中国杭州和绍兴 2023年11月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布在2023年美国肝病研究协会（AASLD）年会（The Liver Meeting ® 2023）上，以最新突破摘要壁报形式展示ASC22（恩沃利单抗）用于慢性乙型肝炎（慢性乙肝）功能性治愈的IIb期扩展队列期中结果，并以摘要壁报形式展示ASC41治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期研究结果。 最新突破摘要壁报展示： 壁报编号： 5052-C 标题： 慢性乙型肝炎患者接受皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）24周治疗后实现HBsAg清除：IIb期扩展队列期中结果 背景： 49例基线乙肝表面抗原（HBsAg）≤100 IU/mL的患者扩展队列已启动，旨在探索在此特定人群中实现HBsAg持续清除。 方法： ASC22扩展队列入组了49例基线HBsAg≤100 IU/mL的患者。患者接受每两周一次（Q2W）皮下注射1.0毫克/公斤ASC22（ASC22队列，n=40）或安慰剂（n=9），比例约为4:1，治疗24周，所有患者均接受核苷（酸）类似物（NAs）作为背景治疗。治疗结束后，再进行24周随访。接受ASC22治疗24周后实现HBsAg清除的患者预计在随访阶段停止NAs背景治疗。主要疗效终点为HBsAg下降。期中分析在约50%入组患者完成24周ASC22或安慰剂治疗时进行。 结论： ASC22单药结合NAs背景治疗显示出了统计学意义的HBsAg显著下降，且24周治疗后，21.1%（4/19）的患者实现HBsAg清除。ASC22可接受的安全性以及皮下注射的便捷给药方式，使其有望成为有前景的治疗慢性乙肝的免疫疗法。 壁报展示： 壁报编号 : 2401-C 标题： 甲状腺激素受体β激动剂ASC41在中国和美国健康受试者和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中显示几乎没有药物相互作用、降脂效果显著且药代动力学特征相似：两项I期研究的结果 背景： ASC41在美国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）以及在中国健康受试者或美国非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）受试者中的药代动力学（PK）、安全性和药效学（PD）结果已发布。 方法： NCT04527250是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估单次和多次剂量递增口服ASC41的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。NCT04845646是一项开放标签、DDI研究，旨在评估服用5毫克单剂量的ASC41片剂后，伊曲康唑（CYP3A强抑制剂）和苯妥英（CYP3A强诱导剂）对ASC41的药代动力学影响以及ASC41在NAFLD患者中的药代动力学。 结论： ASC41的活性代谢物ASC41-A在美国和中国健康受试者以及NAFLD患者中的药代动力学相似。ASC41表现出显著降低了脂肪。ASC41表现出了令人满意的安全性和耐受性。ASC41/ASC41-A与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的药物-药物相互作用弱，显示出其相较其他处于后期临床开发阶段的甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂的竞争优势。ASC41/ASC41-A与最常用的抗抑郁药物和他汀类药物之间产生具有临床意义的药物-药物相互作用的可能性小，表明其可在NASH患者中广泛使用。ASC41目前正在开展一项为期52周的II期试验，用于治疗活检证实的NASH患者。 "非常荣幸在2023年美国肝病研究协会年会以最新突破摘要壁报和摘要壁报分别展示了ASC22慢性乙肝功能性治愈IIb扩展队列的期中结果和ASC41非酒精性脂肪性肝炎的I期研究结果，这标志着歌礼在慢性乙肝功能性治愈和非酒精性脂肪性肝炎领域取得了新的积极进展。慢性乙肝和非酒精性脂肪性肝炎在世界范围内仍存在大量未被满足的医疗需求：中国约有8,600万人感染乙肝病毒 [1] ，其中约有15%~22%的患者乙肝表面抗原小于等于100 IU/mL [2][3] ；到2030年中国预计约有4,800万非酒精性脂肪性肝炎患者 [4] ，目前尚无任何非酒精性脂肪性肝炎药物获批上市。我们将加快临床研究，继续提高我们在肝病治疗领域的竞争力。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。 [1]Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38. [2]Xie, Y., Li, M., Ou, X. et al. HBeAg-positive patients with HBsAg < 100 IU/mL and negative HBV RNA have lower risk of virological relapse after nucleos(t)ide analogues cessation. J Gastroenterol 56, 856–867 (2021). [3]Coffin, Carla S et al. "Clinical Outcomes and Quantitative HBV Surface Antigen Levels in Diverse Chronic Hepatitis B Patients in Canada: A Retrospective Real-World Study of CHB in Canada (REVEAL-CANADA)." Viruses vol. 14,12 2668. 29 Nov. 2022 [4]Estes, Chris et al. "Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030." Journal of hepatology vol. 69,4 (2018): 896-904. 关于 AASLD 美国肝病研究协会（AASLD）是由致力于预防和治疗肝病的科学家和医疗专业人士组成的领先组织。AASLD推动为数百万肝病患者提供更好治疗方案的研究。AASLD通过教育会议、培训项目、专业刊物以及与政府机构和同行协会的合作，推动肝病学的科学和实践。 关于歌礼 歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力，歌礼快速推进药物管线开发，争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有多款在研药物, 最前沿的候选药物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC40（痤疮）、ASC40（复发性胶质母细胞瘤）、ASC40（非酒精性脂肪性肝炎）、ASC41（非酒精性脂肪性肝炎）及ASC61（晚期实体瘤）。 欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

"肺"常关爱 ·"骑"遇健康 上海 2023年11月11日 /美通社/ -- 11月11日，金风送爽、秋光清朗，由上海复星公益基金会、上海中学健一青少年俱乐部和复宏汉霖联合主办的 "肺常关爱·骑遇健康" 2023爱肺公益骑行活动在上海圆满举行。由青少年志愿者、医护人员和媒体人士等百余人组成的团队跨上自行车穿梭于上海松江地标，呼吁关注肺部健康、关爱肺癌等肺病患者，共建共享健康未来。 "肺"常关注 携手科学防治 随着工业化和城市化的高速发展以及老龄化、吸烟等叠加因素，呼吸健康问题日益突出。目前，我国呼吸系统疾病患者总数过亿，其中，肺癌的发病率和死亡率更是位列我国恶性肿瘤之首，推进肺癌早筛早诊早治，建立全民协同的防治体系刻不容缓。 "近年来，我国呼吸系统疾病发病率持续上升。" 同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科熊安稳教授介绍，以肺癌为例，我国肺癌的发病率世界第一，约70%的患者在确诊时已属于中晚期，失去了治疗的最佳时机。因此，及早发现及时治疗对于提升肺癌生存率尤为重要，并且，正确认识和防控肺癌，也是降低肺癌发病率的有效措施。 "肺癌等肺部疾病的防治是一项社会系统工程，需要社会各界共同参与。"熊安稳教授说道，目前肺病诊疗有了长足的发展，在肺癌领域，免疫治疗等创新治疗手段给患者带来了显著获益。但疾病防治是多层次、立体化的，需要从传播科学防治理念，普及健康知识，强化个人健康责任等维度持续推进。此次骑行活动将健康运动与疾病防治相结合，在宣传做好肺部健康管理的同时，鼓励更多患者积极康复，多维整合精准发力，为科学防控肺部疾病高效赋能。 复宏汉霖高级副总裁郭新军表示："守护肺健康、关爱肺癌等肺部疾病患者是全社会共同的课题和责任，此次骑行活动是复宏汉霖科学传播疾病防治的又一实践，我们将通过多样的公益活动助力全民健康素养提升，更致力为中国乃至全球病患提供更多高品质的创新治疗药物，为他们的身心康复提供全方位的支持，推动我国医疗水平高质量发展。" "肺"常关爱 共促呼吸健康 此次活动适逢第23个国际肺癌关注月，广泛传播肺癌防治知识、宣传落实肺癌预防理念，是促进对抗该疾病的"长效处方"，并且，只有不断强化社会统筹协同联动，才能高质量防控癌症，并引导形成热爱健康、促进健康的良好社会氛围。本次骑行全程27公里，以环形路线从复宏汉霖松江基地（一）出发，途经辰山植物园、月湖雕塑公园、广富林文化遗址等松江著名景点。骑行中，车手们可在沿途关卡进行"肺癌科普闯关"，以实际行动参与和宣传疾病防治，推动公众正确认识肺癌，鼓励践行健康文明的生活方式，助力全社会防癌抗癌。 经过2个多小时的努力，车手们陆续抵达终点，圆满完成骑行挑战。上海中学健一青少年俱乐部的陈威霖激动地说道："骑行是我平常的运动爱好，也是促进心肺健康最好的运动之一，此次活动既结合了兴趣与实践，也让我对肺癌等肺部疾病有了更深刻的认知，作为新时代的青少年，我也将积极向家人和朋友传播健康知识，参与更多健康促进活动，为基层健康事业贡献青春力量。" 上海复星公益基金会助理秘书长袁文婕表示："‘爱肺骑行'以独特的方式进行疾病防治宣教为社会公益事业和公共卫生建设注入新动能。复星基金会长期关注青少年公益、助推卫生健康事业发展，更积极搭建公益资源互通平台，携手各方推进健康科普、助力疾病防控，共创健康、文明、和谐的社会环境。" 作为此次活动的主办方之一，复宏汉霖将持续关注并积极推动肺癌等疾病防治，并携手公益组织和社会力量，开展更多高质量、广覆盖的社会公益项目，切实为患者、弱势群体提供帮困帮扶、优质医疗等支持，创造可持续的社会价值。同时，我们也将深耕并加速技术和产品的研发和落地，以创新赋能为守护健康贡献力量，更好地助力构建医药发展新格局。 关于 上海中学健一青少年俱乐 部 健一青少年专注于心肺健康，希望通过持续的公益骑行以及健康宣教活动，帮助公众提升健康意识，了解疾病知识及科学诊治的方案，提升身体素质和健康水平，促进健康公平可及。在活动中提升中国好少年的主人翁意识，增强少年们的社会责任感，为帮助他人贡献自己的力量。 关于 复星基金 会 上海复星公益基金会（简称"复星基金会"）成立于2012 年 11 月，作为"5A级社会组织"，秉承复星"修身、齐家、立业、助天下"的理念，坚持服务社会、人民和国家，与时代同频共振，益行善举。复星基金会的公益行动涵盖应急救灾、健康、乡村振兴、青年创业、教育、文化艺术等领域，辐射全球多个国家和地区，以实际行动践行企业社会责任。 关于 复宏汉 霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，19项适应症获批，2个上市申请分别获美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）也已获得中国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状 ® 的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康 ® （利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优 ® （曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac ® ，澳大利亚商品名：Tuzucip ® 和Trastucip ® ）、汉达远 ® （阿达木单抗）和汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状 ® （斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

沙特阿拉伯达兰 2023年11月10日 /美通社/ -- Aramco 采用物联网 (IoT) 和人工智能 (AI) 技术，在世界舞台崭露头角。该公司的 A'amer 平台为公司达兰总部的住宅、商业设施以及服务的管理方面带来了革命性巨变，并荣获了西班牙 World Smart City Awards 的 Infrastructure & Building Award。 11 月 8 日星期三，在巴塞罗那全球智慧城市博览会 (Smart City Expo World Congress) 上，进行了颁奖活动。Aramco 的社区服务团队领取了因 A'amer 而获取的奖项，A'amer 通过全市综合服务提升城市生活水平。 Aramco 社区服务高级副总裁 Talal Al Marri 说道： "我们在智慧城市发展方面的工作在世界舞台上得到认可，对此我们感到非常高兴。要满足城市社区不断变化的需求和期望，智慧城市必不可少。我们的目标不仅是提供交通和公用设施等基本服务，还包括提供提高人们生活质量的一系列便利设施和服务。随着我们对城市认识的不断深入，城市的基础设施也必须随之发展，以反映日益互联、技术驱动和更可持续的生活方式。" Aramco 数字与信息技术高级副总裁 Nabil Al Nuaim 表示： "荣获此奖项，我们引以为豪。它认可了我们的物联网和人工智能等尖端数字技术部署所产生的积极影响。A'amer 平台是 Aramco 如何利用第四次工业革命积极塑造其运营模式，并改善其员工在工作时和工作之余的生活的典型示例。" A'amer 利用集中数据预测、检测和解决问题，优化 Aramco 达兰工厂的建筑施工、空间规划和资产管理通过访问平台统一的公共服务界面，实现城市服务的所有预测性的、数据主导的维护和运行。 该平台可带来大量以效率和可持续发展为重点的效益，包括每年可节约 17 亿加仑水和 20.5 千兆瓦时的能源。该平台还将流程优化提高了 31%，步骤自动化提高了 40%，效率提高了 30% 以上。

本季度总收入达 7.81 亿美元，全球产品收入达 5.95 亿美元，分别同比增长 102% 和 70% ，同时，稳步提升经营杠杆效益 得益于在美国和欧盟的上市工作，百悦泽 ® 全球销售额达 3.58 亿美元，同比增长 130% 百泽安 ® 在欧盟取得首个用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ ESCC ）的批准，加速推进该 核心疗法的全球注册策略 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2023年11月10日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球生物科技公司，今日公布2023年第三季度财务业绩和业务亮点。 百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）先生表示："我们的团队本季度在全球产品组合中再次取得强劲的业绩，这得益于百悦泽 ® 持续的成功上市，包括在慢性淋巴细胞白血病（CLL）等所有已获批适应症中不断取得快速应用。我们很高兴重新获得了百泽安 ® 的全球权利，这一款药品现已在欧盟获批，同时还在其他10个市场推进监管审评。我们现在比以往任何时候更能推进全球增长策略，与此同时，稳步提升经营杠杆效益，并控制费用增长。" 关键业务进展和管线亮点 百悦泽 ® 全球销售额达3.577 亿美元，较上年同期增长130%，主要得益于CLL等多项适应症的全球上市工作正在不断推进。 获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，支持百悦泽 ® 用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 获得英国国家卫生与临床优化研究所的积极评估意见，推荐英格兰和威尔士国家医疗服务体系报销百悦泽 ® 治疗R/R CLL 成人患者的费用。 重获百泽安 ® 开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。 宣布欧盟委员会（EC）批准百泽安 ® 作为单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性ESCC的成人患者。 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理一项百泽安 ® 上市许可申请（BLA），用于一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性 ESCC 患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA预计将于2024年7月对该项申请做出决定。 2023 年第三季度财务亮点 总收入： 截至2023年9月30日止三个月内，为7.813亿美元，相比2022年同期的3.876亿美元，同比增长101.6%，主要得益于产品收入的增长以及与诺华合作相关的剩余递延收入的确认。按地理区域划分的总收入具体如下（单位：千美元） （ 1 ） ： 截至 9 月 30 日 止三个月 截至 9 月 30 日 止九个月 2023 年 2022 年 2023 年 2022 年 $ $ $ $ 美国 - 总收入 398,229 133,431 815,059 347,180 产品收入 270,084 108,104 632,391 264,373 合作收入 128,145 25,327 182,668 82,807 中国 - 总收入 287,935 233,077 831,399 636,241 产品收入 284,981 233,077 825,809 636,241 合作收入 2,954 — 5,590 — 欧洲 - 总收入 85,583 17,995 153,273 46,634 产品收入 30,664 5,200 76,487 9,205 合作收入 54,919 12,795 76,786 37,429 全球其他地区 - 产品收入 9,561 3,125 24,639 5,771 总收入 781,308 387,628 1,824,370 1,035,826 (1) 按地理区域划分的产品收入净额基于客户所在地，合作收入净额记录在相关收入预期来源的司法管辖区。 产品收入： 截至2023年9月30日的三个月内，为5.953亿美元，相比2022年同期的3.495亿美元，同比增长70.3%。 2023年第三季度，产品销售额较去年同期增长2.458亿美元，主要得益于自主研发产品百悦泽 ® 与百泽安 ® ，以及安进授权产品的销售额增长。 2023年第三季度，百悦泽 ® 在美国的销售额为2.701亿美元，同比增长149.8%，主要得益于该产品在初治（TN）和R/R CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的市场份额持续提升，同时医疗机构扩大了在所有已获FDA批准的适应症的使用。本季度百悦泽 ® 在中国的销售额为4,740万美元，同比增长20.8%，主要得益于所有已获批适应症领域的销售额增长。作为中国布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂市场的领军企业，公司在这一领域的市场份额持续增加。 2023年第三季度，百泽安 ® 在中国的销售额为1.444亿美元，同比增长12.6%。百泽安 ® 市场渗透率的提升，以及在PD-1领域持续取得领先的市场份额，主要得益于新适应症纳入国家医保目录所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升，以及药品进院数量的增加。在中国，百泽安 ® 的市场份额持续增加，尽管本季度整体市场增长放缓。 毛利率： 2023年第三季度的毛利占全球产品收入83.8%；相比较，上一年同期为78.1%。毛利占比增长主要是由于与其他产品组合和毛利率较低的授权许可产品相比，百悦泽 ® 在全球销售中占比较高，以及百泽安 ® 因产量增加使得单位成本下降。 经营费用： 截至2023年9月30日的三个月内，经营费用为8.190亿美元；相比较，2022年同期费用为7.494亿美元，增长9.3%，主要由于公司在美国和欧洲的内部研发成本以及销售和营销成本与上年同期相比有所增加。公司预计产品收入的增长将继续超过经营费用的增长，从而产生持续的经营杠杆效益。 净利润： 截至2023年9月30日的第三季度内，净利润为2.154亿美元，相比较，2022年同期录得净亏损5.576亿美元。与上年同期相比，净利润提高主要归因于经营亏损减少，以及与百时美施贵宝（BMS） 仲裁解决相关的非经营收入3.629亿美元。经营亏损同比减少3.044亿美元，主要是由于产品收入增长和费用管理推动了经营杠杆效益的改善。此外，重新获得欧司珀利单抗和百泽安 ® 的全部全球商业化权利后，公司确认了与合作相关的剩余递延收入，从而增加了我们的总收入。 截至2023年9月30日的第三季度内，基本和稀释每股收益分别为0.16美元和0.15美元，基本和稀释每股美国存托凭证（ADS）收益分别为2.06美元和2.01美元。截至2022年9月30日的第三季度内，每股净亏损为0.41美元，每股ADS净亏损5.39美元。 现金、现金等价物、受限资金和短期投资： 截至2023年9月30日为32亿美元；相比较，截至2022年12月31日，该部分资金为45亿美元。 截至2023年9月30日的第三季度内，经营活动所用现金为7,820万美元，而去年同期为5.619亿美元，这主要由于经营杠杆效益的改善。 关于公司2023年第三季度财务报表的更多详细信息，请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的2023年第三季度报告的10-Q表格。 注册进展和开发项目 类别 产品 近期里程碑事件 获批 / 注册进展 百悦泽 ® （ 泽布替尼 ） ? 基于 3 期 ALPINE 试验中百悦泽 ® 在治疗 R/R CLL 取得优于亿珂 ® 的无进展生存期（ PFS ）结果，在欧盟和英国获得更新标签的批准 ? 获得欧洲药品管理局（ EMA ）人用药品委员会（ CHMP ）的积极意见， 推荐批准其联合奥妥珠单抗治疗既往接受过至少两线系统性治疗的 R/R 滤泡性淋巴瘤（ FL ）成人患者 ? 在 13 个市场获批用于治疗 TN 和 R/R CLL ? 获得瑞士药品监督管理局批准，用于治疗 R/R CLL ? 首次在马来西亚获得批准，用于治疗 R/R 华氏巨球蛋白血症（ WM ） ? 获得美国 FDA 批准，百济神州苏州基地成为另一个生产点 百泽安 ® （替雷利珠单抗） ? 获得 EC 批准，作为单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部 晚期或转移性 ESCC 的成人患者 百拓维 ® （ 注射用戈舍瑞林微球） ? 与绿叶制药合作，获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，用 于治疗可用激素治疗的绝经前期及围绝经期女性乳腺癌 注册申报 百泽安 ® ? 美国 FDA 已受理百泽安 ® 联合化疗一线治疗 ESCC 患者的 BLA 申请。 根据 PDUFA ， FDA 预计将于 2024 年 7 月对该项申请做出决定 ? NMPA 已受理一项百泽安 ® 的新适应症上市许可申请（ sBLA ）， 作为联合疗法用于胃癌一线治疗，无论患者 PD-(L)1 表达状态如何 ? 用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）的 sBLA 申请已获 NMPA 受理 临床开发进展 百泽安 ® ? 公布 3 期 RATIONALE-315 试验无事件生存期（ EFS ）的积极数据； 该试验比较百泽安 ® 或安慰剂联合含铂化疗进行新辅助治疗，后续进行 百泽安 ® 或安慰剂辅助治疗可切除的 II 期或 IIIA 期非小细胞肺癌（ NSCLC ） 的效果 Sonrotoclax (BGB-11417) ? 已启动治疗 R/R WM 的潜在注册性全球关键试验 早期开发 ? 四个新分子实体（ NME ）的 1 期临床试验已入组首批患者，包括二代 BCL2 抑制剂、 CCR8 单抗（ mAb ）、 DGK 抑制剂和二代 HPK1 抑制剂 预计里程碑事件 类别 产品 预计里程碑事件 获批 / 注册进展 百悦泽 ® ? 基于 3 期 ALPINE 试验中百悦泽 ® 在 R/R CLL/SLL 取得的 PFS 优效性结果， 预计将于 2023 年第四季度获得美国 FDA 的新适应症补充说明的批准 ? 一项新适应症上市申请（ sNDA ）预计将于 2024 年 3 月获得美国 FDA 批准， 联合奥妥珠单抗用于至少经过两线治疗的 R/R FL 成人患者 百泽安 ® ? 预计将于 2023 年内或 2024 年上半年，获得美国 FDA 批准，用于二线治疗 ESCC 成人患者 ? 获得美国 FDA 批准，用于治疗一线不可切除、复发、局部晚期或转移性 ESCC 患者，《处方药使用者付费法案》（ PDUFA ）目标审评日期为 2024 年 7 月 ? 预计将于 2024 年上半年，获得 EMA 批准，联合化疗用于一线治疗转移性 NSCLC ，以及作为单药二线治疗 NSCLC 注册申报 百泽安 ® ? 将于 2023 年内向美国 FDA 递交一线治疗胃癌的新适应症上市许可申请 （ sBLA ） ? 将于 2024 年上半年，向日本药品和医疗器械管理局（ PMDA ）递交上市 和生产许可申请，用于一线和二线治疗 ESCC ? 将于 2024 年上半年，向中国 NMPA 递交 百泽安 ® 联合含铂化疗进行新辅助 治疗，后续进行百泽安 ® 辅助治疗可切除的 II 期或 IIIA 期 NSCLC 成人患者的 sBLA ? 将于 2024 年第一季度，向 EMA 递交一线治疗 ESCC 成人患者的 sBLA 临床开发进展 / 数据读出 百悦泽 ® ? 将于 2023 年第四季度，公布 3 期 ALPINE 研究中，百悦泽 ® 对比亿珂 ® 治疗 R/R CLL/SLL 的更长随访期数据 Sonrotoclax ? 将于 2023 年第四季度，启动与百悦泽 ® 联合用药用于一线治疗 CLL 的全球关键性试验 BTK CDAC (BGB-16673) ? 将于 2023 年 12 月，在美国血液学会（ ASH ）年会上公布 B 细胞 恶性肿瘤 1 期研究的首次数据结果 欧司珀利单抗（抗 TIGIT 抗体） ? 将于 2024 年第一季度，完成用于一线治疗 NSCLC 的 3 期 AdvanTIG-302 试验的入组工作 科研学术大会进展 即将在12月份的2023年ASH年会上展示24篇摘要，包括在3期ALPINE试验中，百悦泽 ® 对比亿珂 ® 用于治疗R/R CLL/SLL成人患者的长期随访数据，以及一项百悦泽 ® 联合sonrotoclax用于治疗TN CLL的1/2期试验结果。 在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，展示10篇摘要，其中包括5篇口头报告，主要亮点包括： 评估百泽安 ® 联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的全球3期RATIONALE-305研究的最终分析结果； 3期RATIONALE-315研究中，百泽安 ® 联合化疗作为新辅助治疗用于可切除的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的病理学缓解的最终分析。 在 2023 年世界肺癌大会上，展示百泽安 ® 联合化疗对比单独化疗用于一线治疗ES-SCLC成人患者的3 期 RATIONALE-312 试验最终分析数据。 生产运营 位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区的旗舰级生产基地和临床研发中心进入最后的建设阶段。该基地预留了超过100万平方英尺（约9.3万平方米）的可开发地产，以备用于未来的进一步拓展。基地预计将于2024年夏季投入运营。 位于中国广州的世界一流生物药生产基地目前总产能已达64,000升；该基地的抗体偶联药物（ADC）生产设施和全新生物药临床生产大楼已接近完工。 本月，位于中国苏州的新建小分子创新药物产业化基地将会完工。第一阶段的建设预计将新增超过55.9万平方英尺（约5.2万平方米），固体制剂产能将扩大至每年6亿片（粒）剂次；基地建设完成、验收合格并获批后，预计我们在中国的小分子药物生产能力将提升至目前的5倍以上。 企业发展 终止一项与Zymeworks就在亚洲（除日本以外）、澳大利亚和新西兰开发和商业化其在研靶向HER2的双特异性抗体药物偶联物ZW49（zanidatamab zovodotin）的授权和合作协议。 财务摘要 简明合并资产负债表摘要数据（美国公认会计准则） （单位：千美元） 截至 2023 年 2022 年 9 月 30 日 12 月 31 日 （未经审 计） （经审计） 资产： 现金、现金等价物、受限资金和短期投资 $ 3,187,881 $ 4,540,288 应收账款 ， 净额 309,079 173,168 存货 316,929 282,346 物业、厂房及设备，净额 1,178,038 845,946 总资产 5,524,879 6,379,290 负债及股东权益： 应付账款 341,857 294,781 预提费用及其他应付款项 505,824 467,352 递延收入 300 255,887 研发成本分摊负债 255,391 293,960 借款 531,051 538,117 总负债 1,761,645 1,995,935 股东权益合计 $ 3,763,234 $ 4,383,355 简明合并损益表（美国公认会计准则） （除普通股数量、ADS数量、每股普通股和每股ADS数据外，其余单位均为千美元） 截至 9 月 30 日止三个月 截至 9 月 30 日 止九个月 2023 年 2022 年 2023 年 2022 年 （未经审计） （未经审计） 收入： 产品收入，净额 $ 595,290 $ 349,506 $ 1,559,326 $ 915,590 合作收入 186,018 38,122 265,044 120,236 总收入 781,308 387,628 1,824,370 1,035,826 费用： 产品销售成本 96,309 76,543 274,088 212,953 研发费用 453,259 426,363 1,284,607 1,194,485 销售及管理费用 364,421 322,892 1,087,954 948,868 无形资产摊销 1,287 187 1,662 563 总费用 915,276 825,985 2,648,311 2,356,869 经营亏损 (133,968) (438,357) (823,941) (1,321,043) 利息收入，净额 26,649 12,759 57,735 34,261 其他收入（费用），净额 336,657 (125,640) 291,142 (243,290) 除 所得税前收入（亏损） 229,338 (551,238) (475,064) (1,530,072) 所得税费用 13,925 6,318 39,091 28,408 净利润（亏损） 215,413 (557,556) (514,155) (1,558,480) 归属百济神州的每股净收益（亏损）： 基本 $ 0.16 $ (0.41) $ (0.38) $ (1.16) 稀释 $ 0.15 $ (0.41) $ (0.38) $ (1.16) 加权平均已发行股份： 基本 1,360,716,279 1,345,303,747 1,358,392,470 1,337,976,853 稀释 1,390,331,833 1,345,303,747 1,358,392,470 1,337,976,853 归属百济神州的每股 ADS 净收益（亏损）： 基本 $ 2.06 $ (5.39) $ (4.92) $ (15.14) 稀释 $ 2.01 $ (5.39) $ (4.92) $ (15.14) 加权平均已发行股份 ADS ： 基本 104,670,483 103,484,904 104,491,728 102,921,296 稀释 106,948,603 103,484,904 104,491,728 102,921,296 关于百济神州 百济神州是一家全球生物科技公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明，包括关于以下方面的声明：百济神州推进全球增长策略的能力；百济神州药品和候选药物临床活动、注册申报和批准的进展和预期；在"预计里程碑事件"标题下的百济神州计划、预期事件和里程碑事件；公司在建生产设施的预期产能和完工日期，以及该等设施提高生产能力的潜力；以及在"关于百济神州"副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。

上海 2023年11月9日 /美通社/ -- 11月5日至10日，盛大的第六届中国国际进口博览会（简称"进博会"）在上海国家会展中心如期举行。 拥有88年历史的全球电气测量行业领跑者，HIOKI日置携前沿科技产品和可持续发展成果，第二次亮相CIIE进博会。 以"助力绿色减碳发展，共创美好未来"为主题，日置展示了在"尊重人性、贡献社会"的企业理念下推进的SDGs可持续发展项目，以及推进锂电池和新能源车安全使用、推动绿色能源转型及推进风光储氢应用的明星检测产品和方案。 四大展区，助力绿色减碳可持续发展 HIOKI日置展位设立了 "热门产品"、 "风光储和新能源"、"前沿科技"、"SDGs全球项目"四 大展 区，展出了其检测技术在不同 行业 中如何帮助客户掌 握能 耗情况，助力客户绿色减碳，促进可再生能源的应用。 1）热门产品展示区 此处展示 HIOKI日置的万用表、钳形表，是电气工程师们随身携带的电测量工具，保证数据中心、光伏电站和楼宇轨交现场的用电稳定； 此外，还展示在电池行业享有盛誉的日置电池仪，多通道扫描仪等，以及具备高附加值的后台软件、配件等产品。 2）风光储与新能源汽车行业应用区 日置测量产品能让无形的信号变有形。 风光储领域，日置的电能质量分析仪，帮助用户实时掌握用电效率的变化，了解优化后的节能减排 和 脱碳效果。 功率计丰富的检测参数，可以帮助风光储用户全方位了解功率及脱碳效果。 新能源车领域，日置提供了多种高精度的解决方案，可满足EV汽车从研发生产、到售后保养的性能及安全性评估的各种场景。 HIOKI日置董事、总经理潘东昀表示： 未来日置在工业领域，日置将更注重将硬件与软件融合，提供综合解决方案。日置未来也会与客户更好地沟通需求，将软硬件融入客户的综合体系中，以满足不同客户在数据采集、分析和处理等方面的需求。 3）前沿科技展示 展示HIOKI日置在氢能领域的前沿科技与解决方案，日置科技公司研发推出的EIS测试系统 (CN011) ， 可帮助分析燃料电池内部多域多尺度的复杂变化过程。 4）SDGs目标的全球项目展示区 展示我司围绕联合国可持续发展目标（SDGs），在全球范围内参与的项目。HIOKI日置始终坚守承诺，致力于推动清洁能源、提高能源效率和保护环境。 持续领跑，携手助力工业领域的绿色减碳 数字化和低碳化是未来的方向，产业升级和清洁低碳转型已成为经济实现高质量发展的绿色引擎。 面向未来，HIOKI日置将坚持"贴近客户"，持续领跑先进测量技术，提供更优质的产品方案和服务。 日置董事、总经理潘东昀表示，日置的产品越来越注重能源微循环和储能技术，日置的功率分析仪可帮助客户掌握能耗状况，日置的新能源车整车检测分析方案，促进长续航及安全自动驾驶的实现；日置的EIS测试系统CN011可解决氢燃料电池检测的痛点，促进可再生能源的利用。潘东昀先生表示，工业企业在转向绿色能源解决方案时，应考虑可再生能源、储能技术以及提升能源效率等因素。同时，还涉及到对工业产品和服务的再设计，使其在整个生命周期内对环境的影响最小化，减少碳排放。 日置董事、总经理潘东昀 智测能效，助力绿色降 碳 HIOKI日置将秉承"传递正确的测量理念和测量方案，贡献社会"的初心，携手客户、合作伙伴共同创新，一起推进中国乃至全球的工业数字化、绿色能源转型，为实现更加智能、绿色可持续发展的世界而努力。

上海 2023年11月9日 /美通社/ -- 第六届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）正在上海举行。在本届进博会上，霍尼韦尔以"引领数智低碳未来"为主题，携一系列创新技术与产品连续第六次亮相进博会。作为霍尼韦尔四大业务集团之一，霍尼韦尔特性材料和技术集团展示了在能源转型、智能制造等领域的创新产品与解决方案及其在各种工业及生活场景中的低碳技术应用。 霍尼韦尔特性材料和技术集团研究并开发工艺技术、自动化解决方案、特性材料和工业软件，引领世界工业的转型与发展。此次进博会上，该业务集团在展台展出了各类创新低碳技术，包括可应用于储能的液流电池技术、助力航空业大幅减排的可持续航空燃料（SAF）技术、广泛应用于新能源汽车行业的Solstice ® 1234yf汽车制冷剂等，同时还涵盖了流程工业领域的智能工厂相关解决方案和创新炼化技术，致力于通过先进的数字化和自动化解决方案助力客户在能源利用、运营管理、生产制造等领域提升效率，实现可持续发展及数智化转型目标。 在本届进博会上，霍尼韦尔与中能、东明石化、确成股份、海信、Drex-Chem、中国石化、巨化、通用技术国际公司等多家企业就可持续发展和智能制造相关的技术、产品和解决方案签订了一系列协议。 霍尼韦尔与中能携手打造可持续航空燃料示范工厂 霍尼韦尔与内蒙古中能生物科技有限公司（以下简称"中能"）签署战略合作备忘录，围绕乙醇制航煤工艺技术的应用进行合作，拟在五原县建立年处理量为10万吨的可持续航空燃料示范工厂，霍尼韦尔也将为该工厂所生产的可持续航空燃料的适航认证、市场开发等提供支持。 另外，双方将深入探索在其他地区推广纤维素乙醇制可持续航空燃料项目的合作机会，助力中国扩大可持续航空燃料产能，推动中国航空业碳减排和可持续发展。 霍尼韦尔与东明石化达成战略合作 共创中国零碳未来 霍尼韦尔与山东东明石化集团有限公司（以下简称"东明石化"）签署战略合作备忘录，围绕可持续发展及低碳技术进行合作，包括可持续航空燃油、废塑料化学回收及可持续塑料油品应用、碳捕集和利用技术、蓝氢生产技术等，共创中国零碳未来。 霍尼韦尔与东明石化希望依托成熟的技术和当地原材料优势，如丰富的厨余油资源和二氧化碳资源，生产可持续航空煤油，支持东明石化转型升级和效益提升。另外，双方也希望利用丰富的农膜、生活垃圾废塑料等资源，采用UpCycle塑料化学回收技术，生产低碳热裂解塑料油及其他可持续发展原材料，用于下游石化或树脂生产，促进实现塑料循环经济。 霍尼韦尔为确成股份提供高效低碳的热能技术 霍尼韦尔与确成硅化学股份有限公司（以下简称"确成股份"）签署合作备忘录，发挥双方在白炭黑等绿色新材料生产应用方面的技术优势，在可持续发展产业链布局上进行深度合作。霍尼韦尔将为确成股份相关产品的生产提供低排放、安全高效的热能解决方案，助力行业低碳转型及可持续发展。 霍尼韦尔与海信签署合作备忘录 以创新技术推动消费行业减碳 霍尼韦尔与海信家电集团股份有限公司（以下简称"海信"）签订合作备忘录，双方将围绕新一代制冷剂及发泡剂展开合作。凭借一系列成熟的高效环保型制冷剂解决方案，霍尼韦尔将发挥其产品优势，为海信提供技术支持，合作进行市场推广。另外，双方将进一步加深合作，扩大霍尼韦尔制冷剂在海信产品中的应用，推动低碳技术在消费行业中的减碳应用。 霍尼韦尔与 Drex-Chem 合作推广化学品在特种油墨中的应用 霍尼韦尔与悦勤化工有限公司（Drex Chemical Technologies，以下简称Drex-Chem）有限公司签署战略合作备忘录，围绕市场开发和新产品推广展开合作，双方将共同致力于推广化学品在特种油墨中的应用，在助力霍尼韦尔开拓亚太市场的同时，支持Drex-Chem的增长战略。 霍尼韦尔为中国石化提供智能工厂及热能行业创新解决方案 霍尼韦尔与中国石化国际事业有限公司（以下简称"中国石化"）签订采购意向书，霍尼韦尔将凭借成熟的技术优势，为中国石化提供先进的产品，包括集成控制系统、现场仪表与传感器、工业安防、UOP工艺包、智能工厂及热能行业相关解决方案。通过紧密协作，双方将携手以创新低碳技术助力中国数字化和可持续发展。 霍尼韦尔与巨化围绕氢氟碳化物达成战略合作 霍尼韦尔宣布与浙江巨化股份有限公司（简称"巨化"）达成战略合作，围绕氢氟碳化合物（HFC）产品展开合作，旨在发挥双方技术优势，共同探索相关领域的业务发展机会，推进行业高质量的可持续发展。 霍尼韦尔与通用技术国际公司就智能工程项目展开合作 霍尼韦尔与通用技术集团国际控股有限公司（简称"通用技术国际公司"）表达合作意向，双方将依托各自优势和创新成熟的技术，共同努力，以产业转型升级为契机，助力建设低碳、可持续的智能工程发展。

以工业规模生产绿色氢能的电解槽 柏林 2023年11月9日— /美通社/ -- 11月8日下午，西门子能源在柏林举行"超级工厂"开业典礼。 西门子能源公司将在该厂（旧燃气轮机厂）生产千兆瓦级的氢电解槽模块。公司由此迈出了从半自动化生产到工业化批量生产的重要一步。 在柏林的超级工厂的投资总额达3000万欧元，其中四分之三由西门子能源公司出资，其余由法国液化空气(Air Liquide)公司出资。工厂位于柏林的莫阿比特区，占地约2000平方米，完全自动化。 到2025年，新生产设施每年将向市场提供至少三千兆瓦的电解能力，从而为绿色氢能产业的发展奠定基础。这座千兆瓦级的工厂将从柏林向世界各地的氢气项目供货。 "这是能源转型和实现我们目标的重要基石," Raphael Goldstein , 德国联邦外贸与投资署氢能专家说道，"西门子能源通过这家工厂树立了榜样： 德国是氢能技术的投资地，并希望在这一新兴产业中保持领先地位。在德国的投资不仅有利于德国当地的发展，也有助于为国外新兴的氢能生产提供必要的‘德国制造'技术，这对于通过出口建立氢能市场是不可或缺的"。 德国联邦外贸与投资署是德国联邦政府对外贸易和对内引资的机构。该机构为进入德国市场的外国公司提供咨询和支持，并协助在德成立的企业进入外国市场。 联系人: 曹奕， 电话 : 0049 15118052385 Email: yi.cao@gtai.eu

上海 2023年11月9日 /美通社/ -- 近日，全球增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）公布了2023年度"最佳实践奖"（Frost & Sullivan Best Practices Awards）评选结果。药明康德凭借行业领先的全方位、一体化新药研发及生产赋能平台，荣获"2023全球CRDMO年度公司奖"。 此次获奖充分凸显了药明康德赋能平台为客户提供一体化、端到端服务的价值，能够不断助力全球医药及健康产业加速研发进程，推动更多突破性疗法早日惠及患者。 "药明康德很荣幸获得2023全球CRDMO年度公司奖。"药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示，"我们将持续加强公司赋能平台的能力和规模建设，不断赋能全球客户，帮助他们实现新药研发梦想，造福病患。" "药明康德致力于解决医药健康行业未竟的需求，帮助客户推动创新疗法的可及性，提升全球患者的生活质量。"弗若斯特沙利文分析师Azza Fazar表示，"通过独特的CRDMO和CTDMO业务模式，药明康德促进了新药研发产业链的一体化整合，实现了从药物发现、开发到生产的全流程无缝衔接。" 弗若斯特沙利文"最佳实践奖"旨在表彰全球各领域处于创新和增长前沿，为客户不断变化的需求提供创新解决方案和杰出服务的公司。这是药明康德连续第七年获得该机构的认可。 关于药明康德 药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2023年，药明康德被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。