北京 2023年10月26日 /美通社/ -- 亚马逊云科技今日发布全新《企业上云：构建IT实力和减碳》专题研究成果，探讨将 IT 应用从中国的本地企业数据中心迁移到云基础设施所带来的节能潜力。研究发现，"中国企业在云基础设施上运行业务应用程序，可减少高达 78%的相关能耗，其中，云服务器由于能效和利用率更高，可以帮助企业实现高达 65% 的节能；云数据中心设施通过使用高效的电力和冷却系统还能额外减少 13% 的能耗。" 《企业上云：构建IT实力和减碳》是由亚马逊云科技委托标普全球市场财智开展的专题研究，调研了超过300家中国企业，涵盖食品、饮料和农业、金融服务、医疗保健、IT 和计算机服务、运输、零售产品和服务、制造业、化工、汽车等行业。大多数受访企业同时使用多种数据中心模式来部署工作负载和应用程序。 云服务提供商的 IT 设备有显著的能效优势 该报告指出，"衡量IT设备能效的两个关键指标是服务器利用率和服务器总体年限。服务器的利用率决定了是否达到最优能效，而服务器总体年限决定了服务器硬件的固有效率水平。"该报告显示，"受访中国企业的平均服务器利用率仅为20%，服务器并未充分发挥其效率。云服务提供商对云服务器的利用率则可以高达 70%-80%。同时，平均而言，受访企业使用服务器八年多后升级换代，而云服务商服务器平均使用时间仅为三到四年。" 随着芯片技术和服务器的设计变得越来越高效，企业能否及时采用最新技术服务器也会影响能耗。报告显示，"近 40% 的受访企业通常会等待 3-6 个月才部署最新一代服务器。相比之下，云服务提供商通常会在产品在市场上普及之前就采用最新的技术，因为他们更愿意自己设计、测试并投资新芯片和服务器技术。云服务提供商的服务器通常更新更快、效率更高，能够确保实现最佳的性能。" 通常云服务提供商设计的服务器系统都拥有强大的计算能力，从而能实现更好的性能， 同时采取定制的服务器芯片提高能效；其次，云服务提供商的服务器通常是基于新一代云原生架构，通过计算与存储分离，支持云中的通用工作负载和人工智能工作负载；最后，越来越多的云服务提供商开始通过提供内部使用的碳管理工具来提升支持服务，让客户能够跟踪、审查并预测使用云服务产生的碳排放。 亚马逊云科技在服务器、存储和网络设备的设计上不断创新，减少能源使用并实现卓越运营，支持企业业务增长。通过加大自研芯片的投入与创新，亚马逊云科技驱动了成本和性能的同步优化并有效降低能耗。例如，亚马逊云科技推出的Amazon Graviton3自研芯片所支持的计算实例性能较前一代提升了25%，能耗降低60%；基于Amazon Inferentia机器学习推理芯片的计算实例效率提升了54%，而成本却降低90%；亚马逊云科技在2022年推出的Amazon Trainium机器学习芯片，能够减少生成式AI模型训练的时间和成本，与同类型的计算实例相比，可减少62%的成本和29%的能耗。此外，通过 Amazon EC2 Auto Scaling 等服务，亚马逊云科技能帮助企业监控应用程序并自动调整用量，最大限度地减少空闲服务器，最大化资源利用率，从而以尽可能低的成本来保持稳定、可预测的性能。 云基础设施数据中心拥有更佳的能源效率 由于采用不同的冷却方式和配电系统，数据中心设施也存在能效差异。标普全球市场财智的研究发现，"中国受访企业的企业数据中心的平均电能使用效率（PUE）指标 为 2.11，而云基础设施数据中心的 PUE（数据中心能源效率） 平均得分可达1.25 或更优。" 亚马逊云科技不断在提升冷却效率方面进行创新。采用多模式分阶段制冷方式冷却数据中心，可以根据当地的气候特点，选用适合不同季节的最佳运行模式。此外，亚马逊云科技还对数据中心冷却系统设备的使用寿命和气流效率进行优化。亚马逊云科技还通过移除传统数据中心里的中央不间断电源UPS，转而采用集成在每个机架的小型电池组和定制电源等一系列措施来降低能量转换损失。通过该举措，可以减少35%的能量转换损失，进一步提升数据中心能效。 全面使用可再生能源会进一步提高云端碳减排潜力 标普全球市场财智指出，"基于对未来十年在全球运营中实现 100% 使用可再生能源的承诺，云服务提供商的可再生能源消耗有所增加，从而大大减少 IT 工作负载所产生的碳。事实上，云服务提供商拥有长远的眼光和专业的技术，最重要的是，他们有大规模的需求，可以在更大的范围内实施可再生能源项目，这是大多数传统商业组织所无法做到的。云服务提供商使用可再生能源力度的加大，也将进一步降低IT 工作负载所产生的碳排放。" 亚马逊在中国支持的首批两个可再生能源项目，山东的太阳能项目和吉林的风能项目已正式投入运营。这两个项目总装机容量可达到200兆瓦（MW），预计每年可产生49.6万兆瓦时（MWh）的清洁能源，相当于25万中国普通家庭的用电量。 亚马逊云科技致力于成为"可持续发展"的践行者和推动者。除了推动自身云的可持续性发展，亚马逊云科技还提供一系列的工具助力企业管理云上应用的可持续性，并针对不同行业多种多样的业务场景与合作伙伴一起提供丰富的可持续发展解决方案，帮助各行各业的企业实现可持续发展目标。

纽约和新加坡 2023年10月26日 /美通社/ -- 全球领先的豪华电动汽车制造商路特斯科技有限公司（“路特斯科技”或“公司”）今日发布首份年度《环境、社会及治理报告（“ESG”报告）》。报告介绍了路特斯科技ESG战略，并详细梳理了公司2022年在履行环境责任、创造社会价值及提升公司治理方面所取得的成就 —— 这也是路特斯品牌在其Vision80战略下，持续转型成为可持续豪华纯电智能出行提供者的重要成果。 路特斯科技将“推动变革（Driving Change）”作为公司ESG方面的发展愿景，致力于为公司所有利益相关方创造价值，在实现业务可持续增长和满足消费者出行需求的同时，为社会包容性与环境保护做出贡献。公司的ESG战略聚焦六大关键领域：自然受益、气候中和、可持续供应链、包容与平等、社区承诺及透明企业治理。路特斯科技在2023年5月加入联合国全球契约组织（UNGC），根据联合国可持续发展目标（SDGs）在上述每个领域设定了相应目标，并在公司运营过程中纳入可行的框架体系，助力全球发展目标的实现。 路特斯科技首席财务官、ESG管理委员会主席李坤龙（Alexious Lee）先生表示：“路特斯科技今日发布首份ESG报告，我们倍感自豪。这份报告充分彰显了公司致力于通过可持续创新推动社会变革，应对环境挑战的决心。作为豪华电动汽车领域的先行者，路特斯科技将携手生态系统中的利益相关方，共同推动整个行业更包容、更可持续的未来发展。” 报告重点内容包括： 2038 年实现全价值链碳中和 ：路特斯科技自2022年推出纯电动汽车，预计将于2027年实现100%全线纯电动汽车产品组合。为实现2038年全价值链碳中和目标，公司还建立了一套先进的数字化碳排放管理系统，以分析公司及产品层面产生的碳足迹。 开发可持续产品 ：路特斯科技的首款纯电超跑SUV —— Eletre的整车材料可再利用率高达近90%，并运用了路特斯品牌著名的人机工程学及空气动力学技术，提高能源效率。该车型的孔隙式设计减轻了空气阻力，使得每行驶15万公里的二氧化碳排放量减少逾两百公斤。 推动绿色制造 ：路特斯全球智能工厂目标2025年实现100%绿色供电。该工厂为路特斯科技协议制造纯电生活用车产品，采用雨水及余热回收等一系列措施，并搭建自有光伏电站，以减少碳排放及资源消耗。其中，光伏电站一期建设已完成，预计到 2023 年底年发电能力将超过16吉瓦时（GWh）。 路特斯科技2022年ESG报告依据全球报告倡议组织（GRI）发布的《可持续发展报告标准》编制，并参考了包括摩根士丹利资本国际公司（MSCI）ESG指数和可持续发展会计准则委员会（SASB）标准等主流ESG评级指数。关于路特斯科技在ESG方面的更多信息，请访问www.group-lotus.com/esg。 2023年1月，路特斯科技和特殊目的收购公司 L Catterton Asia Acquisition Corp (" L CAA")（纳斯达克股票代码：LCAA）宣布，双方已达成最终并购协议（“并购协议”）。 L Catterton Asia Acquisition Corp 隶属于全球领先的消费投资公司 L Catterton。并购协议规定的交易预计将于今年晚些时候完成，届时路特斯科技将成为一家上市公司。并购协议规定的交易完成之后，公司将保留路特斯科技作为公司名称。交易完成后公司将在纳斯达克上市，股票代码"LOT"。 关于路特斯科技 路特斯科技（Lotus Technology Inc.）总部位于中国武汉，业务遍及中国、英国和欧盟地区。公司致力于研发及生产豪华电动生活用车（SUV及四门轿跑），致力于打造下一代电气化、数字化等世界级汽车技术。更多有关路特斯科技的信息，请访问www.group-lotus.com。 关于 L Catterton Asia Acquisition Corp L Catterton Asia Acquisition Corp（纳斯达克股票代码：LCAA），是一家特殊目的收购公司，致力于与一家或多家企业的并购、资本交易、资产收购、购买股份、重组或类似业务整合。虽然公司可能在任何行业或领域寻求最初的收购目标对象，但目前公司已将收购对象的搜索重点聚焦在亚洲的高增长消费技术领域。更多有关L Catterton Asia Acquisition Corp 的信息，请访问www.lcaac.com。 关于 L Catterton L Catterton是全球领先的消费投资公司，管理规模超过340亿美元，包含私募股权、信贷和房地产三个多资产类别。凭借深入的品类洞察、卓越的运营和广泛的战略关系网络， L Catterton在全球拥有17个办事处，200多名投资和运营专业人员以及管理团队为其投资组合创造差异化价值。成立于1989年， L Catterton现已完成对全球超过250个最具标志性消费品牌的投资。更多有关 L Catterton的信息，请访问www.lcatterton.com。 前瞻性表述 本新闻稿件（“新闻稿件”）包含《1933年美国证券法》（修订版）（“《证券法》”）第27A条和《1934年美国证券交易法》第21E条所指的前瞻性表述。这些前瞻性表述是基于路特斯科技和 L CAA的理念和期望，以及当前掌握的信息而做出。本新闻稿件中，除了关于历史事实的陈述，均为前瞻性表述。例如，有关未来[调整后的税息折旧及摊销前利润或收益]和其他指标的预测数据均属前瞻性表述。在某些情况下，这些前瞻性表述可通过以下词语识别： “可能”、“应该”、“预计”、“打算”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“展望”、“预报”、“计划”、“目标”、“未来”、“建议”、或“继续”，以及这些术语的否定用法、变化形态或类似术语，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些词语。这些前瞻性表述受限于风险、不确定性和若干其他因素，可能导致实际结果与前瞻性表述中所明示或暗示的结果有重大差异。 这些前瞻性表述是基于预期和假设做出的表述，虽然 L CAA及其管理层和路特斯科技及其管理层（依具体情况而定）认可其合理性，但从其根本上讲还存在一些不确定性。可能导致实际结果与当前预期出现实质性差异的因素包括但不限于：（1）出现任何可能导致 L CAA、路特斯科技及其他各方之间的拟议业务合并最终协议终止的事件、变化或其他情况；（2）在宣布业务合并和与之相关的任何最终协议后，可能会对 L CAA、合并后公司或其他各方可能提起的任何法律诉讼结果；（3） L CAA公众股东提出要求赎回股份的是数量及由于未能获得 L CAA股东批准、未能获得完成业务合并所需的融资或未能满足完成业务合并的其他条件而无法完成业务合并；（4）因适用法律或法规，或作为获得监管部门批准业务合并的条件之一，而要求的或属适当的对业务合并拟议结构的变动；（5）业务合并完成后符合证券交易所上市标准的能力；（6）因业务合并的宣布和完成导致本公司当前计划和运营被扰乱的风险；（7）识别业务合并预期效益的能力，该能力可能受到以下因素影响：竞争、合并后公司实现盈利增长以及精益管理、维持与客户和供应商关系的能力，以及留住管理层和关键员工的能力；（8）与业务合并有关的成本；（9）与所适用法律或法规调整及路特斯科技国际业务相关的风险；（10）可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响；（11）路特斯科技对支出及盈利能力的预估；（12）路特斯科技与战略合作伙伴吉利控股保持现有的协议或合作关系，以及未来将达成新协议或合作伙伴关系的能力；（13）路特斯科技与现有供应商和战略合作伙伴保持关系、为路特斯科技关键零部件寻找新供应商、完成供应链建设，以及同时有效管理此类关系相关风险的能力；（14）路特斯科技依靠与车辆充电网络的合作伙伴关系为所生产车辆提供充电解决方案，并依靠战略合作伙伴为其车辆及其集成软件提供服务；（15）路特斯科技建立品牌和获得更多市场份额的能力，以及与负面新闻或声誉损害相关的风险，包括锂离子电池起火或冒烟；（16）在设计、制造、上市发布和融资方面的延迟，以及路特斯科技依靠有限车型创收的情况；（17）路特斯科技持续且快速地创新、研发和销售新品的能力；（18）与路特斯科技产品未来市场接受度相关的风险；（19）成本增加、供应中断或材料短缺的情况，特别是锂离子电池或半导体材料；（20）路特斯科技依靠合作伙伴大批量生产汽车，而部分合作伙伴在生产电动汽车方面经验有限，且路特斯科技产能的增加需依靠合作伙伴向路特斯科技分配足够的产能；（21）与路特斯科技分销模式有关的风险；（22）汽车行业竞争和高准入门槛，以及电动汽车普及的速度和深度对路特斯科技未来业务的影响；（23）监管要求、政府激励措施以及燃料和能源价格方面的变化；（24）全球新冠疫情对 L CAA、路特斯科技、路特斯科技业务合并后的预期经营、财务表现或其他财务指标的影响，或对上述任何风险的影响；（25）其他风险和不确定因素还包括在 L CAA与首次公开募股有关的最终招股书（文件编号333-253334，该招股书于2021年3月10日由美国证券交易委员会（"SEC"）宣布生效），以及 L CAA或路特斯科技提交给或将要提交给SEC的其他文件中描述的其他风险和不确定因素，包括注册报告书/投票委托征集书（定义见下文）中的"风险因素"部分和"关于前瞻性表述的警告声明"部分。除此之外，可能还有 L CAA或路特斯科技目前尚不知悉或认为不重要的其他风险，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性表述中的结果存在差异。 不得将本新闻稿件中的任何内容视为任何人的承诺性声明——我们无法保证本新闻稿件中的前瞻性表述一定会发生，也无法保证相关结果是否出现或在特定时间出现。本新闻稿件中的前瞻性表述只代表 L CAA和路特斯科技在发布当日的观点。除法律规定之外， L CAA和路特斯科技并无额外义务更新该等前瞻性表述，但 L CAA和路特斯科技可能会对相关表述在未来进行更新。请不要过度依赖前瞻性陈述。 预测数据 路特斯科技独立审计师并没有对新闻稿中的预测数据进行审核、审查、编制或执行审计程序，故无法对新闻稿中的预测数据发表意见或提供任何其他形式的保证。预测数据并非未来业绩的指引，投资者在做出投资决策时不得依赖预测数据。预测性财务信息所依据的假设和预估数据存在不确定性，并受到各类重大商业、经济和竞争风险及不确定因素影响，可能导致实际业绩与预测性财务信息存在重大差异。虽然这些信息和预测本就是预测性的， L CAA和路特斯科技认为，预测目标距离预测做出日越久，预期性财务信息的不确定性就越高。因此，无法保证预期业绩是路特斯科技未来业绩的指标，亦无法保证实际业绩与预测性财务信息中的数据不会存在重大差异。本新闻稿中包含的预测性财务信息不应被理解为预测性财务信息中的数据未来将会实现。 路特斯科技财务报告期结算程序完成、审核调整以及财务信息最终确定前可能出现的其他状况均会影响实际业绩数据。因此，上述预估数据仅为初步预判，未来可能发生变化，属于前瞻性信息，受风险和不确定因素影响。路特斯科技和 L CAA的独立注册会计师事务所均未对预估业绩进行审核、审查、编制或执行审计程序，亦没有对初步财务信息发表意见或提供任何其他形式的保证。 补充信息 就本次拟议业务合并而言，(i)路特斯科技已向SEC提交一份F-4表格注册报告书（提交编号：333-275001），其中包括 L CAA的初步投票委托征集书和初步招股书（“注册报告书/投票委托征集书”），以及(ii) L CAA将提交有关拟议业务合并的最终投票委托征集书（“最终投票委托征集书”），并在注册报告书/投票委托征集书生效后，向其股东邮寄最终投票委托征集书及其他相关材料。注册报告书/投票委托征集书载有a)有关拟议业务合并，以及b) L CAA股东为批准拟议业务合并而召开的股东大会上有待表决的其他事项的重要信息。本新闻稿并未包含投资者针对拟议业务合并应予考虑的全部信息，亦无意成为投资者围绕拟议业务合并所作出之投资决定或任何其他决定的考量基础。 建议 L CAA 股东及其他相关方在投票或做出其他投资决定之前，细阅注册报告书 / 投票委托征集书及其修订版本、最终投票委托征集书，以及与拟议业务合并相关的其他文件，因为该等材料包含有关 L CAA 、路特斯科技以及业务合并的重要信息。 L CAA将针对拟议业务合并确定股东投票登记日，并向登记日在册的股东邮寄最终投票委托征集书和其他拟议业务合并的相关材料。股东亦可登录SEC网站www.sec.gov或直接向 L CAA（地址： L CAA, 8 Marina View, Asia Square Tower 1, #41-03, Singapore 018960，收件人：Katie Matarazzo）索取免费的注册报告书/投票委托征集书、最终投票委托征集书，以及其他提交予SEC的文件副本。 本文所述之证券投资未经SEC或任何其他监管部门批准或否决，亦无任何机构对本次发售的依据或本文所载信息的准确性或充分性表示认可或作出背书。凡与此相反之陈述皆属刑事犯罪。 投票委托征集的参与者 L CAA和路特斯科技，及其部分董事和高管可能被视为就拟议合并业务向 L CAA股东征集投票委托的参与者。这部分董事和高管的名单及有关他们在 L CAA的利益描述载于 L CAA向SEC提交的文件中（包括 L CAA与首次公开募股有关的最终招股书（文件编号333-253334），该文件于2021年3月10日由SEC宣布生效）。您可登录SEC网站www.sec.gov免费获得上述文件，或直接向 L CAA（地址：8 Marina View, Asia Square Tower 1, #41-03, Singapore 018960, 收件人: Katie Matarazzo）索取上述文件。有关这部分参与者的利益说明的额外信息，以及其他在股东征询过程中、根据SEC的规则可能被视为参与了与拟议业务合并的相关人员利益说明额外信息，将于拟议业务合并的注册报告书/投票委托征集书变为可得时载于该文件。 无要约或招揽 本新闻稿件不是关于任何证券或潜在交易的投票委托征集书或征求委托书、同意书或授权书，也不应构成出售 L CAA或路特斯科技证券的要约，或购买 L CAA或路特斯科技证券的要约招揽，亦不应在相关证券法规定未经登记或获得资格的要约、征求或出售即属违法的任何国家或司法管辖区出售该等证券。除非通过递交符合《证券法》要求的招股书，否则不得进行证券发售。 联系人信息 路特斯科技相关问询 投资者关系 张晓丹 ir@group-lotus.com L CAA / L Catterton 相关问询 Julie Hamilton 美国 media@lcatterton.com +1 203 742 5185 Bob Ong / Bonnie Gan 亚洲 bob.ong@lcatterton.com / bonnie.gan@lcatterton.com +65 6672 7619 / +86 10 8555 1807

成都 2023年10月25日 /美通社/ -- 2023年10月20日至24日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里隆重召开。作为肿瘤领域 最具影响力 的学术盛会 之一 ，汇集了全球肿瘤专家，分享前沿研究成果、交流临床诊疗经验。乳腺癌领域 ，江苏省人民医院殷咏梅教授代表研究团队分享的 SKB264(MK-2870)用于既往接受过化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌的研究数据以口头报告形式亮相 。本研究主要的研究者为湖南省肿瘤医院欧阳取长教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、山东省肿瘤医院宋丽华教授、河南省肿瘤医院闫敏教授、湖北省肿瘤医院吴新红教授、天津市肿瘤医院佟仲生教授、中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授、浙大邵逸夫医院王娴教授。 【肿瘤资讯】 特邀殷咏梅教授接受采访，分享该研究设计初衷，剖析数据亮点及SKB264应用前景。 中国原创 TROP2-ADC勇攀高峰，挑战经治HR+/HER2-转移性乳腺癌治疗困局 据国际癌症研究机构(IARC)2020数据显示，乳腺癌新发病例数已超过肺癌，成为全球第一大癌种。其中HR+/HER2-乳腺癌占比约为70%，是最常见的乳腺癌亚型。内分泌治疗是HR+/HER2-乳腺癌治疗的基石，而CDK4/6抑制剂极大延长了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的生存时间。但对于内分泌和CDK4/6抑制剂治疗失败的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，当前可选的治疗方案疗效有限，亟需更有效的治疗药物，改善临床预后。 近年来，以TROP2-ADC为代表的新型ADC药物，为HR+/HER2-乳腺癌患者带来了新的选择。戈沙妥珠单抗（SG）已获FDA批准用于接受过内分泌治疗和≥2线系统治疗（针对转移性疾病）的HR+/HER2-乳腺癌适应症；此外，同样靶向TROP2的Dato-DXd的Ⅲ期研究也在今年ESMO大会上公布。但目前尚无TROP2-ADC在国内获批用于HR+/HER2-乳腺癌患者。 SKB264是由科伦博泰自主研发的创新TROP2-ADC，此次亮相2023 ESMO的研究，初步探索了SKB264在既往接受过至少一线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效及安全性，其展示的卓有前景的疗效数据，对临床治疗和后续探索的价值，成为本次入选ESMO口头报告的主要因素。 SKB264用于 既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌患者已获得 中国药监局药品审评中心（ CDE）授予的突破性疗法认定。 在乳腺癌领域，除了HR+/HER2-乳腺癌， SKB264治疗局部晚期或转移性TNBC也获得CDE授予的突破性疗法认定。SKB264治疗局部晚期或转移性TNBC的Ⅲ期注册研究已达到主要研究终点，计划年底申报上市，有望在中国成为首个完全获批的TROP2-ADC。 SKB264疗效数据亮眼，有望成为经治HR+/HER2-转移性乳腺癌治疗新选择 本次ESMO亮相的II期研究，旨在评估SKB264在既往接受过至少一线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。入组患者接受5mg/kg Q2W的SKB264治疗，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。中位随访时间为8.2个月，共有38例患者疗效可评估，其中47%的患者为原发性内分泌耐药，79%的患者接受过≥2线化疗，65.8%的患者既往接受过CDK4/6抑制剂治疗。 在肿瘤缓解方面，SKB264治疗后的客观缓解率（ORR）为36.8%，疾病控制率（DCR）为89.5%， 6个月DoR率为80%；生存数据方面，中位无进展时间（PFS）为11.1个月。当前指南针对此类人群推荐的主要治疗方案仍然是化疗，但化疗的ORR仅为15%左右，PFS只有4~5个月。而这项II期研究结果提示SKB264的疗效远超化疗，能为患者带来更多获益，期待随着随访时间延长，本研究的生存数据能够带来更多惊喜。尤其值得一提的是，所有亚组人群均可从SKB264治疗中获益，包括HER2低表达和零表达、原发和继发内分泌耐药、既往使用和未使用过CDK4/6抑制剂的患者。 安全性方面，研究中≥3级药物相关不良事件（TRAE）的发生率较低，仅17.1%的患者因TRAE导致剂量降低，无TRAE导致停药和死亡。主要不良事件为临床常见的血液学毒性，无间质性肺病(ILD)发生。 SKB264独特结构设计，兼顾强大抗肿瘤活性与安全性 SKB264所展示出的良好抗肿瘤作用和安全性，得益于其ADC药物的设计。SKB264由具有良好亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗， 通过稳定性经过优化的 CL2A 连接子 （ 连接子的抗体端采用甲磺酰基嘧啶实现与抗体不可逆偶联 ） ，与自研毒素小分子 T030(拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)结合而成，药物抗体比(DAR)平均高达7.4。T030活性与DXD相当，含有甲基砜结构，可与连接子的毒素端稳定结合，减少脱落。SKB264在血液循环中稳定性较高，半衰期较长，使更多药物能到达表达TROP2的肿瘤细胞，发挥抗肿瘤作用。 SKB264具有三重抗肿瘤作用，首先， 通过靶向TROP2的抗体到达肿瘤细胞后，对pH敏感的连接子在酸性肿瘤微环境即可裂解，释放毒素小分子杀伤周围肿瘤细胞。 其次， SKB264被内吞进表达TROP2抗原的肿瘤细胞后，连接子的毒素端可被胞内溶酶体切割，释放毒素小分子杀伤肿瘤细胞。 最后， 毒素小分子还能透出细胞膜，发挥"旁观者效应"，继续杀伤周围肿瘤细胞。 SKB264的药物设计，在保证高效抗肿瘤活性的同时，很好地平衡了安全性。 深度布局 HR+/HER2-转移性乳腺癌，SKB264有望创造更多佳绩 SKB264用于至少接受过一线化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌的中国多中心Ⅲ期注册临床研究已获批开展；针对既往内分泌治疗失败但未接受过化疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的全球多中心Ⅲ期注册临床研究也即将开展；同时SKB264联合或不联合KL-A167(抗PD-L1单抗)用于HER2阴性（包括HR+/HER2-和TNBC) 乳腺癌 患者一线治疗的Ⅱ期研究正在进行中。 期待这些研究能够进一步证实SKB264在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的治疗价值，为此类患者带来更多治疗选择。 除了乳腺癌，SKB264在非小细胞肺癌（NSCLC）也展示出了卓有前景的疗效，并在积极探索在其它实体瘤的应用(包括单药、与免疫等药物联合)，期待后续能让更多患者获益，成为国人引以为傲的中国原创ADC药物。 中国创新药研发实力不断提升，期待未来惠及更多病患 近年来，我国创新药物研发发展迅速，尤其是在抗肿瘤药物研发领域，取得了令世界瞩目的成绩，这不仅提升了我国的临床研究水平，同时也使得国际舞台有了更多来自中国的声音。抗肿瘤新药的研发及获批上市，为我国肿瘤患者带来了可及性更好的治疗选择。未来，期待以科伦博泰为代表的创新药企，能够在肿瘤药物研发领域不断取得突破，造福我国乃至全球肿瘤患者。 原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/xWllrIxEZsjhYTJFrsGojA

阿斯利康和第一三共联合开发的 datopotamab deruxtecan 使疾病进展或死亡风险降低 37% ，中位无进展生存期较化疗延长 2 个月，并且在内分泌治疗后环境中耐受性良好 上海 2023年10月25日 /美通社/ -- 关键性 III 期临床试验 TROPION-Breast01 显示，针对既往接受过内分泌治疗且至少一种全身系统性治疗、无法手术或转移性激素受体（ HR ）阳性，人表皮生长因子受体 -2 （ HER2 ）低表达或阴性（ IHC 0 ， IHC 1+ 或 IHC 2 + / ISH- ）乳腺癌患者，与研究者选择的化疗相比， Datopotamab deruxtecan （ Dato-DXd ）在无进展生存期（ PFS ）方面表现出具有统计学意义与临床意义的改善。 这些结果已在西班牙马德里举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）年会上对外发布，并被入选大会主席研讨会两篇最新研究成果发布中的第一篇（摘要 # LBA11 ）。 Datopotamab deruxtecan 是一 款靶向 TROP2 的 DXd 抗体偶联 药物 （ ADC ），由阿斯利康和第一三共联合开发。 在双重主要终点分析中，与研究者选择的化疗相比， datopotamab deruxtecan 将疾病进展或死亡的风险降低了 37% （风险比 [HR] 0.63 ; 95% 置信区间 [CI] 0.52-0.76; p<0.001 ）。 datopotamab deruxtecan 治疗组患者的中位 PFS 为 6.9 个月，而化疗组患者的中位 PFS 为 4.9 个月。研究者在各亚组中观察到一致的 PFS 获益。研究结果还显示， datopotamab deruxtecan 治疗组的患者确认客观缓解率（ ORR ）为 36.4% ，而化疗组患者的 ORR 为 22.9% 。 在总生存期（ OS ）主要终点上， datopotamab deruxtecan 的中期结果在数值上优于化疗（ HR 0.84; 95% CI 0.62-1.14 ）。但在此数据截止时，结果并未达到统计学意义。评估 OS 的试验还在进行中。 马赛诸塞州综合医院癌症中心乳腺癌研究项目负责人，哈佛医学院医学副教授， TROPION-Breast01 试验的研究者 Aditya Bardia 博士表示：“尽管内分泌疗法最初可以带来获益，但大多数 HR 阳性、 HER2 低表达或阴性转移性乳腺癌患者最终将经历疾病进展，需要额外的化疗治疗。在 TROPION-Breast01 试验中， datopotamab deruxtecan 将患者的疾病进展或死亡风险降低了三分之一以上，与治疗相关的严重不良事件总体也少于标准化疗。这些结果表明，这款药物有潜力成为这些患者的全新标准疗法，从而满足巨大的未尽医疗需求。” 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人 Susan Galbraith 表示：“凭借来自 TROPION-Breast01 试验的这些结果， datopotamab deruxtecan 有望大幅提升 HR 阳性、 HER2 低表达或阴性的转移性乳腺癌患者的治疗预期，为这些既往接受过内分泌疗法和至少一种化疗的患者群体提供一款高疗效、耐受性良好的治疗选择。我们期待继续与监管机构进行沟通，以期尽快将这款靶向 TROP2 的抗体偶联药物带给符合条件的患者。” 第一三共研发部全球负责人 Ken Takeshita 表示：“ TROPION-Breast01 试验 发布了这些具有统计学意义和临床意义的结果，证明 datopotamab deruxtecan 可以成为 HR 阳性、 HER2 低表达或阴性的晚期乳腺癌患者在内分泌治疗后的潜在新标准疗法。这些结果进一步验证了第一三共的 DXd 抗体偶联药物技术在 TROP2 等其他靶点上的可移植性。我们期待为乳腺癌患者带来潜在治疗选择。” Datopotamab deruxtecan 的安全性优于化疗，且未发现新的安全性信号。在 datopotamab deruxtecan 治疗组和化疗组中， 3 级或更高级别的治疗相关不良事件（ TRAEs ）发生率分别为 21% 和 45% 。最常见的 3 级或更高级别的 TRAE 包括中性粒细胞减少（ 1% ， 31% ）、口腔炎（ 6% ， 3% ）、疲劳（ 2% ， 2% ）和贫血（ 1% ， 2% ）。在 datopotamab deruxtecan 治疗组中，所有级别间质性肺病（ ILD ）的发生率较低（ 3% ），大多数为低级别事件。有一个 5 级 ILD 事件被独立委员会判断为与药物有关。在该病例中，患者的死亡主因被治疗研究者判定为疾病进展。 TROPION-Breast01 研究疗效结果汇总 Datopotamab deruxtecan (n=365) 研究者选择的化疗 (n=367) PFS, 经 BICR 评估 中位 PFS (95% CI) 6.9 个月 (5.7-7.4) 4.9 个月 (4.2-5.5) HR (95% CI) 0.63 (0.52-0.76) P 值 p<0.0001 PFS, 经研究者评估 中位 PFS 6.9 个月 4.5 个月 HR (95% CI) 0.64 (0.53-0.76) OS HR (95% CI) i 0.84 (0.62-1.14) 确认 ORR ii, iii 36.4 % 22.9 % CR 率 0.5 % 0 % PR 率 35.9 % 22.9 % CI ，置信区间； CR ，完全缓解； HR, 风险比； ORR ，客观缓解率； OS ，总生存期； PFS ，无进展生存期； PR ，部分缓解 i 中位随访期为 9.7 个月， OS 数据未成熟 ii 根据 BICR 的评估 iii ORR 为（ CR+PR ） 在接受内分泌治疗后， datopotamab deruxtecan 治疗组和化疗组患者最常见的既往治疗包括一种（ 63% ， 61% ）至两种（ 37% ， 38% ）化疗以及 CDK4 / 6 抑制剂（ 82% ， 78% ）。 2023 年 7 月 17 日（数据截止日）， 93 名患者仍在接受 datopotamab deruxtecan 治疗， 39 名患者仍在接受化疗。 阿斯利康和第一三共 正在开展 两项 III 期试验 ， 评估 datopotamab deruxtecan 治疗三阴性乳腺癌（ TNBC ） 的结果 。 在 TROPION-Breast02 中， datopotamab deruxtecan 对照化疗用于初治局部复发性无法手术或转移性 TNBC 患者，这些患者不适合接受抗 PD1 / PD-L1 治疗。在 TROPION-Breast03 中， datopotamab deruxtecan 联合或不联合 durvalumab 对照 研究者选择的治疗，用于新辅助治疗后存在残留疾病的 I-III 期 TNBC 患者。 关于 HR 阳性乳腺癌 乳腺癌是最常见的癌症，也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一 [ 1] 。 2020 年有超过 200 万人被诊断为乳腺癌，全球有近 68.5 万人因此死亡 [1] 。 当肿瘤的雌激素和 / 或孕激素受体检测呈阳性、且 HER2 呈阴性或低表达（ HER2 评分为 IHC 0 、 IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH- ）时 [ 2],[3] ，乳腺癌被分类为 HR 阳性、 HER2 低表达或阴性。 HR 阳性、 HER2 低表达或阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，占诊断病例的 65% 以上 [ 2] 。 这些患者的标准初始治疗是内分泌疗法，但大多数晚期疾病患者会出现耐药性，亟需其他治疗选择 [ 4],[5] 。仅 30% HR 阳性、 HER2 低表达或阴性转移性乳腺癌的患者在诊断后预期存活超过五年 [2] 。 TROP2在不同类型的实体瘤中广泛表达，包括在HR阳性、HER2低表达或阴性的乳腺癌中 [6] 。TROP2 表达与乳腺癌患者的肿瘤进展加速和生存期缩短相关 [ 6],[7] 。 关于 TROPION-Breast01 ROPION-Breast01 是一项全球、随机、 多中心、 开放标签、 III 期试验，评估 Dato-DXd (6.0 mg/kg) 与研究者选择的单药化疗方案 ( 艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨 ) 在不能手术或转移性 HR+/HER2 低表达或阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。患者既往接受过至少 1 种全身系统性化疗，并根据研究者的评估判定为接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗。 TROPION-Breast01 的双重主要终点是通过 BICR 评估的无进展生存期和总生存期。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、研究者评估的 PFS 、疾病控制率，以及至首次后续治疗的时间。 TROPION-Breast01 在亚洲、欧洲、北美 、 南美 和非洲 的研究中心入组 超过 700 例患者。更多信息请访问 ClinicalTrials.gov. 关于 Dato-DXd Datopotamab deruxtecan （ Dato-DXd ）是一种处于研究阶段的 TROP2 靶向 ADC 。 Dato-DXd 采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计，是第一三共肿瘤研发管线中六个领先的 ADC 之一，也是阿斯利康 ADC 平台中最先进的项目之一。 Dato-DXd 由与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体组成，通过基于四肽的可裂解连接物连接到一组拓扑异构酶 I 抑制剂的有效载荷，即 exatecan 衍生物。 名为 TROPION 的综合开发项目正在全球范围内开展，有超过 12 项试验正在评估 Dato-DXd 在多种 TROP2 靶向肿瘤中的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌、 TNBC 和 HR 阳性、 HER2 低表达或阴性乳腺癌。除 TROPION 项目之外， Dato-DXd 与其他抗癌药物相结合的多项创新组合疗法试验也在进行中。阿斯利康还在研究一种潜在的诊断测试产品，以帮助识别最有可能从 Dato-DXd 治疗中受益的患者。 关于阿斯利康与第一三共的合作 2019 年 3 月，阿斯利康和第一三共达成了一项全球合作，共同开发和商业化德曲妥珠单抗。 2020 年 7 月，阿斯利康和第一三共达成另一项全球合作，共同开发和商业化 Datopotamab deruxtecan ，第一三共保留其在日本的独家权利。第一三共负责德曲妥珠单抗和 Datopotamab deruxtecan 的生产和供应。 关于阿斯利康在乳腺癌领域的研究 随着对乳腺癌生物学的日益了解，阿斯利康开始挑战和重新定义乳腺癌的分类及临床治疗模式，以提供给患者所需的更为精准而有效的治疗方案。阿斯利康雄心勃勃，希望有朝一日可以消除乳腺癌这一致死病因。 阿斯利康研发了一系列已获批或有望获批的药物，通过多种机制应对乳腺癌肿瘤微环境的生物多样性。 凭借德曲妥珠单抗（ trastuzumab deruxtecan ），一种靶向 HER2 的抗体偶联药物，阿斯利康和第一三共的目标是改善先前治疗的 HER2 阳性和 HER2 低表达转移性乳腺癌的结果，并正在探索其在更早线的治疗和新型乳腺癌中的潜力。 在 HR 阳性乳腺癌中，阿斯利康继续持续基石药物氟维司群和戈舍瑞林改善预后，并旨在通过 ngSERD Camizestrant 和潜在新药 AKT 激酶抑制剂 Capivasertib 重塑 HR 阳性乳腺癌治疗。同时，阿斯利康与第一三共合作，探索 TROP2 靶向 ADC datopotamab deruxtecan 的潜在效果。 PARP 抑制剂奥拉帕利是一种靶向治疗选择，已在遗传性 BRCA 突变的 HER2 阴性早期和转移性乳腺癌患者中进行了研究。阿斯利康和默沙东持续探索奥拉帕利在 BRCA 遗传突变的转移性乳腺癌患者中的效果，同时正寻求新的契机使这类患者在疾病更早期接受治疗。 为了满足三阴性乳腺癌患者对更多治疗选择的迫切需求，阿斯利康正在评估 datopotamab deruxtecan 单独使用和与免疫疗法 durvalumab 联合使用的潜力，评估 capivasertib 与化疗联合使用，以及 durvalumab 与其他肿瘤药物，包括奥拉帕利和德曲妥珠单抗联合使用的效果。 关于阿斯利康在肿瘤领域的研究 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。 阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了行业领先的多元化的产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。 关于阿斯利康 阿斯利康（ LSE/STO/Nasdaq: AZN ）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界 100 多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。请访问 astrazeneca.com 并在社交媒体上关注 @AstraZeneca 。 声明 本文涉及未在中国获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 References Sung H, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 ; 10.3322/caac.21660. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Available at: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accessed October 2023 . Iqbal N, et al. Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) in Cancers: Overexpression and Therapeutic Implications. Mol Biol Int . 2014;852748. Lin M, et al. Comparative Overall Survival of CDK4/6 Inhibitors Plus Endocrine Therapy vs. Endocrine Therapy Alone for Hormone receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. J Cancer . 2020; 10.7150/jca.48944. Lloyd M R, et al. Mechanisms of Resistance to CDK4/6 Blockade in Advanced Hormone Receptor–positive, HER2-negative Breast Cancer and Emerging Therapeutic Opportunities. Clin Cancer Res . 2022; 28(5):821-30. Goldenberg D, et al. The emergence of trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP-2) as a novel cancer target. Oncotarget . 2018;9(48): 28989-29006. Vidula N, et al. Trophoblast Cell Surface Antigen 2 gene (TACSTD2) expression in primary breast cancer. Breast Cancer Res Treat . 2022 Aug;194(3):569-575.

常州 2023年10月24日 /美通社/ -- 本周，彭博新能源财经伦敦峰会在英国举行。天合光能欧洲及中东非负责人Gonzalo de la Viña受邀在峰会进行主题致辞，分享天合光能对可持续发展与可再生能源的见解与实践。天合光能以技术创新驱动，通过制造、产品、可融资性三维可持续性，助力全球绿色发展。在圆桌对话环节，天合光能还与来自行业协会、投资机构、电力公司的专家共同探讨如何以技术创新、通力协作助力全球可持续发展与能源转型。 践行可持续发展承诺 ， 让绿色能源更 "绿色" 天合光能欧洲及中东非负责人Gonzalo de la Viña在峰会主题致辞中表示，"‘用太阳能造福全人类'是天合光能的使命，我们正在与合作伙伴共同努力，扩大绿色能源的应用，为美好零碳新世界贡献自己的力量。 可持续投资、绿色制造、透明可追溯的供应链需成为光伏行业的规范，这样我们才能尽可能实现绿色发展。 " 天合光能致力于成为全球光储智慧能源解决方案的领导者，助力新型电力系统变革，创建美好零碳新世界。来自天合光能的Derrick Kowalski在主题演讲中介绍，天合光能从绿色一体化制造布局、可融资性、可持续的产品性三方面践行可持续发展承诺。天合光能既是绿色能源的生产者，也是绿色发展的践行者，积极推广和使用可再生能源，目标在2030 年全球生产运营过程中实现100% 可再生能源，并实现废物"零"填埋的目标。天合光能义乌工厂获得2022年零碳工厂（I型）证书，成为光伏行业首家经权威机构认证的零碳工厂。天合光能还在青海打造了"源网荷储一体化的低碳产业园"，加快推进以新能源为主体的新型电力系统的落地，助力构建光伏产业与零碳新能源的协同发展新格局。 产业链协同，以技术创新推动区域及全球能源转型 产业上下游协同发展带来卓越价值。天合光能将产业链企业视为团队的一部分，我们与行业伙伴同心协力，与客户建立强有力的合作伙伴关系，在信任、共享的基础上，实现共同目标。在以"同心协力为更远大的目标：推动欧洲及中东非区域能源转型"为主题的圆桌对话中，天合光能与来自欧洲光伏产业协会、Aquila资本集团、Eni Plenitude、英国可再生能源投资商Next Energy Capital与西班牙电力公司Iberdrola的行业专家，共同探讨如何共同推动欧洲及中东非能源转型。 参与圆桌讨论的行业专家一致认为， 透明的供应链、互信、产业链协作是共同推进可再生能源行业可持续发展的关键要素。 天合光能拥有国际化的供应链，以先进的产能和卓越的供应链管理能力，满足海内外客户日益增长的需求，为全球能源转型提供高效、可靠、值得信赖的产品。 来自Iberdrola光伏技术专家表示， 技术创新推动可持续发展 。随着光伏电池、组件技术的创新，组件效率和功率不断提升，光伏项目占地面积随之减少，钢材、铝材等原材料的用量也得到节省。天合光能在光伏发展历程中也不断进行经验学习，意识到材料可持续性对光伏行业的长期发展至关重要。 天合光能通过技术手段，减薄硅片厚度，减少硅料用量的同时，还降低了产品碳足迹。 来自欧洲光伏产业协会、Aquila资本集团的专家指出随着光伏技术的快速迭代，新技术、新产品的可靠性以及组件尺寸不统一为行业发展带来挑战。 天合光能注重打造高可靠性产品，最大限度地延长组件的使用寿命，确保组件在不同的应用场景都能以可靠的表现助力终端客户实现可持续发展目标。 天合光能连续九年被PVEL认证为全球"Top Performer"组件制造商，连续四年获评RETC组件制造"全面最佳表现" (Overall Highest Achiever)奖。今年，天合光能荣获TÜV莱茵全球首张海上光伏产品认证证书，是全球首家也是唯一一家获得该证书的光伏企业。作为行业领军企业， 天合光能不仅引领行业进入光伏 7.0时代，还以实质行动，推动大中小版型光伏组件尺寸统一，引领行业高质量发展。 截至2023年6月底，天合光能全球组件出货量累计超过150GW，累计生产清洁能源电力2025亿度，二氧化碳减排总量2.02亿吨，相当于植树110亿棵。2022年，天合光能的电池产品及组件产品单位产量温室气体排放强度分别较2020年基准下降50.81%及61.88%，均提前达到甚至超越公司的碳排放管理目标。未来，天合光能将继续以技术创新为可持续发展提供绿色、高效、可靠的产品，同时积极践行绿色承诺，以实际行动，携手合作伙伴，共同创建美好零碳新世界。

昆明 2023年10月24日 /美通社/ -- 10月23日晚，沃森生物公告称，子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。沃森生物疫苗国际化战略又斩获突破性成果。 据沃森生物表示，预计印尼全国每年新生儿的接种需求可达 1,200万剂。印尼市场潜力巨大，沃森生物13价肺炎结合疫苗在印尼市场获批后销售前景可期。 与印尼展开深度合作 国际化进程显著提速 13价肺炎结合疫苗在印尼获批上市许可是沃森生物国际化战略在印尼深耕成果的一大重要体现。 早在 2017年，公司就与印尼本地合作方达成了关于脑膜炎疫苗的商业合作，已连续多年向印尼稳定供应ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗用于每年去麦加朝圣的旅行者接种。自2021年以来，沃森生物扩大了在印尼的合作范畴，与印尼药企达成三个疫苗产品的本地化合作项目，包含全球前三大疫苗品种，即肺炎球菌多糖结合疫苗 (PCV)、宫颈癌疫苗(HPV)和新冠mRNA疫苗，目前相关合作进展顺利。 沃森生物 还参与了中国科技部与印尼卫生部疫苗评估平台MOU签署，共建中印尼疫苗评价体系，未来还将有望实现更深入的合作。 本次沃森生物 13价肺炎结合疫苗产品获批进入印尼将能有效推进印尼达成"减少5岁以下儿童死亡率"的可持续发展目标。公司的13价肺炎结合疫苗能有效防止6周龄-5周岁婴幼儿遭受多型肺炎球菌的侵袭，为印尼儿童提供高效保护，同时能够为印尼节省巨大的卫生支出。后续沃森生物的其他疫苗产品在印尼上市也能有效提高接种人群对疾病的免疫能力。 打造疫苗出海榜样 本地化合作助力"一带一路" 今年以来，沃森生物 13价肺炎结合疫苗接连在海外获批上市。除本次13价肺炎结合疫苗在印尼获得上市许可外，该疫苗成品此前还在摩洛哥、泰国获得了注册证，其中，在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗在多国上市，表明了沃森生物疫苗技术及产品在国际市场获得更广泛的认可。 作为云南代表性的国产疫苗企业，沃森生物响应云南省"打造面向南亚东南亚疫苗产业基地"的部署，着力拓展东南亚、南亚市场。沃森生物 13价肺炎结合疫苗在东南亚两国的获批上市也能为其他国家提供有力参照，具有示范效应，有利于沃森后续在其他东南亚国家的注册上市和销售推广。 在产品出口快速突破的同时，沃森生物的海外产业化布局也逐步落地。继摩洛哥、印尼之后，沃森生物还携手埃及合作方就 13价肺炎结合疫苗在埃及及其周边国家的分销与本地化生产合作签署协议。本地化生产有助于降低疫苗分发和接种的成本，提高疫苗接种效率，不仅为非洲疫苗自给自足和产业可持续发展赋能，也为非洲健康可持续发展助力，这是沃森生物响应共建"一带一路"号召，秉持"共商共建共享"原则，共建人类命运共同体的重要举措。 沃森生物在国际化道路上的步伐愈发坚实。沃森生物表示，自 "十四五"之初公司提出全面国际化战略以来，公司持续加大国际化业务的资源投入，从组织架构调整、人才培养、市场营销、产品注册临床试验、产品认证、合作生产等多个方面进行国际化布局。截至目前，公司疫苗产品已累计出口至18个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场。 同时，沃森生物也是目前中国唯一一个出口疫苗原液到美国的企业，沃森 HPV疫苗及重组新冠疫苗的研发和产业化先后得到比尔·盖茨基金会的资金支持，并承诺双价HPV通过PQ后参与国际大宗采购，为全球公共卫生事业提供有力支撑。 世界卫生 组织推荐全世界所有国家引进肺炎球菌多糖结合疫苗（ PCV），海外市场仍有较大潜力待开发，沃森生物13价肺炎结合疫苗出海之路值得期待。目前，沃森生物在疫苗出海方面已积累丰富经验，随着沃森生物越来越多疫苗产品上市，沃森生物将立足自身先进的疫苗技术和产品，做好国产疫苗企业出海的"排头兵"。

致力于成为"根植中国，源于中国"的创新领导者 上海 2023年10月24日 /美通社/ -- 百时美施贵宝宣布其首个"中国合作周"已于10月23日正式开幕，活动将持续至10月27日。 "中国合作周"是百时美施贵宝促进业务拓展的重要活动之一，旨在携手中国领先的生物医药、生物技术公司以及投资方，共谋创新合作机会。同时，该活动也是百时美施贵宝践行自身"中国2030战略"的重要里程碑之一，通过与本土研究机构、创新企业的紧密合作，在肿瘤学、血液学、免疫学、纤维化、心血管及神经科学等领域加速研发创新，为更多重疾患者提供革新疗法。 "作为一家全球领先的生物制药企业，创新合作不仅是百时美施贵宝全球战略的核心，更是公司未来发展的关键。在中国及全球范围内，我们始终对内和对外积极寻求最佳的科学与创新资源，为公司构建极具前景的产品管线。" 百时美施贵宝肿瘤、血液和细胞治疗业务发展部高级副总裁刘婕女士（ Jie D'Elia ） 表示，"在全球生物医药产业高速发展的格局中，中国已成为举足轻重、充满活力的一员。我们坚信，中国生物医药产业的蓬勃发展不只是中国故事，更将带来全球影响力。通过深化本土合作，我们有信心引领创新、共创价值，通过加速从基础研究到临床开发的转化，更快地为中国及全球患者带来更多的创新疗法。" 本次"中国合作周"期间，作为加强内外互动、促成战略合作的重要环节，"百时美施贵宝2023中国合作论坛"于10月24日成功举办，近百名来自制药、生物技术、风险投资公司等的企业代表方出席了论坛。 "中国市场是百时美施贵宝全球业务的一个重要增长引擎。当前，我们正在加速实施公司'中国2030战略'，致力于成为'根植中国、源于中国'的创新领导者。" 百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊女士 表示，"我们对中国的承诺坚定不移。展望未来，我们将继续携手各界本土合作伙伴，促进创新与发展，以期为中国乃至全球的患者更快地提供更多的创新药物，更好地'手护生命的守护'。"

北京 2023年10月24日 /美通社/ -- 珐博进（中国）医药技术开发有限公司发布了其在中国开展的罗沙司他关键性三期临床试验的新数据，以评估罗沙司他（爱瑞卓®）在治疗因化疗引起的贫血（CIA）与重组人类促红细胞生成素-α（SEPO®）相比的非劣效性。这些数据以迷你口头报告的形式在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学大会上对外发布。 数据显示，对于接受多周期骨髓抑制性化疗的非髓系恶性肿瘤患者的贫血，口服罗沙司他与皮下注射重组人类促红细胞生成素-α（rHuEPO-α）相比具有非劣效性。罗沙司他的整体安全性可接受，与既往的研究结果一致，支持有利的药物获益-风险评估。 上海交通大学附属胸科医院肺癌中心主任陆舜教授表示，"罗沙司他有望成为因化疗引起的贫血的新型口服治疗选择，并为这种化疗常见并发症的管理引入一种新的治疗模式。" 这是罗沙司他继在治疗慢性肾脏病（CKD）贫血之后的最新数据，支持其作为一种有效、耐受性良好且便利的治疗方式，用于治疗因化疗引起的贫血（CIA）的又一适应症，有望满足中国及其他地区非髓系恶性肿瘤患者在治疗CIA方面的巨大临床需求。 最终研究结果 总计159例患者于中国44家研究中心以1:1的比例随机分成两组，一组接受口服罗沙司他（n=82），另一组接受皮下注射重组人类促红细胞生成素-α（n=77），每周给药三次（TIW），治疗12周。罗沙司他的起始剂量为100毫克、120毫克和150毫克（分别适用于体重在40-<50公斤、50-60公斤和>60公斤的患者）TIW。rHuEPO-α的起始剂量为150国际单位/千克（IU/kg）TIW。罗沙司他和rHuEPO-α的剂量均可进行调整以达到血红蛋白（Hb）浓度在100-120克/升（g/L）之间。主要有效性终点是第9～13周平均Hb水平较基线变化的最小二乘均值（LSM）。同时对不良事件进行监测。 有效性分析 在159名随机分组患者中（罗沙司他n=82；rHuEPO-α n=77）， 140名被纳入符合方案集（罗沙司他n=78；rHuEPO-α n=62）。 第9～13周平均Hb水平较基线变化的LSM（95%双侧置信区间[CI]），罗沙司他组为17.1 (13.58, 20.71)g/L，rHuEPO-α组为15.4 (11.34, 19.50)g/L。 治疗差异的单侧97.5% CI下限（-3.4g/L）大于预定的非劣效性界值（-6.6g/L），确立了非劣效性。 非劣效性也得到关键次要终点的支持。 安全性分析 罗沙司他的安全性特征可接受，且与既往的研究结果一致，支持有利的药物获益-风险评估。 关于化疗引起的贫血（ CIA） 对于包括中国在内的世界大部分地区，化疗仍然是癌症的主要治疗方式。化疗引起的贫血（CIA）是一种常见的并发症，高达98%的实体瘤患者接受骨髓抑制化疗后都会出现CIA 1-3 。此外，CIA也代表着与生活质量的降低 4-6 和生存率的下降 7 相关的重大健康负担。 目前，该疾病在中国的治疗选择有限；只有7.2%的中国癌症患者接受与癌症相关的贫血治疗。中国的血液供应非常有限，而对于CIA来说，促红细胞生成素类药物是最常见的治疗方式，但需要在医院皮下/静脉注射，有可能导致治疗依从性偏低。 关于罗沙司他 罗沙司他是一种口服药物，是 HIF-PH 抑制剂类新药中的第一款成药，通过增加内源性促红细胞生成素的生成、改善铁的吸收和动员，并降低铁调素，以促进红细胞生成。在中国，罗沙司他正在进行用于治疗化疗引起的贫血的临床开发。 罗沙司他已在中国、欧洲、日本和许多其他国家（地区）获批用于治疗透析（DD）和非透析（NDD）成人 CKD 贫血患者。合作伙伴安斯泰来和阿斯利康已向全球监管机构提交了罗沙司他的其他几项许可申请，目前正在审批中。 安斯泰来和 FibroGen 合作于日本、欧洲、土耳其、俄罗斯和独立国家联合体、中东和南非地区进行罗沙司他用于贫血潜在治疗的开发和商业化。FibroGen 和阿斯利康合作于美国、中国、以及未授权给安斯泰来的其他市场进行罗沙司他用于贫血潜在治疗的开发和商业化。 关于珐博进 珐博进是一家扎根中国的生物医药公司，总部位于北京，也在上海、河北省沧州市设有分公司，致力于HIF-PH抑制剂的开发及商业化，其母公司为位于美国旧金山的生物医药公司FibroGen。FibroGen 是一家致力于发现、开发和商业化首创（first-in-class）疗法产品管线的生物制药公司。公司将其在结缔组织生长因子（CTGF）生物学和低氧诱导因子（HIF）方面的开创性专业知识，用于开发针对未被满足的治疗需求的创新药物。Pamrevlumab 是一种抗 CTGF 的全人源单克隆抗体，其用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、局部晚期不可切除胰腺癌（LAPC）、转移性胰腺癌和杜氏肌营养不良症（DMD）的临床开发正在进行中。罗沙司他（爱瑞卓® ，EVRENZO TM ）目前已在中国、欧洲、日本和许多其他国家（地区）获批用于治疗接受透析和未接受透析的 CKD 患者的贫血。在中国，罗沙司他正在开展用于治疗化疗引起的贫血（CIA）的临床开发。FibroGen 最近扩展了其研发组合，纳入了免疫肿瘤学领域的候选产品。更多信息，请访问 www.fibrogen.com 。 前瞻性声明 本篇新闻稿包含了关于 FibroGen 的战略、未来计划和前景、公司候选产品的开发和商业化、候选产品的潜在安全性和有效性概况，及其临床数据的潜在影响的前瞻性声明。这些前瞻性声明包括但不限 于关于 FibroGen 的计划和目标的声明，并且通常可通过诸如"或许"、"将"、"应该"、"正在进行"、"可 能"、"预期"、"计划"、"预计"、"相信"、"估计"、"预测"、"潜在"、"继续"等类似术语的使用来识别，尽管某些前瞻性声明有不同的表达方式。FibroGen 的实际结果可能与这些前瞻性声明中描述的结果存在重大差异，这是由于与各种项目持续进展以及时间相关的风险和不确定性，包括正在进行和未来可能 开展的临床试验的入组和结果，以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至 2022 年 12 月 31 日财年的 Form 10-K 年报和截至 2023 年 6月30日的二季度的Form 10-Q 季报中所阐述的其他事项，包括其中的风险因素。我们在此提醒投资者不要过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅在本新闻稿发 布之日有效。除非法律要求，否则 FibroGen 没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性声明。 参考文献 1. Clinical guidelines on tumor associated anemia (version 2015–2016). Chin J Pract Intern Med 2015; 35: 921–30. 2. Song ZB, et al. China Cancer 2019; 28: 718–22. 3. Xu H, et al. Clin Epidemiol 2016; 8: 61–71. 4. Busti F, et al. Pharmaceuticals (Basel) 2018; 11. 5. Tran KT, et al. Blood 2006; 108: 3355. 6. Ludwig H, et al. Semin Oncol 2001; 28 (2 suppl 8): 7–14. 7. Groopman JE, et al. J Natl Cancer Inst 1999; 91: 1616–34.