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广汽亮相慕尼黑IAA MOBILITY,加速践行"欧洲市场计划"
慕尼黑 2025年9月8日 /美通社/ -- 2025年9月8日德国国际汽车及智慧出行博览会(IAA MOBILITY)于慕尼黑开幕,广汽携旗下五款新能源明星车型亮相,正式发布未来移动出行的"广汽方案", 公布"欧洲市场计划"的进展,并宣布AION V在欧洲市场上市,全面展示"品质领先、科技领先、生态领先"的实力。 IAA MOBILITY 2025 广汽展台 "让汽车品质更卓越,让汽车更有智慧、有情感,让汽车与环境和谐共生,这就是'广汽方案',也是我们对未来移动出行的美好愿景。"广汽集团董事长冯兴亚指出。 自2024年巴黎车展发布"欧洲市场计划"后,在市场、渠道建设、服务体系及能源补给网络建设层面成果显著。同时,广汽积极拓欧洲、建网点、推基建,向全球展现了广汽"三大领先"的实力。 作为低碳、绿色、智能的美好移动生活价值创造者,广汽将持续秉承"在欧洲为欧洲、融入欧洲、服务欧洲、贡献欧洲"的理念,为欧洲用户创造更加可持续、更具价值的未来出行体验。
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广汽IAA MOBILITY首秀,AION V正式上市开启欧洲市场新里程
慕尼黑 2025年9月8日 /美通社/ -- 2025年9月8日德国国际汽车及智慧出行博览会(IAA MOBILITY)于慕尼黑开幕,广汽携旗下五款新能源明星车型亮相,正式发布未来移动出行的"广汽方案", 公布"欧洲市场计划"的进展,并宣布AION V在欧洲市场上市,全面展示"品质领先、科技领先、生态领先"的实力。 广汽欧洲首款车型AION V正式上市 现场的五款广汽明星车型包括AION V、AION UT、SUV HYPTEC HL、E9及GS7 PHEV。其中,AION V在欧洲市场率先上市,起售价35990欧元(不同国家的价格不同。请大家关注所在国家地区的上市发布),同时提供8年16万公里整车质保、8年20万公里电池质保;广汽还联合安联世合(Allianz Partners),为欧洲用户提供三年免费泛欧道路救援及电动车专属软件协助服务。 作为低碳、绿色、智能的美好移动生活价值创造者,广汽将持续秉承"在欧洲为欧洲、融入欧洲、服务欧洲、贡献欧洲"的理念,为欧洲用户创造更加可持续、更具价值的未来出行体验。
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泰瑞沙联合化疗方案显示出近四年的中位总生存期(OS),这是EGFR敏感突变阳性晚期非小细胞肺癌全球III期临床研究中报道的最长*生存获益
FLAURA2 最终总生存期分析进一步证实了该联合方案有利的获益 - 风险特征 以上结果巩固了奥希替尼无论分期,都是 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌基石疗法的地位 上海 2025年9月8日 /美通社/ -- FLAURA2 III期临床研究最终总生存期(OS)分析的阳性结果显示,阿斯利康泰瑞沙 ® (英文商品名:TAGRISSO ® ,通用名:甲磺酸奥希替尼片,以下简称"奥希替尼")联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗中,与奥希替尼单药相比,在关键次要研究终点OS上显示出具有统计学意义以及临床意义显著的改善。 该结果已于9月7日在西班牙巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会(IASLC)2025年世界肺癌大会(WCLC)全体大会上公布(摘要编号#PL02.06)。 最终OS分析结果显示,奥希替尼联合化疗组的中位OS接近四年(47.5个月),奥希替尼单药治疗组约为三年(37.6个月)。在57%数据成熟度下,结果显示奥希替尼联合化疗与奥希替尼单药治疗相比,死亡风险降低了23%(基于风险比[HR]为0.77;95%置信区间[CI]为0.61-0.96;p=0.0202)。据估计,联合治疗组中有63.1%的患者在三年时存活,49.1%的患者在四年时存活,而单药治疗组分别为50.9%和40.8%。值得注意的是,奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗的OS获益在所有预设亚组中均保持一致。对照组患者在疾病进展后接受了包括化疗在内的标准治疗(交叉治疗率72%),进一步支持了OS结果的临床意义。 法国古斯塔夫鲁西研究所肿瘤研究所,胸部肿瘤组主任、FLAURA2试验首席研究员,医学博士David Planchard表示:"肺癌治疗的根本目标是延长患者的生存时间,同时保障患者的生活质量。这项令人信服的研究结果展示了前所未有的中位总生存期,表明该联合方案能够同时实现这两个目标,并支持奥希替尼,无论是否联合化疗,作为晚期一线EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌患者的标准治疗方案。对于这些患者,现在有两种基于奥希替尼的高效治疗方案,医生可以更好地根据病人的个体需求定制治疗方案,从而确保每位患者获得最佳的治疗效果。" 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人高书璨博士(Dr. Susan Galbraith)表示:"FLAURA2的最新研究结果表明,奥希替尼联合化疗方案在晚期EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌一线治疗中展现出接近四年的中位总生存期,超越了FLAURA临床研究在此前设立的三年基准线,为肺癌患者带来了新的生存希望。过去十年来,奥希替尼在非小细胞肺癌所有分期的治疗中,持续带来的显著生存获益和可耐受的安全性,巩固了奥希替尼作为EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌基石疗法的地位。" OS 结果总结: FLAURA2 奥希替尼联合化疗 (n=279) 奥希替尼单药 (n=278) 中位OS i, ii, iii ,单位:月 47.5 (41.0-NC iv ) 37.6 (33.2 ,43.2) 风险比(95% CI) 0.77 (0.61-0.96) 分层log-rank检验P值 v 0.0202 死亡病例数n(%) 144 (51.6) 171 (61.5) 数据成熟度 57 % 24个月OS率(%) 79.7 (74.5-84.0) 71.5 (65.8-76.5) 36个月OS率(%) 63.1 (57.1-68.5) 50.9 (44.8-56.6) 48个月OS率(%) 49.1 (43.0-55.0) 40.8 (34.9-46.6) i. OS数据截止日期为 2025 年6 月 12日 ii. 在数据截止时,接受奥希替尼联合化疗治疗的患者中位随访时间为51.2个月(范围0.2-60.4个月),而 接受奥希替尼单药治疗的患者中位随访时间为51.3个月(范围0.1-60.1个月) iii. 使用Kaplan–Meier法计算 iv. 无法计算 v. 根据O'Brien和Fleming的消耗规则,统计显著性要求双侧p值小于0.04953。 随着随访时间延长,奥希替尼联合化疗的安全性仍可管理,且与各单独药物已知的安全性一致。在所有原因导致的3级或更高级别不良事件(AEs)中,奥希替尼联合化疗组的发生率为70%,主要由特征明确的化疗相关AEs驱动,而奥希替尼单药组为34%,与2023年IASLC WCLC大会上首次公布的主要分析结果(64% vs 27%)相似?。两组因AEs导致的靶向药物停药率均较低(12% vs 7%)?。 关于非小细胞肺癌( NSCLC ) 肺癌是癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡病人数的五分之一 ?1 。肺癌通常分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),其中非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80-85% 2? 。大部分(约75%)非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期。 3 美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变,而亚洲患者中该比例则高达30-40% 4-6 。 尽管EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)显著改善了一线治疗的疗效,但耐药机制和疾病进展极为常见,在后续治疗方案中对有效且耐受性良好的治疗选择上仍存在着重大的未满足需求 7-10 。 关于 FLAURA2 研究 FLAURA2是一项随机对照、开放标签、全球多中心的III期试验,对局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变(19del/21L858R)的非小细胞肺癌患者进行一线治疗。试验组患者接受奥希替尼80mg每日一次口服片剂联合化疗(培美曲塞(500mg/m2)加顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5)),每三周一次,持续四个周期,随后每三周接受一次泰瑞沙联合培美曲塞维持治疗,对照组患者接受奥希替尼80mg每日一次口服。 该研究共入组557例患者,在全球包括美国、欧洲、南美和亚洲在内的150多个研究中心开展。主要终点为无进展生存期(PFS),总生存期(OS)为关键次要终点。 关于奥希替尼 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI,在治疗非小细胞肺癌(包括伴中枢神经系统转移)患者中有确证的临床活性。奥希替尼(40mg和80mg每日一次口服片剂)在全球获批的各种适应症已治疗了超过100万名患者。阿斯利康正继续探索奥希替尼用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。 奥希替尼已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的120多个国家获批作为单药疗法使用。获批适应症包括:一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变(19del/21L858R)阳性非小细胞肺癌患者;局部晚期或转移性既往EGFR-TKI治疗失败伴EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗;早期EGFRm(19del/21L858R)NSCLC患者的辅助治疗;以及局部晚期、不可切除EGFRm(19del/21L858R) NSCLC患者在接受含铂化疗放疗(CRT)后的治疗。泰瑞沙联合化疗方案已在包括美国、欧盟、中国和日本在内的80多个国家获批,用于一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者?。 有大量证据支持奥希替尼作为 EGFR突变非小细胞肺癌的推荐治疗,它是目前唯一*一个证实可改善各个分期非小细胞肺癌患者临床结局的靶向疗法。 在晚期患者中,奥希替尼在FLAURA III期研究中作为单药疗法,以及在FLAURA2 III期研究中联合化疗,均显示出临床结局改善。在晚期患者中,奥希替尼与赛沃替尼联合疗法的SAFFRON III期研究,以及与DATROWAY®(达托泊单抗或Dato-DXd)联合疗法的TROPION-Lung14和TROPION-Lung15 III期研究正在进行中。 奥希替尼在针对早期患者的NeoADAURA和ADAURA III期研究以及针对局部晚期患者的LAURA III期研究中,均改善了患者的临床结局。作为阿斯利康持续承诺治疗早期肺癌的重要组成部分,ADAURA2 III期研究正在进行中,评估奥希替尼用于早期可切除辅助治疗。 关于阿斯利康在肺癌领域的研究 阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率,同时推动相关技术不断向前发展,以改善耐药患者和晚期患者的治疗结局。通过定义新的治疗靶点和评价创新疗法,阿斯利康致力于实现将最合适的药物用于能最大化获益的患者。 公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物,包括奥希替尼和吉非替尼;度伐利尤单抗和tremelimumab;与第一三共合作开发的德曲妥珠单抗和德达博妥单抗;与和黄医药合作开发的赛沃替尼;以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。 阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员,该全球性联盟致力于加快创新步伐,并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道,持续推动医疗实践变革,改变患者体验。 阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗,以期未来终结癌症这一致死之因。 关于阿斯利康 阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布超过125个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com。 关于阿斯利康中国 阿斯利康自1993年进入中国以来,专注中国患者需求最迫切的治疗领域,包括肿瘤、心血管、肾脏、代谢、呼吸、消化、罕见病、疫苗抗体及自体免疫等,已将40多款创新药物带到中国。阿斯利康中国总部位于上海,并在上海和北京设立全球战略研发中心,在北京、广州、杭州、成都、青岛设立区域总部,在无锡、泰州、青岛建立全球生产供应基地,向全球70多个市场输送优质创新药品。 * 截至 2025.09.08 ,用 EGFR-TKI 和 OS 作为关键词在 PubMed 和 MEDLINE 数据库中检索全部时间范围内的 RCT 研究 声明:本文涉及未在中国获批的产品或者适应症,阿斯利康不推荐任何未被批准的药物使用。 参考文献 1. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed August 2025. 2. American Cancer Society. What Is Lung Cancer?. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed August 2025. 3. Chen HJ, et al. Long-term survival of advanced lung adenocarcinoma by maintenance chemotherapy followed by EGFR-TKI. Medicine . 2021;100(6):e24688. 4. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol . 2011:29;2121-27. 5. Szumera-Cie?kiewicz A, et al. 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百济神州在世界肺癌大会上公布百泽安?两项RATIONALE研究最新结果
RATIONALE-315 研究最终分析结果及 RATIONALE-303 研究长期随访数据显示,百泽安 ® 用于非小细胞肺癌新辅助及辅助治疗,以及用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗,均展现出持续的总生存期获益 总生存期 获益是临床研究中评价抗肿瘤药物疗效至关重要的一项研究终点,百泽安 ® 在肺癌相关的临床研究中 均展现出良好的 总生存期 获益 [1], [2], [3] ,证实其在肺癌全病程管理中的治疗优势与广泛适用性 中国北京 2025年9月8日 /美通社/ -- 百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布RATIONALE-315研究的最终分析结果和RATIONALE-303研究的长期随访数据显示, 百泽安 ® (替雷利珠单抗)在两项研 究中均取得临床意义的总生存期( OS )获益, 具体数据在2025年世界肺癌大会(WCLC)分别以简短口头报告和壁报形式公布。 最新研究结果的公布也进一步丰富了替雷利珠单抗在肺癌领域针对各疾病阶段和患者人群治疗方案的 OS 获益证据 [1],[2],[3] 。 RATIONALE-315 :替雷利珠单抗用于可切除非小细胞肺癌( NSCLC )围手术期治疗的最终分析(摘要号: MA04.08 [4] ) RATIONALE-315是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的3期试验(NCT04379635),评价了替雷利珠单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗,后续辅以替雷利珠单抗单药辅助治疗,用于可切除II期或IIIA期NSCLC患者的有效性和安全性。最终分析证实,对于可切除的NSCLC患者,替雷利珠单抗新辅助联合化疗序贯辅助治疗方案,展现出具有统计学显著性和临床意义的OS获益。 与对照组相比, 替雷利珠单抗治疗显 著降低死亡风险 35% ( HR: 0.65; 95% CI: 0.45, 0.93; 单侧 P=0.0093 ),四年 OS 率达到 72.3% 。无事件生存期(EFS)在更长期的随访中获益继续维持(HR: 0.58; 95% CI: 0.43,0.79),四年EFS率达到61.2%,对比目前已公布四年随访数据的同类研究,或展示出更优的长期EFS获益 [5],[6] 。同时,该治疗方案的安全性与耐受性良好,与中期分析结果一致,未发现新的安全信号。 "RATIONALE-315研究填补了替雷利珠单抗用于NSCLC围手术期治疗的生存数据空白,在EFS、主要病理缓解(MPR)和病理完全缓解(pCR)已取得显著改善的基础上,进一步验证了总生存期具有统计学显著性和临床意义的改善。" RATIONALE-315 研究的主要研究者、天津医科大学肿瘤医院王长利教授 表示,"对于早中期NSCLC患者而言,手术是主要的治疗方法之一,但仍存在术后复发、远处转移的风险,长期生存结局不尽如人意,亟待提高。随着医学研究的深入,目前以替雷利珠单抗为代表的PD-1免疫治疗方案已经从晚期治疗逐渐过渡到可手术患者的围手术期治疗,有望为更广大的肺癌患者群体带来更多治愈可能,并进一步提升患者的总生存期和生活质量。" RATIONALE-303 :替雷利珠单抗用于既往经治的晚期或转移性 NSCLC 的长期结果(摘要号: P1.11.35 [7] ) RATIONALE-303是一项随机、开放性、多中心的全球3期试验(NCT03358875),旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛,用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。 此前,该研究已经达到主要终点。自最终分析以来,研究进行了额外30个月的长期随访。结果再次证实与多西他赛相比,接受替雷利珠单抗治疗的患者获得了持续的临床获益。在意向性治疗(ITT)人群中,替雷利珠单抗组的四年生存率为20.1%,多西它赛组为11.1%; 替雷利珠单抗组的五年生存率达到 20.1% ( HR: 0.67; 95% CI: 0.57, 0.79 ) ,而多西他赛组未达到(无患者在进行生存随访)。此外,替雷利珠单抗治疗的中位无进展生存期(PFS: 4.2个月vs 2.6个月)、客观缓解率(ORR: 22.6% vs 7.8%)和中位持续缓解时间(DoR: 13.5个月vs 6.1个月)也更高。这些结果进一步支持了替雷利珠单抗成为二线或三线NSCLC患者的治疗选择,有望助力患者突破了五年生存瓶颈,实现临床意义上的长期生存。 "OS获益作为临床研究的一项主要终点,也是评价抗肿瘤药物疗效的关键标准,直观体现癌症患者的最终生存获益。" 百济神州全球研发负责人汪来博士表示, "最新的RATIONALE-315和RATIONALE-303研究结果进一步证实了替雷利珠单抗能有助于为相关肺癌患者带来切实的临床获益,提高其生存率和生命质量。" 此前,替雷利珠单抗已在包括晚期NSCLC一线及二线治疗、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗等相关临床研究中均展现出良好的OS获益 [1],[2],[3] ,结合此次在WCLC上公布的两项研究数据, 替雷利珠单抗在肺癌领域所有获批治疗方案的 OS 获益得到了进一步夯实 。 "替雷利珠单抗在肺癌领域的获批适应症覆盖从早期到晚期的全线全人群,此次最新RATIONALE-315和RATIONALE-303研究结果所展现出的药物临床疗效,让我们更有信心为肺癌患者带来更长生存的免疫治疗选择,更好助力‘健康中国2030'癌症防治目标的实现。" 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士 表示,"百济神州始终秉持‘百创新药,济世惠民'的初心,将继续致力于扩大替雷利珠单抗的可及性和可负担性,满足更多患者的治疗需求。" 目前,替雷利珠单抗在中国已获批五项肺癌适应症,其中前四项适应症已纳入国家医保药品目录: 联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗 单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者,以及EGFR和ALK阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者 联合依托泊苷和铂类化疗用ES-SCLC的一线治疗 联合含铂化疗新辅助治疗,并在手术后继续本品单药辅助治疗,用于可切除的II期或IIIA期NSCLC患者的治疗 *本材料中提及的适应症信息仅针对当地市场,全球不同国家/地区的适应症获批情况不一;本材料仅在于向公众传递疾病相关知识及医药前沿信息,非广告用途,不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐,亦不能代替医疗卫生专业人士的意见,如有任何问题请向医疗卫生专业人士咨询。 关于肺癌 肺癌是最常见的癌症类型,也是中国癌症相关死亡的主要病因,每年新增病例超过106.06万例,死亡病例73.33万例 [8] 。非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的85% [9] ,是肺癌最主要的病理类型;小细胞肺癌(SCLC)占所有肺癌的约10%至15% [10] 。 关于 RATIONALE-315 RATIONALE-315(NCT04379635)是一项随机(1:1)、双盲、安慰剂对照、多中心、3期临床试验,评估了百泽安 ® (替雷利珠单抗)用于453例既往未经治疗、可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者新辅助/辅助治疗的效果。该试验双重主要终点为无事件生存期(EFS)和主要病理缓解(MPR)。次要终点包括总生存期(OS)、病理完全缓解(pCR)和无病生存期(DFS)。 关于 RATIONALE-303 RATIONALE-303(NCT03358875) 是一项随机、开放性、多中心的全球 3 期临床试验,评估了百泽安 ® (替雷利珠单抗)对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。该试验的双重主要终点为在意向治疗患者人群以及在 PD-L1表达患者中的总生存期(OS);关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)及安全性。 关于百泽安 ® (替雷利珠单抗) 百泽安 ® 是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 百泽安 ® 是百济神州实体瘤产品组合的基石药物,已在多种肿瘤类型和疾病中展现出潜力。百泽安 ® 全球临床开发项目迄今已在35个国家和地区开展了70项试验,包括21项注册性研究,入组近14,000例患者。百泽安 ® 已在47个国家和地区获批,全球超过170万例患者接受了治疗。 关于百济神州 百济神州是一家注册地位于瑞士的全球肿瘤治疗创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过在血液学和实体肿瘤领域丰富的产品组合,以及强大的自主研发能力和外部战略合作,我们不断加速开发多元、创新的药物管线,致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球六大洲,我们拥有超过11,000人的团队。如需了解更多信息,请访问www.beonemedicines.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明,包括关于百泽安 ® 改善患者治疗结果、潜在改变疾病进程以及潜在帮助患者进行早期治疗的能力,百济神州为更多患者提供更全面、更有效癌症治疗方案的能力,以及在"关于百济神州"标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及保持盈利的能力;以及百济神州在最近季度报告10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。关于百济神州更多媒体资源,请访问我们的 新闻媒体网站 。 参考资料 [1] Ma ZY, et al. 2024 ESMO ASIA. 632P. [2] Z Wang, et al. 2024 ESMO abstract:1323P. [3] Cheng Y, et al. J Thorac Oncol. 2024 Jul;19(7):1073-1085 [4] Yue D, Wang W, Liu H, et al. Perioperative tislelizumab for resectable non-small cell lung cancer: final analysis of RATIONALE-315. IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC), September 2025. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/Session/203 [5] Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1240-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01756-2. Epub 2024 Sep 14. [6] N Engl J Med. 2025 Aug 21;393(8):741-752. doi: 10.1056/NEJMoa2502931. Epub 2025 Jun 2. [7] C. Zhou, et al. RATIONALE-303: Long-Term Outcomes With Tislelizumab in Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer. IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer (WCLC), September 2025. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21151/Session/185 [8] Han B, Zheng R, Zeng H, Wang S, Sun K, Chen R, Li L, Wei W, He J. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53. 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药明康德连续两年获得EcoVadis企业社会责任评级"金牌"认证
上海 2025年9月8日 /美通社/ -- 药明康德近日宣布,公司在2025年EcoVadis企业社会责任评级中再次获得"金牌"认证。这一认可充分体现了药明康德对可持续发展的坚定承诺,以及公司将环境及社会责任融入战略规划和业务运营的不懈努力。 EcoVadis是全球供应链领域领先的可持续发展评级机构,其评级从环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大主题下的21项可持续发展绩效指标进行评估,全面衡量企业在可持续发展方面的表现。 "我们很荣幸再次荣获EcoVadis‘金牌'认证,这充分体现了药明康德在价值链可持续发展中的卓越实践和绩效表现,"药明康德联席首席执行官、可持续发展委员会主席杨青博士表示,"药明康德将继续推动可持续发展战略,履行企业社会责任,助力客户加速新药和突破性疗法的问世,造福全球病患。" 作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者,药明康德和大多数客户一样,积极践行对可持续发展的承诺,并将其先进的理念融入到公司全球运营的方方面面,不断为社会和环境带来积极的影响。截至目前,公司已连续五年获得MSCI ESG领导力评级;连续四年入选道琼斯可持续发展指数(DJSI);连续三年获得CDP气候变化"A-"级领导力评级、Morningstar Sustainalytics ESG"行业最高评级"及"区域最高评级"、入选富时罗素社会责任指数系列;首次获得MSCI ESG "AAA"最高评级、CDP水安全"A"级领导力评级。 此外,为进一步深化可持续发展承诺,药明康德持续拓展全球责任实践。公司温室气体减排近期目标成功通过了SBTi审核认证。同时,公司已加入联合国全球契约组织(UNGC),承诺支持全球契约十项原则;并加入制药供应链倡议(PSCI),成为PSCI供应商合作伙伴。 关于药明康德 药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)是全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者,致力于通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,推动全球医药健康创新。公司在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地,依托独特的"CRDMO"业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来突破性的治疗方案。目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的约6,000家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现"让天下没有难做的药,难治的病"的愿景。更多信息,请访问公司网站: www.wuxiapptec.com
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宁德时代全球首发NP3.0电池安全技术及神行Pro电池,助力欧洲电动化转型加速
慕尼黑 2025年9月8日 /美通社/ -- 2025年9月7日,宁德时代在德国慕尼黑举办新品发布会,全球首次推出电池领域最高安全等级的NP3.0(No Propogation 3.0)技术平台,并正式发布首款搭载该技术的磷酸铁锂动力电池产品——神行Pro。此次发布旨在积极响应欧洲市场电动化的迫切需求,助力全球绿色交通加速转型。 NP3.0技术全球首发,重新定义电池安全标准 宁德时代NP3.0技术平台,实现了化学体系层级、结构层级、系统设计和控制策略层级的创新突破,集成了八大核心技术:阻燃电解液、阻燃安全隔膜、纳米点包覆正极材料、电芯安全装置、气凝胶隔热垫、防火喷涂层、电路稳定控制技术、高压主动冷却技术和系统控制策略,构建了动力电池系统的"安全铁三角"。 在极端热失控场景下,NP3.0技术不仅能快速阻断热量在电芯间的扩散,还能进一步实现车辆高压不断电,并维持1小时以上的稳定动力输出,支持车辆安全驶离和应急避险。同时,该技术可实现热失控时不产生明火和烟雾,避免因视线遮挡引发的二次事故,实现全场景下的安心驾驶和稳定操控。NP3.0具备更高的安全冗余,更好满足L3/L4级智能驾驶对动力系统持续稳定运行的高标准要求,显著增强车辆紧急避险能力。 神行Pro电池,欧洲电动化进程的关键选择 欧洲正坚定向电动化加速转型,然而电动汽车的价格、续航里程、电池寿命、充电便捷性以及安全性,仍是困扰消费者的核心因素。磷酸铁锂电池以卓越的安全性能和更具竞争力成本,正成为欧洲汽车制造商电动化转型的战略选择。 宁德时代神行Pro电池搭载NP3.0安全技术,并开创性应用了Wave电芯和Cell to Body结构设计,系统成组效率达到76%,在安全、续航、快充、寿命四大维度均实现突破,精准契合欧洲市场对电池性能的多元需求,成为其电动化转型的最优解。 现场发布了两款神行Pro电池:长寿命版和超充版。长寿命版电池具备758公里续航能力(WLTP工况),并拥有12年或100万公里的超长寿命,创造了全球乘用车电池寿命的新纪录,尤其适合欧洲消费者对跨国长途出行需求;此外,该电池在行驶20万公里后衰减率仅9%,资产保值能力出众,高度匹配欧洲市场的长期租赁模式。 针对欧洲寒冷气候对快速补能的需求,宁德时代推出了神行Pro超充版电池。在实现683公里续航能力(WLTP工况)的同时,神行Pro超充版电池具备12C的峰值充电能力,充电10分钟即可补能478公里(WLTP工况),成为欧洲市场超充速度最快的磷酸铁锂电池。即使在零下20℃的环境下,电量从20%充至80%仅需20分钟,真正实现"不惧低温,动力如一"。 目前,宁德时代已与欧洲超过90%的主流车企建立合作关系,并在欧洲建立了德国、匈牙利及西班牙(在建)三大生产基地。依托与欧洲伙伴的持续深化合作, NP3.0技术与神行Pro电池的推出,将有力推动欧洲绿色转型进程。
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圣诺医药宣布获华熙生物战略股权投资 共同推进新一代生命科学管线
香港 2025年9月8日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. (「 本公司 」,连同其附属公司,统称「 本集团 」或「 Sirnaomics 」或「 圣诺医药 」;股份代号:2257),一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司,今天宣布与华熙生物科技股份有限公司(股份代号:688363.SH)的全资附属公司华熙生物科技(香港)有限公司签订战略投资协议。 根据协议条款,华熙生物以每股12港元认购圣诺医药的配售股份,总投资额约为1.38亿港元。交易完成后,华熙生物将持有圣诺医药已发行股本约9.44%。此次投资标志着双方建立紧密的战略伙伴关系,未来将致力开展广泛的业务合作。 此项投资旨在大幅推进圣诺医药在医学美容、衰老干预及再生医学领域的研发与商业化进程。华熙生物将特别针对STP705靶向减脂项目及其他基于siRNA的医学美容管线资产投入大量资源,包括大中华地区及全球的临床研发专业知识与商业化能力。 华熙生物于透明质酸生物制造、糖生物学及细胞生物学领域拥有深厚的专业知识,并将其科研优势与圣诺医药自主研发的RNAi 专有递送平台 ─ PNP及GalAhead?相结合,共同开发新一代精准递送解决方案。此次战略合作使圣诺医药能有效调配内部资源,推进其在肿瘤及自身免疫性疾病等管线的发展,同时借助华熙生物的优势,最大化提升其医美产品组合的价值。双方亦将结合圣诺医药专有的PNP(多肽纳米颗粒)及GalAhead?递送平台,与华熙生物在透明质酸和生物制剂领域广泛的研究基础,共同开发新一代精准递送产品,探寻更广阔的发展机遇。 关于圣诺医药 Sirnaomics是一家专注于肿瘤、代谢性疾病、纤维化及医学美容领域的RNA疗法生物制药公司,其候选产品处于临床前及临床阶段。公司拥有超过10个项目的强大研发管线,是首家在亚洲与美国均具重要影响力的临床阶段RNAi疗法公司。凭借其专有递送技术——包括PNP与GalAhead?平台,Sirnaomics正开创性地将RNAi疗法应用于肝脏以外的组织领域。 前瞻性陈述 本公告包含关于与华熙生物的战略伙伴关系、未来合作及候选产品研发的前瞻性陈述。这些陈述受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预期有重大差异。除非法律要求,否则Sirnaomics不承担更新这些陈述的义务。
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欧米亚高性能聚合物分销将在K-Fair 2025上正式亮相
新成立的 业务将 Distrupol 和 Omya 的聚合物 业务 整合到一 个 以客 户为 中心的分 销 平台 下 。 瑞士奥夫特林根 2025年9月8日 /美通社/ -- Omya高性能聚合物分销将于2025年10月8日至15日在德国杜塞尔多夫举行的全球领先的塑料和橡胶贸易展览会K-Fair 2025上正式亮相。这一具有里程碑意义的活动标志着继战略收购欧洲领先的热塑性塑料分销商之一Distrupol以及整合Omya现有的全球聚合物分销网络之后,新成立的业务首次亮相。 Omya Performance Polymer Distribution 欧米亚高性能聚合物分销是欧米亚集团的一部分,欧米亚集团是工业矿物和特种分销领域的全球领导者。这一新业务旨在为聚合物分销提供更灵活、以客户为中心的方案,结合无与伦比的技术专长(包括材料选择支持、设计咨询和应用开发建议)、广泛的高性能聚合物材料产品组合以及欧洲及其他地区值得信赖的供应合作伙伴关系。 "在K 2025推出欧米亚高性能聚合物分销是我们业务的一个重要里程碑,坚定地展示了我们对聚合物行业未来的承诺。"欧米亚高性能聚合物分销首席执行官Carsten Harms表示:"通过将Distrupol深厚的市场知识与Omya的全球基础设施和聚合物运营相结合,我们正在构建一个分销平台,专注于为客户提供量身定制的解决方案,以支持创新、运营效率和可持续性。" 在6号展厅的D75展台,参观K 2025的观众将有机会与新统一的团队会面,了解公司广泛的产品,并探索跨多种聚合物应用的定制解决方案--从移动交通和医疗保健到消费品、包装和工业产品。 欧米亚高性能聚合物分销公司为市场提供来自世界一流生产商的广泛聚合物。产品组合包括但不限于聚酰胺、聚碳酸酯、ABS、聚乙烯、聚丙烯、TPU、弹性体、PBT、丙烯酸和缩醛。欧米亚高性能聚合物分销公司拥有专业的技术专家和全球供应链网络,服务范围广泛,可满足当今和未来产品设计师和制造商最先进的需求。 阅读更多关于: Omya at K Show 2025 | Omya
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益杰立科宣布完成6000万美元B轮融资,加速表观遗传药物临床开发进程
上海 2025年9月8日 /美通社/ -- 2025年9月8日,临床阶段创新药研发企业益杰立科(上海)生物科技有限公司(以下简称"益杰立科"),宣布完成6000万美元B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,原有投资方启明创投和奥博资本持续投资,并引入港粤资本和行业知名投资机构共同参与。本轮融资资金将主要用于支持表观遗传创新药物EPI-003在慢性乙肝临床治愈和EPI-001在高胆固醇血症治疗的持续临床开发。此外,资金还将用于多个临床前项目的快速推进以及技术平台的持续建设,为公司在表观遗传药物研发领域的深耕注入强劲动力。 作为致力于开发新一代表观遗传调控技术治疗慢病的领先生物技术公司,益杰立科始终走在行业前沿。公司拥有自主知识产权的 EPIREG?技术平台,凭借精准的DNA甲基化与组蛋白修饰,能够高效、持久且特异性地沉默靶基因,相较于传统基因编辑工具切割DNA的方式,为慢性病患者提供了一种更为安全、革命性的创新治疗方案,有效规避了传统基因编辑可能带来的安全性担忧。 值得关注的是,益杰立科自主开发的体内LNP递送平台—EpiTax?,可将EPIREG?工具精准递送至肝脏以及多个肝外靶器官,进一步拓展了EPIREG?工具在疾病治疗中的应用范围,为更多疾病领域的治疗带来了新的可能,使公司的技术矩阵更加完善且具有竞争力。 此外,益杰立科建立的AIAID?平台赋能表观调控药物分子设计,靶点选择和精准调控。该平台搭载自研的表观遗传基础大模型,提供精准底层数据与算法支撑;通过多智能体协同的虚拟实验室,自主实现靶点发现、靶点调研、可及性预测、sgRNA设计与评估、虚拟表观调控和多组学分析等关键任务;并借助AI蛋白从头设计和AI定向进化技术,加速EPIREG?的发现、迭代和性能优化进程。 益杰立科联合创始人兼首席执行官张宝弘博士表示:"十分感谢新老投资机构的信任和支持。自公司创立以来,我们始终专注于表观遗传调控技术的研发与转化,在短短几年内取得了显著进展。我们将持续推进核心管线的临床开发,早日将安全有效的创新治疗方案惠及患者。" 龙磐投资董事长余治华先生表示:"表观遗传药物开发是生物技术领域极具潜力的方向,益杰立科在该领域展现出的技术优势和发展潜力令人瞩目。其EPIREG?技术平台和EpiTax?递送平台的结合,为疾病治疗提供了独特的解决方案。我们相信,在本轮融资的支持下,益杰立科将在临床开发和技术创新上取得更大突破,进一步巩固在表观遗传领域的领先地位,为全球患者带来福音。"
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六大"行业领先"!广汽星源增程正式发布,定义中国最强增程技术
慕尼黑 2025年9月6日 /美通社/ -- 近日,广汽正式推出全新增程技术——"星源增程"(英文名为ADiMOTION),全面提升增程器效率、动力响应及NVH表现,同时配合AI能量控制平台,实现每一度电的精准利用、每一滴油的极致转化。以技术突破回应市场对增程式电动车的核心关切,为用户带来"有电没电,体验不变"的出行新选择。 HYPTEC HL搭载全新增程技术——"星源增程" 长期以来,亏电油耗高、动力弱、噪音振动大等问题困扰着增程用户。此次广汽星源增程技术凭借六大"行业领先"实力,解决三大用户痛点,构建起" 超高效、超澎湃、超静谧 "的全新增程体验。 油电转化率行业领先 :让能源利用更高效,匹配" 超高效 "特质。 电驱系统效率行业领先 : 用电更省,续航更长,即使高速开空调也无里程焦虑。 持续发电功率行业领先 : 增程器平台最高持续发电功率达85kW,确保爬山、满载等场景下动力不打折,彰显" 超澎湃 "实力,从根本上解决亏电焦虑。 电机峰值效率行业领先 : 创新材料实现近乎无损的能量转化,日常通勤成本更低,长途远行规划更轻松。 怠速静音水平行业领先 : 怠速发电车内静音获中汽研最高等级 "静音之 星 AAA"认证 ,即使亏电行驶,也能静如纯电,达到 远超图书馆级 的静谧效果,诠释" 超静谧 "优势。 电机功率密度行业领先 : 颠覆传统材料和工艺结构,动力响应更迅猛,性能表现更出众。 星源增程应用全域AI能量管理、AI补电调节、AI能量回收、AI瞬时最优分配四大能量管理策略,能根据用户驾车路线上的交通拥堵情况、充电桩分布与空闲情况提前规划能量控制策略,并结合用户驾驶习惯实时筛选分配方案。 广汽以用户需求为核心攻克行业痛点,广汽星源增程技术不仅让用户彻底告别增程亏电烦恼,更以硬核科技推动中国增程技术迭代升级,为新能源汽车产业高质量发展注入新动能,持续为消费者创造更优质、更可靠的出行价值。
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新加坡生物科技独角兽Mirxes觅瑞正式纳入港股通,开启北水投资新渠道
香港 2025年9月6日 /美通社/ -- 新加坡癌症早筛龙头企业Mirxes Holding Limited(股票代号:02629.HK,下称"Mirxes觅瑞"),自2025年5月23日在港交所主板上市后,仅用不足四个月便先后纳入恒生综合指数与港股通标的,其价值获国际市场高度认可,也为内地投资者开辟了参与生物科技独角兽成长的新路径。 2025年9月5日香港交易所收市后,恒生指数公司季度检讨结果正式生效,Mirxes觅瑞成功跻身沪港通下港股通标的名单。自9月8日(星期一)起,这家新加坡生物科技企业正式向内地投资者开放,标志着其投资者群体将进一步扩容。作为连接内地与香港股市的核心机制,港股通的纳入门槛围绕市值、流动性、上市表现等关键指标展开,而恒生指数公司每半年一次的系统性指数检讨,正是为了确保标的组合的代表性与平衡性。Mirxes觅瑞此次"双纳入",本质是市场对其综合实力的深度肯定。 2025年5月23日,Mirxes觅瑞在港交所主板上市以来,市场表现引人注目。作为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业,其上市当日市值便突破10亿美元。8月25日Mirxes觅瑞披露的中期业绩,也展现出了强劲的增长势头。上半年,公司实现收入1050万美元,较2024年同期增长9.4%。公司毛利实现710万美元,同比增长51.1%,毛利率由49.0%显著提升至67.6%。期内亏损同比减少36.3%,降至2823万美元。截至6月30日,公司现金及现金等价物跃升至1.08亿美元,为后续的研发投入与商业化拓展提供了资金保障。同时,公司资产负债比率由377.8%大幅优化至29.8%,财务结构得到显著改善,为长期稳定发展筑牢根基。 在技术与产品层面,Mirxes觅瑞的核心竞争力持续领跑行业,其全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断产品GASTROClear?已在新加坡、泰国获得监管部门认可,并荣获美国FDA"突破性医疗器械"认证。肺癌检测产品LUNGClear?同样表现出色,作为LDCT扫描的补充检测手段,凭借无创、低成本等优势,在东南亚及日本LDT服务中为公司收入增长做出了显著贡献。在中国,其miRNA领先的技术也获权威认可,被列入《常见恶性肿瘤联合筛查专家共识(2025版)》及《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议(2025年,上海)》。 "公司上市不足四个月便纳入恒生综合指数,我们深感荣幸。"Mirxes觅瑞联合创始人兼首席执行官周砺寒博士表示,"这印证了我们选择在港交所上市的战略正确性,也进一步彰显了公司扩大全球投资者范围的坚定承诺。" 在全球癌症防控形势严峻的当下,Mirxes觅瑞正凭借其在技术创新、产品商业化及市场拓展等方面的协同发力,持续引领癌症早筛领域不断前行。此次纳入港股通不仅为Mirxes觅瑞带来了更广阔的投资者基础,也为亚洲生物科技企业国际化发展提供了新范本,并进一步彰显了香港市场连接中国与世界的重要桥梁作用,内地投资者得以便捷参与优质生物科技企业成长,而国际企业也能借助港股通机制深度链接中国市场。 【关于恒生指数有限公司】 恒生指数有限公司(「恒生指数公司」)负责编制及管理恒生指数系列,主要涵盖在香港与中国内地上市的股票,当中包括恒生指数、恒生中国企业指数、恒生科技指数,以及沪深港通、大湾区、可持续发展与各类型行业指数等。截至2025年6月底,被动式追踪恒生指数系列的产品资产管理总值约为873亿美元。恒生指数公司乃恒生银行之全资附属机构。 【关于Mirxes觅瑞】 Mirxes觅瑞(股票代码:2629.HK)起始于2014年,是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司,致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测。 我们的旗舰产品GASTROClear?/觅小卫?是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒,已在包括新加坡及欧盟的多国获批,并取得美国FDA突破性医疗器械认证。觅小卫?在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验,目前正在注册申请中。根据行业报告,Mirxes是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断(IVD)产品监管批准的公司。同时,Mirxes觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种miRNA检测产品以及CADENCE多癌种多组学检测的临床验证及商业化。 2025年5月23日,Mirxes觅瑞在香港交易所主板上市,公开发行当日市值突破10亿美元,成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。Mirxes是首家在香港主板18A生物医药板块上市的新加坡企业,同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。 备注:本通稿基于公司中期报告及公开信息整理,不构成投资建议。
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Seegene和Springer Nature开放申请2025-2026自然奖MDx影响赠款
2025-2026 Nature Awards MDx Impact Grants - 本计划聚焦尿路感染的抗生素耐药性(UTI-DR),申请开放至11月20日;最终获奖名单将于2026年8月公布。 - 入选的研究人员将获得高达600,000美元的研究资助,并可获得Seegene的综合征PCR试验、仪器和软件。 - 该计划旨在推进Seegene的技术共享计划,并扩大分子诊断学的应用范围。 韩国首尔 2025年9月6日 /美通社/ -- 全球分子诊断领域的领导者Seegene Inc.今日宣布,与全球科学界值得信赖的提供商Springer Nature以及著名科学杂志《自然》的出版商合作,推出2025-2026年《自然奖MDx影响力赠款》。今年的项目将聚焦尿路感染的抗生素耐药性(UTI-DR),这是全球最紧迫的公共卫生挑战之一。 该计划现进入自2023年以来的第三个周期,计划邀请全球研究人员提交产品开发理念和临床研究项目。基于未满足的临床需求,申请人可以提出多达18个与尿路感染相关的耐药基因作为检测目标。最终获奖者将获得高达600,000美元的研究资金,以及Seegene综合征PCR试验、耗材、仪器和软件,以支持创新诊断的开发。 Springer Nature出版、《自然》杂志和内容服务副总裁理Richard Hughes表示,"作为全球领先的科学出版商之一,Springer Nature致力于建立连接科学家和放大创新研究的平台"。"通过这一计划,我们旨在帮助研究人员开发诊断解决方案,为全球医疗保健做出贡献。" Seegene副总裁兼研发分部负责人Jik Young Park博士表示:"Seegene的职责是为科学家和研究人员提供工具和技术,将创新理念转化为实际解决方案"。"我们正在与Springer Nature开展合作,通过提供资金和获得我们的综合征PCR技术来支持科学家,从而促进全球研究工作。通过这些努力,我们的目标是加快分子诊断学的发展,使我们更接近创造‘一个无疾病的世界'的愿景"。 《自然奖MDx影响力赠款》旨在为进行中的全球诊断倡议提供补充,并为研究人员提供资源,以加快实际解决方案的实施。2024-2025年周期支持计划专注于快速检测肺炎克雷伯菌和多重PCR试验,以检测免疫低下患者的病毒。
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Lucid携手奥斯卡金像奖提名人Timothée Chalamet与导演James Mangold联袂演绎激动人心的全新品牌故事
全新Lucid Gravity广告活动今日发布,这是Lucid与Chalamet多年合作的首个广告活动,Chalamet担任全球品牌大使 加州纽瓦克 2025年9月6日 /美通社/ -- 全球最先进的电动汽车制造商Lucid Group(纳斯达克:LCID)今日推出其最新创意广告大片《Driven》,品牌邀约屡获殊荣的演员Timothée Chalamet魅力演绎,倾情呈现激动人心的品牌故事。 该片由Minted Content著名导演James Mangold执导,并邀请了他2019年票房巨作 《 Ford v Ferrari 》 的特技团队,共同呈现纯电动Lucid Gravity的卓越性能。 在Lucid最新的创意广告大片《Driven》中,Lucid Gravity在一处偏远的政府设施内接受测试。 全新Lucid Gravity广告大片标志着品牌与Chalamet多年合作的开端,广告以30秒、60秒及加长版两分钟导演剪辑形式呈现。 作为品牌首位全球大使,Chalamet将亮相于后续广告活动、创意内容等各类作品中。 品牌故事追随分别饰演新郎和新娘的Chalamet和Larsen Thompson踏上“探索世界”之旅的征程。 他们的摩托车在尘土飞扬的沙漠公路上抛锚后,两人潜入一处偏远的政府设施,劫持了一台神秘超级跑车,向着地平线疾驰而去。 本广告大片将Lucid Gravity定位为一项非凡的发现,而不仅仅是一辆汽车——它将空间、速度与续航完美融合,展现出前所未有的非凡性能,仿佛来自另一个世界。 两分钟的导演剪辑版汇聚了Mangold与Lucid的共同愿景,双方突破传统合作的界限,共同呈现一场既激发创新又礼赞创新的视觉盛宴。 Lucid的故事将一辆无与伦比的多功能车辆与知名职业车手Tanner Foust的特技驾驶完美结合,与镜头前后屡获殊荣的才华相得益彰。 影片还特别选用了Yeah Yeah Yeahs乐队的歌曲《Burning》。 Lucid Motors市场营销高级副总裁Akerho “AK” Oghoghomeh表示:“这一广告大片标志着Lucid迈入全新的叙事风格,踏出了激动人心的一步。 品牌汇聚Timothée与James,为我们提供了绝佳契机,探索如何通过电影艺术赋予Lucid Gravity鲜活的生命力。 James的视角完美展现了其多功能性、性能与操控性,引导人们通过故事,而非单纯的参数,来以全新的方式体验品牌。” Lucid Gravity在片中尤为亮眼,这款纯电动SUV将多功能性、性能、设计与全方位能力完美融合,开创了前所未有的驾驶新境界。 Lucid Gravity兼具精致三排座SUV的多功能性、跑车级性能及超长续航,能够轻松承载七名乘客及行李,畅行无阻, 1 是开启探索世界之旅的理想伴侣。 Chalamet曾两度获奥斯卡金像奖提名,并凭借在Mangold执导的2024年电影 《 A Complete Unknown 》 中饰演Bob Dylan一角,首次荣获美国演员工会奖。 今年下半年,他将主演Josh Safdie执导的《 Marty Supreme 》,并于明年参演Denis Villeneuve执导的《 Dune: Part Three 》。 关于 Lucid Group Lucid(NASDAQ: LCID)是一家位于硅谷的科技公司,致力于打造全球最先进的电动汽车。 屡获殊荣的Lucid Air和全新Lucid Gravity以卓越的性能、精致的设计、宽敞的内饰空间以及无与伦比的能效表现,树立了行业标杆。 Lucid在其位于亚利桑那州的垂直一体化智能工厂中组装这两款车型。 凭借行业领先的技术与创新,Lucid正在推动电动汽车技术的前沿发展,造福全球用户。 1 配备20英寸前轮/21英寸后轮,并配置为三排7座版的Lucid Gravity Grand Touring车型,其EPA预估续航里程为437英里。 实际续航里程与电池功率因温度、驾驶习惯、充电方式及电池状态而异,实际结果也会有所不同。 投资者关系联系人 investor@lucidmotors.com 媒体联系人 media@lucidmotors.com lucid@smallgirlspr.com 商标 本新闻稿所包含的Lucid Group, Inc.及其子公司和其他公司的商标、服务标记、商号和版权,均为其各自所有者财产。 在Lucid最新的创意广告大片《Driven》中,Lucid Gravity在一处偏远的政府设施内被发现后苏醒过来。 在Lucid最新的创意广告大片《Driven》中,分别由Timothée Chalamet与Larsen Thompson饰演的新郎与新娘劫持了一辆Lucid Gravity,向着地平线疾驰而去。 在Lucid最新的创意广告大片《Driven》中,分别由Timothée Chalamet与Larsen Thompson饰演的新郎与新娘在一处偏远政府设施内偶然发现了Lucid Gravity。 在Lucid最新的创意广告大片《Driven》中,由Timothée Chalamet饰演的新郎正尝试修理他的摩托车。 在Lucid最新的创意广告大片《Driven》中,由Timothée Chalamet饰演的新郎坐在Lucid Gravity的驾驶舱内。
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YiLabs获得超额认购的预A轮融资,加速材料科技品牌专有的气候驱动型纺织品
在斯坦福大学 实验室的持续支持下,资金推动了突破性冷暖织物技术的全球扩张 加利福尼亚州斯坦福 2025年9月6日 /美通社/ -- 由世界领先的纳米技术、材料科学和可持续能源专家、斯坦福大学的Yi Cui教授共同创立的材料科学企业YiLab Temperature Control Technologies今日宣布,一轮超额认购的预A轮融资结束,总认购金额超过1000万美元。 此轮融资吸引了战略投资者的强烈兴趣,以扩大 LifeLabs Design 的技术规模,这是YiLab旗下为功能性服装品牌提供高性能可持续面料的品牌。 LifeLabs面料为户外和活跃的生活方式服装提供温度调节解决方案。 具体而言,这轮融资的收益将用于在亚洲建立最先进的研究实验室和工厂,从而实现LifeLabs专有纺织技术的快速原型制作和规模化。 YiLab首席执行官兼联合创始人Sophia Ou表示: "这笔资金标志着我们将纺织品转化为强大的气候解决方案的使命向前迈出了关键一步。 "投资者的热情增强了我们工作的紧迫性和技术实力。 凭借我们新的研发实验室和工厂,我们正在构建从实验室技术创新到实际影响的快速流程。" LifeLabs以其温度调节纺织品而闻名,这些纺织品需要更少的生产资源,同时为佩戴者提供无与伦比的舒适性和能效。 这项突破性的面料技术起源于十年前的斯坦福大学,此后已在商业空间中得到验证,为降低全球能源消耗和碳排放提供了可扩展的解决方案。 Pre-A轮融资吸引了来自技术、可持续发展和消费领域的多元化投资者,反映了LifeLabs技术的广泛适用性和市场需求。 如今, Lifelabs正与全球知名服装和配饰品牌合作,推出未来季节的产品。 关于YiLab 温度控制技 术 YiLab温度控制技术是一家材料科学公司,由斯坦福大学的Yi Cui教授和Sophia Ou女士于2024年创立。 YiLab开发和商业化先进的调温面料,提高舒适度,同时降低全球能源消耗和碳排放。 该技术来自LifeLabs Design。 如需了解更多信息,请访问 www.lifelabs.design 。 媒体 联系人: Annie Armstrong , annie@cgprpublicrelations.com Ben Ryan , media@lifelabs.design LifeLabs Design创始人兼发明人Yi Cui教授 YiLab首席执行官兼联合创始人Sophia Ou
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第十届新能源产业年会10月9日-12日启幕 五大核心领域共探"十五五"发展新路径
上海 2025年9月5日 /美通社/ -- 以下是来自国际能源网的报道: 在全球能源结构加速向清洁化、低碳化转型的关键期,国内新能源产业迎来高质量发展和"十五五"规划的重要窗口期。 9月4日,国家能源局组织召开全国可再生能源电力开发建设(8月)调度视频会。会上重点强调:一是加快《关于深化新能源上网电价市场化改革促进新能源高质量发展的通知》落地;二是加快"十五五"可再生能源规划编制;三是加快推动可再生能源新模式、新业态发展;四是加快锻造培育更有竞争力、更有创新力、更有活力的新型电力经营主体。 在"十五五"即将到来之际,国内风电、光伏、储能、氢能、充换电等新能源产业,将如何发展?将面临哪些机遇与挑战,已然成为业内关注的焦点。 新能源产业如何防 “内卷” 、如何在"十五五"期间合理规划布局,当各地"136号文"纷纷落地之时,新能源发电如何参与电力市场化交易,零碳园区、虚拟电厂、绿电直连、风光储氢充一体化发展等项目应该如何协同发展…… 当众多新能源产业问题摆在人们面前时,一场空前的行业盛会或将给出答案。 第十届 新能源产业年会将于10月9日-12日在上海隆重举行,同期还将举行国能网 20周年庆典。 本次大会以 "与时共舞 奋楫当燃" 为主题,通过 "主论坛 + 五大行业大会 + 颁奖盛典 + 特色论坛" 的多元形式,聚焦风电、光伏、氢能、储能、充换电五大核心领域,搭建政策解读、技术交流、经验分享、资源链接的高端平台,为新能源产业发展注入新动能。 年会涵盖::2025第十届新能源产业年会暨国能网20周年庆典开幕式、2025年度能源企业 ESG 百人论坛、2025新能源行业品牌联盟启动会暨第一次工作会"、2025 风电产业大会 、2025 第二届充换电产业大会(CCSIF 2nd )、2025 第二届氢能产业大会(CHIF 2nd ) 、"2025第十届光伏产业大会(CPIF 10th )"和"2025 第四届储能产业大会(CEIF 4th )"等活动篇章。 本次大会议程设计紧扣行业热点,从预热到收官层层递进,打造 "序章 - 华章 - 分章 - 锦章" 序章——奠定行业共识基础 10月9日,大会首日以 "深度交流 + 资源链接" 为核心,以ESG、能源行业品牌为主题。 "2025年度能源企业 ESG 百人论坛"以"共析 共研 共识"为主题,聚焦能源企业环境、社会及治理(ESG)能力建设,探讨双碳目标下企业可持续发展路径。 "2025新能源行业品牌联盟启动会暨第一次工作会"则联合行业力量,以"共同的品牌 共同的责任"为理念,推动新能源行业品牌标准化建设,同期举办的品牌私享会还将为企业提供闭门交流机会。 华章 + 分章——开幕式 + 三场分会 10月10日,"2025第十届新能源产业年会暨国能网20周年庆典"开幕式将正式启幕。 开幕式上,行业主管部门领导、院士专家、龙头企业负责人将共同回顾新能源产业十年发展成就;解读最新能源产业政策;预判 "十五五"行业发展趋势。 风电、充换电、氢能三大行业分论坛与颁奖典礼同步开启: 10日下午,2025 风电产业大会将聚焦风电+特定化场景应用、"十五五"风电发展趋势、深远海风电发展技术要点、退役风机设备回收、风电高质量发展等关键议题,探讨叶片、齿轮箱、整机智能化等核心技术突破、成本控制及海外市场拓展策略,汇聚行业领导、产业专家、风电投资业主以及产业链人士,共同探讨产业政策、技术与项目应用。同期"钛能奖?2025 年度风电颁奖典礼" 将表彰风电领域的优秀企业与创新成果。 2025 第二届充换电产业大会(CCSIF 2nd )围绕新能源汽车充换电基础设施建设、技术标准化、商业模式创新、快充超充、车网互动、光储充一体化、重卡超充的应用等热点议题展开探讨,"钛能奖?2025 年度充换电颁奖典礼" 将挖掘行业标杆案例。 2025 第二届氢能产业大会(CHIF 2nd )将聚焦制氢-储氢-用氢等氢能全产业链条,围绕电解槽技术、电解槽与可再生能源耦合技术、氢能工业与交通融合发展等热点话题展开探讨,从产业政策、技术、市场等方面,探讨氢能产业发展的机遇与商业价值,解析氢能在工业、交通等领域的商业化路径,助力推动氢能产业的高质量发展。同期,将举办"钛能奖?2025 年度氢能颁奖典礼" ,助力氢能行业优秀企业品牌营销。 锦章——光伏、储能两大行业盛会完美收官 10月11日,"2025第十届光伏产业大会(CPIF 10th )"、"2025 第四届储能产业大会(CEIF 4th )"将同期隆重举办。 "2025第十届光伏产业大会(CPIF 10th )"将聚焦沙戈荒大基地、电力市场交易、绿电直连、虚拟电厂、零碳园区等政策、技术、商业应用,探讨高效光伏组件、构网型逆变器等最新技术、解决方案与设备选型等热点话题,研判光伏产业高质量发展新路径。同期,"钛能奖?2025 年度光伏颁奖典礼"将见证光伏行业年度标杆的诞生。 2025第四届储能产业大会(CEIF 4th )聚焦产业发展现状与未来趋势,围绕构网型储能、光储充一体化、长时储能、储能出海、电力交易、新型能源系统等热点话题展开探讨;同时针对储能设备选型标准、适配性方案,以及储能PCS、储能系统在电网侧/用户侧/户外场景的技术适配与实践深入交流,大会将汇聚政府、行业专家、电网、央国企、电站投资、制造商、集成商、电站开发渠道商等产业链专业人士,搭建资源链接平台,抢占储能赛道制高点,助力储能产业在新阶段实现质的飞跃,为全球能源转型与可持续发展贡献中国力量。 "钛能奖?2025年度储能颁奖典礼",支持优秀储能力量,选出引领储能高质量发展的先锋,为储能健康生态聚能,让优质力量领航,共绘行业进阶新篇章! 2025 第十届新能源产业年会,汇聚行业力量,打造新能源产业 "思想盛宴 + 资源平台" 作为国内新能源领域极具影响力的年度盛会,第十届新能源产业年会不仅是行业政策与技术的"解读窗口",更是企业对接资源、拓展合作的"桥梁纽带"。 大会同期,SNEC ES+第十一届(2025)国际储能和电池技术及装备(上海)大会暨展览会将在上海新国际会展中心举行,展览会将聚焦储能、氢能展会,精心打造引领储氢产业发展的精品展。 本次大会已吸引超过800家新能源企业、2000余名,包括"源、网、荷、储、充、碳"和"风、光、储、充、氢"两大产业生态链和价值链的行业代表报名参会,涵盖政府、行业专家、产业链、电力投资业主、金融、证券、科研、设计院、经销商/代理商等新能源全产业链主体,已成为新能源产业资源整合的首选会议活动。 当前新能源产业正处于从"规模扩张"向"质量提升"转型的关键期,本次大会将通过精准的议题设计与多元的交流形式,推动行业各方"共探技术突破、共寻市场机遇、共筑发展共识",助力我国新能源产业在全球竞争中抢占制高点。 目前,大会各项筹备工作已进入冲刺阶段,详细议程将陆续公布,欢迎行业同仁持续关注并积极报名参与。 年会议程: 会议议程
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2025诺贝尔年度论坛 | 景杰生物科学顾问赵英明受邀赴瑞典参会并发表演讲
杭州 2025年9月5日 /美通社/ -- 景杰生物科学顾问、美国芝加哥大学Ben May癌症研究系Louis Block讲席教授赵英明,应诺贝尔生理和医学奖委员会(The Nobel Assembly)之邀,出席最近在瑞典卡罗林斯卡学院(Karolinska Institute) 诺贝尔论坛举办的 "2025代谢会议" (The Nobel Conference on Metabolites),并发表题为" Metabolite-Coupled Lysine Acylation Pathways "的演讲。 诺贝尔年度论坛是诺贝尔生理学和医学奖委员会(The Nobel Assembly)追踪和评估重要研究领域最新进展的一种机制,也是全球顶尖科学家与诺奖评审专家深入交流的重要平台。依托于卡罗林斯卡学院的诺贝尔生理和医学奖委员会(The Nobel Assembly)负责诺贝尔生理学和医学奖的获奖人员的审评(https://www.nobelprize.org/about/the-nobel-assembly-at-karolinska-institutet/)。 "2025诺贝尔代谢物会议"聚焦代谢物相关前沿科学领域,旨在帮助诺贝尔奖委员会评审成员更好地理解该领域的最新突破 。值得一提的是, 赵英明教授是本次会议中受邀报告人中的唯一一位华裔科学家 。 图1 卡罗林斯卡学院的“诺贝尔大讲坛” 长期以来,细胞代谢物被视为代谢过程的中间产物,主要承担能量生成和分子转化的作用。然而,过去20年的研究证明,代谢物同时也是重要的细胞信号传递分子,在许多细胞生物学过程和疾病中发挥关键的调控作用。本届会议是诺贝尔年度论坛首次聚焦于代谢物相关的前沿科学领域。 目前,中国已成为仅次于美国的全球第二大新药研发国家,创新药发展突破黄金十年瓶颈,展现出强大潜力与韧性,大量"me-best"药物涌现,在国际舞台上扮演着愈发重要的角色。尽管创新药发展势头强劲,但靶点创新正成为亟待突破的下一个瓶颈。 代谢分子和蛋白的相关作用,以及代谢分子驱动的蛋白质翻译后修饰,既是阐明细胞基本生物学过程的重要内容,也在新药创新中具有巨大潜力。蛋白质翻译后修饰不仅体现了代谢物对蛋白质功能的直接调控,还进一步影响细胞的生理状态和疾病进程。因此, 利用蛋白质组学技术探索蛋白质及代谢物引起的翻译后修饰及其相互作用,可以为疾病的诊断、治疗和药物研发提供更加全面、深入的理论依据和实践指导,在精准医学和医药创新中具有不可替代的重要意义 。许多疾病,包括癌症,在代谢机制上与正常组织有很大的不同。 然而,这些异常的代谢过程和代谢分子尚未被充分利用来寻找新的药物靶点,是有待开发的一座巨大金矿 。 在过去的20年里, 赵英明教授及团队 专注于蛋白质组学、翻译后修饰(PTM)和生物质谱学等领域,取得了许多原创性成果。赵教授的实验室是全球发现蛋白质修饰种类最多的实验室。 近 20年,他们发现了13种由代谢产物驱动的新型蛋白质修饰,鉴定了1100多个表观遗传学组蛋白修饰"密码" (histone marks) ,数量超过过去半个世纪以来全球其他科学家发现的总和 。这些发现极大拓展了对代谢物调控生物学过程及表观遗传机制的理解。此外,团队系统揭示了这些新型蛋白质修饰通路的关键调控蛋白, 与多种生理变化和疾病之间的联系。例如,他们的赖氨酸乳酰化研究首次证明乳酸可以作为新的翻译后修饰基团,影响基因表达和细胞命运,对肿瘤和免疫功能具有重要影响。 本次会议上,他重点分享了受代谢物调控的蛋白质翻译后修饰与表观遗传机制交叉研究的最新进展,尤其是蛋白质乳酰化在肿瘤和免疫调节中的作用 。 赵英明教授在会后表示:"蛋白质是生命的基本分子。每一个细胞内所有蛋白质的总和称为蛋白质组,它决定了细胞的功能。蛋白质异常是绝大多数疾病的根源,而并非基因突变。因此,蛋白质组学技术是生命科学基础研究的核心技术,也是生物医药行业的关键突破口之一。对蛋白质及其受代谢物调节的修饰在生理和疾病中的作用与机制进行研究,不仅有助于我们理解生命的调控机制,还能推动新药物靶点和新生物标志物的发现,这两者是新药开发过程中亟待突破的关键瓶颈。" 杭州景杰生物总裁杨海燕表示,中国正从"仿制跟随"向"源头创新"的战略转型加速推进,率先布局并深入推动蛋白质组学等前沿技术与产业融合至关重要。我们相信,在公司众多前沿领域科学家的共同努力下,景杰生物在实现蛋白质组学领域中国突破的同时,将推动基础科学研究,加快蛋白质组学成果的产业化转化,催生具有全球影响力的创新成果,为中国和全球医药创新作出贡献。
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全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 特瑞可在华获批
上海 2025年9月5日 /美通社/ -- 赛诺菲近日宣布,旗下替利珠单抗注射液(商品名:特瑞可,英文商品名:Tzield)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展 [1] 。 替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体,能从病因上保护自身胰岛功能,让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年 [2] , [3] 。本次获批是该产品继今年6月博鳌开出亚洲首批处方后的又一重大里程碑,以全球领先速度推动我国1型糖尿病治疗领域实现从"被动治疗"到"主动干预"的突破。 赛诺菲大中华区总裁施旺 表示:"得益于政府加速创新药物上市所作的努力,特瑞可以全球领先速度实现了从博鳌先行先试到中国市场的全面可及,这一创新产品也是赛诺菲在免疫介导领域及拥有百年专长糖尿病领域的重要战略产品。从基数庞大的2型糖尿病群体到亟需关注的1型糖尿病群体,赛诺菲始终以患者为中心,聚焦‘同类首创'、‘同类最佳'创新治疗方案,满足广大患者的未尽之需。未来,赛诺菲将继续与社会各界深化合作,推动我国1型糖尿病防治体系的完善,为建设1型糖尿病友好社会注入创新源动力。" 中华糖尿病杂志总编辑,中华医学会糖尿病学分会第七届主任委员翁建平教授 认为:"替利珠单抗的获批对我国1型糖尿病防治具有划时代意义,多一个患者干预,就多一个家庭获益。这不仅为患者赢得宝贵的疾病‘延缓期',给家庭充分的身心准备时间,还将大幅降低可能威胁生命的危重症的发生率,减轻疾病中长期的治疗和照护负担。对儿童和青少年而言,赢得了成长发育、中高考的‘关键期',对青年而言,守护了工作、婚育规划的‘黄金期'。这对推动1型糖尿病友好社会具有重要意义。" 国家代谢性疾病临床医学研究中心主任周智广教授 强调:"1型糖尿病具有遗传风险,一级亲属的发病风险可高达普通人群15倍 [4] , [5] 。早期筛查是关键,胰岛自身抗体是早期筛查的决定性指标。最新发布的《中国糖尿病防治指南(2024版)》推荐 [6] ,高危人群进行定期早筛。早筛可将酮症酸中毒的发生风险降低90% [7] 。同时,指南也强调替利珠单抗是首个被美国食品药品监督管理局批准用于延缓1型糖尿病发病的二级预防疗法,随着它的获批,将真正推动我国1型糖尿病防治的破局,把‘人生主动权'交还到患者手中。" 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,因人体胰岛β细胞受自身免疫系统破坏,导致胰岛素分泌不足乃至"匮乏"而起病,患者需终身胰岛素替代治疗 4,8 。我国1型糖尿病患病人数约60万,居全球第三 4 ,高发于10-14岁的儿童及青少年 [9] ,近20年来该人群发病率增长近4倍 [10] 。 临床上1型糖尿病进展隐匿,患者在1期和2期几乎没有糖尿病典型症状,如"三多一少"(多食、多饮、多尿和体重减少)。多数患者因出现急重症被紧急送医而"突然确诊",超过60%患儿在急诊或ICU确诊 [11] 。此时,疾病已进展至3期,患者胰岛功能近乎衰竭,持续的高血糖可引发酮症酸中毒(DKA),严重时可引发脑损伤、肾衰竭等长期不可逆损伤。研究显示1型糖尿病在10 岁前进展至3期,预期寿命将缩短 16 年 [12] 。 与此同时,1型糖尿病家庭也面临着巨大的身心负担。1型糖尿病3期患者每日需注射至少4次胰岛素 [13] ,一年超过1460针,这还不包括监测血糖扎手指的次数。为了保持血糖平稳,患者要进行极度自律的饮食和严格的运动管理。儿童和青少年患者要应对学校融入的问题,青少年1型糖尿病患者焦虑、抑郁发生率分别为35.6%和15.6%,显著高于健康同龄人 [14] ;近50%患病家庭遭受中到重度经济损失,约有15%的家长放弃工作,全职照护患者 [15] 。对青年患者而言,则面临婚育、工作限制的社会问题。 TN-10研究及其延长随访结果显示,持续14天使用替利珠单抗治疗,与安慰剂组相比,可为患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年 2 , 3 ,避免突发急重症对身体造成的不可逆损害。研究中有个案显示,有经早筛确诊的2期患者接受干预后,延缓近10年,即未进展至3期 2 , 3 。 [1] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761183Orig1s000lbl.pdf [2] Herold KC, et al. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):603-613. [3] Sims EK, et al. Sci Transl Med. 2021 March 03; 13(583). [4] Maahs DM, et al. Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Sep; 39(3): 481-97. [5] Parkkola A, et al. Diabetes Care. 2013 Feb; 36(2):348-54. [6] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705. [7] Besser REJ, Ng SM, Gregory JW, et al. Arch Dis Child 2022;107:790–795. [8] Diabetes Control and Complications Trial Research Group, Nathan DM, Genuth S, et al. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long term complications in insulin dependent diabetes mellitus[J]. N Engl J Med, 1993, 329(14): 977 986. DOI: 10.1056/NEJM199309303291401. [9] 中华医学会糖尿病学分会,中国医师协会内分泌代谢科医师分会,中华医学会内分泌学分会,等. 中国1型糖尿病诊治指南(2021版)[J]. 中华糖尿病杂志,2022,14(11):1143-1250. [10] Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010 13: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295. DOI: 10.1136/bmj.j5295. [11] Swain, R.S. (2015). Type 1 Diabetes Treatment Patterns and Glycemic Control in a Pediatric Cohort. [12] Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):477-486. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31506-X. [13] Felts, Megan, "Type 1 Diabetes Treatment Regimens: Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSH) vs Multiple Daily Injections (MDI)" (2022). Graduate Research Projects. 100. https://knowledge.e.southern.edu/gradnursing/100 [14] 罗丹, 徐晶晶, 王玉冰等.心理韧性导向的青少年1型糖尿病患者结构化治疗与教育课程的开发及初步实践 [J] . 中国全科医学, 2023, 26(27) : 3423-3429,3440. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0807. [15] Dehn-Hindenberg A, Saßmann H, Berndt V, et al. Long-term Occupational Consequences for Families of Children With Type 1 Diabetes: The Mothers Take the Burden. Diabetes Care. 2021;44(12):2656-2663. doi:10.2337/dc21-0740
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卫材将展示莱博雷生和新型食欲素受体激动剂E2086的最新数据
东京 2025年9月5日 /美通社/ -- 卫材宣布,将在9月5至10日于新加坡举行的2025年世界睡眠大会(World Sleep 2025)上组织11场演讲,内容包括选择性食欲素2受体激动剂(OX2R)E2086的临床数据,以及其原研食欲素受体拮抗剂莱博雷生(中文商品名:达卫可®)的最新研究成果。 关键报告包括:针对I型发作性睡病(NT1)患者开展的Ib期临床研究结果(验证E2086的机制有效性),以及IV期临床研究(SELENADE研究)—— 该研究探讨了对伴有抑郁发作(包括重度抑郁症和双相情感障碍)的失眠患者使用莱博雷生的疗效(海报编号3-133)。公司还将举办专题研讨会,介绍莱博雷生在亚洲地区的最新临床证据。 卫材将神经科学(包括失眠、发作性睡病等睡眠障碍)视为重点治疗领域,致力于在未满足医疗需求高的治疗领域研发新产品,并将进一步为满足神经疾病患者及其家属的多样化需求,为提升其福祉做出贡献。 备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见www.eisai.com。
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巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
上海 2025年9月5日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,与巴基斯坦制药公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. (巴基斯坦证券交易所代码:SEARL,以下简称 Searle)共同宣布两款地舒单抗注射液 9MW0311 和 9MW0321(国内商品名:迈利舒®和迈卫健®)已获得巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan , DRAP)的注册批准。这是巴基斯坦药品监督管理局首次批准地舒单抗生物类似药,也是迈威生物产品首次获得海外注册批件。 迈威生物与 Searle 共庆地舒单抗在巴基斯坦获批 巴基斯坦是重要的"一带一路"国家,人口达 2.4 亿,医药需求日益增长,具备广阔的市场潜力,是迈威生物重点布局的新兴市场之一。迈威生物此前与 Searle 就地舒单抗注射液产品达成许可协议,共同在巴基斯坦实现地舒单抗的当地灌装和商业化。9MW0311 和 9MW0321 已在 30 个国家签署正式合作协议,并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件,其他国家注册申请也在准备中。 迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示:"此次地舒单抗在巴基斯坦成功获批上市,让当地患者获得了更多治疗选择和高质量的生物药,也是迈威生物全球商业化布局的又一里程碑。未来我们将继续推动产品在更多国家的商业化,进一步提升地舒单抗注射液的全球可及性,满足全球更多患者的需求。" Searle 首席执行官Tahir Ahmed 表示:"此次获批提升了地舒单抗在巴基斯坦的可及性,体现了我们坚持践行持续为本地患者带来高质量治疗药物的承诺,也进一步巩固了我们在巴基斯坦生物类似药领域的领先地位。我们将持续致力于通过卓越的科研与战略合作,改善患者的治疗结果。" 关于 9MW0311 9MW0311 为重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液(60mg),是地舒单抗 Prolia®(普罗力®)的生物类似药;2023 年 3 月 28 日,9MW0311(国内商品名:迈利舒®)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。后续拟递交补充申请,增加骨折高风险的男性骨质疏松症适应症以及骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。根据弗若斯特沙利文的数据,用于治疗骨质疏松的 RANKL 单抗药物市场规模 2024 年为 13.17 亿美元。 关于 9MW0321 9MW0321为重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液(120mg),是地舒单抗 XGEVA®(安加维®)的生物类似药。2024年3月29日,9MW0321(国内商品名:迈卫健®)上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB),包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少 1 处成熟长骨且体重 ≥45kg)的青少年患者,为中国首款获批上市的安加维®生物类似药。公司正在推进迈卫健®用于肿瘤骨转移相关适应症的补充申请工作。根据百济神州和安进定期报告,2024年安加维®在中国的销售额为 15.98 亿人民币,全球销售额为 22.25 亿美元;2025年上半年安加维®中国销售额为 10.90 亿人民币,全球销售额为 10.98 亿美元。预计未来的增长将主要来自中国及新兴市场。 关于 Searle THE SEARLE COMPANY LIMITED. (Searle) 成立于 1965 年,是巴基斯坦头部制药公司之一,拥有八个先进的生产基地,其中包括一座生物制品工厂。Searle 始终致力于为重大疾病提供创新治疗方案,业务遍及 20 多个国家,并在全球多个区域快速扩张。它是所在区域内生物类似药产品布局最完善的公司之一。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景,践行"探索生命,惠及健康"的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 4 个品种上市,1 个品种处于提交上市许可申请准备阶段,2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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复宏汉霖乳腺癌布局再添力将,复妥宁?全国各地首张处方落地
上海 2025年9月5日 /美通社/ -- 近日,复妥宁 ® (枸橼酸伏维西利胶囊)的首张处方由复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学附属第一医院、山东省肿瘤医院、上海市第十人民医院、南京鼓楼医院、青岛大学附属医院等十多家医院在全国各地陆续开出。该款CDK4/6抑制剂联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。复妥宁 ® 是一款复星医药成员企业锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称"奥鸿药业")拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,其在中国的商业化推广由复宏汉霖负责。 复宏汉霖首席商务官兼高级副总裁余诚先生表示:"此次首批发货标志着复妥宁 ® 正式进入商业化阶段,全面供应全国市场。依托自身成熟的商业化体系,我们将全力推动复妥宁 ® 的市场准入与终端覆盖,不断提升药品可及性,让更多患者早日从创新治疗中获益。" 乳腺癌是全球及中国女性最常见的恶性肿瘤。HR阳性/HER2阴性是乳腺癌中最常见的亚型,约占所有乳腺癌的65-70% [1] 。以内分泌治疗为基础的综合方案是该亚型的标准治疗,显著改善了患者预后 [2] ,但30%~50%的患者在治疗中会发生内分泌耐药,最终导致疾病复发或转移 [3] 。研究发现,该类乳腺癌细胞的增殖高度依赖CDK4/6通路,CDK4/6抑制剂可通过特异性抑制CDK4/6激酶活性,抑制增殖并诱导肿瘤细胞凋亡。 复妥宁 ® 是一种口服、强效、高选择性、具有全新结构的CDK4/6抑制剂,于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项。该药物可显著延长患者的中位无进展生存期,降低疾病进展风险,且整体安全性可控。9月1日,奥鸿药业于辽宁锦州顺利完成复妥宁 ® 首批发货。随后,复宏汉霖积极规划商业渠道与供应链管理,在公司全资子公司汉霖医贸的高效运作和战略合作经销商的紧密配合下,复妥宁 ® 迅速发往全国各地,以最快速度入库上架,覆盖29个省份44座城市。 乳腺癌是复宏汉霖重点布局的核心治疗领域。公司已建立覆盖乳腺癌全病程、全分子亚型的多元化产品管线,通过自建商业化团队和携手海外合作伙伴,组建了覆盖全球的商业化网络,持续释放乳腺癌管线的商业价值。公司组建了逾600人的乳腺癌产品商业化团队,不仅全面覆盖了市场准入、渠道拓展、医学推广等关键环节,更凭借精细化运营和智能化管理,实现行业领先的商业化效率。目前,公司核心产品曲妥珠单抗汉曲优 ® (美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac ® )已在全球50多个国家和地区获批上市,并进入中国、英国、法国、德国等多个国家的医保目录;HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗药物汉奈佳 ® (奈拉替尼)可与汉曲优 ® 形成序贯治疗降低复发风险;帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市申请也已获中美欧监管机构受理,有望下半年在美国获得批准,与汉曲优 ® 联用实现双靶协同增效;公司自主研发的新表位抗HER2单抗HLX22正在HER2低表达HR阳性乳腺癌患者中开展II期临床研究。同时,依托强大的创新技术平台,以及通过与合作伙伴的创新协同,复宏汉霖加速ADC、小分子靶向药物等多元化分子的研发进程,布局新型内分泌疗法拉索昔芬片HLX78、KAT6A/B抑制剂HLX97、LIV-1靶点ADC HLX41、HER2xHER2双表位ADC HLX49等高潜创新分子。未来,复宏汉霖将继续聚焦未被满足的临床需求,加速推进乳腺癌全线治疗方案的落地,切实提升患者生存质量及长期获益。 参考文献 [1] Huppert LA, Gumusay O, Idossa D, Rugo HS. Systemic therapy for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative early stage and metastatic breast cancer. CA Cancer J Clin. 2023 Sep-Oct;73(5):480-515. doi: 10.3322/caac.21777. Epub 2023 Mar 20. PMID: 36939293. [2] 江泽飞. 乳腺癌内分泌治疗专家共识(2023版). 中华医学杂志,2023,103(38):2993-3001. [3] Rozeboom B, et al. ER+ metastatic breast cancer: past, present, and a prescription for an apoptosis-targeted future. Am J Cancer Res. 2019, 9(12):2821-2831. 关于复妥宁 复妥宁 ® (枸橼酸伏维西利胶囊)是一款创新型小分子CDK4/6 抑制剂,于2025年5月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市注册批准,联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子 2 (HER2) 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。该产品在中国的商业化推广由复宏汉霖负责。
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