北京 2023年12月11日 /美通社/ -- 诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，多项血液肿瘤管线最新数据在第65届美国血液学协会（ASH）年会上进行了公布，其中奥布替尼联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者研究入选口头报告。 一项奥布替尼 + 来那度胺 + 利妥昔单抗联合方案治疗初治 MCL 患者的前瞻多中心 II 期研究（ POLARIS 研究）：疗效、安全性、突变谱和突变谱对治疗应答影响的初步分析（摘要代码： 736 ） POLARIS研究是一项单臂、多中心、开放标签II期研究，采用奥布替尼、来那度胺、利妥昔单抗三药联合方案治疗初治MCL患者，用药最大周期为24周期。 截至2023年7月10日，共入组28例患者。总缓解率（ORR）为100%，完全缓解率（CRR）为76.2%；中位起效时间为3个月；12个月预估缓解持续时间（DOR）率和无进展生存期（PFS）率分别为90.9% 和 92.3%。 初步研究结果表明，奥布替尼、来那度胺和利妥昔单抗联合用药具有协同抗肿瘤活性，在未经治疗的MCL患者中具有良好的安全性。 摘要第一作者/通讯作者为天津医科大学肿瘤医院张会来教授。 下一代 BCL2 抑制剂 ICP-248 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的初步安全性、药理学和疗效数据（摘要代码： 6149 ） 这是一项I期研究，旨在评估ICP-248在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学和初步疗效。 ICP-248显示出良好的生物利用度及PK分布，药物暴露与给药剂量呈现清晰的线性关系。未观察到剂量限制性毒性（DLT），无药物相关的不良事件直接导致的剂量中断及剂量减低。研究未观察到肿瘤溶解综合征（TLS），包括实验室TLS。 提交摘要时，三名患者完成评估，观察到两例BTK抑制剂治疗失败的患者达到完全缓解（CR），微小残留病灶（uMRD）已检测不到。另一名患者评估为疾病稳定，且各项疾病指标呈现缓解趋势。 初步结果表明，ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤具有良好的临床药理学、安全性和耐受性，并初步显示出良好的有效性，迅速地控制疾病并且达到深度缓解，接下来将进一步评估ICP-248治疗更多患者的安全性和有效性，以及积极探索与奥布替尼联用效果。 摘要第一作者/通讯作者为中国医学科学院血液病医院易树华教授。 奥布替尼联合利妥昔单抗治疗一线 MZL 的有效性和安全性（摘要代码： 6146 ） 本研究回顾性分析了奥布替尼联合利妥昔单抗一线治疗边缘区淋巴瘤（MZL）患者的有效性和安全性。研究的主要终点为总缓解率（ORR），次要终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。 研究结果显示，ORR为90%。中位随访13.0个月，中位PFS尚未达到，6个月PFS率为100%。安全性良好，未报告脱靶相关不良事件，如房颤、腹泻、大出血等。 这项回顾性数据表明，奥布替尼联合利妥昔单抗在MZL治疗中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性。这为MZL患者提供了潜在的一线治疗策略。未来需要在前瞻性临床试验中进一步验证奥布替尼治疗一线MZL的临床结果。 摘要通讯作者为复旦大学附属中山医院刘澎教授。 更多研究成果，敬请浏览ASH官网。 关于诺诚健华 诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。 前瞻性声明 本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。

-药明生物在参与评级的10万余家公司中排名前 1% -公司在环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购四大评估维度均表现出色 -公司将坚守可持续发展承诺，做全球医药产业值得信赖的合作伙伴 上海 2023年12月8日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司凭借在可持续发展领域的杰出成绩，获得国际权威企业可持续发展评估机构EcoVadis授予的最高殊荣"铂金"评级。 EcoVadis作为全球知名的商业可持续发展评级机构，其评级基于专业洞见和实证绩效分析，是全球各规模企业提升商业和价值链长期可持续发展表现的重要参考指标。EcoVadis从四大维度进行评估：环境、劳工与人权、商业道德和可持续采购，药明生物在以上维度均表现优异，在参与评级的10万余家公司中排名前1%。 药明生物首席执行官、 ESG 委员会主席陈智胜博士 表示："我们非常荣幸获得 EcoVadis 颁发的'铂金'奖章，这是我们可持续发展战略取得硕果的有力证明。EcoVadis评级为各大跨国公司（尤其是制药公司）评估合作伙伴在长期可持续发展、合作关系等方面提供重要决策依据。我们将继续与员工、客户、供应商和其他利益相关方合作，深耕ESG能力和规模，精益求精，践行ESG战略，继续赋能全球合作伙伴加速发现、开发和生产生物药，造福全球病患。" 今年，公司在ESG领域成果显著，6月，公司宣布签署科学碳目标倡议（SBTi）承诺书，稳步迈向净零排放的新里程碑；9月，药明生物加入联合国全球契约组织，通过合作与伙伴关系共同推进更广泛的联合国目标，以履行其对企业和社会可持续发展的承诺；此外，公司还于11月在明晟公司（MSCI）的环境、社会和公司治理（ESG）评级中获得最高AAA评级。 关于药明生物 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物人的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年6月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达621个，其中包括22个商业化生产项目。 药明生物将环境、社会和治理（ESG）视为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者，例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会，全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息，请浏览：www.wuxibiologics.com。 更多信息，敬请联系 ESG esg@wuxibiologics.com 媒体关系 PR@wuxibiologics.com

择捷美 ® 是全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）一线治疗的PD-L1单抗，将为国内高发的消化道肿瘤带来全新的临床治疗选择 上海 2023年12月8日 /美通社/ -- 2023年12月8日，辉瑞公司宣布，肿瘤免疫创新药择捷美 ® （通用名：舒格利单抗注射液）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗。作为全球首个获批用于治疗该适应症的PD-L1单抗，择捷美 ® 为更多上消化道肿瘤患者提供创新免疫联合治疗的选择，助力患者实现长期生存获益。这是择捷美 ® 继IV期和III期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）之后，获批的第四项适应症，也是今年内获批的第二项适应症。 辉瑞中国区总裁、 RDPAC执行委员会主席、中国外商投资企业协会副会长Jean-Christophe Pointeau 表示："肿瘤领域始终是辉瑞的战略重点。秉承'为患者带来改变其生活的突破创新'的使命，辉瑞通过科学创新，为国内常见、高发瘤种提供填补临床空白的解决方案。此次择捷美 ® 新适应症的获批，在上消化道肿瘤领域实现了突破，也进一步拓展了辉瑞在肿瘤免疫治疗领域的覆盖。未来，辉瑞将秉承‘科学致胜、共克癌症'的理念，继续拓展肿瘤免疫治疗，在改变现有治疗格局的同时，帮助患者提升整体生存率和生命质量，向前一步，击败癌症劲敌。" 食管癌是一种起源于食管上皮的恶性消化道肿瘤，发病部位为下咽食管起始部到食管胃结合部之间。据GLOBOCAN 2020数据，食管癌在全球的发病率和死亡率分别位列第9位和第6位 [1] 。2020年全球新发食管癌的病例超过60万例，其中食管鳞癌约占85%；死亡病例达54.4万例。值得注意的是，中国是食管癌的高发国家，发病人数和死亡人数都占全球一半以上 [2] ，且90%的患者为食管鳞癌 [3] 。 在相当长一段时间内，食管癌的治疗都以外科和放射治疗为主。由于多数食管鳞癌患者在确诊时已为晚期，失去根治性治疗的机会，因此食管癌的预后目前仍较差。然而，食管癌细胞的突变率高、免疫原性强，免疫治疗手段的进步为患者带来了更多希望。 择捷美 ® GEMSTONE-304研究主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授 表示："许多食管癌患者在初诊时已发展为局部晚期或有远处转移，这意味着他们已无法接受手术治疗。作为突破性的肿瘤免疫治疗药物，择捷美 ® 具有的独特双重作用机制，调动人体内的T细胞和巨噬细胞，共同歼灭肿瘤细胞，发挥更强大的肿瘤细胞杀伤能力。此次择捷美 ® 获批食管鳞癌新适应症，将为患者带来全新的临床治疗选择。" 自2021年底首次获批以来，择捷美 ® 适应症不断拓展，并实现了多个"全球首款"的突破。2021年底和2022年6月，择捷美 ® 在国内相继获批用于治疗IV期和III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为全球范围内首个同时覆盖III期和IV期NSCLC适应症的PD-(L)1抗体；2023年10月，择捷美 ® 在国内获得附条件批准，成为全球首个获批治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症的PD-L1单抗。未来，择捷美 ® 也将进一步拓展其在国内高发的消化道肿瘤的适应症，为医生提供更多的临床治疗"武器"，为患者带来更多生存获益。 关于择捷美 ® （舒格利单抗注射液） 择捷美 ® 是基石药业开发的抗PD-L1单克隆抗体，其开发基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat ® 转基因动物平台。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，择捷美 ® 是一种接近人体的天然免疫球蛋白G4（IgG4）单抗药物，免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得择捷美 ® 与同类药物相比具有独特优势。更进一步，抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用（ADCP）的保留， 让择捷美 ® 同时作用于固有免疫和适应性免疫，具有独特的双重机制优势。择捷美 ® 在Ia期和Ib期研究中，于多个癌种中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。基于早期临床的数据，择捷美 ® 在国内外积极开展临床研究。 2021年12月，国家药品监督管理局已批准择捷美 ® 联合化疗用于转移性IV期无驱动基因非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。2022年5月，择捷美 ® 用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗的新适应证获批准。2022年，择捷美 ® III期和IV 期适应证双双被纳入《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南》（2022年）。 2023年10月，择捷美 ® 附条件获批单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）成人患者。基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果附条件批准本适应症，暂未获得确证性研究的临床终点数据，尚待上市后进一步确证。 [1] The Global Cancer Observatory（https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf） [2] The Global Cancer Observatory（https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf） [3] Yang Z, Zeng H, Xia R, Liu Q Sun K, Zheng R, Zhang S, Xia C, Li H, Liu S et al:Annual cost of illness of stomach and esophageal cancer patients in urban and rural areas in China: A multi-center study. Chinese journal of cancer research = Chung-kuo yen cheng yen chiu 2018, 30(4):439-448.

研究结果刚发表于国际医学期刊 《刺针传染病学》 香港 2023年12月8日 /美通社/ -- 新冠后遗症（又称长新冠）是指新冠患者康复后持续出现多个系统或多个器官的徵状，全球约四成康复者受着不同程度的困扰。以往由於新冠后遗症的成因不明，导致缺乏有效治疗。香港中文大学（中大）医学院连同中大辖下的香港微生物菌群创新中心（Microbiota I-Center，MagIC）研究团队，早前发现新冠后遗症患者的肠道微生物出现非常独特的失衡状态，很可能是新冠后遗症的主要成因。研究团队最近完成一项大型的双盲、随机、安慰剂对照临床研究（RECOVERY STUDY），证实服用中大研发的微囊锁活菌配方（SIM01）能够有效纾缓新冠后遗症，并改善肠道微生态失衡。研究结果刚於国际医学期刊《刺针传染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ）上发表。 全球首个大型研究为新冠后遗症患者对症下药 中大医学院早前利用大数据及机器学习，加上微囊锁活菌技术（microencapsulation），发明了SIM01微生态配方。团队最近完成的RECOVERY临床研究，旨在评估SIM01配方能否改善多系统及多器官的新冠后遗症。团队招募超过460名新冠后遗症患者参与研究，参加者被随机分成SIM01组及对照组，前者服用SIM01配方六个月，而后者则服用含有维他命C的安慰剂六个月。 研究结果证实服用SIM01配方能明显改善新冠后遗症，尤其是肠胃不适、疲倦、注意力下降、记忆力减退及整体不适（徵状改善的比率分别为70%、63%、62%、42%及77%）。除了临床评估外，研究团队同时以宏基因组学（Metagenomics）分析粪便样本的肠道微生态，发现SIM01组的肠道益菌数量及微生物多样性明显提升，亦同时降低了肠道恶菌的数量，显示SIM01具有调整肠道微生态的功效。 保持肠道微生态平衡是避免感染传染病和相关后遗症之关键 中大医学院裘槎医学科学教授、MagIC总监 黄秀娟教授 解释： " 这是全球首项临床研究证明SIM01能纾缓新冠后遗症，并从多个角度解释了SIM01纾缓新冠后遗症的科学原理，包括：一、改善了肠道菌群的多样性、丰富度和功能；二、促使肠道益菌产生代谢物（如短链脂肪酸）传递至大脑。这项研究证明了 ' 菌—肠—脑轴 ' 的重要性，透过改善肠道微生态来舒缓大脑神经相关徵状。 " 中大医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任 陈家亮教授 表示： " 保持肠道微生态平衡是避免感染传染病和相关后遗症之关键。面对在冬季流感和细菌造成呼吸道感染势将增加的风险，我们呼吁大众正视肠道微生态健康，减低感染传染病的风险及出现相关后遗症的机会。 " 这项研究得到香港特别行政区政府InnoHK计划，以及医务衞生局医疗衞生研究基金的支持。 可按此链接下载研究团队图片。

上海 2023年12月8日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其向国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 递交的关于 "9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究"方案已获同意，将正式启动 9MW2821 治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，也是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种。目前已有超过 250 例受试者入组，截至 2023 年 12 月 5 日，9MW2821 在 II 期临床 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗晚期尿路上皮癌患者的 ORR 和 DCR 分别为 62.2% (95%CI: 44.8%-77.5%) 和 91.9% (95%CI: 78.1%-98.3%)，中位 PFS 为 6.7m (95%CI: 3.8-NR)，中位 OS 尚未达到。 目前，该项目已有多项临床研究同步开展。除单药使用外，与其他疗法联合用药的临床研究也在推进中。同时，在多个癌种中已经观察到了具有前景的抗肿瘤活性和良好的安全性。 关于尿路上皮癌 根据美国临床肿瘤协会数据，膀胱癌发病率位居恶性肿瘤的第 9 位，死亡率居恶性肿瘤的第 13 位。根据国家癌症中心 2022 年 2 月发布的 2016 年的全国癌症统计数据，膀胱癌新发患者数为 8.23 万例，发病率 3.53/10 万。作为中国十大常见癌种之一，尿路上皮癌易转移、易复发，晚期尿路上皮癌生存期短，是我国重要疾病负担之一，并严重威胁患者的生存时间和生活质量。 关于 9MW2821 9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联ADC新药，为公司利用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。公司正在针对尿路上皮癌 、宫颈癌等多个适应症开展多项临床研究。目前， 9MW2821 的研发进度中国第一、全球第二，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症读出初步临床数据的品种 。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，1 个品种处于提交上市申请准备阶段， 3 个品种 处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

美国罗克维尔和中国苏州 2023年12月7日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与Synaffix B.V.，龙沙（SIX:LONN）旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司，宣布扩大ADC技术许可协议。 此前，双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议，基于Synaffix提供的专有ADC技术，包括GlycoConnect ® ，HydraSpace ® 以及其toxSYN ® 平台下某款连接体-毒素，信达生物进行了一款同类最优ADC候选药物的开发（信达生物研发代号：IBI343，CLDN18.2 ADC）并推进至I期临床研究。 根据此次扩大协议，信达生物将通过Synaffix的ADC核心技术平台，开发至少一款具有同类最佳潜力的ADC项目。信达生物将负责ADC项目的研究、开发、制造和商业化。Synaffix将获得合作首付款，并有资格获得潜在里程碑付款和基于商业净销售额的特许权使用费。 信达生物制药集团肿瘤生物学与 ADC药物研究副总裁何开杰博士 表示："通过与Synaffix的初次合作，信达生物已经将一款ADC候选药物快速推进到了临床阶段。很高兴此次扩大技术许可协议，使得我们可以加速推进更多创新ADC项目的研究和开发，并加强我们在ADC领域的综合战略布局。信达生物将持续致力于肿瘤疗法创新，切实解决广大患者未满足的临床需求。" Synaffix 首席执行官 Peter van de Sande 表示："信达生物在创新药领域强大的研发能力使其成为Synaffix理想的合作伙伴。在双方紧密的合作下，信达生物快速推进了IBI343项目的开发。我们期待此次技术平台合作的进一步扩大，通过Synaffix专有技术平台，将信达生物现有的抗体序列迅速转化开发成ADC项目，快速推进更多ADC候选药物至临床阶段。" 关于IBI343 IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。目前IBI343在澳大利亚和中国进行临床Ⅰ期研究（NCT05458219），以评估IBI343在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ）和托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，用得上、用得起高质量的生物药。至2023年10月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 关于 Synaffix Synaffix B.V.是一家生物技术公司，致力于使用其临床阶段、定点偶联ADC技术平台，产生ADC候选产品。GlycoConnect?和提升ADC的HydraSpace?技术与toxSYN?连接体-毒素平台的结合提供了一个完全互补性的技术平台，可助力任何拥有某一抗体的公司在来自Synaffix的单一授权下开发同类最佳的专利ADC产品。 Synaffix平台能够支持IND申报的药学开发，加速进入临床的时间。涵盖Synaffix技术的已授权专利可向该制造技术及产品成果提供全面保护，专利有效期至少到2039年。Synaffix商业模式是技术对外授权，与ADC Therapeutics、Mersana Therapeutics、上海美雅珂生物 (乐普生物收购)、信达生物、普方生物、协和麒麟、 Genmab、 Macrogenics、Emergence Therapeutics (礼来制药收购)、安进、Hummingbird Biosciences、Chong Kun Dang Pharma、ABL Bio 和 SOTIO Biotech的现有交易是体现这一商业模式的典型范例。 Synaffix已经于2023年6月被龙沙（Lonza）收购。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

— 从英国 Oxford Vacmedix 获得 OVM-200许可的最后阶段 — DxVx计划在亚洲——包括韩国和中国——进行自己的临床试验 韩国首尔 2023年11月24日 /美通社/ -- DxVx今天宣布，该公司将会通过许可引进协议，从Oxford Vacmedix (OVM)获得抗癌疫苗OVM-200，进行自己的临床试验，并利用自己的新药开发知识，进行进一步开发。目前，该疫苗已经在今年上半年完成了1a期临床试验，预计很快将会开始1b期试验。 OVM-200已经在1a期临床试验中取得了成功结果，《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章，全面回顾了OVM-200单独使用和联合使用时的原理与临床前结果。OVM正在讨论在英国进行1b期临床试验，而Dx&Vx将在亚洲（包括韩国和中国）进行该试验。 OVM-200是一种治疗性疫苗，在进入体内后可以杀死癌细胞。随着时间的推移，即使出现新的癌细胞，免疫细胞也能在疫苗的作用下，对其予以记住和消除。 特别是，在OVM-200癌症疫苗中使用的ROP（重组重叠肽）技术，可以显著增强免疫力和疫苗效果。 此外，靶向与癌症密切相关的存活素（抗凋亡蛋白），以及DxVx拥有大量具有丰富新药开发和商业化经验的专家这一事实，也被认为是让OVM-200与众不同的差异化因素。 OVM-200是一种肽类疫苗，因此非常安全。基于mRNA或病毒颗粒的疫苗，并非不受COVID-19大流行所强调的安全问题的影响。另一方面，基于重组蛋白的疫苗，在稳定性方面具有显著优势，因为其安全性已经获得长期证实。 此外，选择和靶向单一抗原肽的方法，也仅仅适用于数量有限的HLA（人类白细胞抗原），HLA是一种帮助免疫系统区分自身和外来物质的标志物，但是在肽复合情况下，治疗效果预计会有所增强，这是因为它可能对更多种类的HLA（约30种）起作用。 此外，OVM的ROP平台技术与现有的肽复合技术相比，在生产和成本方面也具有很大的优势，后者会生产和混合多种肽。ROP平台技术是一种肽复合技术，产生一种长重叠肽，能够通过人体内的酶，裂解成单个肽。因此，它有望在CMC（化学、制造和控制）、生产过程、成本等方面具有优势。 Dx&Vx认为，如果收集到足够的数据，来表明OVM-200可以改善化疗患者的预后情况并防止复发，那么也有可能开发出一种预防癌症的疫苗。 当涉及到预防性疫苗时，安全性至关重要。即使是一点点毒性在安全性方面也是不可接受的，因为这是给尚未诊断的健康人群接种的预防性疫苗。OVM-200是一种传统的重组蛋白疫苗，其成功的可能性非常高，因为这是一种具有长期临床安全历史的疫苗类型。 DxVx的一位官员表示，他们计划很快完成许可引进流程，并将在主要亚洲国家（韩国和中国，未来考虑印度）进行1b期和2期临床试验。他们将会尝试通过加速审批来启动这一项目，这将使患者早日从有效药物中受益，然后在2027年左右完成所有临床试验。当然，如果未来有必要的话，他们也会考虑与全球大型制药公司合作。 Dx&Vx目前正在与OVM商定许可条款，并协调最终细节。 同时，OVM是从英国牛津大学分拆出来的公司，Dx&Vx是其最大股东，拥有43%的股份。

上海 2023年11月24日 /美通社/ -- 近日，上海盟科药业股份有限公司（股票代码：688373.SH）（以下简称"公司"）收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯 治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症 的《药物临床试验批准通知书》。 康替唑胺片和MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。康替唑胺片（400mg）已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，为全球首次获批上市。MRX-4为公司在对康替唑胺深入剖析和科学探究的基础上，研发出的康替唑胺的前药。注射用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用于耐药革兰氏阳性菌所导致的感染。 本次获批拟开展的临床试验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰氏阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟III期临床试验。该试验目标患者可包括由耐药革兰氏阳性菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等）引起的感染患者（如肺炎等）。 公司目前正在中国进行静脉注射MRX-4转口服康替唑胺治疗复杂性皮肤和软组织感染的III期临床试验，以支持MRX-4在中国提交上市申请。本次获批拟开展的临床试验的结果，未来可为支持MRX-4和康替唑胺片提交新增"耐药革兰氏阳性菌感染"适应症的申请提供有效性和安全性证据，从而进一步扩大药品的可受众病患群体，满足临床需求。

上海2023年11月24日 /美通社/ -- 武田中国今日宣布，旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案，将为中国庞大的幽门螺杆菌感染人群提供"新武器"，开启"除幽"新篇章，夯实胃癌一级预防防线，进一步对我国胃癌防控态势带来积极影响。 幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌，具有传染性，可引发包括慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤等多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈，给患者带来沉重的疾病负担，若不进行根除治疗往往呈终身感染状态，严重情况下可引发胃癌。数据显示：我国居民幽门螺杆菌感染率约为46.7% [1] ，具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征，家庭幽门螺杆菌感染率更是高达71.2% [2] ，存在明显的家庭聚集性。 幽门螺杆菌是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体，被列为I类致癌因子 [3] 。中国是胃癌高疾病负担国家，胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第4位、死亡率的第3位 [4] 。由胃癌导致的死亡病例占全部癌症死亡病例的12.4% [5] 。数据显示，2018年中国感染相关癌症病例约78万，其中34万归因于幽门螺杆菌感染，约占43.6% [6] 。2023年6月，国内首部《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》正式发布，白皮书特别强调："幽门螺杆菌感染的防控应重视合理诊疗及根除治疗。一旦检测出幽门螺杆菌感染，如无抗衡因素存在，均应鼓励进行根除治疗。" 此外，对幽门螺杆菌感染的家庭成员建议进行共同治疗，这将有助于减少根除后的再感染。 北京大学第三医院消化内科主任医师周丽雅教授表示： 提高幽门螺杆菌首次根除率是至关重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐药的影响，再次根除的成功率将大大降低，且可能导致疾病进展。作为医生我们希望患者可以用上根除率更高且耐受性更好的治疗方案，从而尽最大可能确保首次根除成功。此外，幽门螺杆菌根除治疗还会带来显著的社会获益，如传染源减少、家庭内部及人群内的传播减少，可有效降低胃癌等相关疾病的发生等。 胃内酸抑制的程度（即pH值）和持续时间占比（即HTR）为影响幽门螺杆菌根除率的重要因素。目前，胃内pH＞6且HTR＞75%已成为临床根除Hp的抑酸标准 [7] ，富马酸伏诺拉生作为新一代创新药物——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具有不受餐食影响 [8] ，且不受CYP2C19基因多态性影响等特点。研究表明，一天服用两次胃内pH>6 HTR达85% [9] ，在根除幽门螺杆菌的临床治疗中起重要作用，能有效提高幽门螺杆菌根除率。此次富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究 [10] 。迄今为止，富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。 武田始终坚持以"患者为先"的初心，在其"拓维中国"的战略全面实施以来，为中国患者带来国际前沿创新治疗方案的速度越来越快、脚步也越迈越宽。消化作为武田布局中国市场的四大核心治疗领域之一，当前已经进入了全新的发展阶段。未来，武田将持续心系中国公众健康需求，深耕消化领域，为中国和全球患者提供更多、更好的医疗解决方 案。 [1] Li M, Sun Y, et al , Helicobacter. 2020 Jul 19:e12729 [2] Zhou XZ, et al. Gut. 2023 Jan 23:gutjnl-2022-328965. [3] Li, W.Q., et al., Effects of Helicobacter pylori treatment and vitamin and garlic supplementation on gastric cancer incidence and mortality: follow-up of a randomized intervention trial. BMJ, 2019. 366: p.l5016 [4] 赫捷, 陈万青, 李兆申, 等. 中国胃癌筛查与早诊早治指南（2022，北京）[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(7):634-666. [5] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322/caac.21660 IF：508.703 [6] The relative and attributable risks of cardia and non-cardia gastric cancer associated with Helicobacter pylori infection in China:a case-cohort study.thelancet.2021.11.25 [7] 袁耀宗.中华消化杂志, 2023, 43(9): 579-582． [8] Report on the Deliberation Results, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceutical and Food Safety Bureau. https://www.pmda.go.jp/english/index.html. November 26, 2014. [9] Kagami T, et al. Aliment Pharmacol Ther, 2016, 44(3):305. [10] LY zhou et al, United European Gastroenterology Journal 2022, Vol 10, 42

耐赋康 ® 获批填补了从疾病源头治疗 IgA 肾病的空白，开启 IgA 肾病治疗新时代 上海 2023年11月24日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布中国国家药品监督管理局（ NMPA ）已批准耐赋康 ® （ Nefecon ® ）的新药上市许可申请（ NDA ），用于治疗具有进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者。作为全球首个 IgA 肾病的对因治疗药物，此次耐赋康 ® 在中国正式获批，填补了从疾病源头治疗 IgA 肾病的空白，开启了 IgA 肾病的治疗新时代。 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病，IgA肾病约占35%～50%，有约500万患者，且发病年龄较轻、预后不佳，易进展至终末期肾病。有研究显示，几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险，需要进行透析或肾移植。同时IgA肾病具有地区、种族差异，尤其是中国IgA肾病人群病理改变更严重、疾病进展速度更快。而目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。IgA肾病患者的治疗现状存在巨大的未满足医疗需求。继耐赋康 ® 在中国内地和中国澳门获批后，还有望于近期在新加坡和中国香港获得NDA批准。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："我们非常激动地迎来了耐赋康 ® 在中国的获批，在此我代表公司感谢所有帮助耐赋康 ® 进入国内临床应用的科学家、医生、患者和同仁们。 东亚地区尤其是中国的 IgA 肾病患者发病率更高、发病年龄更轻、疾病进展更快，中国有约 500 万患者迫切需要对因治疗的创新疗法来延缓疾病进展。而耐赋康 ® 的 NefIgArd 3 期研究在中国人群中取得了非常积极的结果， 9 个月的治疗，在停药观察 15 个月后，仍能减少肾功能衰退达 66% ，预计可延缓 12.8 年进展至肾功能衰竭；同时还使蛋白尿下降 43% ，无镜下血尿的患者比例从基线的 26.9% 明显增加至 57.7% ，相比全球患者人群拥有更好的疗效。 耐赋康 ® 在中国的获批也对公司确立在肾科领域的领先优势具有里程碑意义。公司在积极筹备耐赋康 ® 的商业化上市、 尽快为国内约500万IgA肾病患者带来该疾病首创药物的同时，也将继续全力推动有巨大未满足医疗需求的其它肾病及自身免疫性疾病领域的其他创新药物研发，以惠及更多中国及亚洲患者。" 耐赋康 ® 全球3期临床研究NeflgArd的全球指导委员会成员、北京大学第一医院张宏教授表示："IgA肾病是中国最常见的原发性肾小球疾病，发病年龄较轻，预后不佳，易进展至终末期肾病，给患者和社会带来沉重的疾病负担。且跟欧美人群相比，中国人群的IgA肾病患者疾病进展更快，预后更差。NefIgArd研究的完整结果表明，Nefecon ® 能够保护肾功能，延缓患者进展至透析或肾移植，显著降低尿蛋白和血尿，且安全性、耐受性良好。在中国人群数据分析中，Nefecon ® 显示出能减少肾功能衰退达66%。Nefecon ® 此次在中国的获批，填补了中国IgA肾病无适应症治疗药物的空白，也让这款目前IgA肾病全球唯一对因治疗药物能更多地惠及中国患者，改善疾病预后，同时也为临床医生带来新的治疗选择。" 上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授表示："IgA肾病在亚洲高发，也是我国青壮年肾衰的主要病因之一。患者一旦进展至终末期肾脏病，将为个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担。长期以来，该病一直缺乏特异性治疗方案，导致对该方向的医疗需求缺口巨大。作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，Nefecon ® 已经相继在美国和欧盟获批上市。幸运的是，在国家政策推动下，我国患者用药的绿色通道提前开启。2023年4月24日在博鳌的瑞金医院海南分院开出国内首张处方。随访中，该药物能较有效地稳定肾功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者对其耐受性良好。Nefecon ® 此次在中国获批具有重大意义，为IgA肾病患者带来新希望，也助力医生更好地对IgA肾病患者开展长程随访指导及管理。" 作为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）批准的对因治疗IgA肾病的药物，耐赋康 ® 是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，其通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，能延缓12.8年进展至透析或肾移植。 NefIgArd 3期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康 ® （16 mg/d，每日一次）与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年，包括9个月的耐赋康 ® 或安慰剂治疗期，随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示：与安慰剂相比，耐赋康 ® 不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出具有临床意义且统计学显著性优势（p<0.0001），能延缓肾功能衰退达50%。 而中国亚组数据显示了耐赋康 ® 在肾功能保护、蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面比全球研究中数值上更好的疗效，同时亦观察到在仅使用支持性治疗的中国患者对照组更快速的疾病进展。 在2年的治疗和观察期间，耐赋康 ® 治疗组时间加权的eGFR平均下降3.7 ml/min/1.73㎡，而安慰剂组时间加权的eGFR平均下降13.3 ml/min/1.73㎡，耐赋康治疗可带来9.6 ml/min/1.73㎡的eGFR 获益，这一数值大于全球人群的治疗获益（5.1 ml/min/1.73㎡）。 中国人群中 eGFR 在 24 个月时较基线的平均绝对变化表明，耐赋康 ® 治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约 66% ，这一数值在全球人群约为 50% 。同时，在 2 年内观察到耐赋康 ® 组的蛋白尿降低作用持久。与安慰剂相比，中国人群 9 个月的耐赋康 ® 治疗在 9 个月和 24 个月时分别使尿蛋白肌酐比值（ UPCR ）降低 31% 和 43% 。而全球人群在 9 个月与 24 个月时约下降 30% 。此外，在安慰剂组，中国人群在 24 个月时的平均 UPCR 自基线上升了 18.6% ，而全球人群却有轻微的下降，说明了中国人群的疾病进展相较于全球人群更快。 在中国人群中，耐赋康 ® 组2年内无镜下血尿的患者比例从基线的26.9%明显改善至57.7%，而安慰剂组无变化。该中国患者数据已发表于2023年11月举行的美国肾脏病学会肾脏周。 耐赋康 ® 是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，其新药上市申请也被纳入优先审评程序。耐赋康 ® 已于2021年12月获得美国FDA加速批准上市，2022年7月获得欧盟委员会附条件上市许可批准。 线上投资人会议信息： 中文会议： 会议时间：2023年11月27日，星期一，上午9时（北京时间） 会议直播链接：https://s.comein.cn/Af2JR 同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议： 中国大陆： +86-4001888938 +86-01053827720 中国台湾： +886-277031747 美国： +1-2025524791 英国： +44-2034816288 新加坡： +65-31586120 中国香港： +852-57006920 参会密码： 842228 英文会议： 会议时间：2023年11月27日，星期一，晚上9时（北京时间）/早上8时（美国东部时间） 注册链接：https://www.acecamptech.com/eventDetail/60504920 参会者需要在电话会议之前进行注册。 会议直播链接：https://www.acecamptech.com/meeting_live/70506817/5971?event_id=60504920 同时，参会者也可以使用以下拨入信息拨入电话会议： 美国： +1 646 2543594 (EN) 中国大陆： +86 10 58084166 (EN) +86 10 58084199 (CN) 中国香港： +852 30051313 (EN) +852 30051355 (CN) 英国： +44 20 76600166 (EN) 国际： +1 866 6363243 参会密码： 207456 英文会议结束后，您可以通过访问云顶新耀官网（http://www.everestmedicines.com）收听英文会议回放。 关于耐赋康 ® （ Nefecon ® ） 耐赋康 ® (Nefecon ® ) 是口服靶向布地奈德迟释胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了10年以上。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。耐赋康 ® 专为IgA肾病患者研制，迟释胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康 ® 的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含信息有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

西安 2023年11月24日 /美通社/ -- 11月23日，在全国工商联的指导下，由全联新能源商会与陕西省西咸新区开发建设管理委员会联合主办，陕西省西咸新区泾河新城管理委员会承办的"第十七届中国新能源国际博览会暨高峰论坛（NEX 2023）"在陕西西安隆重开幕。本次活动以"新能源 助力现代化"为主题，吸引参展企业300余家、参会嘉宾近2000人。 开幕式 上， 国家能源局原副局长张玉 清 ，西咸新区党工委书记杨仁华，全联新能源商会会长、隆基绿能科技股份有限公司董事长钟宝申，商会专家工作委员会主席、中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员李灿，英国驻华使馆能源与基建商务参赞Miles French等领导与嘉宾分别致辞。 开 幕式上还特别举行隆基绿能发布活动、《2022-2023中国新能源产业年度报告》发布仪式及秦创原总窗口未来产业创新聚集区（泾河新城氢能产业）授牌仪式。陕西省委科技工委委员、省科技厅副厅长王军，西咸新区党工委委员、泾河新城党委书记张宏伟等陕西省、西安市、西咸新区及其各新城的领导出席开幕式。 主题论坛上，中国科学院院士、中国工程院院士、第三世界科学院院士、中国农业大学原校长石元春，阿拉善SEE生态协会理事王素平分别致辞，中国政策科学研究会经济政策委员会副主任徐洪才，全国工商联新能源商会会长单位、隆基绿能科技股份有限公司分布式产品营销负责人杨真乐，国家发改委能源研究所可再生能源中心主任赵勇强，电力规划设计总院副总工程师王霁雪，彭博新能源财经亚太区研究主管Ali Izadi Najafabadi，国网能源研究院新能源所主任工程师王彩霞等来自国内外的政府官员、新能源业界领袖、专家学者、企业巨擘共聚一堂，围绕"新能源 助力现代化"的主题，聚焦"多能互补、应用场景、新型业态"等行业热点，进行思想的碰撞、技术的交流、经验的分享，为中国式现代化背景下新能源产业发展出谋划策。 高峰论坛分设光伏领袖对话、储能产业发展、金融与新能源投资、生物质产业市场化发展、"光伏+"、氢能产业发展、零碳园区与热利用、低碳减排、未来能源聚集区、隆基大讲堂等专业论坛，同期举办"报告发布""高端对话""项目对接""投资考察""地方政府招商推介""投融资服务"等丰富多彩的活动，以满足国内外新能源代表的各项需求。 博览会上，隆基绿能、沐盟集团、日出东方、正泰新能源、国轩高科、楚能新能源、海泰新能、东科集团、高测股份、中电二公司、睿泽恒镒、鑫明光、首善控股、禅德新型储能、神州泰岳、长城证券、能链智电、德沃智能、汇迪新能源、国贸股份、明冠新材、核顺能源、亚玛顿、莱尔斯特、道荣新能源、艾能电力、福建贤辰、苏州晟成、友巨新能源、永泰数能、方元绿洲、鑫泰新材料、金泽电力、福纳康生物、银川达美包装、盛隆泽新能源、广联达、北京腾宇律所、晶澳太阳能、汉腾合能、硅宝科技、M2咨询、中诚信绿金、华源前线、爱士惟等新能源各领域领军企业全面参展，涉及太阳能、生物质能、风能、氢能、储能等多场景应用的新能源新技术、新材料、新产品全面展出，吸引观众纷纷驻足，现场人潮涌动、气氛火热。 全联新能源商会秘书长曾少军博士表示，经过十七届的培育，"中国新能源国际博览会暨高峰论坛"已发展成为新能源全产业链资源整合的第一平台。本届活动的成功举办要感谢承办单位陕西省西咸新区泾河新城管理委员会的大力支持，同时感谢行业同仁的鼎力相助与积极配合。NEX 2024筹备工作已经展开，将继续为行业发展贡献品牌力量，希望大家多多关注和支持！

美国罗克维尔和中国苏州 2023年11月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序 [1] ，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂，有望尽早惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 此次NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和疗效。注册研究结果预计在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA 2023)上公布。 广东省人民医院吴一龙教授 表示："KRAS作为最早被发现的癌基因之一，曾经的"不可成药"靶点已成为目前研发的热门方向，虽海外已有FDA获批的KRAS G12C靶向药物，中国尚无相关药物获批上市。IBI351 作为一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，单药在KRAS G12C 突变的晚期肺癌中展示出了良好的安全性和令人鼓舞的疗效。我们期待该药物递交上市申请并纳入优先审评后，能早日让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益。" 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示："KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者经标准治疗进展后，现有治疗生存时间较短，存在未满足的临床需求。我们很高兴在信达生物高质量高效的临床开发推动下，IBI351作为中国首个KRAS G12C抑制剂递交NDA获得受理并纳入优先审评。我们将积极配合监管机构，希望推动该适应症早日获批，惠及更多肺癌患者。我们也在继续探索该分子单药疗法和组合疗法在肺癌、结直肠癌等高发癌种领域的进一步开发。" 此前，IBI351单药治疗晚期实体瘤患者的 I期临床研究结果在2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）以口头报告形式公布。 结果显示，截至2023年2月10日，在67例非小细胞肺癌疗效可评估人群中，客观缓解率（ORR）为61.2%，疾病控制率（DCR）为92.5%。 其中，600mg BID剂量组 (RP2D推荐剂量) 呈现更优的疗效，在30例可评估受试者中，ORR为66.7%(20/30)，其中确认的客观缓解率（cORR）为53.3%（16/30）。DCR为96.7%。mDOR尚未达到，6个月DOR率为75.4%（95% CI, 39.8-91.7）。mPFS为8.2个月，PFS事件数为46.7%（14/30），6个月和9个月无进展生存率分别为58.9%（95% CI, 39.0-74.3）和47.3%（95% CI, 26.1-65.8），中位随访时间8.1个月，数据尚未成熟。 安全性方面，截至2022年11月30日，总体耐受性良好, 各剂量组未观察到剂量限制性毒性（DLT）事件，最大耐受量（MTD）未达到。共有94.0%（63/67）的受试者发生治疗相关不良事件（TRAEs），大部分为1-2级，最常见的TRAE为贫血、瘙痒、转氨酶升高、乏力、蛋白尿和胆红素升高。31.3%的受试者发生3级以上TRAEs，无导致治疗终止或死亡的TRAEs发生。 信达生物也在探索IBI351组合疗法用于前线治疗的潜力，两项Ib期临床研究在进行中，分别为IBI351联合爱必妥 ® （西妥昔单抗注射液，EGFR单抗）、IBI351联合达伯舒 ® （信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂），用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌。 除此之外，IBI351单药治疗在晚期结直肠癌后线治疗中初步显示出优异的疗效和良好的安全性，最新研究结果在2023年美国肿瘤学会（ASCO）大会上发布，并于2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者，成为中国首个纳入突破性治疗药物、治疗晚期结直肠癌的KRAS G12C抑制剂。 关于 KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，绝大多数发生在肺腺癌。KRAS突变极少与EGFR、ALK等驱动基因突变同时存在，KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者通常无法从已上市的针对上述突变或重排的多种靶向药物中获益，治疗手段和驱动基因阴性的NSCLC患者类似。该人群经过一线标准治疗进展后，可选择的二线治疗方案有限且有效率低，预后差。 关于 IBI351（KRAS G12C抑制剂） RAS蛋白家族主要分为KRAS、HRAS、NRAS三种亚型。其中，KRAS是最常见的RAS蛋白亚型，近90%胰腺癌、30-40%结肠癌、15-20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变；其突变发生率大于ALK、RET、TRK基因突变总和。 作为一款高效口服新分子实体化合物，IBI351通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了IBI351对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，IBI351抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 2021年9月信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物作为独家合作伙伴获得IBI351（劲方研发代号：GFH925）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。 IBI351分别于2023年1月和2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者和至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌（CRC）患者。2023年11月，IBI351的新药上市申请（NDA）被CDE正式受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ）和托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，用得上、用得起高质量的生物药。至2023年10月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 [1] 根据NMPA 2020年7月1日施行的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和7月7日施行的《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》（2020年第82号），通过设立优先审评审制度以加快具有重大临床价值和临床急需新药的开发。审批部门将优先审核和评估获得优先审评资格的药品，有利于加快市场准入。

常州 2023年11月23日 /美通社/ -- 11月9日，天合光能凭借在光储领域的科技创新与引领入选"2023福布斯中国创新力企业50强"榜单及新能源科创TOP10。 "2023福布斯中国创新力企业50强"榜单旨在呈现当前最富创新力并持续成长的中国企业，今年进一步关注了企业研发投入的变化。 从同步推出的"新能源科创图谱"中来看，头部光伏公司新增专利数量还在持续增加，以天合光能等为代表的企业近五年平均专利申请量均超百件。天合光能以创新引领作为第一发展战略和核心驱动力量，并以多个"第一"引领光储行业发展。截至今年第二季度，天合光能累计申请专利数超过3200件，发明专利拥有量位居行业前列，并在光伏电池转换效率和组件输出功率方面先后25次创造和刷新世界纪录。 "中国的光伏产业发展至今已经二十余年，始终保持头部地位的企业并不多，像天合光能这样的老牌企业能够历久弥坚且行稳致远，持续创新是其稳步发展的关键内在动力。"福布斯高度认可天合光能在创新引领上所做的努力，并给予天合光能高度评价。 正如天合光能董事长兼CEO高纪凡所说，我们不仅推动天合创新走高走强，还和产业链的企业进行创新协同。 天合光能曾先后入选 "2023福布斯中国ESG创新企业评选"榜单、"福布斯（中国）中国企业跨国经营50强"榜单，《财富》中国上市公司500强等榜单。

上海 2023年11月23日 /美通社/ -- 北京时间2023年11月23日，国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ，影响因子：56.3）发布了国产新冠口服药民得维 ® （氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。这是 首个 在国际顶级医学期刊发表的国产新冠口服药Ⅲ期注册临床研究结果，也是继2022年底民得维 ® 实现首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据 首登 国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（ NEJM ，影响因子：158.5）之后，第二项获得国际学术界认可的Ⅲ期临床研究。基于该研究，民得维 ® 已于今年1月在中国获批用于治疗轻、中度COVID-19成年患者。 本次发表基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究（NCT05582629），由浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士牵头，在全国31家中心开展。李兰娟院士为论文的通讯作者，上海市公共卫生临床中心范小红教授和凌云教授，浙江树人大学树兰国际医学院附属树兰（杭州）医院戴霞红教授、吴丽花教授和汤灵玲教授作为共同第一作者。 该研究在期中分析阶段即已获得具有统计学意义和临床意义的显著结果，与安慰剂相比，民得维 ® 治疗轻、中度新冠病毒感染成人患者（≥18岁）可显著缩短咳嗽、流涕、发热、腹泻等11项临床症状的消失时间，中位时间比安慰剂组缩短2天（HR=1.21，P=0.0023)。最终分析结果与期中分析一致，症状消失中位时间比安慰剂组缩短2天（HR=1.17，P=0.0009)，为国内外新冠口服药已报道数据中表现最优，进一步证明了民得维 ® 的疗效获益。60岁以上老年患者的亚组分析数据与整体人群一致。 此外，截至给药第5天，接受民得维 ® 治疗的患者病毒转阴比例明显高于安慰剂组（41.6% vs 31.1%，P<0.0001），民得维 ® 组的病毒Ct值上升速度以及病毒载量下降速度也较安慰剂组更快。值得注意的是，研究结果表明，无论患者是否伴有进展为重症的高风险因素，或是否接种过新冠疫苗，均可实现明显获益。研究期间，安慰剂组有1例患者进展为重症，而民得维 ® 组没有患者进展为重症，两组均未出现死亡。民得维 ® 在各人群中（包括老年患者）的安全性良好，不良事件（AE）发生率与安慰剂相似。 本次试验的研究对象同时纳入了普通人群和伴有进展为重症的高风险因素人群，也覆盖了不同的奥密克戎变异株，能够更加全面、客观地体现民得维 ® 在现实场景中的临床应用价值。在纳入主分析集的1296例（民得维 ® 组646例，安慰剂组650例）患者中，中位年龄为35.0岁，有558例（43.1%）患者伴有高风险因素。研究入组期间进行的病毒遗传变异检测结果显示，患者感染的奥密克戎变异株以BA.5.2.48和BF.7.14为主要变体亚型。 综合此前《新英格兰医学杂志》发表的民得维 ® "头对头"对比3CL抑制剂"P药"（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）的Ⅲ期临床研究（NCT05341609）成果，民得维 ® 具有非常明确的抗病毒效果，能够有效治疗伴或不伴有进展为重症的高风险因素的轻、中度COVID-19成人患者，可显著加速症状缓解和消失、缩短病程，且相较P药的适用人群更广，尤其是对于因患有合并症需要服用多种药物的患者，民得维 ® 的药物相互作用更少。 君实生物全球研发总裁邹建军博士 表示："迄今为止，包括多项国内外大型Ⅲ期研究在内，全球已有超过3000例患者参与民得维 ® 的研究，为民得维 ® 在更广泛人群中的应用提供了扎实的数据支持，也让该药物成为目前循证证据最充分的国产新冠口服药之一。一年内两次登上国际顶级医学期刊，是对民得维 ® 研究团队的科研水平、研发质量的高度认可，我们对此感到非常自豪。国产新冠创新药的崛起，是我国医药产业创新发展成果的重要体现之一，是对保障人民群众生命安全和身体健康的有力践行。君实生物将携手各方继续前行，助力产业发展、造福更多患者！" 【参考文献】 Xiaohong Fan , Xiahong Dai , Yun Ling , et al. Oral VV116 versus placebo in patients with mild-to-moderate COVID-19 in China : a multicentre, double-blind, phase 3, randomised controlled study. The Lancet Infectious Diseases. DOI:10.1016/S1473-3099(23)00577-7. 1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。 2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。 关于民得维 ® （氢溴酸氘瑞米德韦片， VV116/JT001） VV116是一款口服核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用；在小鼠模型上，低剂量的VV116就可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，可显著改善肺组织病理变化，表现出较强的抗病毒功效。临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷，并在体内组织广泛分布。 VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部"一带一路"联合实验室）、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）和君实生物共同研发。 在新冠疫情期间，VV116开展了多项国际多中心临床试验。 1项在伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中对比PAXLOVID用于轻中度COVID-19早期治疗的Ⅲ期临床研究（JT001-010）获得国际权威期刊《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表 [1] ，另1项在伴或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中开展的Ⅲ期临床研究（JT001-015）获得国际顶尖感染病学期刊《柳叶刀-感染病学》（ The Lancet Infectious Diseases ）发表 [2] 。 2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度COVID-19患者。 2023年1月，VV116在中国获得批准用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。 【参考文献】 [1] Cao Z, Gao W, Bao H, et al. VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2208822. [2] Xiaohong Fan , Xiahong Dai , Yun Ling , et al. Oral VV116 versus placebo in patients with mild-to-moderate COVID-19 in China : a multicentre, double-blind, phase 3, randomised controlled study. The Lancet Infectious Diseases. DOI:10.1016/S1473-3099(23)00577-7. 关于君实生物 君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。依托全球一体化源头创新研发能力，公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，已有4款产品在国内或海外上市，包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益 ® ），临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间，君实生物还参与开发了埃特司韦单抗、民得维®等多款预防和治疗新冠的创新药物，积极承担本土创新药企的责任。 君实生物以"打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者"为使命，立足中国，布局全球。目前，公司在全球拥有约3000名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。 官方网站：www.junshipharma.com 官方微信：君实生物

最新一期环境可持续发展指数显示，全球越来越多的企业将年度可持续发展投资力度提升至少50%，并对实现短期和长期目标持乐观态度 美国北卡罗来纳州夏洛特2023年11月22日 /美通社/ -- 霍尼韦尔（ 纳斯达克代码： HON ）近期发布的第五期环境可持续发展指数（ESI）显示，全球逾六成（62%）的企业表示2023年的林火、洪水和暴风雨等气象灾害对他们的环境举措产生了重大影响。另有45%的受访者承认极端高温对其短期计划将产生或已经产生重大影响。该环境可持续发展指数是由霍尼韦尔与The Futurum Group联合发布的一项季度性指数，旨在评估企业在可持续发展方面的态度和投资动向。 "今年频发的极端天气加剧了企业立刻采取行动的紧迫感。" 霍尼韦尔可持续发展首席科学家兼首席可持续发展官Gavin Towler表示，"因此，我们可以预见越来越多的企业会寻求在可持续发展方面加快投入，尤其是采用技术驱动型方法来实施能源转型计划。" 这些调查结果还揭示了不同地域和行业在可持续发展投入方面的计划和进展： 近九成（88%）的企业正计划追加能源变革和效率举措方面的预算。 近四分之三（73%）的企业对实现短期目标持乐观态度，同比有所增加（去年为62%）。在被调查的所有行业中，能源行业展现出相比其他行业更强的信心。 近五分之一的企业正在采用技术驱动型方式来推动可持续发展举措，比例创下历史新高。 92%的受访者表示已经建立了环境、社会和治理（ESG）方面的报告流程，同时30%的受访者表示已委任公司高管负责相关事宜。 霍尼韦尔的季度性可持续发展指数综合评估了全球企业的可持续发展承诺。此外，该指数还通过收集数据来评估能源变革和效率、减排、污染防治以及循环/回收四大具体可持续发展类别的活动。该指数进一步将调查结果按照亚太、欧洲、中东和非洲、拉美和北美四大地域，以及银行、消费品、能源、政府/公共部门、医疗保健、科技、制造/建筑和运输/物流八个行业进行细分。 The Futurum Group机构首席执行官Daniel Newman表示： "数据显示，公共和私营部门都在积极制定框架，参与到政策驱动型或投资和技术导向的行动中来达成全球环境可持续发展目标。" 如需下载完整的指数和调查报告，请访问：Honeywell Sustainability Index 调查方法 该环境可持续指数基于对全球751名商业、技术和可持续发展领域专业人士的双盲调查，受访者直接参与了环境可持续发展目标和举措的规划、战略发展、实施或监督工作。该调查由The Futurum Group负责执行。受访者需在其企业中担任领导角色，并且所在企业须拥有1000名以上的在职员工。此次为第五次调查，于2023年第三季度开展。 关于霍尼韦尔 霍尼韦尔公司业务围绕自动化、未来航空和能源转型三大发展趋势，在世界范围内为多个行业提供广泛的技术和服务。作为值得信赖的合作伙伴，我们助力解决最棘手、最复杂的全球性挑战，提供切实可行的创新解决方案，让世界变得更加智能、安全和可持续。在中国，霍尼韦尔贯彻"东方服务东方"的战略，以本土创新推动业务发展。欲了解更多公司信息，请访问霍尼韦尔中国网站www.honeywell.com.cn，或关注霍尼韦尔官方微博和官方微信。

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔 2023年11月21日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球生物科技公司，昂胜医药公司（以下简称"昂胜"）是一家聚焦肿瘤治疗领域高价值、难成药靶点的生物科技公司，双方今日联合宣布一项授权合作协议，百济神州获得一款在研、即将提交新药临床试验（IND）申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶 2（CDK2）抑制剂的全球独家许可权利。 百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示："百济神州致力于开发新型分子，进而改善癌症患者的治疗格局。目前乳腺癌领域存在着巨大且未被满足的临床需求，此次达成这一项合作，与我们在乳腺癌领域的战略重点不谋而合。昂胜的CDK2 抑制剂与公司自主研发、处于临床1 期的CDK4抑制剂形成补充，有望改善目前CDK4/6 抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果，并强化我们在乳腺癌和其他实体瘤领域的早期研发管线。我们期待与昂胜携手，在不久的将来推动这一款分子进入临床。" 根据协议条款，昂胜将获得一笔首付款，并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑，有权获得至多13.3亿美元的总交易额款项，以及分级销售特许使用费。 昂胜总裁兼首席执行官金圣芳博士表示："我们很高兴能与百济神州达成此次合作，共同开发这一款差异化的CDK2抑制剂。百济神州在为全球患者提供创新抗肿瘤药物方面拥有丰富的经验，我们相信，他们是推进昂胜首款即将提交IND申请项目的理想合作伙伴。同时，此次合作印证了昂胜的药物发现和临床开发团队的能力，以及利用我们的Kinetic Ensemble ® 平台，快速推进潜在‘同类最佳'或‘同类首创'分子的能力。我们期待推进更多管线项目，进而惠及有需要的患者，并全力支持百济神州推动这一款疗法进入临床。" 关于 昂胜医药 昂胜是一家开拓性的药物研发公司，利用其独特的 Kinetic Ensemble ® 技术平台开发创新型小分子精准抗癌疗法。昂胜聚焦高价值和难成药靶点，将算法和AI深度学习的方法与领先的实验技术相结合，以发现隐匿结合口袋，并加快基于结构的药物设计。 如需了解更多信息，请访问www.ensemtx.com。 关于百济神州 百济神州是一家全球生物科技公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注"百济神州"微信公众号。 前瞻性声明 本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明，包括关于以下方面的声明：百济神州开发新型分子，并为癌症患者改善疾病治疗格局的能力；昂胜的CDK2抑制剂与百济神州CDK4抑制剂形成补充，并强化百济神州研发管线的能力；百济神州作为推进昂胜首款即将提交IND申请的药物的理想合作伙伴；昂胜快速推进潜在的同类最佳或同类首创分子的能力；以及在"关于百济神州"副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告的10-Q表格中"风险因素"章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。

每年200万美元的年度基金将推动各种举措，借助奇异果的突出优势帮助塑造健康繁荣世界 新加坡 2023年11月21日 /美通社/ -- 佳沛是全球最大的奇异果（猕猴桃）营销商，收入超过25亿美元，并管理该行业全球约三分之一的销量，该公司自豪地宣布建立名为 ZAG 的创新资助计划。 佳沛的愿景是帮助全世界的人民、社区和环境通过奇异果的益处繁荣发展。实现健康与繁荣，依托此愿景，ZAG将对实现公司使命发挥重要作用。这笔200万美元的年度基金将支持未来的创新计划和全球战略合作伙伴关系，以增强佳沛实现其目标的能力。 ZAG旨在吸引来自世界各地富有创新精神的问题解决能手，帮助解决该行业在满足奇异果日益增长的需求时所面临的一些关键挑战。佳沛正在寻找具有前瞻性思维的远见者、颠覆者、梦想家和大胆进取人士，以帮助该公司在可持续农业、技术、自动化、包装、供应链、物流和行业教育方面更好地进行创新。 首席营销、创新和可持续发展官史天骏（Jiunn Shih）表示，"我们坚定不移地致力于为种植户创造可持续长期价值，ZAG将使我们能够与其他创新者合作，探索实现这一目标的方法，同时也帮助恢复自然，促进我们培养健康饮食的良好习惯。我们希望成为食品体系需要的 ZAG 。我们志向高远，但力有不逮。考虑到这一点，我们诚邀其他人与我们合作，帮助解决影响我们的果实以及人民、社区和环境福祉的挑战。" ZAG将支持专注于佳沛以下四个核心优先事项的项目：(1) 推动优异品质和提高果园生产率而有利于奇异果产业发展的计划； (2) 奇异果消费促进福祉、造福人民的计划； (3) 有利于保护和增强自然环境的计划； (4) 最后，促进奇异果产业蓬勃发展，使种植者及其所在的当地社区受益的的计划。 作为全球领先的水果品牌之一，佳沛与全球约4000家种植者合作，为50多个国家和地区带来健康美味的水果，并制定了长期的可持续发展目标。 史天骏表示，ZAG将紧密结合佳沛的可持续发展计划。"虽然我们正在取得稳步进展，例如通过提高散货专船利用率将航运排放量减少了5%，但我们知道新的合作伙伴和解决方案将真正带来变革。" "我们受到种植者和供应链合作伙伴的启发，他们正为我们的碳中和试验设计原型行动方案。我们请求其他企业和政府与我们携手推动航运合作方式，这样我们就可以刺激相关需求，从而加速部署更环保的解决方案。" 佳沛正在制定符合科学原理的2050年净零路线图，并已经减少公司产品包装对环境的影响，目前88%的包装为环保包装（可循环或可回收或可降解），并于去年发布了 Climate Change Adaptation Plan – Adapting to Thrive（《气候变化适应计划：适应繁荣》） ，该计划概述了公司计划如何适应气候变化的影响以帮助种植者。 佳沛还继续推出全球健康营养计划，旨在提高全球新鲜奇异果的消费量，并在2022/23产季创造50亿次健康饮食机会，正朝着到2025年将这一数字增加到60亿次的目标迈进。自2020年以来，佳沛还支持了超过12个国家和地区的35个健康生活方式项目。史天骏先生说，"我们对 ZAG 在这一领域加大努力的潜力感到非常兴奋。我们期待与农业和食品技术创新者以及其他解决方案提供商合作，帮助佳沛和奇异果行业实现更光明的未来。" 要了解更多信息或申请该基金，请访问 zespri.com/ZAGFUND。

- 第十届Innovation for Cool Earth Forum年会 （ICEF2023） 档案现可观看 东京 2023年11月21日 /美通社/ -- 日本经济产业省（METI）和New Energy and Industrial Technology Development Organization (NEDO)于10月4日至5日举办了 为期两日的 第十届Innovation for Cool Earth Forum年会（ICEF2023），该年会是为实现绿色转型而举办的一系列能源与环境会议Tokyo GX Week的一部分。今年是ICEF年会举办10周年，ICEF2023采用线上线下相结合的方式，线下会场设在Hotel New Otani Tokyo。来自79个国家和地区的约1700人参加了ICEF2023期间举行的共21场会议。 图标：https://kyodonewsprwire.jp/img/202311082511-O2-0J38SDyP 图片：主题会议和讨论 https://kyodonewsprwire.jp/attach/202311082511-O2-sA9uHp2w.pdf ICEF2023亮点： 主题会议1 演讲者： - 野口聪一（宇航员） - 朱棣文（斯坦福大学教授，1997年诺贝尔物理学奖得主） "我觉得最酷的地球已经不再酷了。"(野口聪一） 视频：https://www.youtube.com/watch?v=h0G1-QnG48U 主题会议3 诺贝尔奖得主对话 小组成员： - 安德鲁-扎卡里-法厄（Andrew Zachary Fire）（斯坦福大学教授；2006年诺贝尔生理学或医学奖得主） - 保罗-麦克西姆-纳斯（Paul Maxime Nurse）（弗朗西斯-克里克研究所所长；2001年诺贝尔生理学或医学奖得主） - Phoebe Koundouri（雅典经济与商业大学和丹麦技术大学教授） - 玛西娅-麦克纳特（Marcia McNutt）（美国国家科学院院长） "人工智能非常有趣，但归根结底，人类智慧才是解决问题的关键。"(安德鲁-扎卡里-法厄） 视频：https://www.youtube.com/watch?v=TDyJH5-w6gY 闭幕会议 "在这个‘全球沸腾'的时代，问题变得越来越紧迫。在不久的将来，我们应该更深入地挖掘这些问题，而不是将各种话题视为禁忌。"(田中伸男，ICEF指导委员会主席） 视频：https://www.youtube.com/watch?v=THO_TD0zMfw ICEF2023声明 "今年是ICEF这一年度盛会举办十周年，其声明重点介绍了自2014年举办首届ICEF以来我们所取得的成就、未来推进绿色转型所需的条件，以及ICEF未来的角色和使命。" 详情：https://www.icef.go.jp/pdf/2023/top/ICEF2023%20Statement.pdf 新闻稿全文：https://kyodonewsprwire.jp/attach/202311082511-O1-7uG44e9X.pdf ICEF发展规划 ICEF2023的"利用人工智能（AI）减缓气候变化"发展规划定于2023年12月在第28届联合国气候变化大会（COP28）上发布。 详情请参阅发展规划：https://www.icef.go.jp/roadmap/ ICEF2023概要 名称：第十届Innovation for Cool Earth Forum年会（ICEF2023） 主办方：经济产业省(METI)、New Energy and Industrial Development Organization (NEDO) 日期：10月4日（周三）至 10 月 5 日（周四） 地点：Hotel New Otani Tokyo（地址：东京都千代田区纪尾町4-1）/活动以线上线下相结合的方式举办 ICEF网站：https://www.icef.go.jp 联合主办方：外务省；文部科学省；农林水产省；环境省 机构合作伙伴：国际能源署（IEA）、彭博新能源财经（BloombergNEF）、联合国工业发展组织（UNIDO） 读者、观众和媒体如需咨询有关本次大会的信息，可通过以下方式与我们联系： ICEF2023秘书处（First Co., Ltd.公关部） 电邮：icef2023-media[at]mail.obo.bz (使用此电子邮件地址之前，请将[at]替换为@）。

香港 2023年11月20日 /美通社/ -- 维 亚生物科技控股集团（1873.HK）发布公告称，集团已于2023年11月20日完成了一轮累计近2.1亿美金的融资，成功引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明。本轮交易完成后，集团通过转让CRO业务主体上海维亚近24.21%的股权，获得了近1.5亿美金的融资。此前，上市公司集团层面已获得的近6000万美金的可转债融资，于交割日当日将以2.0港元/股的价格自动转股。 维亚生物主席兼首席执行官毛晨博士表示："非常高兴完成与战略投资人的股权投资及可转换债方案，这对公司未来的战略布局具有重要意义，将有利于焕发维亚新的活力，实现可持续发展，创造更大的价值和回报。同时，维亚也将坚持以创新为核心驱动力，不断打造完善前沿技术平台的构建，充分释放维亚全球领先的药物研发服务平台及其他业务的价值。未来，维亚生物仍将坚持贯彻一站式药物研发及生产的差异化服务布局，凭借多年在First-in-class药物研发领域的经验与独特优势，叠加一站式综合服务能力，通过资深科学家团队的专业领导，为全球生物科技及制药企业提供差异化、定制化全产业链服务。" 关于维亚生物 维亚生物（ 01873. HK ）成立于 2008 年，向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物交付的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、计算机辅助药物设计等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L, LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。 截至2023年6月30日，维亚生物已累计为全球2,189家生物科技及制药客户提供药物研发及生产服务，共计投资孵化92家生物医药初创企业。未来，公司将持续增强技术壁垒、提升研发与生产服务能力，为全球更多的初创新药公司及中大型药企提供优质的多元化服务，助益全球病患。 相关投资方的公开简介： 关于淡马锡 淡马锡是一家国际投资公司，截至2023年3月31日，投资组合净值为3,820亿新元。淡马锡的使命"延延世代，欣欣向荣"指引我们不断开拓创新，造福世代。作为积极活跃的投资者、着眼未来的机构和备受信赖的资产管护者，我们致力于实现长期可持续的价值。淡马锡分别获得评级机构穆迪(Moody's)和标准普尔(S&P)的Aaa/AAA总体公司信用评级。淡马锡总部位于新加坡，在全球9个国家共拥有13个办事处：亚洲地区包括北京、河内、孟买、上海、深圳和新加坡；亚洲以外的地区包括伦敦、布鲁塞尔、巴黎、纽约、旧金山、华盛顿哥伦比亚特区和墨西哥城。 关于弘晖基金 弘晖基金（HLC）专注发掘和实现科学技术的恒久价值。基于在化学、生物学和材料工程学等核心领域的深刻认知，立足独立深度研究和体系化赋能服务，弘晖基金矢志通过对实体经济和科技创新的赋能式投资创造长久稳健价值。 至今，弘晖基金已投资100多家优质企业，包括迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、药明生物、泰格医药、百洋药业、康龙化成、博瑞生物、兆维科技、斑布、行云集团、宠幸卫仕、奈雪的茶等。

柏林 2023年11月20日 /美通社/ -- 礼来公司宣布，计划投资25亿美元（23亿欧元）在莱茵兰-法尔茨州的Alzey建造一座新的高科技生产设施。公司还计划向德国生命科学和生物技术产业的创业生态系统投资高达1亿美元。 Alzey的新生产基地计划于2027年投入运营，届时将雇用多达1000名高素质的专业人员。该生产基地将采用自动化技术和高速生产线等最先进的技术生产药品，帮助人们过上更好的生活。来自德国制药业的工人将凭借丰富的经验，在加强礼来公司胰岛素类药物的供应方面发挥重要作用。该生产基地计划于2024 年开始的建设，期间将新增多达1900个工作岗位。 德国联邦外贸与投资署 （GTAI）为礼来公司寻找厂址提供了支持。 德国联邦外贸与投资署总经理 Robert Hermann说： " 这项投资再次证明了德国作为投资地点的吸引力。它还加强了德国作为制药中心的地位，提高了该行业供应链的独立性。从我们的角度来看，这是再好不过的了：一家极具创新精神的跨国公司在德国投资，创造了高素质的工作岗位，德国和欧洲都受益于这里生产的产品。 " 德国联邦外贸与投资署是德国联邦政府对外贸易和对内引资的机构。该机构为进入德国市场的外国公司提供咨询和支持，并协助在德成立的企业进入外国市场。 联系人 :曹奕， 电话 : 0049 15118052385 Email: yi.cao@gtai.eu