华获批用于治疗成人中重度特应性皮炎;上市5个月后,我被纳入了国家医保目录,更好地造福中国患者;2021年到2023年,我陆续获批了青少年适应症、儿童适应症以及婴幼儿适应症;去年9月又在中国新获批中度至重度成人结节性痒疹适应症。至此,我成为国内首个也是唯一用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂,也是中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。 当前,免疫疾病在中国和全球都仍有巨大的需求未被满足。在覆盖皮科领域五大适应症的基础上,我开始聚焦中国慢性呼吸疾病领域未满足的巨大需求。去年第六届进博会上,我通过2型炎症独特机制拓展到呼吸领域,携慢阻肺病和哮喘双适应症首展首秀。从特应性皮炎到哮喘,我实现了从皮科领域到呼吸领域的"跨界"。 得益于进博"快车道",我拓展的哮喘适应症仅1个月之后便在中国闪电获批,而慢阻肺病适应症也于今年1月中美同步提交上市申请,并获美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)也已受理申请。我很高兴即将成为慢阻肺领域的首款生物制剂,期待早日为中国患者带来全新的治疗选择。 未来,我将携2型炎症通路优势,继续在免疫征程开疆拓土,期待下一次以更加创新的姿态在进博展台与您相见。 赛诺菲在免疫领域的雄心壮志 赛诺菲正在借助进博"溢出"效应不断壮大"进博宝宝"的队伍,并且利用强大的研发管线,为患者提供全新的治疗选择,进一步助力健康中国战略。 2023年,赛诺菲突破性地在中国市场获批了12大创新产品及适应症。其中,同为"进博宝宝"的Beyfortus也成功获批,填补了中国合胞病毒预防领域的空白。其他伙伴虽然暂未加入"进博宝宝"队伍,但也正在焕发奇迹生命力,加速奔向中国市场:创新疗法Tzield用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病从2期进化为3期;新型凝血因子药物ALTUVIIIO适用于血友病A成人和儿童患者的常规预防性治疗和按需治疗。未来,我将和更多伙伴携手进一步改善中国患者的生活。 怀揣着免疫领域的雄心,我们免疫家族中诞生了越来越多的"潜在王牌"。在去年12月的全球研发日上,12款潜在突破性药物和疫苗"整齐亮相",其中多款已经进入研发后期阶段,个个"能打",将进一步壮大免疫家族,全面助力赛诺菲夯实在免疫领域的领导地位。其中,进展最新的便有潜在"同类最佳"产品Amlitelimab,这位免疫伙伴和我有着共同的治疗领域——特应性皮炎和哮喘。它在特应性皮炎治疗应答维持中,具有停药后仍长期保持疗效的潜力,支持更低频率即每三个月一次的给药方案。 通过重新定义免疫学,我和伙伴们将改变数百万患有慢阻肺(COPD)、多发性硬化、哮喘、特应性皮炎、呼吸道合胞病毒(RSV)、痤疮、1型糖尿病等难治性疾病患者的生活,并在未来造福更多患者。 赛诺菲覆盖多元化的创新治疗方案,至今已为中国患者引进60余种慢性病、特药、疫苗和消费者保健领域的药物,拓展健康可及。我相信,在未来我们赛家免疫家族会继续茁壮成长,期待有越来越多的伙伴能够加入进博宝宝队伍,并成为中坚力量,共同为中国患者焕发生命的光彩。在下一期,我的另一位进博伙伴将与您相见,请拭目以待 !
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NX集团开始在日本推出NX-GREEN SAF Program
——适用于所有空运服务,从欧洲扩展 - 东京 2024年4月17日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社已开始在日本推出NX-GREEN SAF Program,支持尊贵的客户购买源自可持续航空燃料(SAF) (*1)的环境属性,减少客户供应链中的二氧化碳排放。 图标:https://kyodonewsprwire.jp/img/202404099204-O2-5B54ZY0l 图片:https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103866/202404099204/_prw_PI1fl_wzRF842H.png NX-GREEN SAF Program于2023年7月在NX Europe开始服务,是一项碳嵌入计划(*2),可用于减少NX集团提供的所有航空运输服务的CO2排放。与传统化石燃料相比,利用可持续航空燃料的航空运输可减少约80%的二氧化碳排放。该计划适用于NX集团安排的运输服务,NX集团是日本第一家提供此类服务的货运代理,不受航空公司选择的限制(*3)。参与该计划的客户将获得由全球最大的认证机构之一SGS颁发的CO2减排验证声明,可用于TCFD (*4)和CDP (*5)要求的信息披露。 为了应对气候变化,NX集团设定了到2030年将自身二氧化碳排放量(范围1和2)从2013年的水平减少50%,到2050年帮助实现碳中和社会(范围1、2和3)的目标。该集团于2023年5月向科学碳目标倡议(SBTi)提交了一份承诺书,对其目标进行验证。 NX集团将继续从长远的角度实践可持续发展管理,通过业务应对气候变化,为改善人们的生活和可持续发展的社会做出贡献。 注: (*1)可持续航空燃料:由废弃食用油、 废 植物、废木材等制成的燃料,并与喷气燃料混合,以减少二氧化碳排放 (*2)碳嵌入计划:公司通过与自身供应链中的利益相关者合作来减少二氧化碳排放的机制 (*3)根据NX Group的研究 (*4)TCFD(气候相关财务信息披露工作组):金融稳定委员会于2015年发起的一项国际倡议,旨在鼓励公司披露有关气候变化给其业务带来的风险和机遇的财务影响的信息 (*5)CDP(前身为碳披露项目):一个致力于研究和披露企业和城市环境信息的国际非营利组织 关于NX集团:https://kyodonewsprwire.jp/attach/202404099204-O1-54Q3w4R1.pdf NX官网:https://www.nipponexpress.com/ 日本通运集团的官方LinkedIn账号:https://www.linkedin.com/company/nippon-express-group/
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信达生物宣布任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官
旧金山和苏州 2024年4月16日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布,任命制药行业卓越的肿瘤临床开发领导者Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。Ibrahim博士将负责公司肿瘤领域的全球临床开发整体布局、临床开发策略制定及执行。 Nageatte Ibrahim博士拥有在Merck公司(默沙东)和GSK公司超过11年的肿瘤领域工业界药品开发管理和9年医疗及医学院校工作经验。她曾担任哈佛医学院(Harvard Medical School)医学讲师和丹娜?法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的主治医师,之后又担任帕尔曼医学院/艾布拉姆森癌症中心(Perlman School of Medicine/Abramson Cancer Center)的客座助理教授。Ibrahim 博士的工业界经验始于GSK公司的达拉非尼 / 曲美替尼 (dabrafenib/trametinib) 项目并获得了黑色素瘤全球监管批准。 加入信达生物前,Ibrahim博士在Merck公司担任肿瘤临床开发副总裁。她在Merck公司任职期间负责Keytruda以及其他多个瘤种管线的联合开发策略制定和执行。在Merck公司的早期职业生涯中,她领导了Keytruda在一线晚期黑色素瘤以及可切除黑色素瘤的关键全球注册研究,这些研究都获得了全球注册批准。Ibrahim博士领导的临床开发团队取得的主要成就包括Merkel细胞癌、胃癌、胆道癌、肝细胞癌、可切除的 IIB 或 IIC 期黑色素瘤和高微卫星不稳定(MSI-H)结直肠癌、儿童1型神经纤维瘤(NF-1)以及高肿瘤突变负荷(TMB-H)的实体瘤、MSI-H/dMMR 肿瘤适应症的全球批准。Ibrahim博士在此期间还负责多项其他产品开发策略制定及与其他公司的项目合作。在业界,她还担任黑色素瘤研究联盟科学顾问。Ibrahim博士是一位卓越的领导者,她在建立成功团队、营造学习型组织以及培养领导型人才等方面有丰富的成功经验。 Ibrahim博士在罗格斯大学(Rutgers University)获得分子生物学和生物化学学士学位,并在德雷塞尔医学院(MCP-Hahnemann/ Drexel College of Medicine)获得医学博士学位。她在德雷塞尔医学院(MCP-Hahnemann/ Drexel College of Medicine)完成内科住院医师培训,并在塔夫茨医学中心(Tufts Medical Center)、马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)完成血液肿瘤及实体肿瘤医学专科学习。Ibrahim博士持有宾夕法尼亚州医师执照和ABIM认证肿瘤内科医学执照。 信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示: "热忱欢迎Nageatte Ibrahim博士加入信达生物并担任肿瘤学首席医学官,Ibrahim博士在临床开发肿瘤领域拥有丰富的经验以及卓越的领导能力。我们相信Ibrahim博士的加入将助力信达生物提升肿瘤产品全球临床开发能力,搭建全球临床开发平台和国际化临床团队,开发出更多全球First-in-Class和Best-in-Class的创新产品,加快信达生物创新产品全球化的步伐。期待Ibrahim博士为信达生物‘成为国际一流的生物制药公司'的发展愿景带来新的动能。" Nageatte Ibrahim博士表示: "信达生物是一家快速发展和领先的创新生物制药公司。我很高兴加入这样一家高度重视科学和创新的公司,一同高效地开发新的癌症治疗方法。信达生物有很多才华横溢、充满激情的员工,致力于开发出造福全世界患者的创新药。我很高兴也很荣幸与这家高效务实的公司和团队一起,开发出更多创新和高质量的产品。" 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®)和托莱西单抗注射液(信必乐®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年底,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明:信达生物不推荐未获批的药品 /适应症的使用。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
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中国创新拉动2023年欧洲专利申请增长
慕尼黑 2024年4月12日 /美通社/ -- 欧洲专利局(European Patent Office)今日公布 《2023年专利指数》 ,报告显示中国企业和发明者共提交了20,735份申请,较2022年的19 ,062份申请增长了8.8%,较过去五年增长超过一倍。这显示出中国企业在研发方面的投资,以及对数字通信、电机、医疗技术和生物技术等高增长技术领域的关注。2023年,欧洲专利局共收到来自世界各地的专利申请199,275件,与2022年相比增长了2.9%,创下历史新高。 "我们最新的专利指数显示,2023年全球创新依然充满活力。" 欧洲专利局局长安东尼奥?坎皮诺斯(António Campinos)表示 ,"欧洲专利局受托审核的申请比以往任何时候都多,这既证明了欧洲技术市场的吸引力,也证明了我们产品和服务的高质量。欧洲的中小企业越来越多地利用专利,去年中小企业的申请比例达到历史最高水平。这些企业现在还可以受益于新的单一专利(Unitary Patent)制度,该制度显著改善了欧洲的创新环境,为创新者提供了更简单、更经济的选择,以保护他们的发明并将其带入庞大的欧盟市场。" 中国数字和能源技术领域的发明激增 2023年,中国专利申请的前三个领域分别是数字通信(比2022年增加了9.7%)、电机和能源(增加了27.5%)、计算机技术(增加了0.3%)。在数字通信领域,中国成为了专利申请最多的国家。而在电机、装置、能源等领域(包括电池技术),中国也首次成为了专利申请的领先国家。在 与电池技术相关的专利申请 方面,三家中国企业(宁德时代、爱迈森和比亚迪)进入了欧洲专利局的前十名。除了数字/信息通信技术领域外,中国企业还在一系列其他领域积极申请专利,包括生物技术(比2022年增长了23.7%)、医疗技术(增长了27.7%)和有机精细化学(增长了38.2%)。 全球趋势 2023年,中国与美国、德国、日本和韩国一起成为欧洲专利申请的前五大来源国。在欧洲专利局的总专利申请数量中,超过一半(57%)来自总部设在欧洲以外的公司和发明者(参见图表 "申请来源" ),其中包括来自中国的11%。 华为再度问鼎欧洲专利申请者排行榜 2023年,华为连续第三年成为欧洲专利局的领先申请人,递交了超过5000份申请,几乎占据了来自中国向欧洲专利局的申请总数的四分之一。该公司在计算机技术领域也是第一申请人,在数字通信领域排名第二。其他在欧洲专利局拥有大量专利申请的中国企业包括中兴通讯(947份申请)、当代 Amperex Technology(832份)、广东OPPO移动通信(774份)和Vivo移动通信(701份)。 (请参见 2023年间中国向欧洲专利局申请最多专利的公司列表 )。 全新的单一专利( Unitary Patent)制度收获积极响应 自2023年6月1日起,在欧洲申请专利保护的企业可以受益于全新的单一专利制度,该制度为基于欧洲专利在目前17个欧盟成员国内具有统一效力的专利提供了一条行政更简单、更便宜的保护途径。单一专利可以在新设立的专项专利司法机构——统一专利法院进行中央执行或诉讼。新制度受到了专利权所有者的欢迎:自推出以来,2023年全年有17.5%的欧洲专利请求了单一保护(EPO共收到超过18,300份单一专利申请),在该制度推出后的2023年下半年,有22.3%的申请获得了单一专利批准。25.8%的欧洲专利所有者(共39个EPO成员国)获批了单一专利,其次是来自美国和中国的企业(均为10.9%),再者是韩国(9.7%)和日本(4.9%)。2023年单一专利申请前五名为强生公司、西门子、高通、三星和爱立信。在所有成功将欧洲专利转为单一专利的申请者中,三分之二为欧洲企业/申请人。
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梯瓦宣布瑞玛奈珠单抗偏头痛预防性治疗在华III期研究结果
确认其有效性和安全性 瑞玛奈珠单抗通过在华 III 期研究数据证实其有效性,每月偏头痛天数显著减少 通过分层分析,所有关键疗效终点均达到预先设定的显著性要求 瑞玛奈珠单抗安全性良好 上海 2024年4月12日 /美通社/ -- 梯瓦制药工业有限公司的美国子公司梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)于近日公布一项III期研究结果,研究旨在评估瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)用于中国成年患者偏头痛预防性治疗的有效性和安全性。 在该研究中,瑞玛奈珠单抗顺利达成主要终点和所有次要终点,每月偏头痛天数显著减少,疗效表现优于安慰剂。研究数据还表明瑞玛奈珠单抗安全性和耐受性良好,未出现任何安全信号。瑞玛奈珠单抗在2018年、2019年分别在美国和欧盟获批用于成年患者偏头痛的预防性治疗,并在2023年获广东省药品监督管理局授权,搭乘"港澳药械通"政策东风落地粤港澳大湾区,患者可在广州和睦家医院、广州市第一人民医院南沙分院等大湾区指定医疗机构接受治疗。 在中国,约有14.3%的非老年成人患有偏头痛 1 ,其中病人就诊率仅为52.9%,医师正确诊断率仅为13.8% 2 。 梯瓦全球研发执行副总裁兼首席医学官Eric Hughes博士表示:"偏头痛及其使人衰弱的症状影响着世界各地的患者。这些来自中国偏头痛患者的研究结果再次表明瑞玛奈珠单抗是一种经过验证的预防性药物,能够安全有效地减轻偏头痛的负担。中国是全球偏头痛患病人数最多的国家 3 。梯瓦致力于在全球范围内开展研究,以帮助解决各地患者未满足的临床需求,确保瑞玛奈珠单抗等创新治疗方法的作用得到更好的理解。" 偏头痛发作会导致致残性疼痛、恶心、呕吐以及对光和声音敏感等症状,严重影响患者执行日常任务的能力。偏头痛的负担以及对再次发作的恐惧可能会对生活质量产生重大负面影响,包括家庭、社会和职业关系方面。与健康人相比,有偏头痛的人更容易罹患焦虑和抑郁症 4 。 瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体(mAb),可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体。 在中国的III期双盲研究中,365名成年受试者按1:1:2的比例随机分为三组进行治疗,分别是:为期三个月每月接受一次剂量为225mg的瑞玛奈珠单抗皮下注射、每季度接受一次剂量为675mg的皮下注射、以及安慰剂组。 中国人民解放军总医院神经内科主任于生元教授表示:"中国有数以百万计的偏头痛患者 2 ,他们需要预防性治疗方案,来减少偏头痛的发作,以及缓解偏头痛导致失能的症状。III期研究的数据表明瑞玛奈珠单抗有潜力显著改善中国偏头痛患者的生活质量。" 在研究中,瑞玛奈珠单抗安全性和耐受性良好,未观察到任何安全性信号。最常见的治疗相关不良事件(发生率≥5%)是注射部位反应。 更多研究结果计划于今年晚些时候的医学会议上公布。 1. Takeshima, T., Wan, Q., Zhang, Y. et al. Prevalence, burden, and clinical management of migraine in China, Japan, and South Korea: a comprehensive review of the literature. J Headache Pain 20, 111 (2019). https://doi.org/10.1186/s10194-019-1062-4. 2. 中国偏头痛诊治指南(2022 版)中国疼痛医学杂志 Chinese Journal of Pain Medicine 2022, 28 (12). 3. Wang Y, Huang X, Yue S, Liu J, Li S, Ma H, Hu L, Wu J. Secular Trends in the Incidence of Migraine in China from 1990 to 2019: A Joinpoint and Age-Period-Cohort Analysis. J Pain Res. 2022 Jan 14;15:137-146. doi: 10.2147/JPR.S337216. PMID: 35058715; PMCID: PMC8765540. 4. Jaimie D Steinmetz, Katrin Seeher, Nicoline Schiess, Emma Nichols, Bochen Cao, Chiara Servili, Vanessa Cavallera, Christopher J L Murray, Kanyin Liane Ong, Valery L Feigin, Theo Vos, and Tarun Dua on behalf of the GBD network. Global, regional, and national burden of disorders affecting the nervous system, 1990–2021: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Neurol. (in press).
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zuMedia Inc. 推出开创性全新广告和广播平台,旨在利用广告收入来推动财富新平衡
纽约 2024年4月11日 /美通社/ -- ZuMedia Inc. 于今日正式宣布推出 Backskin.com,其中包含了专有软件,能够为美国国库注入大量美元。 当萌生推广的念头时,就让你的 Backskin 动起来吧! 作为一项开创性的服务,Backskin 允许任何社交媒体平台从会员个人资料照片背后的空间中获取利润。任何人都可以成为广告商,只需选择加入 Backskin,就可以通过招募广告商来展示其信息、广告或广播,并从中赚取收入。其待批专利技术中的关键机制,为平台和个人资料页面的相应所有者提供了一种公平和平等的创收手段。(社交、电子商务、手机等) 全新在线广告工具将提供一种新的商业模式,旨在扩大潜在广告机会的范围,并以较低的成本创造收入来源。它还致力于在全球范围内为社交媒体用户赋能,通过公平公正地分享广告收入的途径,以多种方式让普通人更好地控制其个人资料:选择是否在自己的个人资料上展示广告以及展示何种广告;不仅能为社交媒体内容创作者,更能为我们所有人创造新的收入来源;并以一己之力实现广告、广播和在线互联网行业的民主化。 每个人都可以从 Backskin 广告中获益。平台则通过实现额外的广告收入而获益。平台成员可通过将 Backskin 媒体空间变现可观的收入而从中获益。广告商能够更有效地使用广告收入,更精准地将广告定位到相应的受众群体,确保更好的预算分配和投资回报率,从而获益。 Backskin 用户只需最少的工作量和少量的 Backskin 租金,便可获得可观的收入。每位用户在每个地区每天可获得 8640 个 10 秒的 Backskin 广告空间。如果用户每天仅向单一地区预订 Backskin 时段总额的 10%,而每个时段的费率仅为一美元,则每年可获得约 13.4 万美元的总收入。 互联网和移动设备上有无数的 Backskin,这使得 Backskin Inc. 将成为有史以来首家能够向美国和全球经济贡献巨额税款的公司。 DMDb.com 是社交媒体领域的新晋平台,并准备正式推出,由于 DMDb 旨在成为所有媒体传播的全新黄金标准,Backskin 广告和广播租赁服务目前已在该平台上提供试用。 广告商现在能够探索、定位和创建自己的受众群体,在广告的个性化以及受众和市场如何接纳和消费广告方面,Backskin.com 精心设计了一条能够直达目标的路线。这种创新的渠道和流程可以更深入地触及受众,引导其关注广告信息,从而实现定向及自愿参与,而非被动接受。 其创始人 Phyllis Jager 和 Barry Terach、主要投资方 Mark Cuban 以及 Backskin 首席开发团队 Salvatore Saccoccio、Jason Berlin、Daniel Terach、Mark Wegener、Korin Berlin、Nykiah Morgan、首席程序员 Kishan Kachhadiya 和首席法务官 Mark Rosenberg 都坚信,Backskin 有实力解决包括广告成本过高、广告投放不当,错误信息和虚假信息通过广告传播流通,广告支出浪费和投资回报率不佳,强制观看不想看的广告内容,在多个层面上剥削平台用户,以及让用户成为平台和营销机构买卖的对象在内的当前存在的诸多问题。 Backskin.com 和 DMDb.com 只是其母公司 ZuMedia Inc. 所创建的众多创新项目中的两个。这些项目包括备受关注的 TikTok 红人 fatSu,用户可以在 @HappenstanceManor (PJ) 上欣赏其视频,以及即将推出的项目,例如旨在改变房地产行业的 PropertyDuds 和供用户参与各种话题(从全球政治活动到个人家居小贴士)讨论的平台 Feudr,所有这些都表明了 ZuMedia 致力于为社会整体进步提供产品和服务。 能够将公司项目组合揉合在一起的共同点是,其具有对开发创新技术坚定不移的承诺,致力于为消费者创造公平的竞争环境,同时培养有趣的幸福感,并提供机会将收入的很大一部分用于支持人道主义事业。 欲了解有关 ZuMedia Inc. 及其创新举措的更多信息,请访问其网站 www.zuinc.com。欲咨询或了解更多信息,请通过pj@zuinc.com 与 Phyllis Jager 联系
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双项第一,天合光能至尊N型小金刚荣登PV Magazine Test榜首
常州 2024年4月11日 /美通社/ -- 近日,德国权威媒体PV Magazine公布了备受瞩目的"PV Magazine Test"测试结果,天合光能至尊N型小金刚黑色美学透明组件在室内性能测试中以平均分92分拔得头筹,同时在1月户外发电量测试中荣登榜首,这一表现充分展现了其卓越性能,进一步增强了天合光能产品的市场竞争力。 "PV Magazine Test"由PV Magazine集团主办,旨在全面评估光伏组件的性能与发电量,涵盖组件外观、EL、低辐照、温度系数、PID等室内性能测试和户外发电量实证评估两大方面,全面监测光伏组件的性能表现。 作为光伏行业极具影响力的评测项目,该测试为客户提供可靠的信息,助力客户挑选优质产品,测试结果备受全球客户信赖。此次测试特邀业内领先的咨询公司CEA作为第三方技术专家,全程监控测试过程,确保了评测结果的权威与公正。 在室内测试环境环节,天合光能的至尊N型小金刚黑色美学透明组件与所有类型组件同台对比,其中包括HJT、P型IBC、N型IBC等技术路线的组件。在外观、EL、弱光性能、温度系数和PID等关键必测子项目中,至尊N型小金刚美学组件凭借其卓越表现,平均得分高达92分,一举荣登榜首。 在选测的LID子项目中,至尊N型小金刚黑色美学透明组件更是以近乎满分的99分成绩惊艳全场,令人瞩目。值得一提的是,PID和LID这两个至关重要的子项目中的得分遥遥领先,无疑是对至尊N型小金刚黑色美学透明组件在户外复杂环境下能够保持卓越稳定性能的最有力证明,充分展现了其超凡的可靠性与稳定性。 户外实证是评估组件发电性能最为直观且有效的方法。至尊N型小金刚黑色美学透明组件在TOPCon/HJT组的1月户外实证中展现出了非凡的性能,以43.24Wh/Wp的卓越发电量荣登月度榜首。这款组件凭借其出色的温度系数与弱光性能,在低辐照或高温的极端条件下,依然能够保持高效稳定运行,从而确保了卓越的发电性能与可靠性。 作为TOPCon技术的先行者,天合光能始终站在光伏行业技术革新的前沿,以卓越的科技创新引领着产业的飞跃发展。此次荣登榜首的至尊N小金刚黑色美学透明组件,基于210R矩形硅片技术, 结合N型i-TOPCon先进电池技术, 功率高达445W+,效率22.3%, 双面双玻的设计为其带来额外的发电量增益,轻质双玻结构在确保组件超高可靠性和安全性的同时,具备超强耐候性、抗高温高湿,从容应对各类极端天气。 天合光能致力于成为全球光储智慧能源解决方案的领导者, 以技术创新为驱动,积累了强大的研发实力和技术经验。展望未来,天合光能至尊组件将持续创新,围绕客户价值、洞察客户需求,全方位升级产品性能与外观,引领可持续发展的绿色美学生活方式。
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福伊特集团发布2022/23财年可持续发展报告
德国海德海姆 2024年4月11日 /美通社/ -- 近日,福伊特集团发布了2022/23财年可持续发展报告。随着第14次报告的发布,福伊特提供了关于未来发展的关键决策信息,包括气候保护战略的调整以及对可持续企业管理的承诺。 福伊特可持续发展战略的重点之一是提高资源效率。与2021/22财年相比,2022/23财年能源消耗减少了8.5%,淡水消耗减少了6.6%,废物量减少了11.3%(所有数据均与销售额有关)。此外,福伊特继续聚焦气候保护,在报告财年,福伊特全球各办公地和工厂的温室气体排放量比2021/22财年减少了约13%。 为了进一步减少温室气体排放,福伊特重新调整了气候保护战略,并于2024年1月加入"科学碳目标倡议(SBTi)"。它是根据《巴黎协定》以科学为基础设定的气候目标。福伊特集团首席执行官托福?贺格博士表示,"我坚信,我们可以充分利用自己的想法和资源,更加有效、明智地推进气候保护。" 同样在2024年1月,福伊特集团加入了联合国全球契约组织,这是世界上最大的推进可持续发展和企业社会责任的国际组织。福伊特承诺遵守全球契约十项原则,包括人权和劳工权利、多元化和反腐败等领域。托福?贺格博士表示,"福伊特集团管理委员会承诺将可持续发展作为我们所有战略决策的基石,并一如既往地推动我们在全球范围内的可持续发展活动。" 福伊特积极参与外部评级来衡量自身的可持续发展绩效。继2021年和2022年之后,国际独立评级机构ISS ESG将福伊特集团2023年可持续发展表现评为B-,这是福伊特连续第六次荣获"最佳评级(Prime)"。这一成绩使得福伊特在全球设备和机械工程领域取得了可持续发展的领先地位。 作为可持续发展战略的一部分,福伊特三大事业部的产品解决方案将继续帮助客户,实现其环境和气候保护目标。 福伊特水电为稳定、低碳排放的水力发电做出了积极贡献,并持续开发更具可持续性的产品解决方案,旨在保护鱼类和水质以及提升能源效率。例如,福伊特开发的一款水轮机在运行阶段可以完全不用油进行润滑,这可以有效避免水体的污染。 福伊特造纸凭借其产品解决方案,积极推动资源节约型和环境友好型的纸张生产。福伊特造纸通过一种特殊的水处理系统,实现封闭的水循环,将废水量降至零,并将碳排放量减少约10%。 福伊特驱动以高效的驱动解决方案助力面向未来的环境友好型交通,例如用于城市和城际巴士以及中型卡车的电驱动系统。去年,福伊特电驱动系统荣获德国巴登-符腾堡州环境、气候保护和能源部颁发的"环境技术奖"。为了进一步推进环保交通,福伊特还专注于氢能领域的创新驱动解决方案。今年4月,福伊特HySTech有限公司成立,专注于重型车辆的储氢系统。 您可以在福伊特官网下载《福伊特2023年可持续发展报告》,了解更多信息。
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DESTINY-Lung05 II期临床研究证实优赫得?在既往经治的中国HER2突变晚期肺癌患者中具有显著生存获益
DESTINY-Lung05 II 期临床研究的分析结果显示,优赫得 ® 5.4mg/kg 剂量方案的客观缓解率为 58.3% ;经研究者评估的 PFS 为 10.8 个月。可控的安全性证实了 5.4mg/kg 是治疗既往接受过治疗的 HER2 突变晚期肺癌患者的最佳剂量。 上海 2024年4月10日 /美通社/ -- 在4月5日-4月10日举办的第115届美国癌症研究协会(AACR)年会期间,由阿斯利康和第一三共共同开发的优赫得 ® (通用名:德曲妥珠单抗T-Dxd,DS-8201)治疗经治的不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的II期DESTINY-Lung05临床试验数据(摘要号:CT248/7)首次公布。结果显示,经独立中央审查(ICR)评估,主要研究终点——客观缓解率(ORR)达到58.3%(95% CI:46.1- 69.8);德曲妥珠单抗5.4mg/kg在中国HER2m转移性非小细胞肺癌患者中显示出有临床意义的、持久的疗效和可控的安全性。结果与DESTINY-Lung02和已知的安全性一致,支持其在中国人群中的应用。 肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤 [1] 。虽然近几年来靶向和免疫治疗显著改善了肺癌患者的生存期,但仍有一部分患者无法从中获益。HER2是肿瘤治疗的经典靶点,非小细胞肺癌患者中HER2改变包括基因突变(2%-4%)、基因扩增(10%-20%)和蛋白过表达(6%-35%),HER2突变主要通过下一代测序(NGS)基因检测发现 [2] 。在亚洲患者中,中国患者的HER2突变发生率为4.3% [3] 。既往HER2突变非小细胞肺癌被按照驱动基因阴性非小细胞肺癌的模式进行治疗,但是化疗或免疫治疗的免疫疗法的疗效并不理想 [4] 。所以对于这类患者亟需更优疗效的药物延长生存期并改善其预后。 德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的新型抗体偶联(ADC)药物,在DESTINY-Lung02 II期临床试验中,超过60%的患者为亚洲人群(5.4和6.4 mg/kg组分别有61.8%和60.0%的亚洲患者入组),结果显示亚洲人群与总人群具有一致获益趋势,该研究结果进一步夯实了德曲妥珠单抗在HER2突变晚期NSCLC中的标准治疗地位 [5] 。基于DESTINY-Lung02的阳性结果,德曲妥珠单抗已先后获得美国和欧盟的批准上市,成为全球首个用于治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物,并获得美国国立综合癌症网络(NCCN)指南和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南的一致推荐 [6] , [7] , [8] 。鉴于HER2突变在亚洲非小细胞肺癌患者中突变的发生率更高,评估德曲妥珠单抗在亚洲非小细胞肺癌人群中的治疗价值非常重要。 DESTINY-Lung05研究是一项在中国开展的开放性、单臂、多中心的DESTINY-Lung02桥接研究,共纳入72例HER2突变的经治非小细胞肺癌患者,旨在评估德曲妥珠单抗5.4mg/kg在至少接受一线药物治疗期间或治疗之后疾病进展、携带HER2 19/20号外显子突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。经ICR评估的主要研究终点客观缓解率(ORR)为58.3%(95% CI: 46.1,69.8);疾病控制率( DCR)为91.7%(95% CI:82.7,96.9); 12个月的PFS率为55.1%(95% CI:41.4,66.8)。ICR评估的PFS未达到,经研究者评估的中位无进展生存期为10.8个月(95% CI: 7.2,NE)。研究结果证实了德曲妥珠单抗在中国HER2突变的晚期肺癌患者中具有显著的抗肿瘤活性,与总体人群、亚洲亚组人群的获益趋势一致,且安全性可控可管理。 DESTINY-Lung05研究的首席研究者、吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国际肺癌联盟(IASLC)罕见肿瘤专委会委员程颖教授表示:"此次公布的DESTINY-Lung05研究数据证实了中国患者使用5.4mg/kg德曲妥珠单抗进行治疗,可实现更好的风险-获益平衡。这不仅开启了中国肺癌抗HER2治疗时代,而且对中国HER2突变转移性非小细胞肺癌患者的治疗极具指导意义,增强了我国临床医生对治疗这类患者的信心,期待该方案能够尽快应用于临床,改变当前肺癌的治疗格局,给更多患者带来希望。" 阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示:"非常高兴看到DESTINY-Lung05的研究结果为德曲妥珠单抗在中国患者中的应用提供了新的循证证据,这意味着中国HER2突变晚期肺癌患者能从这种治疗方案中获得显著生存获益,而这也更加坚定了我们通过持续不断的研发创新,在常见/少见驱动基因突变及驱动基因阴性、可手术非小细胞肺癌围术期治疗、三期不可切除非小细胞肺癌、局限期和广泛期小细胞肺癌等多个肺癌治疗领域实现突破的决心,以及使患者获得高质量长生存的雄心。期待德曲妥珠单抗这一创新治疗方案在中国早日获批,丰富我国HER2突变晚期肺癌患者的治疗选择。" 关于HER2突变非小细胞肺癌 肺癌是全球第二大常见肿瘤,2020年超过两百万患者确诊为这一疾病 [9] 。对于转移性非小细胞肺癌患者而言,疾病预后尤其差,只有约8%的患者在确诊后可以生存五年以上 [10] 。 HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于多种肿瘤表面,包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌。某些HER2基因改变(称为HER2突变)已在非鳞非小细胞肺癌患者中确定为独特的分子靶点,在此类肺癌中约占2-4% [11] , [12] 。 虽然HER2基因突变可以发生在一系列患者中,但更常见于年轻、女性和从未吸烟的非小细胞肺癌患者 [13] 。HER2基因突变与癌细胞生长和不良预后独立相关,且脑转移的发生率增加 [14] 。 尽管抗HER2治疗在乳腺癌和胃癌中的地位已经确立,但在美国加速批准德曲妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2突变的NSCLC之前,还没有获批用于非小细胞肺癌的HER2靶向疗法 [15] 。下一代测序(NGS)已用于鉴定HER2(ERBB2)突变 [16] 。 关于DESTINY-Lung02 DESTINY-Lung02是一项全球随机II期试验,旨在评估德曲妥珠单抗治疗HER2m不可切除和/或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和疗效,这些患者在接受至少一种抗癌治疗方案(必须包含铂类化疗)期间或之后发生疾病复发或进展。患者按2:1随机接受德曲妥珠单抗5.4mg/kg(n=102)或6.4mg/kg(n=50)。 该试验的主要研究终点是经BICR评估的确定的ORR。次要终点包括由研究者以及BICR评估的确认的疾病控制率DCR、DoR、PFS、OS和安全性。DESTINY-Lung02试验在亚洲、欧洲和北美在内的多地招募了152名患者。有关试验的更多信息,请访问ClinicalTrials.gov(NCT05246514)。 关于DESTINY-Lung05 II期DESTINY-Lung05研究(NCT05246514)是一项在中国开展的开放性、单臂、多中心的DESTINY-Lung02桥接研究。该项研究由吉林省肿瘤医院作为牵头单位,共纳入72例HER2突变经治NSCLC患者。旨在评估德曲妥珠单抗5.4mg/kg在至少接受一线药物治疗期间或治疗之后疾病进展、携带HER2 19/20号外显子突变的转移性非鳞状NSCLC中国患者中的疗效和安全性。主要终点为ICR评估的ORR,次要终点为研究者评估的ORR,研究者和ICR评估的DCR、DoR、PFS、OS和安全性等。 关于德曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的ADC。德曲妥珠单抗采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,是第一三共肿瘤产品组合中领先的ADC,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物DXd)连接组成。 基于DESTINY-Breast03试验的结果,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)在50多个国家被批准用于既往在转移阶段接受过(或一种或多种)抗HER2治疗方案,或在新辅助治疗期间或辅助治疗之后6个月内出现疾病复发的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 基于DESTINY-Breast04试验的结果,德曲妥珠单抗(5.4mg/kg)在40多个国家被批准用于治疗不可切除或转移性HER2-low(IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性)乳腺癌的成人患者,这些患者在转移阶段中接受过一次全身治疗或在完成辅助化疗期间或六个月内疾病复发。 基于DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究的突破性成果,德曲妥珠单抗(5.4 mg/kg)治疗HER2突变NCSLC的适应证已先后获得美国FDA、日本和欧盟的批准,成为首个获批用于HER2突变非小细胞肺癌的药物,并且NCCN、ASCO、CSCO等国内外权威指南共识均推荐德曲妥珠单抗作为经治HER2突变晚期NSCLC患者的标准治疗。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。基于DESTINY-Gastric01和/或DESTINY-Gastric02试验的结果,德曲妥珠单抗(6.4mg/kg)在30多个国家被批准用于治疗接受过以曲妥珠单抗为基础治疗后进展的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。 关于德曲妥珠单抗临床研发计划 评估德曲妥珠单抗单药在多种HER2靶向癌症中的疗效和安全性的全面研发计划正在全球范围内进行,联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的试验也在进行中。 关于与第一三共的合作 阿斯利康和第一三共株式会社(TSE:4568)[简称第一三共]分别于2019年3月就德曲妥珠单抗(靶向HER2的ADC药物)、2020年7月就datopotamab deruxtecan(靶向TROP2的ADC药物)的共同开发和商业化达成全球合作。日本除外,第一三共在日本保有ADC的独家权利。第一三共负责德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan的制造和供应。 关于阿斯利康在肺癌领域的研究 阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率,同时推动相关技术不断向前发展,以改善耐药患者和晚期患者的治疗结局。通过定义新的治疗靶点和评价创新疗法,阿斯利康致力于实现将最合适的药物用于能最大化获益的患者。 公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物,包括奥希替尼和吉非替尼;度伐利尤单抗和tremelimumab;与第一三共合作开发研发的德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan;与和黄医药合作开发的赛沃替尼;以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。 阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员,该全球性联盟致力于加快创新步伐,并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。 阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗,以期未来终结癌症这一致死之因。 声明:本文可能涉及尚未在中国获批的产品或适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 参考文献 1. Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al.. Cancer incidence and mortality in China, 2016. J Natl Cancer Cent, 2022, 2(1): 1-9. doi: 10.1016/j.jncc.2022.02.002 2. Nützinger J, Bum Lee J, Li Low J, Ling Chia P, Talisa Wijaya S, Chul Cho B, Min Lim S, Soo RA. Management of HER2 alterations in non-small cell lung cancer - The past, present, and future. Lung Cancer. 2023 Sep 28;186:107385. 3. Wen S, Dai L, Wang L, et al. Genomic Signature of Driver Genes Identified by Target Next-Generation Sequencing in Chinese Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):e1070-e1081. 4. 斯锦棐,等. HER2基因突变晚期非小细胞肺癌治疗进展[J]. 肿瘤药学. 2023; 13(4): 395-406 5. Goto K, Goto Y, Kubo T, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Asian patients (Pts) with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2; ERBB2)-mutant (HER2m) metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC): Subgroup analysis of DESTINY–Lung02 (DL-02). 2023 ESMO Asia 510MO. 6. FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-mutant non-small cell lung cancer. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-mutant-non-small-cell-lung. 7. NCCN Guideline non-small cell lung cancer V4.2022 8. CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南(2023版) 9. WHO. International Agency of Cancer Research. Cancer Today. 2020. Available at: https://gco.iarc.fr/today/home. Accessed September 2022. 10. American Cancer Society. Lung Cancer Survival Rates. Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Accessed September 2022. 11. Liu S, et al. Targeting HER2 Aberrations in Non–Small Cell Lung Cancer with Osimertinib. Clin Cancer Res. 2018;24(11):2594-2604. 12. Riudavets M, et al. Targeting HER2 in non-small-cell lung cancer (NSCLC): a glimpse of hope? An updated review on therapeutic strategies in NSCLC harbouring HER2 alterations. ESMO Open. 2021;6(5):100260. 13. Pillai RN, et al. HER2 mutations in lung adenocarcinomas: A report from the Lung Cancer Mutation Consortium. Cancer. 2017;123:4099-105. 14. Offin M, et al. Frequency and Outcomes of Brain Metastases in Patients With HER2-Mutant Lung Cancers. Cancer. 2019;125:4380-7. 15. Zhou J, et al. Clinical outcomes of patients with HER2-mutant advanced lung cancer: chemotherapies versus HER2-directed therapies. Ther Adv Med Oncol. 2020;12. 16. Hechtman J, et al. The Past, Present, and Future of HER2 (ERBB2) in Cancer: Approaches to Molecular Testing and an Evolving Role in Targeted Therapy. Cancer Cyto. 2019;127(7):428-431.
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百胜中国发布2023年可持续发展报告
上海 2024年4月10日 /美通社/ -- 百胜中国控股有限公司(纽约证券交易所代码:YUMC 及香港交易所代码:9987,以下简称"百胜中国"或"公司")发布了第七份可持续发展报告。该报告展现了公司的可持续发展承诺,并回顾了公司围绕"环境、食品、人和社区"四个重点领域所取得的可持续发展成果和进展。 2023年可持续发展报告中的亮点包括: 2023年,我们成功打造了国内 首个 100% 绿电冷链物流中心 ,并通过开展绿电交易(vPPA)、部署分布式光伏(DPV)等形式,推动超过70家餐厅和三个物流中心优化其自身能源结构,全年共实现近800万度可再生能源使用量。此外,百胜中国发起 百胜中国分布式光伏及虚拟绿电采购联盟 ,带动40家重点供应商共赴低碳发展之旅。 我们 在全国建成五个咖啡渣回收处置中心 ,进一步推动咖啡渣资源化利用。我们已在超过1,500家肯德基餐厅中使用含回收咖啡渣的环保餐篮和餐盘,并计划未来在全国范围内逐步推广。 我们 探索生成式人工智能( AIGC)在食品安全风险评估和预警系统(iFS)的应用 ,提升食品安全风险的多维度评估能力。 2023年,我们持续 提升" YUMC Care"福利关爱体系 ,推出面向员工家庭成员的"额外医疗险"和"意外伤害险"。此外,百胜中国连续6年荣获Top Employer"中国杰出雇主"这一殊荣。 百胜中国 旗舰公益项目"捐一元" 迄今累计募集了超过2.6亿元人民币善款,致力于改善偏远地区儿童的膳食营养,并为他们提供数字化教育机会。 在2023年7月"杜克苏里"台风侵袭和12月甘肃地震后, 百胜中国向受灾地区捐赠了超过 300万元的资金援助和数万份餐食 。 百胜中国首席执行官屈翠容(Joey Wat)女士表示:"我们相信可持续发展对企业取得长期成功至关重要,可以为股东创造长期价值。我们将携手顾客及价值链的每一位伙伴,履行对可持续发展的坚定承诺。我们有信心,作为一个对环境和社会负责任,并严守商业道德的企业,能够持续引领行业转型与发展"。 百胜中国在可持续发展方面的表现持续获得业界高度认可。 公司连续4年蝉联 标普全球 CSA评分全球同业第一 ,在标普全球发布的《可持续发展年鉴2024》中,是全球餐饮和休闲行业中唯一获得" 标普全球 CSA评分前1% "的公司。 公司在MSCI ESG评级中荣获 " AA"评级 ,为同业最高评级。 此外,百胜中国加入 联合国全球契约组织( UNGC) ,承诺支持全球契约十项原则,在人权、劳工、环境和反腐败四个领域履行责任,并将该契约和原则融入公司业务战略、企业文化和日常运营中。 如欲了解更多百胜中国在可持续发展的举措,可访问https://www.yumchina.com/sustainability/home/Index。 点击 此处 阅读2023年可持续发展报告完整版。 前瞻性声明 本新闻稿中包含的"前瞻性声明" (包括"2024 年业绩展望"部分的内容) 符合 1933 年《证券法》第 27A 条和 1934 年《证券交易法》第 21E 条所指的意义。我们意图将所有前瞻性声明纳入 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款范围。前瞻 性声明的特征通常是其与历史事实或当前事实并不完全相关,而且会包含前瞻性词语,如"预期"、"期望"、"认为"、"预计"、"可能"、"可以"、"打算"、"相信"、"计划"、"估计"、"目标"、"预测"、"规划"、"有望"、"将会"、"继续"、"应该"、"预测"、"展望"、"致力"或类似术语。这些声明是基于我们根据我们的经验和对历史趋势、当前条件和预期未来发展的看法,以及我们认为在当时情况下适当和合理的其它因素而做出的当前估计和假设,但我们不能保证这些估计和假设将被证明正确。前瞻性声明包括但不限于有关百胜中国未来战略、增长、业务计划、投资、门店开业、资本支出、股息和股份回购计划、系统销售额的年均复合增长、经营利润、每股盈利、收益、业绩和回报的陈述、有关人口和宏观经济趋势的预期影响的陈述、百胜中国业务的恢复速度、有关我们的创新、数字化和外卖能力以及投资对增长的预期影响的陈述以及与百胜中国业务长期驱动力有关的看法。前瞻性声明并不能保证业绩,其本身就存在难以预测的已知和未知风险和不确定性,可能导致我们的实际结果或事件与这些声明所显示的结果或事件存在实质性差异。我们不能向您保证我们的任何预测、估计或假设会实现。本新闻稿中的前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日发表,除非法律要求,否则我们不承担公开更新任何前瞻性声明以反映后续事件或情况的义务。众多因素可能导致我们的实际结果或事件与前瞻性声明所表达或暗示的结果或事件存在实质性差异,包括但不限于:我们是否能够按照目前预测的时间和数字实现开发目标(如有),我们的营销活动和产品创新是否成功,我们维护食品安全和质量控制系统的能力,公共卫生状况的变化(包括新冠肺炎疫情),我们控制成本和费用(包括税收成本)的能力,中国政治、经济和监管条件的变化以及10-K 表年度报告和后续的10-Q 表季度报告中"风险因素"部分的内容。此外,我们目前不知道的或者我们目前认为不重要的其它风险和不确定因素可能会影响任何此类前瞻性声明的准确性。在评估所有前瞻性声明时,应了解其内在的不确定性。您应查阅我们向美国证券交易委员会提交的文件(包括我们的 10-K 表年度报告和后续的 10-Q 表季度报告中 "管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析"部分的内容),以了解可能影响到我们财务业绩和其它结果的因素的更多细节。 关于百胜中国 百胜中国是中国最大的餐饮公司, 以"让生活更有滋味"为使命。公司有超过40万员工,并在中国2,000个城镇经营六个品牌超14,000家餐厅。肯德基和必胜客是西式快餐和西式休闲餐饮领域的领先品牌,塔可钟提供创新墨西哥风味食品。百胜中国亦与百年意大利品牌Lavazza合作,在中国探索及发展Lavazza咖啡概念。公司旗下还有中式餐饮品牌小肥羊和黄记煌。百胜中国拥有世界一流的数字化供应链体系,包括覆盖全国的庞大物流中心网络和自有供应链管理系统。强大的数字化能力和会员计划让公司能够更快触达顾客,提供更好的服务。作为财富500强企业,百胜中国的愿景是成为全球最创新的餐饮先锋。欲了解更多信息,请访问http://ir.yumchina.com。 投资者关系联系方式: 电话 : +86 21 2407 7556 / +852 2267 5801 IR@YumChina.com 媒体联系方式: 电话 : +86 21 2407 7510 Media@YumChina.com
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研发新进展:科兴制药儿童雾化吸入药III期临床受试者入组
深圳 2024年4月10日 /美通社/ -- 近日,科兴制药(688136.SH)发布公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。该药品适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。该药品属儿童专用药,通过雾化吸入给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,儿童患者接受度和安全性更高。 根据科兴制药研发相关负责人介绍,2023年10月,科兴制药人干扰素α1b吸入溶液I期临床的剂量爬坡研究和肺泡灌洗研究圆满完成,系统和全面地验证了该药品的安全性、耐受性、及肺部药物浓度情况,结果显示肺局部药物浓度高,系统暴露低,说明雾化吸入后该药品能直达病灶部位(肺部),且入血量低,安全性好。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿急性呼吸道感染最常见的病毒病原之一。近年,随着多种呼吸道疾病持续高发,吸入制剂的市场需求日益上升,尤其在小儿合胞病毒(RSV)下呼吸道感染的治疗中,雾化吸入是更为理想的给药途径。 然而,由于雾化吸入药物的理化及药理学特性有特定要求,雾化颗粒能否沉积于气道和肺部并产生治疗作用,以及儿童用药审批严格等多方面原因,故目前国内尚未有一款针对儿童的治疗性生物药吸入制剂产品上市,科兴有望填补这一空白,这也是科兴制药在抗病毒领域的又一重大突破。
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德国工业生产二月增长迅猛
柏林 2024年4月10日 /美通社/ -- 根据德国联邦统计局的最新数据,2月份德国企业的生产增长出人意料的强劲。工业、建筑业和能源供应商2月份的产量比上月增加了2.1%。这是连续第二次的显著增长。2024年1月,德国企业生产比2023年12月增长了1.3%。 仅工业生产就增长了1.9%。这一增长主要得益于于汽车行业(+5.7%)和化工行业(+4.6%)的生产增长。2 月份的良好表现还归功于建筑业,该行业的产量增长了7.9%。 在能源密集型工业领域,2024年2月的生产环比增长4.2%。与前三个月相比,2023 年12月至2024年2月这些行业的生产增长了0.2%。 "德国工业生产连续两次的增长是一个积极的信号,这表明表德国的工业生产,尤其能源密集型的产业,正在逐步走向稳定恢复之中。" Robert Hermann,德国联邦外贸与投资署总经理说道。 德国联邦外贸与投资署是德国联邦政府对外贸易和对内引资的机构。该机构为进入德国市场的外国公司提供咨询和支持,并协助在德成立的企业进入外国市场。 联系人:曹奕 电话: 0049 15118052385 E-Mail: yi.cao@gtai.de
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创胜集团宣布与安捷伦合作开发可支持Osemitamab(TST001)全球III期临床试验的Claudin18.2伴随诊断试剂盒
美国新泽西州普林斯顿和中国苏州 2024年4月9日 /美通社/ -- 创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司,宣布与安捷伦合作开发Claudin18.2(CLDN18.2)伴随诊断试剂,以支持Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗与化疗作为CLDN18.2表达的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者一线治疗的TranStar301全球III期关键临床试验。 创胜集团研发出的一种抗CLDN18.2小鼠单克隆抗体:14G11克隆,可特异性结合CLDN18.2,而不结合CLDN18.1。该抗体是针对位于loop1细胞外域的线性表位生成的,其结合位点与治疗性抗体Osemitamab (TST001)的结合位点重叠。 创胜集团与伴随诊断开发领域的全球领导者安捷伦紧密合作,共同推进该抗体的进一步开发及其在伴随诊断试剂中的应用。安捷伦正在进行免疫组化(IHC)试剂 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx的开发,用于检测胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌中的CLDN18.2蛋白,并有可能用于其他适应症。安捷伦与创胜集团已在AACR年会上公布了 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx试剂的早期研究结果。 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx(仅用于研究用途/仅用于性能评估),将用于胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌III期试验的患者筛选并已获得相应的伦理委员会和监管批准。 "鉴于安捷伦在以往精准肿瘤学领域开发伴随诊断的丰富经验,其在伴随诊断开发方面的专业度令人印象深刻," 创胜集团全球药物开发执行副总裁,首席医学官Caroline Germa博士表示, "很高兴能达成此次合作,期待携手改善患者预后,共谋患者福祉。" "很高兴能与创胜集团合作开发 Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx伴随诊断试剂," 安捷伦副总裁兼伴随诊断部门总经理Paul Beresford博士表示,"该合作将为胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者提供更精准的医疗产品,进而改善诊断、治疗和患者健康。" 关于 Osemitamab (TST001) Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体,具有增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物,由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。 关于创胜集团 创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。 创胜集团总部位于苏州,已成功搭建了全球的业务布局:在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心,创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地,在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心,并在美国波士顿、洛杉矶设立了业务拓展中心。创胜集团的开发管线已有十三个治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。 如需了解关于创胜集团的更多信息,请访问公司网站:www.transcenta.com或领英账号:Transcenta。
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三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019 Ⅰ期临床试验首批年轻成年人群组获得积极初步数据
-- 二价RSV候选疫苗SCB-1019诱导的RSV-A和RSV-B中和滴度水平显著提高,分别达到约 6,600 IU/mL(提高 6.4 倍)和约 46,000 IU/mL(提高 12 倍)-- -- 目标老年人群组的Ⅰ期临床试验初步数据将于2024年下半年公布 -- 上海 2024年4月8日 /美通社/ -- 致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司 -- 三叶草生物制药有限公司(以下简称"三叶草生物";香港联交所股票代码:02197)今天公布,在评估公司基于三叶草生物独有的Trimer-Tag(蛋白质三聚体化)疫苗技术平台开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019的Ⅰ期临床试验中,首批年轻成年人群组获得了积极的初步免疫原性和安全性数据。 "我们利用已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台开发的二价RSV PreF候选疫苗取得临床进展,获取了积极的Ⅰ期临床试验初步结果:显示出针对RSV-A和RSV-B两个病毒亚型广谱且显著的中和抗体反应,这令我们深受鼓舞。 " 三 叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示 ,"SCB-1019是中国首款RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)候选疫苗并已推进至临床试验,现在我们又率先公布了积极的临床试验初步数据,按计划推进,2024 年下半年,我们也期待在首批目标老年人群组中获得更多积极的Ⅰ期临床试验数据。" Ⅰ期临床试验中,在首批年轻成年人群组(18-59岁)中分别接种SCB-1019或生理盐水安慰剂,第0天(接种前)和第28天(接种后)中和抗体的几何平均滴度 (GMTs) 和几何倍数升高 (GMFRs) 的初步结果显示如下: RSV A 中和抗体 RSV B 中和抗体 SCB-1019 (n=8) GMT (0 天 ) : 1,032 IU/mL GMT (28 天 ) : 6,648 IU/mL GMFR : 提高6.4倍 GMT (0 天 ) : 3,950 IU/mL GMT (28 天 ) : 46,674 IU/mL GMFR : 提高11.8倍 安慰剂 生理盐水 (n=4) GMT (0 天 ) : 415 IU/mL GMT (28 天 ) : 415 IU/mL GMFR : 无明显变化 GMT (0 天 ) : 3,783 IU/mL GMT (28 天 ) : 4,498 IU/mL G MFR : 无明显变化 本研究中的RSV-A和RSV-B中和检测于第三方检测实验室进行,使用的是经过验证的临床检测方法和NIBSC 16/284参考标准血清,检测值以每毫升国际单位 (IU/mL) 表示。 与其他蛋白亚单位RSV PreF疫苗相比,三叶草生物自研的RSV候选疫苗SCB-1019针对RSV-A和RSV-B中和抗体的初步免疫原性数据较之相当或可能更优 [1, 2, 3] ,同时,这些积极的免疫原性数据进一步支持三叶草生物选择开发二价RSV-A/B PreF疫苗的策略,因为曾有数据证实其他只针对RSV-A亚型的单价疫苗对RSV-B亚型的免疫反应和/或保护效力较低 [1, 4, 5] 。这次临床结果还证实了三叶草生物的SCB-1019的PreF抗原保持了稳定的融合前和三聚体的结构,且探索性免疫原性结果显示出的在中和位点Ø竞争性抗体滴度显著增加,也进一步证实了这一点。此外,在首批年轻成年人群组接种SCB-1019的受试者没有观察到任何明显的安全性或反应原性问题,继此,计划中的老年人群入组Ⅰ期临床试验也已顺利如期推进。 在澳大利亚进行的Ⅰ期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究,目的是评估SCB-1019在年轻成年人和老年人群中不同剂型、不同剂量水平下的安全性、反应原性和免疫原性。老年人群组的安全性和免疫原性结果预计于2024年下半年公布。 [1] Icosavax Company Presentations (28-JUN-2022 & 22-MAY-2023) and Press Release (12-DEC-2023) [2] NIH DS-Cav1 ( DOI : 10.1016/S2213-2600(21)00098-9) [3] Pfizer ( DOI : 10.1093/infdis/jiab612) [4] GSK ACIP Presentation (21-JUN-2023) [5] Moderna ACIP Presentation (29-FEB-2024) 关于三叶草生物 三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司,致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。凭借综合研发实力、生产和商业化能力,以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系,我们已经开发出多样化的候选疫苗管线,以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防,助力减轻公共卫生的负担。 三叶草生物前瞻性声明 本新闻稿包含了与我们和我们的子公司有关的若干前瞻性陈述和信息,乃基于我们管理层的信念,所作假设以及基于目前其可获得的信息而做出。当使用"旨在"、"预计"、"相信"、"可能会"、"估计"、"预期"、"展望未来"、"拟"、"可能"、"也许"、"应当"、"计划"、"潜在"、"预估"、"预测"、"寻求"、"应该"、"将"、"会"等词语以及这些词语的否定形式和其他类似表达,若涉及我们或我们的管理层,旨在识别前瞻性陈述。 前瞻性声明是基于我们目前对我们业务、经济和其他未来状况的预期和假设。我们概不保证该等预期和假设将被证实。由于前瞻性陈述涉及未来情形,其受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变更。我们的业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果有重大不同。它们既不是对过往事实的陈述,也不是对未来表现的担保或保证。因此,我们提醒您不要过度依赖任何该等前瞻性陈述。我们在本文中所作的任何前瞻性陈述仅为截至其提出之日的意见。可能导致我们实际业绩有所出入的因素或事件可能不时出现,而我们不可能预测所有这些因素或事件。根据适用法律、规则和法规的要求,我们不承担任何由于新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。本警示声明适用于本文件所载的所有前瞻性陈述。
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益普生索马杜林?自我注射在华获批,助力肢端肥大症长期管理规范化
上海 2024年4月8日 /美通社/ -- 2024年4月8日,全球特药领域生物制药公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)宣布醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)(商标名:索马杜林 ® )于3月29日经中国国家药品监督管理局批准,成为截至本发稿日全球唯一获批可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物(SSA)类药物。获批后,深部皮下自我注射可以有效提升肢端肥大症患者给药便捷性,加强依从性,并帮助医生更好管理患者,推动疾病长期管理的规范化,使患者获益。 肢端肥大症是由体内产生过量的生长激素(GH)所致的隐匿的慢性进展性内分泌代谢性疾病 [1] ,其延迟诊断的时间较长,且与多种合并症和死亡率的增加有关。即使实现生化控制,但肢端肥大症相关合并症仍可能持续存在,因此,对肢大患者进行长期随访及管理具有重要意义。在疾病长期管理过程中,治疗药物给药方式的不便捷,给患者带来较大挑战。《中国肢端肥大症患者综合社会调查白皮书》调研显示,六成患者认为去医院注射的给药方式非常不方便或比较不方便,如可以实现自我注射则方便程度可以提高近2倍。 近年来,在肢端肥大症领域,创新药物研发获得较大进展,患者给药便捷性和药物可负担性不断改善。2019年,索马杜林 ® (预充式)在中国获批,并于2020年被纳入国家医保药品目录。而新获批的索马杜林 ® (预充式)深度皮下自我注射的用法,操作简便,使得患者在治疗过程中拥有更多的自主权 [2] ,将为肢端肥大症患者带来更舒适的注射体验,最大程度地帮助患者坚持用药,提升用药依从性,从而能够有更多的时间享受家人和朋友的陪伴。此外,索马杜林 ® (预充式)拥有特殊的预充式注射装置和创新针头 [3] ,无需配置。在经专业医护人员指导和培训后,患者可以进行6-8周间隔自我注射,在确保疗效的同时,方便灵活给药,提高治疗便捷性且降低治疗成本 [4][5][6] ,有效提升患者生活质量。 复旦大学附属华山医院虹桥院区院长、华山医院神经外科副主任、复旦大学神经外科研究所副所长赵曜教授表示:"肢端肥大症病程较长,患者的长期管理对预防合并症以及改善生活质量具有十分重要的作用。生长抑素类似物(SSA)被国内外指南和共识一致推荐为肢端肥大症药物治疗的首选,很高兴见证兰瑞肽自我注射用法的获批,有望帮助肢端肥大症者实现疾病治疗目标,降低疾病对生活带来的负面影响,自我注射将提升治疗依从性,改善患者的生活质量,助力肢端肥大症患者规范化诊疗。" 益普生中国总经理Guillaume DELMOTTE表示:"作为一家专注于罕见病、肿瘤学和神经科学领域的生物制药公司,益普生致力于延长患者的生命并改善患者的生活。具有自我注射功能的索马杜林 ® 的获批代表了我们深耕罕见病领域,以创新技术满足肢端肥大症患者未尽需求,改善患者生活质量的最新突破。索马杜林 ® 自我注射将提升患者用药的便利性,提高患者疾病全疗程管理的依从性,从而帮助患者和医生进一步规范长期疾病管理,给患者带来的是意义深远的改变。我们希望未来能够让更多患者从创新药物中获益。" 成立于1929年,益普生在90余年的历史中始终秉持创新精神,不断进取。1992年,益普生正式进入中国市场,并于2019年在上海设立创新中心,是益普生全球四大研发中心之一。2021年,益普生在上海成立中国区总部,并通过公司全面转型,聚焦于肿瘤、罕见病和神经科学领域为患者提供革新型药物。在罕见病领域,益普生持续发展罕见病研发管线,致力于改善罕见病患者无药可医的困境。2019年12月,索马杜林 ® 正式在中国获批用于肢端肥大症治疗,并被纳入国家医保目录。2023年,在国家卫健委发布的《第二批罕见病目录》中,益普生罕见病产品管线所覆盖疾病均纳入其中,包括肢端肥大症、胃肠胰神经内分泌肿瘤、进行性骨化性纤维发育不良、先天性胆道闭锁、Alagille综合征、原发性胆汁性胆管炎、原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症等。未来,益普生将持续以中国市场为战略中心,加速创新药物和新资产引进,着力发展在中国的研发管线布局,惠及更多中国患者。 关于益普生 益普生是一家全球性的生物制药公司,专注于在肿瘤、罕见病和神经科学三个治疗领域为患者提供革新型药物。我们的研发管线以外部创新为动力,有近百年的开发经验以及美国、法国、英国的全球中心作为有力的支持。分布于40多个国家的全球团队,共同与我们在世界各地的合作伙伴关系,使我们为100多个国家的患者提供药物。益普生在巴黎(泛欧交易所:IPN)上市并通过赞助的I级美国存托凭证项目(ADR:IPSEY)在美国上市交易。有关益普生的更多信息,请访问 ipsen.com. 关于益普生中国 益普生集团于1992年进入中国,2019年在上海设立创新中心,是全球四个研发中心之一。益普生于2021年在上海成立中国区总部,并于2022年根据集团业务变动,同步剥离多元健康业务,专注于特药领域,针对三大疾病领域(肿瘤、罕见病、神经科学)携手上海创新中心持续推出创新治疗方案以满足中国患者亟待解决的治疗需求。 益普生 - 有关前瞻性声明的警示说明 本文所含前瞻性声明、目的和目标基于集团的管理战略、当前观点和假设。此类声明涉及已知和未知的风险和不确定性,可能导致实际结果、业绩或事件与本文所预期的大不相同。上述所有风险均可能影响集团在未来实现其财务目标的能力,财务目标是基于现今可用信息在合理的宏观经济条件下设定的。"相信"、"期望"和"期待"等词语和类似表述的使用是为了明确前瞻性声明,包括集团对未来事件的期望,此类事件包括监管文件和决定。此外,本文所述目标的制定未考虑外部增长假设和潜在未来收购,而这两者可能会使指标发生变化。目的的依据是集团认为合理的数据和假设。目标取决于将来可能发生的条件或事实,而不仅取决于历史数据。考虑到某些风险和不确定性的发生,实际结果可能与这些指标有很大出入,明显表现为在早期研发阶段或临床试验中有前景的产品可能最终永远不会投放市场或达到其商业目标,尤其是由于注册或竞争原因。集团必须面对或可能面对来自仿制药的竞争,这可能会转化为市场份额的损失。此外,研发过程涉及多个阶段,每个阶段都涉及重大风险,即集团可能无法实现其目的并被迫放弃就自身已投入大量资金的产品所做的努力。因此,集团不能确定在临床前试验中获得的有利结果是否会在随后的临床试验中得到确认,也不能确定临床试验的结果是否足以证明相关产品的安全性和有效性。不能保证产品将获得必要的注册批准或该产品将被证明在商业上是成功的。如果基本假设证明不准确或确实出现风险或不确定性,则实际结果可能与前瞻性声明中的结果有很大不同。其他风险和不确定性包括但不限于一般行业条件和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动;制药行业法规和医疗保健立法的影响;全球医疗成本抑制趋势;竞争对手获得技术进步、新产品和专利;新产品研发中固有的挑战,包括获得监管部门的批准;集团准确预测未来市场状况的能力;生产困难或延误;国际经济的金融不稳定和主权风险;对集团专利的有效性和创新产品的其他保护的依赖;以及可能面临的诉讼,包括专利诉讼和/或监管诉讼。此外,集团依赖第三方来研发和销售某些产品,这些产品可能会产生大额特许权使用费用;这些合作伙伴的行为可能会对集团的活动和财务结果造成损害。集团不能确定其合作伙伴将履行各自的义务。集团可能无法从这些协议中获得任何利益。集团任何合作伙伴违约均会产生低于预期的收益。此类情况可能会对集团的业务、财务状况或业绩产生负面影响。集团明确声明,除非适用法律有所要求,否则其不承担更新或修订本新闻稿中所包含的任何前瞻性声明、目标或假设的任何义务,以反映此类声明所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化,也不会就此作出任何承诺。集团的业务受制于其在法国金融市场监管机构备案的注册文件中概述的风险因素。该文件中所列风险和不确定性并非详尽无遗,建议读者参阅集团网站(www.ipsen.com)上集团的最新通用注册文件。 媒体联系 益普生中国 E -mail : ipsencn.communications@ipsen.com [1] 中国垂体腺瘤协作组.中华医学杂志.2021;101(27):2115-2126. [2] Geraedts VJ, et al. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Mar 3;8:40. [3] 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)产品说明书.修订日期2022年2月23日. [4] Melmed S et al. Pituitary. 2010;13(1):18-28 [5] Chanson P, et al. Clinical Endocrinology.2008. [6] Neggers, et al. Eur J Endocrinol.2015.
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