东京 2023年11月8日 /美通社/ -- 全球领先的工程热塑性塑料供应商宝理塑料集团(The Polyplastics Group)提出了一种将其低耐热塑料产品用于电动汽车(EV)冷却部件的方法。宝理塑料发现低耐热塑料(如聚甲醛(POM)和聚丙烯(PP)在生产EV冷却部件方面存在巨大的应用潜力。 了解更多宝理塑料用于EV冷却部件的方法，请访问：https://www.polyplastics-global.com/en/approach/24.html 图片：https://cdn.kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M100475/202310271868/_prw_PI1fl_4KdW4E2e.png 随着汽车行业从传统的内燃机汽车转向纯电动汽车(BEV)，原始设备制造商和零部件制造商正在重新设计能够满足电动汽车热管理需求的材料类型。宝理塑料认为，POM和PP等耐热性较低的塑料在制造EV冷却部件方面具有巨大的潜力。 内燃机中的冷却剂通常保持在70-100摄氏度，但如果发动机过热，其温度可以攀升至120摄氏度或更高。因此，金属或聚苯硫醚(PPS)等高耐热塑料，被用于冷却部件和生产线。相比之下，电动汽车需要100摄氏度或更低的长效冷却液 (long-life coolant: LLC) 温度，因此可以对BEV专用部件使用低耐热材料。 当 LLC 温度为100摄氏度或更低时，可以使用POM或PP等通用工程塑料来代替金属或高性能工程塑料。在PP方面，宝理塑料认为PP-LGF (长玻璃纤维) 可以提高强度、尺寸精度和整体性能，而不是短玻纤维。它还提供生物质材料制成的DURACON (R) 夺钢 (R) bG-POM作为环保选择。 用POM和PP替代PPS等高耐热塑料，不仅降低了材料成本，而且还有助于通过减少成型过程中材料的碳足迹和能耗来降低二氧化碳排放。 DURACON (R)夺钢(R)是宝理塑料株式会社在日本和其他国家的商标。 关于宝理塑料：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202310271868-O1-TLyAy94V.pdf

上海 2023年11月8日 /美通社/ -- 在第六届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）上，全球生物技术领导者安进以"进"速健康未来为主题再次亮相，并通过"进博新品汇"带来全新创新机制治疗骨松药物Evenity ® （罗莫佐单抗） [1] 中国首展。 骨质疏松症作为影响居民健康的最常见的骨骼性疾病，是一种以骨量减少、骨微结构破坏导致骨骼脆性增加、骨折风险增高为特征的代谢性骨病。Evenity ® （罗莫佐单抗）是由安进公司和优时比公司共同研发的全球首款获批上市的sclerostin（硬骨抑素）抑制剂，是一个兼具促进骨形成和抑制骨吸收的独特双重作用效果的抗骨质疏松药物，被克利夫兰医学中心评为2020年度10大医疗创新第1名 [2] 。 自2019年Evenity ® （罗莫佐单抗）首次上市以来，为世界各地的骨质疏松症患者提供了创新的治疗方案。与既往的抗骨质疏松药物相比，Evenity ® （罗莫佐单抗）通过全新的作用机制，既可以减慢骨量流失，也能促进骨骼形成，从而快速增加骨密度，降低骨折发生率。 在PMO的临床试验结果表明，与安慰剂相比，治疗12个月，Evenity ® （罗莫佐单抗）治疗组的腰椎骨密度提高12.7%，可快速降低椎体骨折风险达73%。与阿仑膦酸钠相比，治疗12个月，Evenity ® （罗莫佐单抗）显著降低了新发椎体骨折达37%。 [3][4] 目前，根据最新数据显示，我国现有骨质疏松的患者大约为9000万，其中女性约7000万；65岁以上女性患病率高达51.6%，男性为10.7% [5] 。骨质疏松性骨折是老年患者致残和致死的主要原因之一。与此同时，对骨质疏松症及骨折的医疗和护理，需要投入大量的人力、物力和财力，造成沉重的家庭和社会负担。伴随着人口老龄化的加剧，骨质疏松症正在成为一个日益严重的老年健康的威胁。 自2012年进入中国市场以来，安进持续深耕骨健康领域，积极助力健康老龄化。安进已在中国上市的骨质疏松症生物制剂普罗力 ® （地舒单抗注射液），获批用于治疗骨折高风险的绝经后妇女以及骨折高风险的男性骨质疏松症。普罗力 ® 还曾荣获药物研发领域的最高荣誉"盖伦奖"，该奖项被称为"医药界的诺贝尔奖"。而此次中国首展的Evenity ® （罗莫佐单抗），是安进矢志为患者提供更好的创新治疗方案和改善生活质量的又一承诺。作为全球成立最早、规模最大的生物科技公司之一，安进始终致力于释放生物学潜力，带来拯救生命、改善健康的创新治疗方案，并期待继续搭乘"进博快车"，共享中国机遇，进而加速造福更多患者。 "安进很荣幸可以通过进博会首展全新创新机制治疗骨松药物Evenity ® （罗莫佐单抗），分享安进在生物制药方面的先进经验与前沿成果，"安进副总裁兼中国总经理许蔼龄表示："进博会提供了一个宝贵的平台，让我们能够兑现服务患者的使命。对安进而言，中国是一个具有重要战略意义的市场，我们聚焦四大疾病领域，打造与中国患者需求高度契合的产品线，致力于践行健康老龄化以及改善公共健康，倡导建立'预测与预防'的医疗生态系统，推进疾病早防早治。我们希望能够借助进博会这一开放的平台，将更多的全球创新疗法引入中国，并不断提高创新药物的可及性，为更多中国患者带来治疗新曙光。" [1] Evenity®（罗莫佐单抗）目前尚未在中国内地正式获批上市 [2] 克利夫兰医学中心揭秘2020年医疗领域十大创新 [3] EVENITY ® (romosozumab-aqqg) prescribing information, Amgen. [4] Saag KG, Petersen J, Brandi ML, et al. N Engl J Med. 2017;377:1417-1427 [5] 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会,章振林.原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）[J].中国全科医学,2023,26(14):1671-1691.

北京 2023年11月8日 /美通社/ -- 11月8日，2023中国创新创业成果交易会（以下简称"创交会"）新闻发布会在北京国家科技传播中心举行，组委会全面介绍2023中国创交会整体情况，并向全球各界朋友发出热情邀请，共同见证这场即将在广州举办的创新创业盛会。 创交会由中国科协、国家发展改革委、中国科学院、九三学社中央、广东省人民政府、广州市人民政府共同主办，迄今已成功举办八届，累计展出成果1.6万余项，发布项目超3.2万项，转化落地金额超600亿元。 202 3中国创新创业成果交易会将于11月17日至19日在广州市广交会展馆举行。本届创交会以"赋能新赛道 共促新发展"为主题，通过科学家、企业家、创投家"三家"汇聚，推动创新链、产业链、资金链、人才链"四链"深度融合，促进科技成果转移转化，为实现高水平科技自立自强、建设科技强国提供支撑。 本届创交会按照"3+2+N"的总体架构，举办一展一论坛一赛，成立1个成果转化平台和1个创交会成果转化基金，发布多项创新创业榜单，为创新创业企业提供全方位的服务和支撑。 在创新成果展示方面，大会将设立新一代高端装备电子信息展区、智能与新能源汽车展区、生物医药与体育健康展区等10个战略性重点产业展区，科普产业展区、高层次人才展区、乡村振兴和"百县千镇万村高质量发展工程"展区等3个重要功能区。邀请国内外优秀企业和项目通过实物和模型展示，综合运用声光电技术和交互体验，多角度全方位展出 新 技术和 新 产品。 同时，设置1场主论坛和N场分论坛。主论坛聚焦粤港澳深度合作、优化要素配置、解决"卡脖子"问题等热点话题，分论坛聚焦新兴产业发展、"一带一路"高质量发展、国际科学合作等重要领域，邀请行业专家、企业家分享洞见、碰撞思想、增进共识。中国创交会创新创业大赛将通过以赛代评、以赛促投的形式，进一步挖掘优秀项目资源，推动更多、更大范围、科技含量更高的成果转化落地。 创 交会经过8年的发展，已成为展示中国创新环境和创业成果的关键窗口，推动科技成果产业化、促进国内外科技合作交流的重要平台。2023创交会在继承以往创交会成功经验和风格的基础上，将更加突出四个方面的亮点。 第一，突出专业化，更优举措服务创新创业。创交会始终把服务创新创业作为根本职责。本届创交会着眼推进高质量发展，着力营造创新创业生态。一方面，注重专业化策展，改变过去以机构为主体的布展方式，首次以产业为导向布展，聚焦战略性新兴产业和前沿技术，全方位展示创新创业成果，参展项目总数、展览面积均为历年之最；参展项目涵盖创新创业种子期、初创期、成长期、成熟期等各个阶段，使处在不同阶段的创新创业项目，都能获得充分展示和优质服务。另一方面，拓展专业化服务，2023创交会在往年以展会和论坛为主的基础上，根据创新创业需求，推出20多场配套活动，包括组织首届创交会创新创业大赛，首次评选"先锋人才榜"、"创新企业榜"、"创投机构榜"、"产业园区榜"系列榜单，组织专利成果拍卖，开展院士专家园区行和政策宣讲等等，为创新创业项目提供全要素的服务。 第二，突出市场化，更大力度促进成果转化。本届创交会以成果转化为导向，着力提升交易功能，服务交易需求。一方面，加大常态化成果转化力度，2023创交会成果转化基地扩展到96家，形成了立足广州、覆盖湾区、面向全国的基地布局，依托成果转化基地，常态化开展需求征集、项目对接、推介路演等活动。今年以来，创交会已在各基地举办了91场成果转化活动，促成项目转化落地金额超70亿元，预计年度落地金额不少于150亿元。另一方面，强化金融支撑，着眼打通科技金融服务"最后一公里"，今年大会开幕式上，创交会办公室将与大湾区科技创新产业投资基金、广东恒信基金、广东粤科母基金、广州产投等机构签订战略合作框架协议，拟设立"创交会成果转化战略合作基金"，更好促进实现资金与项目对接、资本与实业对接、科技与产业对接，构建"科技—产业—金融"高水平循环。 第三，突出国际化，更加广泛开展交流合作。本届创交会着力提升国际化水平，促进国际科技人文交流。着力加大海外推介力度，组委会前往赴英、法等国推介，与相关机构签订合作备忘录，吸引伦敦大学学院P4精准医学加速器、未来实验室（巴黎）公司等数十家海外知名机构参展。先后9次赴港澳与香港科创协会、澳门工程师学会、澳门科技协进会等机构洽谈，就港澳科技界组织项目、人员来穗参展明确有关合作细节。会展安排上，2023创交会特别设置"一带一路"和粤港澳大湾区创新成果展区、顶尖科学家湾区论坛、"一带一路"国际技术交易与合作论坛、欧中院士科技创新助推高质量发展论坛等内容，邀请多名诺奖、图灵奖获得者、国际知名科学家参加。此外，本届创交会将发起合作伙伴计划，密切与海内外相关机构合作，拓展创交会的"朋友圈"和全球资源网络，首批伙伴包括了英国全球技术创新伙伴联盟、欧洲华创会及戈壁创投大湾区等机构。 第四，突出科普化，更好促进创新发展两翼齐飞。 国家提倡， 科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼，要把科学普及放在与科技创新同等重要的位置。本届创交会将"科普化"作为办会目标之一，着力推动科技资源科普化及科普产业发展，着力挖掘科技展会科普价值，促进公民科学素质提升。主要措施包括：首次在线下设立科普产业展区，届时，将有40家企业携57个精选科普项目参展，涵盖新能源、新材料、数字信息技术、电子设备、环保等行业领域的科普产品与技术。同时，参展的科技企业将利用展区，为大众解码科技应用场景，让更多创新创造的成果"飞入寻常百姓家"。此外，展会还将面向市民开放，为市民群众提供丰富的科普活动。 目 前大会筹备工作已进入关键阶段，组委会将继续努力、精益求精，不断打磨各项活动细节，力争为大家呈现一场高规格、高标准、高水平的创新创业盛会。

美国纽约 2023年10月31日 /美通社/ -- 近日，勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓 ® （通用名：佩索利单抗注射液）赢得2023年盖伦奖（Prix Galien USA）“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖。在全球范围内，该奖项被认为相当于生物研究与创新领域的诺贝尔奖。 2023年盖伦奖颁奖仪式于10月26日在美国纽约举行，该奖项是生物医学研究和创新领域的最高荣誉，旨在表彰为人类健康做出的杰出科学创新。此次斩获“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖是对圣利卓 ® 创新的临床价值和公司在罕见病研发领域做出贡献的巨大认可！ 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病 [1].[2] 。据统计，在中国约100,000人中有1~2人患GPP [3] 。与斑块状银屑病不同，GPP的临床表现为患者皮肤会广泛爆发脓疱，并有痛感，而且可能伴发高热等全身症状。同时，GPP可反复发作，也可呈持续性发病，并可能伴发肝肾损害，也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。 圣利卓 ® 于2022年底在中国获批上市，用于治疗GPP发作，填补了该疾病领域的重大临床空白。圣利卓 ® 是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体，IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关，IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓 ® 通过与IL-36受体结合，阻断IL-36通路活化产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。 圣利卓 ® 全球关键性Effisayil? 1 II期临床研究是全球首项针对GPP发作患者进行的国际多中心、双盲、随机对照研究 [4] ，覆盖了全球12个国家/地区，包括中国。研究表明：54.3%的患者经圣利卓 ® 治疗1周便达到脓疱清除；42.9%的患者经圣利卓 ® 治疗1周可达到皮肤症状清除或几乎清除。同时在整个研究中，圣利卓 ® 的安全性数据是可接受的，患者常见的不良事件包括发热和轻度至中度感染。 值得一提的是，得益于中国政府鼓励创新和新药加速审评审批政策的推进，圣利卓 ® 是勃林格殷格翰中国首个与全球同步研发、同步注册、同步获批的创新产品。今年5月，勃林格殷格翰已正式向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交圣利卓 ® 新适应症上市申请，用于预防GPP发作。此次新适应症递交上市申请早于欧美日，使得圣利卓 ® 成为首个全球同步研发并率先在华递交上市申请的全球新药，开创了行业先河！ [1] Kharawala S, et al. The clinical, humanistic, and economic burden of generalized pustular psoriasis: a structured review. Exp Rev Clin Immunol. 2020;16(3):239-252. [2] Bachelez, H. Pustular psoriasis: the dawn of a new era. Acta Derm Venereol. 2020;100(3):adv000343 [3] 《我国泛发性脓疱型银屑病的患病率和疾病负担调查：一项基于全国2012-2016年城镇医疗保险数据的估算》，中华医学会第二十七次全国皮肤性病学学术年会，2021年6月 [4] Bachelez H et al. Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis. NEJM. 2021;385:2431-40.

杭州 2023年10月31日 /美通社/ -- "开出租车是这样的，一整天时间大部分都在路上跑，现在改用新能源车，我们这里不用充电直接换电，5分钟就能换完电上路，每天多跑了好几个小时呢！"浙江安吉的一家新能源换电站内，王师傅正等待她的出租车完成智能换电。 为 践行绿色发展理念，加速浙江安吉"双碳"进展，近年来，当地出租车运营行业迎来了"新能源绿色升级"。在这里，新能源出租车电池不再需要漫长的充电时间，而是可以通过电池更换来延长运营时间，这让许多像王师傅这样的司机体验到了"一平方米间的掌控力"，推动行业在数字化转型中更上一层楼。 事实上，在出租车迈向电动化的初期，由于运营车辆的性质特殊，司机们往往存在顾虑：车辆必须在规定时间内运营，而传统慢充方式充电时间长，容易造成运营服务时间缩短的问题；此外，充电模式下，司机交班结算时，无法清晰划分双方使用电量进行电费清算。针对这些顾虑，浙石油综合能源销售有限公司（以下简称"浙石油销售"）与杭州趣链科技有限公司（以下简称"趣链科技"）共同交出了一份创新性的满分答卷——浙优安吉区块链换电站。该换电站用"以换代充"的模式，从车辆抬升、卸电、换电、最后稳稳落地，全程自动，效率极高，极大降低了巡游出租车的运营成本。 值得一提的是，在设计换电站时，趣链科技充分发挥创新特性，将整个换电站的运营"搬"到了区块链上。相关工作人员介绍道："我们在电池里引入了区块链的采集设备，这样电池的使用数据可以在链上进行溯源，能够有效规范换电业务、效益评估、核算碳排放量，使用起来也更安全；同时，系统能够准确记录司机上下班的时间，并利用区块链智能合约自动帮助司机完成分账，分账账单真实可信，简单清晰。" 除此之外，换电站后台的数据大屏可对电池性能、能源消耗等数据进行实时监测和分析，能够帮助换电站在运营过程中及时发现问题并进行调整。这样"一站式"的解决方案有效解决了传统企业管理的后顾之忧。 截至目前，新能源汽车换电站应用已在浙江安吉落地2座，充电桩500余个，综合供能站光伏发电项目成功并网，年发电量预计可达7.3万千瓦时。未来，趣链科技将进一步探索能源与"双碳"领域数字化转型的更多可能性，让每一个个个体真正在"数字化转型"给中受益，让时代的步伐拥有更多前进的动力。

美国北卡罗来纳州夏洛特 2023年10月31日 /美通社/ -- 霍尼韦尔（ 纳斯达克代码： HON ）近日公布了2023年第三季度的业绩表现，各项指标均达到或超出公司的指导范围。公司还更新了全年销售额、部门利润率和调整后每股收益的指导范围。 公司报告中第三季度销售额为92亿美元，同比增长3％，内生式销售额同比增长2％，其中商用航空和过程控制部等业务的内生式销售额实现两位数增长。营业利润率增长140个基点至20.9％，部门利润率增长80个基点至22.6％，其中霍尼韦尔智能建筑科技集团的增长表现最为亮眼。第三季度每股收益为2.27美元，基于报告数据与去年同期大致持平，经调整后同比增长1％。经营现金流达到18亿美元，经营现金流利润率为19.6％，自由现金流达到16亿美元，自由现金流利润率为16.9％，主要得益于强劲的净收入和收款。 “在充满挑战的环境下，霍尼韦尔在第三季度表现出色，各项指标均达到或超出预期，再次展现了我们强调执行力和有担当的企业文化。”霍尼韦尔总裁兼首席执行官柯伟茂 ( Vimal Kapur ) 表示，“ 航空航天业务 引领了内生式销售额的增长，供应链的持续改善驱动了商用航空和航天业务的销售额显著增长。其他领域的一些业务也实现强劲增长，比如过程控制业务实现了两位数的内生式销售额增长，霍尼韦尔企业智联业务的内生式销售额增长达到20%。受航空航天和其他长周期业务的利好推动，本季度订单增长10%，未交货订单额创下新记录，达到314亿美元，同比增长8%。持续的组合效益，加上我们对公司所有业务生产力的高度关注，让我们的利润率达到了指导范围的上限。我们仍致力于执行资本部署战略，并在第三季度充分利用表现强劲的资产负债表，部署了20亿美元用于股息、高回报资本支出、并购及股票回购，其中股份回购数量较上季度翻了一番，达到530万股。即使面对宏观经济的不确定性，所有上述努力让我们实现了调整后每股收益的增长。” 柯伟茂还表示：“ 霍尼韦尔的未来令我备感信心 。我们的业务组合与自动化、未来航空以及能源转型三大趋势同频共振，并且以我们强大的数字化能力作为依托。凭借差异化的技术解决方案组合和先进的霍尼韦尔加速器运营系统，我们有信心把握这些趋势，实现我们在长期财务框架中提出的盈利增长目标。” 基于公司第三季度的业绩表现以及管理层对第四季度的展望，霍尼韦尔更新了全年销售额、部门利润率和调整后每股收益的指导范围。全年销售额预计在368亿美元至371亿美元之间，内生式销售额增长预计为4%至5%。 部门利润率预计增长80至90个基点，在之前指导范围基础上将下限提高了10个基点，达到22.5%至22.6%。调整后的每股收益预计为9.10美元至9.20美元，相比于之前的指导范围，下限提高了5美分，上限降低了5美分。运营现金流预计仍在49亿美元至53亿美元之间。自由现金流预计仍在39亿美元至43亿美元之间。 请点击此处参阅公司2023年第三季度业绩的详细情况。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，我们助力解决最棘手、最复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻“东方服务东方”的战略，以本土创新推动业务发展。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

择捷美 ® 是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。 这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）后，择捷美 ® 在中国获批的第三项适应症，也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准。 GEMSTONE-201研究结果显示，择捷美 ® 在R/R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。 择捷美 ® 先后被美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）授予突破性疗法认定和纳入突破性治疗药物，用于治疗成人R/R ENKTL。 中国苏州 2023年10月31日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准PD-L1抗体择捷美 ® （舒格利单抗注射液）用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者。由此，择捷美 ® 成为全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。 基石药业首席执行官杨建新博士表示："非常高兴择捷美 ® 再次获得NMPA的认可。R/R ENKTL适应症的成功获批，不仅是继III期和IV期NSCLC之后择捷美 ® 达成的又一重要里程碑，背后更是凝聚了基石团队针对该罕见疾病经年累月的探索和创新。我们始终坚信，癌症患者未被满足的临床需求不应因其群体微小而被忽视。除肺癌以外，择捷美 ® 还将覆盖一线胃癌和食管癌这样的大适应症，目前新药上市申请正在NMPA审评中。此外，我们也将与FDA保持紧密沟通，进一步加速择捷美 ® 在美国的注册上市进程。" 择捷美 ® GEMSTONE-201主要研究者、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示："感谢NMPA和相关部门对NK/T细胞淋巴瘤这类罕见疾病的关注。一直以来，R/R ENKTL患者面临着治疗困境，缺乏标准治疗。该疾病治愈率低，患者生存期短，存在高度未被满足的临床需求。GEMSTONE-201研究数据表明，择捷美 ® 单药在R/R ENKTL患者中能展现出优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。随着该项适应症的获批，我们期待更多R/R ENKTL患者能早日用上择捷美 ® 。" 择捷美 ® 此次适应症的获批是基于GEMSTONE-201研究，该研究旨在评估择捷美 ® 作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。研究结果显示，相较于历史对照，择捷美 ® 显著提高了客观缓解率（ORR）；在78例疗效可评估的患者中，独立影像评估委员会（IRRC）评估的ORR为44.9%，其中完全缓解率达到35.9%。研究者的客观缓解率评估结果与IRRC评估高度一致。同时，亚组分析表明择捷美 ® 在R/R ENKTL患者中具有广泛有效性，包括接受过多线治疗的患者、并且不论前线是否达到缓解。择捷美 ® 在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好，未发现新的安全性信号。该研究的主要结果曾在2022年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头汇报形式公布，并于2023年3月在国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO）全文发表。 关于择捷美 ® （舒格利单抗注射液） 择捷美 ® 是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体，择捷美 ® 的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat ® 转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，择捷美 ® 是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。择捷美 ® 在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得择捷美 ® 与同类药物相比具有独特优势。 目前，NMPA已批准择捷美 ® 三项适应症：用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者、联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者以及用于治疗R/R ENKTL患者。 择捷美 ® 用于联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌、联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌的适应症上市许可申请已获NMPA受理，目前正在审评中。 此外，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）均已受理舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请。目前，两项申请正在审评过程中。 基石药业与辉瑞达成战略合作，其中包括基石药业与辉瑞投资就择捷美 ® 在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架达成战略合作等。 关于 GEMSTONE-201研究 GEMSTONE-201研究是一项单臂、多中心的II期注册性临床研究，旨在评估择捷美 ® 作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。基于优异的初步有效性结果，择捷美 ® 被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)和突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation, BTD）分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL，并被中国国家药品监督管理局审评中心纳入"突破性治疗药物"，拟定适应症为复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。 2022年1月，GEMSTONE-201研究经IRRC评估达到了预设的主要研究终点。2022年6月，GEMSTONE-201的完整研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头汇报的形式首次公布。2023年3月，国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO）发表了择捷美 ® 治疗R/R ENKTL的注册性临床研究（GEMSTONE-201）结果。 关于结外 NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL） ENKTL属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。我国2012年的一项多中心10,002例淋巴瘤患者的病理分型分析结果显示ENKTL约占所有淋巴瘤的6%、成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的28% [1] 。ENKTL患者在接受含门冬酰胺酶为基础的标准方案后疾病发生进展，缺乏有效的挽救治疗手段, 通常对传统治疗反应不佳。临床医生对于这类患者常常束手无策，因恶性程度高且侵袭性强，疾病凶险，进展迅速，生存期极短，R/R ENKTL患者的1年生存率通常不足20% [2] 。目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率约为6% [3] 。一线治疗方案失败后的患者存在显著的未被满足的治疗需求。同时，有研究 [4],[5] 显示，尽管ENKTL在东亚和拉丁美洲地区发生率相对更高，但该疾病的临床特征和治疗结果在亚洲和西方人群中普遍相似。 关于基石药业 基石药业（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的12项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。 如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动 。 [1] 李小秋等. "中国淋巴瘤亚型分布:国内多中心性病例10002例分析." 诊断学理论与实践 11.2(2012):5. [2] Bellei M, et al. Haematologica 2018; 103(7): 1191-7. [3] Shi Y, et al. Ann Oncol 2015; 26(8): 1766-71. [4] Haverkos BM, et al. Curr Hematol Malig Rep 2016;11:514-27. [5] Qi S, et al. Leuk Lymphoma 2016;57:2575-83.