烟台 2023年12月27日 /美通社/ -- 博安生物宣布，其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugate，ADC）BA1301已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation，ODD）。 孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。BA1105和BA1301此次获得孤儿药资格认定，将利于其后续在美国的研发、注册及商业化等方面获得相关政策支持，并将有助于降低研发投入、加快临床开发及上市进度。 胰腺癌被视为最致命的癌症之一，是临床诊治的一大难题。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示：2020年全球胰腺癌的新发病例49.6万、死亡病例46.6万 [1] ，其中美国新发病例5.7万例、死亡病例4.8万例 [2] 。由于该疾病早期症状隐匿，大部分患者一经发现已处于中晚期。晚期胰腺癌预后极差，治疗以姑息化疗为主，总体疗效和预后极不理想；因此，临床亟需新的靶点治疗药物，以提升治疗效果。 Claudin 18.2蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续、稳定地在消化道肿瘤中高表达。研究发现：Claudin18.2在70%胃癌患者、50%胰腺癌患者和30%食管癌患者上表达，这使其成为具有较大潜力的抗肿瘤药物分子靶点。 BA1105 采用 ADCC 增强技术，具有更强药效潜力 BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤，采用ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强技术具有更强药效潜力，目前在中国处于I期临床阶段。 已完成的非临床研究结果显示：在Claudin 18.2阳性表达的人胰腺癌和胃癌小鼠移植瘤模型中，BA1105单用或联合化疗药物均显示了较强的抗肿瘤活性；相比对照抗体，BA1105对Claudin18.2不同表达水平的肿瘤细胞均具有10倍以上更强的肿瘤杀伤活性，并且对低表达肿瘤有效。 BA1301 通过定点偶联技术展现高效和安全性优势 BA1301是博安生物首个进入临床阶段的ADC产品，目前在中国处于I期临床阶段。BA1301采用定点偶联技术，将小分子细胞毒素与靶向Claudin 18.2的单抗偶联，通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位，发挥杀伤肿瘤效果的同时，降低小分子毒素的毒副作用，提高治疗窗口。 已完成的非临床研究结果显示：BA1301具有优异的内化活性和旁杀效果；在Claudin 18.2表达的肿瘤细胞模型上展示了优异的抗肿瘤活性，显著抑制Claudin 18.2阳性表达人胰腺癌小鼠移植瘤的生长，中高剂量下可见小鼠肿瘤全部清除；BA1301的小分子毒素连接稳定，在人和食蟹猴血浆中小分子的脱落率≤0.05%，基本未见脱落；在动物体内具有良好的安全性和耐受性。BA1301将为胰腺癌患者提供新的治疗选择。 博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示："由于Claudin18.2在特定肿瘤组织中具有高度的选择性及稳定的表达，近年来已成为肿瘤研发领域的热门分子靶点，博安生物同时布局了单抗和ADC两个技术路线的产品，二者可以在晚期一线和二线胰腺癌中相互补位，同时还都具有与博安生物的BA1104（纳武利尤单抗注射液, 欧狄沃®生物类似药）联合增效的潜力，可以进一步提高临床开发确定性，同时在未来形成市场协同作用。美国FDA对BA1105和BA1301的孤儿药资格认定，体现了对上述两款创新药于用于治疗胰腺癌潜力的初步认可。我们将加快该两款在研产品的临床开发进度，并期待这些创新治疗方案尽快惠及全球患者。" 博安生物凭借自有新药发现平台的创新能力，现已开发出7款具有差异化优势的在研创新药，涵盖了CD25、CEA/CD3、IL-4Rɑ、Claudin 18.2、CD228等靶点，技术路线包括单抗、双抗及ADC。另外值得说明的是，博安生物的2款已上市生物类似药和4款在研生物类似药在国内的开发进度均位处前列或者首位，具备率先上市的先发优势；同时部分品种正在欧美日等海外市场进行国际临床和注册。上述创新药和生物类似药紧跟国内外临床需求，构建了博安生物丰富的产品组合。 关于博安生物 博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及细胞治疗平台。 博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域，博安聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。 目前，博安生物已拥有两款商业化产品，以及多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。除了在中国，博安生物也在包括欧美地区在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合，以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖"研发-生产-商业化"的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。 参考文献： 1. 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）官网. 全球胰腺癌负担概况https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/13-Pancreas-fact-sheet.pdf 2. 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）官网. 美国癌症负担概况https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/840-united-states-of-america-fact-sheets.pdf

上海 2023年12月27日 /美通社/ -- 2023年12月27日，赛诺菲宣布其瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（旨立达 ® ）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。作 为 中国首个 获批 上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，旨立达 ® 开启强效复方降脂新时代；一片给药可实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C） 降幅大于 50% ， 强效、持续降低LDL-C至靶目标，助力血脂管理"双达标"，为血脂异常患者带来强效持续降脂药物新选择。 复旦大学附属中山医院葛均波院士 表示："面对日益严峻的心血管疾病负担，做好危险因素的防控管理非常重要，只有尽早将LDL-C控制到理想水平，才能减少不良事件的发生率，改善患者的预后。最新版的《中国血脂管理指南》指出，降脂药物的联合应用是血脂异常干预策略的基本趋势。相关研究也显示，依折麦布与中等强度他汀类药物联用可轻松实现LDL-C降幅大于50%的目标，且不增加他汀类药物的不良反应。目前，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）（旨立达 ® ）在国内的获批，提供了更适合中国人群的降脂方案，并能减少患者的药片负担提升用药便利性。相信随着后续的临床落地应用，能够进一步改善我国的血脂管理的现状，提升血脂达标率，为更多患者的预后带来改善。" 赛诺菲大中华区总裁施旺 表示："赛诺菲正加速为中国大众提供可及的创新药物和疫苗，我们很高兴旨立达 ® 在华获批，为中国患者带来更强效持续的血脂管理方案，让患者享受血脂长期达标带来的临床获益和生活质量的改善。这也是我们今年在中国获批的第11个创新药物、疫苗及适应症，创下公司历年获批数量新记录。赛诺菲在心血管领域拥有超过70年的专业积淀，我们持续推动创新药物落地，丰富心血管管线布局，以更完整的产品体系、更优质的服务让更多患者获益。未来，我们将继续聚焦未被满足的患者需求，不断提升中国患者的医药健康可及性，为健康中国战略目标贡献力量。" 他汀类药物治疗存在局限，中国患者亟需降脂新方案 心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因 [1] ，而血脂异常是心血管疾病的重要危险因素。由于初期并无明显症状以及公众管理意识不足等问题，血脂异常患者LDL-C达标率仅为6.8% [2] ，因此高血脂也被称为"慢病之王"。 根据《中国血脂管理指南（2023年）》，患者应根据不同危险分层实现相应的LDL-C靶目标值，且ASCVD患者要 实现靶目标和降幅大于 50% 的双达标 [3] 。其中， LDL-C降幅大于50%被认为是斑块逆转的开始 [4] ，也是进一步临床获益的关键。他汀类药物虽然是血脂异常的基石治疗药物，但受限于"6%效应"，单药治疗难以实现降幅目标 [5] ， 联合治疗成为大势所趋。 "一片立达"助力实现 LDL-C" 双达标"， 旨立达 ® 带来强效复方降脂新选择 《中国血脂管理指南（2023年）》提示，当他汀类药物治疗后LDL-C未达标时应考虑联合胆固醇吸收抑制剂和/或PCSK9抑制剂 [6] 。依折麦布协同他汀，攻破胆固醇"合成"和"吸收"两个关键点，被认为是联合治疗的最佳策略之一 [7] 。 旨立达 ® 作为 中国首个 瑞 舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，以最强效他汀瑞舒伐他汀，搭配公认的"他汀好搭档"依折麦布，达到高效的协同抑制功效。数据显示，旨立达 ® 的降脂效果显著，可在瑞舒伐他汀10mg基础上进一步降低LDL-C 27% [8] ， 一片立达大于 50% [9] 的LDL-C降幅目标。 此外，单片复方制剂解决了单药联合可能导致的依从性不佳的问题。真实世界数据显示，瑞舒伐他汀依折麦布片较单药联合实现更优依从， 降低 MACE （主要心血管不良事件）风险 42% [10] 。 同时，在工艺上，旨立达 ® 采用"双层压片"技术，非碱性赋形剂等创新工艺确保药物稳定性的同时减少胃黏膜潜在损伤风险。 关于赛诺菲中国 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以"追寻科学奇迹，焕发生命光彩"为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，不断变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。 如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn ，或关注"赛诺菲中国"微信公众号。 关于赛诺菲 赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗，同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。 赛诺菲前瞻性声明 本新闻稿包含 1995 年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括对产品的营销和其他潜力的预测和估计，或对产品的潜在未来收入的预测和估计。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括除其他事项外的监管当局的决定或延迟，或者有关机构关于可能影响候选产品的可用性或商业潜力等事宜的决定，获得批准的候选产品无法获得商业成功的可能性，包括研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，意外的安全、质量或制造问题，一般的竞争，与知识产权相关的未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，以及波动的经济和市场条件，包括新冠疫情将给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的重要影响也可能对我们产生负面影响。这一情况正在快速变化，可能还会产生我们目前无法知晓的额外影响，并加剧此前发现的其他风险。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（ SEC ）和法国金融市场管理局（ AMF ）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表 20-F 的赛诺菲年度报告（截止日期 2022 年 12 月 31 日）中的"风险因素"和"前瞻性声明 警示"。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。 [1] 国家心血管病中心.中国心血管健康与疾病报告2021[M].北京:科学出版社,2022. [2] Zhang M, Deng Q, Wang L, et al. Prevalence of dyslipidemia andachievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in Chinese adults: a nationally representative survey of 163 641 adults[J]. Int JCardiol, 2018, 260: 196-203. DOI:10.1016/j.ijcard.2017.12.069. [3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255. [4] JAMA 2004;291:1071-1080. [5] 中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组,中华心血管病杂志编辑委员会.超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识[J].中华心血管病杂志,2020,48(4):280-286. [6] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255. [7] H. Drexel et al., An expert opinion paper on statin adherence and implementation of new lipid-lowering medications by the ESCWorking Group on Cardiovascular Pharmacotherapy: Barriers to be overcome. European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy (2020) 6, 115–121. [8] Catapano AL, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2022;27:10742484221138284. [9] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国循环杂志,2023,38(3):237-271. [10] Luke Schmerold I K P P. Persistence, Adherence, and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in a Population Receiving Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin 10mg / Ezetimibe 10mg: The 17th Qianjiang International Cardiovascular Conference, Hangzhou, 2023[C].

上海 2023年12月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 中国台湾地区药政部门（ TFDA ） 已受理耐赋康 ® （ Nefecon ® ）的新药上市许可申请（ NDA ） ，用于治疗原发性 IgA 肾病成人患者。耐赋康 ® 是首个在美国获得完全批准并在欧盟和中国内地获批的 IgA 肾病对因治疗药物，预计将于 2024 年在新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等地获批上市。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："我们非常高兴看到耐赋康 ® 的新药上市申请在中国台湾获得受理，这是继耐赋康 ® 近期在韩国获得受理和中国内地获批后的又一重大里程碑。IgA肾病在亚洲人群中最为高发，且其进展至终末期肾病的风险明显增加。我们期待在2024年将耐赋康 ® 带给包括新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等亚洲地区的患者以及中国 内地 约500万IgA肾病患者，以满足迫切的临床需求。" 中国台湾地区药政部门于2022年11月授予耐赋康 ® 加速核准机制（AAD）认定。云顶新耀的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics AB上周宣布， 耐赋康 ® 目前是全球首个也是唯一一个获得 FDA 完全批准用于治疗有进展风险的 IgA 肾病的药物，并且无基线蛋白尿水平限制，进一步扩大了 2021 年 12 月经加速审批程序获批时的适应症人群范围。 NefIgArd 3期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康 ® （16 mg/d，每日一次）与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年，包括9个月的耐赋康 ® 或安慰剂治疗期，随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示：与安慰剂相比，耐赋康 ® 不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益（p<0.0001），能减少肾功能衰退达50%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。 NefIgArd研究（n=364)的完整2年数据还进一步分析了亚洲人（n=83）相比于白种人（n=275）对耐赋康 ® 治疗反应的潜在差异。结果表明，与安慰剂相比，无论亚洲人还是白种人，耐赋康 ® 治疗9个月均可持续明显延缓 eGFR下降，保护肾功能，并带来持久的蛋白尿下降和减少镜下血尿风险。 关于 Nefecon ® （耐赋康 ® ） 耐赋康 ® (Nefecon ® )是口服靶向布地奈德迟释胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。耐赋康 ® 专为IgA肾病患者研制，迟释胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。 2019 年 6 月，云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康 ® 的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com 。 前瞻性声明： 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用 " 将 " 、" 预期 " 、 " 预测 " 、 " 期望 " 、 " 打算 " 、 " 计划 " 、 " 相信 " 、 " 预估 " 、 " 确信 " 及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

南京 2023年12月27日 /美通社/ -- 近日，南京药石科技股份有限公司（公司简称"药石科技"，股票代码：300725.SZSE）宣布其生产基地浙江晖石药业股份有限公司（以下简称"浙江晖石"）的GMP高活原料药 （OEB-5及以上） 生产线 正式启用，以满足全球合作伙伴对高活原料药研发和生产服务的需求。 该GMP高活原料药公斤级生产线面积为1000 m 2 ，配备多台多功能硬质隔离器，以及20 L至100 L不同规模的反应釜，可以生产职业暴露限值（Occupational Exposure Limit, OEL）要求最低至 50 ng/m 3 （OEB-5及以上）的高活化合物。在此之前，浙江晖石已具备多个可生产 OEB-4化合物的生产车间，新高活生产线的建成标志着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP生产能力，助力ADC等高活产品的开发生产。 目前，药石科技正在持续建设各类新分子实体药物的研发和生产服务能力，如靶向蛋白降解剂、多肽、寡核苷酸以及ADC等化学和生物大分子偶联药物，为合作伙伴提供高效灵活的"一站式"解决方案。其中，在ADC领域，公司正在不断丰富适配ADC药物开发的linker-payload中间体和分子砌块库，为客户提供新颖payload和linker设计空间，支持各类ADC药物 研发 。公司具备ADC化学部分CMC服务能力，包括linker-payload合成和ADC大分子偶联，已完成多个创新linker的工艺路线开发及公斤级生产，同时对多种payload的工艺路线进行了优化。 GMP高活原料药生产能力的提升也将对药石科技ADC项目的交付提供关键支持。

上海 2023年12月27日 /美通社/ -- 全球工程轴承及工业传动产品行业领导者铁姆肯公司（纽约证交所股票代码：TKR；www.timken.com）现已收购 Lagersmit，这是一家总部位于荷兰的制造商，为应用要求严苛的船舶、疏浚、水利、潮汐能和其他工业提供高度工程化的密封解决方案。 铁姆肯公司执行副总裁兼工业传动产品总裁 Christopher Coughlin 表示："Lagersmit 为我们的产品组合新增了工程密封产品，增强了我们在热门的船舶市场中的地位。该公司的服务对象包括全球领先的推进系统制造商、船舶业主、泵制造商以及其他需要先进的密封系统的工业客户。Lagersmit 是一个提供高端产品的优质品牌，与我们现有的产品组合高度互补。" Lagersmit 创立于 1856 年，拥有约 90 名员工。该公司 2023 年创造的营业收入预计将达到约 4000 万美元。该公司的业绩将归到工业传动业务单元。 铁姆肯公司将利用现金和现有循环信贷为收购交易提供资金支持。交易的其他条款并未披露。 关于铁姆肯公司 铁姆肯公司(NYSE: TKR; www.timken.com) 设计工程轴承和工业传动产品，并不断扩展产品线。凭借超过一个世纪的创新和知识积累，我们持续提升全球机械设备的可靠性和效率，推动世界进步。铁姆肯公司2022年销售额达45亿美元，在全球46个国家和地区拥有超过19000名员工。铁姆肯公司荣获《新闻周刊》评选的美国最负责任公司、道德村协会评选的全球最具商业道德企业、《财富》评选的美国最具创新力公司以及《福布斯》评选的美国最佳雇主、最佳毕业生雇主和最佳女性雇主等称号。 铁姆肯公司大中华区总部设在上海，为能源、航空、铁路、汽车、冶金、采矿、水泥和机床等众多工业行业提供轴承和工业传动产品。在大中华区，公司拥有员工超过3800 名，在14个主要城市设有各级办事机构，并建立了5家轴承制造基地和 4 家工业传动产品制造基地，以及1家工业服务中心和多个物流、工程技术中心。铁姆肯公司致力于创造价值，并积极投身所在社区的建设及其可持续发展，以塑造更美好的世界。 免责声明 本新闻稿中的某些非历史性陈述（包括关于公司预测、估计、计划和预期的陈述）是1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的"前瞻性"陈述。尤其是与新收购业务和公司现有业务的预期未来财务业绩相关的陈述具有前瞻性。公司在此提醒：由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性陈述中预测或暗示的结果存在实质性差异，包括：无法成功地将新收购的业务整合到公司的运营中或实现与收购相关的预期协同效应；全球性冲突和敌对行动对新收购的业务产生负面影响；以及新收购业务所服务的市场的不利变化。公司向美国证券交易委员会提交的文件中介绍了其他因素，包括公司截至2022年12月31日的10-K年度报表、10-Q季度报表和8-K当前报表。除联邦证券法律的要求外，公司没有义务公开更新或修订任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

近两年磐霖合计募集15亿 上海 2023年12月26日 /美通社/ -- 近日，磐霖资本宣布主投创新生物医药、创新医疗器械和生物技术领域的创业投资基金—— 杭州磐霖旭康基金 宣布完成二次关闭和 实缴募集 。这是磐霖资本在杭州地区成立的首支基金，也是磐霖在今年宣布的第二支创投基金。就在今年3月，磐霖资本刚宣布了其主投To B及科技领域的 成都磐霖祥旭基金 完成关闭。这在行业寒冬之下实为难得。 近 两年， 磐霖资本合计共募集超 15亿元人民币 。 作为磐霖资本纵深践行医疗领域投资的系列基金之一， 磐霖旭康基金 得到了一系列新的机构投资人的支持，包括： 杭州市区两级产业引导基金 -- 杭州市科创集团 和 杭州萧山国际创业投资 、国有出资平台 成都科技创新投资集团 ，上市公司 成都先导（ 688222.SH） 、 利欧股份（ 002131.SZ）、 天境生物（IMAB） ，市场化金融机构 中原信托（自有资金） 以及 淳石资本等；此外，该支基金更是得到了 以 高净值个人 、 企业家为代表的磐霖老 LP作为基石投资人的鼎立支持，基于前期优秀的投资回报业绩，磐霖老LP的复投率超40% 。 同时，磐霖旭康基金也呈现了 较高的投资效率 。截至目前，该支基金已完成近20个优质项目的投资和交割。基于前期对于杭州本地尤其是萧山区大力发展生物医药产业的政策导向和产业集聚研究，在当地企业投资方面，磐霖先后出手了DNA数据存储技术开发平台 「密码子」 、创新的AI蛋白质设计公司 「力文所」 、微流控芯片第三方研发制造整体解决方案提供商（CDMO） 「霆科生物」 、新型核酸自组装技术开发公司 「迪纳元昇」、 小口径再生血管研发企业 「领博生物」、 细胞和基因治疗CDMO企业 「健新原力」 等。在企业引入方面，磐霖基于萧山当地的临空产业园区打造生物医药产业的规划，成功将磐霖领投的医药冷链数智化服务平台 「渡石医药供应链」引入 落地，助力园区在生物医药产业链上实现销售运输环节的提前布局。 此外，磐霖旭康基金还投资了rAAV基因治疗药物研发企业「 至善唯新 」等早期企业，并结合基金LP回报节奏的需要，在组合中融入了磐霖前期投资的明星项目的后续轮次追加投资，比如小核酸新药研发龙头企业「 瑞博生物 」、"全球新"药物开发企业「 劲方医药 」、国际一流的溶瘤病毒研发企业「 复诺健 」、结构性心脏病高端医疗器械创新研发企业「 金仕生物 」等企业。 从该支基金的已投企业表现看， 瑞博生物、 复诺健 生物、劲方医药、金仕生物 4家企业将逐步进入IPO申报流程，有近10个项目在投资后的一年内完成新一轮再融资，融资金额超10亿元人民币。 磐霖资本创始主管合伙人李宇辉 表示："感谢新老投资机构和投资人对磐霖的长期关注和信任支持，让磐霖能在低迷的市场环境中小步快跑。这不仅展现了投资机构和投资人对磐霖专业性的坚定认可， 也展现了我们整个磐霖对于国家本土医疗和生物医药产业的长期信心 。作为一家自成立起就布局"科技创新"的人民币基金，磐霖经历了2轮完整投资周期的锤炼，锻造了成熟的对于科创企业早中期投资方法论。近几年，磐霖更是步入发展的新阶段，形成医疗和To B及科技‘双轮驱动'，多支基金多地发展的加速发展之势。当前，在国家全力发展科技创新的背景下，我们也将延续磐霖惯有的专业和既有的业绩优势深耕科技创新， 为国家科技创新事业贡献市场化 VC的力量，持续给投资机构和投资人创造丰厚的回报，并积极助力地方科技创新事业的发展 。"

合肥 2023年12月25日 /美通社/ -- 12月23日，国轩高科第13届供应商大会暨2024战略发布会在合肥召开。大会发布了公司2024年质量、全球化、研发、供应链四大战略，表彰了2023年度优秀供应商，签约了部分2024年度战略供应商。 国轩高科董事长李缜、中国业务总裁王启岁、工研总院院长王强、战略业务总裁孙爱明、亚太业务总裁程骞、CFO张一飞，CPO Ralf Lorenz等经管委成员和来自全球各地的200余名供应商伙伴共同参会，国轩董事、大众汽车集团（中国）执行副总裁，零部件、物流与质保部负责人康诺一（Olaf Korzinovski）线上致辞。 质量战略：强化过程能力管控 2024年，国轩将参照行业标杆，制定全范围的质量指标，相较上一年来料不良率指标下降58%，0KM指标下降76%，3MIS指标下降55%；严格落实质量管控要求，强化过程能力管控，做到工序流程标准化、工模夹检具有效、风险工序可控，加强风险供应商管控，严罚变更管理，严抓审核通过率。 全球化战略：突破海外市场三大区域 2024年，国轩重点突破海外市场三大区域：美洲、欧非和亚太，预计2027年海外交付超100GWh，海外业务销售额破千亿，市场份额冲10%，战略产品将涵盖启晨电池、4695电池包、快充电芯和储能产品，努力成为新能源领域综合服务方案的提供商。 研发战略：实现三代电芯全面产业化 2024年，国轩高科全面布局材料研发，推动正负极材料研发及产业化，电解液、隔膜材料定制化、建立材料数据库和前瞻性材料开发；全面提升已量产二代电芯性能，实现三代电芯全面产业化，四代电芯设计冻结，面向未来超充市场；持续高性能 Pack极限设计，打造"高安全、长寿命、高效智能"系列化储能系统和产品；极限制造AI控制塔数字技术新产线全面覆盖，打造数字工厂。 供应链战略：推进对供应商的碳管理 2024年，国轩在供应商可持续发展方面秉承3个原则：打造尊重人权的供应链，打造合规的供应链，打造透明的、可追溯的供应链，从而建立一个绿色、可持续的供应链，确保供应商符合社会责任和环境要求。持续推进对供应商的碳管理，开展供应商碳排放调查，要求供应商自行设置碳减排目标和实施路径，逐年降低碳排放值。 表彰签约：与57家供应商签订战略协议 大会表彰了61家2023年度优秀供应商，现场颁发了年度卓越供应奖、年度卓越质量奖、年度技术创新奖、年度卓越贡献奖和年度钻石供应商奖。现场还与57家战略供应商签订了2024年度战略协议，涉及原材料、电芯、储能和设备厂商等。 为加深供应商伙伴对行业和国轩的认知，本次供应商大会还特设六个分论坛，公司相关研发负责人与相应供应商伙伴，分别围绕正极原料质量宣贯与行业趋势、电芯材料2024-2025年发展趋势、国轩产品质量要求与技术创新、新一代锂电数智化工厂与极限制造、海外超级工厂建设及落地等主题展开交流、对话。 董事长寄语：平静地回归事物发展的本源 国轩高科董事长李缜以"平静地回归到事物发展的本源"为主题发表了总结致辞。 一、平静地回归产业发展的常态。经过十年扩张，新能源汽车、新能源产业，在不同国家、不同地区，因政策不同，发展也不平衡，但现在的共识是，这个产业的风口不可失去。产业的认知更加清晰，市场的空间更加成熟，供应的体系更加稳定，组织的能力面临考验。 二、平静地面对颠覆性创新的缺失。新型能源技术，在起步初期，涌现了众多颠覆性创新，划时代地改变着世界，现在，伴随这一技术的普及，颠覆性创新，或将面临相当长时间的缺失。电池技术的路径日渐明确，市场需求的空间日渐成熟，协同创新的认知日渐形成，交易成本的降低日渐凸显。 三、平静地回归到国轩的厚积薄发。2024 年，是国轩成长过程中，仍然需要自我发展的一年，国轩高科将继续保持定力，既仰望星空，又脚踏实地，在全球化上厚积薄发，在产品创新上厚积薄发，在制造布局上厚积薄发，在品质提升上厚积薄发。

ClearMotion1 生产订单将引领更高效的移动出行时代 马萨诸塞州波士顿 2023年12月25日 /美通社/ -- 致力于用创新型技术改变车内驾乘体验的汽车科技公司ClearMotion， 于2023年12月23日 宣布其革命性的驾乘体验技术 —— 主动悬架技术产品，获得了全球领先的智能电动汽车公司蔚来的生产订单，该订单计划生产300万件高带宽主动悬架技术专利产品ClearMotion1，并装备于蔚来下一代智能电动汽车平台。 随着全球汽车行业变革，并将焦点转向车内舒适性以及驾乘体验上， ClearMotion1 通过主动调节悬架系统以适应各类颠簸路况，有效消除影响驾乘体验的晃动。搭载 ClearMotion1 的车辆，无论道路条件如何，都能自我调整以确保平稳的驾乘体验。这项技术的应用，不仅提升了驾乘舒适性，更代表汽车科技领域的一大进步。 蔚来是首个正式搭载ClearMotion1的汽车企业，在 2 023年12月23日 举行的NIO Day上宣布其行政旗舰轿车ET9将搭载该产品率先推向市场。通过在主动悬架和车辆控制领域的持续创新与研发，ClearMotion1即将首次应用于量产车型上。这项合作，代表着汽车技术演变的一个关键里程碑，为更智能、更安全、更愉悦的驾乘体验铺平了道路。 ClearMotion 首席执行官 Christian Steinmann 表示：“蔚来处于科技创新的前沿，作为首家向市场推出 ClearMotion1 的汽车制造企业，进一步证明了其能够将颠覆性的智能电动汽车产品交付至消费者手中的卓越能力。与蔚来团队的合作，是一次非凡的体验，我们期待从 ClearMotion 最先进的制造工厂向蔚来交付创新科技产品。 ” “针对未来移动出行的发展，我们应该着眼于用户更高的需求。”蔚来创始人、董事长、 CEO 李斌表示：“ ClearMotion1 主动悬架系统颠覆性地改善了车内驾乘体验，非常契合我们用户在出行时的期望，我们很高兴成为首个采用主动悬架系统并将其推向市场的汽车企业。” 继 2023 年成功融资 3,500 万美元，并庆祝知识产权组合超过 500 多项专利后，此次与蔚来的合作，为 ClearMotion 在 2024 年的发展奠定了坚实基础。

摘要：看沙漠中的光伏蓝海 深圳 2023年12月22日 /美通社/ -- 在甘肃古浪县黄花滩西北沙漠地区，一望无边的黄沙地中有一片"蓝海"分外瞩目。这里是由中国电建集团重庆工程有限公司和首航新能源联手打造的黄花滩一期300MW光伏治沙项目地。本周项目完成全部并网，首航光伏解决方案平稳发出的清洁绿电正源源不断地送往千家万户，在这片广袤沙漠中涌动起无限生机。 &amp;amp;amp;nbsp; 该项目集光伏发电、沙漠治理、生态修复于一体，共采用1330台首航225KTL-HV三相大功率光伏并网逆变器。机器中国效率高达98.55%，12路MPPT设计减少电站适配损失，PID修复功能保障高效发电，确保项目年均上网电量突破5.4亿千瓦时；搭载IP68智能感温风扇与IP66&C5高等级防护，适应当地沙漠地带干旱气候下多风沙侵蚀的复杂环境；具备高低压穿越功能，大幅提升电网友好性和安全性；配置首航云监控系统，从运维到运营，成就高质量电站，打造数字化时代的无忧运维。 据测算，该项目每年可为古浪县实现节约标准煤16万吨，减少烟尘排放量约7049吨，治沙还草7800亩。"板上发电+板下治沙"的科学配置将帮助古浪推动全县节能减排、绿色共享，加速生态产业建设和县域经济高质量发展，真正实现经济效益与生态效益协同双赢。 未来首航将携手合作伙伴，持续传递绿色发展理念，用领先的光储零碳解决方案，为更多地区、产业、企业提供"光伏+"与"储能+"的创新思路，为国家能源结构转型向高质量可持续发展提供强劲动力。

常州 2023年12月21日 /美通社/ -- 12月11日，阿特斯、东方日升、TCL中环、天合光能、通威股份、正泰新能发布《关于推动700W+光伏组件标准设计和应用的联合倡议》，约定700W+光伏组件的外形尺寸和长边安装孔距。12月15日， 6家发起单位共同开启700W+光伏开放创新生态联盟领航升级。700W+光伏开放创新生态联盟将加速产业链配套和融合，着力推动700W+产业化发展，构建升级整个行业的新生态。 倡议中写道：根据各单位基于标准版型设计的700W+超高功率组件的进展和方向，以及中国光伏行业协会标准《T/CPIA 0003-2022地面用晶体硅光伏组件外形尺寸及安装孔技术要求》，倡议 各单位 700W+光伏组件设计延续既有标准的外形尺寸及安装孔技术规范（组件外形尺寸2384mm×1303mm，长边安装孔距400mm和1400mm），增加790mm孔位 ；同时，产业链上下游积极探索更高效、更领先的技术与应用方案，共促光伏行业健康发展。 组件外形尺寸：2384mm×1303mm 长边安装孔距：400mm/790mm/1400mm 伴随n型高效电池技术（TOPCon、HJT等）与G12大尺寸硅片技术的发展应用，光伏组件产品已从600W+升级到700W+。全面推动光伏组件产品的标准化与超高功率、超高效率组件的产业化，令产业链上下游企业均能得到巨大的发展空间和价值， 以 实现最好的规模化效应，优化供给，提高生产效率、降低产业链成本，更大程度地释放产业价值、降低度电成本，推动应用端价值最大化，为"双碳"目标实现贡献光伏力量！ 倡议的发布与700W+光伏开放创新生态联盟的成立 将有利于促进全产业链协同降本、提升生产效率，进一步激发规模化效应。天合光能董事长兼CEO高纪凡表示， 在整个生态圈企业协同创新下，我们走向 700W+新方向，而这仅仅是一个开始，面向未来，生态圈企业要不断创新，为客户创造价值，推动光伏行业更高质量发展。 未来，700W+光伏开放创新生态联盟将继续秉承"开放共赢"的合作模式，协同产业链的优势资源，打通研发、制造及应用等核心环节， 共筑现代化产业新体系，共塑科创协同新格局，共创产融对接新模式，共建低碳应用新样板，构建整个行业的新生态。

该交易带来的获益将有助于我们优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物。 这项协议有助于施维雅扩展拓舒沃 ® 大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）和新加坡的适应症范围，并提升患者对该药物的可及性。 基石药业将获得总额5000万美元的付款。该交易预计将为基石药业实现潜在的未来现金流，亦旨在收回对该资产的历史投资。 苏州和巴黎 2023年12月21日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，与法国制药企业施维雅今日共同宣布达成协议，基石药业将大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾）和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃 ® （艾伏尼布片）的独家权利转让给施维雅公司。 根据协议条款，基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃 ® 在以上区域的权益转让给施维雅，并将在交易交接完成后再获得600万美元的交易款项。因此，基石药业与施维雅的许可协议将被终止，基石药业将无需再支付后续的研发及商业化里程碑付款。2021年，施维雅公司收购了Agios公司肿瘤业务。基石药业与Agios公司自2018年达成独家合作与授权协议，先后获得拓舒沃 ® 在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。 基石药业首席执行官杨建新博士表示："在过去的近三年里，我们与施维雅紧密合作，携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃 ® ，使之成为中国首个IDH1抑制剂，最大程度提高了药物的可及性。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力，在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方，进一步提升这一创药物的可及性。同时，该交易带来的获益将有助于我们专注研发更多具有全球权益的同类首创、同类最优药物，为全球患者带来更多高品质的创新疗法。" 施维雅全球产品战略执行副总裁Philippe Gonnard表示："拓舒沃 ® 是用于治疗携带IDH1突变癌症患者的突破性疗法。这项协议与我们的全球肿瘤学发展战略高度一致，将推动施维雅为大中华地区和新加坡的罕见及难治性癌症患者提供开创性的治疗方案。这个里程碑式的重要举措彰显了施维雅在亚洲致力于加强肿瘤学业务以及为全球肿瘤患者服务的承诺。" 2022年1月，中国国家药品监督管理局已批准拓舒沃 ® （艾伏尼布片）的新药上市申请，用于治疗携带易感IDH1突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中国大陆上市以来，拓舒沃 ® 已在超过80家医院和DTP药房列名，被纳入约百项城市和商业保险。拓舒沃 ® 以其临床优势被纳入超过6项全国性诊疗指南。此外，拓舒沃 ® 也在中国香港、中国台湾、新加坡开展了指定患者用药项目（NPP）。 关于拓舒沃 ® （艾伏尼布片） 拓舒沃 ® 是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃 ® 已经获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 拓舒沃 ® 已在美国获批，用于单药治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性AML患者，以及用于单药治疗或与阿扎胞苷联合用于75岁或以上新诊断的经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变AML患者、或有合并症无法接受强化诱导化疗的患者。拓舒沃 ® 获批用于单药治疗针对经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的经治胆管癌患者。2023年，拓舒沃 ® 获美国FDA批准用于治疗经FDA批准的试验检测出携带易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。 拓舒沃 ® 作为一种靶向疗法在欧洲已获批两项适应症：拓舒沃 ® 联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1 R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的AML成人患者；拓舒沃 ® 单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1 R132突变的胆管癌成人患者。 关于基石药业 基石药业（香港联交所代码 ： 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的13项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。 如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。 关于施维雅 施维雅是一家由基金会管理的国际制药集团，以服务人类健康为宗旨，期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。凭借其独特的管理模式，施维雅以发展的眼光充分践行其长期使命：致力于推进治疗领域的进展，服务于患者的需求。集团21400名员工投身于这一共同的使命，这也是我们一切行动的力量源泉。 作为全球心脏病学领域的领导者，施维雅在接下来将以难治性癌症为目标，成为肿瘤学领域专注的和创新的贡献者。因此，集团将超过50%的研发预算用于肿瘤学领域。 神经科学和免疫炎症是未来集团持续增长的动力。在这些领域，施维雅将专注于少数的疾病，通过精确的患者分析，使通过精准医疗提供靶向治疗反应成为可能。为推动所有人以较低的成本享有高质量的医疗服务，集团依靠其在法国、东欧、巴西和尼日利亚的强大品牌集群的影响力，提供一系列覆盖大多数病症的优质仿制药。在所有这些领域，集团将患者的声音置于药物生命周期的每个阶段。 施维雅总部位于法国，业务遍及全球150多个国家和地区，2022年实现收入49亿欧元。 欲了解更多信息，请访问servier.com 在社交媒体上关注我们：LinkedIn、Facebook、Twitter、Instagram 前瞻性声明 本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现 变动。

通 过 对原料采购到销售的全过程进行评价 , 以高信赖度的国际认证为支撑，打造进军全球市场的桥头堡。 异山梨醇，是由玉米等从植物资源制成的 100%生物质材料。其优异的耐久性、耐热性、耐化学性等特性扩大了其在各个领域的应用范围。 韩国首尔 2023年12月20日 /美通社/ -- 三养Innochem自主研发的白色生物材料"异山梨醇（Isosorbide ) " 荣获国际环保认证，正式登入全球市场。 三养集团旗下的化学子公司，三养Innochem（首席执行官：姜镐星）在首尔钟路区三养集团总部，与ISCC (International Sustainability & Carbon Certification)全球代理公司Control Union举行了异山梨醇的 'ISCC Plus' 认证书授予仪式。 ISCC Plus是赋予符合欧盟(EU)可再生能源指南 (RED, Renewable Energy Directives)的可持续性及低碳产品的国际认证制度。该认证制度涵盖从原料采购到生产和销售的供应链全过程，对产品进行了严格评估并予以认证。 三养Innochem此次获得认证的异山梨醇是将从玉米等植物资源中提取的淀粉进行化学加工制成的100%生物质基础的环保材料。代替现有的石油化学材料, 用于塑料、涂料等生产, 国内只有三养Innochem在生产。 利用异山梨醇制造的塑料、丙烯酸酯、粘合剂等不仅有助于减少碳排放，而且在透明度、耐久性、耐热性、耐化学性、粘合力等方面也表现突出。这些特性使其广泛应用于电子产品、汽车内外装材料、食品容器和建筑材料等领域。 三养Innochem的首席执行官姜镐星表示："通过此次ISCC Plus认证，为异山梨醇进军全球奠定了基础。这将加速异山梨醇在全球市场的拓展速度，并适用于多种产品，持续扩大环保特别材料事业。" 三养集团正在积极开发基于异山梨醇特性和材料卓越性的产品。去年，三养成功研发了电动汽车用环保粘合剂并已开始批量生产。同时，还研发了利用异山梨醇的光透改善剂来提高日间行车灯的光透率，并降低黄色度的高透射聚碳酸酯材料。此外，三养还致力于开发电动汽车电池的热管理材料等，正在逐步扩大其应用领域。

可瑞达 ® 在中国获批的第 3 个用于消化道肿瘤一线治疗适应证 上海 2023年12月19日 /美通社/ -- 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达 ® ）已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于局部晚期不可切除或转移性 HER2- 阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球 III 期临床试验 KEYNOTE-859 的数据。 “此次获批标志着帕博利珠单抗在中国迎来第 3 个用于消化道肿瘤一线治疗的适应证。” 默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜 表示，“目前在消化道肿瘤领域，帕博利珠单抗已在华获批用于多个瘤种的治疗，其中就包括在中国癌症死因中排名第二至第五的胃癌、结直肠癌、肝癌和食管癌 [1] 。我们很高兴看到帕博利珠单抗能够为越来越多的消化道肿瘤患者带来新的治疗选择，这也再一次强调了我们致力于通过创新治疗造福更多中国患者的承诺。” 根据 WHO 发布的最新数据，中国每年胃癌新增病例约 47.8 万例，死亡病例约 37.3 万例，在全部癌症新增及死亡病例中均排名第三。 [1] 绝大多数的胃癌是腺癌，约占到 95% 以上 [2] 。中国胃癌患者早期占比很低，仅约 20% ，大多数患者发现时已是进展期 [3] ，而晚期胃癌五年生存率不到 10% [4] 。 “目前已知胃或胃食管结合部癌患者中， HER2 阴性比例约超过 80% 。 [5] [6] 中国的胃癌诊疗指南中已明确指出，对于胃癌的标准诊断，除常规的病理组织学类型和 Laur é n 分型外，还应明确 HER2 表达状态 [ 3] 。” KEYNOTE-859 研究中国主要研究者、南京天印山医院院长、主任医师秦叔逵教授 表示，“我们希望随着帕博利珠单抗此次获批新适应证，中国晚期胃癌患者能迎来更多生存希望。” “此次获批对于 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌晚期患者来说是一个重要的里程碑，同时这也是帕博利珠单抗在中国的第 12 个适应证。” 默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士 表示，“ HER2 是胃癌的临床治疗重要靶点，正确检测和评价胃癌的 HER2 蛋白表达和基因扩增状态对胃癌的临床诊疗具有重要意义 [7] 。默沙东在消化道癌症方面具有广阔的临床研究计划，未来我们将继续为更多中国肿瘤患者带来新的治疗选择。” [1] GLOBOCAN (2020) China Fact Sheet [2] 马乾宸, 张本炎, 芮炜玮, 王婷, 罗方秀, 王朝夫, 袁菲. 中国3 071例胃癌病理分型分析[J]. 诊断学理论与实践, 2022, 21(05): 560-566. [3] 中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局. (2022) 胃癌诊疗指南 http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74/files/dfc6063ce0a441a5b6d9c7350cac2c2a.pdf [4] Li H, Zhang H, Zhang H, Wang Y, Wang X, Hou H; Global Health Epidemiology Reference Group. Survival of gastric cancer in China from 2000 to 2022: A nationwide systematic review of hospital-based studies. J Glob Health. 2022 Dec 17;12:11014. doi: 10.7189/jogh.12.11014. PMID: 36527356; PMCID: PMC9759711. [5] Huang D, Lu N, Fan Q, Sheng W, Bu H, Jin X, Li G, Liu Y, Li X, Sun W, Zhang H, Li X, Zhou Z, Yan M, Wang X, Sha W, Ji J, Cheng X, Zhou Z, Xu J, Du X. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER-EAGLE study. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290. doi: 10.1371/journal.pone.0080290. PMID: 24244671; PMCID: PMC3828190. [6] Sheng WQ, Huang D, Ying JM, Lu N, Wu HM, Liu YH, Liu JP, Bu H, Zhou XY, Du X. HER2 status in gastric cancers: a retrospective analysis from four Chinese representative clinical centers and assessment of its prognostic significance. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2360-4. doi: 10.1093/annonc/mdt232. Epub 2013 Jun 19. PMID: 23788757. [7] 中国抗癌协会胃癌专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会. 胃癌胃镜活检标本HER-2检测中国专家共识（2023版）[J]. 中国肿瘤临床, 2023, 50(19): 973-982. doi: 10.12354/j.issn.1000-8179.2023.20230961

上海 2023年12月19日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，宣布其全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康 ® 于12月18日在澳门镜湖医院开出首张处方。这是耐赋康 ® 在云顶新耀亚洲授权区域内获批后开出的首张处方，标志着公司正式开始将该疾病首创药物带给亚洲各地患者，开启该地区IgA肾病对因治疗的新纪元。 同期，由中国初级卫生保健基金会发起的"保肾赋康援助项目（二期）"正式落地，切实惠及更多急需用药的中国患者。该项目将为中国大陆地区公民在中国澳门使用耐赋康 ® 的患者提供资金援助，以减轻患者家庭与社会负担，提高患者生活质量。 当日下午，云顶新耀还与澳门镜湖医院签署了战略合作备忘录，双方将在肾脏疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病等领域建立战略合作，就相关治疗领域的前沿进展、平台建设等加强合作，提升精准诊疗能力并为患者提供优质疾病科普内容与诊疗服务。澳门镜湖医院作为澳门历史最悠久、规模最大的慈善综合医院，将与云顶共同聚焦医疗资源优势互补，深化合作，强化协同创新并加速创新成果的转化。依托于大湾区健康共同体的政策利好，双方将携手为大湾区的广大患者提供更优质的医疗资源，云顶新耀将在粤港澳大湾区的利好政策下，不断加速新产品上市的同时积极推动大湾区医疗创新与协同，整合上下游及生态链资源，造福患者。 云顶新耀首席执行官罗永庆先生表示："亚洲是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的地区，而IgA肾病是该地区最常见的原发性肾小球疾病，且进展为终末期肾病的风险远高于其他人群，但目前该地区仍缺少从疾病源头改变疾病进展的对因治疗药物。我们很高兴看到在澳门开出了耐赋康 ® 亚洲正式获批后的首张处方，将切实为该地区患者带来福音，该药物能使进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。今年4月在博鳌落地的保肾赋康援助项目（一期）有千余人进行项目申请，后续的爱肾赋康患者关爱项目已有超过1万名患者注册登记，由此我们看到中国IgA肾病患者对耐赋康®的需求亟待满足。如今二期援助项目亦在澳门迅速落地，是我们为降低支付门槛、增进患者福祉的最新举措。与此同时，我们也在积极推进耐赋康 ® 在中国大陆的商业化上市，预计将在2024年一季度实现该目标，早日为广大IgA肾病患者提供这国内唯一获批IgA肾病适应症的创新药物。" 罗永庆先生强调："未来，我们将多措并举，通过和镜湖医院以及大湾区多家医院合作，依托粤港澳大湾区‘港澳药械通'等政策积极部署公司管线中的其他药物，辐射更多大湾区的患者，提高药物可及性。" 澳门镜湖医院常务副院长张振荣表示："近年来，国家十分重视和支持粤港澳大湾区的发展，加强医疗合作是粤港澳大湾区发展、建设健康湾区重要的议题。澳门镜湖医院是澳门地区具有悠久历史的民办医院，拥有152年的历史，是澳门地区重要的医疗服务提供者之一。此次引进针对性治疗成人IgA肾病的新药-耐赋康，将填补IgA肾病适应症空白，惠及更多患者。此外镜湖医院还与云顶新耀签署战略合作备忘录，将发挥各自领域的业务优势，实现资源互补，共同推动新药研发、临床研究、学科发展、医疗服务等方面的合作，共建粤港澳大湾区一体化发展。" 关于耐赋康 ® （ Nefecon ® ） 耐赋康 ® (Nefecon ® )是口服靶向布地奈德肠溶胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。耐赋康 ® 专为IgA肾病患者研制，肠溶胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。2019 年 6 月，云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康 ® 的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用"将"、"预期"、"预测"、"期望"、"打算"、"计划"、"相信"、"预估"、"确信"及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含信息有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。

美国罗克维尔和中国苏州 2023年12月19日 /美通社/ --信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与葆元医药（“葆元”），一家临床阶段的全球性生物制药公司，致力于为癌症患者开发新型精准疗法，共同宣布，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）泰莱替尼（他雷替尼）的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予优先审评资格，用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2023年11月泰莱替尼的NDA已获CDE受理。 信达生物制药集团高级副总裁周辉博士 表示：“纳入优先审评程序进一步显示了泰莱替尼作为新一代精准疗法的同类最佳潜力。我们将继续配合监管机构对泰莱替尼的审评，期待能早日让此创新疗法满足更多ROS1阳性中国非小细胞肺癌患者的需求。” 葆元医药首席医学官颜冰博士 表示：“泰莱替尼获得优先审评资格凸显了国内既往接受过 ROS1-TKI 治疗的 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者的迫切需求，以及泰莱替尼为患者带来显著临床获益的潜力。我们非常期待配合中国监管机构对泰莱替尼的审查，争取尽早将这项突破性疗法尽快提供给患者。” 泰莱替尼的NDA 获受理和纳入优先审评是基于一项临床II 期TRUST-I研究 （NCT04395677）的数据。TRUST-I 研究的期中分析数据早前在 2023 年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布。[链接] 关于 ROS1阳性非小细胞肺癌 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中NSCLC是最常见的病理类型，全球每年有超过一百万人被诊断患有NSCLC，约占所有肺癌的85%。据估计，中国约3%的NSCLC患者的携带ROS1阳性基因。目前获批的第一代 ROS TKI可以用于一线治疗晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者，但患者往往在接受治疗后发生疾病进展，对此目前尚未有获批的治疗方案。在初治的转移性 ROS1 阳性NSCLC患者中，高达 35% 的患者肿瘤已扩散到大脑（即发生脑转移），而对于经第一代ROS1 TKI治疗失败的患者，发生脑转移的比例增加至高达 55%。 关于泰莱替尼 泰莱替尼是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代潜在最佳 的ROS1 抑制剂。泰莱替尼正在两项临床II期研究中评估其在 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，分别为在中国开展的 TRUST-I研究 (NCT04395677) 和全球关键临床 TRUST-II研究 (NCT04919811)。 泰莱替尼于2022年3月获中国NMPA CDE授予突破性疗法认定，用于治疗既往经ROS1 TKI治疗以及既往未经ROS1 TKI治疗的晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。泰莱替尼还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的突破性疗法认定。 2021年6月，信达生物与葆元医药签订了独家许可协议，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）共同开发和商业化泰莱替尼。 关于信达生物 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒 ® ），贝伐珠单抗注射液（达攸同 ® ），阿达木单抗注射液（苏立信 ® ），利妥昔单抗注射液（达伯华 ® ），佩米替尼片（达伯坦 ® ），奥雷巴替尼片（耐立克 ® ）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ），塞普替尼胶囊（睿妥 ® ），伊基奥仑赛注射液（福可苏 ® ）和托莱西单抗注射液（信必乐 ® ）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。至2023年10月，信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者，药物捐赠总价值34亿人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。 关于葆元医药 葆元医药（“葆元”）是一家临床阶段的全球性生物制药集团公司，致力于为癌症患者开发新一代精准肿瘤治疗药物。其主要研发药物泰莱替尼是新一代同类中最优的 ROS1 抑制剂，目前正处于关键性 2 期试验，用于治疗 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌的既往未经ROS1 TKI治疗患者和已接受 ROS1 TKI 治疗的患者。泰莱替尼已被美国FDA和中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种名单。公司的另一研发产品是safusidenib，一种处于2期试验的 mIDH1抑制剂，可用于治疗具有 mIDH1突变的神经胶质瘤。 我们的使命是改善癌症患者的生活。我们在行业领先的生命科学投资者的支持下，建立了具有丰富肿瘤药物研发经验的专业组织，并在纽约和上海设有办事处。如需更多信息，请访问 www.anhearttherapeutics.com或关注我们的领英页面https://www.linkedin.com/company/anheart-therapeutics-official/。 信达生物前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

马里兰州德国城和中国广州 2023年12月18日 /美通社/ -- Sirnaomics Ltd. （"公司"，股份代号：2257，连同其附属公司，统称"集团"或"Sirnaomics"），一家行业领先的专注于探索及开发RNAi疗法的生物制药公司，宣布其子公司 RNAimmune, Inc. （"达冕生物"），一家专注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治疗的领先生物技术公司，针对人类呼吸道合胞病毒（RSV）的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请（IND）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，拟开展一期临床研究试验。 达冕生物即将启动的RV-1770疫苗一期临床试验，以评估该款创新型RSV疫苗的安全性和耐受性。RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疗法疫苗，旨在预防成年人RSV感染。本次临床研究将以肌肉注射给药方式使用三种不同剂量（50微克、100微克或200 微克）的RV-1770疫苗，针对年龄在18-49岁的健康成年受试者和年龄在60-79岁之间的老年受试者。 该临床研究计划预计共招募162名受试者，分为年轻成年组和老年成年组，每组各81名。所有受试者将接受为期12个月的疫苗接种后监测，以评估RV-1770的安全性和免疫原性。 RV-1770是一款创新型RSV mRNA疗法疫苗，具有独特的AI增强序列的骨架设计，并采用近期分离出的RSV临床毒株序列。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型菌株的免疫反应及中和作用。"RV-1770疫苗的IND获得FDA批准，代表着达冕生物于提供对抗RSV感染安全有效的解决方案及其对人类健康的深远影响方面迈出了重大的一步，" 达冕生物总裁兼首席执行官沈栋博士 表示，"随着我们开展用以评估RV-1770的安全性和有效性的临床试验，此番进展认证了达冕生物的mRNA技术平台在对抗RSV和预防相关呼吸疾病方面蕴藏着的巨大潜力。" 达冕生物董事会主席陆阳博士 对此表示："RV-1770具有独特的mRNA序列设计和专有的纳米颗粒配方，已经在临床前研究的多项实验中显露出卓越的安全性和有效性，并且迅速地成为本公司第二款进入临床阶段的创新型mRNA 疫苗。上述成果清楚地展示了达冕生物科研团队的研发能力和管理团队的执行力，以及能够与美国临床监管部门高效顺畅沟通的独特优势。" 本次RV-1770项目CDMO合作伙伴 浙江健新原力制药有限公司首席执行官曾德婉博士 补充道："我们衷心祝贺合作伙伴达冕生物获得了FDA的IND批准。我们对于能够参与这一创新之旅深感荣幸。RV-1770成功的合作案例使得我们更有信心可充分利用健新原力在高级细胞治疗产品制造方面的前沿技术，帮助更多合作伙伴引领更有效的创新治疗药物进入市场，造福全球患者。" 关于呼吸道合胞病毒（ RSV ） RSV为肺炎和支气管炎入院诊疗的主要原因。RSV感染在全球引发了极高的发病率和社会经济负担。更容易感染严重RSV感染的人群包括：早产儿、患有早产儿慢性肺疾病或先天性心脏病的儿童、65岁以上的老年人以及免疫受损的人群。在儿童中，RSV可能导致哮喘和喘息等长期后遗症，上述后遗症或将导致儿童未来医疗费用增加及生活品质下降。RSV的治疗以支持性疗法为主，多见于良好的卫生保持习惯与隔离护理等一般预防措施。RSV作为重大公共卫生问题，如今美国仅有两种获批使用的RSV疫苗，而中国仍尚无RSV疫苗获批进行临床应用。RNAimmune的RSV mRNA疗法疫苗旨在利用信使RNA技术来解决这一未满足的医疗需求。 关于达冕生物 达冕生物是一家致力于开发mRNA疫苗和药物的临床阶段生物技术公司。全球总部位于美国马里兰州德国城，中国总部位于广州国际生物岛，达冕生物旨在利用信使RNA技术为传染性疾病、癌症和其他健康挑战创建创新解决方案，以解决未满足的医疗需求。达冕生物拥有来自Sirnaomics的专有小多肽脂质递送（PLNP）技术的全球独家权利。此外，达冕生物拥有各种独立的专有研发平台，包括人工智慧和定向脂质体设计，新抗原预测、ALEPVA核酸序列设计演算法、新一代脂质纳米（LNP）载体配方、环状RNA和自我扩增mRNA平台。达冕生物的多样化产品线包括传染性疾病（RSV、COVID-19、流感、HSV等）和癌症疫苗（RAS、NY-ESO-1），以及信使核糖核酸编码的抗体。达冕生物已取得显著成绩，是mRNA疫苗和治疗领域的领导者。有关达冕生物及其RSVmRNA疫苗开发的更多资讯，请访问www.rnaimmune.com。 关于 Sirnaomics Ltd. ( 股份代号 : 2257) Sirnaomics是一家RNA疗法生物制药公司专注于探索及开发创新药物，用于治疗具有医疗需求及庞大市场机会的适应症。Sirnaomics是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术： 多肽纳米颗粒递送平台和GalNAc RNAi递送平台GalAhead?，Sirnaomics已建立非常丰富的候选药物管线。目前首款GalAhead?技术候选药物STP122G已进入I期临床研发阶段。此外，公司STP705和STP707的临床项目取得多项成功。随着Sirnaomics于中国的临床生产设施建立，集团目前正在实现从生物科技公司向生物制药公司的跃进。如欲了解更多关于公司资讯，可浏览： www.sirnaomics.com。

福建省宁德 2023年12月18日 /美通社/ -- 12月15日，欧洲著名的独立汽车评委会AUTOBEST组委会，公布了全球汽车行业年度大奖名单。经过来自31个国家的专业评委的严格评测， 神行超充电池脱颖而出，成为全球动力电池行业首个获得 AUTOBEST最佳技术（TECHNOBEST）奖的产品，宁德时代也成为首个且唯一获得最佳技术奖的中国企业 。 AUTOBEST评选出的奖项代表着欧洲汽车市场的风向标， 将影响 7.5亿欧洲消费者的选择。 最佳技术奖，是AUTOBEST旗下极具公信力的奖项，并非每年设置，上一次颁发时间在2020年。该奖项还有着严格的评选流程，必须符合13项复杂的标准，奖项评选后将对欧洲消费者的购车行为具有很大指导意义。 组委会高度肯定神行超充电池的颠覆性创新 ："神行超充电池作为全球首款在磷酸铁锂上实现4C超充的电池，充电10分钟可续航400公里、一次充满电可行驶700公里以上， 有望大幅缓解用户的快速补能焦虑，开启新能源车超充时代 。宁德时代围绕电化学本质，在材料及材料体系、系统结构等方面进行全方位创新，创造性地推出超快充电、高能量密度和高安全水平兼具的神行超充电池， 这超越了磷酸铁锂的化学性能界限，将引领电池行业的未来创新 。" 谈及神行超充电池获奖，AUTOBEST创始人兼主席Dan Vardie先生认为："这是实至名归。在宁德时代董事长兼总经理曾毓群的领导下， 宁德时代研发了很多突破性技术，是电池行业的现象级企业 。" 创新一直是宁德时代的核心竞争力，唯有创新才能赢得未来。 宁德时代将始终以动力电池技术创新助推全面电动化，与全球合作伙伴共创绿色低碳的可持续新时代 。

美国纽约 2023年12月15日 /美通社/ -- 清洁美容行业先驱 Clean Beauty Collective Inc. 今日宣布其产品组合新增一款创新产品 - CLEAN RESERVE H2EAU 。此无酒精香水系列采用最先进的 CLEAN RESERVE H2EAU HYDRO-TEC? 技术，取得了重大突破，为香水行业的清洁美容树立了新标准。 CLEAN RESERVE H2EAU 的灵感来源于大自然中最温和的成分，提供清洁的无酒精香水，对皮肤具有 保湿 作用，且不影响香水本身的品质。其专有配方以可再生资源为基础，创造出一种突破性的 持久 体验。 持久、保湿配方： 一直以来，无酒精香水会令皮肤产生粘腻感，而且持久性不足。CLEAN RESERVE H2EAU 的独特配方不仅持久，而且对敏感肌肤也非常温和无刺激，可迅速被肌肤吸收，使肌肤光滑水润。 基于可再生的专有技术： CLEAN RESERVE H2EAU HYDRO-TEC? 技术为该公司与 Takasago International Corporation 合作开发，且已在实验室和实际应用中进行了广泛的测试。消费者调查结果显示用户体验良好，88% 的消费者认为极具突破性。 创新替代品： CLEAN RESERVE H2EAU 不含乙醇，是一种创新且温和的香水替代品。 环保包装与制造： CLEAN RESERVE H2EAU 采用可持续、可回收材料包装，并在使用太阳能的工厂内生产。 无动物测试： CLEAN RESERVE H2EAU 从未在动物身上进行测试，也绝不以牺牲动物福利为代价。 香味可持续性： CLEAN RESERVE H2EAU 中的香料均来自于可信赖的原料，提供奢华无负担的嗅觉体验。 社区许可： CLEAN RESERVE H2EAU 选择的合作伙伴都会采购可持续发展的原料，以回馈当地农民及其社区。 Clean Beauty Collective 首席执行官Greg Black表示："CLEAN RESERVE H2EAU 是我们所承诺之创新和可持续发展的有力证明。它代表了清洁香水技术的飞跃，证明了奢华与环保责任可实现和谐共存。" 该公司将第 5 年与 EARTHDAY.ORG 合作，共同保护海洋及海洋生物。EARTHDAY.ORG 的 2024 年地球日主题是 全球战塑 ，呼吁人们广泛认识塑料对健康和地球的危害，要求到 2040 年将所有塑料的产量减少 60%。EARTHDAY.ORG 和 Clean Beauty Collective Inc. 携手合作，联合全球数百万人支持并恢复地球上的生物多样性。 CLEAN RESERVE H2EAU 仅在 Sephora 丝芙兰和公司直销渠道销售。

上海 2023年12月15日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白（研发代号：8MW0511）的新药上市申请已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 8MW0511 属于治疗用生物制品 1 类，是迈威生物具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），应用基因融合技术将改构的 G-CSF 突变体基因的 N 端与人血清白蛋白的 C 端融合，可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径，延长半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性。同时，8MW0511 采用酵母表达系统进行生产，均一性较好；制备过程避免了复杂的 PEG 化学修饰反应，生产工艺简单、生产成本较低。 8MW0511 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 报告的 III 期临床研究结果显示出有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力®，能够改善 4 级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，其中第 2-3 周期 4 级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。 关于迈威生物 迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。 本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

诺纳生物将获得5300 万美元预付款和近期付款，及最高达 10.5 亿美元里程碑付款和特许权使用费。 与辉瑞的合作拓展了诺纳生物的全球合作网络，强化了诺纳为治疗药物的研发提供前沿技术创新的承诺。 美国马塞诸塞州剑桥 2023年12月15日 /美通社/ -- 诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司今日宣布，与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。 根据协议，诺纳生物将获得5300 万美元预付款和近期付款，及最高达 10.5 亿美元的里程碑付款，此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。 "我们很高兴能与致力于为癌症患者开发特效药物的全球领导者辉瑞达成合作，这是我们专有的 Harbour Mice ® 平台和 ADC 生态系统发展过程中的一个重要里程碑，肯定了诺纳生物在抗体发现和开发方面的强大能力和专长。通过创新模式，此次合作有效强化了诺纳的全球合作网络，从而进一步扩大了我们技术平台的科学和商业价值。" 诺纳生物董事长王劲松博士表示。