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天演药业 (Adagene Inc., ADAG) 将在第38届SITC年会上以海报形式公布其精准掩蔽型抗CTLA-4安全抗体SAFEbody? ADG126剂量优化试验结果
数据将展示 ADG126 的作用机制及与帕博利珠单抗联用连续给药的剂量优化, 10mg/kg 每 3 周一次的方案目前正在微卫星稳定型晚期结直肠癌中进行队列扩展研究 中国苏州和美国圣地亚哥 2023年10月13日 /美通社/ -- 天演药业(以下简称"公司"或"天演")(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司,致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司将于2023年11月1日至5日在美国圣地亚哥召开的第38届美国癌症免疫治疗学会(SITC)年会上进行海报展示。 海报详细信息如下: 海报标题:定量系统药理学( Quantitative Systems Pharmacology, QSP )模型指导下的 ADG126 (精准掩蔽型抗 CTLA-4 安全抗体 SAFEbody® )联合抗 PD-1 抗体治疗的剂量优化,治疗指数对比伊匹单抗( Ipilimumab )显著提升 展示日期:11月3日星期五 展示时间:美东时间上午9:00至晚上7:00 (现场接待时间:美东时间下午5:10至晚上6:40) 展示地点:圣地亚哥会展中心,展览馆A厅及B1厅 摘要编号:847 关于天演药业 天演药业(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody?,安全抗体SAFEbody ® 及强力抗体POWERbody?),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系,并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。 如需了解更多信息,请访问: https://investor.adagene.com 。并关注天演药业 微信 、 领英 及 推特 官方帐号。 SAFEbody ® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。 安全港声明 本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于ADG126临床数据对患者潜在意义的陈述,以及天演药业对其候选产品的临床前活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异,包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间;如果获得批准,天演药业为其候选药物取得商业成功的能力;天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力;天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力;天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力;COVID-19对天演药业临床开发、商业化和其他运营的影响,以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件"风险因素"部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息,除非法律可能要求,天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
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立邦斩获"商业空间方案类"和"医疗/养老空间方案类"两项国际大奖
上海 2023年10月13日 /美通社/ -- 2023中国建筑装饰产业发展论坛暨第十三届中国国际空间设计大赛典礼在深圳举行,并公布了获奖名单。立邦凭借"光影木屋书店"与"医院室内设计"两个作品分别荣获"商业空间方案类"和"医疗/养老空间方案类"两项铜奖,以不断创新的设计理念与设计成果赢得行业肯定。 立邦斩获第十三届中国国际空间设计大赛两项大奖 中国国际空间设计大赛是中国建筑装饰行业设计界具有影响力的赛事,对推动行业空间设计原创水平的提高发挥了积极作用。 [1] 今年,大赛继续秉承重视原创设计、关注绿色环保、发掘优秀人才、打造行业核心竞争力的宗旨,搭建起建筑装饰设计领域的高端交流平台,携手上下游共创空间设计的美好未来。此次一举斩获两项大奖,充分展现立邦在空间设计领域的创新实践与不懈探索。 本次获奖作品的设计者均来自于立邦意匠设计中心。该设计中心成立于2006年,设计团队集深化设计、色·材规划、咨询与培训等多种专业服务模式为一体,汇集中外环境色彩规划设计专家、各专业的资深设计师等众多设计领域的专业人员。为创造客户价值,立邦意匠设计中心一直致力于从专业的设计和可实现性的角度出发,为客户提供整体性项目专业的深化设计,随着新产品体系的不断开发,设计中心持续推陈出新,业务范围覆盖从单体建筑的深化设计到整体的色彩规划,积极提升涂装一体化的综合设计能力以满足客户需求。 邂逅光影,用设计构筑生活里的 "小确幸" 立邦此次参赛的"光影木屋书店"作品荣获商业空间方案类铜奖。该作品整体空间色调以木纹色为主,采用立邦环保木器漆涂刷的实木板材,局部轻质隔墙的饰面采用立邦绿优净味乳胶漆,部分墙面以绿色多肉植物墙点睛装饰,让空间充分体现自然有机的生命力。 立邦意匠设计中心设计师张晶创作的“光影木屋书店”(上图) “光影木屋书店”透光屋顶特写(下图) 值得一提的是,该方案屋顶采用坡屋顶造型,屋面及墙体均设计了多处长条透光区域,将室外阳光充分引入室内,凸显光与影交织的质感,打造温馨、自然的现代休闲书店氛围。 解密色 ·材,用"小设计"传递"大温暖" "医院室内设计"作品在本次大赛中荣获医疗/养老空间方案类铜奖。该作品内部空间结合功能属性和患者心理特征展开色·材设计,主色调提取清新的自然色彩——米黄的木色系和蓝绿色系,营造舒适、柔和且宁静的空间氛围,并将色彩融入墙、地面图形设计和椅座、装饰摆件等软装。 立邦意匠设计中心设计师王润琦、朱英超、滕华玺创作的“医院室内设计” 与此同时,考虑到医疗建筑内部对于抗菌、卫生、消杀等方面的高标准,墙面材料采用了装饰性与功能性兼备的立邦抗菌内墙涂料、立邦水性聚氨酯内墙涂料、立邦质感涂料,地面材料选用立邦水性环氧地坪体系,以达到温馨和功能的统一。 不仅是商业空间、医疗空间,对于生活中的各种空间,立邦从"全体系产品解决方案" 到"场景化解决方案",以场景作为构筑目标融入产品、设计、服务等多维度价值,在效果、功能、交付等端口,为客户创造价值,成就品质交付! 秉持"立邦,刷新为你"的品牌主张,立邦深入洞察市场需求,以创新驱动发展,以设计加深人与空间的联系。未来,立邦将载誉前行,发挥在空间设计和墙面美学方面的优势和资源,通过优质产品和解决方案启迪设计灵感,为美好生活空间刷新更多可能。 [1] 内容来源:中国建筑装饰协会官网,第十三届中国国际空间设计大赛,http://www.cbda.cn/special/special607/,2023/10/12
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霍尼韦尔调整业务组合 聚焦自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势
开启转型新篇章,业务组合与关键行业趋势同频共振 简化架构以促进创新策略,加速释放内生式增长潜力 优化后的业务组合为战略性非内生式增长资本部署创造有利条件 美国北卡罗来纳州夏洛特 2023年10月13日 /美通社/ -- 霍尼韦尔 (纳斯达克代码 :HON ) 近日宣布业务组合调整方案,聚焦自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势。本次业务组合调整将助力霍尼韦尔加速实现内生式销售增长和用于非内生式增长的资本部署,为股东创造更大的价值。新的业务集团划分将从2024年第一季度生效。 "我们致力于实现差异化的盈利增长。"霍尼韦尔首席执行官柯伟茂(Vimal Kapur)表示,"在全面检视公司业务组合后,我们计划围绕三大强劲的关键趋势开展业务,每个业务板块都以我们强大的数字化能力和解决方案作为支撑。简化后的架构将使霍尼韦尔实现协同效应,从而加快创新进程,充分利用财务优势,并通过霍尼韦尔加速器运营系统释放出更大的价值。" "随着我们进入转型的新篇章,这一调整将使我们持续实现财务算法升级,通过创新助力解决全球范围内最为艰巨的可持续发展和数字化挑战,并更有效地部署资本。" 业务集团划分与三大发展趋势同频共振 更新后的组织架构将包括四个业务集团,以霍尼韦尔加速器(Accelerator)运营系统和霍尼韦尔企业智联(Honeywell Connected Enterprise)集成软件平台为依托,赋能霍尼韦尔更好地为客户提供服务,并使公司在任何环境中都能取得出色表现。 航空航天科技集团( Aerospace Technologies ): 霍尼韦尔的航空航天产品几乎应用于全球所有商用飞机平台,并将继续引领未来航空发展,包括推动先进空中交通和通过飞机电气化实现更大程度的可持续发展。 智能工业科技集团( Industrial Automation ): 依托在工业自动化领域超过50年的深厚历史,霍尼韦尔赋能流程工业运营,打造领先的传感器技术,促进供应链自动化,使仓库更加智能,并提升工人安全。基于我们在控制和自动化技术方面的核心优势,该组合业务将助力客户取得更好的商业成果,并促进霍尼韦尔的业绩增长。 智能建筑科技集团( Building Automation ): 通过硬件、软件、传感器和数据分析,霍尼韦尔助力客户将建筑转变为集成、安全、更可持续的资产。霍尼韦尔的解决方案和服务已应用于全球1000多万栋建筑,智能建筑科技集团将继续夯实霍尼韦尔在医院、机场、教育设施和数据中心等终端市场的地位。 能源与可持续技术集团( Energy and Sustainability Solutions ): 数十年来,霍尼韦尔专注于可持续发展领域,助力推动能源转型,提升韧性和效率,减少温室气体排放,并促进循环经济发展。霍尼韦尔在这一领域的专长将继续在各终端市场助力解决最为严峻的全球性挑战。 新业务集团的领导人任命 自2024年1月1日起,路成(Lucian Boldea)将担任智能工业科技集团总裁兼首席执行官,韦思成(Ken West)将担任能源与可持续技术集团总裁兼首席执行官。路成和韦思 成都 将向柯伟茂汇报,并担任公司高级管理人员。 哈必朗(Billal Hammoud)将继续担任智能建筑科技集团总裁兼首席执行官,吉凯睿(Jim Currier)将继续担任更名后的航空航天科技集团总裁兼首席执行官。Kevin Dehoff将继续担任霍尼韦尔企业智联业务总裁兼首席执行官。 "我们的业务集团领导人将很好地领导霍尼韦尔实现内生式和非内生式增长。"柯伟茂表示,"他们对客户和终端市场有着深刻洞察,能够在所涉行业中取得强劲的业绩表现。凭借丰富的经验以及为客户和股东创造价值的驱动力,他们将有力推动霍尼韦尔的未来发展。" 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔是一家《财富》全球500强的高科技企业,围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势提供广泛的工业技术和数字解决方案。霍尼韦尔始创于1885年,在华历史可以追溯到1935年在上海开设的第一个经销机构。霍尼韦尔秉持深耕中国谋求长期发展的理念,贯彻"东方服务东方"的战略,以本土创新推动增长。目前,霍尼韦尔所有业务集团均已落户中国,上海是霍尼韦尔亚太区总部。欲了解更多公司信息,请访问霍尼韦尔中国网站 www.honeywell.com.cn ,或关注霍尼韦尔 官方微博 和 官方微信 。
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又一重大里程碑!亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗初治CLL/SLL的全球注册性III期研究获CDE临床许可
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市 2023年10月13日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究, 用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展用于治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑。 该研究是一项全球多中心、随机对照、开放性的关键确证性III期临床研究(APG2575CC301),旨在评估APG-2575联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLL/SLL患者的有效性及安全性。 CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,多发于老年患者,是成人白血病最常见的类型之一,占西方国家白血病病例的四分之一,全球每年新增病例超过10万例 1 。在中国,CLL/SLL的发病率呈明显上升趋势,且具有发病年龄低,侵袭度高等特点 2 ,严重威胁国人的生命健康。随着基础研究以及靶向治疗的不断突破,CLL/SLL患者的生存期有所延长,但这一领域治疗仍存在诸多挑战,亟需疗效与安全性俱佳的新疗法问世。 APG-2575(Lisaftoclax)是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。APG-2575在全球层面具Best-in-class潜力,是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。目前,APG-2575正在全球范围内开展多项临床研究,超过300名CLL/SLL患者接受了APG-2575单药或联合治疗。多项研究表明,APG-2575在CLL/SLL患者中具有强劲的治疗潜力,是一种更安全、有效,且便捷的治疗选择。 此前亚盛医药一项全球II期临床研究初步数据展现APG-2575联合阿可替尼强大的联合治疗潜力。数据表明,该联合疗法在复发/难治(R/R)CLL/SLL患者中的客观反应率(ORR)达98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR达100%,且仍然保持了与单药治疗相当的良好安全性 3 。值得一提的是,APG-2575采用每日梯度剂量递增给药的方式,给药方案简洁便利,且使受试者更早地接受治疗剂量;同时,改进了现有的Bcl-2抑制剂联合BTK抑制剂的用药方案,取消了BTK抑制剂的单药导入期,更快更早进入两药联合治疗阶段。该研究结果已在2022年美国血液学会(ASH)年会上以口头报告的形式发表。 亚盛医药首席医学官翟一帆博士 表示:"在前期研究中,APG-2575和阿可替尼的联合疗法已展现出令人振奋的有效性和安全性,证明其是一种极富前景的、真正以患者为中心的治疗策略。此次在中国获批开展APG-2575联合阿可替尼作为一线治疗初治CLL/SLL患者的全球注册性III期临床研究,让我们深受鼓舞。我们在Bcl-2的梯度剂量递增、以及BTK抑制剂单药导入等方面,进行了给药方案的创新和优化,较现有其他研究的给药方案更便捷、更快起效。我们将秉承‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求'这一使命,积极推进相关临床试验的开展,尽快将APG-2575推向上市,早日惠及患者。" 参考文献 1. Yao, Y., Lin, X., Li, F. et al. The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019. BioMed Eng OnLine 21, 4 (2022). https://doi.org/10.1186/s12938-021-00973-6 2. 刘澎. 复旦大学附属中山医院慢性淋巴细胞白细胞/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗规范(v1.2018)[J].中国临床医学, 2018, 25(1). 3. Davids M, Chanan-Khan A, Mudenda B, et al. Lisaftoclax (APG-2575) Safety and Activity As Monotherapy or Combined with Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) with Treatment-Naïve, Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL): Initial Data from a Phase 2 Global Study. Blood (2022) 140 (Supplement 1): 2326–2328. 4. Ailawadhi S, Chen Z, Huang B, Paulus A, Collins MC, Fu LT, Li M, Ahmad M, Men L, Wang H, Davids MS, Liang E, Mekala DJ, He Z, Lasica M, Yannakou CK, Parrondo R, Glass L, Yang D, Chanan-Khan A, Zhai Y. Novel BCL-2 Inhibitor Lisaftoclax in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Other Hematologic Malignancies: First-in-Human Open-Label Trial. Clin Cancer Res. 2023 Jul 5;29(13):2385-2393. 关于亚盛医药 亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日,亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK。 亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂;新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等,为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验。 用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克 ® )曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种,并已在中国获批,是公司的首个上市品种。目前,耐立克 ® 已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。 截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项,其中"重大新药创制"专项5项,包括1项"企业创新药物孵化基地"及4项"创新药物研发",另外承担"重大传染病防治"专项1项。 凭借强大的研发能力,亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局,并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队,同时,公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力,加速推进公司产品管线的临床开发进度,真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命,以造福更多患者。 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。
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开拓药业携四项临床研究亮相EADV 2023,KX-826口头报告获得广泛关注和认可
苏州 2023年10月13日 /美通社/ -- 2023年第32届欧洲皮肤病学与性病学会年会(EADV 2023)于2023年10月11日至14日在德国柏林火热召开。作为皮肤性病学领域的学术盛宴,一年一度的EADV年会已成为创新实力的竞技场,越来越多的中国之声响彻世界舞台。本届EADV年会上,开拓药业携四项临床研究强势亮相,其中由 北京大学人民医院张建中教授 在黄金时间点以 口头报告 的形式公布了KX-826治疗男性脱发中国II期临床研究的详细数据,亮眼数据在EADV年会现场吸引了全球学者广泛关注和讨论。 北京大学人民医院张建中教授在EADV年会现场口头报告 KX-826治疗男性脱发的中国II期临床研究是由 北京大学人民医院张建中教授 和 复旦大学附属华山医院杨勤萍教授 担任主要研究者(leading PIs)。KX-826的最新详细数据展示了其具有良好的有效性和安全性。 口头报告要点 Efficacy and Safety of Topical KX-826 in Chinese Adult Male with Androgenetic Alopecia: Results of a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Phase II Study 外用 KX-826治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、 多中心 II期研究结果 时间: 2023年10月12日9:30(欧洲中部夏令时间),即北京时间2023年10月12日15:30 报告人: 北京大学人民医院张建中教授 摘要编号: 5712 雄激素性脱发作为皮肤科最常见的疾病之一,仍然是今年EADV年会的关注焦点。雄激素性脱发(AGA),又称为脂溢性脱发,是一种常见的脱发性疾病,占整体脱发90%以上。男女均可罹患,但脱发模式和患病率不同。如今,脱发人群日益增多,脱发已然成为全球性的"难题"。根据第六届亚洲毛发移植大会发布的数据,全球脱发患者高达20亿,中国占据2.5亿。而现有的治疗药物有限,广大脱发群体急需更加安全有效的药物解决脱发烦恼和改善生活质量。 KX-826是开拓药业自主研发的一款外用雄激素受体(AR)拮抗剂,是全球首个进入注册性III期临床试验的用于脱发治疗的AR拮抗剂。KX-826是通过与二氢睾酮(DHT)竞争与AR的结合,从而局部阻断雄激素介导的信号传递,以限制毛囊的微型化,并促进末梢毛发的生长。KX-826达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物,对全身AR信号通路的影响较小,安全性良好。 KX-826治疗脱发的作用机制 该项在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评价KX-826治疗成年男性脱发的有效性和安全性。试验共纳入120名符合Hamilton-Norwood分级IIIv到V的男性脱发受试者。其中,90名受试者被随机分配至KX-826 0.25%浓度每日两次(BID)组、KX-826 0.5%浓度每日一次(QD)组和KX-826 0.5%浓度BID组,其余30名受试者被随机分配至安慰剂组(QD组和BID组)。试验的主要终点为治疗24周与安慰剂相比目标区域内非毳毛数量(TAHC)较基线的平均变化。 经过24周的治疗,KX-826 0.5%浓度BID组在目标区域内非毳毛数量呈现明显的改善。 与基线相比,每平方厘米增加 22.73根( P <0.001)。与安慰剂组相比,每平方厘米增加15.34根( P =0.024) 。KX-826 0.5%浓度BID为男性脱发中国III期临床试验的推荐给药剂量。 KX-826的整体安全性良好可控。未发生严重不良事件(SAE)、不良药物反应(ADR)及死亡。局部外用14天后,KX-826的全身性暴露量及其体内代谢物达到稳态,各剂量组在血液的药物浓度较低。 KX-826对于男性脱发治疗具有良好的疗效和安全性,是一种潜在的创新治疗新选择。目前,KX-826正在进行或计划进行5项III期临床试验(2项在中国,3项在美国)。其中, KX-826治疗男性脱发的中国III期临床试验已完成最后一例受试者末次访视(LPLV),公司正在全力推进该项临床试验的数据整理、锁库揭盲以及数据统计分析工作。 三项壁报展示 除了上述口头报告外,开拓药业的KX-826治疗女性脱发的中国II期临床研究、GT20029治疗脱发和痤疮的中国I期临床研究以及GT20029治疗脱发和痤疮的美国I期临床研究的结果也以壁报(E-poster)形式亮相本届EADV年会。 壁报一: Efficacy and Safety of Different Doses of Topical KX-826 on Female Pattern Hair Loss: Results of a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Phase II Study 不同剂量外用KX-826治疗女性脱发的有效性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究结果 摘要编号: 690 壁报编号: P1622 壁报二: Safety, Tolerability and Pharmacokinetics (PK) of GT20029 Following Topical Single Ascending Dose (SAD) Administration in Healthy Volunteers and Multiple Ascending Dose (MAD) Administration in Subjects with Androgenetic Alopecia (AGA) or Acne GT20029在健康受试者局部单次递增剂量(SAD)和雄激素性脱发(AGA)或痤疮患者局部多次递增剂量(MAD)给药后的安全性、耐受性和药代动力学(PK) 摘要编号: 5710 壁报编号: P2745 壁报三: Safety and Pharmacokinetics of GT20029 Gel and GT20029 Solution in Healthy Subjects GT20029凝胶和GT20029酊在健康受试者中的安全性和药代动力学 摘要编号: 5711 壁报编号: P2746 开拓药业的KX-826和GT20029此次登上EADV国际权威学术会议的舞台,标志着公司的创新能力以及脱发和痤疮产品管线的潜力在国际行业范围内获得认可。
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SI 集团将在国际弹性体会议上展示 NAUGARD BIO-XL?
NAUGARD BIO-XL ? 橡胶硫化促进剂将满足当今橡胶配方设计者的性能需求 德克萨斯州伍德兰 2023年10月12日 /美通社/ -- 业界领先的高性能添加剂公司 SI 集团于今日宣布,将在即将举行的国际弹性体会议 (IEC) 上展示其用于轮胎和工业橡胶制品的 NAUGARD BIO-XL? 超级促进剂。这一橡胶行业的盛事将于 10 月 16 日至 18 日在俄亥俄州克利夫兰市的亨廷顿会议中心举行。 NAUGARD BIO-XL 能够在不影响性能的情况下为轮胎、传输带、橡胶软管、鞋类和橡胶医疗器械等关键橡胶应用带来更强大的可持续性。这款尖端产品中所含的生物基成分达到 85% 以上,且不含《化学品的注册、评估、授权和限制法案 (REACH)》规定的高度关注物质 (SVHC),也不会产生 TRGS552 法规所列的有害亚硝胺。该产品旨在满足橡胶行业对支持改进后可持续发展目标的材料日益增长的需求。客户们还发现,该产品是橡胶配方中的二苯胍 (DPG) 的绝佳替代品。 自 2023 年 3 月在德国汉诺威轮胎科技展览会推出以来,NAUGARD BIO-XL 一直受到橡胶行业的好评。SI 集团聚合物解决方案副总裁兼欧洲、中东和非洲 (EMEA) 地区行销总监 Robert Kaiser 表示:"业内对 NAUGARD BIO-XL 的反响让我们倍感高兴。该产品是我们为提高橡胶行业可持续性而计划的众多创新项目中最新的一项。" SI 集团橡胶和胶粘剂高级技术服务经理 John Kounavis 将在 IEC 上发表演讲,并重点介绍 NAUGARD BIO-XL 在轮胎和工业橡胶制品市场的性能数据与优势,演讲题为《 用于轮胎和工业橡胶制品 (TRG) 应用的生物源橡胶硫化超促进剂 》。敬请于美国东部时间 10 月 17 日(星期二)下午 1:55 在宴会厅层 26B 室参加本次演讲。 IEC 期间,SI 集团的代表也将在 750 号展位进行展出活动。请访问 www.siigroup.com 进一步了解 SI 集团不断拓展的创新型橡胶解决方案。
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MACDERMID ENTHONE 工业解决方案任命 HUI HUI KIW 为亚洲区副总裁
Kiw 将履任新职,成为公司历史上首位担任此职务的女性 康涅狄格州沃特伯里 2023年10月12日 /美通社/ -- MacDermid Enthone 工业解决方案今天宣布,自 2023 年 10 月 1 日起,Hui Hui Kiw 受任为亚洲区副总裁。在新的岗位上,Kiw 将全面负责亚洲地区的公司战略,包括销售、营销、技术服务、技术应用开发和客户服务。她是 MacDermid Enthone 工业解决方案公司历史上首位担任该职务的女性。 Hui Hui Kiw Kiw 在 MacDermid Enthone 工作超过 18 年,主要负责销售、技术支持、产品应用开发、汽车、OEM 和业务开发。Kiw 深耕行业多年,使她练就对业务的方方面面都具备专业的洞察力,同时也贴近我们的客户,使她成为塑造行业未来的高效领导者。在新的岗位上,Kiw 将继续关注我们的客户、我们的行业和我们所服务的市场,带领他们实现可持续盈利的未来。 Kiw 说:"能够担任这个新职务,我感到非常荣幸和激动。我很幸运能与 MacDermid Enthone 的优秀团队共事,他们在我的职业生涯中给予了我大力支持。很高兴能与我们的团队和合作伙伴一同工作,进一步提升 MacDermid Enthone 为亚洲客户提供的产品和解决方案。能够代表担任领导职务的女性,并激励更多女性追求自己的职业目标,我感到万分自豪。" Kiw 将直接向高级全球副总裁 Richard Lynch 汇报工作。Gordon Tindle 将转任 MacDermid Enthone 工业解决方案高级顾问,直至 2024 年底,他将为公司做出 35 年突出贡献后光荣退休。Gordon 最初作为 Enthone 英国有限公司的技术销售代表加入该组织,之后在工业、印刷电路板和电子材料部门担任过各种管理职务,并成为公司历史上最年轻的英国总经理。MacDermid 与 Enthone 合并后,Gordon 领导合并后的亚洲业务。Kiw 与 Tindle 合作多年,他们共同扩大了 MacDermid Enthone 在亚洲市场的影响力和声誉,为客户提供了非凡的成果和较高的满意度。 全球高级副总裁 Rich Lynch 称道:"整个 MacDermid Enthone 大家庭都非常感谢 Gordon Tindle 多年来为我们公司提供的服务。我们很幸运能有 Hui Hui Kiw 这样经验丰富的人士来领导亚洲不断壮大的团队。Kiw 是一位久经考验的领导者、商业和科学界的远见卓识者,也是我们行业中女性的楷模。她证明了自己有能力发展我们在亚洲市场的业务,并为我们全球的客户和利益相关者创造价值。"
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奥密克戎易导致重复感染,或引起重症,众生乐睿灵可有效降低风险
广州 2023年10月12日 /美通社/ -- 乐睿灵(来瑞特韦片)自2023年3月上市以来,在临床上已得到广泛应用,同时也获得了大众的信任。此前,众生睿创总裁陈小新就表示:"作为中国原研的3CL靶向新冠治疗药物,来瑞特韦片在"单药给药"方案上实现了突破,为包括老年人和有基础疾病在内的高危人群提供了更多的新冠治疗药物选择,同时也为中国抗击新冠疫情提供了更多的治疗方案。" 想要更加了解新冠小分子药3CL蛋白酶抑制剂,不妨看看以下视频: 奥密克戎变异株易导致重复感染 "二阳"、"三阳"的热度一直居高不下,有的人甚至表示自己已经"四阳"了,大多数重复感染的患者所感染的毒株为奥密克戎变异株,为什么这种毒株能轻易突破人体的免疫屏障? 有研究发现 [1] ,之前感染过新冠病毒原始毒株的人更容易感染奥密克戎变异株,且感染过病毒的人即便接种疫苗,也无法达到理想的保护效果,因此容易出现重复感染的情况。另外,不管是初次感染奥密克戎之前的早期毒株还是重复感染该变异株,都会对免疫系统造成影响,显著减弱机体的免疫应答 [4] 。 感染后应及时服用抗病毒药物乐睿灵 对于大部分免疫功能较好的人来说,重复感染后症状也依然较轻,但对于老年人、免疫功能缺陷者以及肿瘤患者等人群来说,即便只感染一次也会对免疫功能造成损伤,更遑论多次感染,且出现重症、各种并发症的风险也高。对于这类人群应尽量避免感染,感染后也应第一时间服用抗病毒药物。 [2] 目前我国上市的抗新冠病毒药物包括乐睿灵(来瑞特韦片)、Paxlovid、先诺欣、民得维、阿兹夫定片以及莫诺拉韦胶囊,可以分为3CL蛋白酶抑制剂和RdRp抑制剂。3CL蛋白酶在新冠病毒复制过程中发挥最主要的作用,通过抑制该位点来进行抗病毒治疗的效果最好 [3] 。 在3CL蛋白酶抑制剂中, 乐睿灵为单药给药 ,即便如此也能有效延缓具有抗病毒活性药物成分代谢,维持治疗所需要的血药浓度。避免因联用利托那韦而影响多种老年人常用药物的代谢,引起或轻或重的不良反应。比如,与阿普唑仑、安非他酮等联用可能发生相互作用,产生严重并发症;与普罗帕酮、奎尼丁等联用可能会引起心律失常。 乐睿灵(来瑞特韦片) 另外,乐睿灵对原始株及多种变异株均有抑制作用,具有广谱抗病毒活性。且临床研究证实,用药后能显著缩短临床症状的持续时间,降低进展为肺炎或重症的风险 [5] 。
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隆基Hi-MO X6亮相上海劳力士大师赛,持续进行零碳新探索
上海 2023年10月12日 /美通社/ -- 睽违三年,上海劳力士大师赛终于在万众期待中开幕。隆基作为ATP全球巡回赛的唯一光伏能源合作伙伴,在现场搭建了一座零碳光伏小屋,携多款领先的光伏产品亮相,打造了一场别具一格的绿碳生活体验。今年以来,隆基已多次出现在马德里、哈雷、加拿大等顶级网坛盛事的现场,开启一系列践行低碳、永续绿程的精彩活动,用尖端光伏科技带给全球属于未来的绿色能源体验。 焕新升级的 Hi-MO X6在国内首次亮相 在上海劳力士大师赛,隆基创新性地将科技感满满的"光伏小屋"带到现场,Hi-MO产品家族悉数亮相,焕新升级的产品Hi-MO X6也在国内首次亮相,在零碳光伏小屋的屋顶散发熠熠光芒,成为整个小屋的供电心脏,展示着实现绿色生活的更多可能。 作为隆基面向全球分布式用户推出的"专属"组件,Hi-MO X6搭载了独家专研的HPBC电池技术,正面无栅线,无金属电极遮挡,发电性能相较于传统组件可提升6%-10%,组件产品量产最高效率可达23.3%,发电效率再创新高。 Hi-MO X6的高效应用体现在光伏小屋的各个方面,除了支持光伏小屋的发电需求,展现了光伏发电友好环境的同时,也从细节处考虑到了更多观众的多元化需求。 比赛外场,很多观赛球迷无处休息成为一大难题。为此,隆基贴心为大家准备了光伏充电休息区。得益于Hi-MO X6,球迷们不仅可以在座椅上休息放松,也可以通过Hi-MO X6发的电为手机充能,享受零碳科技赋予的舒适与惬意。 隆基多款光伏产品现场展现绿色生态应用 除了Hi-MO X6,Hi-MO 7、隆锦、隆顶等全系列组件产品也悉数亮相光伏小屋,让参与者沉浸式感受领先的光伏组件的魅力。 Hi-MO 7组件采用隆基高效HPDC电池技术,是隆基为全球大型地面电站打造的超高价值组件产品,将为全球用户带来电站全生命周期高效稳健增益的巅峰价值体验。 对于BIPV(光伏建筑一体化)主打产品——隆顶4.0和隆锦,客户也可以在光伏小屋内近距离接触。隆顶4.0产品具有可踩踏、高可靠性的优势,是全球首款搭载BC类电池的BIPV产品,拥有30年发电效率大于86.9%的高效电能转换能力,远超同类产品。转化效率再创新高,达到22.6%,输出功率达到580W。BIPV产品从建筑视角出发,完全满足建筑的防水、防雷、抗风揭、保温、防火等特性,并且为建筑提供绿色属性加持,让建筑在兼具建筑美学特性的同时还具备高效发电的功效。 零碳光伏小屋呈现绿色体育新体验 零碳,不只在产品。隆基在ATP世界巡回赛上海劳力士大师赛的光伏小屋中,还呈现了一个全新的属于未来的零碳用电场景体验。在小屋内,从建筑结构到家具、物料等方方面面都采用了环保和可回收材质。结合Hi-MO X6光伏组件的强大能源供给能力,这些绿色发电解决方案为整个光伏小屋持续不断地输送电力,展现了未来绿色生活的创新体验。 参与者们可以从小屋入口处感受零碳体育的乐趣,用自己的发球和大师竞速,一起打造零碳体育新风范,也可参与"好莱坞式"的360度立体摄影,和绿碳世界牢牢绑定,提前用"黑科技"与光伏零距离接触,一窥未来绿色世界的一角。隆基全球创能行动PLAN GET也登陆上海,绿动创能机前围满了绿碳体育的践行者们,他们争相用自己的简单行动为能源革命的新世界带来绿意。 隆基也邀请更多的人和企业加入PLAN GET创能行动,希望用"Green、Energy、Tours",让每一个人都能参与崭新的"能源革命",加入到绿色低碳世界的践行者队伍中,一起共创绿色低碳未来生活。 在全球能源转型的浪潮下,人人都是绿色能源的践行者与零碳地球意识的倡议者。作为全球领先的太阳能科技公司,隆基积极为全球绿色能源发展作出贡献,时刻承担自身对促进全球可持续发展的责任,积极践行ESG理念,助推全行业朝绿色发展方向行稳致远。未来,隆基将持续创新产品与服务,致力于让全球更多的人享受清洁能源。 相信通过ATP全球巡回赛这样一个国际化、汇聚大众视野与全球关注的平台,更多的人会自发建立起可持续发展和零碳的意识,更多的客户能通过ATP触及绿色能源应用解决方案。隆基也将继续为全球提供高效稳定、环保低碳的光伏组件产品与领先的解决方案,适配更多元的应用场景,创造更大的价值。
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中化国际入选2023年"央企ESG 先锋100"指数
上海 2023年10月12日 /美通社/ -- 近日,由国务院国资委社会责任局指导、中国社会责任百人论坛承办的第六届中国企业论坛平行论坛"践行ESG理念,创建一流企业——中央企业ESG论坛"发布"央企ESG·先锋100指数"及《中央企业上市公司ESG蓝皮书(2023)》。化工新材料央企中化国际(600500.SH)凭借在ESG治理方面的优异表现,成功入选"央企ESG·先锋100指数"。 这是中化国际连续第三年入选央企ESG先锋系列指数。今年,中化国际ESG指数得分为72.3分,位列"央企ESG·先锋100指数"第26位,较去年大幅提升11位,在化学原料和化学制品制造业领域排名第一,并首次从四星级优秀水平提升至四星半级领先水平。 此外,公司《全流程供应商管理,打造可持续韧性供应链》案例入选《中央企业上市公司ESG蓝皮书(2023)》,并获评ESG优秀案例。 该案例展示了中化国际将ESG理念与安全、环保、质量、风险管理等要素结合,通过健全规章制度、开展责任评估、探索减碳方案等一系列举措,打造供应商全生命周期管理的新典范,并不断探索可持续供应链的创新与变革,构建可持续韧性供应链的成功实践。 "央企ESG·先锋100指数"以441家中央企业控股上市公司为评价对象,基于企业公开信息及第三方信息进行内容和定量分析,通过对各上市公司的ESG治理水平、社会环境价值创造和风险管理水平进行综合性评价,由排名位列前100的企业形成,为国务院国资委统筹推动央企上市公司ESG工作提供重要参考。
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Mobil美孚EV与中汽中心达成战略合作,助力推进新能源汽车产业高质量发展
天津 2023年10月12日 /美通社/ -- 10月10日,埃克森美孚(中国)投资有限公司(以下简称"埃克森美孚中国")与中国汽车技术研究中心有限公司(以下简称"中汽中心")于天津举办战略合作签约仪式,宣布双方将围绕产业政策法规研究、工程技术服务、标准制定与市场研究,以及企业与品牌传播四大领域展开深入合作,共同致力于推进中国新能源汽车产业高质量发展。埃克森美孚亚太私人有限公司润滑油技术总经理Mohamed Mokhtar,埃克森美孚(中国)投资有限公司北亚润滑油技术经理赵峰、中国汽车技术研究中心有限公司副总经理李洧、中国汽车技术研究中心有限公司总经理助理兼投资与运营管理部总经理张嘉禾等领导出席了本次活动并签订了战略合作协议。 埃克森美孚中国与中汽中心签署战略合作协议 共同致力于推进中国新能源汽车产业高质量发展 作为目前全球最大的新能源汽车市场,中国新能源汽车产销连续8年领跑全球 1 ,整车出口更是节节高升。传统车企正在不断加速推进新能源战略布局,与众多造车"新势力"一起为新能源汽车市场注入新鲜活力。蓬勃发展的市场也推动着相关关键技术创新,以及产业链的进一步完善。然而,目前新能源汽车行业也面临着技术与标准及规范缺乏统一性的现象。与此同时,各大汽车制造商的需求也愈发多样化,需要更具针对性的测试与研发。 面对新能源汽车行业的高速发展,埃克森美孚不断加强技术创新,推出了Mobil 美孚EV产品系列,并致力于打造新能源汽车生态合作平台,助力中国新能源产业科研技术创新与突破,同时满足未来消费者多样化的出行需求。中汽中心作为国内权威的第三方技术机构,积极与产业各方展开密切合作,参与包括新能源汽车在内的产品研发与认证,在我国汽车行业技术研发,政策研究等诸多领域也都发挥着重要的作用。埃克森美孚亚太私人有限公司润滑油技术总经理Mohamed Mokhtar表示:"我们非常荣幸能与中汽中心达成战略合作,此次携手,凝聚了双方的卓越技术与科研实力,相信能够为产业各方带来更具创新驱动的解决方案,促进中国新能源汽车产业的发展。" 随着战略协议的签署,双方将结合自身优势,在汽车全领域全价值链内就产业政策法规、工程技术服务、标准制定与市场研究、企业与品牌传播四个方面展开深入合作。除此之外,双方将携手打造Mobil美孚EV新能源油液测试基地,也将不定期举办专项交流会,以拓展合作领域的广度和深度,寻求更多的合作机会,共同帮助推动中国汽车行业的进步。 埃克森美孚中国与中汽中心携手打造Mobil美孚EV新能源油液测试基地 埃克森美孚(中国)投资有限公司北亚润滑油市场部副总经理夏颖表示:"创新的油液研发对于满足当下及未来的新能源汽车应用需求,起到关键作用。埃克森美孚中国持续与全球领先的汽车制造商紧密合作,不断评估包括新能源汽车在内的新动力技术对性能表现的需求,并为中国本土的合作伙伴提供Mobil美孚EV定制化解决方案帮助提高能源效率,延长零部件寿命和续航里程,进而努力为消费者打造更长远、更耐久、更安全的驾驶体验。不仅如此,埃克森美孚中国也积极与行业协会、高校院所展开衔接产学研用,与整车企业及汽车零部件供应商密切交流,打通供应链快速通道,致力于与各合作伙伴打造新能源汽车生态合作平台,不断促进中国新能源产业的科研及技术创新,进而以前瞻的技术和优质产品惠及消费者。" 埃克森美孚中国与中汽中心就合作细节与中国新能源汽车产业发展展开更多交流 中国汽车技术研究中心有限公司副总经理李洧表示:"中国新能源汽车市场正处于高速发展阶段,新技术新车型层出不穷,配套设施不断完善,产销以及整车出口均有出色表现。在此背景下,我们注意到行业内仍面临着如电驱动总成的能效和可靠性问题、电池热管理等问题,技术机理与评价手段尚不明确,需要行业各方通力合作,筑牢理论基础,摸索工程应用,寻找更有效的解决方案。埃克森美孚在新能源油液领域的成绩我们有目共睹,相信双方此次携手,结合自身优势资源,在技术研发创新,人才交流等层面加深合作,将为中国新能源汽车产业乘势疾驰提供新动力,成为其可持续高质量发展的强有力支撑,共创低碳未来。" 1 数据来源: https://www.gov.cn/xinwen/2023-01/24/content_5738622.htm
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Teflon EcoElite?生物基防泼水剂与SHUTING QIU推出合作款风衣
岛屿之梦,守护美好蔚蓝 上海 2023年10月12日 /美通社/ -- 近日,在米兰时装周上,设计师品牌SHUTING QIU与科慕公司Teflon EcoElite?生物基防泼水剂合作款风衣亮相。设计灵感来源于设计师近期对北非和特内里费海域的探访 ,亦是向自然之美和环保致敬。 (Teflon EcoElite?与SHUTING QIU合作款风衣) 从设计到选材,意在重现自然属性 设计师巧妙地将自然魅力与艺术视野融合,打造Teflon EcoElite?&SHUTING QIU系列合作款,撷取海洋元素寄于时尚美学,传递海洋自然魅力。面料经Teflon EcoElite?生物基防泼水剂处理, 其原料的60%从可再生资源中提取 ,并 获得了蓝标( bluesign®)环保认证, 以天然材质赋予服装质感,意蕴丰满,别具一格。 (Teflon EcoElite?与SHUTING QIU合作款风衣细节) 岛屿之境,致敬自然多样性 款式上的三维花卉装饰赋予植物以生命,俏皮的蝴蝶等元素为海岸注入了丰富趣味。穿着经Teflon EcoElite?处理的衣服,能有效防水和水性污渍,满足功能与环保双重需求,在户外也无惧风雨,赋予服装更多可能性,轻松奔赴山海,挚守蔚蓝。 (包袋内衬采用Teflon EcoElite?生物基防泼水剂处理的面料) 共愈共生,守护一方蔚蓝 通过对自然和可持续性的深刻反思,推动可持续时尚环保的创新,强化品牌对环保时尚和环境的承诺。穿着经Teflon EcoElite?处理的衣服,经过多次洗涤后,依然能保持卓越的防污防水性能,无需费心打理,衣物耐久如新。 岛屿之梦,守护美好蔚蓝,Teflon EcoElite?与SHUTING QIU合作款,带你开启海洋环保之旅。
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TüV莱茵为三诺生物持续葡萄糖监测系统签发MDR证书
上海 2023年10月11日 /美通社/ -- 2023年10月9日,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV(简称"TÜV莱茵") 大中华区 向三诺生物传感股份有限公司(简称"三诺生物")的持续葡萄糖监测系统 (Continuous Glucose Monitoring System,简称CGM)签发了基于欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称MDR)的符合性证书。这意味着三诺生物成为国内首家在持续血糖监测领域获得CGM-MDR证书的制造商。同时,这也是TÜV莱茵大中华区为该类产品签发的首张MDR证书。 三诺生物副董事长李心一女士,TÜV莱茵产品服务认可与认证部全球负责人Heiner Luedemann、大中华区医疗器械服务副总裁耿文女士出席了颁证仪式。 TÜV莱茵产品服务认可与认证部全球负责人Heiner Luedemann(右)与三诺生物副董事长李心一女士 李心一在致辞中表示:"三诺生物一直致力于成为全球领先的糖尿病数字管理专家,CGM作为血糖监测领域新一代产品,通过实时、连续的监测可以使患者的血糖管理更加便捷、有效。此次CGM顺利通过MDR 符合性评估,将进一步推动三诺生物走向国际市场。" 耿文在交流中表示:"近年来,中国医疗器械产业蓬勃发展,成为全球医疗健康事业发展的重要推动力。欧洲市场也吸引了国内众多优秀医疗器械企业的关注。我们期待与三诺生物进一步深化合作,共同推动中国医疗器械产品和相关技术走向国际。TÜV莱茵也将继续发挥在医疗器械领域的技术优势,为中国企业拓展海外市场提供有力支持。" 随后,双方代表就如何提升产品在海外市场的合规性与竞争力进行了交流探讨,并一同参观了TÜV莱茵大中华区智能实验室(Smart Lab)及化学实验室,为企业实现高效生产和灵活管理提供了新的思路。 TÜV莱茵为三诺生物持续葡萄糖监测系统签发MDR证书 TÜV莱茵在医疗器械领域拥有专业的检测能力和丰富的认证经验,其遍布全球的专家团队始终致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入支持,协助医疗器械产品符合目标市场法规要求,快速进入海外市场。未来,TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读和高效的审核流程,为中国医疗器械企业出海提供指引,助力制造商快速合规地进军海外市场,提升中国制造的核心优势。
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开拓药业Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F获批IPF中国II期临床试验
苏州 2023年10月11日 /美通社/ -- 北京时间2023年10月11日, 开拓药业(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其在研的Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F近日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,有条件批准在中国开展用于治疗 特发性肺纤维化(IPF) 的新增适应症II期临床试验。 IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,是间质性肺疾病中最为凶险的疾病之一。IPF发病率较高,但由于发病、进展较为隐秘,多数患者确诊时病情已进展至中晚期,患者确诊后中位生存期仅为3~5年 [1] ,被称为“不是癌症的癌症”。目前尚无可用于停止IPF纤维化进程或治疗疾病的有效疗法,且近十年来未有治疗IPF的新药获批,因此该领域存在巨大的未满足临床需求。目前国内尚无针对IPF适应症的处于临床阶段的Hedgehog/SMO抑制剂,国外进展最快的同靶点药物是ENV-101(Taladegib),目前正在进行IPF适应症的II期临床研究。ENV-101由Endeavor BioMedicines自罗氏引进,至今已就该药物的研发推进获得多轮融资,显示出Hedgehog/SMO抑制剂用于IPF治疗的潜力和市场认可度。 最新研究和临床结果显示,Hedgehog信号通路在IPF疾病发病机制中有着重要作用。GT1708F是一款具有高活性和高特异性的SMO蛋白抑制剂,通过抑制SMO蛋白的活性来影响Hedgehog通路的活性及其下游相关蛋白的表达,从而达到治疗IPF的目的。 此前GT1708F已完成了恶性血液疾病的中国I期临床试验。结果显示,GT1708F展现出良好的安全性和耐受性,所有患者均未发生剂量限制性毒性(DLT)和与研究药物有关的严重不良事件(SAE)。 参考文献:1. Raghu G, Collard HR, Egan JJ, et al. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Statement: Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Evidence-based Guidelines for Diagnosis and Management. Am J Respir Crit Care Med, 2011, 183(6): 788-824. 关于开拓药业 开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“first-in-class”和“best-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展,以皮科领域和肿瘤相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率疾病及其它未满足临床需求的疾病领域。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括7款正在开展临床研究的产品以及多个正在进行临床前研究的项目。公司在全球拥有超百项已获得及申请中的专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn
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电动汽车:Exyte将为大众汽车首座超级电池厂建造先进干燥房
Exyte将为大众汽车位于德国萨尔茨基特的超级电池厂建造干燥房(Dryroom) Exyte负责干燥房的设计、采购、施工与调试工作 生产环境控制具有极高的技术要求,对产品质量起到关键作用 Exyte首席执行官Büchele表示:"获得这个合同对Exyte来说具有战略意义。" 斯图加特 2023年10月11日 /美通社/ -- 全球高科技设施设计、工程和交付的领先企业 Exyte 将在德国萨尔茨基特为大众汽车建造先进的干燥房,继续助力其全球可持续发展进程。干燥房位于大众汽车萨尔茨基特的超级电池厂内,该工厂目前正在建设中,占地面积相当于五个足球场。 在建中的萨尔茨基特工厂是大众集团首座自有电池工厂。预计于2025年开始,电池单元将在这里量产下线,年产能预计将达到40 GWh——可供应约50万辆电动汽车。 "成功签署这份合同对Exyte来说具有战略意义,表明了世界一流公司对我们项目交付能力的认可。面对正在向可持续交通转型的欧洲汽车行业,我们愿为其添砖加瓦,"Exyte首席执行官Wolfgang Büchele博士说道。 Exyte认为,包括干燥房在内,超级电池工厂的整体设计与建造需求蕴含巨大潜力。据专家估计,未来几年,全球范围内将建成150多座超级电池厂。仅在欧洲,正在规划中的工厂就达30座,旨在推动电动汽车领域的快速发展。"电池生产设施的设计和建造业务将持续保持良好发展势头,这一业务领域未来也将为Exyte创造更多的盈利机会,助其业务发展,"Büchele 表示。 干燥房对电池生产至关重要 在萨尔茨基特项目中,Exyte负责干燥房的具体设计、采购、施工与调试工作,包括废气处理和颗粒物监测,以确保作业安全。电池生产需要在洁净且干燥的环境中进行,并予以严格监控,因此,干燥房至关重要。湿度和污染颗粒等必须控制在最低水平,避免它们干扰所生产电池的品质和可靠性。"设计并建造大型工厂,除了其他参数,还要将其环境的相对湿度稳定在接近于零的状态,这是Exyte所擅长的,"Exyte全球高科技设施总裁Mark Garvey说道。 半个多世纪以来,Exyte在半导体设施项目上积累了丰富的全球实施经验,也设计并建成了一座目前拥有欧洲最大干燥房的超级工厂。Exyte丰富的业绩与深厚的专业知识,将为萨尔茨基特项目实施保驾护航。Garvey补充:"这对Exyte和我们的客户而言,都是一个重要的里程碑——两家公司同样投身于电动汽车的发展浪潮之中,致力于实现汽车行业的可持续发展。" 萨尔茨基特勾勒出大众汽车的全球蓝图 大众汽车正计划扩张其在欧洲和北美地区的电动汽车电池生产规模,而位于萨尔茨基特的全新工厂将拉开这一宏伟蓝图的序幕。直至2030年,大众汽车将陆续投资200多亿欧元发展电池业务,年销售额预计将超200亿欧元,仅欧洲范围内所创造的工作岗位将多达2万个。其下一步将建设的超级工厂地点也已经宣布,分别是西班牙的巴伦西亚和加拿大的安大略省。
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关注水资源海外合规,TüV南德助无锡理奇开拓国际市场
上海 2023年10月11日 /美通社/ -- 近日, TÜV 南德意志集团(以下简称 "TÜV 南德 " )为无锡理奇智能装备有限公司(以下简称 " 无锡理奇 " )颁发德国水资源法规 WHG (Wasserhaushaltsgesetz, WHG) 证书。 TÜV 南德大中华区工业服务部总监 Helge Knobble 博士、高级经理王军先生、销售及业务拓展经理张文琪女士,无锡理奇销售部总监王闻敬先生、项目部总监陈海民先生、技术部总监朱宏亮先生、质量部总监谢立坚先生及采购部经理严维敏先生等成员出席此次颁证仪式。 TÜV南德Helge Knobble博士(左)为无锡理奇谢立坚(右)颁发WHG证书 此次跨国联合项目历时2个月,TÜV南德中国与德国技术团队通力协作,结合无锡理奇团队的实际需求,从立项到授证,提供一站式服务,协助无锡理奇满足德国水资源法规要求并成功获得WHG证书,为其快速获取德国市场提供战略优势。此证书的颁发同时标志着TÜV南德在水资源认证领域走在技术合规行业前端,可为国内总承包商及其设备供应商提供海外建厂全生命周期所需的合法合规方面的要求,助其在德国乃至欧洲顺利开工。 无锡理奇对TÜV南德的服务给予了充分的肯定及感谢。无锡理奇王闻敬在颁证仪式上表示,"无锡理奇与TÜV南德合作多年,在挪威、瑞典、德国、美国等多个国家的出口认证项目中和衷共济, TÜV南德为无锡理奇提供了良好的技术支持和知识服务,协助无锡理奇产品顺利出口海外。无锡理奇期待与TÜV南德有更深入的合作,在海外市场取得更加优异的成绩。" TÜV南德Helge Knobble博士表示,"无锡理奇具有超前的战略眼光,结合目的国市场的法律法规要求,提前做好合规方面的战略准备,厉兵秣马,赢取竞争海外市场的先机。TÜV南德致力于提供本地化一站式服务,为国内企业走向全球保驾护航。"
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管道市场备受关注,2024上海管道系统展从新出发
上海 2023年10月11日 /美通社/ -- 随着城镇化发展,我国城乡供水管网设施建设成效明显,公共供水普及率不断提升,政府就供水有关事项出台了《关于加强公共供水网管漏损控制的通知》等系列政策,主要是着力保障供水安全,补齐城乡供水的薄弱环节,进一步完善供水管网设施,加快构建国家水网。同步随着人们生活水平的提高,住宅建筑的排水系统作为人们生活必不可少的环节,国家相关标准政策规范如《住宅设计规范》、《建筑给水排水设计标准》(GB50015-2019)等,这些都表明管道越来越备受关注。 2024从新出发 开启精彩华章 由 中华环保联合会、中国节能协会、上海市环境保护产业协会、上海荷瑞展览有限公司、英富曼会展主办,上海荷祥会展有限公司、中国建筑金属结构协会给水排水设备分会、中国建筑金属结构协会管道委员会 协办的 第八届上海管道系统展 作为国内管道行业的高品质专业展,将于 2024年6月3-5日 在 上海 |国家会展中心(虹桥) 盛大举办,此次展会规模将达 15,000㎡ ,集中展示金属管道、塑料管道、水暖阀门、家装电线四大主题,将会吸引水务水司、建筑设计院、家装、工装、施工总分包、经销代理商等 35,000 名专业观众前来参观,倾力呈现高新技术与解决方案,搭建一站式资源共享及商贸交流平台。 品牌汇聚 创新增设新品类 达7年之久的上海管道系统展,每年吸引超 400 余家海内外企业参展,其中连续参展的展商每年占比达 70% 以上。2024展会将新拓大口径管道,涉及市政排水、海绵城市等领域,汇聚众多行业优秀品牌,全面展示管道领域内的智能解决方案,赋能工厂"智"造未来发展。 截止目前,公元、埃美柯,雅昌,美亚,九牧等大牌已陆续续展、联塑,纯雨等新客户也在洽谈加入中,期待这些新老客户齐聚一堂,带来不同的惊喜与精彩,共同打造一个更加繁荣有活力的行业盛会。 换新重启 展馆布局规划升级 为了让展商和观众的互动性更融洽、更简单。2024上海管道系统展将根据国家会展中心布局,配合世环会及相关系列展从工业,民用两大板块案,提升联动效果,在一层北厅集中展示金属管道、水暖阀门,与水处理、泵阀等设备一起呈现工业节能与环保的绿色解决方案;在二层6.2号馆集中展示塑料管道、家装电线、部分金属管道、水暖阀门,与净水、空气新风、暖通空调、低碳整装等一起呈现低碳建筑与舒适系统。 行业合作伙伴 鼎力支持促产业发展 除了中国建筑金属结构协会给水排水设备分会、中国建筑金属结构协会管道委员会、上海市供水行业协会、浙江省城市水业协会、中国工程建设标准化协会建筑给水排水专业委员会等协会一如既往的支持,2024展会已和中国安装协会管道分会、江山市塑胶行业协会等多家行业协会强强联合,共同为企业赋能,后续也将携手更多行业资源,推动管道行业融合发展,助推管道产业建设。 重磅论坛 多元化前沿热点呈现 展会现场将联合多家行业协会及专业媒体,呈现从水电工、水务、家装、酒店、建材、房开等多个领域的百余场高峰论坛,如全国柒分家装水电工年会/大赛、华东六省一市智慧水务高端论坛、第七届长三角建筑给排水设计师大会 、第八届中国装饰千企采购高峰论坛、长三角酒店绿色节能与舒适系统技术应用论坛等,推动行业从业者深入交流,合作创新,赋能管道行业高品质发展。 本届展会作为国内管道行业的高品质专业展,致力行业创新,关注新品类的崛起与发展,帮助企业多维度分析私域客户,高效制定营销策略,提供百万的数据源,联合100+权威大众、行业垂直媒体及3大数字营销渠道360°全方位宣传曝光,更有世环通小程序,连接百万专业采购商,与展会无缝衔接帮助企业展示自身形象,获取意向客户。期待与管道人共聚2024年6月3-5日上海 | 国家会展中心(虹桥)。
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SAFETYscan47: 为了全球的健康和安全对化学品风险评估进行革新的一个关键组成部分
圣地亚哥 2023年10月10日 /美通社/ -- 药物发现和研究行业的头部产品和服务供应商 Eurofins Discovery 今天发布了其新技术方法 (NAM) SAFETY scan ® 47 平台。该平台是对化学品风险评估标准化框架进行革新的组成部分之一。在该 NAM 框架中建立的平台可提供 体外 高通量筛选,为各个领域的研究人员提供更快速、更经济高效的工具,用于评估化学物质对人类健康的风险。 The SAFETY scan 47 的功能面板包含 47 个对评估临床药物不良反应 (ADR) 至关重要的人类治疗相关靶点,不仅支持药物发现的各个阶段,可确保早期安全性评估与临床预测的一致性,还将支持扩展到例如食品、化妆品和工业化学品等其他研究领域。近期在 毒理学学会 发表的一项案例研究展示了其在 体外 风险评估中的实用性。 SAFETY scan 47 的这一认可为传统的 体内 风险评估中备受困扰的问题提供了答案。除了伦理方面的担忧,传统的体内风险评估也无法完全复制与 体内 机制相关的不良事件。其对人类基因多样性缺乏考虑,导致在转化为可用于人群的研究结果时存在不确定性。为了应对这些挑战,Eurofins Discovery 平台能够以更高的吞吐量和更低的成本提供与人类相关的功能性数据。 SAFETY scan 47 基于欧洲委员会的化学战略、美国国家环境保护局 (EPA) 的可持续化学品安全战略研究行动计划以及其他全球战略的要求开发,响应了国际社会降低化学品风险的行动。 Eurofins Discovery 技术通过将 体外 外推法 与体内 外推法 (QIVIVE) 相结合并利用基于机制的技术,助力确保无毒环境和安全药物开发的全球行动。强调效率和精度的 SAFETY scan 47 是当代化学品安全评估的一次革新。 关于 Eurofins Discovery Eurofins Discovery为药物发现研究人员提供标准和定制的 体外 安全性和药理学检测产品和试剂盒,以范围广、种类全而著称,是公认的业界领导者。Eurofins Discovery 在 体外 安全药理学方面的优势之上,还提供种类丰富的的 3500 多种药物研究服务和 1800 种产品。这些产品类别包括 体外 检测、基于细胞的表型检测、安全药理学和功效、ADME 毒理学、药物化学设计、合成化学以及定制蛋白质和检测开发能力。Eurofins Discovery 支持各种药物发现靶点,例如 GPCR、激酶、离子通道、核激素受体和其他蛋白质和酶等。Eurofins Discovery 凭借其能力、专业技能和丰富知识为客户提供服务,使其能够与单一外包供应商 (CRO) 合作开展所有药物发现计划。Eurofins Discovery 隶属于 Eurofins 实验室国际网络。 关于 Eurofins – Eurofins 是生物分析领域的全球领导者,其宗旨是为生命质量做检测(Testing for Life)。Eurofins 的 900 多个实验室遍布在全球 61 个国家和地区,拥有超过 62000 名员工,提供超过 200000 种分析方法的产品组合。Eurofins 的股票在巴黎泛欧交易所挂牌交易。
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Kaneka 对 CoCrystal 提起专利侵权诉讼
东京 2023年10月10日 /美通社/ -- 2023 年 10 月 5 日,Kaneka Corporation 向美国纽约东区联邦地方法院提起诉讼,状告 Cocrystal Technology Co. Ltd. 及 Cocrystal Health Industry Co. Ltd.(统称"CoCrystal")侵犯 Kaneka 美国专利号为 7,829,080(简称"080专利")的专利,要求对 CoCrystal 的侵权行为下达禁令并赔偿损失。Kaneka 方面声称,CoCrystal 使用 Kaneka 的专利生产工艺在中国生产 Crystal QH(下称"被告产品"),然后在美国销售或提供销售被告产品。 保护 Kaneka 的知识产权是其业务的重要基石。Kaneka 坚称要维护自身权利,对于任何不尊重 Kaneka 知识产权(包括有关还原型辅酶 Q10 的专利)者,Kaneka 将会毫不犹豫地采取果断的法律行动。在即将对 CoCrystal 提告中,Kaneka 已做好充分准备,将最大限度地维护其专利权。 Kaneka 还坚称对从 CoCrystal 购买被告产品并随后在美国境内从事使用、销售或提供销售被告产品等活动的任何客户执行其专利权。这可能涉及对这些客户采取法律行动,包括在针对 CoCrystal 的诉讼中将这些客户追加为被告,或单独提告以解决其专利侵权问题。 案件编号:1:23-cv-07483-APR-SJB 联系方式:Kaneka 北美区域副总裁 Ron Martin - ronald.martin@kaneka.com
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天境生物与ABL Bio公布PD-L1 x 4-1BB双特异性抗体TJ-L14B/ABL503最新进展
- TJ-L14B/ABL503 获得欧亚专利局专利授权,专利保护期将至 2039 年 - 1 期剂量扩展研究已观察到初步疗效信号,在 14 例可评估疗效患者中已确认 1 例完全缓解、 1 例部分缓解,以及 2 例待确认部分缓解;目前研究尚未达到最大耐受剂量 美国马里兰州洛克维尔和中国上海 2023年10月10日 /美通社/ -- 天境生物("公司")(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家国际生物科技公司,致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化,为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司今天公布了与韩国ABL Bio合作开发的差异化PD-L1 x 4-1BB双抗TJ-L14B/ABL503的多项最新进展。TJ-L14B/ABL503通过阻断PD-L1信号并刺激4-1BB信号,激活T细胞产生抗肿瘤协同作用,有望为免疫检查点抑制剂无应答或产生耐药的患者提供全新的治疗选择。天境生物拥有TJ-L14B/ABL503 50%的全球权益。 近日,TJ-L14B/ABL503申请的"PD-L1/4-1BB双特异性抗体及其应用"专利获得了欧亚专利局的正式授权。此次专利授权共覆盖八个国家,专利的保护期至2039年。此前,该项专利已在智利、南非和日本获得授权,同时正在美国、中国和欧洲等20多个国家进行专利申请审查。 目前,TJ-L14B/ABL503用于治疗晚期或转移性实体瘤的1期剂量爬坡研究进展顺利,并已在美国和韩国启动1期剂量扩展研究。截止目前已观察到的初步疗效信号显示,1 例患者达到完全缓解 (CR),1例患者达到部分缓解(PR),另有 2 例患者获得待确认部分缓解(uPR);目前该研究尚未达到最大耐受剂量(MTD)。公司预计将于2024 年上半年在国际学术大会上公布1期临床研究数据。 天境生物首席执行官Raj Kannan先生表示:"TJ-L14B/ABL503的1期研究初步数据展示出这一创新疗法在多个癌症治疗领域的巨大潜力,也坚定了我们加速推进其全球研发的信念。随着TJ-L14B/ABL503在多个国家成功注册专利,我们期待在全面保护其知识产权的同时,分享更多全球研发进展和成果,力争早日惠及更多患者。" ABL Bio首席执行官李尚勲(Sang Hoon Lee)博士表示:"目前所观察到的TJ-L14B/ABL503初步数据不仅彰显了Grabody-T抗体平台的潜力,也进一步验证了这一双抗的创新作用机理。感谢所有参与研究的患者、医护人员、研究者以及我们的合作伙伴为这一突破所给予的支持。与此同时,我们也将会继续在全球范围内加快TJ-L14B/ABL503的专利申请,为其顺利进入全球市场保驾护航。" 关 于 TJ-L14B/ABL503 TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio(韩国创业板市场科斯达克股票代码:298380)合作开发的基于PD-L1的高度差异化双特异性抗体,通过阻断PD-L1信号并刺激4-1BB信号,激活T细胞产生抗肿瘤协同作用,从而将免疫应答弱的"冷"肿瘤转化成为对PD-(L)1治疗敏感的"热"肿瘤。该双抗开发于ABL Bio的"Grabody-T"抗体工程技术平台,使其仅在肿瘤细胞表达PD-L1时才激活4-1BB,能够显著降低脱靶效应。临床前研究表明,相较于PD-L1抗体或4-1BB抗体单药或联合治疗,TJ-L14B/ABL503作为双抗药物展现出了更优异的抗肿瘤活性。目前,TJ-L14B/ABL503正在美国和韩国开展1期临床研究。 关于天境生物 天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家国际生物科技公司,致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化,为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司在"快速产品上市"和"快速概念验证"的双轮策略驱动下,通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式,建立起了多个具有全球竞争力的创新药研发管线。更多信息请访问 https://www.i-mabbiopharma.com/ 并关注天境生物 领英 、 推特 及 微信 官方账号。 天境生物前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明,包括有关TJ-L14B的临床试验结果,临床试验数据对患者产生的潜在影响,天境生物有关TJ-L14B进展及预期的临床开发计划、药政里程碑及商业化。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括但不限于以下事项的风险:天境生物证明其候选药物安全性和疗效的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或新药上市审批;相关监管机构就天境生物候选药物的监管审批作出决定的内容和时间;天境生物的候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;天境生物对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;天境生物依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;天境生物有限的运营历史和获得进一步的运营资金以完成候选药物开发和商业化的能力;新冠病毒对公司临床开发、商业以及其他业务运营带来的影响;以及天境生物在最近年度报告20-F表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险;以及天境生物向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。所有前瞻性声明基于天境生物目前掌握的信息,除非法律另有要求,天境生物没有因新信息、日后事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。 天境生物联系人 Tyler Ehler ,投资者关系高级总监 IR@i-mabbiopharma.com 冯琦,首席传播官 PR@i-mabbiopharma.com
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