耐赋康 ® 获批填补了从疾病源头治疗 IgA 肾病的空白，开启 IgA 肾病治疗新时代 上海 2023年11月24日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布中国国家药品监督管理局（ NMPA ）已批准耐赋康 ® （ Nefecon ® ）的新药上市许可申请（ NDA ），用于治疗具有进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者。作为全球首个 IgA 肾病的对因治疗药物，此次耐赋康 ® 在中国正式获批，填补了从疾病源头治疗 IgA 肾病的空白，开启了 IgA 肾病的治疗新时代。 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%～50%，有约500万患者，且发病年龄较轻、预后不佳，易进展至终末期肾病。有研究显示，几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险，需要进行透析或肾移植。同时IgA肾病具有地区、种族差异，尤其是中国IgA肾病人群病理改变更严重、疾病进展速度更快。而目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。IgA肾病患者的治疗现状存在巨大的未满足医疗需求。继耐赋康 ® 在中国内地和中国澳门获批后，还有望于近期在新加坡和中国香港获得NDA批准。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："我们非常激动地迎来了耐赋康 ® 在中国的获批，在此我代表公司感谢所有帮助耐赋康 ® 进入国内临床应用的科学家、医生、患者和同仁们。 东亚地区尤其是中国的 IgA 肾病患者发病率更高、发病年龄更轻、疾病进展更快，中国有约 500 万患者迫切需要对因治疗的创新疗法来延缓疾病进展。而耐赋康 ® 的 NefIgArd 3 期研究在中国人群中取得了非常积极的结果， 9 个月的治疗，在停药观察 15 个月后，仍能减少肾功能衰退达 66% ，预计可延缓 12.8 年进展至肾功能衰竭；同时还使蛋白尿下降 43% ，无镜下血尿的患者比例从基线的 26.9% 明显增加至 57.7% ，相比全球患者人群拥有更好的疗效。 耐赋康 ® 在中国的获批也对公司确立在肾科领域的领先优势具有里程碑意义。公司在积极筹备耐赋康 ® 的商业化上市、 尽快为国内约500万IgA肾病患者带来该疾病首创药物的同时，也将继续全力推动有巨大未满足医疗需求的其它肾病及自身免疫性疾病领域的其他创新药物研发，以惠及更多中国及亚洲患者。" 耐赋康 ® 全球3期临床研究NeflgArd的全球指导委员会成员、北京大学第一医院张宏教授表示："IgA肾病是中国最常见的原发性肾小球疾病，发病年龄较轻，预后不佳，易进展至终末期肾病，给患者和社会带来沉重的疾病负担。且跟欧美人群相比，中国人群的IgA肾病患者疾病进展更快，预后更差。NefIgArd研究的完整结果表明，Nefecon ® 能够保护肾功能，延缓患者进展至透析或肾移植，显著降低尿蛋白和血尿，且安全性、耐受性良好。在中国人群数据分析中，Nefecon ® 显示出能减少肾功能衰退达66%。Nefecon ® 此次在中国的获批，填补了中国IgA肾病无适应症治疗药物的空白，也让这款目前IgA肾病全球唯一对因治疗药物能更多地惠及中国患者，改善疾病预后，同时也为临床医生带来新的治疗选择。" 上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授表示："IgA肾病在亚洲高发，也是我国青壮年肾衰的主要病因之一。患者一旦进展至终末期肾脏病，将为个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担。长期以来，该病一直缺乏特异性治疗方案，导致对该方向的医疗需求缺口巨大。作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，Nefecon ® 已经相继在美国和欧盟获批上市。幸运的是，在国家政策推动下，我国患者用药的绿色通道提前开启。2023年4月24日在博鳌的瑞金医院海南分院开出国内首张处方。随访中，该药物能较有效地稳定肾功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者对其耐受性良好。Nefecon ® 此次在中国获批具有重大意义，为IgA肾病患者带来新希望，也助力医生更好地对IgA肾病患者开展长程随访指导及管理。" 作为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）批准的对因治疗IgA肾病的药物，耐赋康 ® 是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，其通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，能延缓12.8年进展至透析或肾移植。 NefIgArd 3期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康 ® （16 mg/d，每日一次）与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年，包括9个月的耐赋康 ® 或安慰剂治疗期，随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示：与安慰剂相比，耐赋康 ® 不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出具有临床意义且统计学显著性优势（p<0.0001），能延缓肾功能衰退达50%。 而中国亚组数据显示了耐赋康 ® 在肾功能保护、蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面比全球研究中数值上更好的疗效，同时亦观察到在仅使用支持性治疗的中国患者对照组更快速的疾病进展。 在2年的治疗和观察期间，耐赋康 ® 治疗组时间加权的eGFR平均下降3.7 ml/min/1.73㎡，而安慰剂组时间加权的eGFR平均下降13.3 ml/min/1.73㎡，耐赋康治疗可带来9.6 ml/min/1.73㎡的eGFR 获益，这一数值大于全球人群的治疗获益（5.1 ml/min/1.73㎡）。 中国人群中 eGFR 在 24 个月时较基线的平均绝对变化表明，耐赋康 ® 治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约 66% ，这一数值在全球人群约为 50% 。同时，在 2 年内观察到耐赋康 ® 组的蛋白尿降低作用持久。与安慰剂相比，中国人群 9 个月的耐赋康 ® 治疗在 9 个月和 24 个月时分别使尿蛋白肌酐比值（ UPCR ）降低 31% 和 43% 。而全球人群在 9 个月与 24 个月时约下降 30% 。此外，在安慰剂组，中国人群在 24 个月时的平均 UPCR 自基线上升了 18.6% ，而全球人群却有轻微的下降，说明了中国人群的疾病进展相较于全球人群更快。 在中国人群中，耐赋康 ® 组2年内无镜下血尿的患者比例从基线的26.9%明显改善至57.7%，而安慰剂组无变化。该中国患者数据已发表于2023年11月举行的美国肾脏病学会肾脏周。 耐赋康 ® 是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，其新药上市申请也被纳入优先审评程序。耐赋康 ® 已于2021年12月获得美国FDA加速批准上市，2022年7月获得欧盟委员会附条件上市许可批准。 线上投资人会议信息： 中文会议： 会议时间：2023年11月27日，星期一，上午9时（北京时间） 会议直播链接：https://s.comein.cn/Af2JR 同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议： 中国大陆： +86-4001888938 +86-01053827720 中国台湾： +886-277031747 美国： +1-2025524791 英国： +44-2034816288 新加坡： +65-31586120 中国香港： +852-57006920 参会密码： 842228 英文会议： 会议时间：2023年11月27日，星期一，晚上9时（北京时间）/早上8时（美国东部时间） 注册链接：https://www.acecamptech.com/eventDetail/60504920 参会者需要在电话会议之前进行注册。 会议直播链接：https://www.acecamptech.com/meeting_live/70506817/5971?event_id=60504920 同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议： 美国： +1 646 2543594 (EN) 中国大陆： +86 10 58084166 (EN) +86 10 58084199 (CN) 中国香港： +852 30051313 (EN) +852 30051355 (CN) 英国： +44 20 76600166 (EN) 国际： +1 866 6363243 参会密码： 207456 英文会议结束后，您可以通过访问云顶新耀官网（http://www.everestmedicines.com）收听英文会议回放。 关于耐赋康 ® （ Nefecon ® ） 耐赋康 ® (Nefecon ® ) 是口服靶向布地奈德迟释胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了10年以上。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。耐赋康 ® 专为IgA肾病患者研制，迟释胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康 ® 的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含信息有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

西安 2023年11月24日 /美通社/ -- 11月23日，在全国工商联的指导下，由全联新能源商会与陕西省西咸新区开发建设管理委员会联合主办，陕西省西咸新区泾河新城管理委员会承办的"第十七届中国新能源国际博览会暨高峰论坛（NEX 2023）"在陕西西安隆重开幕。本次活动以"新能源 助力现代化"为主题，吸引参展企业300余家、参会嘉宾近2000人。 开幕式 上， 国家能源局原副局长张玉 清 ，西咸新区党工委书记杨仁华，全联新能源商会会长、隆基绿能科技股份有限公司董事长钟宝申，商会专家工作委员会主席、中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员李灿，英国驻华使馆能源与基建商务参赞Miles French等领导与嘉宾分别致辞。 开 幕式上还特别举行隆基绿能发布活动、《2022-2023中国新能源产业年度报告》发布仪式及秦创原总窗口未来产业创新聚集区（泾河新城氢能产业）授牌仪式。陕西省委科技工委委员、省科技厅副厅长王军，西咸新区党工委委员、泾河新城党委书记张宏伟等陕西省、西安市、西咸新区及其各新城的领导出席开幕式。 主题论坛上，中国科学院院士、中国工程院院士、第三世界科学院院士、中国农业大学原校长石元春，阿拉善SEE生态协会理事王素平分别致辞，中国政策科学研究会经济政策委员会副主任徐洪才，全国工商联新能源商会会长单位、隆基绿能科技股份有限公司分布式产品营销负责人杨真乐，国家发改委能源研究所可再生能源中心主任赵勇强，电力规划设计总院副总工程师王霁雪，彭博新能源财经亚太区研究主管Ali Izadi Najafabadi，国网能源研究院新能源所主任工程师王彩霞等来自国内外的政府官员、新能源业界领袖、专家学者、企业巨擘共聚一堂，围绕"新能源 助力现代化"的主题，聚焦"多能互补、应用场景、新型业态"等行业热点，进行思想的碰撞、技术的交流、经验的分享，为中国式现代化背景下新能源产业发展出谋划策。 高峰论坛分设光伏领袖对话、储能产业发展、金融与新能源投资、生物质产业市场化发展、"光伏+"、氢能产业发展、零碳园区与热利用、低碳减排、未来能源聚集区、隆基大讲堂等专业论坛，同期举办"报告发布""高端对话""项目对接""投资考察""地方政府招商推介""投融资服务"等丰富多彩的活动，以满足国内外新能源代表的各项需求。 博览会上，隆基绿能、沐盟集团、日出东方、正泰新能源、国轩高科、楚能新能源、海泰新能、东科集团、高测股份、中电二公司、睿泽恒镒、鑫明光、首善控股、禅德新型储能、神州泰岳、长城证券、能链智电、德沃智能、汇迪新能源、国贸股份、明冠新材、核顺能源、亚玛顿、莱尔斯特、道荣新能源、艾能电力、福建贤辰、苏州晟成、友巨新能源、永泰数能、方元绿洲、鑫泰新材料、金泽电力、福纳康生物、银川达美包装、盛隆泽新能源、广联达、北京腾宇律所、晶澳太阳能、汉腾合能、硅宝科技、M2咨询、中诚信绿金、华源前线、爱士惟等新能源各领域领军企业全面参展，涉及太阳能、生物质能、风能、氢能、储能等多场景应用的新能源新技术、新材料、新产品全面展出，吸引观众纷纷驻足，现场人潮涌动、气氛火热。 全联新能源商会秘书长曾少军博士表示，经过十七届的培育，"中国新能源国际博览会暨高峰论坛"已发展成为新能源全产业链资源整合的第一平台。本届活动的成功举办要感谢承办单位陕西省西咸新区泾河新城管理委员会的大力支持，同时感谢行业同仁的鼎力相助与积极配合。NEX 2024筹备工作已经展开，将继续为行业发展贡献品牌力量，希望大家多多关注和支持！

美国罗克维尔和中国苏州 2023年11月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序 [1] ，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂，有望尽早惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 此次NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。注册研究结果预计在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA 2023)上公布。 广东省人民医院吴一龙教授 表示："KRAS作为最早被发现的癌基因之一，曾经的"不可成药"靶点已成为目前研发的热门方向，虽海外已有FDA获批的KRAS G12C靶向药物，中国尚无相关药物获批上市。IBI351 作为一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，单药在KRAS G12C 突变的晚期肺癌中展示出了良好的安全性和令人鼓舞的疗效。我们期待该药物递交上市申请并纳入优先审评后，能早日让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者经标准治疗进展后，现有治疗生存时间较短，存在未满足的临床需求。我们很高兴在信达生物高质量高效的临床开发推动下，IBI351作为中国首个KRAS G12C抑制剂递交NDA获得受理并纳入优先审评。我们将积极配合监管机构，希望推动该适应症早日获批，惠及更多肺癌患者。我们也在继续探索该分子单药疗法和组合疗法在肺癌、结直肠癌等高发癌种领域的进一步开发。" 此前，IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的 I期临床研究结果在2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）以口头报告形式公布。 结果显示，截至2023年2月10日，在67例非小细胞肺癌疗效可评估人群中，客观缓解率（ORR）为61.2%，疾病控制率（DCR）为92.5%。 其中，600mg BID剂量组 (RP2D推荐剂量) 呈现更优的疗效，在30例可评估受试者中，ORR为66.7%(20/30)，其中确认的客观缓解率（cORR）为53.3%（16/30）。DCR为96.7%。mDOR尚未达到，6个月DOR率为75.4%（95% CI, 39.8-91.7）。mPFS为8.2个月，PFS事件数为46.7%（14/30），6个月和9个月无进展生存率分别为58.9%（95% CI, 39.0-74.3）和47.3%（95% CI, 26.1-65.8），中位随访时间8.1个月，数据尚未成熟。 安全性方面，截至2022年11月30日，总体耐受性良好, 各剂量组未观察到剂量限制性毒性（DLT）事件，最大耐受量（MTD）未达到。共有94.0%（63/67）的受试者发生治疗相关不良事件（TRAEs），大部分为1-2级，最常见的TRAE为贫血、瘙痒、转氨酶升高、乏力、蛋白尿和胆红素升高。31.3%的受试者发生3级以上TRAEs，无导致治疗终止或死亡的TRAEs发生。 信达生物也在探索IBI351组合疗法用于前线治疗的潜力，两项Ib期临床研究在进行中，分别为IBI351联合爱必妥 ® （西妥昔单抗注射液，EGFR单抗）、IBI351联合达伯舒 ® （信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂），用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌。 除此之外，IBI351单药治疗在晚期结直肠癌后线治疗中初步显示出优异的疗效和良好的安全性，最新研究结果在2023年美国肿瘤学会（ASCO）大会上发布，并于2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者，成为中国首个纳入突破性治疗药物、治疗晚期结直肠癌的KRAS G12C抑制剂。 关于 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，绝大多数发生在肺腺癌。KRAS突变极少与EGFR、ALK等驱动基因突变同时存在，KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者通常无法从已上市的针对上述突变或重排的多种靶向药物中获益，治疗手段和驱动基因阴性的NSCLC患者类似。该人群经过一线标准治疗进展后，可选择的二线治疗方案有限且有效率低，预后差。 关于 IBI351（KRAS G12C抑制剂） RAS蛋白家族主要分为KRAS、HRAS、NRAS三种亚型。其中，KRAS是最常见的RAS蛋白亚型，近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变；其突变发生率大于ALK、RET、TRK基因突变总和。 作为一款高效口服新分子实体化合物，IBI351通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了IBI351对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，IBI351抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 2021年9月信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物作为独家合作伙伴获得IBI351（劲方研发代号：GFH925）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。 IBI351分别于2023年1月和2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者和至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌（CRC）患者。2023年11月，IBI351的新药上市申请（NDA）被CDE正式受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ）和托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，用得上、用得起高质量的生物药。至2023年10月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 [1] 根据NMPA 2020年7月1日施行的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和7月7日施行的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》（2020年第82号），通过设立优先审评审制度以加快具有重大临床价值和临床急需新药的开发。审批部门将优先审核和评估获得优先审评资格的药品，有利于加快市场准入。

常州 2023年11月23日 /美通社/ -- 11月9日，天合光能凭借在光储领域的科技创新与引领入选"2023福布斯中国创新力企业50强"榜单及新能源科创TOP10。 "2023福布斯中国创新力企业50强"榜单旨在呈现当前最富创新力并持续成长的中国企业，今年进一步关注了企业研发投入的变化。 从同步推出的"新能源科创图谱"中来看，头部光伏公司新增专利数量还在持续增加，以天合光能等为代表的企业近五年平均专利申请量均超百件。天合光能以创新引领作为第一发展战略和核心驱动力量，并以多个"第一"引领光储行业发展。截至今年第二季度，天合光能累计申请专利数超过3200件，发明专利拥有量位居行业前列，并在光伏电池转换效率和组件输出功率方面先后25次创造和刷新世界纪录。 "中国的光伏产业发展至今已经二十余年，始终保持头部地位的企业并不多，像天合光能这样的老牌企业能够历久弥坚且行稳致远，持续创新是其稳步发展的关键内在动力。"福布斯高度认可天合光能在创新引领上所做的努力，并给予天合光能高度评价。 正如天合光能董事长兼CEO高纪凡所说，我们不仅推动天合创新走高走强，还和产业链的企业进行创新协同。 天合光能曾先后入选 "2023福布斯中国ESG创新企业评选"榜单、"福布斯（中国）中国企业跨国经营50强"榜单，《财富》中国上市公司500强等榜单。

上海 2023年11月23日 /美通社/ -- 北京时间2023年11月23日，国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ，影响因子：56.3）发布了国产新冠口服药民得维 ® （氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。这是 首个 在国际顶级医学期刊发表的国产新冠口服药Ⅲ期注册临床研究结果，也是继2022年底民得维 ® 实现首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据 首登 国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ，影响因子：158.5）之后，第二项获得国际学术界认可的Ⅲ期临床研究。基于该研究，民得维 ® 已于今年1月在中国获批用于治疗轻、中度COVID-19成年患者。 本次发表基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究（NCT05582629），由浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士牵头，在全国31家中心开展。李兰娟院士为论文的通讯作者，上海市公共卫生临床中心范小红教授和凌云教授，浙江树人大学树兰国际医学院附属树兰（杭州）医院戴霞红教授、吴丽花教授和汤灵玲教授作为共同第一作者。 该研究在期中分析阶段即已获得具有统计学意义和临床意义的显著结果，与安慰剂相比，民得维 ® 治疗轻、中度新冠病毒感染成人患者（≥18岁）可显著缩短咳嗽、流涕、发热、腹泻等11项临床症状的消失时间，中位时间比安慰剂组缩短2天（HR=1.21，P=0.0023)。最终分析结果与期中分析一致，症状消失中位时间比安慰剂组缩短2天（HR=1.17，P=0.0009)，为国内外新冠口服药已报道数据中表现最优，进一步证明了民得维 ® 的疗效获益。60岁以上老年患者的亚组分析数据与整体人群一致。 此外，截至给药第5天，接受民得维 ® 治疗的患者病毒转阴比例明显高于安慰剂组（41.6% vs 31.1%，P<0.0001），民得维 ® 组的病毒Ct值上升速度以及病毒载量下降速度也较安慰剂组更快。值得注意的是，研究结果表明，无论患者是否伴有进展为重症的高风险因素，或是否接种过新冠疫苗，均可实现明显获益。研究期间，安慰剂组有1例患者进展为重症，而民得维 ® 组没有患者进展为重症，两组均未出现死亡。民得维 ® 在各人群中（包括老年患者）的安全性良好，不良事件（AE）发生率与安慰剂相似。 本次试验的研究对象同时纳入了普通人群和伴有进展为重症的高风险因素人群，也覆盖了不同的奥密克戎变异株，能够更加全面、客观地体现民得维 ® 在现实场景中的临床应用价值。在纳入主分析集的1296例（民得维 ® 组646例，安慰剂组650例）患者中，中位年龄为35.0岁，有558例（43.1%）患者伴有高风险因素。研究入组期间进行的病毒遗传变异检测结果显示，患者感染的奥密克戎变异株以BA.5.2.48和BF.7.14为主要变体亚型。 综合此前《新英格兰医学杂志》发表的民得维 ® "头对头"对比3CL抑制剂"P药"（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）的Ⅲ期临床研究（NCT05341609）成果，民得维 ® 具有非常明确的抗病毒效果，能够有效治疗伴或不伴有进展为重症的高风险因素的轻、中度COVID-19成人患者，可显著加速症状缓解和消失、缩短病程，且相较P药的适用人群更广，尤其是对于因患有合并症需要服用多种药物的患者，民得维 ® 的药物相互作用更少。 君实生物全球研发总裁邹建军博士 表示："迄今为止，包括多项国内外大型Ⅲ期研究在内，全球已有超过3000例患者参与民得维 ® 的研究，为民得维 ® 在更广泛人群中的应用提供了扎实的数据支持，也让该药物成为目前循证证据最充分的国产新冠口服药之一。一年内两次登上国际顶级医学期刊，是对民得维 ® 研究团队的科研水平、研发质量的高度认可，我们对此感到非常自豪。国产新冠创新药的崛起，是我国医药产业创新发展成果的重要体现之一，是对保障人民群众生命安全和身体健康的有力践行。君实生物将携手各方继续前行，助力产业发展、造福更多患者！" 【参考文献】 Xiaohong Fan , Xiahong Dai , Yun Ling , et al. Oral VV116 versus placebo in patients with mild-to-moderate COVID-19 in China : a multicentre, double-blind, phase 3, randomised controlled study. The Lancet Infectious Diseases. DOI:10.1016/S1473-3099(23)00577-7. 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于民得维 ® （氢溴酸氘瑞米德韦片， VV116/JT001） VV116是一款口服核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用；在小鼠模型上，低剂量的VV116就可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，可显著改善肺组织病理变化，表现出较强的抗病毒功效。临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷，并在体内组织广泛分布。 VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部"一带一路"联合实验室）、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）和君实生物共同研发。 在新冠疫情期间，VV116开展了多项国际多中心临床试验。 1项在伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19早期治疗的Ⅲ期临床研究（JT001-010）获得国际权威期刊《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表 [1] ，另1项在伴或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中开展的Ⅲ期临床研究（JT001-015）获得国际顶尖感染病学期刊《柳叶刀-感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ）发表 [2] 。 2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度COVID-19患者。 2023年1月，VV116在中国获得批准用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。 【参考文献】 [1] Cao Z, Gao W, Bao H, et al. VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2208822. [2] Xiaohong Fan , Xiahong Dai , Yun Ling , et al. Oral VV116 versus placebo in patients with mild-to-moderate COVID-19 in China : a multicentre, double-blind, phase 3, randomised controlled study. The Lancet Infectious Diseases. DOI:10.1016/S1473-3099(23)00577-7. 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有4款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ），临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维®等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约3000名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

最新一期环境可持续发展指数显示，全球越来越多的企业将年度可持续发展投资力度提升至少50%，并对实现短期和长期目标持乐观态度 美国北卡罗来纳州夏洛特2023年11月22日 /美通社/ -- 霍尼韦尔（ 纳斯达克代码： HON ）近期发布的第五期环境可持续发展指数（ESI）显示，全球逾六成（62%）的企业表示2023年的林火、洪水和暴风雨等气象灾害对他们的环境举措产生了重大影响。另有45%的受访者承认极端高温对其短期计划将产生或已经产生重大影响。该环境可持续发展指数是由霍尼韦尔与The Futurum Group联合发布的一项季度性指数，旨在评估企业在可持续发展方面的态度和投资动向。 "今年频发的极端天气加剧了企业立刻采取行动的紧迫感。" 霍尼韦尔可持续发展首席科学家兼首席可持续发展官Gavin Towler表示，"因此，我们可以预见越来越多的企业会寻求在可持续发展方面加快投入，尤其是采用技术驱动型方法来实施能源转型计划。" 这些调查结果还揭示了不同地域和行业在可持续发展投入方面的计划和进展： 近九成（88%）的企业正计划追加能源变革和效率举措方面的预算。 近四分之三（73%）的企业对实现短期目标持乐观态度，同比有所增加（去年为62%）。在被调查的所有行业中，能源行业展现出相比其他行业更强的信心。 近五分之一的企业正在采用技术驱动型方式来推动可持续发展举措，比例创下历史新高。 92%的受访者表示已经建立了环境、社会和治理（ESG）方面的报告流程，同时30%的受访者表示已委任公司高管负责相关事宜。 霍尼韦尔的季度性可持续发展指数综合评估了全球企业的可持续发展承诺。此外，该指数还通过收集数据来评估能源变革和效率、减排、污染防治以及循环/回收四大具体可持续发展类别的活动。该指数进一步将调查结果按照亚太、欧洲、中东和非洲、拉美和北美四大地域，以及银行、消费品、能源、政府/公共部门、医疗保健、科技、制造/建筑和运输/物流八个行业进行细分。 The Futurum Group机构首席执行官Daniel Newman表示： "数据显示，公共和私营部门都在积极制定框架，参与到政策驱动型或投资和技术导向的行动中来达成全球环境可持续发展目标。" 如需下载完整的指数和调查报告，请访问：Honeywell Sustainability Index 调查方法 该环境可持续指数基于对全球751名商业、技术和可持续发展领域专业人士的双盲调查，受访者直接参与了环境可持续发展目标和举措的规划、战略发展、实施或监督工作。该调查由The Futurum Group负责执行。受访者需在其企业中担任领导角色，并且所在企业须拥有1000名以上的在职员工。此次为第五次调查，于2023年第三季度开展。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，我们助力解决最棘手、最复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略，以本土创新推动业务发展。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2023年11月21日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球生物科技公司，昂胜医药公司（以下简称"昂胜"）是一家聚焦肿瘤治疗领域高价值、难成药靶点的生物科技公司，双方今日联合宣布一项授权合作协议，百济神州获得一款在研、即将提交新药临床试验（IND）申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶 2（CDK2）抑制剂的全球独家许可权利。 百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示："百济神州致力于开发新型分子，进而改善癌症患者的治疗格局。目前乳腺癌领域存在着巨大且未被满足的临床需求，此次达成这一项合作，与我们在乳腺癌领域的战略重点不谋而合。昂胜的CDK2 抑制剂与公司自主研发、处于临床1 期的CDK4抑制剂形成补充，有望改善目前CDK4/6 抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果，并强化我们在乳腺癌和其他实体瘤领域的早期研发管线。我们期待与昂胜携手，在不久的将来推动这一款分子进入临床。" 根据协议条款，昂胜将获得一笔首付款，并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑，有权获得至多13.3亿美元的总交易额款项，以及分级销售特许使用费。 昂胜总裁兼首席执行官金圣芳博士表示："我们很高兴能与百济神州达成此次合作，共同开发这一款差异化的CDK2抑制剂。百济神州在为全球患者提供创新抗肿瘤药物方面拥有丰富的经验，我们相信，他们是推进昂胜首款即将提交IND申请项目的理想合作伙伴。同时，此次合作印证了昂胜的药物发现和临床开发团队的能力，以及利用我们的Kinetic Ensemble ® 平台，快速推进潜在‘同类最佳'或‘同类首创'分子的能力。我们期待推进更多管线项目，进而惠及有需要的患者，并全力支持百济神州推动这一款疗法进入临床。" 关于 昂胜医药 昂胜是一家开拓性的药物研发公司，利用其独特的 Kinetic Ensemble ® 技术平台开发创新型小分子精准抗癌疗法。昂胜聚焦高价值和难成药靶点，将算法和AI深度学习的方法与领先的实验技术相结合，以发现隐匿结合口袋，并加快基于结构的药物设计。 如需了解更多信息，请访问www.ensemtx.com。 关于百济神州 百济神州是一家全球生物科技公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明，包括关于以下方面的声明：百济神州开发新型分子，并为癌症患者改善疾病治疗格局的能力；昂胜的CDK2抑制剂与百济神州CDK4抑制剂形成补充，并强化百济神州研发管线的能力；百济神州作为推进昂胜首款即将提交IND申请的药物的理想合作伙伴；昂胜快速推进潜在的同类最佳或同类首创分子的能力；以及在"关于百济神州"副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。

每年200万美元的年度基金将推动各种举措，借助奇异果的突出优势帮助塑造健康繁荣世界 新加坡 2023年11月21日 /美通社/ -- 佳沛是全球最大的奇异果（猕猴桃）营销商，收入超过25亿美元，并管理该行业全球约三分之一的销量，该公司自豪地宣布建立名为 ZAG 的创新资助计划。 佳沛的愿景是帮助全世界的人民、社区和环境通过奇异果的益处繁荣发展。实现健康与繁荣，依托此愿景，ZAG将对实现公司使命发挥重要作用。这笔200万美元的年度基金将支持未来的创新计划和全球战略合作伙伴关系，以增强佳沛实现其目标的能力。 ZAG旨在吸引来自世界各地富有创新精神的问题解决能手，帮助解决该行业在满足奇异果日益增长的需求时所面临的一些关键挑战。佳沛正在寻找具有前瞻性思维的远见者、颠覆者、梦想家和大胆进取人士，以帮助该公司在可持续农业、技术、自动化、包装、供应链、物流和行业教育方面更好地进行创新。 首席营销、创新和可持续发展官史天骏（Jiunn Shih）表示，"我们坚定不移地致力于为种植户创造可持续长期价值，ZAG将使我们能够与其他创新者合作，探索实现这一目标的方法，同时也帮助恢复自然，促进我们培养健康饮食的良好习惯。我们希望成为食品体系需要的 ZAG 。我们志向高远，但力有不逮。考虑到这一点，我们诚邀其他人与我们合作，帮助解决影响我们的果实以及人民、社区和环境福祉的挑战。" ZAG将支持专注于佳沛以下四个核心优先事项的项目：(1) 推动优异品质和提高果园生产率而有利于奇异果产业发展的计划； (2) 奇异果消费促进福祉、造福人民的计划； (3) 有利于保护和增强自然环境的计划； (4) 最后，促进奇异果产业蓬勃发展，使种植者及其所在的当地社区受益的的计划。 作为全球领先的水果品牌之一，佳沛与全球约4000家种植者合作，为50多个国家和地区带来健康美味的水果，并制定了长期的可持续发展目标。 史天骏表示，ZAG将紧密结合佳沛的可持续发展计划。"虽然我们正在取得稳步进展，例如通过提高散货专船利用率将航运排放量减少了5%，但我们知道新的合作伙伴和解决方案将真正带来变革。" "我们受到种植者和供应链合作伙伴的启发，他们正为我们的碳中和试验设计原型行动方案。我们请求其他企业和政府与我们携手推动航运合作方式，这样我们就可以刺激相关需求，从而加速部署更环保的解决方案。" 佳沛正在制定符合科学原理的2050年净零路线图，并已经减少公司产品包装对环境的影响，目前88%的包装为环保包装（可循环或可回收或可降解），并于去年发布了 Climate Change Adaptation Plan – Adapting to Thrive（《气候变化适应计划：适应繁荣》） ，该计划概述了公司计划如何适应气候变化的影响以帮助种植者。 佳沛还继续推出全球健康营养计划，旨在提高全球新鲜奇异果的消费量，并在2022/23产季创造50亿次健康饮食机会，正朝着到2025年将这一数字增加到60亿次的目标迈进。自2020年以来，佳沛还支持了超过12个国家和地区的35个健康生活方式项目。史天骏先生说，"我们对 ZAG 在这一领域加大努力的潜力感到非常兴奋。我们期待与农业和食品技术创新者以及其他解决方案提供商合作，帮助佳沛和奇异果行业实现更光明的未来。" 要了解更多信息或申请该基金，请访问 zespri.com/ZAGFUND。

- 第十届Innovation for Cool Earth Forum年会 （ICEF2023） 档案现可观看 东京 2023年11月21日 /美通社/ -- 日本经济产业省（METI）和New Energy and Industrial Technology Development Organization (NEDO)于10月4日至5日举办了 为期两日的 第十届Innovation for Cool Earth Forum年会（ICEF2023），该年会是为实现绿色转型而举办的一系列能源与环境会议Tokyo GX Week的一部分。今年是ICEF年会举办10周年，ICEF2023采用线上线下相结合的方式，线下会场设在Hotel New Otani Tokyo。来自79个国家和地区的约1700人参加了ICEF2023期间举行的共21场会议。 图标：https://kyodonewsprwire.jp/img/202311082511-O2-0J38SDyP 图片：主题会议和讨论 https://kyodonewsprwire.jp/attach/202311082511-O2-sA9uHp2w.pdf ICEF2023亮点： 主题会议1 演讲者： - 野口聪一（宇航员） - 朱棣文（斯坦福大学教授，1997年诺贝尔物理学奖得主） "我觉得最酷的地球已经不再酷了。"(野口聪一） 视频：https://www.youtube.com/watch?v=h0G1-QnG48U 主题会议3 诺贝尔奖得主对话 小组成员： - 安德鲁-扎卡里-法厄（Andrew Zachary Fire）（斯坦福大学教授；2006年诺贝尔生理学或医学奖得主） - 保罗-麦克西姆-纳斯（Paul Maxime Nurse）（弗朗西斯-克里克研究所所长；2001年诺贝尔生理学或医学奖得主） - Phoebe Koundouri（雅典经济与商业大学和丹麦技术大学教授） - 玛西娅-麦克纳特（Marcia McNutt）（美国国家科学院院长） "人工智能非常有趣，但归根结底，人类智慧才是解决问题的关键。"(安德鲁-扎卡里-法厄） 视频：https://www.youtube.com/watch?v=TDyJH5-w6gY 闭幕会议 "在这个‘全球沸腾'的时代，问题变得越来越紧迫。在不久的将来，我们应该更深入地挖掘这些问题，而不是将各种话题视为禁忌。"(田中伸男，ICEF指导委员会主席） 视频：https://www.youtube.com/watch?v=THO_TD0zMfw ICEF2023声明 "今年是ICEF这一年度盛会举办十周年，其声明重点介绍了自2014年举办首届ICEF以来我们所取得的成就、未来推进绿色转型所需的条件，以及ICEF未来的角色和使命。" 详情：https://www.icef.go.jp/pdf/2023/top/ICEF2023%20Statement.pdf 新闻稿全文：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202311082511-O1-7uG44e9X.pdf ICEF发展规划 ICEF2023的"利用人工智能（AI）减缓气候变化"发展规划定于2023年12月在第28届联合国气候变化大会（COP28）上发布。 详情请参阅发展规划：https://www.icef.go.jp/roadmap/ ICEF2023概要 名称：第十届Innovation for Cool Earth Forum年会（ICEF2023） 主办方：经济产业省(METI)、New Energy and Industrial Development Organization (NEDO) 日期：10月4日（周三）至 10 月 5 日（周四） 地点：Hotel New Otani Tokyo（地址：东京都千代田区纪尾町4-1）/活动以线上线下相结合的方式举办 ICEF网站：https://www.icef.go.jp 联合主办方：外务省；文部科学省；农林水产省；环境省 机构合作伙伴：国际能源署（IEA）、彭博新能源财经（BloombergNEF）、联合国工业发展组织（UNIDO） 读者、观众和媒体如需咨询有关本次大会的信息，可通过以下方式与我们联系： ICEF2023秘书处（First Co., Ltd.公关部） 电邮：icef2023-media[at]mail.obo.bz (使用此电子邮件地址之前，请将[at]替换为@）。

香港 2023年11月20日 /美通社/ -- 维 亚生物科技控股集团（1873.HK）发布公告称，集团已于2023年11月20日完成了一轮累计近2.1亿美金的融资，成功引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明。本轮交易完成后，集团通过转让CRO业务主体上海维亚近24.21%的股权，获得了近1.5亿美金的融资。此前，上市公司集团层面已获得的近6000万美金的可转债融资，于交割日当日将以2.0港元/股的价格自动转股。 维亚生物主席兼首席执行官毛晨博士表示："非常高兴完成与战略投资人的股权投资及可转换债方案，这对公司未来的战略布局具有重要意义，将有利于焕发维亚新的活力，实现可持续发展，创造更大的价值和回报。同时，维亚也将坚持以创新为核心驱动力，不断打造完善前沿技术平台的构建，充分释放维亚全球领先的药物研发服务平台及其他业务的价值。未来，维亚生物仍将坚持贯彻一站式药物研发及生产的差异化服务布局，凭借多年在First-in-class药物研发领域的经验与独特优势，叠加一站式综合服务能力，通过资深科学家团队的专业领导，为全球生物科技及制药企业提供差异化、定制化全产业链服务。" 关于维亚生物 维亚生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物交付的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、计算机辅助药物设计等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L, LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。 截至2023年6月30日，维亚生物已累计为全球2,189家生物科技及制药客户提供药物研发及生产服务，共计投资孵化92家生物医药初创企业。未来，公司将持续增强技术壁垒、提升研发与生产服务能力，为全球更多的初创新药公司及中大型药企提供优质的多元化服务，助益全球病患。 相关投资方的公开简介： 关于淡马锡 淡马锡是一家国际投资公司，截至2023年3月31日，投资组合净值为3,820亿新元。淡马锡的使命"延延世代，欣欣向荣"指引我们不断开拓创新，造福世代。作为积极活跃的投资者、着眼未来的机构和备受信赖的资产管护者，我们致力于实现长期可持续的价值。淡马锡分别获得评级机构穆迪(Moody's)和标准普尔(S&P)的Aaa/AAA总体公司信用评级。淡马锡总部位于新加坡，在全球9个国家共拥有13个办事处：亚洲地区包括北京、河内、孟买、上海、深圳和新加坡；亚洲以外的地区包括伦敦、布鲁塞尔、巴黎、纽约、旧金山、华盛顿哥伦比亚特区和墨西哥城。 关于弘晖基金 弘晖基金（HLC）专注发掘和实现科学技术的恒久价值。基于在化学、生物学和材料工程学等核心领域的深刻认知，立足独立深度研究和体系化赋能服务，弘晖基金矢志通过对实体经济和科技创新的赋能式投资创造长久稳健价值。 至今，弘晖基金已投资100多家优质企业，包括迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、药明生物、泰格医药、百洋药业、康龙化成、博瑞生物、兆维科技、斑布、行云集团、宠幸卫仕、奈雪的茶等。

柏林 2023年11月20日 /美通社/ -- 礼来公司宣布，计划投资25亿美元（23亿欧元）在莱茵兰-法尔茨州的Alzey建造一座新的高科技生产设施。公司还计划向德国生命科学和生物技术产业的创业生态系统投资高达1亿美元。 Alzey的新生产基地计划于2027年投入运营，届时将雇用多达1000名高素质的专业人员。该生产基地将采用自动化技术和高速生产线等最先进的技术生产药品，帮助人们过上更好的生活。来自德国制药业的工人将凭借丰富的经验，在加强礼来公司胰岛素类药物的供应方面发挥重要作用。该生产基地计划于2024 年开始的建设，期间将新增多达1900个工作岗位。 德国联邦外贸与投资署 （GTAI）为礼来公司寻找厂址提供了支持。 德国联邦外贸与投资署总经理 Robert Hermann说： " 这项投资再次证明了德国作为投资地点的吸引力。它还加强了德国作为制药中心的地位，提高了该行业供应链的独立性。从我们的角度来看，这是再好不过的了：一家极具创新精神的跨国公司在德国投资，创造了高素质的工作岗位，德国和欧洲都受益于这里生产的产品。 " 德国联邦外贸与投资署是德国联邦政府对外贸易和对内引资的机构。该机构为进入德国市场的外国公司提供咨询和支持，并协助在德成立的企业进入外国市场。 联系人 :曹奕， 电话 : 0049 15118052385 Email: yi.cao@gtai.eu

昆明 2023年11月17日 /美通社/ -- 11月16日，中国上市公司协会发布了《2023年上市公司ESG最佳实践以及优秀实践案例》名单，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称："沃森生物"；证券代码：300142.SZ）凭借其在ESG实践领域的优秀表现，成功入选"上市公司ESG优秀实践案例-ESG综合实践案例"。 本次中上协上市公司ESG实践案例汇编工作是通过协会可持续发展（ESG）专业委员会经专家三轮评审和复核，最终遴选出环境、社会、治理及ESG综合实践4个维度下合计13个议题、120篇上市公司ESG最佳实践案例和325篇优秀实践案例。"ESG综合实践"议题下共有20家企业入选，沃森生物通过"打造'让人人生而健康'的中国方案－沃森生物ESG综合实践之道"案例入选该议题下的优秀实践案例。 此次入选一方面表明了沃森生物始终坚持"让人人生而健康"的企业主旨，将ESG管理融入企业战略、协同业务发展、对齐全球标准，从战略高度全面推进ESG实践，将ESG作为提高依法治企水平、提高发展质量效益和提高企业竞争力的重要内容；另一方面也充分展现了公司在完善ESG治理体系、完善公司治理、履行社会责任、加强ESG信披等方面的优秀做法。同时也为推动医药行业践行ESG管理理念与实践，提供了沃森经验和沃森方案，起到了示范作用。 近年来，沃森生物从ESG顶层设计出发，完善ESG治理体系，成立ESG管理委员会、ESG秘书处和ESG工作组，制定《ESG管理制度》，着力将ESG管理要求融入到公司治理和经营管理各环节。同时，公司牢筑ESG实践根基，秉持疫苗企业初心与信念，融入助力全球健康战略目标实现的大局中，以科技力量助力中国疫苗产业发展，以健康可及的公益事业助力"健康中国"的实施。在ESG信息披露上，沃森生物2018年起公开披露社会责任报告，并连续两年发布ESG报告。不断完善ESG披露形式、丰富内容，提升信息披露质量。 值得一提的是，沃森生物经过多年的持续深耕和努力，在ESG方面的实践成效也得到诸多权威机构及社会各界的一致认可。根据最新ESG评级数据显示，截至目前，沃森生物的国证ESG评级（深交所）连续两年获得最高评级AAA级，位列行业11；万得ESG评级上升至AA级，在144家生物科技同行企业中跃居行业第2；嘉实ESG评级为90.08分，远高于平均分40分；中诚信ESG评级提升至A级（A股前10%）、华证指数ESG评级达到BBB级（A股前30%）、盟浪ESG评级提升至最高AAA级(A股前0.2%)。这是市场对公司深入推进ESG、迈向高质量新征程的充分肯定，也是对公司可持续发展能力及长期投资价值的进一步认可。 未来，沃森生物将坚持履行ESG职责，贯彻"让人人生而健康"的企业主旨，履行"播种健康，创造美好"的企业使命，坚持以更优质的疫苗让群众受益，将惠民市场、公益项目做大做强，承担起时代赋予生物医药企业的使命和责任。同时，公司也将不断完善ESG体系与信披工作，将利益相关方诉求牢记于心，为公司可持续发展注入力量。

与香港医管局合作治疗难辨梭菌感染 香港 2023年11月16日 /美通社/ -- 难辨梭菌感染是全球最常见的院内感染，患者可以出现严重徵状如腹泻及大便出血。抗生素是传统治疗方法，但复发率及死亡率分别高达 35% 及 40%。多年来欧美医院尝试采用肠道微生物移植（FMT）治疗难治性或复发性难辨梭菌感染，但由于缺乏公认标准作筛选、分析及储存样本内的微生态（microbiome），加上很多医院的FMT案例不足，导致治疗难辨梭菌感染的成功率十分参差，由40%至80%不等。一项报告指出在2019 年，欧洲17个国家共31间中心只是合共进行 1,800多次FMT作为医疗或其他科研用途。 香港中文大学（中大）医学院于威尔斯亲王医院自2013年开展以FMT治疗难辨梭菌感染及其他疾病的研究，至今已完成800多宗案例。中大辖下的香港微生物菌群创新中心（Microbiota I-Center，MagIC），凭藉香港特别行政区政府InnoHK计划的资助，成功研发专利技术MOZAIC (TM) ，把FMT治疗难辨梭菌感染的成功率大幅提升至90%以上。比较传统抗生素治疗，这项崭新的FMT疗法更把患者的生存中位数由2.1年提升至4.7年，升幅达一倍以上 。中大的微生态样本库更获得英国药品和保健品管理局认可的伯明翰FMT中心认同。 中大医学院利用这项崭新的FMT技术，与香港医院管理局（香港医管局）合作，为辖下全港医院患上难治性或复发性难辨梭菌感染的病人提供治疗。 本港难辨梭菌感染发病率十多年间升逾两倍 本港难辨梭菌感染发病率持续上升，由2006年每十万成年人约有15宗，至2019年时已升逾两倍达每十万成年人有54宗。2022年本港受感染人数已超过3,600宗。长者、慢性疾病、炎症性肠病或经常服用抗生素的人士，均是感染难辨梭菌的高危群组。 中大医学院微生物学系系主任 叶碧瑶教授 表示：“抗生素治疗是应付难辨梭菌感染的标准治疗。然而，复发性难辨梭菌感染的病人由于反复感染和延长用药，对标准疗法无效。假如没有及早提供有效治理，病人将危在旦夕之余，更可能造成更大规模的感染。” 凭藉微生物宏基因组分析连同人工智能技术提升治疗成功率 增加病人存活机会 中大辖下的MagIC凭藉InnoHK计划的资助，成功研发专利技术MOZAIC (TM) 。此技术由人工智能驱动，利用800多组FMT资料及2,000多组宏基因组样本，剖析多种微生物群及其基因的复杂网络，有利提供个人化治疗。 中大医学院裘槎医学科学教授、MagIC总监 黄秀娟教授 解释：“人类肠道由数兆微生物组成，犹如森林的生态系统。这种健康的生态系统可能会被某些致病菌破坏，例如难辨梭菌。 因此，我们开发了MOZAIC (TM) 来对抗这种恶菌造成的感染。我们利用此技术平台作为研究工具，改善了复发性难辨梭菌感染患者的FMT临床结果，令治愈率达到90%以上。与传统抗生素治疗相比，这项技术提高了患者生存率、缩短了住院时间，并节省了医疗费用。” 独家提供新技术予香港医管局 转化科研成果为临床治疗 中大医学院与香港医管局合作，于全港公立医院独家提供上述经MOZAIC (TM) 技术提升治疗成功率的FMT，为难治或复发个案进行治疗。 香港医管局肠道微生物移植服务统筹、威尔斯亲王医院内科及药物治疗学系副顾问医生 雷诺信医生 表示：“随着人口老化加上滥用抗生素的问题，我们可预视难辨梭菌感染对本港造成的负担将愈来愈沉重。今次藉着中大医学院与香港医管局合作，为公院病人提供成功率达90%以上的FMT治疗，将有助公营医疗系统应付难辨梭菌感染个案的增长，尤其是难治或复发个案，有望大幅缩减患者住院的次数及时间，更有效地善用公营医疗体系及病床的资源。” 今次合作是将科研成果转化为临床治疗的成功例子，整个过程涉及多元团队合作，包括由MagIC提供创新技术、中大医学院提供临床筛检、治疗和实验室工作，继而让香港医管局辖下公院病人受惠。 中大医学院院长兼中大医学院肠道微生物群研究中心主任 陈家亮教授 总结：“这项转化研究成功落地，证明肠道微生态具有庞大的医疗潜力，我们拥有顶尖的医学科研人才，有能力把香港打造成肠道微生态创新医疗产业的亚太区龙头。我们期望日后能与业界合作，将有关科技推展至大湾区，惠及超过8,000万居民。” 香港医管局主席 范鸿龄先生 表示：“透过FMT技术治疗难治性或复发性难辨梭菌感染是一项突破，香港医管局作为用家，已成立工作小组，为引入这种新技术作好准备。我们希望透过新的治疗方法，可以为病人的治疗带来曙光，令更多病人得益。” 香港创新科技及工业局局长 孙东教授 表示：“InnoHK是政府的创科旗舰项目，旨在将香港提升为全球创新驱动中心。目前，我们有29个InnoHK创新香港研发平台研发中心，MagIC是其中之一。 我深信，我们InnoHK创新香港研发平台研发中心会继续取得高质素的研发成果，将卓越的研究成果转化为实际应用，造福人类和社会。” 请按此下载记者会相片。

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2023年11月16日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球生物科技公司。公司今日宣布，百济神州小分子创新药物全球产业化基地在中国江苏省苏州市落成并正式启用。 作为百济神州苏州基地的重要组成部分，此次启用的小分子创新药物全球产业化基地是公司进一步打造全球供应体系的又一重大战略举措，将助力公司全球产业化布局，为创新药物惠及全球患者提供有力保障。 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示：“生物医药产业关系国计民生和全球患者福祉。苏州生物医药产业积累深厚，政策鼓励创新，人才资源丰富。百济神州同苏州渊源深厚，我们强大的研发实力正是在此实现了从分子式到商业化药物的转化和跨越。我们将继续依托苏州的独特优势，加速创新药物的开发、生产和商业化，满足中国和全球更多患者对可及可负担的创新药物日益增长的需求。” 新落成的这一产业化基地建筑面积近50,000平方米，预计年产固体制剂可达10亿片/粒。基地具备商业化规模和临床用药的柔性生产能力，能够快速实现大、小分子自主研发管线由实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化，为持续增长的产品管线中小分子商业化药物及大小分子临床候选药物提供生产支持，是目前全球极少数能实现新药产业化的集成基地。 本着为我国乃至全球各地患者供应高品质创新药的目标，苏州基地建设之初即引入先进设计理念，严格遵循中国、美国和欧盟的cGMP质量管理规范，建立起了一套国际领先水平的质量管理体系，以满足包括泽布替尼（百悦泽 ® ）在内的产品全球化供应的品质要求。泽布替尼是中国制药史上首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的自主研发抗癌新药，目前已在全球超过65个市场上市，为患者提供治疗与服务。 2023年9月，百济神州苏州基地通过了美国FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，这标志着苏州基地生产的泽布替尼正式获得对美国市场商业化供货的资格；同时也证明了百济神州苏州基地质量体系的可持续性和高成熟度已经得到国际认可，为更好地服务全球患者，提供质量高、疗效佳、可及可负担的创新药物进一步夯实了基础。 自2015年落户苏州工业园区以来，百济神州苏州基地已建立了小分子药物的临床和商业化规模生产，以及大分子的临床原液生产能力；百济神州苏州药学研发中心也正在建设中。 关于百济神州 百济神州是一家全球生物科技公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括有关百济神州苏州生产能力、百济神州为癌症患者带来可及且可负担的创新药物的能力；以及百济神州在"关于百济神州"标题下提及的计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。

上海2023年11月16日 /美通社/ -- 专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今天首次公布TransCon? CNP（TransCon C-型利钠肽，周制剂）中国2期临床试验的主要研究数据。 TransCon? CNP是在研的长效CNP。该试验针对中国2至10岁软骨发育不全（ACH）儿童，通过每周一次皮下给药，在安全治疗水平下持续提供活性CNP。研究结果显示，以100μg CNP/kg/周TransCon? CNP治疗52周时，患者的年化生长速率（AGV）显著高于未治疗患者（安慰剂组） （组间差异为 1.180 厘米 / 年， P=0.018 ） 。 ACcomplisH China 2期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在6个中国研究中心开展。该研究旨在软骨发育不全（ACH）儿童中评估每周一次TransCon CNP多次皮下给药的安全性和疗效，招募了24名来自中国的2至10岁ACH儿童，包括50µg CNP/kg/周和100µg CNP/kg/周两个剂量队列，每个队列入组了12名儿童。试验的关键结果显示主要疗效终点达成，即100µg CNP/kg/周剂量组治疗52周时的AGV（ 5.939 厘米 / 年 ）显著高于安慰剂组（ 4.760 厘米 / 年 ）。TransCon CNP总体安全且耐受性良好。ACcomplisH China2期临床试验的预设分析结果与Ascendis Pharma全球2期ACcomplisH研究结果一致，进一步支持选定100μg/kg/周进行后续开发和研究。 [1] 上海交通大学医学院附属新华医院临床遗传学中心执行主任余永国教授表示： "软骨发育不全（ACH）是骨骼发育不良最常见的遗传类型，ACH并不仅仅表现为不成比例的严重矮小，同时还会合并颅颈交界狭窄、阻塞性呼吸暂停、脑积水、脊柱后凸等一系列致死致残致畸的临床并发症。ACH诊断相对比较容易，但目前在中国还没有有效的治疗方法。ACH今年被纳入国家卫健委等六部门发布的国家第二批罕见病目录，为此我们都感到十分欣慰 [2] ，这将极大地鼓励创新药物和疗法进入中国。ACcomplisH China临床试验在中国软骨发育不全儿童患者中的积极结果表明，在当前国内尚无切实有效疗法的情况下，TransCon CNP有可能改变软骨发育不全的治疗格局。" 维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦先生表示 ："维昇在早期研究阶段便已加入针对软骨发育不全（ACH）的TransCon CNP全球同步临床试验，是为了让中国ACH患者能够尽早获益于世界领先的治疗方法。我们很高兴中国2期临床试验的52周关键数据与Ascendis全球2期研究结果相一致。这一重要里程碑的达成，是团队的高度协同和共同努力的结果，我们向患者、研究人员、Ascendis以及我们所有专业团队致敬。" 维昇药业拥有TrasnCon CNP在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。该药物由Ascendis Pharma A/S所有并在全球范围内开发，目前针对约80名2至11岁的ACH儿童的全球随机、双盲、安慰剂对照的3期关键性试验正在进行中，与此同时，针对0至2岁ACH新生儿的TransCon CNP2期临床试验已于近期启动。 [3][4] TransCon CNP已同时获得美国食品和药品监督管理局和欧盟委员会授予的孤儿药资格认定。国家卫生健康委员会于2023年9月20日宣布，软骨发育不全（ACH）等86种罕见疾病纳入国家第二个罕见病目录，这86种疾病覆盖了包括血液学、皮肤学和儿科等17个医学疾病领域。 [2] 与此同时，我们很高兴地看到近年来国家药品监督管理局在国内罕见病药物审评、审批的数量和进度上均有明显的提升 [5] ，共同为罕见病的可诊、可治、可及而努力。 审批编码：COMU2023115/CN/PR

上海 2023年11月16日 /美通社/ -- 近日，国际权威指数公司MSCI（明晟，Morgan Stanley Capital International）公布最新年度环境、社会及管治（英文简称"ESG"）评级结果，翰森制药MSCI ESG评级提升至AA级，达到全球同行领先水平。 MSCI是国际权威的ESG指数及评级机构之一，其评级结果已成为国际资本市场的主流投资参考依据。近年来，翰森制药不断完善环境、社会与管治水平，MSCI ESG评级自2020年首次获评以来稳健提升。本次跃升至AA评级，充分体现了MSCI对翰森制药在完善治理架构、产品质量安全、造福患者健康、绿色可持续发展、商业道德与合规体系建设及供应链管理等ESG管治实践的高度认可。 翰森制药始终坚持将ESG理念与公司经营深度融合，在不断为患者带来突破性创新疗法的同时，积极对标学习国际ESG先进经验，承担社会和环境责任，推动ESG卓越发展。 关于翰森制药 翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，公司已上市7款创新药，创新药营收占比已突破至61.8%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问： https://cn.hspharm.com/

上海 2023年11月16日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布任命武海博士为研发总裁，全面负责公司的研究和开发工作，以及全球商务拓展（BD）工作。 武海博士，曾是君实生物和 TopAlliance Biosciences Inc. 的创始人之一，并担任首席科学官，负责数十种生物药的早期研发，并推动首个国产PD-1单抗药的批准上市。曾就职于特里斯生物技术公司（Trellis Bioscience）和安进（Amgen）生物医药公司，从事生物创新药的开发工作。作为美国安进生物医药公司资深科学家，负责Amgen杂交瘤单抗平台，参与三十个抗体药物的早期开发，积累了丰富的大分子新药开发经验。 武海博士，美国德克萨斯大学西南医学中心生物学博士，斯坦福大学发育学博士后，曾在国际知名学术刊物发表了多篇高水平科学论文。 迈威生物联合创始人、董事长、CEO刘大涛博士表示："我代表公司对于武海博士的加入表示热烈欢迎。武海博士拥有国际化的视野、丰富的管理经验和卓越的领导力，期待他带领我们的团队持续创新突破，加速推动公司的全球化发展。" 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，1 个品种处于提交上市申请准备阶段，2 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

上海 2023年11月16日 /美通社/ -- 以下为石油石化物资采购网报道： 在地缘政治及经济方面等多种因素影响下，石油设备采购的重心日渐移向中国，多个国际企业如阿联酋国家石油工程建设公司NPCC和埃及ENPPI石油公司等知名EPC企业将向中国倾斜订单，计划成立中国采购中心。另据美国Barclays调查报告显示，全球油气勘探开发投资2023年将达6440亿美元，比去年增长7%。高额的投入将促进国际市场的增长，行业出口或将进一步增长。行业增速回落企稳。中国石油和石油化工设备工业协会统计数据显示，截至5月，今年全行业主营业务收入和利润总额同比增速仍保持较高水平，分别为15.96%和24.55%，但由于去年同期增速较快，所以增幅同比分别下滑6个和12.42个百分点，专家认为，产销的同比下滑，或受经济减速影响，行业从高速增长转为稳健增长。 目前行业面临的问题：如何再能源转型背景下，把握双循环机遇，推动石油化工行业的高质量发展？为帮助企业了解最新行业政策、发展趋势、项目信息、市场动态和采购需求，助力供采双方高效精准对接。由东方尚能咨询机构、供应管理创新工坊及中国化工施工企业协会联合主办的"第十三届中国石油化工装备采购国际峰会暨展览会(CSSOPE 2023)" 将于2023年12月6-7 日在上海举办，主题"以新项目、新技术与能源转型为抓手，提升供应链韧性、促进我们产业发展"。大会将聚焦如下热点议题：最新技术，含基础原料的多元化技术、碳中和、能源转型、双循环经济及"一带一路"倡议 、经济增长动力的迁移 、全球化2.0版本等。 外企通过中国采购中心携中国产品服务全球项目 CSSOPE 是集产业链上下游交流、技术交流、成果展示与商务对接为一体的会展平台，预计将有来自行业协会、国内外业主、国有企业、跨国公司、EPC 公司、贸易商、库存商、电商平台、服务商和供应商等六百多位代表，展品覆盖石油化工全产业链，大会得到了众多国内外行业龙头石油化工企业的采购专家和知名厂家的参与和支持。 为期两天的CSSOPE 2023，将设置国际采购专场、国内采购专场、"一带一路"采购专场、新能源新材料采购专场、以及国内外多个知名企业的一对一供采对接会。 如：三星工程、NMDC GROUP旗下NPCC、埃及 Enppi、 MaireTecnimon 泰克尼蒙特、 Tatneft 鞑靼石油 、FFC 巴基斯坦 FFC 化肥厂、SIBUR 西布尔 、白俄罗斯石油公司 JSC Grodno Azot Khimvolokno 化工厂 、白俄罗斯JSC Mozyr Oil Refinery 莫济里炼油厂 、白俄罗斯OJSC NAFTAN NAFTAN 总部、白俄罗斯NAFTAN POLYMIR炼油厂、乌兹别克团：GTL公司、印度信实、哈萨克团LLP Chemical Solutions公司、印度拉森特博洛有限公司、众一伍德工程、诺瓦基（上海） 能源公司等采购对接专场。 目前，众多行业领军企业纷纷报名参会，与来自国内外石油化工行业高层、采购专家和优秀供应商决策层交流最新行业趋势、项目管理解决方案、采购供应链管理理念、采购经验、采购计划、项目动态、最新技术产品等前沿信息。大会将设置两场别开生面的小组讨论，包括：业主方和运营方小组讨论及 EPC企业小组讨论，关注议题如：如何让我们的行业在提高供应链应变能力中稳增？ EPC与供应商如何携手应对不确定性? 构建安全稳定的供应链？碳中和对采购部门意味着什么？如何影响中国制造业？如何以可持续的方法采购？如何做好供应链减碳？如何革新供应链招采模式，助力企业实现降本增效？如何通过人工智能和数字化采购赋能供应链？供应商选择与评估及供应商产品质量管理？能源转型给中国供应商带来的挑战和机遇？全球化2.0与经济增长动力的转变等。参与头脑风暴讨论的顶级专家来自：沙特基础工业公司、法国液化空气集团 、阿科玛、巴斯夫、英力士、亨斯迈、印度国家石油天然气公司、印度信实集团、中国石油、中国石化、中国海油、阿联酋国家海洋疏浚集团阿布扎比国家石油建设公司(NPCC)、印度拉森特博洛有限公司、埃及石油部下属埃及Enppi石油公司、中国寰球工程有限公司、东华工程科技股份有限公司、意大利泰克尼蒙特工程公司、众一伍德工程有限公司、韩国SK建设株式会社上海采购中心、三星工程建设（上海）有限公司 、惠生工程中国有限公司、美国石油学会等。 中国供应商名企争相展示"中国制造"实力 在为期两天的CSSOPE精品展和采购峰会上，相信中国优秀设备商的展示和交流将引起来自全球石油石化业主、工程公司、行业采购专家和合作方的浓厚兴趣，必将增进与采购商的长期合作，加速布局全球市场，占领更多市场份额。十三年来，多家设备商超过十年选择连续参与CSSOPE合作，他们表示，中国企业这些年的快速发展，让整个行业迎来充分竞争，也迎来了越来越多国际客户的青睐。大会同期按照精品展览或赞助参会，企业包括：杭萧钢构股份有限公司、上海九穗制冷系统工程有限公司、汉广（上海）科技有限公司、大明重工有限公司过程装备分公司、江苏速捷模架科技有限公司、凯睿达粉体工程（上海）有限公司、法国?罗伯阀门公司、江苏武进不锈股份有限公司、南京久翌金属材料科技有限公司（代理久立）、成都硕屋科技有限公司、烟台众昇金属结构有限公司、上海隆鼎国际货物运输代理有限公司、江阴市龙润法兰有限公司、江阴市长江钢管有限公司、江苏润邦新材料集团有限公司、上海亚奥阀门有限公司、迈格仪表（成都）有限公司、北京市阀门总厂股份有限公司、浙江博盛钢业集团有限公司、湖北烁砺新材料科技有限公司、山西昊坤法兰股份有限公司、飞潮（上海）新材料股份有限公司、爵格工业、大连申域流体机械有限公司、江苏八方安全设备有限公司、厦门新长诚钢构工程有限公司、江阴中南重工有限公司、江苏复森特种阀门有限公司、南京麦驰钛业有限公司、长春融成智能设备智造股份有限公司、浙江欧菲石油设备有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、北京凯隆分析仪器有限公司、苏州纽威阀门股份有限公司、多维联合集团有限公司、江苏中圣压力容器装备制造有限公司、上海罗杰斯阀门有限公司、艾肯（江苏）工业技术有限公司、上海雅鹰船务有限公司、 江苏启东吕四港经济开发区管理委员会、浙江力诺流体控制科技股份有限公司等等，目前展位基本售罄，应广大设备商需求，在会场内增设丽屏展区，充分展示供应商的形象与实力。 新能源产业发展竞争力增强、"一带一路"能源合作加快 "出海"是近年来我国新能源企业的关键词之一，而"一带一路"无疑为之提供了巨大的机会。近日，我国多家能源企业官宣签下海外大单，而"一带一路"绿色发展也成为会上的热门话题。今年也是共建"一带一路"重大倡议提出10周年，作为"一带一路"建设的先行产业和重要引擎，能源合作在这十年间成果丰硕，能源企业也形成了新的出海格局。石油、天然气即是当今支撑生产、生活的主力能源，也是未来能源转型、脱碳的关键所在，油气方面的合作是共建"一带一路"的重要内容之一。这十年间，我国以"三桶油"为代表的油气企业，通过投资、贸易、工程服务和产能合作等多种方式开展"一带一路"能源合作，沿线落地项目达上百个之多，其中与油气资源蕴含丰富的哈萨克斯坦的合作是典型案例之一。 新能源发展按下快进键，产业竞争力不断增强。"光伏+治沙""新能源+氢能""新能源+储能"……更多的"新能源+"应用项目正加快落地。国家能源局相关负责人介绍，"十四五"期间，将聚焦多元融合，重点开展光伏治沙、光伏廊道、海上风电与海洋油气深度融合发展、规模化可再生能源制氢等示范，探索多品种互补、多场景综合发展新模式。国际能源署预测，到2025年可再生能源将超过煤炭，成为全球最大的电力来源。按照《"十四五"可再生能源发展规划》，"十四五"期间，我国风电和太阳能发电量将实现翻倍……近年来，风电光伏产业吸引了不少投资加入。随着项目多点开花、市场竞争加剧，降本增效成为企业制胜的关键所在。 未来，石油化工行业还面临哪些新挑战和新机遇？如何塑造发展新动能新优势？CSSOPE邀请了"一带一路"沿线国家的采购负责人及新能源行业专家解读，印度信实集团 采购副总裁将进行题为"新能源倡议下的采购寻源"的演讲，道达尔能源亚洲研发副总裁将分析"当前地缘政治下的能源转型创新与供应链管理"，德希尼布业务发展专家将围绕"能源转型和绿色供应链对中国全球采购的影响"展开分析，韩国SK建设株式会社上海采购中心总经理将带来"全球绿氢的供应链"的分享，挪威睿咨得能源 中国负责人将进行"能源转型与能源供应链"的精彩报告。"一带一路"沿线国家的油气公司和石化炼化公司也将带来丰富的采购信息需求，为中国供应商了解项目动态和合作需求和规则提供信息参考和人脉链接。 数年来，在CSSOPE平台的助力下，越来越多的国际油气巨头把目光投向中国市场，越来越多的国内石油装备品牌与技术正在加速"走出去"。随着全球采购纷纷被CSSOPE"请进来"，中国设备"走出去"大潮将再次来袭。欢迎报名参与CSSOPE采购峰会。

上海 2023年11月15日 /美通社/ -- 2023年11月15日，复宏汉霖（2696.HK）发布2023年前三季度业绩，截至2023年9月30日，公司实现营业收入约人民币39.278亿元，较去年同期增长约84.0%，2023年前三季度盈利达4.078亿元，主要源自公司卓越商业化的持续加码和高效落地。汉曲优 ® （曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac ® ，澳大利亚商品名：Tuzucip ® 和Trastucip ® ）及H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）于2023年前三季度分别实现了人民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。 作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。截至目前，复宏汉霖已有5款自研产品上市，惠及逾49.5万名患者，触达全球超过40个市场。同时，公司现有10余个上市注册申请获欧盟、美国、加拿大、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、新加坡等多个国家和地区药品监管部门受理。 复宏汉霖董事长兼执行董事张文杰表示："2023年前三季度，复宏汉霖交出了一份亮眼的成绩单，继首次实现半年度盈利后，我们一体化的生物制药平台能力持续得以验证，卓越的商业化成绩彰显，增长潜能逐步释放。在产品价值最大化，造血能力更加稳固的同时，我们强化内功修炼，精细化运营管理，不断夯实高质量发展的根基和优势，共同打造一个更高价值的国际化生物制药企业。" 复宏汉霖执行董事、首席执行官、首席财务官朱俊 表示 ："2023年以来，我们坚持以创新和国际化战略为驱动，瞄准全球更多未满足的临床需求，在创新的赛道上疾速奔驰，在国际市场上取得长足发展。未来，复宏汉霖也将以终为始，持续夯实核心竞争力，让优质可及的生物药早日惠及全球更多患者。" 商业化势头高涨 海外拓展步履铿锵 2023年第三季度，复宏汉霖延续了高昂的增长势头，多款商业化产品显著提速放量，在全球范围内取得里程碑进展，实现产品销售收入合计人民币12.256亿元。其中，公司核心肿瘤产品汉曲优 ® 、汉斯状 ® 及汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）分别实现销售收入约7.378亿元，3.091亿元和0.364亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康 ® （利妥昔单抗）、汉达远 ® （阿达木单抗）分别获得销售利润分成约人民币1.310亿元和0.113亿元。 汉曲优 ® 作为国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗，凭借差异化优势，进一步扩大其中国市场份额，自上市以来已惠及中国患者约15.5万人。2023年7月，继美国食品药品监督管理局（FDA）受理上市许可申请（BLA）之后，汉曲优 ® 的上市注册申请进一步获得加拿大卫生部受理。截止目前，汉曲优 ® 已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来，H药凭借突破性疗效和差异化优势，展现出强大的市场竞争力，获得了业内广泛认可，截至目前已惠及中国患者约4.3万人。继获批微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症，H药于2023年9月成功斩获第四项适应症食管鳞状细胞癌（ESCC），标志着复宏汉霖在消化道肿瘤领域的布局再下一城，全面进入商业化放量"加速期"。此外，复宏汉霖亦计划于2023年第四季度就H药一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）在中国递交上市注册申请。 2023年，复宏汉霖海外拓展成效显著，国际化开辟增长新空间。基于合作约定，公司于2023年前三季度获得授权许可及研发服务收入约人民币5.467亿元，同比增长232.1%。报告期内，公司进一步协同合作伙伴拓展H药的全球商业化蓝图。2023年9月，公司再度携手H药在东盟十国的合作伙伴KGbio，就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作。2023年10月，公司扩大与Intas的合作，授权其H药在欧洲和印度的独家开发和商业化权益，潜在总收入预计可达1.85亿欧元。 创新稳步进阶 竞速全球高质量发展 2023年，复宏汉霖持续贯彻创新策略，拓展全球研发布局，"内外兼修"加速推动更多创新成果的转化和落地。目前，公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖60多个分子，覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、重组蛋白、小分子偶联药物等药物形式，其中超过80%的产品均为自主开发。 公司全面推进基于H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法，在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验，累计全球入组患者超3,600人。在肺癌领域，H药联合化疗一线治疗nsNSCLC的3期临床研究已经达到主要研究终点；H药联合化疗同步放疗治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心3期临床研究、联合HLX26（抗LAG-3单抗）和化疗一线治疗晚期NSCLC的2期临床研究分别完成欧盟、中国境内的首例患者给药。同时，公司已于2023年7月成功完成HLX04-O（抗VEGF单抗）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的1/2期临床试验。 此外，公司积极探索新靶点、新机制，不断拓展产品疾病领域和新分子类型，全力推进多款潜在first/best-in-class产品进入临床研究阶段。潜在同类最佳的EGFR ADC新药HLX42及潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。 2023年，复宏汉霖持续完善和提升基于健全质量管理体系的大规模生产能力，为不断提升产品全球可及性奠定坚实基础。公司现有商业化总产能48,000升，已实现中国、欧洲和部分拉美市场的常态化供应，2026年总产能预计可达144,000升。同时，复宏汉霖始终以国际化品质践行"汉霖质量"，公司生产基地及质量管理体系已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计，其中徐汇基地已获中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）已获中国GMP和欧盟质量受权人（QP）认证。2023年7月，公司松江基地（一）接受了美国FDA对汉曲优 ® 的上市许可前检查；8月，徐汇基地、松江基地（一）部分区域接受了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate针对汉斯状 ® 的欧盟上市前GMP现场检查。2023年10月，公司徐汇基地先后通过了药品检查合作计划（PIC/S）成员印尼食品药品监督管理局（BPOM）针对H药汉斯状 ® 和巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）针对汉利康 ® 以及汉曲优 ® 的GMP符合性检查。 聚焦未满足的临床需求，复宏汉霖将持续夯实研产销一体化平台优势，稳步推进创新布局与出海进程，共同打造一个拥有更高价值的国际化生物制药平台，惠及全球更多患者。 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，19项适应症获批，2个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）也已获得中国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优 ® （曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac ® ，澳大利亚商品名：Tuzucip ® 和Trastucip ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）和汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

湖州 2023年11月15日 /美通社/ -- 近日，数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH的创新产品RNXtract ® 获得IVDR体系下的欧盟CE注册。 RNXtract ® 是数问生物开发的一款肿瘤分子诊断新产品，用于从福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织中提取核酸物质，所提取的RNA和DNA可用于检测肿瘤基因表达水平和肿瘤基因结构变异。与同类产品相比，核酸提取试剂RNXtract ® 具有独特的优势，包括更高的产率和质量，可用于后续的PCR、二代测序等多种分子检测应用，特别是可以和公司自主产品妈妈泰谱 ® 配套使用，提供更精准的乳腺癌分子分型。 此次注册标志着数问生物的又一款产品可以在欧盟市场推广，至此，数问生物开发的多款创新IVD产品已经通过其子公司Cerca Biotech GmbH的欧洲团队推向国际市场，其中用于对乳腺癌进行更客观准确地分子分型的妈妈泰谱 ® ，已经与跨国公司希森美康等公司合作广泛推广，用于孕妇子痫前期快速筛查的娴宫主 ® 已经在牛津大学成功验证，在国际市场上开始招商推广。数问生物将不断开发出创新诊断产品，进一步开展国际市场推广，成为女性健康诊断领域的领导者。