香港 2025年12月29日 /美通社/ -- 为了进一步深化香港与内地在医疗及医学物理领域的交流与合作，养和医疗集团（下称 “ 养和 ” ）与南方科技大学（下称 “ 南科大 ” ）于2025年12月15日正式签署战略合作备忘录。 在仪式上，养和医疗集团行政总裁暨养和医院院长李维达医生（右二）及南方科技大学党委书记姜虹教授（左二）代表双方签署备忘录，并由养和医疗集团营运总监暨养和医院董事李维文先生（右一）及南方科技大学医学院联合党委书记王鹏飞教授（左一）见证。 “养和医疗集团与南方科技大学合作备忘录签署仪式”嘉宾合照。 “养和医疗集团与南方科技大学合作备忘录签署仪式”嘉宾合照。 在签约仪式上，由 养和医疗集团行政总裁暨养和医院院长李维达医生 及 南方科技大学党委书记姜虹教授 于仪式上代表签署， 养和医疗集团营运总监暨养和医院董事李维文先生 、 南方科技大学医学院联合党委书记王鹏飞教授 同台见证此重要时刻，标志着双方在医疗及医学物理教育与研究，以及先进技术研究展开全方位合作，助力内地在相关领域的建设与发展，共同提升两地医疗健康服务水平。 李维达医生 在致辞时表示： “ 养和深信人才与技术同为医疗进步的关键。养和致力于提供先进、高端和国际化的医疗服务，特别是在肿瘤治疗方面，拥有全面且一站式的专科服务和先进设备，并重点建设强大的综合医疗团队，早在二十多年前开始培育医学物理人才，目前拥有超过30位经验丰富的认证医学物理师。我们的合作夥伴──南方科技大学拥有世界级的物理、数学和生命科学优势，具备工程和医学学院的共同发展机制，无缝衔接由科学到应用的研究路径。我们深信，养和及南科大就医疗及医疗物理领域的合作，将可造益两地医学教育的长远发展。 ” 姜虹教授 表示： “ 南方科技大学作为新型研究型大学的代表即将迎来15年校庆。养和逾百年的人文医疗服务经验与先进医疗技术的应用，将与南科大在医学、生物工程、物理、人工智能等领域的教育科研优势形成互补，为培育理工医交叉的创新人才提供支撑。 ” 李维文先生 认为： “ 此次合作意义重大，养和与南科大这所新型研究型大学的充分合作，有望为香港及大湾区医疗教育科技创新融合提供新的范式，双方加强医学交流，培养更多医学人才，促进两地医疗发展，长远让更多患者受惠。 ” 根据协议，养和将就南科大医学物理研究生课程提供战略性支持；互派专业医学物理人员及医学相关人员到对方机构进行短期或中长期培训和交流；未来与南方科技大学附属医院，在学科发展和医疗服务等领域分享经验，并提供专业支持与协助，冀望在学术发展与医疗服务等各项领域并驾齐驱，推动医疗科技与应用的跃进，共同提升大湾区医疗服务的水平。

上海 2025年12月29日 /美通社/ -- 12月26日，在中国能源研究会的指导下，由中国能源研究会能源互联网专业委员会牵头主办，多家A6合作机制单位联合主办,2025年（第六届）综合智慧能源大会在京成功召开。 会上发布了 《能源转型中国故事——综合智慧能源实践场景案例集2025》。由协鑫能源科技股份有限公司（下称协鑫能科）下属协鑫晟能综合能源服务有限公司（下称协鑫晟能）申报的"AIVP协鑫虚拟电厂" "协鑫广场智慧能源项目"双双成功入选。 综合智慧能源合作机制（Alliance-6）已连续六年组织开展年度综合智慧能源案例征集工作，旨在持续汇聚行业最新创新成果与实践经验，助力综合智慧能源产业发展。2025年度案例征集聚焦实体项目类、虚拟电厂类、设备及新型储能类三大类别，经组委会评审，共有52个项目案例成功入选《能源转型中国故事——综合智慧能源实践场景案例集2025》。 今年11月，协鑫能科推出覆盖"城市-运营商-企业"三级智慧体系的"聚星AIVP"虚拟电厂平台，实现从电网需求预测到交易策略推荐的全流程智能化，为虚拟电厂参与各类电力市场和综合能源服务提供了丰富的场景应用和坚实的技术支撑。依托该平台，协鑫能科将进一步助力企业节能降碳、提质增效，为新型电力系统建设和能源结构持续优化注入新动能。 本次会 议以"AI赋能综合智慧能源"为主题，聚焦综合智慧能源实践场景案例及创新技术，汇聚行业领导、专家学者、集团企业代表，共同打造思想碰撞、经验共享、协同创新的高端交流平台。协鑫晟能受邀参会，公司副总经理钱亚南作为唯一上市公司虚拟电厂代表发表主旨演讲，系统介绍了覆盖全能源场景、推动各类业务协同赋能、技术领先、效果显著的协鑫能科虚拟电厂及应用案例。 交流环节，与会的协鑫团队结合"聚星AIVP"虚拟电厂平台实践，与行业精英围绕电力市场化改革、"十五五"能源转型，深入探讨虚拟电厂标准化建设与市场化机制完善路径，进一步凝聚行业协同发展共识。

苏州 2025年12月29日 /美通社/ -- 康宁杰 瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033，一项联合铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）用于一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验（研究编号：JSKN033-202）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤，也是导致女性癌症死亡的第四大原因。早期患者治疗后多在2年内出现复发或转移，而晚期患者预后较差，5年生存率不足20%。当前，含铂双药化疗联合贝伐珠单抗是指南推荐的一线标准治疗方案，免疫检查点抑制剂也取得了突破性进展，但宫颈癌的肿瘤异质性仍导致部分患者响应不足，存在明确的未满足需求。 近年来，多项临床研究证实ADC与免疫治疗及抗血管生成药物的联用具有协同潜力。JSKN033作为全球首创的ADC与免疫抑制剂复方制剂，兼具靶向杀伤与免疫激活双重机制，在早期临床研究中，其单药在标准治疗失败的宫颈癌患者中表现出优异的疗效和可控的安全性。 JSKN033-202是一项开放、多中心、Ⅱ期临床研究，旨在评估JSKN033联合铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）一线治疗晚期宫颈癌患者的安全性、有效性及药代动力学/药效学特征，所有患者均将接受JSKN033联合顺铂或卡铂（联合或不联合贝伐珠单抗）的治疗，铂类药物的选择及是否联用贝伐珠单抗将由研究者根据患者具体情况决定。该研究的启动有望为晚期宫颈癌患者提供一种创新、便捷的治疗选择。 关于 JSKN003 JSKN033是自主研发的全球首个由ADC（JSKN003）和PD-L1（恩沃利单抗）组成的高浓度皮下注射复方制剂。JSKN003通过将安尼妥单抗（KN026）Fc上糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC，能够结合肿瘤细胞HER2的两个表位，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。恩沃利单抗是由人源化PD-L1单域抗体和人IgG1 Fc片段组成的Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国获批上市（商品名：恩维达 ® ），是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。 JSKN033结合免疫治疗和ADC的优势，并通过皮下给药进一步提升安全性和可及性。 目前JSKN033正在中国和澳大利亚开展用于治疗实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，联合化疗一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请已获CDE受理。 关于康宁杰瑞 康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。 公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达 ® ，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理；4款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。 "康达病患，瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，以"中国智造"的抗癌方案惠及全球患者。 欢迎访问公司网站：www.alphamabonc.com

摘要：嘉必优执行总经理李翔宇受邀参加央视新闻全球海洋治理相关主题讨论，嘉必优将积极推动全球生物资源可持续利用和治理，并推进生物制造可持续发展。 武汉 2025年12月29日 /美通社/ -- 近日，《〈联合国海洋法公约〉下国家管辖范围以外海域生物多样性养护和可持续利用协定》（简称《海洋生物多样性协定》）相关议题引发全球关注，该协定被视为全球海洋治理的"转折点"，为深海生物多样性养护与可持续利用构建了核心制度框架。12月24日，央视新闻客户端推出《蓝厅观察丨一份协定 何以成为全球海洋治理的"转折点"》专题报道，嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司执行总经理李翔宇受邀参与报道并出镜发声，从企业视角解读协定带来的产业创新机遇，彰显了嘉必优在生物制造领域践行可持续发展理念的积极姿态。 作为联合国框架下多边谈判的重要成果，《海洋生物多样性协定》历经19年磋商达成，聚焦公海和国际海底区域的海洋生物多样性保护与利用，建立了深海遗传资源、划区管理工具、环境影响评价、能力建设与海洋技术转让四大核心制度，填补了现代海洋法律制度的多项空白。此次央视新闻专题报道深入解读了我国批准该协定的深远意义，邀请政府官员、学界专家及业界代表共话全球海洋治理新实践，嘉必优作为生物科技领域的代表性企业，成为产业界声音的重要代表。 报道中，嘉必优李翔宇执行总经理结合公司在生物制造领域的技术积累与实践经验，发表了对协定价值的深刻见解。 他指出，《协定》实施后，我们可以拿到更多的海洋数据，这些数据最终可以用到老百姓身上，有了这些数据，我们可以更多地把海洋里有效的、有益的，对老百姓健康有利的这些生物活性物质，用我们生物技术把它制造出来。 这一观点既呼应了协定"通过科学养护实现可持续利用"的核心精神，也展现了嘉必优立足生物科技、赋能绿色发展的战略方向。 嘉必优深耕生物技术领域多年，始终以"生物科技，滋养生命"为企业使命。在生物活性物质研发与生产方面拥有深厚积淀。 此次执行总经理李翔宇先生受邀亮相央视新闻，不仅是对公司技术实力与行业影响力的认可，更体现了企业积极参与全球生物资源可持续利用治理的责任担当。 随着《海洋生物多样性协定》的落地实施，海洋遗传资源的规范化开发与惠益共享将进入新阶段，嘉必优将紧抓这一机遇，持续强化技术创新，探索深海遗传资源在生物制造领域的应用潜力，为推动产业绿色升级、构建海洋命运共同体贡献企业力量。 此次登上央视新闻专题报道，是嘉必优品牌影响力的又一次提升。未来，嘉必优将继续秉持可持续发展理念，积极融入全球生物资源治理体系，以科技创新为引擎，在守护海洋生物多样性的前提下，挖掘海洋遗传资源的经济与社会价值，为增进人类共同福祉不懈努力。

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹 2025年12月29日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病和肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布与烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称"蓝纳成"）达成长期战略合作，双方将利用各自资源及优势，共同推进新一代放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDCs）开发。 相较于传统放疗，RDC利用肿瘤抗原特异性分子配体，将放射性核素精准递送至病灶内部进行放射治疗，有效降低对周围正常组织的损伤。与抗体偶联药物（ADC）相比，RDC的放射性核素还可对靶细胞邻近的肿瘤细胞及其微环境产生杀伤作用，即使这些细胞本身不表达靶抗原，从而在机制上提供了克服肿瘤异质性和耐药性的潜在优势。这一技术同时具备实现诊疗一体化的潜力。 和铂医药依托先进的技术平台及深厚的专业知识，在抗体发现与开发领域已建立起坚实的基础。公司专有的Harbour Mice ® 技术平台能够生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化步骤或复杂的抗体工程改造。其中，HCAb抗体大小仅为传统IgG抗体的一半，为新一代抗体疗法的开发提供了显著优势。在RDC的开发中，全人源抗体所具有的低免疫原性、优异的组织穿透能力、以及高特异性与稳定性，能够显著提升靶向递送效率，从而在增强疗效的同时，有效降低药物的毒副作用。 蓝纳成于2021年创立，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗一体化放射性药物的发现、开发及商业化。公司的研发引擎整合靶点验证、放射性同位素选择及连接器设计，通过自主开发的药代动力学改造技术及双靶点药物开发技术进一步强化，从而增强药代动力学特性，并推进双靶点候选核药的开发。通过控股股东东诚药业支援的研发、稳定放射性同位素供应及在烟台兴建中的GMP生产能力的端对端整合，进一步巩固优势，确保放射性药物的延续性、可扩展性及加速创新。 和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："我们很高兴与蓝纳成建立长期战略合作，共同推进新一代RDC药物开发。和铂医药致力于通过全球领先的Harbour Mice ® 全人源抗体平台，为创新疗法的开发提供高效且极具差异化的抗体解决方案。此次合作将深度融合和铂在抗体发现领域的专业积累与蓝纳成在放射性药物研发及商业化方面的优势，加速开发更精准、更高效和更具安全性的肿瘤治疗方案，为全球患者带来新的希望。" 蓝纳成总经理吴晓明表示："我们很高兴与和铂医药建立长期战略合作，共同推进新一代放射性药物的研发与转化。蓝纳成致力于依托系统化的放射性药物技术平台、完善的产业化能力及全球合作网络，为肿瘤诊断与治疗一体化提供高效、创新且差异化的解决方案。此次合作将充分发挥蓝纳成在放射性药物研发及产业化方面的优势，与和铂医药在抗体发现领域的专业积累深度融合，共同加速更精准、更高效、更安全的肿瘤治疗方案开发，为全球患者带来新的希望。" 关于和铂医药 和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。 和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice ® 能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE ® ）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICA TM ）为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice ® 、HBICE ® 、HBICA TM 与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问： www.harbourbiomed.com。 关于烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 蓝纳成于2021年创立，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于肿瘤诊疗一体化放射性药物的发现、开发及商业化。公司的研发引擎整合靶点验证、放射性同位素选择及连接器设计，通过自主开发的药代动力学改造技术及双靶点药物开发技术进一步强化，从而增强药代动力学特性，并推进双靶点候选核药的开发。通过控股股东东诚药业支援的研发、稳定放射性同位素供应及在烟台兴建中的GMP生产能力的端对端整合，进一步巩固优势，确保放射性药物的延续性、可扩展性及加速创新。

上海 2025年12月29日 /美通社/ -- 日前，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（以下简称"TÜV莱茵"）为默伊维化工（上海）有限公司（简称"默伊维化工上海"）颁发了废弃物零填埋管理体系（Zero Waste to Landfill Management System，简称ZWTL）评价证书。默伊维化工上海总经理Mafer Patiño、TÜV莱茵大中华区客制化服务总经理曾明艺等双方代表出席了颁证仪式。 TÜV莱茵为默伊维化工上海颁发废弃物零填埋管理体系评价证书 此次项目中，TÜV莱茵通过文件审核、人员访谈和现场检查等核查方式，对默伊维化工上海的废弃物管理现状进行评估，判断其体系实施的充分性、符合性和有效性，验证废弃物数据的完整性和准确性，并核算了废弃物转移率，达到94.10%。 Mafer Patiño在发言中强调："可持续发展是Moeve公司业务的核心，实现零废填埋不仅是合规要求，更是企业社会责任的体现，也是竞争优势的来源。" 曾明艺表示："经审核评估，默伊维化工上海建立了完善的固废管理体系，构建起‘源头减量、过程资源化、数据合规'三位一体的管理模式。项目过程中，我们看到默伊维化工上海各部门协同发力，持续提升废弃物资源化利用率，特别在危险废物焦油（TAR）和重组分油（CHE）的资源化方面取得显著突破，成为化工行业率先获废弃物零填埋管理体系评价证书的企业。" 早在2019年，TÜV莱茵就推出废弃物零填埋管理体系评价服务，旨在协助组织达到废弃物源头减量、资源再利用、处理无害化的目标，最大限度减少填埋量，减轻环境负面影响，让废弃物管理转变为资源管理。该标准适用于各种类型的组织和活动。获证企业需要达到标准规定的废弃物转移率，通过分类、减量、再利用、回收及能源回收等方式，确保至少90%废弃物不进入填埋处理。根据废弃物转移率，分为四个等级：证书级（废弃物转移率90%~93.99%）、一星（废弃物转移率 94% - 96.99%）、两星（废弃物转移率 97.00% - 98.99%）和三星（废弃物转移率≥ 99.00%）。 截至目前，已有饮料、食品、医药、汽车及零部件、电子电气、家用电器、工业设备、包装材料、仓储、化工等行业的近90家工厂通过了该评价。未来，TÜV莱茵将携手更多行业的企业，通过废弃物管理实现碳减排，并对废弃物进行资源化利用，落实减污降碳，共同推动"双碳"目标的实现。

上海 2025年12月29日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，宣布已向国家药品监督管理局提交通用型BCMA CAR-T产品CT0596的两项新药临床试验（IND）申请，以分别启动治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）及原发性浆细胞白血病（pPCL）的Ib/Ⅱ期临床试验。 CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus ® 平台开发，通过敲除NKG2A、TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）及宿主免疫排斥风险，并辅以额外基因编辑，进一步阻断宿主NK细胞介导的排斥反应，从而提升产品的疗效和安全性。 CT0596已在中国开展研究者发起的临床试验（IIT），探索其治疗R/R MM及pPCL的临床潜力。在2025年ASH年会发表的首次人体研究中，CT0596展现出良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。截至2025年8月31日，8例接受CT0596输注的R/R MM患者均为可评估疗效人群，中位随访时间为4.14个月。6例患者达到部分缓解（PR）及以上疗效：3例达到完全缓解/严格意义的完全缓解（CR/sCR）（均属于全剂量清淋的患者），1例达到非常好的部分缓解（VGPR），2例达到PR。4例患者出现1级细胞因子释放综合征（CRS），无2级及以上CRS发生。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或GvHD。未观察到剂量限制性毒性、治疗中断或死亡事件。 此前，公司亦公布了CT0596治疗复发/难治性pPCL初步临床数据，2例穷尽目前可及治疗、疾病负荷重、进展迅速的pPCL患者在接受CT0596治疗之后，均达到sCR。 本次IND申请的提交，标志着CT0596开始进入注册性临床开发阶段，有望为R/R MM及pPCL患者提供新的治疗选择。 关于 CT0596 CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus ® 平台开发，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或原发性浆细胞白血病（pPCL）中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。 关于科济药业 科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。 前瞻性声明 本新闻稿中所有不属于历史事实或与当前事实或当前条件无关的陈述都是前瞻性陈述。此类前瞻性声明表达了本集团截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前观点、预测、信念和预期。此类前瞻性声明是基于本集团无法控制的一些假设和因素。因此，它们受到重大风险和不确定性的影响，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明有重大差异，本新闻稿中讨论的前瞻性事件可能不会发生。这些风险和不确定性包括但不限于我们最近的年度报告和中期报告以及在我们公司网站https://www.carsgen.com 上发布的其他公告和报告中「主要风险和不确定性」标题下的详细内容。对于本新闻稿中的任何预测、目标、估计或预测的实现或合理性，我们不作任何陈述或保证，也不应依赖这些预测。

盐城 2025年12月28日 /美通社/ -- 近日，经过国际领先标准、测试及认证机构 BSI 的严格审核， 通威太阳能科技盐城基地和南通基地 获得由BSI颁发的 ISO 37301合规管理体系认证证书 。通过此次认证，标志着通威太阳能科技盐城基地和南通基地在合规管理领域正式与国际标准接轨，为企业全球化战略布局与高质量可持续运营筑牢了制度根基。 颁证仪式分别在通威太阳能科技盐城基地和南通基地先后顺利举行。通威股份有限公司总裁助理、通威太阳能科技有限公司总经理萧圣义、通威太阳能（盐城）有限公司副总经理翟绪锦、通威太阳能（南通）有限公司总经理助理石鹤、BSI大中华华南区客户解决方案总监马涓等相关代表出席仪式。 仪式现场， 通威太阳能科技法务部负责人翟少松律师 首先就ISO 37301合规管理体系的搭建历程与核心工作内容进行汇报。自体系建设工作启动以来，法务部主动牵头成立专项推进小组，紧密结合盐城和南通基地生产运营的实际情况，系统性开展了覆盖采购、生产、销售等全业务流程的合规风险梳理与排查，构建了全方位、多层次的合规管理框架。 BSI大中华华南区客户解决方案总监马涓 在讲话中对通威太阳能科技盐城和南通基地的合规建设成果给予高度评价。她指出，ISO 37301作为全球权威的合规管理标准，不仅是企业规避经营风险的"防护盾"，更是参与国际竞争的"通行证"与传递信任的"公信力"。在当前光伏产业全球化布局加速、监管环境日趋复杂的背景下，通威太阳能科技盐城和南通基地主动构建全域合规体系，充分体现了龙头企业的责任担当。 在全场见证下，马涓总监代表 BSI 向通威太阳能（盐城）有限公司副总经理翟绪锦和通威太阳能（南通）有限公司总经理助理石鹤先后颁发了ISO 37301合规管理体系认证证书。 通威太阳能科技盐城基地颁证仪式 通威太阳能科技南通基地颁证仪式 作为国际标准的起源者和值得信赖的合作伙伴，BSI将持续以专业的标准服务、认证解决方案和深度行业见解，支持通威太阳能科技及更多中国企业，将标准的价值转化为实实在在的管理效能与市场信任，共同推动光伏产业的高质量与可持续发展。

并发布《2025年农作物种业现代产业链发展蓝皮书》 北京 2025年12月28日 /美通社/ -- 12月26日，中国中化控股有限责任公司（以下简称"中国中化"）在北京举办2025年种业现代产业链建设暨崖州湾国家实验室战略协同推进会。会议以"研产联动，强链兴农"为主题，集中介绍中国中化与崖州湾国家实验室在推进种业科技创新、共建种业现代产业链方面的阶段性成果，并发布《2025年农作物种业现代产业链发展蓝皮书》。 中国科学院院士、崖州湾国家实验室主任李家洋，崖州湾国家实验室副主任、精准设计与智造团队首席科学家陈凡，国务院国资委规划局综合处副处长陈应华等出席会议。来自崖州湾国家实验室、海南省有关部门、国机集团、中粮集团、中国种子协会、中国种子贸易协会以及科研院所、产业链上下游企业约50位代表参加会议。 中国中化董事、总经理、党组副书记焦健在致辞中表示，2021年以来，中国中化牵头做强产业链、激活创新链，不断提升产业链的控制力、引领力、韧性与安全水平，以及创新能力和价值创造能力，在种业振兴的道路上砥砺前行。展望"十五五"，中国中化将与各方携手构建两链深度融合的创新生态，推动更多科研成果走出实验室、走进田间地头，为实现种业科技自立自强、种源自主可控贡献智慧力量。 研产融合：企科协同成果持续落地 会上，中国中化下属中种集团首席科学家谢旗介绍了中国中化在种业科技创新方面的相关实践。近年来，中种集团围绕推动科技创新和产业创新深度融合，与崖州湾国家实验室在生物育种、基础研究和成果转化等方面开展持续合作。 2023年12月，中种集团与崖州湾国家实验室签订战略合作协议，深度参与实验室建设；2024年12月，崖州湾国家实验室联合中种集团等20家创新主体组建崖州湾生物育种产业联盟，围绕基因编辑等生物育种产业化关键问题攻关；2025年1月，中种集团作为理事会成员单位全面参与中拉可持续粮食创新中心建设。 在此基础上，相关合作成果逐步显现。中种集团与中科院遗传所、崖州湾国家实验室等单位开展的"作物高耐盐碱基因调控机制研究"联合攻关，获得中国中化科技进步一等奖；各方合作开展的耐盐碱大豆研究，成功转化一批耐盐碱大豆种源并产业化应用，为我国盐碱地的开发利用提供了新思路；在玉米等主粮作物领域，中国中化联合崖州湾国家实验室、华中农业大学开展了玉米全基因组智能选择技术研究，已经规划并启动了玉米种质资源合作。 谢旗表示，下一步，中种集团将继续深化与崖州湾国家实验室的合作，在共建AI育种联合实验室，大豆、玉米等主粮作物联合攻关以及行业共用型平台建设等方面推进协同创新。 产业链建设：补短板强能力稳步推进 会上，中种集团执行董事、党委书记姜业奎介绍种业现代产业链建设情况。他表示，2025年，中种集团强化种业发展规划的研究部署，从"打造种业创新力量""实施业务融合发展""加速应用AI+育种技术""共建种业南繁硅谷"等战略举措发力，并围绕加强种业现代产业链的竞争力、引领力、韧性和完整度、创新力与价值创造能力，截至目前已落实重点举措39项、达成目标成果47项，覆盖种业研、育、繁、推各个环节。 在研发环节，中种集团通过企科联合方式开展"揭榜挂帅"，聚焦行业关键核心技术和产品集中攻关，共挖掘与测试基因46个，申请专利28项，申请植物新品种权12件，登记果蔬新品种5个，审定大田作物品种14个，推动一批种业创新成果更快、更高效地走向生产一线、走进农户；在育种环节，累计向行业共享优异亲本材料超过300份，联合组配新杂交种开展测试360个；在生产环节，与地方政府共建国家制种基地，带动制种产业升级，共建"制种大县"16个；在推广环节，与合作伙伴共同维护市场秩序，健全多维度全链条种子知识产权管理体系，并依托中化现代农业服务中心推进良种+良法综合解决方案，服务面积超5000万亩。 随着生物育种产业化落地进入快车道，中种集团聚焦生物育种新兴产业推进产业链建设，通过领先性状带动中小企业协同发展，累计为150余家中小企业提供品种转育服务。其中，与河南豫玉种业合作，将先正达三价复合性状ZL导入国家玉米核心骨干品种MY73。 同时，中种集团围绕补齐产业链短板弱项，加强供应链能力建设，共建基因验证和测试网络，并与崖州湾国家实验室协同推进科研成果转化，最大验证通量达到200个载体/年。在种业研发关键试验ELISA（酶联免疫吸附）方面，与国内专业公司合作开发自动化设备1套，单日通量可提升5倍。 发布2025蓝皮书：聚焦产业链创新实践 会上正式发布《2025年农作物种业现代产业链发展蓝皮书》。该蓝皮书由中种集团发起并牵头编制，自2023年首发以来，已形成年度发布机制，由中国中化、中国种子协会、中国种子贸易协会、三亚崖州湾科技城管理局等单位共同参与编审。2025年版为该蓝皮书连续发布的第三版。 2025年版《蓝皮书》围绕农业科技协同攻关、培育农业新生产力和推动生物育种产业化等政策要求，系统梳理种业发展方位、国际竞合态势、市场变化趋势、产业链发展动态及年度主题研究成果，并提出产业链建设的新模式和新建议。在总结 2024年版研究成果的基础上，新增产业链创新实践章节，以中种集团为典型案例，重点分析创新主体协同机制、生物育种新兴产业发展、南繁硅谷产业集群建设以及大面积单产提升行动等方面的实践探索。

石家庄 2025年12月27日 /美通社/ -- 长城新媒体报道： 从光伏新能源到智能网联汽车，再到风光储一体化项目，依托雄厚的制造业基础和丰富的资源禀赋，河北省正加快推进多元协同发展的能源产业体系建设。在河北107个重点特色产业集群中，宁晋县光伏新能源产业集群是我国最早形成的新型能源产业基地之一。 近年来，宁晋县持续优化营商环境，加快推进新能源产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。通过积极推进风光储一体化项目建设，并不断拓展光伏产品的国际市场，该产业集群的集聚效应和辐射带动能力持续增强。 不久前，德国勃兰登堡州能源主管部门代表主动与河北新能源企业对接，就新能源技术应用、产业协作等议题开展了深入交流。勃兰登堡方面表示，愿与河北企业在能源转型和清洁能源发展领域进一步深化务实合作，实现互利共赢。 在本期《特色奇遇"冀"》中，来自德国的长城海外传播官Daniel将带领观众走进邢台市宁晋县光伏新能源产业集群，探寻当地如何依托完善的产业链体系和强大的科技创新能力，实现从"中国电线电缆之乡"向全国领先的光伏新能源产业集群的华丽转身。

科创新势力?校友共赋能 深圳 2025年12月26日 /美通社/ -- 12月18日，以"科创新势力?校友共赋能"为主题的首届校友科创路演沙龙成功举办。本次活动由中国科学院大学大湾区校友会（筹）携手ATLATL飞镖湾区创新中心联合主办，汇聚校友企业、科研机构及投资领域等多方代表，共同构建了集成果展示、资源对接与经验交流于一体的高质量平台。 致辞环节：凝聚校友力量，共绘科创蓝图 在活动致辞中，深圳浙大校友会会长朱跃龙先生结合经验，为大湾区校友会发展贡献了宝贵见解与建议。ATLATL飞镖湾区创新中心代表童瑶女士系统介绍了平台的运营模式与发展布局。大湾区校友会筹备组组长李K向与会嘉宾表示热烈欢迎，并介绍了校友会的筹备进展。他表示，校友会已与ATLATL飞镖湾区创新中心达成战略合作，助力大湾区生物医药产业高质量发展。 路演聚焦：生物医药前沿项目集中亮相 路演环节聚焦生物医药领域前沿，六位项目嘉宾依次展示了兼具创新性与应用潜力的优质项目： 深圳细胞谷总经理唐晓萌围绕"外泌体发展及应用"，深入解析了该技术的产业前景与落地场景；国家杰青、杰成生命科技创始人、研究员朱英杰聚焦"新一代慢性疼痛创新药物研发"，阐述了其在关键技术上的突破与进展；中国科学院烟台海岸带研究所研究员衣悦涛博士分享了"肠道健康与膳食纤维"相关研究的科学价值；达加医药创始人柳其博士介绍了"TCR蛋白药治疗自身免疫病和实体肿瘤"项目的临床潜力与优势；德国马普分子生理所博士后陈粟源就"免疫检查点激活的双抗治疗原发性干燥综合征"解读了其创新治疗思路；南方科技大学教授吕宇轩围绕"抗衰老药物的开发"，展示了该领域的前沿探索与研发方向。 提问交流：项目嘉宾与基金嘉宾深度互动 在提问交流环节，项目嘉宾与投资机构代表围绕生物医药产业趋势、企业融资、研发路径规划等话题展开对话，有效推动了项目与资本之间的精准对接。 活动总结：搭建交流桥梁，赋能产业发展 本次沙龙不仅展现了中国科学院大学校友在生物医药领域的科创实力，也为大湾区创新生态注入了新动能。未来，中国科学院大学大湾区校友会（筹）与ATLATL飞镖湾区创新中心将继续发挥平台优势，聚焦科技前沿，组织更多高质量的交流活动，助力校友成长与大湾区产业创新发展。

深圳 2025年12月26日 /美通社/ -- 2025年12月，最新发布的2025版《国家基层糖尿病防治管理指南》将全球首个获批上市的PPAR全激动剂、中国原创1类新药西格列他钠（双洛平®）纳入推荐用药目录。此举标志着西格列他钠的临床价值获得进一步认可，其应用场景正从核心医院向广大基层医疗体系深入拓展，满足更广泛患者的治疗需求。 直击胰岛素抵抗，满足基层临床痛点 近年来，我国成人糖尿病患病率持续上升，日益成为威胁国民健康的重大慢性疾病。其中 2型糖尿病患者数量庞大、并发症风险高，尤其在基层地区管理难度更大。 胰岛素抵抗是 2型糖尿病的核心病理机制之一，我国约90%的2型糖尿病患者伴有胰岛素抵抗，且常合并血脂异常、脂肪肝等代谢问题。 西格列他钠作为全球首个获批上市的 PPAR全激动剂，能够适度激活PPARα、γ、δ三个亚型受体，实现糖、脂、能量代谢的平衡，直击胰岛素抵抗。其特点契合基层医疗机构对简便、综合临床治疗方案的需求。 循证日益扎实，提供临床用药依据 作为医保目录内唯一用于 2型糖尿病的PPAR全激动剂，西格列他钠已获《中国糖尿病防治指南（2024版）》及《成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识（2025版）》推荐。 2025年，其循证证据围绕"糖肝共病"得到进一步夯实与拓展，从改善基础病理状态，到干预疾病进展，再到单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期研究成果在顶刊《Hepatology》发表。 一系列证据正在形成闭环，让医生对其综合管理价值从理论认知转化为临床信心，今后也将为基层处方提供清晰、可信的循证路径，加速创新成果惠及更广泛县域患者的进程。 公卫价值凸显，综合干预管理新选择 西格列他钠于 2023年被纳入国家医保目录，大大减轻了患者长期治疗的经济负担。患者用药时间不受进餐限制，每日一次口服，让患者用得起，又坚持得住，提升基层慢病管理的可及性和依从性，有望成为基层实践"糖肝共管"理念的首个可及性方案，将原本需要多药联合、管理复杂的糖脂代谢综合管理，转化为一个更简便、更综合的干预方案。 未来，微芯生物将持续完善西格列他钠的证据链，为整体提升我国基层代谢性疾病的防控水平，实现"健康中国"战略目标贡献力量。

Beko已成功获得首笔可持续发展挂钩贷款，用于扩大可再生能源产能、提升抗震韧性、推广新一代生态高效家电，并推动多元化发展；其可持续发展目标与减排及女性员工比例提升紧密挂钩。 伊斯坦布尔 2025年12月26日 /美通社/ -- 全球领先的家电公司Beko已与World Bank Group成员IFC签署1亿欧元可持续发展挂钩贷款协议。 作为Beko首笔可持续发展挂钩贷款，该协议彰显了公司在整个价值链中全面推进可持续发展，并持续推动节能技术创新的坚定决心。 Beko首席财务官Bar?? Alparslan IFC是全球最大的专注于新兴市场私营部门的开发性金融机构。 此次融资将保障Beko旗下两座专用于可再生能源的太阳能发电厂持续运行，并加固六个生产设施，以增强其抵御潜在地震风险的韧性。 该贷款还将加速Beko在全球范围内的数字化研发，推动智能化、资源高效及健康导向型家电的创新，助力全球可持续生活方式的发展。 这笔五年期融资遵循公司《可持续发展挂钩融资框架》设计，涵盖公司2030年的目标——减少温室气体排放与提升员工性别多样性，同时体现了IFC对包容性及气候韧性增长的关注。 Beko首席财务官Bar?? Alparslan表示：“与IFC签署的可持续发展挂钩贷款，是我们迈向净零未来之路上的又一重要里程碑。 通过投资可再生能源、提升抗震韧性，并研发更智能、更高效的产品，我们正增强自身能力，以满足全球可持续发展期望，同时持续为全球客户和社区创造价值。 Beko深感自豪，能与IFC深化合作，共同推动‘尊重地球，方能受世人尊敬’的创新发展。” IFC中东及中亚地区制造业、农业与服务业负责人Ashruf Megahed表示：“我们对Beko的投资，彰显了建设韧性基础设施和推进研发对于保障该地区制造业长期竞争力与可持续发展的重要意义。 通过与Beko等领先企业合作，我们希望推动经济韧性、创造就业机会，并为更广泛的经济发展带来积极影响。” Beko公司徽标

北京 2025年12月25日 /美通社/ -- 近日 ，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德公司研发生产的长效生长激素（LAGH）注射液诺泽优 ® （帕西生长激素）的上市申请，用于治疗因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者 [1 ] 。本次获批标志着诺泽优 ® 成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素。 不容忽视的生长激素缺乏症 生长激素缺乏症是由于大脑垂体前叶分泌的生长激素不足导致的一种罕见内分泌代谢性疾病。在我国，儿童生长激素缺乏症（PGHD）儿童期患病率在男性和女性中分别为1/5777和1/17253 [2] 。以身材矮小为突出症状，持续存在且未治疗的GHD，可以引起患儿 成年期代谢紊乱 、 心血管疾病 等症状，影响其 生活质量和寿命 [3 ] 。 华中科技大学同济医学院附属同济医院罗小平教授 表示："儿童罕见病相关创新药物的加速获批引进，是国家深化药品审评审批制度改革的生动实践，彰显了 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（"关爱计划"）》 的政策温度，是政策引导、科研攻关与临床需求深度融合的成果。期待未来，通过持续推动创新LAGH的临床应用，让每一位 GHD 患儿都能及时获得精准诊断与有效治疗，助力他们健康成长、逐梦未来！" 创新机制，长效治疗更"优"选择 诺泽优 ® 应用诺和诺德核心制药优势，通过脂肪酸衍生化技术实现蛋白药物与体内白蛋白的非共价可逆性结合，兼顾药代动力学和药效动力学，通过延长药物在体内分布的时间，从而延长半衰期，使其实现 每周一次给药 ， 减少年注射次数至 52 次 ，大幅降低患者治疗负担 [4 ] 。诺泽优 ® 于2020年8月28日在美国批准用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD），并于2023年4月扩大了其适应症，成为全球首款获批用于儿童和成人生长激素缺乏症的生长激素周制剂。 首都医科大学附属北京儿童医院巩纯秀教授 强调："自1987年起，生长激素（GH）开始用于GH缺乏症(GHD)儿童的治疗，尽管每天使用GH能够使儿童具有很好的身高增长潜力，但儿童及其监护人发现坚持每日注射给药是一项很繁重的任务，这也导致了5% ~82%的用药不依从率 [6-7 ] 。生长激素从日制剂迎来创新机制的长效制剂，实现了‘以患者为中心'的治疗模式和理念的持续升级，正在重塑PGHD的治疗格局。" 逾 7 年试验验证，疗效与安全性被充分印证 诺泽优 ® 在PGHD的疗效已在全球3期临床试验REAL 4研究中得到了验证 [ 5-8 ] 。在中国人群REAL6研究中，将110例未接受过治疗的患者，被随机分配至诺泽优 ® （0.16mg/kg/周）或日制剂（诺泽 ® 0.034mg/kg/天）组，治疗52周。结果显示，诺泽优 ® 组的平均身高增长速度（HV；cm/年）为11.0cm/年，两组平均年化HV相当。同时诺泽优 ® 耐受性良好，其安全性特征与日制剂的已知安全性特征一致，注射部位反应发生率较低（2.7%），52周治疗期间未报告注射部位疼痛，与日制剂相比，诺泽优 ® 治疗负担更低 [ 9 ] 。 诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示： "诺和诺德开启生长激素研发的历史可以追溯到1966年 [ 10 ] 。在近60年的时间里，我们通过持续研发安全有效的产品，携手全球合作伙伴，最大化提升创新药物可及性。作为全新升级的 生长激素周制剂， 诺泽优 ® 在 降低注射频次 的同时，也为患者带来了 注射操作便捷、剂量精准可调、体积轻巧便携等更优治疗体验 [ 11-12 ] 。未来，我们将继续推动生长激素相关创新药物的迭代升级，推动适应症拓展，更好地满足中国生长障碍患儿的治疗需求！" 诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示： "感谢国家药品监督管理局及相关部门对于加速创新药物引进中国的大力支持和指导，感谢研究者和临床试验受试者的贡献！作为一家全球领先的生物制药企业，我们始终践行 ' 以患者为中心 ' 的理念，通过持续创新，推动创新药品的更新迭代，提升患者的用药体验，从而改善患者整体生存质量。诺泽优 ® 已经于2025年初被博鳌未来医院作为临床急需药品引进。此次获批后，诺和诺德的创新药物将惠及国内更多生长激素缺乏症患儿，为孩子们的健康成长保驾护航，也让患儿家长倍感安心、获得坚实支持。" 免责声明 本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。 本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息，该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，诺和诺德不承担任何责任。 在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前，相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果，均由相关行为人自行承担全部责任，诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险，必要时请咨询专业法律人士的意见。 特此声明。 参考文献： [1] 诺泽优 ® 说明书 [2] Bao Xiu -lan et al. Chinese Medical Journal[J], 105(5): 401-405,1992. [3] 中国儿童生长激素缺乏症诊治指南. [4] 王玥, 赵伟, 辛中帅, 张同存, 罗学刚. 蛋白质多肽类药物的脂肪酸修饰研究进展. 药学进展. 2015;39(9):651-658. [5] Sävendahl L, Battelino T, Brod M, et al. Once-Weekly Somapacitan vs Daily GH in Children With GH Deficiency: Results From a Randomized Phase 2 Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(4):e1847-61. [6] Sävendahl L, Battelino T, Højby Rasmussen M, Brod M, Saenger P, Horikawa R. Effective GH Replacement With Once-weekly Somapacitan vs Daily GH in Children with GHD: 3-year Results From REAL 3. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(5):1357-1367. [7] Sävendahl L, Battelino T, Højby Rasmussen M, et al. Weekly Somapacitan in GH Deficiency: 4-Year Efficacy, Safety, and Treatment/Disease Burden Results From REAL 3. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(10):2569-2578. [8] Miller BS, Blair JC, Rasmussen MH, et al. Weekly Somapacitan is Effective and Well Tolerated in Children With GH Deficiency: The Randomized Phase 3 REAL4 Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(12):3378-3388. [9] Somapacitan is Effective and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Deficiency: A Randomised Controlled Phase 3 Study [10] Novo Nordisk History Book UK, Novo Nordisk AG; Zurich Switzerland . 2019 [11] GUYDA HJ. Four decades of growth hormone therapy for short children: what have we achieved [ J]. J Clin Endocr Metab, 1999, 84(12): 4307-4316. [12] FISHER BG, ACERINI CL. Understanding the growth hormone therapy adherence para-digm: a systematic review[J]. Horm Res Paediat, 2013, 79(4): 189-196.

达伯欣 ® （伊匹木单抗 N01 注射液）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，联合达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）用于可手术切除的 IIB-III 期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（ MSI-H/dMMR ）结肠癌患者的新辅助治疗。 达伯欣 ® 联合疗法可大幅提升新辅助治疗中的病理完全缓解率，大幅减免术后辅助化疗比例及负担。 该疗法是全球首个且唯一获批用于结肠癌新辅助治疗的双免疫方案 [ 1] ，为中国可手术切除 MSI-H/dMMR 结肠癌患者提供新的治疗选择，惠及 MSI-H/dMMR 结肠癌患者。 美国旧金山和中国苏州 2025年12月25日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）单抗，研发代号：IBI310）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。 达伯欣 ® ( 伊匹木单抗 N01注射液 ) 是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗，通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗，可显著提升病理完全缓解率，惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。 可根治性手术切除的 MSI-H/dMMR结肠癌患者亟需新辅助疗法改善预后 MSI-H/dMMR结肠癌约占所有可根治性手术的结肠癌病例的15% [ 2] 。此类肿瘤因其独特的生物学特征，对化疗不敏感，疗效反应有限 [ 3] 。近年来，免疫检查点抑制剂在晚期MSI-H/dMMR结肠癌中展现出显著疗效，但新辅助治疗领域仍存在空白。对于局部晚期的MSI-H/dMMR结肠癌，现有治疗仍为根治性手术以及术后辅助化疗，而该方案下约10%-30%的患者术后发生疾病复发或转移，且化疗毒副作用可能影响患者生活质量 [ 4] 。因此在新辅助阶段，临床亟需更有效的治疗手段改善局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌患者预后。 全球首个双免新辅助疗法：达伯欣 ® （伊匹木单抗 N01注射液）联合达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）可大幅提升病理完全缓解率 CTLA-4和PD-1是肿瘤免疫治疗领域的两大里程碑式靶点，达伯欣 ® (伊匹木单抗N01注射液) 和达伯舒 ® （信迪利单抗注射液）双免结合，大幅提升病理完全缓解（pCR）率，使大部分患者免除术后辅助化疗负担。 此前，伊匹木单抗N01联合信迪利单抗新辅助治疗MSI-H/dMMR结肠癌的随机、对照、开放的NeoShot-1b期研究结果已发表于国际顶级期刊Cancer Cell [ 1] 。 截至2025年6月17日，101名患者随机入组，分别接受伊匹木单抗N01联合信迪利单抗新辅助治疗（n=52）或信迪利单抗新辅助治疗 (n=49)。 符合研究方案分析 (PP)集中，伊匹木单抗N01联合信迪利单抗组pCR率显著高于信迪利单抗单药组（80.0% vs 47.7%，p=0.0007）。 中位随访时间 21.4个月，两组均未发生疾病复发事件。 此次获批主要基于一项在中国开展的随机、对照、多中心、III期注册研究（NeoShot-III，NCT05890742）的结果。研究旨在评估伊匹木单抗N01联合信迪利单抗新辅助治疗可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌对比直接根治性手术的有效性和安全性。研究的主要终点为pCR和无事件生存期（EFS）。NeoShot-III研究的期中分析显示，经独立数据监查委员会（iDMC）评估达到了预设的主要研究终点。 截至2024年11月28日， 试验组前 50例患者中，41例接受新辅助治疗后达到病理完全缓解，病理完全缓解率为82%。 安全性方面，伊匹木单抗N01联合信迪利单抗组相较直接手术组未显著增加额外的安全性风险。 此次研究的最终结果会在未来的学术会议或期刊上发表。 本项研究的主要研究者、中国工程院院士、中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华教授 表示："目前局部晚期结肠癌的根治性手术难度大，创伤范围广，部分患者难以达到完全切除，预后较差。FOxTROT研究结果提示，新辅助化疗在MSI-H/dMMR结肠癌中的疗效欠佳，化疗新辅助术后pCR率仅为约5% [5] 。NeoShot-III研究是首个在可手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌中显示双免新辅助治疗疗效的随机、对照的注册研究。NeoShot-III期研究的期中分析结果提示伊匹木单抗N01联合信迪利单抗短疗程新辅助治疗能够使约82%的患者肿瘤实现病理完全缓解。此外，NeoShot-1b与III期期中分析结果均显示该方案下手术完全切除率达到100%，并使大部分患者免除术后辅助化疗负担。在NeoShot-1b中，pCR作为长期预后的替代终点，伊匹木单抗N01联合信迪利单抗较对照组有显著统计学差异。基于现有数据，本双免新辅助疗法在降低复发风险和改善长期生存结局方面均呈现积极趋势，期待在更长期随访分析中看到复发率的持续降低。该适应症获批上市将改变临床实践，填补结肠癌新辅助治疗领域的空白，成为目前全球第一且唯一获批结肠癌新辅助适应症的双免疫疗法，让更多MSI-H/dMMR结肠癌患者获益。" 信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士 表示："目前国内可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗存在巨大未满足临床需求。NeoShot-III研究的期中分析达到了预设的主要研究终点，对该治疗领域具有重要意义。我们很高兴在信达生物高质量高效的临床开发推动下，达伯欣 ® (伊匹木单抗N01注射液) 作为中国首个本土创新的抗CTLA-4抑制剂成功获批上市，为中国可手术切除MSI-H/dMMR结肠癌患者提供新的治疗选择。" 关于伊匹木单抗 N01 伊匹木单抗N01（研发代号：IBI310），是信达生物自主研发的重组全人源抗CTLA-4单克隆抗体。伊匹木单抗N01能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果 [6] 。 伊匹木单抗N01联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗的适应症近日已获得NMPA批准。 关于信迪利单抗 信迪利单抗，中国商品名为达伯舒 ® （信迪利单抗注射液），是信达生物和礼来公司共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的 [7] 。 信迪利单抗已在中国获批并纳入新版国家医保目录八项适应症，协议期内医保目录描述的限定支付范围包括： 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗； 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI） 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗； 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗； 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗； 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗；及 与呋喹替尼的联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌 此外，信迪利单抗的第九项适应症，即联合伊匹木单抗N01用于可手术切除IIB-III期的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗的适应症近日已获得NMPA附条件批准。 信迪利单抗的第十项适应症，即联合呋喹替尼用于治疗既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获NMPA药品审评中心（CDE）受理。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点，包括： 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究；及 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ），托莱西单抗注射液（信必乐 ® ），氟泽雷塞片（达伯特 ® ），匹妥布替尼片（捷帕力 ® )，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐 ® ），利厄替尼片（奥壹新 ® ），替妥尤单抗N01注射液（信必敏 ® ），玛仕度肽注射液（信尔美 ® ），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣 ® ）和匹康奇拜单抗（信美悦 ® ）。目前， 4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 声明： 信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ）和匹妥布替尼片（捷帕力 ® ）由礼来公司研发。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 参考文献 1. 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MANDARA 全球临床研究显示，凡舒卓 ® 可使近 60% 的 EGPA 患者实现缓解， 41% 的患者停用口服糖皮质激素（ OCS ） 上海 2025年12月25日 /美通社/ -- 凡舒卓 ® （英文商品名：Fasenra ® ，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。 此次获批是基于早前发表在《新英格兰医学杂志》上的MANDARA 全球III期临床研究结果 [1] ，该研究是首个针对复发/难治性EGPA的生物制剂非劣效性头对头研究 [2],[3] ，比较了本瑞利珠单抗与此前唯一获批治疗EGPA的生物制剂美泊利珠单抗在复发/难治性EGPA患者中的疗效与安全性 [1],[2],[4] 。研究结果显示，本瑞利珠单抗治疗组中近60%的患者实现缓解，与美泊利珠单抗组一致。而且，本瑞利珠单抗治疗组中41%的患者可完全停用口服糖皮质激素（OCS），高于美泊利珠单抗治疗组的26%（95%置信区间：1,31） [1] 。此外， MANDARA研究的开放标签扩展期研究（OLE）结果显示，从美泊利珠单抗转换至本瑞利珠单抗治疗的患者，其OCS停药率最高可达43.5% [5] 。同时，本瑞利珠单抗的耐受性良好，其安全性与美泊利珠单抗相比没有临床意义的差异。 EGPA是一种罕见的累及多个系统的自身免疫性疾病，主要表现为外周血及组织中嗜酸性粒细胞（EOS）增多、浸润及中小血管坏死性肉芽肿性炎症 [6] 。呼吸道和肺部是最常受累的器官，表现为难治性的喘息，呼吸困难，经常需要口服或注射糖皮质激素（简称全身激素）。但随着疾病进展，EGPA会引发多器官的不可逆损伤，包括心脏、神经、肾脏、皮肤及消化道等 [6][7] ，甚至危及生命。由于对疾病的认知度较低，患者从发病到确诊的平均时间为4-12年 [8],[9],[10] ，错失最佳干预时机，极大影响了预后 [6] ，造成沉重的疾病负担。 长期以来，EGPA的治疗以大剂量口服糖皮质激素联合免疫抑制剂为主，然而，此类治疗方案的疗效有限，约75%的患者虽曾接受过3种以上不同的疗法，仍有≥40%的患者复发 [11] , [12] 。此外，长期服用糖皮质激素会引发肥胖、骨质疏松、糖尿病等副作用 [6] ，进一步加重患者的健康负担。随着循证医学研究证据的不断积累，对EGPA发病机制的理解更加深入，EOS已被视为疾病的核心驱动因素。近年来，国内外各大指南及共识已逐步将靶向EOS的生物制剂纳入治疗推荐 [6 ][13],[14] 。 广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院主任医师陈荣昌教授 表示："在大多数EGPA患者中，哮喘症状是其前驱的疾病表现，95%-100%的EGPA患者有哮喘症状，比全身性疾病的发病时间平均早12年 [7],[12] ，确诊时，57%的EGPA患者已有重度哮喘症状 [12],[15] 。指南和共识建议对疑似EGPA的患者行全面的检查评估，从所谓的‘难治性重度哮喘或激素依赖的哮喘'患者中甄别出EGPA。EOS是EGPA最常见的关键效应细胞和免疫调节细胞，组织嗜酸粒细胞性炎症能直接或间接造成器官特异性损伤 [6],[15],[16] 。所以EOS计数是关键评估指标。本瑞利珠单抗作为目前唯一*精准靶向EOS的IL-5R单抗，能够高效抑制由EOS驱动的炎症，此次获批对于帮助医生制定更精准化、个体化治疗策略，帮患者实现深度缓解、减少激素依赖并改善长期预后，带来了里程碑式的意义。" 北京协和医院风湿免疫科主任医师田新平教授 表示："EGPA是一种罕见的系统性自身免疫性疾病，患者不仅面临疾病本身导致的多脏器受损负担，同时还面临慢性疲劳与疼痛、心理健康、社会能力与经济压力等因疾病导致的多方面困境。本瑞利珠单抗获批此适应症为EGPA治疗带来了里程碑式的进展，不仅使疾病缓解成为可实现的目标，还能够帮助患者逐步减少甚至停用口服激素，真正实现精准靶向治疗，改善患者的长期生存与生活质量。同时本瑞利珠单抗每四周一次，每次一针的皮下注射给药方案，也提升了患者的治疗便利性。" 阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士 表示："EGPA 严重影响患者的健康与生活质量，患者迫切需要更多有效且安全性良好的治疗选择。本瑞利珠单抗此次获批，是阿斯利康在推动EOS相关疾病诊疗变革道路上的又一重要里程碑。不仅进一步改写了 EGPA 治疗长期依赖激素的历史，也凭借便捷的皮下注射给药方式提升了患者的治疗依从性，减轻这一罕见病的治疗负担，为中国 EGPA 患者带来新的治疗希望。基于本瑞利珠单抗在 EOS 通路中的明确作用机制，我们将继续探索其在 EOS 增多相关疾病中的潜在价值，致力于为相关疾病患者带来精准、有效的治疗方案，持续推动 EOS 相关疾病诊疗领域的创新突破。" 阿斯利康中国总经理、中国生物制药业务总经理林骁 表示："非常高兴看到本瑞利珠单抗在华新添适应症，不仅为更多中国EGPA患者带来精准有效的治疗选择，也标志着本瑞利珠单抗从呼吸疾病领域拓展至自身免疫性疾病领域。阿斯利康秉持‘患者至上'的初心，深耕呼吸免疫治疗领域超五十年，已构建起从雾化产品、吸入制剂到创新生物制剂的疾病全周期治疗方案。未来，我们将加速引入以生物制剂为核心的创新疗法，携手各方力量重塑中国呼吸免疫系统疾病诊疗格局，切实满足中国患者的治疗需求。" 【关于嗜酸性肉芽肿性多血管炎】 嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA），旧称查格-施特劳斯综合征，是一种罕见的自身免疫性疾病，由中小血管炎症引起 [17] , [18] 。据估计，全球约有11.8万人患有EGPA [19] 。EGPA可能损伤多个器官，包括肺、上呼吸道、皮肤、心脏、胃肠道和神经 [18] 。最常见的症状和体征包括极度疲劳、体重减轻、肌肉和关节疼痛、皮疹、神经痛、鼻窦和鼻腔症状以及呼吸急促 [18],[20] 。若不进行治疗，该病可能致命 [18] ,[20] 。近一半（47%）患者使用现有治疗方案无法实现缓解 [21] 。 EGPA的治疗选择有限。患者通常需要长期接受高剂量OCS治疗，并且在尝试减少OCS用量时出现频繁复发 [20],[22] 。 【关于 MANDARA III 期临床研究】 MANDARA是一项III期、随机、双盲、活性对照临床试验，以评价本瑞利珠单抗与美泊利珠单抗在治疗复发/难治性EGPA成人患者的疗效和安全性 [2] 。试验纳入140例患者，按1:1随机分组，分别接受每四周一次皮下注射30毫克本瑞利珠单抗，或每四周分三次皮下注射100毫克美泊利珠单抗 [1] 。 主要终点是第36周和第48周时均达到缓解的患者比例。缓解定义为伯明翰血管炎活动评分（BVAS）=0，且每日OCS剂量≤4mg/天。次要终点为在第48至52周完全停用OCS的患者比例 [2] 。 【关于本瑞利珠单抗】 本瑞利珠单抗成人SEA适应症目前已在美国、欧盟、日本、中国等70多个国家和地区获批 [23],[24],[25],[26] 。全球目前有超过15万名患者正在接受本瑞利珠单抗治疗 [27] 。在美国、日本和中国，本瑞利珠单抗还获批用于治疗6岁及以上的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者 [28] 。此外，本瑞利珠单抗已在70多个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎 [29] 。 本瑞利珠单抗治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的NATRON III期临床试验已达到主要终点。与安慰剂相比，每月单次注射本瑞利珠单抗可显著延长患者首次病情恶化或发作的时间，显示出统计学意义的改善（P=0.0024） [30] 。 本瑞利珠单抗由阿斯利康开发，并获得日本协和麒麟株式会社的全资子公司百讴瓦股份有限公司的授权许可而引进。 * 唯一：截至 2025 年 12 月。 声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。 内部审批号： CN-174803 参考文献： [1]. Wechsler ME, et al. Benralizumab versus Mepolizumab for Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis. N Engl J Med. 2024;390(10):911-921. [2]. Clinicaltrials.gov. Efficacy and Safety of Benralizumab in EGPA Compared to Mepolizumab. (MANDARA). Available at: https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04157348. [Last accessed: December 2025]. [3]. AstraZeneca plc. MANDARA Phase III data published in New England Journal of Medicine show remission is an achievable goal in eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA) with Fasenra. Available at: https://www.astrazeneca.com/media-centre/medical-releases/mandara-phase-iii-data-published-new-england-journal-medicine-show-remission-achievable-goal-eosinophilic-granulomatosis-polyangiitis-egpa-fasenra.html. [Last accessed: December 2025]. [4]. Mepolizumab US prescribing information. Available from: https://www.fda.gov/files/drugs/published/125526-Mepolizumab-Clinical-PREA.pdf [Last accessed: December 2025]. [5]. Merkel PA, et al. 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新加坡 2025年12月25日 /美通社/ -- 领先的基因检测公司 Gene Solutions 宣布其在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上取得多项重要成果。该大会于 12 月 5 日至 7 日在新加坡举行。亮点包括一场座无虚席的专题研讨会、七篇科学摘要（其中两篇荣获"最佳海报"称号），以及在公司展位与来自亚太地区数千名肿瘤科医生的深度交流。 2025 年对 Gene Solutions 而言是取得显著进展的一年。公司在印度、土耳其、中国台湾、香港特别行政区及中国大陆的业务布局以及与合作伙伴的关系持续扩展。Gene Solutions 通过亚洲首个多癌早期检测（MCED）技术推动精准肿瘤学发展，该技术已在一项涵盖 9,024 名受试者 的大型前瞻性研究中得到验证，并发表于《BMC Medicine》。与此同时，一项涵盖 623 名患者 的真实世界循环肿瘤 DNA（ctDNA）微小残留病灶（MRD）研究显示，与影像学检查相比，该方法在早期复发检测方面具有更高的准确性，研究成果发表于《JCO Oncology Advances》（ASCO 出版），为更及时的临床干预提供了有力支持。 专题研讨会亮点：AI 驱动的液态活检与多组学，贯穿癌症诊疗全程管理 本次专题研讨会由 Herbert Ho Fung Loong 教授 （香港中文大学，香港特别行政区）与 Nick Pavlakis 教授 （澳大利亚悉尼大学）共同主持，主题为 "AI 驱动的液态活检与多组学实践：填补亚太地区基因组洞察的空白" ，吸引了座无虚席的听众。研讨会展示了具有可操作性的临床证据，涵盖癌症的早期检测、治疗选择及治疗后监测。 与会讲者包括 Aaron Tan Chia-Ken 助理教授 （新加坡国家癌症中心，新加坡）、 陈黎山医生 与 阮黎当医生 （越南医学遗传研究所），以及 Aya El Helali 教授 （香港大学，香港特别行政区）。重点讨论议题包括： 大规模早期检测（SPOT-MAS ） ： 仅需一次 10 mL 血液采样的多组学检测，通过深度靶向测序与低深度全基因组测序相结合，整合遗传、表观遗传及片段组学特征。该模型基于超过 20,000 名癌症患者及 25,000 名健康对照者的数据进行训练，并纳入回顾性（K-DISCOVERY）及前瞻性（K-DETEK）研究队列，涵盖逾 11,000 名无症状个体，且已在六个亚洲国家超过 30,000 人群中实现真实世界应用。 SPOT-MAS 在 10 种癌症中的真实世界表现 ： 在一项涵盖 12,281 名受试者（年龄中位数 43 岁）、且家族性癌症风险富集比例为 24.5% 的大型真实世界研究中，该检测结果显示灵敏度为 78.2%，特异性为 99.8%，阳性预测值（PPV）为 67%，阴性预测值（NPV）为 99.9%，肿瘤来源预测准确率达 80.3%。上述结果与此前发表的 K-DETEK 前瞻性验证研究（n = 9,024）一致。 治疗选择与监测（K-TRACK ctDNA-MRD ） ： 该方案已在结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肝细胞癌（HCC）及胃癌中完成验证，可用于风险分层并实现更早期的临床干预。亚洲真实世界数据显示，ctDNA 可较影像学检查提前最多 14 个月检测到疾病进展，并在转移性癌症中识别耐药机制。 先进的 AI 驱动生物标志物（K-4CARE ） ： K-4CARE 平台整合 DNA 测序分析（504 个基因）、转录组分析（19,435 个基因）及动态ctDNA-MRD 监测，以支持精准临床决策。在复杂场景中亦表现突出，例如在原发不明癌（CUP）中以 87.7% 的准确率预测组织来源，并将融合基因检测率提升 20%。 ESMO 共识声明 ： ESMO 于 2025 年 11 月发布最新 AI 生物标志物共识（EBAI），明确提出肿瘤学中 AI 生物标志物的基本要求，包括真实标准（ground truth）、性能表现、可推广性、公平性及证据标准，以确保其稳健性与临床可靠性。 与会讲者精彩观点 "多癌早期检测的挑战在于如何在检测性能与可负担性之间取得平衡——我们通过稳健的特征工程、监督式机器学习以及高质量的多组学训练数据来实现这一目标。" —— 陈黎山 医生（Dr. Le Son Tran） "早期癌症患者，即便接受了辅助治疗，部分患者仍可能复发；而另一些患者可能已经治愈，并不需要额外的辅助治疗。MRD检测有潜力彻底改变我们对这些患者的管理方式，使临床医生能够更合理地升级或降级治疗方案。" —— Aaron Tan Chia-Ken 助理教授 "AI 驱动的生物标志物不会取代分子检测，而是会放大其价值——尤其是在可获取组织有限的情况下。" —— Herbert Ho Fung Loong 教授 学术认可：七篇摘要与两项最佳海报奖 Gene Solutions 共展示七篇海报研究 ，涵盖多癌早期检测（MCED）、肿瘤特征分析、微小残留病灶（MRD）、免疫治疗及人群遗传学等领域。其中两项研究荣获 最佳海报奖 ： 最佳海报（229P ） — 整合 cfRNA 与 ctDNA 的液体活检，用于提升结直肠癌早期筛查效果 作者： Trang T. Tran 最佳海报（183P ） — 可规模化生产异体非基因改造 NK 细胞并预测其在实体肿瘤中细胞毒性的平台 作者： Thu Dao 其他发表摘要包括： 913P ：用于肺部可疑结节患者肺癌早期检测的多模态 cfDNA 检测 作者：Ho D. Vo 11P ：14,529 名越南女性中 BRCA1/BRCA2 致病性变异谱研究 作者：Le Phuong Thuy 227P ：整合基因组与免疫特征分析，提升可切除结直肠癌患者化疗获益预测 作者：Tran B. Nguyen 791P ：在晚期肺癌中基于肿瘤组织与血浆 ctDNA 的多组学数据应用 作者：Phuc Nguyen 784P ：混合型肿瘤知情与肿瘤不可知 ctDNA 检测在东南亚预测复发／疾病进展的真实世界表现 作者：Van Anh H. Nguyen 展览互动情况： Gene Solutions 展位的现场演示 吸引了来自亚洲各地的数千名肿瘤科医生和研究人员并进行了临床讨论 ，凸显了对可及性、高精度基因组解决方案 以改善患者治疗效果的迫切需求。 Gene Solutions 腫瘤医学总监 阮成 医生（ Dr. Sinh Nguyen ） 表示："我们在 ESMO Asia 大会的亮相，展示了经区域验证的多组学解决方案——从 SPOT-MAS 到 K-TRACK 及 K-4CARE，同时获得两项最佳海报奖代表了对我们科学贡献的认可。展望 2026 年，我们将继续致力于通过成本优化和战略合作伙伴关系提升检测可及性，让更多患者受益于更早期的检测、信息充分的治疗决策及实时监测。"

香港 2025年12月25日 /美通社/ -- 在亚太能源革命浪潮中，女性力量正成为不可忽视的变革引擎！作为全球顶级行业盛会The Battery Show Asia的重要组成部分， Women Leaders in Energy Awards 2026 全球提名近日正式启动。 作为亚太地区首个聚焦能源全产业链女性领导力的国际奖项，此奖项前所未有地用聚光灯照亮那些在战略创新、技术突破与可持续发展中重塑能源未来的女性先锋，全面展现女性在能源产业链中的专业价值与领导力。 Women Leaders in Energy Awards 国际能源署（IEA）数据显示， 全球能源行业女性从业比例仅约20%， 高层管理者比例显著低于其他行业，女性在推动能源创新与管理决策中存在结构性差距。在全球能源转型与"双碳"目标加速推进的背景下，能源产业不仅面临技术与商业模式的重构，也对公平性、包容性与可持续发展提出了更高要求。在这一趋势下，女性话语权和领导力逐渐彰显。本次评奖活动将通过国际化平台，提升女性在能源领域的影响力、构建女性领袖的 全球发声平台 ，推动能源产业从性别包容走向创新范式革命。 Informa Markets Asia战略新业务副总裁及The Battery Show Asia 负责人叶丹表示： "在能源行业加速转型的当下，女性的视角与领导力是实现包容性创新的关键。设立此奖项，旨在构建一个全球性的平台，不仅表彰成就，更希望激发对话，推动行业范式的变革。" 本届奖项以" 破晓之光，照亮能源未来" 为主题，设立 能源变革者奖 与 能源科创新星奖 两大类： 能源变革者奖： 致敬在电池、储能等领域推动产业变革、创造行业价值且具有影响力的女性领袖。 能源科创新星奖： 特别设立青年女性评选赛道，发掘通过技术创新与商业模式突破，寻找引领未来能源产业方向的新生代女性力量。 奖项提名现已全面开启，我们不仅寻找行业领袖，更期待发现那些在创新、创业道路上用韧性谱写能源转型新篇章的女性故事。提名与申报截止日期为 2026 年1 月30 日 。入围名单将于 2026年2月27日公布，最终获奖名单将在2026年3月10日的 Women Leaders in Energy Awards 颁奖典礼暨 The Battery Show Asia 2026 晚宴上揭晓。 这不仅是一项荣誉表彰，更是链接女性领袖、产业机构与决策者的重要平台！活动组委会呼吁： 企业领袖：提名您团队中的女性变革者 行业新锐：勇敢提交创新和突破性成果 所有关注能源未来的人：传播这场性别与创新的双重革命 有关奖项详情与申报，请访问：www.batteryshowasia.cn/awards/

该获批基于DESTINY-Breast06 III 期临床试验结果，研究显示第一三共与阿斯利康联合开发的优赫得 ® （德曲妥珠单抗）相较化疗可延长患者的无进展生存期（PFS） 本次批准使德曲妥珠单抗得以更早用于HR阳性、HER2低表达乳腺癌的治疗，并将适用患者群体扩展至HER2超低表达类型 这是德曲妥珠单抗在中国不到三年内获批的第五项适应症，至此其在国内获批的适应症已覆盖三种肿瘤类型 上海 2025年12月25日 /美通社/ -- 第一三共今日宣布，优赫得 ® (注射用德曲妥珠单抗)在中国获批，用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的，不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0，存在细胞膜染色）成人乳腺癌患者。 德曲妥珠单抗是一款采用第一三共独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共设计，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 乳腺癌是中国女性中发病率第二高的恶性肿瘤 [ 1] 。2022年，中国新发乳腺癌病例约35.7万例，死亡人数接近7.5万 [ 1] 。其中，HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的 70% [2] 。尽管被归类为HER2阴性，但其中许多肿瘤仍呈现一定程度的HER2表达 [3] 。 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用德曲妥珠单抗新适应症的依据来自DESTINY-Breast06 Ⅲ期临床试验结果。研究数据已在2024年美国临床肿瘤学会（#ASCO24）年会上公布并发表于《新英格兰医学杂志》。 在DESTINY-Breast06研究中，针对既往未接受化疗的HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者，经盲态独立中心审查（BICR）评估，德曲妥珠单抗相较化疗将疾病进展或死亡风险降低38%（n=713；HR=0.62；95% CI：0.52-0.75；p<0.0001）。在中位无进展生存期（PFS）方面，德曲妥珠单抗治疗组达到13.2个月（95% CI：11.4-15.2），而化疗组为8.1个月（95% CI：7.0-9.0）。 在HER2低表达受试者中，德曲妥珠单抗治疗组经确认的客观缓解率（ORR）为56.5%（95% CI：51.2-61.7），高于化疗组的32.2%（95% CI：27.4-37.3）。在中位缓解持续时间（DOR）方面，德曲妥珠单抗治疗组为14.1个月（95% CI：11.8-15.9），化疗组为8.6个月（95% CI：6.7-11.3）。 在HER2超低表达人群中（n=153；HR=0.78；95% CI：0.50-1.21），德曲妥珠单抗治疗组的中位无进展生存期（PFS）为13.2个月（95% CI：9.8-17.3），而化疗组为8.3个月（95% CI：5.8-15.2）。在经确认的客观缓解率（ORR）方面，德曲妥珠单抗治疗组达到61.8%（95% CI：50.0，72.8），高于化疗组的26.3%（95% CI：16.9，37.7）。在中位缓解持续时间（DOR）方面，德曲妥珠单抗治疗组为14.3个月（95% CI：9.2，20.7），化疗组为14.1个月（95% CI：5.9-不可估计）。 复旦大学附属肿瘤医院大内科首席专家，ESMO 国际乳腺癌专家委员会委员，DESTINY-Breast06 中国牵头研究者胡夕春教授表示："长期以来，HER2低表达和 HER2超低表达乳腺癌患者由于HER2表达水平较低，往往被统一归类为 HER2阴性，导致其在内分泌治疗进展后缺乏有效的靶向治疗选择。DESTINY-Breast06的研究结果首次证明，精准靶向治疗能够惠及这一未被满足的患者群体，具有重要的科学意义。随着此次获批，更多有HER2表达的HR阳性晚期乳腺癌患者，都将有机会从ADC药物治疗中获益。" 第一三共（中国）总裁林美智雄先生表示："作为首个 * 在中国获批用于HER2低表达及HER2超低表达患者的靶向HER2治疗药物，德曲妥珠单抗凭借这一新的适应证，体现了我们持续为转移性乳腺癌的诊断与治疗提供更多的临床选择的努力。这也是德曲妥珠单抗在中国不到三年内获批的第五项适应症，印证了我们旨在让更多患者受益于这一创新疗法的坚定决心。" 第一三共（中国）开发总部总经理陆文彬先生表示："德曲妥珠单抗新适应症的获批，为HER2低表达至超低表达这部分既往治疗选择有限的患者提供了新的选择。通过标准化的免疫组织化学（IHC）检测，能够科学、精准地识别经内分泌治疗后病情进展且可受益于德曲妥珠单抗的患者，这是乳腺癌精准治疗领域取得的又一重大进展。面向未来，第一三共将继续依托我们独有的DXd ADC和其他创新技术平台，持续深耕肿瘤治疗领域的前沿研发，致力于加速引入更多突破性、高临床价值的治疗方案，用科学力量守护患者生命希望。" 在DESTINY-Breast06研究中，德曲妥珠单抗的安全性特征与既往临床试验一致，未发现新的安全性信号。目前已经在多种肿瘤类型的临床研究中，对2225名至少接受一剂德曲妥珠单抗治疗的患者进行了汇总安全性分析，最常见（≥ 2%）的 3 级或 4 级不良反应为：中性粒细胞减少症（18.0%）、贫血（10.5%）、疲劳（7.8%）、白细胞减少症（6.0%）、血小板减少症（5.4%）、恶心（4.9%）、淋巴细胞减少症（3.9%）、低钾血症（3.8%）、转氨酶升高（3.5%）、腹泻（2.5%）、呕吐（2.4%）、食欲减退（1.8%）、感染性肺炎（1.3%）及射血分数降低（1.0%）。1.4%的患者发生了5级不良反应，其中包括间质性肺疾病（ILD，占1.0%）。因不良反应而终止治疗的患者占比为11.2%，导致永久停药的最常见不良反应为ILD（8.1%）。 基于 DESTINY-Breast06 研究结果，德曲妥珠单抗已于今年早些时候在美国及欧盟获批该适应症，日本等多个国家和地区的相关上市申请目前正在审评中。 关于 DESTINY-Breast06 研究 DESTINY-Breast06是一项全球、随机、开放性、3期研究，旨在评估德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg）与研究者所选化疗（卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）在HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或超低表达（定义为IHC 0，伴膜染色）晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。参加研究的患者在确诊为晚期或转移性疾病后未接受过化疗，但在转移阶段接受过至少两线内分泌治疗，符合条件的患者还包括在转移阶段接受过一线内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂且在治疗后6个月内出现疾病进展，或既往接受过内分泌治疗作为辅助治疗并且在24个月内出现复发。 HER2免疫组化状态由中心实验室基于最新的可评估肿瘤样本检测确定。在对肿瘤样本进行检测确定入组资格时，之前在当地实验室被评估为IHC 0的肿瘤样本中，近三分之二被重新归类为HER2低表达或超低表达。此外还观察到将近85%到90%的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者存在一定程度的HER2表达。 DESTINY-Breast06的主要终点是BICR确定的在HR阳性、HER2低表达人群中的PFS。关键次要终点包括整个研究人群（HER2低表达和HER2超低表达）中BICR评估的PFS，HER2低表达患者人群中的OS以及整个研究人群中的OS。其他次要终点包括ORR、DoR、至首次后续治疗或死亡的时间，至第二次后续治疗或死亡的时间以及安全性。HER2超低表达亚组分析证据不足，无法证明结果具有统计学意义。 DESTINY-Breast06在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲的多家研究中心入组了866例患者（HER2低表达：n=713；HER2超低表达：n=153）。欲了解有关该研究的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov. 关于乳腺癌和 HER2 表达 乳腺癌是全球第二大癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一 [4] 。2022年，全球确诊的乳腺癌新发病例超过200万例，死亡人数超过66.5万 [4] 。在中国，乳腺癌是女性中第二常见的恶性肿瘤 [1] ，2022年中国确诊病例35.7万，死亡病例约7.5万例 [1] 。虽然确诊早期乳腺癌的患者生存率高，但在确诊转移性疾病或进展为转移性疾病的患者中，预计仅有约30%可以在确诊后存活5年 [5] 。 HR阳性、HER2阴性是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的 70% [2] 。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在包括乳腺癌在内的多种癌症肿瘤细胞表面均有表达 [6] 。HER2表达水平高（IHC 3+或IHC2+/ISH+）的患者被归类为HER2阳性，适合接受靶向HER2疗法，这些患者约占所有乳腺癌患者的15%-20% [ 7,8] 。长久以来，未归类为HER2阳性的肿瘤被归类为HER2阴性；然而，许多此类肿瘤仍然存在一定水平的HER2表达 [3] 。 HR阳性转移性乳腺癌的前线治疗中广泛且连续使用内分泌治疗。然而，经过初始治疗后，继续内分泌治疗的有效性通常较为有限 [ 9] 。在根据DESTINY-Breast04和DESTINY-Breast06研究批准优赫得 ® 治疗HER2低表达和超低表达转移性乳腺癌之前，尚无专门针对该患者人群的靶向疗法获得批准 [ 10,11,12] 。 关于德曲妥珠单抗 德曲妥珠单抗（T-DXd）是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的ADC。采用第一三共独有的DXd ADC技术设计，是第一三共肿瘤产品组合中的领先产品，也是阿斯利康ADC平台中最先进的项目。德曲妥珠单抗由一种HER2单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与若干拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（依喜替康衍生物，DXd）连接组成。 关于德曲妥珠单抗临床开发计划 旨在评价德曲妥珠单抗单药治疗多种以HER2为靶点的癌症的疗效和安全性的全面临床研发计划正在全球范围内进行。联合免疫治疗等其他抗肿瘤治疗的研究也在进行中。 关于第一三共和阿斯利康的合作 第一三共与阿斯利康分别于2019年3月和2020年7月达成全球合作，共同开发并商业化德曲妥珠单抗和德达博妥单抗 ，在日本市场第一三共拥有各款ADC产品的独家权益。第一三共负责德曲妥珠单抗和德达博妥单抗的生产和供应。 关于第一三共 ADC 产品组合 第一三共ADC产品组合包括8个处于临床开发阶段的ADC药物，所有药物均基于公司自研的ADC技术平台开发。 第一三共的DXd ADC技术平台包括6个处于临床开发阶段的ADC药物，每款ADC药物由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。目前DXd ADC产品组合包括：T-DXd和Dato-DXd，由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化；I-DXd、R-DXd和HER3-DXd由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化；DS-3939由第一三共开发。 第一三共正在研发的其他ADC还包括：DS-9606，其由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）有效载荷连接组成；以及DS-3610，其由抗体与一种新型免疫调节有效载荷连接组成，可作为STING激动剂发挥作用。 I-DXd、R-DXd、HER3-DXd、DS-3939、DS-9606和DS3610均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和有效性尚未确立。 Reference ： 1. World Health Organization. Global Cancer Observatory: China. Accessed November 2025. 2. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Accessed August 2025. 3. Sajjadi E, et al. Cancer Drug Resist. 2022;5(4):882-888. 4. World Health Organization. Breast Fact Sheet. Accessed November 2025. 5. National Cancer Institute. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. Accessed November 2025. 6. Cheng X. Genes (Basel). 2024;15(7):903. 7. Ahn S, et al. J Pathol Transl Med. 2020;54(1):34-44. 8. Tarantino P, et al. J An Onc. 2023;34(8):645-659. 9.Manohar P, et al. Cancer Biol Med . 2022 Feb 15; 19(2):202–212. 10. Modi S, et al. N Engl J Med. 2022;387:9-20. 11. Eiger D, et al. Cancers. 2021 Mar; 13(5): 1015. 12. Ko H, et al. Oncol Ther. 2024;12:13-17. * 首个：最新查询截至2025年12月19日，在NMPA，FDA，EMA及PMDA等官方药品监管网查询药品获批"HR+/HER2(超)低表达乳腺癌"适应症的结果 https://clinicaltrials.gov/

上海 2025年12月25日 /美通社/ -- 12月20日，由中国公共关系协会主办的"2025中国公共关系优秀年度案例"评选结果在京揭晓。协鑫能科凭借"AI+场景"品牌传播创新案例，成功入选该权威榜单，成为本年度唯一上榜的能源民营企业。 该评选是中国公共关系领域最具权威性的年度盛事。本次评选覆盖科技、文化、金融、公共服务、企业出海等全领域角逐，最终仅80个案例从全国申报项目中脱颖而出。协鑫能科获奖的类别为"科技扩展传播边界"，聚焦运用人工智能等前沿技术解决品牌传播挑战，是本届竞争最激烈的板块之一。同期入选的包括微信、苏超、小红书、中石化、泡泡玛特、《哪吒之魔童转世》等各领域现象级案例。 协鑫能科的获奖，源于将前沿科技与具体场景深度融合的实践。这并非概念空谈，而是切实落地于多项业务中：在乡村振兴场景，"鑫阳光"户用光伏成为农户的"阳光存折"；在智慧能源场景，"聚星AIVP"虚拟电厂平台利用AI大模型实现分布式能源的智能调度；在跨界合作场景，深度合作VEX机器人赛事推动能源科技与青少年教育融合，并创新应用碳配额支持大型赛事碳中和，践行企业环保责任。 此次入选，标志着协鑫能科在探索能源品牌数字化、场景化沟通方面，已走出一条具有参考价值的创新路径。