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Indivumed和罗切斯特大学医学中心扩大合作,推动以患者为中心发现新疗法
癌症研究领域的两大领先机构承诺开展科学合作,共同推动精准肿瘤学的发展。 德国汉堡和纽约州罗切斯特 2025年12月11日 /美通社/ -- Indivumed欣然宣布,与世界知名的罗切斯特大学医学中心(URMC)Wilmot癌症研究所建立合作伙伴关系。 此次合作将利用Indivumed经验证的标准化组织和临床数据收集方法,开展以患者为中心的癌症研发,旨在加速面向高医疗需求患者的新型癌症疗法开发。 以患者为中心的癌症研发不可或缺的核心资源 Indivumed的创新平台基于精心收集和策划的手术组织样本及全面的临床数据,推动以患者为中心的癌症研究和药物开发。 URMC所发挥的关键作用包括按照Indivumed严格的标准操作程序(SOP),收集并处理高质量的生物样本及患者临床数据。 一大优势是将缺血时间控制在10分钟以内,从而确保样本的完整性和质量。 此项联合研究的重点是利用同一批样本创建表征完善的患者来源肿瘤模型(PDTM)。 这些细胞模型(包括经典细胞培养物、球状体和类器官)结合数据洞察,可促进药物分子癌症靶标的鉴定、验证、配体筛选及开发,同时降低相关风险。 Wilmot癌症研究所副所长Hartmut “Hucky” Land博士表示期待合作:“我们过去曾与Indivumed成功合作,对其组织和多组学数据方法非常熟悉,这将为此次合作奠定坚实基础。 该新项目将创造更多机会,以发现新的治疗方案和生物标志物,揭示适合靶向患者的临床决策洞见,从而推动癌症治疗的发展。” 专注于特定类型癌症的晚期阶段 该合作初期将专注于具有高医疗需求的实体癌晚期阶段,如结直肠癌(CRC)、胰腺癌(PDAC)、肺癌及乳腺癌,未来有望扩展至其他癌症类型。 通过该合作获得的洞察,将推动Indivumed现有研究计划及资产开发,同时为参与的临床医生提供有价值的参考,以支持治疗决策。 “我们非常高兴能深化与URMC的合作,这将显著提升我们以真正以患者为中心的方法识别新型癌症疗法的能力,”Indivumed首席执行官兼创始人Hartmut Juhl表示, “我们将开发多个原发性肿瘤模型,以针对通过我们独有的人工智能数据分析能力所识别的靶点测试新化合物,从而尽可能快速、精准地将新疗法带给患者。” 通过该协议,罗切斯特大学医学中心正式加入Indivumed全球临床网络,该网络已涵盖北美、欧洲和亚洲众多知名医院及领先肿瘤研究机构。 此次合作建立在双方以往成功合作的基础上,包括最近一篇关于发现结肠癌不同类型分类替代方法的研究成果出版物。 关于Wilmot癌症研究所 罗切斯特大学Wilmot癌症研究所是美国国家癌症研究所(NCI)指定的癌症中心,位于美国纽约州罗切斯特市。 该机构服务于纽约州西部和中部27个县、超过300万人口,是该地区癌症护理和研究的领先机构。 作为思创纪念医院(Strong Memorial Hospital)的组成部分,Wilmot癌症研究所在罗切斯特大学医学中心提供专业癌症护理服务,并通过覆盖整个地区的13个网点提供服务,其中包括位于大学医学中心校区的一家88床医院。 Wilmot团队包括190多名肿瘤科医生、500多名肿瘤科护士,以及约115名从事癌症各领域研究的科学家。 关于Indivumed Indivumed是一家专注于精准肿瘤学的生物科技公司。 我们致力于发现用于精准癌症治疗的新型疗法靶点,并努力实现让每位癌症患者都能受益于精准治疗的未来。 为实现这一目标,我们将自身在癌症研究领域的专业技能和知识,应用于一流疗法的鉴定、验证和临床前开发。 凭借二十多年积累的经验,以及基于确保冷缺血时间低于10分钟的标准化采集流程所打造的独特资源,我们致力于重新定义肿瘤学,为患者提供尽可能最优的治疗方案。 www.indivumed.com 媒体联系人 Indivumed GmbH Kristin Maack,企业传播副总裁 maack.kristin@indivumed.com 罗切斯特大学医学中心/Wilmot癌症研究所 Kellie Fraver,战略传播总监 kellie_fraver@urmc.rochester.edu +1-585-314-1552
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Cell Impact向领先车企交付成型工具
瑞典卡尔斯科加 2025年12月11日 /美通社/ -- Cell Impact已与一家领先的亚洲汽车制造商签署协议,将为其生产和交付用于制造流场板的成型工具。 订单价值150万瑞典克朗,预计将于2026年第一季度交付。 Cell Impact has signed an agreement with a leading Asian automotive manufacturer for the production and delivery of a forming tool used in the manufacturing of flow plates. 这家汽车制造商与Cell Impact在多个客户项目上已合作多年,而这项最新协议正是此前成功合作的延续成果。 "每一个成功的项目都让我们离实现全面量产更近一步。 客户将使用该工具制造完整的流场板,用于测试和验证通道设计及生产质量,"Cell Impact首席执行官Daniel Vallin表示。 这笔订单对Cell Impact本年度收入的影响有限,但具有重要战略意义,因其使双方合作更接近客户的全面量产阶段。 关于Cell Impact Cell Impact AB (publ)是一家为燃料电池和电解槽制造商提供先进流场板的全球供应商。 该公司开发了一种独特的高速成型技术Cell Impact Forming?,并获得了专利,与传统成型方法相比,这种方法的可扩展性和成本效益都大大提高。 Cell Impact Forming是一种环保的成型技术,不耗水,且耗电量极低。 Cell Impact股票在Nasdaq First North Growth Market上市,FNCA Sweden AB担任公司的认证顾问(CA)。
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凌科药业与美国 Formation Bio 就 LNK01006 达成独家开发与许可协议
中国杭州、上海和波士顿 2025年12月10日 /美通社/ -- 凌科药业和 Formation Bio 今日宣布,Formation Bio 已获得凌科药业的新一代具有中枢神经系统(CNS)渗透性、高选择性 TYK2 抑制剂 LNK01006 在全球(不含大中华区)的独家权利。该管线将由 Formation Bio 新成立的子公司 Bleecker Bio 推进研发。 LNK01006 近日获得美国 FDA 的 IND 批准,将在美国开展首次人体临床试验。Formation Bio 计划于2026年上半年启动Ⅰ期临床试验,进一步体现其在构建高潜力临床资产组合方面不断增强的实力。 LNK01006 是一款新一代 CNS 渗透性 TYK2 变构抑制剂,兼具强效、选择性抑制 TYK2 介导的细胞因子信号传导能力,并具备针对中枢免疫调节而优化的药理特性。其潜在同类最佳的选择性和 CNS 暴露水平旨在调节中枢神经系统内的免疫信号,有望干预多种与自身免疫及炎症性疾病相关的免疫反应。其独特的药理特征还可用于探索以中枢或"局域免疫通路"为关键发病机制的多种潜在适应症。 "该资产是我们'Known In New'战略的典型实践:即将已验证作用的机制应用于全新的、具有高度未满足需求的领域。"Formation Bio 首席商务官 David Steinberg 表示 , "我们凭借世界一流的专家、强大的临床数据集以及自研的先进 AI 工具,为临床风险相对较低的机制探索新的治疗方向奠定了坚实基础。" 凌科药业由来自强生、默沙东和辉瑞的资深药物研发专家创立,已在免疫学和炎症领域建立了广泛的发现平台。LNK01006 是凌科在药物化学领域深厚实力的成果,通过精心设计实现靶点选择性、代谢稳定性和中枢渗透性的高度优化。 "我们非常高兴与Formation Bio合作,共同推进LNK01006进入临床阶段。"凌科药业首席执行官 万昭奎博士 表示 , "Formation Bio 拥有经验丰富的临床开发团队及 AI 支持的研发能力,是将这一分子的科学潜力转化为患者实际获益的理想合作伙伴。" 根据协议条款,凌科药业将持有 Bleecker Bio 的一部分股权,并将获得首付款及后续开发、监管和商业里程碑付款,累计最高达 6.05 亿美元 ,同时还将获得未来产品销售的分级提成。总部位于纽约,专注于支持处于临床前及临床阶段的生物医药公司的投资基金 Pacific Bridge NY 将作为 Bleecker Bio 的少数联合投资方。 Formation Bio 持续收购和推进高潜力药物研发管线,提供资金、技术以及临床开发能力,将有前景的项目直接推进至下一发展阶段。其模式融合了深厚的治疗领域专业知识、专门的运营团队以及自主研发的 AI 平台,从管线获取到临床执行全链条提速,最终目标是提升药物研发的速度、效率及成功概率。 关于 Formation Bio Formation Bio 是一家以 AI 为核心驱动的制药公司,以大幅提升药物开发效率为独特优势。公司构建了技术与 AI 平台、流程与能力体系,以加速药物开发和临床试验。Formation Bio 与制药公司及生物技术公司合作、收购或引进药物项目,通过其专有技术与AI能力推动项目实现临床概念验证及更后期的开发,为患者带来更多新药。 关于凌科 药业 凌科药业是一家处于临床阶段的公司,专注于发现和开发用于免疫和炎症性疾病治疗的创新药物。公司由来自辉瑞、默沙东及强生的资深药物研发专家共同创立,团队累计拥有数十年的药物研发经验。凌科药业以更高的使命为驱动,致力于成为开发创新疗法、解决重大未满足医疗需求的行业领导者。 关于 Pacific Bridge NY Pacific Bridge NY(PBNY)是一家跨境风险投资基金,重点投资具有坚实科学基础及全球开发潜力的创新生物医药项目。该公司与管理团队紧密合作,参与制定临床前和临床开发策略,以加速项目在关键阶段的推进。
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预见未来:WIM2025创新者年会96位前沿先锋核心观点总结,抢抓未来产业新高地
北京 2025年12月10日 /美通社/ -- 近期,由亿欧公司主办的主题为"New Growth,New Arena"WIM2025创新者年会,深度聚焦未来产业。 混沌初开,乾坤未定 。"未 来产业"正以前所未有的加速度迈上新台阶。 自2021年国家层面首次提出"未来产业"概念以来,"未来产业"在顶层设计中出现的频率和重要性日益凸显。 未来产业是由前沿技术驱动,当前处于孕育萌发阶段或产业化初期,具有显著战略性、引领性、颠覆性和不确定性的前瞻性新兴产业。 新兴产业赢在当下,未来产业则是赢在未来。 中国科学院院士白春礼曾表示," 未来产业代表着新一轮科技革命和产业变革的方向,孕育着全新的产业,催生新的经济增长点,在更高层次、更高水平上重塑产业链和生态系统,是改变全球竞争格局的关键力量,是战略竞争的制高点,也是我国培育和发展新质生产力的主阵地。 " 作为技术范式重构与产业生态重塑的战略交汇点,未来产业凭借其战略预见性,正全方面的影响着产业链价值分布,进而有可能进一步重塑国际产业分工体系。 站在人类文明史的维度回望,每一次技术革命的爆发都是对既有生存范式的颠覆性重构。 历次未来产业发展进程都深刻改变了国家力量与国际竞争格局。 发展未来产业,必定要着眼未来。不仅要超前布局,更要超 前构思。 WIM2025创新者年会上 ,百余位政企学研先锋齐聚一堂,穿透技术表象、拨开产业迷雾,在共识与碰撞中提炼出关乎未来的核心判断。这些观点既是对当下产业痛点的回应,也是对未来发展规律的预判,更是对"技术如何服务于人"这一终极命题的集体思考。 以下 精选了96位发言嘉宾的核心论点,这些精彩观点的浓缩,为我们解码未来产业的发展密码提供了最鲜活的参照。 未来产业综述 亿欧董事长王彬博士 以人工智能为代表的颠覆性科技,正成为驱动中国"十五五"产业升级的战略性引擎。产业创新是AI技术向未来产业跃迁的"转换器"。AI实现"双向赋能",一方面通过"人工智能+"行动推动传统产业数字化转型,实现全要素生产率的结构性跃升;另一方面与量子科技、生物制造等前沿技术融合,催生出颠覆性新业态。 未来产业更多是融合的形态,从单一技术或产品的突破,转向由多学科、多领域深度融合与生态重组所驱动的系统性创新。这种融合并非简单叠加,而是基于底层技术互通、市场需求耦合与复杂问题牵引的化学反应,正催生出前所未有的产业形态与解决方案。 英伟达亚太区企业级软件负责人张旭 企业核心需求是加速计算服务而非单纯技术拥有,英伟达聚焦解决企业AI应用中的效率、质量、成本及数据安全痛点,通过AI能力微服务、代理人学院等,提供从数据准备到模型部署的端到端企业级支持。 立足中国市场,坚持企业级思维,适配本地化数据处理与合规需求,通过产品定制、开发者合作、生态共建,助力创业企业及各类实体企业快速成长,以效率与质量双提升驱动指数级增长。 用友集团副总裁、中国上市公司协会AI专委会主任郭金铜 "企业AI"与"个人AI"存在本质不同。 企业AI是面向组织与业务系统,是企业级的智能"操作系统",要求低容错、高可靠、可追溯,使用必须安全、合规、可治理。 个人AI是面向个人与个人工作流,是个人级的智能"超级助手",允许更高容错,更看重效率和创意。使用更重体验、易用与个性化创新。 企业AI落地需遵循"三阶进化路径", 一阶是工具层(+AI),二阶是流程层(AI+),三阶是战略层(AI原生)。 中国人民大学数据与人工智能研发实验中心(人大数智研发中心)主任 柴云鹏 新一代 AI 技术依托算力、数据等因素实现质变,潜力巨大,但目前落地效果和价值创造不足,需行业做好前置准备、摸索适配使用方法。 AI 领域突破的关键在于接触一线场景与数据,仅靠实验室难有大进展,产学研结合、落地实践是重要路径。 AI落地存在不敢用、效果差的问题,核心原因是技术缺乏理论支撑与边界保障,原生具有不可解释性,无法确保100%准确。 凯联资本董事总经理姚宁波 此轮AI大模型已从辅助工具升级为决策中枢,二级市场量化交易是典型应用,其通过抓关键词快速决策,对主动散户形成效率压制。 AI成为决策中枢带来新挑战,如自动驾驶需提升算力、安全责任划分及社会治理结构变化,同时也为硬件(如车载算力设备)领域创造发展机会。 一级市场AI应用信息获取有壁垒,率先发掘价值难度大;二级市场AI应用已普及,而AI辅助决策后,人易依赖其意见,难以自主补充决策。 投资端更看好AI端侧机会,未来80%-90%相关价值可能来自端侧推理,目前正关注手机外新形态智能硬件的突破,对其中央硬件形态持观望态度。 AI崛起将带动模拟芯片等相关产业进入新周期,行业存在巨大发展与投资机会。当然,AI本身就是最大的未来。 天际资本董事总经理周凯 国内在AI相关的IP、软件领域仍有较大发展空间,AI 技术的进步为用户带来了更优体验,这也是当前行业的发展重点之一。 今年 AI 行业创业热潮类似早年互联网周期,各领域新公司涌现,创始团队多为九零后为主的新生代,海外团队也积极参与,创新能力成核心需求。 国内外 AI 行业均向中枢化方向发展,无论硬件还是软件,优质产品体验能提升用户信任,AI 正逐渐承担类似人的部分角色。 ADVANCE.AI副总裁崔琦 AI驱动的风控与合规能力是金融科技出海的核心壁垒。差异化竞争需重构"技术-场景-生态"价值链。本地化运营需突破"文化-人才-数据"三重困境。 合规、本地化、差异化已成为出海制胜三要素。当前全球化进入深水区,金融科技企业唯有做到合规让企业站得住、本地化让企业扎得稳、差异化让企业走得远,才能在全球竞争中真正实现高质量增长。 薪人薪事创始人、CEO常兴龙 当前企业面临四大核心困境:AI应用与员工适配不均、SaaS系统与业务人力目标脱节、部门决策依赖局部数据、人力资源价值难以衡量。 核心解决方案为六步流程,通过全流程AI跟进、企业专属数据与通用大模型融合、分层量化指标,实现战略与人力目标动态对齐。 白鲸开源CEO郭 炜 硅基世界的食物就是数据,没有规整的好数据,大模型出来一定是没有用的。大模型还在快速迭代,企业不妨让子弹先飞一会,先把内部数据整理好,做好拥抱变化的准备。 衡石科技创始人、CEO刘诚忠 企业私域数据是真正的Know How,要通过标准化载体与大模型形成专业外挂,才能让智能决策更精准。应用是技术价值的最终检验,是落地成熟的唯一标准,再先进的技术也要在实际场景中发挥价值才算数。 商汤大装置事业群生态总经理沙惟: 算力是产业发展的核心支撑能力,中美竞争的关键战场,而中国在电力、建设成本上的优势,让推理端国产化替代有信心超越欧美。 未来,智算将会朝着行业化方向发展,随着大模型向各行业垂类领域渗透,基于垂类场景的智算中心势必成为重要趋势。 字节跳动IT研发leader朱凌 对AI技术投入大,业务体感差,核心要将预期和实际能力有效匹配。我们往往高估AI短期价值,低估AI长期价值。关键要拉齐认知。 云智慧联合创始人&云业务总经理高驰涛 模型是数据与应用之间的关键连接器,把数据、算力这些基础资源加工成真正能服务生产生活的可用产品。 好的应用价值一定来自优秀的底层标准,再加上生态协同,才能最终达成目标。 数据就像矿石或石油,需通过算力提纯萃取,再经模型加工,才能转化为真正可用的应用价值。 合合信息智能解决方案事业部副总经理 邓亚光 AI为企业带来的真正增长有两方面,一是提升核心运营指标,比如在办公智能领域提高合同审查效率等,二是帮助业务破局或拓展新业务。 北大青鸟CEO肖睿 AI为企业带来的增长,现阶段比较务实的是对已有的业务降本增效。这一波人工智能的能力有三层,一是语言理解和表达能力,二是知识能力,三是形成思考、推理能力。 数势科技合伙人、CTO韩秀锋 看AI对企业"伪增长"或技术脱离业务的问题,要回归到是真需求还是伪需求,是否真正理解AI,尤其是企业管理层的认识,不是要做一个产品或应用,而是到底想解决什么问题。 白海科技CEO卢忆雷 发展AI是趋势,大模型、智能体、数字员工等都是新的生产力,将极大改变生产方式。这个新的时代至少将发展几十年,无论是尝试体验或All in都有可能成功,关键是一定要开始做。 未来能源 中国核学会商业核能分会(筹)秘书长、北京星云远征科技有限公司创始人CEO郑刚阳 第四代核电因其清洁、低碳、安全、高效等明显优势,成为满足人工智能激增电力需求的首选能源。 未来材料 中国科学院过程工程研究所研究员、博士生导师刘瑞霞 大国博弈加剧背景下,战略电子化学品已成为大国博弈的重要利器,直接关乎国家生存发展与信息安全。 全球核心电子化学品长期被欧美、日韩垄断,我国虽在部分领域实现国产替代单点突破,但集成电路用高端产品仍面临"卡脖子"难题。 电子化学品是"小体量支撑大产业"的关键,技术门槛极高,其纯度、功能精度要求随芯片制程微缩持续攀升,有机类湿电子化学品、高纯度特气等是攻坚重点。 湿电子化学品、电子特气除支撑芯片制造外,还可赋能柔性穿戴、智能家居等未来智能产品,间接推动消费电子、新能源等终端产业迭代。 河南大学教授、博士生导师、英国皇家化学会会士刘山虎 光热界面蒸发的理想境界,让每一份光能都转化为界面热能,不做一丝一毫的无效散失。 光热界面材料是新型领域,国内研究起步约十年,在论文、专利等方面进展迅速,当前处于与国际并跑阶段。 光热材料的落地节奏,因场景而异,但实用导向不变。便携式光热取水装置(沙漠、海岛等场景)1-2年可实现规模化应用;海水提锂因含量低、提取难度大,落地周期更长。 高校科研人员需主动走进企业,精准对接产业真实需求,瞄准主战场开展研究。会议等交流平台是政产学研深度对接的关键契机,需通过"技术-需求"精准对话打破合作壁垒。 未来健康 清华大学合成与系统生物学中心副主任吴赴清 在未来产业中,生物制造与我国的能源安全、粮食安全以及衣食住行都紧密相关。生物制造作为国家战略产业的核心价值在于重构全球供应链与可持续发展。 当前,生物制造产业面临亟待突破的技术瓶颈,自主知识产权核心菌种与颠覆性工具技术已成为国际竞争焦点。推动科技创新与产业创新深度融合,必将催生产业生态新范式,从而构建"长周期支持+场景验证"体系,是实现生物制造产业高质量发展的关键路径。 中国国新数字化专家、国新健康数字办主任、AI中心副主任常耀斌 AI在三医领域的应用已落地医保智能监管、医药数字审评、医疗AI审核等场景,可大幅缩短业务办理周期、提升问题识别率,助力医疗提质增效、医保控费与药物研发创新。 三医领域需依托垂类大模型与智能体开发平台,以统一数据知识底座为核心,支持医保、医疗、医药业务人员搭建专属智能体,解决复杂场景下的效率与精准度问题。 强联智创创始人、董事长兼总经理秦岚 脑中风是中国第一大致死疾病,数据表明其罹患率高达99.9%,高致死、高致残且缺乏有效药物,神经介入手术是目前预防和急救该疾病的主要有效方式。 脑血管病自动化治疗方案的发展方向是普及至大医院、基层等各类场景,让更多患者平等获得精准治疗。 中国原创医疗技术已开启出海进程,依托中国医生的学术背书,海外市场能加速商业化,扭转以往海外技术输入的格局。 推想医疗首席技术官沈宏 MCP、智能体(Agent)、RAG等核心技术是医疗大模型落地关键,可降低开发成本、实现多系统协作,盘活医院数据资产,规避大模型幻觉问题。 医疗AI从1.0辅助降本增效,向2.0深度融合医学知识与算法演进,将颠覆传统医疗流程,赋能诊断、治疗、科研、运营等多场景。 惠每科技企业合作事业部总经理于洪波 AI可通过嵌入电子病历的临床决策系统破局罕见病诊疗,依托内置模型抓取高危因素,实时向医生预警,同步提供检查建议、治疗方案及知识库支持。 AI辅助筛查能显著提升罕见病检出率与送检率,减少误诊漏诊,即便顶级医院也能挖掘出大量此前未被识别的罕见病患者。 科技向善是罕见病领域发展的核心导向,需通过技术赋能让小众患者群体获得平等诊疗机会,彰显生命价值。 未来制造 360数智化集团首席解决方案架构师李方翔 "当下的制造业,正站在‘数字化'向‘智能化'跃升的关键关口。"具身智能新工厂是 AI 与物理世界的深度耦合,让工厂真正拥有 "感知、决策、执行" 的闭环智能。 相比单纯的大模型训练与知识库应用,"智能体"能更可行地推动AI在制造业中处理实际任务,实现从"超级员工"到"超级组织"的赋能。 "制造业AI的终极落地,既要解决"智能体能用"的技术问题,更要突破"智能体好用"的业务融合、"放心用" 的安全信任问题。 拓斯达机器人产品线具身智能应用研发负责人曾逸 具身智能的核心价值,是让机器人从"只能在限定场景干活"变成"能适配更多非标场景解决问题"。 机器人产业的下一个万亿级增长,藏在工业、商业、家庭的非标场景里,预计2040年人形机器人产业规模将超3万亿。 "人工智能+机器人"是核心融合方向:AI企业拥有算力、云服务与模型优势机器人企业掌握控制核心技术与落地场景,二者结合可优化既有场景、创造增量市场。 未来工厂并非 "无人工厂",而是具身智能体与人类协同共创的智慧空间。 未来空间 航投基金总裁、航投企服董事杨光 我们对低空经济充满信心,发展低空需要耐心等待三个突破,一是引爆市场的标志性产品出现;二是政策监管从严格管控向顺应产业发展的转型;三是行业管理创新与产品创新同步。 北京航空航天大学首席研究员国际宇航科学院院士郑日恒 商业航天、低空经济、深海科技三大领域相辅相成、相互促进,商业航天的部分应用场景离不开低空经济相关技术的支撑,低空经济的场景创新,也能反向推动商业航天技术迭代,深海科技的场景开发,同样需要人工智能、无人机等技术的赋能。 海鸥飞行汽车集团创始人、美国国家人工智能科学院院士、塞尔维亚国家科学院外籍院士颜军 市场准入度、基础设施、适航认证获取情况、技术可靠性、运营成本及社会接受度,是评判低空飞行器真正融入城市的考核维度。 中国国际科技促进会国际合作部副主任、国际科技产业创新工作委员会主任 田垚 当前,新兴国家崛起速度、科技革命竞争烈度、全球治理体系变革深度均前所未有,这种变局在2025年愈发凸显,低空经济成为我国把握新一轮战略机遇的重要抓手。 清华大学航天航空学院研究员、博士生导师兰旭东 全社会低空物流系统建设、低空应急救援和低空房地产新模式,是低空经济领域三个最具潜力的新赛道。 民航共享董事长章晴雯 低空经济是潜力达万亿级的赛道,但"1"是合规与安全,失去安全这个底线,再大的市场规模也只是"0"。 未来出行 酷睿程 CEO韩鸿铭 大众汽车集团提出 "在中国,为中国" 战略,并与地平线共同成立合资企业酷睿程,专注由 AI 驱动 ADAS 开发工作。在坚持大众集团高品质的前提下,酷睿程正按计划交付规模化、可扩展的 ADAS 方案。未来还将在全新自研芯片的支持下,为 L3、L4 级智能驾驶能力铺路。 零跑汽车副总裁周颖 中国新势力经历了快速发展的十年,但在出海时依旧面对着复杂的宏观环境,零跑汽车通过与 Stellantis 集团的良好合作,让零跑汽车不但可以在销售、供应链环节更有效的融入全球,还有效的链接了海外人才,在这样的基础上,零跑汽车现在能够以非常本地化的方式融入所在国市场的文化生态。 雷诺集团中国前瞻技术负责人邵鑫 雷诺作为百年车企,成功地穿越了数次周期,而跨越周期的方法,就是在每一轮技术浪潮里面,和浪潮里领先的合作伙伴去合作。现在雷诺选择将视线投向中国,而且希望以雷诺的方式链接中国的技术生态走向全球。 里斯咨询汽车事业部总裁赵春彰 汽车行业有百年历史,涉及的产业链规模非常潘达,所以中国新势力在出海的时候,可以选择与海外产业生态合作,以此实现全球突破,以 "中国速度" 快速突破出海鸿沟。 联想集团副总裁、联想车计算负责人唐心悦 AI 相关技术并不是新的,可为什么最近三年带来了这么多的震撼和变化?我认为主要的原因是从感知式 AI 发展为生成式 AI,从基于规则的人工智能,进入到基于模型的、生成式的人工智能,为场景应用提供了更好的泛化能力。 亿欧执行总经理、亿欧汽车总裁杨永平 In China For Global 代表着中国正在从全球汽车产业的消费市场升级为技术创新策源地,尤其在 AIEV 时代,跨国公司都会在中国设立前沿创新中心,这是一个非常明显且重要的变化。亿欧汽车作为观察者、记录者和参与者,希望能够在这个历史浪潮中贡献自己的力量。 未来消费 棒棒的增长科技&WhatGEO创始人邹杨 未来的消费者和品牌的第一次接触,很有可能是在AI的推荐里,而不是在广告里。 AI推荐不是玄学是科学:投喂决定产出,高质量、有价值的内容才是赢得AI推荐的关键。 GEO的本质是营造和管理信任,信任即品牌在AI时代的流通货币。 BeBeBus品牌创始人、不同集团董事局主席兼执行董事汪铂言 全球化要抛开国家、种族、文明的边界,把地球当成一个区域来看待。 全球化没有中心化,每个国家都是独立的总部,产品、组织、市场需本土化落地。 成功的全球化需要两个核心:一是宗教般信仰的目标坚定,二是足够多的试错成本。 52TOYS联合创始人兼总裁黄今 未来文化产业与情绪价值供给,是市场环境下的优质发展机会。标品赛道已卷,而文化产品的每一次创新都无唯一答案,反而竞争更具包容性。 联名不是简单借力,而是用我们的产品设计语言,让全球知名 IP 以新形态被用户认知,同时反向输出国创设计实力。
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参天公司与新加坡眼科研究所携手合作 共同推进主要眼病的疾病修饰疗法
日本大阪 2025年12月10日 /美通社/ -- 近日,参天制药株式会社(以下简称"参天")与新加坡眼科研究所(Singapore Eye Research Institute, SERI)共同宣布启动参天——新加坡眼科研究所开放创新中心(Santen–SERI Open Innovation Center,SONIC)2.0计划。作为一项面向未来的科研合作计划,SONIC 2.0旨在加速针对致盲性眼病首创性疾病修饰疗法(disease-modifying therapies)的转化开发。 SONIC 2.0是参天公司与SERI自2014年开启长期战略合作以来的又一里程碑。此前双方的SONIC 1.0计划(2017年至2023年)耗资约3700万新币(约2.02亿人民币)。SONIC 2.0涉及合作金额约2100万新币(约1.15亿人民币),将基于参天在制药领域的百年积淀与SERI在临床与转化开发领域的实力,共同推出 针对 青光眼、眼表疾病、老视及近视等领域的全新治疗方法。 SONIC 2.0合作计划 SONIC 1.0具有较强的探索性且涉及疾病领域较广。SONIC 2.0采取更聚焦、更有针对性的研发方法,深入探索疾病修饰疗法的作用机制。 SONIC 2.0的主要研究项目包括 - 治疗青光眼新型化合物的开发与优化; - 广谱抗瘢痕药物的开发与应用研究; - 针对近视控制治疗的新方案,包括有望阻止病情进展的相关策略; - 建立针对老视的新型非临床模型以及在评估候选疗法中的应用 该项目合作期为2025年12月至2028年11月,为期三年;其目标在于为亚洲以及更广泛区域的眼科药物研发管线增加两个新的临床阶段候选产品。SONIC 2.0通过人才培养、商业化及2035年前的预期产品上市,预期取得实质性的转化成果,并为新加坡的生物医药创新生态贡献力量。 自 2014年起包括SONIC 1.0在内的早期合作所取得的成果 双方自2014年开展合作以来,已在糖尿病视网膜病变、近视、干眼及青光眼等多个眼科领域成功完成了13个研究项目,其中包括两项技术授权及六项共同申报的专利(涉及近视、抗瘢痕药物及视网膜领域)。 新加坡全国眼科中心( Singapore National Eye Center)首席执行官、SONIC 2.0项目首席研究员Aung Tin教授 表示:"自2014年与参天公司共同展开眼科药物研发以来,我们的合作已取得长足进展。很荣幸能继续携手参天,将我们在转化开发领域的实力与参天公司创新产品开发和产业化的能力相结合。我们期待未来双方能够在相关治疗领域取得新的突破,惠及全球患者。" 参天公司董事兼首席运营官中岛理惠( Rie Nakajima) 表示:"参天公司始终致力于通过创新研发和富有意义的合作推进眼健康事业发展。与SERI共同启动SONIC 2.0是我们应对眼科领域未满足需求的重要里程碑。通过这一合作,我们将进一步履行对全球患者的承诺,为他们带来新的可能与希望,推动眼健康领域的长足发展。"
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立邦中国成功中标中建装饰2025-2026年度乳胶漆战略采购项目
上海 2025年12月10日 /美通社/ -- 近日,立邦中国成功中标中国建筑装饰集团有限公司(以下简称"中建装饰")2025-2026年度乳胶漆战略采购项目,将为其全国范围内工程项目提供内外墙乳胶漆产品。此次合作是继今年11月第八届中国国际进口博览会期间,立邦与中建集团旗下多家企业达成战略合作后取得的又一重要进展。双方将基于长期互信,进一步深化战略协同,为国家"好房子"建设与城市高质量发展贡献专业力量。 中建装饰作为世界500强中国建筑股份有限公司旗下的核心企业,在大型公共建筑、城市地标、民生建设等领域实力卓著,先后参与打造了深圳国际会展中心、香格里拉酒店、北京丰台区城中村改造安置房等覆盖多个城市建设领域的精品装饰工程,累计荣获"鲁班奖"、"国家优质工程奖"等百余项国家级奖项殊荣,成为中国装饰行业获奖最多的企业集团之一。 [1] 自2021年起,立邦便与其旗下骨干企业中建东方装饰有限公司开展紧密协作,以高品质内墙涂料成功助力广州白云国际机场三期扩建工程、广州南沙全民文化体育综合体、广州黄边村城市更新等多个重点项目高质量落地,也为此次集团层面的战略集采合作奠定了扎实基础。 立邦全场景涂装集成方案助力广州白云国际机场三期扩建交通中心及停车楼装修工程高质量落地 随着城市高质量发展与"好房子"建设政策稳步推进,建筑涂料集采对供应商的产品性能、供应链稳定性及跨区域服务能力也提出了更高的综合要求。深耕建筑工程领域多年,立邦构建了覆盖商住、基建、工业等多领域的全场景涂装集成方案,能够以贯穿研发、生产、交付的全方位服务能力为项目提供一站式支持。依托场景化思维,立邦建立了完善的产品矩阵,可适配不同气候条件与建筑类型的涂装需要,旗下2000余款产品获得绿色建材认证,全面提升工程项目内外墙的高质量、可持续性。此外,依托全国70余个生产基地和数字化服务体系,立邦能够实现跨区域资源的快速调配与规模化交付,为全国范围的项目提供高效、稳定的系统化保障。 当前,立邦已与中建系、中铁系等数十家央企建立长期稳固的合作关系,助力打造更多"好房子"、"好城市"高品质工程项目,共同创建城市美好未来。 [1] 中国建筑装饰集团有限公司官网,https://deco.cscec.com/gywm/gsjj/
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全球新药发源地"H+A"第一股 百奥赛图成功登陆科创板
北京 2025年12月10日 /美通社/ -- 12月10日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(百奥赛图,688796.SH)成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。这是百奥赛图继2022年9月1日登陆香港联合交易所(02315.HK)后,在深化资本市场布局、提升企业价值上迈出的关键一步,标志着公司成功构建H+A双平台上市格局。 本次公司发行价格为26.68元/股,开盘价为58元,较发行价上涨117%。以开盘价计算,公司市值超259亿元。 百奥赛图鸣锣上市 百奥赛图是一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司围绕新药研发中"获取高质量源头抗体分子"与"实现高转化体内验证"两大行业痛点,打造了全球领先的"双引擎平台"体系:一方面,通过全球范围内抗体基因人源化程度最高的小鼠平台之一--RenMice ® 全人抗体平台,构建出覆盖1000余个潜在可成药靶点、超过百万条真实全人抗体序列的"千鼠万抗"抗体资源库,为药企提供高确定性、高成药性的源头分子;另一方面,以全球规模领先的靶点人源化小鼠库为基础,提供数千种高精度、多疾病领域的体内验证模型与服务,用于双抗、ADC、核酸药物等多类型创新疗法的药效、安全性与机制研究。依托"全人抗体库 + 靶点人源化小鼠库"双业务体系,公司成为全球跨国药企的重要合作伙伴,持续推动新靶点、新机制和前沿疗法的快速转化,助力行业向更高确定性的成药时代迈进。 本次成功在A股上市,标志着百奥赛图在技术平台转化、全球市场拓展与资本战略协同方面迈入新的起点。公司将依托"A+H"协同优势进一步深化与全球药企的多元化合作,坚守"成为全球新药发源地"的初心,强化技术壁垒,不断巩固在创新药开发领域的行业领先地位,为推动生物医药产业高质量发展、提升中国生物医药领域的全球话语权持续贡献力量。 关于百奥赛图: 百奥赛图(股票代码:688796.SH;02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心,构建起"全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库"的双引擎平台,系统性加速全球药物研发。 百奥赛图自主开发了RenMice ® 全人抗体平台(涵盖 RenMab ® 、RenLite ® 、RenNano ® 、RenTCR?、RenTCR mimic?),用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点,公司正推进规模化抗体发现计划——"千鼠万抗?",已构建超过100万条真实全人抗体序列库,并开放全球合作。截至2025年6月30日,百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发 / 授权 / 转让协议。 公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型,拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库,并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。 百奥赛图总部位于北京,并在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山、圣地亚哥)及德国海德堡等地设有分支机构,形成面向全球的研发与运营网络。 更多信息请访问官网:https://biocytogen.com.cn/
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德昇济医药完成1.08亿美元B轮融资 加速全球临床项目推进
上海 2025年12月10日 /美通社/ -- 德昇济医药(D3?Bio),一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司,今日宣布完成1.08亿美元B轮融资,以加速肿瘤创新疗法的全球开发。 本轮融资由一批 知名 投资机构共同参与,包括 IDG 资本和松青资本。公司现有投资方 — 包括药明康德风险投资基金、淡马锡、红杉中国、经纬创投以及 Medicxi 持续追加投资。 全球 投资方的持续支持,充分体现了资本市场对德昇济医药核心管线及全球发展战略的广泛认可与信任。 本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物?elisrasib(D3S?001)的全球Ⅲ期关键性临床研究。该研究将分别评估?elisrasib?作为单药及联合用药方案在?KRAS?G12C?突变肿瘤患者中的应用,覆盖美国、中国及欧盟等主要国家和地区,以支持后续全球注册申报。 此外,资金还将用于推进公司以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线,这些项目聚焦创新机制,具备潜在的"同类首创"(first in class)或"同类最佳"(best in class)优势。 德昇济医药创始人、董事长兼首席执行官陈之键博士表示: "本轮融资的顺利完成充分体现了投资人对我们公司愿景、科学策略、业务运营以及全球研发能力的坚定信心。此次资金支持将助力我们把核心项目推进至后期临床阶段,并进一步拓展创新疗法管线,持续为全球患者带来更多有意义的治疗选择。" 德昇济医药董事及科学委员会成员 Antoine ?Yver 博士表示: "本次融资充分体现了业界对快速、高效推动具有同类最佳或 首创潜力科学成果 的高度认可,这一方向对社会具有重要意义。同时,也印证了德昇济医药在创新实力、科学愿景与发展战略方面的领先地位。此项进展进一步凸显了?elisrasib?在?KRAS?G12C?突变肿瘤患者治疗领域的独特潜力。"
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信达生物宣布IBI3011(抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体,IL-1RAP)完成临床I期研究首例受试者给药
美国旧金山和中国苏州 2025年12月10日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,近日宣布其自主研发的抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体(IL-1RAP,研发代号:IBI3011)在I期临床研究中完成首例受试者给药。 该研究是一项评估IBI3011首次人体给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的单次给药剂量递增研究,计划纳入40例健康受试者及24例痛风急性发作患者,以支持IBI3011的后续临床开发。 随着经济发展与生活水平提高,我国痛风患病率逐年持续攀升,2019年患病人数已超300万 [1] ,[ 2] 。关节局部尿酸盐晶体沉积可诱发炎症反应,引起痛风急性发作,可导致关节结构破坏和功能障碍,严重影响患者生活质量 [3] 。目前急性痛风一线治疗药物主要包括非甾体抗炎药和秋水仙碱等对症镇痛药物,缺乏针对病因的靶向治疗,部分患者存在用药禁忌或不耐受;二线治疗药物糖皮质激素也存在较多不良反应。除此之外,仅一款靶向IL-1β药物在国内获批用于治疗急性痛风,临床实践中仍存在较大的未满足需求。 人白细胞介素1受体辅助蛋白(IL-1RAP)是IL-1家族的成员。作为共受体,IL-1RAP可分别与IL-1R1,ST2和IL36R形成受体二聚体,介导IL-1α/β,IL33和IL36α/β/γ信号通路的激活,促进多种自身免疫及炎症性疾病的发生,包括急性痛风性关节炎、化脓性汗腺炎等。相较抗IL-1β抗体,靶向IL-1RAP能同时阻断多条IL?1家族炎症通路,有望迅速控制炎症,缓解痛风症状,从而优化降尿酸治疗的时机。 IBI3011是国内首个靶向炎症和自免疾病的IL-1RAP的单克隆抗体,临床前数据显示,IBI3011可显著抑制急性痛风性关节炎模型中的痛风发作,提示其治疗痛风急性发作的临床潜力。 在痛风领域,信达生物计划启动IBI128(替古索司他片,XOI)降低痛风患者尿酸水平的注册临床III期研究,此前临床II期研究已经在2025年9月于亚太风湿病协会联盟大会(APLAR)公布;而IBI3011具有长期抑制痛风急性发作的巨大潜力,与替古索司他片的降尿酸作用形成良好的互补,实现长期抗炎+降尿酸综合管理,为高尿酸血症和痛风患者提供全链条的治疗策略,同时玛仕度肽在肥胖人群中也有降低血尿酸的额外获益,这些都为痛风合并高尿酸人群的个性化治疗提供了更多的选择。随着IBI3011进入临床阶段,信达生物将进一步丰富和夯实代谢及自免领域的产品矩阵。 信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士 表示:"很高兴IBI3011的临床I期研究已完成首例受试者给药,期待IBI3011获得积极结果,支持痛风急性发作和后续其他适应症的开发。信达生物的综合管线在心血管及代谢(CVM)、自免和眼科领域都呈现出成梯队、矩阵式的完善布局。针对代谢及免疫相关疾病痛风的管线中,除IB3011外,靶向XOI的IBI128(替古索司他片)的痛风II期临床也展现出良好的疗效数据,将推进至注册临床III期。此外,信达生物聚焦下一代全球创新的候选药物,并加速推进更多高潜分子的临床开发;未来这些产品的协同有望给全球患者带来更多改善生命质量的创新疗法。" 关 于 IBI3011 IBI3011是靶向IL-1RAP的单克隆抗体。作为共受体,IL-1RAP可分别与IL-1R1,ST2和IL36R形成受体二聚体,介导IL-1α/β,IL33和IL36α/β/γ信号通路的激活,促进多种自身免疫及炎症性疾病的发生。因此,靶向IL-1RAP能同时阻断多条IL?1家族炎症通路,有望迅速控制炎症,缓解痛风症状,从而提前降尿酸治疗的时机。临床前数据显示,IBI3011可显著抑制急性痛风性关节炎模型中的痛风发作,提示IBI3011的临床潜力。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® ),托莱西单抗注射液(信必乐 ® ),氟泽雷塞片(达伯特 ® ),匹妥布替尼片(捷帕力 ® ),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐 ® ),利厄替尼片(奥壹新 ® ),替妥尤单抗N01注射液(信必敏 ® )、玛仕度肽注射液(信尔美 ® )和匹康奇拜单抗注射液(信美悦 ® )。目前,同时还有1个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明:1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® )和匹妥布替尼片(捷帕力 ® )由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献: 1. J Transl Int Med. 2022;10(2):134-145 2. Sci Rep. 2025;15(1):3310. 3. 中华医学会内分泌学分会. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)第一部分:对一般痛风患者的建议[J]. 中华内分泌代谢杂志,2025,41(10):806-817.
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SK化工通过原料内部化,在韩国首次实现回收业务垂直一体化
与中国PET回收企业可林乐合作建立回收原料创新中心合资公司 以26年下半年工厂投产为目标 , 通过原料内部化确保回收业务的价格竞争力 首尔 2025年12月10日 /美通社/ -- SK化工通过自行确保回收所需原料,在韩国首次实现回收业务垂直一体化。 SK化工与中国陕西省的塑料回收企业可林乐共同成立合资公司,建设废塑料处理设施“原料创新中心(Feedstock Innovation Center)”。SK化工社长安宰铉(左起第五位)、SK汕头董事长郑在俊(左起第六位)、可林乐总经理张惜增(左起第一位)及相关人员在签署协议后合影留念。 SK化工(代表理事社长安宰铉)于10日宣布,将与中国陕西省的塑料回收专业企业可林乐(Kelinle)共同建立合资公司,以建设处理废塑料的"回收原料创新中心"(Feedstock Innovation Center,以下简称FIC)。 FIC将负责将废塑料加工成原料,该设施竣工后,SK化工将获得涵盖化学回收材料生产乃至废塑料采购的价值链。在韩国国内开展解聚等化学回收业务的化工企业中,建立具备废塑料采购设备的法人实体的,SK化工尚属首例。 双方计划在可林乐位于中国陕西省渭南市持有的约4,000坪闲置土地上,建立一套通过清洗、比重分离等工艺将废弃物加工成PET颗粒(pellet)的生产流程。可林乐是一家在当地拥有十年塑料回收业务经验的企业,将利用其本地资源采购原料,并借助SK化工的技术力量进行预处理,生产PET颗粒。 与使用PET瓶作为原料的机械回收企业不同,FIC将建设为一家可将废弃被褥及PET瓶粉碎过程中产生的微细颗粒(微粉)转化为化学回收原料的设施。计划从初期约1.6万吨的PET年产起步,逐步扩大至年产3.2万吨规模,以供应SK汕头工厂所需的大部分原料。 稳定供应原料?确保成本竞争力 公司方面期待,将以FIC的建立为起点,有望大幅拓展SK化工计划培育为未来增长动力的循环回收塑料业务竞争力与稳定性。 SK化工推进的基于解聚技术的循环回收业务,是将废塑料分解为分子级别的原料,再生产塑料的形式。在这种结构中,废塑料扮演着与原有原油相同的基础原料角色。因此,以低廉的价格稳定地确保废塑料,是回收塑料业务的重要基础。 通常,回收塑料生产商通过从外部购买废塑料原料的方式进行采购。因此,其结构难免因供需情况或市场行情而面临价格波动和供应不稳定性。业界预计,随着全球加强强制使用回收材料等监管,废塑料需求增加,价格上涨和供需不稳定的问题将日益严重。 建立自有废塑料供应体系预计将消除原料供应的不确定性,同时有望进一步提高成本竞争力。FIC主要处理的原料是传统上难以作为回收原料而被焚烧的废弃物,相较于易于回收的透明PET瓶,能以较低成本获取。公司方面分析,若FIC正式投入运营,将能确保循环回收业务所需原料的供应稳定性,同时有望将废塑料原材料成本降低约20%。 此举也有望获得减少废弃物的环保效益,使传统上大多被焚烧或填埋的废旧被褥得以重新利用。全球每年废弃的床上用品规模达460万吨,但据悉其回收利用率不足1%。 废旧被褥虽然在供应成本方面相较于透明PET瓶具有优势,但由于将其重新原料化的技术难度更高,此前并无商业化先例。然而,SK化工基于其全球首个实现商业化的解聚技术化学回收工艺,将实现纤维、棉絮、有色PET瓶等难以回收的废弃物的资源化利用。 基于解聚技术的回收工艺,与将废塑料物理粉碎后再使用的方式不同,它能够将废弃物还原至分子级别的原料水平,因此可在不降低品质的前提下实现循环回收,在卫生问题上也优于物理回收。 SK化工社长安宰铉表示:"通过FIC我们将构建涵盖解聚、材料生产乃至原料保障的完整循环回收价值链。将难以回收的废旧被褥等资源化所获得的成本竞争力,将有助于打破目前回收塑料相对于石油基材料形成的较高价格壁垒。" [参考 ] 可林乐公司介绍 可林乐 (Kelinle)是一家位于中国陕西省的再生塑料专业企业,从事废塑料的回收与加工,并由此生产、销售PET碎片。公司不仅进行简单的材料加工,还拥有回收业务相关的研发人员,并通过与西安理工大学的产学研合作,共持有12项回收相关专利。
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李氏大药厂收购 Staccato? One Breath Technology? 平台技术及相关资产,推动产品管线扩展并通过收购的权利深化与 UCB 的全球合作
收购具有广泛治疗潜力的专有平台技术 Staccato® One Breath Technology® 与李氏大药厂现有产品管线形成协同互补 获取 Staccato® 阿普唑仑 的许可方及制造商的全球权利,深化与 UCB 的全球合作 香港 2025年12月10日 /美通社/ -- 李氏大药厂控股有限公司(0950.HK)("李氏大药厂"或"公司")于特拉华州注册成立的全资子公司 Nova Pneuma Inc.("NPI") 今日宣布对 Alexza Pharmaceuticals, Inc.("Alexza") 的资产进行收购。该交易完成后,李氏大药厂及 NPI 将对 Staccato® One Breath Technology®("Staccato® OBT®") 平台技术及相关资产拥有完全所有权,包括知识产权、平台技术、商标、产品管线、设备、产品管线及 GMP 设施的使用权,以及获取 Alexza 作为 Staccato® 阿普唑仑(Staccato® alprazolam) 许可方和制造供应方的权利。此战略举措强化了李氏大药厂在气雾吸入药物递送领域的能力,扩展公司吸入类产品管线,并契合公司全球扩张战略。该交易仍需满足特定交割条件,预计将在 2025 年底完成。 GMP 设施,美国加州弗里蒙特 专有且高度验证的 Staccato® One Breath Technology® 此次收购 Staccato® OBT® 平台技术是公司战略扩张迈出的重要一步,赋予公司对这一技术平台的完全所有权。该技术平台的成熟性和可靠性已成功通过获批产品 Adasuve® 以及多个基于 Staccato® 技术平台的后期临床开发项目得以验证。此战略举措不仅增强公司药物递送能力,还为未来吸入治疗创新奠定基础。 与李氏大药厂现有产品管线协同互补 该收购为公司现有管线带来显著协同效应。公司一直在推进基于 Staccato®技术平台针对治疗癌症相关突破性疼痛的药物临床开发,并且已在大中华区开始商业化 Adasuve®,用于治疗成人精神分裂症或双相 I 型障碍的急性激越症状。收购完成后,公司将无需再向 Alexza 支付任何后续许可费用,从而立即实现成本节约并优化整体交易经济效益。 此外,两项针对帕金森病和周期性呕吐综合征(CVS)的中枢神经系统管线资产(均处于 II 期临床阶段)将纳入公司产品组合,释放新的商业机会。 获取 Staccato® 阿普唑仑的许可方及制造供应商的全球权利,深化与 UCB 的全球合作 除上述获益外,公司还收购 Alexza 在现有全球许可及制造供应协议下的权利和义务,该协议的合作方 UCB 为在癫痫治疗领域具有强大影响力的生物制药公司。根据协议,UCB 持有并将继续保有 Staccato® 阿普唑仑的全球开发和商业化权利,该产品目前处于 III 期临床试验阶段(ClinicalTrial.gov ID: NCT05077904),进一步验证了 Staccato® OBT® 技术平台的临床成熟度和商业潜力。UCB 于 2020 年 6 月收购 Engaged Therapeutics, Inc. 以获得 Staccato® 阿普唑仑,并与 Alexza 签署更新的全球许可及相关商业供应协议。 [1] 在达到特定开发、监管及销售里程碑的条件下,李氏大药厂及 NPI 将获得总计高达 6,050 万美元的里程碑付款,以及基于全球销售净额收取的分级专利权费及全球供应 Staccato® 阿普唑仑所产生的生产制造收益。 注:[1] 参考来源:https://www.ucb.com/newsroom/press-releases "收购 Staccato® OBT® 平台是李氏大药厂的变革性举措,代表着我们在针对中枢神经系统及神经退行性疾病领域开发吸入创新治疗的承诺,并拓展全球布局。" 李氏大药厂创始人兼董事李小羿博士表示:"该交易不仅增强我们的产品管线和吸入治疗研发能力,还通过与 UCB 的战略合作创造新的收入来源。" "我们很高兴与 UCB 合作,共同致力于解决癫痫发作治疗领域中的关键未被满足需求。该交易不仅能带来近期财务收益,还使我们在高价值治疗领域实现持续增长,标志着公司全球扩张战略的重要里程碑。" 李氏大药厂董事总经理李烨妮女士表示。 "在新领导团队的带领下,我们将继续与UCB紧密合作,确保为患者提供创新可靠的疗法。我们期待将更多基于 Staccato®技术平台的药物带给全球患者,强化我们通过创新科学改善生活的共同承诺。" NPI 制造与运营高级副总裁 Wolfgang Schmidt博士表示。 关于李氏大药厂控股有限公司 公司是一家以研发为驱动、以市场为导向的生物制药企业,在中国制药行业拥有超过 30 年的运营经验。公司在中国大陆建立了完善的药物开发、临床开发、注册、生产、销售和市场推广等基础设施能力。公司已与全球逾 30 家国际企业建立广泛合作关系,目前在中国大陆、香港、澳门和台湾销售超过 25 种自主研发、仿制及引进的药品。公司专注于心血管健康、女性健康、儿科、罕见病、肿瘤、皮肤科及产科等多个关键治疗领域。 更多信息请访问:www.leespharm.com 关于 Staccato® One Breath Technology® Staccato® One Breath Technology® 是一种独特且高度差异化的药物递送技术,可在非侵入性条件下实现与静脉注射快速起效的药物递送效果,从而迅速发挥治疗作用。该技术最适用于需要快速缓解的急性疾病治疗。其结合不同分子以创新方式针对未被满足的医疗需求的能力,已在大量临床研究中得到充分验证,涵盖不同化合物及多种适应症。该专有技术已通过大量专利在不同治疗领域获得保护。 更多信息请访问:https://staccatoobt.com
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玲珑轮胎举办50周年全球合作伙伴会议,发布绿色科技创新与未来战略蓝图
烟台 2025年12月9日 /美通社/ -- 12月7日,玲珑轮胎在山东招远召开了以"纵横五十载,经纬铸百年"为主题的50周年全球合作伙伴会议。行业领袖、学术专家和全球合作伙伴齐聚一堂,共同回顾了公司半个世纪的发展历程,并围绕可持续创新和协同价值创造阐述了前瞻性战略。 Linglong Tire Holds 50th Anniversary Global Partners Conference 董事长王锋在其主旨演讲中回顾了玲珑自1975年成立以来的发展历程。从胶东半岛的一家工厂起步,公司历经多次战略转型,已成为产品销往173个国家的全球化企业。王锋向学术顾问、高校合作伙伴、金融机构、供应商及客户表达了感激之情,强调玲珑的成功建立在互信合作的基础之上。 展望未来,王锋表示,玲珑要完成从"大企业"向"伟大企业"的跨越,必须始终坚持客户至上的理念。公司将专注于构建开放、包容、协同的全球产业生态,通过技术创新促进价值链更深层次的合作。 大会期间还举行了关于轮胎行业绿色与智能转型的高端对话。塞尔维亚驻华大使Maja Stefanovi?、院士张立群等嘉宾赞扬了玲珑在推动国际合作与技术进步方面的作用。在颁奖环节,玲珑表彰了贝卡尔特(Bekaert)、VMI等长期合作伙伴的坚定支持。 一系列彰显玲珑可持续发展承诺的技术成果在会上发布: 轮胎 生物基材料占比 79% ,提升了资源利用效率; 自修复智能轮胎 ,增强了主动安全性; 面向未来出行生态的 无气轮胎技术 ; 智能自修复系统 ,将轮胎安全提升至新高度。 这些创新成果体现了玲珑将可持续发展承诺转化为实际产品的能力。 公司还与多家领先机构签署了多项战略协议。这些合作横跨新材料、绿色能源、数字技术等多个领域,标志着玲珑的合作伙伴关系正从传统的供应链协作,向深度融合的价值创造生态演进。 面向新征程,玲珑重申了对质量、创新和社会责任的承诺。通过深化全球伙伴关系,拥抱开放的产业生态,玲珑旨在应对未来挑战,引领轮胎行业迈向更可持续、更加辉煌的新百年。此次大会不仅展示了玲珑的历史成就与创新实力,也为长期协同发展描绘了清晰的路线图。
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富士胶片商业创新深圳和苏州生产基地近100%采用可再生能源供电
北京 2025年12月9日 /美通社/ -- 近日,富士胶片商业创新有限公司宣布其亚太地区全部三家生产基地已停用电网供电 [1] ,改为采用近100% [2] 可再生能源供电,减少碳排放约8,391 [3] 吨,为减缓气候变化做出贡献。三家生产基地包括位于中国的富士胶片制造(深圳)有限公司、富士胶片爱科制造(苏州)有限公司和一家越南工厂。 为践行富士胶片集团2030年可持续价值计划(SVP2030)实现碳减排目标,即"通过全部采用零碳能源,到2040财年(2041年3月)实现生产过程的零碳排放" , 富士胶片商业创新积极行动并制定了三大节能减排举措 [4] :1) 节能 - 通过改善业务流程降低用电量;2) 发电 – 开发利用可再生能源如安装太阳能发电系统等;3) 购买可再生能源 – 购买可再生能源电力弥补不足。目前,富士胶片商业创新通过在各生产基地推进以上节能和太阳能供电举措,并辅以购买具有再生能源证书 [5] 的电力,其亚太地区所有三家生产基地均已实现近100%的可再生能源供电。 富士胶片制造(深圳)有限公司的太阳能发电系统 富士胶片爱科制造(苏州)有限公司的太阳能发电系统 长期以来,富士胶片商业创新位于深圳和苏州的两家生产基地积极践行节能环保举措,努力降低生产过程的碳排放量以及对周边环境的影响。其中,深圳工厂2005年就荣获"国家环境友好企业"称号、并于2019年被国家工业和信息部授予的"绿色工厂"荣誉,2022年苏州资源循环工厂实现碳中和,并于2023年获江苏省"绿色工厂"荣誉。 为实现零碳排目标,富士胶片商业创新重点在公司整体碳排放量占比约70%的生产和开发场所推广节能举措,截至2024财年,富士胶片商业创新耗电量与2019财年相比减少了约30%。今后,公司将继续在全球所有生产基地、办公场所和研发机构推进该节能和发电举措,同时将进一步加速采用可再生能源供电,以减少对环境的影响,为实现零碳社会做出贡献。 注: [1] 2024财年(2024年4月-2025年3月),约消耗了17,757兆瓦时电力。 [2] 转自富士胶片商业创新有限公司官网 [3] 根据市场统计方式计算(采用电力公司披露的每千瓦时碳排放系数)的2024财年用电量所产生的碳排放量。 [4] 通过三大举措,100%使用可再生能源供电的主要包括:富士胶片爱科制造(苏州)有限公司、富士胶片商业创新有限公司日本总部和富士胶片商业创新日本销售公司总部。 [5] 证明用电量的可再生能源价值(零碳排放)的证书。
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2025(第十八届)国际汽车技术年会分享前沿创新成果
上海 2025年12月9日 /美通社/ -- 据机工弗戈报道。 2025年12月5日,2025(第十八届)国际汽车技术年会暨"汽车工业扶轮奖"颁奖典礼在上海盛大召开。 年会全景 国际汽车技术年会作为汽车行业技术交流与合作的重要平台,已经走过了十八年的历程,每一届年会都致力于汇聚全球汽车产业的智慧与力量,共同探讨汽车技术的最新发展,推动产业创新与合作。今年年会聚焦汽车产业智能化、电动化的战略思考与前沿技术,来自清华大学、苏州大学、中汽中心、吉利汽车、长城汽车、东风汽车、长安汽车、广汽、理想汽车、智己汽车、地平线、中科摇橹船、赛力斯动力、国机数科、福斯、森萨塔科技等企业和研究机构的专家学者们,分享了各自的创新成果,吸引了近300位汽车行业同仁到场学习和交流。 刘宗巍博士,清华大学(车辆与运载学院)汽车产业与技术战略研究院院长助理、副研究员,中国汽车工程学会会士 张贵强,理想汽车增程系统研发高级总监 主论坛的主旨报告,是来自清华大学(车辆与运载学院)汽车产业与技术战略研究院院长助理、副研究员,中国汽车工程学会会士刘宗巍博士对《节能与新能源汽车技术路线图3.0》下篇《汽车智能制造技术路线图》的权威解读。他指出,此轮技术路线图的迭代,核心在于推动"智能化+电动化"融合的系统升级,强调"研产供销服"全产业链的数据驱动与网络协同,课题组从数智化研发、数智化生产、数智化装备、数智化供应链等八个个方面给出了详细的目标方向和技术路径,为中国汽车产业的未来发展指明了方向。 作为当前科技领域的最前沿,AI正在与电动化、智能化深度融合,把汽车从"移动机械"升级为"实时在线的AI终端"。吉利汽车研究总院的张伦维先生在《AI赋能车辆动力学开发和用户驾乘体验》报告中介绍了如何利用AI技术提高车辆动力学开发效率和精准度、如何融合AI技术实现用户驾乘体验的显著提升,并分享了吉利汽车在AI数字底盘、AI数字化调校等方面的项目实践。长城汽车技术品牌与规划总监杨永喆先生在《AI技术下的整车体验》演讲中,围绕无感入车、端到端自动驾驶、多模态情感座舱和V2G能源数据双闭环四大场景的AI应用,展示了整车体验如何被AI重构,逐步成为隐形司机和人类的数字孪生朋友。 安全可靠的感知系统是汽车智能化的基石,中科摇橹船信息科技有限公司创始人郑道勤在主论坛上带来了颠覆当前感知技术路线的"全新一代车载激光雷达相机",该技术创新性地采用"前前融合"架构,在光学硬件层面将激光雷达、毫米波雷达与相机深度融合,实现了原始数据层面的同步与互补,旨在解决智能驾驶在各种极端环境下的感知瓶颈,且系统复杂度和成本都大幅下降,为智能驾驶带来了突破性的解决方案。? 在电动化领域,续航与补能焦虑仍是用户的核心关切之一。理想汽车增程系统研发高级总监张贵强先生在《面向低油耗增程器的关键技术研究及突破》的报告中,深入介绍了理想增程器的最新研究和突破,以及实现低实车油耗的关键技术。作为理想增程技术的核心突破点,广域EGR技术聚焦 "更广的高EGR 率圈"与"更广的应用环境"两大核心目标,完成了业内开创性突破:首次将低压EGR的使用温度突破冰点,实现实车更高EGR率,并拓展至低温、高温高湿等极限环境下稳定应用。成功解决行业难题,为用户提供可感知的实际油耗收益。 值得关注的是,广域EGR技术的创新并非单点突破,而是全链路的系统性革新:在系统架构层面,重构了EGR回路与热管理系统的匹配逻辑;在硬件端优化了核心节点、关键部件的升温性;在软件算法上自研了精确的动态冷凝算法;通过全新的试验方法探索,验证了复杂工况下的可靠性与稳定性。 观众聆听报告 在下午的议程中,深入细分领域,分别设置了智能出行分论坛和动力系统分论坛。 智能出行分论坛聚焦电子电气架构、融合感知、功能安全、国产芯片、智驾量产与大模型座舱等前沿议题,广汽集团汽车工程研究院电子电气架构专业总师侯旭光先生、东风汽车集团有限公司研发总院智能化技术总工程师张凡武先生、智己汽车智能驾驶高级专家娄心洋先生等多位专家带来了精彩报告。 动力系统分论坛则围绕混动系统、热管理、Hi4智能四驱、高压部件设计应用及新能源越野车电机系键技术等核心技术,长安汽车增程系列动力总成项目总监刘继伟先生、长城汽车股份有限公司混合动力系统副总工程师陈淑江先生、东风汽车集团有限公司研发总院新能源动力总成技术总工程师顾明磊先生等多位专家带来了深度的技术分享。 会议同期,中科摇橹船、赛力斯动力、福斯、森萨塔科技、马勒、伊顿、延锋、盖瑞特和耐世特等厂商做了产品展示。 观众参观展位 本届年会由机械工业信息研究院《汽车制造业》、德国亚琛工业大学汽车工程学院、德国弗戈传播集团共同主办,机械工业出版社汽车分社、苏州大学未来科学与工程学院、浙江省汽车工程学会、 吉林大学上海校友会汽车专业委员会、嘉兴市汽车零部件工业协会协办,北京机工弗戈传媒广告有限公司承办。机械工业信息研究院党委副书记周宝东先生到场致辞,德国弗戈传播集团国际业务和战略部门负责人Gerd Kielburger先生做视频致辞。机械工业信息研究院《汽车制造业》主编龚淑娟女士主持了主论坛,苏州大学副教授杨聪先生、东风汽车公司研发总院新能源动力中心动力总成技术总师张社民先生分别主持了智能出行分论坛和动力系统分论坛。 会议期间,"苏州大学-地平线智能驾驶前沿技术系列"图书隆重发布,包括《智能驾驶与机器视觉》《智能驾驶与人机交互》《智能驾驶与计算架构》《智能驾驶与所谓重建》四本著作,为汽车行业智能化提供了系统性的教材。 会后还举行了2025"汽车工业扶轮奖"颁奖典礼,重磅揭晓了汽车技术创新突破奖、汽车工艺与装备创新奖、汽车行业智能制造标杆奖、汽车行业可持续发展标杆奖、汽车零部件卓越供应商奖、汽车装备卓越供应商奖等子奖项,并为获奖企业和团队隆重颁奖。 本届年会如同一面棱镜,折射出中国汽车技术的最新发展和汽车市场的未来方向:AI正在深度赋能各个细分研究领域,动力系统多元化精耕细作,智能化深度融合快速迭代;当前汽车市场竞争维度,已从单纯的产品与技术,升维至跨域生态协同、全产业链的全面较量。会议的核心共识认为:未来的汽车行业领导者,必将是那些掌握核心科技、具备系统融合能力、拥有开放生态的创新者。
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极光疗愈----瑞典式自然处方
北京 2025年12月9日 /美通社/ -- 作为全球首个可以写进处方的旅行目的地,瑞典邀请人们来体验其最独特的自然疗愈:北极光。 近年来,"极光之旅"热度持续攀升,61%的旅行者将北极光列为首选自然奇观。而今年冬季正值太阳活动高峰期,极光将比平日更明亮、更频繁、更易肉眼可见。而瑞典拉普兰地区的阿比斯库国家公园,因其独特的微气候条件,常年被誉为全球最佳极光观测地之一。这里为追光的人们提供了绝佳的"前排席位"。 Northern lights therapy in Sweden. Credits: Göran Strand/imagebank.sweden.se 图片:Göran Strand/imagebank.sweden.se (下载) 观看视频:瑞典成为全球首个"处方目的地" "阿比斯库的时光宁静而壮美,"刚结束拉普兰极光之旅的美国游客克里斯?布朗感慨道,"极光景象令人终生难忘,让我们对自然生出深深的敬畏。"研究表明,人们对自然的敬畏感对健康有益。它能够帮助人们改善情绪并减轻压力。 在瑞典拉普兰,等候极光的方式可以有很多种——乘着驯鹿雪橇,静静穿行在极夜的天空下;倚在森林小木屋窗前守候;或在桑拿房里透过玻璃窗静静遥望,也可以泡在露天温泉中慢慢守候…… 任何一种方式,都会带着我们以舒缓的步调深入自然怀抱。 英国德比大学心理学家克里斯?巴恩斯博士表示:"观赏北极光时让我们与夜空产生了紧密的联结,根据我们的研究,这种联结对我们的心理健康和幸福感大有裨益。" 瑞典旅游局近期调研*显示,近三分之二受访者乐意接受医生开具的"自然旅行处方"。虽然实际生活中仅极少数人真正获得过此类处方,但"瑞典处方"推荐的一系列自然和心灵疗愈活动——如森林浴、瑞典fika文化、观星等,为任何人打开了可能性。 在瑞典拉普兰地区,每年多达200个夜晚均可邂逅极光,在2025-2026的这个冬季,瑞典将会迎来又一场极光盛宴。这一季的"极光疗愈"不能错过! 更多图片: 瑞典处方目的地、北极光 *数据来源:Visit Sweden/YouGov Survey, 2025年6&7月。
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2025 ASH:迪哲医药高瑞哲?、Birelentinib最新数据亮相,彰显血液管线临床潜力
上海 2025年12月9日 /美通社/ -- 2025年12月9日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司在第67届美国临床血液学会(American Society of Hematology,ASH)大会上,公布了其自主研发的两款全球首创新药的最新研究成果:高选择性JAK1抑制剂高瑞哲 ® (通用名:戈利昔替尼胶囊)在T细胞淋巴瘤领域取得多项新进展;非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)在B细胞淋巴瘤治疗领域的最新临床数据。 高瑞哲 ® PTCL 一线治疗 在新诊断外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中,高瑞哲 ® 联合CHOP化疗治疗的两种给药方案探索,均展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和可控的安全性,有望优化PTCL一线治疗格局。 · 高瑞哲 ® 150mg隔日一次(QOD)联合CHOP治疗,化疗结束后进入150mg每日一次(QD)维持治疗。结果显示客观缓解率(ORR)为94.1%,完全缓解率(CRR)为64.7%,截至数据截止日,85%的患者仍在接受治疗。 · 高瑞哲 ® 150mg QD联合CHOP治疗,化疗结束后继续150mg QD维持治疗。结果显示ORR为88.9%,CRR为61.1%。 r/r PTCL 在国际多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B中,一项美国得克萨斯大学安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)的2年随访数据显示,高瑞哲 ® 单药治疗复发/难治(r/r)PTCL的ORR达53.8%,CRR为46.1%,中位无进展生存期(mPFS)37.9个月,2年PFS率达58.3%,为患者带来持续深度缓解,验证了高瑞哲 ® 在欧美r/r PTCL患者中的疗效和安全性。 PTCL 罕见亚型 一项高瑞哲 ® 单药治疗复发/难治T细胞及NK细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/r T/NK-LGLL)的前瞻性临床试验显示,在可评估疗效的患者中ORR达92.3%,其中61.15%的患者达到血液学CR,且在STAT3野生型患者中缓解率达到100%,展现出良好的临床活性和安全性,支持其在该存在临床未满足需求的治疗领域进一步探索。 此外,一项II期临床研究显示,高瑞哲 ® 联合CHOP化疗方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)展现出显著的抗肿瘤活性,ORR达85.7%,CRR达71.4%,且安全性可控可管理,相较传统化疗方案展现出显著优势,彰显该疗法针对侵袭性淋巴瘤极大的治疗潜力。 PTCL 伴 HLH PTCL 伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)是一种由免疫功能失调引发的严重炎症综合征,其核心致病机制为 IFN-γ/JAK-STAT 信号通路失调。 高瑞哲 ® 作为全球首个且唯一作用于 JAK/STAT 通路治疗PTCL 的全新机制药物。凭借独特的"强效抑瘤、抗炎、免疫调节"三重机制,相比其他JAK抑制剂单纯针对 HLH 的治疗,高瑞哲 ® 既可有效治疗 HLH,又能减少泛JAK抑制剂带来的不良反应,且在PTCL中具有显著抗肿瘤疗效,克服了既往药物治疗HLH的局限性。 以高瑞哲 ® 为基础的治疗方案在r/r PTCL伴HLH中展现出抗HLH和抗肿瘤双重活性,可快速改善患者临床症状,ORR达46.7%,安全性良好,大多数患者实现了全身功能性和血液学恢复。此外,高瑞哲 ® 于近日被收录于《淋巴瘤相关噬血细胞综合征诊治专家共识(2025版)》,有望为该领域带来更优治疗选择。 Birelentinib 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)是一类起源于成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的恶性肿瘤。在经过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗后,往往会出现主要由两种机制引发的耐药问题。其中,BTK依赖性耐药机制已得到充分研究,而BTK激酶"失活"突变形成的非BTK通路依赖耐药机制,在攻克耐药难题的研究中显得日益重要。 Birelentinib 能够全面阻断 BCR 信号通路,同时应对由 C481X BTK 突变及非 BTK 依赖性 BCR 信号通路激活引发的耐药难题。根据2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和国际恶性淋巴瘤大会(ICML)口头报告公布的积极数据,birelentinib 在既往接受过多种治疗的 CLL/SLL 患者中展现了良好的抗肿瘤疗效和安全性,为进一步评估其长期获益奠定了基础。 在本次 ASH 大会上,迪哲公布了该研究的最新随访数据。在 III 期推荐剂量(RP3D)50 mg 下,ORR为 84.2%;在既往接受过BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗,以及携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变(包括激酶"失活"突变)的患者中均观察到肿瘤缓解;抗肿瘤疗效持久,且安全性良好,随访期间未发现新的安全性问题。 凭借积极的研究数据,birelentinib 已于今年获得美国食品药品监督管理局(FDA)"快速通道认定"(Fast Track Designation,FTD)。目前,birelentinib治疗r/r CLL/SLL的全球多中心Ⅲ期临床研究正在加速推进中,有望尽快为患者带来突破性创新疗法。 关于高瑞哲 ® (戈利昔替尼胶囊) 高瑞哲 ® 是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市,适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。高瑞哲 ® 获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。 2025年4月,高瑞哲 ® 治疗r/r PTCL被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》Ⅰ级推荐方案。 关于 Birelentinib ( DZD8586 ) Birelentinib是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,对其他TEC家族激酶(TEC、ITK、TXK和BMX)具有高选择性,可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)依赖性和非依赖性BCR信号通路,有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)亚型细胞及肿瘤动物模型的生长。2025年8月,birelentinib针对复发难治性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获美国食品药品监督管理局(FDA)"快速通道认定" (Fast Track Designation)。 尽管现有BTK抑制剂对部分B-NHL亚型临床疗效显著,但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发:一种是C481X BTK突变,另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前,尚无药物能同时应对这两种耐药机制。此外,虽然BTK降解剂在早期临床研究中显示了令人鼓舞的疗效,突变相关的耐药已有报道,且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。既往Ⅰ期临床研究数据显示,birelentinib具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力,能全面阻断BCR信号通路,治疗由这两种耐药机制引发的B-NHL,安全性及耐受性良好,并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。 关于迪哲医药 迪哲医药(股票代码:688192.SH)是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲 ® 已在中、美两国获批上市,高瑞哲 ® 已在中国获批上市。欲了解更多信息,请关注微信公众号:迪哲Dizal,或访问 www.dizalpharma.com 。 前瞻性声明 本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。 前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员概不承担(a)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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秉初心 砺新程 │ 康宁杰瑞2025研发日成功举办
苏州 2025年12月9日 /美通社/ -- 2025年12月8日,康宁杰瑞(股票代码:9966.HK)"秉初心,砺新程"2025研发日活动在上海成功举办。活动聚焦抗体偶联药物(ADC)领域的前沿进展,全面展示了公司在双抗ADC及双载荷ADC方面的研发成果,分享了具有高度差异化和国际竞争力的产品管线与临床开发策略,展望了全球领先技术平台的多维进化及ADC疗法的未来蓝图。 活动特邀中山大学肿瘤防治中心张力教授、上海市肺科医院陈昶教授、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、中山大学孙逸仙纪念医院叶穗雯教授等多位权威专家出席,康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士及公司管理层代表共同参会。会议期间的专题分享与深度交流,吸引了学术界、产业界及投资界数百位嘉宾现场参与,线上观看人数达千余人,充分反映了行业对公司研发实力与创新战略的高度关注。 张力教授系统回顾了 ADC药物的发展历程及非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的进展,并结合ADC治疗的临床试验案例,阐述了该领域的现状与挑战: 耐药与应答率不足仍是当前肺癌治疗的主要挑战,ADC药物凭借"精准靶向+高效杀伤"成为重要突破方向,但靶点异质性、内吞效率等问题仍是当前难点。张力教授特别强调,JSKN016采用双靶点设计有助于拓宽肿瘤识别范围并提升内吞效率。他高度评价该药物通过DAR4定点偶联实现了安全性优势,尤其是血液毒性较低。高效高毒的ADC药物更适用于后线治疗,而JSKN016则有望通过单药或与化疗、靶向及免疫治疗联合的方式,在一线治疗中发挥重要潜力。目前其临床研究已广泛覆盖后线至一线肺癌(包括EGFR突变型和野生型),有望解决NSCLC未满足的临床需求。JSKN033是全球首个且唯一进入临床的双抗ADC与PD-L1复方制剂,"秒钟级"皮下注射极大提升了用药便捷性,初步疗效信号也为肺癌一线治疗提供了"靶向+免疫"的协同新方案。 叶穗雯教授系统分析了晚期三阴性乳腺癌( TNBC)的治疗现状与发展趋势: TNBC侵袭性强、预后不佳。近年来,治疗格局取得了重要突破:免疫治疗率先确立"免疫联合化疗"为一线新标准,ADC药物则引领治疗进入"去化疗"新时代,为患者带来显著的全人群生存获益。JSKN016的一期研究在晚期后线TNBC患者中显示出鼓舞人心的疗效,其较高的客观缓解率有望转化为无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)的显著延长。目前ADC药物的研发已获得国家层面的重点支持,全球市场规模持续扩大,发展前景广阔,相信康宁杰瑞这样的中国医药创新企业杰出代表,将通过JSKN016等系列ADC管线的开发为难治性肿瘤贡献新的治疗方案。 陈昶教授分享了早期肺癌围手术期治疗的研究进展与创新趋势: NSCLC围手术期治疗已从术后辅助化疗,发展为精准靶向围手术期与化疗联合免疫治疗的全程管理。对于驱动基因阳性患者,围手术期靶向治疗显著降低术后复发风险,有效改善无病生存期(DFS)。对于驱动基因阴性患者,治疗模式已从术后观察为主转变为"新辅助免疫联合化疗+手术+辅助免疫"的全程策略,该模式凭借显著的无事件生存期与总生存期获益已成为全球标准疗法。当前,治疗进一步拓展至ADC领域,研究显示,含ADC的联合新辅助方案在病理完全缓解率(pCR)方面潜力突出,且未增加手术相关风险,为早期肺癌的治愈带来了新的突破方向。 在"ADC药物治疗肿瘤的趋势与展望"圆桌讨论中, 陈昶教授担任主持人,与会专家与徐霆博士围绕ADC在肿瘤治疗中的当前定位、发展演变及未满足的临床需求进行了深入交流。张力教授针对ADC联合TKI或免疫化疗一线耐药困境,提出应突破传统化疗局限,关注物理治疗、ADC扩展、纳米药物及细胞治疗等新方向。张剑教授从DB09的潜在毒性及一线用药耐药后后续方案的不确定性出发,更倾向于将其作为有力的后线治疗选择,并建议采用如KN026等新型双抗药物优化前线治疗,从而构建疗效与安全性更均衡、序贯逻辑更清晰的全程管理策略,在保障患者生活质量的基础上,追求生存获益的最大化。叶穗雯教授指出,以JSKN016为代表的ADC联合化疗及免疫治疗,是三阴性乳腺癌新辅助治疗中一个前景乐观、值得推进的新方向,预计相较于传统标准治疗可实现更高的pCR率。 专家们一致认为,ADC领域正迈向更精准、更联合的新阶段,并对康宁杰瑞以临床需求为导向的研发布局表示了高度认可与期待,相信"技术决定未来,临床加速推动"的研发理念,即以明确的临床目标和解决实际困境为出发点,通过技术创新解决难题,即使验证漫长,扎实的技术终会带来好结果。 张剑教授结合其参与 KN026早期开发的经历,深入剖析了当前HER2+与HR+/HER2-乳腺癌的治疗格局与未来方向: 现有疗法存在较大副作用,为在疗效和安全性上可能取得更优平衡的KN026和JSKN003创造了关键的应用场景。KN026在曲妥珠/帕妥珠单抗经治的HER2阳性乳腺癌中疗效卓越,最新ESMO二线胃癌数据更提示其可能存在独特的抗肿瘤机制,使其一线治疗乳腺癌潜力备受期待。张剑教授进一步阐释了JSKN003与JSKN016的差异化定位与互补价值。JSKN003旨在覆盖HER2阳性及低表达人群,不仅有望成为后线治疗的重要选择,其跨瘤种的活性也拓宽了应用前景。而JSKN016则专注于HER2阴性领域,其单药疗效与安全性优异便于联合治疗(如与卡培他滨联用可增效不增毒)。两款药物均采用DAR 4优化设计,在追求更优疗效的同时将毒性控制在更低范围。在 "以年计算"的慢病化管理时代,患者的长期用药体验与生存质量至关重要。基于糖基定点偶联平台开发的JSKN003与JSKN016不仅在各自靶向人群中展现出巨大潜力,其在前线治疗、联合方案中的探索,更有望重塑乳腺癌的治疗格局,为不同亚型患者提供更优选择。 大会最后,徐霆博士从技术升级、研发成果、管线布局与价值兑现等方面系统介绍了公司的创新研发战略。 徐总表示,全球肿瘤发病率与死亡率持续上升,康宁杰瑞始终聚焦未满足的临床需求,致力于开发高效、安全且具有革新意义的抗肿瘤药物,以"中国智造"的创新方案惠及全球患者。公司自主构建的模块化、可迭代的技术平台体系与高度差异化的产品矩阵,是战略推进的有力印证,也是对未来发展的坚实承诺。 依托全球领先的糖基定点偶联平台与连接子载荷平台,公司正稳步推进一系列具备Best-in-class和First-in-class 潜力的双抗ADC、双载荷ADC药物。在HER2靶向管线中,HER2双抗KN026在乳腺癌和胃癌领域持续深化布局,有望改变现有临床指南;JSKN003在乳腺癌、铂耐药卵巢癌、结直肠癌、胃癌等多个疾病领域展现出差异化的治疗潜力,已公布数据支持其成为铂耐药卵巢癌潜在同类最优方案;JSKN033作为高浓度皮下注射复方制剂实现了IO+ADC的联合,30秒内完成给药,显著提升了ADC药物的安全性和便利性。在PD-L1靶向管线中,PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022展现出优于单抗ADC的内吞效率和体内外杀伤活性;PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027整合了细胞毒杀伤、抗血管及免疫调节三重机制;EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021在体内疗效上优于同类候选药物,且在对TOPO1或MMAE不敏感的模型中依然保持疗效活性,这三款药物未来计划覆盖结直肠癌、肺癌、肝癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌等多种全球高发瘤种,临床开发前景广阔。 目前,公司已有4款ADC药物处于临床研究阶段,2款ADC新药即将进入临床,8项Ⅲ期临床研究稳步推进,3项适应症即将进入上市申报阶段。这标志着管线创新成果即将步入密集收获期,并将驱动公司长期价值增长。展望未来,康宁杰瑞将持续推动技术平台的多维进化,深化双抗与双载荷ADC的全球开发布局,不断挖掘差异化创新分子的治疗潜力与全生命周期价值。预计自2026年起,公司将实现每年至少一款新产品或一个新适应症上市,将更多源自中国的创新疗法推向世界,为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。 秉初心,我们以患者需求为指引,将战略远见沉淀为技术变革;砺新程,我们对难治疾病不惧挑战,将科学探索转化为药物创新,坚定不移地朝着"让肿瘤成为可控、可治的疾病"这一使命全力前行。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞(股票代码:9966.HK)是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司,依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市,恩沃利单抗注射液KN035(商品名:恩维达 ® ,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理;4款双抗ADC药物已进入临床阶段,并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站:www.alphamabonc.com
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恒誉环保智能热解装备赋能国际知名集团废塑料化学循环项目 成为行业新标杆
济南 2025年12月9日 /美通社/ -- 一国际 知名集团在全球范围内进行严格的筛选,对比了国内外同行业企业,综合评估了技术装备的先进性、成熟性、稳定性后,最终决定采用恒誉环保"全新一代?大型工业连续化智能废塑料热解技术及成套装备",在越南投资建设了高端废塑料化学循环工厂。 目前,该工厂已顺利投产,并高效连续运行数月,裂解产物各项指标均达预期。恒誉环保先进的技术装备在实际运行中,展现出卓越的安全性、可靠性和环保性能,获得客户高度评价,以实打实的运行成果验证了中国高端环保装备的硬实力。这是恒誉环保与国际知名集团在国际废塑料化学循环领域深度合作的又一重要成果。目前,该项目扩产准备工作已基本完成,其他区域的项目复制拓展计划也正在规划中。 恒誉环保大型工业连续化智能废塑料热解生产线 该项目是以工业生产中的塑料垃圾作为处置原料,依托恒誉环保独有的专利工艺及装备,将废塑料转化为高品质的热解油。这些热解油已应用到客户自有化工厂进行后续加工,实现了从"废塑料—新塑料"的完整化学循环闭环,在减少对化石能源依赖的同时,大幅降低碳排放。恒誉环保的技术装备与产业协同发展相融合的创新模式,创造了多项国际首例,为推动废塑料化学循环发展提供了可验证、可复制、可推广的示范案例。 专业力量铸就典范。该项目的成功投产,是恒誉环保继丹麦巴斯夫塑料化学循环项目后,持续深耕国际高端市场的又一突出成果。目前,采用恒誉环保先进技术的英国大型废塑料热解资源化项目正在顺利实施。恒誉环保凭借在热解领域三十余年的技术积累与工程实践经验,为合作方提供了涵盖技术方案设计、核心装备制造、现场调试指导的全流程服务。 近年来,塑料化学循环已成为全球环保领域的热门议题。恒誉环保独有的、已被验证的热解工艺技术,为大量低值混合废塑料资源化利用提供了高效低碳的处置思路,备受国际市场关注。作为中国热解技术标准的制定者与行业引领者,恒誉环保始终坚持高端化、智能化、绿色化的发展路线,契合国内外市场需求。通过持续迭代创新,公司已突破废塑料化学循环在产业化与规模化进程中的多项世界级难题,构建了完善的"产学研用"创新体系,构筑起更宽、更深的技术优势护城河。目前,恒誉环保技术应用已覆盖全国,并遍及全球数十个国家和地区,通过国内外众多示范项目,充分验证了恒誉热解方案是有机废弃物资源化的革命性方案。 未来,恒誉环保将继续秉承"以科技改善环境,让绿色驱动未来"的企业使命,以深厚的热解技术综合实力、行业自主创新专利成果,积极参与国际高端装备市场竞争,为全球可持续发展贡献更多智慧与力量。
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【直击2025 ASH】亚盛医药耐立克?治疗TKI耐药/不耐受CML-CP患者的注册II期研究4年随访数据亮相,长期疗效和安全性优势再获证实
耐立克 ® 治疗组的中位无事件生存期( EFS )为 21.2 个月,明显优于对照组的 2.9 个月 耐立克 ® 显示了良好的安全性,血管闭塞事件发生率为 7% 耐立克 ® 受试患者广泛获益,其中包括不伴 T315I 突变的患者( EFS 为 11.9 个月,对照组则为 3.1 个月) 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年12月9日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会上,以壁报展示形式公布了其核心产品奥雷巴替尼(商品名:耐立克 ® )治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药/不耐受慢性髓细胞白血病(CML)-慢性期(CP)患者的随机对照注册II期研究的4年随访数据。这是对该研究在2023ASH年会口头报告研究结果的持续更新,进一步证实了耐立克 ® 的长期疗效与安全性优势。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据,展示全球血液学领域的最高学术水平。在此次会议上,亚盛医药的多个创新成果再度获得国际学术界的关注, 三个品种(耐立克 ® 、利生妥 ® 、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选展示及报告,其中一项获口头报告。 此次展示的4年随访数据显示,耐立克 ® 在TKI耐药/不耐受的CML-CP(包括不伴T315I突变)患者中,持续展现出优于研究者决定的现有最佳可用疗法(BAT)的显著疗效。在所有CML-CP患者中,耐立克 ® 治疗组的中位无事件生存期(EFS)达到21.2个月,显著优于BAT组的2.9个月;在不伴T315I突变CML-CP患者中,耐立克 ® 治疗组的EFS为11.9个月,显著优于BAT组的3.1个月。值得关注的是,长期随访数据证实其安全性良好,血管闭塞事件发生率为7%。 耐立克 ® 是亚盛医药原创1类新药,为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前,耐立克 ® 已在中国获批的适应症为:治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML-CP和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者,且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。目前,亚盛医药正开展耐立克 ® 三项全球注册III期临床研究,涉及CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)几大适应症。此外,亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克 ® 签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权,武田将获得开发及商业化耐立克 ® 的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 此项研究的报告人、北京大学血液病研究所、北京大学人民医院江倩教授表示: "这项注册II期临床研究的最新数据,再次验证了耐立克 ® 在TKI耐药/不耐受CML-CP患者,包括无T315I突变人群中的卓越疗效,表现出的长期安全性特征——特别是血管闭塞事件发生率为7%,为临床医生与患者提供了至关重要的长期用药信心。这些数据进一步夯实了该药在临床实践中的重要地位。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示: "这项关键研究经过4年随访,其数据的持续成熟让我们倍感鼓舞。它不仅证实了药物的持久疗效,更重要的是展现了出色的长期安全性,这直接关乎患者的生活质量与长期获益。我们将继续秉持初心,坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命,加快临床开发,让更多安全有效的药物尽快上市,早日惠及患者。" 此项研究在2025 ASH年会上展示的核心要点如下: Olverembatinib (HQP1351) demonstrates efficacy vs. best available therapy (BAT) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic-phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) in a registrational randomized phase 2 trial: up to 4-year follow-up including patients without T315I mutations 在一项随机、注册性 2 期临床试验中奥雷巴替尼( HQP1351 )对酪氨酸激酶抑制剂( TKI )耐药的慢性期慢性髓系白血病( CML-CP ),包括无 T315I 突变患者的治疗疗效优于现有最佳可用疗法( BAT ): 4 年随访期 展示形式 :壁报展示 摘要编号 :3788 分会场 :632. 慢性髓细胞白血病:临床及流行病学研究:壁报展示II 报告时间 : 2025年12月7日,星期日,下午18:00 – 20:00(美国东部时间) 2025年12月8日,星期一,上午7:00 – 9:00(北京时间) 第一作者 :北京大学血液病研究所、北京大学人民医院,江倩教授 报告人 :北京大学血液病研究所、北京大学人民医院,江倩教授 核心要点 : 研究背景 : CML 是一种获得性造血干细胞恶性克隆性疾病,TKI的出现使CML患者的治疗彻底改观但仍有相当比例的患者在治疗中出现耐药或因安全性不耐受停药,进而面临更为严重的后果。因此,许多对一代二代TKI 均耐药/不耐受的CML 患者,目前仍缺乏有效的治疗选择,且该类患者有着明确病情进展的风险。奥雷巴替尼是一种强效的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂,对携带野生型BCR-ABL的CML和携带BCR-ABL-T315I突变(可导致对于伊马替尼和第二代TKI耐药)的CML患者均有较强疗效,且安全性良好。 研究介绍 : 该研究(NCT04126681)是一项开放性、随机对照、多中心的关键注册II期临床研究,旨在评估奥雷巴替尼在对一代和二代TKI均耐药和/或不耐受的CML-CP患者中的疗效和安全性。本报告为一项2023ASH年会口头报告的研究更新数据。截至2025年1月13日,共有144例CML-CP患者入组,其中105例为不伴T315I突变患者。 在本研究中,患者被按照2:1 比例随机分组进入奥雷巴替尼治疗组和研究者决定的BAT对照组。 主要终点为无事件生存期(EFS)。事件的定义为:疾病进展、达到又消失的完全血液学缓解(CHR)、主要细胞遗传学反应、完全细胞遗传学反应(CCyR);治疗失败;3个治疗周期内未达CHR;任何原因导致的死亡;不可接受的药物毒性。 疗效数据 : 奥雷巴替尼治疗组的中位EFS显著长于BAT治疗组:在所有CMP-CP患者中,奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组的中位EFS分别为21.2个月和2.9个月( P < 0.0001);在不伴T315I突变CML-CP患者中,奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组的中位EFS分别为11.9 和3.1个月( P = 0.0159)。 奥雷巴替尼治疗组的其他疗效指标显著高于BAT治疗组:在所有CML-CP患者中,奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组的CHR率分别为85% 和35%, CCyR率分别为38%和19%,主要分子学反应(MMR)率分别为30%和8%;在不伴T315I突变CML-CP患者中,CHR率分别为82% 和50%,CCyR率分别为26%和21%,MMR率分别为16%和10%。 安全性数据 :奥雷巴替尼治疗组在伴或不伴T315I突变的CML-CP患者中均展示出良好的安全性,且未观察到新的安全性信号。≥3级不良事件主要为血液毒性。值得一提的是,奥雷巴替尼治疗组的血管闭塞事件发生率为7%。 结论 :奥雷巴替尼在治疗对一代和二代TKI均耐药和/或不耐受的CML-CP受试者,包括不伴T315I突变CML-CP患者时,较BAT治疗组展示出明显治疗优势。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发创新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录,目前,亚盛医药正在开展耐立克 ® 一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克 ® 联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者和治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥 ® 是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亚盛医药正在开展利生妥®四项全球注册III期临床研究,分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究;治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究。 截至目前,公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队,以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此,该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。
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【直击2025 ASH】亚盛医药耐立克?二线治疗CML-CP临床研究数据更新,更前线治疗潜力明显
既往使用二代 TKI 一线治疗失败的患者的完全细胞遗传学反应率为 76.7% 分子学反应随着治疗时间的延长持续加深,第 21 周期评估的主要分子学反应率达 60% 优异的疗效数据支持向针对更广泛患者的前线治疗的适应症扩展 美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州 2025年12月9日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司已在美国佛罗里达州奥兰多市举办的第67届美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会上,以壁报展示形式公布了其核心产品奥雷巴替尼(商品名:耐立克 ® ) 二线治疗慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)患者的最新数据。此次公布是对该研究在2024 ASH年会口头报告结果的持续更新,展现了更长时间的随访疗效与安全性特征。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据,展示全球血液学领域的最高学术水平。在此次会议上,亚盛医药的多个创新成果再度获得国际学术界的关注, 三个品种(耐立克 ® 、利生妥 ® 、APG-5918)有多项临床和临床前进展入选展示及报告,其中一项获口头报告。 此次更新的研究结果进一步提示耐立克 ® 有望为二线CML-CP患者带来一种安全有效的治疗选择,尤其对那些一线使用二代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的患者。至数据截止时,耐立克 ® 在既往使用过一种TKI治疗后耐药/不耐受非T315I突变CML-CP患者中的完全细胞遗传学反应(CCyR)率和主要分子学反应(MMR)率分别达到71.8%和43.6%;在既往使用二代TKI一线治疗失败的患者中,CCyR率和MMR率分别达到76.7%和43.3%,且疗效随着治疗时间的延长持续加深。安全性特征与既往报告一致,未观察到新的风险信号。 耐立克 ® 是亚盛医药原创1类新药,为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。目前,耐立克 ® 已在中国获批的适应症为:治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的CML -CP和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者,且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。亚盛医药正开展耐立克 ® 三项全球注册III期临床研究,涉及CML-CP、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)、琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)几大适应症。此外,亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克 ® 签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权,武田将获得开发及商业化耐立克 ® 的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。 此项研究的报告人、武汉协和医院黎纬明教授表示: "自去年该项研究结果在ASH年会首次以口头报告形式公布以来,其因在CML-CP二线患者中展现的高缓解率与良好安全性获得了国际血液学领域的广泛关注。此次更新的数据再次证实了此前的积极结果,随着治疗时间延长,患者取得更深程度的疗效,这为耐立克 ® 作为CML-CP患者二线治疗的重要选择提供了更强有力的证据,也为其未来更为广泛的临床应用奠定了更坚实的基础。" 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示: "很高兴看到这项研究再一次在ASH年会上展示最新进展。此次数据的更新,进一步体现了耐立克 ® 为更广泛的CML患者群体提供安全有效治疗选择的潜力。我们将继续秉持初心,坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命,加快临床开发,让更多安全有效的药物尽快上市,早日惠及患者。" 此项研究在2025 ASH年会上展示的核心要点如下: Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic phase-chronic myeloid leukemia (CP-CML) 更新奥雷巴替尼二线治疗 CP-CML 患者数据 展示形式: 壁报展示 摘要编号: 3782 分会场: 632. 慢性髓细胞白血病:临床及流行病学研究:壁报展示II 报告时间: 2025年12月7日,星期日,下午18:00 - 20:00(美国东部时间) 2025年 12月8日,星期一,上午7:00 - 9:00(北京时间) 第一作者 :武汉协和医院 黎纬明教授 报告人 :武汉协和医院 黎纬明教授 核心要点 : 研究背景 : BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)显著改善了慢性髓性白血病(CML)患者的预后,但仍有部分患者在TKI治疗过程中出现耐药或不耐受。既往研究显示,接受伊马替尼治疗的CML患者中,1 年内20%~30%患者发生耐药或者不耐受,接受第二代TKI达沙替尼或尼洛替尼一线治疗的CML 患者中,1年内均有超过10% 患者发生耐药或者不耐受。因此,在我国对一种TKI耐药或者不耐受的CML-CP 患者的治疗是一个亟需解决的问题。 研究介绍 : 该研究(ChiCTR2200061655)是一项开放性、单臂、多中心临床研究,旨在评估隔日口服40mg奥雷巴替尼在既往使用过一种TKI治疗后耐药或不耐受(包括伊马替尼、氟马替尼、尼洛替尼及达沙替尼等)的非T315I突变CP-CML中国患者中的疗效和安全性。截至2025年7月24日,共入组非T315I 突变的CP-CML 患者47例。 疗效数据 : 截至2025年7月24日,39例(83.0%)患者接受了至少1次疗效评估,36例(76.6%)接受了至少2次疗效评估,34例(72.3%)接受了至少3次疗效评估。2例患者尚未进行首次疗效评估。 至截止日期,71.8%(28/39)的患者获CCyR,43.6%(17/39)获MMR。第6、9、12、15、18、21、24个周期评估的CCyR率和MMR率分别为54.3%和25.7%、66.7%和33.3%、74.2%和35.5%、84.6%和46.2%、85.7% 和 47.6%、90.0% 和 60.0%、89.5% 和 57.9%。提示疗效随用药时间延长而逐渐加深。 在39例疗效可评估的患者中,有30例患者既往以二代TKI作为一线治疗,其中76.7%(23/30)获得CCyR,43.3%(13/30)获得MMR;在既往接受伊马替尼治疗的9例患者中,55.6%(5/9)获得CCyR,44.4%(4/9)获得MMR。 安全性数据 :中位(区间)治疗时间16.0(1-18)个周期。共有42例(89.4%)患者发生了任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs),其中21例(44.7%)发生了≥3级TRAEs,6例(12.8%)发生了与奥雷巴替尼相关的严重不良事件(SAEs)。≥3级血液学不良反应包括血小板减少(42.6%)、中性粒细胞减少(25.5%)和贫血(8.5%)。奥雷巴替尼相关SAEs包括血小板计数减少(6.4%)、贫血、骨髓抑制和发热(各2.1%)。无死亡报告。 结论 :奥雷巴替尼可能为二线CP-CML患者提供一种安全有效的治疗选择,尤其是对于一线使用二代 TKIs治疗失败的患者。 关于亚盛医药 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业,致力于研发创新药,以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日,公司在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。 亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。 公司核心品种耐立克 ® 是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,且获批适应症均被成功纳入国家医保药品目录,目前,亚盛医药正在开展耐立克 ® 一项获美国FDA许可的全球注册III期临床研究(POLARIS-2),用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者。此外,耐立克 ® 联合治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者和治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究正在开展中。 公司另一重磅品种利生妥 ® 是中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,已获批用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亚盛医药正在开展利生妥 ® 四项全球注册III期临床研究,分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究;治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及获美国FDA、欧洲EMA与中国CDE同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的GLORA-4研究。 截至目前,公司4个在研新药共获16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司,以及梅奥医学中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美国国家癌症研究所(NCI)和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。 亚盛医药已在原创新药研发与临床开发领域建立经验丰富的国际化人才团队,以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》,以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述,包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。 这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响,具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中详细说明,包括2025年1月21日提交的经修订的F-1表格注册说明书和2025年4月16日提交的20-F表格中的"风险因素"和"关于前瞻性陈述及行业数据的特别说明"章节、2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的"前瞻性声明"、"风险因素"章节,以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。 因此,该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断,且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况,亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。
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