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海尔集团战略入股上海莱士,进一步夯实血液生态产业链
青岛 2023年12月29日 /美通社/ -- 海尔集团("海尔")今日宣布,其已与全球领先的医疗健康企业及血浆制品生产商基立福(马德里证券交易所股票代码:GRF,马德里证券交易所股票代码:GRF.P,纳斯达克股票代码:GRFS,"Grifols") 达成战略合作。基于这一战略合作,海尔将以总价125亿人民币收购基立福所持有上海莱士血液制品股份有限公司(SZ002252,"上海莱士")20%股份并合计获得26.58%的表决权。交易完成后,基立福将继续持有上海莱士6.58%的股份,并保留董事会席位。 同时,基立福与上海莱士也达成长期战略合作协议。交易完成后,基立福与上海莱士所签白蛋白独家代理协议的期限将延长十年,并在此基础上获得续展十年的权利。 海尔持续聚焦实体经济,致力于让科技创新成为发展新引擎。近年来,海尔着力布局大健康产业赛道,将科技创新与大健康产业有机结合,打造了盈康一生大健康生态品牌。盈康一生致力于高端科研设备、医疗器械和医疗服务解决方案的研发、生产及应用,其在血浆血液成分采集、存储、制备、冷链运输及临床应用等领域已形成产业生态,此次交易将助力盈康一生进一步完善血液生态产业链布局,是海尔大健康产业发展的一个重要里程碑。 交易完成后,海尔将支持上海莱士继续加大研发投入,并运用物联网场景解决方案来优化供应链管理,推进从"血管"到"血管"的流程管理数字化和智能化,实现全流程可视和价值链提升。海尔也将利用自身在智能制造、精益管理和公司治理等方面长期积累的优势赋能上海莱士,以更好、更安全的产品满足社会对高质量血液制品的迫切需求。 海尔集团董事局副主席、执行副总裁谭丽霞表示:"此次战略合作的达成,进一步完善了盈康一生的血液产业链布局,是我们深入医疗健康核心领域的关键进程。上海莱士对安全、质量和创新的追求,与海尔以用户为中心、追求卓越的理念相辅相成。我们期待与上海莱士、基立福紧密合作,提升血液生态产业链整合与创新,为大健康产业高质量发展贡献力量。" 基立福首席企业官Raimon Grifols表示:"中国是我们增长战略的核心。我们非常高兴与全球创新领导者海尔携手,分享我们对创新、质量和安全的承诺。达成此次合作,我们将有能力以更完善的服务来支持中国医疗体系的发展,为患者提供创新的药物和诊断解决方案。" 上海莱士董事长、总经理徐俊表示:"我们非常欢迎海尔战略入股上海莱士,并感谢海尔对我们的信任及对产业未来发展的信心。他们以用户为中心的理念与我们上海莱士以患者为中心的理念高度一致,借助海尔的先进管理经验和全球资源优势,我们将不断提高产品工艺和技术创新能力,希冀成为中国乃至全球竞争力与创新性领先的公司。" 本交易已获得双方董事会的支持,预计将于2024上半年完成,并受惯例成交条件的约束,仍需获得监管部门的批准并满足相关交割条件。 ---完---
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国轩高科美国弗里蒙特工厂首款电池包产品下线
合肥 2023年12月29日 /美通社/ -- 12月21日,国轩高科在美国的第一款电池Pack产品在弗里蒙特工厂正式下线,标志着国轩电池正式开启"美国造"步伐。这是继公布在美国伊利诺伊州和密歇根州布局电池与材料后,国轩高科的又一重要动作。美国加州众议员 Alex Lee,弗里蒙特市市长Lily Mei,中国驻旧金山总领馆经商参赞邬沛民,国轩高科高级副总裁、美洲业务总裁李晨等现场见证。 国轩高科弗里蒙特工厂座落于美国硅谷地区,产能规划1GWh,产线自动化率达到了85%,是国轩在美国市场布局的第一条Pack产线。当天上午,工厂首条电池包产线正式投产,国轩电池正式开启"美国造"步伐。弗里蒙特工厂瞄准美洲ESS市场,主要生产容量从 3kWh 到 30kWh的便携式储能产品、家用储能产品等;此外工厂还将在技术与产品创新、客户开拓、服务升级、产能配套等方面持续发力,为客户提供可靠、安全的一体化储能系统。 国轩高科高级副总裁、美洲业务总裁李晨表示,硅谷是创业创新的核心高地。2014年美国硅谷研究院的建立,是国轩走向国际化的起点,到今天整整十年。公司根据 "在本地为本地"的战略指引,建立了国轩弗里蒙特工厂。"十年来,我们始终坚持本土化研发、本土化制造和本土化营销'三位一体'布局。从最开始的电池管理系统研发到如今的电池工厂,历经重重挑战与考验。如今我们已在美洲市场中崭露头角,未来借助伊利诺伊电池工厂和密歇根材料工厂,国轩将与客户一起,共同搭建一个本土化、多元化、全价值链的供应链体系。"
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新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610在菲律宾临床试验期中分析中取得积极结果
泰州 2023年12月29日 /美通社/ -- 瑞科生物欣然宣布,本公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610,已于近期在菲律宾首次人体(FIH)临床试验期中分析中取得积极结果。 此前,本公司REC610在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的FIH临床试验。该研究期中分析数据显示,在40岁及以上健康受试者中,接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答,免疫应答在首剂接种后即出现,并在两剂接种后30天达到高峰,其水平与Shingrix®组相当,且在数值上高于Shingrix®组。 安全性 研究人群接受REC610两剂接种安全性良好,未报告SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610组与Shingrix®组接种相关TEAE、征集性局部及全身TEAE和非征集性TEAE发生率均相当,大部分接种相关TEAE严重程度为1级或2级,且在1~3天内恢复。REC610组常见的(≥5%)征集性TEAE包括接种部位疼痛、接种部位肿胀、发热、头痛和肌痛。 免疫原性 REC610组接种后可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答,免疫应答在首剂接种后即出现,并在两剂接种后30天达到高峰,其水平与Shingrix®组相当,且在数值上高于Shingrix®组。同时,REC610在老年及成年人群均可诱导较好的体液免疫和细胞免疫应答。 REC610组和Shingrix®组首剂接种后60天、第2剂接种后30天均可诱导高水平抗gE抗体,且接种组间抗gE抗体GMT、GMI和SCR结果相当,其中REC610组GMT、GMI数值上略高。REC610组和Shingrix®组在首剂接种后60天、第2剂接种后30天接种后均可诱导较强的细胞免疫应答。经国际公认的ICS方法检测,接种后分泌至少1种和至少2种gE特异性细胞因子的CD4+T细胞频数及相应CMI应答率两组结果相当,REC610组在数值上略高于Shingrix®组。 带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病,据统计中国每年约有600万带状疱疹病例 [1-3] ,且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据统计,中国40岁及以上的人口数约为7亿左右,中国地区新佐剂重组疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售,进口替代需求强烈。 REC610已于今年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号:2023LP02151),予以准许作为预防用3.3类生物制品,在中国开展I期和III期临床试验。本公司将于近期采用随机、双盲、平行对照设计,在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床,以评价REC610的安全性、耐受性和免疫原性。 参考文献: [1]Bollaerts K et al. A systematic review of varicella seroprevalence in European countries before universal childhood immunization: deriving incidence from seroprevalence data. Epidemiol Infect 2017;145:2666–2677; [2]Bricout H et al. Herpes zoster-associated mortality in Europe: a systematic review. BMC Public Health 2015;15:466; [3] Kawai K, Gebremeskel BG, Acosta CJSystematic review of incidence and complications of herpes zoster: towards a global perspectiveBMJ Open 2014;4:e004833. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004833. 关于瑞科生物 江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司",股票代码:02179.HK) 始创于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持"创制一流疫苗,守护人类健康"的使命,通过战略性聚焦重大传染性疾病负担,构建自主知识产权重磅疫苗产品管线组合,以应对远未满足的公共卫生需求。历经二十余年技术积淀,瑞科生物已搭建新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新平台。公司是全球少数几家有能力研制及生产全系列新型佐剂的公司之一。公司三大平台密切协同,能够持续开发性能领先的重磅疫苗品种。在强大创新平台的驱动下,公司已构建包含10余款重磅品种的高价值创新疫苗管线组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染等重大疾病领域,产品开发及临床进度国内领先。 十年磨剑,厚积薄发,瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。 前瞻性说明 本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述,这些可以由使用前瞻性术语,例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语(统称为"前瞻性陈述"),包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标,因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断,这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的,并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素,其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素(包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化)。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出,若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变,本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因,阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。 投资者问询 : Email: ir@recbio.cn Tel: +86-0523-86818860 媒体问询 : Email: media@recbio.cn Tel: +86-0523-86818860
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拯救物种挑战赛引发全球关注
52 位申请者角逐 100 万美元奖金 印第安纳波利斯 2023年12月29日 /美通社/ -- 印第安纳波利斯动物园提出一项大胆的全新保护倡议,为致力于拯救濒危物种的单个组织颁发 100 万美元奖励。拯救物种挑战赛吸引了 46 个国家/地区的 52 个物种的保护专家参与。每位申请者都制定了详实的计划。一旦获得资助,这些计划将对受威胁动物物种的生存产生可量化且可持续的影响。 印第安纳波利斯动物园于 4 月发起了拯救物种挑战赛,旨在资助一项有可能改善当前被国际自然保护联盟 (IUCN) 红色名录列为受威胁(极危、濒危、易危或野外灭绝)物种现状的计划。 52 位申请者名单的公布正值为数百个物种提供法律保护的美国《濒危物种法案》颁布 50 周年之际。印第安纳波利斯动物园总裁兼首席执行官 Robert Shumaker 博士表示:"我们专注于我们的使命,保护自然,激励人们关爱我们的世界。拯救物种挑战赛是对保护和维护地球生命多样性的切实投资。" 全球物种生存中心的保护专家在审查了近 200 份预申请后,邀请了 79 个组织提交正式申请。拯救物种挑战赛 100 万美元奖金的获得者将由国际动物保护专家组成的评审团决定。 印第安纳波利斯动物园高级副总裁兼全球物种生存中心负责人 Bill Street 表示:"我们收到的申请质量之高,令我们深受鼓舞。我甚至希望能拿出 5200 万美元,用于资助每个保护行动计划。" 挑战赛申请不仅具有明显的地域多样性,还具有生物多样性。申请者提交了旨在改善 7 种两栖动物、17 种鸟类、3 种鱼类、3 种昆虫、12 种哺乳动物和 10 种爬行动物保护现状的计划。 拯救物种挑战赛是基于IUCN 物种生存委员会专家提出的概念设计的。"Reverse the Red"计划致力于将评录在 IUCN 红色名录中的物种降级。例如,如果某个物种目前被列为"野外灭绝",则将其降级为"极度濒危"就意味着该物种的生存机会得到改善。 印第安纳波利斯动物园拯救物种挑战赛的获胜者将有五年的时间来实施其计划并取得进展。动物园将于 2024 年春季宣布获胜者。 点击此处获取包括 52 位申请者的完整名单在内的免费媒体资源。 关于全球物种生存中心 印第安纳波利斯动物园的全球物种生存中心是国际自然保护联盟物种生存委员会的合作伙伴。全球中心为 160 余个国家/地区数以千计的保护专家提供支持,并为其提供互相联系的机会,为动物、真菌和植物的未来保驾护航。 关于印第安纳波利斯动物园 印第安纳波利斯动物园是全美规模最大的未接受直接税收支持的动物园。数十年来,动物园在物种保护方面投入了大量的资源,推出了包括全球动物保护领域重要奖项"印第安纳波利斯奖"、全球物种生存中心以及动物园的野外保护资助计划在内的多个项目。印第安纳波利斯动物园致力于保护自然,激励人们关爱我们的世界。印第安纳波利斯动物园坐落于 White River State Park 的中心地区,是动物园和水族馆协会以及美国博物馆联盟认可的动物园、水族馆和植物园。请访问 IndianapolisZoo.com。 媒体联系 Emily Garrett 公关总监 317-630-2010 egarrett@indyzoo.com Kelly Griese 公关专员 全球物种生存中心 317-735-6381 kgriese@indyzoo.com
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启航出海,复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市
首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗; H药首次在海外成功获批上市,是继汉曲优 ® 之后公司"国际化战略"又一重大成果; 携手KGbio等合作伙伴,开拓超过70个国家和地区 上海 2023年12月28日 /美通社/ -- 2023年12月28日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio ® 。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前,复宏汉霖正与KGbio就H药在22个国家的开发和商业化进行合作,此次获批将有助于双方携手将H药带给更多印尼的患者。 肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示,2020年印度尼西亚肺癌新发病例近3.5万例,肺癌死亡病例近3.1万例,位居该国癌症死亡人数榜首 [1] 。小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总数的15% [2] ,是肺癌中侵袭性最强的亚型,分为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)和ES-SCLC。其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期,多数患者在确诊时已处于广泛期 [3] ,临床病情恶化快,总体预后不良。过去20年,依托泊苷联合卡铂或顺铂的化疗方案长期作为ES-SCLC患者的标准一线治疗,但中位OS(总生存期)不到1年,并且绝大多数化疗患者在一年内复发 [4] 。 免疫检查点抑制剂的出现为SCLC领域的治疗带来新希望,H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个且目前唯一获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来,H药已在中国获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、ES-SCLC和食管鳞状细胞癌,惠及逾5万名患者。2022年,H药治疗SCLC相继获得美国食品和药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定,有助于H药在美国和欧洲的研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)已于2023年3月获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理。此外,公司稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,以进一步支持H药在美国的上市申报。 凭借突破性疗效和差异化优势,H药展现出了强大的市场竞争力,获得了业内广泛认可,其多项关键性临床研究结果发表于《美国医学会杂志》( JAMA )、 Nature Medicine 等国际知名期刊。复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,在全球同步开展十余项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌和胃癌等适应症,全面覆盖肺癌一线治疗,全球累计入组患者超3600人。 2019年,复宏汉霖与KGbio就H药签订独家许可协议,授予其H药在东盟十国的部分适应症及疗法的独家开发和商业化权利。2023年8月,公司进一步扩大与KGbio的合作,授予其在沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等12个中东和北非地区(MENA)国家针对H药包括ES-SCLC在内的两项适应症进行独家开发和商业化的权益。未来,复宏汉霖也将携手KGbio和其它合作伙伴持续推动H药在更多国家的获批上市进程。 关于H药 汉斯状 ® H药 汉斯状 ® 为重组人源化抗PD-1单抗注射液(通用名:斯鲁利单抗注射液),是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前,H药已有4项适应症获批上市,2项适应症上市申请分别在中国和欧盟获受理,10余项临床试验同步在全球开展。 2022年3月,H药正式于中国获批上市,目前可用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)。H药联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市申请也分别获得中国NMPA和欧盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道肿瘤,复宏汉霖积极推进H药与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,在全球同步开展10余项肿瘤免疫联合疗法临床试验,于中国、美国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家和地区累计入组超3600人。H药的3项关键性临床研究结果分别发表于知名期刊《美国医学会杂志》( JAMA )、《自然-医学》( Nature Medicine )和 British Journal of Cancer 。此外,H药还荣获《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO结直肠癌诊疗指南》、《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》和《中国食管癌放射治疗指南》等多部权威指南推荐,为肿瘤临床诊疗提供重要参考。海外方面,H药治疗SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定,并在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。 【参考文献】 [1]Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and MortalityWorldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. [2]Eskandar A, Ahmed A, Daughtey M, et al. Racial and sex differences in presentation and outcomes of small cell lung cancer in the United States: 1973 to 2010[J].Chest, 2015,147(4): e164-e165. [3]Klautke G , Sauer R, Fietkau R .Combined Treatment Modality in Small Cell Lung Cancer[J]. Strahlentherapie Und Onkologie, 2008, 184(2):61-66. [4]Puglisi M , Dolly S , Faria A , et al. Treatment options for small cell lung cancer – do we have more choice?[J].Br J Cancer, 2010, 102(4):629-638.
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平安产险河北分公司持续推动农村产业绿色转型
石家庄 2023年12月28日 /美通社/ -- 推进生态农业建设,培育可持续循环的发展模式,是实现农业绿色发展、人与自然和谐共生的有效路径,近年来,平安产险河北分公司积极响应国家号召,扎实推进农村产业绿色转型各项工作,深入市场调研,充分了解绿色转型过程中企业、农民的痛点和难点,提升创新型绿色保险产品与服务,为农业产业绿色转型保驾护航。 针对绿色转型生产实际情况,平安产险河北分公司依托科技优势针对绿色食品、有机农产品、地理标志农产品打造"溯源防伪+保险护航"模式,支持农业企业数字化经营管理水平和品牌营销能力升级,有效防控和化解农产品质量安全事故可能引发的社会矛盾,有效降低农产品食用安全风险。为石家庄行唐县龙兴小米提供溯源"溯源防伪+保险护航"服务,为当地贡米产业提供覆盖生产、加工、物流、销售环节的溯源、保险、协销一揽子服务支持产业振兴,推动现代农业转型升级。 同时,平安产险河北分公司创新开发碳汇遥感指数产品,首单森林碳汇遥感指数保险在承德棋盘山试点落地。碳汇遥感指数保险利用卫星遥感技术,通过创新的指数保险新模式,可实现灾后的快速定损、极速理赔,赔款用于灾后林业碳汇资源救助和碳源清除、森林资源培育、加强生态保护修复以及森林质量精准提升、碳汇能力进一步提高,为林业碳汇发展提供有力的保障。 未来,平安产险河北分公司将深入 贯彻落实中央经济工作会议 、中央农村工作会议精神,深度聚焦乡村发展、乡村建设、乡村治理三项重点工作,依托"科技+保险"力量,不断创新开发绿色保险产品,持续做好农村产业绿色转型各项工作,为加快建设经济强省、美丽河北,奋力谱写中国式现代化建设河北篇章,推动河北乡村产业高质量发展贡献力量。
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沙特阿美计划收购巴基斯坦天然气石油公司40%的股份
沙特阿拉伯达兰 2023年12月28日 /美通社/ -- 世界领先的能源与化工一体化公司沙特阿美今天签署最终协议, 收购巴基斯坦天然气石油有限公司40%的股份。 巴基斯坦天然气石油有限公司是一家多元化的下游燃料、润滑油和便利店运营商,是巴基斯坦最大的成品油零售和仓储公司之一。该交易尚需满足若干惯例成交条件,包括获得监管部门的批准。 本次收购是沙特阿美首次进入巴基斯坦燃料零售市场,有助于公司在国际范围内实现下游产业链增长战略。 早在今年2 月沙特阿美收购胜牌全球产品业务, 本次交易为公司成品油提供了更多的分销渠道,并进一步为胜牌全球产品业务开拓市场机遇。 沙特阿美下游业务总裁穆罕默德?卡塔尼表示 :"本次交易是沙特阿美今年进行的第二轮零售业务收购,符合公司下游拓展战略,为在全球范围内推动炼油、营销、润滑油、贸易和化学品综合业务开辟了一条清晰的发展道路。巴基斯坦天然气石油有限公司拥有庞大的仓储能力、优质资产和增长潜力,这将有助于沙特阿美在巴基斯坦推动品牌建设工作。"
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TDengine 公布 2023 年发展"成绩",六大亮点引人瞩目
北京 2023年12月28日 /美通社/ -- 近日, 由涛思数据开发的 高性能、分布式的物联网、工业大数据平台 TDengine 进行了 2023 年重大成就和发展成绩盘点,主要归纳为产品创新、市场发展、开源社区、生态建设、活动布道与奖项荣誉六大维度。其中最值得一提的大事件就是伴随着今年六月的网站改版,TDengine 正式升级为高性能、分布式的物联网、工业大数据平台,提供可私有化部署的 TDengine Enterprise 以及全托管的物联网、工业大数据云服务平台 TDengine Cloud 两大版本,在开源、云原生的时序数据库(Time Series Database) TDengine OSS 基础上增加了企业必需的大数据处理功能。经历此次优化后,无论是个人开发者、中小企业还是大企业,都可根据自身业务体量和需求进行版本选择,轻松体验 TDengine 的强大功能。 在产品创新上,TDengine 3.0 自去年 8 月发布以来,已经被大量开发者下载使用,针对其中的一些反馈,TDengine 团队持续对产品进行了优化调整。2023 全年,TDengine 3.0 经历了 7 次版本迭代,共在 13 个方向上增加了新功能,包括"索引""流计算""数据订阅""梳理权限""数据接入平台"和"可视化管理"等,极大地便利了用户的使用;在产品性能和稳定性方面,TDengine 在"三副本稳定""客户端占用缓存大小可控""多级存储故障恢复""Schemaless 写入""snapshot 传输效率提升""高基数场景下的查询性能提升"等 14 个维度进行了功能加强,助力用户更高效地进行数据管理和查询。 为了验证 TDengine 3.0 的性能,TDengine 利用第三方性能基准测试平台 Time Series Benchmark Suite (TSBS) 对 TDengine、InfluxDB、TimescaleDB 进行了性能测试。测试分别针对 DevOps 场景和 IoT 场景进行,从数据写入、数据查询、数据存储和资源消耗四个维度进行了对比,并输出了测试结果。测试结果显示,不管是在 DevOps 场景还是在 IoT 场景下,TDengine 性能均远超另外两大数据库,这项测试也进一步验证了 TDengine 3.0 在性能方面的优势。 除 TDengine 3.0 的优化外,去年 9 月发布的 TDengine Cloud 在今年也获得了进一步发展。在继 Microsoft Azure、AWS、Google Cloud 三大公有云之后,TDengine Cloud 今年正式上线了第四个公有云平台——阿里云,实现了更全面的云服务网络覆盖。据了解,TDengine Cloud 目前在全球已经发展了千余家企业,为了便于更多用户的订购使用,其在今年不仅上线了阿里云 Marketplace,还入驻了 AWS Marketplace(海外版),为国内有数字化转型和数据安全需求的企业提供了全新的数据解决方案。 除了产品层面的技术迭代创新,为了满足企业的业务需求,提升用户的使用体验,TDengine 也在大力完善自身产品生态系统。在已经能够与 Kafka、Telegraf、Grafana、Google Data Studio、EMQ X、Prometheus、StatsD 和 collectd 等众多第三方工具集成的基础上,今年 TDengine 又与 Apache SeaTunnel、DBeaver、AIxBoard、FineReport、qStudio、Seeq 等展开集成合作。同时,为了方便用户进行联合应用,TDengine 还与众多知名平台的产品实现兼容性互认证,包括 DaoCloud Enterprise 云原生应用云平台,腾讯云旗下的 OpenCloudOS 8、TencentOS Server 3、TencentOS Server 2,金山云旗下大数据基础引擎底座,煤科院五大系统及恩菲 MIM+ 工业互联网平台等众多优质产品。 在用户规模上,随着 TDengine 的不断发展和改进,其全球用户群体也实现了进一步扩大。截至今年,TDengine 全球运行的实例数已经超过了 452.3k,在物联网、车联网、工业互联网等多个领域都有了广泛的应用,越来越多的企业和组织选择使用 TDengine 作为其实时数据存储和分析解决方案。今年,TDengine 与包括树根互联、软通动力、中冶京诚、航天五院、路特斯科技、中国石化、中船九院、积成电子、海博思创、西电电力、大唐水电院在内的众多企业签约合作,进一步拓展了用户基础。同时,韵达快递、中移物联、国轩高科、中国地震台网中心、搜狐基金、智光电气等企业还输出了一系列关于 TDengine 3.0 的部署迁移实战经验分享,为面临同样数据处理难题的企业提供全新解决思路。 开源方面,2023 年 TDengine 在 GitHub 上的 Star 数突破至 22.4k,开发者贡献的 Issue 数和 PR 数分别达到了 4416 和 19665,社区活跃度可见一斑。值得一提的是,TDengine 的开源成绩也获得了国际机构的认可,在 Bench Council(国际测试委员会)公布的号称"只以贡献分高下"的"世界首个开源贡献榜"上,涛思数据、TDengine 分别上榜开源计算机系统机构榜、成果榜,TDengine 创始人&核心开发陶建辉也入选了开源系统贡献榜。 但 TDengine 在 2023 年获得的重磅奖项远不止于此。除了 Bench Council 的认可,TDengine 在今年还荣获了 IT168 2022 年度技术卓越奖、2022 金猿奖"大数据产业最具投资价值企业"及"大数据产业创新技术突破"、ITEC 2022 全球创业赛成长组二等奖、第十二届中国创新创业大赛"优秀企业"等多项荣誉,同时荣登 2022 稀土掘金引力榜 ? 年度创新产品 Top10、InfoQ 2022 中国技术力量年终榜单?十大开源新锐项目榜单、SegmentFault 2022 中国技术品牌影响力企业榜、首个开源贡献世纪榜(Open100)、2023 胡润全球猎豹企业榜等多项颇具影响力的榜单。除了上述荣誉,TDengine 还被国际知名咨询公司沙利文(Frost & Sullivan)评为全球最佳工业数据管理解决方案,赢得了 2023 年客户价值领导力大奖,这一奖项的授予也标志着 TDengine 在工业数据管理解决方案领域的能力获得了国外权威机构的认可。 在活动布道方面,为了更好地赋能开发者、助力行业数字化转型,2023 年 TDengine 共参加了 16 场颇具规模和影响力的行业及开发者峰会,包括 2023 QCon 北京、2023 ArchSummit 北京、2023 数据技术嘉年华、2023 中国计算机大会等。不止在国内,TDengine 布道的脚步也走向了国际,参加了包括 KubeCon + CloudNativeCon Europe 2023、ODSC East、Percona Live 2023、第九届石油天然气数字化大会在内的多个国际知名盛会。在这些大会上,TDengine 不仅为与会者带来含金量十足的演讲内容,还在展位上优化了展示和互动体验,扩大影响力的同时也加深了与全球用户的互动和合作。 "一直以来,TDengine 的发展离不开用户和开发者的支持和反馈。我们一直致力于提供高性能、可靠稳定的实时数据存储和分析解决方案,以满足用户在物联网、工业互联网、金融等领域的大数据处理需求。"TDengine 创始人&核心开发陶建辉表示, "未来,我们也将继续加强与用户和开发者的沟通和合作,深入了解他们的需求和挑战,为他们提供更好的技术支持和解决方案。同时也将继续参加各种行业及开发者峰会,与更多的人分享 TDengine 的技术和应用经验,推动行业的数字化转型和创新发展。" 目前凭借着 TDengine 3.0 的功能优化以及产品生态的逐渐完善,TDengine 已经蜕变成为高性能、分布式的物联网、工业大数据平台,能够全面解决传统制造企业在数字化转型中面临的数据管理痛点问题。在 2024 年,TDengine 计划进一步优化 3.0 的产品特性,加强与更多技术品牌的合作,持续完善生态发展,为更多的企业和开发者提供更优秀的解决方案。 关于 TDengine TDengine 核心是一款高性能、集群开源、云原生的时序数据库,专为物联网、工业互联网、电力、IT 运维等场景设计并优化,具有极强的弹性伸缩能力。同时它还带有内建的缓存、流式计算、数据订阅等系统功能,能大幅减少系统设计的复杂度,降低研发和运营成本,是一个高性能、分布式的物联网、工业大数据平台。当前 TDengine 主要提供两大版本,分别是支持私有化部署的 TDengine Enterprise 以及全托管的物联网、工业互联网云服务平台 TDengine Cloud,两者在开源时序数据库 TDengine OSS 的功能基础上有更多加强,用户可根据自身业务体量和需求进行版本选择。点击进入www.taosdata.com了解更多信息。
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信达生物与轩竹生物达成临床研究合作,探索信迪利单抗(PD-1抑制剂)联合ADC新药治疗晚期实体瘤的潜力
美国罗克维尔和中国苏州 2023年12月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与轩竹生物科技股份有限公司(简称"轩竹生物"),共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒 ® )与轩竹 生物的 新型双特异抗体偶联药物KM-501(靶向HER2-HER2双表位抗原ADC)开展联合用药临床研究合作。 根据合作协议,信达生物将提供试验使用的信迪利单抗,轩竹生物将在中国开展临床Ib期临床研究,评估信利迪单抗联合KM-501在多种实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 达伯舒 ® (信迪利单抗注射液)由信达生物和礼来制药共同合作开发,共获批有七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、与霍奇金淋巴瘤,均被纳入国家医保目录,是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。 KM501是 轩竹生物 通过拥有自主知识产权的Mebs-Ig(抗体编辑的双特异性抗体)平台设计的,靶向HER2两个不同结构域的双抗ADC,适用于治疗HER2阳性/表达、扩增或突变的局部晚期/转移性实体瘤,包括HER2低表达的相关晚期肿瘤。该候选药物于今年3月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前正处于临床I期单药爬坡阶段。临床前研究试验表明KM-501在细胞内吞速度,内化率及体外抑制活性上优于对照药DS-8201和赫赛汀;在HER2高表达和低表达的肿瘤模型上,KM501的抗肿瘤活性优于DS-8201。 随着ADC药物时代的到来和持续进化,免疫检查点PD-1抑制剂联合ADC药物的组合疗法已成为当前研发热点,在提升免疫治疗效果、克服潜在耐药等方面展现出光明的前景。该联合疗法一方面可通过免疫检查点抑制剂解除T细胞的抑制状态,另一方面通过携带细胞毒性载荷的ADC药物实现肿瘤细胞的杀伤,从而产生治疗协同增效的作用。 信达生物制药集团高级副总裁周辉 表示:"很高兴与轩竹生物建立联合用药临床研究合作。信迪利单抗在肿瘤一线治疗的领先地位和临床价值也得到进一步认可。我们期待PD-1免疫疗法和ADC新药的潜在协同作用,能够为广大肿瘤患者带来新的潜在治疗手段。" 轩竹生物大分子板块负责人朱晓东博士 表示:"与信达生物合作是KM-501联合疗法在研发和商业化战略中的一项重要进展。我们期待KM-501联合信迪利单抗组合疗法潜在提升患者获益、克服肿瘤耐药的新机会。" 关于 KM-501 KM501是 轩竹生物 通过拥有自主知识产权的Mebs-Ig(抗体编辑的双特异性抗体)平台设计的,靶向HER2两个不同结构域的双抗ADC,适用于治疗HER2阳性/表达、扩增或突变的局部晚期/转移性实体瘤,包括HER2低表达的相关晚期肿瘤。该候选产品与今年3月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前正处于临床I期单药爬坡阶段。临床前研究试验表明KM-501在细胞内吞速度,内化率及体外抑制活性上优于对照药DS-8201和赫赛汀;在HER2高表达和低表达的肿瘤模型上,KM501的抗肿瘤活性优于DS-8201。 关于信迪利单抗 信迪利单抗,中国商品名为达伯舒 ® (信迪利单抗注射液),是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的 [i] 。 信迪利单抗已在中国获批七项适应症并全部纳入国家医保目录,协议期内医保目录描述的限定支付范围包括: 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗; 表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、 不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗; 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂( EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌( NSCLC) 患者的治疗; 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗; 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗; 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗; 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治 疗。 信迪利单抗另有两项临床试验达到研究终点,包括: 单药用于晚期/转移性食管鳞癌二线治疗的II期临床研究; 单药用于含铂化疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌二线治疗的III期临床研究。 声明:信达生物不推荐未获批的药品 /适应症的使用。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒 ® ),贝伐珠单抗注射液(达攸同 ® ),阿达木单抗注射液(苏立信 ® ),利妥昔单抗注射液(达伯华 ® ),佩米替尼片(达伯坦 ® ),奥雷巴替尼片(耐立克 ® ), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择 ® ),塞普替尼胶囊(睿妥 ® ),伊基奥仑赛注射液(福可苏 ® )和托莱西单抗注射液(信必乐 ® )。目前,同时还有2个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有19个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年10月,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 关于轩竹生物 轩竹生物聚焦肿瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力研发、生产、商业化具有核心自主知识产权的1类创新药,以解决未被满足的临床需求。公司拥有一支具备丰富创新药研发及产业化经验的团队,已形成完整的新药研发体系,具备持续创新、持续产出能力。公司同时拥有小分子化学药和大分子生物药两大研发体系,双引擎推动公司创新发展,形成国内少有的涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型的产品管线。 以"创新驱动,助推中国新药发展、服务人类健康"为战略理念,根植中国、全球视野,轩竹生物现正从生物技术公司向研产销一体化的生物制药企业发展转型。 信达生物前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 [i] Wang J, Fei K, Jing H, et al. Durable blockade of PD-1 signaling links preclinical efficacy of sintilimab to its clinical benefit. mAbs 2019;11(8): 1443-1451.
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博安生物两款靶向Claudin18.2在研创新药获美国FDA孤儿药资格认定
烟台 2023年12月27日 /美通社/ -- 博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate,ADC)BA1301已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation,ODD)。 孤儿药又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。BA1105和BA1301此次获得孤儿药资格认定,将利于其后续在美国的研发、注册及商业化等方面获得相关政策支持,并将有助于降低研发投入、加快临床开发及上市进度。 胰腺癌被视为最致命的癌症之一,是临床诊治的一大难题。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示:2020年全球胰腺癌的新发病例49.6万、死亡病例46.6万 [1] ,其中美国新发病例5.7万例、死亡病例4.8万例 [2] 。由于该疾病早期症状隐匿,大部分患者一经发现已处于中晚期。晚期胰腺癌预后极差,治疗以姑息化疗为主,总体疗效和预后极不理想;因此,临床亟需新的靶点治疗药物,以提升治疗效果。 Claudin 18.2蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白,能持续、稳定地在消化道肿瘤中高表达。研究发现:Claudin18.2在70%胃癌患者、50%胰腺癌患者和30%食管癌患者上表达,这使其成为具有较大潜力的抗肿瘤药物分子靶点。 BA1105 采用 ADCC 增强技术,具有更强药效潜力 BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体,用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤,采用ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)增强技术具有更强药效潜力,目前在中国处于I期临床阶段。 已完成的非临床研究结果显示:在Claudin 18.2阳性表达的人胰腺癌和胃癌小鼠移植瘤模型中,BA1105单用或联合化疗药物均显示了较强的抗肿瘤活性;相比对照抗体,BA1105对Claudin18.2不同表达水平的肿瘤细胞均具有10倍以上更强的肿瘤杀伤活性,并且对低表达肿瘤有效。 BA1301 通过定点偶联技术展现高效和安全性优势 BA1301是博安生物首个进入临床阶段的ADC产品,目前在中国处于I期临床阶段。BA1301采用定点偶联技术,将小分子细胞毒素与靶向Claudin 18.2的单抗偶联,通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位,发挥杀伤肿瘤效果的同时,降低小分子毒素的毒副作用,提高治疗窗口。 已完成的非临床研究结果显示:BA1301具有优异的内化活性和旁杀效果;在Claudin 18.2表达的肿瘤细胞模型上展示了优异的抗肿瘤活性,显著抑制Claudin 18.2阳性表达人胰腺癌小鼠移植瘤的生长,中高剂量下可见小鼠肿瘤全部清除;BA1301的小分子毒素连接稳定,在人和食蟹猴血浆中小分子的脱落率≤0.05%,基本未见脱落;在动物体内具有良好的安全性和耐受性。BA1301将为胰腺癌患者提供新的治疗选择。 博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:"由于Claudin18.2在特定肿瘤组织中具有高度的选择性及稳定的表达,近年来已成为肿瘤研发领域的热门分子靶点,博安生物同时布局了单抗和ADC两个技术路线的产品,二者可以在晚期一线和二线胰腺癌中相互补位,同时还都具有与博安生物的BA1104(纳武利尤单抗注射液, 欧狄沃®生物类似药)联合增效的潜力,可以进一步提高临床开发确定性,同时在未来形成市场协同作用。美国FDA对BA1105和BA1301的孤儿药资格认定,体现了对上述两款创新药于用于治疗胰腺癌潜力的初步认可。我们将加快该两款在研产品的临床开发进度,并期待这些创新治疗方案尽快惠及全球患者。" 博安生物凭借自有新药发现平台的创新能力,现已开发出7款具有差异化优势的在研创新药,涵盖了CD25、CEA/CD3、IL-4Rɑ、Claudin 18.2、CD228等靶点,技术路线包括单抗、双抗及ADC。另外值得说明的是,博安生物的2款已上市生物类似药和4款在研生物类似药在国内的开发进度均位处前列或者首位,具备率先上市的先发优势;同时部分品种正在欧美日等海外市场进行国际临床和注册。上述创新药和生物类似药紧跟国内外临床需求,构建了博安生物丰富的产品组合。 关于博安生物 博安生物(6955.HK)是一家全面综合性生物制药公司,专业从事生物药开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开,包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及细胞治疗平台。 博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域,博安聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术,研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。 目前,博安生物已拥有两款商业化产品,以及多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。除了在中国,博安生物也在包括欧美地区在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合,以及不断成熟的商业化能力,博安生物已构建起覆盖"研发-生产-商业化"的全产业价值链运营体系,为其长期的高质量发展奠定坚实基础。 参考文献: 1. 世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)官网. 全球胰腺癌负担概况https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/13-Pancreas-fact-sheet.pdf 2. 世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)官网. 美国癌症负担概况https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/840-united-states-of-america-fact-sheets.pdf
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旨立达在华获批,"一片立达"助力血脂管理"双达标"
上海 2023年12月27日 /美通社/ -- 2023年12月27日,赛诺菲宣布其瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(旨立达 ® )获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。作 为 中国首个 获批 上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂,旨立达 ® 开启强效复方降脂新时代;一片给药可实现低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 降幅大于 50% , 强效、持续降低LDL-C至靶目标,助力血脂管理"双达标",为血脂异常患者带来强效持续降脂药物新选择。 复旦大学附属中山医院葛均波院士 表示:"面对日益严峻的心血管疾病负担,做好危险因素的防控管理非常重要,只有尽早将LDL-C控制到理想水平,才能减少不良事件的发生率,改善患者的预后。最新版的《中国血脂管理指南》指出,降脂药物的联合应用是血脂异常干预策略的基本趋势。相关研究也显示,依折麦布与中等强度他汀类药物联用可轻松实现LDL-C降幅大于50%的目标,且不增加他汀类药物的不良反应。目前,瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(旨立达 ® )在国内的获批,提供了更适合中国人群的降脂方案,并能减少患者的药片负担提升用药便利性。相信随着后续的临床落地应用,能够进一步改善我国的血脂管理的现状,提升血脂达标率,为更多患者的预后带来改善。" 赛诺菲大中华区总裁施旺 表示:"赛诺菲正加速为中国大众提供可及的创新药物和疫苗,我们很高兴旨立达 ® 在华获批,为中国患者带来更强效持续的血脂管理方案,让患者享受血脂长期达标带来的临床获益和生活质量的改善。这也是我们今年在中国获批的第11个创新药物、疫苗及适应症,创下公司历年获批数量新记录。赛诺菲在心血管领域拥有超过70年的专业积淀,我们持续推动创新药物落地,丰富心血管管线布局,以更完整的产品体系、更优质的服务让更多患者获益。未来,我们将继续聚焦未被满足的患者需求,不断提升中国患者的医药健康可及性,为健康中国战略目标贡献力量。" 他汀类药物治疗存在局限,中国患者亟需降脂新方案 心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因 [1] ,而血脂异常是心血管疾病的重要危险因素。由于初期并无明显症状以及公众管理意识不足等问题,血脂异常患者LDL-C达标率仅为6.8% [2] ,因此高血脂也被称为"慢病之王"。 根据《中国血脂管理指南(2023年)》,患者应根据不同危险分层实现相应的LDL-C靶目标值,且ASCVD患者要 实现靶目标和降幅大于 50% 的双达标 [3] 。其中, LDL-C降幅大于50%被认为是斑块逆转的开始 [4] ,也是进一步临床获益的关键。他汀类药物虽然是血脂异常的基石治疗药物,但受限于"6%效应",单药治疗难以实现降幅目标 [5] , 联合治疗成为大势所趋。 "一片立达"助力实现 LDL-C" 双达标", 旨立达 ® 带来强效复方降脂新选择 《中国血脂管理指南(2023年)》提示,当他汀类药物治疗后LDL-C未达标时应考虑联合胆固醇吸收抑制剂和/或PCSK9抑制剂 [6] 。依折麦布协同他汀,攻破胆固醇"合成"和"吸收"两个关键点,被认为是联合治疗的最佳策略之一 [7] 。 旨立达 ® 作为 中国首个 瑞 舒伐他汀依折麦布单片复方制剂,以最强效他汀瑞舒伐他汀,搭配公认的"他汀好搭档"依折麦布,达到高效的协同抑制功效。数据显示,旨立达 ® 的降脂效果显著,可在瑞舒伐他汀10mg基础上进一步降低LDL-C 27% [8] , 一片立达大于 50% [9] 的LDL-C降幅目标。 此外,单片复方制剂解决了单药联合可能导致的依从性不佳的问题。真实世界数据显示,瑞舒伐他汀依折麦布片较单药联合实现更优依从, 降低 MACE (主要心血管不良事件)风险 42% [10] 。 同时,在工艺上,旨立达 ® 采用"双层压片"技术,非碱性赋形剂等创新工艺确保药物稳定性的同时减少胃黏膜潜在损伤风险。 关于赛诺菲中国 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,以"追寻科学奇迹,焕发生命光彩"为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,目前拥有12处多元模式的办公室,3家生产基地,4大研发基地和1个数字创新中心,多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行,致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,不断变革医疗实践,造福更多中国百姓,也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。 如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn ,或关注"赛诺菲中国"微信公众号。 关于赛诺菲 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹,焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家,致力于变革医疗实践,将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗,同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。 赛诺菲前瞻性声明 本新闻稿包含 1995 年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括对产品的营销和其他潜力的预测和估计,或对产品的潜在未来收入的预测和估计。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语,以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性,投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素,其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制,这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括除其他事项外的监管当局的决定或延迟,或者有关机构关于可能影响候选产品的可用性或商业潜力等事宜的决定,获得批准的候选产品无法获得商业成功的可能性,包括研究和开发中固有的不确定因素,未来的临床数据和分析,包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析,意外的安全、质量或制造问题,一般的竞争,与知识产权相关的未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险,以及波动的经济和市场条件,包括新冠疫情将给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响,也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的重要影响也可能对我们产生负面影响。这一情况正在快速变化,可能还会产生我们目前无法知晓的额外影响,并加剧此前发现的其他风险。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会( SEC )和法国金融市场管理局( AMF )的报告中已作讨论或明确的部分,其中包括列于表 20-F 的赛诺菲年度报告(截止日期 2022 年 12 月 31 日)中的"风险因素"和"前瞻性声明 警示"。除非存在可适用的法律规定,赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。 [1] 国家心血管病中心.中国心血管健康与疾病报告2021[M].北京:科学出版社,2022. [2] Zhang M, Deng Q, Wang L, et al. Prevalence of dyslipidemia andachievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: a nationally representative survey of 163 641 adults[J]. Int JCardiol, 2018, 260: 196-203. DOI:10.1016/j.ijcard.2017.12.069. [3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255. [4] JAMA 2004;291:1071-1080. [5] 中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组,中华心血管病杂志编辑委员会.超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识[J].中华心血管病杂志,2020,48(4):280-286. [6] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255. [7] H. Drexel et al., An expert opinion paper on statin adherence and implementation of new lipid-lowering medications by the ESCWorking Group on Cardiovascular Pharmacotherapy: Barriers to be overcome. European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy (2020) 6, 115–121. [8] Catapano AL, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2022;27:10742484221138284. [9] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国循环杂志,2023,38(3):237-271. [10] Luke Schmerold I K P P. Persistence, Adherence, and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in a Population Receiving Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin 10mg / Ezetimibe 10mg: The 17th Qianjiang International Cardiovascular Conference, Hangzhou, 2023[C].
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云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门受理耐赋康?用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海 2023年12月27日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 中国台湾地区药政部门( TFDA ) 已受理耐赋康 ® ( Nefecon ® )的新药上市许可申请( NDA ) ,用于治疗原发性 IgA 肾病成人患者。耐赋康 ® 是首个在美国获得完全批准并在欧盟和中国内地获批的 IgA 肾病对因治疗药物,预计将于 2024 年在新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等地获批上市。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"我们非常高兴看到耐赋康 ® 的新药上市申请在中国台湾获得受理,这是继耐赋康 ® 近期在韩国获得受理和中国内地获批后的又一重大里程碑。IgA肾病在亚洲人群中最为高发,且其进展至终末期肾病的风险明显增加。我们期待在2024年将耐赋康 ® 带给包括新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等亚洲地区的患者以及中国 内地 约500万IgA肾病患者,以满足迫切的临床需求。" 中国台湾地区药政部门于2022年11月授予耐赋康 ® 加速核准机制(AAD)认定。云顶新耀的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB上周宣布, 耐赋康 ® 目前是全球首个也是唯一一个获得 FDA 完全批准用于治疗有进展风险的 IgA 肾病的药物,并且无基线蛋白尿水平限制,进一步扩大了 2021 年 12 月经加速审批程序获批时的适应症人群范围。 NefIgArd 3期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究,在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康 ® (16 mg/d,每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年,包括9个月的耐赋康 ® 或安慰剂治疗期,随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示:与安慰剂相比,耐赋康 ® 不仅带来了持久的蛋白尿下降,减少镜下血尿风险,更重要的是在估算肾小球滤过率(eGFR)上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益(p<0.0001),能减少肾功能衰退达50%,预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。 NefIgArd研究(n=364)的完整2年数据还进一步分析了亚洲人(n=83)相比于白种人(n=275)对耐赋康 ® 治疗反应的潜在差异。结果表明,与安慰剂相比,无论亚洲人还是白种人,耐赋康 ® 治疗9个月均可持续明显延缓 eGFR下降,保护肾功能,并带来持久的蛋白尿下降和减少镜下血尿风险。 关于 Nefecon ® (耐赋康 ® ) 耐赋康 ® (Nefecon ® )是口服靶向布地奈德迟释胶囊,作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物,是靶向肠道的黏膜免疫调节剂,能减少50%肾功能下降,在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%,预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素,首过代谢程度达90%,具有良好的安全性。耐赋康 ® 专为IgA肾病患者研制,迟释胶囊含布地奈德4mg,通过特殊的制作工艺,将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞(包括派尔集合淋巴结),胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德,高浓度覆盖整个靶区域,从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)产生,进而干预发病机制上游阶段,达到治疗IgA肾病的作用。 2019 年 6 月,云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康 ® 的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com 。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用 " 将 " 、" 预期 " 、 " 预测 " 、 " 期望 " 、 " 打算 " 、 " 计划 " 、 " 相信 " 、 " 预估 " 、 " 确信 " 及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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药石科技GMP高活原料药生产线正式启用
南京 2023年12月27日 /美通社/ -- 近日,南京药石科技股份有限公司(公司简称"药石科技",股票代码:300725.SZSE)宣布其生产基地浙江晖石药业股份有限公司(以下简称"浙江晖石")的GMP高活原料药 (OEB-5及以上) 生产线 正式启用,以满足全球合作伙伴对高活原料药研发和生产服务的需求。 该GMP高活原料药公斤级生产线面积为1000 m 2 ,配备多台多功能硬质隔离器,以及20 L至100 L不同规模的反应釜,可以生产职业暴露限值(Occupational Exposure Limit, OEL)要求最低至 50 ng/m 3 (OEB-5及以上)的高活化合物。在此之前,浙江晖石已具备多个可生产 OEB-4化合物的生产车间,新高活生产线的建成标志着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP生产能力,助力ADC等高活产品的开发生产。 目前,药石科技正在持续建设各类新分子实体药物的研发和生产服务能力,如靶向蛋白降解剂、多肽、寡核苷酸以及ADC等化学和生物大分子偶联药物,为合作伙伴提供高效灵活的"一站式"解决方案。其中,在ADC领域,公司正在不断丰富适配ADC药物开发的linker-payload中间体和分子砌块库,为客户提供新颖payload和linker设计空间,支持各类ADC药物 研发 。公司具备ADC化学部分CMC服务能力,包括linker-payload合成和ADC大分子偶联,已完成多个创新linker的工艺路线开发及公斤级生产,同时对多种payload的工艺路线进行了优化。 GMP高活原料药生产能力的提升也将对药石科技ADC项目的交付提供关键支持。
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铁姆肯公司收购 Lagersmit,产品组合新增工程密封解决方案
上海 2023年12月27日 /美通社/ -- 全球工程轴承及工业传动产品行业领导者铁姆肯公司(纽约证交所股票代码:TKR;www.timken.com)现已收购 Lagersmit,这是一家总部位于荷兰的制造商,为应用要求严苛的船舶、疏浚、水利、潮汐能和其他工业提供高度工程化的密封解决方案。 铁姆肯公司执行副总裁兼工业传动产品总裁 Christopher Coughlin 表示:"Lagersmit 为我们的产品组合新增了工程密封产品,增强了我们在热门的船舶市场中的地位。该公司的服务对象包括全球领先的推进系统制造商、船舶业主、泵制造商以及其他需要先进的密封系统的工业客户。Lagersmit 是一个提供高端产品的优质品牌,与我们现有的产品组合高度互补。" Lagersmit 创立于 1856 年,拥有约 90 名员工。该公司 2023 年创造的营业收入预计将达到约 4000 万美元。该公司的业绩将归到工业传动业务单元。 铁姆肯公司将利用现金和现有循环信贷为收购交易提供资金支持。交易的其他条款并未披露。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com) 设计工程轴承和工业传动产品,并不断扩展产品线。凭借超过一个世纪的创新和知识积累,我们持续提升全球机械设备的可靠性和效率,推动世界进步。铁姆肯公司2022年销售额达45亿美元,在全球46个国家和地区拥有超过19000名员工。铁姆肯公司荣获《新闻周刊》评选的美国最负责任公司、道德村协会评选的全球最具商业道德企业、《财富》评选的美国最具创新力公司以及《福布斯》评选的美国最佳雇主、最佳毕业生雇主和最佳女性雇主等称号。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海,为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等众多工业行业提供轴承和工业传动产品。在大中华区,公司拥有员工超过3800 名,在14个主要城市设有各级办事机构,并建立了5家轴承制造基地和 4 家工业传动产品制造基地,以及1家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。铁姆肯公司致力于创造价值,并积极投身所在社区的建设及其可持续发展,以塑造更美好的世界。 免责声明 本新闻稿中的某些非历史性陈述(包括关于公司预测、估计、计划和预期的陈述)是1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的"前瞻性"陈述。尤其是与新收购业务和公司现有业务的预期未来财务业绩相关的陈述具有前瞻性。公司在此提醒:由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性陈述中预测或暗示的结果存在实质性差异,包括:无法成功地将新收购的业务整合到公司的运营中或实现与收购相关的预期协同效应;全球性冲突和敌对行动对新收购的业务产生负面影响;以及新收购业务所服务的市场的不利变化。公司向美国证券交易委员会提交的文件中介绍了其他因素,包括公司截至2022年12月31日的10-K年度报表、10-Q季度报表和8-K当前报表。除联邦证券法律的要求外,公司没有义务公开更新或修订任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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磐霖资本宣布主投医疗的创业投资基金完成二次关闭和实缴募集
近两年磐霖合计募集15亿 上海 2023年12月26日 /美通社/ -- 近日,磐霖资本宣布主投创新生物医药、创新医疗器械和生物技术领域的创业投资基金—— 杭州磐霖旭康基金 宣布完成二次关闭和 实缴募集 。这是磐霖资本在杭州地区成立的首支基金,也是磐霖在今年宣布的第二支创投基金。就在今年3月,磐霖资本刚宣布了其主投To B及科技领域的 成都磐霖祥旭基金 完成关闭。这在行业寒冬之下实为难得。 近 两年, 磐霖资本合计共募集超 15亿元人民币 。 作为磐霖资本纵深践行医疗领域投资的系列基金之一, 磐霖旭康基金 得到了一系列新的机构投资人的支持,包括: 杭州市区两级产业引导基金 -- 杭州市科创集团 和 杭州萧山国际创业投资 、国有出资平台 成都科技创新投资集团 ,上市公司 成都先导( 688222.SH) 、 利欧股份( 002131.SZ)、 天境生物(IMAB) ,市场化金融机构 中原信托(自有资金) 以及 淳石资本等;此外,该支基金更是得到了 以 高净值个人 、 企业家为代表的磐霖老 LP作为基石投资人的鼎立支持,基于前期优秀的投资回报业绩,磐霖老LP的复投率超40% 。 同时,磐霖旭康基金也呈现了 较高的投资效率 。截至目前,该支基金已完成近20个优质项目的投资和交割。基于前期对于杭州本地尤其是萧山区大力发展生物医药产业的政策导向和产业集聚研究,在当地企业投资方面,磐霖先后出手了DNA数据存储技术开发平台 「密码子」 、创新的AI蛋白质设计公司 「力文所」 、微流控芯片第三方研发制造整体解决方案提供商(CDMO) 「霆科生物」 、新型核酸自组装技术开发公司 「迪纳元昇」、 小口径再生血管研发企业 「领博生物」、 细胞和基因治疗CDMO企业 「健新原力」 等。在企业引入方面,磐霖基于萧山当地的临空产业园区打造生物医药产业的规划,成功将磐霖领投的医药冷链数智化服务平台 「渡石医药供应链」引入 落地,助力园区在生物医药产业链上实现销售运输环节的提前布局。 此外,磐霖旭康基金还投资了rAAV基因治疗药物研发企业「 至善唯新 」等早期企业,并结合基金LP回报节奏的需要,在组合中融入了磐霖前期投资的明星项目的后续轮次追加投资,比如小核酸新药研发龙头企业「 瑞博生物 」、"全球新"药物开发企业「 劲方医药 」、国际一流的溶瘤病毒研发企业「 复诺健 」、结构性心脏病高端医疗器械创新研发企业「 金仕生物 」等企业。 从该支基金的已投企业表现看, 瑞博生物、 复诺健 生物、劲方医药、金仕生物 4家企业将逐步进入IPO申报流程,有近10个项目在投资后的一年内完成新一轮再融资,融资金额超10亿元人民币。 磐霖资本创始主管合伙人李宇辉 表示:"感谢新老投资机构和投资人对磐霖的长期关注和信任支持,让磐霖能在低迷的市场环境中小步快跑。这不仅展现了投资机构和投资人对磐霖专业性的坚定认可, 也展现了我们整个磐霖对于国家本土医疗和生物医药产业的长期信心 。作为一家自成立起就布局"科技创新"的人民币基金,磐霖经历了2轮完整投资周期的锤炼,锻造了成熟的对于科创企业早中期投资方法论。近几年,磐霖更是步入发展的新阶段,形成医疗和To B及科技‘双轮驱动',多支基金多地发展的加速发展之势。当前,在国家全力发展科技创新的背景下,我们也将延续磐霖惯有的专业和既有的业绩优势深耕科技创新, 为国家科技创新事业贡献市场化 VC的力量,持续给投资机构和投资人创造丰厚的回报,并积极助力地方科技创新事业的发展 。"
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国轩高科召开第13届供应商大会暨2024战略发布会
合肥 2023年12月25日 /美通社/ -- 12月23日,国轩高科第13届供应商大会暨2024战略发布会在合肥召开。大会发布了公司2024年质量、全球化、研发、供应链四大战略,表彰了2023年度优秀供应商,签约了部分2024年度战略供应商。 国轩高科董事长李缜、中国业务总裁王启岁、工研总院院长王强、战略业务总裁孙爱明、亚太业务总裁程骞、CFO张一飞,CPO Ralf Lorenz等经管委成员和来自全球各地的200余名供应商伙伴共同参会,国轩董事、大众汽车集团(中国)执行副总裁,零部件、物流与质保部负责人康诺一(Olaf Korzinovski)线上致辞。 质量战略:强化过程能力管控 2024年,国轩将参照行业标杆,制定全范围的质量指标,相较上一年来料不良率指标下降58%,0KM指标下降76%,3MIS指标下降55%;严格落实质量管控要求,强化过程能力管控,做到工序流程标准化、工模夹检具有效、风险工序可控,加强风险供应商管控,严罚变更管理,严抓审核通过率。 全球化战略:突破海外市场三大区域 2024年,国轩重点突破海外市场三大区域:美洲、欧非和亚太,预计2027年海外交付超100GWh,海外业务销售额破千亿,市场份额冲10%,战略产品将涵盖启晨电池、4695电池包、快充电芯和储能产品,努力成为新能源领域综合服务方案的提供商。 研发战略:实现三代电芯全面产业化 2024年,国轩高科全面布局材料研发,推动正负极材料研发及产业化,电解液、隔膜材料定制化、建立材料数据库和前瞻性材料开发;全面提升已量产二代电芯性能,实现三代电芯全面产业化,四代电芯设计冻结,面向未来超充市场;持续高性能 Pack极限设计,打造"高安全、长寿命、高效智能"系列化储能系统和产品;极限制造AI控制塔数字技术新产线全面覆盖,打造数字工厂。 供应链战略:推进对供应商的碳管理 2024年,国轩在供应商可持续发展方面秉承3个原则:打造尊重人权的供应链,打造合规的供应链,打造透明的、可追溯的供应链,从而建立一个绿色、可持续的供应链,确保供应商符合社会责任和环境要求。持续推进对供应商的碳管理,开展供应商碳排放调查,要求供应商自行设置碳减排目标和实施路径,逐年降低碳排放值。 表彰签约:与57家供应商签订战略协议 大会表彰了61家2023年度优秀供应商,现场颁发了年度卓越供应奖、年度卓越质量奖、年度技术创新奖、年度卓越贡献奖和年度钻石供应商奖。现场还与57家战略供应商签订了2024年度战略协议,涉及原材料、电芯、储能和设备厂商等。 为加深供应商伙伴对行业和国轩的认知,本次供应商大会还特设六个分论坛,公司相关研发负责人与相应供应商伙伴,分别围绕正极原料质量宣贯与行业趋势、电芯材料2024-2025年发展趋势、国轩产品质量要求与技术创新、新一代锂电数智化工厂与极限制造、海外超级工厂建设及落地等主题展开交流、对话。 董事长寄语:平静地回归事物发展的本源 国轩高科董事长李缜以"平静地回归到事物发展的本源"为主题发表了总结致辞。 一、平静地回归产业发展的常态。经过十年扩张,新能源汽车、新能源产业,在不同国家、不同地区,因政策不同,发展也不平衡,但现在的共识是,这个产业的风口不可失去。产业的认知更加清晰,市场的空间更加成熟,供应的体系更加稳定,组织的能力面临考验。 二、平静地面对颠覆性创新的缺失。新型能源技术,在起步初期,涌现了众多颠覆性创新,划时代地改变着世界,现在,伴随这一技术的普及,颠覆性创新,或将面临相当长时间的缺失。电池技术的路径日渐明确,市场需求的空间日渐成熟,协同创新的认知日渐形成,交易成本的降低日渐凸显。 三、平静地回归到国轩的厚积薄发。2024 年,是国轩成长过程中,仍然需要自我发展的一年,国轩高科将继续保持定力,既仰望星空,又脚踏实地,在全球化上厚积薄发,在产品创新上厚积薄发,在制造布局上厚积薄发,在品质提升上厚积薄发。
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ClearMotion主动悬架产品首获蔚来里程碑式订单
ClearMotion1 生产订单将引领更高效的移动出行时代 马萨诸塞州波士顿 2023年12月25日 /美通社/ -- 致力于用创新型技术改变车内驾乘体验的汽车科技公司ClearMotion, 于2023年12月23日 宣布其革命性的驾乘体验技术 —— 主动悬架技术产品,获得了全球领先的智能电动汽车公司蔚来的生产订单,该订单计划生产300万件高带宽主动悬架技术专利产品ClearMotion1,并装备于蔚来下一代智能电动汽车平台。 随着全球汽车行业变革,并将焦点转向车内舒适性以及驾乘体验上, ClearMotion1 通过主动调节悬架系统以适应各类颠簸路况,有效消除影响驾乘体验的晃动。搭载 ClearMotion1 的车辆,无论道路条件如何,都能自我调整以确保平稳的驾乘体验。这项技术的应用,不仅提升了驾乘舒适性,更代表汽车科技领域的一大进步。 蔚来是首个正式搭载ClearMotion1的汽车企业,在 2 023年12月23日 举行的NIO Day上宣布其行政旗舰轿车ET9将搭载该产品率先推向市场。通过在主动悬架和车辆控制领域的持续创新与研发,ClearMotion1即将首次应用于量产车型上。这项合作,代表着汽车技术演变的一个关键里程碑,为更智能、更安全、更愉悦的驾乘体验铺平了道路。 ClearMotion 首席执行官 Christian Steinmann 表示:“蔚来处于科技创新的前沿,作为首家向市场推出 ClearMotion1 的汽车制造企业,进一步证明了其能够将颠覆性的智能电动汽车产品交付至消费者手中的卓越能力。与蔚来团队的合作,是一次非凡的体验,我们期待从 ClearMotion 最先进的制造工厂向蔚来交付创新科技产品。 ” “针对未来移动出行的发展,我们应该着眼于用户更高的需求。”蔚来创始人、董事长、 CEO 李斌表示:“ ClearMotion1 主动悬架系统颠覆性地改善了车内驾乘体验,非常契合我们用户在出行时的期望,我们很高兴成为首个采用主动悬架系统并将其推向市场的汽车企业。” 继 2023 年成功融资 3,500 万美元,并庆祝知识产权组合超过 500 多项专利后,此次与蔚来的合作,为 ClearMotion 在 2024 年的发展奠定了坚实基础。
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中国电建×首航:古浪300MW光伏治沙项目并网
摘要:看沙漠中的光伏蓝海 深圳 2023年12月22日 /美通社/ -- 在甘肃古浪县黄花滩西北沙漠地区,一望无边的黄沙地中有一片"蓝海"分外瞩目。这里是由中国电建集团重庆工程有限公司和首航新能源联手打造的黄花滩一期300MW光伏治沙项目地。本周项目完成全部并网,首航光伏解决方案平稳发出的清洁绿电正源源不断地送往千家万户,在这片广袤沙漠中涌动起无限生机。 &amp;amp;amp;nbsp; 该项目集光伏发电、沙漠治理、生态修复于一体,共采用1330台首航225KTL-HV三相大功率光伏并网逆变器。机器中国效率高达98.55%,12路MPPT设计减少电站适配损失,PID修复功能保障高效发电,确保项目年均上网电量突破5.4亿千瓦时;搭载IP68智能感温风扇与IP66&C5高等级防护,适应当地沙漠地带干旱气候下多风沙侵蚀的复杂环境;具备高低压穿越功能,大幅提升电网友好性和安全性;配置首航云监控系统,从运维到运营,成就高质量电站,打造数字化时代的无忧运维。 据测算,该项目每年可为古浪县实现节约标准煤16万吨,减少烟尘排放量约7049吨,治沙还草7800亩。"板上发电+板下治沙"的科学配置将帮助古浪推动全县节能减排、绿色共享,加速生态产业建设和县域经济高质量发展,真正实现经济效益与生态效益协同双赢。 未来首航将携手合作伙伴,持续传递绿色发展理念,用领先的光储零碳解决方案,为更多地区、产业、企业提供"光伏+"与"储能+"的创新思路,为国家能源结构转型向高质量可持续发展提供强劲动力。
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天合光能等龙头发布700W+光伏组件标准化联合倡议,推动700W+生态联盟升级
常州 2023年12月21日 /美通社/ -- 12月11日,阿特斯、东方日升、TCL中环、天合光能、通威股份、正泰新能发布《关于推动700W+光伏组件标准设计和应用的联合倡议》,约定700W+光伏组件的外形尺寸和长边安装孔距。12月15日, 6家发起单位共同开启700W+光伏开放创新生态联盟领航升级。700W+光伏开放创新生态联盟将加速产业链配套和融合,着力推动700W+产业化发展,构建升级整个行业的新生态。 倡议中写道:根据各单位基于标准版型设计的700W+超高功率组件的进展和方向,以及中国光伏行业协会标准《T/CPIA 0003-2022地面用晶体硅光伏组件外形尺寸及安装孔技术要求》,倡议 各单位 700W+光伏组件设计延续既有标准的外形尺寸及安装孔技术规范(组件外形尺寸2384mm×1303mm,长边安装孔距400mm和1400mm),增加790mm孔位 ;同时,产业链上下游积极探索更高效、更领先的技术与应用方案,共促光伏行业健康发展。 组件外形尺寸:2384mm×1303mm 长边安装孔距:400mm/790mm/1400mm 伴随n型高效电池技术(TOPCon、HJT等)与G12大尺寸硅片技术的发展应用,光伏组件产品已从600W+升级到700W+。全面推动光伏组件产品的标准化与超高功率、超高效率组件的产业化,令产业链上下游企业均能得到巨大的发展空间和价值, 以 实现最好的规模化效应,优化供给,提高生产效率、降低产业链成本,更大程度地释放产业价值、降低度电成本,推动应用端价值最大化,为"双碳"目标实现贡献光伏力量! 倡议的发布与700W+光伏开放创新生态联盟的成立 将有利于促进全产业链协同降本、提升生产效率,进一步激发规模化效应。天合光能董事长兼CEO高纪凡表示, 在整个生态圈企业协同创新下,我们走向 700W+新方向,而这仅仅是一个开始,面向未来,生态圈企业要不断创新,为客户创造价值,推动光伏行业更高质量发展。 未来,700W+光伏开放创新生态联盟将继续秉承"开放共赢"的合作模式,协同产业链的优势资源,打通研发、制造及应用等核心环节, 共筑现代化产业新体系,共塑科创协同新格局,共创产融对接新模式,共建低碳应用新样板,构建整个行业的新生态。
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基石药业将拓舒沃?(艾伏尼布片)在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅
该交易带来的获益将有助于我们优化资源配置,专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物。 这项协议有助于施维雅扩展拓舒沃 ® 大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)和新加坡的适应症范围,并提升患者对该药物的可及性。 基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流,亦旨在收回对该资产的历史投资。 苏州和巴黎 2023年12月21日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,与法国制药企业施维雅今日共同宣布达成协议,基石药业将大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃 ® (艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司。 根据协议条款,基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃 ® 在以上区域的权益转让给施维雅,并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此,基石药业与施维雅的许可协议将被终止,基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年,施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议,先后获得拓舒沃 ® 在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。 基石药业首席执行官杨建新博士表示:"在过去的近三年里,我们与施维雅紧密合作,携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃 ® ,使之成为中国首个IDH1抑制剂,最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力,在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方,进一步提升这一创药物的可及性。同时,该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物,为全球患者带来更多高品质的创新疗法。" 施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示:"拓舒沃 ® 是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致,将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。" 2022年1月,中国国家药品监督管理局已批准拓舒沃 ® (艾伏尼布片)的新药上市申请,用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者。自在中国大陆上市以来,拓舒沃 ® 已在超过80家医院和DTP药房列名,被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃 ® 以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外,拓舒沃 ® 也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目(NPP)。 关于拓舒沃 ® (艾伏尼布片) 拓舒沃 ® 是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃 ® 已经获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 拓舒沃 ® 已在美国获批,用于单药治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性AML患者,以及用于单药治疗或与阿扎胞苷联合用于75岁或以上新诊断的经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变AML患者、或有合并症无法接受强化诱导化疗的患者。拓舒沃 ® 获批用于单药治疗针对经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的经治胆管癌患者。2023年,拓舒沃 ® 获美国FDA批准用于治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。 拓舒沃 ® 作为一种靶向疗法在欧洲已获批两项适应症:拓舒沃 ® 联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1 R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者;拓舒沃 ® 单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。 关于基石药业 基石药业(香港联交所代码 : 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,基石药业已经获得了四款创新药的13项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。 如需了解有关基石药业的更多信息,请访问:www.cstonepharma.com。 关于施维雅 施维雅是一家由基金会管理的国际制药集团,以服务人类健康为宗旨,期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。凭借其独特的管理模式,施维雅以发展的眼光充分践行其长期使命:致力于推进治疗领域的进展,服务于患者的需求。集团21400名员工投身于这一共同的使命,这也是我们一切行动的力量源泉。 作为全球心脏病学领域的领导者,施维雅在接下来将以难治性癌症为目标,成为肿瘤学领域专注的和创新的贡献者。因此,集团将超过50%的研发预算用于肿瘤学领域。 神经科学和免疫炎症是未来集团持续增长的动力。在这些领域,施维雅将专注于少数的疾病,通过精确的患者分析,使通过精准医疗提供靶向治疗反应成为可能。为推动所有人以较低的成本享有高质量的医疗服务,集团依靠其在法国、东欧、巴西和尼日利亚的强大品牌集群的影响力,提供一系列覆盖大多数病症的优质仿制药。在所有这些领域,集团将患者的声音置于药物生命周期的每个阶段。 施维雅总部位于法国,业务遍及全球150多个国家和地区,2022年实现收入49亿欧元。 欲了解更多信息,请访问servier.com 在社交媒体上关注我们:LinkedIn、Facebook、Twitter、Instagram 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现 变动。
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